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정책부정 불량한약재 취급 약국 10곳 '된서리'부정 불량 한약재를 취급한 약국 등이 식약청에 의해 적발됐다. 식품의약품안전청은 9월 21일부터 2일간 시 도 합동으로 실시한 부정 불량 및 독성한약재 유통에 대한 점검결과 46곳의 업소가 적발됐다고 최근 밝혔다. 이번 합동단속은 서울 경동시장, 대구, 광주 및 경북 영천 약령시장에 소재하는 약국 등 의약품 판매업소 및 약초상 등 일반 업소 총 390개 업소를 대상으로 식약청 20명 및 전국 시 도 약사감시원 113명 등 총 133명이 참여하였다. 주요점검사항은 유통금지 및 독성한약재 취급, 규격화대상 한약재를 비규격품으로 판매하는 행위 및 표시기재사항이 기재되지 않은 한약규격품을 판매 또는 판매의 목적으로 저장 진열 등이었다. 점검결과 약국 유통이 금지된 마두령 등을 유통한 약국 10곳을 포함, 유통금지 한약재를 판매의 목적으로 저장 진열하는 등 46개 업소가 적발됐다. 또한 의약품으로 사용되지 않는 순록이 녹용으로 유통되거나 녹용과 섞여서 유통되는 지 등을 확인하기 위하여 28개 녹용규격품을 수거하여 식품의약품안전청 한약평가팀에 검정이 진행 중 이다. 향후 검정 결과에 따라 위반 업소에 행정처분 등 조치하고, 순록 구입처에 대한 추가조사를 실시할 예정이다. 또한 위반업소는 관할 시 도에 행정처분 및 일반업소는 관할 경찰서 등에 고발 등 조치할 예정이다. 식품의약품안전청은 앞으로 부정 불량 한약재 수입 제조 유통을 근절하고 이의 개선을 위하여 관계부처 및 관련단체들과의 협의를 거쳐 대책을 마련할 예정이며, 한약재 판매업소 등을 대상으로 지속적인 점검을 실시할 예정이다.가인호 2006.10.11
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정책임상시험 9월 현재 159건…증가세 '뚜렷'제약산업 강국으로 발돋움 할 수 있는 열쇠는 신약개발에 달려있다 해도 과언이 아니다. 또한 국산신약 고부가가치 및 제약산업의 성장을 위해 반드시 선행되어야 할 것은 국제적 수준의 임상시험 인프라를 갖추는 것이다. 그 동안 국내 임상시험 인프라 구축은 요원해 제약업계에서는 신약개발 인프라가 갖춰져 있지 않아 신약개발을 위해 필요한 임상시험 등을 대부분 외국기관에 의뢰하는 등 수백억대의 임상시험 비용이 외국에 지출해왔던 것이 사실이다. 하지만 식약청이 임상시험 기관 실태조사를 강화하고, 임상관리과 신설 등 임상시험 활성화를 위한 다양한 정책을 추진하고 있어 향후 임상시험에 대한 전망은 매우 긍정적이다. 실제로 임상시험의 경쟁력이라 할 수 있는 다국가임상시험이 최근 들어 급증하고 있는 것이 이러한 전망을 더욱 뒷받침 해주고 있다. 식약청에 따르면 IND 제도 도입 이후 임상시험이 매년 큰폭으로 증가하고 있는 가운데 다국가임상시험이 상승기류를 타고 있는 것으로 분석되고 있다. 식약청이 발표한 국내 임상시험 건수 현황에 따르면 2002년 55건에 불과했던 임상시험 건수는 2003년 143건, 2004년 137건, 2005년 185건에 이어 올해 9월 초 현재 159건의 임상시험이 승인되며 매년 큰폭으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 이는 식약청이 2001년 가교시험(Bridging Study)을 도입, 신약허가 신청 시 가교자료를 제출토록 했으며, 2002년 12월 IND제도와 NDA제도를 구분함으로써 개발중인 신약의 다국가 동시임상시험이 활발해지는 계기가 됐고, 국내임상시험 자료의 외국허가자료 제출이 이뤄졌기 때문으로 풀이된다. 이 제도 도입으로 다국가 임상시험이 크게 증가하는 등 선진국 수준의 임상시험 인프라가 구축될 수 있는 계기가 마련됐으며, 임상시험 승인제도(IND)는 신약허가에 필요한 수준과 비슷한 자료제출을 요구하던 것을 선진국 수준으로 간소화했다. 국내에서 승인한 다국가공동임상시험은 2000년 5건을 시작으로 2001년 18건, 2002년 17건에 불과했으나 IND제도가 본격 도입된 2003년부터 46건으로 3배 가까이 증가하더니, 2004년 61건, 지난해에는 90건을 넘었으며 올해는 약 150여건의 다국가임상시험 승인이 기대되고 있다. 임상 단계별로는 1상 임상 70건, 2상 임상 51품목, 3상 임상 183건, 4상 임상 12품목 등이 전국 임상시험 기관을 통해 시험을 진행중인 것으로 확인됐다. 또 이레사정 등 4품목은 임상약리 및 치료적 탐색 임상시험을 진행중이며, 연대 세브란스병원은 사람유래 신경줄기세포 등 7품목에 대해 임상시험을 승인받은 것으로 나타났다. 특히 그 동안 국내 임상기관의 연구자가 다국가 공동임상시험 총괄책임자로 선정되는 등 우리나라 주도의 다국가 공동임상시험도 활기를 띠고 있다. 그러나 식약청은 이러한 임상시험 활성화 추세는 신약개발과 임상시험 인프라 구축에 긍정적 효과가 있지만, 임상시험에서 발생할 수 있는 피험자 안전과 윤리성 확보를 위해 더욱 철저한 관리가 요구되고 있다고 덧붙였다. 따라서 식약청은 향후 임상시험 실시기관 및 연구자에 대한 실태조사를 강화하여 국내 임상시험 수준을 향상시켜 나갈 계획이라고 강조했다. 자료받기: 임상시험 승인현황가인호 2006.10.11
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산업 /도매-대웅 영업정책 이번달까지 원만히 해결협력도매정책 중 마진을 비롯한 일부 사안을 놓고 마찰을 빚어 온 도매업계와 대웅제약의 갈등이 해결 국면으로 접어들 전망이다. 도협은 11일 회장단회의를 열고 대웅제약이 좋은 방향으로 마무리짓겠다는 의사를 전달,일정시간 기다리기로 한 것으로 알려졌다. 대웅제약은 당초 도협에 20일 보낸 답변에는 만족할만한 답을 내놓지 않았으나 이후 도협 인사들과 회동, 일주일 내지 열흘정도의 시간 내에 도협(협력도매 30여곳 대웅문제 황치협 회장에 위임)에 원만하게 해결될 수 있는 안을 전달하고 양측에 부담이 없는 쪽으로 마무리짓겟다는 의사를 전달한 것으로 전해졌다. 황치엽 회장은 “대웅과 직접 협상해 원만하게 타결될 수 있도록 노력하고, 그렇게 될 것으로 기대한다”고 말했다. 도협은 대웅측으로부터 답변을 받은 후 11월 2일 회장단, 협력도매업소들이 참석한 회의를 열고, 최종적으로 결론을 내리기로 한 것으로 알려졌다. 한 인사는 "대립하고 갈등해봤자 양측에 좋을 것이 하나도 없다. 더 이상의 마찰과 출혈없이 좋은 쪽으로 해결되는 것이 모두에 바람직하다"고 말했다. 다른 인사는 "대웅측도 정책추진의 목표가 있고,협력도매도 불만이 있는 것이 사실이다. 또 메이커의 정책에 대해 업소들의 입장도 일정 부분 다른 면이 있다. 어느 일방만이 피해를 보는 것은 좋지 않은 일이다. 원만히 해결될 수 있을 것으로 본다"고 진단했다.이권구 2006.10.11
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병원·의료약국가, 재고약해결·면대척결사업 ‘최고’약국가는 약사회 차원에서 가장 시급하게 해결해야 할 과제로 고질적 난제인 불용재고약 해결과 면대약국 척결사업을 꼽고 있는 것으로 나타났다. 고양시약사회(회장 박기배)는 지난 9월 한 달 동안 진행된 전체 반회 순회를 마치는 한편 함께 실시한 회원 설문결과를 지난 10일 제 6차 상임이사 반장 연석회의에서 분석, 발표했다. 이번 설문결과 약국가는 가장 큰 문제점으로 불용재고약을 꼽았다. 이번 설문에서 ‘지난 3년간 약사회 사업 중 가장 좋았으며 지향해야 하는 사업’을 묻는 질문에 총 응답자의 14%가 불용재고약 반품사업을 선정했다. 이어 면허대여 척결과 교품장터 운영이 각각 13%로 높게 나타났다. 특히 반품과 교품의 비중을 합하면 무려 27%가 재고약 해결을 바라고 있는 것. 이어 고양시약 전지연수교육과 휴대폰 문자 회무서비스가 우수사업으로 꼽혔다. 또 학술강좌 및 팜아카데미 퀴즈 등 학술분야의 서비스도 토탈 19% 정도로 높은 점유율을 회원들의 호평을 얻은 사업으로 나타났다. 고양시약은 이번 설문결과를 향후 사업계획 수립에 적극 반영할 계획이라고 밝혔다. 특히 면허대여 약국제보는 기존에 접수된 정보에 추가적으로 접수된 면허대여업소가 적발됨에 따라 강력한 면대척결 드라이브를 걸 예정이다. 고양시약의 이번 설문결과는 비단 고양시 뿐 아니라 대체적인 약국가의 정서를 담고 있는 만큼 여타 약사회 역시 향후 주요사업 계획으로 활용할 필요가 있을 것으로 보인다. 한편 이밖에 이 날 회의에서는 인천시약사회 약국이사로 재임한 바 있는 장국성(새서울약국)회원이 이사로 보임되었다.감성균 2006.10.11
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병원·의료덕대 약대 윤혜란교수 ICIEM서 수상덕성여대 약대 윤혜란교수가 지난 9월 일본 치바에서 열린 국제선천성대사질환학회(ICIEM)서 'Young Investigator Award'를 수상했다. 윤 교수는 효소인 알파 갈락토시다제가 결핍되어 생체내에서 대사되지 못하고 소변과 혈액으로 축적되는 물질인 globotriaocylceramide를 텐덤매스를 이용하여 측정함으로써 국내에서는 처음으로 파브리병을 진단하는 방법을 개발했다. 이 진단법을 이용해 1천여명 이상을 스크리닝하여 5명의 환자를 발견, 국가에서 거의 무상으로 치료받는 혜택의 기회를 준 점을 높이 평가받았다.감성균 2006.10.11
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산업 /도협,B사 등 직거래소송 제약 관계기관 고발 검토도협(회장 황치엽)이 2차 종합병원 직거래 행정처분위헌소송을 제기한 제약사들에 '선 대화-후 강력대응' 방침을 정했다. 도협은 11일 확대회장단회의를 열고, 최근 종합병원 직거래로 행정처분을 받은 후 행정처분취하소송을 제기한 B사를 포함한18개 제약사들의 명단을 파악, 큰 문제로 불거질 경우 양측에 이득이 될 것이 없다는 점에서 우선 이들 회사별로 대화로 풀어나가고 아것이 안될 경우 공동대응 등 강력한 후속조치를 취하기로 한 것으로 전해졌다. 도협과 도매업계는 소송을 제기한 이후 이들 제약사의 명단과, 이들 제약사들의 불법 부당(리베이트)거래를 파악하는 작업에 나서 현재 상당수 진행시킨 상태로, 후속조치는 회장과 총무 명의로 관계기관에 고발하는 방안이 포함된 것으로 알려졌다. 특히 회의에서는 향후 100베드 이상 병원의 유통일원화를 방해하는 제약사들은 모두 명단을 공개하기로 한 것으로 전해졌다. 황치엽 회장은 “업권의 문제기 때문에 어떤 방식으로든지 강력하게 대응할 수 밖에 없다. 유통부조리든지 특히 세미급병원의 실납품가도 확보한 것도 있고 보완할 것도 있다. 계속 다른 방향으로 나갈 경우 행정당국에 의뢰할 수 밖에 없다”고 말했다. 이에 따라 과도한 리베이트를 제공한 제약사들에 대해서는 큰 회오리가 불 가능성도 배제할 수 없을 것으로 관측되는 가운데, 도매업계의 전반적인 분위기에도 불구하고 행정처분취하소송을 낸 제약사들의 반응에 따라 이후 사태가 급변할 것으로 관측된다. 하지만 이들 제약사들이 도협 및 도매업계의 강한 반발과 이에 따른 마찰 및 불이익 가능성 등을 인지했음에도 행정처분취하소송을 냈다는 점에서, 대화를 통한 해결여부는 불투명한 상태다. 또 이미 제약사들이 주사위가 던졌고, 단기간 내 결론날 사안이 아니라는 점도 변수로 작용할 것으로 보인다. 한편 도협과 도매업계는 그간 종합병원 직거래 위반과 관련 표현을 자제해 왔으나,해당 제약사들의 행정처분취하소송 제기가 이뤄짐에 따라 유통일원화 폐지 움직임과 맞물리고 나아가 생존권까지 연결된다고 파악, 강력하게 대응해야 한다는 목소리가 주를 이뤄왔다.이권구 2006.10.11
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정책유방암환자 가족 의료진 함께하는 콘서트한국유방암학회 (회장 장일성/충남대학교병원 교수, 이사장 이희대/연세대학교 의과대학 영동 세브란스병원 교수)는 10월 유방암 인식의 달을 기념하여 유방암 환자와 가족, 의료진이 함께하는 콘서트를 개최한다. 이 행사는 한국아스트라제네카의 후원으로 10월 24일 (화) 오후 2시부터 월드글로리아센터에서 개최된다. 이번 콘서트는 작곡가이자 산울림의 멤버인 김창완의 사회로 진행되며, 가수 변 진섭 씨 등이 출연할 예정이다. 또 환우와 가족들이 직접 나와 유방암의 아픔과 희망을 이야기하는 시간이 마련돼 있다. 이희대 이사장은“국내 여성 암 발생률 1위인 유방암은 재발의 위험이 높지만, 꾸준히 관리하면 완치 가능성이 매우 높기 때문에 무엇보다도 환자의 치료 의지가 중요한 질병”이라며 “이번에 마련되는‘핑크리본, 희망애락 이야기 콘서트’는 누구에게도 말하지 못했던 유방암 환자의 아픔(哀)은 날려 버리고, 치료에 대한 희망(希望)과 함께 완쾌의 즐거움(樂)을 노래하는 시간이 될 것”이라고 말했다. 참석을 원하는 유방암 환자 및 가족은 10월 20일까지 ‘02-318-5842’로 참가신청을 해야 하며, 참가비는 무료이다.이권구 2006.10.11
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병원·의료수능 D-30 수험생 건강관리 ‘주의하세요’수능이 30일 앞으로 다가왔다. 지금은 새로운 것을 공부하기보다는 이미 공부한 학습 내용을 잘 정리하고 기억해 둔 것을 적절히 꺼내 사용할 수 있도록 준비해야 하며 특히 한달 전부터는 몸과 뇌의 리듬을 수능 시험날의 스케줄과 비슷하게 맞춰 가는 것이 도움이 된다. 건양대학교병원 가정의학과 강지현 교수가 밝힌 수험생 건강 관리 방법에 대해 알아본다. △ 수면 남은 기간 동안 학습내용을 정리하기 위해 또는 시험에 대한 불안감 때문에 지나치게 수면시간을 줄이고 공부계획을 짜는 무리를 하기 쉽다. 그러나 갑자기 수면시간을 줄이면 인체 리듬이 깨져 오히려 학습 능률이 떨어질 가능성이 높으므로 주의해야 한다. 자신의 생활리듬에 맞춰 보통 때와 같이 잠을 자되 최소한 5～6시간 정도의 숙면을 취해야 낮에 공부할 때 집중력이 떨어지지 않는다. 또 커피 등의 각성제는 중추신경계의 호르몬 분비를 촉진시켜 막상 잠을 자려고 할 때 숙면을 방해할 뿐 아니라 집중력을 떨어뜨릴 수 있으므로 절대 먹지 않도록 한다. 또한 지나치게 늦게 자고 늦게 일어나는 수면습관을 지닌 수험생이라면, 수능시험 당일 날에 집중력을 잃지 않기 위해서는 최소한 1주일 전부터 수능시험에 대비해 기상하는 연습을 한다. 이보다 적게, 한달 이상 자게 되면 '수면박탈현상'으로 두뇌기능은 더욱 떨어진다. 특히 뇌는 너무 높지도 낮지도 않은 적절한 긴장을 유지해야 주의 집중력이 최상이 되며 이를 위해서는 휴식과 이완이 필요하다. 규칙적으로 뇌와 육체를 쉬게 해주는 것이 능률적인 뇌의 활동에 바람직하다. 긴장 및 스트레스가 심해 밤잠을 설치는 학생은 30분 정도 가벼운 운동으로 땀을 흘린 뒤 목욕하면 숙면을 할 수 있다. 그러나 피로를 회복한다고 장시간 고온 목욕이나 사우나, 주말의 몰아치기 잠도 바람직하지 못한데 이는 심신이 지나치게 이완되면 적절한 긴장이 없어 역효과를 내기 때문이다. 긴장 해소에 좋다는 말에 따라 시험 날 아침에 우황청심환 등을 먹는 경우도 있는데, 평소에 먹어보고 반응을 확인한 경우가 아니라면 권장되지 않는다. △ 영양 섭취 시험이 임박해 오게 되면 심리적으로 긴장상태에 놓여 소화기능이 저하되고 스트레스로 식욕도 떨어지기 쉽기 때문에 가능한 한 소화되기 쉬운 식품과 음식을 섭취하는 것이 좋다. 건강을 위한다고 지금 보약이나 기름진 음식을 푸짐하게 먹는 것은 바람직하지 않으며 맵고 짠 음식도 좋지 않다. 아침에는 바쁘고 식욕이 없어 아침식사를 거르는 경우가 많은데 집중력을 발휘하려면 두뇌에 영향을 공급해주는 당분 섭취를 꼭 필요하며 아침식사를 하는 것이 두뇌회전을 원활하게 해서 오전시간대의 공부를 잘할 수 있게 해준다. 당분을 섭취하고 두시간 후에 가장 학습효과가 높기 때문에 수능 당일에는 시험 시작 두시간 전쯤 가볍게 식사하도록 한다. 또한 정해진 시간에 식사하되 위에 부담을 주지 않을 정도로 가볍게 먹어야 뇌가 활발하게 움직일 수 있다. 과식하게 되면 뇌에 몰려있어야 할 혈액이 위장으로 몰려 뇌의 활동이 둔화되고 그만큼 집중력도 떨어지므로. 평소보다 70-80%정도만 먹는게 좋다. 심한 스트레스를 받고 있는 수험생들에게 적절한 단백질과 비타민 섭취도 절실하다. 단백질 공급이 원활하지 않으면 감염성 질환에 걸리기 쉽고, 스트레스를 견디는 힘도 약해진다. 좋은 단백질은 생선, 두부, 계란 등에 풍부하게 들어 있다. 비타민은 해조류나 야채를 통해 섭취한다. 공부시간 바로 전에는 음식섭취를 피하고 공부가 끝난 뒤 휴식시간에 먹는 것이 긴장을 풀어주는 한 방법이 될 수 있다. 저녁식사 뒤부터 취침 전까지는 학습시간이 길어 간식을 먹게 되는 경우가 많은데 간식으로는 지방함량과 칼로리가 적고 소화가 잘 되는 음식이 적당하다. 원활한 두뇌기능과 신진대사를 위해 신선한 과일과 채소를 많이 먹도록 한다. 자기 전에 과일 등을 먹으면 가스가 많이 생겨 속이 더부룩해지므로 아침이나 점심식사 때 채소와 과일을 많이 먹고 저녁에는 주스 형태로 먹는 것이 좋다. △ 스트레스 관리 입시를 앞둔 수험생들 중에는 공연히 자신감이 없어지고 자신에 대해 부정적인 생각만 하게 돼 불안을 느끼는 '예상불안' 증상을 나타내는 경우가 종종 있다. 이때는 부모나 형제들이 수험생에게 시험 결과에 집착하기보다 노력하는 과정이 더 중요하다는 점을 강조해 시험에 대한 부담감을 줄이도록 배려하는 것이 가장 효과적이다. 또 평상시의 생체리듬을 유지하면서 적당히 긴장할 때 최고의 효과를 볼 수 있으므로 규칙적인 생활을 하고 저녁 식사 뒤 매일 1분 정도라도 밖에 나가 심호흡을 하고 걷거나 하루 30분 정도 운동시간을 가지는 것이 스트레스 해소와 체력을 유지하는데 도움이 된다. 운동 뒤에 가벼운 샤워를 하고 공부에 들어가면 훨씬 집중이 잘될 것이다. 적절한 운동은 두뇌에 산소를 공급해 정신을 맑게 하고 소화기능을 촉진시킨다. 또 근력을 향상시켜 피로물질 축적으로 인한 근육 피로를 회복시켜 주기도 한다. 1시간 단위로 휴식을 취하고, 그 시간에 잠시 바깥바람을 쐬어 산소를 공급해주는 것도 좋다. 하루 종일 책상에 앉아 있는다고 학습능률이 오르지 않는다. 스트레스나 불안감이 심할 경우, 복식호흡으로 긴장완화를 시도한다. 특히 유달리 실전에 약한 수험생이라면, 불안과 초조로 시험을 망칠 수 있기 때문에 시험 직전 시행할 수 있는 몇 가지 긴장 해소법을 익혀두는 것이 좋다. 손은 배꼽 위에 올려놓아 호흡시 복부가 움직이는지 확인하면서 입을 다물고 공기를 깊숙이 코로 들여 마신다. 잠깐 정지하였다가 입을 열고 천천히 내쉰다. 이와 동시에 온몸에 긴장을 푼다. 다시 깊이 들여 마시고 내뿜고 계속 3번을 반복한다.감성균 2006.10.11
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정책약가재평가 '후폭풍' …제약계 '초긴장'2006년 약가재평가를 둘러싼 후폭풍이 거셀 전망이다. 특히 예년과는 달리 거대품목이 다수 포함된 것은 물론 인하 규모도 예상보다 훨씬 큰 것으로 알려져 제약사들이 바짝 긴장하고 있다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 오늘(12일)부터 19일까지 일주일간 '2006년 정기 약가재평가 결과' 열람을 실시한다. 올해 약가재평가는 총 1,376개 성분 4,900품목을 대상으로 실시됐다. 심평원의 검토결과에 따르면 183개 제약사가 포함됐으며, 평균 인하율은 17.6%인 것으로 알려졌다. 그러나 관심이 집중되고 있는 대상품목과 품목 수, 인하 규모 등은 일절 알려지지 않고 있다. 복지부 한 관계자는 "이번 결과는 심평원의 검토사항일 뿐으로 제약사 이의신청을 비롯해 약제전문평가위원회와 건정심의 승인을 거쳐 고시가 되기 전까지는 확정되지 않은 어떠한 내용도 발표할 수 없다"고 말했다. 하지만 이번 약가재평가 결과로 인한 제약사들의 불만이 상당할 것이라는 전망이 조심스럽게 흘러나오고 있다. 이는 이번 재평가로 인한 약가 인하 규모가 예년에 비해 큰 폭으로 증가했기 때문. 또한 보험청구규모가 큰 거대품목도 다수 포함된 것으로 전해지고 있어 이에 따른 영향이 적지 않을 것으로 전망되고 있다. 정부 측 한 관계자는 "구체적인 내용은 밝힐 수 없으며 이의신청절차도 거쳐야 하는 만큼 확정된 결과도 아니다"고 전제한 후 "다만 전년과 비교해 대상품목도 늘어났고, 인하 금액규모도 훨씬 커졌다"고 말했다. 또 "예년의 경우 시장점유율이 높은 거대품목들이 1∼2품목 정도에 불과했는데 올해는 다수 포함돼 있을 뿐 아니라 각 제약사별로 주력품목도 여럿 속해 있다"며 "제약사들의 원성이 적지 않을 것"이라고 덧붙였다. 이 같은 내용을 감안할 때 올해 약가재평가의 경우 주요 외자사 품목이 상당 수 포함됐을 것이라는 분석이 제기되고 있다. 또 지난 해 약제비 절감효과액 591억원을 기준으로 할 때 올해는 1천억원을 상회할 것으로 추정된다. 한편 지난 2005년의 경우에는 총 1,477품목의 보험약가가 평균 10.8% 인하됐으며, 연간 약 591억원의 약제비 절감효과가 발생할 것으로 분석됐다. 특히 30% 이상 인하된 품목은 85개였으며, 5% 미만 인하품목은 660여개였다. 제약사별로는 국내 제약사가 평균 10.1%(인하액 535억원), 외자사는 평균 19.1%(56억원)가 인하된 바 있다. 이번 약가재평가 결과는 제약사 이의신청 절차를 거쳐 오는 12월 초 고시를 거쳐 내년 1월1일 시행이 유력하다.감성균 2006.10.11
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글로벌사노피, 기업사냥꾼 아이칸과 '說왕說래'사노피-아벤티스社가 지난달 미국 뉴욕에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 임클론 시스템스社(ImClone Systems)에 인수를 제안했던 것으로 알려져 비상한 관심이 쏠리고 있다. 이 같은 사실은 양사의 물밑협상에 관계했던 일부 소식통들의 입을 통해 9일 외부에 공개된 것이다. 이에 앞서 임클론측은 익명의 한 메이저 제약기업으로부터 인수를 제안받았다고 지난 4일 공개했었다. 임클론은 대장암 치료제 '얼비툭스'(Erbitux·또는 '에르비툭스'; 성분명 세툭시맙)로 지난 2001~2002년 숱한 화제를 낳았던 BT 메이커. FDA로부터 허가신청이 한차례 반려되는 과정에서 내부자 거래 스캔들이 터져나왔고, '가사(家事)의 여왕'으로 불리는 마사 스튜어트가 옥고를 치러야 했던 것도 바로 임클론 때문이었다. 그러나 사노피측은 항간에 나돌기 시작한 루머와 관련, 10일 구체적인 입장표명을 삼가는 반응을 보인 것으로 알려졌다. 특히 사노피측의 임클론 인수시도說에는 전 세계 금융街에서 대표적인 적대적 M&A 전문가로 명성(?)을 구축한 백만장자 기업사냥꾼 칼 C. 아이칸이 깊숙이 관여하고 있어 더욱 화제를 모으고 있다는 후문이다. 아이칸이라면 올초 KT&G(舊 담배인삼공사)의 주식을 대량매입한 것으로 밝혀짐에 따라 '제 2의 소버린 사태'(SK그룹 경영권 장악 시도)로 이어질 수 있다는 우려감을 증폭시키며 한 동안 국내에서도 핫 뉴스 메이커로 떠올랐던 장본인이다. 현재 아이칸은 14%에 육박하는 임클론 주식을 보유한 대주주. 소식통들에 따르면 그는 지난달 사노피가 임클론측에 제시한 한 주당 36달러의 인수가격이 수용 불가한 낮은 조건이라며 방해공작(sabotaged)을 펼쳤던 것으로 전해졌다. 임클론이 유능한 인물에 의해 경영이 이루어질 경우 훨씬 가치가 높은 기업이라는 주장을 그가 내세웠다는 것. 이와 관련, 아이칸은 최근 임클론측과 경영권을 놓고 한창 줄다리기를 펼치고 있는 상황이다. 지난달 주주 표결을 거쳐 자신의 협력자 2명과 함께 임클론 이사회의 일원으로 경영에 참여하기 시작한 아이칸이 12명의 기존 이사진 가운데 6명의 퇴진을 종용하는 한편 그가 지명한 인물 1명이 추가로 이사회에 포함될 수 있도록 종용하고 있는 것. 그 같은 분위기에서 아이칸의 등쌀 때문인 듯, 급기야 10일 임클론의 데이비드 키스 이사회 의장과 윌리암 크루즈 이사의 사임발표까지 나온 상태이다. 한편 사노피측이 임클론에 관심을 표하기 시작한 것이 사실로 확인될 경우 이는 사노피가 미국시장에 대한 공략수위를 높이는 방안을 적극 검토 중이며, 이를 위해 M&A 타깃을 물색하고 있음을 시사하는 징후일 수 있다는 관측에 무게가 실리기 시작한 것으로 알려졌다. 사노피는 지난해 전체 매출실적의 35% 정도를 미국시장에서 올린 바 있다. 그러고 보면 사노피는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 피터 R. 돌란 회장이 지난달 퇴진한 이후로 인수후보자의 하나로 일부 애널리스트들에 의해 거론된 바 있다. 더욱 상황이 묘한 것은 BMS가 임클론 주식의 17%를 보유한 최대주주라는 점. BMS는 미국시장에서 '얼비툭스'의 마케팅을 전개하면서 임클론측에 로열티를 지불해 왔다. 또 사노피도 '얼비툭스'의 특허와 관련해 이미 임클론과 얽혀있는 구면관계이다. 이래저래 사노피와 아이칸의 동향에 한 동안 미국 제약업계의 이목이 집중될 수 밖에 없을 전망이다.이덕규 2006.10.11
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병원·의료서울약사학술제 대상에 양덕숙약사 선정오는 15일 열리는 서울약사학술제 논문 대상에 양덕숙약사가 선정됐다. 서울시약사회(회장 권태정) 서울약사학술제 심사위원회(심사위원장 김일혁)는 지난 9일 본회 회의실에서 제2회 서울약사학술제 논문심사위원회를 열고, 50편에 가까운 논문을 심사한 결과 9명의 수상자를 발표했다. 심사결과 대상에는 ‘한방처방의 비만에 미치는 영향 연구’ 논문을 제출한 서울 마포구 서광타워약국의 양덕숙 약사를 선정했다. 최우수상은 ‘의약분업 이후 인터넷을 통한 약국역할 개선방안 및 소비자들의 건강개선 의식에 대한 연구’를 제출한 정비환(서울 중랑구 사가정 약국) 약사에게 돌아갔다. 우수상은 ‘어린이 건강관리와 약사의 역할’을 제출한 경기도 성남시의 정숙희(건강샘약국) 약사와 ‘약국경영에 접목을 시도하는 관찰법’을 제출한 이필재(서울 금천구 생수약국) 약사가 수상했다. 입선에는 송정경(상계백병원) 약사의 ‘원외처방전 미수령 원인 분석을 통한 처방 부도율 감소’, 유형준(인천 남구 팔형체질한라약국) 약사의 ‘약국용화장품의 성공적인 접목을 통한 약국경영활성화 방안’, 이명희(서울 금천구 이화약국) 약사의 ‘국민건강과 질병 치유를 위한 약사의 한약제제 활성화’, 정영수(종로구보건소) 약사의 ‘마약류의 사회적 문제와 관리’, 김하자(서울 중랑구 국제약국) 약사의 ‘탈모치료의 성공 사례’ 등 5편이 선정됐다. 대상에게는 상금 200만원과 상패가, 최우수상은 상금 100만원과 상패, 우수상 2명에는 상금 50만원과 상패, 입선 5명에는 상금 30만원과 상패가 각각 주어진다. 제출된 논문은 포스터 판넬을 제작하여 행사 당일 전시되며, 학술제 총람에도 게재된다. 시상식은 오는 15일 서울약사학술제가 치러지는 코엑스 3층 컨퍼런스 센터에서 거행되며 수상자의 논문발표도 함께 있을 예정이다.감성균 2006.10.11
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산업 /바벤협-한국생산기술硏 경쟁력강화 양해각서 체결한국생산기술연구원(원장 김기협)과 한국바이오벤처협회(회장 박종세)는 바이오의약품산업에 종사하는 국내 벤처기업의 국제경쟁력 제고 및 해외진출 활성화를 효과적으로 지원하기 위해 11일 상호협력을 위한 양해각서를 체결했다. 양 기관은 기술개발, 사업화지원, 전문인력양성 등에 있어 각 기관의 전문성과 핵심역량을 공유하고 상호협력함으로써 바이오의약품 연구개발을 추진중인 벤처기업을 보다 효율적이고 체계적으로 지원, 관련업계의 국제경쟁력 강화 및 해외진출 활성화에 기여한다는 계획이다. 한국생산기술연구원은 생물산업기술실용화센터의 활용을 통해 미생물발효와 동물세포배양을 이용하여 생산되는 각종 단백질 의약품의 위탁생산서비스를 제공할 예정이며, 이외에도 신약연구개발 지원 및 품질분석사업 등을 추진중이다. 생물산업기술실용화센터는 산업자원부에서 지원하고, 한국생산기술연구원에서 건립한 바이오의약품 위탁생산시설로, 미국 FDA의 cGMP 및 유럽 EMEA의 EU-GMP 기준에 부합하는 동 시설의 활용을 통해 국내 바이오 의약품 개발기업의 제품개발 및 수출지원을 목적으로 설립되었다. 한국바이오벤처협회는 바이오벤처기업의 애로사항 수렴과 문제해결 및 상호교류 등을 통한 바이오산업의 활성화와 국제경쟁력강화를 위해 “바이오벤처총람2006”발간, “바이오 기술이전사업”, 세계최대 바이오관련 전시회 “BIO2006”참가, “의약품 제조업 품목허가 분리 제안”, “BIT로드맵”작성, “판교바이오센터” 건립사업 등 다양한 사업을 추진하고 있다.감성균 2006.10.11
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정책동아, 마로니에 전국여성 백일장 개최한국문화예술위원회가 주최하고 동아제약과 수석문화재단이 협찬하는 제24회 마로니에 전국 여성 백일장이 10월 13일 오전 10시부터 오후 5시까지 서울 동숭동 마로니에 공원에서 개최된다. 순수 문예 백일장으로써 24년의 전통을 자랑하는 본 행사는 시와 문학을 사랑하는 국내의 23세 이상의 여성이면 (1984년 1월 1일 이전 출생자, 단 학생은 제외) 누구나 참가할 수 있다. 참가 부문은 시, 산문, 아동문학 중에서 자유롭게 선택할 수 있으며 글제는 행사 당일에 주어진다. 수상자에게는 상금과 상품이, 참가자 전원에게는 본 행사의 협찬사인 동아제약이 준비한 소정의 기념품이 마련되어 있다. 또한 각 부문 장원 수상작품은 시인시각(운문), 월간 에세이 플러스(산문), 아동문예(아동)에 작품이 게재되어 정식 등단의 자격이 부여된다. 참가 신청은 10월 12일까지 인터넷(www.munjang.or.kr)으로 접수하거나 10월 13일 당일 현장에서(오전 8시30분~ 10시30분) 접수하면 된다. 시상식은 당일 오후 5시 마로니에 공원에서 열리며 참가비는 2000원이다.박병우 2006.10.11
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프로폴리스 재조명 자연의학 심포지엄 개최국립중앙과학관, 한국양봉농협, 한국프로폴리스연구회가 주최하는 ‘2006 자연의학 심포지움 ’이 오는 27일 대전 국립과학관 영화관에서 개최된다. 이번 행사는 ‘프로폴리스와 벌꿀의 과학적 재조명’을 주제로 프로폴리스의 다양한 기능을 과학적으로 규명하는데 초점을 맞추고 있다. 특히 △프로폴리스의 항균 및 항산화 효과의 최신 동향-김영전 교수 (중부대학교 한방건강식품학과) △국산 프로폴리스의 항균 및 내성균 활성 검증-허용갑 소장(서울프로폴리스 연구소) △국산 프로폴리스의 항산화 효능 검증- 조성기 박사(한국원자력연구소방사선이용연구부) △프로폴리스의 항산화에 대한 임상시험 진영수 교수 (울산의과대학/서울아산병원 스포츠건강의학센터) 등의 주제발표가 진행될 예정이다.감성균 2006.10.11
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글로벌중국 고혈압 치료제 시장 '볼륨-업'현재 4억4,000만 달러의 시장을 형성하고 있는 중국의 항고혈압 마켓볼륨이 오는 2010년에 이르면 8억 달러대로 2배 가까이 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 미국 매사추세츠州에 소재한 시장조사기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)의 니킬 메타 애널리스트는 10일 공개한 보고서에서 이 같이 예상했다. 메타 애널리스트는 또 "칼슘채널 차단제에 속하는 화이자社의 '노바스크'(암로디핀)와 아스트라제네카社의 '플렌딜'(Plendil; 펠로디핀)이 앞으로도 중국의 항고혈압제 시장에서 가장 다빈도로 처방되는 제품의 지위를 유지할 것으로 보인다"고 피력했다. 이처럼 중국의 항고혈압제 시장이 확대추세를 지속할 수 있을 것으로 예측한 사유와 관련, 메타 애널리스트는 "매출팽창보다 전체 고혈압 환자수의 증가가 주된 요인으로 작용할 것"이라고 추정했다. 게다가 아직까지 환자들의 전반적인 복약준수도가 미흡하고, 고혈압에 대한 이해가 부족한 현실도 역설적으로 시장의 확대를 견인할 요인들이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 여기에 최근 중국 정부가 장기적인 만성질환 예방 프로그램의 일환으로 고혈압에 각별한 관심을 기울이기 시작했고, 경제발전으로 소득수준의 향상이 지속되고 있는 현실도 매출증가를 견인한 요인들로 꼽아볼 수 있을 것이라고 메타 애널리스트는 설명했다. 메타 애널리스트는 칼슘채널 차단제의 경우 오는 2010년에 총 3억 달러 정도의 매출을 창출할 수 있을 것으로 내다봤다. 제품별로는 화이자社의 '노바스크'(암로디핀)를 필두로 아스트라제네카社의 '플렌딜'(펠로디핀), 바이엘社의 '아달라트'(니페디핀) 등이 의사들의 높은 선호도를 등에 업고 시장을 주도할 것이라 보았다. 의사들이 칼슘채널 차단제 계열의 항고혈압제들을 선호하는 이유로는 혈압강하 효과가 신속하게 나타난다는 장점을 꼽았다. 메타 애널리스트는 ACE 저해제 및 베타차단제와 관련해서는 눈에 띄는 변화가 수반되지 않을 것으로 전망했다. 증거기반의학(evidence-based medicine)에 입각해 처방하려는 의사들의 경향이 갈수록 농후해질 것이기 때문이라는 것. 이 분야의 베스트-셀링 제품들로는 노바티스社의 '로텐신'(Lotensin; 베나제프릴·ACE 저해제)과 아스트라제네카社의 '베탈록'(Betaloc; 메토프롤올·베타차단제)을 각각 지목했다. 메타 애널리스트는 "ACE 저해제의 경우 오는 2010년 2억 달러 정도의 시장규모를 형성할 것"이라고 예상했다. 반면 베타차단제와 이뇨제는 환자들의 꾸준한 사용에도 불구, 저렴한 가격으로 인해 매출도 현상유지 수준에 머물 것으로 내다봤다. 안지오텐신 Ⅱ 길항제의 경우 2010년 1억7,000만 달러 정도의 볼륨을 형성할 것으로 보인다고 덧붙였다.이덕규 2006.10.11
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산업 /씨트리, 면역억제제 미국.유럽 동시특허 획득대화제약(www.dhpharm.co.kr. 대표이사 김수지, 김운장)의 계열사인 씨트리(www.c-tri.com. 대표이사 김완주)가미국과 유럽에서 새로운 면역 억제제의 물질 특허를 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 특허는 C-TRI 와 KT&G의 공동 출원으로 2003년 국내 특허출원(출원번호: 10-2003-7014670) 이후 3년 만에 이뤄졌다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 면역억제제 사이클로스포린 A나 여러가지 면역억제제 및 면역억제를 유도하는 약물의 개발은 활발하게 진행돼 왔으며, 이로 인해 그동안 장기이식의 한계점이었던 면역거부반응으로인한 이식실패가현저히 감소되어 그 성공률 및 생존률이 증가하고 있는 추세이다. 특히 면역억제제는 현대병이라고 할 수 있는 류마티스성관절염, 건선, 아토피피부염 등 과 같은 자가면역질환에도 탁월한 효과를 가지고 있고 또 장기이식수술도 점차적으로 늘어나면서 앞으로의 시장이 더욱 거대해 질 것으로 예상하고 있다. 씨트리 관계자는 “절차가 까다로운 유럽과 미국 등 의약선진국가에서도 그 기술력을 인정받았다는 데 큰 의의가 있다”며 “현재 기존에 개발 되어 있는 약물들과 같은 정도의 면역억제활성을 지니면서, 더 낮은 독성 및 경구투여가 가능한 물성을 갖는 새로운 면역질환치료제도 개발 중에 있다”고 밝혔다.감성균 2006.10.11
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씨트리, 면역억제제 미국.유럽 동시특허 획득
- 감성균 기자
- 입력 2006.10.11 수정
대화제약(www.dhpharm.co.kr. 대표이사 김수지, 김운장)의 계열사인 씨트리(www.c-tri.com. 대표이사 김완주)가미국과 유럽에서 새로운 면역 억제제의 물질 특허를 동시에 획득했다고 11일 밝혔다.
이번 특허는 C-TRI 와 KT&G의 공동 출원으로 2003년 국내 특허출원(출원번호: 10-2003-7014670) 이후 3년 만에 이뤄졌다.
현재 가장 널리 사용되고 있는 면역억제제 사이클로스포린 A나 여러가지 면역억제제 및 면역억제를 유도하는 약물의 개발은 활발하게 진행돼 왔으며, 이로 인해 그동안 장기이식의 한계점이었던 면역거부반응으로인한 이식실패가현저히 감소되어 그 성공률 및 생존률이 증가하고 있는 추세이다.
특히 면역억제제는 현대병이라고 할 수 있는 류마티스성관절염, 건선, 아토피피부염 등 과 같은 자가면역질환에도 탁월한 효과를 가지고 있고 또 장기이식수술도 점차적으로 늘어나면서 앞으로의 시장이 더욱 거대해 질 것으로 예상하고 있다.
씨트리 관계자는 “절차가 까다로운 유럽과 미국 등 의약선진국가에서도 그 기술력을 인정받았다는 데 큰 의의가 있다”며 “현재 기존에 개발 되어 있는 약물들과 같은 정도의 면역억제활성을 지니면서, 더 낮은 독성 및 경구투여가 가능한 물성을 갖는 새로운 면역질환치료제도 개발 중에 있다”고 밝혔다.
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