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병원·의료

고양시약, 187개약국서 1억8천여만원 반품

고양시약사회( 회장 박기배)는 2005년 2월과 9월 각각 진행된 개봉 재고약 반품 및 보상 결과 187개 약국이 참여, 보상금액은 1억7천여만원으로 보상율이 92%에 달했다고 밝혔다. 이번 사업은 지역 거점 도매상인 백제약품의 협조로 1억 8,500여만원의 개봉 재고약이 수거되어 지난해 10월 각 제약사별로 반품되었다. 보상은 올해 6월부터 회전이 빠른 유명 일반 의약품으로 진행되었으며 약 92%로 반품했던 대부분의 개봉 재고약이 보상되었다. 박기배 회장은 “지역 약사회단위의 반품사업은 민초약사의 가장 힘든 부분을 해결해 줄 수 있는 만큼 집행부와 사무국직원 모두가 반품사업에 뛰어들어 자신의 일처럼 함께해준 사업이며 이로 인해 높은 보상율을 기록할 수 있었다“ 고 말했다.

감성균 2006.08.01
정책

중외제약, 수재의연금 1억원상당 기탁

중외제약(사장 이경하)은 집중호우로 인해 막대한 피해를 입은 지역의 조속한 복구를 위해 최근 현금 3천만원과 정수기 7천만원 등 총 1억원 상당의 금품을 SBS 측에 기탁했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “금번 금품 지원과는 별도로 수해지역에 대한 조속한 복구를 위해 임직원들이 직접 참여하는 봉사활동도 계획중”이라고 밝혔다.

박병우 2006.08.01
정책

비타500, WBC공식 타이틀 스폰서 조인식

광동제약(대표이사 최수부)의 ‘비타500’이 “WBC(WORLD BASKETBALL CHALLENGE) 2006” 공식 타이틀 스폰서로 확정, 31일 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 조인식을 가졌다. “WBC 2006”은 8월11(금)일부터 15(화)일까지 잠실체육관에서 열리는 한국, 미국, 리투아니아, 이탈리아, 터키 국가농구대표 5개 팀의 친선경기로서, ‘WBC 2006’의 타이틀 스폰서가 광동제약“비타500”으로 결정 됨에 따라 이번 대회 정식 명칭은 “비타500 월드 바스켓볼 챌린지2006 (Vita500 WORLD BASKETBALL CHALLENGE 2006)”으로 확정되었다. 이번 “비타500 WBC 2006 대회” 타이틀 스폰서 금액은 10억원으로 확정되었으며, 후원사 참여를 통한 광동제약“비타500”이 획득한 권리 내용으로는 “대회 공식 타이틀 사용권, 광고 이벤트” 등 대회 전반적인 마케팅 권리를 활용할 수 있게 되었다. 2001년 출시이후 매해 급성장을 해온 광동제약 “비타500”은 대회 스폰서십 권리를 통한 마케팅 활동 이외에도 대회 주관사와 공동마케팅을 통해 대회의 홍보와 광동제약의 홍보 효과를 극대화 할 예정이다. 광동제약은 현재 일반의약품, 전문의약품, 건강드링크, 건강식품 분야까지 진출해 있으며 최근 마시는 비타민C "비타500"으로 드링크 시장의 주목 받는 기업으로 자리 잡았으며, 업계 최초로 국제농구대회를 활용한 스포츠마케팅으로 또다시 화제를 모을 것으로 보인다. 이번 대회의 관람권은 비타500 홈페이지(www.bita500.com)의 이벤트에 참가해서 무료로 받을 수도 있으며, 티켓 예매는 티켓링크(www.ticketlink.co.kr)나 스포츠티켓(www.sport sticket.co.kr)에서 구매를 할 수 있다.

박병우 2006.08.01
정책

국회, '한미 FTA 특위' 활동 돌입

한미 FTA 협상 문제를 국회 차원에서 다루는 `한미 FTA 특별위원회'가 지난달 31일 첫 회의를 개최하고 본격적인 활동에 들어갔다. 한미 FTA 특위는 이날 국회에서 상견례를 겸한 1차 회의를 개최, 향후 계획및 특위 운영방식에 합의하고, 홍재형 열린우리당 의원을 위원장으로 선출하고 우리당 송영길, 한나라당 윤건영 의원을 여야 간사로 선임했다. 이에따라 여야 의원 20명으로 구성된 특위는 내년 6월말까지 활동하게 됐다. 또 다음주부터는 매주 1차례씩 회의를 열어 재경, 외교, 농림, 해양, 산자부 장관 등 관계 국무위원들을 출석시킨 가운데 금융, 산업, 무역, 농산물 등 부문별 대책을 협의키로 했으며, 필요에 따라전문가 토론회도 수시로 개최한다는 계획이다. 특위 열린우리당 간사인 송영길 의원은 “그동안의 한미 FTA 협상과정을 짚어보고 향후 대책을 꼼꼼히 따질 계획이다.”이라면서 “당장은 교환시점이 임박한 상품양허안에 대한 논의에 집중할 것”이라고 밝혔다. 　 한편 한미FTA저지범국민운동본부는 국회에서 기자회견을 갖고 “특위가 관련 업계 전문가의 참여를 배제한 채 요식절차를 밟으려 하고 있다”며 특위의 전면 재구성을 촉구했다. 박석운 본부 집행위원장과 오종렬 전국민중연대 대표 등은 회견에서 “정부가 아무런 동의절차 없이 미국에 `4대 선결조건'을 양보할때 국회는 이를 알지도 못했고 특히 협상초안 3년간 비공개 방침에 대해서는 수수방관했다”면서 “특위가 단순한 거수기 또는 통법기구로 전락할 조건들을 두루 갖추고 있다”고 비난했다. 　 이들은 “특위가 18개 분야의 협상내용을 체계적으로 검토하는 것은 불가능하며 가능하더라도 국민이 배제된 상태에서는 결코 바람직하지 못하다”면서 “특위 활동기한을 미국의 TPA(무역촉진권한) 기한인 내년 6월에 맞춘 것도 이해할 수 없다”고 말했다. ▲한미 FTA 특위의원 명단 열린우리당 : 홍재형·송영길·조일현·임종석·정의용·안병엽·김동철·강기정·김태년·서해석 의원 한나라당 : 정병국·곽성문·김재원·이종구·안명옥·안홍준·윤건영·이주호 의원 민주당 : 신중식 의원, 민주노동당 : 심상정 의원

임세호 2006.08.01
병원·의료

"한약제제 활용 저변확대 계기 마련"

대한약사회(회장 원희목)는 ‘한약제제 해설과 복약지도’ 책자를 31일 발간했다. 이 책자는 지난 2004년 이후 대약이 추진해 온 “한약제제의 과학화․한약제제 활용의 저변 확대․한약제제의 홍보”라는 3대 기본정책을 바탕으로 제작된 것으로 지난 3월부터 5개월 간의 집필 및 편집과정을 거쳐 제작되었다. 특히 약국에서의 한약제제 활용의 저변확대가 계기가 될 것으로 기대되고 있다. 이 책자는 식품의약품안전청의 의약품 분류를 그 기본으로 식약청에서 허가된 의약품의 해설과 응용을 수록하고 있다. 또 방제요약, 방제에 대한 이해, 방제제형과 복용법에 대한 이해, 본초에 대한 이해, 출전에 대한 이해, 한약학 개론에 대한 이해, 약사법에 대한 이해 등으로 구성하여 한약제제에 대한 종합적 지식을 담고 있다. 특히 방제의 효능에 대한 이해를 돕기 위하여 작용과 임상응용 등을 최대한 쉽게 현대적으로 풀이하는 데 그 주안점을 두고 제작되었다. 대약은 “한약 관련용어를 쉽게 정리하여 복약지도에 응용할 수 있도록 했다”며 “약사회원 누구나 쉽게 접근하여 활용할 수 있도록 평소 약국에서 사용하고 있는 의약품 중 한약과 관련된 의약품들을 모아 해설하고, 상품명, 약물 및 관련되는 이론을 종합적으로 수록하여 한권의 책에서 모든 내용을 편리하게 볼 수 있도록 제작 했다”고 설명했다. 대약은 오는 8월 초 각 시도약사회를 통해 전국 회원약국에 무료로 배포할 계획이다.

감성균 2006.08.01
정책

韓ㆍ美, 면허 상호인정 단계적 추진

“국내업계의 대미 진출을 촉진하기 위해 의료인력 자격/면허, GMP등의 상호인정을 단계적으로 추진하겠다.” 보건복지부는 지난달 26일 열린 임시국회 보건복지위 전체회의에서 이기우 의원의 한ㆍ미FTA협상의 우리 보건의료정책에 대한 영향에 대해 장관의 견해를 묻는 질문에 이와 같이 답변했다. 또한 복지부는 장복심 의원의 한ㆍ미 FTA 의약품 관련 미국과의 예상쟁점과, 특허기간 연장 및 혁신적 신약에 대한 약가보전 등의 요구에 대한 대응방안에 대한 물음에는 미측에서 우려하고 있는(약제비 적정화 방안)에 대해서는 건강보험의 지속가능성 제고를 위해 국내적으로 논의되고 있는 사안으로 FTA협상과 무관하게 추진함을 강조할 것 이라고 밝혔다. 이어 건강보험 약가정책의 내용과 절차적 부분을 구분하여 전 국민 건강 보험 제도의 근간은 지켜나가되, 관련 제도 추진 시 절차의 투명성 제고 등 미측의 요구사항에 대해서는 합리적으로 검토할 예정이라고 덧붙였다. 특히 건강보험 약제비 적정화 방안은 장기적으로 지속가능한 건강보험제도의 구축을 통해 반드시 필요한 조치임을 충분히 설득시켜 나갈 계획이라고 강조했다. 아울러, 의약품 관련 지식재산권 보호 강화 요구에 대해서는 WTO/TRIPS 협정상 보호수준을 기본입장으로 견지하면서 사안별 구체적인 검토를 거친 후, 탄력적으로 대응할 방침이라고 입장을 나타냈다. 면허 상호 인정과 관련해 우리 측 협상단 관계자는 "미국 측은 관련 면허를 정부가 아닌 민간단체가 주관하고 있어 우리 측 요구에 난색을 표명하고 있다."며 "FTA 협상에서 이를 관철시키기는 쉽지 않을 것" 이라고 밝혔다. 한편 탐색전 성격이 짙었던 1,2차 회의에 이어 본격적인 협상카드가 오고갈 제3차 한ㆍ미FTA협상은 오는 9월5일 부터 뉴욕에서 열린다.

임세호 2006.08.01
정책

국내 신약가격 외국의 두배…산정기준 탓

우리나라의 잘못된 약가산정기준으로 인해 신약의 약값이 선진 외국에 비해 두배 이상 높게 책정되어 있는 것으로 나타났다. 건강사회를 위한 약사회는 31일 기자회견을 열고 약가거품 제거를 위해 제대로 된 의약품 선별등재방식을 도입하라는 기존 입장을 재차 강조했다. 건약에 따르면 현재 국내의 잘못된 약가산정기준으로 인해 미국 현지의 연방정부구매기준(FSS) 가격이나 국공립병원(Big4) 가격보다 높게 나타나는 등 약가거품이 지나친 것으로 조사됐다. 실제 글리벡의 경우 한국의 약값은 2만3,045원인 반면에 미국의 FSS 가격은 1만9,135원, BIG4 가격은 1만2,490원이다. 또한 폐암 치료제 이레사는 한국이 6만2,010원인 반면에 미국의 FSS가격은 4만9,104원, BIG4 가격은 3만7,966원으로 미국이 한국보다 가격이 훨씬 싼 것으로 조사됐다. 이밖에도 대부분의 혁신적 신약의 가격이 우리나라보다 미국이 저렴하다. 건약은 "더구나 유럽의 약값을 참조할 때도 제약회사가 보험자에게 주는 5-10% 리베이트 가격이 포함된 약값을 참조하고 있는 실정이이서 A7국가의 가격을 기준으로 혁신적 신약의 가격을 산정한다는 것이 얼마나 잘못되어 있는지 보여주는 한 단면"이라고 설명했다. 또한 혁신적 신약이 아닌 일반신약의 경우 역시 상대 비교가를 통해 약값을 정하는 방식으로 인한 문제점을 노출하고 있다고 주장했다. 2005년에 등재된 폐암치료제 타쎄바는 상대비교 약물이 오로지 혁신적 신약인 이레사였고 상대비교가가 7만3,111원으로 나와 A7조정평균가인 65,765원보다 높게 나와서 결국 6만2,257원으로 결정되었다는 것. 당뇨병 치료제인 액토스의 경우도 참고 약물로 아반디아가 들어가 있는 등 이미 가격이 잘못된 혁신적 신약의 약가를 기준으로 삼고 있어 가격산정이 잘못되어 있다고 건약측은 주장했다. 이에 따라 건약은 신약의 약가 산정시 경제성 평가가 필수적으로 수반되어야 하며 외국의 약가를 참조할 시에는 약가 책자가 아닌 실제로 거래되고 있는 의약품의 가격을 조사하여 반영할 것을 요구했다. 아울러 신약에만 적용하려 하는 포지티브 리스트를 모든 의약품에 확대 적용하고 이행기간 동안 약가재평가를 확실히 해야 할 것이라고 강조했다. 이와 함께 포지티브 리스트가 한미 FTA협상물로 거래되는 것을 반대한다고 밝혔다.

감성균 2006.08.01
정책

이선규약학상에 이미옥 서울대 약대 교수

동성제약(사장 이양구)은 지난 18일 제9회째를 맞는 이선규약학상 수상자 2명을 선정 발표했다 올해 수상자는 국내의 이미옥 교수와 오스트리아의 월터 슈미트 박사(Dr. Walter Schmidt)로 선정되었다. 이미옥 교수는 스테로이드 핵 수용체의 활성화의 조절 기전을 밝히고 이들 전사 인자가 관여하는 인체 질환의 병리 기전을 규명함으로써 새로운 의약 타겟으로 발굴하고, 이를 조절할 수 있는 반응-특이 전사 조절 물질을 연구하고 있다. 월터 슈미트 박사는 알츠하이머 예방 백신과 동맥경화증을 예방하는 백신개발을 위해 연구 진행 중이다 현재 이미옥 교수는 서울대학교 약학대학에 재직 중이며 오스트리아의 월터 슈미트 박사(Dr. Walter Schmidt)는 바이오 전문개발회사의 최고경영자(CEO)로 재직 중이다 동성제약의 창업자인 이선규회장이 기업이윤을 사회에 환원시키고자 1998년 제1회로 시작하여 올해로 9회째 시상을 하게 되었으며 수상자 2명에게 각각 1천만원의 상금을 수여한다. 수상자 선정 심사위원회는 위원장 김재백 박사외 위원 4인으로 구성하여 엄정 심사를 통해 연구업적이 뛰어나고 우리나라 뿐 아니라 세계 약학발전을 위한 바탕 위에 이루어진 것인지에 대한 검토로 선정되었다 시상식은 오는 8월 14일(월요일) 오후 6시 강남구 역삼동 르네상스 서울호텔(3층) 다이아몬드볼룸에서 시상식을 가질 예정이다

박병우 2006.07.31
정책

신풍제약, 수재의연금 5,300여만원 기탁

신풍제약(대표이사 장현택) 28일 KBS에 수재의연금 5,299만원을 전달했다.

박병우 2006.07.31
산업 /

법원, 이레사 약가인하 조치 ‘집행정지’ 판결

이레사 약가 인하 조처에 대해 행정법원이 집행정지 판결을 내렸다. 법원은 지난 28일 ‘보험약가인하처분의 효력으로 인해 신청인에게 생길 회복하기 어려운 손해를 예방하기 위해 긴급한 필요가 있고, 집행정지로 인하여 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있는 때에 해당되지 않는다.’며 보험약가인하 처분취소 사건의 판결 선고시까지 이레사 상한금액을 55,003원으로 인하한 부분의 집행을 정지한다고 판결했다. 이에 따라 이레사는 종전의 가격인 62,010원으로 공급된다. 이번 판결과 관련, 한국아스트라제네카 관계자는 "차질없이 공급되어 환자와 의료관계자들의 혼선을 최소화하게 될 것"이라며 "아직 법원의 본안 판결이 남아있지만 아스트라제네카는 법원의 공정하고 합리적인 결정을 기대한다”고 밝혔다. 한편 건강세상네트워크는 지난 3월 이레사 약가조정을 신청, 복지부는 약가전문위원회 심의를 거쳐 이레사 보험약가를 11% 정도 인하했고, 한국아스트라제네카는 납득할 수 없다며 지난 주 초 집행정지 소송과 본안 자체에 대한 소송을 제기했었다.

이권구 2006.07.31
척병원, 신개념 척추고정술 도입

척추질환 전문 병원 척병원은 최근 절개부위를 최소화시킨 '2×2 척추고정술'을 아시아 최초로 도입했다고 밝혔다. 기존 척추고정술은 보편적으로 손상된 척추마디를 절개해 뼈 이식을 하거나 나사못으로 고정시키는 시술이다. 따라서 보형물을 삽입하기 위해 10cm 이상의 절개가 필요한데 이로 인한 출혈이 커 수혈을 피할 수 없으며 신경조직이 손상 될 위험에도 노출돼왔다. 척 병원 관계자는 "'2×2 척추고정술'은 두 개의 2cm 절개만으로 신경감압을 하고 고정술까지 하기 때문에 일반적인 척추고정술보다 출혈도 적고 근육이나 신경조직의 손상을 피할 수 있어 회복이 빠르다"고 설명했다. 또한 "일반 척추고정술을 시술할 경우 환자는 10일~15일 가량 입원해야 하는 시간적 불편함을 4일~5일로 단축시켜 환자의 편의성을 최대한으로 높였다"고 밝혔다.

김정주 2006.07.31
정책

부작용 보고 1307건…"탄력 받았다"

올 상반기 의약품 부작용 보고 건수가 1307건을 기록하는 등 최근 몇년간 가파른 증가세를 보이며, 의약품 부작용보고에 대한 제약업소 등의 인식이 개선되고 있는 것으로 나타났다 식품의약품안전청은 의약품 부작용 수집 활성화를 위한 각종 조치 등에 힘입어 올 상반기 부작용 수집건수가 1307건을 기록했다고 밝혔다. 이는 지난 한해동안 총 1,841건의 부작용보고가 이뤄진것에 비춰볼때 증가세가 지속되고 있는 것으로 분석된다. 이처럼 의약품 부작용 보고가 증가한 것은 지난 5월 2일 식약청이 부작용보고 활성화 종합대책을 발표하면서 제약업소 등에서 부작용 보고 등에 대한 인식이 개선됐기 때문으로 풀이된다. 식약청은 활성화 대책을 통해 매 분기별로 제약사, 약국 등 각 기관의 부작용보고사례를 수집하는 한편, 내년부터는 차등평가 점검항목에 의약품부작용보고를 반영하고 약국보험청구 프로그램에 부작용 보고도 연계하는 방안 등을 적극 추진한다고 밝힌바 있다. 또한 최근 제약업소, 약국 등을 대상으로 부작용보고 설명회 및 교육프로그램 등을 가동하면서 각 기관이 적극적으로 참여하게 됐다는 것이 식약청의 설명이다. 최근 부작용보고 활성화를 위해 세브란스 병원 등 지역약물감시센터 시범사업을 진행하면서 종합병원 및 인근 약국의 부작용보고 건수가 증가한것도 부작용 보고 활성화의 또 다른 원인으로 파악되고 있다. 그러나 상반기 부작용보고건수 1307건중 여전히 의약사의 부작용보고 건수는 미미한것(1~2% 수준)으로 나타나 이에대한 대책 마련도 필요한것으로 관측된다. 이와관련 식약청은 약사회 연수교육 등을 통해 부작용보고를 적극 홍보하는 한편, 약국 보험청구 프로그램에 부작용보고 시스템을 연계하는 방안도 적극 추진하고 있다고 덧붙였다. 특히 앞으로 의·약사에 대해서도 의약품부작용 보고를 의무화하도록 했기 때문에 부작용 보고건수는 더욱 증가할 전망이다. 한편 식약청은 최근 3년간 부작용 수집 평균치가 1,047건이지만, 올해 부작용 사례 수집 목표를 2005년 1,841건 대비 30% 증가한 2,394건으로 설정했다며, 의약품 안전에 대한 정책의지를 강력하게 반영하고 있다고 덧붙였다. 식품의약품안전청이 집계한 의약품 부작용 보고실적에 따르면 부작용 보고건수는 2001년 363건, 2002년 148건, 2003년 393건, 2004년 907건에 이어 지난해 1841건 등 꾸준한 증가세를 이어왔다.. 그러나 의약품 부작용 모니터링이 향후 주요한 정책으로 부각될 것이 확실하지만 현재 식약청은 부작용 모니터링과 관련해 인력난을 겪고 있어 이에 대한 개선책 마련이 시급한 실정이다.

가인호 2006.07.31
굴추출물, 정자수·정자운동량 증가시켜

굴추출물이 사람의 정자수 및 정자운동량에 관여하고 있다는 연구결과가 일본 토키와(常盤)약품공업에 의해 발표됐다. 굴은 글리코겐 및 아미노산, 타우린, 아연 등 미량미네랄 등 각종영양소를 풍부하게 함유하고 있어, 굴에서 추출한 엑스는 체력증강 및 자양강장소재로서 기능식품에도 널리 사용되고 있다. 그러나 그 효과를 입증하는 데이터가 충분하지 않아 토키와약품은 실제로 사람을 대상으로 시험을 실시했다. 30세에서 55세의 건강한 남성 10명과 정자감소증 남성 2명을 대상으로, 무복용군과 복용군으로 나눠, 4주간 복용토록 했다. 복용 2주째와 4주째에 정액을 채취하여 검사한 결과, 아무 것도 복용하지 않은 대상군에서는 경시적 정자수와 정자운동량에 유의한 차는 인정되지 않았지만, 복용군에서는 복용 전에 측정한 정자수 및 정자운동량에 비해 복용 4주째는 유의하게 증가하는 경향을 나타냈다. 토키와에서는 이번 결과를 두고 굴추출물이 정자기능을 조절하는데 관여하고 있을 가능성이 있다고 결론짓고 있다.

최선례 2006.07.31
글로벌

화이자 CEO 전격교체 킨들러號 출범

행크 맥키넬 회장(62세)의 뒤를 이을 화이자社의 새로운 최고책임자(CEO)가 전격결정됐다. 화이자는 지난 28일 오후 늦게 제프리 B. 킨들러 부회장 겸 총괄고문(general counsel·51세)을 맥키넬 회장의 후임자이자 이사회(board of directors)의 일원으로 결정했음을 발표했다. 지난 35년 동안 화이자에 몸담아 왔던 맥키넬 회장의 경우 정년퇴임을 맞는 내년 2월까지 의장직(chairman)을 유지할 예정이다. 킨들러 새 회장은 지난 2002년 화이자에 영입된 이래 2005년부터 부회장 겸 총괄고문을 맡아 왔던 인물이다. 지금까지 법적인 업무, 대관(對官) 업무, 홍보, 정책결정, 인보사업 등을 총괄해 왔다. 특히 그 동안 영업·마케팅을 총괄하고 있는 카렌 케이튼(57세), 최고 재무책임자(CFO)를 맡고 있는 데이비드 쉐드라즈(56세) 등과 함께 화이자의 제 13대 CEO 후보자 중 유력한 한 인물로 거론되어 왔던 장본인이기도 하다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠大와 하버드大 법과대학원을 졸업한 킨들러 회장은 화이자에 합류하기 이전에 워싱턴에 소재한 로펌 윌리암스&코놀리社의 상무(partner), 제네럴 일렉트릭社의 법무이사, 맥도널드社와 계열사인 보스턴 마켓 코퍼레이션社에서 부회장 등 고위직을 두루 역임한 바 있다. 이날 발표문에서 킨들러 회장은 "예기치 못했던 변화의 물결이 거세게 일고 있는 최근 세계 제약업계의 현실에 대응하기 위해 회사의 모든 것을 바꾸기로 했던 것"이라며 CEO 전격교체의 배경을 설명했다. 그는 또 화이자가 앞으로 생물학적 제제에서부터 항암제, 알쯔하이머 치료제, 백신 등 광범위한 분야로 제품 포트폴리오 확대에 나서게 될 것이라고 밝혔다. 맥키넬 전임회장도 "회사의 체질개선(transformation)과 새로운 사업모델 확립을 위해 가속페달을 밟기 위해서는 새로운 지도력의 구축이 필요하고, 지금이 적기라고 판단했던 것"이라고 언급했다. 당초 맥키넬 회장은 오는 2008년 2월 퇴임할 예정이었다. 폴 피츠헨리 대변인은 "지금이야말로 화이자의 차세대를 열어가기 위해 매우 중요한 시점이라는 것이 회사 내부의 중론이었다"며 "킨들러 회장의 선임으로 회사의 후계체제 구축과 새로운 지도력의 확립이 이제 마무리 단계에 접어들게 됐다"고 말했다. 스탠리 O. 아이켄베리 선임사외이사(Lead Director)는 킨들러 회장이 법무통(法務通)임을 감안한 듯, "그가 화이자의 미래 사업전망과 관련해 가장 중요한 문제인 지적재산권을 보호하는데 큰 역할을 해 줄 것을 믿는다"며 기대감을 내비쳤다. 아울러 맥키넬 회장이 도전기에 직면했던 회사를 현명하게 이끌어 왔다며 그 동안의 노고를 치하했다. 실제로 맥키넬 회장은 재임기간 동안 세계 14위의 제약기업이었던 화이자를 오늘날의 넘버원 메이커로 발돋움시킨 장본인이다. 한편 이날 화이자측의 발표와 관련, 애널리스트들은 킨들러 회장의 선임이 회사의 미래에 긍정적인 요인으로 작용할 수 있을 것이라며 기대감을 나타내는 반응이 중론을 이루고 있는 것으로 알려졌다. 메릴 린치社의 데이비드 라이징어 애널리스트는 "그 동안 화이자의 일부 주주들 사이에서는 맥키넬 회장의 경영방식을 두고 독단적(autocratic fashion)이라고 지적하는 목소리가 없지 않았고, 내부의 문제점에 대해 부인으로 일관해 왔다"며 CEO 전격교체의 배경을 풀이했다. 프루덴셜 증권社의 티모시 앤더슨 애널리스트와 도이체 방크의 바바라 라이안 애널리스트도 "새로운 CEO의 선임이 적절한 조치로 사료된다"며 호의적인 반응을 보였다.

이덕규 2006.07.31
글로벌

머크 '가다실' 유럽서도 허가 청신호

머크&컴퍼니社의 자궁경부암 예방백신 '가다실'(휴먼 파필로마 바이러스 타입 6, 11, 16 및 18 4價 재조합 백신)이 유럽시장에서도 가까운 시일 내에 데뷔식을 치를 수 있을 전망이다. 영국 런던에 소재한 유럽 의약품감독국(EMEA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 28일 '가다실'을 자궁경부암, 전암성(前癌性) 병변, 자궁경부 이형성증, 외음부 이형성증 및 생식기 사마귀 등의 예방을 목적으로 접종할 수 있도록 허가를 권고하는 결정을 내렸기 때문. 접종권고 대상은 9~15세 사이의 소아 및 소녀층과 16~26세 사이의 여성들이다. EHMP에서 허가권고를 결정하면 수 개월 이내에 유럽연합(EU) 산하 25개 회원국에서 공식적인 허가결정이 내려지는 것이 통례이다. '가다실'은 미국시장의 경우 지난 6월 초 FDA가 허가를 결정했었다. 머크측은 "최종허가가 결정되면 유럽시장에서 '가다실' 또는 '실가드'(Silgard)라는 이름으로 발매가 이루어지게 될 것"이라고 밝혔다. '가다실'은 유럽시장에서 최종허가가 결정될 경우 머크&컴퍼니社와 사노피-아벤티스社의 제휴업체인 사노피 파스퇴르 MSD社가 발매를 맡게 된다. 사노피 파스퇴르 MSD社의 디디에 호치 회장은 "예상보다 빨리 허가권고 결정이 나온 만큼 유럽시장에서 '가다실'이 앞으로 3개월 안에 발매되어 나올 수 있기를 기대한다"고 말했다. 오는 10월말경부터 각국에 발매가 가능할 것으로 사료된다는 것. 특히 '가다실'이 가장 먼저 선을 보일 국가들은 영국과 독일, 네덜란드, 스칸디나비아반도 각국이 될 전망이라고 설명했다. 호치 회장은 또 '가다실'이 발매되어 나오면 사노피 파스퇴르 MSD社의 매출이 차후 5년 이내에 2배 이상으로 확대될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, '가다실'은 다수의 애널리스트들이 장차 한해 30억 달러 이상의 매출을 올릴 빅-셀러 백신으로 발돋움을 기대하고 있는 것으로 알려지고 있다. 아울러 유럽시장에서 '가다실'은 3회에 걸쳐 접종받는데 총 300유로(380달러) 정도의 비용이 소요될 것으로 전해졌다. 그러나 호치 회장은 "유럽에서만 매년 1만5,000명 이상의 여성들이 자궁경부암으로 인해 사망하고 있음을 상기할 때 300유로 정도의 비용은 그리 높은 부담이라 할 수 없을 것"이라고 피력했다. 실제로 자궁경부암은 오늘날 세계 각국에서 여성들에게 두 번째로 빈도높게 발생하는 암으로 손꼽히고 있는 형편이다.

이덕규 2006.07.31
글로벌

日 조건부 승인 신약 증가추세

일본 의약산업정책연구소가 보고한 조사결과에 따르면 신약의 승인 시에 전례조사 등의 조건이 붙는 사례가 증가하고 있는 것으로 밝혀졌다. 조사에서는 2000년∼2005년에 승인된 신약 141품목에 대해서 승인조건의 유무 및 내용을 조사했다. 이에 따르면 승인조건이 붙은 신약은 전체의 37.6%에 해당되는 53품목으로, 그중 23품목은 전례조사였다. 연차별로 보면 승인조건이 붙은 경우는 2000∼2002년이 30.3%로 89품목 중 27품목이었지만, 2003년∼2005년은 50%로 52품목 중 26품목으로 증가하고 있다. 약효별로는 종양제 및 생화학제제, 화학요법제에서 승인조건이 붙는 경우가 눈에 띠게 증가하고 있었다. 또 바이오의약품, 우선심사품목 등에서 승인조건이 붙는 비율이 높았다. 연구소는 '시판후 안전대책강화 및 승인심사에서 해외데이타를 이용하는 사례가 증가함에 따라 승인조건이 붙는 신약은 증가경향에 있다'고 설명하며 '앞으로도 승인조건이 붙은 신약은 증가할 가능성이 있다'고 언급했다. 한편, 2000년∼2004년에 승인된 신약 97품목을 대상으로 승인조건의 유무와 개발기간과의 관계를 조사한 결과, 승인조건이 붙은 품목이 개발기간이 16개월 단축됐다. 또, 해외에서 발매된 신약이 일본에서 발매되기까지의 기간도 21.1개월 적었다. 승인조건이 있는 품목이 해외데이타를 이용하는 경우가 많은 것과 관계가 있다고 연구소는 분석하고 있다. 또, 승인조건에 관한 향후 과제에 대해서는 '승인조건을 붙이는 대신에 신청 시에 필요한 데이터를 적게 하는 등 승인조건은 운용방법에 따라서 개발기간을 단축시킬 가능성이 있는 한편, 제약기업의 시판후 비용부담을 증가시킬 가능성도 있다'고 지적하고 있다.

최선례 2006.07.31

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