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산업 /부광, 클레부딘 발암성 자료 식약청 접수부광약품은 9월 1일 레보비르캡슐(성분명 : 클레부딘)의 발암성시험자료를 식품의약품안전청(KFDA)에 접수시켰다고 밝혔다. 레보비르의 발암성시험자료는 미국FDA 및 한국KFDA의 규정에 맞추어서 시험한 자료로 MOUSE 및 RAT 각각의 동물에 대하여 시험약을 2년간 투여하여 얻어진 자료라고 덧붙였다. 부광약품이 개발한 세계적 만성 B형 간염 치료제인 레보비르캡슐(성분명:클레부딘)이 7월 28일 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 조건부로 신약 승인 허가를 받았다. 레보비르는 국내 신약으로는 11번째 신약이며 만성 B형 간염 항바이러스 치료제로서는 세계에서 4번째 혁신 신약이다. B형 간염 바이러스 치료제가 세계적으로 전무하던 1995년 개발을 시작하여 12년간 막대한 자금과 노력을 레보비르에 투입한 부광약품은 이번 국내 승인을 계기로 해외에서의 판매 승인도 가속화 되어 국내외에서 상당한 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다.박병우 2006.09.01
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병원·의료의약품정책연구소, 홈페이지 신설의약품정책연구소는 최근 홈페이지(http://www.e-kippa.org)를 개설했다. 연구소는 “앞서가는 의약품 정책, 건강한 사회의 실현”을 목표로 의약품 정책과 관련된 보다 체계적이고 전문화된 정보를 제공하기 위한 취지라고 설명했다. 이 홈페이지는 연구소의 기본 소개와 주요 연구사업 안내, 연구 현황 및 국내외 정책정보, 연구발간물 제공 등으로 구성되어 있다. 연구소는 “향후 홈페이지를 통해 의약품의 생산과 유통, 소비에 이르는 전 과정에 걸친 의약품 관련 정책과 제도 변화 등 유용한 자료들을 보급할 것이며 나아가 의약품정책 관련 연구자와 관심 있는 이들의 통로로 기능토록 할 것”이라고 밝혔다.감성균 2006.09.01
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현대인의 영양과 건강<18>밀랍; 비프로폴리스(Bee propolis) 벌이 여러 가지 식물로부터 수집한 수지상의 물질로 밀랍과 같이 벌집을 짓는데 쓰이는 물질이다. 항균 작용이 매우 뛰어나 찰과상이나 타박상에 고약으로 쓰인다. 또한 구강이나 인후의 점막에 대한 소염작용, 편도선염, 궤양, 여드름에 효과가 있으며 면역 기능을 향상 시킨다. 한 과학자는 프로폴리스가 식세포(phagocyte)를 자극해서 백혈구가 박테리아를 파괴하도록 한다고 발표한 바 있다. β-1,3-글루칸(β-1,3-Glucan) 다당류로써 면역기능을 강화하는 기능이 있다. 세포잔해, 미생물, 비정상세포 등을 파괴시키는 면역세포인 대식세포의 기능을 활성화한다. β-1,3-글루칸은 효모의 세포벽에서 만들어지나 효모 단백질성분을 포함하고 있지 않다. 미생물, 바이러스, 곰팡이 감염 치료에 쓰이며, 종양세포를 죽이고, 골수생성을 증가시킨다. 유방절제술을 받은 여성의 염증이나 궤양방지용으로 많이 사용된다. 비피더스 유산균(Bifidobacterium bifidum) Bifidobacterium bifidum은 건강한 장을 만들어 비타민 B를 합성하는 것을 돕는다. B. bifidum는 장내 세균으로써 비타민 B 복합체와 비타민 K를 합성하고 건강한 장을 만든다. 항생제를 복용하게 되면 유해세균 뿐만 아니라 유익한 세균도 같이 죽게 된다. B. bifidum를 복용함으로서 건강한 장을 유지할 수 있다. 장이 건강하지 않으면 단백질 함유식품의 소화 시에 암모니아의 농도가 높아지게 된다. 이로 인해 장에 염증을 유발하여, 혈액의 암모니아 농도가 높아지게 된다. 혈액의 암모니아는 간에서 해독되어야 한다. 그 과정에서 메스꺼움, 식욕감퇴, 구토 등과 같은 현상이 일어날 수 있다. 유익한 장내세균을 유지함으로서 정상적인 소화과정이 일어나 변비나 가스를 막을 수 있다. 정상적인 소화가 일어나지 못하면 히스타민의 양이 증가하여 알레르기 반응이 일어날 수 있다. 질의 효모 감염은 B. bifidum의 관주를 통해 치료할 수 있다. 또한 B. bifidum는 소화를 촉진하여 간의 무리를 줄여줌으로서 간경화나 간염을 예방할 수 있다. Lactobacillus. acidophilus로 효과를 못 보는 사람은 B. bifidum을 복용해 보는 것도 좋다. B. bifidum는 L. acidophilus에 비해 어린이나 간 질환 환자에게 적당하다. 송아지 연골(Bovine cartilage) 깨끗하고 건조된 분말 소 연골은 상처치료와 소염제의 보조제로 효과적이다. 상어 연골과 같이 건선, 류머티스, 궤양성 대장염에 좋다. Cerasomal-cis-9-cetylmyristoleate(CMO) Cetylmyristoleate는 중급 지방산의 변형된 형태로 견과류, 채소, 동물조직에서 발견된다. 골관절염, 류마티스 관절염, 건선 관절염, 건선 등과 같은 관절염 치료에 효과적이다. 면역기능을 정상화하며, 프로스타글란딘(prostaglandins)의 생성을 줄인다. Metabolic Response Modifiers사의 CM+ 제품이 효과가 좋다. 클로렐라(Chlorella) 단세포 해조류로 핵과 클로로필을 함유하고 있다. 단백질(약 58%), 탄수화물, 비타민 B, C, E, 아미노산, 미량의 무기질을 구성성분으로 하는 완전식품이다. 세포벽이 단단하여, 단단한 세포벽을 부수기 위해서는 몇 가지의 공정이 필요하다. 클로렐라는 식용이 가능한 몇 안 되는 해조류중 하나이다. 클로렐라에 함유된 클로로필은 혈액을 깨끗하게 해주며, DNA, RNA 등 핵산 함량이 풍부하며, 자외선을 차단해 주는 효과도 있다. 콘드로이틴 황화합물(Chondroitin sulfate) 우리 몸의 연골형성의 필수요소이고 화학적으로 탄수화물의 일종인 뮤코다당체(mucopolyscccharides)라고도 불리는 glycosaminglycans에 속한다. Glycosaminglycans은 단백질과 결합하여 연골조직의 필수요소인 proteoglycans을 형성하여 콜라겐과 엘라스틴을 만든다. 콘드로이틴은 proteoglycans에 물을 결합시켜 건강한 연골을 유지하게 한다. 콘드로이틴 제재는 보통 상어 연골이나 소의 기관연골의 가루로 만들어지며, 골관절염 치료에 도움을 준다. 효과적인 치료를 위해 글루코사민(glucosamine)과 함께 사용한다. 콘드로이틴과 글루코사민은 부작용은 없으나 일부 체질에서는 부작용이 나타나기도 한다. 골관절염 치료에 이 제재를 사용할 때는 약사와 상의하여 사용한다. 항혈액응고제나 아스피린과 같은 헤파린(heparin)과 유사한 약의 복용 시에는 임신기간 중에는 이 제재의 사용을 피한다. Twinlab 사나 Only Natural 사의 Glucosamine Chondroitin Sulfate는 좋은 콘드로이틴제재이다. 시트린; 비타민 P(Citrin; vitamin P) Garcinia cambogia(Indian berry) 열매의 추출물로 대변될 정도로 이 식물에 풍부하다. 간에서의 지방 축적을 막고, 지방의 산화를 증진하며 식용을 억제한다. 비만치료에 가장 많이 쓰이며, 아테로성 동맥경화증과 심장질환 치료에도 쓰인다. 신경계통에 영향을 미치지 않고, 부작용도 없다. 조효소 A(Coenzyme A) 판토텐산(비타민 B5)으로부터 체내에서 합성되며, 모든 물질대사의 필수물질이다. 지방이나 포도당의 에너지대사에 필수물질이며 인체의 90%에 해당하는 에너지를 생산한다. 조효소 A의 결핍은 근육의 염증과 에너지의 감소를 유발한다. 조효소 A가 조효소 Q10보다 효과적이라는 연구결과도 있다. 조효소 Q10(Coenzyme Q10) 미토콘드리아에 존재하며 아데노신삼인산(ATP)합성에 필수요소이다. ATP는 세포에 적은 양만이 저장되므로 ATP의 합성과정은 언제나 일어난다. 약 75%의 사람이 조효소 Q10이 결핍되어 있다고 한다. 조효소 Q10이 부족하게 되면 혈액순환에 필요한 에너지의 공급이 부족하여 심혈관 질환이 일어날 수 있다. 은이온수; 은용액; 콜로이드 실버(Colloidal silver) 은이온수는 값싼 치료제이며 응용분야도 무한하다. 물에 약 0.001-0.01 microns의 순은이 현탁된 금색 액체이다. 수도꼭지나 증류기에 연결하여 사용할 수도 있다. 손, 발톱 무좀이나 화상, 자상, 홍반 등의 치료에 사용된다. 치통, 구강염, 안약, 구취제의 용도로도 사용된다. 공기정화기나 환풍기에 설치하여 공기를 소독한다. 내복 시 대장균부터 칸디다균 등의 650여종의 미생물로부터의 감염을 예방한다. Lifestar Millennium 사의 Microni Silver는 좋은 은이온수 제재이다. TriMedica 사의 Cold Combat!는 은이온수와 구리용액, 아연 등의 혼합제재이며 감기바이러스의 감염을 막아준다. 초유(Colostrum) 초유는 포유류의 출산 후, 젖이 나오기 전 처음에 나오는 노란색 액체이다. 고농도의 단백질, 성장호르몬, 항체 등이 포함되어 있어 신생아의 감염을 막아준다. 충분한 양의 초유를 섭취하면 면역기능이 강화되며 지방의 산화와 근육을 강화시켜준다. 상처의 치료에 효과적이고, 체력을 강화시켜주고 노화를 방지한다. 초유 제재는 소로부터 만든다. Symbiotics 사의 New Life Colostrum과 Jarrow Formulas 사의 Colostrum은 좋은 초유 제재이다. 옥수수 싹(Corn germ) 옥수수로부터 배아를 추출하여 만들어진다. 밀 싹보다 저장 가능한 기간이 길고, 몇 가지 영양분이 매우 풍부하며, 특히 아연을 많이 함유한다. 크레아틴(Creatine) Creatine monohydrate라고도 물질대사의 부산물이다. 에너지 대사과정에서 ATP가 분해되어 아데노신이인산(Adenosine diphosphate; ADP)과 인산이 만들어진다. ADP는 다시 크레아틴과 결합하여 ATP를 형성하게 된다. 크레아틴은 근지구력과 근력을 강화하는 기능이 있기 때문에 특히 운동선수들이 근력강화를 위해 사용한다. 그러나 과도한 사용은 체내의 크레아틴 농도를 높여 신장에 무리를 줄 수 있다.편집부 2006.09.01
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병원·의료양천구약 김병진회장 '양천구 자문위원' 위촉서울 양천구약사회 김병진회장은 최근 자치구 발전을 위한 '신 양천 창조 자문단 자문위원'으로 위촉됐다. 이와 관련 김 회장은 지난 달 31일 첫 자문단 회의에 참석했다. 주민대표와 각계전문가 23명으로 운영되는 자문단은 행복도시, 푸른환경, 휴먼행정, 교육?문화 자문단등 4개 분과로 지역 불균형 해소와 환경도시 조성, 교육 일등구 실현 등 양천의 핵심 과제에 대해 의견을 제시하고, 구의 중장기 로드맵인 ‘희망양천 2016’을 만드는 일에 참여한다.감성균 2006.09.01
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정책태국 식약청 연수단 진흥원 방문했다진흥원 이경호 원장은 28일 진흥원을 방문한 태국 식약청 공무원연수단 일행과 환담을 나누고, 향후 양국간의 보건산업분야 협력방안에 대하여 논의하였다. 수카냐 지아라폰(Sukanya Jiarapong) 태국 식약청 의약품질관리과장은 우리나라 의약품 시장에 높은 관심을 표명했으며, 국내 의약산업의 정책 및 제도에 대한 브리핑을 받고, 추후 진흥원과 협력사업에 대해 논의를 계속해 나가기로 했다. 또한 오후에 마련된 태국 식약청 의약품질관리과장의 ‘태국 의약품 인허가 제도에 대한 설명회’에는 인허가 등록절차와 안전성․유효성 관련규정, 임상관리 제도 등 태국 의약품 수출에 필요한 자세한 정보를 얻기 위해 여러 제약업체의 담당자들이 참석하여 눈길을 끌었다. 진흥원은 앞으로 태국이외에도 보건산업 해외협력네트워크를 확대하고, 특정 타겟국가에 대한 시장 및 인허가 정보를 제공하는 등 우리 제약업체의 해외진출 및 인허가 획득을 적극 지원할 계획이다. 한편 한국 식약청 연수프로그램에 참가하기 위해 방한한 태국 식약청 공무원 연수단 일행은 연수프로그램의 종료와 함께 오는 9월 초에 귀국할 예정이다.가인호 2006.09.01
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산업 /베타차단제 고혈압약서 퇴출..이해 못해영국 고혈압학회가 베타 차단제를 1차 고혈압 약제에서 퇴출키로 한 가이드라인 발표에 대해 국내 의료계는 심혈관질환 합병증 예방약물은 베타차단제 만큼 좋은 약이 없다고 평가하고 있는 것으로 밝혀졌다. 국내 의료계는 베타차단제는 오랜기간 처방을 통해 임상적으로 효과가 입증되어 왔으며 허혈성, 심근경색증에 타 약물과 병용투여에 가장 효과가 큰 약물이라는 입장이다. 성균관의대 삼성서울병원 순환기 내과 A 교수는 “영국이 베타 차단제를 고혈압 1차 치료제에서 퇴출시킨 것은 너무 성급한 조치”였다고 평가했다. 몇몇 부작용에도 불구하고 이미 수십 년이 넘는 처방을 통해 임상적으로 효과가 입증돼 왔으며 특히 심부전 환자에게서 베타 차단제는 아주 효과적이라는 것. 심혈관질환 합병증 예방약제로도 베타 차단제(카베티롤) 만한 약이 없다고 이교수는 덧붙였다. 같은 병원 성지동 교수는 “개인적으로는 베타 차단제가 고혈압 1차 선택약에서 퇴출되는 것에 동의하지 않는다”며 “개인마다 편차가 크기 때문”이라고 설명했다. 그는 특히, “최근에 개발된 새로운 약재가 베타 차단제 보다 혈압강하 효과가 조금 뛰어나다는 것은 인정하지만 그렇다고 베타 차단제가 결코 못 쓸 약이라고는 생각하지 않는다”고 덧붙였다. 영국 고혈압학회가 베타 차단제를 고혈압 1차 치료제에서 퇴출시킨 것이 마치 효과가 전혀 없는 ‘쓸모없는 약’으로 비칠지도 모른다는 우려에서다. 순천향의료원 순환기내과 현민수 교수는 “베타 차단제 퇴출 반대한다”라고 분명히 말했다. 현교수는 “혈압 강하를 위해 베타 차단제를 단독으로 사용하는 경우는 많지 않지만 허혈성, 심근경색 등이 많아지고 있는 상황에서는 타 계열의 약물과 병용해서 사용하는 경우 이만한 약제는 없다”며 “꼭 있어야 될 좋은 약”으로 베타 차단제를 평가했다. 순천향대병원장인 순환기내과 김성구 교수도 역시 현교수와 같은 입장을 피력했다. 이와관련 관련 업계는 “의사들이 판단할 문제이다. 그러나 외국과 국내의 실정이 다른데 외국의 잣대를 국내에 적용하는 것은 문제가 있다”고 밝혔다.박병우 2006.09.01
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정책윤영식 의약품관리팀장 부이사관 승진윤영식 식약청 의약품관리팀장이 3급 부이사관에 승진하는 등 3급 승진인사 발령이 단행됐다. 정부는 31일자로 식약청 직제개편에 따라 부이사관 승진 인사를 단행하고 윤영식 서기관 등 3명을 부이사관에 발령했다. 윤영식 신임 부이사관은 55년 서울출신으로 중앙대약대를 78년 졸업하고 92년 국립춘천병원약제과장으로 복지부와 연을 맺었다. 이후 복지부 약정국 마약관리과·약품안전과·신약개발과·약무진흥과를 거쳐 98년부터 식약청에 몸담은 이후로 식약청 의약품안전국 서기관·경인청 의약품감시과장·의료기기과장, 의약품 관리과장, 고객지원팀장 등을 두루 역임했다. 육중한 체구에 걸맞게 입이 무겁고 기획력과 실천력이 돋보인다는 평을 듣고 있다. 윤영식 부이사관과 함께 공방환 재정기획팀장과 전은숙 위해정보팀장도 부이사관에 각각 승진했다.가인호 2006.09.01
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정책한국AZ, ‘암을 극복한 20인의 이야기’ 출간한국아스트라제네카(대표이사 이승우)는 대한암협회가 주관하고, 자사가 후원한 ‘2006 癌중모색 희망' 암수기 공모에서 선정된 20편의 이야기를 엮어 신간 ’癌을 극복한 20인의 이야기(범우사)‘를 출간했다. ‘癌을 극복한 20인의 이야기’는 지난해에 이어 올해 6월, 대한암협회가 주관하고, 한국아스트라제네카가 보건복지부, 국립암센터, 대학암학회와 함께 후원한 2006 '癌중모색 희망' 대국민 캠페인의 일환으로 진행된 암수기 공모에 제출된 약 100여 편 중 20편을 모았다. 이승우 사장은 "지난해 출간된 암수기집을 읽고 큰 힘을 얻었다는 암환자와 가족들을 여러 차례 만났다"며 "올해도 암수기집에서 소개된 여러 환자와 가족들의 사연이 암 극복을 위한 희망의 증거가 되기를 바란다"고 말했다. 또 "이레사, 카소덱스, 아리미덱스 등과 같은 우수한 항암제를 보유하고 있는 선두기업으로서 국내 암 환자의 권익 증대를 위한 뜻 깊은 활동을 계속해서 이어가겠다"고 덧붙였다. 한편 2006 癌중모색 희망 대국민 캠페인을 후원한 한국아스트라제네카는 올해로 창립 7주년을 맞아, ‘2010년 가장 존경 받는 제약기업이 되겠다’는 한국아스트라제네카의 중장기 비전 아래, 지난해부터 대한암협회와 암중모색-희망 캠페인, 전직원이 동참하는 암희망샘 기금 모금, 블루리본 캠페인 등 본격적인 사회공헌 활동을 진행하고 있다. 특히 올해는 “암환자 가족을 위한 희망샘 기금”의 1주년을 기념하면서, 이승우 대표이사를 비롯한 직원들이 참여, 러닝 머신에서 달린 거리만큼 매칭 펀드로 기부하는 ‘A름다운 몸Zzang 만들기’ 행사를 펼치기도 했다. 또 직원들이 직접 참여하는 자원 봉사단인 ‘희망샘 봉사대(키다리 아저씨)’도 희망샘 기금 1주년 행사에서 출범식을 가진 이후 한국아스트라제네카의 사회공헌 활동에 적극적으로 참여하고 있다.이권구 2006.09.01
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40조 대체요법 시장, 선두는 기능식품건강기능식품 섭취가 가장 선호 받는 보완대체요법이라는 연구결과가 나왔다. 이 같은 결과는 대한보완통합의학회(회장 윤방부)가 지난 5~6월 전국에서 30~69세 남녀 3천명을 대상으로 직접 면접을 통해 실시한 ‘한국인의 보완대체의학 이용실태를 조사’ 결과 나타난 것이다. 조사결과 우리나라 국민의 67%가 보완대체요법을 사용하고 있는 것으로 나타났으며 가장 많이 이용하는 보완대체요법은 건강기능식품으로 응답자의 49%로 집계됐다. 특히 인삼과 홍삼 및 종합 비타민류의 섭취가 높았으며, 청국장, 유산균류, 글루코사민 등의 섭취량도 많았다. 보완대체요법을 이용하는 이유에 대해서는 응답자의 80%가 `건강증진을 위해서'라고 답했으며, 20%는 퇴행성 관절염, 만성피로, 혈액순환 장애 등의 질환 예방이나 치료목적으로 보완대체요법을 사용한다고 답했다. 학회는 “만약 한방요법까지 보완대체요법으로 분류할 경우 국민의 75%가 보완대체요법을 이용하고 있다”며 “이는 미국보다 훨씬 높은 수준”이라고 밝혔다. 또한 “우리나라 국민은 앞으로 보완대체요법을 사용하기 위해 월 평균 7만원, 연 평균 84만원을 지출할 의사가 있다는 것으로 분석됐다”며 “전체 국민으로 볼 때는 약 40조에 해당하는 금액”이라고 덧붙였다. 포천중문의대 차바이오메디컬센터 최준영 교수는 "보완대체 요법을 위해 지출하는 비용이 병원치료비와 맞먹을 정도"라며 "우리나라도 일반 국민이 안심하고 보완대체요법을 사용할 수 있도록 정부와 학계에서 보완대체요법에 대해 더 많은 관심을 갖고 다양한 연구를 진행할 필요가 있다"고 말했다.이주원 2006.09.01
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병원·의료영등포구약, 소년가장에 약손사랑 실천영등포구약사회(회장 박영근) 여약사위원회(담당부회장 김경희, 위원장 이근주)는 8월25일 분회회관에서 새학기를 앞두고 회원들로부터 추천을 받은 지역 불우청소년들에게 약손사랑을 실천했다. 이날 박영근회장은 대학생 2명과 중고생3명에게 350만원의 장학금을 전달하여, 용기와 희망을 갖고 어려운 현실을 극복하여 학업에 열중하여 줄 것을 격려했다. 이에 학생 모두는 약사 선생님들의 따뜻한 사랑에 깊은 감사의 인사를 전했다. 전달식에는 박영근회장, 안경석, 김경희, 김정희부회장, 이근주여약사 위원장, 안창식이사, 원옥순이사가 참석하였다.가인호 2006.09.01
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정책한ㆍ미 FTA 1차에서 싱가포르... 협상내용공개한미 FTA 협상에 있어 가장 큰 쟁점으로 떠오른 의약품 협상에 관한 1차 협상부터 싱가포르 협상까지 추진 현황이 전면 드러났다. 본지는 지난 복지부가 대외 비공개 문건으로 작성한 한미 FTA 추진 형황 보고서를 단독으로 입수하여 공개한다. 협의서 내용에는 지난 6월7일부터 8일까지 실시된 1차 협상 내용을 비롯해 7월 11일 개최된 2차 협의 사항 내용과 싱가포르 협상 개최 배경이 설명되어 있다. 특히 싱가포르 협상시 미국 측이 요구한 16개 제시사항과 우리 측이 요구한 3가시 사항이 자세하게 명시돼있다. 이번에 공개되는 자료는 향후 의약품 협상에 있어 이해 관계 단체들이 대응 전략 방안을 명확히 세우는데 중요한 자료로 활용 될 수 있을 것으로 보인다. 자료 받기: 한·미 FTA 추진현황 보고임세호 2006.09.01
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정책9월 1일 한ㆍ미FTA 국민大토론회 국회서 개최한나라당 한미FTA대책특별위원회는 오는 9월 1일 2시부터 5시까지 국회의원 회관 소회의실 한ㆍ미FTA 국민大토론회 '한ㆍ미 FTA협상의 쟁점과 향후 협상 방향 모색'을 개최한다. 이날 토론회는 양수길 국가경영전략연구소 원장의 사회로 1부에서는 '한ㆍ미 FTA의 핵심 쟁점과 문제점'이라는 주제로 이해영 한신대학교 국제관계학부 교수가 주제 발표를, 현오석 한국무역협회 무역연구소 소장과 윤창현 서울시립대학교 경영학부 교수는 토론자로 나선다. 2부 '외교ㆍ안보전략적 관점에서 본 한ㆍ미 FTA' 에서는 최영종 가톨릭대학교 국제관계학 교수가 발표자로 나서고 정진영 경희대학교 국제관계학과 교수와 진시원 부산대학교 일반사회교육학과 교수가 토론자로 참석 한다. 이어 3부 '한ㆍ미 FTA 협상의 목표와 전략' 은 곽수종 삼성경제연구소 글로벌경제실 박사가 발표하고, 강명세 세종연구소 국제정치경제연구실 박사와 이준규 대외경제정책연구원 박사가 토론에 나선다. 또한 종합토론에서는 양수길 국가경영전략연구소 원장의 발제와 함께 열띤 토론이 전개될 것으로 기대된다.임세호 2006.09.01
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정책9월 1일 한ㆍ미FTA 국민大토론회 국회서 개최한나라당 한미FTA대책특별위원회는 오는 9월 1일 2시부터 5시까지 국회의원 회관 소회의실 한ㆍ미FTA 국민大토론회 '한ㆍ미 FTA협상의 쟁점과 향후 협상 방향 모색'을 개최한다. 이날 토론회는 양수길 국가경영전략연구소 원장의 사회로 1부에서는 '한ㆍ미 FTA의 핵심 쟁점과 문제점'이라는 주제로 이해영 한신대학교 국제관계학부 교수가 주제 발표를, 현오석 한국무역협회 무역연구소 소장과 윤창현 서울시립대학교 경영학부 교수는 토론자로 나선다. 2부 '외교ㆍ안보전략적 관점에서 본 한ㆍ미 FTA' 에서는 최영종 가톨릭대학교 국제관계학 교수가 발표자로 나서고 정진영 경희대학교 국제관계학과 교수와 진시원 부산대학교 일반사회교육학과 교수가 토론자로 참석 한다. 이어 3부 '한ㆍ미 FTA 협상의 목표와 전략' 은 곽수종 삼성경제연구소 글로벌경제실 박사가 발표하고, 강명세 세종연구소 국제정치경제연구실 박사와 이준규 대외경제정책연구원 박사가 토론에 나선다. 또한 종합토론에서는 양수길 국가경영전략연구소 원장의 발제와 함께 열띤 토론이 전개될 것으로 기대된다.임세호 2006.09.01
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정책생동시험 조작 400여품목 최종 발표 '임박'생동성시험 조작 파문이 계속되고 있는 가운데, 식약청의 최종 발표가 9월 중순 이전에 발표될 것으로 전망됨에 따라 약업계의 초미의 관심사가 되고 있다. 특히 이번 발표는 식약청 발표 결과에 따라 국정감사에 큰 영향을 미친다는 점과, 자료해독이 불가능한 품목에 대한 처리방안 등이 핫 이슈가 되고 있다. 또한 1,2차 발표에 반발해 일부 제약사를 중심으로 현재 생동성시험 소송이 진행되고 있다는 점에서 최종 발표의 파장여부에 초점이 모아진다. 관계자 등에 따르면 식약청은 2차 337개 품목에 대한 추가 조사결과 자료가 일치한 154개 품목을 제외하고, 자료를 해독해야 하는 128품목, 자료조작으로 판명된 55개 품목 등에 대한 조작여부를 빠르면 이번주나 다음주중으로 발표하게 된다. 이중 자료조작으로 판명 받은 55개 품목은 제약사의 소명자료를 제출 받아 허가취소 등 강력 조치한다는 방침을 확정했다. 여기에 55개 품목에 대한 위탁제조품목도 동일하게 처분한다는 점에서 상당한 후폭풍이 예고되고 있다. 특히 자료해독이 불가능한 품목에 대해 식약청이 어떻게 대처할지 여부에도 큰 관심이 모아지고 잇다. 2차 조사 당시 자료해독 중인 품목은 128품목에 이르고 있는 것으로 파악됐다. 특히 식약청은 337품목 이외에도 추가로 수거한 24개 기관 200여 품목에 대해서도 컴퓨터 복구 및 자료조사를 진행, 결국 조작확인 55품목+자료해독 진행 128품목+2차 수거 200품목을 포함해 약 400여 품목에 대한 조사결과가 발표될 전망이다. 물론 자료해독이 어려운 품목에 대한 처리여부는 아직 불투명한 것으로 파악된다. 당초 식약청은 이 같은 매머드 급 생동조작 최종 발표를 9월말 이후에 할 계획이었던 것으로 전해졌다. 이는 생동조작 최종 발표가 1,2차 때와는 달리 규모가 크고, 국정감사가 통상적으로 9월 중순에 열리기 때문에, 국감 준비 등 일정이 겹칠 것을 우려해 최종 발표 시기를 조율해 왔던 것. 그러나 식약청은 국정감사가 10월 중순으로 연기됨에 따라 생동조작 결과를 앞당겨 발표하기로 내부적으로 결정한 것으로 알려지고 있다. 따라서 9월 중순이전 생동조작 조사결과가 최종 발표된 이후 올해 약업계를 강타한 생동조작 파장이 어떻게 매듭지어질지 눈과 귀가 모아지고 있다. 특히 국회에서도 철저한 진상규명에 나서겠다는 입장을 보이고 있어 이번 국정감사는 생동국감이 될 것이 확실시되고 있다. 다만 일각에서는 생동성시험 조작사건이 확대될 경우 국내 제약산업이 좌초될 수도 있다는 점에서 사건의 조속한 마무리를 주문하고 있다.가인호 2006.09.01
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전국 노인 대상 폐렴구균백신 무료 접종대한노인의학회(회장 이중근)는 폐렴구균성 질환의 위험성과 폐렴구균백신 접종의 중요성을 널리 알리기 위해 9월 초까지 전국 2,300명의 노인을 대상으로 폐렴구균백신을 무료로 접종하는 행사를 진행한다고 밝혔다. 폐렴구균은 폐렴, 패혈증, 뇌수막염, 중이염, 축농증 등의 원인이 되며, 면역력이 약한 노인 환자의 경우 폐렴구균성 질환으로 인한 입원 환자의 사망률이 40%에 이를 정도로 치명적인 질환이다. 또한, 폐렴구균, 파상풍, B형 간염, 디프테리아 등 백신으로 예방이 가능한 질병 중 폐렴구균으로 인한 사망률이 가장 높다. (백신 및 면역을 위한 전세계 연합자료, 2001년도 연간 사망률, WHO 추정치 ) 폐렴구균로 인해 발생하는 대표적인 질환인 폐렴의 경우 입원 환자 수가 전체 입원환자의 스무 명 중 한 명(4.45%)을 차지하고 치핵, 백내장에 이어 3번째로 많다.(국민건강보험공단의 '2006년 상반기 건강보험 주요 통계', 자연분만 제외) 이와 함께 국내에서 페렴으로 인상 사망은 1994년 17위에서 2004년에는 10위로 고혈압에 이은 사망원인으로 급격하게 상승해 한 해 약 2천600여명이 사망하고 있다. 특히 폐렴이 심각한 이유는, 사람들이 가벼운 질병으로 치부하는 경향이 있고 항생제가 발달했기 때문에 걱정하지 않아도 된다는 잘못된 인식이 만연해 있기 때문이다. 또한 증상이 대체로 기침과 열 등으로 감기와 유사해 자칫 치료시기를 놓치기 쉽다. 우리 나라 폐렴으로 인한 사망자 중 90%이상이 65이상의 노인인데 반해 질병에 대한 인식과 심각성은 매우 부재한 상태이다. 무엇보다 폐렴구균의 페니실린 내성 빈도가 1988년 29%에서 1998년 80%까지 폭발적으로 증가해 페니실린 내성 폐구균이 심각하고 이는 폐렴구균성 질환의 치료를 어렵게 만드는 원인으로 꼽힌다. 대한노인의학회 이중근 회장은, "과거에는 항생제 한 알이면 폐렴의 치료가 가능했지만, 이제는 항생제에 내성을 가진 균이 많아져 치료가 불가능한 경우도 많기 때문에 사전에 미리 예방하는 것이 무엇보다 중요하다"고 말하며, 폐렴구균백신은 독감 백신과 함께 접종하면 만성질환자의 사망 위험율을 50-80% 정도 낮춰 주는 것으로 보고되고 있어, 65세 이상의 성인과 만성질환자는 환절기 독감 예방주사를 맞을 때 폐렴구균백신을 함께 접종하는 것이 좋다"고 밝혔다. 폐렴구균백신은 평생 1-2번의 접종으로 폐렴을 75%이상 예방할 수 있는데, 세계보건기구(WHO)와 미국 면역자문위원회(ACIP) 등은 면역력이 약한 65세 이상 성인 및 만성 심혈관질환 및 간장질환자, COPD나 폐기종과 같은 만성 폐질환자, 당뇨병 환자에게 폐렴구균 백신접종을 권장하고 있다. 한편 대한노인의학회는 강원, 광주, 대전, 부산, 서울 등 전국의 16개 요양원, 복지관 등에서 무료 접종을 시행하며, 폐렴구균 백신 접종의 중요성을 알리기 위한 캠페인을 벌이고 있다.이권구 2006.09.01
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산업 /바이오코아, 세계 제약 의학회에 참가바이오코아㈜(대표 이경률)는 9월 3일부터 4일간 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔에서 열리는 제 14차 세계제약의학회(ICPM2006)에 참가한다. ICPM은 2년에 한번씩 개최되는 제약의학회로써 전세계 신약 개발과 임상시험에 종사하는 전문가들이 모여 제약시장의 발전양상 및 신약개발과 관련된 주제로 강연 및 임상시험에 대한 연구 결과들을 발표하는 자리이다. 올해로14회째를 맞이하는 ICPM은 아시아에서는 최초로 한국에서 개최되는 것으로 한국제약의학회, 한국임상시험연구회, 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회가 공동으로 주최한다. 이번 학회는 아시아에서의 임상시험의 기회와 도전, 제약의학등 최근 각광받고 있는 분야에 대한 주제로 발표가 이어지고 바이오코아外 국내외 제약의학 관련 25개 업체가 참가하여 자사의 기술 및 서비스 등을 전시할 예정이다. 이번 전시회에서 바이오코아는 GLP시험, 약물 분석법 서비스등 의약품 개발 지원에 관련된 다양한 서비스를 소개할 예정이다. 유정연과장은 “아시아 최초로 열리는 세계제약의학회가 서울에서 개최되는 것만으로도 큰 의미가 있다” “이번 학회에서 약물분석 전문 CRO기관으로 참가하는 바이오코아는 국제 기준을 따르는 자사의 우수한 기술력을 세계 제약의학 관계자들에게 알릴 것이다”고 말했다.박병우 2006.09.01
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바이오코아, 세계 제약 의학회에 참가
- 박병우 기자
- 입력 2006.09.01
바이오코아㈜(대표 이경률)는 9월 3일부터 4일간 서울 쉐라톤 그랜드 워커힐 호텔에서 열리는 제 14차 세계제약의학회(ICPM2006)에 참가한다.
ICPM은 2년에 한번씩 개최되는 제약의학회로써 전세계 신약 개발과 임상시험에 종사하는 전문가들이 모여 제약시장의 발전양상 및 신약개발과 관련된 주제로 강연 및 임상시험에 대한 연구 결과들을 발표하는 자리이다.
올해로14회째를 맞이하는 ICPM은 아시아에서는 최초로 한국에서 개최되는 것으로 한국제약의학회, 한국임상시험연구회, 한국제약협회, 한국다국적의약산업협회가 공동으로 주최한다.
이번 학회는 아시아에서의 임상시험의 기회와 도전, 제약의학등 최근 각광받고 있는 분야에 대한 주제로 발표가 이어지고 바이오코아外 국내외 제약의학 관련 25개 업체가 참가하여 자사의 기술 및 서비스 등을 전시할 예정이다. 이번 전시회에서 바이오코아는 GLP시험, 약물 분석법 서비스등 의약품 개발 지원에 관련된 다양한 서비스를 소개할 예정이다.
유정연과장은 “아시아 최초로 열리는 세계제약의학회가 서울에서 개최되는 것만으로도 큰 의미가 있다” “이번 학회에서 약물분석 전문 CRO기관으로 참가하는 바이오코아는 국제 기준을 따르는 자사의 우수한 기술력을 세계 제약의학 관계자들에게 알릴 것이다”고 말했다.
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