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정책성북구약, 상반기 연수교육 성료성북구약사회(회장 조찬휘) 약학위원회(부회장 문경철, 위원장 김은배)는 지난 1일 약사회관 5층 대강당에서 상반기 연수교육을 성황리에 개최했다.회원 250여명이 참석한 가운데 김은배 약학위원장의 사회로 진행된 연수교육에서는 일반약 활성화에 따른 비타민제의 활용 (최병철 약학박사)을 주제로 전문적이고 다채로운 내용이 소개됐다.이와 함께 건강기능 식품의 이해 및 응용 (최면용 약사)이란 주제의 강의가 함께 진행됐다.감성균 2006.04.05
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정책식약청 주도 '신약 인프라 구축사업' 시동식약청 주도로 신약개발 활성화를 위한 '신약인프라구축 프로젝트'가 2007년부터 본격 가동될것으로 전망됨에 따라 기대를 모으고 있다.식품의약품안전청은 국가전략사업으로 범정부차원에서 추진하고 있는 신약개발에 총력을 기울이기 위해 ‘신약인프라구축사업’을 2007년부터 수행하기로 하였다고 최근 밝혔다.2007년부터 1단계 5개년 계획으로 신약개발을 효율적으로 지원하기 위해 세부적인 추진전략을 마련 중에 있는 것.이는 올 2월 과학기술관계장관회의에서 “범부처 신약개발 R&D 전략”을 마련키로 하면서 부처별 특성을 고려하여 각 부처에 신약개발 단계에 따른 역할을 부여하도록 함에 따라 핵심적인 인프라를 확충하고 신약개발을 촉진할 수 있는 제도를 마련하기로 한데 따른 것이다.이번 프로젝트는 국내 제약업계가 이제 막 신약개발의 문턱에 들어선 시점에서 국가중점사업을 효율적으로 추진하기 위해 의약품심사자, 개발자뿐만 아니라 의약품을 사용하는 의료인과 환자 등 의약품 인력의 전문성을 확충하도록 하는 내용이 포함된다.특히 의약품허가제도의 효율화, GMP GLP GCP 등 기반구축을 위한 내용도 함께 진행될 전망이다. 특히 이번 추진계획은 신약의 허가를 담당하고 있는 식품의약품안전청이 본격적으로 신약개발의 지원계획을 마련하고자 한 점에서 개발이 직접 실용화로 이어질 수 있는 실질적인 전략마련이 될 수 있을 것으로 기대되고 있다.식약청 관계자는 "신약개발은 성공하였을 때 연간 수십억달러의 경제효과를 창출할 수 있는 고부가 가치 산업으로 정부에서는 신약개발의 체계적 지원을 위해 범부처 신약개발 R&D 전략을 계획하고 있다"고 강조했다.가인호 2006.04.05
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정책한미 FTA 약가산정 투명성 개선 요구 예정미국 무역대표부(USTR)가 지난달 31일 의회에 보고한 2006년도 각국 무역장벽보고서에서 혁신적 신약에 대한 약가산정 및 급여절차상의 투명성 개선을 제기하고 있어 주목을 끌고 있다.무역장벽보고서가 중요한 의미를 갖는 것은 한미FTA협상을 눈앞에 두고 있다는 점때문이다.한미FTA협상에 의약품 분야가 포함되어 있지만 현재까지도 미국서 협상내용을 밝히지 않고 있어 무역장벽보고서의 내용이 협상이 될 것이라는 의미로 받아들여지고 있다.무역장벽보고서에 따르면 혁신적 신약에 대한 약가 산정 및 급여절차상의 투명성 개선의 필요성을 제기하고 독립적인 이의신청 절차 마련요청 과거 신약여부 결정에 대한 객관적 근거 자료 공개 요청했다.또한 건강보험심사평가원의 검토중인 약가재평가 제도상의 약가 산정방법에 대한 우려를 제기, 복지부는 신중히 검토하겠다는 입장을 표명했다고 밝혔다.또 의료기기에 대한 과도한 규제 완화 필요성도 제기했다.박병우 2006.04.05
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정책유니온 매출 938억-태영 매출 784억유니온=유니온약품은 지난해 938억여원의 매출을 달성, 전년대비 22.57% 성장했다. 영업이익은 12억5천여만원으로 65.05% 증가했으며 경상이익도 10억5,300여만원으로 전년보다 4억여원 늘었다. 당기순이익은 7억7천여만원으로 44.88% 증가했다. 유니온약품은 2004년에는 안병광사장은 100% 지분을 갖고 있었으나 지난해 66.88%로 축소되고, 서유진 안진수 안광호 안희정 등에 분산됐다.태영=태영약품은 지난해 784억4,900여만원늬 매출을 달성, 27.44% 성장했다. 영업이익은 10억으로 43.47% 증가했고, 경상이익도 7억2천여만원으로 1억 5천정도 늘었다. 당기순이익은 5억8,300여만원으로 37.51% 증가했다.이권구 2006.04.05
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정책대림성모병원, 복합문화공간으로 리모델링대림성모병원(이사장:김광태)은 지난 2년간의 대대적인 리모델링 공사를 거쳐 복합문화 공간으로 변신, 환자들의 신체적 질병은 물론 정신적 치료에 나선다. 대림성모병원은 1961년 개원한 이래 지난 36년간 폭넓은 의료서비스와 환자중심의 경영을 해온 서울 서남부 지역 최대 종합병원으로 복합문화공간으로의 거듭나기 위해 지난 2년간 많은 부분에 있어서 과감한 투자를 해왔다.복합문화공간은 우선 갤러리와 같은 편안한 첫인상을 주는 병원 로비. 리모델링 후 대림성모병원은 기존 병원과는 달리 로비에 들어서면 좌측에 한국화단의 거목 이종상 화백의 동판 부활이 환자들에게 치료될 수 있다는 의지를 심어주기 위해 전시되어 있으며, 이 작품 외에도 유명 화가의 작품들이 병원 각 층마다 곳곳에 전시되어 있다.또 친근하고 편안한 이미지의 BI이다. 주로 녹색과 푸른 색 계열의 차가운 기존 병원의 BI이미지와는 달리 보다 고급스러우면서도 친근한 서체의 BI는 파격적인 변신을 위해 명품 브랜드의 크리에이티브를 주로 맡고 있는 켈리타&Co에서 맡았다.원목 마감재가 한층 친근한 병원 인테리어. 리모델링 후 병원 내부는 가장 자연 친화적인 원목 소재와 아이보리 컬러를 이용해 마치 집에 있는 듯한 편안한 느낌을 주고 있으며, 환자 중심으로 동선도 배려했다. 김광태 이사장은 “불치병도 마음먹기에 따라 치유될 수도, 불가능할 수도 있다. 따라서 병원은 환자의 신체적 질병 외에도 환자의 정신적 치유가 절대적으로 중요하며 따라서 예술작품이나 병원이 주는 친숙한 환경이 중요하다. 따라서 병원 메세나 운동은 기업 메세나와는 달리 절대적으로 필요하다고 본다” 라고 말했다.오는 4월 10일 그랜드 오픈하는 대림성모병원은 이날 오픈식에서 병원 로비에 전시된 이종상 화백의 작품 부활의 동판 제막식을 갖고 병원 메세나 운동에 본격적인 시작을 알리는 선포를 할 예정이다.박병우 2006.04.05
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정책㈜유유, 남녀고용평등우수 기업 수상㈜유유(대표:유승필회장)는 지난 4월3일 노동부 주관 ‘제6회 남녀고용평등행사’에서 남녀고용평등을 모범적으로 실천하여 기업성장을 배가시킨 공로로 제약회사 중 유일하게 “2006년 남녀고용평등우수기업 ”으로 선정, ‘국무총리표창’을 수상했다. ㈜유유의 남녀고용평등우수기업상 수상은 의약품제조업체로서 1941년 창업이래 국민의 건강한 삶을 위하여 노력하고 있고 고용에 있어서는 남녀의 평등한 기회와 대우를 보장하는 한편, 채용 승진 배치 임금 교육 등 전분야에서 성차별적 요소를 없애는데 선도적인 역할을 수행하고 있기때문이다.유유는 채용 면접 과정에서 여성의 불이익을 사전에 방지하기 위해 반드시 여성 면접위원이 참석하는 등 제도적 보완으로 최근 3년간 여성 고용률이 평균 46.7％에 달하고 있으며, 2003년에는 사내 최초로 여성임원이 나오는 등 남녀고용 평등을 실천하고 있다. 또 최근 3년간 성차별 요소를 배제하여 여성의 적극적 승진을 실시한 결과, 전체 승진 인원 중 여성 임원 1명을 포함해 여성승진자의 비율이 38.7％에 달하는 성과를 거두고 있으며, 임금, 교육, 배치, 모성보호 등 여성근로자의 근로조건 개선으로 최근 2년간 여성근로자의 이직률이 31.7％ 감소하는 효과를 거두고 있다.또 2005년부터 실시한 주40시간 제도 시행 후에도 계속적으로 여성의 생리휴가를 유급으로 실시하고 있으며, 여성근로자의 건강을 위해 지정병원을 통해 매월 1회 전문 간호사가 여직원들의 건강을 체크하고 있다.유유는 제천 신 공장에 써클룸, 오락실, 헬스장 등 편의 시설과 여성근로자의 양립지원을 위한 다양한 제도를 실시하여 계속적으로 남녀고용평등을 실현할 예정이다.박병우 2006.04.05
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정책30여 업체 안식향산나트륨 사용억제키로30여 음료업체들이 앞으로 안식향산나트륨 사용을 억제하고, 음료에서 벤젠이 검출되지 않도록 자체 품질관리를 강화하겠다고 결의했다.한국식품공업협회(회장 박승복)는 지난달 30일 여성환경연대 및 식품의약품안전청에서 비타민C와 안식향산나트륨 함유 음료류에서 벤젠이 검출되었다는 보도와 관련하여 4일 협회서 30여 청량음료업체가 참여하여 긴급 청량음료분과위원회를 개최하고 이같이 결정했다.이날 회의에서는 각 기업들이 사실규명과 대책을 논의 한 바 벤젠 형성 가능성이 높은 비타민C와 안식향산나트륨을 동시에 사용한 제품에 대한 벤젠의 검출량이 세계보건기구(WHO) 및 우리나라의 먹는 물 기준치에 비교할 경우 안전한 수준이나 벤젠이라는 물질에 대한 소비자의 불안감을 해소시키기 위하여 각사가 자율적으로 보다 안전한 첨가물로 대체, 공정개선, 회수등의 필요한 조치를 하기로했다. 또한 음료류에서 벤젠이 검출되지 않도록 자체 품질관리를 강화하기 위하여 식품의약품안전청이 시달한 음료중 벤젠함량 분석법에 의하여 생산제품에 대한 철저한 자율품질검사를 강화함은 물론 안식향산나트륨의 사용은 억제하기로 하였으며, 불가피하게 보존료를 사용할 경우에는 다른 식품첨가물이나 천연첨가물로 교체 사용하기로 하였다.보존료 사용억제에 따른 식품의 안전성 제고를 위하여 현행 제조공정에 대하여도 일제 점검을 실시하여 이미 살균공정등 개선한 업소와 같이 살균공정 등을 개선키로 했다.이날 음료업계는 자율적인 결의를 통하여 소비자들의 불안감을 최소화하고 대국민 신뢰회복을 위하여 더욱더 노력할 것을 다짐했다.가인호 2006.04.05
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정책문희의원 "식약청 폐지는 절대불가"문희의원은 식품안전관리는 식약청을 중심으로 통합되어야 하고, 관리도 복지부에서 해야 한다고 거듭 주장했다. 문희 의원은 4일 배포한 자료를 통해“식약청을 중심으로 통합하는 것이 식품과 의약품을 동일시하고 국민의 건강을 최우선으로 하는 정책이며 관리는 복지부에 맡기는 것이 세계적인 추세를 감안할때 가장 바람직하다”고 강조했다.문 의원은 또 "미국을 비롯한 중국, 일본, 대만 그리고 싱가포르 등 동양권국가 대부분은 완전통합형이며, 영국, 프랑스 호주 등에서도 보건부내의 다른기관에서 관리하는 통합분리형이다. 이처럼 전세계 국가들은 대부분 식품과 약품을 함께 관리하고 있다"고 밝혔다.문 의원은 식품안전이 염려스럽다는 문제때문에 식약청을 해체하는 것은 잘못된 것이며 그 이유는 식품과 의약품 모두 인체와 연결되어 있고 또한 의약품과 식품은 구분이 명확하지 않기 때문이라고 강조했다.따라서 식품안전 문제는 식약청의 안전기능을 더욱 강화한다면 얼마든지 해결할 수 있으며 정부안(案)대로 조직만 바꾼다고 해결될 문제는 더더욱 아니라고 강조했다. 문 의원은 식약청해체를 위해서는 정부조직법 개정, 식품위생법 개정 등이 필요하지만 아직 제출되지 않은 상태라고 밝히고 조만간 식약청해체가 올바른가 라는 주제로 토론회를 개최할 예정이라고 했다이종운 2006.04.04
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정책남여고용평등 '유유'가 앞장선다㈜유유(대표 유승필 회장)가 제약회사 중 유일하게 '2006년 남녀고용평등우수기업'으로 선정, 국무총리 표창을 수상했다.유유는 1941년 창업 이후 고용에 있어서 남녀간 평등한 기회와 대우를 보장하는 한편채용 승진 배치 임금 교육 등 모든 분야에서 성차별적 요소를 없애는 데 선도적인 역할을 수행했다는 평가를 받았다.유유는 채용 면접 과정에서 여성의 불이익을 사전에 방지하기 위해 반드시 여성 면접위원이 참석하는 등 최근 3년간 여성 고용률이 평균 46.7％에 달하고 있으며, 2003년에는 사내 최초로 여성임원이 나오는 등 남녀고용 평등을 실천하고 있다.또 최근 3년간 성차별 요소를 배제해 여성의 적극적 승진을 실시한 결과, 전체 승진인원 중 여성 임원 1명을 포함해 여성승진자의 비율이 38.7％에 달하고 있으며, 임금,교육, 배치, 모성보호 등 여성근로자의 근로조건 개선으로 최근 2년간 여성근로자의이직률이 31.7％ 감소하는 효과를 거뒀다.이밖에 2005년부터 실시한 주40시간 제도 시행 후에도 계속적으로 여성의 생리휴가를유급으로 실시하고 있으며, 여성근로자의 건강을 위해 지정병원을 통해 매월 1회 전문간호사가 여직원들의 건강을 체크하고 있다. 유유는 제천 신 공장에 써클룸, 오락실, 헬스장 등 편의 시설과 여성근로자의 양립지원을 위한 다양한 제도를 실시하고 있다이종운 2006.04.04
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정책대웅, 이연제약과 전략적 제휴 체결대웅제약은 이연제약과 항암제 및 면역억제제 개발을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 대웅제약은 지난 3일 이연제약과 전략적 제휴 양해각서를 체결하고 "합성 및 발효 기술이 우수한 이연제약과 전략적 제휴를 통해 항암제 사업을 강화한다는 방침"이라고 밝혔다. 대웅제약은 이연제약이 순수 국내 기술로 개발한 원료를 사용해 인도와 중국 원료에 의존하고 있는 국내 제약사들과 품질 차별화를 노리고 있다. 대웅제약 소용순 마케팅본부장은 "이번 양해각서 체결로 다양한 항암제 제품군을 보유하게 됐다"며 "국내 제약사의 진출이 부진한 면역억제제 사업에서도 양사가 선도적인역할을 할 것으로 기대한다"고 강조했다. 이연제약 유성락 대표이사도 "대웅제약과 전략적 제휴를 통해 이연제약의 우수한 원료합성 기술력이 다시 한번 인정 받게 됐다"며 "기술력 있는 국내 중소 기업과 국내 대형 제약사의 전략적 제휴의 새로운 모델을 제시했다"고 기대감을 표시했다. 대웅제약과 이연제약은 올해 상반기 안에 직장암과 결장암, 위암 치료제인 옥살리플라틴 성분 항암제를 선보일 예정이다. 또 췌장암, 비소세포성폐암, 유방암 치료를 위한 젬시타인 성분 항암제 등도 선보인다.이종운 2006.04.04
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정책<4월4일 공시종합> 동화약품 한미약품◆동화약품 동화약품은 퀴놀론카르복실산 유도체를 이용한 신약과 관련한 특허를 취득했다고 4일 공시했다. 동사는 "기존 임상에서 문제가 되는 메티실린 내성균뿐 아니라 기존 퀴놀론계 항균제에 대한 내성균 및 호흡기감염균에도 매우 우수한 항균력을 가진 것으로 판명 됐다"며 "보건복지부의 지원으로 유럽에서 임상1상 실험을 완료했으며 2010년께 제 품 출시가 가능할 것"이라고 말했다. ◆한미약품 한미약품은 5일 영국 런던 및 독일 프랑크푸르트에서 해외 기관투자자들을 상대로 지난해 경영실적 및 올해 사업전망 등에 대한 설명회를 개최한다고 공시했다.이종운 2006.04.04
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글로벌美 생명공학업계 내일은 해가 뜬다~오는 7일은 최초의 유전공학 메이커로 꼽히는 제넨테크社가 설립된지 어느덧 30주년을 맞이하는 날이다. 이후로 미국의 생명공학업계는 획기적인 신약개발의 원천이자 고소득 직종으로 뜨거운 스포트라이트를 한 몸에 받았다. 제넨테크社만 하더라도 오늘날 암젠社와 함께 생명공학업계 전체를 쌍끌이하는 메이커로 확고히 자리매김되고 있다. 물론 생명공학업계는 그 동안 시행착오를 거듭한 대표적인 분야로 손꼽히고 있는 것도 사실이라는 지적이다. 장밋빛 미래를 점치며 한껏 부풀려진 기대감 속에 이루 헤아릴 수 없을 만큼 많은 업체들이 명멸했고, 이 때문에 엄청난 규모의 묻지마 투자금이 바람과 함께 사라져 버린 분야가 바로 생명공학이기 때문이라는 것. 제넨테크社의 아서 D. 레빈슨 회장조차 지난달 가졌던 한 인터뷰에서 "생명공학업계에 대한 투자자들의 인내심 덕분에 대표적인 밑빠진 독에 물붓기식 업종(biggest money-losing industries)의 하나로 지목받기에 이르렀다"고 말했다. 레빈슨 회장은 "지난 1976년 생명공학업계가 스타트를 끊은이래 손실누계액이 1,000억 달러에 육박하고 있다"며 구체적인 수치를 제시하기도 했다. 그러나 컨설팅업체인 언스트&영社(E&Y)는 최근 공개한 연례 평가보고서에서 미국의 생명공학업계에 바야흐로 황금기가 도래하고 있음을 낙관했다. 이 같은 전망의 근거로 E&Y의 보고서는 3가지 사유를 제시했다. 첫째, 주식시장에 상장(上場)된 329개 생명공학기업들의 지난해 손실액이 21억 달러에 머물러 2004년도의 49억 달러를 크게 밑돌았다는 사실이다. E&Y측은 "21억 달러라면 329개 메이커들이 올린 매출총액 478억 달러의 4%에 불과한 수치임을 유념해야 할 것"이라고 밝혔다. 이 수치가 5% 밑으로 떨어진 것은 지난해가 처음이었다는 것. E&Y의 돈 스자로 생명공학담당 애널리스트는 "생명공학업계 전체의 수익성이 2010년경에 이르면 크게 호전되기 시작할 것"이라고 장담했다. 둘째, 생명공학업체들의 이윤 못지 않게 주가(株價)에도 갈수록 탄력이 실릴 것으로 예상되고 있다는 점이다. E&Y는 한 예로 ADHD 치료제를 개발 중인 뉴 리버 파마슈티컬스社(New River)의 경우 2004년 상장 이후 주가가 4배나 뛰어올랐음을 언급했다. 제넨테크社와 암젠社의 경우 시가총액이 각각 850억 달러를 웃돌아 웬만한 메이저 제약기업들의 그것을 훌쩍 뛰어넘고 있음을 덧붙이기도 했다. 셋째, FDA로부터 허가를 취득한 생명공학 분야의 신약들 숫자가 전통적인 제약산업 분야의 신약을 지난해까지 3년 연속으로 추월했다는 점이다. 2005년 한해 동안만 하더라도 총 18개의 생명공학 신약이 FDA의 승인을 얻어내 제약산업쪽의 11개를 상회했다는 것. 그럼에도 불구, E&Y는 "생명공학 신약의 개발실패 사례가 많은 데다 대다수 생명공학 메이커들이 아직 수익성을 거론하기에 시기상조일 만큼 연륜이 일천한 것이 현실이라는 점도 유념해야 할 대목"이라며 신중한 자세의 필요성을 지적했다. 1,086곳에 달하는 생명공학업체들이 지난해에만 총 29억 달러의 매출을 올리는 동안 20억 달러의 손실을 기록했을 정도라는 것이다. E&Y는 또 성공을 거둔 일부 생명공학 메이커들이 메이저 제약기업들에 의해 인수되어 통계에 제대로 반영되지 못했다는 점도 감안해야 할 것이라고 설명했다. 게다가 투자자들도 이제는 신규상장한 생명공학업체라고 하더라도 발매가 임박한 유망제품을 확보하고 있지 못할 경우 예전에 비해 투자에 한결 신중한 자세를 견지하기 시작했음을 주목해야 할 것이라고 강조했다. 지난해 상장한 생명공학업체 숫자가 13곳에 불과해 2004년의 절반 이하로 줄어든 데다 그 나마 상장가격이 당초 예상치를 밑돌았던 것은 투자자들의 달라진 태도를 뒷받침하는 증거라는 설명이다. E&Y는 생명공학 메이커들이 신약개발에 실패할 경우 주가가 급락하는 것이 일반적인 현상이라는 점도 유념해야 할 대목이라며 주의를 당부했다. 실제로 지난 3일에만도 인히비텍스社(Inhibitex), 코텍스 파마슈티컬스社(Cortex), 인사이트社(Incyte) 등의 주가가 바닥모를 추락을 거듭해 E&Y의 경고를 곱씹게 했다. 인히비텍스의 경우 막바지 임상에서 조산아들의 감염증 예방효과를 입증하는데 실패하자 주가가 3분의 2 이상 빠져나갔다. 코텍스 주가는 임상시험 중이던 한 신약후보물질이 임상이 FDA의 결정에 따라 중단되자 반토막났다. 인사이트 또한 부작용 문제로 AIDS 치료제의 개발을 중단키로 결정하자 주가가 40%나 수직하락한 것으로 나타났다.이덕규 2006.04.04
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글로벌노바티스, 카이론 인수에 사활 걸었나아낌없이 주련다~ 미국 캘리포니아州에 소재한 생명공학·백신 메이커 카이론社(Chiron)를 인수하기 위한 스위스 노바티스社의 구애공세가 갈수록 뜨겁게 달아오르고 있다. 노바티스가 카이론측 잔여지분 56%에 대한 인수조건을 또 다시 상향조정했기 때문. 카이론측은 "노바티스가 한 주당 현금 48달러, 총 53억3,000만 달러로 인수조건을 재차 변경해 제시했다"고 3일 밝혔다. 이 같은 소식이 알려지자 나스닥에서 카이론의 주가는 오후 한때 2.05달러(4.5%) 뛰어오른 한 주당 47.86달러에 거래되는 등 상승세를 보였다. 노바티스가 카이론에 대한 인수조건을 제안한 것은 이번이 세 번째이다. 또 지난해 9월 한 주당 40달러, 총 45억 달러의 조건을 처음으로 제시한 이래 베팅가격을 올린 것은 이번이 두 번째이다. 이에 앞서 노바티스측은 1일 한 주당 45달러, 총 51억 달러의 조건을 내보였었다. 노바티스측이 이처럼 인수 성사에 총력을 기울이고 나선 것은 카이론측이 오는 12일과 19일 임시주총을 소집할 예정으로 있기 때문으로 풀이되고 있다. 카이론측은 2차례의 임총을 가진 직후 최종결정을 내놓을 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 이미 42.2%의 지분을 보유한 노바티스 이외에 카이론의 2대 및 3대 주주는 21%의 지분을 보유한 뮤츄얼 펀드업체 CAM 노스 아메리카社와 9%를 갖고 있는 밸류액트 캐피탈社이다. 양사는 노바티스의 카이론 인수案에 대해 완강한 반대입장을 굽히지 않고 있는 상황. 노바티스社의 존 질라르디 대변인은 "가능한 한 빠른 시일 내에 협상을 타결짓는다는 방침에 따라 주요 주주측과 긴밀한 협의를 계속 진행하고 있다"고 말했다. 한편 노바티스측은 조류 인플루엔자, 중증 급성 호흡기계 증후군 등의 창궐로 각종 백신을 찾는 수요가 늘고 있는 현실을 감안해 카이론 인수에 사활을 걸고 나선 것으로 풀이되고 있다.이덕규 2006.04.04
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글로벌글락소, 새 유방암 치료제 개발 '부푼 꿈'글락소스미스클라인社가 개발을 진행해 왔던 한 새로운 유방암 치료제의 임상 3상시험을 중도에 접기로 결정했다고 3일 발표했다. 이 시험은 항암제 '허셉틴'(트라스투즈맙)을 투여한 뒤에도 별다른 효과를 보지 못했던 유방암 환자들을 피험자로 충원한 가운데 진행되어 왔던 것이다. 그런데 눈길이 쏠리게 하는 것은 글락소측이 임상시험을 조기중단키로 결정한 이유. 즉, 약효가 매우 괄목할만한 수준의 것이어서 더 이상 연구를 지속하지 않아도 무방하다는 결론이 외부 데이터모니터링기관에 의해 권고되었기 때문이다. 이에 따라 글락소측은 올해 하반기 안으로 미국과 유럽에서 이 항암제 신약후보물질의 허가를 신청키로 결정했다고 밝혔다. 글락소를 이처럼 부푼 꿈에 젖게 만든 새로운 경구용 유방암 치료제 신약후보물질의 이름은 '타이커브'(Tykerb; 디토실레이트 라파티닙). 이와 관련, 글락소측은 "321명의 환자들을 대상으로 '타이커브'와 '젤로다'(카페시타빈)을 병용토록 하거나, '젤로다'를 단독투여하는 방식으로 진행한 연구에서 통계적으로 매우 유의할만한 수준의 효과가 발휘되었음을 입증한 중간결과를 도출할 수 있었다"고 밝혔다. 즉, 환자들에게 두 약물을 병용투여한 결과 종양 부위의 악화 진행속도가 '젤로다' 단독투여群에 비해 50% 정도 지연되었다는 것. 게다가 이번 시험의 피험자들은 전원이 '허셉틴' 등의 다른 유방암 치료제로 별다른 치료성과를 거두지 못했던 데다 불응성 진행형 또는 전이성 유방암 단계에 이른 중증환자들이었음을 상기할 필요가 있을 것이라고 덧붙였다. '허셉틴'이 유방암 재발률을 절반 가까이 감소시킬 수 있음이 입증되면서 한창 각광받고 있는 항암제임이 오버랩되는 대목인 셈. '허셉틴'은 종양 부위의 증식을 촉진하는 'HER2' 유전자의 생성량을 증가시키는 단백질을 표적으로 작용하는 기전의 항암제이다. 그러나 '허셉틴'은 'HER2' 유전자를 나타내는 암환자가 환자 5명당 1명 꼴에 불과하다는 한계가 지적되어 왔던 형편이다. 노무라 코드 증권社의 마이크 워드 애널리스트는 "장차 '타이커브'가 한해 10억 달러 이상의 매출을 창출할 수 있을 것"이라며 기대감을 표시했다. 또 글락소측이 '타이커브'의 적응증에 다른 유형의 고형암들도 추가한다는 방침이어서 매출확대에 가속도가 붙을 수 있을 전망이라고 피력했다. 새로운 블록버스터 유방암 치료제를 내놓으려는 글락소의 꿈이 부풀어 오르고 있다.이덕규 2006.04.04
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글로벌日 제네릭업계 제휴 움직임 활발일본 제약시장에는 특허만료 성분을 사용하는 제네릭업체들이 활발한 제휴 움직임을 보이고 있다. 다이요약품공업은 미국계 제네릭업체와 제휴하고, 쿄와(共和)약품공업은 제조 효율이 높은 인도의 제네릭업체에 개발·제조를 위탁한다. 이처럼 제네릭업체들은 투자부담 증가의 영향을 피하기 위해 제휴를 통해 판로확대 및 비용삭감을 시도하고 있다. 다이요약품의 제휴처는 미국계의 호스피라재팬. 호스피라社의 주사제의 제조를 다이요약품이 수탁하는 한편, 다이요약품이 가진 주사제를 호스피라브랜드로서 제조한다. 판매는 모두 호스피라社가 담당한다. 4월부터는 항생물질 등 5품목을 발매할 계획. 다이요약품의 제네릭은 개업의 판매가 중심으로, 마취제 등 병원관련 제품을 가진 병원용판매를 주력으로 하는 호스피라社와 제휴를 통해 판로를 확대하려는 것이다. 후생노동성은 2011년 3월까지 같은 약제에 대해 모든 성분량을 발매하도록 요구할 방침이다. 예를들어 성분량이 5㎎, 10㎎의 오리지널이 있어도 현재는 많이 팔리는 쪽만 발매하는 경우가 많았다. 한 제품을 발매하는 데 5천만엔정도가 들기 때문에 업체에 따라서는 50억엔까지 부담이 증가하게 된다. 따라서 업체들은 이 부담을 어떻게 줄일지가 문제가 되고 있다. 도요파마는 오리지널업체 밑으로 들어가 영업·개발력을 강화하며 지난해 5월에 모회사가 된 교린제약의 브랜드력을 살릴 계획이다. 독일 화학업체 머크의 일본법인도 올여름에는 오리지널중심의 의약품사업을 분리하여 계열 제네릭업체인 머크호에이와 통합할 계획으로, 개업의 중심이었던 판로를 보다 규모가 큰 병원으로 확대한다. 한편, 개발비 부담을 견딜 수 있도록 자금력을 강화하거나 제조위탁으로 비용인하를 시도하는 제휴도 있다. 쿄와약품은 2008년 이후 발매하는 일부 제품의 개발·제조를 인도계 루핀사에 위탁할 계획이다.최선례 2006.04.04
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정책삼성병원 U도매,‘우회안해요 직접 공급할래요’입찰과 관련한 가로채기 논란이 장기전으로 이어질 전망이다. 특히 논란이 되고 있는 도매업소가 도매협회 간부 사들로, 해결 가능성이 높을 것으로 점쳐졌지만, 난제로 가고 있다는 점에서 업계에서도 힘들어하고 있다.4일 관련업계에 따르면 도매협회 탈퇴 선언까지 했던 K사와 P사는 해결국면으로 가닥을 잡았다. 올 입찰에서 가장 난제로 꼽혔던 두 회사 간 문제가 타협 쪽으로 가닥을 잡으며, 윤리위원회 회부까지 오갈 정도로 극한 상황까지 갔던 입찰문제는 원만히 해결될 것으로 기대됐었다. (연관된 7개사 합 14개사)하지만 해결 가능성이 높았던 다른 회사들의 관계가 불투명하게 진행되며 갖은 말들이 오고 가고 있다. 12개사들은 가닥을 잡은 상황에서 U사와 T사가 극한 상황까지 치닫고 있다는 것. 업계에 따르면 삼성병원 입찰과 관련한 두 회사는 도매협회 병원분회 및 업계의 중재로 대표들 간 회동, 원만한 타결 쪽으로 가닥을 잡았지만 U사가 직접 공급방식을 택했다. 양사 대표 간 회동 이후 대화가 잘 진행되며 우회공급을 통한 타협이 점쳐진 상황에서, U사가 합의를 깨고 직접공급 쪽으로 갔다는 것. 원만한 해결을 원했던 도매업계의 시각은 호의적이지 않다.더욱이 이 도매업소가 제약사들에 대한 우월적 지위를 이용해 직접공급쪽으로 방향을 돌린 것으로 지적되며 제약사들의 시각도 안좋은 분위기다. 업계 한 관계자는 “ 특정 병원에 독점적으로 공급하고 있는 이 도매업소가 이를 이용하고 있어 제약사들도 불만을 터뜨리면서도 이 쪽의 손을 들어주고 있다는 얘기가 많이 나온다”고 전했다. 다른 관계자는 “ 7개 곳중 이곳만 안됐다. 점점 어려워지고 있다 잘 될 수 있었음에도 이 같은 상황이 벌어지고 있다는 점이 안타깝다.”고 지적했다.한편 이 도매업소는 백병원에 이어 조만간 치러질 서울아산병원 입찰에도 참여한다는 방침을 세운 것으로 알려져 업계의 촉각을 곤두세우고 있다.이권구 2006.04.04
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삼성병원 U도매,‘우회안해요 직접 공급할래요’
- 이권구 기자
- 입력 2006.04.04 수정
입찰과 관련한 가로채기 논란이 장기전으로 이어질 전망이다. 특히 논란이 되고 있는 도매업소가 도매협회 간부 사들로, 해결 가능성이 높을 것으로 점쳐졌지만, 난제로 가고 있다는 점에서 업계에서도 힘들어하고 있다.4일 관련업계에 따르면 도매협회 탈퇴 선언까지 했던 K사와 P사는 해결국면으로 가닥을 잡았다. 올 입찰에서 가장 난제로 꼽혔던 두 회사 간 문제가 타협 쪽으로 가닥을 잡으며, 윤리위원회 회부까지 오갈 정도로 극한 상황까지 갔던 입찰문제는 원만히 해결될 것으로 기대됐었다. (연관된 7개사 합 14개사)하지만 해결 가능성이 높았던 다른 회사들의 관계가 불투명하게 진행되며 갖은 말들이 오고 가고 있다. 12개사들은 가닥을 잡은 상황에서 U사와 T사가 극한 상황까지 치닫고 있다는 것. 업계에 따르면 삼성병원 입찰과 관련한 두 회사는 도매협회 병원분회 및 업계의 중재로 대표들 간 회동, 원만한 타결 쪽으로 가닥을 잡았지만 U사가 직접 공급방식을 택했다. 양사 대표 간 회동 이후 대화가 잘 진행되며 우회공급을 통한 타협이 점쳐진 상황에서, U사가 합의를 깨고 직접공급 쪽으로 갔다는 것. 원만한 해결을 원했던 도매업계의 시각은 호의적이지 않다.더욱이 이 도매업소가 제약사들에 대한 우월적 지위를 이용해 직접공급쪽으로 방향을 돌린 것으로 지적되며 제약사들의 시각도 안좋은 분위기다. 업계 한 관계자는 “ 특정 병원에 독점적으로 공급하고 있는 이 도매업소가 이를 이용하고 있어 제약사들도 불만을 터뜨리면서도 이 쪽의 손을 들어주고 있다는 얘기가 많이 나온다”고 전했다. 다른 관계자는 “ 7개 곳중 이곳만 안됐다. 점점 어려워지고 있다 잘 될 수 있었음에도 이 같은 상황이 벌어지고 있다는 점이 안타깝다.”고 지적했다.한편 이 도매업소는 백병원에 이어 조만간 치러질 서울아산병원 입찰에도 참여한다는 방침을 세운 것으로 알려져 업계의 촉각을 곤두세우고 있다.
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