약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

휴온스, 다기관 임상평가 오리엔테이션 후원

휴온스(대표 윤성태)는 지난 2일 잠실롯데호텔서 전국비만미용연합회 주최로 열린 비만약물 유효성과 안전성 평가를 위한 다기관 임상평가(PMS연구) 오리엔테이션에 후원업체로 참여했다. 이날 행사는 경만호 회장과 휴온스 대표이사의 축사, 교감신경흥분제 약물의 리뷰(양동훈원장), 유해반응 모니터링 방법과 CRF&문진표 작성방법(김영식교수)에 대한 주제 강연과 연구자 위촉장 수여 및 케잌 커팅 순으로 진행되었다. 전비연 김범수 회장은 “최근 비만진료에 대한 임상적인 관심이 증가되는 가운데 현재 개원가에서 많이 처방되고 있는 비만약물의 안전성에 대한 자료를 마련하기 위해 전국 규모의 PMS연구를 시작하게 되었다”면서 대표적인 비만약물인 ‘펜디메트라진’과 ‘펜터민’ 각 1천 증례를 대상으로 하는 본 연구가 비만약물에 대한 안전성과 사용지침을 마련하는 계기라 될 것이라고 강조했다. 이어 김영식교수는 “이번 연구는 대학과 개원가 의사들이 모두 자발적으로 참여하는 국내 최초의 대규모 PMS연구라는데 그 의미가 매우 깊어보인다”고 평가했다.

박병우 2006.09.07
병원·의료

부산약사신협, 경성약대생 두명에게 장학금 전달

부산약사신협은 지난 4일 경성대학교 약대 4학년 정영운, 황현구 학생에게 장학금 1백만원을 수여했다. 이날 수여식은 부산약사십협이 2006년도부터 매학기 경성대학교 약대와 부산대학교 약대 4학년 2명을 추천받아 1인당 일백만원의 장학금을 수여하는 장학사업의 일환으로 이뤄졌다. 한편 부산약사신협은 지난 1학기에는 이사장이 경성대학을 직접 방문해 장학금을 수여를 했으며, 이번 학기에는 이정규 학장이 대신 수여했다.

임세호 2006.09.07
병원·의료

마퇴운동본부 경남지부, 창립이사회 개최

한국마약퇴치운동본부 경남지부(지부장 김종수)는 창립이사회를 5일 창원 인터내셔널호텔 에서 개최하고 마약류 및 약물남용 예방으로 마약 없는 밝은 경남 구현을 위해 노력하기로 했다. 경남 마퇴운동 본부는"경남은 항구도시가 많은 지역으로 마약류의 유입과 확산의 가능성이 큰 지역이다" 며"마약류 밀반입의 위험성이 높음에도 불구하고 마약퇴치를 위한 예방적인 활동은 매우 미비한 수준에 머무르고 있는 실정이다."고 밝혔다. 이에“경남 약사회에서는 경상남도에 한국마약퇴치운동본부 경남지부를 창립, 도민들에게 마약류의 위험성을 알리고 교육하기 위한 예방사업을 중심으로 홍보․교육․상담․재활․지역사회연계․자료개발사업 등 각종 마약퇴치운동을 추진해 나갈 예정이다"고 한다 창립이사회는 마약류 및 약물남용 예방으로 마약 없는 밝은 경남구현을 위해 경남약사회를 중심으로 마퇴본부 경남지부 결성, 2006년도 예산 2천여만원과 2007년 예산 6천 7여만원을 의결하고 올해 사업계획으로 마약퇴치 거리캠페인, 마퇴 소식지발간, 학교예방교육, 학부모 및 교사 교육, 전문 상담사교육, 수기공모 등을 심의하고 이사영입에 관한 논의가 있었다. 이날 창립이사회에 김종수 경상남도 약사회장, 이철희 마퇴본부 부산지부장 등 창립준비위원 및 시ㆍ군 분회장이 참석하였고, 마퇴운동본부 경남지부는 사회복지사 김미정씨를 영입했다.

박재환 2006.09.07
산업 /

중외, 옥상공원 차마루 인기

"근무시간에는 회의 장소로, 점심시간에는 티타임 장소로, 때론 신입사원들의 야외수업 공간으로" 서울 동작구 신대방동에 자리한 중외제약 본사 옥상공원인 차마루가 직원들을 위한 새로운 휴식공간으로 탈바꿈해 화제다. 165평 규모의 차마루는 회색빛 옥상에 나무와 잔디를 심고, 산책로와 벤치 등 휴게공간이 있는 직원들의 쉼터로 조성됐다. 지난 8월말 오픈한 이곳 차마루는 직원들의 휴식장소로는 물론 각종 모임, 업무회의 등으로 큰 인기를 끌고 있다. 이 회사 마케팅본부는 가을철 공식적인 모든 업무회의를 옥상에서 치르기로 했고, 송파교육원에선 최근 입사한 신입사원들의 야외수업 공간으로 활용하는 등 용도가 점차 다양해지고 있다. 안세환 총무팀장은 "경직된 사무실이 아닌 옥상의 정원에서 차 한잔을 나누며 아이디어 회의를 하는 부서가 점차 늘어나고 있다"고 말했다. 그동안 아무도 찾지 않던 콘크리트 건물 옥상이 직원들이 심신의 피곤을 달랠 수 있는 휴식처로는 물론 창의적인 아이디어를 창출해 내는 공간으로서의 역할을 톡톡히 하는 등 다목적 테마공원으로 자리 잡아 가고 있는 셈이다. 이에 대해 개발본부 송정민 대리는 "컴퓨터 등으로 눈이 피로할 때 옥상에 올라 하늘과 잔디를 보면 자연을 느끼고 좋죠. 가까운 곳에 쉼터를 발견한 직원들은 이곳에서 일상의 피로를 떨쳐내고 에너지를 재충전한다"고 말했다. 중외제약은 앞으로 옥상정원에 이 곳 조경을 활용한 독서공간도 마련하고, 내방객을 위한 "야외 까페" 형태의 고객 전용 코너도 추가로 조성할 계획이다.

박병우 2006.09.07
산업 /

제약협회 일몰제 폐지 제약산업발전 역행

제약협회는 재정경제부가 입법예고한 조세특례제한법중 개정법률안은 제약산업의 R&D투자 위축 및 신약개발을 제한할 수 있다며 기술이전소득에 대한 과세특례제도가 지속 유지될 수 있도록 일몰기한을 존속해줄 것을 재경부에 건의했다. 재경부는 중소기업투자세액공제 일몰기한을 3년간 연장하여 중소기업이 2009년 12월 31일까지 사업용자산 등에 투자하는 경우 투자금액의 3%를 세액공제할 수 있도록 하고 연구 및 인력개발준비금 손금산입 제도를 일몰기한이 2006년 12월 31일로 도래함에 따라 폐지키하는등 조세특례제한법중 개정법률안을 입법예고 했다. 제약협회는 조세특례제한법중 개정법률의 경우 연구 및 인력개발준비금의 손금산입은 폐지 항목으로 되어 있어 제약기업의 R&D투자를 위축시켜 제약산업을 차세대 성장동력산업으로 지원 육성하기 위한 정부 정책의 일관성 및 효과성을 떨어뜨릴 수 있다고 강조했다. 제약협회는 연구 및 인력개발준비금의 손금산입 제도는 연구 및 인력개발비에 대한 세액 공제제도와 함께 신약개발과 같이 장기간 지속적인 투자가 필요한 제약산업의 R&D활성화에 기여하고 있는 대표적인 제도인 일몰로 폐지되어 연구개발중심기업의 투자 위축 R&D를 유도하고자하는 참여정부의 정책 목표의 효과성이 떨어지지 않도록 이 조항의 일몰연장을 건의한다고 덧붙였다. 제약협회는 한미FTA협상 및 정부의 포지티브리스트 제도 도입과 관련하여 경쟁력 있는 신약개발만이 제약기업이 성장 발전할 수 있는 유일한 돌파구라고 강조했다. 또 21세기 핵심 기술인 BT는 IT와 더불어 산업전반에 걸쳐 상당한 파급효과를 미치고 있으며 BT시장의 60%를 차지하는 보건산업은 미래 핵심산업으로 부각하고 있고 정부도 제약산업을 차세대 성장동력산업으로 선정하고 R&D자금지원 확대, 각종 인허가제도 규제 정비, 해외진출및 수출증대방안을 마련 추진하고 있다고 밝혔다. 특히 제약산업은 하이리스크 하이리턴의 특성을 갖고 있는 지식산업이면서 막대한 부를 창출할 수 있는 고부가치산업인바 신약개발을 위한 정부의 지속적인 R&D투자확대 및 세제 지원이 절실히 필요한 산업이라고 강조했다.

박병우 2006.09.07
산업 /

동화약품 홈페이지 방문자 200만 돌파

동화약품공업(주)(사장 윤길준) 홈페이지 방문수가 지난 8월 26일 200만을 돌파하는 한편, 국내 제약사 가운데 가장 많은 방문자수를 기록한 것으로 나타났다. 동화약품의 홈페이지는 2003년 12월 리뉴얼 오픈한 후 32개월만에 방문자수 200만을 돌파했으며, 최초 100만을 돌파하는데 23개월 가량이 걸린것에 비하면 이후 200만을 돌파하기까지 9개월이 소요되어 방문자수가 급속도로 증가하고 있음을 알 수 있다. 이처럼 홈페이지 방문자수가 많은 것은 동화약품이 국내 최장수기업으로서 기업가치가 새롭게 부각되면서 꾸준히 방문자수가 늘었다는 것이 회사측의 설명이다. 또 국내 최대규모인 1,200종의 광고 DB구축하고 사용자가 원하는 다양한 컨텐츠를 보강하여 홈페이지 방문을 유도했으며, VOD 동영상 광고, 게임 PPL 등 온라인마케팅을 을 활발히 전개한 결과라는 것이다. 이 밖에도 사내 이벤트, 설문조사, 성공사례 동영상 발표에서부터 자유로운 의견교환까지 인트라넷을 내부직원들의 의사소통 창구로 활용하면서 사내 커뮤니케이션 활성화도 방문수를 높이는 데 일조했다는 평가다. 이와 함께, 웹사이트 순위 제공 전문 사이트 100hot(www.100hot.co.kr)의 집계 결과 8월 4주차 주간 순위에서는 제약회사 홈페이지 중 1위를 차지했다. 수치상으로 8월 4째주 기준 홈페이지 방문자수 1위부터 30위까지의 제약회사의 일 평균 방문자수가 2,170명인 것에 비해, 동화약품은 7,300명 가량 방문하여 1위를 차지했다. 실제 동화약품 집계결과 이보다 많은 하루 평균 1만여명이 홈페이지를 다녀갔으며, 지난 24일에는 하루에만 2만명 이상이 방문했던 것으로 조사됐다. 동화약품은 내년 110주년을 맞이하여 홈페이지를 새로 개편할 예정이며, 향후 개편할 홈페이지는 사용자 중심의 인터페이스 및 컨텐츠를 강화하여 다양한 정보를 얻어갈 수 있도록 만들고, 동화약품의 적극적인 홍보매체로 활용할 수 있는 마케팅툴도 개발해 나갈 예정이다.

박병우 2006.09.07
정책

제약 시설투자 1,526억·인력 612명 증원

차등관리제도 도입 이후 올 상반기에만 제약업소 시설투자가 1,526억, 제약업소 인력증원이 612명에 이르는 등 차등관리 효과가 뚜렷하게 나타나고 있는 것으로 조사됐다. 특히 식약청은 지난해 20%에 달했던 D등급 업소 비율을 10%수준으로 조정하는 등 국내 GMP 수준 향상을 위해 적극 노력한다는 방침이다. 식품의약품안전청은 172개 업소 432개 제형을 대상으로 올해 1차 차등평가를 상반기에 완료하고, 차등평가제도 도입이 국내 제약업계 수준의 향상을 유도하고 있다고 최근 밝혔다. 식약청에 따르면 1차 차등관리 점검에서 대다수 제약사들이 시설개보수 및 인력증원을 활발히 전개하는 등 업소 품질관리가 업그레이드 됐다. 이를 살펴보면 우선 제약사들은 차등평가 시행에 따라 시설 개보수 등 시설투자에 총 1,526억을 투입한 것으로 드러났다. 이는 지난해 대비 약 2배 이상 증가한 수치이다. 제약사들의 제조시설 개·보수가 여전히 활발히 진행하고 있어 제약업소의 상향 평준화가 유도되고 있는 것으로 풀이된다. 또한 각 제약사들은 제조 및 품질관리 인력 총 612명을 증원, 역시 지난해보다 2배이상 늘었다. 특히 제조철회는 7,258품목으로 조사돼, 제조 철회 품목이 지속적인 증가를 기록하고 있는 것으로 나타났으며, 23개 제약업소에서 26개의 제형을 반납해 제형반납도 활발히 이뤄지고 있는 것으로 드러났다. 결국 이러한 '소품종 다량생산체제'로의 전환으로 향후 자연스럽게 품목 전문화가 이뤄질 것으로 보여, 결국 의약품 품질관리 향상을 유도할 수 있다는 점에서 긍정적인 요소로 작용할 것으로 보인다. 식약청은 차등관리제 영향으로 GMP업소 제형별 등급이 전년도 실적치 보다 향상될것으로 기대하고 있다. 지난해 47% 구성비를 보였던 C등급 업소가 40%대로 줄고 상대적으로 A, B등급 업소가 늘어날 것으로 예상하고 있다. 또한 20%에 달했던 D등급을 10%수준으로 내리겠다는 것이 식약청의 방침이다. 식약청은 이러한 추세라면 차등관리제 도입 기대효과인 '업소 상향 평준화'가 실현될 것으로 기대하고 있다. <전담인력 시급> 특히 식약청은 올해 차등관리 실시를 위해 전담인력을 2인 1조, 4-5개조로 나누어 실사를 하고 평가자의 눈높이를 맞추기 위해 사전교육 및 Workshop 실시, 서울대 약학연수원에 위탁교육을 실시하는 등 자원을 효율적으로 운영 집행하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 GMP 차등관리를 위해 지방청 인력 6명을 지원받아 운영하는 등 전담인력이 여전히 부족한 것으로 드러나 아쉬움이 남는다. 따라서 차등관리 전담 인력보강이 요구되고 있는 가운데 GMP 평가에 대한 경험 축적 및 전문성이 부족한것으로 나타나, 전문교육 강화가 절실히 요구되고 있다. 한편 식약청은 차등관리 2차 평가를 곧 시행한다는 계획이다.

가인호 2006.09.07
산업 /

한림제약, 로디엔정 오리지널과 약가 동등

한림제약의 카이랄계 개량 고혈압 치료제 로디엔정2.5mg이 오리지널인 노바스크와 동일한 가격으로 등재될 전망이다. 건강보험심사평가원 약제전문평가위원회(위원장 신현택)은 지난 1일 11차 회의를 열고, 로디엔정의 약가를 524원으로 결정했다. 이는 대표적인 고혈압제인 한국화이자의 ‘노바스크’와 같은 가격으로, 로디엔정이 노바스크와 차별화된 개량신약으로서 인정을 받았다는 점에서 의미가 있다. 보통 국내의 제네릭의 경우 신약가격의 80퍼센트 미만으로 결정 되어 왔다. 따라서 한림제약의 로디엔정은 한국화이자의 노바스크와 가격경쟁이 아닌 효능 경쟁을 벌이게 될 전망이다. 한림제약의 로디엔정2.5mg은 칼슘채널 차단제인 “암로디핀” 성분 중, 부작용을 나타내는 R-암로디핀을 제거하고 효능을 나타내는 S-암로디핀에 “니코티네이트염”을 적용한 국내 순수기술로 개발된 개량신약이다. 따라서 복용량은 절반으로 줄고, 부작용은 현저하게 개선되었다는 것이 회사측의 설명이다. 혈압강하 성분인 암로디핀은 단일 물질로 알려졌으나, 실제로는 입체구조가 다른 두광학이성질체인 S-암로디핀과 R-암로디핀이 1대 1의 비율로 혼합된 라세믹체(혼합물)이다. 그런데 이 중, 혈압을 낮추는 작용을 하는 것은 S-암로디핀이고, 이성질체인 R 암로디핀 부분은 약효는 없고 말초부종 등의 부작용만을 일으킨다. 암로디핀 라세믹체에서 약효가 있는 S-암로디핀 만을 분리하는 기술은 고난도의 기술로서 국내 중견제약사인 한림제약의 자체연구를 통해 개발되었다는 점에서 의미가 깊다. 한림제약은 S-암로디핀 니코티네이트에 대한 국내 특허를 2005년 9월 취득하였으며, 유럽, 미국 등지에서의 해외특허 등록 및 수출계약을 진행 중에 있다. 한림제약 마케팅팀 류종현 이사는 “국내 자체 기술로 외자사가 독점하고 있는 고혈압제 신약을 개발하게 되어 기쁘다” 며 “ 약가에서도 개량신약으로 인정 받은 만큼, 오는 11월 로디엔정의 출시와 해외 수출을 준비에도 만전을 기할 계획이다”라며 포부를 밝혔다. 한편, 인도기술을 수입한 안국약품의 레보텐션도 지난 7월 노바스크와 같은 가격에 등재된 바 있다.

박병우 2006.09.07
정책

대웅제약, 항암제시장 본격 참여

대웅제약이 항암제시장에 본격진출했다. 대웅제약은 9일 항암제 사업전략을 발표하고 2010년까지 항암제 사업을 통해 매출 1000억원에 도전키로 했다. 대웅제약은 항암제 시장 지배력을 강화하기 위해 차별화된 제품 포토폴이오 구성,국내 시장에 특화된 제품디자인, 자체 개발과 오리지널 도입품목의 균형유지등 3대 과제를 실현한다는 것이다. 3대 과제 실현을 위해 항암제 전문조직을 별도로 운영하여 시장성 있는 5대암과 성장암 제품을 집중 육성하는 것을 물론 순수국내 원료를 사용한 제품과 한국인에게 적합한 고함량 제형을 발매키로 했다. 대웅제약은 2010년까지 췌장암 폐암 유방암 자궁경부암 간암등에 효과가 있는 총 11개의 항암제를 발매할 예정이다. 대웅제약은 항암제 사업의 단기적인 전략으로 순수 국내 합성제품을 발매하고 한국인에게 적합한 고함량 제형을 발매하며 장기적으로는 자체합성, 제형변경·서방형·복합제등 개량신약을 발매하고 효능 부작용 우위의 오리지널제품을 도입한다는 것이다. 대웅제약은 2007년에 두경부암 유방암, 2008년에 췌장암 위암 구내염 위내점막염, 2009년에는 위암 간암 난소암, 마약성 진통제를 발매한다는 전략이다. 소용순 마케팅본부장은 "지난해 발매한 국산 전립선암 치료제 루피어데포주의 세계진출이 올해 안으로 가시화되고 있다"며 "중장기적으로 차별화된 제니릭, 효능과 안정성 우위의 오리지널 제품도입, 글로벌 시장 공략을 통해 2010년까지 항암제 사업분야에서만 1,000억원을달성하겠다"고 밝혔다. 소용순 본부장은 "R&D영역에서는 유전자를 이용한 항암제 개발 및 최근 이슈가 되고 있는 표적치료제를 연구개발중에 있다"고 밝혔다. 한편 대웅제약은 본격적인 항암제 사업 진출에 앞서 지난해 2월에 바이오벤처기업과 전략적 제휴를 통해 세계 특허 출원기술을 이용, 안전성을 향상시킨 루프롤리드 성분 항암제 루피어데포주를 발매했다. 루피어는 지난 1일 대한비뇨기종양학회 학술대회에서 12주간 투여한 임상4상 결과 전체 환자의 97%이상이 전립선 암세포 성장을 촉진시키는 남성호르몬의 수치가 거세수준이하로 유지되었으며 전립선 특이항원 농도의 경우 76.88ng/ml가 정상수치 미만인 3.59 ng/ml로 약 95%이상 감소됐다고 발표했다. 또한 안전성 평가결과 중대한 이상 약물반응은 전혀 없었으며 이상약물반응은 경미하게 발생하여 안전성 역시 우수한 것으로 결과가 나왔다고 덧붙였다.

박병우 2006.09.07
산업 /

삼진제약, 유레아유도체 개발 특허 출원

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 항코로나바이러스에 강력한 활성을 나타내는 새로운 구조의 유레아 유도체를 개발, 최근 특허 출원했다. 코로나바이러스는 2003년 3월 중순 처음으로 발생해 세계적으로 100명이 넘는 사망자와 3,000여 명의 환자를 발생시킨 중증급성호흡기증후군(사스:SARS)의 원인균으로 알려지면서 주목받기 시작했다. 동물의 몸속에 있던 코로나 바이러스가 변형되어 사람의 몸속으로 들어와 질병을 일으킨 것으로 전문가들은 추정하고 있다. 사스 감염 후 2~7일의 잠복기간 동안, 고열, 약한 감기증세, 두통, 기침 및 호흡곤란 등의 증세를 보이며, 호흡기 상피세포에서 증식한 후, 폐에 까지 침투하여 호흡곤란증후군 및 폐렴으로 진행하며, 사망하는 경우도 나타난다. 삼진제약(주)은 이번 물질특허 및 용도 특허로 출원한 유레아 유도체는 새로운 골격의 항바이러스제로 특히 전염성이 강하고 다른 병원균과 결합하는 능력이 뛰어난 코로나바이러스를 선택적으로 사멸시키고, 낮은 농도에서도 바이러스 생성을 저해시키는 능력이 탁월한 것으로 평가 받고 있다. 삼진제약은 이 유도체에 대해 중증 급성호흡기증후군(사스:SARS)치료 신약 개발을 위한 기전 및 후속연구를 계속할 예정이다. 삼진제약 정순간 중앙연구소장(이학박사)은 “삼진제약은 이미 미국 NIH 지원 및 신약개발회사와의 전략적 제휴를 통해 에이즈 치료제 등 항바이러스 신약 개발을 활발히 추진 중인데, 금번 유레아 유도체의 특허 출원을 계기로 각종 바이러스 퇴치를 위한 광범위하고 일관성 있는 연구를 전개할 것”이라고 밝혔다.

박병우 2006.09.07
산업 /

한국 신약개발등 아시아 새 리더

제 14차 세계제약의학학회(The 14th International Conference on Pharmaceutical Medicine, ICPM 2006)가 9월 3일부터 세계제약의학연맹(IFAPP)과 한국제약의학회( KSPM)의 주최로 서울 쉐라톤그랜드워커힐 호텔에서 성황리에 개최되고 있다. 조직위원장을 맡고 있는 이일섭조직위원장(GSK부사장)은 “신약개발의 본고장인 유럽이나 미국이 아닌 지역에서 최초로 개최되고 있는 이번 국제학회가 그 이전의 어떤 세계제약의학회보다도 성공적이라는 평을 듣고 있어 기쁘다”며 "이번 국제학회를 계기로 아시아-태평양 지역의 관련 분야 발전과 함께 한국이 아시아의 새로운 리더로써 자리 매김 할 수 있는 계기가 될 것"으로 전망했다. 제 14차 세계제약의학학회(ICPM 2006)에서는 제약의학의 중심지역인 미주, 유럽과 지금까지 주변지역으로 있었던 아시아-태평양 지역의 경계를 넘어서자 라는 의미인 “Beyond the Horizon"라는 큰 주제 아래 12개의 중간 주제, 43개의 세부주제로 열렸다. Dr. Puente는 글로벌 제약사가 당면한 도전들과 환경변화와 함께 한국을 필두로 한 아시아 지역의 임상시험이 급속한 발전을 발표했으며 특히 과거 유럽과 미국 위주로 진행되었던 임상시험이 아시아 지역에서 급속히 증가하게 된 배경에 대해서 논의했다. 중국/홍콩의 임상 및 학술 책임자인 Dr. Chen은 중국의 급속한 성장과 기회, 경험을 바탕으로 중국에서의 임상시험의 장점과 개선되어야 할 점에 관해 발표했다. “아시아에서의 임상시험-기회와 도전”이란 주제로 진행된 2번째 Dr. Mori는 글로벌 임상시험에서 아시아인에 관한 효과와 안전성 정보를 얻기 위해서는 아시아인이많이 참여하는 글로벌 임상시험이 초기부터 많이 진행되어야 함을 강조했다. Dr. Voinov는 아시아 사회적, 문화적 관점에서 발표하였는데 성장 가능성의 많은 장점과 함께 여전히 GCP/ICH 준수가 다소 부족한 측면도 지적했다. Dr. Barrette는 윤리성이 중요한 생물의학연구분야에서 인간을 대상으로 하는 경우에 특히 중요한 Beneficence, non-mal eficence, autonomy, justice와 이와 관련된 동의서의 의미를 설명하였다. Merck 연구소의 아시아태평양 지역 임상시험부의 총괄책임자인 Dr. Zili Li는 임상 연구의 효과 및 안전성 평가에서의 인구 집단에 기초한 접근법 (population-based approach)과 결과 해석상의 중요 포인트에 대해 강의 했다.

박병우 2006.09.07
산업 /

광동, 아이포인트 비타민A 시장서 각광

광동제약(대표:최수부)의 기능성식품 아이포인트 비타민A가 발매한지 2년만에 70만개이상을 판매하는등 인기를 끌고 있다. 성장기 어린이 및 청소년의 눈영양 공급과 체내 신진대사를 촉진하고 건강유지에 도움을 주는 아이포인트 비타민A의 매출이 높아지고 있는 것은 눈의 간상세포에서 물체를 볼 수 있게 해주는 “로돕신”을 합성하는데 필요한 영양소인 비타민A를 주원료로 항산화작용을 통해 세포손상을 유발시킬 수 있는 유해산소로부터 인체를 보호하는 비타민C와 예부터 눈에 좋은 빌베리, 결명자, 두나리엘라, 과라나 그리고 여러가지 생약원료인 구기자, 오미자, 작약, 당귀, 감초 추출물분말 등을 엄선하여 배합해 만든 제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 현대인들에게 있어 눈의 극심한 피로와 시력저하가 가장 크게 부각되고 있는 문제점 중 하나로서, 최근 연구조사결과가 서울지역 초등학생 9,700명의 시력을 조사한 결과 44%가 근시 등 시력이상을 나타냈으며, 이는 지난 89년 보다 무려 6배나 급증한 수치이며 특히 여학생이 45%, 남학생이 36%로서 시력저하의 주요인은 조기 학습열풍과 지나친 컴퓨터 사용이 원인으로 밝혀졌다. 또한, TV나 컴퓨터 게임에 방치되는 어린이와 장시간 공부에 시달리는 수험생 및 업무과다와 잦은 운전으로 시달리는 직장인, 시력기능의 저하가 예상되는 노년기분들 등 여러가지 요인으로 인한 눈에 대한 관리의 심각성과 관심이 크게 증가되고 있다. 광동제약의 아이포인트 비타민A는 눈에 영양공급을 해 줌으로써 이러한 문제를 해결해 주고 있어 남녀노소 누구에게나 인기를 끌고 있으며, 눈의 건강 유지에 도움을 주는 제품으로 지속적으로 소비자에게 좋은 호응을 얻을 것이라는 전망이다.

박병우 2006.09.07
산업 /

한미 아모디핀 개량신약 신화 계속된다

개량신약의 신화를 만들어가고 있는 아모디핀이 누적 처방건수,누적매출,약제비절감효과 등 모든 부문에서 새로운 역사를 써 내려가고 있다. 아모디핀은 발매 2년만에 약 850만 건의 누적 처방건수를 기록했다.국내 개발 처방 의약품 중 발매 2년 만에 이 같은 처방건수를 기록한 예는 없었다. 이는 발매 1년 (300만건)에 비하면 무려 283%나 증가한 수치다. 회사측은 올 12월까지 아모디핀 의 누적 처방건수가 1000만건을 돌파할 것이 확실시된다고 전망하고 있다. 아모디핀은 현재 국산의약품 중 최대 약제비 절감효과를 기록하고 있다. 1정당 524 원인 노바스크의 약가를 100%로 봤을 때 1정당 396원인 아모디핀의 약가는 노바 스크의 75%다. 회사측은 9월까지의 누계액이 890억원을 돌파할 것으로 예상하고 있으며 이를 통해 약300억원의 약제비 절감효과를 실현하게 된다고 추정했다. 우수 한 국산 개량신약 하나가 2년 동안 300억원의 절감효과를 거두는 것이다. 현재 약 40만명의 고혈압 환자가 매일 아모디핀을 복용하고 있을 정도로 순수 국산 개량신약으로서의 가치를 드높이고 있다. 일일 복용환자수는 매일 복용하는 고혈압 치료제의 특성을 감안, 1개월동안 처방되는 건수를 통하여 추산한 수치다. 아모디핀은 2004년 9월 출시 이후 4개월 만에 100억원의 매출을 돌파했다. 이후 2005년 한 해 동안 국산 의약품 최단기간 최다 매출액인 400억원의 매출을 달성했다. 올 해는 최소 500억원에서 최대 600억원의 매출달성으로 신기록 행진을 이어갈 것으로 보인다. 국내 개발 처방의약품 중 단연 1위다. 월 매출액이 이미 40억선을 넘어섰으며 이 상태로 간다면 2006년 전체 처방의약품 순위 2위도 가능할 것으로 전망된다. 회사측은 발매 2년 누적 매출이 현재 820억원에 달하고 있고 연말이 되면 1000억원을 넘을 것으로 내다봤다. 1주년(348억원)에 비해 2주년째는 470억원으로 35%의 매출 증가세를 보이고 있다고 밝혔다. 특히 지난 8월 23일 서울 힐튼호텔에서 서울대학교 등 국내 13개 주요 대학병원에서 2003년 9월부터 2004년 11월까지 189명의 고혈압 환자를 대상으로 진행된 아모디핀의 비교임상결과가 발표됐다. 이는 국산 암로디핀 고혈압치료제 중 최대규모 의 임상결과 발표다. 현재 아모디핀은 국내 암로디핀 제제중 최대수준인 38개 센터에서 임상을 완료 또는 진행하고 있으며, 임상테마 공모등을 통해 지속적으로 국내 임상 데이터를 축적하는데 주력하고 있다. 국내 매출 최대 처방의약품 노바스크(한국화이자)가 굳건히 지키고 있던 암로디핀 고혈압치료제 시장에서 발매 2년 만에 28%의 처방 점유율을 기록했다. 원료에서 완제품까지 완전 국산의약품인 아모디핀은 세계 최초의 캄실산 암로디핀 제제라는 기술적인 우수성을 앞세워 해외진출로도 활발한 움직임을 보이고 있다. 이미 지난 7월 멕시코, 8월 필리핀 등으로 진출했고 이밖에 인도네시아 나이지리아 싱가폴 쪽으로도 진출을 준비 중에 있다.

박병우 2006.09.07
산업 /

한미, 자살예방에 앞장 선다

한미약품이 사회이슈가 되고 있는 자살 예방에 앞장선다. 한미약품은 지난 9월5일 한국프레스센터에서 열린 2006 세계 자살예방의 날 기념식 및 제3회 생명사랑대상 시상식(주최:한국자살 예방협회)에서 생명사랑 대상 한미 봉사상과 한미 보도상을 제정해 시상을 지원했다고 밝혔다. 회사측은 최근 한국 사회에서 자살률이 높아지고 특히 국가 노동력과 생산성 핵심 계층인 20~30대 청년층의 사망원인 1위가 ‘자살’이라는 것에 제약회사로서 사회적 공감을 갖고 후원을 결정했다고 말했다. 최근 국회 보건복지위 안명옥 의원(한나라당)의 발표에 따르면 2005년 자살자는 1만 4011명으로 전년에 비해 5.4%(718명) 증가했고 남성자살자수(70.7%)가 여성(29.3%)보다 많은 것으로 나타났다. 한편, 한미약품은 앞으로도 한국자살예방협회와 공동으로 지속적인 자살예방 지원 캠페인에 참여할 계획이다.

박병우 2006.09.07
산업 /

유유, 위궤양치료제 매출 증가추세

㈜유유의 위염 위궤양 치료제 쏘롱이 세미나 개최 등 활발한 마케팅과 복합 소화제와 제산제 비급여 전환이 예상됨에 따라 전년대비 30% 이상 판매액이 증가 추세에 있어 시장에서 관심을 끌고 있다. 이에 따라 유유는 앞으로 그 동안 주로 CNS와 골다공증 치료제 시장에 집중시켜 왔던 역량을 위염,위궤양 치료제 시장에 영업 및 마케팅력을 집중할 계획이다. 처방의에게 쏘롱의 임상이점과 제품 특장점을 적극적으로 알리고 있다. 쏘롱은 일본 Taisho에서 개발된 방어 인자 증강제로 위 점막 방어 인자 증강의 매개 물질인 내인성 PGE2 (Prostaglandin E2) 증가 작용을 통해 점액 분비 증가, 중탄산 이온 분비 증가, 위점막 혈류 개선 등의 다면적 방어 인자 증강 작용을 통해 위점막의 재생을 촉진시키는 역할을 한다고 회사측은 설명했다. 내인성 PGE2 증가 비교 연구에서 쏘롱은 타 방어 인자 증강제와 비교해서 월등한 PGE2 증가 효과를 보여 주고 있다는 것. 또한, 쏘롱은 약제성 위병변 및 위염에 대한 뛰어난 증상 개선 및 치료 효과가 입증되어 있다. 특히, 쏘롱은 노인 환자들의 만성 위염에 우수한 치료효과를 보이는 동시에 뛰어난 안전성 (20례/22,583례, 0.09%) )으로 장기 투여가 요구되는 노인환자에게 가장 적합한 위염∙위궤양 치료제라고 한다. 유유 관계자는 “금번 복합 소화제 및 제산제의 비급여 전환으로 인해 1차 진료기관에서 NSAIDs, 항생제 및 각종 약물에 의한 약제성 위병변에 처방할 약물이 절실한 상황에서, 약제성 위병변 및 위염에 대한 쏘롱의 우수한 증상 개선 효과 및 치료효과를 부각한 마케팅을 지속적으로 전개해 나갈 예정이다. 또한, 저렴한 보험 약가(95원/T)로 처방의 및 환자들의 약가 부담을 최소화한 제품의 이점을 바탕으로 1차 진료 기관을 통한 영업 및 마케팅력을 집중할 것” 이라고 밝혔다.

박병우 2006.09.07
정책

한미FTA 3차협상 벽두부터 파행

한미FTA 3차협상도 회의 첫날부터 공전되는 등 파행분위기가 역력하다. 현지 소식통에 따르면 6일오전(현지시각) 시작된 회의벽두부터 의약분야 협상장에서 충돌이 재발했다고 한다. 이날 열린 의약품.의료기기 작업반회의에서 미국측 협상단은 의약품 건강보험 선별등재(포지티브 리스트 시스템)에 대한 세부사항을 논의하다가 자리를 박차고 협상장을 나간 것으로 전해졌다. 미측은 선별등재 및 가격 결정 과정에 자국 업체의 이해관계를 반영할 수 있는 통로를 마련해야 하며 신약 특허권을 강화해야 한다는 주장을 하고 이에대해 우리 협상단이 소극적인 의견을 제시하자 자리에서 일어났다고 한다. 우리측 의약품.의료기기 작업반회의 협상단이 더 논의를 진행하자며 설득을 하자 다시 협상에 응한 것으로 알려졌다. 우리정부 관계자는 "지난 7월 2차 협상의 경우 미국이 의약품 문제를 둘러싸고 협상을 결렬시켰다면 이번 3차 협상에서는 반덤핑 문제 등을 둘러싸고 우리측이 먼저 협상을 결렬시킬 수도 있다"고 분위기를 전해왔다.

이종운 2006.09.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)