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글로벌

화이자, 4/4분기‧2025년 1~2% 한자리 소폭감소

화이자社가 175억5,700만 달러의 매출액을 올렸지만, 전년대비 1% 소폭 감소한 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 3일 공개했다.이에 따르면 화이자는 4/4분기에 16억4,800만 달러의 보고(Reported) 순손실을 기록한 것으로 나타났지만, 조정 희석 주당순이익은 전년대비 5% 향상된 한 주당 0.66달러를 기록한 것으로 집계됐다.매출액의 경우 경구용 ‘코로나19’ 치료 항바이러스제 ‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르)와 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 실적을 제외하면 9% 늘어난 것으로 평가됐다.이날 화이자 측은 아울러 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 전년대비 2% 소폭 줄어든 625억7,900만 달러의 매출액과 3% 감소한 77억7,100만 달러의 보고 순이익, 4% 향상된 한 주당 3.22달러의 조정 희석 주당순이익을 각각 기록한 것으로 나타났다.‘팍스로비드’와 ‘코미나티’의 실적을 제외할 경우 화이자는 2025년에 6% 매출성장률을 기록한 것으로 파악됐다.화이자 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 595억~625억 달러 안팎의 매출액과 한 주당 2.80~3.00달러의 조정 희석 주당순이익을 올릴 수 있을 것임을 재확인했다.앨버트 불라 회장은 “2025년에 견고한 경영실적을 내보이면서 화이자의 미래 성장을 위해 탄탄한 기반을 강화할 수 있었다”면서 “2026년이 중추적인 기폭제들의 측면에서 볼 때 중요한 한해가 될 수 있을 것”이라고 말했다.20여건의 핵심적인 본임상시험이 개시될 것으로 예상되는 데다 2020년대 말까지 업계를 선도하는 성장을 이행하기 위한 기회를 극대화하고자 전략적 투자를 지속하고 있기 때문이라는 설명이다.데이비드 덴튼 최고 재무책임자 겸 부회장은 “2025년에 ‘코로나19’ 포트폴리오를 제외한 제품들의 한해 전체 매출액이 6% 성장률을 기록한 것으로 나타났다”면서 2026 회계연도 경영실적 전망치를 재확인했다.공개된 4/4분기 실적을 사업부문별로 구분해 보면 글로벌 제약 부문이 171억4,400만 달러의 실적을 기록했지만, 전년대비 2% 감소한 것으로 나타났다.연구‧개발‧제조 단대단 서비스 부문인 화이자 이그나이트(Ignite)의 경우 400만 달러에 그치면서 83% 급감한 것으로 집계됐다.이와 달리 위탁 개발‧제조 부문(CDMO)인 센터원(CentreOne)은 4억900만 달러로 26% 껑충 뛰어올랐다.4/4분기 실적을 개별제품별로 살펴보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(아픽사반)가 20억2,000만 달러의 실적을 올리면서 10% 성장했고, 폐렴구균 백신 ‘프리베나’ 계열 제품들도 17억800만 달러로 10% 증가한 실적을 보였다.트랜스티레틴 매개성 아밀로이드증 치료제 ‘빈다켈’(타파미디스 메글루민염)이 16억8,800만 달러로 실적이 9% 향상됐고, 전립선암 치료제 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)는 5억9,200만 달러로 5% 성장했다.항암제 ‘파드셉’(엔포투맙 베도틴)이 5억800만 달러로 15% 올라섰고, 새로운 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염증 백신 ‘아브리스보’는 4억8,100만 달러의 실적을 기록해 미래를 더욱 기대케 했다.편두통 치료제 ‘너텍 ODT’(리메게판트)은 4억500만 달러로 3% 소폭 늘어난 실적을 보였고, 항암제 바이오시밀러 제품들이 총 3억6,900만 달러의 실적으로 77% 고속성장해 눈길을 끌었다.폐암 치료제 ‘로브레나’(Lorbrena: 로라티닙)가 2억8,200만 달러로 46% 급증했고, 항암제 ‘비라토비’(Braftovi: 엔코라페닙) 및 ‘멕토비’(Mektovi: 비니메티닙)가 1억9,700만 달러 로 16% 뛰어올랐다.류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘인플렉트라’(또는 ‘램시마’: 인플릭시맙-dyyb)는 1억8,100만 달러로 42% 큰 폭의 상향곡선을 그렸고, 항생제 ‘자비셉타’(세프타지딤+아비박탐)가 1억8,100만 달러로 14% 향상된 매출액을 기록했다.경구용 전립선암 치료제 치료제 ‘오르고빅스’(렐루골릭스)는 1억3,600만 달러로 전년도 같은 분기의 6,400만 달러에 비해 100% 이상 급증했다.피부근염 치료제 ‘옥타감’(Octagam: 정맥주사용 면역글로불린)이 1억2,000만 달러로 10% 증가한 매출액을 내보였고, 항암제 ‘아로마신’(엑스메스탄)이 1억1,700만 달러로 30% 급증했다.이밖에 성장호르몬제 ‘지노트로핀’(rDNA 유래 소마트포린)이 1억1,700만 달러로 5% 성장한 가운데 항진균제 ‘크레셈바’(Cresemba: 이사부코나졸)가 8,300만 달러로 23%, 아토피 피부염 치료제 ‘시빈코’(Cibinqo: 아브로시티닙)가 7,800만 달러로 23% 공히 괄목할 만한 실적을 내보였다.항균제 ‘설페라존’(세포페라존+설박탐)은 1억6,900만 달러의 실적을 보이면서 제자리 걸음했다.반면 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’는 22억7,100만 달러의 실적을 올렸지만, 33% 주저 앉은 것으로 나타난 가운데 경구용 ‘코로나19’ 치료 항바이러스제 ‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르)의 경우 2억1,800만 달러로 70% 급감하는 약세를 감추지 못했다.유방암 치료제 ‘입랜스’(팔보시클립)가 10억4,000만 달러로 5%, 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)가 3억2,400만 달러로 7%, 신장암 치료제 ‘인라이타’(악시티닙)가 2억3,500만 달러로 3% 마이너스 성장률을 공유했다.항암제 ‘애드세트리스’(브렌툭시맙 베도틴)의 경우 2억2,000만 달러에 그치면서 23% 상당폭 주저 앉았고, 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)이 1억8,000만 달러로 2% 소폭 줄어든 실적을 보였다.항암제 ‘보술리프’(보수티닙)가 1억6,100만 달러로 6%, 항생제 ‘지스로맥스’(아지스로마이신)가 1억1,300만 달러로 7%, 유방암 치료제 ‘투키사’(투카티닙)가 1억1,900만 달러로 8% 하락한 실적을 보였다.이날 공개된 2025 회계연도 전체 실적을 사업부문별로 구분해 보면 글로벌 제약 부문이 611억9,900만 달러의 실적을 기록한 가운데 전년대비 2% 감소한 것으로 집계됐다.연구‧개발‧제조 단대단 서비스 부문인 화이자 이그나이트(Ignite)가 410만 달러에 그치면서 50% 급감한 것으로 나타났다.반면 위탁 개발‧제조 부문인 센터원(CentreOne)은 13억3,800만 달러로 17% 견고하게 성장했다.2025 회계연도 전체 실적을 제품별로 들여다 보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(아픽사반)가 79억6,000만 달러의 실적을 올려 8% 준수한 성장률을 기록했고, 폐렴구균 백신 ‘프리베나’ 계열 제품들이 총 64억9,400만 달러을 올렸지만, 1% 성장률을 기록했다.트랜스티레틴 매개성 아밀로이드증 치료제 ‘빈다켈’(타파미디스 메글루민염)이 63억8,000만 달러로 17% 향상된 성적표를 받아들었고, 전립선암 치료제 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)는 21억9,400만 달러로 8% 성장했다.항암제 ‘파드셉’(엔포투맙 베도틴)이 19억4,000만 달러 22%, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염증 백신 ‘아브리스보’가 10억3,300만 달러로 37% 크게 신장됐다.편두통 치료제 ‘너텍 ODT’(리메게판트)은 14억2,400만 달러로 13%, 항암제 바이오시밀러 제품들이 총 13억100만 달러로 25% 뛰어올랐다.폐암 치료제 ‘로브레나’(Lorbrena: 로라티닙)는 10억2,300만 달러로 40% 급증했고, 항암제 ‘비라토비’(Braftovi: 엔코라페닙) 및 ‘멕토비’(Mektovi: 비니메티닙)가 7억1,600만 달러로 18% 늘어난 실적을 나타냈다.류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형 ‘인플렉트라’(또는 ‘램시마’: 인플릭시맙-dyyb)는 6억4,600만 달러로 27% 급증한 실적을 올리면서 기염을 토했고, 항생제 ‘자비셉타’(세프타지딤+아비박탐)가 6억3,800만 달러로 9% 준수한 성장률을 나타냈다.경구용 전립선암 치료제 치료제 ‘오르고빅스’(렐루골릭스)는 4억2,100만 달러를 기록해 전년도의 2억100만 달러에 비해 큰 폭으로 뛰어올랐다.항암제 ‘아로마신’(엑스메스탄)이 4억5,000만 달러로 30%, 항진균제 ‘크레셈바’(Cresemba: 이사부코나졸)가 3억4,900만 달러로 24% 두자릿수 성장률을 공유했다.아토피 피부염 치료제 ‘시빈코’(Cibinqo: 아브로시티닙)가 2억8,400만 달러로 32% 급증한 실적을 나타냈고, 항균제 ‘설페라존’(세포페라존+설박탐)은 6억5,300만 달러로 2% 소폭성장했다.항암제 ‘탈제나’(탈라조파립)가 1억8,200만 달러로 55% 껑충 뛰어올랐고, 자궁경부암 치료제 ‘티브닥’(티소투맙 베도틴)이 1억4,700만 달러로 13% 오름세를 내보였다.반면 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’는 43억6,700만 달러의 실적을 올렸지만, 18% 주저 앉았다.마찬가지로 경구용 ‘코로나19’ 치료 항바이러스제 ‘팍스로비드’(니르마트렐비르+리토나비르)가 23억6,200만 달러의 매출액을 기록한 가운데 59% 급감하는 부진을 보였다.유방암 치료제 ‘입랜스’(팔보시클립)가 41억2,200만 달러로 6% 뒷걸음했고, 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)가 10억8,700만 달러로 7% 하락한 실적을 보였다.신장암 치료제 ‘인라이타’(악시티닙)는 9억2,300만 달러로 6% 역신장했고, 항암제 ‘애드세트리스’(브렌툭시맙 베도틴)가 9억700만 달러로 17% 뒷걸음질했다.류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)이 6억2,700만 달러로 9%, 항암제 ‘보술리프’(보수티닙)가 6억1,100만 달러로 5%, 유방암 치료제 ‘투키사’(투카티닙)가 4억6,300만 달러로 4% 한자릿수 마이너스 성장률을 공통적으로 내보였다.성장호르몬제 ‘지노트로핀’(rDNA 유래 소마트포린)이 4억4,600만 달러로 5% 줄어든 실적을 보였고, 피부근염 치료제 ‘옥타감’(정맥주사용 면역글로불린)이 4억1,800만 달러로 18% 마이너스 성장률을 기록했다.항생제 ‘지스로맥스’(아지스로마이신)는 3억9,900만 달러로 17% 감소한 매출액을 나타냈다.

이덕규 2026.02.04

글로벌

AZ ‘임핀지’ EU서 초기 위암 적응증 추가 지지

아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)와 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 위암 및 위식도 접합부 암 적응증 추가를 권고하는 긍정적인 심사결과를 제시했다고 2일 공표했다.CHMP가 허가를 지지한 ‘임핀지’의 새로운 적응증은 성인 절제 가능, 초기, 국소진행성(2기, 3기, 4A기) 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암 환자들을 치료하기 위해 기존의 표준요법제인 FLOT 항암화학요법제들과 병용하는 용도이다.여기서 언급된 FLOT 항암화학요법제들은 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴 및 도세탁셀 등으로 구성되어 있다.이와 함께 CHMP가 허가를 지지한 적응증 가운데는 수술 前 ‘임핀지’와 항암화학요법제를 병용하는 신보조요법, 뒤이어 ‘임핀지’와 항암화학요법제를 병용하는 보조요법, 이후 ‘임핀지’ 단독요법을 진행하는 내용 등이 포함되어 있다.CHMP는 임상 3상 ‘MATTERHORN 시험’에서 도출된 무사건 생존기간(EFS)과 총 생존기간(OS) 자료를 근거로 긍정적인 의견을 집약한 것이다.무사건 생존기간 시험결과는 지난해 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 제 61차 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 발표되었고, 동시에 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.‘MATTERHORN 시험’에서 사전에 예정된 중간분석을 진행한 결과를 보면 ‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법을 진행한 피험자 그룹의 경우 종양이 악화되었거나, 재발했거나, 환자가 사망에 이른 비율이 항암화학요법제만 사용한 대조그룹과 비교했을 때 29% 감소한 것으로 분석됐다.이에 따라 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹은 분석시점에서 추정 평균 무사건 생존기간이 아직 도출되지 않았던 반면 항암화학요법제를 사용한 대조그룹에서는 32.8개월로 집계됐다.또한 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹은 1년차 시점에서 무산에 도달한 비율이 78.2%에 달해 항암화학요법제를 사용한 대조그룹의 74.0%를 상회했다.추정 24개월 무사건 생존률의 경우 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹에서 67.4%에 달해 항암화학요법제 대조그룹의 58.5%에 우위를 보였다.총 생존기간 최종분석 결과를 보면 ‘임핀지’와 FLOT 수술 전‧후 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹의 경우 사망 위험성이 항암화학요법제만 사용한 대조그룹과 비교했을 때 22% 감소한 것으로 조사됐다.이 같은 사망 위험성 감소율은 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 수준의 것이다.마찬가지로 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹을 보면 3년차에 생존한 환자들의 비율이 69%에 달한 것으로 추정되어 항암화학요법제 대조그룹의 62%에 우위를 보였다.사전에 정한 후속 총 생존기간 분석결과를 보더라도 생존곡선의 간격이 확대된 것으로 나타나면서 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹은 장기적으로 볼 때 유익성이 한층 더 크게 나타날 수 있을 것이라는 긍정적인 징후가 관찰됐다.총 생존기간 유익성은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드 1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 나타났다.이처럼 ‘MATTERHORN 시험’에서 산출된 총 생존기간 결과는 지난해 10월 17~21일 독일 베를린에서 개최되었던 유럽 임상종양학회(ESMO) 학술회의 석상에서 발표됐다.‘MATTERHORN 시험’을 총괄한 스페인 바르셀로나 소재 발데브론대학 부속병원 및 발데브론 암연구소의 요셉 타베르네로 종양내과 과장은 “허가권고 의견이 도출된 것이 EU 각국의 초기 위암 및 위식도 접합부 암 환자들을 위해 중요한 진일보가 내디뎌졌음을 시사하는 것”이라면서 “지금까지 이들이 완치 목적의 수술 또는 항암화학요법제 사용을 진행하더라도 재발률이 높게 나타난 데다 장기적인 치료결과가 취약성을 내보였기 때문”이라고 지적했다.‘임핀지’ 기반 수술 전‧후 요법은 초기 위암 및 위식도 접합부 암 환자들에게서 생존기간을 괄목할 만하게 연장해 준 첫 번재 면역치료제 접근방법이어서 허가를 취득하면 새로운 표준요법제로 자리매김할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “임상 3상 ‘MATTERHORN 시험’에서 ‘임핀지’와 FLOT 항암화학요법제를 병용한 피험자 그룹의 경우 지속적이면서 장기적인 생존 유익성이 증가한 것으로 나타난 데다 전체 환자들의 3분의 2 이상이 3년차 시점까지 생존한 것으로 집계됐다”고 말했다.CHMP의 권고는 완치에 도달할 가능성이 가장 큰 초기 암 환자들을 위한 새로운 접근방법을 제시하고자 하는 우리의 목표를 이행하는 데 한층 더 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것이라고 갤브레이스 부회장은 설명했다.덕분에서 EU에서 3번째 수술 전‧후 ‘임핀지’ 기반 요법이 선을 보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 된 것이라고 덧붙이기도 했다.위암은 전 세계적으로 5번째 암 사망원인에 랭크되어 있는 다빈도 암이어서 매년 총 100만명에 육박하는 환자들이 진단을 받고 있는 형편이다.지난 2024년 한해 동안에만 미국, EU 및 일본에서 초기단계의 국소진행성 위암 또는 위식도 접합부 암을 진단받아 약물치료를 받은 환자 수가 줄잡아 4만3,000여명에 달할 것으로 추정되고 있다.미국, EU 및 일본에서 초기 위암 또는 위식도 접합부 암을 새로 진단받을 것으로 예상되는 환자 수는 오는 2030년에 이르면 약 6만2,000명선에 이를 것으로 예상되고 있다.‘임핀지’와 FLOT 항암화학요법제를 병용하는 요법의 안전성 프로필을 보면 개별 약물들의 알려진 프로필과 대동소이하게 나타났다.수술을 마친 환자들의 비율은 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 그룹과 항암화학요법제 단독요법을 택한 대조그룹에서 유사한 수치를 보였다.전체 원인을 포함한 3급 이상 부작용은 ‘임핀지’ 기반 요법을 진행한 피험자 그룹에서 71.6%, 항암화학요법제 단독요법 대조그룹에서 71.2%로 근소한 차이를 내보였다.한편 ‘임핀지’는 미국을 비롯한 일부 국가에서 ‘MATTERHORN 시험’의 결과를 근거로 초기 위암 및 위식도 접합부 암 적응증 추가를 승인받았으며, 일본 등에서는 현재 심사가 진행 중이다.

이덕규 2026.02.04

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