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정책[복지부] 국민건강 무시하는 식약청 폐지 절대 안돼국회 여성가족위원장 문 희 의원(한나라당)이 지난 13일 열린 보건복지위원회 국정감사에서 “식약청을 폐지하려는 정부정책을 묵과하는 것은 후세에 역사적인 잘못을 남기는 일” 이라며 식약청 폐지 반대를 거듭 강조했다. 문 의원의 요청으로 참고인으로 나선 허근 전 식약청장도 “식품과 의약품은 모두 인체 내에서 동일한 경로로 약리학적 과정을 거친다” 면서 “현 식약청의 기능을 확대ㆍ개편하고 식품안전관리팀과 의약품관리팀이 독립적이면서 상호 협력하게 하여 시너지효과를 나타낼 수 있게 동일기관에서 통합관리 해야 한다”고 주장했다. 또한 문 의원은 유시민 장관에게 “아직도 식품사고가 더 중요하기 때문에 식품은 총리실의 식품안전처로 승격하고, 의약품사고는 덜 중요하기 때문에 청에서 보건복지부내의 일개부서로 격하 시키는게 옳다고 생각 하냐고 따져 물었다. 특히 “현재 진행 중인 한미 FTA 협상에서 미국 FDA와 협상 파트너는 우리나라의 식약청” 이라며 “이를 위해서 식약청 예산을 2700억원으로 증액해 식약청 중심으로 식품일원화를 추진하는 것이 바람직하다”고 강조했다.임세호 2006.10.15
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정책[복지부] 성분명처방 공공의료기관 부터 도입대통령 공약사항인 성분명 처방이 공공 의료 기관부터 본격적으로 활성화될 것으로 보인다. 유시민 보건복지부 장관은 13일 국정감사에서 공공 의료기관부터라도 성분명처방, 대체조제를 활성화 하는데 최선의 노력을 다하겠다고 밝혔다. 열린우리당 장복심 의원에 이어진 질문에 유 장관은 지역 처방목록이 예고 없이 자주 변경되는 문제점을 지적하며 처방전 2매 교부를 처방규정을 제정해서라도 반드시 의무화 시킬 것이라고 말했다. 또한 유 장관은 “의약분업 종합평가가 민감한 사항으로 인해 특정단체가 참여를 거부해 좌절됐다”며 “지금부터라도 다시 의약분업 종합평가를 실시해 발전을 모색하겠다” 고 입장을 견지했다. 한편 쪽방ㆍ층ㆍ스카이 약국 등 분업이 낳은 기형적인 담합의혹이 있는 약국들에 대한 관리가 부실하지 않냐? 는 질문에 유 장관은 “담합의혹이 있는 약국을 규제할 수 있는 시설규제를 도입해야 하는데 전반적으로 규제완화라는 정부방침의 흐름에 이를 제대로 관리 하지 못했다”고 시인하며 “실태 조사를 통해서 확실한 평가 하겠다”고 답변했다. 이날 장복심 의원은 의약분업으로 인해 생긴 문제점들을 제대로 관리하지 못한 보건복지에 대해 조목조목 근거를 제시하며 질타했다.임세호 2006.10.15
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정책한의원 한약서 다량의 중금속성분 검출전국 260여곳의 한의원에서 처방 조제한 한약의 성분을 조사 분석한 결과 수은과 납 등 중금속이 대량 검출되고, 일부 한약에서는 코카인이 나왔다는 분석결과가 밝혀져 충격을 던져주고 있다. 국회 보건복지위 소속 한나라당 정화원의원은 의약품 공인시험기관 랩프런티어와 인하대의 한약성분 분석결과 자료에 따르면 전국 264곳의 한의원에서 제조한 한약 가운데 76곳에서 처방한 한약에서 수은 등이 대량 검출됐다고 밝혔다. 이 자료는 랩프런티어와 인하대가 작년 초부터 소비자들로부터 한약 성분분석을 의뢰받고 분석한 결과로, 랩프런티어 조사에서는 123곳 중 21곳에서 은과 납 등 맹독성 성분이, 인하대 조사에서는 146곳 가운데 55곳에서 제조한 한약에서 코카인과 살충제 등의 부적절 성분이 각각 검출됐다고 했다.. 랩프런티어 분석결과 서울 서초동 A 한의원에서 처방한 한약에서는 수은이 기준치(0.2㎎/㎏)보다 무려 2천140배나 높은 428㎎이 검출된 것으로 나왔다. 정 의원이 최근 식약청 직원과 함께 이 한의원을 직접 방문해 폐경기 여성에 좋다는 한약을 처방받아 식약청과 서울시보건환경연구원에 성분분석을 의뢰한 결과에서도 기준치를 각각 1천119배, 1천15배를 초과하는 수은이 검출됐다. 또 경기도 B 한의원과 C 한의원에서 처방한 한약에서도 각각 35.95㎎/㎏, 29.63㎎/㎏의 수은이 검출된 것을 비롯해 전국의 19개 한의원에서 처방한 한약에서 기준치를 웃도는 수은이 나왔다. 수도권 소재 D 한의원과 E 한의원에서는 독성물질인 비소와 납이 각각 3.78㎎/㎏(기준치 3㎎/㎏ 이하), 131㎎/㎏(기준치 5㎎/㎏ 이하)이 검출됐다. 인하대 조사에서는 서울 소재 한의원 2곳에서 제조한 한약에서 마약인 코카인 성분이 검출됐으며 다른 한약에서는 스테로이드제와 항생제, 살충제 등의 성분이 검출됐다. 스테로이드제는 과다사용시 피부밑 혈관이 터지거나 백내장 또는 녹내장, 성장부진 등의 부작용을 유발한다. 이와는 별개로 정 의원이 자체적으로 서울시내 대표적인 유명 한약시장을 대상으로 한약재 판매실태를 점검한 결과 일부 한의원에서 광물성생약 ‘주사’(광물질을 갈아 가루로 만든 것으로 수은이 주 성분)를 버젓이 판매하고 있으며, 한 주사제는 식약청 분석결과 98%가 수은 성분인 것으로 조사됐다. 또 충남 천안에서는 간질증후군이 있는 2살짜리 여자아이가 광물성생약 주사가 과다 처방된 약을 복용하고 수은에 중독된 것으로 추정돼 현재 입원 치료중이라고 정 의원은 주장했다. 정 의원은 이와 함께 작년 8월 한국의약품시험연구소에서 적합판정을 받은 모 업체의 중국산 작약에 대해 식약청과 서울시보건환경연구원에 분석을 의뢰한 결과 기준치의 배에 달하는 390ppm의 이산화황이 검출되는 등 수입한약재 검사가 형식적으로 이뤄지고 있다고 주장했다. 정 의원은 “수은 등 맹독성 물질이 대량 함유된 불량 한약이 국민에게 무방비로 노출돼 있다는 것은 큰 문제가 아닐수 없다”며 “특히 서각(코뿔소뿔) 등 판매금지 품목까지 유통되고 있는 것으로 알려진 만큼 정부는 한약재의 처방, 조제, 유통 전반에 대한 문제점을 철저히 파악해 대책을 수립해야 한다”고 말했다. 한편 대한한의사협회는 정의원발표에 대해 즉각 반박자료를 발표하고 해명에 나섰다. 한의협은 정화원 의원이 발표한 내용에 따르면 광물성 한약재 ‘주사’는 식약청이 한약의 기준 규격 및 검사방법을 규정하고 있는 공정서인 ‘대한약전외한약(생약)규격집’에 수재되어 있는 한약이며, 그 주성분이 수은으로 “황화수은(HgS : 232.65)을 96.0% 이상을 함유하여야 한다”고 규정하고 있다. 따라서 주사를 처방구성에 포함하는 한약의 경우는 당연히 황화수은이 검출될 수밖에 없으며, 이는 해당 한약이 의약품으로서 그 효능 효과를 발현하기 위하여 필수적인 성분인 것이라고 주장했다. 또 식품의약품안전청이 정한 한약의 중금속 허용기준은 제제인 경우 총중금속 30mg/kg 이하로 규정되어 있으며, 광물성 한약재를 함유하는 경우는 이 기준에서 제외하도록 규정하고 있다고 주장했다. 또한 스테로이드 등의 성분 검출은 순수 한약재에서 자연 발생할 수 있는 천연성분으로서, 이러한 점을 간과하고 마치 인위적인 첨가를 연상케하는 우를 범하고 있으며, 이러한 점은 정화원 의원의 한의약에 대한 몰이해로 인해 비롯된 어처구니없는 일이 아닐 수 없다고 강조했다.이종운 2006.10.15
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정책약사출신 여야 의원 성분명처방 시행 촉구노무현 대통령이 공약사항으로 내세운 대체조제와 성분명 처방, 지역별 처방약 목록 제출 의무화 등을 조속히 시행하라는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 문 희 의원은 지난 13일 복지부 국정감사에서 유시민 장관에게 “노 대통령이 지난 2002년 제28회 전국여약사대회에 참석, 고가약 처방문제로 인한 환자본인부담 증가를 지적하면서 반드시 대체조제와 성분명처방을 추진하겠다”고 말했다며 “당선 후 4년이 지난 지금까지 이행 못한 것은 문제”라고 지적했다. 문 의원은 “당시 노 후보는 이 같은 발언으로 오피니언 리더인 약사들의 전폭적인 지지로 대통령에 당선될 수 있었다” 며 “1년여 남은 임기동안에라도 노무현 대통령은 선거공약 사항인 성분명 처방을 반드시 이행” 하라고 촉구했다. 이 같은 질문에 유시민 장관은 “성분명처방과 대체조제는 현실적으로 많은 선결조건이 따라 당장 시행은 힘들 것”이라며 “비교적 문제가 최소화 될 수 있는 공공의료기관부터 시행 될 수 있도록 노력하겠다”고 답변했다. 이어 “아무리 대통령 선거 공약이라도 충분한 준비와 조율이 뒤따르지 못한 채 무리하게 추진 하다보면 오히려 국민들에게 피해를 줄 수 있다” 며 조심스런 접근을 피력했다. 복지부 국감으로 시작된 국감 첫날인 13일 약사출신의 장복심(열린우리당) 문희(한나라당) 두 의원은 유시민 보건복지부 장관에게 대통령 공약사항인 대체조제와 성분명 처방을 조속히 시행할 것을 강력히 촉구했다.임세호 2006.10.15
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정책[국감] 국민건강 무시하는 식약청 폐지 절대 안돼국회 여성가족위원장 문 희 의원(한나라당)이 지난 13일 열린 보건복지위원회 국정감사에서 “식약청을 폐지하려는 정부정책을 묵과하는 것은 후세에 역사적인 잘못을 남기는 일” 이라며 식약청 폐지 반대를 거듭 강조했다. 문 의원의 요청으로 참고인으로 나선 허근 전 식약청장도 “식품과 의약품은 모두 인체 내에서 동일한 경로로 약리학적 과정을 거친다” 면서 “현 식약청의 기능을 확대ㆍ개편하고 식품안전관리팀과 의약품관리팀이 독립적이면서 상호 협력하게 하여 시너지효과를 나타낼 수 있게 동일기관에서 통합관리 해야 한다”고 주장했다. 또한 문 의원은 유시민 장관에게 “아직도 식품사고가 더 중요하기 때문에 식품은 총리실의 식품안전처로 승격하고, 의약품사고는 덜 중요하기 때문에 청에서 보건복지부내의 일개부서로 격하 시키는게 옳다고 생각 하냐고 따져 물었다. 특히 “현재 진행 중인 한미 FTA 협상에서 미국 FDA와 협상 파트너는 우리나라의 식약청” 이라며 “이를 위해서 식약청 예산을 2700억원으로 증액해 식약청 중심으로 식품일원화를 추진하는 것이 바람직하다”고 강조했다.임세호 2006.10.14
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병원·의료중구약, 구민건강축제 무료진료에 동참중구약사회(회장 이은동)는 지난 12일 충무아트홀에서 열린 구민건강 축제에 참여, 65세 이상인 노인들의 무료진료에 동참했다. 이날 이은동 회장을 비롯 정영숙,설경애부회장,정혜원여약사위원장,조 영미,김정애,유미자 이사등이 참석했다.박병우 2006.10.14
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산업 /대웅제약 타나칸, 치매 예방에 효과적대웅제약(대표 이종욱)이 치매분야의 세계적 권위자인 프랑스 브루노 벨라스교수와 플로렌스 파스퀴에 교수를 초청하여 '초기 알츠하이머병과 치료에 대한 새로운 전망'을 주제로 지난 12일 그랜드인터콘티넨탈호텔서 심포지엄을 개최했다.박병우 2006.10.14
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정책[국감]성분명처방 공공의료기관 부터 도입대통령 공약사항인 성분명 처방이 공공 의료 기관부터 본격적으로 활성화될 것으로 보인다. 유시민 보건복지부 장관은 13일 국정감사에서 공공 의료기관부터라도 성분명처방, 대체조제를 활성화 하는데 최선의 노력을 다하겠다고 밝혔다. 열린우리당 장복심 의원에 이어진 질문에 유 장관은 지역 처방목록이 예고 없이 자주 변경되는 문제점을 지적하며 처방전 2매 교부를 처방규정을 제정해서라도 반드시 의무화 시킬 것이라고 말했다. 또한 유 장관은 “의약분업 종합평가가 민감한 사항으로 인해 특정단체가 참여를 거부해 좌절됐다”며 “지금부터라도 다시 의약분업 종합평가를 실시해 발전을 모색하겠다” 고 입장을 견지했다. 한편 쪽방ㆍ층ㆍ스카이 약국 등 분업이 낳은 기형적인 담합의혹이 있는 약국들에 대한 관리가 부실하지 않냐? 는 질문에 유 장관은 “담합의혹이 있는 약국을 규제할 수 있는 시설규제를 도입해야 하는데 전반적으로 규제완화라는 정부방침의 흐름에 이를 제대로 관리 하지 못했다”고 시인하며 “실태 조사를 통해서 확실한 평가 하겠다”고 답변했다. 이날 장복심 의원은 의약분업으로 인해 생긴 문제점들을 제대로 관리하지 못한 보건복지에 대해 조목조목 근거를 제시하며 질타했다.임세호 2006.10.13
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산업 /“로타바이러스는 백신이 유일한 희망”GSK는 백신개발에 있어 세계 톱 클래스에 있는 글로벌제약사다. 벨기에 릭센트사에 있는 GSK바이오로지컬스는세계적인 주요 백신 제조업체 중 하나로, 백신 연구 개발 생산의 중심지다. 이 곳에서 다양한 백신을 개발, 전세계에 공급하고 있다. 특히 선진국 개발도상국 할 것 없이 문제가 되고 있는 로타바이러스 예방 백신 '로타릭스' 를 세계 최초로 개발, 전세계에 공급하고 있다. 국내에는 2007년말 들어올 예정인 로타릭스는 최초로 허가받은 약독화 인간 경구용백신으로 중증 로타바이러스 위장염을 96% 방지하고 로타바이러스로 인한 병원입원을 100% 예방할 수 있다. GSK바이오로지컬스에서 활약하고 있는 베아트리스 드 보스박사는 로바타이러스의 세계적 전문가다. 벨기에 Leuven가톨릭대학, 브뤼셀 Erasmus에서 수학한 그는 '로타바이러스의 어머니'로 불린다. 최근 한국 로타바이러스 전문가회의 참가차 내한한 그는 "로타바이러스는 새로운 분야로, 로타바이러스는 백신예방이 최선의 방법"이라고 강조했다. 백신의 가치는 아무리 강조해도 지나치지 않고, 예방이 최고라는 게 그의 신념이다. 13일 전문가회의를 마친 후 베아트리스 드 보스 박사를 만났다. 로타바이러스는 어떤 질환이고, 이 질환을 위한 GSK 의 노력은 어떠했나 -GSK는 1997년부터 바이오로지컬스가 로타바이러스 백신을 개발해 왔고 2005년 멕시코에서 첫 출시했다. '로타릭스'는 2006년 2월 유럽연합허가를 획득, 로타바이러스로 인한 위장염 방지를 위한 유럽 최초의 소아용백신이 됐다. 로타바이러스는 유아와 어린이들에게 중증 급성 위장염을 일으키는 가장 흔한 원인으로 고열과 구토 심각한 설사를 일으켜 탈수증과 입원을 유발하며 지구상 잘 사는 나라와 못 사는 나라 모두 어린 아이들에 위험한, 전염성이 강한 질환이다. 주로 구강경로를 통해 감염되는데 배설물에 많은 수의 바이러스 입자들이 있으면 환자의 대변을 통해서도 감염된다. 아이들에게 부모가 의료조치를 받게 하지 않으면 탈수 영양실조 등을 야기해 어떻게 될 지 알 수 없는 위험한 예측할 수 없는 질환이다. 로타바이러스위장염은 6-24개월 유아에서 발병률이 높은데, 한국에서는 산후조리원의 신생아에서 집단발병이 자주 보고된다. 이유는 무엇인가 -사후조리원은 한국만의 특수성이 있다. 6-24개월은 일반적 노출이고 6주정도는 생활습관 특성에 따라 노출될 수 있는데 산후조리원에서는 바이러스가 밀페된 공간에서 빨리 퍼질 수 있다. 한국은 외국에 비해 아직 로타바이러스 발병률이 높지 않다. 로타릭스의 인종적 차이가 있나 -모든 백신에는 인종적 차이가 있는데, 인종적 차이가 있다고 생각이 된다. 하지만 아시아 경우는 백신에 반응이 좋다. 항체생성률이 높다. 한국과 달리 외국에서는 로타바이러스가 병원에서 자주 감염되는 것으로 보고된다. 이유는 -로타바이러스는 겨울철 발생이 높은데 독감으로 와서 로타바이러스에 걸리는 경우도 있고 로타바이러스 치료를 위해 와서 독감에 걸리는 경우도 있다. 아마 전염성이 강하기 때문으로 본다. 박테리아와 달리 바이러스는 손을 닦는다고 되는 게 아니다. 로타바이러스를 예방하려면 백신이 최선의 방법이다.(미국에서는 로타바이러스로 인한 입원환자의 25%-매년 약 16,000-18,000건-는 병원내에서 감염되고, 선진국에서 로타바이러스로 인한 입원환자의 27%가, 개발도상국에서 로타바이러스로 인한 전체 입원환자의 32%가 병원에서 감염되는 것으로 보고됨) 선진국에서도 로타바이러스로 인한 사회적 부담이 만만치 않은 것으로 본다. -비용은 두가지 요인이 있다. 하나는 고정적 비용으로 입원 복약 환자조치 등 이 비용은 나라마다 상이할 수 있다. 다른 비용은 사회적 비용으로 로타바이러스에 걸린 아이들을 간호하는 등 부모나 관계된 사람들이 일을 못함으로써 발생하는 비용이다.의료처치에 드는 비용 뿐 아니라 이 같은 사회적비용을 정부가 생각해야 한다.(박사에 따르면 미국에서 매년 약 270만명이 감염되며 이로 인한 병원방문횟수 50만회, 입원건수 5만건, 의료비지출 2억6,400만달러로, 사회전체로 볼 때는 10억달러에 달한다. 유럽에서도 로타바이러스위장염으로 매년 약8만7천명의 아기들이 입원하고 70만번의 병원방문이 발생하고 있다. 로타바이러스와 관련한 병원입원은 유럽에서 큰 경제적 부담으로 작용하고 있는데 로타바이러스위장염은 설사와 구토를 유발해 58%까지 병원입원이 필요하다.) 다른 전염병과 달리 로타바이러스는 위상상태가 좋은 선진국과 개발도상국의 발생률이 유사하다. -전염성이 상당히 강하기 때문에 발생률에 차이가 없다. 위상상태를 아무리 개선해도 로타바이러스를 제어하거나 박멸할 수 없다. 예방없이는 어쩔 수 없이 생긴다. 혹 인간에서 근절됐다 하더라도 동물에도 매개체가 있기 때문에 인간이 감염될 수 있다. 선진국은 의료처치를 잘 받는다는 차이가 있을 뿐으로 결국은 백신만이 희망이다. 올 2월 미국 보건당국이 로타바이러스 백신 접종을 기본접종화하기로 결정을 내린 것도 정말 필요하다는 것을 인정하고 내린 것이다. 백신만이 희망이라고 하는데 치료법은 없는지, 또 재발할 경우는 어떠한가 -현재 로타바이러스를 치료할 수 있는 치료제는 없다. 경구제나 정맥주사용제 해열제와 같이 증세를 완화시켜주는 대증요법만이 가능하다. 로타바이러스 재감염은 매년 일어날 수 있다. 다만 증상의 심각성이 다른데 첫번째가 가장 심각하고, 이후 증상이 약해지는 경향을 보인다. 최근 GSK와 함께 로타바이러스 백신을 갖고 있는 엠에스디가 세계보건당국과 니카라과에 상당량을 무료공급키로 했다. GSK는 이 같은 계획이 있나.또 차이점은 - 지난 2000년 이후 세계보건기구와 협조해 후진국 경우 로타바이러스백신을 접종할 수 있도록 협의중이다. 아직 결론은 나지 않은 상태다. (박사는 로타릭스는 2회접종인 반면 경쟁제품은 3회접종, 로타릭스는 휴먼균주로 만들어졌고 상대제품은 동물서 균주를 추출했다는 점 등을 차이점으로 제시했다) GSK는 백신 연구 제조 및 생산 톱 클래스에 있는 글로벌제약사로 수많은 백신을 생산해 공급하고 있다.백신개발을 위한 GSK의 노력과 앞으로 나올 백신에 대해 설명해달라 -GSK는 비용을 지불하는 환자 뿐 아니라 할 수 없는 사람들을 위한 많은 프로그램을 진행하고 있다. 예로 잘 살지 못하는 나라에서 문제가 되는 말라리아 등이 그것이다. 남들이 관심을 기울이지 않지만 정말 필요한 백신 개발을 위해 막대한 예산을 들여 백신을 개발하고, 임상시험을 진행중이다. 암백신도 개발중으로 현재 흑색종 자궁경부암 등 두 가지가 개발됐지만 피부암 폐암 유방암도 개발중이다. 한국에도 곧 한번 접종으로 5-6가지 질병을 예방할 수 있는 백신을 도입할 것이다. GSK는 인류의 질병예방을 위해 최선의 노력을 다하고 있다. 다시 한 번 얘기하지만 백신의 가치는 아무리 강조해도 지나치지 않으며 예방이 최고다. 로타릭스=89-12 근원 균주에서 추출한, 최초로 허가받은 약독화 인간 로타바이러스 경구용 백신으로 2회 복용한다. 생후 약 2개월과 4개월 시점에 복용할 수 있으며 생후 6-24개월 시점에 발병률이 가장 높은 로타바이러스 위장염을 조기예방할 수 있다. 2006년 2월 유럽연합허가를 획득했고 전세계적으로 35개의 추가허가권을 획득했다(브라질을 포함한 16개의 라틴아메리카국가에서 허가됐으며 아시아에서는 필리핀 싱가포르에서 획득했다. 최근 호주에서도 허가받았고 한국에서는 2007년말 발매예정이다. 2005년 멕시코에서 첫 출시된 이래 140만 도즈가 발매됐으며 75개국에 허가요청이 접수된 상태다. 미국과는 백신의 허가권과 관련한 최종협의가 FDA와 진행중이다.이권구 2006.10.13
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녹색병원 의료지원 네트워크 협력 심포지엄원진재단 부설 녹색병원은 국제의료지원 활동을 하는 단체, 개인의 경험, 지원사업의 노하우와 정보를 공유하고, 의료지원의 네트워크와 협력을 모색하기 위해 11월 4일 오후 3시 녹색병원 대강당에서 심포지엄을 연다. 이날 ▶‘생명의 우물’ 지원 캄보디아 방문 소감(양길승 녹색병원 원장) ▶인도적 국제의료지원의 현황과 전망(김해룡 인천중앙병원 가정의학과 과장)▶사할린 한방의료지원 활동(박재만 참의료실현청년한의사회, 녹색병원 한방과장)▶아프리카 의료지원 경험과 국경없는 의사회 소개(고은영 국경없는 의사회, 녹색병원 소아과장)▶북한 보건의료 상황과 의료지원(김유호 어린이의약품지원본부, 유소아과 원장)▶베트남 의료지원 활동과 베트남 평화의료연대 소개(이선영 베트남평화의료연대)이 발표돠고,국제 의료지원을 위한 네트워크를 주지로 토론회가 마련된다. ▷문의=지역건강센터팀장 윤지선 (02-490-2121, 2119,greenhospital@empal.com )이권구 2006.10.13
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병원·의료이택관회장,체육대회 독려 산하 약사회 순방경북약사회 이택관 회장은 15일 안동서 개최하는 제9회 경북약사회원 한마음 체육대회와 관련, 참가독려와 함께 장기자랑에 나서는 회원들을 격려차 전 약사회를 순방했다. 이택관 회장은 10일 경주, 포항을 시발로 11일 구미, 김천 및 인근 지역 12일 영천 경산 칠곡, 13일 상주, 문경, 영천, 영주, 의성, 군위 등지를 다니며 회원들의 동정을 살폈다. 14일에는 울진, 영덕으로 순방할 계획이다. 이에 앞서 9일 이택관 회장은 부회장을 대동하고 김관용 경상북도지사를 예방, 체육대회 초청과 함께 업무 전반에 대해 간담회를 갖고 협조를 구했다. 또 도경찰청과 보건환경연구원을 잇달아 방문한 후 현장에서 회장단 회의를 갖고 체육대회 전반적인 사항을 점검했다.이권구 2006.10.13
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산업 /얀센 콘서타, “간질있는 ADHD 아동에도 안전”최근 열린 131회 미 신경의학학회에서 ‘하버드대 보스턴 아동병원’ 연구팀이 서방형 메칠페니데이트(OROS- Methylphenidate, 콘서타)가 간질을 갖고 있는 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 아동에게도 안전하다고 밝혔다. 간질을 가지고 있는 ADHD 아동에게 속방형 메칠페니데이트를 가지고 진행된 그간의 연구들은 두 질환이 함께 있는 아이들에게 이를 사용해도 안전한지에 관해 모순되는 결과들을 보여주었다. 이번 연구의 주요 연구자인 토레스 박사는 “서방형 메칠페티데이트 부문에서는 그간 이 분야와 관련한 공식적인 연구가 없었다.”고 전했다. 임의 추출, 이중 맹검, 위약과의 대조연구 방법을 사용한 이번 연구에는 10세 이상, 간질이 동반된 ADHD 환아 27명이 포함됐다. 이 연구는 간질치료제를 복용하면서 적어도 연구 전 한달 동안 발작을 보이지 않은 안정적인 환자들을 대상으로 하였다. 연구 참여자들은 18 mg, 36 mg나 54 mg의 콘서타를 일주일간 복용하고 그 다음주에는 위약을 투여 받았다. 연구팀은 CGI-I(Clinical Global Impressions-Improvement, 증상개선 척도)상의 점수로 효과를 측정하고 부작용도 평가했다. 토레스 박사는 “콘서타는 간질을 동반한 ADHD 환자에게 안전하였으며, 발작을 일으키지도 않았다. 중대한 이상 반응은 한 건도 없었으며 그 밖의 작은 부작용들은 투약을 중단한 48시간 내에 모두 사라졌다.”고 말했다. 아울러 토레스 박사는 콘서타 투여시 나타난 부작용들의 경우 위약과 비슷한 정도였다고 지적했다. 환아의 40%가 18mg 복용 시 효과를 보였으며, 36mg 복용군에서는 50%, 54mg 복용 군은 75%에서 효과를 보였다. 하버드 연구자들은 이 사실을 콘서타 라벨에 추가기재 할 것을 요청 중이다.이권구 2006.10.13
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산업 /도매,드링크류 입수단위 약국판매 실행 힘들 듯서울 일부 지역 약국주력 도매업소들이 거래약국에 11월부터 드링크류를 입수단위로 판매키로 했지만, 전사적인 참여 속에의도대로 시행되기는 힘들 전망이다. 대부분의 도매업소들이 난색을 표하는 데다, 이 같은 정책의 핵심에 있는 영업사원들이 반발하고 있기 때문이다. 업계 한 관계자는 “현재 시장상황을 볼 때 이를 수용할 것으로 생각되는 약국들이 많지 않아 섣불리 나섰다가는 도매업소들이 뭇매를 받을 수도 있다”며 “차라리 가격을 제대로 받는 방향으로 가는 것이 낫다고 본다” 지적했다. 도매상은 드링크류를 입수단위로 빼내는데 따라 창고면적을 줄여 좋겠지만, 약국은 100병 박스로 된 여러 회사 제품을 쌓아 놓을 공간이 없고, 이 때문에 약국들도 현재 10-20병 단위로 구매하고 있다는 것. 물약으로 인해 야기되는 고충 등 의도는 이해할 수 있지만 현실적으로 실행에 옮기기는 힘들지 않겠느냐는 분석이다. 실제 올 들어 제약사들이 살충제를 40개들이 한 박스에서 24개들이 한 박스로 바꾼 것도, 다른 이유도 있지만, 약국 공간을 줄이는 차원도 한 몫 한다는 것이 업계의 시각이다. 일각에서는 제약사들에게도 득이 되지 않을 것으로 보고 있다. 다른 관계자는 “약국에 100병 박스 주문을 요구하면 드링크가 잘 나가지 않는 상황에서 약국들이 아예 이들 제품을 구매하지 않고,다른 제품으로 돌리는 상황이 올수도 있고, 이렇게 될 경우 제약사에도 타격이 올수 있다”고 진단했다. 또 “약국에 계속 구입을 요구하면 거래처 문제가 생길 수도 있다. 일선에서 현실을 잘 아는 영업사원들도 난색을 표하며 시큰둥한 반응을 보이는 만큼 좀 더 신중해질 필요가 있다”고 지적했다. 한편 한남회는 최근 회의를 열고 액제 드링크류에 대한 공급사의 입수단위가 주로 100병(1박스), 50병으로 창고면적 활용도가 떨어지고, 또 배송시에도 일반 매약과 같이 포장했을 경우 다른 약까지 모두 오손시키는 등 속히 개선할 필요가 있다는 판단했지만 약국의 반발을 고려, 적극 홍보한 후 11월부터 드링크류를 입수단위로 판매키로 한 바 있다. 우선시행 품목으로 비타500(100병) 까스활명수(120병) 까스명수(100병) 진광탕(100병) 구론산(100병) 위청수(100병) 원비(100병) 노루모액(100병) 속청(100병) 생록천(100병) 원방쌍화탕(100병) 알프스D(100병) 등이 정해졌다.이권구 2006.10.13
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글로벌'아바스틴' 폐암 적응증 FDA 승인FDA가 제넨테크社의 전이성 결장직장암 치료제 '아바스틴'(베바시주맙)을 폐암 용도로도 사용이 가능토록 적응증 확대를 11일 승인했다. 이번에 허가된 '아바스틴'의 새로운 적응증은 절제가 불가능하고 국소적으로 전이된 재발성 또는 전이성 비 인설성(鱗屑性) 비소세포 폐암에 카보플라틴·파클리탁셀 등의 항암화학요법제와 병용하는 1차 요법제 용도이다. 비소세포 폐암이 미국의 경우 전체 폐암 발병사례 가운데 85% 정도를 점유하는 것으로 알려져 있는 다빈도 암인 데다 미국에서 암으로 인한 전체 사망자 가운데 3분의 1 가량을 폐암이 차지하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 소식인 셈. 이와 관련, 제넨테크측은 "총 878명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 확대를 승인받게 된 것"이라고 설명했다. 이를 통해 '아바스틴'은 기존의 항암화학요법제들과 병용할 경우 항암화학요법제 단독투여群에 비해 생존률을 25% 정도까지 개선하는 효과가 입증되었다는 것. '아바스틴'의 임상 3상시험을 총괄했던 테네시州 내슈빌 소재 밴더빌트-인그램 암센터의 앨런 샌들러 박사는 "진행성 폐암에 대해 기존의 1차 요법제를 능가하는 효과를 발휘하는 항암제가 허가된 것은 이번이 10여년만에 처음"이라는 말로 의의를 강조했다. 그는 또 진행형 폐암환자들의 생존기간을 1년 이상 연장해 주는 효능이 입증된 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음일 것이라고 덧붙였다. 뉴욕에 소재한 투자은행 로드먼&렌쇼社의 마이클 킹 애널리스트는 "이번에 허가된 폐암 적응증만으로 '아바스틴'이 2007년 3억9,650만 달러, 오는 2010년에는 13억5,000만 달러 정도의 매출실적을 추가로 창출할 수 있게 될 것"이라고 전망했다. '아바스틴'은 지난해 미국시장에서만 11억3,000만 달러의 매출을 기록한 바 있다. 현재 '아바스틴'은 미국시장에서 전이성 직장결장암에 다른 항암화학요법제와 병용하는 용도로 발매되고 있다. 아울러 유방암, 신장암, 전립선암, 자궁경부암 등까지 적응증에 추가될 수 있도록 하기 위한 임상시험이 진행 중에 있다.이덕규 2006.10.13
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글로벌'넥시움' 난치성 소화성 궤양 용도 플러스아스트라제네카社는 자사의 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)이 FDA로부터 난치성 소화성 궤양 적응증 추가를 허가받았다고 12일 발표했다. 여기서 말하는 난치성 소화성 궤양이란 '졸링거-엘리슨 증후군'(또는 궤양증후군)을 의미하는 개념이다. 졸링거-엘리슨 증후군은 매우 드물게 발생하지만, 만성적으로 중증의 증상을 보이는 것으로 알려져 있다. 종양이 나타남에 따라 위(胃) 내부에서 위액 분비를 촉진하는 호르몬의 일종인 가스트린(gastrin)이 과도하게 생성되어 일반적인 항궤양제로는 치료가 되지 않는다는 것이 전문가들의 지적이다. 전문가들은 또 전체 졸링거-엘리슨 증후군 환자들 가운데 절반 내지 3분의 2 정도가 암성(癌性) 가스트린종으로 전이되므로 각별한 유의가 필요하다고 지적하고 있다. 아스트라제네카측은 이날 발표문을 통해 "12개월에 걸쳐 임상시험을 진행한 결과 '넥시움'이 졸링거-엘리슨 증후군 환자들에게서 원래의 위산 분비량을 유지시키는데 효과적임이 입증됨에 따라 이번에 적응증 추가가 허용되기에 이른 것"이라고 배경을 설명했다. 이와 관련, 펜실베이니아大 의대의 데이비드 C. 메츠 교수(위장병학)는 "졸링거-엘리슨 증후군 환자들의 경우 장기적으로 과도한 위산 분비를 억제하면서도 유해하지 않은 치료를 필요로 한다"며 "신속한 약효와 함께 지속적으로 과도한 위산 분비를 억제하는 효과를 발휘하는 '넥시움'이 이 증후군의 치료 및 관리에 유용하게 사용될 수 있을 것"이라고 전망했다. 한편 '넥시움'은 현재 미국시장에서 성인 및 12~12세 사이 소아들의 위식도 역류증 치료용도와 비 스테로이드성 항염증제로 인한 위궤양 발생을 예방하는 용도 등으로 발매되고 있다. 올해 2/4분기에만 12억8,000만 달러의 매출실적을 올린 바 있다.이덕규 2006.10.13
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글로벌다케다, 해외사업 총괄체제 강화해외사업 확대를 구상하는 다케다가 본사 주도에 의한 해외사업 총괄체제의 강화에 나선다. 미국의 자회사 각사가 가진 금융·법무기능 등을 집약하는 한편, 유럽에서는 지역내의 영업전략을 일원화하는 통괄회사를 설립한다. 미국의 전액출자 자회사는 다케다 파마슈티컬 노스아메리카(TPNA), 다케다 글로벌연구개발센터, 다케다연구투자 등. 이들 각사의 금융·법무 등 각기능을 주력자회사인 TPNA로 최근 집약했다. 유럽에서는 영국에 판매총괄회사를 신설하여 유럽 주요지역의 영업전략을 결정한다. 이전에는 이탈리아, 프랑스 등 6개의 판매자회사가 개별로 영업전략을 결정해 왔던 것. 이러한 기능집약을 통해서 일본본사의 글로벌매니지먼트력을 향상시킨다. 이에 따라 본사가 글로벌 전략에 의해 구미의 해외거점을 기능별로 조절할 수 있게 되는 것. 한편 인재육성에도 힘을 쏟을 예정이다. 세계전략을 실행할 수 있는 리더육성 프로그램은 이미 2년 전에 시작한 상태. 원칙적으로는 내의 인재가 대상이 되어 왔지만, 올해부터는 해외거점의 관리직도 포함한다. 이밖에도 해외현지법인의 인사제도개혁 및 국제인사로테이션제도 등 세계적인 인재교류가 원활하게 진행되도록 국제적인 인사플랫폼을 구축할 예정이다.최선례 2006.10.13
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다케다, 해외사업 총괄체제 강화
자회사 각사의 금융·법무기능 집약
- 최선례 기자
- 입력 2006.10.13 수정
해외사업 확대를 구상하는 다케다가 본사 주도에 의한 해외사업 총괄체제의 강화에 나선다.
미국의 자회사 각사가 가진 금융·법무기능 등을 집약하는 한편, 유럽에서는 지역내의 영업전략을 일원화하는 통괄회사를 설립한다.
미국의 전액출자 자회사는 다케다 파마슈티컬 노스아메리카(TPNA), 다케다 글로벌연구개발센터, 다케다연구투자 등.
이들 각사의 금융·법무 등 각기능을 주력자회사인 TPNA로 최근 집약했다.
유럽에서는 영국에 판매총괄회사를 신설하여 유럽 주요지역의 영업전략을 결정한다. 이전에는 이탈리아, 프랑스 등 6개의 판매자회사가 개별로 영업전략을 결정해 왔던 것.
이러한 기능집약을 통해서 일본본사의 글로벌매니지먼트력을 향상시킨다. 이에 따라 본사가 글로벌 전략에 의해 구미의 해외거점을 기능별로 조절할 수 있게 되는 것.
한편 인재육성에도 힘을 쏟을 예정이다.
세계전략을 실행할 수 있는 리더육성 프로그램은 이미 2년 전에 시작한 상태. 원칙적으로는 내의 인재가 대상이 되어 왔지만, 올해부터는 해외거점의 관리직도 포함한다.
이밖에도 해외현지법인의 인사제도개혁 및 국제인사로테이션제도 등 세계적인 인재교류가 원활하게 진행되도록 국제적인 인사플랫폼을 구축할 예정이다.
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