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정책

[진단]의약품안전용기 의무화 '발등의 불'

11월부터 의약품 안전용기 의무화가 본격 시행되지만 여전히 업계의 인식과 준비부족으로 난항이 예고되고 있다. 특히 업계는 안전용기 특수포장 등의 기준이 모호해 어려움이 있다고 지적하는 반면, 식약청은 제약사들이 추가비용 투자 등의 이유로 적극적으로 나서지 않고 있다는 상반된 입장을 보이고 있다. 식약청은 이와 관련 8월중으로 대상업소를 파악해 9월중 대대적인 실태조사를 실시한다는 방침이다. 의약품 안전용기는 현재 이부프로펜이나 아세트아미노펜 성분을 함유한 내용액제 등이 안전용기, 포장 형태로 유통되고 있다. 특히 올해 11월 11일 이후에는 '아스피린 성분을 함유한 경구로 투여되는 의약품', '개별포장 당 1그람을 초과한 아세트아미노펜, 이부프로펜 성분을 함유한 경구로 투여되는 의약품'등으로 그 범위가 확대 시행된다. 제약업계는 의약품 안전용기 중 특수포장에 대한 기준이 명확하지 않아 어려움이 있다고 지적하고 있다. 특수포장은 5세 이하 어린이가 5분내에 개봉하기 어렵게 설계 또는 고안된 용기나 포장으로, 포장을 개봉하는 시범을 보이지 않은 상태에서 시험대상 어린이의 85%이상 개봉할 수 없는 용기나 포장으로 구두 설명 없이 포장을 개봉하는 시범을 보인 후에도 80%이상 개봉할 수 없는 용기나 포장을 말한다. 예를 들면 마개 위 또는 옆을 눌러서 여는 형태의 포장(push and turn cap)등이 해당된다. 이와 관련 업계는 현재 고시 상 안전용기 중 특수포장에 대한 범위가 모호하고, 현행 법령에서는 어린이보호포장에 대하여 검사 또는 확인을 받도록 하는 의무규정은 없다고 지적하고 있다. 특히 식약청이 제시한 기술표준원 안전용기 기준은 재봉함 용기에 대한 기준이기 때문에 PTP제품의 경우도 기술표준원 기준과 동일하게 적용해야 하는지 여부도 명확하지 않다는 설명이다. 이와함께 외국에서 인증 받은 안전용기의 경우 별도로 기술표준원 기준에 맞는 인증을 받아야 하는지 여부 등이 지침으로 나오지 않아 어려움이 있다고 주장하고 있다. 안전용기로 인정되는 형태의 종류와 그 재질의 강도수치 등 구체적인 허용범위를 명확히 해주어야 한다는 지적이다. 식약청은 이와관련 일단 생활환경 시험연구원에 의뢰해서 적합 판정을 받으면 식약청에서 안전용기로 인정을 해 준다고 설명하고 있다. 또한 재봉함 용기 기준이 명확하지 않다는 업계의 주장에 대해 재봉함 용기가 아닌 PTP 용기에 대해서도 생활환경시험연구원의 인정을 받으면 안전용기로 인정하고 있다고 덧붙였다. 이와함께 기술표준원에서 외국에서 인증 받은 용기도 인정해야 하는지 여부에 대한 의뢰가 들어와 현재 이에 대한 타당성 여부를 검토 진행중이라고 설명했다. 그러나 식약청은 보다 근본적인 문제는 제약업계의 인식과 준비 부족에 기인하고 있다고 지적하고 있다. 식약청은 2002년부터 안전용기 의무화를 시행하겠다고 발표했는데, 제약업계에서는 추가비용 등의 이유로 아직까지 난색을 표명하고 있다고 주장했다. 특히 제약업계 등에서는 여전히 의약품 안전용기, 포장 사용에 관하여 전반적으로 이해가 부족하다는 것이 식약청의 판단이다. 식약청에 따르면 안전용기는 용기 포장업자가 제약사에 공급하는 것으로, 용기포장 업자가 시험연구원에 의뢰해야 하는데 비용이 만만치 않아 제약사에서 안전용기 의무화를 준비하기가 어렵다고 주장하고 있다. 따라서 식약청은 차질 없이 안전용기 의무화 제도가 시행될수 있도록 제약사가 적극적으로 대처해야 한다는 입장이다. 한편 11월 안전용기 의무화가 시행됨에 따라 일부 제약업소는 부담 때문에 품목 수를 줄이고 있거나 제형변형을 꾀하고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 일부 업소에서는 고형제를 액제 또는 소포장으로 전환해 안전용기 제작을 피하고 있는 것으로 파악되고 있다. 식약청은 경구용의약품 중 안전용기, 포장을 사용하여야 할 대상품목 확대 시행일이 약 2개월 앞으로 다가옴에 따라 관련단체에 공문을 보내고, 실태조사를 계획하는 등 행보가 빨라졌다. 특히 다음달(8월)까지 안전용기를 제작해야 하는 대상업소를 정확하게 파악한다는 계획이다. 이어 9월에는 선정된 제약업소를 중심으로 안전용기 진행상황 등을 전체적으로 파악할 수 있는 실태조사를 진행, 11월 11일 이후에는 안전 용기, 포장을 사용한 품목만이 출고될 수 있도록 만전을 기하겠다는 방침이다. 식약청 관계자는 "현재까지 업계의 준비 부족 등으로 어려움이 있는 것은 사실이나, 남은 기간동안 적극적으로 제약업소 등을 독려해 제도 시행에 차질이 없도록 최선을 다하겠다"고 설명했다.

가인호 2006.07.19
엘러간 '보톡스', 항암치료 가능성 제시

미국 엘러간의 보톡스(성분명: 보툴리눔 톡신)를 기존의 항암 화학요법 및 방사선요법과 함께 사용할 경우 이들 치료법에 내성을 지닌 암세포를 파괴하는 데 효과적이라는 연구결과가 발표됐다. 주름 개선제로 널리 알려진 보톡스는 그 동안 소아뇌성마비, 뇌졸중, 전립선 비대증, 다한증 등 다양한 치료영역에서 효과가 입증됐지만, 항암치료의 가능성이 제시된 것은 이번이 처음이다. 벨기에 루벵대학 버나드 갈레즈 교수팀은 섬유육종과 간암에 걸린 쥐에게 보톡스를 주사해 암세포의 혈관을 일시적으로 확장시켜 암세포에 치료약물이 효과적으로 도달하게 할 경우, 기존 항암요법에 내성을 가진 암 세포를 효과적으로 파괴할 수 있다는 사실을 밝혀냈다. 이는 암세포의 혈관 확장을 통해 암 세포에 치료 약물이 효과적으로 전달되도록 함으로써 암세포를 파괴하는 암 치료분야의 새로운 시도다. 최근까지는 암 연구의 대부분이 혈관의 성장을 억제해 암세포의 영양공급을 차단하는 표적치료에 초점이 맞춰져 있었다. 버나드 갈레즈 교수는 “항암 화학요법과 방사선 요법은 가장 일반적인 항암치료방법 임에도 대부분의 암세포가 이들 요법에 내성을 갖고 있다”며 “종양의 저산소증은 암세포의 내성에 한 원인으로 보툴리눔 톡신은 종양 혈관의 수축을 막아 종양 관류와 산소화를 도와 방사선 요법과 항암 화학요법에 대한 종양 세포의 반응을 향상 시킨다”고 밝혔다. 한편 이번 연구는 섬유근종과 간암의 크기가 6mm 크기 정도로 자랐을 때 쥐에게 보톡스를 1회 주사해 3일 동안 항암제에 대한 반응 및 혈관과 관류의 변화를 관찰하는 방식으로 진행됐다. 산소화에 대한 실험에서 항암 세포 내 산소압은 두 모델 모두에서 보톡스 치료 후 현저히 상승했고, 관류에 대한 실험에서도 MRI 측정결과, 보톡스 투여군에서 관류가 현저히 개선된 것을 확인할 수 있었다. 또 보톡스를 항암치료 전에 사용할 경우 보톡스를 사용하지 않고 방사선 치료를 받은 경우에 비해 세포 소멸의 자극뿐 만 아니라 종양세포의 성장을 현저하게 지연 시켰다. 보톡스와 항암제 사이클로포스파마이드를 병용할 경우 3일 후면 성장이 확연히 멈춘 종양세포를 확인 할 수 있었다. 한국엘러간 강태영 사장은 “이번 보톡스의 항암치료 효과에 대한 연구는 보톡스의 다양한 치료영역의 가능성을 더 한층 넓힌 계기가 됐다"며 “보톡스는 전 세계적으로도 치료목적의 용도가 60%가 넘을 정도로 치료 영역의 가치가 인정받고 있다”고 말했다. 이번 연구결과는 미국 암임상연구회에서 발행하는 2006년판 ‘임상 암 연구’지에 발표됐다.

이권구 2006.07.19
병원·의료

건약, 한미 FTA에 반대하는 대국민 홍보활동

임세호 2006.07.19
정책

수용성 프로폴리스, 일본서 호평

서울프로폴리스가 일본에서 개최된 ‘2006 日韓중소벤처기업상담회’에 참가해 상담을 진행했다. 日韓중소벤처기업상담회는 도쿄 신주쿠구에 위치한 한국기술벤처재단이 주최하는 행사로 양국의 중소벤처기업의 상호발전을 목적으로 연2회 개최된다. 이번 행사에는 나노기술과 IT, 식품 등 6개 카테고리에서 한국 17개社가 일본을 찾았으며 일본은 건강식품과 관련해 2개사, 화장품용기와 관련해 1개가 참가했다. 서울프로폴리스는 한국원자력연구소의 방사선 식품생명공학팀과 공동으로 연구한 무알콜, 수용성 프로폴리스를 소개했다. 특히 WEEP공법(Water Ethanol Extract Propolis)을 이용한 △알콜에 잘 용해되는 후라보노이드 △물에 잘 용해되는 미네랄 등을 강조했다. 업체 측은 “다당류성분을 잘 추출할 수 있어 물에 희석할 경우 수지가 물에 뜨거나 용기에 붙지 않고 곧 용해된다는 점을 집중적으로 어필했다”고 밝혔다.

이주원 2006.07.19
정책

서울도협-의약품취급증 착용 인력 2천명 확보

서울도협(회장 한상회)이 추진하고 있는 영업사원 '의약품 취급증’착용 건이 가속도를 내고 있다. 19일 서울도협과 업계에 따르면 8월 1일 본격 적용을 목표로 진행 중인 의약품 취급증에 대해 회원사들이 호응, 현재 회원사 및 비 회원사를 포함해 200여개가 넘는 도매업소에서 1,900여 영업사원이 확보된 것으로 파악됐다. 서울도협은 이번 주나 다음주 내로 최종적으로 마무리될 경우,2,000여명이 확보될 것으로 보고 있다. 취급증은 업계로부터도 긍정적인 반응을 얻고 있다. 도매업소 한 관계자는 “당초 영업사원 배송증이었을 경우 직원들의 반발이 일부 있었는데 의약품취급증으로 바뀐 이후 직원들에서도 좋은 반응이 나오고 있다. 아마 전문적인 기능을 인정받는데 따른 것 같다”고 말했다. 다른 도매업소 인사는 “그간 도매업소 소속인지, 어느 도매업소 소속인지도 모르는 거래로 불법 부정의약품 유통이 이뤄진 예가 있었다”며 “취급증 착용은 이런 문제들을 해결하는 데 일정 부분 기여할 것으로 본다”고 말했다. 한편 의약품 취급증은 도매업소 영업사원들에게 패용하게 함으로써, 부정 불법 의약품 유통을 방지하기 위한 차원에서 기획된 것으로, 서울도협은 올 초 식약청과 간담회에서 이 같은 안을 제안, 긍정적인 답변을 들었다.

이권구 2006.07.19
정책

전문점 2차 러쉬 시작되나?

전문점 유통이 다시 한번 주목 받고 있다. 최근 프랜차이즈를 표방한 전문점들이 다시 생길 기미를 보이고 유기농 브랜드들이 건강식품을 취급하기 시작하면서 전문점이 활성화될 수 있다는 기대감이 커가고 있는 것. 특히 건기법이 본격 시행된 2004년의 전문점 창업 붐과는 과정상 큰 차이를 보이고 있어 주목할 만 하다. 1차 붐으로 불리는 2004년에는 주로 자사제품을 밀어내기 위한 수단으로 전문점을 생각한 업체들이 대부분이었고, 종합 판매점이라 하더라도 자본력이 약해 사세를 확장하지 못한 경우가 많았던 것이 사실. 결국 소비자들의 관심을 끌지 못하고 ‘기능식품 전문점은 시기상조’라는 인식만을 심어줬다. 그러나 최근 생기고 있는 전문점들을 보면 중상위권 업체들이 중심이 되고 있음은 물론, 체계적인 전략에 기초해 사업이 진행됨을 알 수 있다. 5월15일 비타민 하우스가 대치동에 1호 전문점을 창업한데 이어, 건강기능식품 전문업체인 뉴트리팜이 건강기능식품 전문점을 표방한 비타민숍을 대구와 수지에 오픈하고 3호 역삼점을 준비 중에 있다. 또한 기능식품 선두기업 중 하나인 대상 웰라이프가 분당 정자동에 건강기능식품 전문점을 창업할 예정에 있으며, 최근 까루푸를 인수한 이랜드의 맘앤몸 역시 유통망을 이용한 전문점 형태의 사업을 시작할 방침으로 알려져 있다. 유기농 관련 업체들의 관심도 크게 증폭되고 있는데, 지난해 처음 문을 연 풀무원 건강생활의 유기농, 기능식품 전문매장 ‘내추럴하우스 오가닉’이 꾸준히 확장되는 상태이고 유기농 매장으로 유명한 올가 역시 건강식품에 부쩍 관심을 보이는 모습이다. 업계는 비교적 규모가 큰 업체들이 전문점 사업에 부쩍 관심을 보이고 있다는 사실과 이미 이미지를 형성하고 있는 유기농 프랜차이즈들이 기능식품을 접목하고 있다는 점에 주목하는 분위기다. 업계의 한 관계자는 “규모있는 기능식품 기업들에 의해 사업이 진행된다는 점과 브랜드를 홍보할 목적으로 전문점에 접근한다는 것이 새롭게 느껴진다”며 “매출에 급급할 수밖에 없었던 2004년 전문점들과는 접근방식이 달라 관심을 가져볼만 하다”고 밝혔다.

이주원 2006.07.19
김안과병원, 전남 낙도에서 무료진료봉사

건양의대 김안과병원(원장 김성주)은 대대적으로 전개하고 있는 해피아이캠페인의 일환으로 지난 16일 전라남도 진도군 조도면에서 지역 주민들을 위한 안과 무료진료봉사활동을 벌였다. 각막과의 손경수교수를 단장으로 간호사, 의료기사 등으로 구성된 무료진료팀은 안압측정, 세극등 현미경 검사, 안과 질환 관련 상담 등을 실시했다. 이날 무료진료에서는 총60명의 주민들이 진료를 받았으며, 수진자들은 안과전문의와의 상담을 진행했다. 진료를 받은 주민들의 연령대는 50세 이상이 53명으로 대부분을 차지했고, 앓고 있는 안과질환은 굴절이상을 제외하면 백내장, 결막염, 익상편 순이었다. 또 안경이나 돋보기를 착용해야 할 주민들도 대부분 착용하지 않고 있었다.

감성균 2006.07.19
정책

올 약가재평가 5,300여품목…A7평균가 적용

올해 약가재평가 대상 5,300여품목이 확정됐다. 이에 따라 복지부는 오는 9월까지 재평가 작업을 진행, 내년 1월 고시할 계획이다. 복지부는 18일 '2006년 약가재평가 세부 시행지침'을 발표하고 이같이 밝혔다. 이번 약가재평가는 2002년 9월1일부터 2003년 8월31일 이전에 등재된 성분별 최초 등재의약품과 99년 8월 31일 이전에 등재된 품목 중 식약청장이 고시한 '의약품 등 분류번호에 관한 규정' 분류번호 220∼349번에 해당하는 의약품을 대상으로 하고 있다. 또 △99년 9월1일부터 2000년 8월31일에 등재된 성분별 최초 등재약으로 기 재평가된 의약품 △2001년 9월1일부터 2002년 8월31일에 등재된 성분별 최초 등재약으로 식약청장이 고시한 '의약품 등 분류번호에 관한 규정' 분류번호 220∼799번에 해당하는 의약품도 포함했다. 이와 함께 성분이 동일하면 함량이나 투여경로가 다르더라도 등재년도와 관계없이 포함시키고, 동일 성분의 복제의약품도 평가대상으로 했다. 그러나 △내복제·외용제의 경우 50원(단 액상제는 15원)이하, 주사제의 경우 500원 이하인 저가의약품 △희귀의약품 및 마약 △퇴장방지의약품중 원가보전대상의약품은 적용 제외키로 했다. 상한금액 인하기준은 외국의 약가가 검색된 최고가 품목은 A7조정평균가를 산출한 후 상한금액을 A7조정평균가로 인하키로 했다. 단 외국의 약가가 검색되지 않은 최고가 품목은 △보험등재된 품목과 성분·투여경로·제형은 동일하나 함량만이 다른 품목은 해당성분 평균 인하율 적용 △보험등재된 품목과 성분·투여경로는 동일하나 제형 및 함량이 다른 품목은 성분·투여경로가 동일한 품목(최고가품목)의 평균인하율 적용키로 했다. 또한 최고가외 품목은 최고가품목 인하율을 적용한다. 한편 정부는 지난 2005년 약가재평가 작업부터 대상품목을 효능군 별로 3등분해 3개년에 걸쳐 진행하고 있다. 이에 따라 지난 2005년도 약가재평가는 식약청 분류번호 111번∼219번에 해당하는 5,248품목에 대해 진행돼 해열 진통 소염제 등 총 1,477품목의 보험약가가 평균 10.8% 인하, 약 591억원의 약제비 절감효과가 발생한 바 있다. 또 2006년 약가재평가는 식약청 분류번호 220~349번, 2007년에는 390~829번으로 구분해 재평가 작업을 진행할 계획이다. 자료 받기: 2006년 약가재평가 세부 시행지침

감성균 2006.07.19
정책

복합제 일반약 보험급여 목록서 삭제

건강보험 급여목록에 들어있는 900여개 복합제 일반약 중에서 800여개 품목이 비급여품목으로 전환된다. 복지부는 오는 25일 개최 예정인 건강보험정책심의위원회(위원장 변재진 복지부차관)를 통해 의결한 뒤 유예기간을 거쳐 오는 9월부터 시행할 예정인것으로 알려졌다. 비급여전환이 추진되는 복합제 일반약은 다른 고가 의약품으로 대체 처방될 우려가 적거나, 임상적 유용성이 떨어지는 해열진통소염제와 제산제, 소화성궤양용제 등이 포함될것으로 예상된다. 건보 급여목록에서 '퇴출'되는 복합제 일반약의 지난해 처방에 따른 건보 청구액은 1700억원대로 추산되고 있다. 한편 복지부는 지난 5월발표된 '약제비 적정화 방안'을 통해 현재 건보 적용이 되는 2만2천여 의약품에 대해선 우선 '포지티브 리스티'에 등재된 것으로 인정하고 순차적으로 등재목록을 정비해 나갈 방침을 밝힌바 있다. 단 현재 생산하지 않는 의약품 4500개와 종합감기약과 같은 복합제 일반약 900여개 등 5000여개의 의약품을 우선 퇴출할 계획이라고 밝힌 바 있다. 한편 이같은 방침의 시행시기와 관련 복지부가 9월과 10월 시행을 목표로 1개월 정도의 유예기간을 두겠다는 입장을 밝혔으나 약사회 제약협회 등 관련단체는 유예기간이 충분히 설정돼야 한다는 의견을 제시한 것으로 알려졌다. 이에앞서 지난 13일 약제전문평가위원회는 800품목, 1700억원 규모의 일반약복합제에 대한 비급여 전환에 대해 논의한바 있다.

이종운 2006.07.19
정책

아벨록스 등 14개성분 151품목 허가변경

바이엘코리아 아벨록스정 등 14개성분 24개 제제 151품목이 사용상 주의사항이 변경되는 등 허가사항이 바뀌었다. 식품의약품안전청은 외국정부의 의약품 복용시 주의사항 변경조치, 국내.외 발표 논문 등 의약품 안전성 정보를 지속적으로 수집 분석한 결과 항생제 '아지스로마이신' 등 14개 성분 24개 제제 총 151품목의 사용상주의사항을 18일자로 변경했다고 밝혔다. 이번에 허가변경된 성분은 리스페리돈, 발사르탄, 아지스로마이신, 엘-톨터로딘, 염산나라트립탄, 염산목시플록사신, 지프라시돈, 졸레드론산, 클라드리빈, 쿠에티아핀, 플루바스타틴, 수마트립탄, 히페리시엑스 단일제 및 발사르탄 히드로클로르치아짓 복합제 등이다 허가변경에 따르면 항생제인 ‘아지스로마이신 제제(한국화이자 지스로맥스캅셀 등 8품목)’의 경우 투여시 백혈구 감소, 과립구 감소 등의 부작용 발생 가능성을 추가했다. 요실금 치료제인 ‘엘-톨터로딘 제제(파마시아코리아 디트루시톨정 등 50품목)’는 케토코나졸, 에리스로마이신 등과 병용시 투여용량을 조절하는 등 주의할 것을 추가 기재했다. 정신분열증 치료제인 ‘쿠에티아핀 제제(한국아스트라제네카 세로켈 등 4품목)’는 고혈당, 당뇨병 발생 위험성 및 이러한 환자들에 대한 주의사항 등을 추가했다. '염산목시플록사신 단일제' (바이엘코리아 아벨록스 정)의 경우 지남력 장애, 호중구 감소증, 알레르기성 부종 등의 부작용이 추가됐다.

가인호 2006.07.18
병원·의료

전국 집중호우 약국 피해 '미미'

집중호우로 인해 전국적으로 막대한 피해가 발생했지만 다행이 약국들은 큰 피해는 당하지 않은 것으로 확인됐다. 특히 가장 큰 영향을 받은 강원도의 경우 양양에 위치한 양양공항국민약국이 종아리정도의 물이 차는 침수피해를 당했을 뿐 여탸 지역의 약국은 별다른 피해가 발생되지 않은 것으로 나타났다. 특히 집중 폭우가 쏟아진 인제지역의 경우 아직까지 피해사례가 접수되지 않은 것으로 파악되고 있다. 또한 700mm가 넘는 폭우가 쏟아진 경기 고양시의 경우에도 아직까지 신고접수가 없는 등 큰 피해는 없는 것으로 나타나고 있다. 서울지역은 영등포구양평동지역 2곳의 약국이 비 피해를 입었지만 약사회의 현장점검 결과 다행히 큰 피해가 없는 것으로 확인됐다. 그러나 경남 진주지역의 경우 약국 2곳이 큰 침수피해를 입은 것으로 나타나 복구작업이 한창이다. 이밖에 제약 도매업계의 경우 현재까지 뚜렷한 피해사례는 나타나지 않고 있다. 한편 남부 지방에 장마전선이 머물면서 18일 영.호남 지역에 최대 100㎜ 안팎의 비가 더 내릴 것으로 예보됨에 따라 해당 지역 약국가의 주의가 요망되고 있다.

감성균 2006.07.18
글로벌

화이자는 블록버스터 신약이 필요해!

세계 최대의 제약기업인 화이자社가 마침내 17일 최초의 경구흡입식 인슐린제제인 항당뇨제 '엑슈베라'의 발매를 개시했다. 장차 '엑슈베라'가 한해 10억~20억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것이라는 전망이 따라왔음을 상기할 때 기대감을 높이기에 충분한 소식인 셈. 그럼에도 불구, 올들어 현재까지 화이자의 주가(株價)는 4%가 뒷걸음질친 것으로 나타나고 있다. 또 일각에서는 오는 20일로 임박한 2/4분기 경영성적표가 공개된 후에도 주가는 오히려 소폭하락에 그칠 것이라는 예상이 고개를 들고 있는 것으로 알려졌다. 2/4분기 매출증가율은 2% 남짓, 순이익 증가율 또한 4% 정도에 머물 것이라는 추측이 나오고 있기 때문. 여기에 '엑슈베라'도 당장 데뷔 첫해에는 1억 달러 고지를 넘어서는 일이 당면과제라는 평가가 나오고 있는 것으로 전해졌다. 이 같은 예측은 화이자가 바야흐로 일대 전환기(transition)에 접어들고 있다는 일부의 관측과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 도이체 방크 북미지사의 바바라 라이안 애널리스트는 "올해 화이자는 고속성장을 기대하기 어려워 보인다"며 "괄목할만한 수준의 성장세를 재현하기 위해서는 새로운 블록버스터 제품들의 존재가 절실히 요구되는 시점"이라고 밝혔다. 실제로 화이자는 현재 간판급 제품들의 특허만료에 따라 제네릭 제형들과의 경쟁이 본격화하고 있거나, 가까운 시일 내에 그 같은 도전에 직면이 불가피하다는 게 많은 애널리스트들의 분석이다. 그러고 보면 화이자는 2005년에만 33억 달러의 매출을 올렸던 항우울제 '졸로푸트'(서트라린)가 지난달 30일 이미 특허만료에 직면했는가 하면 항고혈압제 '노바스크'(암로디핀)와 항알러지제 '지르텍'(세리티진)도 특허보호 기간의 종료가 내년으로 임박한 상태. '노바스크'와 '지르텍'은 지난해 각각 47억 달러와 13억 달러의 매출을 창출했던 효자품목들이다. 이와 관련, 상당수 애널리스트들은 항암제 '수텐트'(Sutent; 수니티닙)와 항경련제 '리리카'(Lyrica; 프레가발린) 등이 장차 10억 달러대 매출을 올리는 품목 반열에 올라설 수 있을 것이라며 기대감을 표시하고 있는 것으로 알려졌다. 지난해 122억 달러의 매출을 올렸던 대표적 콜레스테롤 저하제이자 세계 1위의 처방약인 '리피토'(아토르바스타틴)이 2010년 이전까지는 특허가 유효하다는 점도 위안거리로 꼽히고 있다는 후문이다. 그러나 일부 애널리스트들은 '리피토'가 머크&컴퍼니社의 핵심제품이었지만, 지난달 23일 특허만료된 '조코'(심바스타틴)의 제네릭 제형들로부터 거센 도전에 직면할 것이라며 향후 추이를 예의주시하기 시작한 것으로 전해지고 있다. '조코'는 지난해 44억 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. 이 같은 현실에 맞서 화이자측은 '리피토'가 '조코'와 다른 메커니즘을 지닌 탓에 호환불가능한 버전의 약물임을 강조하는 한편으로 고농도 지단백 콜레스테롤 수치를 높여주는 기전의 신약후보물질 토세트라핍(torcetrapib)과 복합한 제형을 개발하는데 주력하고 있는 상황이다. 미주리州 세인트루이스에 소재한 A.G. 에드워즈&선스 증권社의 앨 라우치 애널리스트는 "토세트라핍과 '리피토'의 복합제형이 한해 80억 달러대 거대품목으로 발돋움할 수도 있을 것"이라고 내다봤다. 사실상 '리피토'의 특허를 연장시켜 주는 효과를 기대할 수 있기 때문이라는 것. 다만 이 복합약물은 내년에야 FDA에 허가신청이 가능할 것이라는 게 애널리스트들의 관측이다. 이와는 별도로 '리피토'는 부작용 문제를 내세운 총 17건의 소송이 제기되어 있는 상태이다. 화이자측이 '리피토'를 복용할 때 수반될 수 있는 중증의 부작용에 대해 충분히 고지하지 않았다는 것이 원고(原告)측의 주장. 지난 6월 초 조지아州와 뉴욕에서 2건이 제기된 이후 뉴저지州와 캘리포니아州, 코네티컷州 등에서 덩달아 같은 성격의 소송이 잇따라 제기되었다는 후문이다. 이들 중에는 유명 정치인이었던 故 해밀튼 피시 하원의원(뉴욕·공화당)의 미망인도 포함되어 있는 것으로 전해졌다. 이에 대해 화이자측은 "'리피토'가 치매나 말초신경병증, 기억력 손상, 기타의 인지력 장애 등을 유발할 수 있다는 아무런 학술적 근거가 없다"며 적극 대처할 방침임을 17일 공개했다. 줄이어 고개를 들고 있는 도전요인들에 대처하는 화이자의 자세에 차후 이목이 더욱 쏠릴 전망이다.

이덕규 2006.07.18
글로벌

'아반디아' '액토스' 알쯔하이머 개선효과도...

항당뇨제들이 치매 발병률을 낮추고, 증상을 개선하는 데도 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 줄줄이 발표되어 비상한 관심을 모으고 있다. 다빈도 처방되고 있는 항당뇨제들을 복용한 환자들의 알쯔하이머 발병률이 상대적으로 낮게 나타났다는 것. 여기서 말하는 항당뇨제들이란 글리타존系 또는 티아졸리디네디온系(TZDs)에 속하는 2형 당뇨병 치료제들인 글락소스미스클라인社의 '아반디아'(로시글리타존), '아반다메트'(로시글리타존+메트포르민), '아반다릴'(로시글리타존+글리메피라이드), 그리고 일라이 릴리/다께다社의 '액토스'(피오글리타존) 등을 지칭하는 개념이다. 이 같은 내용의 연구논문들은 지난 16일 개최되어 20일까지 스페인 마드리드에서 진행되고 있는 제 10차 알쯔하이머 및 관련장애 국제 학술회의에서 발표된 것이다. 특히 이번에 공개된 연구사례들은 당뇨병이 확산일로에 있는 것이 세계 공통의 추세인 데다 베이비 붐 세대들의 노령기 진입으로 차후 알쯔하이머 환자수가 더욱 늘어날 것이라는 우려감이 증폭되고 있는 가운데 발표된 것이어서 새로운 희망을 갖게 하는 대목이라는 지적이다. 게다가 전문가들은 당뇨병을 알쯔하이머 발병률 증가의 한 요인으로 지목하고 있는 형편이다. 또 미국 국립당뇨소화기신장질환연구소(NIDDKD)는 전체 미국 성인들 가운데 3분의 1 가량이 2형 당뇨병을 앓고 있거나 높은 혈당 수치를 보이고 있을 것으로 추정하고 있다. 이에 따라 알쯔하이머는 미국에만 환자수가 약 450만명, 전 세계적으로는 줄잡아 2,800만명에 이를 것으로 알려져 있는 상황이다. 한편 이번 학술회의에서 미국 버지니아大 의대의 데이비드 S. 겔드마커 박사팀(신경의학)은 "당뇨병 증상을 보이지 않는 알쯔하이머 환자 25명에게 18개월 동안 '액토스'를 복용토록 한 결과 12명에서 알쯔하이머 증상의 악화속도가 둔화되었음을 관찰할 수 있었다"고 발표했다. 미국 보스턴大 의대의 도널드 R. 밀러 박사팀의 경우 "국가보훈처에 등록되어 있는 총 14만2,328명의 퇴역군인들을 6년간 추적조사한 결과 '액토스' 또는 '아반디아'를 처방받았던 이들의 알쯔하이머 발병률이 인슐린을 투여받은 그룹에 비해 20% 가까이 낮게 나타났다"고 밝혔다. 다만 밀러 박사는 "이번 연구결과가 최종결론이라 할 수는 없을 것이며, 따라서 알쯔하이머 예방을 위해 지금 당장 항당뇨제를 복용토록 권장하기엔 시기상조라 할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 이밖에 스웨덴 카롤린스카연구소·스톡홀름노인학연구소 공동연구팀을 총괄한 웨일리 쑤우 박사는 이번 학회에서 "75세 이상의 고령자 1,173명을 9년간 추적조사한 결과 300명에서 알쯔하이머가 발병한 것으로 파악됐다"며 "특히 조사 착수시점에서 당뇨병 증상을 보였던 그룹의 경우 발병률이 70% 가까이 높은 양상을 보였다"고 덧붙였다. 미국 캘리포니아州 오클랜드에 소재한 카이저 퍼머넌트 재단의 레이첼 A. 휘트머 연구원팀도 "총 2만2,852명의 2형 당뇨병 환자들을 8년 동안 추적조사한 결과 혈당 수치를 적절히 조절하는데 실패한 부류일수록 치매 발병률이 78%까지 높게 나타나 밀접한 상관성이 눈에 띄었다"고 공개했다. 미국 알쯔하이머협회의 윌리암 티에즈 부회장은 "이번 학회를 통해 TZD 계열의 약물들이나 글리타존系 항당뇨제들이 알쯔하이머를 예방할 뿐 아니라 상당정도 치유까지 가능할 것임이 입증된 셈"이라고 강조했다.

이덕규 2006.07.18
정책

수재 지역민 건강보험료 경감조치

복지부는 집중호우 및 태풍 ‘에위니아’로 피해를 입은 지역주민의 조속한 생활안정을 돕기 위해 한시적으로 건강보험료를 경감하고, 체납보험료에 대한 가산금을 면제한다고 밝혔다. 제3호 태풍 ‘에위니아’ 및 최근 집중호우로 인해 ‘특별재난지역’이나 ‘일반재해지역’으로 선포되는 지역에 거주하는 건강보험 지역가입세대를 대상으로 피해정도에 따라 건강보험료의 30～50%를 3～6개월 동안 경감하게 될 계획이다. 또한, 국민연금 가입자중 기초생활유지가 곤란할 정도! 로 소득감소가 있는 자에 대하여는 본인의 신청에 의하여 연금 보험료를 납부예외 조치하고, 피해를 입은 자는 연체금 징수를 면제해 주기로 하였다. 이외에도, 납부기한을 경과한 체납보험료에 대한 가산금을 면제하여 주고, 체납보험료로 인해 압류된 재산의 체납처분 집행을 6개월 범위내에서 유예 하게 된다. 한편, 국민연금 가입자중 이번 재해로 인해 사망하였거나 장애를 입었을 경우에는 신속하게 본인이나 유족에게 연금을 지급키로 했다 기초생활유지가 곤란할 정도로 소득감소가 있는 자에 대하여는 본인의 신청에 의하여 국민연금 보험료를 납부예외 조치하고, 피해를 입은 자에 대하여는 연체금 징수를 면제해 주기로 했다.

이종운 2006.07.18
산업 /

도봉·강북구약 "전지 이사회 다녀왔습니다"

도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 지난 7월14일부터 2박3일간 홍콩과 심천에서 전지 이사회를 개최했다고 밝혔다. 구약 임원 및 이사 총18여명이 참가한 이번 전지 이사회에서는 임원보선, 보건소 간담회, 하반기 등산대회, 테니스대회, 자선다과회 개최 등에 관한 논의를 진행했다. 또한 기타로 사무국 전화 해지 건과 보건소와 함께하는 마약 켐페인에서 필요한 어깨띠, 피켓 등의 물품을 구비하기로 의결했다. 도봉·강북구약사회 관계자는 전지 이사회 개최와 관련해 "회원들을 위해 부단히 노력하여 주시는 이사님들에게 감사의 마음을 전한다"며 "이번 전지 이사회를 통해 재충전의 시간을 가져 앞으로도 회원들을 위해 많은 봉사를 해 줄 것"을 당부했다.

김정주 2006.07.18
병원·의료

수해약국 내 전자제품, 이렇게 말려 쓰세요!

태풍이 쓸고 간 한반도 곳곳에 '물폭탄'이 떨어졌다. 약국도 예외는 아닌데, 7월18일 오후 3시 현재까지 어림잡아 집계된 약국이 전국 10곳에 미치지는 못하지만 적잖게 피해를 본 것으로 나타났다. 약국 안에 비치해놨다가 수해의 여파로 변을 당한(?) 컴퓨터·TV·냉장고·전화기 등 전자제품들을 별다른 조치 없이 대충 사용하면 감전의 위험이 있으므로 각별히 유의해야 한다. 아울러 침수된 전자제품들을 잘못 세척하면 후에 AS 과정에서 문제가 있을 수 있으므로 조심해야 한다. 약국 내 전자제품들은 대부분 콘센트가 끼워져 있는 경우가 다반사. 수해약국이라고 예외는 아닐 터다. 물에 잠겼던 전자제품의 전원을 우선 분리하고 물기 없는 밖으로 옮겨야 한다. 아무리 깨끗한 곳에서 침수를 당해도 쓸려온 먼지에 장사가 없는 법이다. 진흙이나 오물 등 각종 이물질이 많이 묻어 있으므로 깨끗한 물로 완전히 세척한다. 이때 전원을 완전히 차단한 상태이므로 세척에 무리가 없으므로 안심해도 된다. 전문가들은 침수된 전자제품을 장시간 방치시켜두면 부품 부식에 우려가 있으므로 이물질 노출 상태를 오래도록 지속시켜서는 안된다고 강조한다. 컴퓨터를 제외한 나머지 제품들은 마른 걸레나 수건으로 살살 닦아줘도 된다. 세척한 전자제품을 그늘에서 잘 건조했다고 바로 사용하는 것은 무리다. 특히 약국에서 사용하는 가전제품은 크기가 큰 경우가 많기 때문에 건조가 됐으면 AS 센터 문의를 해 도움을 받아야 한다. 특히 냉장고 등 내부에 모터가 장착된 전자제품은 모터 배선 부분도 세심하게 닦아내 건조시켜야 한다. 냉장고는 문을 열어둔 채 건조시키고 에어컨은 안전 접지를 확인하며 필터에 이물질이 끼지 않았나 반드시 확인하고 세척해야 한다. 약국에서 사용하고 있는 전자제품 중 전화기는 그나마 가장 단순한 제품으로 잘 말려 닦은 후 몇시간 후 사용해도 대체로 무방하다. 한편 파쇄기나 집진기 등 약국 특수 제품은 콘센트를 뽑은 후 잘 말려 그대로 AS를 맡기는 것이 좋다.

김정주 2006.07.18

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