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병원·의료

일부 약사회 자체정화운동 '갈팡질팡'

드링크무상제공근절과 본인부담금 할인행위, 해피드럭 제값받기 등 각 급 약사회가 진행하고 있는 자체정화운동이 일선 약국들의 비협조로 어려움을 겪고 있다. 최근 약국가는 자율정화 분위기가 강하게 일며 지난 해부터 각 지역 약사회의 주도로 드링크류 무상제공 근절 캠페인 등이 어느때 보다 활발하게 전개되어 왔다. 이들 약사회는 포스터를 부착해 약국 및 대국민 홍보를 전개하는가 하면 위원회 신설, 약대생을 동원한 캠페인 등을 펼치는 등 총력을 거듭하고 있다. 하지만 일부 지역의 경우 회원약국의 비협조로 캠페인이 원활히 진행되지 않을 뿐 아니라 캠페인 자체를 사실상 중단해 버리기도 하는 등 갈팡질팡 하는 모습을 보이고 있다. 서울 모 지역의 경우 올 초부터 드링크 무상제공 근절 및 본인부담금 할인행위에 대한 대대적인 정화운동을 펼쳤지만 최근에는 거의 지켜지지 않으며 '유야무야' 될 조짐을 보이고 있다. 이 지역 한 약국은 "약사회가 초기에는 포스터를 나눠주고 회원들을 단속하기도 하는 등 적극적으로 나서더니 어느 새부턴가 아무런 조치가 취해지지 않고 있다"고 말했다. 서울 또 다른 지역 역시 드링크 무상제공 근절 캠페인이 사실상 중단되기는 마찬가지. 이 지역 약사는 "지난해 11월부터 주민 홍보용 포스터를 제작하여 전 회원 약국에 배포했지만 실제 기대만큼의 성과는 거두지 못하고 있으며 약사회의 의지도 부족한 것 같다"고 말했다. 경기 모 약사회의 경우에도 "아직도 30% 이상 약국이 드링크를 제공하고 있는 것으로 파악된다"고 약사회 관계자는 밝혔다. 또한 올 초 본지가 부산지역 약국을 방문한 결과에서도 대부분 약국이 처방전을 가지고 오는 환자에게 여전히 드링크를 제공하고 있었다. 하지만 부산지역의 경우 현재 95%의 약국이 무상제공 근절캠페인에 참여하는 등 초기 어려움과는 달리 성공적으로 사업이 진행되고 있다고 약사회 관계자는 밝혔다. 이와 함께 해피드럭 의약품 제값받기 운동을 펼치고 있는 모 약사회 역시 일부 회원들이 '해피드럭 가격이 지켜지지 않고 있다'는 불만을 제기하며 캠페인을 중단할 것을 요구해 약사회 내부적으로 논란이 일고 있다. 이 지역 약사회 관계자는 "회원들의 적극적인 지지와 참여 없이는 어떠한 사업도 성공할 수 없다"며 "공동의 이익을 위해 어렵게 시작한 사업인 만큼 회원들의 협조를 당부한다"고 강조했다. 반면 드링크 무상제공 근절과 관련, 일부 약사회는 드링크 제공약국의 실명을 공개하는가 하면 행정당국에 고발조치키로 하는 등 강도높은 활동을 펼치고 있어 성공여부에 관심이 모아지고 있다.

감성균 2006.07.12
정책

식약청, "라미실크림 부작용사례 적극대응"

식약청이 평택 S약사가 신고한 라미실크림 부작용 사례와 관련 안전성 DB에 포함시키고 부작용사례를 지속관찰하는 등 적극대응하겠다는 입장을 밝혔다. 식품의약품안전청은 최근 노바티스사의 '라미실크림' 부작용 발생 민원제기와 관련 부작용 사례 '백반증' 에 대해 검토한 결과 이 제품의 허가사항에 신고한 내용이 반영되어 있지 않다고 밝혔다. 다만 라미실크림의 사용상주의사항에 '유소아게는 투여하지 말 것'이라고 명시돼 있다고 덧붙였다. 따라서 식약청은 신고한 내용을 의약품 안전성과 관련한 데이터베이스에 포함시키고 해당 의약품의 부작용 사례를 지속적으로 관찰할 예정이라고 강조했다. 안전성 데이타베이스에 포함시키면 향후 비슷한 사례가 또 다시 발생했을 경우 허가사항 변경 등의 조치를 취할수 있다. 따라서 상황에 따라 라미실크림에 대한 허가사항 변경을 검토하겠다는 것이 식약청의 입장이다. 그러나 현재로서는 식약청이 해당 제약사에 행정처분 등을 내릴수 있는 법적인 근거가 없고 부작용 피해기금 등의 규정이 사실상 활성화 되어있지 않아, 피해 보상등에 대하여는 상대방과 합의를 보는 방법과, 제조물책임법 등에 의해 배상을 받으실 수 있는지 여부를 소송을 통해 해결할수 있을 것으로 예상된다. 한편 평택에서 약국을 경영하고 있는 S약사는 올초 8살난 딸의 몸에 어루러기(피부백선)가 생겨 라미실 연고를 3일 간격으로 수 회 발라주다가, 바른 부위가 탈색돼 병원에서 백반증이라는 판명을 받았다고 식약청에 신고한바 있다. 특히 S약사는 제조사인 노바티스사에 전화를 하니 그런 부작용은 보고 된바 없고 제조사의 책임이 없다며, 소송을 걸라는 답변만 받았다고 주장했다.

가인호 2006.07.12
정책

남신약품, 직원 단합 워크숍-발전방향 논의

남신약품(대표이사 남상규)은 지난 7월 7일~8일 양일간 홍천 대명 비발디파크에서 단합을 위한 워크숍을 개최했다. 행사에서 남신약품은 영업목표달성자와 관리우수자에 대해 시상하고 향후 발전방향에 대해 전 직원이 참여, 열띤 토론의 시간을 가졌다. 또 풋살경기 및 천렵 등으로 전 직원의 단합과 결속을 다졌다.

이권구 2006.07.12
정책

심평원 박성희팀장 국제의료기술평가대회 포스터상

심평원 박성희(의료기술평가사업단) 팀장은 지난 5일 호주 아델레이드에서 열린 국제 의료기술평가학술대회에서 “포스터상”을 수상했다. 박팀장은 이 대회에서 발표한 “실시간 정량적 중합효소연쇄반응검사”가 우수한 논문으로 채택되어 수상케 됐다. 국제의료기술평가학술대회는 지난 2일부터 4일간 세계 45개국 400여명이 참석한 가운데 호주 아델레이드에서 개최되었다. 개최지는 매년 1회 개최를 신청한 국가중에서 심의를 거쳐 확정한다. 국제의료기술평가학술대회는 “세계 각 국에서 시행되고 있는 의료기술평가”에 대한 주제로 의료기술평가 관련 정책과 실행, 최첨단 의료기술평가 및 의료기술평가 방법론 등과 관련된 문제점이 논의되었고, 약 250여개의 구연과 포스트 발표가 이루어졌다. 심평원에서는 2003년 7월부터 의료기술평가 시범사업을 수행하고 있으며, “간암에 실시하는 고주파 열치료술” 과 “실시간 정량적 중합효소연쇄반응검사”에 대한 의료기술평가보고서를 낸 바 있다.

감성균 2006.07.12
정책

동성제약, 상반기 우수영업사원 해외연수

동성제약(사장 이양구)은 영업부 대상으로 해외연수를 지난 5일부터 9일까지 4박5일간 태국 타파야 수양지에서 시행했다. 해외연수는 상반기 영업목표 100%이상 초가 달성사원 및 우수영업사원을 대상자로 선정되었다.이는 올해 초 영업 활성화를 위한 일원으로 상반기 영업목표100%이상 초가 달성하는 사원에게 해외연수 약속을 이행한 것이다 해외연수자는 총34명으로 수양지에서 할 수 있는 다채로운 프로그램(정신교육포함)을 통해 2006 하반기 목표달성을 위한 단합과 함께 정신과 마음을 새롭게 충전하는 계기가 되었다는 것이 참석자의 설명이다.

박병우 2006.07.12
노바티스 황반변성치료제 FDA 승인

스위스 노바티스사와 지넨테크 사가 공동개발한 습성연령관련 황반변성(wet- AMD) 치료 약물 루센티스(성분명 라니비주맙)가 6개월간의 신속 심사를 거쳐 미 FDA의 승인을 받았다고 한국노바티스가 밝혔다. 루센티스는 이 질환과 관련된 중심 시력 손실의 주요 원인이 되고 있는, 신생혈관의 성장과 혈액 누출을 차단하도록 고안된 약물로, 지넨테크사는 미국에서 상업상의 권리를 보유하고 노바티스사는 그 외 지역에서 독점적 상업상의 권리를 갖는다. 승인과 관련, 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "습성 연령관련 황반변성 환자들에게 시력 개선 등의 현저한 혜택이 기대되는 치료제라는 점에서 루센티스 의 미FDA 승인소식은 한국의 습성 연령관련 황반변성 환자들에게도 새로운 희망을 주고 있다"고 말하고, "그러나 이 질병은 현격한 시력저하로 인해 환자들의 독립적인 삶이 유지될 수 없는 질병으로서, 국내 환자들에게 보다 나은 삶을 제공하기 위해서 한국 노바티스는 루센티스를 국내에 신속하게 보급할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다. 미국 망막전문의학회 회장인 유진 데 호안 박사는 "루센티스가 습성 연령관련 황반변성과 관련된 시력 손실을 회복시킬 가능성이 있다는 점에서 이번 승인은 내가 지켜본 25년간의 안과학 역사상 가장 중요한 의학적 개발 중 하나로 인식될 것"이라고 말했다. 이번 승인은 미 FDA는 2건의 대규모 3상 임상시험(MARINA 및 ANCHOR) 결과를 근거로 이뤄졌다. 이 시험에서 조기치료 당뇨망막병증 연구 시력검사표(ETDRS )로 측정시 루센티스 (0.5 mg)로 치료받은 환자들의 약 95%는 치료 1년째에, 시력을 유지(시력에서 15문자 이하의 손실로 정의됨)하였고 약 40 %는 시력이 개선(시력에서 15문자 이상의 개선으로 정의됨)되었다. MARINA 임상시험 결과 평균적으로위약대조군은 치료 2년째에 치료전 시력과 비교시, 14.9 문자가감소하여 시력을 잃은 반면 루센티스로 치료받은 환자들은 6.6 문자가 증가하는 시력 개선효과를 보였다. ANCHOR 임상시험에서는 평균적으로 비쥬다인 광역학요법(PDT, Photodynamic therpapy)을 사용한 대조군은 치료 1년째에 치료전 시력과 비교시 9.5 문자가 감소하여 시력을 잃은 반면, 루센티스로 치료받은 환자들은 11.3 문자가 증가하는 시력 개선효과를 보였다. 루센티스로 치료받은 환자의 약 40 %는 20/40 또는 그 이상의 시력에 도달하였다. 이 2건의 주요한 임상 시험 데이터에 추가해서, 제1상/제2상 임상시험인 FOCUS 및 후기 3상 임상시험인PIER 임상 데이터도 미 FDA 검토 대상에 포함되었다. 루센티스는 신생혈관 형성에 중요한 역할을 하는 단백질인 VEGF-A에 결합하여 그 작용을 억제하도록 설계된 휴먼 단일클론항체로 습성 황반변성에서 악화 및 실명을 초래하는 신생혈관의 성장과 혈액 누출을 차단하는 작용을 한다.

이권구 2006.07.12
정책

한미약품, 상반기 처방약 상승으로 17%성장

한미약품이 상반기에 주력 처방의약품의 매출증대로 견고한 상승세를 이어간 것으로 나타났다. 한미약품(대표이사:민경윤)은 지난 13일 공정공시를 통해 자사의 상반기 매출이 전년대비 17.7% 상승한 2,058억,영업이익은 57.4% 증가한 308억원을 기록할 것으로 예상했다. 경상이익과 순이익도 전년 대비 57.5%와 55.9% 늘어난 355억원과 263억원을 기록할 것으로 보인다고 잠정 집계 발표했다. 2/4분기 실적은 매출 1,099억원(+16.5%),영업이익 180억원(+19.6%),경상이익 191억원(+21.3%), 당기순이익 143억원(+20.1%)로 모든 부분에서 증가한것으로 추정했다. 한미약품은 대표품목인 고혈압치료제 아모디핀의 매출이 전년동기 대비 30%이상 늘어난 것을 비롯해 고가 항생제인 트리악손 고지혈증치료제 심바스트등 기존 처방의약품의 안정적인 매출 증가세가 상반기 실적호조의 주요 요인이라고 설명했다. 또한 2005년 발매된 신경병증성통증치료제 가바페닌,골다공증치료제 알렌맥스등 25개 제품의 매출이 안정권에 들어선 것도 성장동력의 한 축이라고 회사측은 덧붙였다. 한미약품은 상반기에 대상포진치료제 팜시버, 불면증치료제 졸피드,전립선 비대증치료제 독사존 XL서방정등 11품목을 출시했으며, 3/4분기에는 탈모치료제 피나테드등 4품목을 신 발매할 예정이다.

박병우 2006.07.12
정책

제약 상반기 OTC 울고·ETC 웃고

약업시장 성장세가 금년 상반기에도 이어지고 있고 OTC보다는 전문약시장이 급성장하고 있다. 본지가 주요 제약기업들을 대상으로 금년 상반기 매출액추이를 잠정 집계한 결과 대부분의 제약사들이 금년 목표대비 95%이상 달성을 했고 전년동기대비는 10%이상 성장했다는 것이다. 또한 대부분 OTC의 매출은 목표대비 90%정도를 달성했고 전문약은 95%이상 달성한 것으로 타나났다. 실제로 동아제약의 경우 상반기에는 목표대비 99%정도 달성했으며 전년동기대비 10%정도 성장했고 박카스의 매출저조로 일반약은 마이너스 성장한 것으로 알려졌다. 유한양행은 상반기에 목표대비 100%정도 달성했으며 지난해보다는 7%정도성장을 했고 한미약품은 전년보다 17%정도가 성장한 것으로 드러났다. 중외제약은 목표달성율 95%를 보이고 있으며 전년보다 12% 성장을 했고 종근당은 97%달성에 13%성장했다는 것이다. 대웅제약 90%의 목표를 달성했고 전년보다 16%성장했으며 일동제약 94%달성에 20%정도가 성장한 것으로 알려졌다. 보령제약은 목표달성률 93%에 24%가 성장했으며 태평양제약은 105%에 20%가 증가했고 일양약품은 94%달성에 9%정도가 성장을 했으며 반면 광동제약은 87%의 달성률을 보이고 있으며 전년동기대비 마이너스 성장한 것으로 집계됐다. 제일약품은 84%의 목표달성을 보였지만 전년동기대비 9%가 성장한 것으로 알려졌다. 주요 제약사들의 상반기 매출실적에서 두드러진 점은 OTC부문의 매출은 저조한 반면 전문약의 매출은 증가하고 있다는 점이다. 대부분의 제약사들은 OTC부분의 매출 목표는 80%가 조금 넘게 달성했지만 ETC는 목표달성 했으며 전년동기대비 OTC는 대부분 마이너스성장을 한 것으로 밝혀졌다. 반면 보령제약과 일동제약·일양약품은 전년동기대비 성장한 것으로 나타나 대조를 보이고 있다. 또 대부분의 제약사들은 상반기 매출목표대비 95%이상 달성, 이같은 추세가 이어질 경우 금년에도 두자리수 성장이 예고 되고 있다. 제약사들은 대부분 금년도 성장목표를 10%이상 설정했고 상반기에도 전년동기대비 두자리수성장을 보였기때문이다.

박병우 2006.07.12
정책

한국베링거 옥우석 전무 부사장 승진

한국베링거인겔하임 옥우석(56) 세일즈 마케팅 전무가 부사장에 선임됐다. 옥우석 신임 부사장은 경희대 생물학과 졸업 이후 한국BMS 마케팅매니저, 종근당 마케팅 세일즈 전무를 역임하고, 1999년 한국베링거인겔하임에 마케팅 전무로 입사, 2001년부터 세일즈 마케팅 전무를 역임해왔다. 입사 당시 지점 중심의 영업시스템을 노트북을 이용한 현지 출퇴근 시스템으로 바꾸는 등 효율적인 인력 배치에 탁월한 능력을 보였다. 또 영업 상대방과의 상호작용을 원활하게 하는 코칭시스템인 PPP(Physician Partnership Program)라는 교육 프로그램을 도입해 인력개발에 있어서도 능력을 인정받아 왔다. 10일부터 공식활동을 시작한 옥우석 부사장은 앞으로 정책 결정자, 학계 인사 등 주요 인사들과 효율적인 네트워크를 형성하는데 매진할 방침이다.

이권구 2006.07.11
글로벌

흡입식 인슐린 성공신화 가능할까?

최초의 흡입식 인슐린으로 미국시장 데뷔시점이 초읽기에 들어간 화이자社의 항당뇨제 '엑슈베라'(Exubera)가 과연 블록버스터 드럭 대열에 진입할 수 있을지 여부가 초미의 관심사로 부각되고 있다. '엑슈베라'는 이달 안으로 발매가 예정되어 있는 흡입식 인슐린 파우더제로, 지난 1월 말 FDA의 허가를 취득했었다. 이와 관련, 화이자측은 '엑슈베라'가 장차 한해 20억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 것이라며 성공신화를 예상하고 있는 것으로 알려졌다. 이제껏 주사제 타입이 지배해 왔던 항당뇨제 시장에 '코페르니쿠스적 전환'을 가능케 할 약물로 신드롬을 일으킬 수 있을 것이기 때문이라는 게 그 같은 기대감의 근거. 반면 일부 애널리스트들은 '엑슈베라'의 매출이 잘해야 한해 10억 달러 남짓에 그칠 것이라며 이견을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 특히 이 같은 논란은 지난달 말 머크&컴퍼니社의 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)의 특허만료에 따른 직접적 파장이 화이자社의 '리피토'(아토르바스타틴)에까지 미칠 것이라는 예측이 고개를 들고 있는 데다 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)도 뒤이어 특허가 만료된 상황에 놓여 있음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 화이자측 입장에서 보면 '리피토'와 '졸로푸트'의 매출이 제네릭 제형들에 의해 크게 잠식당할 경우 그 갭을 '엑슈베라'가 상당정도 커버해 줄 것을 기대해야 하는 형편이기 때문. 관심이 쏠리는 것은 비강흡입식 제형이라는 '엑슈베라'의 특징이 최대의 장점이지만, 동시에 가장 큰 단점으로 작용할 가능성도 배제할 수 없다는 견해가 일부 고개를 들고 있는 현실에서 비롯되고 있다는 지적이다. 그 같은 견해는 임상시험 기간 동안 일부 복용자들에게서 폐 기능에 문제점이 나타났다는 사실에 근거를 두고 있다는 분석이다. 뉴욕에 소재한 몬테피오르 메디컬센터의 조엘 존스제인 박사는 "부작용 논란이 없지 않음을 감안할 때 아무래도 '엑슈베라'가 폭발적인 반향을 불러모으기는 어려울 것으로 보인다"고 피력했다. 화이자측은 그 같은 문제점을 감안해 '엑슈베라'를 복용할 환자들에게 정기적으로 폐 기능 검사를 받도록 권고할 예정으로 있다. 적잖은 약가부담도 자칫 '엑슈베라'의 발목을 붙잡을 걸림돌로 작용할 가능성이 거론되고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 '엑슈베라'는 1일 복용에 4~5달러의 비용이 소요되어 제네릭 주사제형 인슐린의 2달러 미만에 비해 부담이 클 것이라는 게 중론. 이를 한달 약제비로 환산하면 122~140달러에 이르는 수준이어서 주사제형과 비교할 때 최소한 33% 이상 높은 약가부담을 감수해야 할 것임을 시사하고 있는 셈이다. '엑슈베라'는 또 두가지 사이즈만으로 발매될 예정이어서 개별환자들의 용량조절에 어려움이 뒤따를 것이라는 문제점도 언급되고 있는 것으로 전해졌다. 매사추세츠州 보스턴 소재 조슬린 당뇨센터의 리차드 A. 잭슨 박사는 "용량조절 문제와 함께 일부 환자들의 경우 테니스공이나 면도크림이 담긴 통 정도의 크기를 지닌 '엑슈베라'를 남들이 보는 앞에서 사용하길 꺼릴 가능성도 배제할 수 없다"고 피력했다. 뉴욕에 소재한 투자자문회사 코웬&컴퍼니社의 이언 샌더슨 애널리스트는 "흡입식 항당뇨제를 사용하는 환자들의 비율이 오는 2010년에 이르러도 10% 남짓에 머물 것"이라고 전망하면서 잭슨 박사의 견해에 공감을 표시했다. 그러나 화이자社의 마이클 베레로위츠 부회장은 "제품발매와 동시에 의사와 간호사들을 대상으로 한 대대적인 교육 캠페인을 전개할 예정으로 있는 데다 폐 기능 부작용에 대한 일각의 우려를 잠재우기 위해 5,000여명을 충원한 가운데 이미 임상시험이 착수됐다"고 강조했다. 베레로위츠 부회장은 또 한해 5,000만 달러 이상의 금액이 DTC(direct-to-consumer) 광고에 투자될 예정이며, '엑슈베라'보다 가볍고 작은 흡입식 제형이 경쟁사들에 의해 개발되어 나올 경우에 대비해 제형개량 연구에도 배전의 노력을 기울일 방침이라고 덧붙였다. 과연 '엑슈베라'가 항당뇨제 분야의 새로운 강자로 폭발적인 반향의 열기를 빨아들일 수 있을지 관심이 갈수록 증폭되고 있다.

이덕규 2006.07.11
글로벌

로슈 '아바스틴' 항암제 슈퍼스타 "부푼 꿈"

스위스 로슈社는 이제껏 치료를 받지 않은 진행형 유방암 환자들에게 자사의 항암제 '아바스틴'(베바시주맙)을 사용할 수 있도록 유럽 의약품감독국(EMEA)에 적응증 확대 허가를 신청했다고 10일 공개했다. 이날 로슈측은 "임상 3상에서 '아바스틴'을 기존의 표준요법제들과 함께 1차 선택약으로 병용투여한 전이성 유방암 환자들의 경우 1년 이상 증상이 악화되지 않은 것으로 나타나 적응증 추가를 신청하게 되었던 것"이라고 밝혔다. 즉, 표준요법제 단독투여群의 경우 증상의 악화를 저해한 기간이 6개월 남짓에 머물러 '아바스틴' 병용투여群의 비교우위가 입증되었다는 것. 이에 앞서 로슈측은 지난 5월 진행형 유방암에 대한 적응증 확대를 FDA에 요청했었다. 로슈측은 또 올해 안으로 유럽시장에서 '아바스틴'의 적응증에 진행형 비소세포 폐암 용도와 전이성 직장결장암 용도의 추가를 신청할 계획이라고 덧붙였다. 현재 '아바스틴'은 미국과 유럽시장에서 진행형 직장결장암 치료제로 발매되고 있는 항암제이다. 지난해 17억 스위스프랑(13억 달러)의 매출을 올린 바 있다. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 예정된 적응증 확대가 모두 수용될 경우 '아바스틴'이 장차 한해 50억~100억 달러의 매출실적을 창출할 수 있을 것이라며 비상한 관심을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 항암제 한 품목만으로 한해 100억 달러의 매출을 올릴 수 있다면 이 시장에서 명실공히 슈퍼스타 드럭으로 자리매김될 것임을 시사하는 대목이다. 로슈의 제약 R&D 부문을 총괄하고 있는 에두아르트 홀데너 박사는 "유럽에서 유방암이 암 사망원인 1위에 랭크되어 있는 것이 현실"이라며 적응증 확대신청에 상당한 의미를 부여했다. 다시 말해 오늘날 유럽에서 암으로 인해 사망하는 여성 10명당 1명 이상이 유방암 환자들일 정도라는 것이다.

이덕규 2006.07.11
글로벌

日, 타미플루 복용 올들어 2명 사망

인플루엔자치료제 '타미플루'와 관련 일본 후생노동성은 지난 10일 올해 1∼6월에 복용과 인과관계를 부정할 수 없는 사망례가 2례 있었다고 발표했다. 사망한 한 명은 80대 여성으로 만성심부전 환자. 복용직후에 갑자기 알레르기반응을 나타내 약 1시간후 병원으로 이송했지만 사망했다. 다른 한 명은 70대 남성으로 협심증 및 당뇨병, 고혈압 등이 있었다. 복용 2일째에 호흡곤란으로 입원하여, 식욕저하 및 설사, 간기능 악화 등으로 입원 5일째에 사망했다. 이와 관련, 후생노동성은 '다미플루의 안전성에 중대한 우려가 있다고는 생각하지 않지만, 의사의 지시에 따라 복용할 것'을 당부했다.

최선례 2006.07.11
정책

대웅,6개월마다 약사대상 '패밀리 도매' 재평가

대웅제약이 7월부터 본격 돌입한 새로운 도매정책과 관련해 협력도매라는 사용하지 않는다. 10일 대웅제약에 따르면 서울 및 전국을 합해 33개 도매(지점, 제외 도매 4곳 포함)에 대해 향후 협력도매업소라는 명칭 대신 '패밀리 도매'를 사용키로 회사 방침을 정했다. 회사는 기존 직거래 약국에 대해서는 패밀리 약국으로 변경한 상태다. 한편 대웅은 새로운 도매정책과 관련, 패밀리도매에 대해 약사들의 평가를 바탕으로 6개월에 한 번 재평가를 통해 재선정 추가 여부를 선정한다는 방침이다. 대웅제약 관계자는 "대웅이 가고자 하는 방향은 고객만족이다"며 "패밀리 도매의 여부는 고객만족을 얼마나 실현시킬 수 있느냐고 패밀리도매와 비 패밀리도매도 다른 부분이 아니라 고객만족을 위한 대웅제약의 지원이 있느냐 없느냐로 보면 된다"고 말했다.

이권구 2006.07.11
정책

올 12월부터 신약·개량신약 첨단기술 지정

올해 12월부터 신약·개량신약이 첨단 기술 및 제품으로 지정되는 한편, 의약품 허가 시 GMP 사전조사가 의무화된다. 또한 2010년까지 선진국 수준의 GMP제도가 도입되는 등 제약업소의 전문화·규모화를 위한 드라이브가 걸린다. 국무조정실 의료산업선진화위원회는 11일 이같은 내용의 '의료산업 선진화 전략' 과제를 대통령에게 보고했다. 이날 보고에서는 의료산업선진화위원회서 마련한 방안을 중심으로 영세하고 경쟁력이 취약한 국내 제약 및 의료산업을 미래핵심전략산업으로 육성하기 위한 의료산업 발전방안과 의료제도 개선방안이 논의됐다. 보고에 따르면 우선 의약품을 첨단제품 및 기술로 지정하여 정책자금 지원을 강화하는 한편 의료기기 분야에 대한 기술개발 로드맵을 작성하는 등 성장유망 분야에 대한 집중 지원대책도 병행 추진한다. 국무조정실은 이와 관련 올해 12월까지 신약·개량신약 등을 첨단기술 및 제품으로 지정하고, 의료기기 성장유망분야 기술 개발 로드맵을 마련한다는 방침이다. 신약·개량신약 등 고부가가치 완제의약품을 첨단기술 및 제품의 범위에 추가 지정해 국가적으로 지원해야 한다는 주장은 그 동안 제약업계에서 지속적으로 주장해왔다. 국내의 경우 선진국에 비해 의약품산업 투자규모와 비율측면에서 크게 미흡한 형편으로, 향후 차세대 성장동력산업으로서 정부의 제도정비 및 적극적인 투자지원책이 필요하다는 의견이다. 따라서 12월부터 첨단기술 및 제품으로 지정되게 되면 의약품산업 육성에 가속도가 붙을 전망이다. 의료산업선진화위원회는 이와함께 의약품·의료기기 GMP를 선진국 수준으로 제고하여 시장의 품질경쟁을 통한 자율적인 구조조정과 기업의 전문화·규모화를 유도한다. 이를 위해 2010년까지 의약품 GMP를 선진국 수준으로 강화하는 선진GMP제도를 도입한다는 계획이다. 특히 7월부터 의약품 허가 시 GMP 사전조사를 의무화해 의약품 신뢰도 제고에 적극 나선다는 방침이다. 의료기기 GMP는 내년 5월부터 현장조사를 의무화시킨다는 계획이다. 이밖에 의료 R&D의 체계적 관리를 위해 국과위 산하에 의료연구협의회(KMRC 의료 R&D 투자규모·방향 설정, 성과평가, 연구결과의 상업화, 연구자 교육 등 수행)를 설치하여 국가 의료 R&D에 대한 통합 기획·조정기능을 강화한다. 의료연구 전문인력 양성을 위해 2008년부터 의학전문대학원에 MD-PhD 과정(의학전문학위과정(MD, 석사과정)과 학술학위과정(PhD, 이학박사 등)이 연계된 복합학위 과정)을 개설을 적극 추진하게 된다. 또한 기존 의료클러스터, 연구기관·기업·병원 등과의 연계 강화를 통해 글로벌 신약개발을 촉진하고 진단·치료·요양·관광이 결합된 신개념 복합의료서비스 등을 공급하게되는 첨단의료복합단지 조성에도 적극 나서게 된다 한편 의료산업선진화위원회는 지난해 10월 설치되어 지난 9개월간 3차례 회의를 개최, 의료산업 선진화를 위한 6개 분야 39개 과제를 선정하고 15개 과제 세부추진방안을 마련한바 있다.

가인호 2006.07.11
정책

바이오코아, HLA 유전자형 진단용 DNA칩 개발

바이오코아㈜(대표 이경률)와 ㈜지노첵(대표 황승용)은 3년 동안의 공동 연구를 통해 ‘사람의 HLA 유전자형 진단용 DNA칩’을 국내에서 처음으로 개발했으며 특허청으로부터 ‘HLA 유전자형 분석을 위한 올리고뉴크레오티드 조성물 및 그 검사 방법’ (특허번호: 제581002호)에 대해 국내 특허를 획득했다고 발표했다. HLA검사는 높은 유전적 다형성과 면역반응에 깊이 관여하는 특성이 있어 장기이식, 질병과의 연관성, 수혈 그리고 법의학적으로 친자감별과 인류학적 연구에 이르기까지 널리 응용되고 있다. 현재 HLA 검사 기관이나 병원에서 사용되는 진단키트는 대부분 외국회사에서 개발된 제품을 사용하거나 자체 개발한 HLA 타이핑 방법을 이용해 검사를 수행하고 있다. 하지만 외국회사에서 개발된 진단키트의 경우 수입 의존성이 높은 편이며 자체 개발된 HLA 타이핑은 검사 과정이 번거로울 뿐 아니라 품질관리 또한 제대로 이루어지지 않아 결과에 대한 정확도와 주관적 결과의 판정성 또한 배제할 수 없는 상황이다. 이번에 개발된 HLA 유전자형 진단용 DNA칩은 골수나 신장등 장기 이식 과정에서 이식 거부 반응과 관련된 유전자 군의 유전적 다형성을 손쉽게 진단할 수 있는 칩으로 HLA class I 과 HLA class II 를 동시에 검사 할 수 있어 시간과 비용을 절약 할 수 있는 장점이 있다. 또한 ㈜씨티앤디(www.uctnd.com, 대표 이양호)와 공동으로 분석 프로그램을 개발해 객관적인 검사 결과뿐만 아니라 검사 결과만 넣으면 자동으로 HLA 유전자형을 확인할 수 있도록 설계되었다. 바이오코아 김종만 박사는 “ HLA 유전자형 진단DNA칩의 개발로 인해 바이오코아와 지노첵은 DNA 칩을 기본으로 하고 있는 진단 시장 분야에 다양한 제품 개발을 선도할 수 있을 것으로 기대한다. 또한 HLA 유전자형 검사가 필수적인 공여제대혈 시장에서 이번 HLA 유전자형 진단용 DNA칩이 유용하게 사용될 것이다”라고 말했다.

박병우 2006.07.11
정책

신신제약, 영업실적 20%이상 성장 다짐

신신제약(대표 : 김한기)은 7~8일 양일간 한양대학교 안산캠퍼스 내에 위치한 Guest House 에서 하반기 총력전진대회를 개최하고 영업실적을 20%이상 성장시킬 것을 다짐했다. 김한기 사장을 비롯한 영업부, 영업관련부서 임직원 전원이 참여한 전진대회에서는 상반기 실적을 분석하는 시간을 갖는 한편 각 지점에서는 하반기 영업을 통해 지난해에 비하여 영업실적을 20% 이상 성장시킨다는 계획안을 발표했다. 또 신신파스-S를 시장요구에 맞추어 8월중에 Re-launching한다는 계획과 동시에 하이드로콜로이드 제품을 출시하여 기존의 폴리멤과 아쿠아밴드를 Line product화 시킨다는 전략을 발표했다. 동사 개발부에서는 국내에 최초로 소개되는 특수 제형의 파스를 비롯한 시장 요구에 최적화한 제품 10여 품목을 금년 중으로 발매한다는 계획을 발표하여 영업부로부터 큰 호응을 얻어냈다. 한편, 금년도 영업목표를 초과달성한다는 굳은 결의를 다지는 시화호 방조제 구간을 전임직원이 한명의 낙오도 없이 마라톤으로 완주하여 남자부 1위 김명일 대전지점장과 여자부 1위 영업관리부 임은숙주임 등 상위권자 10여명을 포상했다.

박병우 2006.07.11

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