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정책

포지티브제 규제개혁위서 논란 예상

선별등재방식(포지티브리스트)를 포함한 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙개정안이 규제개혁위원회에서 논란이 예상된다. 복지부는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙개정안에 대한 입법예고 및 관련단체 및 업계의 의견을 수렴기간이 24일로 종료됨에 따라 빠른시일내 단체·업계들의 의견이 반영된 개정안을 규제개혁위원회에 상정할 것으로 전망된다. 포지티브리스트제도가 규제개혁위원회에서 논란이 예상되고 있는 것은 이 제도의 도입목적에 대해 반대 의견들이 갈수록 늘어나고 있기때문. 포지티브제도는 입법예고시 환자들에 대한 합리적인 처방을 유도하고 약제비를 절감하여 보험재정을 절감한다는 도입목적에 대해 찬성하는 입장이 많았으나 FTA와 맞물리고 제도에 대한 본질이 알려지면서 분위기기 급변하고 있다. 특히 제약협회의 정부·국회·소비자단체등을 대상으로 제도 도입의 문제점을 집중적으로 부각 시킨점도 분위기 반전에 큰 기여를 한 것으로 풀이된다. 소비자단체·언론·국회등은 대부분 포지티브리스트제도가 경제적이고 양질의 의약품을 공급받고 보험재정을 절감할 수 있는 방안이라는 점에서 찬성하는 분위기였던 것이 사실이다. 그러나 최근에는 한미FTA와 맞물려 외자제약사들의 입지를 강화시키는 제도로 인식하고 있으며 환자에 대한 의료보장성 악화 및 부담증가, 인프라미구축등 많은 문제점으로 회의적인 반응을 보이고 있다. 실제로 대학교수들로 주축이 된 의료와 사회포럼에서도 우리나라의 약제비가 높지않고 포지티브제도가 보험재정절감보다는 환자의 부담을 증가시키는 제도라도 밝혔으며 18일 건강복지사회를 여는 모임의 정책토론회에서도 환자부담이 증가하고 준비가 안되었으며 인프라미구축, 전문가집단이 해야할일을 국가에서 하고 있고 공단의 절대적인 권력을 가지고 있어 제약사의 로비가 많아지는 제도라고 지적했다. 또 국회 보건복지위원회 일부 의원들도 아무리 좋은 제도라고 하더라도 도입하는 시점과 절차가 중요하고 제약업계 이해당사자들의 의견 조율을 거치지 않은 제도는 국민 저항을 불러일으킬 것이며 약제비를 줄인다고 해도 부담이 환자에게 전가되거나 제약산업을 위축 내지는 고사시키는 것은 안된다고 밝혔다. 따라서 포지티브제도에 대한 문제점이 부각되고 부정적인 인식이 확산되고 제약업계에서 재산권침해의 문제까지 지적하고 있어 규개위서 또 한차례 논란이 있을 것으로 전망된다. 박병우 기자 (bwpark@yakup.com) 입력 2006.09.22 04:18 PM

박병우 2006.09.23
정책

"제품명처방..제약-의료기관 뒷거래 조장"

제약회사와 의료기관의 뒷거래를 조장하는 제품명처방의 폐기와 성분명처방의 즉각적인 시행 필요성이 거듭 강조되고 있다. 특히 성분명처방의 시행없이 포지티브시스템, 법인약국, 한미 FTA가 진행된다면 약사직능이 심각한 위협에 처할 것이라는 우려가 제기됐다. 서울시약사회는 22일 오후 10시 대한약사회관에서 '성분명처방 실시 촉구 임원 결의대회'를 개최했다. 이 날 결의대회에는 늦은 시간에도 불구하고 130여명의 서울지역 임원들이 참석, 성분명처방의 시행을 주장했다. 특히 대통령께 드리는 글과 복지부장관께 드리는 글, 국민 여러분께 드리는 글, 결의문 등을 채택하고 성분명처방의 당위성을 거듭 강조했다. 권태정회장은 대회사를 통해 "지금 정부와 국회가 추진하고 있는 정책 중 약사와 가장 관련이 있는 포지티브시스템, 법인약국, 한미 FTA의 경우 성분명처방이 전제되지 않는다면 약사직능이 궤멸될 것"이라고 주장했다. 이어 "포지티브시스템등 보험약 등재방식을 아무리 변경해봤자 약국의 재고약 부담은 더욱 커질 것"이라며 "특히 보험약의 가격경쟁력 독과점이 발생하는 것은 물론 대체조제 선택권과 국내 제약산업 보호장치 마련은 물 건너갈 것"이라고 설명했다. 또 법인약국과 관련, "성분명처방 해결없는 법인약국의 등장은 의료기관 앞에 더 큰 자본력을 가진 거대 담합약국을 세워놓는 것이나 똑같은 행위가 될 것"이라고 우려했다. 아울러 한미 FTA 역시 시장지배적 의약품의 절대다수를 차지한 미국이 제품명처방이라는 국내 분업제도를 마음대로 유린할 수 밖에 없다며 FTA의 당위성을 떠나 미국과 협상이 완료되기 전에 성분명처방을 쟁취해야 한다고 강조했다. 권 회장은 "7년전 분업 당시의 의약정합의안도, 대통령의 공약도 물거품이 됐다"며 "약을 단순히 조제실로 갖고 오는 것이 아니라 선택할 수 있도록 회원들의 의지를 보여주자"고 말했다. 이어 조찬휘 성북구약회장은 '대통령께 드리는 글'을 통해 "현재 분업제도는 불용재고를 양산하게 되고 이를 막기 위해 일부 약국들은 의료기관과의 담합과 분업 위반행위를 하게 되며 이런 실정이 계속된다면 국민 건강이 망가지게 될 것"이라며 "2002년 대선에서 밝힌 성분명처방 시행공약을 실천에 옮겨 줄 것"을 당부했다. 신상직회장 도봉강북구약회장은 복지부장관에 드리는 글을 통해 "성분명처방이 실행된다면 비용대비효과면에서 대체조제가 가능할 뿐 아니라 의보재정의 낭비를 덜고 결국 의사들의 처방약품수도 줄어드는 효과가 있어 약제비 비중이 낮아질 것"이라며 "여기에 비보험약을 늘리고 비보험약 중 일반약 전환을 서두른다면 구태여 멀리가는 포지티브정책은 필요없을 것"이라고 제안했다. 아울러 이 날 대회는 결의문을 채택하고 △재고약말소를 위한 성분명처방 시행 △제품명처방의 방치로 인한 제약회사와 의료기관의 검은 뒷거래를 조장하는 약사법 의료법의 관계조항을 즉각 폐기할 것 △성분명처방으로 국민의 과도한 의료비 부담 제고 △포지티브, 법인약국, FTA협상에 앞서 성분명처방제도를 확립할 것을 호소하는 한편 이상의 요구가 반영되지 않을 경우 단호히 궐기할 것이라고 밝혔다.

감성균 2006.09.23
병원·의료

도봉·강북구약 “건강체험마당서 행복 만들었어요”

도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 21일~22일 양일간 강북구청 및 강북구보건소에서 주최하는 “행복을 만드는 건강축제 건강체험마당”에 참여했다. 이번 행사에는 이광근 약국담당위원장, 오혜라 총무, 조승길 총무담당부회장, 송정숙 총회부의장, 하충열 홍보정책담당부회장, 황명숙 한약위원장, 어수정 여약사담당부회장, 정명화 홍보정책담당위원장이 참석했다. 오전10시부터 오후4시까지 진행된 이번 행사에서 도봉·강북구약은 관내 주민들을 대상으로 약사회의 역할에 대한 홍보사업을 실시했다. 도봉·강북구약은 관내 주민들에게 구충제 무료지급을 비롯해 건강상담 및 약국과 약사의 역할을 설명하는 등 약사회 역할 알리기에 힘썼다.

김정주 2006.09.22
정책

허근 전 식약청장 등 국감 증인 출석자 확정

국회 보건복지위원회는 22일 정기국회 제3차 전체회의를 개최하고 오는 10월 10일부터 실시되는 국정감사 일정을 소폭 조정하는 한편, 국정감사 증인 및 참고인 채택을 확정졌다. 보정된 일정에 따르면 10월 26일 충청북도에 대한 국감을 실시하기로 결정했으며 10월 27일에는 소속 의원들을 2개조로 나누어 건강보험공단 일산병원과 전북 익산의 한센인 정착촌에 대한 현지 실사를 실시하기로 했다. 또한 이날 보건복지위원회는 식약청 폐지관련, 집단식중독 사태 관련, 사회복지관련 등의 사안과 관련해 18명의 증인과 3명의 참고인을 채택하기로 결정했다. 한편 허근 전 식약청장은 식약청 폐지 반대를 강력히 주장하는 문희 의원에 의해 증인으로 출석하게 됐으며, 당초 생동성조작과 관련해 정형근 의원에 의해 출석을 요구받았던 박종세 전 식약청장은 이번 증인명단에서 제외됐다. <증인 명단> ▲사회복지법인 관련 - 조태영 성람재단이사장, 조성린 종로구 주민생활지원국장 ▲식약청 폐지 관련 - 허근 前식약청장 ▲검사자동화 선정 관련 - 성현주 한국애보트 부장, 문병석 바이오라드 차장, 이한식 한독약품 차장 ▲NAT(핵산증폭검사) 장비도입 관련 - 박영숙 前한국로슈 이사, 현 한국애보트 총괄이사 ▲브르셀라혈액 헌혈 관련 - 권창봉, 장인근 정읍시청 질병관리과장 ▲녹용밀수 의혹 - 김정렬 한의유통사업단 단장, 신치호 포천 신성한의원 원장, 정충묵 청운제약 사장, 서정철 대구대 한의학과 교수 ▲집단식중독 사태 관련 -김진춘 경기도 교육감, 공정택 서울시 교육감, 나근형 인천광역시 교육감 ▲북한금강산관광지내 식·의약품 판매 안전관리 관련 - 윤만준 현대아산 사장 ▲건강보험심사평가원 프로그램 개발 보급 관련 - 김성림 지주스 사장 <참고인> ▲사회복지법안 관련 - 지영(과거 성람재단 시설 생활자), 이승현 금속노조 경기북부지회 성람분회, 유병률 경기도경 여기동대 경사

임세호 2006.09.22
병원·의료

온누리, 1300 회원 약국 대상 추계 포럼 개최

온누리약국체인(대표이사 사장 박종화)은 오는 10월1일 오전 9시 서울 여의도에 있는 대한투자증권 3층에서 1300회원 약국을 대상으로 추계 포럼을 개최한다고 밝혔다. 회원 약국 전체를 대상으로 하는 온누리의 이번 행사는 한 해에 두번 춘계, 추계로 나누어 진행하고 있는 대형 포럼. '변화와 혁신! 성공의 또 다른 이름"이라는 주제로 진행되는 온누리 추계 포럼은 △위기극복 콘서트(윤태익 소장) △웰빙시대의 건강검진 트랜드(김상만 교수) △온누리 약국의 변화(박종화 사장) △인생을 바꾸는 웃음전략(이요셉 웃음관리연구소장) 등의 강의 등으로 구성돼 있다. 온누리 관계자는 "변화하는 환경에 약국 또한 뒷쳐져서는 안되며 오히려 변화를 주도해 나가야한다"며 회원들의 많은 참여를 당부했다. 한편 이번 행사에는 상품 페어도 함께 진행된다.

김정주 2006.09.22
글로벌

獨 머크, 유럽 최대 생명공학사 인수

유럽대륙에 또 하나의 '괴물' 제약기업이 탄생을 예약했다. 독일 머크 KGaA社가 유럽 최대의 생명공학사로 손꼽히는 스위스 세로노社(Serono)를 인수한다고 발표했기 때문. 머크는 세로노의 오너가문(의결권株의 75.5% 보유)인 베르타렐리家로부터 지분 64.5%를 한 주당 1,100스위스프랑(879달러)에 매입키로 21일 합의했다. 이날 머크측은 또 세로노의 잔여지분에 대해서도 동일한 조건으로 오는 11월경 공개매수에 나설 방침임을 밝혔다. 따라서 머크측이 세로노를 인수하는데 지불할 금액규모는 총 166억 스위스프랑(약 133억 달러)에 달할 전망이다. 머크측이 제시한 금액은 9월 20일 현재 세로노株의 쮜리히 주식시장 마감가격에 20%의 프리미엄을 얹혀준 조건에 해당하는 것이다. 합의성사 소식이 알려지자 세로노의 주가는 18% 정도까지 상승하는 등 거래가 활기를 띄었다. 오는 2007년 초경 모든 절차가 마무리되면 양사는 머크-세로노 바이오파마슈티컬스社(Merck-Serono Biopharmaceuticals)라는 새로운 이름의 메이저 제약기업으로 출범하게 된다. 머크-세로노 바이오파마슈티컬스社는 시가총액 320억 달러 상당에 한해 매출액이 100억 달러에 육박하고, 연간 R&D 투자비만 13억 달러 안팎에 달하는 대형 제약기업으로 자리매김이 가능할 전망이다. 특히 세로노 인수에 성공한 머크측은 올초 쉐링 AG社를 놓고 바이엘 AG社와 경합 끝에 고배를 마셔야 했던 끝에 새로운 도약의 발판을 구축할 수 있게 됐다. 세로노 또한 그 동안 노바티스社, 화이자社, 글락소스미스클라인社, 존슨&존슨社, 사노피-아벤티스社 등 숱한 제약기업들과 M&A說이 고개를 든 바 있다. 올들어서는 한때 매각계획을 철회한 것으로 알려지기도 했었다. 이와 관련, 한 애널리스트는 "간판품목인 경구용 다발성 경화증 치료제 '레비프'(인터페론 β-1a)를 보유한 세로노가 머크와 한가족을 이루게 됨에 따라 항암제·중추신경계 치료제 부문 등을 크게 보강하는 등 환상의 결합(good fit)을 이룰 수 있을 것으로 보인다"며 기대감을 내비쳤다. 반면 세로노가 최근 R&D 측면에서 뚜렷한 진전이 눈에 띄지 못했던 데다 괄목할만한 제품력 보강효과를 기대하기 어렵고, 머크측이 세로노에 지불할 금액도 과도한 수준이라는 요지로 후하지 않은 평가를 내리는 애널리스트들도 없지 않은 것으로 알려졌다. 그러나 머크측은 이날 애널리스트들과 가진 컨퍼런스 콜에서 "세로노 인수를 통해 앞으로 3년 동안 1억 유로 이상의 시너지 효과를 창출할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또 상당수 애널리스트들도 '규모의 경제'(critical mass) 실현을 비롯, 장기적인 맥락에서 볼 때 양사의 빅딜에 후한 점수를 주고 있는 것으로 전해졌다. 실제로 머크측은 그 동안 글로벌 무대에서 경쟁을 펼치기엔 회사볼륨이 상대적으로 작다는 고민을 종종 토로해 왔다는 후문이다. 아울러 지난 6월 파킨슨병 치료용 신약후보물질 사리조탄(sarizotan)의 개발이 무위로 돌아간 이후로 새로운 파트너의 필요성이 더욱 절실히 부각되었던 것으로 알려지고 있다.

이덕규 2006.09.22
글로벌

'쎄레브렉스' 20억$ 고지 재등정 "거뜬"

머크&컴퍼니社의 관절염 치료제 '바이옥스'(로페콕시브)가 리콜된 후 어느덧 2년 가까운 시간이 흘러간 지금 경쟁제품이었던 화이자社의 '쎄레브렉스'(셀레콕시브)는 오히려 독주체제를 구축하며 화려한 부활을 예고하고 있다. 화이자측이 올해 '쎄레브렉스'가 매출 20억 달러 고지에 재등정을 낙관하고 있기 때문. 실제로 '쎄레브렉스'는 상반기에 10억 달러에 바짝 근접한 매출실적을 올려 하반기에 조금만 더 힘이 실리면 20억 달러를 상회할 수 있으리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 도이체 방크 북미지사의 바바라 라이언 애널리스트도 "올들어 지금까지 '쎄레브렉스'의 전년동기 대비 처방건수 증가율이 9%에 달하고 있다"며 그 같은 기대감에 무게를 실어줬다. 이와 관련, '쎄레브렉스'는 '바이옥스'가 리콜되었던 지난 2004년 33억 달러의 매출을 올린 바 있지만, 지난해에는 실적이 50% 가까이 급락한 17억3,000만 달러에 머무는 후폭풍을 감수해야 했었다. '쎄레브렉스'는 역시 화이자측이 발매했던 '벡스트라'(발데콕시브), 그리고 '바이옥스'와 함께 한해 총 80억 달러대 매출을 올렸던 거대품목. 그러나 '바이옥스'가 지난 2004년 9월말 회수조치된 데다 한해 13억 달러의 매출을 올렸던 '벡스트라'마저 이듬해 4월 뒤를 따름에 따라 한 동안 '쎄레브렉스'도 운명을 같이할 가능성을 배제할 수 없다는 우려감을 고개를 들기도 했었다. 다행히 FDA는 '쎄레브렉스'의 경우 위험성보다 효과가 훨씬 크다는 점을 인정한 상태. 그럼에도 불구, 지난해 FDA는 돌출주의문(black box warning) 형태로 심장마비, 뇌졸중 및 위 출혈 발생가능성을 높일 수 있다는 점을 '쎄레브렉스'의 제품라벨에 추가로 삽입토록 주문한 바 있다. 이에 대해 화이자社의 게일 코크웰 의학이사는 "현재 '쎄레브렉스'의 안전성에 관한 의문점들을 해소시켜줄 것으로 기대되는 추가적인 연구작업이 진행중에 있다"며 "따라서 새로운 안전성 자료가 FDA에 제출될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 플로리다州에 소재한 레이먼드 제임스 파이낸셜社의 마이클 크렌새비지 애널리스트는 "현재 유일한 COX-2 저해제로 발매되고 있는 '쎄레브렉스'가 잃었던 매출실적을 상당정도 회복하기 시작했다"고 평가했다.

이덕규 2006.09.22
글로벌

독일 强小제약사 알타나 제약사업 처분

덴마크 제약기업 나이코메드社(Nycomed)가 독일 알타나 AG社(Altana)의 제약사업 부문을 45억 유로(약 57억5,000만 달러)에 인수키로 합의했음을 21일 발표했다. 알타나측 이사회의 승인을 거친 양사의 합의내용은 유럽과 미국 공정거래당국의 승인과 알타나측 주주총회의 표결을 거쳐 올해 말경 최종확정될 전망이다. 알타나측은 오는 12월경 임시 주주총회를 소집해 제약사업부의 매각처분案에 대한 승인절차를 밟을 예정인 것으로 전해졌다. 따라서 나이코메드가 알타나의 제약사업 부문에 대한 인수절차를 마치고 새롭게 출범하는 시기는 2007년 1월 1일이 D-데이가 될 것으로 관측되고 있다. 알타나는 지난해 기록한 42억 달러의 매출실적 가운데 31억 달러를 제약사업 부문에서 올렸던 중견급 강소(强小) 제약사. 미국 와이어스社와 파트너십 관계를 구축한 가운데 발매하고 있는 위산역류증 치료제 '프로토닉스'(판토프라졸)가 대표적인 제품이다. '프로토닉스'는 지난해 18억 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. 그러나 알타나측은 이미 13개월 전에 자사의 화학사업부와 제약사업부를 분리하는 방안을 적극 검토하고 있음을 공개한 바 있다. 알타나社의 니콜라우스 슈바이카르트 회장이 두 주력사업부가 모두 미래의 성공을 위해서는 새로운 전략적 기회에 직면하게 될 것이라는 믿음에 따라 조직재편을 강구할 것임을 시사했던 것. 이와 관련, 같은 날 스위스 세로노社(Serono)를 인수한다고 발표한 머크 KGaA社도 한 동안 알타나의 제약사업부를 인수할 후보자로 이름이 거론된 바 있다. 나이코메드社의 경우 지난해 매출실적은 9억5,600만 달러. 주로 유럽 각국의 개원街를 상대로 마케팅 활동을 전개해 왔다. 나이코메드측은 "통합이 완료된 후에도 '나이코메드'라는 사명(社名)을 계속 사용할 것이며, 본부는 스위스 쮜리히, 연구소는 독일 콘스탄쯔(알타나 제약사업부 소재지)에 소재하게 될 것"이라고 설명했다. 이 회사의 하칸 비외르크룬드 회장은 "통합으로 한층 확대된 볼륨을 갖게 된 우리의 제약사업부가 유럽 뿐 아니라 중남미와 러시아 등에서도 상당한 역할을 수행하게 될 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 비외르크룬드 회장은 토니 바이쯔베르크 이사회 의장과 함께 통합완료 후에도 현직을 계속 유지하고, 알타나 제약사업부를 총괄해 왔던 한스 요아킴 로리슈 사장이 이사회에 참여하게 될 것으로 알려졌다. 반면 알타나는 제약사업부의 처분을 마친 후 특수화학제품 사업부인 알타나 케미社(Altana Chemie)의 경영에 전력투구할 방침으로 있다.

이덕규 2006.09.22
정책

전영구씨 “포지티브제…약국수가 보전돼야”

대한약사회장 예비후보로 나선 전영구씨가 복지부가 추진 중인 포지티브제 도입과 관련, "조제직능 위축을 보상할 약국 수가 보전이 전제 되어야 한다"고 주장하고 나섰다. 이와 관련 전영구후원회는 오는 9월26일 서울 올림픽 파크텔 2층 서울홀에서 “ 한-미 FTA협상과 의약품 선별 등재 방식 (포지티브 리스트) 이 약업계에 미치는 영향과 대응 전략에 관한 정책 토론회를 열고 악국가에 미칠 영향과 방안 제시를 위한 문제점을 조명한다는 계획이다. 전영구씨는 이번 토론회와 관련, "포지티브는 시행 당위성이 있지만 그로 인해 전체 수가총량의 막대한 인하효과와 약사의 조제 직능 위축이 우려된다"고 주장했다. 그는 "현 약사회 집행부가 주장하는 바 대로 포지티브 제도는 불용재고약 방지를 위한 차선의 대안이 될 수 있다"면서도 "조제직능 약화에 대한 분석이나 대책 없이 포지티브가 시행된다면 약국은 일대 혼란에 빠질 것"이라고 우려했다. 또한 "일반약 활성화가 기대 이하가 될 경우 대책 없는 약국 구조조정에 따른 후유증 또한 약사사회의 분열을 가져올 가능성이 있다"고 주장했다. 따라서 그는 "포지티브 시행에 따른 보험재정 절감액 일부를 약국 수가보전에 써야 한다"고 주장했다. 아울러 전씨는 한미FTA 협상과 관련, "한국적 특성에 맞는 우수약국관리기준 도입과 단골약국 제도 확립이 시급하다"고 밝혔다. 이날 정책토론회에는 서울대 보건대학원 문옥륜 교수가 좌장을 맡고 이평수 건강보험공단 재무상무이사의 주제발표와 함께 정동명 비즈엔이슈 대표-포지티브 정책의 실체와 약국-약업계의 미래 방향/ 장말숙 대한약학회 개국 분과 학회회원-약가 거품제거를 위한 포지티브제도의 상관 관계/ 이달용 중외제약 부장- 한미 FTA 싱가폴 회의 이슈와 한국 제약산업의 대책/ 안소영 변리사-한미FTA와 국내 특허제도의 연관성/ 류충열 도매협회 전무이사-포지티브리스트가 유통에 미치는 영향 토론자로 참석한다. 한편 전영구 후원회측은 10월12일 잠실 롯데월드호텔 크리탈볼룸(3층)에서 2차 정책토론회를 “의약 분업이후 실추된 약사의위상을 회복 하기위한 방안 제시 ” 제목으로 개최 할 예정이다.

감성균 2006.09.22
병원·의료

강동구약, 무료투약 펼쳐

강동구약사회 (회장 전원)는 지난 9월 19일 강동 한마음봉사의 날에 강동구민회관 2층 강동문화의 집 문화관람실에서 무료투약 자원봉사를 실시했다. 이번 투약 봉사에는 262명의 노인들이 수혜를 입었으며, 무료투약 봉사에는 권준한, 정인돈, 김윤자, 배경자, 김연옥, 전경준, 이순훈 여약사위원장이 참여했다. 한편 10월 무료투약은 17일 화요일 오전 10시부터 오후 3시까지 강동구민회관 2층 강동문화의 집 문화관람실에서 실시된다.

임세호 2006.09.22
'아기와 엄마가 행복한 방' 14호 탄생 !

인구보건복지협회(회장 최선정)는 지난 18일 보건복지부와 공동으로 진행하는 직장 내 모유수유실 설치 캠페인의 일환으로 여의도 교보증권빌딩 13층 ‘직원행복센터’ 내에 ‘아기와 엄마가 행복한 방 제14호’의 문을 열었다. ‘직원행복센터’는 교보증권이 직원들의 정신적ㆍ육체적 건강증진을 위하여 마련한 사내 클리닉 센터로 모유수유(착유)실과 수면실, 헬스시설 등이 완비되어 있는 상태이다. 또한 금연 클리닉, 운동처방 클리닉 등 체계적인 건강증진 프로그램이 실시될 예정이다. 최선정 인구보건복지협회 회장은 “우리나라 직장여성들의 모유수유율은 아직 10% 미만으로 매우 낮은 편”이라며 “‘아기와 엄마가 행복한 방’ 만들기 캠페인을 통해 보다 많은 직장 내에서 모유수유할 여건이 조성되기를 바란다”고 말했다.

임세호 2006.09.22
전공의 수련제도개선 연구소위 구성

19일, 병협 수련교육위원회 제기 대한병원협회(회장 김철수)는 지난 19일 협회 소회의실에서 전공의 수련교육위원회(위원장 김성구)를 열어 수련환경 변화에 따른 제도개선 문제 등을 다룰 소위원회를 구성키로 하고 필요할 경우 별도의 태스크포스 팀(TFT)을 운영키로 의견을 모았다. 김성구 표준화ㆍ수련이사(순천향대병원장)의 사회로 김성훈 부위원장(의학회수련이사, 가톨릭의대)등이 참석한 가운데 진행된 회의에서 수련교육위원회 내에 제도개선소위원회를 둬 수련환경 개선을 위한 외국 사례조사와 수련환경 변화에 따른 교육의 내실화, 프로그램의 다양화 등을 폭넓게 연구키로 했다. 또한 수련환경개선소위원회를 구성해 지속적으로 전공의 수련환경 개선을 도모키로 했다. 한편 제도개선소위원장에는 서울대병원 이정렬 교수, 수련환경개선소위원장엔 삼성서울병원 김호중 교수를 각각 선임했다.

임세호 2006.09.22
정책

건협, 북측과 보건지원사업 협의

한국건강관리협회(회장 이순형)는 지난 9월 13일부터 이틀간 금강산 호텔에서 북측 관계자와 북한 보건지원사업 방안에 관하여 협의했다. 북한 민족화해협의회 초청으로 이루어진 이번 방북에는 건협 이순형 회장, 김성일 사무총장을 비롯해 서울의대 조한익 교수, 채종일 교수 및 한국국제보건의료재단 임한종 이사, 노광을 사무총장 등 관계자 8명이 참여해 평안남도 남포시 와우도 구역 병원 현대화 및 지역주민 건강증진 사업과 어린이 시설에 대한 구급의약품 및 구충약품 지원, 평양제2인민병원 검사실 수준 향상, 기생충연구소 설치 지원 등에 관하여 협의했다. 한편 건협은 이번 방북에서 협의한 사항에 대한 구체적 방안을 확정 짓기 위하여 오는 10월 중에 3차 대표단을 파견할 예정이다.

임세호 2006.09.22
정책

"식품안전처 설립 정부안 통과 안돼”

국회 여성가족위원장겸 보건복지위원인 한나라당 문희 의원은 지난 21일 정부가 추진중인 식약청 폐지를 반대하고, 오히려 식약청(KFDA)을 중심으로 식품일원화를 추진하는 정부조직법개정안을 여야의원 54명의 서명을 받아 국회에 제출했다. 문 희 의원은 “ 최근 발생한 일련의 식품관련 사고를 보면 8개 부처로 나뉘어져 있는 식품 관리체계로 인한 것으로 책임규명 뿐만 아니라 안전관리에도 많은 문제점을 발생시키고 있다”며“이에 식품재료와 약품원료로 사용되는 축산물·농산물·수산물 제반안전에 관한 업무를 식약청을 중심으로 통합하여 국민건강 안전을 도모하기 위해 우리나라도 식품의약품안전청(KFDA)을 중심으로 식품과 의약품을 통합관리 하고, 일원화하는 것이 바람직하다”고 개정안에서 밝혔다. 법안의 주요내용은 “식품 및 의약품의 안전, 그리고 식품의 재료와 의약품의 원료로 이용되는 축산물·농산물·수산물에 대한 제반안전을 식약청에서 관리한다.”는 것 이다. 한편 문희 의원이 주장하는 식약청 폐지 반대의 근거로 △ 미국을 비롯한, 아시아국가 86%가 현재 식품과 약품을 한기관에서 통합관리 △식약청 폐지는 국민보건과 안전에 큰 위해 △건강식품 등 식품과 의약품의 경계가 없어짐 △한미 FTA 협상과정을 볼 때 의약품 및 식품분야에서, 미국 FDA에 대응할 수 있는 것은 우리나라의 식약청인 KFDA 임 △식품 및 의약품을 한 기관에서 통합관리하고, 독립적이고 유기적인 체계를 강화해야 함 등을 꼽고 있다.

임세호 2006.09.22
정책

식약청 폐지돼도 의약품 안전관리 문제없다

정부가 식품의약품안전청 폐지에 따른 의약품 안전관리 약화를 방지하는 대책으로 ‘의약품정보원’ 신설을 고려하고 있는 것으로 밝혀졌다. 국회 보건복지위원회 법안소위(위원장 강기정)3차 회의에서 강기정의원이 발의한 한국의약품안전정보원 신설을 주요내용으로 하는 약사법 개정안을 심의했다. 논의 과정에서 정부 측은 식품안전처 신설로 의약품 안전관리가 미흡해 질수 있다는 일각의 우려에 대해 일정부분 동감하고 있다며 이에 앞으로 의약품 안전관리 기능을 확충하려 한다고 밝혔다. 이를 위해 정부 측은 “ ‘의약품정보원’을 설치해 의약품 안전관리에 만전을 기할 것” 이라고 밝혔다. 특히 “현재 의약품 정보의 수집ㆍ관리 분석은 전담인력이 2명에 불과한 식약청 의약품관리팀에서 실시하고 있는 실정이어서 계속해 이를 보완하고자 하는 안이 제기됐다”며 “이제는 통합적으로 의약품의 안전관리를 시행하는 기관이 필요한 시점”이라고 덧붙였다. 이러한 배경으로 신설되는 ‘한국의약품안전정보원’ 은 정부조직 개편안으로 실시되는 식품안전처 신설에 따라 발생이 우려되는 의약품 안전관리의 문제를 어느 정도 극복할 수 있을 것으로 보인다. 이에 따라 소위는 강기정 의원의 식약청 내 한국의약품안전정보원 신설의 이번 안건은 현재 정부에서 추진 중인 식약청 폐지를 골자로 하는 정부조직법 개편안과 맞물림에 따라 11월 에 재논의하기로 결정했다. 한편 강의원이 마련한 약사법개정안은 독립기구인 의약품정보원 설립을 명문화, 모든 의약품 정보 관리를 전담하도록 한 것이 특징이다. 또한 의약품정보원장은 국가기관·지방자치단체, 정부투자기관, 공공단체, 연구기관 또는 이 법의 규정에 따라 의약품을 취급할 수 있는 자 등에 대하여 의약품안전정보에 관한 자료의 제공을 요청할 수 있도록 했다.

임세호 2006.09.22
정책

생동조작 종합대책 28일 발표 '폭풍전야'

생동조작 사건과 관련한 식약청의 최종 종합대책 발표가 28일로 확정됨에 따라 업계의 이목이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 생동시험 조작과 관련한 종합대책을 28일 목요일 오전에 발표할 예정이라고 밝혔다. 이번 발표에서는 생동성 조작 의심품목 및 자료불일치 품목, 생동성시험기관 조사결과 및 향후 생동성시험 사후관리방안 등 에 대한 종합적인 브리핑이 있을 전망이다. 특히 식약청은 생물학적동등성을 인정받은 4000여 품목 가운데, 위탁생동과 공동생동을 제외한 직접생동품목 1,132품목에 대한 검증작업을 진행해 온 결과, 1차로 수거한 438품목과 2차로 수거한 209품목을 포함해 약 650여 품목에 대한 조사를 마무리해 그 결과를 발표할 예정이다. 반면 자료 미 확보 품목과 자료해독이 불가능(원본자료 복구 불가능 품목)한 것으로 나타난 품목을 포함한 약 600여 품목에 대한 향후 처리방안을 공개할 것으로 보인다. 현재로서는 이들 품목을 대상으로 '생동재평가'를 순차적으로 시행하는 방침이 확정적인 것으로 전해졌다. 그동안 식약청은 자료해독 불가 품목에 대한 처리방안을 놓고 상당한 고심을 해왔으며, 생동재평가 실시, GMP실태조사 실시, 생동 재시험 실시 등의 방안 등을 심도있게 검토 한후 생동재평가 쪽으로 최종 결론에 도달한 것으로 알려졌다. 또한 이번 생동시험 조작 사건의 배경과 원인을 분석, 향후 생동성시험과 관련한 철저한 사후관리를 실시하겠다는 것이 식약청의 입잡이어서 제도적인 변화도 예상되고 있다. 이중 공동생동 및 위탁생동 폐지 방안과, 생동시험기관 지정제도 도입과 관련한 구체적인 가이드라인 마련, 신규 생동인정품목에 대한 철저한 조사 등 향후 강화되는 생동 정책 등도 발표될 것으로 예상된다. 한편 일각에서는 이번 생동성시험 조작 파문이 그동안 국내 제네릭 의약품 시장 전체에 악영향을 미치고 있다는 점에서, 조속한 마무리가 요구되고 있다고 입을 모으고 있다. 따라서 식약청이 이번 종합대책 발표를 통해 한치의 의혹도 없는 투명하고 공정한 선택을 내려야 한다는 것이 약계의 공통된 의견이다.

가인호 2006.09.22

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