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글로벌머크 차세대 유망 항당뇨제 첫 허가 취득머크&컴퍼니社의 차세대 2형 당뇨병 치료제 '자누비아'(Januvia; 인산염 시타글립틴)가 마침내 멕시코에서 8일 허가를 취득했다. 이에 따라 멕시코는 세계 최초로 '자누비아'의 발매를 승인한 국가로 자리매김할 수 있게 됐다. '자누비아'라면 미래의 항당뇨제 시장재편을 주도할 신약의 하나로 벌써부터 비상한 관심이 쏠려 왔던 기대주. 특히 '자누비아'는 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 1일 1회 경구복용용 당뇨병 치료제이다. DPP-4 저해제는 체내의 혈당 저하작용 자체를 향상시키는 기전을 지닌 전혀 새로운 타입의 약물이다. 기존의 당뇨병 치료제들은 혈당 수치를 낮추는 메커니즘으로 작용한다는 공통분모를 지니는 관계로 DPP-4 저해제와는 분명한 차이를 두고 있다. 한편 '자누비아'는 미국의 경우 지난 2월 FDA에 허가신청서가 접수된 상태이다. 머크측은 앞으로 세계 각국에서 '자누비아'의 발매허가를 신청할 방침으로 있다. 이와 관련, 소식통들에 따르면 머크측은 오는 10월 중순경 '자누비아'의 허가 유무에 대한 FDA의 최종결론이 도출될 수 있을 것이라 전망하고 있는 것으로 알려졌다. 무엇보다 '자누비아'의 미국시장 발매가 허가될 경우 머크측은 강력한 원군을 확보할 수 있게 되는 셈이라는 평가에 무게가 실리고 있는 것으로 전해졌다. 실제로 머크는 지난 2004년 말 블록버스터 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 회수조치된 데다 지난 6월 말 콜레스테롤 저하제 '조코'(심바스타틴)가 특허만료에 직면한 상태이다. 이 때문에 과거 어느 때보다 유망신약의 수혈을 절실히 필요로 하고 있는 입장이라는 것이 전문가들의 지적이다.이덕규 2006.08.09
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산업 /식약청 용기포장연구회 발족 운영식약청이 국내 식품용 용기포장 안전성에 대한 연구 인프라 구축을 위하여 “용기포장안전연구회”를 발족 운영한다고 밝혔다. 용기포장안전연구회는 현재 식약청, 분석기관 및 학계 용기포장 전문가 등으로 구성된 49명 회원이 정식으로 등록 활동하고 있다. 연구회는 앞으로 해외 용기포장 관리제도, 최신 이행물질 분석방법, 신소재 개발동향 등 용기포장 전반에 걸쳐 온라인 정보공유, 세미나 등을 개최할 예정이다. 연구회는 각계에서 수집, 연구된 전문적인 용기포장 정보를 상호 교류할 수 있는 장이 마련됨에 따라, 향후 국내 용기포장 안전관리에 크게 기여할 것으로 기대된다. 연구회는 회원들의 자율적 참여로 이루어지며, 식약청 공인분석기관 및 학계 용기포장 전문가는 상시 회원가입이 가능하다.송덕순 2006.08.09
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정책국회의원 84 % “한·미 FTA 준비 부족"국회의원 10명 중 8명은 현재 진행되고 있는 한ㆍ미 FTA(자유무역협정)협상에 대한 정부의 충분한 준비와 여론수렴이 부족했다는 인식을 가지고 있는 것으로 나타났다. 경제정의실천시민연합은 지난 9일 지난달 20일부터 8월 4일까지 의원 82명(열린우리당 29, 한나라당 35, 민주노동당 9, 민주당 4, 국민중심당 3, 기타 2)을 대상으로 한·미 FTA에 대한 설문조사를 실시한 결과를 발표했다. 조사에 따르면 응답자의 84%가 ‘한·미 FTA가 충분한 준비와 여론수렴과정 없이 추진되고 있다고 응답했다. 이는 대부분의 의원들도 그동안 한·미 FTA의 가장 큰 문제점으로 지적돼온 정부의 협상준비 미흡과 여론수렴의 부재에 대해 크게 공감하고 있음을 보여주는 대목이다. 한·미 FTA의 경제적 파급효과에 대해선 응답자의 대다수(63.4%, 52명)가 ‘연구자료 부족과 협상내용 미공개로 파단하기 어렵다’고 답했으며, 이익보다 손실이 더 클 것이라는 의견은 19.5%(16명), 손실보다 이익이 더 클 것이라는 의견은 15.9%(13명)를 각각 기록했다 . 특히 국회 내 FTA 특위가 발족됐지만 별다른 성과를 내지 못하는 등 국회가 정부의 협상내용에 대한 견제 및 감시에 소홀하다는 지적에 대다수의 의원이 표를 던졌다. ‘한·미 FTA 추진과정에서 국회가 이해관계 조정과 여론수렴, 행정부 견제 역할에 대해서는 78%(64명)의 응답자가 ‘아니다’라고 응답한 반면 ‘그렇다’라는 응답은 2.4%(2명)에 불과했다. 특위 역할에 대해서는 35.4%(29명)가 잘 할 수 있을 것으로, 28%(23명)는 잘 할 수 없을 것으로, 36.6%(30명)는 ‘모르겠음’으로 응답했다. 이 가운데 여당인 열린우리당 응답자의 48.3%(14명)는 특위가 제 역할을 할 수 있을 거라고 답한 반면 민주노동당의 77.8%(7명)는 제 역할을 할 수 없을 거라는 부정적 입장을 표출했고, 한나라당 응답자의 48.6%(17명)는 ‘모르겠다’ 라고 답하는 등 여ㆍ야 정당 별로 차이를 보였다. 경실련 측은 “대부분의 국회의원이 한·미 FTA 추진과정에서 심각한 문제가 됐던 여론 수렴 과정의 부족, 국회의 역할 미흡을 인정하고 있었다.”며 “국회가 행정부견제와 이해관계 조정 등 한·미 FTA 추진과정에서 국회 본연의 역할을 담당할 때 국민으로부터 신뢰를 회복할 수 있을 것”이라고 강조했다.임세호 2006.08.09
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정책SK케미칼 동신제약 합병 시너지 극대화SK케미칼이 동신제약을 흡수합병한다. SK케미칼은 생명과학부문의 마케팅, 생산 및 연구개발분야의 시너지 극대화를 통한 사업역량을 강화하기 위해 동신제약을 흡수합병키로 9일 이사회에서 결의했다고 9일 밝혔다. 양사에 따르면 합병비율은 보통주 SK케미칼:동신제약 1 : 0.6109132, 우선주 SK케미칼:동신제약 1 : 0.7460104이다.[합병비율산정 기준 양사 주당평가액, 보통주 각각 36,348원(액면가 5,000원)과 22,205원(액면가 5,000원)] 양사는 9월 22일 주주총회를 열고, 합병기일 11월 1일, 등기 11월 2일 순으로 합병절차를 진행할 방침이다. SK케미칼은 지난해 생명과학 석유화학 화학수지 정밀화학 등에서 2930억8,700여만원의 매출을 올렸으며, 이중 정제 캡슐 크림 주사제 패치 등을 포함한 생명과학 분야에서 929억여원의 매출을 올렸다. 동신제약은 지난해 20% 알부민 240억7,400여만원을 포함, 1,128억4,200여만원의 매출을 달성했다. SK케미칼의 생명과학 분야와 동신제약의 지난해 매출을 합하면 2057억여원으로.지난해 기준 제약(국내외 제약 포함)사 매출 15위가 된다.이권구 2006.08.09
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글로벌수면제 복용자 약 37% 우울증상 보여수면제를 복용하고 있는 20대∼50대의 약37%에 우울증의 우려가 있다는 것이 글락소스미스클라인 조사결과 밝혀졌다. 조사는 올해1월∼2월에 걸쳐서 인터넷을 통해 수면제 복용자 및 비복용자를 대상으로 실시됐다. 수면제 복용자의 복용기간은 평균 2.4년. 수면제 처방시의 진단은 '불면증'이 약 40%로 우울증은 약10%에 불과하다. 우울증의 진단은 우울증 진단기준 DSM-IV에 만족한 것을 '우울증', 진단기준은 만족하지 않지만 우울증상의 항목에 해당하는 경우를 '우울상태'로 했다. 그 결과, 수면제복용자 308명에서는 36.7%가 '우울증상'에 해당하여 비복용자 15.6%에 비해 유의하게 높은 것이 확인됐다. 또 복용자 중에서 우울증의 진단 및 항우울제의 복용이 없는 214명에 대해서 조사한 결과, 32.2%에 '우울증상'이 나타나 비복용자 14.8%에 비해 높게 나타났다. 복용빈도별로 보면, 복용빈도가 높을수록 우울증상을 띠는 사람이 많아져 거의 매일 복용하는 사람의 경우에는 우울증상을 나타내는 비율이 48%에 달했다. 또, 우울증상을 보인 사람의 60%는 자신이 우울증상이 있다고 느끼고 대부분이 불면 이외의 정신증상의 개선을 희망하지만 그것을 의사와 상담하지 않는 것으로 조사됐다. 이에 따라 조사를 감수한 일본 도호대학 의학부의 츠보이(坪井)교수는 '환자는 불면 이외의 정신증상을 호소하지 않기 때문에 의사 측의 질문을 통해 조기발견, 조기치료할 필요가 있다'고 지적하고 있다. 또 우울병치료에 SSRI를 이용하는 경우에는 수면제의 약물대사효소와 관계를 밝혀 졸음 등의 부작용을 증강시키지 않는 약제를 선택할 것을 강하게 요구했다.최선례 2006.08.09
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정책내가 사는 지역 복지수준은 몇등일까지방자치단체의 복지수준과 사업성과 등 지역복지 수준 전반에 대한 종합평가가 처음으로 실시된다. 복지부는 이달부터 전국 231개 시·군·구 기초자치단체를 대상으로 복지 종합평가를 실시중인데 결과에 대한 평가는 11월중에 이뤄진다. 평가는 이달부터 오는 10월까지 진행되며 각 지자체의 자체 평가를 토대로 복지 총괄, 복지 행정혁신, 장애인·노인·아동·저소득층 복지, 지역사회 복지계획 등 7개 분야를 대상으로 중앙 평가단의 현장평가 등이 실시된다. 중앙평가단은 학계·전문가·민간기관·관계공무원 등 92명, 23개팀으로 구성됐으며, 현장 평가 후 평가결과에 이의가 있는 경우 시·군·구로부터 신청을 받아 2차 확인평가를 하게된다. 복지부는 오는 11월 평가대회를 열고 우수지자체에 대해서는 총 39억 6,000만 원의 특별지원금을 인센터브로 줄 계획이다. 자체의 재정자립도와 지역특성(대도시, 중소도시, 농어촌) 등을 감안해 지자체를 유사한 평가군으로 나눠 비교평가를 실시, 평가군별로 우수지자체에 특별지원금을 주는 방식이다. 복지부는 평가결과를 향후 중앙 및 지자체의 복지정책 수립 기초자료로 활용하는 한편, 행자부의 지자체 종합평가에 반영할 계획이다. 한편 시·군·구는 자체평가서를 오는 14일까지 시·도에, 각 시·도는 18일까지 이를 한국보건사회연구원으로 제출해야 한다. 평가 관련 문의는 한국보건사회연구원(02-380-8212, 02-385-8108)으로 하면 되며, 문의된 사항은 연구원 홈페이지(http://www.kihasa.re.kr/)의 '지차체 복지정책 평가' 배너를 통해 확인할 수 있다.이종운 2006.08.09
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병원·의료'아' 다르고 '어' 다른 복약상담 테크닉"어떻게 오셨어요?" "고속버스 타고 왔어요" 위의 경우는 약사들이 복약상담을 위해 환자들을 응대할 때 일어나는 사건이다. 이런 경우를 요새 유행하는 말로 붙여보자면 그야말로 "급 황당"한 경우인 것. 빈번하게 일어나는 것은 아니지만 때에 따라 약사들의 당황하는 모습이 아파서 예민해져 있는 환자들을 더욱 더 불안하게 만들 수 있어 세심한 주의가 요구되는 중요한 경우이다. 본지가 연재하고 있는 병원약사들의 실제 사례들을 중심으로 엮어지고 있는 '공부합시다'의 복약상담 편(홍경란 약사의 사례)에 게재되기도 했던(본지 8월10일자 참조) 실제 환자 유형들을 살펴보면 개국 약사들이 겪는 사례와 크게 다르지 않다. 약국에서 겪는 몇가지 황당 유형들을 살펴보고 올바른 복약상담의 해법을 찾아보자. CASE 1. 약사 : 어떻게 오셨어요? 환자 : 고속버스 타고 왔어요. ☞ 환자의 질환이나 약력을 미리 알고 가지 못했을 경우 첫 질문에 해당하는 사례다. 이럴 때 대개의 환자들은 자신의 병명 또는 처방전을 내밀지만 위와 같이 황당한 답변으로 대신하는 경우도 있다. 홍경란 약사는 "이럴 때엔 '입원 전에도 드시던 약이 있습니까?'라고 묻는 것이 제일 무난하다"고 조언했다. 평생 복용해야하는 약에 대해 "평생 먹어야 되는가"에 대한 환자의 질문 속에는 불안함과 부담이 함께 작용하고 있는 것. CASE 2. 환자 : 평생 먹어야 하는 약인가? ☞ 만약 환자가 당뇨, 천식, 협심증 등 만성 내과 질환 환자일 경우 장기치료를 해야하고 복용약도 많은 경우가 대부분이다. 이런 상황에서 약사가 "예"라고 말하는 것은 맞는 답변일 수 있으나 성실한 답변은 아니다. 만약 약사가 확실하게 지속복용의 이유를 자신 있게 답변하지 못하거나 불성실하게 얼버무린다면 환자의 복약순응도 예후에 안 좋은 영향을 미칠 것이기 때문이다. 이럴 때에는 "지속적으로 드셔야하는 약"이라고 환자에게 우회적으로 말한 뒤 "약을 드시더라도 증상이 조절되고 합병증이 생기거나 악화되는 것을 막는 것이니 약의 종류나 내용은 진료 결과에 따라 달라질 수 있다"는 것을 주지시켜야 좋다. CASE 3. 약사 : 혹시 ‘인(P)’라고 들어보셨습니까? 환자 : 사람 인(人)이요? ☞ 환자에게 해당하는 질병과 복용할 약의 상관관계 등에 대해 설명해주면 약을 더 잘 복용할 수 있게 된다. 따라서 이런 경우에는 "인 중에 가장 중요한 것은 ‘사람 인’이고, 환자 분께 다음으로 중요한 인은 ‘인산’ 또는 영어로는 ‘P’로 표시하는 것으로서 우리 몸에 필요한 성분 중 하나로 너무 많아도 안되고 적어도 안 되는 중요한 성분입니다. 만성신부전 환자에게 흔히 높아서 문제가 되며, 높은 인산 수치는 뼈를 약화시키게 됩니다"라고 설명하면 효과적. CASE 4. 환자 : 술 먹어도 됩니까?(술 좋아하는 환자) ☞이러한 질문들은 남성 환자들이 흔히 묻는다. 간혹 "일년에 몇 번 정도는 과음해도 되는 것 아니냐" 혹은 "한 잔도 안되냐"면서 약사가 호응해주길 유도질문을 하는 경우도 있다. 술에 관한 질문에서 약사는 환자의 심리를 짚어주면서도 단호한 입장을 취하는 것이 필요하다. 환자의 질환과 연관지어 술이 미치는 영향을 이야기 해주는 것도 중요하겠다. 예를 들어 통풍환자라면 요산 수치를 높여준다, 당뇨환자라면 혈당에 나쁜 영향을 준다는 것 등도 좋다. CASE 5. 환자 : 약은 오래 안 먹어도 되요. 제게는 해결책이 있어요. 이 책(성경책) 안에 있지요. ☞ 종교에 심취한 환자 중 극히 일부는 약 복용의 의미를 잘 모르고 종교적인 힘에 의지해 보려 한다. 대부분의 약의 기대효과를 설명하면 수긍하는 경우가 많지만, 그렇지 않은 경우도 있다. 이렇게 난감한 상황일 때에는 "하나님께서 도와주시는 것이 중요하지요, 그런데, 저도 하나님이 보내서 온 약사입니다. 약 처방을 내신 분도 하나님을 믿는 신자 분이실 수 있습니다"라고 응대하면서 모든 일이 신의 뜻 안에서 벌어지고 있는 상황임을 이해시킨다. CASE 6. 환자 : 이 약이 엄청 맛이 안 좋아요. 쓰고 매워요. ☞ 알약을 물과 함께 삼켜 복용하지 않고 씹어 먹으면 약효가 더 좋다고 오해를 하고 있는 환자다. 이럴 때엔 알약이 왜 알약으로 나와 있는가에 대한 설명을 효과와 함께 설명해주면 환자가 이해하는 데 도움이 된다. 따라서 "씹어 드시지 않아도 대부분의 약은 위에서 금방 녹고, 씹어서 드신다고 더 효과가 잘 나는 것은 아닙니다. 입안에 안 좋은 증상이 생길 수도 있고, 일정하게 약효가 지속되도록 만들어진 약이 씹음으로써 약효가 너무 강하게 날 수도 있습니"라고 하는 것이 좋다. CASE 7. 약사 : 이 약(글루코바이)은 음식을 복용하면서 드셨나요? 환자 : 네, 밥 먹다가 씹어서 먹었어요. ☞ 약의 복약지도 사항에 '씹어 복용하지 마십시오'라는 문구를 보고 '누가 약을 씹어 먹겠나' 하고 약사들은 생각할 지도 모른다. 이에 대해 홍 약사는 "이러한 생각은 착각"임을 분명히 했다. 실제 그런 환자가 있기 때문에 그런 문구가 있는 것이기 때문. 약사가 주의사항이나 부작용을 선택할 때 단순한 생각으로 중요한 문구를 놓치지 말아야 한다. 밥 먹다 씹어 먹었다고 고백하는 환자에게 "씹어 드셨다고요? 그럴 필요가 전혀 없습니다. 그냥 물로 드세요"라고 말하면 곧바로 환자는 이렇게 답할 것이다. "난 또 밥 먹으며 먹으라고 해서 반찬처럼 씹어서 먹는 줄 알았지."김정주 2006.08.09
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정책"고시가전환은 장관의 발언 잘못해석 탓"복지부가 현행 '실거래가 상환제'를 '고시가제도'로의 전환을 추진하고 있다는 보도와 관련 복지부와 제약협회가 각기다른 입장을 보이고 있다. 제약협회는 지난달 장관과의 면담을 통해 실거래가 상환제도가 제대로 시행되지 않고 최고가격에서 거래되고 있는만큼 시장가격에 따라 연동하는 고시가로 변경할 계획을 갖고 있음을 확인했다고 밝힌바 있다. 그러나 이같은 제약협회의 확인에도 불구하고 복지부는 장관의 발언내용을 제대로 해석하지 못한 제약업계의 오해라며 고시가제로의 변경을 전면 부정하고 있어 진위여부에 관심이 모아지고 있다. 복지부는 다만 제약협 회장단과의 면담에서 행한 유시만 장관의 발언은 현행 실거래가 상환제로는 보험약거래의 실거래가가 제대로 파악이 안되고 있는만큼 의약품 저가구매에 따른 인센티브 방식을 통해 개선해 나가겠다는 의미라고 설명했다 복지부는 그동안 실거래가 조사에 의한 약가인하 등 재정절감 효과가 미미하다고 판단 제도개선을 추진해 온바 있으며 저가구매 인센티브제도 이같은 맥락에서 검토되고 있다는 점을 강조했다. 저가구매 요양기관에 대한 인센티브는 실거래가가 파악되는 투명한 방식으로 저가구매한 요양기관에 대해 상한가와 차액의 일정부분을 인센티브로 지급하는 방안이다. 그러나 이같은 인센티브제도는 실제로 요양기관의 참여가 부족하고 환자와 의사의 오리지날의약품에 대한 높은 선호도 등으로 효과가 미미한 형편이다 복지부는 실거래가상환제의 골격은 유지하되 유통거래 내역 등에 대한 철저한 정보수집을 통해 상한가격이 실거래가에 근접할 수 있도록 하겠다는 방침을 밝히고 있다. 또한 저가구매 인센티브제도에 참여하는 요양기관이 많아져 활성화되면 상한가와 실거래가가 근사치에 접근하게 되는만큼 병원이나 약국이 부당청구나 리베이트 수수 등 음성적 거래관행을 탈피하겠다는 의지가 중요하다고 강조했다. 특히 의약품종합정보센타의 운용이 본격화 될 경우 현재와 같은 부당청구나 실거래내역의 은폐나 조작이 드러나 의약품거래가 투명하게 될것이라는 기대와 함께 적발되면 행정처분과 함께 경제적불이익이라는 2중의 제재를 감수해야 될것이라고 경고했다. 복지부는‘저가구매 인센티브제'를 골자로 하는 건강보험법 개정안 및 시행령안을 준비중에 있으며 이와함께 지난5월 발표한 약제비적정화 방안의 구체적 시행방안 수립을 위한 기획단을 운영중에 있어 조만간 제도개선의 윤곽이 드러날것으로 전망된다. 한편 제약협회는 유장과의 면담을 통해 정부의 약제비 절감의지는 이해하지만 유사이래 최대의 위기에 처한 제약업계의 생존을 위해 포지티브리스트제도의 도입 등 액제비적정화방안의 신중한 재검토를 요청한바 있다.이종운 2006.08.09
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정책풀무원 상반기 매출 1,754억원풀무원이 상반기 동안 1,754억원의 매출을 기록했다. 풀무원(대표 남승우)은 9일 실적발표를 통해 2006년 상반기 1,724억원의 매출액을 기록했으며 영업이익과 경상이익, 순이익은 각각 45억원, 128억원, 110억원이라고 밝혔다. 매출액의 경우 전년 상반기와 비교할 때 소폭 하락한 반면 영업이익은 6.5%, 경상이익은 186.7%, 당기순이익은 259% 증가했다. 회사측은 상반기 실적이 개선된 요인으로 △완전표시제의 실시로 소비자 신뢰를 구축했다는 점과 △차별화된 다양한 신제품을 출시한 점 △건강지향적 소비트렌드에 따라 생식품시장에서 경쟁우위를 선점한 점 등을 꼽았다.임채규 2006.08.09
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의약품지원본부,북한 수해복구 모금 캠페인어린이의약품지원본부는 7월 중순 내린 폭우로 북한 일부지방(평안 남북도, 황해 남북도)에 큰 피해를 입은 것으로 알려진 것과 관련, 모금 캠페인을 전개한다. 지원본부에 따르면 8월 20일까지 1차 모금을 벌여 지원을 한 뒤, 9월 말까 지 2차 모금운동을 벌이고, 모금된 성금은 수해지역의 진료소에서 사용될 진단 및 치료 장비와 의료소모품, 의약품등으로 전달할 예정이다. 본부는 또 수재민들을 위한 구급함을 구성해 3,000여 명에게 전달할 계획이다. 본부측은 “ 어린이의약품지원본부는 현재 건강사회를위한약사회, 건강사회를위한치과의사회, 인도주의실천의사협의회, 참 의료실현청년한의사회 등 보건의료단체들에 긴급모금을 제안한 상태”라며 “그 어느 때보다 북녘동포를 위한 인도적 지원과 구 호의 손길이 절실한 상황으로, 큰물 피해를 입은 북녘동포를 위한 범국민 모금운동에 많은 회원 분들의 관심과 참여를 바란다”고 말했다. ▶후원계좌 -국민 754-01-0090-251(예금주:어린이의약품지원본부 ) 농협 096-01-276522(예금주:어린이의약품지원본부 )이권구 2006.08.09
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정책해묵은 난제 '도매 담보부담' 벗어날 해법찿기쥴릭파마코리아 전용 담보보증서비스가 등장했다. 케어캠프는 쥴릭파마코리아와 제휴,‘신용보증기금 B2B 담보보증서비스’를 시작했다. 이 보증은 쥴릭파마코리아와 관련 도매업체간의 전자상거래를 통한 외상결제대금을 도매업체의 전자보증한도 내에서 신용보증기금이 100% 보증해주는 보증제도다. 보증대상 외상결제대금은 삼성케어캠프가 제공하는 e-마켓플레이스(wellcamp.com) 상의 거래분만 적용되고, 삼성케어캠프 B2B e- 마켓플레이스 및 신용보증기금( B2B gateway system)에 시스템을 연동한 판매기업(제약사)에 대해서만 이용이 가능하다. 회사측에 따르면 이를 이용하면 최대 보증한도 70억원으로 업체당 최대 30억원인 기존 담보어음보증보다 많고, 보증금액도 당기 매출액의 4분의 1( B+ 이상은 3분의 1)로 당기매출액의 6분의1( B+이상 4분의 1)보다 많다. 또 신용보증기금 보증 수수료를 0.2% 차감해 주고, 기존의 일반보증을 B2B전자보증으로 전환시 신보 보증제도 개편편사항과 더불어 기존의 보증설정금액 유지 또는 증액 효과를 볼 수 있다는 게 회사측 설명. 케어캠프는 의료 관련업체(도매업체 등)가 신용보증기금에서 부여받은 B2B전자보증을 사용할 수 있는 업소(e-마켓플레이스, www.wellcamp.com)로 신용보증기금이 지정한 곳으로, 쥴릭파마 전용 B2B담보보증 e-MP 외 현재 제약회사 및 의약품도매업체 등 약 250여 업체가 회원사로 등록돼 전자상거래를 진행중이다.이권구 2006.08.09
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‘보톡스 부작용차이는 고유 분자량 때문’주름 치료제로 널리 알려진 보툴리눔 톡신 제품간의 부작용 차이는 제품이 갖고 있는 고유한 분자량 때문이라는 연구결과가 발표됐다. 영국의 세인트 헬리어 병원 샌딥 클리프 박사는 유럽산 보툴리눔 톡신제가 엘러간사의 ‘보톡스’보다 부작용이 많은 이유는 두 제품 간 분자량의 차이로 인해 약물이 다른 영역으로 확산되는 정도에 차이를 보이기 때문이라는 새로운 연구결과를 발표했다. 이 같은 연구결과는 최근 미국 샌디에고에서 열린 ‘2006 미국피부과학회’에서 발표됐다. 샌딥 클리프 박사는 ‘보툴리눔 톡신A’를 주사했을 때 다른 영역으로 이동되는 정도는 약의 용량이나 희석비율뿐만 아니라 제품 고유의 특성 자체도 영향을 미친다고 말했다. 특히 제품 고유의 분자량이 작을수록 약물이 넓게 확산되므로, 주입하고자 했던 부위를 넘어 다른 근육으로 보툴리눔 톡신이 확산할 경우가 바로 부작용이 생성되는 주된 이유라고 설명했다. 박사에 따르면 보톡스는 900kD의 일정한 분자량을, 유럽산 보툴리눔 톡신제는 500~900kD의 분자량 폭을 가지고 있다. 이번 실험은 12명의 환자를 대상으로 한쪽 이마에 엘러간사의 보톡스 4unit를, 다른 한쪽 이마에는 유럽산 보툴리눔 톡신제 12unit를 주입하였고, 이마 중앙에는 식염수를 주사하는 방식으로 진행됐다.(현재 권장되는 보톡스와 유럽산의 용량비율은 약 1:4-1:5) 2주 후 결과 측정을 위해 요오드와 녹말용액을 이마에 바른 후 뜨거운 방에서 30분 정도 운동을 해 땀을 흘리게 하고, 각각의 부위에 땀이 나지 않는 영역을 측정한 결과 12명중 11명의 땀이 나지 않는 부위의 영역이 유럽산 주입군이 1.90~4.26cm²로 보톡스 주입군의 0.76~2.76cm²보다 더 넓게 나타났다. 반면 식염수를 주입한 집단에서는 아무런 변화도 없었다. 클리프 박사는 “각각의 보툴리눔 톡신 제품은 생리학적으로나 임상적으로 다르게 작용하며 고유의 구조와 형태, 효과와 안전성을 가지기 때문에 어떠한 보톨리눔 톡신 제재도 동일할 수는 없다”고 강조했다. 한편 한국엘러간에 따르면 현재 국내에는 미국 엘러간사의 보톡스, 프랑스 입센사의 디스포트, 중국산 BTXA, 국산 메디톡신 등 4개의 서로 다른 제품이 판매되고 있으나, 모두 보톡스라는 동일한 상품명으로 쓰이는 경우가 많다. 한국엘러간측은 “차별화를 위해 보톡스 정품을 시술한 고객에게 ‘보톡스 인증카드’를 발급하는 캠페인을 전개하고 있다”며 “미 FDA의 승인을 받은 유일한 제품으로 정제기술이 뛰어나다는 점과 18년 동안 수 많은 임상 연구를 통해 어떠한 영구적인 부작용도 보고된 바 없는 안전성을 앞세워 차별화를 꾀하고 있다.”고 말했다. 보톡스는 유일하게 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 제품으로 전세계 70여 개국에서 판매되고 있으며, 올해 700만회 시술을 넘어섰다.이권구 2006.08.09
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글로벌日, 탈리도마이드 항암제로 승인신청일본 후지모토제약이 탈리도마이드를 항암제로 후생노동성에 승인 신청했다. 이에 따라 심각한 부작용으로 약 40전에 판매가 정지됐던 '탈리도마이드'가 혈액암의 일종인 다발성골수종 치료제로 부활하게 될 전망이다. 심사가 순조롭게 진행되면 내년 여름경에 승인이 내려지게 된다. 처방대상은 다발성골수종환자 중에서 탈리도마이드의 복용 이외의 치료법으로 충분한 효과를 얻을 수 없는 환자. 후지모토제약은 지난해 7월부터 올해 6월까지 환자 36명을 대상으로 임상시험을 실시했고, 유효성 및 부작용의 발현율에서 해외의 데이터와 크게 차이가 없는 것을 확인했다. 후지모토제약은 부작용 피해를 예방하기 위한 대책으로 임산부에 대한 사용금지 외에도 여성의 경우에는 사용 전에 임신검사를 의무화하는 한편, 사용자를 등록제로 하는 등의 안전관리체제를 확립할 계획이다.최선례 2006.08.09
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병원·의료약학정보화재단, 의약품정보집 50% 할인대한약학정보화재단(이사장 원희목)은 양질의 의약품정보를 보다 빨리 이용할 수 있도록 의약품정보집 ‘DIK2006’ 책자의 가격인하를 단행키로 했다고 밝혔다. 이에 따라 대한약사회 신상신고를 한 회원들에 한해 정가(14만원)보다 50%할인된 가격인 7만원에 공급한다. ‘DIK 2006’은 재단이 낱알식별표시 등록기관으로 지정받아 의약품낱알식별표시 등록업무를 관장해 오면서 보유한 내용고형제 약 1만여 품목의 이미지 정보와 식별표시정보를 수록한 의약품정보집이다. 또한 편리한 분류와 사전식 구성으로 사용자들이 원하는 정보를 신속하고 손쉽게 찾아 볼 수 있다. 특히 제품을 성분별로 분류하여 동일성분의약품 및 성분명별 인덱스, 제품명별 인덱스, 낱알식별표시 인덱스, 업소고유표시 인덱스를 통해 필요한 정보를 한눈에 파악할 수 있는 것이 특징. 재단은 “무엇보다 처방, 조제, 투약 등 임상현장에서 활용도 높은 주요 의약품 핵심정보를 담아 이용자의 편의성 및 효율성을 극대화하였고, 제제연구, 개발, 마케팅 및 의․약학 공부에도 유용하다”고 강조했다. 대한약학정보화재단 홈페이지(www.kdrug.org) 우측의 배너를 클릭한 후 ‘구매하기’ 를 통하거나 전화(02-3472-0439)로 주문이 가능하다.감성균 2006.08.09
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병원·의료의료급여 부정수급 증가…확인 필요의료급여증을 도용하거나 대여하는 등 의료급여를 부정하게 수급하는 사례가 늘고 있어 약국에서도 철저한 확인이 필요한 것으로 나타나고 있다. 복지부와 서울시는 최근 의료급여 수급권자 이외의 자가 의료급여증을 도용하거나 대여하는 방법으로 의료급여를 부정하게 수급하는 사례가 발생하고 있다며 주의를 당부했다. 이에 따라 약국에서는 의료급여 수급권자 본인 여부 및 의료급여증의 연도별 재사용 등의 확인에 철저를 기해야 한다. 의료급여 수급권자가 의료급여를 신청할 경우 '의료급여증 또는 의료급여 증명서와 본인임을 확인할 수 있는 증명서를 요구'하도록 되어 있다. 단 부득이한 경우 7일 이내 제시할 수 있도록 하고 있으며, 의료급여증을 제시하지 못할 경우 수급자 또는 의료급여기관에서 구청장에게 수급권자의 자격을 전화 또는 모사전송기(팩스)로 요청할 수 있다. 한편 복지부는 올해 의료급여 청구과정에서 부정이 개입된 혐의가 짙은 요양기관에 대한 기획실사를 진행하고 있으며, 지난 6월부터는 1인당 평균 진료비가 높은 40개 시군구의 250개 의료기관에 대해 특별 실사를 단행한다고 밝힌 바 있다. 의료급여제도는 빈곤층의 의료지원을 위해 지난 1977년 도입됐다. 의료급여 수급권자는 대부분 기초생활보장수급자 및 차상위 계층 중 희귀·난치성 질환자 등으로 구성돼 있다. 1종은 근로 무능력자, 2종은 근로능력자이다. 1종은 진료비를 전액 면제받는 반면 2종은 입원의 경우 진료비의 15%를 본인이 부담하되 외래는 의원의 경우 1000원을 지불하나 종합병원 이상급은 15%(약국은 처방전당 500원)를 내도록 돼 있다. 등록한 중증질환자는 10%, 자연분만 및 6세미만 아동의 입원진료는 전액무료이다.감성균 2006.08.09
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병원·의료항생제 등 의약품 보관온도 주의 要여름철을 맞아 온도지정에 각별한 주의를 요구하는 주요 의약품 보관방법 대한 약국들의 점검이 요망되고 있다. 특히 항생제 및 각종 시럽제제를 비롯해 쎄레브렉스와 더마톱 연고, 리조랄액 등 보관방법이 지정된 대표적인 의약품들에 대한 각별한 주의가 필요하다. 이와 관련 식약청은 오는 16일부터 31일까지 일선 병의원과 약국을 대상으로 의약품 저장온도 안전관리를 위한 실태조사에 나선다. 이에 따라 각 급 약사회는 보관방법이 특별히 지정된 의약품 등 온도에 따라 안전성에 이상이 발생할 수 있는 의약품 현황을 공개하고 회원들의 주의를 당부하고 있다. 한편 대한약전 통칙 15조에 의하면 표준온도(20℃), 상온(15~25℃), 실온(1~30실℃), 미온(30~40℃),냉소는 따로 규정이 없는 한 15℃이하를 뜻한다. 자료 받기: 보관온도가 지정된 특수의약품감성균 2006.08.09
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항생제 등 의약품 보관온도 주의 要
식약청, 내주부터 실태조사 돌입
- 감성균 기자
- 입력 2006.08.09 수정
여름철을 맞아 온도지정에 각별한 주의를 요구하는 주요 의약품 보관방법 대한 약국들의 점검이 요망되고 있다.
특히 항생제 및 각종 시럽제제를 비롯해 쎄레브렉스와 더마톱 연고, 리조랄액 등 보관방법이 지정된 대표적인 의약품들에 대한 각별한 주의가 필요하다.
이와 관련 식약청은 오는 16일부터 31일까지 일선 병의원과 약국을 대상으로 의약품 저장온도 안전관리를 위한 실태조사에 나선다.
이에 따라 각 급 약사회는 보관방법이 특별히 지정된 의약품 등 온도에 따라 안전성에 이상이 발생할 수 있는 의약품 현황을 공개하고 회원들의 주의를 당부하고 있다.
한편 대한약전 통칙 15조에 의하면 표준온도(20℃), 상온(15~25℃), 실온(1~30실℃), 미온(30~40℃),냉소는 따로 규정이 없는 한 15℃이하를 뜻한다.
자료 받기: 보관온도가 지정된 특수의약품
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