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병원·의료

노원구약, 9월 연수교육 실시

노원구약사회(회장 김상옥)는 지난 8월22일 제8차 상임이사회를 개최하고 앞으로 있을 약사 연수교육 및 전지이사회 등 하반기 회무일정을 확정했다고 밝혔다. 노원구약은 오는 9월23일 구민회관에서 하반기 연수교육을 열기로 확정하고 회원약사들의 참여를 독려키로 했다. 아울러 10월 14일에서 15일까지 강화도에서 전지이사회를 개최키로 하는 한편 무주에서 열릴 전국여약사대회 대표자 회의에 여약사 임원들을 파견할 계획이라고 밝혔다. 이밖에 회관 사무실 내 노후 에어컨을 교체키로 결정했다. 한편 노원구약 총무위원회는 을지훈련에 참여 중인 노원구청에 드링크 700병을 지원했다.

김정주 2006.08.24
산업 /

한올,껌 타입 비만치료제 조성물 특허

한올제약은 비만치료를 위한 새로운 껌 타입의 시부트라민 제제 조성물에 대한 특허를 취득했다고 23일 밝혔다. 회사측에 따르면 이 특허는 저작에 의한 약물의 붕해와 용해속도 증가 및 약물의 구강점막 체류 시간 연장으로 약물의 흡수속도를 개선한 껌 타입의 새로운 시부트라민 제제 조성물로, 시부트라민 염산염 0.001-10 중량부에 대해 껌 베이스 20-80 중량부를 포함하며, 5분 이상 저작하는 방법으로 투여되는 껌 타입의 시부트라민 제제 조성물이 제공된다. 또 이 발명에 따른 새로운 타입의 시부트라민 제제는, 기존 경구투여제제의 복용상의 번거로움을 해결하고 소비자들의 새로운 기호에 맞는 간편한 복용방법으로 비만환자들의 복약순응도를 크게 향상시킬 수 있다. 이와 함께 저작에 의해 약물의 붕해 및 용해속도를 증가시키고 약물의 구강점막 체류 시간을 연장시키게 됨으로써 약물의 흡수속도를 개선하여 약효의 발현을 보다 신속하게 할 수 있다. 한올제약은 특허기술 이전에 따른 기술이전료를 받을 수 있으며, 향후 껌타입의 비만치료제 생산에 활용할 예정이라고 밝혔다.

이권구 2006.08.24
산업 /

Y사 총판 M도매,全제약 불용재고 교환 ‘주목’

특정 제약 특정제품 전국총판을 맡고 있는 모 도매업소가 지역 약사회와 연계, 불용재고약 반품 보상교환을 실시하고 있어 주목된다. 특히 법적 타당성 여부도 일부에서 거론되고 있다는 점에서 관심을 모으고 있다. 23일 지방 약국가 및 유통가에 따르면 U약사회는 Y제약 총판도매 M사와 불용재고품 보상교환 판매에 대해 협의를 맺었다.(이 도매업소는 최근 도매상 허가를 취득한 것으로 파악됨) 이 제약사 신제품 출시 기념으로 현재 약국에 있는 불용재고의약품의 유효기간이 경과했거나, 반품 및 교품이 되지 않는 드링크류, 의약부외품, 건강보조식품, 개봉된 낱알, 연고류, 물약 수입약 등(향정신성의약품 제외) 모든 제약회사 제품에 대해 이 제약사 제품과 교환 보상판매를 한다는 것. 약국의 버릴 수 밖에 없는 의약품을 M사가 폐기해 주고 해당 제약사 품목 몇 가지를 할인가에 사입하는 방식이다. 예로 불용재고의약품이 50만원 있으면 이 회사 제품(주청수 황보력 자기방파스 조인트웰) 품목 중 5박스 49만원을 결제하고 보상교환으로 5박스를 무상으로 받는다는 것.(결재방법 제품입고시 현금결재시 4% DC, 가계수표 90일 2% DC) 이 약사회는 사업과 관련, 공증을 받아둔 상태로 약국 창고 부담을 덜기 위해 보관제를 실시하고 보관품에 대해서는 약사회에서 공탁해 운영하고 있다. 약국가에서는 골치를 앓는 불용재고를 해결할 수 있다는 점에서 긍정적으로 받아들이고 있다. 하지만 일각에서는 과연 이 같은 방식이 타당한가에 대해 의문을 내놓고 있다. 보상교환판매라는 자체가 실질적으로는 도매상이 약국으로부터 구매하고, 약국에 판매하는 것으로 양쪽 모두에서 세금계산서가 발행돼야 한다는는 것. 하지만 이 도매는 불용재고약 구매시는 세금계산서를 발행하지 않는 것으로 파악됐다. 약사법 57조 1항 4조에는 ‘의약품도매상 또는 약국 등의 개설자는 의약품제조업자 수입자 또는 도매상이 아닌 자로부터 의약품을 구입하지 아니할 것. 다만 폐업하는 약국 등의 개설자로써 의약품을 구입하거나 의사 또는 치과의사가 처방한 의약품이 없어 약국개설자가 다른 약국개설자로부터 해당 의약품을 긴급하게 구입하는 경우를 제외한다“고 명시하고 있다. 제기되는 또 다른 문제는 이 도매가 폐기물처리 전문업체를 파트너로 폐기하고 있다는 점. 약국에서 이 업체로 불용재고의약품을 넘기면 이 업체가 폐기한 후 확인서를 약국으로 발송, 약국에 이 확인서를 세무서에 보내고, 세무서로부터 할인(매입부분과 약값)을 받는다는 것. 업계에서는 세무서에서 할인할 수 있는지와, 특히 의약품 폐기물처리업체를 지적하고 있다. 업계 한 관계자는 “(불용재고를 해결할 수 있는 좋은 방식여부를 떠나서 이 같은 방식은 약사법에도 저촉된다고 본다”며 “또 다른 제품은 몰라도 의약품폐기물전문업체는 생소하고 이해가 안 간다. 약사법에 이런 업종은 없다.”고 지적했다. 한편 이 지역 개국가에서는 불용재고를 해결해 준다는 점에서 긍정적으로 받아들이고 있는 가운데, 이 같은 방식을 인근 약사회에서도 적용할 움직임을 보이고 있어 주목된다.

이권구 2006.08.24
산업 /

보람제약, cGMP 공장 신설 부지 매입

보람제약(주)(대표이사 김창선)는 8월 16일 충북 제천시 소재 지방산업단지인 ‘제천 바이오 벨리’ 내 1만4천평에 대한 부지 매입을 완료했다고 밝혔다. 보람제약(주)는 현재 가동 중인 경기도 안산시 소재 KGMP 공장에 이어, 2008년 상반기까지 제천 바이오 벨리에 미국 FDA 시설 기준을 충족시키고 cGMP(최신우수의약품제조관리기준) 가이드라인에 입각한 완제의약품 생산 설비 및 운영 시스템을 구축할 예정이다. 이를 위해 금년 중으로 FDA, EMEA, ICH, WHO 등의 GMP 기준을 충족시킬 수 있는 설계, 설치, 운전, 효능에 대한 적격성 기준과 공정 밸리데이션 기준을 확립하여, 이 기준에 따른 공장 설립 계획 및 설비 계획을 완료할 계획이다. 보람제약(주)는 제천 cGMP 공장 가동과 동시에 국제 특허 출원 중인 Orlistat 성분의 비만 치료제에 대한 FDA 등록을 시작으로, 본격적인 제너릭 의약품의 선진국 시장 진입을 향후 주요 사업 목표로 추진할 예정이다.

박병우 2006.08.24
산업 /

아모디핀, 국산 고혈압치료제중 최다 임상

아모디핀이 국산 고혈압치료제의약품중 최다 임상시험을 실시한 것으로 나타났다. 한미약품은 아모디핀 임상은 2003년 9월부터 2004년 11월까지 진행된 것으로 이는 국산 암로디핀 고혈압치료제중 최대규모의 임상이라고 밝히고 이 결과를 오는 12월 해외유명저널에 게재될 예정이라고 밝혔다. 오는 9월 1일로 발매 2주년을 맞는 아모디핀은 금년에 누적처방건수가 1000만건에 달할 것으로 예상하고 있고 현매 매일 40만명에게 투약되고 있다고 덧붙였다. 한미약품은 "국산 개량신약의 물꼬를 튼 아모디핀이 임상적 우수사례를 축적해가며 단순 제네릭이 아닌 새로운 염기의 개량신약으로서 독보적인 행보를 계속해 나갈 것으로 기대된다"고 강조했다. 한미약품은 지난 23일 힐튼호텔서 칼슘차단제의 특징 및 최신지견 주제로 좌담회를 개최했다. 이날 좌담회는 서울대학교등 국내 13개 주요 대학병원서 189명의 고혈압환자들 대상으로 진행된 아모디핀과 기존 암로디핀제제와와 비교 임상결과가 발표됐다. 서울대 김상현교수는 "아모디핀 비교 임상은 아모디핀과 노바스크의 항고혈압효과를 비교하기 위한 전향적, 이중맹검, 다기관, 무작위임상연구로서 8주간의 치료기간을 두고 진행했다"며 "임상결과 아모디핀은 노바스크와 비교해 확장기 혈압강하, 수축기 혈압강하, 반응율등에서 동등한 결과를 보였고 중요한 부작용 발현은 없었다"고 밝혔다.

박병우 2006.08.24
보건의료노조 7시부터 총파업 돌입

전국보건의료노조(이하 보건노조)가 오늘(24일) 7시부터 전면적인 총파업에 돌입했다. 그러나 보건노조 측이 환자 불편 최소화를 위한 수위조절 방침을 밝히고 나서 의료 공백으로 인한 환자 불편은 크지 않을 것으로 보인다. 보건노조는 23일 기자회견에서 "협상이 결렬되면 예정대로 파업에 돌입하겠다"고 밝히고 "그러나 파업에 돌입하더라도 환자 불편 최소화를 위해 응급실과 수술실 등에는 필수인력을 배치하고 지역별로 파업돌입 병원의 비율을 조정해 환자 불편을 최소화하겠다"고 방침을 밝혔다. 또한 "수혈사고 등을 예방하기 위해 대한적십자사 본부·지부는 전면파업을 유보한다"고 밝혔다. 보건노조는 어제 23일 오후부터 사측과 막판 교섭을 벌이는 내내 합의 도출에 난항을 겪었으며 교섭이 결렬되어 파업에 돌입할 것을 대비, 저녁부터 병원별 파업 전야제를 진행했다. 노조와 사용자 간의 임금 협상 부분이 오늘 최종 결렬됨에 따라 보건노조는 오늘 아침 7시부터 전면파업에 들어간 상태. 총파업에 돌임함에 따라 보건노조는 오전에는 각 병원별로 환자와 가족들을 상대로 선전전을 펼치고 오후에는 병원을 순회하며 집회를 가질 예정이다. 이에 앞서 보건노조는 지난 16∼18일까지 산별 총파업 찬반투표를 실시한 결과 재적 조합원 3만2천274명 가운데 82.5%인 2만6천630명이 투표에 참가, 1만9천590명(73.6%)이 찬성해 총파업에 돌입하기로 결정했다. 의료노조는 이번 총파업을 통해 △사용자단체 구성 △건강보험 보장성 80% 확보,무상의료 실현,영리병원 허용반대 △구조조정 저지 및 고용안정,비정규직 정규직화 △정규직과 비정규직 임금격차 해소, 임금 9.3% 인상 △인력충원을 통한 주5일제 전면 실시 등을 요구하고 있으나 사용자 측과의 입장 차가 커 교섭에 난항을 겪어왔다. 이와 관련해 보건복지부는 보건노조 파업에 따른 국민 불편을 최소화하기 위해 사전에 준비해 온 중앙 및 시·도 비상진료대책을 전국 시·도 보건과장 회의를 통해 재점검하여 진료대책을 차질 없이 추진할 계획이라고 밝혔다.

김정주 2006.08.24
병원·의료

송파구약사회관 새롭게 변모

송파구약사회(회장 진희억)는 지난 23일 회관 리모델링 완공 입주식을 갖고, 가장 모범적이고 활동적인 약사회로 거듭날 것을 다짐했다. 새롭게 단장한 약사회는 앞으로 회원의 교육 및 건강 여가활동을 위해 항상 열려 있을 것이며, 이를 통해 단합과 화합도 도모할 것이다. 진희억 회장은 "이번 약사회관 리모델링을 통해 서울시 24개 약사회 중 가장 쾌적하고 안락한 강의실 및 회의실이 마련됐다"며 "이제 행사나 교육 등 장소 확보 어려움 이 다소 줄어듬에 따라 더욱더 활기차고 모범적인 활동을 해나겠다"고 밝혔다. 한편 입주식에는 권태정 서울시약사회 회장을 비롯해 각 구 약사회장, 맹형규 한나라당 의원, 김영순 송파구청장, 이철규 경찰서장, 김인국 보건소장 등이 참석해 축하했다.

임세호 2006.08.24
정책

"성분명 처방 도입 당장은 어렵다"

유시민 장관이 성분명 처방이 대통령 공약사항이긴 하지만 서둘러 도입하지는 않겠다는 입장을 밝혔다. 유 장관은 지난 22일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 열린우리당 장복심 의원의 성분명 처방 도입과 대체조제 활성화에 대한 질문에 "성분명처방 및 대체조제 처방 도입이 분명 대통령 공약사항 이지만 아직은 제도적·기술적 인프라가 충분하지 못했다고 판단돼 시기 상조"라고 답변했다. 특히 "생동성 시험 자료를 축적이 외형적 성과가 있었지만 최근 생동성 시험 조작 사건으로 인해 신뢰에 심각한 문제가 생긴 만큼 당장 도입이 어려울 것이다"라고 덧붙였다. 또한 "안정성이 확보된 의약품에 한해 부분적 도입도 생각할 수 있으나, 이 또한 현재 의약간의 불신과 갈등을 고려하면 쉽게 이뤄지긴 힘들 것이다" 며"의약품의 처방에 관해 환자의 동의만으로 대체하는 것은 어렵기에 먼저 의약간의 협조를 이룰 수 있는 것부터 시행하는 것이 바람직할 것”이라고 입장을 표명했다. 유 장관의 이같은 발언에 장 의원은 “인프라가 구축되지 않아 성분명처방 등이 어렵다는 것은 결국 정부가 그동안 이를 위한 인프라 구축을 게을리 했다는 점을 시인하는 것”이라고 비판했다. 유시민 장관이 여러 이유를 들어 성분명 처방 도입이 사실상 어렵다고 밝힘에 따라 지난 2003년 성분명 처방을 공약으로 내세우며 약사들의 표심을 흔든 노 대통령이 남은 임기동안 성분명 처방에 대해 어떠한 노력을 경주할지 그 귀추가 주목된다.

임세호 2006.08.23
정책

부산청-부경대 學․硏 협동연구 상호협력

부산식약청(청장 김진수) 은 21일 국립부경대학교(총장 목연수)와 “학연 협동연구 석박사학위과정 설치 및 상호 협력에 관한 협약”을 체결했다. 이번 협약은 부산식약청과 부경대학교가 교육 연구인력, 시설, 실험실습 기자재 등을 공동으로 연계 활용함으로써 과학기술 발전 및 산업현장의 생산기술 발전에 필요한 전문인력을 양성하는 것을 목적으로 하고 있다. 협약의 주요 내용은 부경대학교 대학원에 별도의 식품관련 분야의 학연 협동과정 (석박사)을 설치 운영하기로 했다. 또한 부산식약청은 부경대학교의 석박사 학위자를 연구수련생 또는 박사후연수생(Post-Doc)으로 활용한다. 이와함께 부산식약청의 연구원을 부경대학교 객원교수로, 부경대학교 교수를 부산식약청의 객원 연구원으로 위촉하기로했다. 이밖에 부산청과 부경대는 기타 연구, 학술활동에 필요한 시설, 장비 등을 상호 이용하기로 했다. 부산식약청 김진수 청장은 "이번 협약 체결로 양 기관의 연구인력, 시설 장비 등의 공유 및 석 박사 학위과정 설치에 따른 전문인력 양성을 통하여 향후 식품분석기술의 고품질화 및 식품의 안전성 확보에 크게 기여할 수 있도록 부경대학교와 협력을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.

가인호 2006.08.23
병원·의료

강동구약, 8월 무료투약 봉사 전개

강동구약사회(회장 전원)은 지난 22일 ‘강동 한마음봉사의 날’ 강동구민회관 2층 문화관람실에서 무료투약 봉사약국을 운영했다. 이날 수혜자는 263명에 이르며 무료투약 자원봉사는 권준한, 정인돈, 신은희, 김은회, 신윤희, 김안자 회원이 참여했다. 또한 약사회는 오는 8월 31일 목요일 오전 11시부터 오후 2시까지 성내1동에 새로 건립한 구립경로당에서 무료투약 자원봉사를 펼칠 것이며, 이날 동전 모으기 전개로 마련한 휠체어 2대를 성내1동사무소에 전달할 것이다. 한편 다음달 무료투약은 9월 19일 화요일 오전 10시부터 오후 3시까지 강동구민회관 2층 강동문화의 집 문화관람실에서 실시할 예정이다.

임세호 2006.08.23
산업 /

Y사 총판 M도매,全제약 불용재고 교환 ‘주목’

특정 제약 특정제품 전국총판을 맡고 있는 모 도매업소가 지역 약사회와 연계, 불용재고약 반품 보상교환을 실시하고 있어 주목된다. 23일 지방 약국가 및 유통가에 따르면 U약사회는 Y제약 총판도매 M사와 불용재고품 보상교환 판매에 대해 협의를 맺었다.(이 도매업소는 최근 도매상 허가를 취득한 것으로 파악됨) 이 제약사 신제품 출시 기념으로 현재 약국에 있는 불용재고의약품의 유효기간이 경과했거나, 반품 및 교품이 되지 않는 드링크류, 의약부외품, 건강보조식품, 개봉된 낱알, 연고류, 물약 수입약 등(향정신성의약품 제외) 모든 제약회사 제품에 대해 이 제약사 제품과 교환 보상판매를 한다는 것. 약국의 버릴 수 밖에 없는 의약품을 M사가 폐기해 주고 해당 제약사 품목 몇 가지를 할인가에 사입하는 방식이다. 예로 불용재고의약품이 50만원 있으면 이 회사 제품(주청수 황보력 자기방파스 조인트웰) 품목 중 5박스 49만원을 결제하고 보상교환으로 5박스를 무상으로 받는다는 것.(결재방법 제품입고시 현금결재시 4% DC, 가계수표 90일 2% DC) 이 약사회는 사업과 관련, 공증을 받아둔 상태로 약국 창고 부담을 덜기 위해 보관제를 실시하고 보관품에 대해서는 약사회에서 공탁해 운영하고 있다. 약국가에서는 골치를 앓는 불용재고를 해결할 수 있다는 점에서 긍정적으로 받아들이고 있다. 하지만 일각에서는 법적으로 문제점은 없는지 검토돼야 한다고 지적하고 있다. 어차피 약사들의 골칫거리인 불용재고약을 해결해주자는 좋은 취지에서 비롯된 것이니만큼 확실하게 진행시키는 것이 좋다는 것. 하지만 이 부분에는 문제가 없는 것으로 확인됐다. M도매 관계자는 "약국들이 도매상으로부터 구입했으면 도매상에, 제약사로부터 구입했으면 제약사에 반품하면 되는데, 현재 추진중인 대상 제품들은 제약사가 없어졌거나 반품할 대상이 없는 제품으로, 반품이 불가능한 제품들이다. 때문에 구매하는 것이 아니라 협조차원에서 수거해 멸각해주는 것"이라고 말했다. 또 "문제가 있는지 복지부에 질의해 '가능하다'는 답변을 받았다. 지난해 실사까지 나와 이상이 없는 것으로 판명됐다"고 덧붙였다. 한편 이 지역 개국가에서는 불용재고를 해결해 준다는 점에서 긍정적으로 받아들이고 있는 가운데, 이 같은 방식을 인근 약사회에서도 적용할 움직임을 보이고 있어 주목된다.

이권구 2006.08.23
산업 /

한올,껌 타입 비만치료제 조성물 특허

한올제약은 비만치료를 위한 새로운 껌 타입의 시부트라민 제제 조성물에 대한 특허를 취득했다고 23일 밝혔다. 회사측에 따르면 이 특허는 저작에 의한 약물의 붕해와 용해속도 증가 및 약물의 구강점막 체류 시간 연장으로 약물의 흡수속도를 개선한 껌 타입의 새로운 시부트라민 제제 조성물로, 시부트라민 염산염 0.001-10 중량부에 대해 껌 베이스 20-80 중량부를 포함하며, 5분 이상 저작하는 방법으로 투여되는 껌 타입의 시부트라민 제제 조성물이 제공된다. 또 이 발명에 따른 새로운 타입의 시부트라민 제제는, 기존 경구투여제제의 복용상의 번거로움을 해결하고 소비자들의 새로운 기호에 맞는 간편한 복용방법으로 비만환자들의 복약순응도를 크게 향상시킬 수 있다. 이와 함께 저작에 의해 약물의 붕해 및 용해속도를 증가시키고 약물의 구강점막 체류 시간을 연장시키게 됨으로써 약물의 흡수속도를 개선하여 약효의 발현을 보다 신속하게 할 수 있다. 한올제약은 특허기술 이전에 따른 기술이전료를 받을 수 있으며, 향후 껌타입의 비만치료제 생산에 활용할 예정이라고 밝혔다.

이권구 2006.08.23
정책

대웅영업정책,도협 중앙회가 나선다

대웅제약의 영업정책에서 지적되는 주요 문제점 해결을 도협 중앙회가 추진할 전망이다. 유통가에 따르면 약업발전협의회(회장 감정도)는 23일 오전 회의를 열고 대웅제약의 영업정책 및 약사회와의 비밀준수약정서 체결에 대해 논의했다. 이 자리에서 참석자들은 대웅제약의 영업정책 중 개별 도매업소들이 해결하기 힘들고, 전반적으로 문제가 있다고 지적돼 온 마진, 권역판매 등에 대해 중앙회에 처리를 위임하는 위임장을 작성, 제출한 것으로 전해졌다. 위임장은 그간의 예로 볼 때 힘든 일로 판단됐으나, 대개의 도매업소들이 위임장을 작성한 것으로 알려졌다. 이 외 영업정책 중 개별업소와 연관된 사안들은 개별 해결한다는 선에서 논의가 이뤄졌다. 약발협에 앞서 22일 오후 서울도협도 대웅제약과 만나, 문제점과 해결방안을 논의한 것으로 알려졌다. 회의에서는 도협과 대한약사회의 판매자료를 제공하지 말 것을 바탕으로 하는 비밀준수약정서와 관련, 현 상태에서는 중간에서 개입할 일이 아니라는 데 인식을 같이하고, 약사회에서 작성한 비밀준수약정서 수정본이 나온 이후 논의키로 했다. 특히 동단위 가공 정보 제공 등에 대해서도 긍정적인 얘기들이 나온 것으로 알려졌다. 한 인사는 "영업사원을 평가하기 위한 것으로, 제약사와의 파트너 관계도 있기 때문에 개인정보에 대해 알 수 없도록 한 동단위 제공에 대해서는 인정해 줘야 한다는 의견이 많았다"고 전했다.

이권구 2006.08.23
글로벌

'피떡' 용해제 약효 "싼게 비지떡 아냐"

712달러 vs 37달러! 그렇다면 과연 약효의 차이는? 흔히 '피떡'이라고 불리는 혈전(血栓)을 용해하는데 나타내는 항응고제들의 효과와 안전성이 이처럼 상당한 약가의 차이에도 불구, 거의 동등한 수준을 보였다고 주장하는 연구결과가 나왔다. 캐나다 온타리오州에 소재한 맥마스터大 의대의 클라이브 키론 교수팀은 '미국 의사회誌'(JAMA) 8월호(23/30일자)에 발표한 논문에서 "일정한 용량의 미분획(unfractionated) 헤파린을 급성 정맥 혈전색전증 환자들에게 피하주사한 결과 신제형인 데다 훨씬 고가약물에 속하는 저분자량 헤파린 요법에 못지 않은 효과를 나타냈다"고 밝혔다. 따라서 미분획 헤파린을 피하주사하는 요법이 외래환자들에게 적절한 치료방식으로 사료된다는 것. 키론 박사팀은 18세 이상의 급성 정맥 혈전색전증 환자 총 708명을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린을 피하주사하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 연구는 지난 1998년 9월부터 2004년 2월까지 캐나다와 뉴질랜드의 6개 대학 제휴병원에서 수행됐다. 시험에서 사용된 저분자량 헤파린 계열의 항응고제는 '로베녹스'(에녹사파린)와 '프라그민'(달테파린)이었다. 약물 투여내역을 좀 더 자세히 살펴보면 미분획 헤파린의 경우 처음에 333U/㎏이 투여되었고, 이후로 12시간마다 250U/㎏이 3개월 동안 투여됐다. 반면 저분자량 헤파린은 처음부터 100IU/㎏이 같은 기간 동안 12시간 간격으로 투여됐다. 그 결과 미분획 헤파린 투여群(345명)의 경우 혈전색전증이 재발한 비율이 전체의 3.8%(13명)에 해당했던 것으로 나타나 저분자량 헤파린 투여群(352명)의 3.4%(12명)와 그리 유의할만한 수준의 격차를 내보이지 않았던 것으로 분석됐다. 또 약물투여 후 첫 10일 이내의 기간 중 심한(major) 출혈이 발생한 비율은 미분획 헤파린 투여群에서 1.1%(4명), 저분자량 헤파린 투여群에서 1.4%(5명)으로 각각 파악되어 이 또한 별다른 차이가 눈에 띄지 않았다. 키론 박사는 "처음 정맥 혈전색전증의 치료에 임할 경우 일정한 용량의 미분획 헤파린을 피하주사하는 요법이 저분자량 헤파린을 투여하는 방식에 못지 않게 효과적이고 안전할 것이라 사료된다"고 결론지었다. 아울러 가정 내에서 선택할만한 치료법으로 적절하다고 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 특히 키론 박사는 "저분자량 헤파린을 6일 동안 투여하는 요법의 경우 평균 712달러의 약제비가 소요되지만, 미분획 헤파린은 37달러로 충분하다"며 "따라서 미분획 헤파린이 실제 임상현장에서 매력적인 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 피력했다.

이덕규 2006.08.23
글로벌

와이어스 '이팩사' 개량제형 승인 청신호

와이어스社의 블록버스터 항우울제 '이팩사'(벤라팍신)의 개량·서방성 제형인 숙신산염 데스벤라팍신(또는 코드네임 'DVS-233')의 FDA 승인에 청신호가 켜졌다. 숙신산염 데스벤라팍신은 와이어스가 지난해 12월 주요 우울장애를 적응증으로 FDA에 허가를 신청했던 신약후보물질. 와이어스는 "숙신산염 데스벤라팍신의 효능 및 안전성과 승인 유무 등을 검토하기 위해 당초 오는 9월 7일로 예정되었던 FDA 산하 정신약물학 자문위원회 미팅이 취소되었음을 FDA로부터 통보받았다"고 22일 공개했다. 이 같은 사실은 숙신산염 데스벤라팍신이 현재 와이어스가 개발 중인 신약후보물질들 가운데 가장 유망한 약물의 하나로 손꼽혀 왔음을 감안할 때 상당히 주목되는 것이다. 와이어스社의 나탈리 드반 대변인은 "그 동안 우리가 허가취득을 위해 제출한 자료를 검토해 왔던 FDA가 추가적인 검토작업을 진행하기 위해 구태여 별도의 회의를 소집할 필요는 없다고 판단한 것이라 사료된다"고 풀이했다. 따라서 FDA는 오는 10월 중으로 숙신산염 데스벤라팍신에 대한 허가를 최종결정할 것으로 기대된다고 드반 대변인은 덧붙였다. 이날 자문위 취소소식이 알려지자 허가취득에 대한 기대감이 반영된 듯, 뉴욕 증권거래소에서 와이어스의 주가는 2.3% 가까이 상승하면서 거래가 활기를 띈 끝에 47.52달러로 마감됐다. 한편 숙신산염 데스벤라팍신은 '이팩사'와 마찬가지로 뇌내 신경전달물질들인 세로토닌과 노르에피네프린의 혈류 속 수치를 최대화시키는 기전으로 작용하는 세로토닌/노르에피네프린 이중 재흡수 저해제의 일종이다. 푸르덴셜 파이낸셜 증권社의 팀 앤더슨 애널리스트는 "숙신산염 데스벤라팍신이 FDA의 허가를 취득하면 오는 2010년에 7억3,500만 달러 안팎의 매출을 올리면서 거대품목으로 발돋움할 수 있을 것"이라고 전망했다. 그는 또 이 약물이 오는 2010년 말경에 이르면 와이어스가 보유한 제품들 가운데 최고의 매출실적을 다투는 제품으로 자리매김될 수 있을 것으로 보인다고 설명했다. 다만 서방성 제형인 이 약물은 효과 측면에서 볼 때 기존의 '이팩사'에 비해 크게 유의할만한 수준의 약효차이를 보이지는 않았던 것으로 나타났음은 한가지 유념해야 할 대목이라고 덧붙였다.

이덕규 2006.08.23
글로벌

화이자가 아스텔라스에 주는 교훈!

일본 아스텔라스제약의 목표는 확고하다. 세계 10위 안에 드는 제약사가 되겠다는 것. 아스텔라스제약은 舊야마노우치와 舊후지사와의 통합으로 일본에서는 2위의 자리에 올랐지만, 세계에서는 아직 17위에 불과하다. 6월에 취임한 노기모리(野木森)사장은 국내외에서 존재감을 드러내기 위해서 양날개인 영업력과 연구개발력을 강화할 뜻을 밝히고 있다. 국내의 영업체제를 질환영역별로 전면쇄신한 데 이어, 연구면에서는 국내 3곳으로 분산되어 있는 신약개발거점을 츠쿠바로 집약했으며, M&A도 좋은 상대가 있다면 적극적으로 고려하겠다는 방침이다. 그러나 아스텔라스는 화이자의 고전을 간과해서는 안된다. 세계적인 기업으로 꼽히는 화이자는 매출이 5조7천억엔으로 아스텔라스의 6배에 달한다. 순이익은 9천억엔으로 9배나 차이가 난다. 기업규모면에서 압도적인 차이를 보이는 두 회사이지만, 제품 단위에서는 경쟁상대이기도 하고, 파트너이기도 하다. 세계 톱제품인 '리피톨'의 2011년 특허만료를 앞두고 화이자는 유망신약이 많은 파마시아를 2003년 매수하여 거대 의약품기업으로 변모했다. 그렇지만 매수를 경계로 화이자의 자산효율은 급속하게 악화되고 있다. 2005년도의 총자산이익률(ROA)은 화이자가 6.7%인 것에 반해 아스텔라스는 6.8%로 아스텔라스가 높다. 파마시아를 매수하기 전인 2002년도는 각각 21.3%, 6.7%로 엄청난 차이를 보였었다. 총자본회전율에서도 아스텔라스가 화이자보다 높다. 자산효율의 악화는 화이자의 실적저조가 원인이다. 파마시아 매수로 총자산이 2.5배로 팽창한 한편, 순이익은 매수 전의 수준에 불과하기 때문이다. 파마시아가 개발한 소염진통제의 부작용 문제가 발생한 점. 판매중지 등으로 2005년도는 주력 2제품의 매출이 약 28억엔 감소한 것 등이 매출, 이익 감소의 원인이 됐다. 실적개선을 위해 화이자는 전세계적으로 구조조정책을 진행하고 있다. 인원삭감 등으로 지난해 8억달러의 비용을 절감했다. 화이자는 파마시아 매수에 6조에 이상을 투자했지만, 주가는 3년동안 30%가 하락했다. 아스텔라스가 세계 10위에 들어가기 위해서는 매출을 2배 이상 늘려야 한다. 그렇지만 M&A가 규모확대에만 그치고 자산효율 등 경영의 질을 악화시킨다면 시장은 아스텔라스에게 냉정한 평가를 내릴 것이다.

최선례 2006.08.23

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