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병원·의료

대구약,비밀약정 대약 최종방침 확인후 추진

대구시약사회는 6일 9월 정기 상임이사․분회장 연석회를 열고, 의약품 조제시 청결유지 당부 공문을 조속히 전 회원에게 발송토록 하고 약국과 의약품 도매상간의 ‘비밀준수약정서’ 체결도 대약의 최종방침을 확인한 후 추진키로 결정했다. 또 대한사회복지회에서 ‘사랑의 손길펴기’운동의 일환으로 약국 내 모금함(저금통) 설치를 대약에서 자율적으로 참여할 수 있도록 함에 따라 희망회원이 참여할 수 있도록 동 내용을 본회 홈페이지에 게재키로 했다. 이와 함께 병의원에서 의사 또는 간호사가 처방전의 처방내용을 문의할 경우 고지해야 하는지에 대해서는 위법인지 여부를 확인하여 차기회의시 대약 건의 여부를 판단키로 했다. 연석회의는 토의안건에서 2006 정기 연수교육 미필회원에 대한 재교육을 9월 24일(일) 회관에서 오후 2시부터 실시키로 하고, 각 구 약사회별로 약학위원 중심으로 1명 이상의 임원이 나와서 교육확인 및 점검을 실시키로 하였다. 또 1388청소년 지원단은 대구광역시 ‘청소년상담지원센터’가 추진하고 있는 전국사업으로 위기청소년 발견시 1388로 연락하는 시스템에 본회가 동참키로 하고 전체약국을 대상으로 지정서와 홍보자료(안내지침, 스티커, 전단지 등)를 조만간 배부키로 했다. 한편 대구시약은 2006년도 대구광역시 범 약업인 체육대회를 2006. 10. 15(일), 경북고 운동장에서 개최하기로 하고 실무준비팀을 구성했다.( ▷ 실무준비팀 : 전영술, 정광원, 류옥태, 이인숙 부회장 최민 총무위원장, 김춘자 여약사위원장, 김경원 회보편집위원장, 박대준 북구분회장, 오한희 달성군 부회장 등 9명) 이와 관련 약사회는 세부행사추진은 실무준비팀에서 맡아서 준비키로 하고 오는 9월 12일(화) 첫 회의를 갖기로 했다. 연석회는 마지막으로 약국공급의약품에 대한 리베이트 대응방안은 본회 산하 각분회 조직을 통하여 동 내용을 전달하여 이에 대비키로 하였다. 이날 대구시약은 대구약협주관 임원 친목회를 9월 10일(일) 개최하고, 제31차 전국여약사(대표자)대회를 오는 9월 16일~17일 양일간에 걸쳐 무주리조트 내 티롤호텔 질레탈 홀에서 개최함을 공지하였다. 특히, 이번 여약사대회는 전국의 여약사대표자대회로써 본 지부의 다수 여약사임원 및 회원이 참석하며, 집행부 임원, 분회장도 참석하여 성원키로 하였다. 또 ‘한약제제 해설과 복약지도’(대한약사회 간) 책자를 개설회원에게 배부하도록 각 분회 총무위원장에게 기 송부했으며, 최근 봉파라치가 약국가를 배회하는 점을 주지한 뒤 약국에서는 영수증에 봉투값을 반드시 기재하여 피해가 없도록 당부했다. 회의에 앞서 구본호 회장은 “극심한 무더위를 지나 건강한 모습으로 임원 여러분을 만나게 되어 반갑다”며 “ 집행부도 3년의 임기 중 2년 반을 보내고 있는 시점에서 남은 기간도 더 열심히 회무에 매진하여 유종의 미를 거둘 수 있도록 신경 써 줄 것”을 임원들에게 당부하였다.

이권구 2006.09.07
병원·의료

대구시약 골프동호회 ‘일구회’ 발족

대구시약은 지난 9월 3일 선산 J's CC에서 대구광역시약사회원 20명을 창립회원으로 골프 동호회인 ‘일구회’를 발족했다. 일구회는 이날 회장 정재훈(세운약국), 총무 정철원(청암약국), 경기위원장 권택수(명문약국), 감사 박대준(동서당약국) 등 집행부를 선임하고, 이날 친선시합을 가졌다. 일구회는 매달 월례회를 통해 심신단련 및 회원 상호간의 우의를 돈독히 한다는 방침이다. ▶가입문의=총무(정철원, 청암약국, 552-7700)

이권구 2006.09.07
한국마이팜,열린의사회 몽골봉사활동 지원

한국마이팜은 최근 열린의사회에서 진행한 몽골 의료 봉사 활동에 물품을 전달했다고 7일 밝혔다. 한국마이팜은 매년 열린의사회에서 실시하고 있는 다양한 의료 봉사 활동에 적극적으로 지원을 하고 있다. 특히 이번 행사에는 7월 출시한 홍태C Pink(홍삼, 돈태반추출물, 비타민C) 1만여병(시가 1350만원)도 지원했다. 이번 행사를 지원하게된 한국마이팜제약㈜의 허준영 회장은 “이번 봉사활동에 참여한 여러 의사와 자원봉사자들은 ‘홍태C Pink는 태반이나 홍삼이 들어간 제품 같지 않게 색상도 산듯하고 맛도 좋다’고 했다”며 “제약업계에 몸을 담고 있는 한 봉사활동을 계속하며 적극 협조를 하겠다고 약속했다”고 밝혔다. 한편 '홍태-C'는 태반제제 영양활력제로 한국마이팜제약의 히트상품인 '이라쎈'에 홍삼과 비타민C의 기능을 첨가하여 효능을 향상시킨 제품으로 피로회복이 빠르고 자양강장, 간기능개선 및 피부노화방지에 좋다. '홍태-C'는 액제(20ml*30vial, 가격 299,000원), 드링크(85ml, 1,500원) 3종으로 생산, 현재 농협하나로클럽, GS마트, 스퀘어 25 등에서 판매되고 있다.

이권구 2006.09.07
정책

도매, 대웅 영업정책 철회여부 촉각

도매와 약국 간 비밀준수약정서 체결에 돌입하며 대웅제약의 정책변화에 관심이 모아지고 있다. 타 제약사에도 영향이 있지만, DCM을 통한 협력도매 정책을 근간으로 하는 대웅제약 영업정책에 특히 미칠 영향이 클 것으로 보이기 때문이다. 7일 유통가에 따르면 비밀준수약정서 체결로 대웅제약이 협력도매업소들로부터 DCM을 통한 판매자료를 못 받을 경우, 대웅제약의 영업정책은 일정 부분 손질이 불가피할 전망이다. 타 회사가 한달에 한번 도매업소들로부터 판매자료를 제공받는데 반해 대웅제약은 DCM을 통해 다음날 9시 경 개별 도매업소들의 판매자료가 입력되는 방식으로, 타른 제약사보다 판매자료에 대한 의존도가 높기 때문. DCM을 근간으로 짜여졌던 지금까지의 영업정책은 힘들지 않겠느냐는 분석이다. 업계 한 관계자는 “영업정책의 근간이 DCM인데 자료를 못 받으면 VIP제도,텔레마케터 권역별판매 등 영업정책을 현 상태로 유지하기 힘들 것으로 본다. 현재 권역별판매가 무너지고 있다는 얘기도 들린다”고 말했다. 업계에서는 대웅제약의 도매 담당자가 최근 바뀐 것도 이 같은 사정 때문으로, 조만간 협력도매 정책에 변화가 올 것으로도 보고 있다. 하지만 업계의 이 같은 시각과 달리 대웅제약에서는 결정된 것은 없는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “담당자가 바뀐 것은 일반적인 인사기 때문에 연결시키는 것은 잘못된 것이고, 정책문제는 고려중이기는 하지만 기존 정책이 얼마나 바뀔지도 모르고, 업계에서 얘기하는 철회도 결정된 바 없다. 그간 생각했던 방향에서 논의중이다”고 말했다. 한편 업계에서는 비밀준수약정이 한 제약사만의 문제가 아니고, 전 제약사에 영향을 줄 문제라는 점에서, 단독으로 움직이지 않고 제약사들과 공동보조를 맞추고 결정하고 움직이지 않겠느냐는 시각도 보이고 있다. 다른 도매업소 관계자는 “판매자료 문제가 영업정책에 영향을 줄 것으로 생각하지만 대웅쪽에서는 심혈을 기울였던 정책이기 때문에 완전히 바뀔 것 같지는 않다.”고 진단했다.

이권구 2006.09.07
정책

8월 일반약매출 극도부진-9월 추석마케팅 사활

제약사들이 추석 마케팅에 사활을 걸었다. 8월 일반약 매출이 극도로 부진하며, 9월 들어 대대적인 인센티브를 통한 매출 창출에 나선 것. 반면 약국들은 '골라먹는' 재미를 느낄 수 있을 전망이다. 7일 유통가에 따르면 일반약을 보유한 제약사들은 너나할 것 없이 10월초에 진행되는 추석에 포커스를 맞춰 대부분의 일반약에 대한 인센티브를 걸었다. 이는 가뜩이나 일반약이 회생기미를 보이지 않는데다 8월 무더위로 영업이 극도로 부진했기 때문. 큰 회사나 적은 회사나 8월 매출을 절반 수준에서 영업을 마쳤다는 게 제약사 관계자들과 유통가의 전언이다. 유통가 한 관계자는 “대부분의 제약사가 8월 매출을 50%로 끝냈다. 이 때문에 9월 들어 전 제품에 대해 동시다발적으로 인센티브가 걸렸다.전 제약사가 걸었다고 봐도 무방하다”며 “이들 품목은 그나마 나은 편이다. 제외된 품목은 아예 움직이지도 않는다”고 전했다. 다른 관계자는 “대개 10% 선에서 약국과 영업사원에 인센티브가 걸렸는데, 일반약 매출이 극도로 부진하다는 것을 보여준다. 너무 많은 제품이 걸리다 보니 경쟁도 치열하다”고 말했다. 한편 제약사들이 일반약에 대해 동시다발적으로 인센티브를 걸며 약국은 ‘어느 제품을 구입할까’라는 행복한 고민에 빠지게 됐다.

이권구 2006.09.07
산업 /

우리나라 제약사 수 총 229곳...800은 왜곡

우리나라 제약회사 수는 총 229곳인 것으로 나타났다. 의약품은 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증시설에서 생산해야 하고 2006년 7월 현재 229개 회사가 GMP 인증을 받았기 때문이다. 환자에게 투약하는 완제의약품을 생산하고 있는 제약회사는 2006년 1월 1일 현재 237개사다. 완제의약품에 쓰일 원료의약품을 생산하고 있는 업소는 351개사이며 염모제, 살충제, 치약, 생리대 등의 의약외품을 생산한 업소는 212개사다. 일각에서는 우리나라에 800여개 제약회사가 난립해 있는 것으로 잘못 알고 있다. 이는 정부 통계에 나타난‘의약품등’이란 용어를‘의약품’용어와 구분하지 않고 인식했기 때문이다.‘의약품등’이란 완제의약품, 원료의약품, 의약외품을 통칭하는 용어로 이들 제조업소를 단순 합하면 800곳이 된다. 그러나 위생용품이 주류를 이루고 있는 의약외품 제조업소를 제약회사로 보는 것은 무리다. 또 한약재와 의료용가스가 다수 포함된 원료의약품 생산업소를 모두 제약회사에 포함시키는 것도 문제가 따른다. 한국제약협회 회원사 205개사의 매출액 규모별 제약회사 수를 살펴보면, 3000억원 이상이 7개사, 3000억원 미만~1000억원 이상이 22개사, 1000억원 미만~500억원 이상이 32개사, 500억원 미만~100억원 이상이 84개사, 100억원 이하가 60개사로 나타나고 있다.

박병우 2006.09.07
메디포스트, 임산부용영양제 5종 출시

국내 제대혈은행 1위인 메디포스트(대표 양윤선•황동진 www.celltree.co.kr)가 임산부용 건강기능식품 브랜드 ‘셀트리 모(母)비타’ 런칭과 함께 신제품 5종을 출시했다. 이번에 출시된 ‘셀트리 모비타’는 기형아 예방을 위한 필수 영양소인 엽산을 담은 ‘엽산플러스’와 철분보충제 ‘아이언24’를 비롯해 임산부용 종합영양제인 ‘마더스밸런스 I’, ‘마더스밸런스 II’, ‘오메가맘’ 등 총 5종으로 구성돼 있다. 특히 ‘마더스밸런스 I•II’ 는 기존 제품들이 임신 기간 내내 한가지 구성이었던 것과는 달리 임신 시기에 따라 달라지는 비타민과 미네랄의 필요량을 고려, 영양의 균형을 잡아주도록 한 것이 특징이다. 또한 오메가-3 지방산에 풍부한 DHA를 함유한 ‘셀트리 모비타 오메가맘’은 일반적인 오메가-3 지방산 제품과 비교, 혈행을 빠르게 하는 EPA 함유량을 제한하고 두뇌영양공급에 도움이 되는 DHA의 함유율을 25% 이상으로 높인 일본 타마 바이오케미컬(TAMA Biochemical)社의 분자증류법으로 정제된 생선오일을 사용했다. ‘셀트리 모비타 오메가맘’은 두뇌와 망막의 구성성분인 DHA를 함유, 태아의 두뇌성장이 급격히 이뤄지는 임신 말기에 충분한 섭취가 필요하며 모유수유 중에 섭취하면 모유의 DHA 함유량이 높아진다는 여러 연구결과들이 있다. 메디포스트 건강기능식품 개발운영팀 이지연 과장은 “임신기간은 엄마와 아기의 평생 건강을 위해 어느 때 보다 영양의 균형이 중요하지만 입덧이나 취업 등 생활환경의 변화로 균형 있는 식단을 유지하기가 힘들다”며 “이 경우 영양의 균형을 잡아주기 위해서는 별도의 건강기능식품군을 통해서 영양소를 섭취하는 것이 필요하다”고 설명했다. 문의) 080-333-9460 (www.celltree.co.kr)

이권구 2006.09.07
정책

스티펠, 여드름약 ‘듀악겔’ 임상연구 체결식

150년 전통의 피부질환 치료제 전문 제약사인 한국 스티펠 (대표 권선주)이 지난 29일 대한여드름연구학회와 임상연구 체결식을 가졌다. 이는 빠르면 올해 말로 예정돼 있는 수분 겔 타입의 신개념 여드름 치료제인 듀악 겔의 임상을 대한여드름연구학회에 일임함으로써 보다 공정하고 객관적인 임상 자료를 얻기 위한 것이다. 지난 2월에 국내에 출시된 듀악 겔은 보습성분이 포함돼 있어 자극이 적고, 내약성이우수하며, 빠른 치료효과를 보이는 것이 특징이다. 한국 스티펠의 김혜령 듀악 겔 담당 PM 은 “듀악 겔은 미국 내 여드름 외용제 중 처방 1위 제품으로 국내에서도 출시 6개월 만에 여드름 시장 매출의 10%를 차지하는 기염을 토했다”며 “대한여드름연구학회의 보다 공정하고 객관적인 임상을 통해 듀악 겔이 여드름 치료제 시장을 한 단계 업그레이드 시키는 계기가 될 것으로 확신한다”고 전했다. 듀악 겔은 전문의약품으로비보험이며 25g에 3만5,000원이다. 전문의 처방을 받아 약국에서 구입하면 된다.

이권구 2006.09.07
엘러간,정품 보톡스인증카드제 차별화 ‘톡톡’

미국 엘러간사의 보톡스를 수입하고 있는 한국엘러간이 값싼 중국산 밀수 제품이나 타사 경쟁제품과 차별화를 위해 진행하고 있는 ‘정품 보톡스인증카드’캠페인이 강남지역 여성들을 중심으로 점차 자리를 잡아가기 시작하는 것으로 나타났다. 한국엘러간에 따르면 현재 국내에는 미국 엘러간사의 보톡스, 프랑스 입센사의 디스포트, 한올제약의 중국산 BTXA, 태평양 제약의 메디톡신 등 4개의 서로 다른 제품이 판매되고 있으나, 모두 ‘보톡스’라는 동일한 이름으로 불리는 경우가 많다. 거기다 중국에서 들여온 값싼 밀수 제품들까지 마치 보톡스인 것처럼 잘못 알려진 채 시술되고 있어 부작용 등이 우려되는 실정이다. 이에 따라 한국엘러간측은 지난해 9월부터 보톡스정품으로 시술한 고객에게 ‘보톡스인증카드’를 발급하는 캠페인을 전개하고 있다. 보톡스인증카드에는 보톡스병의 이미지와 함께 본인의 이름과 시술부위, 날짜, 병원명은 물론 엘러간 보톡스의 일련번호까지 표기돼 있다. 100unit 보톡스한 병에 4장의 보톡스정품 인증카드가 발급된다. 성낙관 성형외과 성낙관 원장은 “중국산 보툴리눔 톡신이 미국 엘러간사의 보톡스로 오인된 채 시술되는 경우가 많다는 사실이 최근 방송 뉴스 등을 통해 소개되면서, 보톡스정품 인증카드를 요구하는 여성들이 늘고 있다.”고 말했다. 특히, 이 같은 현상은 압구정, 신사동, 강남 일대의 성형외과와 피부과 등 고급 제품을 선호하거나 제품 선택에 민감한 여성층을 중심으로 확산되고 있다. 한국엘러간 강태영 사장은 “보툴리눔 톡신은 독소의 정제기술, 분자량, pH, 치료 영역 등에서 차이가 많다”며 “미국 엘러간사의 보톡스가 쓰이는 지를 확인하기 위해서는 시술을 받기 전 정품 인증카드를 요청해 확인해야 한다”고 말했다.

이권구 2006.09.07
정책

한국마이팜,‘황영조장학회’ 꿈나무 지원

한국마이팜제약은 최근 스포츠 마케팅의 일환으로 '황영조 장학회'의 장학금 전달식에 참여, 제품을 지원하고 마라톤 꿈나무들을 격려했다. '황영조 장학회'는 매년 마라톤 꿈나무들을 초청하여 장학금을 전달하고, 지속적인 지원을 하는 꿈나무 지원책의 하나로 마라톤 금메달 리스트인 황영조씨가 바로셀로나 올림픽 제패 기념은 만든 장학회다. 이날 첨석한 한국마이팜 허준영회장은 “본인도 한때는 올림픽 금메달리스트를 꿈꿔오던 사람으로써 많은 꿈나무들이 금전적 여유 때문에 꿈을 접는다는 사실이 매우 유감스럽다”며 “ '홍태C Pink'와 '홍태C 엑기스'를 전달하고 '홍태C'를 먹고 더욱 힘을내어 운동에 전념해달라”고 말했다.

이권구 2006.09.07
정책

한국산도스, 마크 재거스 씨 신임사장 부임

한국산도스는 최근 마크 재거스씨가 신임 사장으로 부임했다고 밝혔다. 한국산도스의 신임 사장으로 부임한 마크 재거스 氏는 한국산도스 사장으로 부임하기 전에는 호주 산도스 전략기획실장으로 근무했다. 재거스 사장은 1997년 호주 헥살(Hexal Co, 호주 산도스의 전신)의 창립 멤버로 이후 9년 동안 호주 헥살의 시장 전략 수립 및 실행, 호주 산도스와의 합병 작업 등과 같은 업무들을 주도하여 왔다. 특히 호주산도스가 헥살과의 합병이후 호주 제너릭 시장에서 급성장하는 데 있어 핵심적인 역할들을 수행한 것으로 평가 받고 있다. 한편 한국산도스의 신임 CFO (재무담당 책임자)에 아디다스-테일러메이드 코리아, 마그나칩 등 외국계 법인에서 재무 업무를 총괄했었던 제이미 리 씨가 부임했다. 한국산도스는 관련 업무 경험이 풍부한 재미 교포 출신의 제이미 리 씨의 신임 CFO 영입을 통해서 재무분야 등 사업분야 전반에 대한 기초를 든든히 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 마크 재거스씨는 “현재 세계 11위 제약시장인 한국은 아시아뿐만 아니라 세계적으로도 매우 중요한 시장이다. 노바티스 그룹의 일원으로서 한국시장에 세계적인 수준의 제네릭 전문의약품을 공급함으로써 ‘삶의 질 향상을 위한 의약품의 끊임없는 개발’이라는 노바티스 그룹 전체의 궁극적인 목표를 이루도록 최선을 다하도록 노력하겠다.”라고 밝혔다. 또 “무엇보다도 역동적인 한국 제약시장에서 한국산도스 직원들과 일하게 된 것을 기쁘다. 이 들과 함께 산도스의 기업이념인 ‘빠르고 명료하게’, ‘질(質)과 고객 중심으로’, ‘신뢰와 상호존중’이 한국산도스 내에서 잘 실현될 수 있도록 노력할 것””고 덧붙였다.

이권구 2006.09.07
정책

화이자,'한국, 아시아 신약임상허브 조건 갖춰

한국이 신약개발을 위한 아시아 임상허브 국가로서의 조건을 충분이 갖췄다는 분석이 나왔다.또 지난 10년간 한국에 연구개발비 투자가 10배이상 증가한 것으로 나타났다. 세계 1위 제약사 화이자의 최고경영자 그룹 내한을 기념해 개최된 기자간담회에서 죠셉 팩츠코 화이자 선임 부회장(최고의학책임자)은 임상시험은 신약개발에서 가장 중요한 부분으로 한국은 아시아의 임상시험 허브로서의 조건을 두루 갖췄다고 평가했다. 팩츠코 부회장은 “한국은 아시아에서 임상이 가장 빠르게 증가하고 있는 나라 중 하나로 수준 높은 개방적 연구인력, 비용과 품질 등에서 경쟁적인 요소를 두루 갖췄다”고 말했다. 한국화이자 사장 아멧 괵선도 한국의 임상시험의 우수성은 속도, 품질, 효율성 면에서 뛰어난 수준이라고 강조했다. 높은 환자 등록률로 속도 측면에서 경쟁력을 갖추고 있으며, 지역별 데이터 모집 정보에 있어 100페이지 당 실수 확률이 한국의 경우 2.0%로 세계 평균 4.0%는 물론이고 미국의 3.7%보다도 낮았다. 품질 면에서도 임상 고시 후 환자등록이 되지 않는 사이트 비율은 0%로 세계 평균 16%, 미국의 13%보다 낮았다. 또한 그는 화이자는 지난 5년 동안 한국 내 R&D 투자가 10배 가까이 증가했다고 말했다. 2002년 20억원 이었던 화이자의 국내 R&D 투자액이 2006년 한 해만 190억원으로 크게 증가 했다. 특히, 지난해 투자액 80억원에서 올해 190억원으로 2배가 증액돼 그 폭이 점점 증가하는 것을 보여줬다. 화이자의 데클란 두간 부사장은 “아시아의 신약개발이 더욱 활성화 되기를 기대한다며, 특히 한국이 그 역할을 할 수 있기를 바란다”고 말했다. 이러한 과정에서 R&D에 있어 한국과의 더 많은 파트너쉽이 무엇보다도 중요하다”고 덧붙였다. 화이자는 9월6일~8일 동안 본사 연구개발 부문 최고경영층 20여명이 대거 방문했으며, 이는 한국이 향후 신약개발을 위한 파트너서의 가능성을 타진하기 위해서이다. 화이자는 신약개발을 위해 매년 70억 달러(약 7조원) 이상을 지속적으로 투자하고 있으며 2005년 한해 연구 개발 투자액은 총 74억 달러(약 7조 4천억원)에 이른다.

이권구 2006.09.07
병원·의료

화보로 보는 日本 약국 대탐방!

はじめまして!! 日本 약국 大탐방 오사카·교토 김정주 기자= 흔히 우리나라 약국의 표본 모델로 회자되고 있는 일본. 우리나라와 유사한 상황인 듯 보여도 일본은 임의분업과 일반약 슈퍼 판매가 엄연히 자리잡고 있다. 이에 따라 일본 약국들도 다양한 형태를 빌어 자구책을 찾기에 한창이다. 본지는 일본 오사카·도쿄 일대의 동네약국·드럭스토어·약점 등 의약품을 판매하는 점포들의 모습을 화보로 엮었다.

김정주 2006.09.07
글로벌

'크레스토'+'제티아' 염증 지표인자를 뚜욱~

콜레스테롤 저하제 '크레스토'(로수바스타틴)와 '제티아'(또는 '에제트롤'; 에제티미브)를 병용할 경우 염증 지표인자의 수치를 절반 가까이 감소시킬 수 있을 것임이 입증됐다. '크레스토' 40㎎과 '제티아' 10㎎을 병용했던 그룹의 경우 'C-반응성 단백질'(CRP)의 수치가 46%나 감소한 것으로 나타나 29%에 그친 '크레스토' 단독복용群을 훨씬 상회하는 성과로 귀결되었다는 것. 게다가 '크레스토'와 '제티아' 병용群은 6주가 경과했을 때 전체의 58%가 당초 목표로 했던 'C-반응성 단백질' 수치(2㎎/ℓ 이하)와 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치(위험대상에 따라 70㎎/dL 또는 100㎎/dL 이하)에 도달한 것으로 파악되어 '크레스토' 단독복용群의 24%보다 2배 이상 높은 수치를 내보였다. 이 같은 내용은 미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 베일러大 의대의 크리스티 밸런타인 교수팀이 2일부터 6일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제 15차 세계 심장병 학술회의 석상에서 발표한 것이다. 밸런타인 교수팀은 총 469명의 환자들을 무작위로 분류한 뒤 12주 동안 아스트라제네카社의 '크레스토'와 쉐링푸라우社의 '제티아'를 병용토록 하거나, '크레스토'를 단독복용시키는 방식의 시험을 진행했었다. 현재 쉐링푸라우社는 머크&컴퍼니社와 함께 '제티아'와 '조코'(심바스타틴)를 복합한 투-인-원 제형을 '바이토린'(미국시장) 또는 '이네기'(Inegy; 유럽시장)이라는 이름으로 발매하고 있다. 이와 관련, 심장마비와 뇌졸중 발병의 위험요인으로 손꼽히는 'C-반응성 단백질'은 상해(傷害)나 염증을 입었을 때 그에 대한 반응으로 간 내부에서 생성되는 것이다. 그 수치가 높아질수록 심장마비·뇌졸중 등이 발생할 확률도 비례적으로 증가하게 된다. 한편 밸런타인 교수팀은 이에 앞서 지난 6월에도 이탈리아 로마에서 열린 제 14차 국제 죽상경화증 학술 심포지엄에서 '크레스토'와 '제티아' 병용을 통해 얻어진 시너지 효과 사례를 공개한 바 있다. 즉, '크레스토' 40㎎과 '제티아' 10㎎을 6주간에 걸쳐 병용시킨 결과 피험자들의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 당초의 190㎎/dL에서 57㎎/dL로 70% 정도까지 감소하는 예기치 못했던 성과를 거두었다는 것이 당시 발표되었던 임상시험 결과의 요지였다.

이덕규 2006.09.07
글로벌

항응고제 '프라그민' 적응증 추가 권고

FDA 자문위원회가 화이자社의 항응고제 '프라그민'(달테파린)에 대해 6일 적응증 확대 허가권고 결정을 내렸다. 이날 자문위가 허가권고를 결정한 '프라그민'의 새로운 적응증은 암환자들에게서 색전혈전증 재발을 예방하는 용도. 암환자들의 경우 항암화학요법으로 치료를 행하는 과정에서 혈전이 발생할 확률이 상승하는 것으로 알려졌다. 특히 이날 자문위의 결정은 '프라그민'을 복용한 환자들 가운데 사망으로 인한 투약중단률이 다른 항응고제에 비해 2배 이상 높은 것으로 나타났다는 보고가 하루 앞서 있었음을 감안할 때 주목되는 것이다. '프라그민'을 복용한 338명의 환자들 가운데 39%가 사망해 와파린을 복용했던 같은 수의 대조群에서 눈에 띈 사망률 41%과 엇비슷한 수치를 보였지만, '프라그민' 복용群은 환자사망이 투약중단의 원인이었던 경우가 전체의 17%에 달해 와파린 복용群의 7%를 훨씬 상회했다는 것이 보고내용의 요지. 그러나 자문위원들은 사망률 증가 위험성에 대한 우려가 적응증 추가에 걸림돌로 작용할만한 것이 못된다는 쪽으로 입장을 정리한 것으로 전해졌다. FDA는 예기치 못했던 돌발 변수요인이 불거지지 않는 한, 자문위원회의 결정을 수용하는 것이 통례이다. FDA 관계자들은 "사망으로 인한 투약중단률에 이처럼 적지 않는 차이가 나타난 것이 '프라그민' 자체에 기인한 것인지, 아니면 피험자들을 무작위로 분류한 방법상에 문제가 있기 때문이었는지 확실치 않다"고 피력했다. 자문위원으로 참여하고 있는 로체스터大 의대의 게리 라이먼 교수는 "아마도 피험자 그룹 분류상의 문제로 인해 사망률에 차이가 나타났을 가능성이 높아보인다"고 말했다. 한편 '프라그민'은 현재 미국시장에서 복부수술 또는 고관절 수술 등을 받았던 환자들에게서 심부정맥 혈전증의 발생을 예방하는 용도의 약물로 발매되고 있다. 일본 에자이社가 지난해 '프라그민'의 미국시장 발매권을 확보해 마케팅을 전개하고 있다.

이덕규 2006.09.07
산업 /

화이자 한국서 다국가 임상시험 총 34건

한국화이자가 한국 제약업계의 R&D발전에 기여하기 위해 임상시험을 활발하게 진행하는 한국서 진행하고 있는 다국가 임상시험은 총 34건인 것으로 밝혀졌다. 화이자가 진하고 있는 임상시험은 금연치료제 바레니클린에 대한 제3상 임상시험 2건, 이상지질혈증 치료제 톨세트라핍에 대한 제3상 임상시험 1건, 고혈압 및 이상지질형증 치료제 카듀엣에 대한 제4상 임상시험 1건등이다. 또 급성조증등 정신병 치료제 아세나핀에 대한 제3상 임상시험 6건, 통증치료제 리리카에 대한 3상임상시험 7건, 신약 항암제 수텐에 대한 제2,3상 임상시험 6건, 신약 항암제 CP-675206에 대한 제2상 임상시험 1건, 항암제 캠푸토에 대한 2,3상 임상시험 2건. 골다공증치료제 라소폭시펜에 대한 제 2.3상 2건이다 발기부전증치료제 비아그라에 대한 제4상 임상시험 1건, 과민성 방광증상 치료제 디트루시톨에 대한 제4상 임상시험 1건, 관절염 치료제 세레브렉스에 대한 제4상 임상시험 1건, 정신분열병치료제 지프라시돈에 대한 제4상 임상시험 1건, 항생제 자이복스에 대한 4상 임상시험 1건, 고지혈증치료제 리피토에 대한 제4상 임상시험 1건이다. 한국화이자는 한국에서 수행하는 다국가 임상시험의 연구수가 많아지고 투자가 확대되는등 세계시장에서 한국의 위상이 높아짐에 따라 임상연구를 수행하는 의학부조직내에 대회협력팀을 신설하기도 했다. 한국에서 다국가 임상이 증가하는 있는 요인은 우수한 임상 연구자등 인적자원 보유, 첨단 연구개발시설등 선진국 수준의 인프라, 대형병원이 서울 및 주요도시를 중심으로 밀집돼 있어 환자가 등록돼 모니터링이 용이하고 관리비용을 비롯 전체적인 비용이 서구에 비해 경쟁력이 높으며 잘 갖춰진 IT인프라로 연구센터 및 연구자간 커뮤니케이션이 용이하다고 지적했다. 대외협력팀은 정부기관 병원 의사와 협력하여 다국가 임상시험을 진행하고 우수한 결과를 도출하여 국내 R&D투자에 기여하기 위한 것이다. 화이자는 바이오벤처 기업들의 활동을 관심있게 지켜보고 있다면서 필요한 경우 전략적 파트너쉽을 열어놓고 있다고 덧붙였다.

박병우 2006.09.07

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