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반갑다! 화이자 차세대 금연藥 FDA 승인

FDA는 화이자社가 허가를 신청했던 경구용 금연치료제 '챈틱스'(Chantix; 주석산염 바레니클린)에 대해 발매를 허가한다고 11일 발표했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 12월 '챈틱스'를 신속허가 검토대상으로 지정하고, 관련절차를 빠르게 진행해 왔었다. FDA가 새로운 금연치료제의 발매를 허가한 것은 이번이 거의 10년만에 처음이다. 또 화이자가 올들어 FDA로부터 신약의 발매를 승인받은 것은 당뇨병 치료용 흡입식 인슐린 '엑슈베라'(Exubera)와 칸디다혈증 치료제 '이랙시스'(Eraxis; 애니둘라펀진), 진행형 신장암 및 위장관 간질종양 치료제 '수텐트'(Sutent; 수니티닙)에 이어 '챈틱스'가 네 번째이다. 당초 '챔픽스'(Champix)라는 이름이 사용될 것으로 알려졌던 '챈틱스'는 뇌 내부에서 니코틴이 영향을 미치는 부위에 작용하는 약물. 니코틴 수용체의 작용을 부분적으로 촉진시켜 금연시 니코틴의 작용으로 인한 금단증상과 흡연욕구을 완화하고, 담배를 피웠을 때 니코틴이 뇌에 미치는 영향을 저해해 만족감을 줄이는 두가지 메커니즘을 지니고 있다. FDA의 스코트 고트리브 학술담당 副커미셔너는 "흡연이 오늘날 사전에 예방이 가능한 최대의 사망원인으로 손꼽히고 있는 데다 발암률 증가, 폐·심장 관련 만성질환의 발병률 고조에 주된 사유를 제공하고 있는 것이 현실"이라며 '챈틱스'의 허가에 상당한 의미를 부여했다. 실제로 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 현재 미국에서는 줄잡아 4,450만명의 성인들이 담배를 피우고 있고, 이들 중 860만명 이상이 최소한 한가지 이상의 중증질환을 앓고 있을 것으로 추정되고 있는 형편이다. 화이자社의 행크 맥키넬 회장은 "흡연이 미국에서 사망자 5명당 1명 꼴로 원인을 제공하고 있고, 매년 1,670억 달러의 의료비 부담을 유발하고 있다"는 말로 '챈틱스'의 허가결정에 큰 기대감을 감추지 않았다. 한편 '챈틱스'는 총 3,659명의 흡연자들을 대상으로 진행되었던 6건의 임상시험을 통해 뛰어난 약효를 검증받은 바 있다. 이 중 5건의 임상시험에서 '챈틱스'가 플라시보 복용群에 비해 흡연을 중단토록 하는데 훨씬 우수한 효과를 발휘했음이 입증되었을 정도. 게다가 이들 시험의 피험자들은 지난 25년 안팎에 이르는 오랜 기간 동안 1일 평균 21개비의 담배를 피운 골초들로 충원됐었다. 특히 5건 가운데 2건의 경우 '챈틱스' 1㎎을 1일 2회 12주 동안 복용했던 그룹이 '자이반'(부프로피온) 150㎎을 1일 2회 복용한 그룹보다 우수한 금연 성공률을 보인 것으로 나타났었다. 장차 '챈틱스'가 블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있을 가능성이 농후함을 유력하게 시사하는 대목인 셈이다.

이덕규 2006.05.12
정책

신약 약가산정방식 근본적 개혁 필요

혁신적 신약약가산정방식은 폐기되어야 한다는 주장이 거듭 강조됐다. 특히 약 100여 품목이 넘는 특허만료의약품들이 국내 규정상의 허점을 이용해 사실상의 특허의 권리를 부여받고 있어 불필요한 약제 낭비가 이루어지고 있다는 지적이다. 건강세상네트워크 등 시민사회단체들 주최로 11일 열린 '한국의 약가제도의 문제점과 개혁방안' 토론회에서 보건의료단체연합 우석균 정책실장은 "신약 등재시의 약가결정기준이 근본적으로 개혁되어야 한다"며 이같이 주장했다. 우 실장은 정부의 5.3 개선방안에 대해 긍정적이라는 입장을 밝히는 한편 개선방안으로 △기존약제에 대한 포지티브리스트의 실질적 적용 △약가 협상의 주제인 보험자의 협상력을 훼손시키는 방안의 철회 △기존의 불합리한 독점의약품에 대한 약가산정방식의 전면개편 △비등재의약품에 대한 강제조정 제도도입의 필요성을 강조했다. △기등재약 포지티브리스트 적용해야 우 실장은 정부의 5.3개선방안 중 가장 큰 한계는 기존의약품에 대해 선별등재시스템을 사실상 적용을 포기한 것이라고 강조했다. 특히 현재 약제비 지출액 중 72.3%가 제네릭약품과 최초약품이 동시에 사용되고 있는 성분의 의약품에 의한 지출이기 때문에 이에 대한 약가조절이 필요하다는 것. 실제 혈압강하제 총 55개 성분 690개 품목을 동일성분의 평균약가 이상인 항목을 평균약가로 인하할 경우 약가조정대상은 53개 성분 411개 품목으로 인하폭은 12.5%에 달했다. 우 실장은 "복제약이 등재하는 시점에서 신약의 가격을 합리적으로 조정하는 시스템을 도입하는 것만이 아니라 복제약이 존재하는 기존 약제의 경우에도 복제약의 가격을 근거로 최초약품의 약가를 조절하는 것이 절대적으로 필요하다"고 말했다. △건보공단에 경제성평가·협상권 일임해야 이와 함께 건강보험공단의 협상력을 최대한 키우기 위하여 심평원이 담당할 평가기능 역시 공단에서 함께 진행해야 한다고 강조했다. 우 실장은 "5.3개선방안은 공단이 기술적인 협상만을 행하는 것을 의미하는 데 이는 보험자의 구매력을 바탕으로 한 협상에 기반하는 약가계약제의 본직을 침해하는 것"이라고 강조했다. 이에 따라 공단의 협상력을 저해하는 외부기능의 설계는 폐기되어야 하며 경제성 평가 등의 전문적인 종합검토는 기본적으로 공단에서 이뤄져야 한다고 주장했다. △포지티브 비적용 약제 강제규정 적용해야 포지티브리스트하에서 제약회사가 독점의약품을 보유하고 있을 경우 약가협상을 유리하게 이끌기 위해 협상은 물론 등재자체를 거부하는 경우가 발생할 수 있는 만큼 비적용약제에 대한 강제규정의 필요성도 함께 제기됐다. 독점의약품의 약가협상이 결렬될 경우 국민건강에 문제가 발생될 수 있는 만큼 강제적으로 보험등재적용대상으로 선별하는 규정이 있어야 하며, 이 권한은 복지부장관으로 특정하거나 그에 준하는 기구의 신속한 강제권한으로 규정되어야 한다는 것이다. △신약 등재시 약가결정 기준 근본적 개혁 현재 국내 약가기준은 신약도 아닌 약품들에 사실상의 특허권을 부여해 의료비 낭비를 부추기고 있어 이에 대한 관련 조항들의 정비가 필요하다는 내용도 지적됐다. 국내 규정의 허점을 이용애 특허기간이 만료된 의약품도 사실상의 특허 권리를 부여받고 있으며 이러한 약들이 한국에서는 100여품목이 넘어 불필요한 약제비 낭비가 이뤄지고 있다는 것. 또한 외국의 약값이그대로 적용되는 '혁신적 신약약가산정방식'을 폐지하고 모든 약에 대해 경제성평가를 거쳐 선별등재하는 것이 우선되어야 할 것으로 나타났다.

감성균 2006.05.12
정책

"공직약사 관심있는분 모이세요"

공직(공무원) 진출에 관심이 많은 약대생 및 약사를 위한 공직 약사 진출 설명회가 오는 27일 개최된다. 공직진출 안내설명회는 27일(토요일) 오후 3시부터 6시까지 양재동소재 aT센터(PharmEXPO 2006 행사장) 3층 중회의실에서 열린다 이날 행사에서는 원희목 대약회장의 격려사, 과기부 김연 사무관의 공직약사의 사명 및 미래의 전망 강연이 있을 예정이다. 이어 복지부와 식약청의 주요 업무및 현황, 비전 등에 관해 해당부처에 근무하는 선배 공직약사 들의 설명과 강연이 이어진다. 마지막으로 이희성 대약 공직약사위원장의 종합평가가 있을 예정이다. 문의전화 02-3415-7612(송은영), 02-3415-7602(김수현). 이날 설명회의 연제 및 연자는 다음과 같다. ◇내가 생각하는 공직약사의 사명 및 미래의 전망(과학기술부 김 연 사무관) ◇식품의약품안전청 입문 안내 및 주요업무현황 소개(식품의약품안전청 의약품규격팀 최보경 과장) ◇보건소 및 지방약사공무원 입문 안내 및 현황 소개(서북병원 김혜영 약제부장) ◇공직약사의 영역확대 필요성 및 중요성 인식(김&장 법률사무소 이재현 전문위원) ◇공직약사 현황 및 공직으로 진출을 위한 종합 안내(보건복지부 맹호영 서기관) ◇행정고시 및 사법고시를 통한 공직진출 안내(하태길, 홍승령, 송영희 고시(考試)합격자 참석하여 공직 진출 결심 동기 및 공부경험 소개)

이종운 2006.05.12
산업 /

영진, 코큐텐 함유 '인센티브 큐 선블럭' 출시

영진약품은 코엔자임Q10이 함유된 자외선차단 기능성 화장품 '인센티브 큐 선블럭'을 전격 출시했다. 이 제품은 UV A(PA+++)와 UV B(SPF40)를 동시에 차단해 주는 이중 자외선 차단 제품으로 산뜻하고 끈적임이 없는 사용감이 특징. 특히 피부 구성성분으로 탄력 있는 피부건강을 위해 필요한 코엔자임Q10을 함유하고 있으며 알로에베라젤, 스쿠알란, 녹차 추출물 등도 함유하고 있다. 땀이나 물에 쉽게 지워지거나 씻겨 나가지 않는 방수기능이 있어 야외 활동 시에도 사용이 편리하고 장시간 야외 활동을 하거나 레저 선크림을 원하는 사람에게 좋다. 영진약품 관계자는 “영진약품은 코엔자임Q10 대표기업으로서 드링크 ‘영진큐텐’, 영양제 ‘진셀몬큐텐’ 산제 ‘큐텐씨’ 등의 일반의약품 외에도 ‘코엔자임Q10 에센스 마스크’, ‘리프팅 에센스’, ‘클린징 바’ 등의 화장품을 출시하는 등 가장 다양한 코엔자임Q10 제품군을 확보하고 있다”고 말했다.

김정주 2006.05.12
병원·의료

제 33대 병원협회장에 김철수씨 당선

대한병원협회(이하 병협)는 11일 1시 소공동 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 제 47차 정기총회를 갖고 33대 회장에 김철수 양지병원장(63세, 중소병원협의회장)을 선출했다. 제33대 병협 회장 선출을 앞두고 기호 3번 박상근 후보(상계백병원장)가 총회 개회 직전 일신상의 이유로 돌연 사퇴를 선언, 김철수 양지병원장과 지훈상 연세의료원장의 경합으로 압축됨에 따라 병협회장 선출은 김수철 후보, 지훈상 후보 간 2파전 구도로 전개됐다. 병협 산하 전국 직역 단체 대표 12인의 간선으로 진행된 이번 병원협회장 선거에서는 김철수 후보가 7표, 지훈상 후보가 5표를 얻어 김철수 후보가 당선됐다.

약업신문 2006.05.12
산업 /

영남약도회,유통일원화 완전쟁취 결의문 채택

제약계의 유통일원화 폐지 움직임이 일고 있는 가운데,도매업계의 사수 움직임이 거세게 일고 있다. 부산 경남 및 대구 경북지역 유수 도매업소들로 구성된 영남약도회(회장 추기엽 삼원약품 회장)는 11일 유통일원화는 어떠한 일이 있어도 존속돼야 하고, 제약계는 본연의 임무에 충실해야 한다는 내용을 담은 ‘의약품 유통일원화 존속 및 완전일원화 쟁취’제하의 결의문을 채택했다. 10일 도협이 확대회장단회의를 열고 성명서를 통해 유통일원화 유지 존속 및 확대와 제약계의 폐지 주장을 적극적으로 반박한 지 하루 만에 이어진 것. 그만큼 도매업계의 유통일원화 존속에 대한 의지가 강하다는 것을 반증한다. 특히 도협의 이례적인 성명서와 함께 전국적으로 유력 도매업소가 다수 포함돼 있고, 강한 결속력을 자랑하는 영남약도회의 이 같은 결의문은 전국 도매업계의 결속에 상당한 영향을 미칠 것으로 보인다. 영남약도회는 수년전 쥴릭 문제에 있어서도 결의문 및 성명서를 통해 업계에 상당한 반향을 불러 일으킨 바 있다. 영남약도회는 결의문을 통해 영남약도회 회원일동은 의약품산업의 대외 경쟁력 확보를 통해 약제비를 절감하고 국민보건복지향상에 이바지하고자 한다며, "제약협회와 각 제약업체는 경쟁 제한적 요소만을 부각시키지 말고 전 세계적으로 검증된 의약품산업현황을 감안해 약제비 절감, 국민보건복지향상을 위해 전 요양기관(병의원, 약국 등)의 완전 의약품유통일원화를 즉각 시행할 것을 강력히 촉구한다"고 밝혔다. 또 "5월 10일 한국의약품도매협회가 발표한 의약품 도매유통일원화제도에 대한 성명서에 대하여 충분히 공감하며 적극 지지한다"고 강조했다. 특히 "약사법시행규칙 제57조 제1항 제7호 폐지는 극한 경쟁을 유발하고 불요불급 의약품과용으로 약제비가 증가돼 어떠한 경우라도 존속되어야 한다"고 주장했다. 영남약도회는 이와 함께 "정부당국은 경쟁 제한적 규제개혁차원보다 국민건강보험재정과 전문성 있는 한국의약품도매협회의 의견을 수렴하여 정책을 추진할 것"을 촉구했다. 영남약도회는 주장의 근거로 의약품도매업계는 2000년 7월 의약분업 시 국내외 제약사의 열악한 대도매정책 속에서도 1일 2배송, 퀵서비스, 개봉판매 등으로 처방의약품을 신속 안전하게 요양기관에 공급함으로서 국민 불편해소와 의약분업 정착에 큰 역할을 다해 왔다고 전제,하지만 2004년 금감원의 제약업 및 의약품도매업의 감사보고 분석결과 제약업은 창사 이래 사상초유의 이익률과 자본금대비 4.2배가 많은 잉여금을 보유하고 있는데 비해 의약품도매업은 순 이익률이 1%대로 어려운 실상이 극명하게 증빙 되는 등 의약품도매업현실은 더욱 어려워졌다고 제시했다. 또 선진국을 비롯한 전 세계적인 의약품 산업현황으로 볼 때 제약사는 본연의 신약개발에 전념하고 판매는 도매업체가 전담하는 것이 국민보건복지와 의약품산업 대외경쟁력에 가장 이상적이라고 검증된바 있는데 비해 독 우리나라만 이를 크게 역행하고 있어 실로 안타까움을 금할 수 없다고 밝혔다. 영남약도회 회원은 추기엽 삼원약품 회 장,주만길 세화약품 회장,현수환 동원약품 회 장, 이교삼 경동사약품 대표이사, 최민일 우정약품 회장,김재명 광산약품 대표이사, 박노정 청십자약품 대표이사, 이상원 대구약품 대표이사, 김동권 동남약품대표이사, 손동규 동일약품 대표,조광래 세강약품 대표,이장생 아남약품 대표이사, 엄태응 복산약품 대표이사 등이다.

이권구 2006.05.12
정책

돔페리돈 등 22성분 2008년부터 DMF의무화

글리메피리드 돔페리돈 등 다빈도 성분과 염산 펜터민 등 식욕억제제를 포함한 22개 성분에 대한 DMF가 의무화가 2008년부터 본격 시행된다. 식품의약품안전청은 다소비 성분 ‘돔페리돈(위장관기능조절제)’ 등 22개 성분을 새로이 신고대상 원료의약품(Drug Master File)에 추가(확대)하기로 결정하는 내용의 '원료의약품신고지침 중 개정안'을 입안예고 했다고 11일 밝혔다. 2008년 1월1일부터 적용되는 이번 22개 성분의 경우, 지난 2004년 77개 성분 확대시 검토에 소요되었던 경험을 바탕으로 업계의 제출자료 준비 및 서류평가 및 현장실사 소요 시간 등을 종합적으로 고려하여 해당 의약품 수급에 차질이 발생하지 않도록 시행일을 합리적으로 정했다. 특히 식약청은 22개 대상 원료의약품을 신고하기 원하는 제약사 등은 시행일 이전에 작성한 신고서를 식약청장에게 제출할 경우 이 고시를 적용해 신고 수리할 수 있도록 조치했다. 이번에 추가된 성분은 ▲디클로페낙나트륨(관절염) ▲염산페닐에프린(동공확대, 국소마취) ▲메토카르바몰(근골격계 질환) ▲세프부페라존나트륨(항생물질) ▲에스카르복시메칠시스테인(급만성 기관지염) ▲염산세페핌(항생물질) ▲염산시프로플록사신(호흡기감염) ▲염산젬시타빈(항암제) 등이다. 22개 성분은 이번 입안예고안을 토대로 6월중 규제심사를 통과할 경우 이르면 7월중 고시개정이 가능할 전망이다. 식약청은 그간 DMF 테스크포스팀을 가동, 원료수입실적(금액, 수량, 제조소) 등을 토대로 ‘위장관기능조절제, 항생물질, 당뇨병치료제’ 등 다빈도 사용 19개 성분 및 식욕억제제로 사용되는 염산펜터민 등 마약류원료물질 3개 성분 등 총 22개 성분을 DMF 추가(확대)성분으로 확정했다. 한편 원료의약품신고제(Drug Master File)란 2002년 7월부터 도입된 제도로서 식약청장이 따로 지정한 원료성분을 사용하고자 하는 자는 당해 제조소현황, 상세한 제조공정, 불순물기준, 잔류유기용매, 안정성시험결과 등 제조 및 품질 관련 제반 서류를 식약청에 제출해야 하고, 서류평가 및 현장실사 등을 거쳐 적합 인정된 제품만 완제품에 사용할 수 있도록 하므로써 저급, 저질 원료 사용을 차단하는데 그 목적이 있다.

가인호 2006.05.11
정책

전문직 출신 인사 5.31 선거 참여 기대치 낮아

오는 5월 31일 치뤄지는 지방선거는 지방의원 유급제 및 기초의원의 정당 공천제 등이 처음 적용된다. 이번 선거에도 전문성을 무기로 의·약사 등 전문직 출신 인사들이 대거 출마해 화제인 가운데 대한약사회에서도 지난 8일 전국 총 49명의 약사가 후보로 등록했다고 집계 발표했다. 일선에서는 전문직 출신 인사들의 정계 진출이 중소기업인이나 지역 유지 등이 기득권 확보를 위해 지방정치에 나섰던 예전과는 다르게 변화된 모습이라는 평가도 내리고 있는 상황. 지난 5월3일부터 8일까지 리서치 전문회사 폴에버(www.pollever.com)가 네티즌 3,064명(남 1,838명 여 1,226명)을 대상으로 “전문직 출신 인사들의 5.31 지방선거 참여에 대한 당신의 기대는 어떠하십니까?”라는 설문을 실시했다. 그 결과 응답자의 48.3%인 1,480명이 “전문성을 갖춘 후보들이 지방자치 수준을 끌어 올릴 것”이라고 답한 반면 이 보다 약간 적은 47.6%, 1,459명이 “이들이 나서도 지방자치 수준이 달라지지 않을 것이다”라고 답해 전체적으로 전문직 출신 인사에 대한 정치적 기대 수준이 그다지 크지 않은 것으로 나타났다. 응답자 중 기대가 가장 큰 연령대는 40대로 57.5%인 365명이 긍정적으로 답했으며 10대가 54.7%인 64명이 가장 부정적으로 답해 이번 선거에 대해 세대 간 견해차가 큰 것으로 나타났다. 한편 한국사회여론연구소(KSOI)가 5월 11일 발표한 정기여론조사 결과에 따르면 정당 지지도는 한나라당 35.4%, 열린우리당 20.6% 등으로 나타나 선호 정당이 이번 선거의 중요 요인으로 작용할 것으로 전망되고 있다.

김정주 2006.05.11
글로벌

좋은 제휴 파트너 있으면 소개시켜 줘~

라이센싱 제휴를 통해 확보한 제품들이 메이저 제약기업들의 전체 매출에서 점유하는 몫이 앞으로 더욱 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 즉, 지난 2002년 당시 20%에 달했던 이 수치가 오는 2010년에 이르는 40%로 2배나 증가하리라 예상된다는 것. 글로벌 제약업계에서는 지난 1997년부터 2002년에 이르기까지 1,500건 이상의 라이센싱 제휴계약이 성사됐었다. 미국의 시장조사·컨설팅업체인 프로스트&설리번社(F&S; Frost & Sullivan)는 10일 공개한 '신약개발과 파트너십'(Key Alliances and Partnerships in the World Drug Discovery) 보고서에서 이 같이 예측했다. 특히 유망신약과 백신을 확보하려는 제약기업들의 생명공학기업들에 대한 의존도가 갈수록 커질 것으로 내다봤다. 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)와 같은 블록버스터 드럭들이 속속 리콜되거나, 특허만료에 직면하고 있는 데다 제네릭 제형들이 이미 미국 의약품시장 매출의 48%를 잠식하기에 이른 현실에서 이는 불가피한 선택일 수 밖에 없다는 것. R&D 투자규모가 지속적인 상승곡선을 그었음에도 불구, 정작 FDA에 허가가 신청된 신약후보물질의 숫자는 크게 줄어든 현실도 또 다른 요인으로 손꼽았다. 이와 관련, 보고서는 지난 1990년 로슈社가 제넨테크社와 파트너십 관계를 구축했던 것을 대표적인 사례이자 메이저 제약기업들로 하여금 라이센싱 제휴에 앞다퉈 나서도록 유도한 견인차 역할을 한 경우로 지목했다. 또 전통적으로 R&D에 강점을 보유한 것으로 평가받아 왔던 머크&컴퍼니社와 같은 제약기업들조차 최근들어 파트너를 찾는데 적극적인 행보를 보이고 있는 현실은 앞으로도 라이센싱 제휴의 열기가 지속될 것임을 예상케 하는 근거라고 풀이했다. 프로스트&설리번社의 래거베드라 치타 애널리스트는 "뒷걸음질치는 R&D 생산성 문제를 해결하기 위해 힘을 기울였던 M&A 전략에서 뚜렷한 성공을 거두지 못했던 제약기업들이 차선의 대안으로 라이센싱 제휴선 찾기에 촉각을 곤두세우고 있다"고 말했다. 그는 또 향후 제약기업들이 제휴관계를 구축할 파트너의 70% 정도가 생명공학기업들로 채워질 것이라 예상했다. 그럼에도 불구, 치타 애널리스트는 "비록 라이센싱 제휴가 자체적으로 신약을 개발하는 것보다 비용절감 측면에서 이점이 있기는 하지만, 장기적인 성장을 도모하기 위해서는 R&D의 생산성과 효율을 제고하기 위한 제약업계의 노력이 수반되어야 함을 유념해야 할 것"이라고 결론지었다.

이덕규 2006.05.11
글로벌

노바티스, 대형 백신공장 건립 프로젝트

스위스 노바티스社가 미국에 새로운 대형 백신공장 건립 프로젝트를 추진하고 있는 것으로 나타났다. 노바티스社의 다니엘 바젤라 회장은 10일 가진 한 인터뷰에서 "4억 달러 안팎의 비용을 투자해 첨단 세포배양 기술로 백신생산이 가능한 공장을 건립할 계획"이라고 밝혔다. 특히 이 공장은 우선 인플루엔자 백신을 제조하는데 주력하되, 유사시 첨단기술을 사용해 조류 인플루엔자 예방백신을 신속하게 대량생산하고 공급할 수 있도록 한다는 방침이라고 바젤라 회장은 설명했다. 또 장기적으로는 더욱 다양한 백신제품과 함께 모노클로날 항체신약 등의 생물학적 제제들을 생산한다는 복안도 갖고 있다고 덧붙였다. 이 같은 바젤라 회장의 언급은 결국 새로운 백신공장의 건립이 노바티스의 미래전략과 밀접한 관련이 있음을 털어놓은 것이어서 주목할만한 발언이라는 지적이다. 노바티스는 이날 발표에 앞서 지난 4월 미국의 생명공학·백신 메이커 카이론社(Chiron)에 대한 인수案을 임시 주주총회의 표결 끝에 최종확정한 바도 있다. 게다가 바젤라 회장의 이날 발언은 미국 보건부가 새로운 예방백신의 개발과 신속한 제조·공급이 가능토록 하기 위해 지난 4일 노바티스를 비롯한 5개 메이커에 총 10억 달러를 지원했음을 발표한 직후 나온 것이다. 노바티스는 첨단 세포배양 기술을 이용한 조류 인플루엔자 예방백신의 신속한 제조기술을 개발한다는 과제를 수행하는 대가로 이번에 보건부로부터 2억2,100만 달러를 제공받았다. 이와 관련, 첨단 세포배양법은 달걀을 사용하는 데다 백신제조에 6~9개월의 오랜 시간을 필요로 하는 탓에 인플루엔자 창궐시 적기에 대처가 어렵다는 문제점이 지적되어 왔던 기존의 기술과 달리 가금류에 의존하지 않으면서도 3~6개월이면 백신생산을 가능케 하는 기술로 알려지고 있다. 한편 바셀라 회장은 이날 "아직 최종결정은 도출되지 못했지만, 동부의 노스 캐롤라이나州를 비롯한 3곳이 유력한 입지로 검토되고 있다"며 "앞으로 수 주 이내에 결론을 도출해 공식발표를 내놓을 수 있을 것"이라고 말했다. 반면 미국의 양대 생명공학 집적지로 꼽히는 매사추세츠州와 캘리포니아州는 입지후보 검토대상에 포함되어 있지 않음을 분명히 했다. 아울러 공장이 완공되기까지 소요될 시일과 관련해서는 "적어도 수 년의 기간을 필요로 할 것"이라고 추정했을 뿐, 구체적인 일정은 제시하지 않았다.

이덕규 2006.05.11
글로벌

'글리벡' 뼈 성장 저해 부작용 유의를...

항암제 '글리벡'(메실산염 이마티닙)이 뼈의 형성을 저해할 수 있음을 시사한 연구결과가 나와 시선이 쏠리게 하고 있다. '글리벡'이 뼈의 형성을 저해하는 부작용을 나타낼 수 있음이 보고된 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 미국 뉴욕 소재 메모리얼 슬로언-케터링 암센터의 엘린 버먼 박사팀은 11일 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 5월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 즉, '글리벡'을 복용해 왔던 일부 환자들에게서 혈중 인산염(燐酸鹽) 수치가 매우 낮게 나타나는 저인산염혈증 발생사례들을 관찰할 수 있었다는 것. 인산염은 체내에서 뼈가 합성되고 재구축(remodeling)되는 과정에서 중요한 역할을 수행하는 미네랄 성분이다. 저인산염혈증은 일반적으로 혈중 인산염 수치가 2.5㎎/dL를 밑도는 경우를 지칭하는 개념으로 통용되고 있다. 이처럼 예기치 못했던 부작용이 눈에 띈 사유와 관련, 버먼 박사는 "아마도 티로신 키나제들을 저해하는 메커니즘으로 작용하는 항암제인 '글리벡'이 인산염 수치와 뼈의 대사에 중요한 영향을 미치는 혈소판 유래 성장인자(PDGF; platelet-derived growth factor) 수용체의 작용까지 저해했기 때문일 것"이라고 추정했다. 그러나 버먼 박사는 "이번 연구결과를 근거로 '글리벡'의 복용을 중단토록 하는 일은 없어야 할 것"이라고 지적했다. 만성 골수성 백혈병이나 위장관 간질(間質) 종양을 치료하기 위해 '글리벡'을 복용하는 기간 동안 뼈의 이상 유무와 혈중 인삼염 및 비타민D 수치를 면밀히 모니터링하는 절차를 병행하면 문제의 소지를 사전에 차단할 수 있을 것이기 때문이라는 설명. 게다가 이번 연구에서 혈중 인산염 수치의 감소가 눈에 띈 환자들의 숫자가 소수에 불과했던 만큼 아직 단정적인 결론을 거론하기엔 시기상조라 할 수 있을 것이라고 버먼 박사는 덧붙였다. 한편 버먼 박사팀은 지난 2002년 4월부터 2003년 7월 사이에 메모리얼 슬로언-케터링 암센터를 찾아 치료를 받았고, '글리벡'을 처방받았던 환자 77명의 기록을 검토하는 연구를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 49명을 대상으로 최소한 1회 이상 혈중 인산염 수치를 측정했다. 그 결과 49명 중 51%에 해당하는 25명이 저인산염혈증 증상을 보인 것으로 나타났다. 연구팀은 이에 따라 만성 골수성 백혈병 환자 8명과 위장관 간질종양 환자 8명 등 총 16명에 대해 지속적인 치료를 진행하고, 이 과정에서 도출된 자료들을 분석했다. 이들의 혈중 인산염 수치는 2.0~3.2㎎/dL 사이였다. 이를 통해 연구팀은 저인산염혈증 증상을 보인 환자들이 나이가 젊은 편에 속하면서 상대적으로 높은 용량의 '글리벡'을 복용했음을 파악할 수 있었다. 이들은 또 부갑상선 호르몬의 분비량이 증가하고, 칼슘 수치가 낮은 편이었음이 눈에 띄었다. 버먼 박사는 "차후 '글리벡'의 복용이 장기적으로 뼈의 성장에 미치는 영향을 평가하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것"이라고 피력했다.

이덕규 2006.05.11
산업 /

도협 6월 이사회 후 회원영입 본격 나서

오는 6월 이후 도협의 회원 영입작용이 본격적으로 전개될 전망이다. 도협 및 업계에 따르면 6월 도협 이사회에서 회원 가입을 유도하기 위한 방안을 최종 결정, 각 시도지부에서 적극적인 영입활동에 나설 방침이다. (3월 30일 현재 비회원 846곳 중 각 지부에는 가입하고 중앙회는 가입하지 않은 업소는 126곳) 현재 시도지부에서도 내부적으로 움직이고 있는 것으로 알려졌다. 서울지부에서는 아직 구체적인 안을 설정하지는 않았지만 5월경 회장단회의를 열고 영입할 수 있는 방안을 다각도로 모색할 방침이다. 부산울산경남지부는 6월 이사회 이후 권고한다는 방침. 15-20곳을 예상하고 있다. 광주전남 지부 경우 21곳에서 9곳의 회원을 더 늘리기로 방침을 정하고 현재 2-3곳의 회원가입을 마친 것으로 알려졌다. 이 지부는 회원가입을 위해 다양한 인센티브작전(?)을 전개하고 있는 것으로 알려졌다. 대구경북지부는 현재 회원수가 업무 추진에 안정적이라고 보고 있으나, 6월 이후 최종안이 나오면 원하는 업소 중심으로 영입작업에 나설 전망이다. 인천경기도 회원 50여 곳 비회원 100여 곳인 상황에서 일을 추진할 수 없다고 보고, 일단 연회비 면제 등의 방법을 통한 영입작업이 나선 상태다. 여기에 도협도 올해 100곳의 회원을 영입한다는 목표로 이사책임제(이사 1인당 2곳)를 도입한 상태로, 6월 이사회에서 중앙회 지부 당해연도 입회비면제, 중앙회와 지부의 회관건립기금과 입회비 둘 중하나 면제 등 방안을 포함한 방안들이 논의돼 최종 안이 나올 전망이다. 하지만 일각에서는 논의되고 있는 방안과 관련, 기존 회원과 형평성 문제가 있을 수 있다는 점에서 개인이 아닌, 단체로 가입했을 경우 입회비 등을 면제하거나 줄여주는 방법도 논의돼야 한다는 시각도 보이고 있다. 또 지부별로 입회에 관한 기준이 다르면 안 된다는 점도 제기되고 있어 이 문제도 해결해야 할 전망. 업계 한 관계자는 “회원을 많이 확보하면 좋은데, 지부별로 입회에 대한 조건 등이 천차만별이면 안 된다고 본다. 역작용을 일으킬 수도 있다”며 신중하게 고려해야 할 것으로 본다“고 지적했다. 한편 3월 30일 현재 지부입회 중앙회 미입회 도매업소는 특별회원 준회원 합해 3월 30일 현재 서울 27곳, 부산경남 50곳, 대구경북 7곳, 인천경기 2곳, 광주전남 12곳, 대전충남 4곳, 전북 12곳, 강원 5곳 등 126곳이다. 비회원은 서울 242곳, 부산경남 93곳, 대구경북 57곳, 인천경기 104곳, 광주전남 100곳, 대전충남 46곳, 전북 29곳, 충북 16곳, 제주 2곳, 시약 81곳, 수입 56곳 등 846곳이다.

이권구 2006.05.11
산업 /

3월 상장제약, 경영실적 호조

3월말 결산 상장제약사들의 경영실적이 양호한 것으로 나타났다. 특히 대웅제약·일동제약 등 리딩그룹 들이 빼어난 영업성적으로 전체 상승세를 주도했다. 본지가 대웅제약 등 3월 결산 제약사 7곳을 대상으로 2005년 경영실적을 집계한 결과 이들 제약사들은 매출 평균 13.05%, 영업이익 19.92%, 경상이익 37.26%, 당기순이익 41.45%의 성장률을 기록한 것으로 나타났다. 12월말 결산 제약사들의 경우 계열사 합병 및 그 시너지 효과로 몸집이 3배가 돼 버린 녹십자(매출성장률 199%)로 인해 평균 매출성장률이 두자릿수에 이르렀지만 녹십자를 제외할 경우 평균 매출 성장률 8.66%, 영업이익 8.65%, 경상이익 16.04%, 당기순이익 12.40% 성장이라는 평범한 실적에 머물렀었다. 업체별로 보면 3월말 결산 제약의 선두주자 대웅제약의 호성적이 눈에 띈다. 대웅제약은 매출 3381억 달성으로 20.60%의 3월 결산중 최고의 성적을 기록했고, 영업이익 경상이익 당기순익 모두 30%이상 성장률을 보였다. 대웅제약측은 고성장 배경을 우루사 니코스탑 등 매출 100억이상 주력제품들이 24%의 성장률을 보였고, 올메텍(228억 매출) 게므론코큐텐(17억 매출) 등 신제품 출시 효과, 금연시장 확대에 따른 니코스탑 매출 급등 등을 들었다. 또 영업이익 부문에선 ▲매출성장에 따른 규모의 경제 실현 ▲광고선전비·마케팅비 절감 효과 ▲효율적 비용 집행에 따른 판촉비 축소 등을 성장배경으로 꼽았다. 대웅제약에 이어 일동제약이 2274억 매출로 15.29%의 고성장을 보였는데 일동제약 측은 그 원인으로 ▲항생제 후루마린, 위궤양치료제 큐란 등의 지속 성장세 유지 ▲대표품목 아로나민의 시리즈 확장 정책의 성공 ▲뇌순환대사 개선제 '사미온', 습윤드래싱제 '메디폼' 등의 100억대 제품으로의 성장 등을 내세웠다. 한편 국제약품은 178억원에 이르렀던 아파트 분양 수입이 끊겼음에도 제약 매출이 17% 늘어 마이너스 성장(-4.76%)에 머물긴 했으나 그 폭을 상당부분 줄였다. 자료 받기: 3월결산 상장제약 2005년 영업실적

박병우 2006.05.11
한국베링거-의학회 분쉬의학상 후보자 접수

대한의학회(회장 김건상)와 한국베링거인겔하임(사장 군터 라인케)은 7월 15일까지 ‘제16회 분쉬의학상’ 본상과 젊은의학자상 후보자 추천 및 접수를 받는다. 본상(1명) 부문은 다른 사람의 추천을 통해 가능하지만, 젊은의학자상(2명)은 본인의 응모도 가능하다. 각 수상자에게는 3천만원(본상), 1천만원(젊은의학자상)의 상금과 상패∙메달이 수여되며, 수상자 발표 및 시상식은 오는 11월 중순 열릴 예정이다. (접수 문의 : 대한의학회 분쉬의학상 사무국 02-798-3807) 분쉬의학상 본상 후보자는 대한민국 국적을 가진 의사로서 의사면허증을 받은 후 20년 이상 의료 또는 의학 연구에 종사하고, 연구 업적이 국내 의학 발전에 커다란 공로가 인정되는 사람이어야 한다. 또 대한의학회 학회장, 의과대학장, 학술원 회원, 역대 분쉬의학상 수상자 등의 추천을 받아야 하며, 면허 취득 후 발표한 모든 연구업적을 대상으로 한다. 젊은의학자상 후보자는 만 40세 이하의 의사(조교수, 강사, 조교, 전공의, 연구원 포함)로서, 올해 2월말 기준으로 과거 2년 내 전문학술지에 발표된 학술적 가치와 공헌도가 인정되는 우수논문을 대상으로 한다. 별도 추천 없이 본인이 직접 신청할 수 있다. 분쉬의학상은 1901년부터 4년간 고종의 시의(侍醫)를 맡으며, 당시 세계 의학계에서 선도적 역할을 하던 독일의학을 한국에 전수하여 오늘날 한국 의학발전에 주춧돌 역할을 한 ‘리하르트 분쉬’의 이름에서 유래했으며, 1990년 대한의학회와 한국베링거인겔하임이 공동제정했다. 특히 올해는 분쉬의학상을 기념해 리하르트 분쉬의 후손이 직접 방한해, 구한말 당시 고종황제가 리하르트 분쉬에게 수여한 메달과 상장 원본을 기증할 예정이다.

이권구 2006.05.11
제 33대 병원협회장에 김철수 양지병원장 당선

앞으로 2년간 대한병원협회를 이끌어갈 새 회장이 선출됐다. 대한병원협회(이하 병협)는 11일 1시 소공동 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 제 47차 정기총회를 갖고 33대 회장에 김철수 양지병원장(63세, 중소병원협의회장)을 선출했다. 제33대 병협 회장 선출을 앞두고 기호 3번 박상근 후보(상계백병원장)가 총회 개회 직전 일신상의 이유로 돌연 사퇴를 선언, 김철수 양지병원장과 지훈상 연세의료원장의 경합으로 압축됨에 따라 병협회장 선출은 김수철 후보, 지훈상 후보 간 2파전 구도로 전개됐다. 병협 산하 전국 직역 단체 대표 12인의 간선으로 진행된 이번 병원협회장 선거에서는 김철수 후보가 7표, 지훈상 후보가 5표를 얻어 김철수 후보가 당선됐다. 김철수 신임회장은 “전 병원인의 화합을 통해 회원병원의 공동 권익보호를 위한 노력에 전력을 다하겠다”고 당선 소감을 밝혔다. 김철수 회장은 1969년 전남의대를 졸업, 1978년 양지병원을 개원했다. 한국병원경영학회 부회장, 한국항공우주의학협회장 등을 역임했으며, 현재 전국중소병원협의회장, 한국병원협동조합 이사장, 병원협회부회장으로 활동해 오고 있다. 한편 이날 있은 총회에는 보건복지부 노연홍 보건의료정책본부장을 비롯해 한국병원약사회 손인자 회장, 대한의사협회 이승철 상근부회장, 대한의사협회 유희탁 대의원총회의장, 대한의학회 김건상 회장, 한국여자의사회 박귀원 회장 등이 참석해 자리를 빛냈다. 보건복지부 노연홍 보건의료정책본부장은 총회 축사를 통해 우리나라 보건의료 발전에 이바지하는 병원 관계자들의 노고를 치하하며 "정부 또한 병원의료 제도 개선을 위해 노력할 것"을 약속했다. 이날 한국병원약사회 박경호 교육이사(서울대학교병원 약제부 소아조제과장)가 국민보건향상과 병원발전에 기여한 공로로 보건복지부장관 표창을 수상했다.

김정주 2006.05.11
글로벌

본격적인 일본기업 매수 이제부터

"건실한 일본기업을 매수하면 일본에 완전히 뿌리내릴 수 있다." 얼마전 일본을 방문한 사노피아벤티스의 장프랑소와 데헥 회장겸 CEO는 일본시장 전략에 대해 이렇게 장담한다. 일본시장에서 약12위에 랭크되어 있는 사노피를 비롯하여 세계시장에서의 규모에 비해 일본시장에서는 두각을 나타내지 못하는 외자계 제약사는 적지 않다. 예를들면 미국의 존슨&존슨은 세계에서 6위를 하고 있지만, 전문약 일본법인은 일본내 서열순위 20위안에도 들지 못한다. 메릴린치증권의 미요시(三好) 제약전문 애널리스트는 "이러한 외자기업이 제품의 확충 및 영업체제강화를 위해 일본기업의 매수를 시도하는 것도 이상한 일은 아니다"라고 말한다. 특히 일본의 제약사들이 의약품도매와 친분 속에서 쌓아온 탄탄한 판매망 등을 손에 넣을 수 있다는 장점이 있기 때문이다. 2월말에 매수방어책을 도입한 에자이는 위기감을 표시하고 있다. 해외기업이 일본의 자회사를 통해서 매수에 나서는 '삼각합병'에 의한 M&A가 내년부터 해금되는 것을 경계하는 것이다. 의료비억제로 신장이 둔화되고 있다고는 해도 일본은 세계시장의 약10%, 국가별 규모면에서는 미국에 이은 세계 제2의 시장이기 때문에 무시할 수 없는 매력적인 시장이다. 그런만큼 미국정부는 지난해 신약을 보다 빨리 도입하도록 규제개혁을 할 것을 일본정부에 요청하고 있다. 일본에서는 2000년 베링거인겔하임이 OTC기업 에스에스제약을 매수하는 등의 움직임이 있었지만, '외자계에 의한 M&A는 이제부터가 진짜'라고 보는 견해가 높다. 최근 해외에서 이어지고 있는 대형합병의 그림자가 일본시장에도 서서히 드리워지고 있다.

최선례 2006.05.11

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