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정책만성질환 OTC 큐어 초급자 강좌 개최'체인지 팜'을 주창하고 있는 약국경영연구소(소장 김동주)가 '일반의약품으로 만성질환 큐어 및 케어하기' 초급자 과정을 개설한다고 밝혔다. 이번 초급자 과정에서는 처방전만으로는 한계가 있는 약국경영 활로에 일반약으로 약사의 직능과 매출 향상을 동시에 꾀하는 방법과 활용 등을 비롯해 지식전문 약국의 혁신과 학술지식으로 약국을 경영하는 노하우 등을 소개한다. 교육 과정은 실제 경영 혁신으로 고수익을 올리고 있는 경주 종합약국 이강우 약사의 학술임상지식과 김동주 소장의 경영지식에 대한 총론으로 구성돼 있다. 특히 이강우 약사는 에덴요법을 "자연치유적 입장에서 질병의 본태를 파악하는 방법"이라고 설명하고 "에덴요법으로 약국을 경영한 결과 현재 일반약 판매 비중이 전체 매출의 80~90%를 차지하게 됐다"고 밝혔다. 아울러 "변화하는 환경에 맞춰 약사의 마인드도 변화해야한다"며 "분업으로 처방과 조제가 분리됐다면 목표 고객 또한 바꿔 경영 활성화를 모색해야한다"고 강조했다. 김동주 소장은 "기존 영양요법에서 한 단계 업그레이드 된 학술임상 지식인 '에덴요법'과 경영 지식을 접목해 약사들이 약국 경영에 있어서 혁신을 도모하길 기대한다"고 밝혔다. '일반약으로 만성질환 큐어 및 케어하기' 과정은 온라인 수강도 가능하며 개강은 오는 8월27일이고 매주 일요일 3시간씩 총 8주에 걸쳐 진행된다. △문의 : 02) 3474-3317(약국경영연구소)김정주 2006.07.26
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병원·의료제58회 약사국가시험 내년 1월 19일 시행제58회 약사국시가 내년 1월 19일(금)에 치러진다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김문식)은 지난 24일 2006년도 하반기 및 2007년도 상반기 보건의료인 국가시험 일정을 확정 발표했다. 일정에 따르면 약사국시는 오는 10월 13일부터 19일까지 인터넷으로 접수를 18일 부터 20일까지는 방문접수를 받는다. 이어 시험은 내년 1월 19일에 치르고 합격자 발표는 1월 31일에 있을 예정이다. 한약사시험 접수일은 인터넷은 10월 20일~26일, 방문접수는 25일~ 27일까지 이며 시험은 내년 2월 4일, 합격자 발표는 2월 22로 확정됐다． 또한 한약조제자격시험은 9월 18일부터 22일까지 방문접수만 받고 올 12월 3일에 시험을 치른 후, 12월 19일에 합격자 발표를 할 예정이다． 한편 시험과목, 시험시간표, 제출서류, 유의사항 등 세부 내용은 9월, 시험 장소는 11월 경 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 공고할 예정이다.임세호 2006.07.26
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정책온누리약사복지회 "수재민 힘내세요~"수재민 지원 열기가 뜨거운 가운데 약국 프랜차이즈 온누리약국체인(대표이사 회장 박영순)도 인보사업에 나섰다. 온누리는 회원 약사들이 결성한 온누리약사복지회(회장 박영순)에서 지난 7월 21일과 24일, 강원도 지역에 3천4백여만원에 상당하는 구급의약품을 지원했다고 밝혔다. 온누리가 이번에 구급의약품을 지원한 강원도 지역은 평창군(400세트), 인제군(500세트), 정선군(100세트), 영월군(100세트) 총 1,100세트다. 구급의약품은 온누리약사복지회 이사인 윤병길 강원도약사회장과 대한약사회 평창군약사회장, 정선군약사회장, 인제군약사회장, 영월군약사회장을 통해 전달됐다. 온누리 관계자는 "수재민들에게 조금이라도 도움이 되기를 바란다"며 수해지역의 빠른 복구를 기원했다.김정주 2006.07.26
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글로벌美, 임상시험 피험자 충원난 "거기 누구없소"과거에 비해 효능이 훨씬 뛰어난 첨단 항암제들이 미국시장에 줄이어 발매되고 있음에도 불구, 암 전문가들의 시름은 오히려 깊어만 가고 있다. 항암제 개발이 붐을 이루고 있지만, 정작 개발과정에서 반드시 진행되어야 하는 임상시험에 자원하는 피험자 숫자는 전체 환자들 가운데 5~10% 남짓한 수준에 머문 채 수 년째 정체상태를 면치 못하고 있기 때문. 특히 이 같은 현실로 인해 임상시험이 종료되기까지 지나치게 오랜 시일이 소요되거나, 미처 충분한 자료가 확보되기도 전에 시험이 조기중단되는 결과를 낳고 있다는 지적에 무게가 실리고 있는 것으로 알려졌다. 심지어 '의학의 위기'를 거론하는 목소리까지 불거지고 있을 정도라는 것. 시카고大 의대의 리차드 쉴스키 박사는 "더 많은 신약이 개발되어 나올수록 기존의 임상시험 시스템은 정상궤도를 이탈할 더 큰 위험성에 직면케 되는 셈"이라고 비유했다. 그 같은 진단이 나올만도 한 것이 암은 오늘날 심장병에 이어 미국 2위의 사망원인으로 자리매김되어 있는 형편이다. 또 항암제를 투여하는데 매월 수 천 달러의 약값이 소요되고 있음을 감안하면 이 분야가 제약기업들에게 대단히 매력적인 연구파트라는 평가도 따르고 있다. 실제로 오는 2009년에 이르면 미국의 항암제시장 매출규모가 지난 2004년에 비해 2배 이상 급증할 것이라는 전망이 나온 바도 있다. 문제는 항암제시장이 커질수록 임상시험 피험자도 더 많이 필요로 할 수 밖에 없는 현실. 이와 관련, 미국 암학회(ACS)의 통계에 따르면 지난 2005년 한해 동안 유방암 치료제 한 분야에서 수행된 총 259건의 임상시험을 원활히 진행하기 위해 12만4,000여명의 피험자들을 필요로 했던 것으로 파악됐다. 이것은 2005년 유방암을 진단받았던 전체 환자수의 58.7%에 해당하는 수치. 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 노인암 컨소시엄의 제니퍼 탬 맥데비트 박사는 "전립선암의 경우 전체 환자의 20% 정도가 임상시험 피험자로 필요할 것"이라고 추정했다. 그러나 연령이나 성별, 암의 전이도, 치료전력 등의 요인들을 감안해야 하므로 실제 충원에는 엄격한 제한이 따를 수 밖에 없어 어려움을 가중시키고 있다고 맥데비트 박사는 분석했다. 임상 1건을 완료할 때까지 피험자 1인당 소요비용이 4,000~6,000달러에 달하는 현실도 상대적으로 큰 걸림돌이 되지 못할 정도라는 것이다. 맥데비트 박사는 "따라서 관련 임상시험들을 중요도에 따라 우선순위를 매기고, 피험자들을 적절히 배분하기 위한 시스템이 정부 차원에서 적극 강구되어야 할 것"이라고 강조했다. 이와는 별도로 피험자 충원을 위한 의사들의 노력이 한층 배가되어야 할 것이라는 지적도 예전에 비해 한층 설득력을 얻고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 캔자스州의 주도(州都)에 소재한 캔자스시티 암센터의 로버트 플루네크 박사는 "대부분의 암환자들이 임상시험에 대한 정보를 얻는 으뜸채널로 손꼽히는 의사들부터 먼저 인식을 바꿔야 할 것"이라고 말했다. 플루네크 박사의 지적은 일부 의사들이 과중한 업무부담을 이유로 환자들을 임상시험에 참여토록 권유하는데 소극적인 경향을 보이고 있는 현실을 의식해 제기한 것이다. 지난 3월 진행형 직장결장암을 진단받았던 빌 루트 씨(48세)는 캔자스시티 암센터에서 임상시험 참여를 권유받았을 당시 무척 주저했었다고 말했다. 처음 얘기를 들었을 때 자신이 플라시보나 모르모트(guinea pig)로 취급받게 되는 것이 아닌가 하는 불안감이 앞섰기 때문이라는 것. 플루네크 박사는 "임상시험에 대해 잘못된 편견이 광범위하게 퍼져 있다"면서 "하지만 임상시험에 피험자로 등록하면 아무래도 참여하지 않았을 때보다는 더 나은 결과를 접할 수 있게 될 것"이라고 강조했다. 아무래도 의사들이 일반환자보다 피험자들에게 더 많은 관심을 기울 수 밖에 없는 것이 당연한 이치이기 때문이라는 것. 게다가 대부분의 항암제 임상시험은 신약과 기존의 표준요법제를 놓고 약효를 비교평가하는 방식으로 진행되고 있으므로 무작위 추출과정에서 특정그룹으로 분류된 이들에게 플라시보만 투여되는 일을 걱정할 필요도 전혀 없다고 덧붙였다. 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 비영리 단체로, 활발한 임상시험 참여를 독려하고 있는 항암기구연대(CCCG)의 로버트 코미스 총장은 "임상시험에 대한 인식이 제고되면 참여율도 한층 끌어올릴 수 있을 것"이라고 피력했다.이덕규 2006.07.26
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글로벌'넥시움' 미란성 식도염 재발 걱정 마~프로톤 펌프 저해제와 같이 위산의 역류를 억제하는 약물들로 증상을 치유한 환자들 가운데 상당수는 약물복용을 중단할 경우 1년 이내에 재발에 직면하는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 아스트라제네카社의 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(마그네슘 에스오메프라졸)이 미란성 식도염의 재발을 예방하는데 발휘하는 효과가 '프레바시드'(란소프라졸)보다 우수한 것으로 나타났다는 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 미국 플로리다州에 소재한 메이요 클리닉 의과대학의 케네스 드볼트 박사팀은 '임상 위장병학&간장병학'誌 7월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 드볼트 박사팀의 발표내용은 '프레바시드'가 지난 2001년 미국시장에서 오메프라졸의 핵심특허가 만료된 이후로 한 동안 가장 빈도높게 처방되는 프로톤 펌프 저해제로 알려져 왔음을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 게다가 '프레바시드'는 미란성 식도염 환자들에게서 눈에 띄는 속쓰림 증상을 신속하게 경감시키는 효과가 오메프라졸보다 우수한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 지난 2001년 발표되기도 했었다. 이와 관련, 미란성 식도염은 위산 역류성 질환을 앓는 환자들 가운데 3명당 1명 꼴로 증상이 더욱 악화되면서 나타나는 것으로 알려져 있다. 만성적인 속쓰림과 위산 역류, 쓴맛, 음식물을 삼키는데 어려움을 느끼는 증상 등을 수반하는 것이 통례이다. 한편 드볼트 박사팀은 총 1,026명의 환자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 한 그룹(512명)에는 '넥시움'을 1일 20㎎, 다른 한 그룹(514명)에는 '프레바시드'를 1일 15㎎을 각각 6개월여 동안 복용토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 미란성 식도염이 재발하지 않았을 뿐 아니라 시험 도중 위산 역류와 관련한 제 증상으로 인해 약물복용을 중단하지도 않았던 이들의 비율이 '넥시움' 복용群의 경우 84.8%에 달해 '프레바시드' 복용群의 75.9%를 상회했던 것으로 파악됐다. 드볼트 박사는 "미란성 식도염을 성공적으로 치료했더라도 재발률이 높다는 문제가 따랐던 형편"이라며 "이번 시험에서 '넥시움'이 '프레바시드'에 비해 더욱 효과적인 약물임이 입증된 것으로 나타난 것은 매우 주목할만한 결과"라고 강조했다.이덕규 2006.07.26
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정책진흥원, 개방형 직위 신규직원 공채보건산업진흥원(원장 이경호)은 개방형 직위인 ‘연구사업지원본부장’과 ‘R&D전략개발단장’을 공개모집한다. ‘연구사업지원본부장’은 보건의료기술연구개발사업을 총괄하며, 연구기획평가 전반에 관한 사항 등을 담당하게 된다. 임용계약기간은 3년이며, 근무실적에 따라 1회에 한하여 연임이 가능하다. ‘R&D전략개발단장’은 보건의료기술연구개발사업의 기획 및 시행계획 총괄조정, 성과관리 및 사업평가․홍보에 관한 사항 등을 담당하게 된다. 임용계약기간은 2년이며, 근무실적에 따라 최대 3년 범위 내에서 연장 가능하다. 이외에도 산업분석/전략기획 분야의 팀장급 1명과 연구원급 3명, 해외정보분석 및 국제협력 분야의 연구원 1명, 한방연구기획․평가관리 분야의 연구원 1명, 의료서비스 분야의 연구원 1명, 지역보건사업 분야의 연구원 1명과 기한부직원 1명을 모집 중이다. 응시자격, 전형방법, 제출서류 및 접수방법 등 기타 자세한 사항은 진흥원 경영혁신단 혁신인사팀(02-2194-7426)으로 문의하거나 홈페이지(www.khidi.or.kr)를 참조하면 된다.송덕순 2006.07.26
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정책“국민 평생건강 영양사와 함께”대한영양사협회(회장 곽동경)는 지난달 26, 27양일간 서울 송파구 소재 롯데호텔에서 2006년도 전국영양사 학술대회를 개최했다. 전국 4천여명의 영양사가 참석한 이번 학술대회에는 ‘국민의 평생 건강, 영양사와 함께’라는 주제로 기조강연과 연수강좌, 푸드코디네이션 작품 전시회, 특별 이벤트 등이 진행됐다. 영양사협회는 이번 학술대회를 통해 국민의 평생건강시대 구축을 위해 영양사가 나아가야 할 방향과 역할을 재조명했다. 첫날인 26일에는 특강과 기조강연을 시작으로 오후에는 session별로 급식경영의 최신동향과 대응방안, 평생건강시대 구축을 위한 영양사의 과제, 영양교육의 이해와 효과적인 적용, 학교급식의 경쟁력 확보방안을 주제로 연수강좌가 진행됐다. 또 영양사 업무와 관련된 연구결과를 발표하는 포스터발표 및 구연발표, 푸드 코디네이션 작품 전시회, 참가회원을 대상으로 특별이벤트가 열렸다. 이밖에도 학술대회와 함께 진행된 식품․기기전시회에는 60여개 관련 업체의 식품 및 기기 관련 제품이 선보였다.송덕순 2006.07.26
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글로벌다이쇼·에스에스 해열진통제로 격돌일본 해열진통제 일반약 시장에 최근 신제품이 연이어 발매됐다. 위점막 보호성분을 배합한 다이쇼제약의 '나론'시리즈제품과 속효성의 에스에스제약의 '이브'시리즈제품이 각각 5월에 발매된 것. 해열진통제를 복용하면 위산에서 위벽을 보호하는 위점액의 분비가 감소하여 위가 자극을 받기 쉽다. 다이쇼는 '나론에스플러스'에 위점막을 감싸 위의 자극을 예방하는 건조수산화 알루미늄겔을 나론시리즈에 처음으로 배합했다. 실제로 위를 다친 경험이 있거나, 해열진통제를 복용하면 위가 아프기 때문에 통증을 참아왔던 소비자를 타깃으로 한다. 에스에스의 이브시리즈는 생리통의 완화에 주로 사용된다. 주력제품인 '이브A' 정제의 직경은 8.7㎜로 해열진통제 중에서 작은 편에 속한다. 여성의 복용을 쉽도록 배려한 것이다. 신제품 '이브퀵두통제'는 두통완화를 전면에 내세운 제품. 에스에스제약에 따르면 해열진통제를 복용하는 주목적은 두통의 완화가 60%이고, 생리통은 20% 정도에 불과하다. 이브퀵두통제에는 알칼리성의 산화마그네슘을 배합하여 위의 산성도를 낮춰 산성의 이부프로펜을 용해되기 쉽게 하여 진통작용 속도를 높였다. 그러나 산화마그네슘과 이부프로펜은 반응성이 높아 동시배합이 어려운 것이 단점이다. 에스에스제약은 독자의 SDS기술을 응용하여 이부프로펜이 잘 용해되지 않는 약점을 해소하여, 같은 이부프로펜을 사용하는 나론에스 등과 차별화했다. 일본의 해열진통제 시장은 연간 470억엔 전후로, 최근에는 신장이 둔화되어 한정된 시장을 두고 점유율 경쟁이 심화되고 있다. 2002년 라이온의 '바파린' 시리즈를 마지막으로 신제품 발매가 없었던 해열진통제 시장에 라이벌 다이쇼와 에스에스제약이 나란히 신제품을 발매하면서 라이온과 함께 3파전을 예고하고 있다.최선례 2006.07.26
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정책"포지티브 리스트 제도는 위헌이다"약제비 선별목록제도(포지티브 리스트)는 포괄적 위임입법 금지, 신뢰보호원칙 위배, 위임한계 일탈 등 위헌소지가 다분하다는 주장이 제기됐다. 한나라당 박재완 의원은 지난 26일 "정부가 입법예고한 국민건강보험법 시행규칙 개정안은 포괄적인 위임입법을 금지한 헌법 제 75조와 신뢰보호 원칙을 위배한다"고 주장했다. 박 의원은 또 요양급여의 범위는 나라 전체의 경제적 역량, 정치적 입장, 사회보장에 대한 요구 등 다양한 요소를 고려해 결정해야 하므로 시행규칙의 개정에 의한 보험등재방식의 전면 개편은 위임입법의 한계를 일탈했다고 지적했다. 이어 "대부분의 약제가 국민건강보험에 의한 요양급여로 공급되는 것이 유일한 유통경로인 상황에서, 보험등재방식의 갑작스런 변경은 헌법 제23조에 의하여 보장된 국민의 재산권과 신뢰보호원칙을 심각하게 침해한다" 고 강조했다. 특히 박 의원은 약제비 선별목록 제도는 △소비자 약제비 부담 증가와 건보 보장성 축소 △건보급여율을 2005년 61%에서 2008년까지 70% 이상 높이겠다는 정부 정책에 역행 △5,000개 선발 목록에 포함된 특정 제품에 정부가 성분별 독과점 부여 △비용-효과적인 약물을 선별하는 인프라 미 구축△경제성평가 자료를 평가하는 세부기준 불비 △주기적인 선별목록의 변경에 따른 반품 등으로 제약회사 부담 가중 등 7대 문제가 있다고 덧붙였다. 이에 따라 박재완 의원은 보장성 축소 또는 제약회사의 재산권 침해를 야기할 수 있는 선별목록제도를 도입하려면 시행규칙이 아니라 법률에 의해 시행근거를 마련하고 특정 연령군, 집단(노인질환, 의료급여) 등에 대해 일정기간 시범사업 후 평가결과를 토대로 확대 여부를 결정해야 한다고 주장했다.임세호 2006.07.26
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제6회 PKU 어린이 가족캠프 개최인구보건복지협회(회장 최선정)는 오는 27일 ~ 28일 양일간, 충남 파라다이스 호텔 도고에서 PKU 가족들 120여명이 참가하는「제6회 페닐케톤뇨증(Phenylketonuria: PKU) 어린이 가족캠프」를 개최한다. 이번 캠프에서는 “페닐케톤뇨증의 유전자치료 동향 및 전망”(정성철 이화여대의과대대학 생화학교실 정성철 교수), “PKU 가족 간의 대화기법”(선천성대사이상검사 정도관리위원장 이홍균) 등의 특강을 통해 PKU 가족들에게 도움이 되는 최신 정보를 제공할 예정이다. 한편 이 캠프는 PKU 어린이에게는 자신감을 주고 부모들과는 어려움을 함께 나누면서, 다양한 정보와 희망을 주기 위해 매년 여름 열리고 있다.임세호 2006.07.26
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병원·의료전북약사회, 수재민 돕기 성금 300만원 기탁전라북도약사회(회장 백칠종)은 지난 26일 태풍과 집중호우로 피해를 입을 주민들을 돕기 위해 전주방송 김택곤 사장에게 300만원을 전달했다.임세호 2006.07.26
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정책"포지티브 리스트 제도는 위헌이다"약제비 선별목록제도(포지티브 리스트)는 포괄적 위임입법 금지, 신뢰보호원칙 위배, 위임한계 일탈 등 위헌소지가 다분하다는 주장이 제기됐다. 한나라당 박재완 의원은 지난 26일 "정부가 입법예고한 국민건강보험법 시행규칙 개정안은 포괄적인 위임입법을 금지한 헌법 제 75조와 신뢰보호 원칙을 위배한다"고 주장했다. 박 의원은 또 요양급여의 범위는 나라 전체의 경제적 역량, 정치적 입장, 사회보장에 대한 요구 등 다양한 요소를 고려해 결정해야 하므로 시행규칙의 개정에 의한 보험등재방식의 전면 개편은 위임입법의 한계를 일탈했다고 지적했다. 이어 "대부분의 약제가 국민건강보험에 의한 요양급여로 공급되는 것이 유일한 유통경로인 상황에서, 보험등재방식의 갑작스런 변경은 헌법 제23조에 의하여 보장된 국민의 재산권과 신뢰보호원칙을 심각하게 침해한다" 고 강조했다. 특히 박 의원은 약제비 선별목록 제도는 △소비자 약제비 부담 증가와 건보 보장성 축소 △건보급여율을 2005년 61%에서 2008년까지 70% 이상 높이겠다는 정부 정책에 역행 △5,000개 선발 목록에 포함된 특정 제품에 정부가 성분별 독과점 부여 △비용-효과적인 약물을 선별하는 인프라 미 구축△경제성평가 자료를 평가하는 세부기준 불비 △주기적인 선별목록의 변경에 따른 반품 등으로 제약회사 부담 가중 등 7대 문제가 있다고 덧붙였다. 이에 따라 박재완 의원은 보장성 축소 또는 제약회사의 재산권 침해를 야기할 수 있는 선별목록제도를 도입하려면 시행규칙이 아니라 법률에 의해 시행근거를 마련하고 특정 연령군, 집단(노인질환, 의료급여) 등에 대해 일정기간 시범사업 후 평가결과를 토대로 확대 여부를 결정해야 한다고 주장했다.임세호 2006.07.26
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글로벌인도 랜박시, 미국시장서 '몸집 키우기'최근 유럽 각국에서 제네릭 메이커들을 잇따라 인수했던 인도의 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 세계 최대의 빅 마켓인 미국에서도 M&A 대상을 적극 물색하고 나섰다. 인도 최대의 제약기업이자 세계 8위의 제네릭 메이커로 꼽히는 랜박시가 세계 제네릭업계의 기린아로 주목받아 왔음을 상기할 때 귀가 솔깃해지게 하는 움직임인 셈. 랜박시社의 말빈더 모한 싱 회장은 24일 가진 한 인터뷰에서 "앞으로 6년 내에 '글로벌 톱 5' 제네릭 메이커로 발돋움할 것"이라고 밝혔다. 인터뷰에서 싱 회장은 "우리에게 가장 중요한 시장인 미국에서 제품라인을 확대하고, 새로운 기술을 확보하는데 최선의 노력을 경주할 것"이라고 말했다. 이와 관련, 창립자의 손자이자 올해 33세의 젊은 경영자인 싱 회장은 지난 1월 CEO에 취임한 이래 M&A에 활발한 행보를 보여 주목받고 있는 장본인이다. 실제로 랜박시는 지난 3월 루마니아 최대의 제네릭 메이커 테라피아社(Terapia)를 3억2,400만 달러에 사들였는가 하면 같은 달 벨기에 유수의 제네릭 메이커 에티메드社(Ethimed)를 인수해 '베네룩스 3국' 공략의 발판을 구축했고, 4월 들어서는 글락소스미스클라인社의 제네릭 부문 계열사인 이탈리아 알렌社(Allen)를 매입한 바 있다. 그러고 보면 이날 인터뷰도 글락소의 또 다른 제네릭 부문 자회사인 스페인 문도겐社(Mundogen)를 인수한 것에 즈음해 이루어진 것이다. 문도겐을 인수한 것은 한해 6억 유로(7억5,000만 달러) 규모의 볼륨을 형성하고 있는 스페인의 제네릭 의약품시장이 연평균 25%의 발빠른 성장을 지속하고 있음을 감안해 단행된 포석인 것으로 알려졌다. 스페인시장에도 새로 발을 담그게 됨에 따라 랜박시는 유럽연합(EU) 25개 회원국 가운데 21개국에 진출한 글로벌 제약기업으로 한층 확고한 입지를 구축할 수 있게 됐다. 미국시장의 경우 현재도 랜박시는 전체 매출의 30% 정도를 의존하고 있는 상황. 그러나 싱 회장은 "차후 미국시장이 전체 매출에서 점유하는 몫을 50%대로 더욱 끌어올릴 계획"이라고 말했다. 싱 회장은 이에 앞서 지난해 11월에도 2006~2007년 2년 동안 매년 15개의 신제품을 미국시장에 발매할 계획임을 공개했었다. 이처럼 싱 회장이 미국시장에 대한 공략수위를 한층 끌어올리겠다는 속내를 공개하고 나선 것은 치열한 약가경쟁으로 수익성에 위험경보가 울리기 시작한 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다는 지적이다. 싱 회장도 "지난해 약가가 크게 떨어진 데 이어 올들어서도 그 같은 추세가 상당정도 이어지고 있다"며 공감을 표시했다. 게다가 메이저 메이커들이 제네릭시장 공략에 공격적인 행보를 보이고 있는 현실도 상당한 위협요인으로 작용하고 있다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 싱 회장은 랜박시가 이미 인도시장에서 최고로 첨예한 경쟁을 뚫고 우뚝 선 제약기업임을 강조하며 강한 자신감을 내비쳤다. 따라서 미국의 제네릭시장에서도 명실공히 '괴물'로 발돋움하며 힘차게 포효할 수 있으리라 확신한다는 것이 싱 회장의 장담이다.이덕규 2006.07.26
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정책의약품 사전상담제도 활성화 '시급'신제품 개발 및 외국 개발 제품 수입 등 의약품 허가과정에 큰 도움을 받을 수 있는 사전상담제도가 활성화되어야 한다는 의견이 지속적으로 제기되고 있다. 제약업계 및 관계자 등에 따르면 의약품 사전상담제도가 규정은 있으나 실제적으로 활성화되지 못하고 있다며, 사전상담이 허가에 실질적으로 반영되는 등 제약업소 중심의 사전상담제도가 운영되어야 한다는 지적이다. 실제로 현재 식약청에 임상시험 및 BT의약품의 활성화를 위해 허가 신청 과정에서 상담기능을 수행하는 사전상담제와 민원후견인제도를 운영 중이나, 사전 상담한 내용을 허가과정에서 반영하는 제도적 장치가 미흡했던 것으로 파악되고 있다. 물론 첨단분야의 경우 '생명공학의약품 등 후견인제도 운영에 관한 규정'을 별도로 마련, 이를 통해 사전상담범위를 비임상시험, 임상시험, 품질관리 및 허가서류 작성 등 개발초기부터 제품화단계까지 전 과정으로 확대하고, 품목평가 시 상담결과를 효율적으로 연계할 수 있는 방안 등을 명시화하고 있다. 반면 업계는 민원후견인제도의 경우 식약청의 적극적인 가이드라인이 없어 IND등이 지연되고 있는 실정이라고 말하고 있다. 특히 임상시험 활성화를 위해 도입된 사전상담제도의 경우 최근 몇 년간 눈에 띄는 실적이 없는 등 운영이 미흡한 것으로 분석됨에 따라, 사전상담제도 운영 활성화가 필요하다는 설명이다. 제약업계는 이와 관련 막대한 연구비가 수반되는 국내 연구개발과 관련해서는 이후 품목허가로 이어질 수 있는 개발전략 수립이 중요하고, 외국 개발제품을 수입하는 경우에는 가교시험의 종류 및 디자인 등에 대한 추후 품목허가와 연관한 식약청의 상담이 절실히 요구되고 있다고 말하고 있다. 특히 사전상담에 대한 체계적인 자문제도가 마련돼 있지 않는데다가 식약청 공무원의 잦은 인사이동 등으로 상담결과가 이후 품목허가 신청 시에 연계되지 않는 문제가 있다고 주장하고 있다. 민원인의 요청으로 민원인·관계전문가가 모두 참석한 자문회의를 소집, 민원 처리방안을 협의토록 하는 방안 등이 효율적인 사전상담제도가 정착되기 위한 방법이 될 수 있다는 설명이다. 이와관련 식약청은 사전상담분야를 확대하는 등 다양한 활성화 방안을 마련해놓고 있다. 우선. 현재 임상시험 진입여부, 기준 및 시험방법 적정성 여부, 허가 신청 전 사전상담분야에서 GMP 시설, 임상시험 방향 상담 등 개발자 요구 수준에 따른 맞춤형 사전상담으로 확대한다는 계획이다. 또한 연구개발 중인 신약 및 첨단생명공학제품 모니터링과 연구진행 상황 등을 파악할 수 있는 데이터베이스 구축에 적극 나서, 사전상담을 통한 제품화 지원에 주력할 방침이다. 이밖에 현행 민원 후견인제도 규정의 대상 확대 적용방안 마련 및 정부 연구개발 과제 중 제품화 단계의 과제를 선정해 현재 수동적 사전상담 체제를 능동적 체제로 전환시키겠다는 계획이다.가인호 2006.07.26
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정책재평가 두고, 한집안 딴소리기능식품 재평가에 대한 입안예고 시일이 하루하루 다가오고 있지만 업계의 대응은 미미하기만 하다. 유산균 등 일부를 제외하고는 대부분 품목에서 기능성이 삭제될 것으로 예상됨에도 불구하고 업계의 체계적 반박이나 공동대응의 움직임은 거의 나오지 않고 있는 것. 물론 일부 업계는 프로폴리스연구회, 스피루리나협회 준비모임 등을 결성하며 체계적 대응의 기초 작업을 진행하고는 있다. 그러나 대다수는 문제의 심각성을 제대로 파악하지 못하거나 업체간 이해관계의 충돌을 이유로 원활한 협력을 이루지 못하는 상태다. 실제로 재평가 결과에 대한 대응의 일환으로 식약청에 기능성에 대한 자료를 제출한 업계는 키토올리고당이 유일하며 9~10월에 프로폴리스 업계가 제출할 것으로 예상되는 수준이다. 결국 대부분 업계가 원활한 협조관계를 구축하지 못한 채 따로 노는 모양새를 보이고 있는 것이다. 그러나 한번 개정된 법률을 다시 고치는데 따르는 어려움과 개별인정의 시간적, 비용적 어려움을 생각하면 업계의 이러한 판단은 한참 잘못된 것이다. 업계의 한 관계자는 “기능성이 대폭 축소된다는 사실 자체가 소비자 인식에 상당한 악영향을 미칠 것”이라며 “지금은 모든 업계의 협력을 바탕으로 기능식품의 위상을 높이기 위한 작업을 펼칠 때”라고 밝혔다. 자신들이 보유하고 있는 자료를 한데 모아 기능식품에 대한 과학적 근거들을 확보하고, 근거가 미약하다면 인체시험을 실시하기 위한 모금운동이라도 펼치는 등 대승적인 사고방식을 가져야 한다는 것. 이 관계자는 “협조관계를 구축하지 못하면 미래는 더 암울해질 것이 자명하다”며 “지금이라도 재평가에 대응하기 위한 공동의 노력이 필요하다”고 덧붙였다.이주원 2006.07.26
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병원·의료'향정약 저함량 단위 개발된다'병원처방 조제과정에서 분할이 번거로운 향정약의 저함량단위 개발이 조만간 이뤄질 전망이다. 서울시약(회장 권태정) 병원약사위원회(담당부회장 임금숙, 위원장 황계자)는 향정약 저함량 단위 개발을 위한 근거자료 수집에 착수했다고 26일 밝혔다. 위원회는 지난해부터 병원처방 조제과정에서 저용량 단위의 향정신성의약품의 시판품이 없어 단위 높은 알약을 1/2로 분할해야 사용하는 번거로움 때문에 투약시간 지연 등 환자서비스에 만전을 기할 수 없다는 입장아래, 종근당의 데파스정 0.5mg(에티졸람)을 0.25mg으로 제조해줄 것을 요청한 바 있다. 이에 종근당에서는 지난 3월 9일 식품의약품안전청에 허가 신청을 하였으며, 저함량 제제의 개발 사유 및 근거자료를 제시하라는 식약청의 통보를 받았다. 0.25mg 허가 신청이 받아들여질 경우, 1/2로 분할하는 번거러움이 사라져 업무 속도 개선이 가능해질 수 있게 된다. 이에 따라 병원약사위원회 차원에서 빠른 시일 내에 근거자료를 수집해 제출키로 한 것. 이와 함께 위원회는 지난 25일 잠실동 소재 무스쿠스에서 제3차 회의를 열고 다음달 30일 워크숍을 개최키로 했다. 이날 황계자 병원약사위원장은 회의에서 “병원약사들의 근무력 향상과 마인드 개선을 위해 워크숍을 개최키로 했다”고 밝혔다. 또한 “워크숍에서는 병원약사들의 삶의 질 향상, 생활법률, 재테크 등의 다양한 강의가 펼쳐질 것”이라고 말했다.감성균 2006.07.26
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'향정약 저함량 단위 개발된다'
서울시약 병원약사위원회, 8월30일 워크샵 개최
- 감성균 기자
- 입력 2006.07.26 수정
병원처방 조제과정에서 분할이 번거로운 향정약의 저함량단위 개발이 조만간 이뤄질 전망이다.
서울시약(회장 권태정) 병원약사위원회(담당부회장 임금숙, 위원장 황계자)는 향정약 저함량 단위 개발을 위한 근거자료 수집에 착수했다고 26일 밝혔다.
위원회는 지난해부터 병원처방 조제과정에서 저용량 단위의 향정신성의약품의 시판품이 없어 단위 높은 알약을 1/2로 분할해야 사용하는 번거로움 때문에 투약시간 지연 등 환자서비스에 만전을 기할 수 없다는 입장아래, 종근당의 데파스정 0.5mg(에티졸람)을 0.25mg으로 제조해줄 것을 요청한 바 있다.
이에 종근당에서는 지난 3월 9일 식품의약품안전청에 허가 신청을 하였으며, 저함량 제제의 개발 사유 및 근거자료를 제시하라는 식약청의 통보를 받았다.
0.25mg 허가 신청이 받아들여질 경우, 1/2로 분할하는 번거러움이 사라져 업무 속도 개선이 가능해질 수 있게 된다.
이에 따라 병원약사위원회 차원에서 빠른 시일 내에 근거자료를 수집해 제출키로 한 것.
이와 함께 위원회는 지난 25일 잠실동 소재 무스쿠스에서 제3차 회의를 열고 다음달 30일 워크숍을 개최키로 했다.
이날 황계자 병원약사위원장은 회의에서 “병원약사들의 근무력 향상과 마인드 개선을 위해 워크숍을 개최키로 했다”고 밝혔다.
또한 “워크숍에서는 병원약사들의 삶의 질 향상, 생활법률, 재테크 등의 다양한 강의가 펼쳐질 것”이라고 말했다.
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