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정책

암진단 PET(양전자단층촬영)검사 건보적용

암진단시 필요한 PET검사와 내시경 수술재료도 건강보험이 적용 돼 환자부담이 경감될 전망이다. 또 간호등급 가산금을 상향조정 의료기관의 간호인력 고용확대가 이뤄질 전망이다. 복지부는 5월10일 건강보험정책심의위원회의 의결을 거쳐 오는 6월 1일부터 암 심장 뇌질환에 대해 PET 검사를 할 경우 건강보험을 적용하기로 했다고 밝혔다. PET(양전자단층촬영, Positron Emission Tomography)검사는 영상을 통해 나타난 인체의 생화학적 변화를 보고 질병을 진단하는 방법으로,특히, 암의 진단 및 항암 치료 후 경과 관찰에 매우 유용한 진단 검사 방법으로 알려져 있다. 이와 함께 6월 1일부터 복강경, 관절경 등 내시경 수술에 사용되는 치료재료도 건강보험이 적용된다. 그 동안 복강경, 흉강경, 관절경 등 내시경을 사용한 수술의 경우 치료재료가 비급여로 청구되어 환자들이 100만원 이상의 재료비용을 부담하여 왔으나, 6월1일부터는 대부분의 치료재료(일부 고가재료 제외)가 보험이 적용되어 본인부담은 10～20만원 수준으로 크게 경감되게 된다. 내시경수술 치료재료의 보험적용에는 대략 430억 내외의 재정이 소요될 전망이다. 복지부는 또 종합병원, 병원의 간호사 확충을 위하여 병원의 경우 5등급, 종합병원의 경우 3등급의 가산율을 현행 10%에서 15%로 상향 조정하되 7등급을 신설하여 간호사수가 너무 작은 기관은 입원료의 5%를 감하도록 하는 등 간호사를 많이 확충하는 의료기관은 유리한 반면 간호사수가 작은 기관은 불리하도록 수가체계를 개선할 계획이다. 이같은 개선안을 통해 종합병원과 병원에 약 1,700여명(종합병원병원 병동근무 간호사의 4.5%)의 간호사가 신규로 채용될 것으로 예측되고, 소요되는 건강보험 재정은 265억으로 추계되고 있다. 간호등급 가산제도 개선(안)은 세부계획을 확정한 이후 하반기부터 적용할 예정이며 병원협회, 간호사협회, 보건의료노조 등과 함께 간호사 확충과 간호의 질 제고를 위한 공동노력을 전개할 예정이다.

이종운 2006.05.11
크릴 오일, 콜레스테롤 저하제에 맞짱

남극해에 서식하는 어류와 조류, 고래, 바다표범, 펭귄 등의 영양공급원이자 먹이사슬의 중심을 이루는 존재로 알려진 크릴(krill)이 장차 콜레스테롤 조절용도의 기능식품 소재로 각광받을 수 있을 전망이다. 캐나다의 기능식품·화장품 원료 메이커 넵튠 테크놀로지社(Neptune Technologies)가 크릴에서 추출된 오일이 콜레스테롤 저하용 약물 못지 않은 수치 조절효과를 발휘했음을 입증한 임상시험 결과를 이달들어 공개했기 때문. 특히 콜레스테롤 저하용 의약품을 복용하면서 크릴 오일을 함께 섭취했을 경우 한층 눈에 띄는 콜레스테롤 저하효과를 얻을 수 있었다는 것이 넵튠 테크놀로지측의 설명이다. 지난 2002년 현재 전체 미국인의 34.2%에 달하는 7,010만명 정도가 각종 심혈관계 질환이나 관련증상을 나타냈다는 미국 심장협회(AHA)의 통계가 발표된 바 있음을 상기할 때 눈길을 끌기에 충분한 시험결과인 셈이다. 전문가들은 유해한(나쁜) 콜레스테롤인 저농도 지단백 콜레스테롤의 수치가 높고, 유익한(좋은) 콜레스테롤인 고농도 지단백 콜레스테롤의 수치가 낮을 경우 각종 심혈관계 질환의 발병원인으로 작용하게 된다고 입을 모으고 있다. 크릴은 난바다곤쟁이科의 갑각류로 몸길이는 4~6㎝ 정도. 새우와 비슷하게 생겼는데, 몸 아랫부분에 발광기관이 있어 밤에도 잘 볼 수 있다는 특징을 지니고 있다. 한편 넵튠 테크놀로지社에서 연구개발 부문을 이끌고 있는 티나 샘팔리스 부회장은 "피험자들을 6개 그룹으로 나눈 뒤 각각 크릴 오일, 어유(魚油) 보충제 또는 위약(僞藥)을 섭취토록 하면서 1일 10㎎의 콜레스테롤 저하제를 병용시키거나, 약물은 공급하지 않는 방식으로 90일 동안 이번 시험을 진행했다"고 밝혔다. 이번 연구에는 맥길대학·몬트리올대학 등이 공동으로 참여했다고 샘팔리스 박사는 설명했다. 샘팔리스 박사에 따르면 그 결과 매일 1~1.5g의 크릴 오일만을 섭취했던 그룹의 경우 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 34% 감소한 반면 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 43.5%나 증가했던 것으로 파악됐다. 어유 보충제만 섭취했던 그룹은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 4.6% 감소하고, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 4.2% 증가했던 것으로 조사됐다. 반면 위약만 섭취했던 그룹은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 오히려 13% 증가했으며, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 4% 감소했던 것으로 나타났다. 위약과 함께 콜레스테롤 저하제를 복용했던 그룹에서는 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 29% 감소하고, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 13% 증가했음이 눈에 띄었다. 비록 이번 연구에서 사용된 콜레스테롤 저하제의 용량이 10㎎에 불과한 저용량이었음을 감안하더라도 크릴 오일의 콜레스테롤 수치 조절효과가 상당히 괄목할만한 수준의 것이었음을 시사하기에 충분한 대목. 게다가 콜레스테롤 저하제와 크릴 오일을 병용했던 그룹의 경우 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 37% 감소하고, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 51%나 증가했던 것으로 드러나 이목을 집중시켰다. 이처럼 괄목할만한 수준의 콜레스테롤 수치 조절작용이 눈에 띈 사유에 대해 샘팔리스 박사는 "크릴 오일이 인지질(燐脂質), 각종 항산화 물질과 함께 아이코사펜타엔산(EPA; eicosapentaenoic acid), 도코사헥사엔산(DHA; docosahexaenoic acid) 등의 오메가-3 지방산을 풍부히 함유하고 있기 때문일 것"이라고 풀이했다. 샘팔리스 박사는 "이번에 도출된 결론에 고무된 만큼 차후 크릴 오일의 농도를 달리하면서 콜레스테롤 저하제를 병용토록 하는 방식의 후속연구를 계속 진행할 방침"이라고 말했다.

이덕규 2006.05.11
정책

인섹트바이오텍, 인도시장 진출

인섹트바이오텍(대표 조영진)이 미국, 일본, 중국, 브라질 등에 이어 인도에까지 본격적으로 진출한다. 5월10일 인도의 크라니아바이오텍(Crania Biotech Pvt. Ltd)과 전략적 제휴를 체결 자사 제품들을 인도 시장에 본격적으로 진입시키는 발판을 마련한 것. 업체 측은 “지난해 6월부터 인도의 Crania Biotech과 Arazyme 및 이를 이용한 다종의 제품들을 인도 대륙에 도입하려는 노력을 면밀하게 펼쳐왔다”며 “특히, 젖소의 체세포 감소제인 ‘파워-셀’은 인도 봄베이 대학에서 약 3개월 동안 산학공동 실험을 진행, ‘Mas-Power’라는 브랜드로 재탄생되기도 했다”고 밝혔다. 인섹트바이오텍은 순수 국내기술만으로 개발한 ‘아라자임’(Arazyme)을 성공적으로 산업화시킨 바이오벤처기업. 이미 미국, 일본, 필리핀, 말레이시아 등지에 제품을 판매 중이며, 신흥경제4국(BRICs) 중 중국에는 2004년말 북경에 지사를 설립, 중국내 사료시장에 성공적으로 착륙하여 매출 증대의 선로에 있다. 특히, 1월18일에는 중국 청도 소재 래양농업대학 내에 위성연구소를 설립하여 글로벌 R&D 네트워크를 본격적으로 가동하기 시작했다. BRICs의 또 다른 일원인 브라질에서도 2005년 3월 상파울로에 지사를 설립하고 11월 현지 업체와 전략적 제휴를 체결하여 제품의 출시를 눈앞에 두고 있다.

이주원 2006.05.11
병원·의료

코엔자임큐텐 제품 쏟아진다

가정의 달을 맞아 '차세대 비타민'이라 불리는 코엔자임큐텐(이하 코큐텐)이 소비자들의 이목을 사로잡고 있다. 코큐텐은 생체 내 존재하며 40대 이후 급격히 감소해 식품 섭취를 하면 체내 농도를 높여 건강증진에 도움을 줄 수 있어 해외에서는 이미 주목을 받은 바 있는 물질. 구미 선진국에서 일찍이 주목을 받은 코큐텐. 국내에서는 작년 말 식약청에서 코큐텐을 기능식품 원료로 사용 가능 방침을 밝힌 이래 제약사들은 속속 개별인정형 신청에 나서고 있는 상태다. 코큐텐의 시장 잠재력을 간파하고 적극적인 시장 공략에 나선 대표적인 제약 업체는 영진약품과 대웅제약. 영진약품은 국내최초 코엔자임 Q10 함유된 드링크 '영진큐텐'을 출시, 현재까지 연간 50톤 규모의 생간 시설을 설립하고 코큐텐의 종주국 일본에 역수출하는 성과를 올리기도 했다. 대웅제약은 국내 최초 및 세계 두 번째로 '대웅 코큐텐(CoQ10)'을 개발, 권위 있는 과학기술상을 연속 수상하면서 의약품 합성 분야에서 독보적인 기술력을 인정받고 있다. 현재 '게므론 코큐텐'을 출시, 부모님을 위한 효도 선물로 마케팅을 강화하고 있다. 유한양행도 이에 가세, 코큐텐 함유 일반약 '웰리드'를 가정의 달 효자품목으로 앞세우고 있다. 한편 코큐텐은 샴푸, 화장품으로도 개발돼 각광받고 있다. 발모제 전문업체 모라클은 산삼배양근 추출물과 코큐텐을 접목시킨 '모라클 코엔자임Q10' 샴푸를 새롭게 개발, 탈모 방지 및 두피건강에 관한 기능성을 배가시켜 소비자들을 유혹하고 있다. 이밖에도 고려제약, 일동제약, 종근당 등 제약업체들이 코큐텐 함유 영양제를, 영진약품, 소망화장품 등에서 화장품 시리즈를 내놓으며 가정의 달, 관련 시장의 경쟁 대열에 합류했다. 이렇게 코큐텐이 5월 가정의 달에 주목을 받는 이유는 코큐텐 속에 베타카로틴, 비타민E, 셀레늄 등 각종 무기질이 풍부하게 함유돼 있어 혈액순환 개선과 세포 보호, 노화방지 등에 좋아 효도선물로 적격이기 때문으로 분석된다. 코큐텐은 국내에서 아직까지 의약품 원료로만 인정받고 있다. 그러나 건강기능식품 원료로 개별인정을 받게 될 경우 시장이 비약적으로 확대, 관련 업계 간 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 점쳐진다.

김정주 2006.05.11
정책

올해 급여적정성평가 신규대상 '뇌졸증' 선정

건강보험심사평가원(원장 신언항)은 2006년도 요양급여 적정성 평가 신규 대상으로 뇌졸중(중풍)을 선정하고 중앙평가위원회(위원장 조범구)의 심의를 거쳐 최종 확정했다. 심평원은 "뇌졸중은 노인인구의 증가와 함께 주요 위험요인인 고혈압, 당뇨 환자들이 늘어나면서 뇌졸중 환자가 증가하고 있으며, 암 다음으로 많은 사망원인 2위로 알려져 있는데다 사망하지 않는다 하더라도 반신마비, 언어장애 등의 후유증으로 고생하는 등 질병의 위험도가 매우 높은 질환"이라고 평가대상으로 선정이유를 밝혔다. 심평원은 평가대상 선정과 관련 2003년도 진료 실태를 분석한 결과, 뇌졸중과 관련있는 검사시행 및 약제투여율 등에서 의료기관간 편차가 크며, 사망률과 입원일수도 요양기관종별간 차이가 큰 것으로 분석했다. 이번 평가의 주요목적은 평가 결과를 제공 ▲의료기관에게는 자율적 개선 활동을 유도하며, ▲국민에게는 의료이용에 대한 정보 제공함으로써 뇌졸중의 부적절한 합병증 및 사망을 예방함에 있다. 이에 따라 심평원은 올해, 2005년도 진료분 뇌졸중 상병으로 입원한 건을 대상으로 환자의 의료이용 및 의료기관의 진료실태를 분석할 계획이다. 또한 의료기관별로는 임상자료를 통해 의료의 질 평가 등을 실시 할 예정으로, 대상기관·조사시기·추진일정 등 구체적인 계획을 수립하여 추진해 나갈 방침이다.

감성균 2006.05.11
병원·의료

약국화장품전문가 과정 9일 개강

약국화장품전문가 과정이 9일 시작됐다. 대한약사회가 개설한 약국화장품 전문가 과정에는 당초 정원을 넘긴 130여명의 약사들이 대거 몰려 약국경영에 대한 약사들의 관심을 실감케 했다. 이날 강의는 피부구조와 생리(서성준 중앙대 의대 교수), 약국화장품과 마케팅(정효숙 숙명여대 강사) 등의 강연 순으로 진행됐다. 이번 약국화장품 전문가 과정은 각급 약사회의 약국화장품 강사 요원을 양성하는 교육과정으로, 오는 5월 9일부터 6월 13일(6월 6일 제외)까지 6주간에 걸쳐 매주 화요일 대한약사회관 4층 동아홀에서 진행된다. 교육은 매주 한 업체에서 3시간씩 전담하게 되며, △약국용화장품의 특징 △화장품시장에서 약국용화장품의 점유율과 성장 가능성 △자사에서 생산하는 제품의 현황과 특징 등이 주제로 다뤄질 예정이다.

감성균 2006.05.11
산업 /

도매마진 확대 요구 '어불성설'

도매업체들이 경영상의 이유로 제약업체들에 유통마진요구가 거세지고 있는 가운데 도매상들의 지난해 경영성과가 매우 좋은 것으로 나타나 도매마진 요구는 어불성설이라는 지적이다. 최근 의약품도매업계가 집계한 상위 100대 도매업체의 경영실적에 따르면 2005년도 평균 매출액은 전년대비 15.52%, 매출총이익은 12.24%, 당기순이익은 50.88%, 영업이익은 18.49%가 증가했다는 것이다. 이같은 상황에서 현재 전문의약품의 도매마진이 평균 5%선으로 유지되는 것에 대한 변화를 요구하는 것은 문제가 있다는 것이 제약업계의 보통적인 의견으로 대두되고 있다. 최근 도매마진이 적다며 도매업계는 다수의 국내 제약사들에게 추가 마진을 강력히 요구하고 있는 상황이다. 즉, 오랫동안 양업계의 묵시적인 관행으로 유지되어 오던 5%의 평균 도매마진을 도매업계의 경영난등을 이유로 상승시키려는 도매업계의 요구는 개선되기 어렵다는 것이다. 제약업계는 현재 도매업체가 특별한 영업력도 없이 단순한 배송기능만을 가진 업체가 많은 상황에서 제약회사에게 마진을 추가로 요구하는 것은 명분이 없으며 제약회사로서도 도매마진을 추가로 높여주고 나면 제약사의 이익이 그리 좋지 않아 어렵다는 입장이다. 또한 현재 국내 도매업체수는 약 1,500여개로 추정되고 있으며 이중 시약과 수입도매업체를 제외하면 의약품을 취급하는 업체는 약 1,000여개로 집계되고 있는 상황에서 도매업체의 난립으로 인한 과당경쟁이 도매마진을 인하시키고 있는 요인으로 지적되고 있다. 국내 상위제약의 영업담당자는 “도매업소들의 경영성과가 상당한 양호수준에 있음에도 도매마진을 요구하는 것은 문제가 있다. 특히 관행적으로 도매마진은 5%수준이지만 일부는는 7~10%선까지 보장해 주고 있다. 이같은 상황에서 더 많은 마진을 요구하는 것은 잘못된 것"이라고 지적했다. 또한 “일반의약품의 도매 마진을 회사마다 차이가 있겠지만 전문의약품의 마진 보다는 훨씬 좋을 것”이라고 말했다. 이에 대해 도매업계 관계자는 “지난해 도매업체의 성장과 이익률이 좋은 것은 사실”이라며 “이는 수치상에 불과한 허수가 있을 것”이라고 조심스럽게 분석했다. 도매업체들의 경영성과는 금융기관의 신용도와 거래하는 관련업계의 신뢰도등을 감안해 부풀려지는 경우가 종종 있다는 것이 그의 설명이다. 한편 지난해 100대 도매업체의 매출은 진주동원약품, 태전약품 등 6월말 결산 5개사와 유나이티드등 9월말 결산 1개사가 포함된 수치이다.

박병우 2006.05.11
산업 /

사노피-아벤티스,제네릭 불구 1분기 호조

사노피-아벤티스의 2006년 1/4분기 순매출이 전년동기 5% 가까이 % 증가했다. 사노피-아벤티스는 11일 경영실적 발표를 통해 제약사업 순매출 65억 2300만유로(한화약 7조 7700억원)와 휴먼백신사업 순매출 5억 1200만유로(6100억원)를 합해 전체 순매출 70억 3500만유로(약 8조 3800억원)를 기록했다고 발표했다. 이는 전년 동기대비 4.9% 증가한 수치로, 지난해 하반기 미국시장의 제네릭 출시영향을 제외하면, 전체 매출증가율도 10.4%에 달하는 것으로 집계됐다. 특히 백신사업분야 순매출은 30.9% 증가하는 성과를 거뒀다. 영업이익은 24억 1900만유로(2조8827억9487만원)로 12.9% 증가했고,순이익은 21억 7300만유로(2조5896억2929만원)로 53.6% 증가했다. 제품별 순매출액은 2005년 9월 미국에서 제네릭의 영향에도 불구하고 알레그라

이권구 2006.05.11
산업 /

오가논 ‘머시론’ ‘대학생 월드컵 이벤트’

5월 축제기간을 맞이하면서 연일 대학캠퍼스가 들썩거린다. 한국오가논은 ‘2006 독일월드컵’을 앞두고 고려대학교 녹지운동장에서 고려대학교 응원전행사와 연계해 대학생대상으로 월드컵이벤트를 개최한다. 오가논은 2m 이상의 크기를 자랑하는 대형축구공에 2006 독일월드컵의 성공개최와 승리를기원하는 마음을 담아 약 3000여명의 학생들과 함께 자사의 경구피임약 머시론의 상징인 핑크색종이에 승리를 위한 월드컵 응원댓글을 붙이는 이벤트를 펼친다. 참여학생을 위한 월드컵과 머시론의 이미지를 담은 무료 페이스페인팅서비스도 마련한다. 오가논은 월드컵이벤트와 함께 기존의 광고공모전 출품작품 중에서 가장 멋진 작품에 스티커를 붙이는 등 광고작품전시회와 무빙퍼포먼스를 통해 공모전에 대한 대학생들의 관심과 참여를 유도할 예정이다. 한국오가논㈜의 차윤상과장은 “다가오는 2006년 독일월드컵과 제3회 머시론광고공모전의 성공적인 개최를 위하여 월드컵이벤트를 개최하게 되었다.”며“머시론의 주타깃인 20대 대학생들을 직접 만날 수 있는 좋은 기회로 한국축구대표팀의 4강진출을 기원하고 피임에 대한 긍정적인 이미지를 확대하는 기회가 될 것.”이라고 말했다. 한편 오가논의 이 같은 마케팅은 바람직한 피임, 건전한성문화 등의 교육적인 메시지와 함께 긍정적인 기업이미지를 전달하는 새로운 방법이라는 점에서 대학생들로부터 좋은 호응을얻고 있다.

이권구 2006.05.11
산업 /

포지티브 불용재고약 해결과 '관련없다'

보험용의약품의 선별등재방식(Positive List system) 변경 시 약국의 불용재고약이 줄어들 것이라는 효과분석은 잘못됐다는 주장이 제기됐다. 한국제약협회(회장 김정수)는 종합병원에 딸린 병원약국에서는 불용재고약이 발생하지 않는 것을 보면 약국의 불용재고약 발생의 근본적인 원인은 병 의원의 처방변경에 따른 것이기 때문에 보험용의약품의 선별등재 방식으로 변경이 불용재고약 문제를 해결하는 적절한 수단이 되지 못할 것이라고 지적했다. 지난 3일 보건복지부는‘건강보험 약제비 적정화 방안’의 골자인 선별등재방식이 약국에 미치는 효과분석에서 재고부담이 줄어들 것이라는 분석을 내 놓았으며, 대한약사회는 선별등재방식으로의 변경을 찬성한다는 의사를 표시한 바 있다. 제약협회는 이와관련 선별등재방식으로 전환할 경우에도 얼마든지 처방이 변경될 수 있기 때문에 불용재고약 해결을 목적으로 선별등재방식을 시행하는 것은 ‘빈대를 잡으려다 초가삼간을 태우는 격’으로 수단과 방법이 적절치 못한 경우에 해당된다고 주장했다. 제약협회는 자체 분석한 선별등재방식이 각계에 미치는 영향 분석에서도 약국의 경우는 제도의 도입 및 시행시 주기적인 선별등재품목 변경으로 인한 의사처방 변경에 따른 환자와 마찰 가능성이 있을 것이며, 지속적인 반품이 발생할 것이라고 분석했다. 제약협회 측은“약사회는 우리 업계의 동반자이기 때문에 그동안 소포장 제도에 협조하고, 불용재고약 해소에 적극 나서고, 약사정책연구소 설립에도 힘을 보태는 등 물심양면의 협조를 아끼지 않았으나 제약기업의 생존이 달린 이번 선별등재방식 변경에 약사회가 제약업계와 이해를 같이 하지 않아 당혹스럽다”고 밝혔다. 특히 제약협회는 한 미자유무역협정(FTA) 결과에 따라 미국 다국적기업에 비해 경쟁력이 떨어지는 국내 제약기업의 생존이 위협받고 있는 상황에서 보건복지부에서는 선별등재방식으로 제도 변경하겠다고 밝힘에 따라 사면초가의 어려움을 격고 있어 그동안 동반자 관계를 맺어온 의약단체들의 협조를 바라고 있는 상황이다.

박병우 2006.05.11
산업 /

UCB, 6월부터 물류 삼일제약으로 넘겨

벨기에에 본사를 두고 있는 UCB사가 물류를 삼일제약으로 넘긴다. 10일 유통가에 따르면 UCB는 6월 1일자로 영업만 하고, 일반약과 전문약을 포함한 전 제품의 물류를 삼일제약으로 넘긴다는 방침을 해당 도매업소에 통보했다. UCB의 이 같은 방침은 물류를 계속 할 경우 비용문제가 부담이 된다는 판단에 따른 것으로 알려졌다. UCB 는 지난해 ’지르텍‘ 물류를 삼일제약에 넘긴 바 있다. 하지만 삼일제약은 거점도매 정책으로, 이들 거점도매들만 UCB 제품을 받을 수 있다는 점에서 논란도 예상된다.

이권구 2006.05.11
사상체질분류 전산프로그램 법정문제 비화

사상체질을 분류하는 컴퓨터프로그램 복제여부를 놓고 개발업체간 분쟁이 법원판결을 계기로 더욱 확산되면서 일선 한의계의 피해도 속출할것으로 우려되고 있다. 최근 서울중앙지방법원은 지문인식 사상체질분류기 ‘제마21’이 컴퓨터 프로그램보호법을 위반했다고 판단 유죄(벌금형 2백만원) 판결했다. 유죄인정의 근거는 '제마21'이 지문인식 사상체질분류 컴퓨터프로그램인 ‘금빛말 3.5’와 동일한 소스코드를 이용해 개발된것으로 판단됐기때문. 법원의 이같은 판결에 따라 한방진단 프로그램 복제파문은 피해자(원개발자)와 가해자(불법복제업체)간의 민사 소송으로 진행될 가능성이 높아졌다. 또한 법원이 지문인식 사상체질분류기 ‘제마21’에 대해 ‘금빛말 3.5’ 프로그램을 복제한 것으로 판결함에 따라 이들 제품을 구입한 한의원들의 사용상 불이익이 불가피할 것으로 전망된다. 지문인식 사상체질분류 컴퓨터프로그램 ‘금빛말 3.5’는 조선컴퓨터센터(KCC)가 개발하고 중원기업(주)이 제작했으며, 국내판매사인 (주)허브메디가 판매에 들어가 2000년 초 비상한 관심을 모았으나 저가 복제품이 나돌면서 어려움을 겪어왔다 한편 서울중앙지방법원(이정호 판사)이 올초 피고인 한의사 신모씨에 대해‘금빛말 3.5’를 중국 소재 하얼빈 삼대과학기술개발유한공사가 복제ㆍ개작해 만든 지문인식 사상체질분류기 ‘제마21’ 50대를 수입한 후 그 중 47대를 2004년 2월 24일부터 같은 해 10월 27일까지 부산 소재 C한의원 등에 판매한 혐의를 인정, 200만원의 벌금에 처한바 있다. 이에 앞서 지난해 6월 서울중앙지방법원(박병삼 판사)이 (주)H사 대표이사인 박모씨에게 똑 같은 이유로 컴퓨터프로그램보호법 위반을 적용, 200만원의 벌금형을 내린바 있다.

이종운 2006.05.11
정책

시부트라민 퍼스트제네릭 新제제기술 관심

대표적 비만치료제 리덕틸의 성분인 시부트라민을 염을 사용하지 않고도 신 제제기술만으로 해결할수 있는 기술개발이 약계의 큰 관심을 모으고 있다. 특히 이 기술 개발에 성공한 바이오벤처기업이 국제특허 취득을 위한 PTC출원을 하면서 기대를 모으고 있다. 이로서 향후 시부트라민 제네릭을 출시하려는 제약사는 걸림돌로 작용할수 밖에 없는 특허문제를 해결할수 있을 것으로 전망된다. 지난 해 애보트의 리덕틸의 퍼스트 제네릭 기술개발에 성공, 특허를 출원함으로써 국내 제약업계의 주목을 받은 바 있는 바이오벤처 '씨티씨바이오'는 최근 기술 해외진출을 위해 올 2월 추가 특허출원을 마치고 지난 달 18일 국제 PCT 출원을 마쳤다고 밝혔다. 씨티씨바이오 조호연 사장은 “기존 시부트라민은 약효의 생체 내 흡수를 위해서는 독성을 유발할 수 있는 염을 사용할 수 밖에 없는데 반해 당사의 경우 제제 기술로써 염을 사용하지 않고도 이를 해결할 수 있도록 한 것으로 국내뿐 아니라 전세계적으로 최초로 개발된 것.”이라고 주장했다. 조사장은 "그동안 시부트라민 치료제 개발에 걸림돌이 되고 있는 특허 문제를 원천적으로 해결한 기술로써, PCT 출원을 기점으로 미국과 유럽의 제약사들과 해외에서의 제품화 및 기술이전을 위한 협상이 순조롭게 진행되고 있다"고 덧붙였다. PCT는 한번 출원함으로써 조약에 가입한 130여개 국가에 동시에 국제출원일을 인정받을 수 있으며, 국제조사 및 국제예비심사보고서의 활용으로 발명의 평가 및 보완기회를 가질 수 있어 PCT 기간 이후 진행되는 개별국가특허출원에 유리한 위치를 점할 수 있는 국제적인 특허협력조약이다. 씨티씨바이오에 따르면 현재 S제약, S약품, A제약 등이 시부트라민 신 제제기술을 이용해 시부트라민 계열 비만치료제를 시판 준비 중에 있다. 한편 비만치료제 시장규모는 국내에만 1,000억원에 이를 것으로 보고 있으며 이 중 70%를 리덕틸이 차지하고 있다. 전문가들이 예상하는 세계시장의 규모는 2010년에 80억달러에 이를 것으로 추정하고 있다.

가인호 2006.05.11
병원·의료

약경연 "분업 성숙기 약국 경영 알려드립니다"

"분업 성숙기, 변화하는 약국이 성장한다." 약국경영연구소(소장 김동주)가 주최하고 W-Store, 에덴-셀이 후원하는 <약국경영활성화세미나 서울대회>가 오는 6월4일 과천 코오롱타워 별관 1층 대회의실에서 개최된다. 이번에 개최되는 이번 대회는 여느 세미나와는 차별화 된 실제 적용 가능성이 큰 점이 특색. 고 매출 실적을 자랑하는 일선 약사들의 생생한 현장 강연이 8가지 섹션으로 나뉘어 구성된 것도 주목된다. 약국경영연구소 김동주 소장은 "분업 성숙시기에 접어든 요즘, 학술지식과 경영지식이 접목된 방법으로 약국을 재설계 해야한다"고 강조하며 "이번 대회에 이러한 개념으로 약국경영활성화 전략에 대해 접근할 방침"이라고 밝혔다.

김정주 2006.05.11
병원·의료

醫 장동익 藥 원희목 '상호협력 다짐'

대한의사협회 장동익회장과 대한약사회 원희목회장이 첫 만남을 갖고 상호협력 및 인정을 다짐했다. 양 단체 회장은 10일 저녁 플라자호텔에서 비공식 상견례를 통해 보건의약계의 현안을 논의하며 상호 의견을 교환했다. 이 날 상견례에서는 각 직능에서 일어나고 있는 불법행위에 대한 자율적인 정화를 통한 문제해결의 필요성을 논의했다. 특히 최근 생동파문조작사태로 불거진 양 단체의 갈등은 소모적일 뿐이라는 데 인식을 같이하고 상호 직능을 인정하고 협력키로 의견을 모은 것으로 전해졌다. 더구나 장동익 회장은 지난 3월 27과 28일 양일에 걸쳐 진행된 생동성파문에 대한 일간지 성명광고에 대해 “전임 집행부가 독자적으로 수행한 일로 앞으로 그런 일은 없을 것”이라고 말했다. 이에 대해 대한약사회는 서로의 생각을 알고 의견을 접근한 이날 만남에 대해 상호 이해의 폭을 넓히는 계기가 되었다고 평가했다. 한편 이 날 회동은 조만간 스위스 제네바에서 열리는 세계보건기구 총회 참석에 앞서 상견례 차원으로 마련됐다.

감성균 2006.05.11
정책

의료기기 임상시험 국제 수준으로 전문화

의료기기 임상 관련 법규·제도의 정비, 임상전문인력의 양성, 임상시험 지원 및 관리체계 구축 등 의료기기 특성을 고려한 전문임상시스템이 전격 구축됐다. 식품의약품안전청은 국내 의료기기 시장규모가 확대되고, 신기술을 이용한 의료기기 개발이 증가하고 있어, 국내에서 의료기기 임상시험도 크게 증가할 것으로 전망됨에 따라 이에 대비한 '의료기기 임상시험 인프라구축 방안'을 마련했다고 밝혔다. 식약청은 최근 신개발의료기기가 개발되고 있으나, 이에 부응하는 국내 의료기기분야의 제도적 인적 임상기반이 미흡해, 국산 의료기기가 해외시장에 진출하기가 어렵고, 의료기기 개발 및 허가과정에서도 제품화가 지체되는 주요인이 되고 있어 금번 상기'임상시험 인프라구축 방안'을 마련하게 되었다고 밝혔다. 이번 방안은 지난 해 한국보건산업진흥원에 의뢰하여 수행한 용역연구 결과를 토대로 마련되었으며, 지난 3월 국무총리를 위원장으로 하는 ‘의료산업선진화위원회’에서도 국내 의료기기산업 활성화를 위한 대책의 일환으로 ‘의료기기 임상시험 인프라 구축’을 주요 핵심과제로 선정한 바 있다. 임상시험 인프라구축 방안의 주요내용은 의료기기의 특성에 맞는 전문화된 임상시험시스템을 구축한다는 목표로, 임상 관련 법규·제도의 정비, 임상전문인력의 양성, 임상시험 지원 및 관리체계 구축 및 국제협력 강화 등으로 요약된다. 이를 살펴보면 현행 의료기기 임상시험은 식약청장의 별도의 지정절차 없이 대학부속병원 또는 200병상 이상 종합병원 등에서 실시할 수 있으나, 앞으로는 임상시험실시의 공정성 및 전문성 등을 평가하여, 의료기기임상시험실시기관을 지정한다. 중소전문병원이나 의료기기 전문연구소에서 자체적으로 IRB(임상시험심사위원회)를 둘 수 없는 경우에는 외부의 임상시험실시기관의 IRB를 활용하여 임상시험을 실시할 수 있도록 관련규정을 정비할 계획이다. 또한 임상전문인력을 양성하기 위해 임상시험 전문교육기관을 지정·운영하는 한편, 임상시험을 효율적으로 관리·지원하기 위하여 의료기기 임상연구회를 설치·운영하고, 임상프로토콜 및 표준작업지침서를 개발하여 보급할 계획이다. 식약청 관계자는 "임상시험 구축 방안이 시행되어 임상시험 인프라가 단계적으로 구축되면, 국내 의료기기 임상시험이 활성화되어 국산 의료기기의 신뢰성 제고는 물론 신기술을 이용한 의료기기 제품개발 등 산업발전에 크게 기여할 것으로 기대된다"고 설명했다.

가인호 2006.05.11

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