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정책

GSK 자궁경부암 후보백신 개발현황 공유

GSK는 지난 21일 경주에서 개최된 제 21차대한부인종양학회(회장 강순범/서울의대산부인과) 학술대회에서 자궁경부암예방에 관한 세미나를 개최하였다. 00여명이 참석, 성황을 이룬 이날 행사에서는 GSK 바이올로지컬스(GSK 백신사업부)의 APACHJ지역(아시아-태평양, 호주, 중국/홍콩및일본) HPV백신학술부이사인 조벨페르난데즈박사가 해외연자로 초빙되어 자궁경부암예방후보백신(HPV백신)의 개발현황 및 최신 연구결과를 발표하였다. GSK의 자궁경부암예방 후보백신은 가장 유력한 암유발성 인유두종바이러스 (HPV: human papillomavirus) 유형들, 특히 HPV 16형과 18형으로 인한 감염과 병변을 예방하기 위하여 개발되었다. 임상시험에서 이 백신은 HPV 16형과 18형에 의한 지속성 감염 및 관련된 전암병변을 예방하는 효과가 뛰어나고 항체반응이 우수한 것으로 입증되었다. 이 백신은 여성들에서 강력하고 지속적인 항체농도를 유도하기 위하여 GSK만의 독자적이고혁신적인 항원보강제(adjuvant)인 AS04를 사용해 제조된다. 조벨페르난데즈 이사는 이날 “ 2006년 4월 랜싯에 발표된 연구결과에 의하면, GSK의 자궁경부암예방 후보백신은 HPV 16형, 18형과 연관된 암전단계의 병변을 예방하는 효능이 4.5년간 100% 지속되는 것으로 나타났다.”며 “뿐 만 아니라 이 백신은 HPV 16형과 18형 이외에도 세계적으로 암유발빈도가 3,4번째로 높은 HPV 45형, 31형의 감염에도 예방효과가 있다는 증거가 나타났다”고 밝혔다. GSK는 보다 광범위한 암예방효과와 잠재기전을 확인하기 위하여 추가적인 대규모 연구를 진행중으로, HPV 16형, 18형, 45형, 31형, 이 네가지 유형은 전세계 자궁경부암 발생원인의 80% 이상을 차지한다. GSK의 자궁경부암예방 후보백신은 2006년 3월에 유럽에서 허가신청되었으며 2006년말까지미국 FDA에 허가신청이 제출될 것으로 예상된다. 현재 전세계적으로 3만명이상의 여성들을 대상으로 장기간의 3상임상시험이 진행중으로, 한국 GSK는 2008년에 한국여성들에게 이 백신을 공급하기 위하여 허가심사신청에 필요한 준비를 하고 있으며, 현재 국내 허가임상시험이 진행되고 있다.

이권구 2006.04.28
정책

"문제의약품 처방한 것은 바로 의사들"

대한약사회가 의협의 대체조제 일간지 광고에 정면으로 맞불을 놓음에 따라 생동성조작 파문이 의약계로 번지고 있다. 대한약사회는 28일자 조선일보 등을 비롯한 일간지 등에 '문제된 의약품을 처방한 것은 바로 의사들'이라는 제하의 광고를 통해 "의협이 생동성 시험기관의 문제를 마치 약사들의 잘못인 것처럼 여론을 호도하고 있다"고 강력히 비난했다. 대약은 광고를 통해 "의사협회는 처방권을 앞세워 처방전에 특정회사의 상품명 쓰기를 고집한다"며 "처방권은 의약품의 성분을 결정하는 것이지 특정회사를 선택하는 것이 아니다"고 못박았다. 이와관련 대한약사회는 식약청은 같은 성분으로 같은 효과가 보장될수 있도록 전체 의약품에 대한 전면 평가를 시행하라고 요구했다. 또한 정부는 성분명처방을 의무화하고 특정회사의 상품명으로 처방 시 반드시 사유를 기재하게 하라고 주장했다. 대약은 이와함께 성분명처방으로 인한 의료비절감분을 국민에게 환원하라고 촉구했다. 한편 이에앞서 의협은 27일자 일간지에 '약사들의 대체조제 국민건강을 위해 절대 안됩니다'라는 제하의 광고를 통해 약사들의 대체조제 뒤에는 생동성 조작이라는 음모가 숨겨져 있었다고 주장한바 있다.

가인호 2006.04.28
산업 /

휴온스 윤성태, 자랑스러운 중소기업인상

㈜휴온스의 윤성태 대표가 중소기업청과 중소기업협동중앙회에서 선정하는 ‘4월의 자랑스러운 중소기업인’상을 수상했다. ㈜휴온스 윤성태 대표이사는 1965년 설립된 광명약품공업주식회사를 2003년 글로벌 제약기업의 비전을 담은 ㈜휴온스(Huons: Human Medication Solution)로 CI를 변경하며 국내는 물론 해외시장에서 고속 성장을 이뤄냈다. 1992년 입사 후 1997년 취임한 윤성태 대표이사는 지난해 총 매출 400억원, 전년대비 39% 성장을 통해 국내시장은 물론 수출 530만달러 등 해외시장까지 적극 공략했다. ㈜휴온스의 고속성장에는 윤성태 대표의 적극적 도전정신과 긍정적 사고방식아래 원천기술에 대한 집념으로 핵심기술을 개발한 데 있다는 것이 회사측의 설명이다. 휴온스는 향남제약단지에 위치한 중앙연구소에 이어 지난해 R&D센터를 개설해 제제연구 및 원료개발 등 다양한 첨단 연구 및 개발에 전적극 나서 97년 국내 최초로 플라스틱 주사제를 개발, 2003년 고농축 비타민 C 주사제 메리트씨 개발 등 국내 전문의약품 시장에서 다양한 ‘Only 1’ 제품을 선보였으며 현재에도 암진단 Kit, 항암제 원료인 에포틸론, 관절염 신물질 등을 꾸준히 연구하고 있다. 4월의 자랑스러운 중소기업상 수상은 이러한 성과 외에도 위기는 기회다’는 투철한 기업가 정신도 한 몫 했다는 평가다. ㈜휴온스는 1998년 3월 발생한 공장화재로 인한 생산중단과 거래도매상의 연이은 부도로 인한 자금압박 등 대내외 어려운 위기상황을 맞았으나 윤성태 대표이사는 긍정적 사고방식과 적극적 도전정신으로 이러한 어려운 상황을 슬기롭게 이겨냈다. 중소기업협동중앙회 장지종 부회장은 “이번 자랑스러운 중소기업인상을 수상한 윤성태 대표는 탁월한 기업가 정신으로 위기를 극복하고 기술력있는 기업으로 고속 성장시킴으로써 중소기업 발전에 기여한 공로를 인정하며 수여한다”고 말했다. ㈜휴온스는 2005년 386억(39.7% 성장) 매출을 기록했으며 2006년도에는 515억 매출을 목표로 하고 있다.

박병우 2006.04.28
산업 /

국제,황사 시즌겨냥 마케팅력 집중

국제약품은 본격적인 황사시즌을 맞아 소비자들에게 올바른 정보 전달을 비롯해 약국,의료기관에 대한 디테일 강화 등 관련 의약품 마케팅을 강화하고 있다. 국제약품은 우선 황사가 우리 생활과 건강에 미치는 영향과 적절한 개인 대처법 등 건강정보 전파에 힘쓰고 있다. 또한 안과 영역에서 경쟁력을 인정받고 있는 품목들에 대한 약리적 효능효과와 장점을 약국,병의원 처방 의사들에게 현장 밀착 마케팅을 통해 전달함으로써 매출증대를 도모하고 있다. 일반의약품의 경우 약국에서 소비자들 눈에 띄기 쉽게 영업사원들이 거래처를 방문할 때 마다 제품진열에 각별한 협조를 요청하는 등 적극적인 활동을 전개하고 있다. 특히 그동안 안과 치료제 가운데 독자적인 영역을 구축한 ‘카밀레점안액’ 등 관련 품목을 이번 시즌을 통해 확실한 리딩품목으로 성장시키겠다는 전략에 따라 영업,마케팅력을 집중키로 했다. 국제약품은 이번 황사시즌 동안 자사 제품이 많이 판매된 약국과 처방전을 많이 발행한 안과의원 등에 이니셔티브를 제공할 방침이다. 국제약품이 자신있게 내놓고 있는 안과질환 의약품은 ‘카밀레점안액’‘신도톱Q점안액’‘티어롭점안액’‘오큐탈정’ 등 OTC 품목. 피로한 눈을 시원하게 한다는 컨셉을 가진 ‘카밀레 점안액’은 오랜 시간 황사에 노출돼 가렵고 충혈된 눈에 청량감을 주는 식물성안약으로 카모밀라, 감초 성분이 함유돼 황사로 인한 염증성 눈병예방 및 치료에 사용할 수 있다. 항균,항염점안제 ‘신도톱Q점안액’는 황사에 포함된 세균 등 미생물이 각막, 결막에 염증을 일으켜 생기는 안질환 치료에 적합한 점을 집중 부각시키고 있다. 건조한 날씨,계속되는 먼지바람 속에서 메마른 눈은 ‘티어롭점안액’을 통해 눈물막을 안정화 시켜 눈의 뻑뻑함, 쓰라림 등의 건성안 증상을 개선을 할 수 있다고 강조하고 있다. 비타민A,C,E, 아연 등 비타민과 무기질이 함유된 눈을 위한 영양제 ‘오큐탈정’은 시력저하 예방,노인성 황반변성 진행 억제 효능효과가 있어 고령화 인구 급증에 따라 주목받는 제품으로 평가된다. 결막,각막이 심하게 붓거나 출혈 등을 수반하는 염증의 경우 안질환 원인인 세균을 제거하고 염증도 가라앉혀야 하는데 ‘신도톱-F점안액’는 항균, 항염 물질이 모두 들어있어 효과적으로 알러지성,감염성결막염 등의 치료에 효과적인 점을 강조하고 있다. 플루오로메토론 성분의 ‘후메토론 점안액’은 항염효과가 뛰어나 단기간에 염증성안질환을 개선해주는 제품으로 안과에서 높은 인기를 얻고 있다. 세균없는 깨끗한 눈 만들기에 초점을 맞춰진 ‘오페란’‘키포신’‘트로나 점안액’이 있다. 오플록사신, 시프로플록사신, 토브라마이신 등을 주성분으로 하는 이들 점안액은 항균력이 뛰어나 세균감염성 안질환에 탁월한 효과를 발휘하는데 ‘트로나점안액’은 소아에도 사용할 수 있다. 이밖에도 ‘큐알론 점안액’은 나쁜 환경에 오래 노출돼 상처받은 상피세포 치유를 촉진해 눈의 건조,상피세포 장해를 개선시켜 주는 효과가 장점이다. 이 제품은 눈에 자극이 없어 인공누액제로도 사용되고 있다.

박병우 2006.04.28
산업 /

녹십자, 훼리너프 신제품 철분제시장 공략

㈜녹십자 (대표 허일섭)가 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료에 효과가 있는 천연 난 단백 철분제 훼리너프를 발매, 철분제 시장에 본격진출했다. 철만니톨난단백(Ferri-mannitol-ovalbumin, FMOA)을 주성분으로 하는 ‘훼리너프’는 혈중 철 농도를 빠르게 회복시킬 뿐만 아니라 위와 십이지장 궤양의 독성을 감소시키고, 위장장애를 최소화해 새로운 철분제로 각광받고 있다는 것이 회사측의 설명이다. 철만니톨난단백이란 천연단백결합 철로 달걀의 알부민과 만니톨의 복합구조에 철이 결합한 형태. 철만니톨난단백은 ferritin(철의 체내 저장형태)과 유사한 구조로 철분이 난(卵)단백에 둘러싸여 산성상태의 위에서는 그대로 통과되고 십이지장 및 소장에서는 빠르게 흡수되어 위장장애를 최소화한다. 또한 혈중 헤모글로빈의 빠른 상승효과를 가져오며 체내 저장철으로의 전환도 뛰어나 빈혈을 근본적으로 예방하고 치료해준다고 한다. 또한 훼리너프는 시아노코발라민과 엽산을 복합 처방해 치료효과를 더욱 높인 것이 특징이라는 것. 시아노코발라민은 적혈구의 생성과 재생작용을 통해 악성빈혈을 예방하고 치료하며, 엽산은 빈혈을 예방하고 임신시 태아의 선천적 이상을 감소시키는 성분이다. 훼리너프는 2~3일안에 피로감을 해소시키며 1~2개월 복용하면 헤모글로빈의 수치를 정상적으로 복구한다고 한다. 훼리너프는 생체이용률이 80%로 높아 1일 1회 1캡슐의 간편한 복용으로 충분한 철 공급이 가능하며 경질캡슐에 담겨 복용시 거부감이 없다는 것 훼리너프는 약국에서 구입 가능한 일반의약품이며 임신부 및 수유부를 비롯해 생리량이 많은 여성, 12세 이상의 성장기 아동 등 충분한 철 공급이 필요한 모든 연령층이 복용 가능하다고 한다.

박병우 2006.04.28
산업 /

광동제약, 북한에 의약품전달등 사회공헌

광동제약(대표이사: 최수부 회장)이 지난 26일 대한적십자를 방문하여 북한 평양적십자병원 지원을 위해 종합 항생제 외 3종 4억1천5백만원 상당의 의약품을 기탁했다. 이번 대한적십자사를 통한 북한에 대한 의약품 기탁은 지난번 감기약(하디콜)외 3종 3억 1천만원 상당의 의약품에 이어 두번째 이며 이제까지 총 7억 3천만원상당의 의약품을 전달했다. 또한 광동제약은 빈곤층 주민들의 자활지원 봉사단체인 밥상공동체와 함께 지난해 9월 26일 남측 출입국사무소를 통해 출발해 북방한계선을 넘어 북한 고성군 온정리를 방문해 연탄 5만장과 밀가루 500부대를 주민들에게 전달한바 있다. 한편 광동제약은 20여년 전부터 지속적으로 심장병 어린이 돕기 사업을 추진해오고 있으며, 밥상공동체와 지속적인 사회봉사와 후원을 약속하는 자매결연을 하여 매년 전직원이 나서 독거노인 및 불우이웃에게 연탄을 지원하는 행사를 하고 있다. 또한 지진해일 피해를 입은 서남아 지역에도 극동방송을 통해 구호품을 전달했다. 광동제약 측은 "기업의 사회적 책임을 실천하는 프로그램 일환으로 다양한 지원, 봉사활동을 지속적으로 펼칠 계획이다"고 말했다.

박병우 2006.04.28
글로벌

로슈, '타미플루' 룰루~ '아바스틴' 아자~

스위스 로슈社가 1/4분기에 전체 제약시장 평균치를 크게 뛰어넘을 만큼 단연 눈에 띄는 성장세를 실현한 것으로 나타났다. 실제로 로슈측은 그룹 전체의 1/4분기 매출이 98억3,000만 스위스프랑(약 77억4,565만 달러)에 달해 전년동기의 80억9,000만 달러에 비해 22% 급증했다고 26일 발표했다. 특히 제약사업 부문의 경우 77억3,900만 스위스프랑(약 60억9,800만 달러)의 매출을 올려 26%의 수직상승을 실현했다고 강조했다. 이는 전체 제약시장의 1/4분기 평균성장률을 3배 이상 상회했을 만큼 괄목할만한 수준의 것이다. 이처럼 로슈의 제약사업 부문이 발빠른 성장세를 이어간 것은 항암제 파트의 약진과 항바이러스제 '타미플루'(오셀타미비르)의 힘찬 날갯짓이 주효했던 결과로 풀이되고 있다. 실제로 로슈의 항암제 분야는 1/4분기에 진행형 유방암 치료제 '허셉틴'(트라스투즈맙)과 '직장결장암 치료제 '아바스틴'(베바시주맙) 등의 호조에 힘입어 癌스트롱 메이커의 명성을 재확인케 했다. 그럴만도 한 것이 '허셉틴'은 2배(8억6,100만 스위스프랑), '아바스틴'은 141%(6억7,600만 스위스프랑)나 1/4분기 매출이 확대되었던 것으로 파악됐다. 게다가 '허셉틴'은 올초 초기 유방암 적응증 확대가 신청된 상태이고, '아바스틴' 역시 진행형 폐암 및 유방암 용도 추가가 기대되고 있어 차후 매출증가세가 가속도가 붙을 것으로 기대되고 있다는 지적이다. 이에 비해 현재 로슈의 톱-셀링 드럭으로 꼽히는 비 호지킨 림프종 치료제 '맙테라'(또는 '리툭산'; 리툭시맙)는 매출증가율이 16%(11억5,000만 스위스프랑)를 기록해 상대적으로 낮은 성장세를 보였다. 그러나 '맙테라'도 1/4분기 중 미국시장에서 류머티스 관절염 적응증을 추가로 승인받음에 따라 다시 한번 스포트라이트가 쏠릴 전망이다. 조류 인플루엔자의 창궐에 따른 각국 정부의 비축수요 확대로 날아올랐던 '타미플루'의 경우 37%(6억100만 스위스프랑)의 플러스 성장을 과시해 항암제 부문 못지 않게 로슈의 상승세에 엔진 역할을 수행했던 것으로 분석됐다. 로슈社의 프란츠 휴머 회장은 "제약사업 부문이 올 한해동안 두자릿수 성장세를 지속하면서 전체 제약시장의 매출성장률을 훨씬 웃돌 수 있을 것"이라며 강한 자신감을 내비쳤다. 한편 진단 사업부문은 1/4분기에 20억9,100만 스위스프랑의 매출을 올려 전년동기에 비하면 8%의 양호한 성장률을 나타냈다. 휴머 회장은 이 부문 또한 분자진단(molecular diagnostics)과 면역화학요법(immunochemistry) 등의 강세에 힘입어 앞으로 당분간 성장세가 빨라질 수 있을 것이라며 기대감을 드러냈다. 1/4분기 경영실적이 발표되자 쮜리히 증권거래소에서 로슈의 주가는 1.48% 오른 191.76스위스프랑에 거래되는 등 상승세를 보였다.

이덕규 2006.04.27
글로벌

COPD 치료제 2014년 120억弗 시장 '활짝'

만성 폐쇄성 폐질환(COPD; chronic obstructive pulmonary disease) 치료제 부문의 시장볼륨이 오는 오는 2014년에 이르면 한해 120억 달러대 볼륨을 형성하는 빅 마켓으로 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 고가(高價)의 유지요법제들을 복용하는 환자들이 갈수록 늘어나면서 앞으로 이 시장이 연평균 9% 안팎의 눈에 띄는 성장세를 지속할 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것. 다국적 시장조사기관인 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 최근 공개한 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 "고가에도 불구, 효과적인 유지요법제들이 미국과 유럽에서 처방량이 크게 증가할 수 있을 것"이라고 단언했다. 여기에 속하는 약물들로 보고서는 ▲글락소스미스클라인社의 '세레타이드'(또는 '애드베어'; 살메테롤+프로피온산 플루티카손) ▲베링거 인겔하임/화이자社의 '스피리바'(티오트로피움) ▲아스트라제네카社의 '심비코트'(부데소나이드+포모테롤) 등을 꼽았다. 일찍부터 유지요법제를 사용하는 경향의 확대와 지속형 기관지 확장제의 처방량 증가도 COPD 치료제 시장의 볼륨-업을 견인할 또 다른 요인들로 보고서는 언급했다. 그러나 보고서는 "지난 2004년부터 오는 2014년에 이르는 기간 동안 COPD 치료제의 시장볼륨이 2배 이상 확대될 것임에도 불구, 이 시장의 잠재성은 여전히 개발도상중인 단계를 벗어나지 못할 것"이라고 내다봤다. 디시전 리소시스社의 신디 먼디 애널리스트는 "인구 전반의 노령화 추세와 COPD 진단기술의 향상에 힘입어 치료제 시장이 괄목할만한 성장세를 지속할 것"이라고 장담했다. 이와 관련, COPD는 미국과 서유럽, 일본 등 선진국 시장에서조차 아직껏 제대로 진단받지 못하는 환자들이 많은 것으로 알려져 있다. 먼디 애널리스트는 "현재 COPD 치료제 분야에서 경쟁하는 제품들이 몇몇에 불과한 데다 획기적인 치료제의 출현도 아직 실현되지 못한 만큼 아직도 이 분야는 수요창출의 여지가 다분하고, 그 만큼 기회의 문이 아직 활짝 열려있지는 못한 단계라 할 수 있을 것"이라고 피력했다.

이덕규 2006.04.27
글로벌

릴리, 흡입식 인슐린 화이자 게 섯거라~

흡입식 인슐린 분야에서 한발 앞서간 화이자社를 뒤쫓는 일라이 릴리社의 행보가 빨라지고 있다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 앨커미스社(Alkermes)와 공동으로 개발 중인 당뇨병 치료용 흡입식 인슐린의 흡입장치 '에어 인헤일드 인슐린 시스템'(AIR Inhaled Insulin System)의 성능을 평가하기 위한 임상 3상 시험에 착수했음을 26일 발표했기 때문. 양사는 "당뇨병 환자들이 '에어 인헤일드 인슐린 시스템'을 사용해 흡입한 인슐린이 폐 내부까지 효과적으로 전달될 수 있는지 유무를 파악하는데 막바지 임상의 주안점이 두어지게 될 것"이라고 밝혔다. 시험은 매일 최소한 1회 이상 경구용 약물을 복용해 왔던 400여명의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 6~18개월에 걸쳐 '에어 인헤일드 인슐린 시스템'의 효과를 평가하는 방식으로 진행될 것이라고 덧붙였다. 특히 이번 시험에는 3개월여에 걸쳐 흡입제와 주사제의 효과를 비교평가하는 과정도 포함될 것이라고 설명했다. 양사는 지난 1월부터 이 제품에 대한 대규모 임상 3상 시험을 진행해 왔다. '에어 인헤일드 인슐린 시스템'은 앨커미스측에 의해 개발된 것이다. 릴리와 앨커미스가 개발 중인 흡입식 인슐린은 허가를 취득할 경우 화이자社가 지난 1월말 유럽 집행위원회와 FDA로부터 잇따라 허가를 취득했던 '엑슈베라'에 이어 두 번째로 시장에 발매될 수 있을 전망이다. 흡입식 인슐린은 매일 주사를 통해 인슐린을 투여받는 고통을 감내하고 있는 당뇨병 환자들을 위한 대안으로 각광받고 있는 제형이다. 매일 인슐린은 투여받고 있는 당뇨병 환자수는 미국에만 500만명을 상회할 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2006.04.27
정책

제약-도매 이제는 협력해야 할 때

‘이제는 적극 협력해야 할 때’ 생동성시험 파문 이후 제약계와 도매업계가 힘을 모아야 한다는 목소리가 심심찮게 나오고 있다. 바탕에는 모두 곤경에 처해 있다는 점이 깔려 있다. 우선 제약사 경우 국내 제약사들은 생동성시험 조작 파문에다, 포지티브시스템, 한미FTA 등 굵직굵직한 사안에 둘러싸여 있다. 제약사들이 우려하는 대로 유리하지 않게 전개될 경우 국내 제약사들은 상당한 타격을 입을 것이라는 게 보편적인 관측이다. 도매도 마찬가지. 종합병원 직거래제약 행정처분 이후 계속되는 제약계의 유통일원화 폐지 사격을 집중받고 있다. 도매업계는 ‘있을 수 없는 일’이라고 분명히 못 박고 있지만 제약사들이 줄기차게 들고 나오면 곤경에 처할 가능성을 배제할 수 없다. 양측이 모두 좋은 상황은 아니라는 것이다. 문제는 대칭점에서 달리는 기관차처럼 특정한 사안(유통일원화)에 대해 불협화음이 계속될 경우, 현 약업계 환경으로 볼 때 양쪽 모두 피해를 입을 것이 명약관화하다는 점. 우선 제약업계는 나쁜 시나리오가 전개될 경우, 자체 힘으로 지금까지와 같은 성장을 장담할 수 없다. 외자제약사보다는 국내 제약사에 우호적인 도매업계의 힘이 지금보다 더 필요할 수 있다는 것이다. 제약계와 달리 생존권 차원에 접근하는 도매업계 및 도협은 폐지 주장이 나온 이후 ‘절대 안된다’며 업을 걸고 전면전에 나설 수도 있다는 방침을 정한 상태다. 이 문제에 대해서는 약국주력 병원주력, 대 중소 도매 등 모든 도매가 예외가 아니다(폐지되면 병원주력 도매업소들은 필연적으로 약국시장 노크) 황치엽 회장도 “유지문제가 아니라 제약계가 먼저 나선 이상 약국까지도 확대시켜 나갈 것”이라는 의지를 강하게 비추고 있다. 이미 도매업계는 제약업계의 발목을 잡을 자료들을 상당수 확보해 놓은 것으로 알려진다. 안 좋은 영향을 미칠 가능성이 있는 사안들에 둘러싸인 상황에서 제약사가 유통일원화를 놓고 계속 도매업계와 대립 각을 형성하면 양측에 득이 될 게 없다는 지적이다. 이제는 양측의 역할에 충실하며 더 각별한 협력관계를 모색해야 한다는 것이다. 실제 도매업계는 2004년 말부터 전국적으로 국산 제네릭 활성화에 나서 상당한 성과를 거둔 것으로 평가받고 있다. 이 부분은 제약계의 요청이 아닌 자발적인 움직임이었고, 도매업계의 이 같은 기조는 아직 변함이 없다. 유통일원화 마찰이 계속되면 도매업소도 힘들겠지만, 제약사도 힘을 받지 못할 경우 어려워질 수 있다는 점을 직시할 필요가 있다는 것이다.

이권구 2006.04.27
글로벌

日 '이레사' 부작용死 3월말 현재 643명

일본 후생노동성은 26일 지난달말까지 폐암치료제 '이레사'에 의한 부작용보고 집계를 공표했다. 이에 따르면 2002년 7월 일본에서 발매가 시작된 이후, 총 보고건수는 1,631건으로 사망자는 643명에 달하는 것으로 집계됐다. 이는 전회집계(2004년12월)에 비해 보고건수는 158건, 사망자수는 55명 증가한 수치이다. 그러나 2005년이후부터는 월별 사망자수가 10명 이하로 줄어들고 있어, 2004년 이전보다 상당히 감소한 것으로 확인되고 있다. 2002년 일본에서 가장 먼저 승인된 이레사는 극적인 종양축소효과가 보고되는 한편, 간질성폐렴 등 부작용에 의한 환자사망이 속출하여 유족에 의한 소송도 일어나곤 했다. 한편, 후생노동성의 전문가검토회는 지난해 3월, 아스트라제네카社의 '동양인에게는 효과가 시사되었다'는 임상결과에 대해 유용성을 인정하여 일본국내에서는 지속사용을 결정한 바 있다.

최선례 2006.04.27
글로벌

여성 90% 주1회 이상 다빈도 두통

일본 에스에스제약은 인터넷을 통해 올해2월에 실시한 두통에 관한 의식조사를 정리한 '두통백서'를 발표했다. 조사는 6개월에 한번이상 두통을 느낀 경험이 있는 20∼59세 여성 723명을 대상으로 실시됐다. 이에 따르면 조사대상 절반이상의 여성이 두통으로 고민하고 있고, 특히 두통이 주1회이상 다빈도로 나타나는 사람은 90%에 육박했다. 두통으로 '상당히 고생하는 사람'은 전체의 9.8%에 해당했으며, '약간 괴롭다'고 대답한 40.1%를 합해 49.9%가 두통의 고민을 안고 있는 것으로 나타났다. 연령별로는 30대초반과 40대초반이 두통을 가장 많이 느끼는 것으로 조사됐다. 두통의 타입에서는 긴장형두통이 15.9%, 편두통이 32.7%, 긴장형+편두통이 24.5%, 군발두통이 2.6%, 기타 24.3% 등의 순이었다. 또 두통을 느끼는 시간대로는 저녁시간대 32.2%, 오후 26.7% 등이 많았다. 두통의 원인을 물은 질문에서는 어깨결림(65.6%), 눈의 피로(52.4%), 목의 결림(50.3%), 수면부족(47.9%) 등이 상위를 차지했다. 특히 어깨결림은 30대초반과 40대초반의 연령층에서 눈의 피로는 30대초반과 50대후반의 연령층에서 높게 나타났다. 한편 두통의 대처법으로는 '일반약 복용'이 59.6%로 가장 높았으며, '수면' 55.7%, '머리 마사지' 32.2% 등의 순이었다.

최선례 2006.04.27
노바티스,FDA에 '라실레즈’신약허가 신청

노바티스가 개발중인 최초의 레닌억제제계 항고혈압제 ‘라실레즈'(성분명: 알리스키렌)의 신약허가신청서가 지난 20일 미 FDA에 접수됐다고 한국노바티스가 밝혔다. ‘라실레즈’는 10여년 만에 등장하는 새로운 항고혈압제로, EU 신약허가 신청서도 올해 제출될 예정이다. 이번 미국 신약허가신청서는 6,000명 이상의 고혈압환자를 대상으로 한 임상연구 자료를 토대로 하고 있다. 이들 자료에 따르면, 라실레즈 단독요법은24시간 지속적으로 유의적인 혈압강하 효과를 보였다. 또 전반적인 임상시험 결과, 라실레즈 단독요법은 위약과 유사한 내약성을 보였고, ACE 억제제, 칼슘채널 차단제 또는 이뇨제와 병용으로 사용된 경우, 라실레즈는 추가적인 혈압강하 효과를 나타내면서 이미 다른 약물치료를 받고 있는 환자들의 목표혈압 도달을 도운 것으로 나타났다. 특히 라실레즈는 흔히 사용되는 심혈관계 약물 및 당뇨병치료제와 병용투여 했을 때도 우수한 내약성을 보였다. 노바티스 글로벌개발부 총괄책임자인 제임스 섀넌 박사는, “라실레즈 1일 1회 복용으로 24시간 지속적인 혈압조절 효과를 얻을 수 있다는 것은 고혈압환자에게 희소식이 아닐 수 없다”며, “이 혁신적인 신약으로 미래의 고혈압 치료기준이 재정의될 가능성이 있으며, 라실레즈의 혈압조절 효과 이외에 현재 추가적인 장기적인 효과를 평가하기 위한 연구가 진행 중”이라고 말했다. 뉴욕 SUNY 다운스테이트 메디칼센터 마이클 웨버 박사는, “레닌억제는 오랫동안 이론적으로 매우 바람직한 치료적 접근으로 여겨져 왔는데, 라실레즈 연구자료에서 레닌을 직접적으로 억제하는 것이 혈압강하, 특히 24시간 지속되는 혈압조절에 효과적임이 입증됐다”고 피력했다. 한편, 라실레즈의 신약허가를 위한 제3상 다국적 임상시험( SPP100 A2308)은 국내에서도 실시됐으며, 글로벌 총괄연구책임자로 서울대병원 오병희 교수(순환기내과)가 지난해 선정됐다. 오병희교수는 임상연구결과를 3월 개최된 미순환기학회에서 제 1저자로 발표했다.

이권구 2006.04.27
병원·의료

2006 병원 약제부서 관리자 연수 참가자 모집

한국병원약사회(회장 손인자)가 오는 5월 17일부터 19일까지 제주롯데호텔에서 병원 약제부터 관리자 연수교육 참가자를 모집한다. 이번 연수교육에서는 △리더십 강화 △외래환자 약제서비스 질 향상 △약제업무의 질 향상을 위한 QA 전략 △의료환경 변화와 약제업무(토론) △병원약사와 생활경제 △'Fun 경영' 등을 주요 내용으로 다룰 예정이다. 교육 평점을 4점으로 신청마감은 5월 10일 수요일까지다. ▲참가신청: 병원약사회 홈페이지(www.kshp.or.kr) 온라인 접수 ▲문의 및 이메일: 회 사무국 / kshp@korea.com

김정주 2006.04.27
병원·의료

전북약사회 '사랑의 풍선껌' 감사패 수여

전라북도약사회는 지난 4월 26일 Save The Children(어린이 보호재단) 이사장으로부터 감사패를 수여 받았다. 전북약사회는 작년 Save The Children과 결연을 맺고 선천성 심장병 어린이 수술비 지원사업, 결손 빈곤가정 어린이 후원사업, 학대 어린이 보호사업 및 각종 아동복지 사업의 활성화를 위해 약국에 풍선껌 자판기 30대를 설치, 수익금으로 빈곤 가정 아동을 도운 공로를 인정받았다.

김정주 2006.04.27
산업 /

제도적 불확실성 해소될경우 제약주 유망

동아 유한 등 제약기업은 올 1분기에도 매출면에서 견조한 흐름을 보이고 있으며 제도적인 불확실성만 해소되면 여전히 투자유망한 종목군이 될수 있다는 분석이 나왔다. 삼성증권은 27일 리포터를 통해 2006년 1분기 실적도 견조한 흐름이 유지되고 있으며 유한양행, 한미약품, 동아제약의 2006년 1분기 합산매출액과 영업이익이 각각 전년대비 12.8%와 53.1% 증가를 기록하며, 견조한이익 성장세를 유지한 것으로 추정된다고 밝혔다. 다만 정부가 미국과 FTA협상을 진행하고 있는 가운데, 복지부는 보험의약품 등재 방식변화를 추진하고 있는 등 최근 제약 업종 규제 환경에 대한 불확실성이 높아지고 있으며 이는 국내제약 업체들의 장기적인 이익 성장률과 핵심 성장 동력인 제네릭 부문에 영향을행사하는 요인이라는 점에서 주목할 필요가 있다고 했다. 1분기 매출액과 영업이익이 1,312억원(5.1%)과 93억원(93.8%)으로 당사 기존 전망을 하회하나, 시장 기대치를 총족할 전망. 천연물 신약 스틸렌(100억원 상회 vs 전년동기 62억원, 전분기 90억원), 발기부전 치료제 신약 자이데나(약 30억원) 등 전문의약품 부문에서 30% 매출 성장을 기록함. 그러나 박카스 매출은 전년대비 15% 정도로 여전히 감소되고 있음. 1분기 잠정 매출액과 영업이익이 972억원(전년대비 17.9% 증가)과 170억원(52.1%)으로 예상과 시장 기대치를 상회함. 순환기 위주의 제네릭 신제품 출시를 통해 제품 포트폴리오가 개선되고 있는 중으로, 작년 4분기에 지연되었던 원료의약품 FTC의 수출이 본격화된 것으로 파악됨. 1분기 매출액과 영업이익이 965억원(19.7%)과 127억원(197.7%)으로 기존 전망을 하회하나, 시장 컨센서스와 유사할 전망. 1위 품목 ‘아모디핀(고혈압)’이 1분기에도 120억원(전년동기 82억원, 전분기 139억원) 매출을 기록한 것으로 파악되어, 실적 개선에 가장 크게 기여함.

이종운 2006.04.27

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