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산업 / 제약·바이오

'액체생검·유방암 정밀치료·GLP-1' 최신 연구 ‘ASCO Breakthrough’서 공개

미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)가 오는 6월 25일부터 27일까지 싱가포르 래플즈 시티 컨벤션 센터(Raffles City Convention Centre)에서 ‘ASCO Breakthrough 2026’을 개최한다. 올해 학술대회는 싱가포르종양학회(Singapore Society of Oncology, SSO)와 공동 주최하며, 온·오프라인을 병행한 하이브리드 방식으로 진행된다. 이번 학술대회에서는 액체생검 기반 다중암 조기검출, 유방암 정밀치료, 조기 완화의료, GLP-1 계열 약물과 대장암 위험 연관성 등을 주제로 한 대표 초록 5건이 발표될 예정이다. 해당 연구들은 암 조기 발견과 치료 최적화, 환자 삶의 질 향상, 암 위험 관리 전략 등 최신 암 연구 주요 흐름을 조명한다.아시아 6개국 실제 진료 현장에서 다중암 조기검출 혈액검사 유효성 확인아시아 6개국에서 진행된 실제 진료 환경 연구에서 혈액 기반 다중암 조기검출(MCED) 검사인 ‘SPOT-MAS’가 대규모 암 선별검사로서 활용 가능성과 임상적 유용성을 보인 것으로 나타났다. 연구진은 실제 진료 환경에서 SPOT-MAS 검사를 받은 8만 4,145명의 데이터를 분석했으며, 12개월 이상 추적 관찰된 2만 2,597명 평가 결과 민감도 79.0%, 특이도 99.9%를 확인했다. 또 위암·간암·비인두암 등 국가 차원 표준 검진 체계가 제한적인 암종도 포함해 검출 가능성을 확인했다고 밝혔다.HER2 양성 국소 진행성 유방암에서 새로운 표적치료 병용 선행요법 가능성 확인중국에서 진행된 제2상 neoPICD 임상에서는 HER2 양성 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 HER2 표적치료제인 이네테타맙(inetetamab)과 피로티닙(pyrotinib) 병용요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 연구 결과 수술 전 치료 후 병리학적 완전관해율(pCR)은 60.2%로 확인됐다. 특히 호르몬수용체 음성(HR-) 환자군에서 더 높은 병리학적 완전관해율이 확인됐다. 연구진은 해당 병용요법이 HER2 양성 비전이성 유방암의 선행치료 전략으로 추가 연구될 가능성을 보여줬다고 설명했다.아시아 PIK3CA 변이 진행성 유방암 환자에서 이나볼리십 병용요법 효과 확인제3상 INAVO120 임상시험의 아시아 환자 하위군 분석 결과, PIK3CA 변이를 가진 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 이나볼리십(inavolisib) 기반 병용요법이 위약군 대비 임상적 유효성을 보였다. 이나볼리십 치료군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 14.8개월로 대조군(6.8개월)보다 길었으며, 객관적 반응률도 60.3%로 대조군(27.4%) 대비 높게 나타났다. 연구진은 이번 결과가 아시아 환자에서도 이나볼리십 병용요법 일관된 효과와 안전성을 뒷받침하며, PIK3CA 변이 진행성 유방암에서 새로운 표적치료 전략으로 활용될 가능성을 보여준다고 설명했다유방암 진단 시점부터 완화의료 통합, 삶의 질 개선 효과 확인인도에서 진행된 무작위 임상시험에서는 유방암 진단 시점부터 완화의료를 통합한 환자군이 필요 시에만 완화의료를 받은 환자군보다 삶의 질 개선 정도가 더 큰 것으로 나타났다. 연구진은 암 진단 초기부터 완화의료를 통합하는 접근이 환자 중심 치료를 강화하는 전략이 될 가능성을 제시했다고 설명했다.염증성 장질환 환자에서 GLP-1 수용체 작용제 사용과 낮은 대장암 발생 위험 연관성 확인미국 대규모 의료 데이터베이스 분석 결과, GLP-1 수용체 작용제를 사용한 염증성 장질환 환자는 비사용군 대비 대장암 발생 오즈(odds)가 약 51% 낮은 것으로 나타났다. 또한 염증성 장질환과 제2형 당뇨병을 함께 가진 환자에서도 GLP-1 수용체 작용제 사용군에서 대장암 발생 오즈가 약 46% 낮은 것으로 나타났다.학회 관계자는 “올해 ‘ASCO Breakthrough 2026’은 아시아태평양 지역 종양학 커뮤니티를 대상으로 최신 연구 성과와 임상 적용 경험을 공유하는 국제 학술 교류 장이 될 예정”이라며 “학술대회에는 아시아를 비롯한 전 세계 종양학 전문가들이 참석해 최신 연구 성과와 지역별 임상 경험을 공유하고, 암 치료의 미래 발전 방향을 논의할 예정”이라고 전했다.

이권구 2026.06.25
산업 / 의료기기

딥큐어, ‘로봇 복강경 RDN + AI 가이드’ 결합 임상 돌입

차세대 고혈압 치료기기를 개발하고 있는 메드테크 기업 딥큐어가 저항성 고혈압 환자를 대상으로 로봇 복강경 기반 혈관외접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)에 AI 가이드를 실증하는 국내 임상시험을 본격 개시한다고 25일 밝혔다.이번 임상은 기존에 존재하는 첨단 로봇수술 인프라에 딥큐어가 개발한 하이퍼큐어(HyperQure™) RDN 시스템을 적용하고 더불어 딥큐어가 개발한 인공지능(AI) 수술 가이드 프로그램인 하이퍼큐어 네비게이터 (HyperQure Navigator)를 사용해 글로벌 의료기기 시장에서 기술적 차별화를 이뤄내겠다는 전략 일환이다.이번 임상시험은 식품의약품안전처 승인 및 서울대학교병원과의 연구계약 체결을 바탕으로 진행되는 연구자 주도 타당성 임상시험으로 정창욱 교수 및 한장희 교수팀이 책임을 맡아 임상을 주도한다.특히 이번 임상에서는 최근 식약처 1등급 디지털의료기기 제조 신고를 마친 AI 기반 영상처리 소프트웨어 하이퍼큐어 내비게이터가 활용된다. 하이퍼큐어 내비게이터는 환자의 신장 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CTA) 영상을 AI 알고리즘을 통해 분석해 신장혈관의 정보를 정량화해 의료진에게 제공한다. 이는 혈관외접근 신장신경차단술의 일관성 및 안전성을 높이기 위한 목적으로 개발됐다.기존 글로벌 기업들이 시도하는 카테터방식(혈관내접근, Intravascular) RDN은 환자 혈관 해부학적 변이에 따라 치료 효과 편차가 발생할 수 있어 치료 효과 일관성과 효능 개선이라는 과제를 안고 있다.반면 딥큐어는 혈관외부에서 직접 신장신경을 차단하는 독자적 접근법을 바탕으로 개발한 하이퍼큐어 RDN 시스템 임상효능을 국내외 임상에서 확인해 해외 학회에서 발표하는 성과를 보이고 있다. 이번 연구자 임상에서는 해당 제품과 AI 내비게이터 및 로봇수술과 활용성을 실증함으로써 글로벌 경쟁사들과 기술 격차를 한층 벌려 나갈 계획이다.딥큐어 관계자는 “이번 임상과 AI 내비게이션 품목허가는 딥큐어가 하드웨어(로봇 복강경 RDN 기기) 기술력 뿐만 아니라 소프트웨어(AI 수술 가이드) 역량까지 완벽히 갖춘 메드테크 기업임을 증명하는 이정표가 될 것”이라며 “첨단 로봇 수술을 통한 혈관외 신장신경차단술과 의료 인공지능을 통한 차별화된 가치를 앞세워 글로벌 시장 진출을 앞당기고 회사 가치를 최고 수준으로 끌어올리겠다”고 의지를 밝혔다.

이권구 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

에자이 불면증 신약 ‘데이비고’, 식약처 품목허가 획득…DORA 계열 첫 포문

기존 수면제 시장의 주류를 이뤘던 GABA 계열 치료제의 한계를 넘어, 뇌를 강제로 잠재우는 대신 과도한 각성 상태를 조절하는 새로운 기전의 불면증 혁신 신약이 국내 허가를 획득했다.한국에자이(대표 고홍병)는 자사의 불면증 치료제 ‘데이비고(Dayvigo, 성분명 렘보렉산트)’가 6월 23일 식품의약품안전처로부터 성인 불면증 환자의 치료제로 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 허가로 데이비고는 수면 개시(입면) 또는 수면 유지가 어려운 18세 이상 성인 환자 치료에 사용할 수 있게 됐다.데이비고는 듀얼 오렉신 수용체 길항제(Dual Orexin Receptor Antagonist, DORA) 계열의 불면증 치료제다. 각성 상태를 유지하는 신경전달물질인 오렉신 수용체(OX1R, OX2R)에 가역적으로 결합해 과도한 각성 신호를 억제함으로써 자연스러운 수면 유도 및 유지를 촉진한다. 뇌 전반의 신경 활동을 무차별적으로 억제해 중독이나 낙상 등의 부작용 우려가 컸던 기존 GABA 계열 치료제와 달리, 수면 구조를 깨뜨리지 않고 생리적인 수면 상태를 재현하는 것이 가장 큰 특징이다. 권장 용법은 취침 직전 5mg을 1일 1회 경구 투여하며, 환자 상태에 따라 최대 10mg까지 증량할 수 있다.이번 식약처 허가는 데이비고의 유효성과 안전성을 입증한 2개의 글로벌 3상 임상연구(SUNRISE 1, SUNRISE 2)를 기반으로 이루어졌다.55세 이상 불면증 환자 1,006명을 대상으로 기존 치료제인 졸피뎀 서방형 및 위약과 데이비고를 비교한 ‘SUNRISE 1’ 연구 결과, 치료 1개월 시점에서 수면다원검사(PSG) 기반 수면잠복시간(LPS)은 데이비고 5mg 및 10mg 투여군에서 각각 19.5분, 21.5분 감소해 위약군(7.9분 감소)과 졸피뎀 서방형군(7.5분 감소) 대비 뛰어난 수면 개선 효과를 보였다(p<0.001).특히 환자들이 새벽에 깨는 증상을 반영하는 ‘야간 후반부 각성시간(WASO2H)’에서 데이비고 5mg 및 10mg군은 각각 27.2분, 28.8분 감소하며 졸피뎀 서방형군(21.4분 감소) 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 입증했다. 졸피뎀 서방형이 치료 초기에만 반짝 효과를 보인 것과 달리, 데이비고는 초기부터 1개월 시점까지 지속적인 효과를 유지했다. 반동성 불면이나 금단 증상도 관찰되지 않았다.18세 이상 성인 환자 949명을 대상으로 데이비고의 장기 유효성을 평가한 ‘SUNRISE 2’ 연구에서도 가치 있는 데이터가 도출됐다. 치료 6개월 시점에서 주관적 수면잠복기(sSOL) 중앙값은 데이비고 5mg군과 10mg군에서 각각 21.8분, 28.2분 감소해 위약군(11.4분 감소)을 압도했다(p<0.0001).수면 시작 반응률은 위약군(17.7%) 대비 데이비고 5mg군(31.2%)과 10mg군(30.1%) 모두 높게 나타났으며, 수면 유지 반응률 역시 위약군(20.4%) 대비 데이비고 투여군이 각각 35.0%, 30.0%로 우수했다. 이러한 입면 및 수면 유지 효과는 치료 첫 주부터 신속하게 발현되어 6개월 장기 투여 시점까지 꺾이지 않고 일관되게 지속됐다.두 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 졸림(somnolence) 증상이었으나 중대한 이상반응 발생률은 극히 낮았고 사망 사례는 없었으며, 6개월 장기 투여에서도 새로운 안전성 우려는 발견되지 않았다.고홍병 한국에자이 대표는 “불면증은 환자의 일상 업무 능력과 삶의 질을 무너뜨리는 심각한 질환임에도 불구하고, 기존 약물의 부작용이나 내성 문제로 임상 현장의 미충족 수요가 매우 컸다”라며, “이번 데이비고 허가를 통해 국내 환자들이 잠들기 힘든 입면 장애부터 자주 깨는 수면 유지 장애까지 이상반응 부담을 획기적으로 줄이면서 안전하게 치료받을 수 있게 되어 기쁘다”고 소회를 밝혔다.이어 “앞으로도 혁신적인 신약을 지속 공급해 국내 보건의료 웰니스 생태계 고도화와 치료 환경 개선에 기여하겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2026.06.25
글로벌

FDA 반려 헌터 증후군 치료제 재신청 파란불

We’ll be alright. I want to try again..미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리젠엑스바이오社(Regenxbio)는 제 2형 뮤코다당증(MPS Ⅱ) 치료제 ‘나브선리’(Navsunli 또는 ‘RGX-121’: 클레미드소진 란파보벡-sngl)의 잠재적 가속승인 취득을 위해 필요한 차기단계 수순에 대해 FDA와 의견일치에 도달했다고 22일 공표했다.‘나브선리’는 헌터 증후군으로도 불리는 超희귀 신경퇴행성 질환의 일종인 제 2형 뮤코다당증 치료제로 허가신청서가 제출됐지만, 지난 2월 FDA로부터 반려가 통보된 바 있다.이날 리젠엑스바이오 측은 허가신청 반려 통보에 대한 재검토를 요청하면서 최근 협력적인 논의를 진행한 결과 현재까지 확보된 ‘나브선리’의 임상자료가 가속승인 경로를 거칠 수 있도록 하는 데 충분해 보인다는 전향적 의견을 FDA 측으로부터 전달받았다고 밝혔다.FDA는 아울러 임상시험을 추가로 진행하기 위한 피험자들을 좀 더 많이 충원할 필요가 없다는 의견을 전해왔다고 리젠엑스바이오 측은 설명했다.앞서 FDA는 치료를 진행하지 않았던 대조그룹을 시험설계에 포함시킬 것을 권고한 바 있다.리젠엑스바이오 측은 FDA가 회의소집을 요청토록 할 것을 자사에 통보해 왔다면서 이 회의에서 장기적 생체표지자와 임상자료에 대한 검토를 진행한 후 허가신청서가 재차 제출될 수 있을 것으로 전망했다.이날 리젠엑스바이오 측에 따르면 FDA는 허가신청서가 재차 제출된 직후부터 신속하게 검토를 진행할 것이고, 재신청 직후 상표 표기내용에 대한 협의 또한 개시될 것임을 통보해 왔다.FDA가 가속승인 경로를 통해 새로운 희귀질환 치료제들에 대한 심사가 빠르게 진행될 수 있도록 뒷받침하고자 힘을 기울이고 있다는 점을 강조했다고 덧붙이기도 했다.리젠엑스바이오 측은 FDA 관계자들과 머리를 맞대기 위한 회의가 7월 중으로 개최된 후 3/4분기 중으로 재신청이 이루어질 수 있을 것으로 예상했다.리젠엑스바이오社의 커런 M. 심슨 대표는 “새로 임명된 FDA의 최고위급 관계자들로부터 희귀질환 고유의 본질적인 측면에 대한 대응이 중요함을 시사하는 긍정적인 신호들이 전달된 것에 고무되어 있다”고 말했다.이들은 또 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 환자들을 위해 전환적인(transformative) 치료제들이 빠르게 제공될 수 있도록 하기 위해 가속승인 경로가 활발하게 이용될 수 있도록 할 것임을 시사했다고 심슨 대표는 덧붙였다.심슨 대표는 “앞으로도 FDA와 긴밀하게 협력하면서 이처럼 중요한 치료제가 빠른 시일 내에 헌터 증후군 환자들에게 공급될 수 있도록 하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 다짐했다.전미 뮤코다당증학회(NMPSS)의 스캇 로일러 수석과학자는 “헌터 증후군이 파괴적인 진행성 질환의 일종으로 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 만큼 우리는 ‘나브선리’에 주목하고 있다”고 말했다.그는 뒤이어 “뮤코다당증 커뮤니티가 새로운 치료대안들을 시급하게 필요로 하고 있다”며 “FDA가 희귀질환 치료제들에 가속승인 경로가 활발하게 적용될 수 있도록 하겠다는 의향을 내보인 것은 고무적인 부분”이라고 강조했다.‘나브선리’에 대한 심사절차가 신속하게 진행되어 헌터 증후군 커뮤니티가 잠재적으로 전환적인 이 1회 주입용 치료제에 대한 접근성이 빠른 시일 내에 확보될 수 있었으면 하는 바람이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.06.25
정책

정부, 상반기 마약사범 5,337명 검거…‘인터폴 마약 대응센터’ 국내 유치 추진

정부가 범정부 합동 특별단속을 통해 역대 최대 규모의 국내 유통 목적 대마를 적발하고 마약 사범 5천여 명을 무더기 검거하는 등 국경 밀반입과 비대면 유통망에 대한 전방위적 압박에 나섰다. 아울러 초국가적 마약 범죄의 뿌리를 뽑기 위해 아시아 지역 국제공조의 컨트롤타워가 될 ‘인터폴 마약 대응센터’의 국내 유치도 공식 추진한다.정부는 지난 24일 오후, 윤창렬 국무조정실장 주재로 '제2차 마약류대책협의회'를 개최했다고 밝혔다.이날 회의에는 국무조정실을 비롯해 교육부, 외교부, 법무부, 행정안전부, 보건복지부, 대검찰청, 관세청, 경찰청, 식품의약품안전처 등 15개 관계부처와 민간위원이 참석했다. 회의에서는 △상반기 마약류 특별단속 결과 △’26년 마약류 관리 시행계획 상반기 추진상황 △마대협 실무분과협의회 운영지침 △인터폴 마약 대응센터 국내 유치 추진계획 등이 집중적으로 논의됐다.정부는 올해 3월 16일부터 5월 15일까지 두 달간 ▲국경 단계 유입 차단 ▲비대면 유통망 근절 ▲민생 침해 마약류 척결 등 3대 주제로 실시한 범정부 합동 마약류 특별단속 성과를 공유했다.단속 결과, 상반기 동안 마약류 사범 5,337명을 단속해 895명을 구속하고 마약류 759kg을 압수하는 거대 성과를 거두었다. 이는 국내 반입 목적이 불분명한 단발성 공해상 압수량을 제외하면 특별단속 실시 이래 역대 최대 실적이다.국경 단계 유입 차단: 공급망 정보 공유와 국제공조를 통해 ‘마약왕’ 박왕열을 국내로 강제 송환했다. 특히 국정원 첩보를 바탕으로 수사본부·관세청·해경이 공조해 인천항 입항 선박에서 약 127만 명이 동시에 흡연할 수 있는 대마초 636kg(시가 954억 원 상당)을 적발했다. 이는 국내 유통 목적 마약류 중 역대 최대 규모다.비대면 유통망 근절: 경찰청은 온라인 전담팀을 가동해 텔레그램 등에서 활동한 온라인 마약사범 2,158명을 검거(전년 동기 대비 29.8% 증가)했다. 대검찰청은 ‘E-drug 모니터링 시스템’을 통해 748건의 불법 판매 광고를 실시간 탐지·차단하고 주요 유통책을 구속했다.민생 침해·의료용 마약류 단속: 클럽 등 유흥업소 및 외국인 밀집 지역을 합동 점검해 조직원을 검거했다. 식약처는 피부과·성형외과 등 148개 의료기관을 점검해 위반 업소 31개소를 적발·처분했으며, 검·경과의 합동수사 및 양방향 단속으로 의료용 마약류 사범 총 368명을 적발했다.정부는 '’26년 마약류 관리 시행계획'의 과제 90개 중 19개(국제우편 차단 2차 저지선, AI 우범 선별모델, 1342 문자 상담 추가 등)를 완료하고, 위장수사 제도 마련 등 71개 과제도 차질 없이 정상 추진 중이라고 밝혔다. 또한 현장 실무급 교류 활성화를 위해 수사·단속, 치료·재활, 예방·교육 등 3개 분야 과장급 공무원으로 구성된 ‘실무분과협의회 운영지침’을 의결했다.특히 전 세계 마약의 70%가 생산되는 골든 트라이앵글 지역을 전략적으로 차단하기 위해 「인터폴 마약 대응센터」의 국내 유치를 추진한다. 경찰청은 올해 12월 인터폴 홍콩 총회에서 ‘한국 설치 의향서’를 작성하고, 오는 2029년 인터폴 서울 총회에서의 센터 개소를 목표로 후속 절차를 밟을 예정이다.윤창렬 국무조정실장은 “최근 드라마에서도 학교 내 마약 문제를 비중 있게 다룰 만큼, 마약이 평범한 일상과 교실까지 침투했다는 국민적 불안감이 크다”라며 “6월 26일 제40회 세계 마약퇴치의 날을 맞아 우리 사회에서 마약이 자생할 수 없는 근본적인 토양을 만들어야 한다”고 역설했다.이어 “국제 공급망에 효과적으로 대응하기 위해 인터폴 마약 대응센터 유치 등 국제공조 체계 구축에도 총력을 다하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

샤페론, ‘누세핀’ 적응증 인플루엔자 폐렴 확대..관련 특허 기반 확보

면역 혁신신약 개발기업 샤페론은 최근 특허 등록한 GPCR19 작용제 기반 정맥주사제 ‘누세핀(NuSepin, HY209)’을 인플루엔자 폐렴 등 감염성 호흡기 질환으로 적응증을 확장한다고 25일 밝혔다. 누세핀은 기존 코로나19 폐렴 치료제로 개발해 왔으나 임상 과정에서 확보한 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 호흡기 질환 전반으로 개발 범위를 넓힐 예정이다.이번에 등록 결정된 특허는 누세핀의 유효성분인 HY209를 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염성 호흡기 질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 적용 범위는 계절성 인플루엔자 A형·B형을 비롯해 H1N1, H3N2, H5N1 등 다양한 인플루엔자 바이러스에 의해 유발되는 호흡기 질환을 포괄한다.샤페론은 이번 특허 등록 결정을 통해 누세핀의 활용 범위를 코로나19 폐렴에서 인플루엔자 폐렴 등으로 확대할 수 있는 지식재산권 기반을 확보했다. 특히 코로나19 글로벌 임상 2b상을 통해 축적한 임상 개발 경험과 안전성 데이터를 활용할 수 있어 향후 개발 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.누세핀은 샤페론의 GPCR19 기반 염증복합체 조절 플랫폼에서 도출된 정맥주사형 ‘양성 알로스테릭 조절제(Positive Allosteric Modulator, PAM)’다. 세포내 염증 신호 조절 경로를 통해 염증복합체의 개시 단계를 억제하고, P2X7 수용체와 관련된 염증복합체 활성화 경로를 조절하는 기전을 기반으로 한다. 이를 통해 염증성 사이토카인인 ‘IL-1β’ 및 ‘IL-18’ 생성과 폐 염증 반응을 억제하는 것이 특징이다.현재 인플루엔자 치료는 ‘오셀타미비르’, ‘자나미비르’, ‘페라미비르’, ‘발록사비르’ 등 바이러스 증식 또는 확산을 억제하는 항바이러스제가 중심이다. 반면 중증 폐렴으로 진행된 환자에서 과도한 염증 반응과 폐 손상을 직접 조절하는 치료 옵션은 제한적이다. 샤페론은 누세핀이 특정 바이러스를 직접 억제하는 방식이 아니라 숙주 면역반응을 조절하는 치료제 후보물질이라는 점에서 기존 치료제와 차별화된 접근이 가능하다고 설명했다.샤페론은 전임상 연구에서 누세핀이 인플루엔자 바이러스 감염 동물모델의 폐 조직 내 염증세포 침윤과 염증성 사이토카인 생성을 감소시키고, 폐 병리학적 손상을 개선하는 결과를 확인했다. 일부 용량군에서는 양성대조군으로 사용된 덱사메타손과 유사한 수준 개선 효과도 관찰됐다.누세핀은 2022년 5개국 39개 기관에서 중등도 코로나19 폐렴 입원환자 175명을 대상으로 진행된 글로벌 임상 2b상에서 조기 회복 효과와 우수한 안전성을 확인했다. 고용량 투여군은 위약군 대비 WHO 중증도 척도 2점 개선까지 걸리는 시간이 평균 1.7일 단축됐으며, 프로토콜을 준수한 환자군에서는 퇴원까지 소요되는 시간도 유의하게 감소했다. 전체 이상반응 발생률은 위약군과 유사한 수준이었고, 중대한 약물이상 반응이나 약물로 인한 투약 중단 사례는 보고되지 않았다.샤페론은 코로나19 팬데믹 이후 관련 치료제 시장이 축소된 상황에서도 누세핀 핵심 경쟁력이 항바이러스 작용이 아닌 염증 반응 조절 기전에 있다고 판단해 적응증 확대 전략을 추진해왔다. 현재 글로벌 인플루엔자 치료 시장은 약 60억달러 규모로 추산되는 만큼, 회사는 누세핀을 감염성 호흡기 질환 분야 플랫폼 자산으로 발전시켜 나간다는 계획이다.샤페론 관계자는 “이번 특허 등록 결정은 코로나19 치료제로 개발해 온 누세핀이 인플루엔자 폐렴 등 감염성 호흡기 질환으로 확장될 수 있는 가능성을 보여주는 성과”라며 “글로벌 임상 2b상을 통해 확보한 임상 데이터와 개발 경험을 바탕으로 적응증 확대 전략을 추진해 누세핀의 파이프라인 가치를 높여 나가겠다”고 말했다.한편 샤페론은 GPCR19 기반 염증복합체 조절 플랫폼을 활용해 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’, 알츠하이머병 치료제 ‘누세린(NuCerin)’, 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘누디핀(NuDifin)’ 등 다양한 적응증으로 파이프라인을 확장하고 있다.

이권구 2026.06.25
정책

의약품안전원, 예비 보건의료 전문가 대상 ‘의약품 안전의 미래’ 소통 프로그램 개최

미래 대한민국 보건의료 현장을 이끌어갈 전국의 대학생들이 한자리에 모여 국민 건강의 최전선인 의약품 안전관리 체계를 배우고, AI 기반 마약류 관리 등 첨단 데이터 분석 직무를 직접 체험하며 미래 전문가로서의 비전을 다지는 기회가 마련됐다.한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 의약품안전원)은 보건의료 관련 학과 대학생을 대상으로 지난 6월 23일 서울 강남구 포스코타워 역삼에서 '의약품 안전의 미래를 만나다 – 국민 건강을 지키는 한국의약품안전관리원의 역할과 현장 이야기' 프로그램을 성황리에 개최했다고 25일 밝혔다.이번 프로그램은 약학, 간호학, 보건의료정보학 등 미래 보건의료 전문가를 꿈꾸는 대학생들에게 국가 의약품 안전관리 전문기관인 의약품안전원의 사회적 가치를 알리고, 국민 건강 보호를 위해 수행되는 다각적인 안전관리 실무를 소개하고자 기획됐다.이날 프로그램에서는 의약품안전원의 핵심 전사적 사업인 ▲의약품 부작용 정보의 체계적 수집 및 빅데이터 분석 ▲의약품 안전정보 모니터링 ▲예기치 못한 부작용으로 고통받는 환자를 위한 의약품 부작용 피해구제 제도 ▲올바른 약물 복용을 돕는 의약품 안전사용(DUR) 정보 제공 ▲첨단바이오의약품 안전관리 등 의약품 전 생애주기를 아우르는 국가 안전관리 체계 전반이 심도 있게 다뤄졌다.특히 최근 사회적 화두인 의료용 마약류 오남용을 막기 위한 첨단 시스템이 소개해 학생들의 이목을 집중시켰다. 의약품안전원은 자체 운영 중인 마약류통합관리시스템(NIMS)과 인공지능(AI) 기술 기반의 마약류 오남용 통합감시시스템(K-NASS)을 활용한 과학적 감시 업무를 시연했다. 임상 및 유통 데이터가 정밀 가공을 거쳐 실시간 이상징후 탐지와 사전 예측 등 고도화된 안전정보로 생산되는 과정이 생생하게 공유됐다.미래 진로를 고민하는 학생들을 위한 맞춤형 소통 세션도 큰 호평을 받았다. 의약품안전원 소속의 약사, 간호사, 데이터 분석가 등 현직 보건의료 전문가 멘토들이 직접 참여해 공공기관에서의 생생한 근무 경험과 직무별 필수 역량을 전수하는 진로 토크쇼가 진행됐다.프로그램에 참여한 한 대학생은 “교과서에서만 보던 의약품 부작용 보고나 마약류 관리 업무가 실제 어떻게 빅데이터 기반으로 통제되는지 눈으로 확인해 매우 신선했다”며 “공공 보건의료 영역에 이토록 다양한 직무와 진로가 존재한다는 것을 알게 되어 앞으로의 진로 설계에 큰 터닝포인트가 됐다”고 소감을 밝혔다.손수정 한국의약품안전관리원 원장은 “이번 프로그램이 예비 보건의료 전문가들에게 의약품 안전관리의 숭고한 가치를 심어주고, 국민 건강을 지키는 공공분야의 다양한 청사진을 제시하는 계기가 되었기를 소망한다”며 “의약품안전원은 앞으로도 미래 헬스케어 생태계를 이끌어갈 유망 인재들이 공공 보건의료의 사회적 역할을 깊이 이해할 수 있도록 현장 중심의 소통과 학술 교류의 기회를 지속해서 확대해 나가겠다”고 전했다.

최윤수 2026.06.25
정책

식약처, ‘설명가능한 AI(XAI)’ 도입…한약재 진품 감별 신뢰도 높인다

주관적 요소가 개입되기 쉬운 한약재 감별 현장에 ‘설명가능한 인공지능(XAI)’ 기술이 전격 도입된다. 이로써 한약재의 위·변조를 과학적으로 차단하고 품질 검사의 객관성과 신뢰성을 획기적으로 높일 수 있는 발판이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 인공지능 기술을 활용해 한약재의 진품 여부를 객관적으로 판별할 수 있는 ‘설명가능한 인공지능(eXplainable AI, XAI) 관능검사 시스템’을 구축하고, 6월부터 관능검사의 보조 기술로 본격 도입했다고 25일 밝혔다.한약재 관능검사는 기원·성상(형태, 색깔, 맛, 냄새)·이물·건조 상태·포장 등을 종합적으로 확인해 한약재의 품질을 확인하는 필수 검사 절차다. 이번에 도입된 ‘XAI 관능검사 시스템’은 한약재의 형태, 색상, 질감 등 주요 시각적 특징을 스스로 학습해 진품 여부를 판별하는 첨단 기술이다.식약처는 한약재의 고유한 특성을 반영하기 위해 지난 2023년부터 XAI 모델 개발에 착수했다. 현재까지 감초를 비롯한 총 297개 주요 한약재 품목에 대한 인공지능 모델 구축을 성공적으로 완료했다.특히 이번 시스템에 적용된 ‘설명가능한 인공지능(XAI)’은 단순히 진품과 가품의 결론만을 도출하는 기존 AI의 한계를 넘어, 어떤 형태적 특징과 색상 요소를 근거로 해당 판정을 내렸는지 그 이유를 시각적·논리적으로 설명해 준다. 이를 통해 관능검사 전문가들이 보다 정확하고 정밀하게 한약재를 판별할 수 있도록 지원하며, 검사 결과의 공신력을 한층 더 높일 수 있게 됐다.식약처는 이번 성과에 안주하지 않고, 오는 2027년까지 대한민국약전 등 공정서에 수재된 전체 한약재 품목으로 인공지능 모델 적용 대상을 지속해서 확대할 방침이다. 아울러 감별의 정밀도를 높이기 위한 시스템 고도화 작업도 중단 없이 추진할 계획이다.이번 기술 개발의 총괄 책임을 맡은 한국과학기술연구원(KIST) 김호연 박사는 “한약재는 육안으로 구별하기 어려운 기원종이 매우 다양하고, 시장에서 악의적인 위·변조 사례도 지속해서 발생하고 있어 정확한 판별이 보건 안보상 매우 중요하다”고 짚으며, “이번에 도입된 인공지능 기술이 현장 관능검사 전문가들의 과학적 판정을 든든하게 지원하고, 나아가 국산 및 수입 한약재 검사 결과의 신뢰도를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 평했다.식약처 관계자는 “전통적인 한약재 품질관리 영역에 AI와 빅데이터 등 최신 디지털 혁신 기술을 융합하는 시도”라며, “앞으로도 규제과학에 기반한 첨단 기술을 적극적으로 도입하여, 의료기관과 한의원 등 현장은 물론 일반 국민이 안심하고 안전하게 한약재를 사용할 수 있는 신뢰 환경 조성을 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

네오메디칼제약, 천연 사포닌 활용 무SLS 프리미엄 치약 조성물 특허 출원

㈜네오메디칼제약(대표:이상돈)이 최근 ‘사포닌 함유 자연유래 추출물을 포함하는 설페이트계 계면활성제 무첨가 치약 조성물’ 특허를 출원하고, 이를 기반으로 한 차세대 프리미엄 구강관리 제품 개발에 나섰다.회사 측에 따르면 이번 특허는 기존 치약에 널리 사용되는 SLS(Sodium Lauryl Sulfate) 및 SLES(Sodium Laureth Sulfate) 등 설페이트(Sulfate) 계열 합성 계면활성제를 배제하고, 사포닌 함유 자연유래 식물추출물 조합을 활용해 기포 형성과 구강 세정 효과를 구현한 것이 특징이다.일반적으로 설페이트 계면활성제는 우수한 세정력과 기포력을 제공하지만, 일부 사용자에게는 구강 점막 자극, 구강 건조감, 양치 후 미각 왜곡 등의 불편함을 유발할 수 있다고 지적돼 왔다. 이에 네오메디칼제약은 자연유래 사포닌 성분을 활용한 대체 세정 시스템 개발에 착수했으며, 합성 계면활성제 없이도 미세하고 조밀한 기포를 형성하여 효과적인 세정 환경을 제공할 수 있는 기술을 개발했다.특히 해당 발명의 치약 조성물은 자연유래 사포닌 기반 미세기포 시스템을 통해 치아와 잇몸 사이까지 부드럽게 세정할 수 있으며, 과도한 거품 발생을 줄여 빠른 헹굼성과 사용 후 잔여감 감소를 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또 현재 시중 Sulfate 계열 계면활성제 함유 제품에서 제기되는 구강 건조 유발 가능성을 낮추고, 민감한 구강 환경을 가진 소비자들도 부담 없이 사용할 수 있는 저자극 프리미엄 구강 케어 제품 개발을 목표로 연구도 진행되고 있다. 이번 연구개발은 네오메디칼제약 이상돈 대표이사와 연구·생산 총괄 김동수 전무가 직접 참여해 기획부터 처방 개발, 생산 적용성 검토 및 상용화 전략 수립까지 전 과정을 주도하고 있다.네오메디칼제약 관계자는 “이번 특허는 단순히 설페이트를 제거한 치약이 아니라 자연유래 사포닌 기반 새로운 구강 세정 시스템을 제안하는 기술”이라며 “현재 해당 기술을 적용한 프리미엄급 신제품 치약 출시를 목표로 연구개발을 진행하고 있으며, 향후 국내 약국시장과 글로벌 구강관리 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다”고 전했다.한편 네오메디칼제약은 기능성 치약 및 구강관리용품 전문 제조기업으로 자체 연구소와 생산시설을 기반으로 다양한 OEM·ODM 제품을 국내외 시장에 공급하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 차세대 프리미엄 구강관리 솔루션을 선보일 계획이다.

이권구 2026.06.25
정책

식약처, 마약류 감시 공무원 ‘역량 강화’ 교육…K-NASS 기반 단속 고도화

우리 사회의 마약류 오남용과 불법 유통을 원천 차단하기 위해, 일선 현장에서 마약류 감시 업무를 수행하는 지자체 공무원들의 전문 역량이 대폭 강화된다.식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 오는 6월 29일 전국 마약류 관리·감시 담당 공무원을 대상으로 ‘마약류 안전관리 역량강화 교육’을 온라인(웹엑스)으로 실시한다고 25일 밝혔다.이번 교육은 지난 6월 18일 식약처가 발표한 ‘하반기 마약류 안전관리 추진 계획’의 핵심 과제다. 마약류 담당 공무원들이 현장 감시 업무를 철저히 수행하고, 마약류통합관리시스템(NIMS)을 통해 보고된 취급 내역을 정밀하게 분석하여 마약류 취급자에 대한 점검 실효성을 높이기 위해 마련됐다.이번 교육에서 식약처는 ▲2026년 마약류 관리·감시 업무 추진 방향 ▲마약류 관련 법령 주요 개정사항 ▲오남용 등 규정 위반 단속을 위한 중점 관리사항 및 감시 기법 등을 상세히 교육한다.특히 주목할 점은 마약류 오남용 통합감시시스템(K-NASS)에 대한 안내다. K-NASS는 마약류통합관리시스템(NIMS)에 보고된 데이터와 유관기관의 연계 정보를 분석해, 마약류 오남용 및 불법 사용·유통 징후를 365일 상시 모니터링하고 자동 탐지하는 시스템이다. 식약처는 이번 교육을 통해 감시 공무원들이 K-NASS를 활용해 신속하게 현장 점검에 착수할 수 있도록 지원 체계를 강화할 예정이다.한국의약품안전관리원은 현장 감시 공무원들이 마약류 안전관리 제도를 정확히 이해하고 즉각 업무에 활용할 수 있도록 실무 중심의 교육을 진행한다. 전국 지방정부 공무원을 대상으로 마약류통합관리시스템의 취급보고 기능 등에 대한 기초 이해도를 높이는 한편, 마약류 취급자의 불법 행위를 적발하기 위해 시스템상에서 중점적으로 확인해야 할 이상 징후 분석 기법을 전수할 계획이다.식약처는 이번 온라인 교육 외에도 상시적인 현장 감시 역량 강화 교육을 지속하고 있다. 지난 2월과 6월에는 ‘마약류 안전관리 및 감시방향’을 주제로 교육을 마쳤으며, 오는 6월 30일부터 7월 1일까지는 한국보건복지인재원 주관으로 ‘마약류 지도관리 실무과정’을 열어 현장 지도·감독 기법과 집중점검 사례 등을 공유할 예정이다.식약처와 한국의약품안전관리원 관계자는 “이번 교육이 감시 담당자들의 대응 역량을 한층 더 끌어올려 철저한 단속의 기틀이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 마약류 오남용과 불법 취급으로부터 국민을 보호하고, 안심할 수 있는 환경을 조성하기 위해 전문적인 교육과 협력 체계를 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

최윤수 2026.06.25
정책

식약처, 희귀질환자 치료용 ‘자가사용 의료기기’ 수입 서류 대폭 간소화

국내 대체품이 없어 해외에서 치료용 의료기기를 직접 수입해 사용해야 하는 희귀·난치질환자들의 과도한 행정 서류 제출 부담이 전격 해소된다. 매번 수입할 때마다 새로 발급받아 첨부해야 했던 진단서 제출 절차가 최초 1회로 제한되고, 종이 서류를 출력해 자필 서명 후 스캔하던 번거로운 방식도 100% 디지털 입력 방식으로 전환된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀질환자 치료용 ‘자가사용 의료기기’의 수입 신청 시 제출 서류를 대폭 간소화하고, 이를 관세청 전자통관시스템(UNI-PASS)에 연계·적용하여 환자들이 이전보다 훨씬 손쉽게 수입 신청을 할 수 있게 되었다고 25일 밝혔다.이번 조치는 식약처가 지난 3월 발표한 ‘식의약 안심 50대 과제’의 일환으로 추진됐다. 식약처는 지난 2026년 3월 31일 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'(식약처 고시)을 개정한 바 있으며, 이번에 관세청 전자통관시스템에 해당 개정 사항을 연계 반영함으로써 실질적인 ‘종이 없는 통관 시스템’을 완성했다.이번 개선책은 그동안 지속·반복적으로 의료기기를 수입해야 했던 환자 단체의 생생한 현장 건의사항을 정부가 적극적으로 수용한 결과물이다. 앞서 한국1형당뇨병환우회 등은 1형당뇨병과 같이 평생 동일 질환을 치료하기 위해 동일한 의료기기를 들여와야 함에도, 수입할 때마다 매번 진단서를 새로 발급받아 제출해야 하는 행정적·경제적 부담이 크다고 호소해 왔다.새롭게 바뀐 제도에 따라 선천성 질환 등의 진단 및 치료에 사용되는 자가사용 의료기기를 수입할 때, 환자들은 앞으로 시스템에 진단서를 최초 1회만 등록하면 된다. 이후 동일 제품을 반복해서 수입할 때는 진단서 제출이 전면 면제된다.서류 제출 방식의 대대적인 디지털 혁신도 이뤄졌다. 기존에는 ▲개인정보 수집·이용·제공 동의서 ▲의료기기 사용동의 확인서 ▲의료기기 사용계획서 등의 서류를 접수하기 위해 환자가 직접 종이 서식을 출력한 뒤, 자필 서명을 하고 이를 다시 스캔하여 전자파일로 첨부해야 하는 아날로그식 불편함이 따랐다.그러나 이번 시스템 개선을 통해 별도의 서류 출력 과정이 완전히 사라진다. 환자들은 관세청 전자통관시스템 화면에서 필요한 정보를 직접 타이핑해 입력하는 방식으로 간소하게 절차를 마칠 수 있게 됐다.제도 개선을 최초 건의했던 한국1형당뇨병환우회 김미영 대표는 “이번 종이 없는 시스템 적용은 자가사용 의료기기를 평생 지속적으로 수입해서 사용해야만 하는 환자와 가족들의 행정적·정신적 부담을 실질적으로 덜어준 환자 중심의 적극 행정 사례”라며, “현장의 목소리에 귀 기울여 신속하게 제도를 개선해 준 식약처와 관세청, 의료기기정보기원에 진심으로 감사드린다”고 전했다.식약처 관계자는 “이번 성과는 환자 단체의 소중한 제안이 사장되지 않고 부처 간 협력을 통해 실질적인 제도적 개선으로 이어진 모범적인 사례”라며, “희귀·난치질환 환자들에게 필수적인 의료기기가 한시가 급한 상황에서 신속하게 공급될 수 있도록 관세청 등 관계부처가 합심해 이뤄낸 결과물이다”라고 의의를 밝혔다.이어 “앞으로도 현장의 작은 목소리 하나도 놓치지 않고 귀 기울여, 국민이 피부로 체감할 수 있는 고도화된 규제서비스를 제공하기 위해 관련 단체 및 관계부처와 지속해서 협력해 나가겠다”고 덧붙였다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

MSD, 자궁내막암 인식 증진 위한 ‘키트루다 치료 조명’ 인포그래픽 공개

3대 부인암 중 최근 가장 가파른 환자 증가세를 보이며 발병률 1위로 올라선 자궁내막암의 척박했던 치료 환경을 되돌아보고, 면역항암제 도입을 통한 최신 치료 패러다임의 변화를 한눈에 확인할 수 있는 시각자료가 공개됐다.한국MSD(대표이사 김 알버트)는 6월 자궁체부암 인식의 달을 맞아 질환 인식 증진을 위해 ‘키트루다, 자궁내막암 치료 환경의 조명을 켜다’를 주제로 한 인포그래픽을 25일 공개했다고 밝혔다.이번 인포그래픽은 오랜 기간 치료 선택지가 제한적이었던 자궁내막암 치료 현황과 최근의 급격한 치료 패러다임 변화를 누구나 쉽게 이해할 수 있도록 구성됐다. 특히 자궁내막암의 질환 특성과 그동안 존재했던 치료 미충족 수요, 그리고 면역항암제 키트루다를 통해 확장되고 있는 차세대 치료 옵션의 임상적 의미를 시각적으로 명확히 담아냈다.자궁체부암은 자궁의 몸통 부위에 발생하는 암으로, 이 중 자궁 내벽에 생기는 자궁내막암이 대부분을 차지한다. 2023년 암등록통계에 따르면 국내 자궁체부암 신규 환자는 4,037명을 기록했으며, 통계 집계가 시작된 1999년 이후 발생 건수가 약 454%나 폭증했다. 이는 같은 기간 전체 암 환자 수가 약 212% 증가한 것과 비교해 2배 이상 가파른 수치다. 이로써 자궁내막암(자궁체부암)은 자궁경부암과 난소암을 제치고 3대 부인암 중 가장 높은 발병률을 기록하고 있는 질환이다.한국MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’는 지난 2020년 5월 자궁내막암에 대한 국내 첫 면역항암제로 허가를 받으며 혁신적 치료의 포문을 열었다.이어 2024년 8월에는 항암화학요법과의 병용요법으로 새로 진단된 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제로 승인을 확장하며, 환자들에게 초기 단계부터 정밀 치료를 받을 수 있는 조기 치료의 기회를 제공하고 있다.키트루다는 불일치 복구 결함(MMR) 여부와 관계없이 광범위하게 사용이 가능한 것이 특징이다. 특히 자궁내막암 환자의 대다수를 차지하고 있어 기존 면역항암제 치료 효과가 제한적인 것으로 알려졌던 ‘pMMR(불일치 복구 결함이 없는)’ 환자군에서조차 독자적이고 유의미한 독립적 치료 효과를 입증해 냈다. 이를 통해 의료진이 환자별 치료 효과를 정확히 예측하고 최적의 치료를 권고할 수 있는 명확한 의학적 근거를 제시했다는 평가를 받는다.대한부인종양학회 이재관 회장은 “자궁내막암은 오랜 기간 주목받지 못한 암종으로, 치료 환경의 발전 또한 매우 제한적인 영역이었다”라며 “그러나 키트루다가 등장하면서 자궁내막암 환자들에게도 본격적인 면역항암치료의 길이 열렸고, 현장의 치료 패러다임이 통째로 달라지기 시작했다”고 짚었다. 특히 이 회장은 “면역항암제 효과를 보기 어렵다고 판단되던 대다수의 pMMR 환자군을 독립적으로 평가하여 유의미한 치료 효과를 확인했다는 점은 매우 크고 독보적인 임상적 의미를 지닌다”고 전했다.한국MSD 김 알버트 대표이사는 “자궁내막암은 환자 수가 꾸준히 증가해왔음에도 불구하고 안타깝게도 환자들이 선택할 수 있는 치료 옵션이 매우 제한적인 질환이었다”며 “키트루다가 자궁내막암 치료 환경에 새로운 가능성의 조명을 비춘 것처럼, 앞으로도 더 많은 국내 부인암 환자들이 보다 나은 환경에서 최적의 치료를 받을 수 있도록 앞장서 노력하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 뷰티

우르오스, 여름철 남성 피부 저격 올인원 ‘스킨브리지로션’ 전격 출시

높은 기온과 강한 자외선으로 피지 분비가 늘고 피부 온도가 상승하는 여름철을 맞아, 남성들의 번들거림과 모공 늘어짐, 면도 자극을 한 번에 해결해 줄 수 있는 혁신적인 올인원 스킨케어 솔루션이 등장했다.한국오츠카제약의 남성 토탈 스킨케어 브랜드 우르오스가 여름철 남성 피부 고민에 최적화된 신제품 ‘스킨브리지로션’을 전격 출시했다고 25일 밝혔다.이번에 선보인 ‘스킨브리지로션’은 보습부터 쿨링, 모공 케어, 피부 밝기 개선, 애프터쉐이브 기능까지 남성들이 여름철에 겪는 피부 고민을 단 하나의 제품으로 케어할 수 있도록 개발된 올인원 모이스처라이저다. 제품명인 ‘스킨브리지(Skin Breezy)’는 가볍고 산뜻한 느낌을 뜻하는 영단어 ‘Breezy’에서 착안하여, 여름철에도 끈적임 없이 가벼운 사용감과 청량한 피부 컨디션을 선사한다는 의미를 담았다.‘스킨브리지로션’은 여름철 피부 답답함을 꺼리는 남성 소비자들의 성향을 반영해 촉촉한 워터 제형으로 개발됐다. 이를 통해 끈적임 없는 산뜻한 흡수력과 함께 바르는 즉시 시원한 청량감을 제공하는 것이 특징이다.제품의 효능은 객관적인 시험을 통해 입증됐다. 인체적용시험 결과, 제품 사용 직후 피부 온도가 평균 4.6℃ 감소하는 강력한 쿨링 효과를 나타냈다. 또한 여름철 열감에 의해 일시적으로 확장되고 늘어난 모공 수도 사용 후 24.1% 개선되는 효과를 확인했다.신제품에는 우르오스만의 독자적인 핵심 성분인 ‘AMP’가 함유되어 탁월한 수분 공급과 보습 유지를 도와준다. 여기에 미백 기능성 성분인 ‘트라넥사믹애씨드’를 더해 자외선에 노출되어 칙칙해지기 쉬운 여름철 남성 피부의 톤 개선과 밝기 개선에도 도움을 준다.우르오스 관계자는 “이번에 출시한 ‘스킨브리지로션’은 피부 온도 관리와 강력한 보습은 물론 모공 케어, 피부톤 개선, 면도 후 자극 진정까지 여름철 남성들의 복합적인 피부 고민을 철저히 고려해 개발한 올인원 제품”이라며, “평소 끈적임이나 번들거림에 대한 거부감 때문에 스킨케어 제품 바르기를 부담스럽게 느꼈던 남성 소비자들에게 가장 산뜻하고 명쾌한 여름철 스킨케어 솔루션이 될 것”이라고 전했다.한편, 우르오스 ‘스킨브리지로션’은 120ml 용량으로 출시되며, 전국 올리브영 온·오프라인 매장과 공식 네이버 브랜드스토어 등에서 만나볼 수 있다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

맵틱스-큐라클, 출혈 부작용 낮춘 항혈전 항체 ‘MT-201’ 국책과제 선정

맵틱스와 큐라클이 국가신약개발사업에 선정되며, 항혈전 치료 패러다임 전환을 목표로 한 차세대 항체 신약 MT-201의 연구개발 및 상용화에 속도를 낸다.항체 신약 전문기업 맵틱스(대표이사 이남경)와 큐라클(대표이사 유재현)은 공동 개발 중인 차세대 항혈전 항체 ‘MT-201’이 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)의 2026년 1차 국가신약개발사업 신규과제 후보물질 단계 지원 대상으로 선정됐다고 25일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원한다. 올해 1차 신규과제는 유효물질, 선도물질, 후보물질, 비임상, 임상 단계 등 총 57개 과제가 선정됐으며, 후보물질 단계에 선정된 맵틱스와 큐라클은 향후 2년간 MT-201의 후보물질 최적화 및 비임상 개발 전반에 걸쳐 정부 지원을 받게 된다.현재 항혈전 치료에는 아스피린 등 항혈소판제와 엘리퀴스, 자렐토 등 NOAC(Non-vitamin K antagonist oral anticoagulant) 계열 항응고제가 널리 사용되고 있으나, 약물 표적들 특성 상 정상적인 지혈 과정도 억제해 심각한 출혈 위험을 유발할 수 있는 치료적 한계가 존재한다.이와 달리 MT-201은 정상적인 지혈 과정에는 영향을 주지 않으면서 병리적 혈전 형성에만 선택적으로 작용하는 신규 표적 단백질을 억제하는 치료 기전을 갖고 있다. 이러한 작용 원리를 기반으로, 우수한 항혈전 효능을 나타내면서도 출혈 위험은 매우 낮출 수 있는 차세대 치료 옵션으로 개발이 진행되고 있으며, 현재 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE) 등을 주요 적응증으로 연구가 이어지고 있다.양사는 MT-201에 혈관을 안정화시키는 Tie2 활성화 항체를 융합한 이중항체 ‘MT-202’도 함께 개발하고 있다. MT-202는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 등과 같이, 혈전 제거 이후 발생할 수 있는 허혈·재관류 유래 혈관 손상 및 추가적인 재혈전 형성을 억제하는 방향으로 개발되고 있다.한편, 이번 과제 선정은 맵틱스가 개발 중인 항체 파이프라인 가운데 세 번째 국가신약개발사업 선정 사례다. 앞서 신장질환 치료제로 개발 중인 MT-101이 2023년 선정되었고, 맵틱스와 큐라클이 함께 참여한 망막질환 치료용 이중항체 MT-103은 2024년 국가신약개발사업 과제로 선정됐다.특히 MT-103은 국가신약개발사업 지원을 통해 확보한 연구 성과를 바탕으로 지난 5월 10일(현지시간) 미국 소재 메멘토 메디신(Memento Medicines)과 최대 10억 7,775만 달러(약 1조 6,166억 원, 환율 1,500원 기준) 규모의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 이에 따라 MT-103은 개발코드명 MMT-205로 변경됐다. 또 해당 연구 결과는 세계 최대 안과학회 ARVO 2026에서 구두발표(Oral Presentation)로 선정되며 기술성과 경쟁력을 인정받았다.맵틱스 관계자는 “MT-101, MT-103은 국가신약개발사업 지원을 통해 후보물질을 고도화하여 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있었고, 이는 글로벌 기술이전으로 이어지는 중요한 기반이 됐다”며 “MT-201도 기존 항혈전 치료제 치료적 한계를 극복할 수 있는 차세대 항체 신약인 만큼, 이번 과제 선정을 계기로 연구개발에 더욱 속도를 낼 계획”이라고 말했다.큐라클 관계자는 “MT-201은 지난해 11월 열린 바이오 유럽(BIO EUROPE)에서 처음 글로벌 파트너링 무대에 소개된 이후, 차별화된 기전과 전임상 연구 성과를 바탕으로 다수의 파트너들로부터 많은 관심을 받고 있다”며 “MT-103에 이어 의미 있는 사업개발 성과가 연속적으로 이어질 수 있도록 개발을 적극 추진해 나갈 계획”이라고 밝혔다.한편 맵틱스는 2022년 한국생명공학연구원(KRIBB)에서 분사한 항체 신약 전문기업으로, 인간 항체 라이브러리 기반의 차세대 항체 개발 플랫폼 이글스(EAGLES)를 보유하고 있다. 큐라클과 맵틱스는 2024년 7월 체결한 공동 연구개발 계약을 통해 항체 파이프라인 총 8종을 공동 개발 중이다.

이권구 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

GSK, ‘EC 서밋 심포지엄’ 개최…젬퍼리 병용요법 자궁내막암 완치 가능성 제시

부인암 중 최근 환자 수 증가세가 가장 두드러지는 자궁내막암 치료 환경을 개선하기 위해, 국내외 석학들이 모여 젬퍼리 등 면역항암제를 활용한 조기 치료 전략과 4년 장기 추적 관찰 데이터를 바탕으로 한 완치 가능성을 심도 있게 논의했다.한국GSK(대표이사 구나 리디거)는 6월 자궁체부암 인식의 달을 맞아 국내외 자궁내막암 최신 치료 지견을 공유하고 의료진 간 학술 교류의 장을 마련하기 위해 지난 17일 ‘EC(Endometrial Cancer, 자궁내막암) 서밋 심포지엄(Summit Symposium)’을 개최했다고 25일 밝혔다.이번 심포지엄은 자궁내막암에 대한 인식 제고와 환자 중심 가치 실현을 위해 6월 16일부터 18일까지 운영된 ‘EC 페이션트 위크(Endometrial Cancer Patient Week)’의 메인 학술 행사로 마련됐다.이재관 고대구로병원 산부인과 교수가 좌장을 맡은 가운데 진행된 심포지엄에서는 백금기반 화학요법에 머물러 있던 기존 진행성·재발성 자궁내막암 1차 표준치료의 한계를 짚고, 면역항암제 조기 도입이 환자의 전체 치료 여정과 장기 생존율 향상에 미치는 임상적 의미를 집중 조명했다.첫 번째 발표자로 나선 박정열 서울아산병원 산부인과 교수는 ‘국내 자궁내막암 진료 현장에서의 임상 경험’을 주제로 진료 현장의 최신 흐름을 공유했다.박 교수는 글로벌 임상 3상 시험인 ‘RUBY’ 연구 결과를 인용하며, 면역항암제 ‘젬퍼리’와 백금기반 화학요법(카보플라틴·파클리탁셀) 병용요법이 불일치 복구결함(dMMR) 여부와 관계없이 기존 표준치료 대비 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS)을 유의미하게 개선했다고 설명했다. 특히 예후가 나쁜 암육종 등 고위험 환자군이 포함됐음에도 의미 있는 생존 혜택을 확인했다는 점을 들어, 실제 진료 환경에서 다양한 환자군에 젬퍼리를 적용할 수 있는 강력한 근거가 마련됐다고 평가했다.박 교수는 “진행성·재발성 자궁내막암의 1차 치료는 후속 치료까지 고려해 전체 치료 여정을 설계하는 출발점”이라며 “아직 치료 접근성에 제한이 있는 환자군의 1차 치료에도 건강보험 급여 확대 등 제도적 보완이 이뤄진다면 초기 단계부터 최적의 치료 혜택을 누릴 수 있을 것”이라고 제언했다.이어 ‘자궁내막암 표준치료의 최신 근거’를 주제로 발표한 로버트 콜만(Robert L. Coleman) 텍사스 온콜로지 교수는 RUBY 임상 시험의 4년 추적 관찰 후속 연구 데이터를 공개해 이목을 집중시켰다.발표에 따르면, 연구에 참여했던 dMMR/MSI-H 환자군을 대상으로 최소 4년 동안 추적 관찰을 진행한 결과 젬퍼리 병용요법군은 PFS와 OS 모두 중앙값에 도달하지 않는 독보적인 결과를 나타냈다. 젬퍼리 병용요법은 대조군(PFS 7.7개월, OS 32.8개월) 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 70% 감소시켰으며(HR 0.30), 사망 위험은 66% 낮췄다(HR 0.34).특히 콜만 교수는 조건부 생존 분석 결과를 제시하며, 젬퍼리 병용요법 치료 환자 중 추적 관찰 1년 시점에 생존해 있고 질병 진행이 없었던 환자의 84%가 4년 시점에도 생존 및 무진행 상태를 유지했다고 강조했다. 콜만 교수는 “4년 이상의 장기 추적 관찰로 확인된 젬퍼리 병용요법의 지속적인 생존 혜택은 일부 환자에서 장기 생존을 넘어 완치를 목표로 한 치료 전략까지 고려할 수 있음을 시사한다”고 피력했다.한편, 이번 ‘EC 페이션트 위크’ 기간에는 의료진 학술 행사 외에도 임직원들의 인식 제고를 위한 사내 프로그램이 다채롭게 전개됐다.첫날인 16일 사내 강의 연자로 나선 이용재 세브란스병원 산부인과 교수는 자궁내막암이 지난 20년간 3대 부인암 중 환자 수 증가세가 가장 두드러진 질환임을 짚으며, 면역항암제의 임상적 효과와 함께 환자의 치료 접근성을 고려한 환경 마련이 시급하다고 역설했다. 이어 18일에는 환자들이 직면한 치료 장벽을 허문다는 취지를 담아 ‘장벽을 넘어: 자궁체부암 환자의 내일이 RUBY처럼 빛나도록’을 슬로건으로 내건 사내 ‘볼링 챌린지’ 이벤트가 개최돼 임직원들의 큰 호응을 얻었다.양유진 한국GSK 항암제사업부 총괄 전무는 “이번 페이션트 위크를 통해 자궁내막암의 혁신적인 치료 패러다임 변화를 논의하고 환자들이 마주하는 질환 부담을 깊이 이해할 수 있었다”며 “젬퍼리가 입증한 독보적인 임상적 가치를 바탕으로, 자궁내막암 환자들이 적절한 시기에 최적의 치료 기회를 가질 수 있도록 환자 중심의 혁신을 지속해 나가겠다”고 전했다.

최윤수 2026.06.25
산업 / 제약·바이오

파로스아이바이오-캅스바이오,차세대 메닌 저해/분해제 개발 국책 과제 선정

AI 기반 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 공동연구 파트너사 캅스바이오와 국가신약개발사업 과제 수행을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 서로의 플랫폼 기술을 활용, 기존 메닌 저해제의 한계로 지목되는 획득내성을 극복하기 위한 차세대 메닌 저해/분해제 개발 전략 고도화에 나선다.파로스아이바이오는 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)이 지원하는 국가신약개발사업 ‘신약 기반 확충 연구 과제’에 공동연구개발기관으로 선정돼 주관연구개발기관 캅스바이오와 함께 공동 연구를 수행한다. 양 사는 2028년 3월까지 약 2년간 내성 돌연변이를 극복할 차세대 메닌 저해/분해제 선도물질 도출을 위해 협력한다.이번 과제 핵심은 재발 및 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 중 MLL 유전자 재배열 및 NPM1 돌연변이 환자를 타깃하는 혈액암 치료제 개발이다. 양 사는 표적단백질분해(TPD)에 기반해, 기존 단일 기전 약물 한계를 넘어 메닌 단백질 자체를 감소시키는 이중 기전으로 ‘차세대 메닌 저해/분해제’를 개발한다는 전략이다.파로스아이바이오는 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse®)’를 활용해 내성 변이에 대한 결합력을 높인 ‘저해제’ 기능과 표적 단백질을 직접 제거하는 ‘분해제’ 기능을 동시에 수행할 수 있는 약물 구조를 설계할 예정이다.주관 연구기관인 캅스바이오는 화학단백체학 기반 신약개발 플랫폼 ‘래피돔(RaPIDome)’을 통해 공유결합 저해제 및 분자접착 분해제 개발에 특화된 기술력을 보유하고 있다. 캅스바이오는 이러한 경쟁력을 기반으로 이번 연구에서 유효물질 합성 및 최적화, 효능 평가를 주도하며 연구 전반을 이끌 예정이다.윤정혁 파로스아이바이오 대표이사는 “이번 과제 선정은 차세대 메닌 저해제 내성 극복 가능성과 케미버스 신약 설계 역량을 동시에 인정받은 결과”라며 “캅스바이오와 긴밀히 협력해 기존 메닌 저해제의 한계를 넘어서는 혁신 신약을 도출하고, 새로운 신약물질 경쟁력을 고도화해 글로벌 기술이전을 위한 추가 동력을 확보할 수 있도록 할 것”이라고 전했다.한편, 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

이권구 2026.06.25

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