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병원·의료美 플로리다대 팜디 2007년 입학생 모집미국 플로리다대학교와 함께 국내에서 팜디과정을 협력하여 운영하고 있는 게이트웨이 인스티튜트(대표 주시몽)는 2007년 봄학기 입학생을 모집한다고 밝혔다. 작년 가을 국내에서 운영된 이후 7학기째를 맞고 있는 플로디다대학교 팜디과정은 지금까지 60여명 이상의 국내 약사들이 입학하여 과정을 수강하고 있다. 이 과정은 봄,여름, 가을 1년3학기, 총 3년 9학기로 진행되는 과정으로 과정을 이수하면 미국 현지 캠퍼스의 팜디과정과 동일한 교육성과와 팜디학위(Doctor of Pharmacy Degree)를 취득할 수 있다고 한다. 특히 미국의 4~5년제 약대를 졸업하고 재직중인 약사들을 위하여 현지에서 운영 중인 과정으로 국내에서도 국내 약대를 졸업하고 약국을 운영하거나 직장에 다니고 있는 약사들을 대상으로 진행하게 된다. 2007년 봄학기는 내년 2007년 1월 16일부터 시작될 예정이며 입학지원을 위한 원서접수는 11월 15일까지 진행한다. 문의 : 557-6427~8, www.pharmd.or.kr감성균 2006.10.31
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산업 /신개념 천식요법 ‘심비코트 스마트’ 식약청 승인한국아스트라제네카의 천식치료제 심비코트(성분명: 미분화 부데소니드/포르모테롤)가 단일 흡입기 유지요법은 물론 증상완화요법이 가능한 신개념 천식 치료 요법인 심비코트 스마트(Symbicort SMART)에 대해 국내 식약청 승인을 받았다. 심비코트 스마트(Symbicort SMART: Symbicort? Maintenance And Reliever Therapy)라 불리는 이 새로운 치료법은 천식환자가 심비코트 단일 흡입기만으로 스스로 증상을 유지하고, 천식발작을 막을 수 있게 해 천식 치료의 새로운 지평을 열었다는 평가를 받아왔다. 심비코트 스마트를 사용할 수 있는 환자는 흡입용 코르티코스테로이드및 장기작용기관지확장제( LABA) 병용 치료가 필요한 성인이다. 천식은 기도에 만성염증이 있는 상태로 자주 기도폐쇄를 일으키는 것이 특징이다. 때문에 천식환자들은 만성염증을 조절하는 흡입기와 천식발작 시 응급으로 사용하는 흡입기를 함께 가지고 다녀야 하는 불편함이 있었다. 울산의과대학(아산병원) 알레르기내과 문희범 교수는 "이번 심비코트 스마트의 국내 승인으로 천식환자들이 흡입제 하나만으로 천식발작을 예방하고 관리 할 수 있게 되었다"며, "심비코트 스마트는 많은 의사들이 급증하는 천식 환자를 보다 효과적으로 치료할 수 있는 새로운 해법을 가진 획기적인 진전"이라고 평했다. 한국아스트라제네카 의학부 손지웅 상무는 "아스트라제네카가 천식환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 심비코트 스마트와 같은 새로운 치료법을 개발해 의학 발전에 도움을 줄 수 있어 기쁘다“고 밝혔다.이권구 2006.10.31
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산업 /유한양행, 노사합동 연수회 화합다져유한양행(대표이사 사장 차중근)은 지난 28일 오창공장에서 제6회 노동조합 체육대회 및 제16회 노사합동연수회를 가졌다.박병우 2006.10.31
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산업 /유한재단, 제15회 청소년 글짓기 시상식유한재단(이사장 한배호)은 지난 28일 서울 대방동 유한양행 대강당에서 제15회 전국 청소년 글짓기대회시상식을 가졌다.박병우 2006.10.31
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정책연금관리공단 관리운영비 절감액 52억 전용국민연금관리공단이 경영평가 성과급 지급을 위해 예산을 전용했다는 주장이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 한나라당 문희 의원은 31일 국민연금관리공단 국정감사 질의를 통해 연금공단이 임직원에 대한 경영평가성과급을 지급하기 위해 관리운영비 절감액 52억 원을 전용했다고 주장했다. 문 의원은 “국회가 2005년도 예산심의 때 경상경비 예산 중 7% 절감계획 수립을 요구하여 조성된 절감액”이라고 밝히고, “이는 연금공단의 대표적인 예산낭비 사례”라고 지적했다. 문 희 의원은 또 연금공단이 예산의 10% 절감을 목표로 공단예산을 운영하고 있는 점에 대해 “실질적인 절감을 했다면 예산절감을 위해 조성된 52억 원을 성과급 지급에 전용하지 않았을 것”이라며 공단의 무분별한 예산전용을 질타했다. 문 의원은 연금공단의 이러한 행태는 「정부산하기관 예산관리기준」제4장 2항의 규정에 의한 것인 점을 밝히고 “예산전용을 제도적으로 허용하는 것 아니냐”며 관련 제도개선을 요구하고 “이러한 경영방식이 지속될 경우 연금제도에 대한 국민 불신은 줄어들지 않을 것”이라고 주장했다.가인호 2006.10.31
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산업 /에스텍파마, cGMP준공식 글로벌기업 도약에스텍파마는 지난 30일 화성시 발안산업단지내 신축부지에서 C-GMP공장 기공식을 가졌다.박병우 2006.10.31
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산업 /유한재단, 제15회 청소년 글짓기 시상식유한재단(이사장 한배호)은 지난 28일 서울 대방동 유한양행 대강당에서 제15회 전국 청소년 글짓기대회시상식을 가졌다. 이번 글짓기대회에서는 안양예술고등학교 박상아 학생이 영예의 고등부 으뜸상(유한 재단이사장상)을 받았고, 중등부 으뜸상에는 서울 예일여자중학교의 박소희 양, 초등부 으뜸상에는 서울 인왕초등학교의 김도예 양이 수상하는 등 모두 70명의 참가자들의 입상의 영광을 안았다. 한배호 이사장은 "유일한 박사의 삶은 살아가는 데 좋은 스승이자 지도자의 표상으로, 이를 본보기 삼아 자신의 삶 역시 다른 이들이 본을 삼을 수 있는 인물이 되도록 노력해 주기를 바란다"고 당부한 후, 수상자들에게 상패와 장학금을 수여했다. 지난 9월 30일 1천여 명의 학생들이 참가한 가운데 개최된 글짓기 대회의 수상작들은 심사위원장인 홍기삼 동국대 총장을 비롯해 아동문학작가인 이관순·민병삼 씨, 박우극·이병기 유한대학 교수 등 심사위원들의 공정한 심사를 거쳐 선정되었다. 유한재단은 故 유재라(柳載羅) 여사의 뜻에 따라 '청소년들에게 나라사랑과 참다운 봉사정신을 심어주기 위한' 취지로 전국 청소년 글짓기 대회를 개최하고 있다. 특히 청소년들의 좋은 글을 널리 알리고 오래도록 보존하기 위하여 3년마다 입선작을 책자로 발간하여 전국의 초·중·고교와 수상자들에게 배포하고 있다.박병우 2006.10.31
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산업 /유한양행, 노사합동 연수회 화합다져유한양행(대표이사 사장 차중근)은 지난 28일 오창공장에서 제6회 노동조합 체육대회 및 제16회 노사합동연수회를 가졌다. 노동조합 체육대회는 유한양행 차중근 사장과 박광진 노조위원장을 비롯, 노동조합원들과 가족들까지 참석해 화합의 시간을 가졌다. 차중근 사장은 인사말을 통해 “80년간의 유한 역사 속에서 우리 노사는 신뢰와 존중을 바탕으로 참여와 협력을 실천하고, 자율과 책임을 다함으로써 미래의 가치를 창출하는 노사공동체를 형성해 왔다”고 평가한 후, “제6회 노동조합 체육대회가 앞으로 유한의 노사협력의 아름다운 전통을 더욱 굳건하게 해주는 한마당이 되길 기대한다”고 말했다. 이번 행사에서 참가자들은 회사의 경영현황에 대한 정보를 공유하는 한편 노사 및 가족의 함께 참여해 여러 체육행사와 오찬, 임직원 자녀 레크레이션, 부모님 장수사진 촬영 등 다양한 프로그램 속에 화합과 결속을 다졌다. 유한양행은 매년 최고경영자와 간부사원 그리고 노조대표가 참여하는 노사합동연수회를 개최해 왔으며, 창업이래 노사분규가 한번도 없었다는 사실이 말해주듯 대화와 존중을 통한 노사화합의 문화가 정착되어 왔다. 특히 이러한 상호 신뢰의 모범적 노사관계를 바탕으로 2002년 신노사문화 우수기업 선정 및 신노사문화 대상을 수상하는 등 노사관계 우수업체로 대내외적인 인정을 받고 있다.박병우 2006.10.31
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병원·의료약국, 매약 소득공제 자료제출 '시행유보 당연'국세청과 공단의 의료비 소득공제 자료제출 요구로 일선 약국들이 혼란과 불만을 토로하고 있다. 이에 약국가에서는 현실을 무시한 탁상행정의 전형으로 시행을 유보해야 한다는 의견이 강하게 제기되고 있다. 약국 세무도우미 김응일약사는 최근 대한약사통신 등 각 약사관련 인터넷 게시판을 통해 '의료비 소득공제증빙자료 제출의 문제점 및 대책'을 밝혔다. 김 약사는 4가지 대책안을 제시하며, 자료제출이 물리적으로 불가능하다며 제도시행 유보를 주장했다. 우선 "2006년도분 수납자료는 매약의 경우 판매내역이 존재하지 아니하여 수납자료를 소급작성할 수도 없고 시일이 촉박하여 11월30일까지의 수납자료(소득세법 52조 개정 : 소득공제대상 의료비는 직전년도 12월부터 당해연도 11월까지 지급한 의료비)를 12월 6일까지 제출하는 것은 물리적으로도 불가능하다"고 설명했다. 또 "수납자료를 제출한다하여도 인터넷에 능숙한 극히 일부 근로소득자만이 이를 활용할 수 있고 또한 금년은 홍보부족으로 대부분 근로소득자는 종전과 같이 약국을 방문 연말정산 용 약제비납입확인서 발급을 요구할 것이므로 금년도 시행은 근로소득자의 연말정산간소화 에 도움도 안되면서 약국에게는 이중의 부담만 가중시키므로 충분한 준비와 홍보가 될 때 까지 제도시행을 유보해야 한다"고 강조했다. 이어 △약국간 매약에 대한 치료용 여부 즉 의료비공제대상비용 여부의 판단기준을 통일해 고객-약국간 갈등, 약국-약국간 갈등을 최소화하여야 한다고 밝혔다. 아울러 △판매가 빈번한 치료용 매약(진통제.소화제.감기약등)은 수납자료 작성을 위해 판매시마다 구매자의 인적사항을 확인.기록을 유지하는 것은 엄청난 업무이며 구매자에게 주민증등 신분증 제시를 요구하는 것은 현실적으로 불가능하므로 수납자료 제출을 면제하고 기존 영수증 또는 현금영수증으로 대체해야한다고 설명했다. 또한 △수납자료를 제출하는 조제매출액(급여,비급여)의 본인부담금에 대해서는 연말정산용 '약제비납입확인서' 발행과 '수납자료' 제출 중 약사가 택일하도록 하고 대금 수수시마다 발행하는 '약제비계산서'는 폐지해야 한다고 강조했다. 정부의 '의료비 소득공제증빙자료 제출 제도 도입'은 근로소득자가 연말정산시 의료비공제영수증을 받기위해 진료기관(약국,병의원)을 일일이 찾아다니는 불편을 해소해주기 위해 마련됐지만, 약국의 비급여 조제수입금액과 매약 수입금액등을 노출시키고자 하는 의도가 숨어있는 것으로 분석되고 있다. 한편 이와 관련, 약사회는 PM2000과 연동해 처리할 수 있는 프로그램을 제작 중에 있다.감성균 2006.10.31
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병원·의료부산시약선거, 부산대 단일후보 강문옥씨부산시 약사회 회장 선거에 부산약대 공식 단일후보로 강문옥씨가 선출되면서, 부산시약사회장 선거가 본격적으로 점화되고 있다. 부산약대 동문회(회장 최의룡)는 30일 오후 7시 30분 부산시약 회관 강당에서 긴급이사회를 개최하고 부산약사회장 후보를 선출했다. 그동안 단일화를 두고 진통을 겪은 부산약대 강문옥, 이철희, 임현숙 예비후보들은 부산대 후보 단일화 실패시 선거에서 승산이 적은 것으로 판단 후보들의 요청에 따라 이사회에서 투표를 실시했다. 한때 강문옥· 이철희·유영진·임현숙·하영환씨 등 5명이 넘는 인사들이 부산대 출신 차기 주자로 거론되었다. 이로써, 부산시약사회는 오는 12월 12일 치러지는 부산시약사회장 선거에 강문옥 전 여약사회장(부산대) 강우규 전 북구분회장(영남대), 옥태석 현 부회장(중앙대), 추순주 서구분회장(덕성여대)이 출사표를 던질 것으로 예상된다. 부산시약사회 4명의 예비후보들은 본격적인 선거운동에 나선다는 방침을 세우고 참모진 라인업을 사실상 끝마치고, 11월 초에 잇따라 선거본부 개소식, 출정식 등을 개최 예정이고 본격 선거돌입 채비를 갖추고 있는 것으로 파악됐다. 한편, 출마가 거론되던 이민재, 하영환 씨는 그동안 출마여부와 관련 많은 고민을 해왔으나 여러 사정으로 사실상 출마의사를 접은 것으로 알려졌다.박재환 2006.10.31
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산업 /에스텍파마, cGMP준공식 글로벌기업 도약에스텍파마는 지난 30일 화성시 발안산업단지내 신축부지에서 C-GMP공장 기공식을 가졌다. 이번에 신축되는 공장은 에스텍파마의 11,040m2 (약 3,340평)의 대지위에 지하1층~지상3층의 API생산동, 공무동, 창고 2동 등을 건축하게 된다. 향후 신축 예정인 연구동까지 합하면 총 연면적은 10,291m2(약 3,113평)이 된다. 이 신공장은 2007년 7월말 준공을 목표로 하고 있으며, 1차 투자금액으로 약 160억원을 투입할 예정이다. 또한 1차 공사가 완료되는 대로 연구동을 신축할 예정이다. 발안 신공장이 완공되면 MRI조영제, 알코올중독치료제, 고혈압치료제 등 다수의 우수원료의약품을 생산하게 되고 연간생산능력은 현재 가동중인 안산공장을 포함하여 1,000억원 규모에 달할 것으로 예상되어 에스텍파마가 글로벌 기업으로 성장하는 중요한 계기가 될 것으로 회사측은 전망했다. 지난 9월 유럽의약품품질위원회로부터 알코올중독치료제인 ‘아캄프로세이트’, 소염진통제인 ‘아세클로페낙’에 이어 혈전치료제인 ‘트리플루살’의 유럽품질적합인증(CEP)획득으로 기술과 품질을 인정받게 된 에스텍파마는 이번 CGMP 공장 착공을 계기로 해외시장, 특히 미국,유럽, 일본 등 선진국 시장 진출에 더욱 박차를 가할 계획이며 향후 선진국 시장 수출 비중을 전체 매출의 80% 수준까지 끌어올릴 계획이다.박병우 2006.10.31
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산업 /가격수량 연동제, 연구개발투자의욕 저하포지티브리스트제도 시행에 따른 가격 수량 연동제 실시는 기업의 사업예측을 불투명하게 하고 연구개발 투자 의욕을 저하시킨다는 지적이다. 제약협회는 최근 선별등재제도등 약제비 절감정책에 대한 10문10답을 발표했다. 제약협회에 따르면 건강보험요양급여 지정에 관한 규칙에서 가격사용량 연동제를 도입하는 것은 자유시장적 경제 논리를 배제하는 반시장적 규제라는 것이다. 가격 사용량 연동제는 협상당시의 예상사용량을 초과화여 사용된 경우에 한다는 것. 즉 계약을 할때 의약품 사용량을 산출하여 가격이 결정하고 사용량이 초과할 경우 초과된 만큼 약가를 인하시킨다는 것이다. 제약협회는 최초 제네릭 약가등재시 특허만료의약품과 동시에 약가를 20%인하할 경우 년간 1조3천억원의 매출감소와 9,000여명의 실직자가 발생할 것으로 추정했다. 선별등재제도는 보험등재를 위한 제약기업의 치열한 로비, 미등재의약품 판촉활동증가등 신형부조리가 발생될 것으로 우려했다. 따라서 선별등재제도를 실시하기 위해서는 우선 경제성평가 전문가, 평가인력, 데이타구축등 비용 효과적약물선별을 위한 인프라가 구축되어야 하고 다보험자체계가 구축되어야 한다고 밝혔다. 제약협회는 선별등재제도는 건강보험재정지출이 다소 줄어들수는 있지만 국민 전체 약제비는 더 늘어나고 특히 만성질환자의 경제적 부담이 가중되며 신약에 대한 접근성이 떨어질 것이라고 분석했다. 자료첨부: 약제비 절감정책에 대한 10문 10답박병우 2006.10.31
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산업 /약업계 우먼파워, "Break the frame"을 외치다약사출신 마케터 송명림 파맥스 사장을 처음 대면했을 때의 느낌은 '에너제틱(energetic) 아우라'가 풍기는 사람이라는 것이었다. 한 회사의 사장으로, 약업계 여성 마케터 모임의 회장으로, 주부로서 전천후 멀티 플레이어로 맹활약 중인 송명림 사장이 '사는 법'을 들여다봤다. 특이한 이력의 소유자 송명림 사장의 이력을 특이하게 만드는 것은 비단 약사출신 마케터라는 직함 때문만은 아니다. 송 사장은 이화여대 약대 출신으로 홍익대학교 산업미술대학원 석사를 밟고 미국으로 건너가 캔사스대학교 Art History 석사를 마쳤다. 특이한 학적에 대해 기자가 질문을 던지자 "아이디어가 필요했다"는 명쾌한 답변이 날아왔다. "약대 2학년 시절부터 직업 모델에 대한 고민을 했어요. 약사라는 타이틀을 갖고 할 수 있는 역량에 대한 고민이었던 셈이지요. 그래서 약사국시를 보면서 동시에 대학원 준비를 했어요. 인더스트리얼 아트 분야는 아이디어에 대한 제 고민의 해답이었습니다." 미국에서 FMA(Fine Art Master)를 전공하고 돌아온 송 사장은 IMS와 MSD에서 마케터로 활약한 후 1997년 헬스케어 마케리서치 회사 Pharmax를 설립, 현재까지 마케팅 토털 솔루션 제공회사로 일궈오고 있다. "처음엔 약사 다섯 명이 모여 시작한 작은 회사였지요. 지금은 50명의 사원이 '360도 전방위 헬스케어 프리미어 파트너'를 표방하고 있는 마케팅 토털 솔루션 회사로 성장했습니다." "여성 마케터, 양적 성장과 더불어 질적 성장 필요" 송명림 사장은 현재 WMM(Women Marketing Management)의 회장이라는 타이틀도 갖고 있다. WMM은 1990년대 초에 만들어진 약업계 여성 마케터들의 모임으로 10여 년의 역사를 갖고 있는 전문 클럽. 현재 40명의 정원으로 시니어급 미팅과 세미나를 주최해 약업계 여성 마케터들의 질적 성장을 지원하고 있다. "모임이 만들어질 당시에는 약업계 여성 마케터 인력이 많지 않았어요. 워낙 소수라 친목 성향에 가까웠지만 여성 인력이 점차 증가함에 따라 지금은 관계 강화와 동시에 역량 강화라는 목표가 추가되어 작년부터 시니어 미팅으로 전환을 꾀하고 있습니다." 실제로 약업계 여성 마케터 인력은 이미 50%를 훌쩍 넘긴 상태. 그러나 남성 인력과 경쟁한다고 볼 때 원활한 네트워킹과 리더십 강화 등의 과제가 남아있는 것이 사실이다. "현재의 비율로 볼 때 여성 인력은 충분히 궤도에 올랐다고 생각합니다. 하지만 포지셔닝으로 볼 때 메이저급의 상승이 요구되고 있습니다." 이를 위해 송 사장은 WMM 회장 취임 당시인 작년부터 시니어 마케터로서의 역량을 강화시키는 것에 주력하고 있다. 연 8회의 모임을 기준으로 4월 정기 오픈 세미나와 애뉴얼 미팅, 문화 마케팅에 대한 각종 강의가 그것. "약업계 전문 마케터로서 전략과 리더십은 여성 인력이 반드시 갖추어야 할 부분입니다." "철의 여인, 이제 그만 하려고요" 인터뷰 도중 송명림 사장에게 다급한 전화가 왔다. 집에서 아이가 다쳤다는 내용이다. 사회에서는 한 사람의 경영인으로, 집에서는 한 가정의 부모로 역할에 부담이 갈 법도 했다. "전혀 그렇지 않아요. 전 완벽주의자는 아니거든요. 이제 철의 여인은 그만 하려고 해요." 완벽주의는 직장, 가정을 모두 완벽하게 소화하려는 데서 비롯되지만 그 과정에서 제 3의 중요한 것을 빠뜨리게 되는 우를 범하게 된다는 것이 송 사장의 지론이다. "제 3의 것이란 바로 '나'입니다. 나를 상실하면 궁극적으로 일도, 가정도 모두 힘들어지게 되지요. 결국 가장 중요한 것은 '라이프 워크 발란싱'입니다." 송 사장은 라이프 워크 발란싱을 위해 종종 혼자만의 시간을 갖고 재충전을 한다고. "가장 중요한 것을 우선 순위로 정해 순서대로 일을 진행합니다. Top3까지만 제대로 진행해도 중요한 것의 80%는 했다고 할 수 있지요." 송 사장은 '나'의 중요성을 강조했다. "'나'는 케어의 존재이지요. 마케터들은 종종 그 부분에 있어 죄의식을 갖고 있습니다. 하지만 '나'를 케어하지 않으면 라이프 워크 발란싱이 힘들어지게 됩니다." 성공한 컨설턴트는 Burn Out 되지 않는다 라이프 워크 발란싱을 위한 조언을 부탁한 기자에게 송명림 사장은 미국에서 들었던 강의 내용을 말해줬다. "한 교수가 이런 말씀을 하더군요. '컨설턴트로서 성공을 위해 절대 번-아웃(Burn out)하지 말라'는 것이었어요." 컨설턴트가 자신을 소진하게 되면 결국 한계에 부딪힐 수밖에 없다는 것이다. "번-아웃은 정신적인 것뿐만 아니라 육체적인 것 모두를 의미합니다." '모든 일은 즐겁고 재미있어야 한다'는 송 사장의 사고방식과 일맥상통하는 대목이다. 약사로서의 보장성을 과감히 탈피하라 약사 출신이기도 한 송명림 사장은 현재 재학중인 약대생들을 위한 조언도 잊지 않았다. "약사는 학문적인 백그라운드가 보장된 직업이지요. 하지만 그것은 기초가 될 뿐이지 결코 끝이 되어선 안됩니다." 약사로서 갖고 있는 백그라운드가 독보성을 담보할 수는 있지만 세계적인 헬스케어 수요 추세로 볼 때 약사가 갖고 있는 잠재적 역량은 무한하다는 것이다. "약사의 역량을 무기로 'Something else'가 더해져야 합니다. 세상은 이제 더 이상 둥글지 않습니다. 실시간으로 모든 것이 가능한 평평한 시대가 온 것이지요." "약사들이 좀더 넓은 바다로 나오길 바란다"는 송 사장은 "약사들이 자신의 역량을 기초 삼아 궁극적으로 통합(integration)적 시각으로 세상을 벤치마킹 해야 한다"고 역설했다. 약사로서, 마케팅 컨설턴트로서의 약업계 우먼파워를 과시하고 있는 송명림 사장은 아직도 학문에 배가 고프단다. 앞으로 하고 싶은 것이 더 남았는가를 묻는 기자에게 "이제 홍보학을 공부해보고 싶다"고 답하는 송 사장의 눈은 새내기 대학생 못지 않게 빛났다. "아참, 세계 여행도 해보고 싶어요. 물론 '목적이 있는' 세계 여행이지요. 하고 싶은 것들, 참 많은 데 현재 해야할 중요한 일들이 있으니 이런 일들은 옆에 차곡차곡 쌓아두고만 있네요." 꿈 많은 약업계 우먼파워 마케터 송명림 사장이 사는 법은 '360도 전방위 열정'이었다.김정주 2006.10.31
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정책임상시험 선진국 수준 진입 "안전관리 강화"앞으로 임상시험 실태조사가 대폭 강화되는 등 임상시험의 선진화를 위한 안전관리가 강화될 전망이어서 관심이 모아지고 있다. 특히 임상시험 기관 실태조사 활성화를 위해 표준작업 지침서 마련, 임상 실시자에 대한 교육강화, 식약청 내 임상관리과 신설을 통한 사후관리 등 임상시험 활성화를 위한 다양한 정책이 추진하고 있어 향후 전망은 매우 긍정적이다. 식약청 항생항암의약품팀(팀장 김인규)이 최근 주최한 임상시험 민원설명회에서 김성호 사무관과 김남수주사는 각각 임상시험 정책방향 및 임상 실태조사 방안 발표를 통해 임상시험 관리의 방향성을 제시했다. 김성호 사무관은 임상시험관리의 투명성 및 일관성 관리에 적극 나서겠다는 입장을 밝혔다. 이를 위해 우수심사기준(GRP)운영 내실화 및 임상시험 데이타베이스 구축 및 임상시험 정보방을 개설하겠다는 방침을 공개했다. 임상시험 안전관리 강화를 위해 임상 관련법규를 정비하는 한편, 임상실시기관 지정, 취소, 처분 규정 등을 법제화 시킨다는 방침이다. 이와함께 공동 IRB운영 규정 등도 검토하고 있다고 덧붙였다. 한편 김성호사무관은 이날 관련규정소개(약사법, 시행규칙, 임상시험계획승인지침 소개), 임상시험신청서 제출부터 승인까지의 절차 , 임상시험계획승인지침 등 세부내용등에 대해 설명했다. 김남수 주사는 임상시험 실태조사 발표를 통해 향후 다기관임상시험기관 및 초기 임상시험 증가 대비를 위해 국외 임상시험기관 실태조사 및 범위를 정하고, 임상 관련자료 요구 범위도 조만간 마련하겠다는 입장을 밝혔다. 특히 임상시험 관련인력의 전문성 제고를 위한 교육훈련 프로그램을 마련중에 있으며, 실태조사 표준 지침서를 제정해 배포하겠다고 강조했다. 임상시험 민원설명회에서는 이밖에 항생항암의약품팀 박창원 연구관이 임상시험계획승인신청서 심사 개요및 임상시험계획승인지침에 대한 설명을 통해 민원인의 이해를 도왔다. 의약품규격팀 이수정 연구관은 임상시험계획승인신청서 작성 요령에 대해 설명, 신청서 작성요령(시행규칙 18호 및 19호서식) 및 첨부시 순서등 고려사항, 보완시 절차(제16조) 및 요약서 작성요령등을 소개했다. 기관계용의약품팀 김희성 연구관의 경우 임상시험 평가지침중 비만치료제에 대한 임상평가지침 및 호르몬대체요법제에 대한 임상평가지침을 소개했다. 한편 식약청이 집계한 국내 임상시험 건수 현황에 따르면 2002년 55건에 불과했던 임상시험 건수는 2003년 143건, 2004년 137건, 2005년 185건에 이어 올해 9월 초 현재 159건의 임상시험이 승인되며 매년 큰폭으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.가인호 2006.10.30
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산업 /대한약학회, ' FTA와 의약품정책' 심포지엄대한약학회 11월 6일 오후 2시 서울문화회관 거문고홀 B에서 ‘한미 FTA와 의약품 정책(KORUS FTA and Drug Policy)’을 주제로 추계학술대회 겸 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄에서는 ▶한미 FTA 의약품 부문의 의의와 쟁점(이화여자대학교 법과대학 최원목 교수)▶한미 FTA 보험의약품 부문의 주요 쟁점과 파급영향(숙명여자대학교 임상약학대학원 이의경 교수)▶한미 FTA 의약품 지적재산권 부문의 주요 쟁점과 파급영향(한국보건사회연구원 박실비아 박사)▶시민단체에서 본 한미 FTA 의약품 부문의 주요 쟁점과 정책방향(건강사회를 위한 약사회 신형근 정책위원)▶국내 제약기업에서 본 한미 FTA 의약품 부문의 주요 쟁점과 정책방향(건일제약 정윤택 특허팀 팀장)▶한미 FTA 의약품 부문의 협상 방향(보건복지부 맹호영 한미FTA 서기관) 등이 발표된다.이권구 2006.10.30
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글로벌日 대형제약 해외영업이익 가파른 상승곡선일본 대형제약들이 해외에서 수익을 확대시켜가고 있다. 매출의 절반이상을 해외에서 벌어들이는 에자이를 비롯하여 다케다, 아스텔라스, 다이이치산쿄 등 대형4社의 해외매출비중이 매년 상승하고 있고, 올해도 상승이 이어질 전망이다. 이를 4사의 해외매출비중은 지난 5년간 4∼12% 상승했으며, 다이이치산쿄의 경우 올해도 전년대비 약4% 높은 37.3%를 전망하고 있다. 또, 이들 업체는 해외영업이익도 지난해 30% 증가한데 이어 올해도 20%이상이 증가할 것으로 전망되고 있다. 4사가 전체 영업이익중 해외에서 벌어들이는 비중은 2002년 8.2%였던 것이 올해는 26%나 될 전망으로, 5년간 3배이상 증가하고 있다. 가장 해외 매출비중이 높은 에자이의 경우는 57%. 세계 최대시장 미국에서 알츠하이머 치매증 치료제 '아리셉트'가 신장세를 이어가고 있다. 아리셉트는 지난해 미국에서 23% 매출이 증가했으며, 올해는 1사분기에 전년동기대비 41% 증가하는 등 호조를 보이고 있다. 다케다는 해외매출비중이 5년간 10% 상승하여 지난해에는 44.3%까지 높아졌다. 올해도 당뇨병 치료제 '악토스'가 미국에서 호조를 보여 매출비중은 45.5%까지 상승할 전망이다. 아스텔라스제약도 면역억제제 '프로그라푸' 등이 구미지역 및 아시아에서 신장하고 있다. 대형제약 각사가 해외사업에 주력하는 것은 국내시장과 해외시장의 신장률의 차이가 있기 때문이다. 일본국내에서는 의료비억제라는 미명 하에 약가인하를 단행하고 있고, 2년에 한번씩 시행하던 것을 최근 매년 개정할 것을 검토하고 있어 제약업계는 '아무리 수량을 늘려도 가격이 지속하락하기 때문에 시장은 확대되지 않는다'는 불만을 토로한다. 이에 비해 해외는 앞으로도 미국이 7∼9%, 유럽도 5% 전후의 시장성장이 전망되고 있기 때문에 제약사들은 해외로 진출하지 않을 수 없다.최선례 2006.10.30
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日 대형제약 해외영업이익 가파른 상승곡선
올해도 20% 이상, 해외비중 5년간 3배이상 증가
- 최선례 기자
- 입력 2006.10.30 수정
일본 대형제약들이 해외에서 수익을 확대시켜가고 있다.
매출의 절반이상을 해외에서 벌어들이는 에자이를 비롯하여 다케다, 아스텔라스, 다이이치산쿄 등 대형4社의 해외매출비중이 매년 상승하고 있고, 올해도 상승이 이어질 전망이다.
이를 4사의 해외매출비중은 지난 5년간 4∼12% 상승했으며, 다이이치산쿄의 경우 올해도 전년대비 약4% 높은 37.3%를 전망하고 있다.
또, 이들 업체는 해외영업이익도 지난해 30% 증가한데 이어 올해도 20%이상이 증가할 것으로 전망되고 있다.
4사가 전체 영업이익중 해외에서 벌어들이는 비중은 2002년 8.2%였던 것이 올해는 26%나 될 전망으로, 5년간 3배이상 증가하고 있다.
가장 해외 매출비중이 높은 에자이의 경우는 57%. 세계 최대시장 미국에서 알츠하이머 치매증 치료제 '아리셉트'가 신장세를 이어가고 있다. 아리셉트는 지난해 미국에서 23% 매출이 증가했으며, 올해는 1사분기에 전년동기대비 41% 증가하는 등 호조를 보이고 있다.
다케다는 해외매출비중이 5년간 10% 상승하여 지난해에는 44.3%까지 높아졌다. 올해도 당뇨병 치료제 '악토스'가 미국에서 호조를 보여 매출비중은 45.5%까지 상승할 전망이다.
아스텔라스제약도 면역억제제 '프로그라푸' 등이 구미지역 및 아시아에서 신장하고 있다.
대형제약 각사가 해외사업에 주력하는 것은 국내시장과 해외시장의 신장률의 차이가 있기 때문이다.
일본국내에서는 의료비억제라는 미명 하에 약가인하를 단행하고 있고, 2년에 한번씩 시행하던 것을 최근 매년 개정할 것을 검토하고 있어 제약업계는 '아무리 수량을 늘려도 가격이 지속하락하기 때문에 시장은 확대되지 않는다'는 불만을 토로한다.
이에 비해 해외는 앞으로도 미국이 7∼9%, 유럽도 5% 전후의 시장성장이 전망되고 있기 때문에 제약사들은 해외로 진출하지 않을 수 없다.
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