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산업 /

한국콜마 창립 16년 열정과 도전정신 앞장

한국콜마(대표이사 윤동한)가 지난 13일 충남 연기군에서 전직원이 참여한 가운데 창립 16주년 기념식 및 한마음 체육대회를 가졌다. 기초화장품공장, 색조화장품공장, 제약공장, 피부과학연구소, 생명과학연구소, 서울사무소 등 전 직원 450 여명이 참여한 가운데 진행된 이날 행사에서는 10년 근속사원과 5년 근속사원에 대한 시상과 모범사원에 대한 표창이 있었으며, 본국으로 돌아가는 외국인 산업연수생에 대한 표창도 이어졌다. 또한 사가 ‘콜마의 노래’ 제정 선포식과 직원들이 한마음으로 단합할 수 있는 체육대회가 진행됐다. 10년 근속상에는 기민규사원을 비롯해 25명이 표창을 수상했으며, 5년 근속상에는 구정태사원을 비롯해 41명이 표창을 수상하는 등 총 66명에 대한 장기 근속자에 표창이 있었다. 또한 우수모범사원으로는 생산팀의 엄경호사원이 기업은행장 표창을 수상했으며, 부상으로 일본 연수기회를 받았다. 윤동한 대표이사는 “콜마가족 모두의 노력이 있었기에 한국콜마가 지속적인 발전을 이룰 수 있었던 것이며, 16주년을 맞은 올 17기에도 많은 열정과 도전정신으로 변화를 이끌어가는 한국콜마를 만들자”고 밝혔다.

박병우 2006.05.19
병원·의료

서울시약, 포지티브시스템특별위원회 구성

서울시약사회(회장 권태정)는 포지티브 리스트 시스템(의약품선별목록제) 도입과 관련, 약국가에 발생할 수 있는 문제점들을 면밀히 검토·연구하기 위한 일환으로 ‘포지티브시스템특별위원회’를 구성키로 했다. 서울시약은 지난 17일 대회의실에서 제5차 상임이사회를 갖고 이 같이 결정했다. 이를 위해 특별위원장에 박상룡 부회장을 선출했으며, 복지부의 포지티브 정책을 예의주시하여 심도 있는 검토 작업에 착수할 예정이다. 박상룡 특별위원장은 특위 구성에 대해 “현재 대한약사회에서 지지하고 있는 포지티브 시스템을 반대하는 입장에서 특위를 구성하는 것이 아니라 회원들의 생존권과 직결되는 사안이므로 만의하나 도입시 발생될 수 있는 모든 문제점들을 사전에 차단하기 위한 작업의 일환”이라고 취지를 설명했다. 또한 이 날 에서는 회원들의 종합건강검진을 저렴한 가격으로 검사를 받을 수 있도록 병원 7곳을 선정했다고 밝혔다. 회원 확인을 위해 서울약사회지 6월호를 통해 ‘약사회원 확인증’을 발급키로 했다. ‘약사회원 확인증’을 검진센터에 제시하면 할인된 가격으로 검진을 받게 된다. 7곳은 한양대학교 종합검진센터와 서울백병원 종합건강증진센터, 중앙대학교병원 종합건강검진센터, 강남성모병원 종합건강진단센터, 한일병원 종합검진센터, 이대목동병원 건강증진센터, 부천세종병원 건강증진센터 등이다. 이와 함께 5.31 지방선거와 관련해 출사표를 던진 약사회원(13명)과 회원가족(6명)의 당선을 위해 적극 지원할 것이라고 의견을 모았다. 이밖에 ‘2006년도 초도이사회’를 오는 26일 오후4시 약사회관 4층 대강당에서 개최키로 했으며 오는 26일부터 28일까지 대한약사회 주최로 열리는 'PharmEXPO 2006' 행사에 참여를 독려했다. 한편 이날 회의에는 권태정 회장을 비롯해 이기종·곽혜자·백원규·조덕원·임금숙·박상룡·이경옥 부회장, 조병금 한약정책단장, 성수자 국제홍보팀장, 김종길 총무·정보통신위원장, 이병준 약국위원장, 노덕재 윤리위원장, 엄태순 여약사위원장, 김정수 한약위원장, 임득련 약사지도위원장, 이종자 홍보위원장, 하지영 정책위원장, 이경자 국제위원장이 참석했다.

감성균 2006.05.19
정책

경피흡수·플라스타제 심사 가이드라인 마련

경피흡수제, 플라스타제 등 피부적용 첩부제의 허가 심사시 필요한 기준 및 시험방법 및 안전성 유효성 자료에 대한 명확한 가이드라인 마련을 위한 공청회가 열린다. 식품의약품안전청은 피부적용 첩부제의 기시법 및 안유심사 등 가이드라인 마련을 위한 공청회를 오는 22일 오전 9시 한국보건복지인력개발원 대강당에서 개최한다고 밝혔다. 이번 공청회는 피부적용 제제 개발 업계의 의견을 수렴하고, 향후 피부 적용 첩부제의 개발 및 허가 심사 가이드라인을 제정하기 위한 것이다. 식약청에 따르면 최근 신약 개발에 대한 관심이 증가하고 있는 가운데 비교적 손쉽게 개발이 가능한 약물전달체계 특히, 피부를 통한 투여방법에 대한 관심이 점점 고조되고 있다. 특히 피부에 부착하여 사용하는 경피흡수제와 첩부제(plaster)는 사용상의 편리성과 장기간동안 지속적으로 약물을 방출하게 하여 전신 또는 국소 치료효과를 극대화하거나 부작용을 최소화시킬 수 있는 등 장점을 가지고 있다. 피부에 부착하는 제제는 우리나라를 포함한 일본, 중국, 대만 등 아시아 국가에서 사용 선호도가 높은 편으로 선진국의 개발 사례를 참고하기가 어렵고, 국내에도 아직 경피흡수제와 첩부제의 개발 및 허가를 위한 가이드라인이 없는 실정이다. 이번 공청회에서는 *첩부제 및 경피흡수제흡수 분포 특성과 구별하여 안전성 유효성 입증에 필요한 자료(박인숙 연구관) *이들 제제의 품질확보를 위한 기준및시험방법 자료 등에 대한 구체적인 가이드라인(김은정 연구관) 등이 집중 조명된다. 또한 2004년 직제 개편 이후 의약품평가부에서 안전성 유효성과 규격을 함께 심사하면서 도출된 '피부적용 첩부제'제형의 정의와 심사규정의 문제점에 대해 학계(조선대 최후균 교수)와 업계(태평양제약 김정주 박사)전문가들의 입장 개진과 토론이 활발히 이루어 질 것으로 예상되고 있다. 식약청은 이번 공청회에서 논의된 의견들을 반영하고, 전문가 협의체를 구성하여 가이드라인 최종안을 마련, 공개할 예정이라고 밝혔다.

가인호 2006.05.19
정책

생동조작 여파 의약품 신규허가도 '스톱'

생동성시험 조작 여파가 의약품 신규허가에도 큰 영향을 미친 것으로 분석됐다. 또한 제약사들의 일반의약품 개발은 여전히 요원한 것으로 나타나, 일반의약품 시장 침체가 심화되고 있는 것으로 분석되고 있다. 식품의약품안전청이집계한 올해 1분기 의약품 신규허가 현황에 따르면 1월부터 3월까지 새롭게 허가를 받은 품목은 정확히 400품목으로 집계됐다. 1월에 98품목이 새롭게 신규허가를 받은 가운데, 2월에는 총 193품목이 새롭게 허가를 받으며 큰 폭으로 증가했다. 3월에도 신규허가 품목은 총 109품목에 달했다. 특히 올해 3월(109품목 허가)의 경우 지난해에는 불과 31품목이 신규허가를 받은 것에 비해 3배 가까이 증가하는 등 올 1분기 신규허가는 전년 동기보다 증가한 것으로 나타났다. 그러나 4월 들어 의약품 신규허가는 생동성시험 조작 여파로 급속한 감소세를 보였다. 4월 한달 간 의약품 허가 현황을 살펴 본 결과 고작 21품목만이 신규허가 등록한 것으로 조사됐다. 이는 생동성시험 조작 사건이 터지면서 덩달아 의약품 신규허가도 올 스톱 됐기 때문으로 분석된다. 특히 4월 한달 동안 신규허가품목도 4월말에 집중됐다는 점(21품목 중 13품목이 4월 28일 허가)에서 생동조작 파문이 의약품 허가에 큰 영향을 준 것으로 해석된다. 생동조작 사건은 의약품 신규허가 이외에도, 매달 100여 품목씩 속출했던 생동성인정품목이 단 1품목도 인정받지 못하는 등 생동품목에도 동일하게 작용했다. 한편 4월까지 의약품허가현황을 분석한 결과 일반의약품 허가건수가 여전히 미미해 최근 몇 년간 극심한 침체를 겪고 있는 것으로 나타났으며, 호전기미가 보이지 않아 제약사들의 일반약 홀대가 여전한 것으로 파악되고 있다. 일반약 허가현황을 분석한 결과 올 1월에는 98품목 중 17품목이 일반약으로 허가 받아, 일반약 시장이 호전되는 것 아니냐는 기대를 갖기도 했다. 그러나 2월 들어 신규허가 193품목 중 10품목, 3월에는 109품목 중 단 1품목만이 일반약으로 허가 받으며, 일반약 침체현상이 장기화되고 있음을 보여주고 있다. 여기에 4월에는 일반약 허가가 단 한 건도 없었던 것으로 나타났다. 일반약 허가 침체가 장기화되고 있는 것은 전반적인 일반약 시장 위축으로 제약업소에서 일반약 개발을 주저하고 있기 때문으로 분석되고 있다. 자료 받기: 2006년 1월-4월 의약품 신규허가 현황

가인호 2006.05.19
정책

정형근의원 "건강보험공단 총체적 부실"

건강보험공단이 총체적으로 부실하다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회의 한나라당 정형근위원은 보건복지부가 국회에 제출한 국민건강보험공단에 대한 감사결과 자료 분석결과 건강보험공단의 총체적 부실이 확인되었다고 하면서, 건강보험공단의 인력감축 및 관리운영비 삭감을 통한 조직운영과 건보재정 효율화가 시급히 필요하다고 주장했다. 정의원에 따르면 공단의 이사장이 방만한 공단조직을 효율화시키기 보다는 오히려 불필요한 조직을 만들어 조직을 비효율적으로 운영하고 있다는 것. 불필요한 예산을 방만하게 집행하고 있어 결국 건강보험 재정을 악화시키고 건강보험에 대한 국민의 불신이 확대되고 있다고 하면서 이에 대한 철저한 책임규명과 더불어 공단조직에 대한 객관적인 외부진단과 이에 따른 조직의 효율화가 시급히 필요하다고 지적했다. 정형근의원은 현재 진행되고 있는 보건복지부의 추가정밀조사와 건보공단의 소명자료를 종합적으로 검토한 후, 6월 임시국회에서 공단의 방만한 조직운영의 문제점을 추가로 지적하고 필요할 경우 감사원의 감사청구를 요청 할 예정이라고 밝혔다. 지난 3월 실시한 복지부 건보공단에 대한 감사결과에 따르면 인사부문에 있어 경영전략본부장등 6개의 특1급 개방형 직위에 외부전문가 대신 공단 1급 직원을 채용했으며, '개방형 직위제’를 내부직원 승진기회로 활용했다는 주장이다. 예산집행, 회계 부문의 경우 회의비 32억원(2004~05)을 회의수당, 회의경비가 아닌 일반 식대, 임차료, 여비, 업무추진비 등으로 대부분 집행했다. 특히 12억1,800만원의 조직진단을 위한 외부연구용역 수행시 이사장이 ‘인력감축이 없는 조직진단“만을 주장, 제대로 조직진단이 이루어지지 않았다는 것이 정형근의원의 설명이다.

가인호 2006.05.19
정책

보훈병원 입찰,아마릴 14원-돔페리돈 2원

보훈병원 입찰에서 최악의 상황이 연출됐다. 상당한 가격덤핑으로 극심한 혼란이 야기됐던 지난해보다 심하다. 업계에서는 제약사와 공급을 놓고 상당한 갈등이 연출될 것으로 보고 있다. 관련업계에 따르면 동아제약 ‘타나트릴’(보험약가 457원)은 390원에 파이언팜이 낙찰시켜 14.66% 하락했고,보령제약 ‘시나롱’도 수가대비 13% 정도 떨어진 가격에 한송약품이 가졌다. 대영메디칼이 낙찰시킨 코오롱제약 ‘레미코트'도 단독임에도 15.8% 떨어진 가격에 낙찰된 것으로 파악됐다. 또 유나이티드인터팜이 낙찰시킨 복수품목 ‘아프록산’(한올 유니온 동구, 보험약가 최고 194원)은 지난해 104원보다 14원 떨어진 가격에 낙찰됐다. (에스케이제약 '조인스'(보험약가 409원) 경우 유나이티드인터팜이 단독품목임에도 112원에 낙찰시킨 것으로 알려졌으나,개찰전에 취소신청해 받아들여지고, 대영이 370원에 낙찰시킴) 특히 지난해 22원에 낙찰돼 논란을 겪은 후 결국 영진약품 제품으로 공급된 한독약품 ‘아마릴’은 올해는 지난해보다 더 떨어진 14원에 낙찰된 것으로 파악됐다. 역시 지난해 문제가 됐던 중외제약 ‘가나톤’(보험약가 217원)도 한송약품이 지난해보다 1원 내린 169원에 낙찰시켰고, 보험약가 30원인 ‘돔페리돈’은 2원에 태경메디칼이 낙찰시켰다. 지난해 지나친 덤핑낙찰로 마찰을 겪은 한미약품 ‘아모디핀’은 올해는 많이는 떨어지지 않은 것으로 파악됐다. 특히 이번 입찰에서는 또 물고 물리는 접전이 있었던 제품도 상당수 인 것으로 알려져 도매업소들간 갈등도 피할 수 없을 것으로 보인다. 업계 한 관계자는 “10%도 안되는 약들이 깔려 있다. 몇몇 제품들은 상당한 문제가 될 것”고 진단했다.

이권구 2006.05.19
산업 /

보람, 덱시부프로펜 연질캡슐 특허 획득

보람제약㈜는 "항산화제를 포함한 이부프로펜 및 덱시부프로펜의 에멀젼과 이를 이용한 투명 액제 및 투명 연질캡슐 제제"에 대한 특허를 획득했다. 소염진통제로서 신속한 약효발현이 중요한, 덱시부프로펜을 포함한 이부프로펜계 약물은 낮은 PH에서 용해도가 떨어질뿐만 아니라, 위산에서 재석출이 일어나 생체 이용율의 저하 문제가 많았던 제제이다. 보람제약(주)는 마이크로 에멀젼 기술을 이용하여 위산에서도 매우 높은 용해도를 나타내고 재석출을 방지할 수 있는 제제 특허를 획득했다. 이번 특허는 2004년 6월에 출원되어 지난 5월 8일 특허결정이 이루어졌다. 보람제약(주)는 이미 이 기술을 이용하여 "펜타우드 연질캡슐"을 발매 2003년 10월에 발매하여 그간 약 25억원의 매출을 기록하고 있다.

박병우 2006.05.19
박진규병원, 고등학생 7명에 장학금 전달식

박진규병원(원장 박진규, 경기도 평택 소재)은 지난 13일 관내 7개 고등학교에서 해당 학교장의 추천을 받아 7명에게 장학금을 전달하고 병원견학의 시간을 가졌다. 이날 장학금 전달식에서 박진규원장은 “더욱 학업에 매진하여 평택은 물론 더 나아가 이 나라에서 꼭 필요한 일꾼이 되어 달라”고 당부했다. 박진규병원은 이윤의 사회환원 차원에서 매년 장학생을 선발해 졸업시까지 학비 일체를 지급해 오고 있다. 올해 장학금을 받은 학생은 ▲ 송탄고등학교 3학년 문정미 ▲송탄여자고등학교 2학년 임현경 ▲은혜여자고등학교 2학년 김진선 ▲태광고등학교 3학년 이유미 ▲효명고등학교 1학년 최윤주 ▲평택고등학교 3학년 김기남 ▲진위고등학교 1학년 정소리 등 7명이다.

박병우 2006.05.19
산업 /

동성 이양구사장, 중소기업청장 표창수상

동성제약 이양구 사장은 17일 제18회 중소기업주간을 맞아 중소기업협동조합중앙회 2층 국제회의장에서 진행된 2006년 전국중소기업인대회행사에서 중소기업청장 표창을 받았다 이날 이양구사장은 우수한 제품개발과 자체 품질관리기준을 마련하여 양질의 제품을 소비자에게 공급했으며 지난 5년간 단 한건의 노사분규 없이 원활한 기업 운영 등을 인정받아 중소기업청장 표창을 받았다. 또한, 동성제약계열사인 하이넷포쉬에화장품 이우구사장도 중소기업협동조합중앙회장 표창을 함께 받았다 이번 행사는 중소기업인의 경영의욕과 고취를 위해"변화와 혁신, 중소기업이 열어가는 혁신 한국"을 주제로 중소기업협동조합중앙회, 중소기업특별위원회 및 중소기업청과 공동으로 개최한 전국중소기업인 대회다

박병우 2006.05.19
산업 /

대웅 올메텍플러스 종합병원 랜딩 증가 가속

대웅제약(대표 윤재승)의 ARB계열 고혈압 신약 ‘올메텍’에 이어 올해 출시된 ‘올메텍 플러스도 종합병원 랜딩이 증가하고 있어 관심이 집중되고 있다. 올메살탄과 이뇨제인 하이드로클로로치아지드의 복합제형 고혈압치료제인 ‘올메텍 플러스’는 올해 2월에 발매되어 발매 3개월 만에 주요 종합병원에 랜딩 되었으며, 올 상반기까지 30여 개 종합병원에 추가 랜딩 될 것으로 예상되고 있다. 특히 발매 첫해 서울대학병원, 연세대학병원, 삼성의료원 등 약 70여 개 주요 종합병원에 랜딩되며 국내 최초로 발매 첫해 200억 원 이상 매출을 올린 ‘올메텍’에 이어 ‘올메텍 플러스’도 발매 3개월 만에 30억 원 매출을 올려, 올해에도 올메텍 신화가 지속될 것으로 회사측은 기대하고 있다. 이영석 대웅제약 순환내분비 사업본부장은 “올메텍은 발매 2년 전부터 심포지엄 등 다양한 프리마케팅을 통해 탁월한 혈압강하 효과 등 우수성을 전달하여 인지도를 높인 결과 발매 1년 만에 200억 원의 매출을 달성하였으며, 올해는 600억 원의 매출이 예상된다”며, “앞으로도 우수한 영업력을 바탕으로 주요학회 satellite symposium, ARB Forum, 개원의·전공의 진료에 도움을 줄 수 있는 저널 발행, round table meeting 등 정보 전달을 강화하여 ARB계열, 순환기 영역에서 대웅제약의 우위를 더욱 강화할 것이다”고 밝혔다. 대웅제약 ‘올메텍 플러스’는 하루 한 번 복용으로 두 자리 수 이상의 혈압강하 효과를 보이는 올메텍보다 혈압 강하 효과가 최고 30% 이상 증가하였으며, 이뇨제의 전해질 불균형을 해소하여 환자의 복약 순응도를 개선한 ARB계열 복합제형 고혈압치료제이다

박병우 2006.05.19
산업 /

유나이티드 강덕영사장 석탑산업훈장

강덕영 한국유나이티드제약 사장은 17일 중소기업협동조합중앙회 국제회의장에서 중소기업발전 유공자로 선정돼 한명숙 국무총리로부터 석탑산업훈장을 수여 받았다. 이날 수상은 중소기업협동조합중앙회가 2006년 전국중소기업인대회를 맞아 중소기업 발전에 공로가 있는 모범기업인, 모범근로자, 중소기업 육성공로자 및 지원우수단체 등을 선정, 포상하는 것으로 강사장은 모범기업인으로 선정됐다. 강덕영 사장은 건전한 기업가정신으로 경영혁신, 기술개발 및 수출증대 등에 적극 노력하여 타기업에 모범이 되는 공을 세운 평가를 받아 수상했다고 회사측은 밝혔다. 강덕영 사장은 1971년 산도스제약 영업사원에서 출발, 1987년 한국유나이티드제약을 설립하여 현재 미국, 베트남, 이집트에 현지법인공장을 설립하고 세계 30여개국에 완제의약품을 수출하는 글로벌 기업으로 성장, 발전시켰다. 특히, 강사장은 지난 2001년 모범납세자 산업포장을 수훈한 뒤 재포상 금지 기간인 5년이 지난 후 바로 훈장을 수여 받음으로써 끊임없이 노력하고 발전해 나가야 한다는 기업가로서의 경영 철학을 실천하고 있다. 강덕영 사장은 “길지 않은 유나이티드제약의 역사로 볼 때 이렇게 뜻 깊은 상을 수상하게 되어 매우 영광스럽게 생각한다"며 회사를 위해 참고 노력해준 임직원들과 한국유나이티드제약을 신뢰해 주고 아껴주시는 고객들께 감사하다"고 수상 소감을 밝혔다.

박병우 2006.05.19
정책

코큐텐’ 중국원료 덤핑 유입-업계 예의주시

‘웰빙형 건강성분으로 ‘코엔자임큐텐’(이하 코큐텐)이 각광받으며 의약품을 비롯해 코큐텐을 함유한 다양한 제품이 쏟아지는 가운데, 중국원료가 저가로 유입되고 있는 것으로 알려져 관련업계가 예의주시하고 있다. 18일 관련업계에 따르면 중국이 원료생산기술을 갖고 코큐텐 원료생산공장을 준공, 덤핑 수준의 가격으로 국내에 유입되고 있다. 문제는 이 원료의 질이 떨어진다는 것. 업계 한 관계자는 “ 중국에서 (국내에서) 장사가 되니까 국내에 팔고 있는 것 같다.하지만 기준 함량 순도가 많이 떨어진다”고 말했다. 다른 관계자는 “중국 원료로 인해 코큐텐 국제시장 가격도 떨어지고 있는 것으로 안다”고 말했다. 업계에 따르면 의약품은 코큐텐 순도 98% 이상만 사용할 수 있도록 돼 있다. 하지만 화장품은 함량만 맞으면 되기 때문에 순도 100%를 사용하든, 50%를 사용하든 관계없다는 것. 양만 맞추면 된다는 설명이다. 이 때문에 화장품이나 식품 쪽으로 중국원료가 유입돼 사용되면 제품의 질에 문제가 생길 수 있다는 지적이다. 식약청은 지난해 코큐텐을 기능식품원료로 사용할 수 있다는 방침을 밝혔고, 이후 업체들의 개별인정형 신청이 늘고 있는 상태다. 코큐텐은 아직은 의약품 원료로만 사용하게 돼 있지만 향후 식품 및 화장품 양양제 등에서 쏟아지고, 가격을 고려해 중국산 원료가 사용될 경우 질적인 문제제도 고려해봐야 한다는 것. 업계에서는 특히 고순도 합성생산기술을 갖춘 국내업체들이 장기적으로는 화장품 식품쪽으로도 진출해야 하는 상황에서, 중국산 원료와 가격경쟁력을 갖출 수 없다는 점도 지적하고 있다. 때문에 일각에서는 의약품 외 제품도 고순도의 원료를 사용해야 할 필요성이 있다고 말하고 있다. 한편 코큐텐은 인체의 모든 세포와 혈액에 존재하는 성분으로, 기존 항산화물질의 2-3배에해당하는 항산화작용과 에너지생성작용으로 웰빙형 건강성분으로 각광받고 있다. 전 세계적으로 약 4조원의 시장을 형성하고 있으며 특히, 일본은 최근 2-3년 사이 4천억원미국은 1조원 규모의 시장이 형성된 것으로 보고되고 있다.

이권구 2006.05.19
정책

의약품심사 선진화…기시법 설명회 연다

의약품 심사 선진화를 위한 기시법 민원설명회가 개최될 예정이어서 업계의 관심을 모으고 있다. 식품의약품안전청은 지난해 10월 개정된 의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사규정에 대한 주요개정사항을 소개하기 위해 오는 5월 30일 오후 1시 여의도 엘지트윈빌딩 대강당에서 기시법 관련 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 최근 심사의뢰된 서류 중 보완이 많은 사항에 대한 세부적인 지침 등이 제시될 예정이다. 특히 *의약품등 기준및시험방법심사규정 주요개정사항 *의약품등기준및시험방법심사규정개정에 따른 작성요령 *합성원료의약품 및 DMF자료 제출시 기준및시험방법 작성요령 등이 중점적으로 다뤄질 것으로 보인다. 이번 설명회는 제약업계, 학계 관계자 등 약 300여명이 참석할 것으로 예상되는 등 높은 관심을 보이고 있다. 식약청은 이번 설명회에 참가를 원하시는 사람은 5월23일(화)까지 참가신청서를 작성해 Fax (02)380-1708 또는 이메일 hjdoh@kfda.go.kr로 보내달라고 요청했다.

가인호 2006.05.19
정책

기능성 화장품 관련 민원도 온라인 처리된다

기능성 화장품 심사 등 화장품 관련 민원이 온라인 시대를 맞게 됐다. 식품의약품안전청(청장 문창진)은 5월 18일 한국보건복지인력개발원 대강당에서 개최한 ‘기능성 화장품 심사 민원 설명회’에서 식의약품종합정보서비스 구축 2단계 사업의 일환으로 화장품 등의 인허가부터 사후관리까지 일원화된 전자 행정 프로세스를 구축, 8월 시범운영 후 10월부터 시스템을 본격화할 예정이라고 밝혔다. 식·의약품종합정보서비스구축사업단 BPR팀장 진명식 사무관은 '식·의약품 종합정보 서비스 구축 2단계 사업 설명'에서 △전자문서 기반의 투명 행정 완성, △전자문서 기반의 민원 신청, △업무처리 사항의 정보 공개, △화장품 등 정보서비스 제공 등을 위해 안전관리 정보체계를 마련해 조만간 시행할 계획이라고 밝혔다. 안전관리시스템 구축과 모바일 현장업무 구현, 정보 공동활용 시스템 구축 등이 이뤄지는 동시에 코드 표준화와 자료정비도 시행된다는 것이 골자. 이에 따라 화장품 관련 민원도 100% 전자문서 유통기반 시스템에 의해 전자신청과 심사, 발급체계로 변환되며 무서류·무방문·무대면 서비스가 본격화될 전망이다. 또 화장품 등 관련 통합정보 서비스 채널 구축에 따라 품목정보와 법령정보, 규격기준정보 등을 온라인을 통해 열람할 수 있으며 관련 유해사례 등도 검토할 수 있게 된다. 진 사무관은 “시범운영을 통해 시스템의 안정성과 문제점을 해결한 후 시스템을 정식으로 가동할 예정”이라고 밝혔다.

김정주 2006.05.19
정책

식약청에 '화장품 공부방' 열린다

식품의약품안전청(청장 문창진)은 민원처리의 효율성 확보와 표준화된 심사기준의 마련을 위해 화장품 공부방을 개설한다고 밝혔다. 화장품의약외품팀 손경훈 연구관은 5월 18일 '기능성화장품심사 설명회'를 열고 “매주 목요일 화장품공부방을 개설하고 기능성 화장품 심사와 관련한 업계의 어려움을 줄여 나가겠다”고 밝혔다. 민원상담의 수요 급증과 심사 신청건수 및 업소의 급증, 민원인과 공무원 상호간의 심사에 따른 어려움, 규정이해 부족, 심사를 위한 시간 등이 부족한 것을 감안해 공부방을 개설을 추진한다는 것. 특히 식약청은 화장품 공부방 운영에 있어서 심사서류 작성과 심사의 표준화, 제도 개선에 대한 과제 도출해 화장품 관련 신규 지식 등도 함께 공유하게 될 방침이다. 또한 화장품 업계 담당자를 대상으로 매주 목요일 개설되며 매주 신청자 중 20여명을 선정해 운영할 예정이다. 과정은 신규 및 전문학습 2시간으로 진행되며, 신규학습과정은 기능성 화장품 심사서류 작성방법 등의 학습이, 전문학습과정은 신규개발에 대한 전문점 상담 및 평가지침 도출 등으로 구성된다. 아울러 화장품관련 전문가를 초청해 전문내용을 학습할 수 있도록 하는 전문가 세미나도 진행한다는 방침이다. 손 연구관은 “앞으로 학습활동 평가도 실시해 평가 후 개선방향을 도출할 계획이며, 설문평가를 통해 9월 말에 업무 매뉴얼의 수정도 진행할 계획”이라고 밝혔다.

김정주 2006.05.18
병원·의료

아토팜, 美 ‘Skin Type Solution’에 수록

네오팜(대표이사 박병덕)의 아토피·민감성 피부 전문 화장품 ‘아토팜’이 미국에서 출간된 마이애미대학교 의대 교수인 Dr. Leslie Baumann의 저서 ‘Skin Type Solution’에서 “건성 및 민감성 피부 타입에 적합한 제품”으로 게재돼 주목을 받고 있다. ‘Skin Type Solution’은 미국에서 최초로 피부·향장 관련 센터를 운영하고 있는 마이애미대학교 의과대학 교수이자 향장 피부학부장을 맡고 있는 Dr. Leslie Baumann이 자신의 내원 환자를 대상으로 수년간 진행 했던 연구결과를 정리한 서적. 피부타입을 과학적으로 분류하고 각각의 특징을 정리해 적합한 관리방법과 그에 알맞은 화장품을 제시하는 것으로 유명하다. 바우만 박사는 △건성 vs 지성 △민감성 vs 비민감성 △색소 침착형 vs 비색소 침착형 △주름 생성형 vs 탄력 피부 등 4가지 요소로 구분한 것이 특징. 이를 바탕으로 현재 판매되고 있는 화장품들의 제품성분, 조합비율 등을 고려해 각 피부타입에 알맞은 화장품들을 권장하고 있으며 특히 ‘바우만의 선택’이라는 항목을 따로 구성했다. 또한 건조·민감성 피부의 관리에 있어서 피부장벽의 중요성에 대해 강조하고 이에 적합한 제품을 소개했는데 이 중 아토팜은 건조 & 민감성 피부, 건조 & 내성 강한 피부의 세부 7가지 피부타입에서 △아토팜 페이셜 폼워시 △ 아토팜 MLE 페이스 크림 △아토팜 MLE 크림 등 3가지 제품이 이에 선정됐으며 이중 △아토팜 MLE 페이스 크림 △아토팜 MLE 크림이 ‘바우만의 초이스’로 선정돼 눈길을 끌었다. 바우만 박사는 “건성과 민감성 피부는 피부 각질층을 구성하는 세라마이드, 콜레스테롤, 지방산 등이 적정 비율로 유지되는 것이 피부장벽 회복에 매우 중요한데 한국에서 생산·판매 중인 MLE 제형의 ‘아토팜’은 각질층을 구성하는 지질성분의 적정 비율과 더불어 실제 피부에서 존재하는 라멜라 구조와 매우 유사한 구조를 가지고 있어 민감성 피부에 매우 좋은 효과를 줄 수 있다”고 저술했다. 한편 세계적인 브랜드 시슬리·엘리자베스아덴·비쉬·크리크·니베아·도브 등이 네오팜의 ‘아토팜’과 더불어 소개됐다.

김정주 2006.05.18

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