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글로벌

쉐링푸라우, 지배구조 개선 추진에 궁금증

쉐링푸라우社의 프레드 핫산 회장은 올초 회사의 독립성이 계속 유지될 수 있기를 원한다는 바람을 언급한 바 있다. 이와 관련, 쉐링푸라우가 자사의 현행 기업지배구조(corporate governance)를 상당 폭 손질하는 작업을 진행하고 있음을 15일 공개해 그 배경에 궁금증이 일게 하고 있다. 새로운 안은 장기적으로 주주들의 의결권 요건과 권한을 조정하는 내용이 골자를 이루고 있다. 개정안은 2007 회계연도 연례 주주총회 석상에서 승인을 얻어낼 경우 최종적으로 확정될 전망이다. 쉐링푸라우측은 "이번 개정이 장기적으로 회사의 경영·관리 전반을 개선하기 위한 전략의 일환으로 실행에 옮겨지는 것"이라며 배경을 설명했다. 이날 공개된 내용에는 적대적 M&A를 차단하는 효과적인 방어수단으로 사용되고 있는 '포이즌 필'(poison pill) 조항을 폐지하는 내용이 포함되어 있다. '포이즌 필' 조항은 프레드 핫산 회장이 지난 2003년 부임하기 이전에 도입되었던 것이다. 또 주주가 새로 제기한 안이 정책에 반영될 수 있으려면 채택 후 12개월 이내에 전체 주주들의 승인을 구하도록 하고 있다. 아울러 이사 해임 등의 주요 정책을 결정할 때 주주의 의결요건을 하향조정해 이사 선임시 표결에서 과반수(plurality) 이상, 이사 해임시에는 80% 이상의 찬성을 얻어야 했던 것을 다수결(majority)로 변경하는 내용이 눈에 띄고 있다. 이사 임기의 경우 3년을 보장했던 현행 시스템과 달리 1년 동안만 재임이 가능토록 하고 있다. 이 같은 내용에 대해 뉴욕에 소재한 메타 파트너스 증권社의 샤오징 통 애널리스트는 "이론상으로는 '포이즌 필' 조항의 폐지가 경쟁업체들로 하여금 쉐링푸라우를 인수할 수 있는 가능성을 높여준 것으로 보이지만, 실제로는 정반대의 효과를 염두에 둔 포석으로 사료된다"고 풀이했다. 쉐링푸라우측이 콜레스테롤 저하제 '바이토린'(에제티미브+심바스타틴)과 관련해 머크&컴퍼니社와 제휴관계를 구축하고 있는 데다 존슨&존슨社와도 관절염 치료제 '레미케이드'(인플릭시맙)를 매개로 파트너십을 맺고 있기 때문이라는 것. 따라서 설령 다른 제약기업이 쉐링푸라우를 인수하더라도 '바이토린'과 '레미케이드'까지 매입대상에 포함시킬 수 없어 M&A에 따른 실익을 기대할 수 없게 되리라는 것이 통 애널리스트의 분석이다. 실제로 쉐링푸라우는 현재 전체 매출의 절반 이상을 '바이토린'과 '제티아'(에제티미브), 4분의 1 가량을 '레미케이드'로부터 올리고 있다. 쉐링푸라우社의 대변인도 "포이즌 필 조항을 폐지하려는 것은 경영의 투명성을 제고하기 위한 조치의 일환"이라고 밝혀 그 같은 분석에 무게를 실어줬다. 이 회사의 이사선임·관리규약위원회의 패트리셔 F. 루소 위원장과 프레드 핫산 회장은 입을 모아 "이번에 취해진 조치가 현재의 여건에서 기업과 주주를 위한 최선의 결정이었다고 본다"고 평가했다. 즉, 이번 조치를 통해 쉐링푸라우를 장기적으로 높은 성취를 일궈내는 기업(high-performance company)로 탈바꿈시키겠다는 것이다.

이덕규 2006.12.18
산업 /

위변조-불법유통방지 RFID방식 내년 도입 확실시

보건복지부가 약품의 안전한 사용과 효율적인 유통관리체계 정착을 위해 추진 중인 첨단 전자태그( RFID)방식 기반 U-의약품 공유시스템 구축사업이 탄력을 받을 전망이다. 지난 15일 복지부 주최로 열린 RFID(Radio Frequency Identification)사업 최종보고회 참석자들에 따르면, 의약품 전 유통과정을 투명하게 만들어 의약품 위변조 및 불법유통을 방지하고, 요양기관에서의 투약오류 등을 방지할 수 있는 시스템으로 추진되고 있는 RFID방식 도입이 확실시된다. 한 인사는 "이 사업의 주관부처인 정보통신부가 긍정적으로 생각하고 있는 것으로 안다. 정보통신부는 사업이 꼭 필요하다고 생각할 경우 이 사업에 대한 예산지원도 할 수 있는데, 이렇게 될 경우 사업은 탄력을 받을 것으로 본다."고 전했다. 복지부는 2007년 1월부터 본격 추진한다는 방침을 정하고, 대상의약품에 △항암제 캠프토주(CJ) △마약류 듀로제식패취(한국얀센) △고혈압치료제 아모디핀정(한미약품) 등 3개 제품을, 분당서울대학교병원, 부림약품 남양약품, 수원 대성약국을 대상업체로 각각 선정, 12월 14일까지 6개월간 시범사업을 진행한 바 있다. 이후 씨제이시스템스를 최종사업자로 선정했다. 당초 전자태그부착방식 도입시 시스템 오류 발생 가능성과, 정보노출 등의 문제점들이 지적됐으나, 노출된 오류는 시범사업 이후 바로잡을 수 있고, 정보노출 경우도 실시간이냐, 3개월에 한번이냐의 문제가 있을 뿐 현재 도매업소와 제약사가 제공하고 있다는 점에서 큰 문제는 되지 않을 것으로 지적돼 왔다. 이 상황에서 주관부서인 정보통신부가 긍정적으로 보고 있다는 점에서,본격 추진될 가능성이 높다는 분석이다. 복지부는 그간 이 시스템 시범시업 추진 당시, 바코드를 뛰어 넘어 의약품 위변조 방지와 의약품유통의 투명화에 일대 진전을 이룰 것이라고 밝히며, 전자태그방식 도입에 강한 의지를 비춰왔다. 한편 이 사업이 본격 추진될 경우 도매업계는 전자태그부착 방식에 대한 기계비 정도는 부담해야 할 것으로 보이는 가운데, 지금까지의 바코드를 대체할 전혀 새로운 방식이라는 점에서 준비를 해야 할 것으로 보인다. 전자꼬리표에 대한 비용은 당초 걱정과 달리 크게 우려할 부분은 아닌 것으로 전해졌다.

이권구 2006.12.18
정책

생동인정 품목 100여건 허가지연 불가피

현재 허가 신청중인 생동 인정 대상 품목 100여건에 대한 허가 지연이 불가피 할 전망이다. 따라서 당초 처리가 가능 할것으로 예상됐던 생동성 인정품목의 연내 허가는 어려울 것으로 보인다. 약계 등 관계자 등에 따르면 생동성시험 파문 등으로 허가 지연이 계속됐던 생동성인정 허가 신청 품목이 또 다시 연내 처리가 어려울 것으로 관측된다. 현재 생동성인정품목과 관련 4월부터 11월 말까지 생동조작 사태 등으로 밀려있는 서류는 총 144건으로 집계됐다. 식약청은 이들 서류에 대해 연말까지 신속한 심사를 통해 허가를 완료한다는 계획을 세웠다. 허가지연이 계속된 만큼 빠른 처리를 통해 민원인의 부담을 해소하겠다는 것이 식약청 방침이다. 식약청은 이들 서류 가운데 약 30~40여건을 최종 처리함으로써 100여건의 서류가 남아있는 것으로 조사됐다. 그러나 연말까지 남아있는 서류에 대한 최종 허가는 지연되고 있어, 결국 내년으로 넘어갈 전망이다. 이처럼 생동인정품목 허가가 지연되고 있는 것은 7월부터 생동성인정품목 허가 시 GMP실태조사를 의무화시켰기 때문으로 풀이된다. 올해 하반기부터 생동성품목으로 인정 받기 위해서는 GMP실사를 의무적으로 받아야 하는 상황이지만 현실적으로 실태조사를 진행할 수 있는 인력 가동이 어렵기 때문에 생동허가가 지연되고 있다는 지적이다. 실제로 GMP실태조사를 진행하고 있는 GMP관리팀의 경우 총 인력이 6명에 불과한데다가 현재 차등평가 조사 등 일정이 겹치며 실사에 어려움을 겪고 있는 것으로 파악되고 있다. 한 관계자는 "7월부터 생동성인정을 받기 위해서는 GMP실사를 반드시 받아야 하지만, 현재 식약청 인력으로는 도저히 실사를 제대로 진행하는 것이 불가능 하기 때문에 허가가 지연될수 밖에 없는 상황"이라고 말했다, 따라서 올해안에 생동허가를 예상했던 제약업소에서는 또 다시 영문도 모른채 허가가 지연됨에 따라 제약사 마케팅 등 전략 수정이 불가피 할 것으로 관측된다.

가인호 2006.12.18
병원·의료

경북,이택관회장 다선 축하연 겸 이사회

경북약사회는 지난 16일 저녁 7시 대구 에어포트호텔 2층 사파이어홀에서 이택관회장을 비롯한 이사 35명 중 15명(위임 11명 포함)과 감사단, 의장단, 자문위원 그리고 분회장이 참석한 가운데, 32대 이택관 회장 당선축하연을 겸해 제2차 이사회 및 분회장 연석회의를 열고, 2백 70만원의 추경 예산안을 원안대로 승인하고 특별사업비 등 회계구분에 대해 조정키로 했다. 이사회는 이어 경북약사회 제 32대 이택관 회장의 당선축하연을 열었다. 축하연에서 대구경북도매협회 조광래회장, 동보약품 현수환회장이 축사를 통해 축하했으며, 전회원을 대표하여 이재국자문위원이 축사를 했다. 이택관 회장은 인사말을 통해 “자만하지 않고 처음 당선 되었을 때와 같은 초심으로 돌아가 진인사대천명의 자세로 사심을 버리고 회원의 기대에 어긋나지 않게 지심으로 한발한발 도민건강증진과 회원의 권익을 위해 열과 성을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2006.12.18
글로벌

AZ '넥시움'은 '로섹'의 개량제형일 뿐?

아스트라제네카社가 블록버스터 위산 관련질환 치료제 '넥시움'(에스오메프라졸)과 관련해 보유하고 있는 독점적 권한이 다시 한번 도마 위에 오르게 됐다. 유럽 특허청(EPO)이 19일 '넥시움' 관련특허의 타당성에 대한 청문회를 가질 예정이기 때문. 특히 '넥시움' 특허의 타당성에 이견이 제기되고 있는 것은 아스트라제네카측이 최근 잇따른 신약개발의 차질로 인해 어려움에 직면해 있는 상황임을 감안할 때 매우 주목되는 것이다. 청문회는 '넥시움'이 선배격 약물인 '로섹'(오메프라졸)의 개량제형 또는 이성질체(isomer)에 불과한 것인지 유무를 검토하기 위해 열리게 된 것으로 알려졌다. 그러고 보면 '넥시움'은 지난 2003년 11월 독일 라티오팜社(Ratiopharm)를 시작으로 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva), 미국 아이박스 코퍼레이션社(Ivax), 인도 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy) 등 다수의 제네릭 메이커들과 특허분쟁을 치렀거나, 현재 진행 중인 것으로 알려지고 있다. 또 '넥시움'이 지난 2001년 데뷔할 당시에도 '로섹'과 유사한 형태의 약물이라는 점을 들어 시장성을 낮게 보는 예측이 없지 않았다는 것이 전문가들의 지적이다. 현재 '넥시움'은 '로섹'과의 차별성 부각에 심혈을 기울인 아스트라제네카측의 전략이 성과를 거둠에 따라 블록버스터 드럭 반열에 올라 있는 약물이다. 이번 청문회의 전망과 관련, 애널리스트들은 상반된 견해를 내비치고 있다는 후문이다. 아스트라제네카측에 유리한 결론이 도출된 것이라는 전망과 동시에 '넥시움'의 제네릭 제형이 당초 예상되었던 시기보다 4년 정도 빠르게 발매되어 나올 수 있게 될 것이라는 견해도 고개를 들고 있다는 것. 유럽시장에서 '넥시움'의 특허만료시기는 미국보다 4년여가 빠른 오는 2014년이다. 다만 전문가들은 이번 청문회에서 아스트라제네카측에 불리한 결과가 도출되어 나오더라도 신규조성물 특허 이외에 다른 추가적인 특허내용들이 유효한 만큼 제네릭 제형들의 도전이 최소한 오는 2010년까지는 늦춰질 것이라는 관측에 무게가 실리고 있는 것으로 전해졌다. 아울러 유럽과 미국의 특허제도와 법적 시스템에 차이가 있는 만큼 이번 청문회의 결론이 미국시장에 영향을 미치지는 못할 것이라는 의견도 설득력을 얻고 있는 것으로 알려졌다. 미국은 지난해의 경우 '넥시움' 전체 매출실적 가운데 3분의 2 정도를 점유했던 핵심시장이다. 한편 아스트라제네카측은 '넥시움' 관련특허의 유효성에 대해 확고한 믿음을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 이성질체의 분리를 통해 반드시 개량제형이 얻어질 수 있는 것은 아니기 때문이라는 게 그 같은 믿음의 근거라는 것이다.

이덕규 2006.12.18
병원·의료

대구약, 이사회 1월 27일-총회 2월 10일 개최

대구시약사회는 지난 13일 저녁 9시 30분부터 약 2시간동안 회관 소회의실에서 회장단, 상임이사, 분회장 24명이 참석한 가운데, 12월 정기 상임이사․분회장 연석회의를 열었다. 이날 연석회의는 2006년도 최종이사회를 2007. 1월 27일, 지부자체감사는 1월 13일, 또는 1월20일(감사단 확인), 2007년도 정기총회는 2월10일(토) 개최키로 했다. 또 2007년도 각 위원회별 사업계획 수립 자료제출, 개정된 분회총회 일정(1/20 이전개최) 안내 및 모범회원에 대한 표창추천을 예년과 같이 지부에 기간 내 하기로 했다. 특히 분회 총회 후 지부파견대의원 명단을 1월 29까지 시약에 접수키로 했으며, 분회장 입후보 준비사항은 추후 시약 홈페이지에 안내키로 하였다. 이와 함께 2006년도 제2차 이사회 안건 중 ‘2007년도 연회비 인상 건’은 약사회의 전반적인 상황과 향후 보다 폭넓은 약사정책실현을 통한 회원들의 서비스 질 개선을 고려, 이사회에 적극 상정키로 결의하였다. 구본호 회장은 회의에 앞서“지난 3년간 회무는 임원 여러분이 각자 맡은 소임을 열심히 수행하여 회원들로부터 긍정적인 평가를 받았다고 생각되며, 남은 기간도 유종의 미를 거둘 수 있도록 노력해 줄 것”을 당부하고, “이번 선거에서는 후보로 나섰던 두 사람에게 상호 맡은 직역을 충실히 이행해 가라는 차원에서 진 사람이 없는 것으로 보며, 저는 앞으로 더욱 심혈을 기울여 약사회 발전을 위해 혼신의 애정을 쏟겠다”고 말했다.

이권구 2006.12.18
병원·의료

경북,이택관회장 다선 축하연 겸 이사회

경북약사회는 지난 16일 저녁 7시 대구 에어포트호텔 2층 사파이어홀에서 이택관회장을 비롯한 이사 35명 중 15명(위임 11명 포함)과 감사단, 의장단, 자문위원 그리고 분회장이 참석한 가운데, 32대 이택관 회장 당선축하연을 겸해 제2차 이사회 및 분회장 연석회의를 열고, 2백 70만원의 추경 예산안을 원안대로 승인하고 특별사업비 등 회계구분에 대해 조정키로 했다. 이날 1호 안건인 추가경정 예산안과 관련, 이사회는 당초 승인한 예산의 일반회계 세출지부 중 일반 관리비 부분의 통신비 항목이 업무과다 및 인터넷 전화사용, 인터넷선로 신규개설로 인해 초과될 예정이고, 또 행사비, 전례비 항목이 초과 지출되어 업무추진에 차질이 예상됨에 따라 예비비에서 2백70만원을 추가 경정하는 것을 원안대로 승인했다. 또 기타토의사항으로 특별사업비 일반회계 혹은 특별회계로의 회계구분에 대해 토의, 이재국 자문위원의 조언을 참고해 정식 2호 의안으로 심의하기로 하고 회계를 조정키로 했다. 이사회는 이어 경북약사회 제 32대 이택관 회장의 당선축하연을 열었다. 축하연에서 대구경북도매협회 조광래회장, 동보약품 현수환회장이 축사를 통해 축하했으며, 전회원을 대표하여 이재국자문위원이 축사를 했다. 이택관 회장은 인사말을 통해 “자만하지 않고 처음 당선 되었을 때와 같은 초심으로 돌아가 진인사대천명의 자세로 사심을 버리고 회원의 기대에 어긋나지 않게 지심으로 한발한발 도민건강증진과 회원의 권익을 위해 열과 성을 다하겠다”고 말했다.

이권구 2006.12.18
산업 /

얀센,'희망잔치'로 올 '피스인마인드' 마무리

정신질환을 앓고 있는 환우 및 가족과 한국얀센 임직원이 참여해 재활을 다짐한 올해 마지막 ‘피스인마인드(Peace in Mind)’ 행사가 열렸다. 또 한국얀센 임직원은 올해 정신질환우의 재활을 돕기 위해 1,800만원의 기부금을 조성해 한국복지재단에 지원했다. 한국얀센 임직원 20여명과 정신질환우 및 가족 40여명이 참여한 피스인마인드 송년행사 ‘희망의 잔치’가 16일 한국복지재단 영등포 사회복귀시설에서 열렸다. 환우들의 재활 의지를 고취하기 위한 ‘희망의 잔치’는 조별 케익만들기 등 활동과 레크리에이션, 송구영신 촛불의식 등으로 다양하게 꾸며졌다. 이날 한국복지재단은 그동안 환우와 함께 Peace in Mind 행사를 벌여온 한국얀센에 대해 공로패를 수여했다. 한국얀센 임직원은 올해 나무심기, 문화예술공연 관람, 고구마 캐기 등 총 4번의 Peace in Mind 행사를 통해 정신질환우의 사회적응력을 높이는 등 재활을 도왔다. 한편 한국얀센은 올해도 정신병환우돕기 ‘전직원 1구좌 갖기 운동’을 통해 매월 약 150만원의 기부금을 조성, 매달 한국복지재단에 전달했다. 한국얀센 임직원이 매달 1만원 안팎씩을 모아 조성한 기부금은 한국복지재단에 전달돼 광주, 춘천 등의 사회복귀시설에서 정신질환우의 재활을 위해 소중하게 사용됐다. 한국얀센은 오는 2007년에도 정신질환우의 사회복귀를 돕기 위한 Peace in Mind 행사 등을 더욱 활발하게 펼쳐 나갈 계획이다.

이권구 2006.12.18
글로벌

노로바이러스 극성 관련의약품 수요급증

일본에서도 노로바이러스에 의한 감염성위장염의 유행으로 살균소독액 및 바이러스 검사약 등 관련의약품의 판매가 급증하고 있다. 메이지제과는 12월의 손전용 소독액의 매출이 전년동월대비 10배이상 증가했다. 또, 검사약 유명업체인 덴카세이겐의 11∼12월의 노로바이러스검사 키트의 판매수도 전년동기대비 10배 이상 늘어났고, 에이엔화학에서는 검사키트가 품절되는 등 판매량 증가로 각사는 생산을 서두르고 있다. 노로바이러스는 치료약이 없기 때문에 손을 잘 씻고 양치를 하는 등의 예방이 중요하여 살균소독제의 수요가 증가하고 있다. 메이지제과의 손전용 살균소독액 '이소진워시'는 기존에는 250㎖의 가정용이 중심이었지만, 이번 겨울에는 외식업체용 2ℓ제품의 판매가 늘고 있다.

최선례 2006.12.18
글로벌

일본 제약사 의사 채용 늘려

일본 제약회사들이 다국적제약을 중심으로 의사 채용을 늘려가고 있다. 반유제약은 3년 이내에 약60%를 증가시켜 30명 정도를 확보할 예정이며, 노바티스파마도 채용확대를 검토하고 있다. 임상시험의 규제가 엄격해지고 있어 의료에 관한 전문가가 필요하기 때문으로 사료된다. 반유제약은 신약의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상부문 및 마케팅 부문 등에서 일하는 19명의 의사를 확보하고 있다. 이를 3년내에 30명 정도로 증원할 계획인 것. 의학지식이 풍부한 의사를 사내에 둠으로써 임상시험 및 약제처방의 업무효율을 높이는 것이 목적이다. 현재 18명의 의사를 확보하고 있는 화이자는 임상개발 이외에 시판후의 부작용 조사부문에도 의사채용을 늘려가는 등 의사의 활용직종도 확대해 나갈 계획이다. 노바티스도 현재 12명의 의사를 채용하고 있지만, 상황을 봐가면서 증가를 검토하고 있다. 제약산업에 소속한 의사들로 구성된 일본제약의학의사연합회(JAPhMed)의 회원수는 2006년 3월 현재 약170명으로 4년전에 비해 약 40% 증가하고 있다. 병원근무 의사가 일부 포함되어 있지만, 대부분은 제약회사 및 바이오벤처 등에서 근무하고 있다. 제약회사 중에는 다국적제약이 70%이상을 차지하고 있다. JAPhMed의 회장이자 반유제약 연구개발본부장으로 근무하는 다카하시씨는 다국적제약들이 의사채용을 늘려가고 있는 것에 대해 "임상시험의 규제가 강화된 것은 물론 제약회사에 근무하는 의사가 많은 구미본사와 동시진행으로 임상을 진행하는 경우가 증가하고 있기 때문이다"고 말한다. 급여수준은 병원근무와 별반 차이가 없는 데다가 제약회사 근무는 병원근무와는 달리 당직 등이 없기 때문에 의사들에게도 매력으로 작용하고 있다는 것. 의사전문의 인재소개소인 메디칼 프린시플사는 '3∼4년전부터 제약회사의 구인이 들어오기 시작했다'고 한다. 해외사업을 강화하고 있는 일본국내 대형제약도 의사채용의 필요성이 높아지고 있어 앞으로 업계 전체적으로 의사채용은 증가할 것으로 전망되고 있다.

최선례 2006.12.18
글로벌

항생제 '케텍' 기관지염 "안돼요" 폐렴 "돼요"

"퇴출은 안되지만, 사용에는 제한이 따라야 할 것이다." 사노피-아벤티스社의 항생제 '케텍'(텔리스로마이신)에 대해 퇴출권고 유무를 결정하기 위해 지난 14·15일 양일간 회의를 소집했던 FDA 항감염제·약물안전성 자문위원회가 내린 결론이다. '케텍'은 일부 복용환자들에게서 간 부전, 간 손상, 중증 근무력증 부작용 발생사례들이 보고됨에 따라 안전성이 도마 위에 올려진 끝에 FDA 자문위원회가 이번에 회의를 소집하기에 이른 것이었다. 사노피측은 이에 앞서 지난 6월 '케텍'의 제품라벨 표기내용 중 일부를 변경해 간 부작용 가능성을 유의토록 하는 언급을 보강한 바 있다. 이번 회의에서 자문위는 '케텍'이 만성 기관지염의 급성 악화와 급성 세균성 부비동염 적응증으로 계속 발매되지 않도록 FDA에 권고하는 안을 찬성 17표·반대 2표라는 큰 표차로 통과시켰다. 반면 경증에서 중등도에 이르는 원외감염성 폐렴에 대해서는 찬성 16표·반대 3표로 위험성보다 효과가 크다는 데 인식을 같이 했다. 일부 자문위원들은 또 '케텍'의 제품라벨에 위험성을 돌출주의문(black-box warning) 형태로 삽입할 필요가 있을 것임을 시사했다. 이에 대해 사노피-아벤티스社 미국 현지법인의 덕 그린 학술이사(CMO)는 "자문위의 결정내용에 대해 앞으로 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 방침"이라고 밝혔다. 한편 '케텍'은 지난 2004년 4월 허가를 취득한 이래 미국에서만 600만명 이상, 전 세계적으로는 2,800만여명에게 처방된 것으로 추정되고 있다. 현재 전 세계 90여개국에서 발매되고 있다.

이덕규 2006.12.18
정책

약가차액 보상 과정 약국가 '스트레스'

최근 대약을 비롯해 각 급 약사회에서 "2007년 1월 1일 보험약가 인하 차액 보상 협조사 명단"을 안내함에 따라 약국가는 약가가 인하되는 1,397품목에 대한 처리가 한창 진행중에 있다. 그러나 약국마다 거래 규모가 다르고 업체마다 대응 방식이 다르기 때문에 과정 상 문제가 야기되고 있다. 약가 차액 보상으로 인한 잡음은 어제오늘 문제가 아니다. 실제로 작년 말부터 올해 초까지 약가 인하로 야기된 차액 보상 문제가 약국-도매, 약국-제약사 문제뿐만 아니라 도매-제약사 간의 문제로도 심화되어 진척이 어려웠었다. 이번 약가 차액 문제 또한 작년과 올해 초에 있었던 문제에서 크게 벗어나지 않는 것으로 나타났다. 약국은 약가 차액 보상을 협조키로 한 거래 제약사 및 도매상을 선별하는 과정이 1차적으로 마무리되면 업체별로 직원과 처리하는 시점과 방법을 타진한 뒤 개별 협의를 거쳐야 한다. 그러나 업체마다 처리 시점이 달라 길게는 1월 말까지 지연될 수 있으며 현금 또는 의약품 대체 형식 등 정산 방식 또한 다른데다가 현재 자신의 약국에 거래가 없는 제약사는 처리가 힘든 것이 사실. 약국에서 가장 힘겨워 하는 부분은 도매업체와의 문제. 서울 쌍문동의 한 약국을 경영하고 있는 약사는 "도매업체는 '약을 보내면 확인을 거쳐 보상해주겠다'는 방식을 취하고 있다"며 어려움을 토로했다. 실제로 이렇게 되면 약국은 확인을 위해 배송 처리한 약에 대해 공백을 메울 수 없는 상황이 되는 것. 약국 중 도매업체와 거래하지 않는 경우는 거의 없다고 감안할 때 이는 심각한 문제로 볼 수 있다. 그러나 도매업계의 경우, 개봉된 것은 제약사의 정책에 따라 보상이 현실적으로 불가능하다는 입장을 기본적으로 취하고 있는 데다가 현재 상당수 업체가 이미 연말정산과 관련한 준비를 마쳐놓은 상태이기 때문에 차액 보상 문제에 있어도 갖가지 고민이 생겨나고 있는 것도 사실이다. 한편 제약사의 경우, 상당수가 장기 상의 잔액을 가감하는 형식의 현금 보상 방법으로 차액 문제를 해결하고 있는 것으로 나타났다. 그러나 현재까지 차액보상과 관련해 방법과 그 시기 등을 놓고 고심하고 있는 곳도 있다. 대부분의 제약사들이 현금 내지는 다른 약과 대체하는 방식으로 차액보상을 진행할 예정이지만 이에도 적잖게 골머리를 앓고 있다는 것이 업계의 말이다. 한 제약사 관계자는 "약품으로 대체 시 공급가 지급 문제와 사후 관리에 있어 문제가 야기될 수 있고 현금 대체 시 연말정산에 문제가 있기 때문"이라고 설명했다. 서울의 한 동네약국 약사는 "병·의원 인근 약국 가운데 제약사 직거래 량이 큰 곳은 암암리에 낱알 보상을 해주는 곳도 있더라"며 "제약사와 직거래하는 것이 도매에 비하면 용이하긴 하다지만 따지고 보면 결국 거래량이 작은 동네약국만 죽어나고 있다"며 힘겨움을 토로했다. 약국가가 약가 보상 문제로 이 같이 골머리를 앓고 있는 가운데 약사회 차원의 강력한 해결을 요청하는 목소리도 생겨나고 있다. 서울의 한 약사는 홈페이지 게시판을 통해 "각각의 의약품 차액은 큰 금액이 아니기 때문에 거래처에 일일이 보상 청구하는 것에 애로점이 있다"며 "약가 인하기간을 국가에서 별도로 정해 시기를 통제하든지 보상 방법을 보다 합리적으로 모색해주기 바란다"고 주장했다. 이에 대해 다른 한 약사는 "약국을 경영하는 약사들에게는 해마다 있어온 약가 차액 보상문제를 실질적으로 회 차원에서 세세하게 대응하는 것이 오히려 일을 지연시킬 수 있다"며 "차라리 업체 직원이 낱알을 직접 확인하고 ±장기를 표시하는 방식으로 이뤄지는 것이 의약품 공백도 없애고 신속하게 해결할 수 있는 이상적인 방법이라고 본다"고 밝혔다.

김정주 2006.12.18
정책

'관절시장' 성장세 내년에도 지속된다

기능식품신문=“관절시장, 이미 검증은 끝났다!” 지난해 글루코사민이 기록한 국내 판매액은 약 650억원. 순수하게 국내에서 생산된 제품들의 판매액만 집계한 것이므로 수입된 완제품 약 3,000만불 어치를 합치면 약 1,000억원대를 기록하고 있는 셈이다. 식품첨가물로 분류되어 출하액 약 2억원, 제품수입액 약 1,000만불을 기록했던 2004년에 비하면 실로 폭발적인 성장세가 아닐 수 없다. 지난해 보인 과열양상으로 올해 글루코사민 시장은 다소 줄어들었을 것으로 분석된다. 그러나 불모지나 다름없었던 관절시장에 건강기능식품의 입지를 심어놓은 글루코사민의 공로는 적지 않다. 건기식 업계는 2005년을 정점으로 서서히 하락하는 경향을 보이고 있지만 이미 확대된 관절시장의 볼륨이 앞으로도 꾸준히 유지될 것으로 보고 있다. 올해, 글루코사민 거품 걷혀 글루코사민 원말의 경우, 작년 수입액은 전년대비 10배 이상 성장했고 완제품 역시 중량과 금액 모두에서 100%를 훌쩍 넘는 성장률을 보였다. 각 업체들이 보고한 판매액만 1,000억원에 육박하고 있다는 사실로 미루어봤을 때 소비자가를 기준으로 한 시장규모는 2,000억원을 넘을 수도 있다는 의견을 내놓고 있다. 작년만큼의 폭발력을 발휘하지는 못했지만 글루코사민의 선전으로 인해 관절시장에서 건강기능식품의 입지는 확실해졌다. 올해 상반기 글루코사민 수입액이 지난해보다 확연히 줄어든 것은 사실이지만 2004년에 비하면 여전히 큰 규모를 유지하고 있는 상황. 게다가 완제품의 수입량은 오히려 9%가량 늘어나는 모습을 보였다. 글루코사민 원말을 기준으로 올해 상반기 수입량은 작년보다 71%, 수입액은 81% 정도 감소했다. 2005년 글루코사민 열풍으로 인해 과도하게 원료를 수입해 놓았던 것이 수입량의 급격한 하락의 원인이 된 셈. 그러나 완제품의 경우는 수입액이 72% 감소한 반면, 수입량은 오히려 9%가량 늘었다. 저가격 제품이 다량 국내로 유입된 것이다. 업계는 이 같은 현상의 원인을 글루코사민 시장이 저가제품 위주로 재편됐다는 사실에서 찾고 있다. 가격이 비싼 완제품보다는 해외 OEM을 통해 저가의 제품을 들여온 것이 수입액과 수입량의 반비례를 불러왔다는 것이다. 관절시장 대체로 상승 글루코사민의 맹활약으로 관절시장이 부상되면서 관련 기능성을 가진 제품들의 확대도 눈에 띄게 증가했다. 우선 ‘연골의 구성성분’이라는 기능성을 가진 뮤코다당·단백 제품의 성장이 두드러지는데, 2004년 큰 폭의 하락세를 겪었지만 2005년에는 9억원을 넘는 판매액을 기록하며 2003년과 비교해도 3배 이상 성장하는 모습을 보였다. 2004년에는 불과 3,000㎏ 정도만 출하되어 비교의 가치는 없다. 올해도 꾸준한 판매액을 기록했을 것으로 전망되는데 올해 상반기로 집계한 뮤코다당?단백제품의 수입액이 이미 2005년 전체 수입액을 넘어서고 있어 완제품의 수입이 급증했음을 보여주고 있다. 리프리놀 역시 53억5,800만원 가량의 판매액을 기록해 개별인정 제품 중에서는 유일하게 50억원대를 기록하는 모습을 보였다. 내년에도 안정세 유지될 듯 올해를 거치면서 조정 받는 모습을 보였지만 글루코사민으로 인해 형성된 관절관련 건강기능식품 시장은 내년 한해동안 더욱 다져질 것으로 전망된다. 관절시장에 대체제품들이 속속 출현하면서 시장이 다양해졌고, 글루코사민이라는 확실한 비교대상이 있다는 것도 시장의 매력이다. 결국 글루코사민 제품에 충성도 높은 소비자에 콘드로이친, 리프리놀, MSM, 황금복합물 등을 선택하는 소비자들이 가세하면서 관절관련 기능식품시장이 일정 수준의 부피를 유지하게 될 가능성이 크다.

이주원 2006.12.18
삼성서울, 장기기증 캠페인 개최

삼성서울병원(원장 이종철) 장기이식센터와 장기이식인 환우회는 12월 15일 오전 10시30부터 삼성서울병원 1층 로비에서 장기이식인들이 직접 참여해 병원 임직원과 일반인들을 대상으로 ‘장기기증 캠페인’을 펼쳤다. 삼성서울병원 장기이식센터는 지난 해 신장이식수술을 받은 이식인들이 10주년을 맞아 첫 장기이식캠페인을 개최한 이래, 올해는 간이식수술 후 10년째를 맞아 간이식환우회가 중심이 돼 두 번째 특별한 송년회를 계획하게 됐다. 이날 장기이식인들은 이식센터 의료진들과 함께 병원 임직원들과 일반인들을 대상으로 장기기증 절차와 상담, 홍보 등 캠페인을 벌이며 현장에서 기증서약서 접수를 받았다. 이어 지하1층 대강당에서는 간이식후 10년째가 되는 간이식환자 6명에게 ‘간이식 10주년 기념패’를 수여하고, 이식수술 대기환자들을 위해 올해 ‘멘토’ 자원봉사활동에 새로 참여해 활발히 펼치고 있는 간, 신장이식인 11여명에게는 ‘멘토 감사패’를 수여했다. 송년회 순서 중 프로골퍼 신지애(18, 하이마트 소속) 씨가 장기이식환자기금으로 1,000만원을 기부해 경제적 사정이 어려운 장기이식환자들을 위해 쓰이게 됐다. 한편, 삼성서울병원 장기이식센터는 지난 1995년 2월 부자간 생체 신장이식을 시작으로 지금까지 1500여명의 환자들에게 이식수술을 시행했다.

편집부 2006.12.18
정책

개별인정, 기준규격이 더 까다롭다

기준규격에 대한 개별인정 작업이 뜻대로 되지 않아 발을 구르는 업체들이 늘고 있다. 원료성분에 대한 개별인정을 받은 후 한시름 놓았다고 생각하던 업체들에게 규격 설정이 또 다른 난제로 다가오고 있는 것. 특히 천연물을 그대로 분쇄시킨 원료나 여러 가지 물질이 합쳐진 복합물들의 경우는 기준규격 설정이 상당히 어려워 상당한 시간과 비용을 요구되는 사례도 빈번히 발생하고 있다. 최근 원료성분에 대한 개별인정 작업을 비교적 수월하게 끝내고 규격을 설정하던 한 업체는 간단할 것이라고 판단했던 작업이 의외로 길어져 큰 고민에 빠졌다. 해외 자료들이 비교적 잘 갖춰져 있어 안전성, 기능성에 대한 개별인정을 쉽게 받을 수 있었지만 식물을 그대로 갈아놓은 형태의 원료라 지표성분을 잡기가 쉽지 않았던 것. 이 업체의 관계자는 “워낙 많은 성분이 함유되어 있어 기능성을 발휘하는 물질을 집어내기도 쉽지 않을 뿐더러 매년 수확되는 원재료의 함량도 차이가 있다”며 “기능식품은 대부분 천연물을 원료로 하고 있기 때문에 이러한 문제가 많이 발생할 것”이라고 밝혔다. 독성시험, 임상시험 등 대규모 투자가 필요한 원료성분 인정에 비해 기준규격에 대한 문제는 상대적으로 경시되었던 것이 사실. 그러나 복합물이나 농산물을 기능성 원료로 염두해두고 있다면 기준규격에 대한 사항도 사전에 고려해야할 것으로 분석된다. 업계의 한 관계자는 “원료성분만 받으면 작업이 다 끝났다고 생각하는 업체들이 많다”며 “시간적 금전적 자원이 충분치 못한 업체들이 많으므로 기준규격에 대한 문제를 반드시 염두하고 개별인정에 뛰어들어야 할 것”이라고 밝혔다.

이주원 2006.12.18
병원·의료

약국 조제내역 의사에게도 '비밀'

의사가 약사에게 환자 조제내역을 문의해올 경우 이에 응답해서는 안된다. 복지부는 최근 한 개원의의 '약국에서 처방문의시 불대응'에 대한 민원질의 답변을 통해 이같이 밝혔다. 개인의원 의사라고 밝힌 이 민원은 "초진시 만성 환자가 내원하여 진료후 다른 질병이나 만성 질환인 당뇨나 고혈압에 대해 투약을 원하는 경우가 있어 약국에 문의를 하면 약국에서 복용약 등 환자 조제내역을 알려주지 않는다"며 합법 여부를 질의했다. 이어 "이는 약국 근처에 있는 의원으로 환자가 가지 않고, 다른 병원으로 가서 처방을 받으면 그 환자는 처방 받은 근처의 다른 약국으로 가기 때문에 환자 처방전을 빼앗기기 때문"이라며 약국의 응대 불이행에 대한 문제점을 지적했다. 이에 대해 복지부는 "약사법 제72조의 8의 규정에 의하여 약사,한약사는 이 법 또는 다른 법령에 규정된 경우를 제외하고는 의약품을 조제 판매함에 있어 알게 된 타인의 비밀을 누설하여서는 안된다"고 유권해석을 내렸다. 이어 "따라서 약국개설자는 환자 이외의 제3자에게 조제와 관련하여 알게된 개인 정보에 관하여서는 상기 규정에 의하여 알려 주어서는 안된다"고 덧붙였다.

감성균 2006.12.18

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