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정책

식약청 등 정부기관 감염성폐기물 무단 배출

식약청을 비롯한 질병관리본부, 국립독성연구원 등 정부기관에서 각종 질병 연구 및 동물실험, 독성실험 등에 사용한 감염성 폐기물에 무단으로 처리하고 있어 각종 병균에 의한 2차감염의 우려가 야기된다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 한나라당 정화원 의원은 지난 24일 식품의약품안전청, 질병관리본부, 국립 독성연구원의 일반 쓰레기장에 대해 현장 점검을 실시한 결과 각종 질병연구나 동물 실험에 사용된 것으로 보이는 주사기, Bio hazard y-bag, 실험용 동물배설물이 섞인 톱밥, 유독성 화학물질, 독성실험에 사용된 각종 실험기구 및 자료 등 감염성 폐기물이 생활쓰레기와 함께 버려지고 있다고 밝혔다. 정 의원은 “특히 이들 기관의 경우 에이즈, 말라리아 등 각종 전염성 질환에 대한 연구뿐만 아니라 동물을 이용한 각종 독성 실험을 실시하는 국가 기관이라는 점에 있어서 이번에 배출된 감염성 폐기물은 인체에 치명적인 유독성을 가지고 있을 개연성이 크다고 볼 수 있다”고 우려했다. 이와 관련해 서울시립대 이재영 교수(폐기물전공)는 수거된 폐기물에 대해 “ y-bag과 같은 유해성이 강한 감염성 폐기물이 일반쓰레기와 함께 배출된다는 것이 도저히 이해가 되지 않는다”며 “특히 이러한 유독성 폐기물이 일반쓰레기와 함께 처리될 경우 2차 감염에 대한 피해가 우려되며 관련법 위반”이라고 설명했다. 현재 폐기물관리법에서는 병원이나 실험실에서 배출되는 감염성폐기물의 경우 일반 생활쓰레기와 분리수거는 물론 보관도 따로 하여야 하며 처리는 전문폐기물 처리업자에게 위탁하여 처리하도록 규정하고 있다. 정 의원에 따르면 국가기관인 식약청이나 질병관리본부, 국립독성연구원이 지금까지 이렇게 허술하게 처리하였다는 것은 명백한 관련법 위반이며 직무 태만으로 관련자에 대한 철저한 진상 조사를 실시해야 한다고 한다. 정화원 의원은 “식약청의 경우 오히려 일선 병원에서 배출되는 감염성 폐기물을 관리 감독하는 위치에 있는 기관이고 질병관리본부는 국가의 질병이나 각종 전염병 및 독성연구를 시행하는 유일한 국가기관으로서 감염폐기물에 대해서는 보다 더 철저하게 관리하여야 함에도 이처럼 감염성 폐기물을 무단 배출하는 것은 도저히 있을 수 없는 일”이라고 밝혔다. 이어 “대학이나 각종 연구소에서 배출되는 실험용 감염성 폐기물의 처리에 대해서도 실태조사가 있어야 할 것”이라고 강조했다.

임세호 2006.09.26
정책

의약품 생물의약품본부 "이사 끝났어요"

식약청 의약품본부 생물의약품 본부가 약 일주일간의 대 이동을 마무리하고 이번주부터 정상가동에 들어간다. 식약청은 25일 의약품관리팀과 마약관리팀이 이동하는 것을 끝으로 현 녹번역 소재 유림빌딩에 의약품 전담 조직이 들어섰다고 최근 밝혔다. 유림빌딩에 입주한 조직은 신설팀을 포함한 의약품본부 및 생물의약품 본부 총 8개팀과 중앙약사심의위원회로 파악됐다. 이를 살펴보면 1층에는 신설된 한약관리팀(팀장 권기태)이, 2층에는 의약품안전정책팀(팀장 김형중)이 자리했다. 이어 3층에는 의약품관리팀(팀장 윤영식)이 입주를 완료했으며, 4층에는 마약관리팀(팀장 홍순욱)과 중앙약사심의윈회가 활동하게 된다. 5층에는 신설팀 2곳이 세팅을 완료했다. 임상관리팀(팀장 주광수)이 전문적인 임상업무를 담당하게 되며 GMP관리 T/F(팀장 설효찬)도 모든 GMP업무를 관장하게 된다. 이어 6층에는 생물의약품팀(팀장 이정석)과 생물의약품관리팀(팀장 김광호)이 각각 업무를 개시했다. 이처럼 식약청 의약품 전담조직에 대한 세팅이 마무리됨에 따라 빠르면 이번주부터 정상적인 가동이 가능 할 것으로 관측되고 있다. <한약관리팀> 전화=389-1133, 389-9988, 팩스=389-7018 <의약품안전정책팀> 전화=389-7067, 389-7068, 팩스=389-7069 <의약품관리팀> 전화=389-6333. 389-6334, 팩스=385-5775 <마약관리팀> 전화=385-5178, 385-5179, 팩스=389-5820 <임상관리팀> 전화=389-6040, 389-6332, 팩스=389-7050 <GMP 테스크포스팀> 전화=385-5170, 385-5775, 팩스=389-7051 <생물의약품팀> 전화=389-5834, 389-5835, 팩스=389-7051 <생물의약품관리팀> 전화=389-6020, 389-6030, 팩스=389-6010

가인호 2006.09.26
정책

약국 조제수가 산정 불합리 개선

약사 조제행위에 대한 반영기전이 명확히 파악돼 약국 업무의 객관성이 인정받게 됐다. 특히 약국 조제행위의 세분화와 약화사고에 대한 위험도 등이 산출돼 향후 약국 조제수가 산정시 불합리한 부분이 다소간 해소될 가능성을 높이고 있다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 25일 '상대가치점수개정연구결과 공청회'를 개최하고 3년간의 상대가치 개편 연구결과를 발표했다. 이번 연구결과에 따르면 내년부터 단계적으로 도입되는 약국의 신상대가치 점수가 기존 상대가치총점과 비교해 0.2%증가한 것으로 나타났다. 이는 기존 상대가치 총점에서는 별도로 구분되지 않았던 행위별 위험도 상대가치를 별도로 계산한 것으로, 의료·약화사고 관련 비용 2천억원이 조사되어 총 37억점의 상대가치 점수가 추가됐으며 이 중 약국은 기존 점수보다 5,600만점이 늘어 기존 상대가치 점수보다 0.2% 증가했다. 의과의 경우는 1.8%, 치과는 0.5%, 한방은 0.9%가 각각 늘어났다. 그러나 위험도 상대가치점수는 논란의 여지를 남겨두고 있어 수가인상으로 연결될 지는 미지수다. 특히 위험도 연구결과에 대해 의과를 제외한 치과와 한방, 약국은 사전에 논의된 바 없는 내용이라며 반발하고 있어 논란이 전망된다. 또한 위험도상대가치 점수를 상대가치 점수 총점에다 별도로 추가할 것인지, 아니면 총점 내에 포함할 것인지를 두고 공급자와 보험자간에 힘겨루기 양상도 보이고 있는 실정이다. 이에 대해 심평원은 위험도 상대가치 반영으로 인한 상대가치 총점 증가는 바로 재정증가로 이어지는 것은 아니며, 환산지수 조정시 의료사고 비용 인정 폭에 대한 재논의 과정을 거칠 필요가 있다고 설명했다. 이와 함께 약국의 경우 이번 연구로 인해 약국 상대가치에서 약사 조제행위에 투입되는 자원(업무량, 진료비용, 위험도)의 반영기전을 처음으로 파악할 수 있는 계기가 된 것이 큰 특징. 이는 기존 행위에 대한 정의를 보다 명확히 함으로써 행위별 가치의 진정성과 객관성을 높일 수 있을 것으로 평가되고 있다. 특히 약국 조제행위 가운데 조제수가 산정일수가 기존 30일 이상 조제구간의 동일한 상대가치를 90일까지 10일 단위로 세분화돼 약국 분야의 상대가치 불합리성을 다소 해결했다. 그러나 약국의 현행 5개 행위 분류체계의 틀을 벗어나지 못했다는 점이 한계로 지적됐다. 대한약사회 박인춘 이사는 "약사 조제행위는 다양성과 복잡성을 내포하고 있다"며 "처방되는 의약품 제형 및 처방 품목 수 향정약, 마약 등에 따른 조제의 난이도, 업무량, 투입비용 등이 다르게 나타남에도 불구하고 이러한 조제환경의 현실을 반영시키지 못했다"고 말했다. 한편 심평원 상대가치점수연구개발단은 데이터의 미비와 기초자료의 불안정성으로 인해 5년간에 걸친 단계별 도입을 제안했다.

감성균 2006.09.25
의료연대회의 "의료서비스 규제완화 중단하라"

의료연대회의는 의료법 전면개정에 대한 성명서를 내고 규제완화 방안을 중단할 것을 촉구했다. 의료연대회의는 25일 성명서를 통해 지난 20일 정부와 관계부처가 합동으로 개최한 ‘사회서비스 좋은 일자리 창출 보고회’에서 ‘보건복지부문 사회서비스 확충 전략’에 대해 강도 높게 비난했다. 의료연대회의는 "이번 정부안은 ‘고용창출’이라는 미명 하에 그렇지 않아도 미흡한 의료 공공성을 훼손하고 의료 상업화를 심화시킬 수 있는 위험한 조치로 판단하며 이에 대한 분명한 반대의 입장을 밝힌다고 밝혔다. 아울러 "공공보건의료 확충을 통한 사회서비스 확충을 하겠다는 정부의 입장에 대해 긍정적으로 평가하지만 의료서비스 규제완화를 통해 민간의료서비스의 공급을 확대하겠다는 복지부의 계획은 대단히 잘못된 접근방식임을 지적하지 않을 수 없다"고 밝혔다. 복지부가 구체적 규제완화의 대상으로는 복수의료기관 설립허용, 의료법인 수익사업 허용, 의료인의 비전속 진료허용, 의료광고 범위제한 개선, 환자유인 알선 규제 완화 등을 꼽은 것이 문제라는 것. 의료연대회의는 "이 같은 내용들은 이미 경제자유구역 및 제주특별자치도의 추진을 통해 정부가 지속적으로 관철시키려 했던 시장개방화 전략목표들로서 의료공공성을 저해하는 지극히 위험한 정책들"이라고 규정했다. 따라서 의료연대회의는 "일자리 창출은 의료기관에 대한 규제완화가 아니라 미충족 의료서비스 확충을 통해 이루어져야 할 것"이라고 주장했다. 의료연대회의 측의 요구 1. 의료서비스 규제완화를 중심으로 하는 의료법 전면개정을 즉각 중단할 것. 2. 미충족 의료서비스에 대한 확충방안을 마련하고 사회적 일자리 마련차원에서 즉각 시행할 것. 3. 공공의료 확충을 통한 바람직한 보건의료서비스 강화방안을 추진할 것.

김정주 2006.09.25
산업 /

도매-제약 동일가판 탄력,광동 쌍화탕도 돌입

도매업계가 추진하는 동일가 판매가 탄력을 받고 있다. 제약도매협의회(회장 임맹호)는 최근 광동제약의 ‘원방 쌍화탕’을 동일한 가격에 출하하기로 했다. 특히 여기에는 지방 유력 OTC 종합도매들도 참석, 전국적으로 같은 가격이 형성될 것으로 전망된다. 그간 동일가 판매는 제약사와 도매업소가 윈-윈하는 방법으로 여겨지며 도매업계 쪽에서 제약사에 건의, 제약사들이 인지도가 높고 수요가 많지만 가격이 정립되지 않은 주요 일반약을 놓고 검토해 왔다. 이번에 이 성과로 광동제약이 나서게 된 것. 이외 다른 제약사들도 주요 품목에 대해 동일가 판매 요청을 검토 중인 것으로 알려졌다. 동일가 판매는 이전에 명인제약이 이가탄에 대해 적용하게, 전국적으로 같은 가격에 출하되며 성공한 바 있다. 임맹호 회장은 “제약도매 협의회에서는 그간 동일가판매를 추진해 왔다. 동일가가 형성되고 가격이 잡히면 제약사와 도매 모두 이익이 된다고 보기 때문이다.”며 “도매업소들은 제약사가 결정하면 즉시 나설 준비가 돼 있는 만큼 서로 윈윈하는 차원에서 바람직한 현상이라고 본다. 어려운 시기인 만큼 제약사와 도매업소가 서로 협조하는 방안을 적극적으로 모색할 것”이라고 말했다. 한편 제약도매협의회는 최근 40여명이 참석한 가운데 모임을 갖고 동일가 판매, 일반약 활성화 방안을 비롯해 도매업소가 제약사를 도울 수 있는 길을 찾아 서로 윈윈하는 방안을 논의했다.

이권구 2006.09.25
가다실, 유럽연합 내 25개국 판매승인

자궁경부암을 예방하는 최초의 백신으로 승인받은 ‘가다실’이 유럽위원회로부터 유럽연합(EU) 내 판매승인을 받았다. 가다실의 적응증은 9세에서 26세 사이의 여성에게 인유두종바이러스(HPV) 16, 18형에 의해 유발되는 자궁경부암 및 자궁경부전암(CIN2/3 및상피내선암종), 외음부전암(VIN 2/3) 및 질전암(VaIN 2/3) 에 대한 예방 및 HPV 6, 11, 16, 18형에 의해 유발되는 생식기사마귀 및 저등급 자궁경부병변(CIN 1)의 예방 등이다. 가다실은 지난 6월 8일 미국 FDA승인을 포함하여 멕시코, 오스트레일리아, 캐나다, 뉴질랜드, 브라질 및 아프리카 2개국에서 사용승인을 받아 전 세계적으로 유일하게 승인을 받은 자궁경부암예방백신으로, 이번 판매승인으로 유럽연합 소속의 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국을 포함한 25개국에서 판매가 가능하다. 지금까지 33개국에서 승인받았다.

이권구 2006.09.25
산업 /

머크,바이오테크놀러지 제조사 입지 굳힌다

독일 의약 및 화학 기업 머크는 지난 9월 21일 세로노 SA사의 주요 주주인 버타렐리 패밀리와 협의를 거쳐 전략적 규모확장을 위해 버타렐리 패밀리의 세로노 주식을 매입한다고 밝혔다. 머크에 따르면 반독점법 제고와 인수확정을 위해, 머크는 세로노의 자산 64.5%를,그리고 의결권의 75.5%를 확보했고 주당 현금으로 1,100 스위스 프랑을 지급하는데 합의했다. 머크는 스위스 법에 따라 공개 주식매수가도 같은 가격인 1,100 스위스 프랑으로 진행할 예정이다. 이 가격은 2006년 9월 20일자 주식매매가에 대한 20%의 프리미엄을 제공하는 것으로, 총 인수 주식가치는 166억 스위스 프랑(대략 106억 유로)이다. 머크의 전문 의약 사업부는 세로노와 함께 머크 –세로노 바이오 파마수티칼스 로 거듭나게 되며, 통합된 비즈니스의 본사는 스위스 제네바로, 미국 본사는 보스톤으로 결정되었다. 2005년 기준으로 새로운 머크 그룹의 매출은 바이오 파마수티칼스의 매출 36억유로를 포함하여 총 77억 유로가 되며 약 35,000명의 임직원을 가지게 된다. 머크사 뢰머 회장은 “향후 21세기 전세계 생물의약부문을 이끌어 나갈 것으로 전망된다.”고 밝혔다. 한편 머크는 1999년에는 심혈관 및 대사질환을 위한 전문의약 사업부가 국내에서 비지니스를 시작했으며, 2006년 항암제 사업부를 새로 신설, 대장암으로 허가를 받은 단일표적항암제인 얼비툭스를 2006년 4월 발매했다.

이권구 2006.09.25
글로벌

'팩티브' 적응증 추가 조만간 재신청

국내에서 개발된 신약 가운데 최초로 FDA의 허가를 취득했던 퀴놀론系 항균제 '팩티브'(제미플록사신)의 적응증 확대는 아직 완전히 물을 건너간 것이 아니다! '팩티브'의 미국시장 발매권을 보유한 미국 매사추세츠州 월텀 소재 오시언트 파마슈티컬스社(Oscient)가 지난 22일 밝힌 입장표명의 요지이다. 그러고 보면 FDA는 심사강화 추세에 따라 신약의 허가 또는 적응증 확대 신청 등이 접수되었을 경우 1~2회 정도는 반려하는 것이 거의 필수코스가 되었다는 지적까지 나오고 있는 게 최근의 분위기이다. 이날 오시언트측은 "좀 더 명확하고 추가적인 설명자료를 구비해 재신청서를 제출할 경우 경증에서 중등도에 이르는 원외감염성 폐렴에 5일 동안 320㎎을 1일 1회 복용하는 용도가 허가를 취득할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 현재 '팩티브'는 미국시장에서 경증에서 중등도에 이르는 원외감염성 폐렴에 7일 동안 복용하는 용도와 만성 기관지염의 급성 세균성 악화에 5일간 복용하는 용도 등으로 발매되고 있다. 오시언트측은 "앞으로 수 주 이내에 추가적인 자료를 FDA에 제출할 것"이라고 설명했다. 특히 오시언트측은 "이것이 추가적인 임상시험을 진행해야 함을 의미함은 아닌 것으로 확신하고 있다"고 덧붙였다. 이와 관련, FDA는 신약의 허가 또는 기존 제품의 적응증 확대 등이 재신청될 경우 2개월 이내에 결론을 도출하는 것이 통례인 것으로 알려지고 있다. 오시언트측은 이에 앞서 급성 세균성 부비동염 개선을 목적으로 5일 동안 복용하는 용도에 대한 적응증 확대를 지난해 11월 FDA에 신청했었다. 이에 FDA는 지난 1월 적응증 추가 요청을 반려했었으나, 일련의 심의와 오시언트측의 재신청을 거쳐 이달 초 FDA 항균제 자문위원회가 허가권고 유무를 심의한 바 있다. 그러나 FDA 자문위는 반대 11표·찬성 2표로 허가를 권고하지 않기로 결정한 상태. 급성 세균성 부비동염 개선에 그다지 효과적이지 못한 데다 피부발진 등의 부작용을 동반할 위험성이 더 큰 것으로 사료되기 때문이라는 것이 그 같이 결정한 사유였다. 오시언트 파마社의 스티븐 M. 라우셔 회장은 "필요요건을 충족할 수 있도록 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 방침"이라고 말했다. 그는 또 '팩티브'가 미국시장에 발매된 이래 호흡기계 감염성 질환의 3번째 다발시즌을 맞아 하기도 감염증 치료에 중요한 약물로 갈수록 비중이 확대되고 있다고 덧붙였다.

이덕규 2006.09.25
글로벌

獨 슈와츠 파마, UCB와 통합 협상 착수

독일의 중견 제약기업 슈바르쯔 파마 AG社(국내에는 '슈와츠 파마'로 진출)가 벨기에 UCB社와 통합을 위한 협상을 진행하고 있음을 24일 공개했다. 슈바르쯔 파마측은 이날 발표문을 통해 "양사의 통합案에 대한 의향을 우리의 전체 주주들에 제의했으며, 머지 않은 장래에 협상의 결론이 도출될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 그렇다면 지난 21일 머크 KGaA社가 유럽 최대 생명공학사로 꼽히는 스위스 세로노社(Serono)를 총 166억 스위스프랑(133억 달러)에 인수키로 하고, 같은 날 알타나 AG社(Altana)가 자사의 제약사업 부문을 덴마크의 비상장(非上場) 제약기업 나이코메드社(Nycomed)에 45억 유로(57억5,000만 달러)를 받고 매각할 것이라는 발표가 나온 데 이어 4일만에 또 다른 독일版 제약 빅딜이 불거져 나온 셈이 된다. 신약개발 투자비용의 가파른 상승과 글로벌 메이저 제약기업들의 공세로 인해 위기에 처해 있던 독일의 중견 제약기업들이 '규모의 경제'를 실현하거나, 제약사업 부문을 처분하는 등 자구책을 적극 강구하고 나섰음을 짐작케 하는 대목이다. 실제로 최근들어 유럽의 제약업계는 공룡 제약 메이커들과 소규모 바이오테크놀로지 메이커들로 양극화되는 양상이 전개되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 이에 따라 중간 규모의 가족경영(family-owned) 제약기업들은 갈수록 입지가 약화되는 수세에 몰려 있다는 것. 블록버스터 항알러지제 '지르텍'(세티리진)과 항경련제 '케프라'(레베티라세탐) 등으로 국내에서도 지명도가 높은 제약기업에 속하는 UCB의 경우만 하더라도 지난 2004년 5월 영국 최대의 생명공학기업인 셀텍社(Celltech)를 15억3,000만 파운드(27억 달러)에 인수키로 합의한 바 있다. 이와 관련, 양사의 내부사정에 정통한 소식통들에 따르면 양측의 협상은 이미 수 주 전부터 착수되었을 뿐 아니라 최종결정이 임박한 상태인 것으로 전해졌다. 한 소식통은 "슈바르쯔 파마의 오너가문인 슈바르쯔-슈에테家가 회사지분의 60% 가량을 매각하는 절차에 이미 착수했으며, 매각금액은 총 40억 유로(약 51억 달러) 안팎을 기대하고 있을 것"이라고 말했다. 한편 슈바르쯔 파마는 현재 제네릭 메이커에서 자체개발한 신약을 보유한 메이저급 메이커로 업그레이드를 적극 추진하고 있는 상황이다. 중추신경계 치료제 분야에 강점을 보유한 것으로 평가받아 왔다. 슈바르쯔 파마는 아스트라제네카社의 항궤양제 '로섹'(오메프라졸)의 제네릭 제형 발매로 미국시장에서 성가를 올렸던 메이커. 그러나 지난 2003년 이후로는 다른 제네릭 메이커들의 가세로 경쟁이 심화되고 마켓셰어를 잠식해 들어옴에 따라 새로운 돌파구 마련을 필요로 하는 형편이었던 것으로 관측되어 왔다. 과연 슈바르쯔 파마가 UCB와의 통합을 통해 '가문의 부활'을 실현할 수 있을지 귀추가 주목되고 있다.

이덕규 2006.09.25
글로벌

제네릭 '플라빅스' 잠정적 금지명령 재확인

블록버스터 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 제네릭 제형에 대해 미국시장에서 내려졌던 잠정적 금지명령(preliminary injunction)이 계속 유효할 수 있게 됐다. 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원(CAFC)이 지난 22일 캐나다 아포텍스社(Apotex)가 발매해 왔던 블록버스터 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)의 제네릭 제형과 관련, 지난 8월 31일 뉴욕 맨하탄 소재 서던 디스트릭트 지방법원 시드니 스타인 판사의 잠정적 금지명령 결정이 타당하다며 아포텍스측 요청을 받아들이지 않았기 때문. 아포텍스측은 소송재개 이전까지 잠정적 금지명령의 효력를 유예해 줄 것을 지난 6일 연방순회상소법원(특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 법원)에 긴급요청했었다. 따라서 아포텍스측의 요청은 이날 연방순회상소법원의 결정으로 반려된 셈이 됐다. 그러나 이날 연방순회상소법원은 아포텍스측의 항소와 관련해 오는 10월 31일로 예정되어 있는 청문회(hearing)의 조기개최 등을 검토할 것을 주문해 여운을 남겼다. 이 같은 내용은 아포텍스측이 청문회까지는 잠정적 금지명령의 효력이 정지될 수 있기를 희망해 왔음을 감안할 때 귀추가 주목되게 하는 것이라는 지적이다. 청문회 결과에 따라서는 내년 1월 22일로 예정된 '플라빅스' 특허내용의 타당성 관련소송 재개일자 이전까지라도 사노피-아벤티스社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 아포텍스측의 제네릭 제형 발매를 인정해야 했을 가능성도 완전히 배제할 수 없는 상황이었기 때문이라는 것이다. 한편 아포텍스측은 현재 '플라빅스'와 관련한 자사의 특허침해는 인정한 상태인 것으로 알려지고 있다. 그러나 오는 2001년 11월 만료되는 '플라빅스'의 핵심성분 중황산염 클로피도그렐의 특허내용에 대한 타당성에 이의를 제기하고 있는 상황인 것으로 전해지고 있다. 연방순회상소법원의 청문회 재촉 주문에 대해 캘리포니아州에 소재한 로펌 커크랜드&엘리스社의 특허전문 밥 크룹카 변호사는 "이례적인 결정이기는 하지만, 어느 정도는 예견되었던 것"이라고 평가했다.

이덕규 2006.09.25
병원·의료

병약, 한-중 국제교류 기초 마련

최근 몇 년간 한·일 주사제 심포지엄 개최, 일본의료약학회 정기 참석과 논문 발표 등으로 국제교류를 활발하게 추진해오고 있는 한국병원약사회(회장 손인자)가 한-중 보건의 국제교류에 활발한 활동을 펼치고 있어 화제다. 한국병원약사회는 지난 19일부터 대한병원협회와 중국병원협회가 공동으로 추진하는 중국 병원관계자들의 한국 방문행사인 'Sino-Korea Hospital Association Forum'에 참여했다고 밝혔다. 병원약제부서장 26명과 병원장, 보건의료 관리 등 100여명으로 구성된 이번 방문단 중 병원약사회는 한국의 새로운 병원정보시스템 강의, 병원 및 원외약국 견학 주선, 친선의 밤 행사 참석 등으로 중국과의 활발한 국제교류활동을 펼쳤다. 병원약사회 손인자 회장을 비롯한 병원 약제부서장 그룹은 지난 9월20일 오전 9시 부산 파라곤호텔에서 Kick-off Meeting을 시작으로 공식적인 한국 방문 일정을 시작했다. 손인자 회장은 이 날 미팅에서 환영사와 한국병원약사회 소개, 한국의 선진정보시스템인 EMR 소개 등을 진행했으며, 오후에는 중국 방문단의 인제대학교 부산백병원 등의 견학 일정을 진행했다. 병원약사회 관계자는 "이번 한-중 병원협회 합동 포럼 참여로 중국과의 국제교류활동을 활발하게 전개할 수 있는 기초가 마련되어 향후 양국 간 친선 및 정보교류가 더욱 활발해 질 것으로 기대된다"고 밝혔다.

김정주 2006.09.25
글로벌

日 임상시험 활성화 논의 '후끈'

일본에서 임상시험 활성화를 위한 논의가 활발하게 진행되고 있다. 의료경제연구기구가 최근 개최한 임상시험 활성화 심포지엄에서 병원기능 집중화에 의한 증례집적성(集積性)의 향상, 국제공동 임상시험의 추진, 피험자의 인센티브향상 등을 중점으로 제약업계, 의료기관, 심사당국 관계자들이 의견을 교환했다. 후생노동성도 피험자의 집적성을 향상시키기 위해 지역별로 '임상실시 중핵거점 의료기관'을 배치하여 네트워크화하는 구상을 제시하고 있다. 일본제약공업협회의 아오키(靑木)부회장은 '전국 100개 정도의 병원을 강화하고 임상시험과 임상시험 실시체제를 정비해야 한다'고 지적했다. 또 그는 '특정 질환영역을 선정하여 공적자금을 중점적으로 투입하여 대규모 증례에서 의약품의 치료효과를 검증하여 의약품의 사용방법을 표준화해야 한다'고 주장하고 있다. 도쿄 지케이(慈惠)의대의 카게야마(景山)교수는 '모든 의료기관의 임상시험 실시체제를 평균적으로 향상시키는 것이 아니라, 병원을 선택한 후에 중점적으로 지원하는 것이 중요하다'고 말한다. 한편, 국제공동임상추진의 관점에서는 의약품의료기구종합기구의 宮島(미야지마)이사장이 '한국 등은 미국계의 임상시험시스템을 도입하고 있고, 이미 일본의 수준을 넘어서고 있다'며 위기감을 표명했다. 국립병원기구 오사카의료센터의 楠岡(쿠스오카)부원장은 일본이 국제공동시험에 참가할 시의 과제로 '영어의 장벽'을 지적하며 '모든 의료기관이 영어에 자유로운 것은 아니다. 실시시설이 한정되면 증례수가 줄어든다'고 지적하고 있다. 제약협회의 아오키회장은 '일본이 국제공동시험에 참가하려고 해도 시험시작시기가 6개월에서 1년가량 늦다. 1시설당 증례수가 적은 한편, 시설별로 계약서의 형식도 다르다. 가능한한 간소화하는 것이 필요하다'고 주장한다. 또, 그는 약해소송을 경계하여 심사당국이 신약의 승인심사에 보수적인 경향을 보이는 것과 관련 '면책제(免責制)를 포함하여 심사원의 입장에 대해서도 국제적으로 조화가 필요하다'는 견해를 나타냈다. 이밖에 광고대리점 및 미디어의 힘을 빌려 국민에게 임상시험의 의의를 계몽하는 작업도 필요하다는 제안도 있었다.

최선례 2006.09.25
병원·의료

중대약대 72학번 졸업 30주년 기념회

중앙대학교 약학대학 72학번의 졸업 30주년 기념회가 23일 오후 7시 한미파크홀 2층에서 개최됐다. 이번 행사에는 김일혁 명예교수를 비롯한 원로 교수진들과 이민원 현 학장이 참석해 졸업생들을 치하했다. 권혁구 약대 총동창회장은 "중대약대 20회인 72학번이야말로 현 동문회를 이끌어갈 가장 중요한 위치"라고 인사말을 전하며 "동문회 발전에 매진해달라"고 당부했다. 이민원 현 약대학장은 "중대약대만의 브랜딩을 위해 열심히 노력하고 있다"고 말하고 "약대 최대의 과제인 약학관 신축을 성사시키는 데 매진하겠다"고 밝혔다. 이어 모교 발전기금 500만원의 전달식을 갖고 동문회 발전에 공로한 동기와 박사학위를 취득하게 된 동기들에게 공로패와 박사학위를 각각 수여하고 건배식을 가졌다. 한편 이날 경기도 現 고양시약사회장이자 경기도약사회장 선거 예비후보자인 박기배 씨가 참석, 동문들에게 건배 제의를 해 눈길을 끌었다. 박기배 씨는 지난 6월29일 중대 약대 동문 단일후보로 추대됐다. △공로패 및 박사학위 수여자 -공로패 : 이극선, 김현태, 김홍진 -박사학위 : 강혜옥, 류화송

김정주 2006.09.25
병원·의료

인천시약사회 임상약학 강좌 등 연수교육

인천시약사회(회장 김사연)는 지난 23일 약사회관 3층 강당에서 160여 명의 약사들이 참석한 가운데 제 2차 연수교육을 진행했다. 연수교육에서는 1부 김사연 회장의 자체정화 관련 윤리교육, 2부 인천시보건정책과 곽광희 과장의 약사법 강의, 3부 김명철 강사(지부 홍보이사)의 ‘당뇨 진단’에 관한 임상약학 강좌가 있었다.

가인호 2006.09.25
병원·의료

금천구약, 추석 약손사랑 펼쳐

금천구약사회(회장 이호선)는 지난 22일 추석명절을 맞아 인보사업의 일환으로 시흥동에 위치한 섭리의 집과 산성기도의 집에 방문하고 생필품과 성금을 전달했다. 이날 약사회는 섭리의 집 할머니들께 필요한 영양제와 생필품 등 30만원을 전달했다. 또 장애인들이 거주하고 있는 산성기도의 집을 방문해 필요한 생필품과 가스레인지 등 각각 30만원을 지원했다. 이날 전달식에는 이호선 회장을 비롯해 이명희 부회장, 임득련 감사, 곽유균 총무위원장, 윤석순 여약사위원장이 참석했다.

감성균 2006.09.25
병원·의료

경북마퇴,오남용 예방 자원봉사자 양성교육

경북마약퇴치운동본부는 9월 23일 오후 1시부터 2시 30분까지 경북 영덕군 영해면에 위치한 경북기독보육원 원생 및 교사 40여명을 대상으로 마약퇴치 교실을 실시하였다. 대경 청소년 상담센터 천명석 소장의 강의로 진행된 이날 교육은 약물 문제에 노출되어 있는 청소년들에게 약물에 대한 구체적이고 사실적인 정보를 제공, 약물 오.남용의 위험성과 심각성을 인식하는데 중점을 두고 실시했다. 이날 교육생들은 “평소 약물 오.남용이나 술, 담배, 본드나 가스 등의 안 좋은 점을 알고 있었지만 오늘 구체적인 교육을 통해 약물 오.남용과 환각제가 인체에 얼마나 악영향을 미치는지 정확하게 인식했고, 자신의 몸과 정신을 소중하게 생각할 수 있는 계기가 된 것 같다.” 고 평가했다. 경북마퇴본부는 이어 오후 3시부터 5시까지 시설 보육 교사 및 영덕, 포항지역 약사 24명을 대상으로 약물 오.남용예방 전문자원봉사자 양성교육을 실시하였다. 앞서 9월 13일 오후 4시부터 5시까지 경북 의성에 위치한 자혜원 원생 및 교사 30여명을 대상으로 약물오.남용예방, 약물의 폐해 및 흡연이 우리 몸에 미치는 영향 등에 대해 교육을 실시했다.

이권구 2006.09.25

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