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인의협, 의협 고가약 리스트 발표 환영인도주의실천의사협의회는 지난달 31일 최근 의사협회의 약제비를 절감 노력의 일환으로 고가의약품 리스트를 발표하고 의사들의 자발적 참여를 유도하는 등 고가약의 처방을 줄여 건강보험 재정을 안정화시키고자 하는 의협의 노력을 지지한다는 성명서를 발표했다. [논평] 의협의 고가약 리스트 발표를 환영한다. 2005년 현재 요양급여 비용 중 약제비가 차지하는 비중은 29.2%로 7조 2천억이다. 이는 OECD 국가들의 평균인 15%보다 2배에 가까운 비용이다. 더욱이 약제비는 매년 14%씩 증가하고 있어 건강보험 재정 압박의 주요 원인으로 지목되고 있다. 약제비 비중이 증가하는 이유는 노인성 만성질환의 증가가 주요 요인뿐 아니라 의약분업이후 고가약 처방 비중의 증가 때문이기도 하다. 또한 우리나라 의사들은 외국에 비해 처방전당 투약품목수가 평균 6개로 유럽에 비해 3배에 이른다. 더욱이 최근 한미 FTA에서는 미국이 신약에 대한 약가를 높게 책정토록 요구하고 있는데 만일 미국측의 요구대로 협상이 타결될 경우엔 약가가 폭등함으로써 건강보험 재정에서 약제비가 차지하는 비중은 더욱 커질 공산이 크다. 이러한 상황에서 약제비를 절감하기 위한 노력의 하나로 의협이 회원들에게 고가의약품 처방을 자제하도록 권하는 것은 적절하다고 판단한다. 비록 고가약 처방 비중을 줄임으로써 절감된 비용으로 수가 인상을 요구하고자 하는 의도가 있음을 감안하더라도 이러한 의협의 달라진 움직임은 그간 국민의 입장보다는 의사의 입장만을 앞세워 온 행태를 벗고 국민건강을 우선적으로 고려하는 공익적 전문가단체로서의 대국민 인식을 제고하는데 도움이 될 것으로 보인다. 차제에 더나아가 날로 양극화가 심해지는 이때에 앞으로 의협의 노력으로 절감된 약제비로 건강보험의 급여를 확대하여 국민에게 돌려주자는 목소리가 다시 의협으로부터 나오기를 기대한다. 의협의 노력이 모처럼 결실을 맺어 약제비절감과 함께 국민으로부터 존경과 신뢰도 얻을 수 있는 대한의사협회가 되기를 바란다.임세호 2006.08.01
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정책광진구약사회 원로선배와의 간담회광진구약사회(회장 조성오)는 지난달 28일 관내 음식점에서 자문위원, 감사, 반장, 이사를 비롯해 원로선배약사들을 초청, 간담회를 가졌다. 이번 간담회에서 참석자들은 삼복 더위에 삼계탕으로 점심식사를 하며, 그동안의 노고에 대한 감사와 덕담을 나눴다. 조성오 회장은 “그동안 여러분들의 애정 어린 관심과 적극적인 참여가 있었기에 늘 화기애애하고 단합된 분회가 될 수 있었다”며 감사의 뜻을 전했다. 이어 김호정 총무위원장은 제 4기 집행부의 사업실적에 관해 보고하는 한편, 오는 10월22일에 개최 예정인 “전 회원 건강걷기대회”에 대해 공지했다. 참석자들은 "전 회원이 참여하는 큰 행사이니 만큼 최선을 다해 집행부가 준비하겠다"고 다짐했다.김정주 2006.08.01
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산업 /한독, 4세대 퀴놀론계 항균 점안액 발매한독약품(대표이사 김영진)이 4세대 퀴놀론계 항균 점안액 ‘가티플로 점안액’ (성분명 : 가티플록사신)을 발매했다. 가티플록사신 0.3% 점안액인 가티플로 점안액은 기존 항생제에 내성을 보이는 세균성 결막염의 주요 원인균에 효과적으로 작용하는 4세대 퀴놀론계 항균점안액이다 회사측에 따르면 항균 스펙트럼이 넓고, 안구 조직으로 신속히 침투해 효과가 우수하고 내성 발현율도 낮다. 또 기존의 퀴놀론계 항균 점안액과는 달리 눈의 이물감이나 각막 독성이 적으며, 경구용 제제가 아닌 국소적으로 작용하는 점안액 타입이라 1세 이상의 소아에게도 사용할 수 있다. 특히 가티플로 점안액은 항균 효과가 보다 광범위하고, 내약성이 우수한 4세대 퀴놀론계 점안액이면서도, 2세대(오플록사신) 점안액과 3세대(레보플록사신) 점안액의 중간 정도로 기준약가가 책정돼 비용대비 효과가 우수하다는 게 회사측 설명. 가티플로 점안액의 기준약가는 5ml 한 병이 5,750원(1,150원/1ml)이다. 가티플로 점안액 발매를 계기로 본격적인 안과치료제 시장 공략에 나선 한독약품은 우수한 제품력과 경쟁력 있는 가격을 내세워 성공적으로 안과치료제 시장에 안착한다는 방침이다.이권구 2006.08.01
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산업 /클레부딘, 신약개발 해외라이센싱 첫 모델부광약품 클레부딘(상품명 레보비르)의 국네제조허가 승인은 해외에서 라이센스 인(License-in) 한 신물질로 신약개발에 성공한 첫사례로 국내 제약 신약개발의 새로운 모델로 평가받고 있다. 증권가 분석전문가들에 따르면 "부광 클레부딘의 국내 제조허가 획득으로 그동안 허가지연에 따른 불확실성이 해소되고 해외개발 성공가능성을 높인 것으로 판단돼 해외개발에 대한 잠재가치도 추가로 평가될수 있다"고 밝혔다. 아울러 레보비르 제조허가 취득은 부광약품 영업실적에 큰 모멘텀이 되고 신약개발력을 한층 향상시키는데 기여할 것이라고 예상하고 이같은 전망은 또다른 B형간염치료제 제픽스의 사례를 참고할 때 수년내 회사 매출비중의 20%를 넘어설 가능성도 있다고 밝혔다. 특히 허가가 보류되면서 시판이 늦어진 사이 경쟁제품이 등장한 것은 다소 부정적인 요소라 할 수 있지만 항바이러스제의 특성상 칵테일 요법도 가능해 전반적인 B형간염치료제 시장의 확대를 통해 동반 성장할 것으로 전망했다. 즉 레보비르가 B형 간염치료제로서 제픽스, 헵세라 등과 함께 표준치료요법에 포함될 수 있다는 것이다. 한편 부광약품은 레보비르의 출시가 본격화 될 경우 국내 판매분 중 일정비율과 해외 판매분 경상로열티의 50%를 조지아대와 예일대에 지불해야 하는것으로 알려지고 있다.이종운 2006.08.01
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병원·의료은평구약, 제10차 상임이사회 개최은평구약사회(회장 김동배)는 지난달 26일 약사회 회의실에서 제10차 상임이사회를 개최하고 전지이사회 관련의 건, 불우이웃돕기의 건, 부당한 직거래 강요 제약 회사 현황의 건, 이웃사랑모금함(돼지저금통)관련의 건, 자원봉사활동 참여 약사의 건 등의 다채로운 현안에 대해 논의했다.임세호 2006.08.01
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병원·의료일반약 활성화로 약국 살리기 '올인'약국가가 전반적인 불황과 심화되고 있는 빈인빅부익부로 몸살을 앓고 있는 가운데 대약을 비롯해 각 급 약사회가 회원약국의 경영활성화를 위해 총력을 기울이고 있다. 특히 처방조제의 한계가 여실히 드러나면서 일반약 등 매약 활성화를 통한 경영안정화를 꾀하기 위한 움직임이 활발해지고 있는 추세다. 무엇보다 각 급 약사회 집행부의 임기가 말기에 접어들면서 그간 추진해 왔던 경영 활성화 사업이 가시화되고 있어 일선 약국들의 관심을 모으고 있다. △처방조제 한계 직면…일반약 활성화 절실 대약을 비롯한 각 급 약사회의 일반약 활성화 사업은 분업 이후 고착화 된 처방조제 위주 약국 경영이 한계에 직면했다는 판단에 따른 것이다. 실제 본지가 심평원 자료를 분석한 결과에 따르면 "지난 해의 경우 상위 10%약국이 총 약제비 중 43%를 점유한 것"으로 나타났다. (본지 6월1일자 보도) 상위 10%와 하위 10%약국의 월 평균 약제비(약값 제외) 차이는 무려 3,345만원. 특히 하위 40%인 약국 8,301곳의 월 평균 조제수입(약값 제외)이 300만원에도 미치지 못하고 있는 것으로 나타났다. 약국 처방전 집중화 현상이 통계상으로 확인된 것이다. △대약, 한약제제 교재 발간·일반약 교재 9월 예정 이같은 실정을 감안, 대한약사회는 최근 '한약제제 해설과 복약지도' 책자를 최근 발간했다. 지난 2004년 이후 대약이 추진해 온 '한약제제의 과학화·한약제제 활용의 저변 확대·한약제제의 홍보'라는 3대 기본정책을 바탕으로 제작된 이 책자는 지난 3월부터 무려 5개월 간의 집필 및 편집과정을 거쳐 완성된 것이다. 대약은 8월 초에 각 시도약사회를 통해 전국 회원약국에 무료로 배포하는 한편 각 급 약사회의 한약제제 교육에 이 교재를 적극 활용토록 한다는 계획이다. 이번 책자를 통해 약사회는 특히 약국에서의 한약제제 활용의 저변확대가 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 이와 함께 이르면 오는 9월 중에는 '일반의약품 활성화 교재'가 연이어 발간될 계획이다. 이 교재는 주요 질환별 병태 생리 및 작용기전과 활용가능한 일반의약품을 소개하는 한편 제품에 대한 복약지도를 주요 내용으로 하고 있다. 대약은 "처방전 위주의 약국경영에서 탈피해 일반의약품을 약국에서 쉽게 활용하는 데 필요한 정보를 제공할 것"이라며 "교재는 전 회원을 대상으로 무료 배포할 계획"이라고 밝혔다. 이밖에도 대약은 지난 5월부터 실시하고 있는 약국경영 실태조사를 8월 중에 마무리 할 예정이다. 이 조사를 통해 약국 운영에 영향을 미치는 요인을 분석해 유형을 구분하고 각 유형별 경영합리화 모델을 제시하는 한편 변화된 약국가 환경과 보건의료수요 분석을 통해 이에 상응하는 약국 서비스 내용도 개발할 예정이다. △서울·경기, 경영활성화 강좌 기대 이에 앞서 서울시약은 지난 7월 18주 과정으로 진행된 '약국경영활성화 강좌'를 마무리해 호평을 받았다. 이 강좌는 오흥설 강사의 ‘NPP와 한약제제 약국응용 실제’를 주제로 진행돼 호평을 받았으며 총 80여명이 수료했다. 서울시약은 오는 가을에 무료강좌를 한번 더 개최할 계획이다. 경기도약사회 역시 오는 9월 10일 일반의약품을 비롯한 전반적인 개국가의 경영 활성화를 위해 '약국경영 활성화를 위한 대토론회'를 개최한다. 이번 토론회는 현재 개국가를 둘러싸고 있는 환경의 변화에 따른 약국의 대처 방안, 의약분업에 따른 약사의 경영 마인드 전환 등을 주제로 진행되는 한편 일반의약품 활성화에 대한 실제사례를 통해 약국경영 접목 가능성을 높인다는 계획이어서 기대를 모으고 있다. 개국가는 "이미 정형화 되어버린 국내 약국 시스템 상 언제까지나 제도적인 도움을 바라는 것도 바람직하지 않다"며 "특화 약국과 마케팅 강화를 통한 약국경영 활성화를 도모하는 것이 가장 현실적인 대안일 수 밖에 없다"고 입을 모으고 있다. 이어 "최근 일반의약품의 매출 급락을 비롯한 약국의 경영환경이 급격히 나빠지고 있는 상황에서 현재 개국가의 문제점에 대하여 보다 깊이 있는 논의와 실제적으로 도움을 줄 수 있는 대책 마련이 필요하다"며 약사회 차원의 분발을 당부하고 있다.감성균 2006.08.01
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병원·의료몸에 좋은 매생이 묵으로 드세요기능성 식품 개발업체 엔존(대표 김영진)이 매생이를 묵 형태로 제품화 했다. 매생이는 엽록소가 풍부하고 5대 영양소가 골고루 함유된 식품으로 강알칼리성을 띠는 식물성 고단백식품으로 알려져 있다. 특히 철분, 칼슘, 요오드 등의 무기질 함량이 높고 비타민 또한 풍부해 성장 발육기의 어린이와 청소년에게도 적극 권장되는 식품. 엔존 김영진 대표는 “우리바다에는 고품질 해조류가 상당히 많음에도 국내에 잘 알려지지 않아 산지에서 바로 일본으로 건너가는 실정”이라며 “매생이를 누구나 간편하게 섭취, 영양보급에 도움을 받게 하려는 의도에서 묵으로 개발을 했다”고 밝혔다. 또한 “향후 톳과 미역 등도 묵과 면으로 개발해 국내는 물론 해외시장에 진출할 예정”이라고 덧붙였다. 한편 앤존은 산업자원부의 지역혁신특성화사업체로 선정되어 있으며 6월29일 경기도 부천에 매생이전문점을 오픈하는 등 활발한 활동을 벌여왔다.이주원 2006.08.01
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정책10월 1일부터 허가신청 '확' 바뀐다오는 10월 1일부터 의약품종합정보화시스템이 본격 가동될것으로 예상되는 가운데, 제약업소에서도 허가신청 방식에 변화가 있게됨에 따라 업계의 철저한 준비가 필요한 것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 최근 의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서 검토에관한 규정 개정안을 입안예고하고, 현행 허가신청(신고)서의 전자파일 작성방법을 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템에서 마련한 민원신청 전용프로그램에 맞게 개정한다고 밝혔다. 이번 개정안은 기존 허가 신청시 '한글 문서 작성 방식에 따라'라는 문구를 삭제하고 허가 신청시 첨부하는 서류등은 식품의약품안전청장이 정한 전용프로그램으로 작성된 전자적기록매체(CD 디스켓 등)를 첨부 제출하여야 한다고 규정하고 있다. 이는 기존 허가 신청시 종이서류가 사라지고 식·의약품종합정보서비스 구축 2단계 시스템의 민원신청 전용프로그램에 적합한 시스템으로 변화됐다는 것을 의미하고 있다. 특히 이 시스템이 도입되면 의약품 등 허가 심사 민원 처리진행 상황과 결과를 인터넷이나 핸드폰, PDA를 통해 실시간 확인할 수 있게되는 등 허가신청및 허가절차에 상당한 변화가 올 것으로 예상된다. 현재 신약 등 의약품 허가 법정 처리기간은 6.7개월이나 실제 처리기간은 합성신약 10.1개월, 첨단신약 14.2개월이 소요되고 있는 것으로 파악되고 있다. 식약청은 이에따라 이 같은 문제점 해결을 위해 방대한 심사자료를 인터넷으로 제출할 수 있는 민원서식 작성 솔루션 개발 및 민원종류별 표준 민원서식을 마련하고 있는 것. 종합정보시스템이 10월 1일 오픈되면 온라인에 의한 무서류/무방문/무대면 민원서비스가 실제로 구현됨으로 신속한 민원처리가 가능할 것으로 전망되며, 허가심사기간이 대폭 단축될 수 있을 것으로 기대되고 있다.가인호 2006.08.01
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병원·의료서울시약, 강원도 수해지역 방문서울시약사회(회장 권태정)는 지난 31일 강원도 평창과 인제 일대 수해지역을 방문하고 구급의약품과 수재의연금을 전달했다. 이날 권태정 회장을 비롯한 이기종·조덕원 부회장, 김종길 총무위원장, 엄태순 여약사위원장은 강원도 인제군 약사회 서성민 회장을 방문하고 금일봉과 함께 구급의약품을 전달했다. 또 평창군 조순호 약사(중앙약국) 약국을 방문해 역시 금일봉과 구급의약품을 전달하고 뜻을 전달했다. 이날 권태정 회장은 “눈으로 직접 확인하니 피해주민들의 아픔이 얼마나 큰지 알 수 있었다”면서 “작은 정성이지만 생활에 보탬이 되길 바라며 주택과 농경지가 하루빨리 복구되어 다시 삶의 터전으로 돌아갈 수 있기를 희망한다”고 말했다. 윤병길 강원도약사회장과 김경숙 부회장이 이날 서울시약 방문단과 자리를 같이해 지역 주민사랑에 힘을 보탰다.감성균 2006.08.01
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정책96학번 이하 약사들 위한 한방 강좌 열린다강동구약사회(회장 전원)가 96학번 이하 약사를 대상으로 초급 한방 강좌를 개최한다. 이번 강의는 오는 23일부터 매주 수요일 저녁 9시~11시 까지 강동구약사회 강의실에서 16주간 이뤄진다. 내용은 임상한방의 필수이론체계인 상한론(고방)해설 강의로 ▲김인룡 약사(상한론연구회 수석연구원, 뉴메디칼약국)의 총론강의, ▲최인순 약사(상한론연구회 책임연구원, 경약국)의 육경론, ▲엄은아 약사(상한론연구회 책임연구원, 신화약국)의 각론으로 진행될 예정이다. 강의를 개설한 강동구약 관계자는 "한약조제자격증이 없는 96학번 이하의 약사들뿐 아니라 강동구약 회원 모두가 이번에 개설하는 초급한약강좌 통해 약사한약의 올바른 접근법을 파악하고, 질병의 치료효과를 높일 수 있는 한약과립제제의 활용법을 배워 약국활성화를 도모할 수 있길 바란다"고 밝혔다. ▲교재: 약사 상한론(초급용), 부교재: 이도 상한론강좌(이승길 저) ▲참가비: 5만원/ 4개월(단, 약학과 재학생은 교재 무료제공) ▲수강신청 및 문의: 강동구약사회 사무국(T.02-472-0061)김정주 2006.08.01
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병원·의료비타500, WBC공식 타이틀 스폰서 조인식약업신문 2006.08.01
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정책약국 종합소득세 원천징수 개선된다약사회의 오랜 바람인 약국의 종합소득세 원천징수 개선안이 그 결실을 맺을 것으로 기대된다. 약사출신인 열린우리당 김선미 의원실은 실거래가상환제도 하에서는 의약품 마진을 인정하지 않고 있으므로 마진이 없는 의약품은 소득세 원천징수 대상에서 제외되어야 한다는 내용을 골자로 하는 종합소득세 원천징수 개선안을 조만간 의원입법으로 추진할 계획이라고 밝혔다. 보건복지부는 김선미 의원이 이에 앞서 지난 임시국회 때 이와 관련해 질의한 사항에 대해 실거래가상환제도는 병의원, 약국 등 요양기관에서 의약품을 구입한 실제가격으로 비용을 청구하게 하는 건강보험의 의약품비용 지불에 관한 제도로 소득세법에 따른 소득세 원천징수 제외 대상인지 여부는 국세청이 검토할 사항으로 판단된다고 답변했다. 이어 다만 세법 개정과 관련해 제경부가 우리 부의 의견을 요청 할 경우 실거래가상환제도의 개요, 취지 등에 대해 적극 의견을 개진할 계획이며 법령 개정시 공단이 소득세법에 따른 원천징수 의무자이므로 집행과정에 차질이 없도록 철저히 협조하겠다고 약속했다. 이에 따라 지난 5월 약사회에서도 제경부에 세법 개정을 건의했으나 타 업종과의 형평성 등으로 수용불가 입장이라는 말만 들어야 했던 종합소득세 원천징수 개선안이 올해 안에 긍정적인 결과를 도출해낼지 향후 귀추가 주목된다. 한편 현재 약국은 건보공단에서 급여지급 시 순수조제료와 약제비 등을 구분하지 않고 총지급액을 기준으로 소득세 3%, 주민세 0.3% 등 3.3%를 원천징수해 내야할 소득세 보다 더 많은 세금을 먼저 내고 있는 실정으로 각 급 약사회의 건의사항으로 매년 거론될 만큼 약국가의 최대 현안의 하나로 지적돼왔다.임세호 2006.08.01
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병원·의료"한약위원들의 피땀이 어린 노력의 산물""무려 5개월간 자정을 넘기는 강도높은 회의를 77차례나 거치며 완성한 노력의 결과물이다" 대약 김남주 한약정책위원장은 31일 '한약제제 해설과 복약지도' 책자 발간 기자간담회를 통해 그동안의 힘들었던 과정을 토로했다. "개인적으로는 시력이 순식간에 나빠진 것은 물론 책자 발간에 참여한 모든 분들이 정말 힘들게 심혈을 기울인 책자인 만큼 많은 약사들이 한약을 자유롭고 쉽게 사용하는 데 도움이 되길 바란다" 이같은 노력을 통해 발간된 이 책자는 '한약제제의 과학화·한약제제 활용의 저변 확대·한약제제의 홍보”라는 3대 기본정책을 바탕으로 제작됐다. 그런 만큼 현대적으로 쉽게 풀이하고 이론의 보완을 통해 실전응용에 목적을 뒀으며, 대학을 갓 졸업한 새내기 약사부터 한약을 배우려는 일선 개국약사들까지 폭넓게 독자를 수용하려 한 것이 특징. "약대교수님과 일선 약사는 물론 약대생들과도 교류를 가지며 쉽고 현대적인 것은 물론 종합적 지식을 담고자 했다" 특히 이 책자는 식품의약품안전청의 의약품 분류를 그 기본으로 식약청에서 허가된 의약품의 해설과 응용을 수록하고 있다. 또 방제요약, 방제에 대한 이해, 방제제형과 복용법에 대한 이해, 본초에 대한 이해, 출전에 대한 이해, 한약학 개론에 대한 이해, 약사법에 대한 이해 등으로 구성하여 한약제제에 대한 종합적 지식을 담고 있다. 무엇보다 방제의 효능에 대한 이해를 돕기 위하여 작용과 임상응용 등을 최대한 쉽게 현대적으로 풀이하는 데 그 주안점을 두고 제작되었다. "약사(藥師)를 사랑하고 약사(藥事)에 대한 열정으로 이 책을 기획하고 편집했다. 부디 이번 책자를 통해 한약제제 활용의 저변이 확대되는 한편 약국경영활성화에도 큰 도움이 되길 바란다"감성균 2006.08.01
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정책한림제약,고혈압치료제 개량신약 시판 허가한림제약(대표 김재윤)이 개발한 신세대 고혈압 치료제 로디엔정 2.5mg이 식약청으로부터 시판 허가를 받았다. 로디엔정2.5mg은 칼슘채널 차단제인 암로디핀 성분 중 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 니코티네이트염을 적용한 국내 순수기술로 개발된 개량신약이라는 것이 회사측의 설명이다. 혈압강하 성분인 암로디핀은 단일 물질로 알려졌으나, 실제로는 입체구조가 다른 두광학이성질체인 S-암로디핀과 R-암로디핀이 1대 1의 비율로 혼합된 라세믹체(혼합물)이며 이 중 혈압을 낮추는 작용을 하는 것은 S-암로디핀이고, 이성질체인 R 암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으킨다는 것이다. 암로디핀 라세믹체에서 약효가 있는 S-암로디핀 만을 분리하는 기술은 고난도의 기술로서 국내 중견제약사인 한림제약의 자체연구를 통해 개발되었다는 점에서 의미있다는 것이 관계자의 설명이다. 한림제약은 앞서 S-암로디핀 니코티네이트에 대한 국내 특허를 2005년 9월 취득하였으며, 유럽, 미국 등지의 해외특허 등록을 진행 중에 있다. 한림제약은 서울대학교병원, 연세대세브란스병원, 고려대학교병원 등 국내 주요 6개 병원에서 로디엔정 2.5mg의 3상 임상시험을 진행 중에 있으며, 올해 말 학술대회 및 학술지를 통해 결과를 발표할 예정이다. 한림제약은 로디엔정 2.5mg의 해외진출을 위해 유럽, 미국, 아시아의 소재 주요 제약사와 라이센스 협의를 진행중이다. 또한 해외 수출에 따른 대량생산을 위한 원료합성공장도 올 하반기 완공될 예정이다. 연구를 총괄한 한림제약 중앙연구소 류종현 이사는 “그 동안 다국적 제약사가 장악하고 있는 고혈압제 시장에 국내 기술로 진입하게 되어 기쁘다” 며 “이번, 로디엔정2.5mg을 시작으로 효과적이면서도 좀 더 안전한 고혈압제를 개발하는 것에 주력할 계획이다” 라며 포부를 밝혔다.박병우 2006.08.01
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정책韓-日 의약품 심사 상호교류 '본격화'식약청이 일본 의약품 총합기구(PMDA)와 의약품 심사분야 상호 교류에 합의함에 따라 양국간 심사제도 공유가 활성화 될 것으로 기대되고 있다. 식품의약품안전청 의약품본부(문병우 본부장)는 일본 의약품 의료기기총합기구(PMDA. Pharmaceutical Medical Device Agency)와 심사자 상호교류에 대한 구체적인 계획을 세워 추진하기로 하였다고 밝혔다. 지난 7월 25일부터 26일까지 일본 후생성 소속 PMDA의 제품평가센터 센터장인 도요시마 박사를 단장으로 토미나가 박사(후생성 국제협력과장)와 미사와 과장(PMDA 심사기획과장)은 식약청과 임상시험기관(병원)을 방문하여 우리나라와 일본 양국의 의약품심사제도 규정에 대해 충분히 토론하였으며, 특히 임상시험 계획서 승인과 실태조사, 가교시험에 대해서는 일본측에서 우리나라의 제도와 규정에 많은 관심을 표명했다. 이번 방문은 일본 측에서 먼저 요청하고 식약청이 받아들여 이루어졌으며, 일본 측에서 먼저 한 일간 심사자 교류를 제안하는 등 달라진 식약청 위상을 확인할 수 있었다는 것. 이는 그 동안 우리나라가 의약품심사 및 IND 관련 규정을 정비하고 임상시험의 수준향상과 활성화를 위한 전문가 양성, 임상시험기관 지정 및 실태조사 등 인프라구축에 노력한 결과 국제적인 주목을 받기 시작한 것으로 생각된다고 문병우 의약품본부장은 밝혔다. 양국은 빠른 시일내에 심사자 상호교류를 구체화하기 위해 일본 PMDA 방문 등 추진계획을 수립할 계획이다. 향후 일본과의 교류가 활성화 되면 일본의 심사제도 규정과 심사과정 및 기술에 관한 정보를 수집하고 심사현황을 파악하여 우리나라의 심사제도 규정의 국제조화에 활용할수 있게된다. 또한 한-일간 의약품 심사제도와 규정 및 심사수준의 조화를 이룸으로써 심사자료 및 결과를 상호인정할수 있다. 이와함께 지속적인 상호교류를 통한 국제조화회의(ICH)에서 우리나라의 이익을 대변할 수 있을 것으로 기대되고 있다.가인호 2006.08.01
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병원·의료국시원 신임 사무총장에 진행근씨 취임한국보건의료인국가시험원 신임 사무총장에 진행근씨가 취임했다. 8월1일자로 취임한 진행근 사무총장은 보건복지부 감사관 등의 주요 요직을 거쳤으며 보건의료인국가시험을 지도․감독하는 보건자원팀장을 역임하는 등 국가시험 시행에 따른 뛰어난 행정능력을 갖췄다는 평가를 받고 있다. 한편 신임 진행근 사무총장은 앞으로 3년간 원장을 보좌하여 국시원 업무를 총괄하게 된다.임세호 2006.08.01
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국시원 신임 사무총장에 진행근씨 취임
- 임세호 기자
- 입력 2006.08.01
한국보건의료인국가시험원 신임 사무총장에 진행근씨가 취임했다.
8월1일자로 취임한 진행근 사무총장은 보건복지부 감사관 등의 주요 요직을 거쳤으며 보건의료인국가시험을 지도․감독하는 보건자원팀장을 역임하는 등 국가시험 시행에 따른 뛰어난 행정능력을 갖췄다는 평가를 받고 있다.
한편 신임 진행근 사무총장은 앞으로 3년간 원장을 보좌하여 국시원 업무를 총괄하게 된다.
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