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병원·의료서울시약, 반품사업 11월 중 완료서울시약사회(회장 권태정)는 지난 20일 본회 대회의실에서 제6차 분회장 회의를 개최했다. 회의에서는 △성분명처방 실시촉구 임원결의대회 평가 건 △일반의약품 약국외 판매 완화 및 슈퍼판매 관련 사항 △성분명처방 후속조치 대책 △서울약사가족 청계천 걷기대회 관련 건 △재고의약품 반품 정산에 관한 사항을 논의했다. 특히 재고의약품 반품 정산과 관련해 이병준 약국위원장은 “1, 2차 반품사업 정산은 현재 거의 완료됐으며, 3차 반품사업은 분회와 도매상간의 신속한 처리를 당부한다”고 말했다. 또한 4차 반품사업 추진은 시기를 봐가며 진행키로 하고, 11월 중 모든 반품사업을 완료 짓겠다고 설명했다. 이와 함께 지난달 22일에 개최된 ‘성분명처방 실시촉구 임원결의대회’에 대해 시기적으로 적절했다는 평가를 내리고, 성분명처방 제도화와 관련한 유시민 장관의 발언 후속조치 촉구에 대해서는 “성분명처방을 실시할 정확한 날짜를 받는 등 강력한 조치가 없다면 더 강력한 후속조치를 촉구하는 노력을 할 것”이라 전했다. 이밖에도 일반의약품 약국외 판매 완화 및 슈퍼판매 관련사항에 관해 권태정 회장은 “약사의 생존권 문제이므로 반드시 짚고 가야 할 문제”라며 “추이를 봐가며 대응하자”고 말했다.감성균 2006.10.23
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정책우울증약 '팍실' 승인 취소후 4,793건 처방소아및 청소년에게 사용 금지된 우울증 치료제가 승인 취소이후에도 4,793건이 처방되는 등 특정연령대 사용금지 의약품 처방이 여전한 것으로 드러났다. 한나라당 전재희의원에 따르면 글락소스미스클라인(이하GSK)사의 “팍실(성분명:염산파록세틴)”은 일반적으로 우울증 치료제로 쓰이는 약품으로, 세계적으로 널리 사용되나, “자살 유발”등 부작용으로 인하여 “소아 및 청소년에게의 사용이 승인되지 않았다. 우리나라에서도 2005년 11월 18일 “소아 및 청소년에의 사용”에 대하여 사용을 금지 시켰다. 그러나 소아 및 청소년에게 처방이 금지되었음에도 여전히 “염산파록세틴"성분의 의약품이 처방되고 있다고 전의원은 주장했다. 건강보험심사평가원이 전재희의원에게 제출한 자료에 따르면 2005년 12월부터 2006년 6월까지의 7개월간 총 4,793건, 총 1,387명에게 사용이 금지된 ”염산파록세틴“성분의 의약품이 처방된것으로 확인됐다. 이처럼 특정연령대의 사용금지 의약품이 처방된 이유는 복지부, 식약청 심평원간의 정보교류가 제대로 이루어지지 않았기 때문이라는 지적. 식약청은 2005년 11월 18일 사용상 주의사항을 변경하여 소아 및 청소년에게 처방을 금지 시켰고, 이를 복지부나 심평원에 통보했다. 그러나 이를 보건복지부 고시(요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시)에 반영시키지 않았고, 심평원도 이에 대하여 “삭감조치”등 조정을 실시하지 않았다고 전의원은 설명했다. 전재희의원은 식약청의 조치와 함께 보험등재 삭제 및 급여 삭감등의 조치를 취했더라면 발생하지 않았을 것이라고 강조했다.. 또한 식약청이 2005년 11월에야 “소아 및 청소년에 대한 사용금지”결정을 내린 것은 전형적인 뒷북 행정이라는 것이 전의원의 주장이다. 전재희 의원은 “허가 당시에도 부작용을 제대로 확인하지 않고, FDA에서 허가사항이 변경 된지 13개월이나 지나서야 겨우 허가사항을 변경한 것은 전형적인 뒷북 행정”이라고 지적하며, 앞으로는 의약품 허가시 동일성분에 대한 국가별 허가 내역 및 허가 변경사항에 대해서도 제약회사가 첨부하도록 제도를 개선해야 할 것“이라고 말했다.가인호 2006.10.23
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산업 /수입 기능식품 불법행위 개선시급불법 수입 건강기능식품문제가 식약청 국정감사의 최대 이슈로 떠올랐다. 23일 오전 10시부터 열린 식약청 국정감사에서 여야의원들은 한목소리로 수입 건강기능식품에 대한 불법행위를 지적했다. 올해 식약청 국감에서는 의료계나 제약분야 이슈 대신 건강식품 분야에 대한 여야의원들의 지적과 철저한 관리감독의 필요성이 제기됐다. ◆수입건강식품 벤전검사를 열린우리당 윤호중의원은 벤젠이 검출된 수입 건강식품이 홈쇼핑에서 판매되고 있다고 지적했다. 윤의원은 지난 4월 식약청에서 국내 일반음료에 대한 벤젠검출 시험을 실시해 10ppb이상인 음료제품에 대해서는 자진회수 조치를 취했지만, 수입건강음료에 대해서는 검사를 실시하지 않은 사실을 밝혀내고, 건강기능식품에 대한 벤젠검출 시험을 조속히 실시할 것을 주장했다. 또 건강기능식품에 대한 안정성 강화와 추적관리시스템 확보를 위한 종합대책 마련을 촉구했다. ◆부적격 기능식품 미국산이 절반 민주노동당 현애자의원은 수입 건강기능식품중 4975건중 부적합 판정으로 국내유통이 불허된 식품이 115건이라며, 부적합 총중량 51895kg의 76%를 차지하는 39474kg으로 미국산으로 가장 많았다고 지적했다. 수입건수로도 58건으로 50%를 차지했다고 밝혔다. 검사 부적합 내용으로는 각종 영양군을 보충해 주는 영양보충제품에 비타민, 칼슘등 함량미달 등 기준규격미달로 부적합 판정을 받은 것이 84건으로 가장 많았다고 제시했다. ◆북한산 건강식품 마약성분 검출 열린우리당 장복심의원은 북한산 건강식품에 대한 성분분석결과 부작용과 오남용 우려가 있는 의약품 성분과 마약성분까지 검출되어 국민건강 보호를 위한 강력한 대책이 마련이 필요하다고 주장했다. 장의원은 인터넷쇼핑과 평양, 개성공단, 금강산 기념품점 등을 통해 구입한 북한산 건강식품 9종에서 마약성분과 의약품 성분이 검출됐다고 밝히고 이들 국민건강을 위협하는 건강식품에 대한 판매와 국내 반입이 즉각 중단돼야하며 북한산 건강식품에 대한 체계적인 안전관리대책을 수립해야 한다고 강조했다. ◆의약품 불법혼합 행위 심각 열린우리당 장향숙의원도 수입 건강식품에 불법 의약품성분을 혼합해 판매하는 경우가 종종 발생하고 있다고 지적했다. 가장 많이 적발된 불법의약품 종류는 성기능강화 약품이 총 57건이 적발됐고, 다음으로는 혈당조절성분 11건, 다이어트 성분 6건, 스트레스 조절 성분이 1건 등으로 나타났다고 밝혔다. 장의원은 현재 식약청은 불법의약품 함유 기능식품에 대한 검사가 미흡한 실정이라며 문제가 되는 의약품 성분을 지정해 국내 유통식품에 대해서도 정기적으로 모니터링을 실시해야한다고 주장했다.송덕순 2006.10.23
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병원·의료‘가을정취를 만끽하는 藥心’서울시약사회는 22일 ‘(주)그래미와 함께하는 서울약사가족 청계천 걷기대회’를 개최했다. 이 날 행사에는 약사회원 및 가족이 참여해 고산자교에서 서울숲 야외무대까지 7.2km 거리를 걸으며 가을 풍경과 함께 환경과 건강의 소중함을 체험했다. 권태정 회장은 “깊어가는 가을 이렇게 성대한 막을 올리게 되어 매우 뜻 깊게 생각한다”면서 “1만여 회원과 함께 기쁨을 나누고 싶다”며 인사말을 가름했다. 특히 이날 행사에서는 마사이워킹 배우기, 뒤로 걷기 등 다양한 이벤트가 마련됐으며, 특히 페이스페인팅을 한 꼬마 아이들의 해맑은 모습이 주위의 시선을 사로잡았다. 7.2km를 완보한 회원들은 서울숲 야외무대에 도착해 완보기념메달을 목에 걸고, 한손에는 점심식사 도시락을 들고 가족단위, 분회 단위로 식사를 맛있게 즐겼다. 이은 경품추첨에서는 댄스, 노래, 가장 많이 온 가족 등 다양한 내용으로 행사의 즐거움을 더했으며, 자전거 60대를 약사회원과 가족들에게 선물했다.감성균 2006.10.23
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산업 /이금기회장, 베스트기업인상수상영·유아식 전문기업 일동후디스와 이금기 회장이 여성사랑 베스트기업상과 베스트기업인상을 나란히 수상했다. 우먼타임즈에서 주관하여 전국 여성소비자 23,921명을 토대로 조사한 결과 유아식 부문에서 일동후디스가 베스트기업상을, 베스트기업인상에는 이금기 회장이 선정된 것이다. 일동후디스는 갈수록 심화되고 있는 저출산 문제 해결을 위해 분유 업계 최초로 셋째 자녀를 출산하는 여성에게 1년 동안 분유 전제품을 50% 할인된 가격으로 구입할 수 있는 이벤트를 벌이고 있으며, 지난 6월 시행된 이래 약 5천여 명의 여성들이 이 혜택을 누리고 있다. 이 회장은 “정부 차원에서 시행하고 있는 출산 장려 지원책에 일조하기 위해 회사 손실을 감수하면서도 이 같은 행사를 마련하게 됐다”고 설명했다. 저소득층 지원을 비롯한 사회공헌 활동에도 앞장서온 일동후디스는 지난 2004년 소아과개원의협의회와 공동으로 저소득 계층을 위한 무료 진료를 펼치는 동시에 전국 보육원 시설 등에 1억 5천만원 상당의 분유를 지원했다. 이어 2005년도에는 북한 어린이에게 1억원 상당의 분유를 기부했으며, 최근에는 저소득층 어린이집에 성장발육 균형영양식 ‘하이키드’를 지원하기도 했다. 지난 1960년 일동제약 평사원부터 시작한 이금기 회장은 1971년 전무이사로 총괄경영에 나섰으며, 1984년 대표이사가 된 이래 현재까지 22년째 일동제약을 이끌고 있다. 1996년에는, 국내최초의 이유식 ‘아기밀’을 생산한 남양산업을 인수한 후 상호를 일동후디스로 변경, 매년 50% 이상의 고도 매출 성장을 이뤄 인수 당시 99억원이었던 매출액을 2006년도에는 900억원으로 끌어올렸으며, 인수 당시 3%에 불과했던 마켓쉐어를 27%까지 성장시키는 등 9년만에 회사를 업계 선두 업체로 키워냈다. 이 회장은 여성교용 창출에도 남다른 관심과 사명감을 갖고 있어 일동후디스 전체 직원 중 76%가 여성이며, 2명의 부장급 여직원도 재직중이다. “지속적인 연구와 개발을 통해 모든 국민이 안심하고 먹을 수 있는 친환경 유기농 제품을 생산하겠다”는 이금기 회장은 “고객 만족을 실현할 수 있는 다양한 프로그램을 개발해 고객이 더욱 신뢰할 수 있는 기업으로 자리매김하겠다”고 수상 소감을 밝혔다.박병우 2006.10.23
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정책경남도약, 시조사랑 10년째 후원경남약사회(회장 김종수)가 후원하고 경남시조시인협회(강호인)가 주최하는 제10회 경남시조문학상 시상식이 지난 10월 21일 경남문학관 세미나실에서 개최되었다. 김종수 회장은“10년의 의미는 결코 적지 않은 세월로‘잘’이란 글자가 말해주듯 상당히 공을 들이고 노력한 내용이 없으면 그렇게 쉬운 일이 아닌 것 같다. 이 시대에 한결같이 시조를 사랑하고 또 중흥을 위해 진지하게 고민하고 애쓰시는 우리 시인님들이야말로 장인 중에 장인 같다”고 생각한다. 또,“경남약사회는 수상작을 마주하는 기쁨과 더불어 우리 시조의 이해와 사랑에 좀 더 노력하고 함께하는 오랜 친구와 같은 존재로 기억되고 싶다”강조했다. 경남도약은 올해로 10회째를 맞고 있는 경남시조문학상은 객관적이고 공정한 심사로 타당성과 신뢰도를 확보함으로써 민족사와 더불어 생명력을 키워온 시조의 정체성을 높이고 민족문학의 정수로 자리매김하는데 기여한 시조시인의 창작의욕을 드높여 새로운 문학적 토양을 마련하자는 취지에서 후원을 10년제 하고 있다 제10회 경남시조문학상 수상작은 진주시조시인협회 회장 김정희씨의 “쌀. 쌀. 쌀”이 선정되었다. 조남현 서울대학교 국문과 교수는“여러 층위의 시어들을 적절하게 교직함으로써 고밀도의 구조미를 취할 수 있었고, 농민의 고통과 농촌의 당면과제라는 소재 쪽으로 다대한 관심을 끌어들일 수 있었다. 김정희는 읽히는 시조, 느끼게 하는 시조, 깨닫게 하는 시조를 쓸 줄 안다"고 심사평을 밝혔다.박재환 2006.10.23
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정책"식약청 슬리머 허가반려는 통상압력 굴복"식약청의 비만치료제 슬리머 허가 반려는 통상압력에 굴복한 결과라는 주장이 제기됐다 열리우리당 이기우의원은 23일 국감 질의를 통해 비만치료제 리덕틸 개량신약 슬리머에 대한 허가반려는 한미FTA 의약품 협상에서 주요한 이슈로 다루어져야 하는 지재권 관련 사항을 이미 한국정부가 수용한 사례라고 지적했다. 국산제약사가 개발한 개량신약에 대해 미국 FDA의 자료독점권과 연계하여 불허한 사례인데, 한미 FTA협상이 시작되기 전부터 그들의 요구를 반영한 허가결정을 내려 협상에서 유리한 위치에 설 수 있었던 기회를 스스로 걷어차버린 꼴이 됐다는 설명. 이기우의원에 따르면 2006년 6월, 식약청은 미국에 본사를 둔 다국적제약기업 애보트의 비만치료제 “리덕틸”의 개량신약인 한미약품의 “슬리머캡슐”에 대한 허가신청을 반려했다. 식약청은 한미약품의 “슬리머”가 염이 다른 의약품은 개량신약을 위해 규정한 ‘안유규정’ 제7조 6항에 따라 제출자료를 간소화할 수 있는 규정이 아닌 제5조 10항에 따라 신약허가시 제출을 요하는 모든 자료를 요구하였기 때문에 자료불충분으로 허가할 수 없다는 입장이다. 이에대해 이기우 의원은 “한미FTA협상에서 유리한 고지에 있을 수 있었던 기회를 오히려 협상에 불리하게 작동하도록 하였다”며 지적하고, “의약품 특허 문제에 있어 정부는 우리나라 제도에서 미국을 압박하고 한국 제약산업 발전을 위한 계기로 삼기 위한 협상전략을 제시하라”고 강하게 질타했다. 식약청이 이 두 의약품을 동일한 의약품으로 규정한 이유는 개량신약의 자료제출 간소화를 규정한 안유규정 제7조 6항이 아니라, 제5조 10항을 적용하기 위해 궁여지책으로 해석한 것이라고 판정할 수밖에 없는데, 슬리머에 대한 허가여부를 판단하기 위해 개최한 중앙약사심의위원회에서도 이 논쟁은 계속된 바 있다는 것. 특히 국내사가 개발한 품목에 대해 미국의 규정을 적용하여 허가를 반려한 사례는 현재 한미FTA협상에서 중요한 이슈로 논쟁중인 「허가-특허연계」를 받아들인 것과 동일하다는 점에서 큰 문제가 있다는 것이 이기우의원의 지적이다. 아직 협상이 시작되기도 전에, 미국과는 반대의 주장을 펼치고 있는 한국정부가 미국 국내법을 적용하여 허가를 반려한 사례는 한미 FTA에 임하는 우리나라 정부의 협상능력 부재를 보여주는 단적인 사안이라는 설명.. 특히 식약청이 반려사유로 든 발암성시험결과에 대한 자료의 불충분은 임상시험을 이미 거친 사안이므로 우려할만한 사항이 아니며, 더구나 본 자료는 식약청의 판단에 따라 제출여부가 결정되는 규정이었다는 점에서 미국측에 유리한 해석이라는 주장에 손을 들어줄 수밖에 없다는 주장이다. 또한 재심사기간 중 염이 다른 의약품을 허가할 때 다국적제약회사에는 간소한 자료제출이 가능하도록 해석하고, 국내제약회사에는 동일한 의약품으로 간주, 강화된 규정을 적용한 식약청의 허가행태는 분명 형평성에 맞지않은 처분이었다고 덧붙였다. 이에 한미FTA를 앞두고 주요하게 부각되고 있는 쟁점에 대해 국내제약산업 발전에 도움이 되지 않는 방향으로 이미 적용해버린 이유를 적극적으로 밝혀야 할 것이라고 추궁했다. 또한 안유규정 7조6항을 개정한 사유는 개량신약의 제출자료를 간소화하여 신약개발을 촉진하고자 하는 것이 목표였고, 이를 최초로 적용해야할 사례임에도 불구하고 식약청은 7조6항을 적용하지 않았다. 이미 염변경 의약품인 개량신약을 70여개나 허가해 상용화중임에도 불구하고, 재심사기간중에는 5조 10항으로 재심사기간이 종료된 이후에는 7조6항을 적용하는 기준이 과연 합리적인가하는 의문이다. 만약 규정이 불합리하다면 개정하는 등의 방안을 강구해야 할 것이다. 이기우의원은 우리나라 정부도 반드시 지켜야할 마지노선으로 「허가-특허연계」를 불수용하는 것으로 방향을 잡고 통상협력에 임하고 있다며, 그럼에도 불구하고 국내제약회사의 개량신약 불허사례를 계기로 정부의 통상능력 부재에 대해 우려하지 않을 수 없다고 설명했다. 이에대해 문창진청장은 “슬리머는 안유심사 규정상 재심대상이어서 동등성 이상 자료제출이 불가피 해 추가 시험자료를 요구한 것”이라고 말해 규정대로 적용했음을 재차 강조했다. 또한 문 청장은 한미약품이 감사원 심판청구와 행정소송도 취하했지만 식약청은 행정소송을 계속 진행할 방침이라고 덧붙였다. 한편 한나라당 정화원의원은 슬리머 허가와 관련 한미약품측이 단기 발암성시험을 한 것은 한미 고위임원과 식약청 간부가 강남 한 음식점에서 '사전 허가약속'을 했기 때문 아니냐는 주장에 대해 , 식약청 관계자는 “모임은 있었으나 허가해준다고 약속한 적은 없었다”고 밝혔다.가인호 2006.10.23
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병원·의료울산시약 ,2~3파전 경선 예상2기 직선제를 50일 앞둔 시점에서 각 지역별로 선거분위기가 고조되고 있는 가운데 울산시약사회 역시 경선구도가 확실시되며 달아오르고 있다. 울산시약의 경우 광역시임에도 약국 수가 360여개, 500여명의 약사회원으로 구성된 중소규모의 약사회로, 전통적으로 추대형식을 통한 회장선출이 일반화되어있는 보수성향이 짙은 지역이다. 그러나 이번 선거의 경우 현재까지만 해도 3명의 인물이 하마평에 오르며 경쟁구도를 갖추어 나가고 있다. 우선 김용관 현 회장의 재출마가 유력하다. 김용관(영남대) 회장은 "회원의 지지의사 확인을 위해 경선에도 당당히 임하겠다"는 각오를 다지고 있다. 울산시 중구약사회 김철수(부산대)회장의 출마도 확정적이다. 특히 부산대 동문회 관계자에 따르면 "김철수회장을 후보로 내세울 것을 잠정합의한 것"으로 전해지고 있다. 김철수회장 역시 "약사회원들을 위해 봉사하고 싶다”는 입장을 피력하고 있다. 이와 함께 울산시약 감사인 이무원(조선대)씨도 회장 출마가 예상되고 있다. 이 감사는 지난 20일 선관위 위원직을 사퇴, 출마의지를 내비쳤다. 한편 울산시 약사회장후보로 거론되고 있는 김용관, 김철수, 이무원씨는 오랜기간 회무적으로는 물론 개인적으로도 친분이 두터워 후보간의 교류가 잦은 것으로 알려져 있다.박재환 2006.10.23
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정책위드팜 '일치단결 한마음 체육대회'위드팜(대표이사 박정관)은 지난 10월21일 경기도 화성군에 위치한 일화모직 야구장에서 전 임직원이 참가한 가운데 '일치단결 한마음 체육대회'를 개최했다고 밝혔다. 이날 체육대회에서 위드팜은 전 부서를 2개 팀으로 나누어 야구, 발야구, 축구 등 각 종목에서 실력을 겨루고 화합을 다졌다. 이날 승리는 영업본부와 관리본부가 연합한 A조가 차지했다. 이어 친목의 자리를 마련, 전 임직원들이 화합을 다졌다. 위드팜의 한 직원은 "몸을 부대끼고 땀을 흘리는 경기를 통해 자칫 단조로울 수 있는 회사생활에서 타부서 직원끼리도 좀더 가까워지고 서로를 격려하는 마음이 생겼다"며 소감을 밝혔다.김정주 2006.10.23
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산업 /광동제약,연탄 무료지원 행사광동제약(대표: 최수부) 임직원들이 연탄 무료지원 행사에 나섰다. 광동제약 임직원들은 21일 밥상공동체의 연탄은행에서 실시하는 연탄무료지원 행사의 자원봉사자로 참여해 서울 월계동 ‘녹천마을’의 어려운 가정 및 독거노인 가구에 3,000장의 연탄을 나르고 비타500과 옥수수수염차를 전달했다. 밥상공동체는 독거노인 무료급식 및 재활프로그램, 건강 진료, 무료 집수리 등을 펼치고 있는 자원봉사 기관으로, 광동제약은 지난해 7월 밥상공동체와 지속적인 사회봉사와 후원을 약속하는 자매결연을 맺은 이후, 지난해 9월에는 북한 고성군 온정리를 방문해 연탄과 5만장과 밀가루 20kg 500부대를 전달하였고 현재까지 매월 5백만원의 후원금을 지원하고 있다. 광동제약은 20여년 전부터 지속적으로 심장병 어린이 돕기 사업을 추진해오고 있으며 최근 대한적십자사를 통해 북한에 의약품을 지원하기도 했다. 또한 지진해일 피해를 입은 서남아 지역에 구호품을 전달 하였으며, 지난 7월에는 강원도 집중 수해지역에 6,000만원 상당의 수재의연품을 전달하기도 했다. 광동제약 관계자는 " 이 행사는 기업의 사회적 책임을 실천하는 프로그램 일환으로 시행하고 있으며 임직원들이 자발적으로 참여하고 있다는데 의미가 크다"며 " "앞으로도 임직원이 직접 참여하는 자원봉사 프로그램을 늘리고 개인적 기부에 대해서도 회사가 추가 지원하는 등 여러 방안을 추진중이다"고 덧붙였다.박병우 2006.10.23
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산업 /안국약품,JACC 한국판 저널 11월중 발간안국약품㈜는 지난 19일 밀레니엄 힐튼 호텔에서 JACC 한국판 저널 발간을 위한 1차 편집회의를 개최 했다. JACC (Journal of American College of Cardiology)는 미국 ACC학회에서 발행하는 순환기 영역에서 세계 1위의 저널이다. 안국약품㈜에서 발간하는 JACC 저널은 미국이외 세계에서 첫번째로 ACC 학회와 공동으로 발행되며, 편집위원장 ( 서울대학병원 오병희 교수) 및 38명의 편집 위원으로 구성이 되어있다. JACC 저널은 그동안 국내에서 유료로 구독을 하고 있었으나 이번 안국약품㈜에서 한국판권을 확보 함으로써 약 2,000여명의 의사에게 무료로 제공할 예정이며 11월부터 발간된다. 또한, 19일 JACC 편집위원 모임에서는 순환기 영역에서 최고의 교수님들로 구성된 편집위원들이 참여하여 향후 JACC의 편집방향에 대해 심도있는 토의했다. 그리고 39명의 편집위원들은 정식으로 미국 ACC 학회의 편집위원 심의를 통과하여 Certificate를 받았다. 안국약품㈜ 어진 사장은 “ 이번 ACC 학회와 저널을 계약할 때, 저희는 한국 의사 선생님들의 위상이 세계적으로 매우 높아졌다는 것을 새삼 느낄 수 있었다. 앞으로 안국약품㈜은 JACC와 연계하여 한국에서 한미 공동 conference 개최 등을 통해 지속적으로 발전시켜 나갈 예정이다”고 말했다.박병우 2006.10.23
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산업 /“급성장 할 해외 OTC 시장 진출 노려라”최근 쥴릭파마코리아의 초청으로 한국을 방문한 영국의 국제OTC시장 컨설팅 전문가 니콜라스 홀 씨(Nicholas Hall & Company 대표)를 만나 세계 OTC시장 전망과 그 속에서 한국의 제약기업들이 찾을 수 있는 가능성에 대해 들어봤다. ▲ 세계 OTC시장 현황과 전망은 어떤가? 세계 OTC 시장은 1995년 이래로 매년 2%~6%대의 꾸준한 성장세를 보여왔으며(2005년 64조원) 최근 미국 일본 등 선진국은 아무래도 성장속도가 둔화됐지만 러시아, 중국, 브라질, 터키 등 새롭게 부상하고 있는 시장들은 강한 성장세를 보여주고 있다. 특히 최근 5년간 추이를 보면 기침·감기·알러지, 흡연조절, 진통·마취 등 분야가 20%대 전후의 높은 성장률을 보이고 있는 제품군이다. 우리들의 분석에 따르면 향후 강한 브랜드를 통한 소비자 공략, M&A, 혁신, Switch를 통한 새로운 이점 제공, 다채로운 마케팅, 새로운 유통채널 확대, 신규 시장 확대 등을 동력으로 한 새로운 패러다임에 힘입어 2010년에는 99조원, 2015년에는 130조원 규모로 획기적인 성장세를 보일 것으로 전망된다. ▲ 한국의 제약기업들에게도 가능성이 있다고 보는가? 한국 기업들에도 경쟁력 있는 제품들이 많이 있고, 또 그런 제품들이 충분히 국제시장에서도 경쟁력 갖고 진출할 수 있는 기회가 많다고 생각한다. 앞으로 국내 시장에만 안주할 것이 아니라 해외 OTC시장에 대한 많은 기회가 있다는 것을 알려주고 싶다. 이와 관련해 우리 회사가 다양한 컨설팅 서비스를 통해 해외에 있는 기회에 대한 가능성과 그 전략적 접근법에 대해 컨설팅을 해 줄 수 있을 것이라고 생각한다. ▲ 당신 회사가 제공하는 서비스는 어떤 것인가? 세계 각국에 네트워크를 구성해 세계 OTC시장에 대한 다양한 리포트 발간과 함께 컨퍼런스, 세미나 개최는 물론, 해외시장 진출을 위한 컨설팅이나 기술․제품 거래 중개 등 폭넓은 서비스를 제공하고 있다. ▲ 한국을 방문한 소감이 어떤가? 이번이 처음 방문이다. 쥴릭의 협찬으로 마련된 이번 세미나를 통해 특히 한국에 진출해 있는 많은 다국적제약사 관계자들을 만날 수 있어서 좋았고, 향후 또 기회가 있다면 토종 한국 제약사 관계자들을 많이 만나 좋은 관계를 형성할 수 있기를 고대한다.김정준 2006.10.23
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정책성남시약, 시민건강축제 '한 몫'성남시약사회(회장 김순례)는 지난 10월21일과 22일 양일 간 성남시민건강축제에 참가했다. 성남시 보건의료단체 공동주관(의사회, 한의사회, 치과의사회, 약사회)으로 개최된 이번 행사에서 성남시약은 회원 20여명이 참여, 분당 중앙공원 내에 부스를 설치해 시민들을 대상으로 약물 오남용 홍보관을 운영했다. 또한 청소년 약물 오남용 근절에 관한 홍보와 더불어 비타민 등 건기식에 대한 복약지도를 진행해 축제에 한 몫을 담당했다. 성남시약은 앞으로도 지속적으로 시 행사에 참여, 시민들의 약물 오남용 근절에 대한 홍보를 지속할 방침이라고 전했다.김정주 2006.10.23
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병원·의료부산시체육대회, 전회원이 '우리는 하나'부산시약사회(회장 박진엽)는 29일 오전 9시부터 오후 6시 까지 부산대학교 대운동장에서 회원 한마음체육대회(준비위원장 손규환)를 개최했다.박재환 2006.10.23
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정책"내년 4월부터 불량의약품 회수폐기 시행"올해 약사법 개정을 통해 내년 4월부터 불량의약품 회수폐기가 의무화되며, 식약청은 연말까지 병의원 등에 회수 폐기 전산 프로그램을 개발해 보급할 방침이다, 식약청은 국회 업무보고를 통해 표시기재개선, 낱알표시제, 소량포장제도, 부작용 활성화 등 환자중심으로 의약품안전관리를 강화하겠다는 입장을 밝혔다. 식품의약품안전청 문창진 청장은 23일 식약청 국정감사 업무보고를 통해 환자중심으로 의약품 안전관리를 강화하겠다고 밝혔다. 이날 문청장은 환자 중심의 의약품 정책으로 표시기재 개선, 낱알표시제, 소포장제도, 부작용 보고 활성화 제도 등을 꼽았다. 우선 의약품 오남용 방지를 위해 의약품 사용상의 주의사항 등 의약품 표시기재 개선 가이드라인 마련을 12월 까지 확정하겠다고 강조했다. 또한 지난 8월 의약품 낱알표시 대상을 내용고형제까지 확대해 제형별 품목 낱알표시 7,252건이 등록됐다고 설명했다. 이밖에 특정 연령대 투여금기, 병용금기 등에 대한 의약품 적정사용 정보지원 추진을 위해 연구사업이 진행중에 있다고 덧붙였다. 문청장은 이와함께 시판중인 의약품 오염방지를 위한 소포장 공급제도 시행을 위해 소포장 공급제도 규정이 제정됐으며, 의약품 부작용 사례의 체계적 수집 및 과학적 평가기반 마련을 위한 부작용보고 활성화에도 적극 나서겠다고 강조했다. 부작용 보고는 지난해 1841건에서 올 8월까지 1,576건으로 대폭 증가하고 있다고 설명했다. 문창진 청장은 또한 올해 약사법 개정을 통해 내년 4월부터 불량의약품 회수폐기가 의무화되며, 식약청은 연말까지 병의원 등에 회수 폐기 전산 프로그램을 개발해 보급할 방침이라고 강조했다. 특히 GMP국제조화 추진을 위해 12월까지 국제수준의 GMP로드맵을 마련하겠다는 방침이며, 의약품 품질관리 개선을 위한 차등관리제에도 더욱 집중하겠다는 입장을 밝혔다. 이와관련 문청장은 지난해 GMP차등관리 결과 172개업소 432개 제형에 대한 점검을 통해 행정처분 63개소, 시정명령 149개소 등 적절한 조치를 취했다고 설명했다. 이밖에 원료의약품 신고제도 활성화를 위해 현 77개성분에서 다빈도 성분, 인태반제제, 마약류 까지 확대적용해 100개성분으로 늘린다는 방침을 밝혔다. 신고된 원료의약품 목록은 데이타베이스화하겠다고 덧붙였다.,가인호 2006.10.23
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정책"생동시험 조작 파문 계약서에 예견된 일”생동성시험기관이 연구결과를 식약청에 제출하여 생동성 시험결과에 대한 승인까지 받아야 연구용역비를 지급받을 수 있어 구조적으로 시험결과를 조작할 가능성이 컸다는 주장이 제기됐다. 식품의약품안전청이 국회 보건복지위원회 양승조 위원(열린우리당)에게 제출한 국정감사자료에 의하면 생동성시험을 위하여 제약회사와 시험기관이 맺은 연구용역계약서(이하 계약서)를 분석한 결과 시험기관은 단순히 생동성시험을 위한 연구결과만을 제출하는 것이 계약내용이 아니라 연구결과를 식약청에 제출하여 생동성 시험결과에 대한 승인까지 받아야 연구용역비(계약금 10%를 제외한 나머지 90%)를 지급받을 수 있는 특수계약을 맺었고, 이 때문에 시험기관은 생동성 시험 결과 시험약이 대조약과 생물학적동등성이 불일치한 결과가 나오더라도 시험결과를 동등한 것처럼 조작할 가능성이 큰 것으로 드러났다. 계약서 제3조에 의하면 계약금 10%를 제외하고, 시험기관은 생동성시험을 끝내면 연구용역비를 전부 받는 것이 아니라, 식약청의 생동성시험에 대한 승인이 끝나야 90%의 연구용역비를 받을 수 있음. 곧 시험기관이 돈을 받기 위해서는 어떻게든 식약청의 생동성시험에 대한 승인을 얻어야 한다. 결국 구조적으로 이 생동성시험 연구용역계약은 시험을 위한 계약이라기보다는 식약청의 승인(허가)을 얻어주기로 한 계약이라는 설명이다. 그런 이유인지 생동성시험기관에는 식약청 고위직 출신 전관이 많다는 것.. 시험기관의 입장에서는 연구용역비의 90%를 받기 위하여는 시험결과를 조작해서라고 식약청의 승인을 받아야 할 처지하는 지적이다. 양승조의원은 또 계약서 제4조에 따르면 연구용역기간은 3개월로 되어 있고, 연구계약의 종료일은 역시 식약청의 승인일로 되어 있다며, 이 말은 시험기관이 3개월 내에 식약청의 승인을 얻을 수 있는 정도의 시험결과를 내지 못하면 계약위반이 될 수 있다는 의미로 해석된다. 결국 시험기관은 3개월 이내에 식약청의 승인이 날 수 있는 정도의 시험결과를 내야 하기 때문에 시험결과를 조작하려 할 가능성이 높다는 주장이다. 양의원은 시험기관에서 시험하여 식약청에 제출한 시험결과보고서 중 약 88여개 정도(1차 28개, 2차 60개)가 시험결과가 조작되거나 불일치한다는 이유로 당해 의약품이 품목허가 취소됐으나, 해당 제약회사들은 자신들은 시험의 조작과는 무관하므로 의약품의 허가를 취소한 것은 부당하다면서 식약청을 상대로 여러 건의 행정소송을 하고 있다. 그러나 실제로 제약회사는 관여한 바 없고, 시험기관만 시험조작에 관여하였다면, 상식적으로도 당장 제약회사가 시험기관을 상대로 불법행위를 원인으로 한 수백억 원대의 손해배상소송을 제기했을 것으로 보이는데, 제약회사들로부터 손해배상소송을 제기한 바 없다고 주장했다. 양승조 의원은 “자료조작의 여부는 궁극적으로 검찰에서 밝혀낼 일이지만, 시험기관과 제약회사간의 특수한 계약도 이번 생동성사태 발생의 한 원인이라고 본다”라고 말했다.가인호 2006.10.23
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"생동시험 조작 파문 계약서에 예견된 일”
양승조의원, 연구비 90% 시험 끝나도 허가 나야 지급
- 가인호 기자
- 입력 2006.10.23
생동성시험기관이 연구결과를 식약청에 제출하여 생동성 시험결과에 대한 승인까지 받아야 연구용역비를 지급받을 수 있어 구조적으로 시험결과를 조작할 가능성이 컸다는 주장이 제기됐다.
식품의약품안전청이 국회 보건복지위원회 양승조 위원(열린우리당)에게 제출한 국정감사자료에 의하면 생동성시험을 위하여 제약회사와 시험기관이 맺은 연구용역계약서(이하 계약서)를 분석한 결과 시험기관은 단순히 생동성시험을 위한 연구결과만을 제출하는 것이 계약내용이 아니라 연구결과를 식약청에 제출하여 생동성 시험결과에 대한 승인까지 받아야 연구용역비(계약금 10%를 제외한 나머지 90%)를 지급받을 수 있는 특수계약을 맺었고, 이 때문에 시험기관은 생동성 시험 결과 시험약이 대조약과 생물학적동등성이 불일치한 결과가 나오더라도 시험결과를 동등한 것처럼 조작할 가능성이 큰 것으로 드러났다.
계약서 제3조에 의하면 계약금 10%를 제외하고, 시험기관은 생동성시험을 끝내면 연구용역비를 전부 받는 것이 아니라, 식약청의 생동성시험에 대한 승인이 끝나야 90%의 연구용역비를 받을 수 있음. 곧 시험기관이 돈을 받기 위해서는 어떻게든 식약청의 생동성시험에 대한 승인을 얻어야 한다.
결국 구조적으로 이 생동성시험 연구용역계약은 시험을 위한 계약이라기보다는 식약청의 승인(허가)을 얻어주기로 한 계약이라는 설명이다. 그런 이유인지 생동성시험기관에는 식약청 고위직 출신 전관이 많다는 것.. 시험기관의 입장에서는 연구용역비의 90%를 받기 위하여는 시험결과를 조작해서라고 식약청의 승인을 받아야 할 처지하는 지적이다.
양승조의원은 또 계약서 제4조에 따르면 연구용역기간은 3개월로 되어 있고, 연구계약의 종료일은 역시 식약청의 승인일로 되어 있다며, 이 말은 시험기관이 3개월 내에 식약청의 승인을 얻을 수 있는 정도의 시험결과를 내지 못하면 계약위반이 될 수 있다는 의미로 해석된다. 결국 시험기관은 3개월 이내에 식약청의 승인이 날 수 있는 정도의 시험결과를 내야 하기 때문에 시험결과를 조작하려 할 가능성이 높다는 주장이다.
양의원은 시험기관에서 시험하여 식약청에 제출한 시험결과보고서 중 약 88여개 정도(1차 28개, 2차 60개)가 시험결과가 조작되거나 불일치한다는 이유로 당해 의약품이 품목허가 취소됐으나, 해당 제약회사들은 자신들은 시험의 조작과는 무관하므로 의약품의 허가를 취소한 것은 부당하다면서 식약청을 상대로 여러 건의 행정소송을 하고 있다.
그러나 실제로 제약회사는 관여한 바 없고, 시험기관만 시험조작에 관여하였다면, 상식적으로도 당장 제약회사가 시험기관을 상대로 불법행위를 원인으로 한 수백억 원대의 손해배상소송을 제기했을 것으로 보이는데, 제약회사들로부터 손해배상소송을 제기한 바 없다고 주장했다.
양승조 의원은 “자료조작의 여부는 궁극적으로 검찰에서 밝혀낼 일이지만, 시험기관과 제약회사간의 특수한 계약도 이번 생동성사태 발생의 한 원인이라고 본다”라고 말했다.
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