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삼진 항에이즈화합물 강력한 효과-학계주목

에이즈의 주 확산경로인 성 접촉에 의한 감염 차단과 확산 방지를 위한 새로운 돌파구가 열렸다. 15일 삼진제약에 따르면 삼진제약(주)과 항에이즈치료제 개발 라이선스 계약을 맺은 미국의 신약개발 전문기업 임퀘스트(ImQuest)사는 5월 7일부터 11일(현지 시각)까지 푸에르토리코에서 열린 제19차 국제항바이러스학회(ICAR)연례 총회에서 삼진제약이 개발한 항 HIV 신물질이 에이즈바이러스를 완전히 사멸, 현존하는 그 어떤 물질과 비교해도 가장 강력하면서도 독창적인 약리기전을 보이고 있다고 발표해 학계의 주목을 받았다 삼진제약이 독창적으로 개발한 항바이러스 제제인 피리미딘디온(pyrimidinedione)계열 화합물은 에이즈바이러스 제1형(HIV-1)뿐만 아니라 제2형(HIV-2)에도 효과가 있는 것으로 알려진 화합물. 이번 학회에서는 특히 에이즈바이러스 차단과 복제증식을 억제하는 두 가지의 강력한 매커니즘, 즉 역전사효소 억제 및 바이러스 숙주세포내 진입억제 작용 등을 동시에 갖고 있어 에이즈바이러스 전염예방을 위한 항바이러스 제제로서 최적합성을 지난 것으로 평가받았다. 피리미딘디온 신물질은 지난해 11월 미국국립보건원(NIH/NIAID)으로부터 HIV 전염 예방을 위한 외용 국소 항바이러스 제제개발 연구과제로 선정된 바 있다. 삼진측은 UNAIDS나 WHO 등 전 세계적으로 에이즈 감염 경로 차단과 예방을 위한 주요 전략의 일환으로 여성용 외용 국소 항바이러스 제제 개발이 절실히 요구되는 시점에서 향후 이 신 물질이 신약으로 완성되면, 현재 에이즈 감염의 90%이상을 차지하고 있는 성 매개를 통한 감염 차단과 전 세계 성인 환자의 46%를 차지하고 있는 여성 에이즈 환자를 줄이는 데 커다란 전환점이 될 것으로 학계는 전망하고 있다고 설명했다. 미국 임퀘스트사의 대표이자 CSO 로버트 벅하이트 박사는 학회 발표를 통해“탁월한 작용 기전을 보이고 있는 삼진제약의 항에이즈 신물질은 다양한 바이러스 타입 또는 계속 나타나고 있는 변종바이러스도 모두 차단하기 때문에 유럽 등 선진국형 에이즈뿐만 아니라 거의 대책이 없는 상황인 아프리카 사하라 이남지역과 동남아 등 개발도상국의 에이즈 차단과 확산방지에도 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 또“이 신 물질을 활용, 2007년 초에 적극적으로 임상실험을 거쳐 외용제 개발을 서둘러 에이즈 치료에 드는 막대한 경제적 비용 절감뿐만 아니라 에이즈 공포에 떨고 있는 전 인류에 대한 인도주의적 사명도 적극 실천하고 싶다”고 강조했다. 한편 이번 학회 발표는 美 NIH 지원으로 진행된 연구결과를 포함, 영국의 연구기관 및 임퀘스트 바이오사이언스 등의 실험결과를 종합해 이뤄졌다.

이권구 2006.05.15
글로벌

'바이옥스' 부작용 공방 재가열 조짐?

머크&컴퍼니社가 지난 11일 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)의 부작용과 관련한 반박자료를 내놓자 다음날 한 심장병 전문가로부터 재반론이 제기되어 논란이 새롭게 가열될 가능성이 고개를 들기 시작한 것으로 알려졌다. 이와 관련, 머크측은 11일 "3년여 동안 '바이옥스'를 복용한 후 투약을 중단했던 환자들을 대상으로 1년 동안 추적조사를 진행한 결과 심장마비 또는 뇌졸중 발생률이 증가하지 않았다"는 요지의 자료를 공개했었다. 즉, '바이옥스' 복용群의 경우 28명에서 혈전과 관련이 있는 심장마비 또는 뇌졸중 발생사례가 관찰되어 플라시보 복용群의 16명과 통계적으로 유의할만한 수준의 차이를 보이지 않았다는 것. 게다가 머크측의 켄 프레이저 법무담당 부회장은 자료공개와 함께 가진 컨퍼런스 콜에서 새로 공개된 추적조사 결과가 앞으로 진행될 소송에서 회사의 입장을 대변하는 자료로 활용될 수 있을 것임을 시사한 바 있다. 현재 머크측은 '바이옥스'와 관련한 1만1,500여건의 소송에 직면해 있는 상황이다. 그러나 클리블랜드 클리닉의 스티븐 니슨 박사(심장병과)는 12일 내놓은 반론에서 "머크측이 추적조사 분석자료를 잘못 해석한(misrepresented) 것으로 보인다"고 주장했다. 오히려 머크측이 공개한 자료를 근거로 추정해 볼 때 '바이옥스'의 복용을 중단한 후 1년이 경과했을 때 부작용 발생률이 64~85% 정도까지 높게 나타날 수 있으리라 사료된다는 것. 니슨 박사는 "따라서 중요한 것은 '바이옥스'를 복용했던 환자들은 의사로부터 모니터링을 받아야 할 필요성이 증가할 수 있을 뿐 아니라 복용을 중단한 후 1년 이상이 경과했더라도 부작용이 뒤따를 가능성이 있는지 유무는 아직 확실히 알 수 없다는 점을 분명히 인식해야 할 것"이라고 언급했다. 그는 또 "이번에 공개된 자료를 보면 설령 '바이옥스'의 복용을 중단했더라도 위험성은 복용을 지속했을 때에 못지 않게 높게 나타날 수 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 특히 니슨 박사는 "이번 자료에서 부작용이 발생한 숫자가 상대적으로 미미한 수치에 불과했음을 근거로 머크측이 통계적으로 유의할만한 수준의 차이는 아니라는 해석을 내렸지만, 분명해 보이는 것은 '바이옥스'의 복용을 중단한 후에도 위험성은 상존했다는 사실"이라고 강조했다. 이에 대해 머크측의 마이클 하인리 대변인은 "추적조사를 진행하는 동안 우리는 투명성을 확보하는데 최선의 노력을 기울였다"는 말로 니슨 박사의 지적에 동의할 수 없음을 분명히 했다. 한마디로 니슨 박사의 반론은 주관적인 견해일 뿐(that would be their opinion)이라는 것. 하인리 대변인은 또 "우리는 이번에 공개된 모든 자료를 FDA에 낱낱이 제공했음을 상기해야 할 것"이라고 덧붙이기도 했다. 한편 이 같은 논란과 관련, 일부 의사들은 예전에 '바이옥스'를 복용했던 환자들에 대해 계속 면밀한 모니터링이 필요하다는 주장을 내보이고 있는 반면 1년여에 걸친 추적조사를 통해 위험성이 크게 감소한 것으로 사료된다며 머크측 입장에 공감하는 이들도 없지 않은 것으로 알려졌다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 브리검 여성병원의 스코트 솔로몬 박사는 "관심이 새롭게 고조되고 있지만, '바이옥스'의 위험성이 입증되지는 못했다고 본다"고 말했다. 그러나 워싱턴大 의대의 브루스 새티 박사는 "위험성을 입증한 다른 자료들이 있음을 유념해야 할 것"이라고 언급했다.

이덕규 2006.05.15
글로벌

쥬가이·노바티스 '페마라' 공동발매

쥬가이제약과 노바티스파마는 폐경후 유방암 치료제 '페마라'를 공동 발매했다. '페마라'는 '아로마타제저해제'라고 하는 종류의 약제. 아로마타제는 유방암의 성장을 촉진하는 여성호르몬 '에스트로겐'이 폐경 후에 생산되는 것과 관련된 효소로서, 페마라는 이 효소의 작용을 저해한다. '페마라'는 폐경후의 유방암을 치료하는 약으로 이미 약 90개국이상에서 발매되어 유방암 내분비치료에 있어서 표준약의 하나가 되고 있다. 일본에서는 올해 1월23일에 노바티스파마가 후생노동성에 페경후 유방암을 적응으로 제조판매승인을 취득, 4월28일에 약가수재, 노바티스파마가 제조판매하고 쥬가이가 공동판매하게 된다. 대상이 되는 치료는 호르몬수용체 양성의 폐경 후 조기유방암 환자에 대한 수술 후의 재발방지를 위한 보조요법 및 수술 실시가 곤란한 진행·재발 후 유방암에 대한 1차 치료 및 2차 치료이다. 쥬가이제약은 '일본에서도 페마라에 의한 수술후 보조법 및 진행·재발유방암에 대한 폭넓은 치료가 가능해졌다. 페마라는 폐경후 유방암치료의 새로운 선택수단으로서 환자에게 크게 공헌할 것으로 확신한다'고 하고 있다. 또, 노바티스파마는 '페마라는 해외에서 실시된 대규모임상시험에 의한 유효성과 안전성에 의해 생애 동안 유방암환자를 재발위험으로부터 지켜주는 등, 치료의 패러다임을 바꿔줄 가능성이 있다'고 언급하고 있다. 한편, 일본내에 아로마타제저해제는 화이자의 '아로마신' 아스트라제네카의 '아리미덱스' 등 2개의 선행제품이 있어, 페마라는 대규모 임상시험을 통한 안전성·유용성을 무기로 추격해나갈 계획이다.

최선례 2006.05.15
글로벌

아스트라제네카도 BT 메이커 인수 임박

아스트라제네카社가 영국의 바이오파마슈티컬 메이커 캠브리지 앤티보디 테크놀로지社(CAT; Cambridge Antibody Technology)를 인수하기 위해 협상을 진행 중에 있는 것으로 밝혀졌다. 양사는 한 일요판 신문이 그 같은 가능성을 보도한 14일 실제로 협상을 진행하고 있음을 인정했다. 특히 이 같은 사실은 지난 9일 미국 머크&컴퍼니社가 바이오테크놀로지(BT) 메이커 두곳을 총 4억8,000만 달러에 인수키로 했음을 발표한 직후 뒤이어 나온 것이어서 더욱 시선을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 머크측은 뉴햄프셔州에 소재한 효모 탄수화물공학(yeast glycoengineering) 분야의 강자 글리코파이社(GlycoFi)를 인수하는데 4억 달러, 캘리포니아州에 있는 모노클로날 항체(MAb) 치료제 및 진단약 개발·최적화 분야의 전문업체 애브맥시스社(Abmaxis)를 사들이는데 8,000만 달러를 각각 지불키로 했음을 공개했었다. 아스트라제네카측의 경우 이미 지난 2004년 CAT측 지분 20%를 사들였던 입장. 그러나 CAT를 완전히 인수하는 것이 여러 모로 이점이 많을 것이라는 판단에 따라 협상에 착수하게 된 것으로 풀이되고 있다. 전문가들은 아스트라제네카와 머크가 모두 현재 개발이 진행 중인 특정한 유망신약을 확보하기 보다 BT 신약 개발기술 자체를 확보하기 위해 인수작업에 나섰다는데 한목소리를 내고 있는 것으로 알려졌다. 일각에서는 암젠社가 캘리포니아州에 소재한 BT 메이커 애브제닉스社(Abgenix)를 22억 달러에 완전 인수했던 것도 동일한 맥락에서 풀이하고 있는 것으로 전해졌다. 그러고 보면 최근들어 제약기업들이 BT 신약을 개발하는데 적극 나서고 있는가 하면 반대로 암젠社와 제넨테크社 등의 BT 메이커들도 전통적인 화학합성 신약의 개발에 적잖은 관심과 노력을 기울이고 있다는 지적이다. 게다가 BT 메이커들이 항암제와 자가면역질환 치료제 등 아직까지 제네릭 제형들의 도전으로부터 자유로운 치료제들을 개발하는데 강점을 보유하고 있는 현실도 제약기업들의 적극적인 러브콜을 유도하고 있다는 것이 전문가들의 분석이다. 실제로 존슨&존슨社, 일라이 릴리社, 와이어스社 등 굴지의 제약기업들이 라이센싱 제휴를 통해 확보한 BT 신약을 발매 중이다. 한편 미국 캘리포니아州 파울로 알토에 미국 현지법인도 보유하고 있는 CAT는 모노클로날 항체 신약 분야에서 고도의 기술과 강점을 확보한 메이커. 애보트 래보라토리스社가 발매 중인 류머티스 관절염 치료제 '휴미라'(아달리뮤맙)가 바로 CAT의 기술로 개발된 대표적인 신약의 하나이다. '휴미라'는 지난해 15억 달러의 매출을 올린 블록버스터 드럭이다. 일각에서는 아스트라제네카측이 캘리포니아州에 소재한 BT 메이커 애브제닉스社(Abgenix)와도 항암제 개발을 공동으로 진행해 왔으나, 암젠社가 22억 달러에 애브제닉스를 인수함에 따라 CAT에 시선을 돌린 것이라는 견해도 제기되고 있는 것으로 알려졌다. 이와 관련, 아스트라제네카社의 데이비드 R. 브레넌 회장은 올초 부임 이후 라이센싱 제휴와 BT 메이커들에 대한 인수작업을 통해 제품 파이프라인을 보강하는데 주력하는 행보를 보이고 있는 상황이다. 아스트라제네카는 폐암 치료제 '이레사'(제피티닙)이 환자들의 생명을 연장시키는 효과를 발휘했음을 입증하는데 실패했는가 하면 이달 들어서는 당뇨병 치료용 신약후보물질 '갈리다'(Galida; 테사글리타자)의 개발을 중단키로 결정하는 등 어려움을 겪고 있는 입장이다. 게다가 고혈압 치료제 '토프롤-XL'(메토프롤올), 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(오메프라졸), 정신분열증 치료제 '쎄로켈'(케티아핀) 등 기존의 간판급 제품들이 특허를 도전받고 있는 형편이다.

이덕규 2006.05.15
글로벌

'팍실' 자살충동 부작용 유의공문 발송

FDA와 글락소스미스클라인社는 항우울제 '팍실'(파록세틴; 영국 등에서는 '세로자트'로 발매)이 일부 젊은층 복용환자들에게서 자살충동을 유발할 수 있음을 고지하는 공문을 지난 12일 의사들에게 발송해 유의를 당부했다. 특히 글락소측은 공문 발송과 함께 '팍실'과 '팍실 CR'(파록세틴 서방형 정제)의 제품라벨 표기내용에 관련사항을 보강하는 자발적 개정작업(voluntarily amending)에 들어갔다. FDA와 글락소는 이에 앞서 지난해 9월에도 임산부가 '팍실'을 복용할 경우 선천성 기형아를 출산할 가능성이 증가할 수 있음을 유의토록 당부하는 공문을 발송했었다. 이 공문은 총 1만4,911명의 환자들을 대상으로 '팍실' 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행되었던 임상시험의 분석결과를 근거로 작성된 것이다. 피험자들은 주요 우울장애 등의 각종 우울증과 함께 정서이상, 공황장애, 범불안장애, 강박장애 등 우울증 이외의 다양한 정신적 장애(psychiatric disorders) 증상을 나타내는 이들이었다. 임상에서 '팍실'을 복용한 환자들은 총 8,958명이었으며, 플라시보 복용群은 5,953명이었다. 이와 관련, FDA는 "실제로 자살에까지 이르지는 않았지만, '팍실'을 복용한 주요 우울장애 환자 3,455명 가운데 11건(0.32%)의 자살시도 사례가 관찰된 반면 플라시보 복용群 1,978명에서는 이 수치가 1건(0.05%)에 불과했던 것으로 나타났다"고 밝혔다. FDA는 "비록 수치 자체는 미미한 수준에 불과하지만, 임상시험 결과는 주의가 필요함을 의미하는 것"이라고 풀이했다. 또 11건의 자살시도 사례들 가운데 8건이 18~30세 사이의 젊은층에서 눈에 띄었음을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 글락소스미스클라인社의 마리 앤 라인 대변인도 "그 동안 항우울제 메이커들은 성인층 복용환자들의 약물과 자살충동 부작용 사이의 인과성에 주목해 왔다"며 "이번에 공개된 정보를 의사측과 공유할 수 있기를 바란다"고 말했다. 그러나 글락소 북미 현지법인에서 중추신경계 치료제들의 임상을 총괄하고 있는 존 E. 크라우스 박사는 "이번 공문 발송에도 불구, 우리는 '팍실'이 위험성보다는 효과가 훨씬 큰 약물이라는 확고한 믿음을 갖고 있다"고 밝혔다. 다만 젊은층 복용환자들이나 약물복용을 통해 증상개선이 눈에 띈 환자들이더라도 증상과 관계없이 '팍실'을 복용하는 기간 동안에는 면밀한 모니터링이 뒤따라야 할 것임을 강조했다. 한편 현재 항우울제를 발매 중인 제약기업들은 예외없이 제품라벨에 자살충동 유발 가능성을 유의토록 당부하는 내용을 삽입해 공급하고 있다.

이덕규 2006.05.15
한의협도 대변인제도 도입, 최정국씨 선임

한의사협회(회장 엄종희)는 대외적 공식 입장 표명 및 대언론 홍보 창구의 효율성과 통일성을 기하기 위해 '대변인제도'를 도입키로 결졍했다. 한의협은 지난 13일 제2회 전국이사회를 개최, 대변인제를 도입키로 하고 대변인에 최정국 현 홍보이사를 선임했다. 협회 대강당에서 열린 이사회에서 엄종희 회장은“국립한의대 신설은 한의학의 발전을 정체케 하고 있는 여러 문제들을 일거에 해소할 수 있는 중요한 분수령이 될 수 있을 것”이라며 “회원들이 우려하는 것처럼 일정한 질적 수준을 담보하지 못한 대학은 물론 연구 인프라가 제대로 갖춰 지지 않은 대학들의 한의대 설립 요구와 더불어 정원 증원 문제 등에 대해서는 단호하게 대처해 나가겠다”고 강조했다. 이와함께 엄 회장은 “한의계가 원하는 곳에 국립대 한의대가 선정될 수 있도록 조만간 국립대 한의과대학 선정위원회를 구성해 모든 권한을 위임하여 처리토록 할 예정”이라고 말했다. 이날 회의에서는 또 매년 10월을 ‘한방의 달’로, 10월 10일을 ‘한방의 날’로 제정해 의료봉사 및 학술세미나 등 국민과 함께하는 다양한 행사를 펼쳐 우리 민족의 문화유산인 한의학의 발전을 위한 범국민적 공감대 형성을 위해 노력키로 했다. 이와 함께 회의에서는 전국 10여 곳이 넘는 한방특구의 제대로 된 발전과 정착을 위해 중앙회와 지부가 효율적으로 연계해 조정 역할 및 방향 정립에 나설 수 있도록 ‘한방특구위원회’를 설치 및 운영키로 했다. 특히 이사회에서는 한의학정책연구소 설립 및 규정 제정을 승인, 조만간 정책연구소 소장과 연구원을 채용, 한방의료의 역할증대를 통한 국민보건증진과 한의약학 중 장기 발전 계획을 적극적으로 추진할 수 있는 한의협 부설 전문 정책연구기관을 출범할 수 있게 됐다. 이밖에도 회의에서는 한약에 대한 전문적 지식이 전혀없는 인적 구성을 지닌 수지침 단체가 마치 한약 약효가 실효성이 없는 것처럼 발표하여 논란이 되고 있는 사안을 비롯해 홈쇼핑 TV에서의 건강식품 판매에 따른 과대광고 행위, 한의과대학이 소속된 재단의 건강식품 생산 판매 행위 등에 대해서도 효과적인 대책을 마련키로 했다.

이종운 2006.05.15
산업 /

복산팜, 경남 최대규모 물류센터로 탄생

경남지역 최대 규모 의약품도매상이 탄생했다. 부산 복산약품(사장 엄태응)은 최근 마산시 내서읍 중리 1118-9번지에 ‘복산팜’을 오픈하고, 본격 영업에 돌입했다. 마산시 양덕동 소재 사옥을 폐쇄하고, 최첨단 현대식시설을 갖추며 탄생한 복산팜은 대지 1천평, 건평 1,520여평 규모의 대규모 물류센터. 기존 전자공장을 구입, 리모델링해 독립법인으로 완성했다. 사무실 부대 복지시설 주차장 등을 갖춘 A동과 물류창고인 B동(1,2층)으로 구성돼 두 동을 연결시켰다. 물류센터 위주의 세계적 추세에 맞춰 새로운 개념의 물류센터로 건립된 복산팜은 부산을 제외한 경남 전 지역을 커버한다. 기존 지점을 폐쇄하고 이 지역에 물류센터를 만든 이유는 경남지역이 부산시장과는 여러 면에서 차이가 있기 때문. 부산은 밀집된 지역이지만 경남은 시장 자체가 크기 때문에 배송 및 물류가 부산과는 달라야 한다는 판단에 따른 것. 실제 복산팜(바로 옆에 동아제약물류센터)은 내서 IC에서 1km도 안되는 위치에 있고, 동서남북으로 사통팔달 뚫려 있어, 배송에 상당한 이점을 갖고 있는 것으로 평가받는다. 물류와 함께 신속배송을 최우선해 선정했기 때문에 양덕동 시대보다 배송이 30분 이상 단축됐다는 게 회사 측 설명. 물류에 입각해 건립됐기 때문에 입출고와 신속한 배송을 가능하게 하는 최첨단의 현대화된 물류시설을 갖췄다. 우선 1,2층에 걸쳐 물류자동화 전산화 바코드포스시스템 등을 바탕으로 한 로케이션 관리를 통해 물류부문을 혁신시켰다. 또 긴급배송을 감안해 두개 라인을 사용하고, 대중소 3가지 형태의 특수한 플라스틱 용기(약품박스)를 자체제작해 사용, 안전하고 환경친화적으로 배송하고 있다. 특히 특수공법을 도입,15C 이하 보관약은 별도로 보관(냉소보관)하는 저온창고를 신설, 이들 제품에 대해 완벽을 기했다. 이와 함께 물류센터 1층에 전기로 가동하는 지게차를 운영, 소음을 피할 수 있도록 했으며 전자공장에서 갖춘 대형 집진시설을 먼지를 빨아들이는 GSP시설로 사용, 먼지문제도 해결했다. 여기에 추진중인 부분이 GSP교육. 해설서를 CD로 만드는 작업을 추진중이다. 책자 중 중요내용을 현장직원들이 간단명료하게 숙지,지킬 수 있도록 하는 것. GSP만큼은 모델케이스로 하고 있다는 게 회사측 설명.(복산팜은 건물 곳곳에 ‘KGSP 준수가 우리의 사명’을 적은적은 현수막을 걸어놨다) 복지부분에서도 심혈을 기울였다.우선 체력단련실과, 남녀 직원 별도로 개별옷장과 샤워실을 갖춘 휴게실 및 제약사 직원들을 위한 휴식공간도 만들었다. 특히 직원들의 좌석배치를 등을 지는 배치로 채택, 공간을 넓게 활용하고 회의시 편리하게 했다. 이 같은 혁신을 바탕으로 신속 정확한 배송이 가능한 유수의 도매업소로 거듭난다는 방침. 올 매출목표도 900억으로 정했다.(지난해 780억) 엄태응사장은 “경남지점 당시에는 배송이 힘들었다. 또 창원은 계획도시란 태생적 한계가 있어 물류가 어려운 점이 있지만 이 지역은 농수산물유통단지가 들어서는 곳으로 물류의 중심지가 될 가능성이 많은 곳”이라며 “사통팔달로 연결돼 있어 이전보다 신속 정확한 배송이 가능해졌다.내실있는 영업으로 외형보다 관리쪽으로 진지하게 접근해 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2006.05.15
글로벌

전문약 1조4천억엔 '다케다의 꿈'

다케다는 최근 2006년부터 2010년까지의 5개년 중기계획을 발표했다. 계획에 따르면 '10년후인 2015년 자사의 전문약 매출 2조엔을 가능케하는 연구개발파이프라인을 2010년까지 구축할 것'을 표명하고 있다. 다케다는 1990년후반 세계적인 제약사를 목표로 하여 란소프라졸 등의 국제전략 4제품의 성장, 해외거점의 정비·강화에 의한 해외사업의 확대, 의약외 사업의 재구축 등을 시도했다. 또, 2001년∼2005년 중기계획에 의해서는 세계적 제약기업에 도전하는 계기를 마련했다. 앞으로 시작되는 5년동안에는 '자사연구개발에 의한 지속적인 의약품 창출' '해외시장 공략' 등을 통해 진정한 세계적 제약기업으로 비약하겠다는 것이 다케다의 목표이다. 새롭게 시작되는 5개년 중기계획에서는 자사연구에 의한 '신약창출력의 회복' 마케팅기능의 '자율적인 일·미·유럽의 3극체제 구축' 본사기능으로서 '효율적인 글로벌 매니지먼트 확립' 글로벌한 사업운영에 필요한 '인재파이프라인 충실' 영업·생산·개발·연구 등의 각기능 강화를 위한 '높은 생산성·효율성 추구'를 기본방침으로 하고, 각각의 경영과제에 적극적으로 대응할 방침이다. 이에 따라 중기최종연도(2010년)에는 자사의 전문약 매출 1조4,000억엔, 연구개발비 매출의 20% 투입, 진출지역 점유율 2.5%, 1주당 순이익(EPS)은 연평균 7% 신장, 주식자본이익률(ROE) 현상 수준 유지 등을 목표로 한다. 한편 2006년 3월기 결산에서는 당뇨병치료제 '악토스' 등 국제전략품의 신장, 일본 및 구미시장에서의 매출증가에 의해 매출액은 7.9% 증가한 1조2,122억엔, 당기순이익은 12.9%가 증가한 3,132억엔을 달성했다.

최선례 2006.05.15
정책

SUMO가 암전이에 미치는 기능 최초 규명

지난 1년 동안 네이처(Nature), 셀(Cell) 등 세계 유수의 학술지에 4편 이상의 논문을 발표한 국내 과학자가 있어 세계 생명과학계의 이목을 끌고 있다. 보건복지부는 작년 4월 영국의 과학저널인 Nature 誌에 유전자의 암전이 억제 효과를 발표한 서울대학교 생명과학부 백성희 교수팀이 그 후속연구를 진행하여 1년 만에 'SUMO가 암 전이에 미치는 기능'을 연구하여 Nature 자매지인 네이처 셀바이올로지(Nature Cell Biology) 誌에 발표하는 등의 성과를 거뒀다고 발표했다. 이번 연구는 국내 유일의 암 전문 국가연구 개발사업으로 국립암센터가 관리하고 있는 보건복지부 '암정복추진연구개발 사업'의 지원을 통해 수행됐다. Nature Cell Biology 誌 측은 이번 연구의 중요성을 높이 평가하여‘주목할만한 논문(highlighted paper)’으로 특별 선정했고,‘SUMO가 암전이의 On/Off를 바꾼다’는 제목으로 보도자료를 직접 작성, 세계 언론사에 직접 배포했다. 복지부는 이번 연구결과와 관련 "암 정복의 최대 난제로 모든 암의 최종 단계에서 공통적으로 발생하는 암 전이를 효과적으로 차단할 수 있는 새로운 표적(target)을 발굴했다는 점에서 의미가 매우 크다"고 분석하고 있다. 또한 동 표적을 이용하며 암 세포만이 가지고 있는 특성을 이용하여 정상세포에는 영향을 미치지 않고 암 세포만을 선택적으로 공격할 수 있는 신개념 항암제 개발로 연결될 경우, 암 정복에 획기적인 기여를 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 백 교수는 작년 4월에 암 전이 억제 유전자의 발굴 및 작동 메커니즘 연구를 Nature 誌에, 올해 2월에는 전립선암에서 호르몬 치료법에 내성이 생기는 기전을 연구해서 Cell과 PNAS 저널에 발표하는 성과를 거뒀다. 작년 4월 기존 Nature 논문의 후속연구 진행 후 다시 1년만에 Nature Cell Biology에 암전이 메커니즘 규명과 관련된 연구성과를 게재함으로써 한국 생명과학계의 위상을 높였다는 평가다.

김정주 2006.05.15
정책

요양시설 수요충족률 30% 미만 시군구 75개

보건복지부(장관 유시민)는 지난 12일 지역별 치매, 중풍 노인의 시설수급현황을 분석, 전국 16개 시·도, 234개 시군구의 요양시설 수요충족률을 발표했다. 이에 따르면 정부는 2002년부터 지자체에 시설 설치비(50%) 및 운영비(2005년부터 분권교부세 형태로 지원) 지원을 통해 매년 100여개 소의 요양시설을 지속적으로 확충하였으나 지역 간 시설이 불균등한 실정이다. 2006년 4월 현재 전국 시설수요충족률은 58.9%이며 지역별로 30% 미만 시군구가 75개인 반면 80% 이상 시군구는 77개로 나타났다. 또한 서민·중산층 대상의 무료·실비 시설이 없는 59개 시군구 중 16개 시군구는 설치계획이 확정되지 않은 상태다. 이와 같은 지역 간 시설불균형이 지속된다면 오는 2008년 노인수발보험제도 시행 시 시설 이용이 여의치 않은 지역노인들의 불편이 발생할 전망이다. 향후 보건복지부는 지역별 수급불균형 문제 해소를 위해 시·도, 시군구별 시설충족률을 지차체 평가의 주요지표로 활용하고 지자체 및 민간의 참여를 유인할 수 있는 보완 방안을 마련할 계획이라고 밝혔다.

김정주 2006.05.15
정책

금연상담, 이제 전화 걸어 주세요!

보건복지부(장관 유시민)는 일부 지역에 국한하여 시범 실시하던 금연상담전화(Quitline) 서비스를 오늘(15일)부터 전국으로 확대 한다고 밝혔다. 금연클리닉은 2005년부터 전국 246개 보건소에 설치하여 방문하는 모든 흡연자에게 무료로 금연상담과 약물서비스를 제공 해 왔다. 이번에 전국으로 확대되는 금연상담전화는 국번 없이 1544-9030(금연성공)으로 평일 오전 8시부터 오후 10시까지, 토요일 오전 8시부터 낮 12시까지 전문 금연상담사에 의한 상담서비스를 제공하고, 그 외의 시간에는 자동응답시스템에 의한 상담을 제공한다. 또한 금연 관련 상세한 정보를 제공하는 금연콜센터 홈페이지(quitline.hp.go.kr)와 보건소 금연클리닉과 연계 운영한다. 보건복지부 관계자는 “향후 금연상담전화(Quitline)를 통해 흡연자에게 금연 상담의 접근성을 제고하여 금연을 촉진하고 흡연율을 낮출 것으로 기대한다”고 밝혔다.

김정주 2006.05.15
진료행위 분류 결정 별도기구 필요

상대가치 개발에 선행해 진행되는 ‘행위분류’의 결정이 관련 학회와 정부(보험자)간 직접 협상으로 이뤄질 경우 타 항목 분류와의 불형평성 문제와 의료계 전체입장을 간과하는 문제가 생기므로 상대가치 점수 결정 기구와 별개로 ‘행위의 급여여부와 분류의 적정성’ 심의·의결 기구가 필요한 것으로 제시됐다. 포천중문의대 지영건 교수는(예방의학) 14일 대한임상보험의학회(이사장 이석현, 회장 박효길) 제5차 학술대회에서 ‘현 상대가치체계의 문제점과 개선방향’에 관한 연제발표를 통해 이같이 밝혔다. 상대가치 주제발표에서 지 교수는 또 상대가치점수개발 모형의 개선 방향으로 상대가치점수 개발자와 의료계간 사전협의 및 조사결과 합의를 전제로 진료과목별 또는 원가중심별 총진료비용 조사를 완료하고 이를 근거로 직접진료비용 자료 구축 작업을 수행할 것을 제안했다. 상대가치점수의 타당성과 적용성 제고방안에 대해 그는 의사업무량의 시술중 업무량, 사전, 사후 업무량에 대한 기준과 표준화 및 객관적인 의사업무량 상대가치점수에 대한 검증 기준 개발 필요성을 제기했다. 아울러 위임·관리업무에 등에 대한 평가기준 마련도 요구하면서 의료기관별로 서로다른 전공의, 비의사인력에 대한 위임의 정도를 어떻게 의사업무량 또는 진료비용에 반영할 것인지 결정하면서 필요시 표준의료기관 조사도 이루어져야 한다고 덧붙였다. 수가수준에 대해 지 교수는 신규행위를 포함한 비급여행위가 급여항목으로 진입할 때, 상대가치 점수는 기존행위를 대상으로 하지말고, 반드시 원가(경우에 따라 관행수가)를 근거로 점수를 책정해야 한다고 강조했다. 그는 그 이유로 현재와 같은 저수가체제에서 신규 급여행위 마저 기존의 상대가치점수의 틀안에서 꿰맞추려할 경우 의료왜곡이 심화될 수 밖에 없다는 점을 들었다. 나아가 의료왜곡 해소를 위해 정부는 ‘급여행위 원가수준 보상’과 ‘보험재정부담으로 인한 급여행위(선택진료료 등)를 적정수준으로 급여화 하는것’에 대해 의료계, 보험자, 시민단체 등이 일괄 합의할 수 있는 로드맵을 제시해야 한다고 밝혔다. 한편 임상보험의학회는 새 회장에 이석현 현 이사장(동국대일산병원 의료원장)을 새 이사장에는 최종욱 관악이비인후과원장(전 고대 안산병원장)을 선임했다. 또 박효길 회장은 명예회장으로 추대하고, 감사에는 조종남 홍보이사를 선출했다.

감성균 2006.05.15
병원·의료

독거노인에 감기약 무상조제도 '처벌된다'

약국은 의약품이라는 특수한 상품을 국민들에게 제공하고 있는 장소인 만큼 여타 직종에 비해 벌칙 및 행정처분 조항이 유난히 많다. 이에 많은 약사들이 법적인 문제를 알지 못한 채 피해를 보는 경우가 종종 발생하고 있다. 이와 관련 대한약사회는 최근 '보건의료관련 행정처분 유형별 사례'를 분석, 발표했다. △ 약사면허증을 다른 약사에게 대여한 때 A약사는 60개월 동안 월 120만원을 받는 조건으로 또 다른 약사 B씨의 면허증을 대여받았다. A씨의 경우 채무가 많아 자신의 이름으로 도저히 약국을 운영할 수 없어, 약사 B로부터 약사면허증을 빌려 B의 이름으로 약국을 개설한 후 A 자신이 직접 약국을 운영하였고 B는 약국운영에 전혀 관여하지 않았다. 이에 대해 대법원은 A가 비록 약사라 하더라도 면대행위에 해당된다며 약사법 위반이라고 판결했다. 한편 면허증 대여를 원인으로 법원으로부터 선고받는 벌금형의 다과에 따라 자격정지 기간이 달라진다. 벌금 1천만원 이상인 경우는 자격정지 12월, 벌금 500∼1천만원 미만 자격정지 11월, 벌금 400∼500만원 미만은 자격정지 10월, 벌금 300∼400만원 미만은 자격정지 9월 등의 순이며 벌금 100만원 미만은 자격정지 6월, 기소유예·선고유예를 선고받을 경우에는 자격정지 5월의 행정처분을 받게된다. △생보자에 감기약 무상조제…자격정지 15일 A약사는 기관지천식환자인 생활보호대상자 독거노인에게 무상으로 감기약을 조제·제공했으며 약품대금을 심평원에 청구하지도 않아 행정처분을 받게 됐다. A약사는 약사법상 사회봉사활동의 일환으로 의사 처방전없이 조제할 수 있는 경우에 해당된다고 주장했다. 하지만 법원은 전문약과 일반약 6종류를 배합해 감기약을 조제, 무상으로 제공한 것은 사회봉사활동을 위해 조제하는 경우에 개인이 약품대금을 지불할 경제적 능력이 없는 환자에게 무상으로 의약품을 제공하는 행위를 포함한다고 볼 수 없다고 판결했다. △약사가 약국개설등록을 하지 아니하고 약국을 개설한 때 A약사는 통상 약국개설등록신청을 할 경우 시설기준 등 법령이 정한 기준에 위반사항이 없으면 신청서 접수일로부터 3-4일 후 등록증이 나오기 때문에 등록여부를 확인하지 않고 약국업무를 개시했다. 이에 관할 시청은 등록여부가 결정되지 않아 그 날 오후부터 약사업무를 중지했다. 이에 A약사는 최종적으로 등록허가가 나온 것은 40일 후였으며 그 날 오전동안 약사업무를 진행한 것 만으로 면허자격을 정지하는 것은 재량권을 남용하는 것으로 위법하다고 주장했다. 결국 법원은 정지기간을 45일에서 25일로 감하는 내용의 조정을 권고하였고 피고가 이에 동의, 소는 종료되었다. 이같은 사항을 2차례 위반할 경우 면허 취소된다. △의사 동의없는 대체조제…3차 위반시 면허취소 A약사는 의사가 처방한 내용이 의심스러워 환자로 하여금 처방담당의사를 만아 다시 처방전을 받아올 것을 요청햇지만 계속된 의사의 부재로 환자가 우선 약을 구매하겠다고 해 판매했다. 이 사안의 경우 원래 1차 위반시 15일의 자격정지처분을 받게 되나 검사로부터 기소유예처분을 받게 돼 결국 자격정지 7일로 결정되었다. 한편 2차 위반시에는 자격정지 1월, 3차 위반시에는 면허취소된다.

감성균 2006.05.15
병원·의료

지방약국가 가짜처방전유통..'조심 또 조심'

의약분업 이후 잊을 만 하면 나타나 약국을 곤란하게 하는 것이 가짜 처방전이다. 특히 향정약 등의 구입을 위해 처방전을 위조해 사용하는 사례가 빈번히 발생하고 있다. 최근에는 울산지역 약국가에 가짜처방전이 목격돼 일선 약사들의 주의가 요망되고 있다. 울산 K약국은 최근 '비아그라' 가 처방된 처방전을 한 남성 환자로부터 받았다. 그러나 당시 처방전에 찍힌 도장의 색깔이 검은색이라는 데 의심을 품은 이 약사는 해당 병원에 문의, 이 병원이 도장을 붉은 색으로 날인한 것을 확인하고 환자를 돌려보냈다. 이 환자는 다시 약국을 방문하지 않았으며 아직까지 다른 인근 약국에서 목격되지는 않은 것으로 파악되고 있다. 이 약사는 "아마 복사를 한 것으로 추정된다"며 "이런 경우를 목격하기는 처음인데 의심되는 처방전에 대한 약사들의 각별한 주의가 필요할 것 같다"고 말했다. 실제 가짜 처방전은 지역을 막론하고 의약분업 이후 꾸준히 나타나고 있다. 국내 약국가에서 가짜처방전이 구체적으로 보고된 것은 분업 초창기인 2001년 첫 발견된 이후 2002년 서울 서대문구 및 은평구 지역에 향정약이 포함된 가짜처방전 등 4건의 신고가 접수되는 등 갈수록 늘어나고 있다. 특히 가짜처방전은 주로 의료기관이 문을 닫은 이후에 비급여 형태로 유통되고 있는 것으로 파악되고 있다. 이에 따라 야간 등 취약시간대에 방문한 환자의 경우 처방전의 진위여부를 확인한 후 조제해야 한다. 또 향정신성의약품이 포함된 비급여처방의 경우 환자의 인적사항을 반드시 확인해야 한다. 한편 가짜처방전의 문제는 비단 국내 뿐 아니라 일본에서도 극성을 부리고 있는 것으로 나타나고 있다. 특히 일본에서 가장 많이 사용되는 수법은 칼라복사. 성능좋은 칼라복사기의 보급으로 위조가 한결 수월해지고 정교해졌기 때문으로 의료기관에서 발행한 처방전을 그대로, 또는 처방약 개수에 수정을 가한뒤 칼라복사기로 복사하여 여러 약국을 순회하는 식의 수법이 가장 흔하게 사용되는 것으로 조사됐다.

감성균 2006.05.15
산업 /

GSK 여름방학 인턴십프로그램 참가자 모집

GSK가 올 여름방학 제9기 인턴십 프로그램 참가자를 모집한다. 올 해로 9기 째를 맞이하는 인턴십프로그램은 대학생들에게 제약업계의 생생한 실전경험을 쌓을 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련된 것. 모집인원은 총 21명으로 마케팅/홍보/백신학술부/법률/인사총무 등 5개 부문으로 나누어 신청을 받는다. 대학 재학생이나 휴학생이 지원할 수 있으며 자격요건은 영어능력은 필수이며약학을 비롯해 신문방송학, 경영학, 법학 등의 전공자가 대상이다. 모집기간은 5월31일까지. GSK 홈페이지(www.gskkorea.co.kr) 채용안내 코너를 통해 온라인상에서 입사지원서를 작성, 제출하면 된다. 서류, 면접심사를 거쳐 선발된 인턴들은 7월 6일부터 이틀간의 교육을 받은 후 8월 18일까지 총 6주간 근무한다. 이 프로그램에 참여하는 학생들은 일정교육을 이수한 후 약사, 간호사 및 의사에게 GSK의 제품을 홍보마케팅하는 업무와 각 부서의 관련업무를 담당하게 되며 추후 입사지원시에는 일정 가산점도 받을 수 있다. 자세한 내용은 GSK 홈페이지 채용안내 게시판에서 확인할 수 있으며, 이메일(sun-young.cho@gsk.com)을 통해서도 문의할 수 있다.

이권구 2006.05.15
병원·의료

약계 지도자와 함께 현안 논의의 장 열린다

서울대학교 약학대학은 오는 17일 서울대학교 호암컨벤션센터에서 향후 10년 이내에 연구와 교육의 질에 있어서 세계 5위안에 진입 하겠다는 비전을 달성하고, 나아가 우리나라 의약품산업의 발전적인 미래를 준비하기 위해 약학과 관련된 각 분야에서 지도자적 역할을 수행하고 있는 Opinion Leader들을 초청, 제 1회 PharmaForum을 개최한다. 서울약대는 이번 포럼은 약업계, 학계, 각급 연구소, 정ㆍ관계, 법조계 인사들이 한자리에 모여 현안문제들에 관해 의견교환을 하는 만남의 장으로서 충실한 역할을 수행하게 될 것이라고 밝혔다. 한편 이날 정운찬 서울대학교 총장은 ‘한국 미래와 대학의 과제’를 장정훈 존슨&존슨 아시아ㆍ태평양 총괄사장은 ‘존슨&존슨의 성공과 기업문화’를 배경택 보건복지부 한ㆍ미 무역협력 팀장은 ‘제약산업의 미래와 한ㆍ미 FTA’ 에 대해 각 각 발표할 예정이다.

임세호 2006.05.15

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