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산업 /

파마링크(코) 반품 등 고자세 영업 유통가 빈축

지난 11월부터 영업을 시작한 파마링크코리아가 도매업소의 입장을 고려치 않은 영업자세로 유통가의 반발을 사고 있다. 특히 반품 경우 도매업소에게 책임을 돌리며, 사실상 봉쇄하고 있고, 계약서 작성 등에 있어서도 고자세로 일관하고 있다는 지적이다. 19일 유통가에 따르면 파마링크코리아는 계약서 13조(하자담보책임 및 반품)에 ‘을(도매)은 갑(파마링크코리아)의 제품을 인도받는 즉시 검수를 해야 하며, 갑으로부터 인도받은 제품에 2영업일(이틀) 이내에 갑에게 서면으로 통보하지 않으면 을은 인도받은 제품의 하자 또는 수량부족에 대해 어떠한 손해배상도 청구할 수 없다’고 명시했다. 이에 대해 유통가에서는 상법에는 즉시 아니라 6개월이라고 규정하고 있다는 점에서, 인도받은 일로부터 이틀이내 서면 통보규정은 일일이 열어보지 않는 한 불가능하다고 말하고 있다. 고자세 영업이라는 것. 반품도 문제로 거론되고 있다. 계약서에는 반품사유에 해당되지 않는 사유로 ‘을의 보관 또는 유통중에 변질 부패 오손되거나 사용기한이 경과된 경우’, ‘낱개포장이 훼손된 제품에 대해 반품 신청하는 경우’, ‘재 판매가 불가능한 상태의 제품에 대하여 반품신청하는 경우’, ‘을의 재고부담을 줄이기 위한 목적으로 반품신청하는 경우 또는 하자없는 제품에 대하여 을의 영업상이 목적과 판단에 따라 을이 자신이 거래처로부터 반품받은 제품에 대하여 갑에게 반품신청하는 경우’로 규정하고 있다. 하지만 을의 보관 유통 중 변질 부패 오손과 관련, 도매업소에서의 문제인지, 약국에서의 문제인지 구분을 할 수 없다는 게 도매업계의 지적이다. 더욱이 제품 설명서에는 유통기한이 경과하거나 오손 파손제품은 약국개설자나 의약품판매업자에 한해 교체할 수 있도록 있도록 하고 있다는 것. 낱개포장도 약국에서의 특수한 경우가 발생할 수 있다는 지적이다. 결국 반품과 관련한 모든 문제를 도매업소에로 넘기며, 반품을 받아주지 않갰다는 의도라는 지적이다. 업계에서 고자세로 지목하는 또 다른 부분은 계약 부문. 업계 한 관계자는 “담당자도 없고, 보증에 대한 부분은 회사에 와서 계약하라고 하기까지 한다. 계약서를 보면 약관의 규제에 관한 법률에 위배되는 부분들이 있다.”며 "고객을 고객으로 여기지 않는 고자세 영업으로 문제가 있다"고 지적했다. 한편 이 회사는 쉐링으로부터 넘겨받은 제품들을 포함해 5개정도 제품을 판매하고 있는 것으로 알려졌다.

이권구 2006.12.19
정책

BFN, 기능식품 온라인 교육 실시

산업자원부 지정 바이오푸드 네트워크 사업단(단장 김미경)은 건강기능식품의 개발에 필요한 지식과 정보를 제공하는 온라인 교육 프로그램인 ‘건강기능식품의 개발과 인정 절차’ 과정을 다음 달에 개설한다. 이번 과정은 건강기능식품 개발 단계에 가장 기본적인 지식을 제공하여 성공적인 건강기능식품 개발에 도움을 주고자 개설되었으며 건강기능식품법의 이해, 건강기능식품의 상품화 전략과 개발사례, 건강기능식품 안전성 평가의 세부사항 및 사례, 건강기능식품의 표시사항 등 네 모듈로 구성되어 있다. 자세한 내용은 BFN사업단 홈페이지(www.biofood.or.kr)에서 확인할 수 있다.

이주원 2006.12.19
글로벌

제네릭 '웰부트린' 미국시장 발매 스타트

글락소스미스클라인社가 캐나다 바이오베일社(Biovail)와 손잡고 발매하고 있는 항우울제 '웰부트린 XL'(염산염 부프로피온)은 지난해 13억2,630만 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭이다. 미국시장에 발매 중인 처방약 가운데 지난해 매출순위 21위에 랭크되었을 정도. 그런데 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 항우울제 '웰부트린 XL'(염산염 부프로피온)의 제네릭 제형에 대한 미국시장 공급에 착수했음을 18일 발표해 시선을 끌고 있다. 이에 따라 '웰부트린 XL'은 지난 6월말로 특허만료시점에 도달했던 화이자社의 '졸로푸트'(서트라린)에 이어 제네릭 제형의 도전에 직면한 또 다른 항우울제로 자리매김하게 됐다. 테바측의 '웰부트린 XL' 공급 착수는 지난 14일 캘리포니아州 어바인에 소재한 앤센 파마슈티컬스社(Anchen)의 염산염 부프로피온 서방제 150㎎ 및 300㎎ 제형이 FDA로부터 허가를 취득함에 따라 가능해진 것이다. '웰부트린 XL'의 제네릭 제형이 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 이에 앞서 테바측은 앤센社·임팩스社(Impax)와 '웰부트린 XL' 제네릭 제형의 미국시장 마케팅에 관한 3자 합의를 이끌어 낸 바 있다. 즉, 테바측이 마케팅을 맡되, 임팩스측에 이익의 일정 몫을 제공하는 한편으로 앤센측에도 적절한 보상(payments)을 보장했던 것. 앤센은 '웰부트린 XL'의 제네릭 제형과 관련, FDA에 가장 먼저 허가신청서를 제출했던 메이커이다. 한편 '웰부트린'의 서방제를 개발한 바이오베일社는 제네릭 제형의 FDA 승인이 유보되어야 하고, 제품공급 또한 즉각 중단되어야 할 것이라며 소송을 제기해 귀추가 주목되고 있다는 지적이다. 그럴만도 한 것이 바이오베일은 앤센과 임팩스측을 상대로 '웰부트린 XL'과 관련한 특허침해 소송을 진행 중이던 입장이다. 미국의 특허관련법은 특허침해 소송이 제기되었을 경우 법원의 판결이 나오기 전까지 제네릭 제형의 발매시기를 30개월 동안 유예토록 하고 있다. ' 그러나 바이오베일측에 따르면 FDA는 청원(Citizen Petition) 내용을 검토한 결과 '웰부트린 XL'의 허가결정은 적법하게 이루어진 것이며, 30개월 유예조항에 해당되지도 않는다는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다.

이덕규 2006.12.19
글로벌

새 폐동맥 고혈압 치료제 FDA 허가신청

새로운 폐동맥 고혈압 치료제에 대한 허가신청서가 FDA에 제출됐다. 미국 캘리포니아州에 소재한 바이오테크놀로지 메이커 길리드 사이언시스社(Gilead Sciences)는 1일 1회 복용용 폐동맥 고혈압 치료제 암브리센탄(ambrisentan)의 5㎎ 및 10㎎ 제형에 대한 허가를 FDA에 신청했다고 18일 발표했다. 이 같은 내용은 현재 발매 중인 폐동맥 고혈압 치료제가 매우 제한적인 수준에 그치고 있는 것이 현실임을 감안할 때 주목되는 것이다. 실제로 폐동맥 고혈압은 치료제 선택 폭의 제한성으로 인해 심지어 청소년 또는 여성환자들에게 '비아그라'(실데나필)가 처방되는 사례도 빈번한 것으로 알려져 있을 정도다. 암브리센탄은 지난달 17일 길리드 사이언시스가 마이오젠社(Myogen)를 인수하면서 미국시장 마케팅권을 확보했던 신약후보물질이다. 미국시장 이외의 지역에 대한 마케팅권을 글락소스미스클라인社가 보유하고 있다. 길리드 사이언시스社의 존 C. 마틴 회장은 "안전하고 효과적인 폐동맥 고혈압 치료제의 출현이 시급하고도 절실히 요망되고 있는 것이 현실"이라며 이번 허가신청의 의의를 강조했다. 한편 길리드 사이언시스측은 허가를 신청하는 과정에서 2건의 임상시험 자료와 3건의 임상 2상 자료를 제출했다고 밝혔다. 여기에는 미국에서 총 202명의 환자들을 대상으로 암브리센탄 5㎎ 및 10㎎을 1일 1회 복용토록 하면서 진행되었던 임상시험 결과와 함께 유럽에서 총 192명의 환자들을 대상으로 암브리센탄 2.5㎎ 또는 5㎎을 1일 1회 복용시킨 방식으로 진행되었던 임상시험의 결론 등이 포함되어 있다고 길리드 사이언시스측은 설명했다. 이밖에도 총 400여명의 환자들을 대상으로 암브리센탄의 효능과 안전성을 평가하기 위한 장기 임상시험이 현재도 진행 중에 있다고 덧붙였다. 이와 관련, 폐동맥 고혈압은 상대적으로 발생빈도는 높지 않은 편이지만, 매우 치명적인 혈관질환의 일종이다. 20~40세 사이의 여성들에게서 주로 발생하고 있다. 폐동맥은 우심실에서 폐와 연결되는 부위의 혈관을 지칭하는 개념인데, 이곳의 혈압이 상승하면 혈관내벽이 두꺼워지면서 혈류량이 감소하게 되고, 결국 혈액 내부의 산소량이 결핍되어 피로감, 숨참 등의 증상을 유발하게 된다. 치료하지 않은 채 방치할 경우 사망할 가능성이 높고, 수명을 3년 정도 단축하는 결과로 귀결되는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2006.12.19
정책

"의약품 FTA협상 빅딜 대상 결코 안된다"

의약품 자동차가 한미FTA협상의 희생물이 되어서는 결코 안된다는 주장이다. 이같은 주장은 김종훈 한미 FTA 협상대표는 19일 오전 MBC 손석희의 시선집중에 출연 한미 FTA협상에서 “무역구제를 주면 자동차와 의약품을 주겠다고 약속한 것은 아니지만 이를 수단으로 압박한 것은 사실”이라고 인정한데 따른것이다. 이같은 발언은 한미 FTA 한국측 협상대표가 사실상 무역구제협상과 자동차 및 의약품 협상을 빅딜하는 것을 추진하고 있음을 인정한 것이다. 김종훈 대표는 또 “자동차문제는 국내업계에서 수용할 수 있는 부분”이며 “약가문제도 외국신약이 이미 들어오고 있는 만큼 개선조치가 가능하다”고 말한것으로 전해졌다. 김대표의 발언이 전해진 직후 보건의료단체연합 등은 즉각 성명을 발표하고 한미 FTA 자동차부문 협상에서 미국이 요구하는 바는 현재 대형자동차에 대한 과세정책의 포기이며 의약품협상에서 미국이 요구하는 바는 약가의 대폭인상을 의미한다고 주장하고 반국민적인 한미 FTA 협상과 추악한 “빅딜”은 즉각 중단되어야 한다고 강조했다. 보건의료단체연합은 너무 높은 약값 때문에 약을 복용하지 못하고 치료를 받지 못하는 국민들이 많고 현재 한국의 의료비중 약제비가 차지하는 비율이 다른나라보다 10% 이상 높은 30%에 이르는 상황에서 약값을 더 올리는 것은 결코 '개선조치'가 될수 없다고 주장하며 김종훈대표의 협상대표로서의 자질이 의심된다고 질책했다.

이종운 2006.12.19
글로벌

日 드럭스토어 24시간 영업 도입

일본 최대 드럭스토어체인 마츠모토키요시의 자회사인 중견 드럭스토어 파파스는 2009년봄이후 전체 체인의 절반에 해당하는 50곳을 24시간 영업으로 전환한다. 일반약의 판매규제를 완화하는 개정약사법의 시행에 맞춰 순차적으로 시행할 방침이다. 24시간영업 전환은 편의점을 의식한 것. 판매규제가 완화되면 편의점과의 경쟁이 심화될 것은 분명한 사실로, 24시간 영업을 하는 편의점에 대응하려는 것으로 풀이된다. 약사의 역할을 담당하는 신설 자격자를 채용하여 영업비용을 낮춰 24시간 영업이 가능토록 하겠다는 계획이다. 도쿄도내의 주택가를 기반으로 하는 파파스는 총110곳의 체인을 운영하고 있다. 조제약국을 병설한 전문적 드럭스토어 10곳과 '편의점과 드럭'을 융합하여 편리성을 높인 100곳으로 크게 구분된다. 그 100곳 중 최대 절반정도를 24시간 영업으로 전환할 계획으로, 주변주민의 이용상황 및 자동차의 진입경로, 충분한 주차장확보 등 입지조건을 조사하여 24시간 영업의 채산성을 판단한다. 한편, 마츠모토키요시도 도쿄 도심의 번화가 10곳을 24시간영업으로 전환할 것으로 계획하고 있다. 일본에서 드럭스토어의 24시간 영업은 아직까지 흔하지 않은 일이다.

최선례 2006.12.19
정책

제네릭 개발기간 단축·일반약 시장진입 용이

제네릭 개발 기간이 약 6개월 가량 단축되는 한편 외국의 일반의약품의 국내시장 진입이 용이해지는 등 식약청의 안유심사 개정으로 의약품 개발분야에 커다란 변화가 있을 것으로 전망되는 가운데 내년에는 의약품 허가심사 지침이 대폭 개선될 것으로 보여 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 3년 만에 안유 심사기준 개정에 이어 내년 1월부터 허가지침 개정을 위한 T/F팀을 전격 가동하기로 했다고 최근 밝혔다. 또한 현재의 표준제조지침도 대폭 개선해 비현실적인 요소들을 제거함으로써 국내 제약기업들이 저비용으로 의약품을 개발할 수 있도록 적극 지원한다고 덧붙였다. 우선 식약청은 내년 1월부터 한국제약협회, KRPIA, 의약품평가부, 의약품본부 등 관계자 10~15명으로 테스크포스 팀을 구성해 본격적으로 허가지침 개정작업을 벌인다. 특히 오랫동안 개선 방안이 마련되지 않아 어려움이 있었던 표준제조지침에 대해서도 같은 방식으로 개정작업에 착수해 `국내 사용례가 없으면 안유심사'라는 식의 경색된 부분을 현실에 맞게 개선한다는 방침이다. 이렇게 되면 전문의약품이든 일반의약품이든 제약회사들에게는 자사 실정에 맞게 개발할 수 있는 의약품 영역이 크게 넓어질 것으로 전망된다． 특히 안유심사 규정 개정, 허가지침 개정, 표준제조지침 개정은 결국 일반의약품 개발을 활성화 시킬수 있는 촉매제 역할을 담당할수 있을 것으로 기대되고 있다. 안유심사 규정 개정에 따르면 외국 의약품집에 일반의약품으로 수재된 의약품이지만 국내에 신약으로 허가 신청된 경우 종전에는 각종 독성·약리·임상자료를 제출해야 했으나 기본적으로 자료제출을 면제하고 필요한 경우 임상시험자료만 제출토록 개선했다. 이렇게 되면 외국에서 오랫동안 범용된 안전한 일반의약품이 국내시장에 수월하게 진입할 수 있게 돼 결국 일반의약품이 활성화 될수 있을것으로 예상된다. 외국 에서 좋은 의약품을 수입하고 싶어도 까다로운 자료제출 요구로 어려움을 겪었던 제약사들에게 큰 도움을 줄수 있을 것으로 보인다. 종전에는 외국에서 안전하게 사용되고 있는 일반의약품조차 국내 허가를 받으려면 신약으로 구분, 기초자료를 다시 만들어야 했다． 이와 함께 대부분 일반의약품인 기성 한약서 수재 처방약의 경우 새로운 제형을 개발할 때 안유심사를 제외함으로써 다양한 제형의 일반의약품도 선보일 수 있을 것으로 전망된다． 식약청은 또한 최근 입안예고한 안유심사심사규정 개정에서 종전 재심사 중인 의약품과 동일한 후발품목의 경우 동등 이상의 자료를 확보해야 심사 가능했던 것을 재심사 기간 중에도 안전성·유효성심사 관련 자료를 제출하면 심사를 미리 받을 수 있도록 했다． 이 개정안이 원안대로 확정되면 오리지널로 통칭되는 재심사품목에 대한 제네릭 개발 기간이 최소 6개월 이상 단축되는 효과를 나타낼 것으로 분석된다． 현행 규정대로라면 A 제약회사가 재심사 기간 중인 B제품을 제네릭으로 개발하려는 경우 안유자료를 만들어 제출하면 식약청은 심사조차하지 않고 `재심사대상 품목 안유자료 대비 동등성이상 자료 보완'이라는 `기계적 조치'를 했으나 입안예고된 규정이 확정되면 `재심사 종료시점에 맞춰 동등성 이상 자료보완이라는 단서조치'와 함께 바로 심사를 진행하게 된다． 이처럼 식약청의 허가심사 제도 개선정책은 결국 국내 제약사들이 저비용으로도 효율적인 의약품개발이 가능할수 있도록 틈새시장(Niche Market)의 문을 열겠다는 의도로 해석되고 있어 향후 식약청 행보에 관심이 모아지고 있다.

가인호 2006.12.19
정책

의약품 허가심사·생동정책 방향 궁금하세요?

내년도 의약품 허가심사 및 생동성시험 정책방향을 알수 있는 민원설명회가 22일 개최됨에 따라 제약업계의 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청 의약품안전정책팀은 2007년도 의약품 허가 및 심사 관련 추진 정책방향을 설명하고 업계의 의견을 수렴, 관련 규정에 반영하기 위해 22일 금요일 오후 3시부터 제약협 강당에서 민원 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 이동희 사무관이 제네릭의약품 허가 기간 단축을 가져오고, 일반의약품 시장 진입이 용이해 지는 등 제도 개선이 이뤄지는 안전성 유효성 심사규정 개정안에 대한 설명을 진행한다. 이어 이준한 사무관은 원료의약품신고제도 운영 및 추진방향에 대해 설명하고 업계의 의견을 수렴할 방침이다, 생동시험기관제정제도 등 생물학적동등성시험 관련 정책방향에 대해서는 명경민 사무관이 진행할 예정이다. 이번 설명회는 향후 의약품 허가 심사 및 생동 제도 개선, DMF제도 추진 방향 등 굵직한 현안에 대한 자세한 설명이 있을 것으로 예상됨에 따라 제약사들의 참여율이 매우 높을 것으로 보인다.

가인호 2006.12.19
정책

위드팜 "뉴스레터와 사진갤러리에 응모하세요"

약국체인 위드팜(대표 박정관)은 이달 10일부터 31일까지 회원약국을 대상으로 '뉴스레터' 원고 및 사진갤러리 공모를 한다고 밝혔다. 뉴스레터에 담길 원고의 내용은 복약상담, 건강상식, 약국경영과 관련된 내용 및 아이디어, 여행기, 독후감 등 자유이며 원고량은 A4용지에 글자 크기 10포인트 기준으로 1~2쪽이다. 또 사진갤러리에 담길 사진은 약국 가족사진, 여행사진, 재미있고 감동적인 사진 등을 사연과 함께 보내면 된다. 응모는 이메일(kahong00@withpharm.co.kr 담당자 홍경애 실장)을 통하거나 영업 담당자를 통해 접수하면 된다. 당첨자에게는 개별통보로 문화상품권이 지급된다.

김정주 2006.12.19
정책

강릉시약, 지역 장학사업 '귀감'

강릉시약사회(회장 최태영)가 장학사업을 활발히 전개해 지역사회의 귀감이 되고 있다. 강릉시약은 지난 14일 오후 7시 강릉인문중고등학교를 방문해 선발된 장학생 10명에게 10만원씩, 장학금 총 1백만원을 전달했다고 밝혔다. 최태영 회장을 비롯해 우준기 총무위원장이 참석한 이번 장학금 후원은 강릉시약과 강릉인문중고등학교가 1993년 3월23일 자매결연을 맺은 이래, 해마다 10명의 장학생을 추천 받아 진행해오고 있는 관록 있는 장학사업이다. 최태영 회장은 "강릉인문중고등학교에서 검정고시를 준비하는 만학도를 지원하고 있는 강릉시약사회는 앞으로도 지속적인 장학사업을 통해 지역사회에 일익을 담당할 예정"이라고 밝혔다.

김정주 2006.12.19
산업 /

녹십자, 세포치료제 공동개발 MOU체결

㈜녹십자(대표 허일섭)는 19일 심장 질환 세포 치료제 개발 전문 바이오 회사 ㈜BHK와 심장 근육 재생 세포치료제 분야 공동연구개발 및 상품화에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다. 녹십자 관계자는 “심장 근육 재생 세포치료제가 상품화에 성공한다면 혈전 용해제 등으로 막힌 혈관을 뚫어주는 수준에 머물러 있는 기존 치료법에서 나아가 심근 경색 등으로 손상된 근육을 근본적으로 치료할 수 있게 된다”며 “심장마비 등으로 사망에 이르기도 하는 심근 경색을 완치시키는 길을 열게 될 것”이라고 밝혔다. 현재 ㈜BHK의 미국 본사인 Bioheart Inc.는 유럽에서 임상 II/III상을 진행하고 있으며 미국 FDA에서 임상 II 상을 진행하고 있다. 현재 유럽에서 진행되고 있는 임상에 참여하고 있는 피험자들은 지난 11월까지 이식을 모두 완료하였으며 향후 6개월간의 추적조사를 거쳐 내년 상반기 임상시험을 완료하게 된다. 해외에서 진행되고 있는 임상 시험 시술 사례는 CNN을 비롯 FOX, BBC 등 주요 외국 언론사에 보도된 바 있다. 한편 ㈜BHK는 지난 9월 한국내 임상 II상 허가(IND 승인)를 식약청으로부터 받은 상태다. 녹십자는 ㈜BHK와 MOU를 체결함으로써 ㈜BHK가 미국 Bioheart Inc.로부터 이전받은 MyoCell 을 바탕으로 심장 근육 재생 세포치료제의 공동연구개발, 상품화 및 국내 판매 등의 전략적 제휴를 맺게 되며 향후 신장, 간 등의 세포치료제도 공동 개발할 예정이다. 이번 계약을 체결함으로써 ㈜BHK는 지난 40년간 국내 생명공학 산업을 이끌어온 녹십자의 우수한 연구 인력과 마케팅력을 얻을 수 있게 되었으며, 녹십자는 ㈜BHK의 세포치료제 기술을 도입하게 되어 세포치료제 시장 진입에 가속도를 낼 수 있게 됐다. 이러한 시너지 효과를 통해 심장 근육 재생 세포치료제뿐만 아니라 줄기세포를 이용한 다양한 세포 치료제로 개발될 것으로 전망된다. 녹십자는 이번 심장 근육 재생 세포치료제에 대한 MOU 뿐만 아니라 녹십자 출연 과기부 승인 제1호 목암생명공학연구소와 삼성서울병원이 줄기세포를 이용한 뇌졸중 세포치료제 공동연구개발을 진행하고 있으며, 이와 별도로 복지부로부터 ‘혁신형 연구중심 병원’으로 선정된 서울대병원과 면역세포를 이용한 항암제 개발에도 참여하고 있다. 이와 같이 세포치료제 개발을 위해 여러 분야에 아낌없이 연구개발에 임하고 있는 녹십자는 이번 MOU를 통해 단순히 세포치료제 개발에 착수한 것에 그치지 않고 국내 대표적 생명공학기업으로서 실직적인 세포치료제의 상품화를 이루어 내어 본격적인 세포치료 시대의 개막을 올리게 될 것이다.

박병우 2006.12.19
정책

직선제 2기 바라본 네티즌들 "이건 아니잖아"

직선제 2기 선거, '이건 아니잖아~'. 대한약사회장을 비롯한 각 시도 약사회장 선거가 무사히 마무리 된 지 일주일이 훌쩍 넘었다. 지난 1기에 비해 이번 2기 직선제는 후보자들에게는 보다 디테일 한 선거공약과 홍보활동을, 유권자들에게는 더욱 명확한 후보자 검증을 할 수 있는 기반이 확립되어 차후 성숙한 3기 선거를 치를 수 있는 밑거름이 되었다는 평가를 받고 있다. 그러나 그 과정에서 1기에서 나타났던 일부 문제점들이 반복되어 유권자들이 눈살을 찌푸린 것도 사실. 이번 두 번째 직선제 선거를 지켜보는 네티즌들의 시각은 예리했다. 네티즌들은 이번 선거에서 불거진 투표기간 중 선거운동 허용 문제, 짧은 선거운동 기간, 후보자들의 과다한 선거비용 지출, 선동문 후약사 주의, 선거 막바지에 이르러 기승을 부린 상호비방과 흑색선전, 유명무실했던 선관위의 역할 등을 놓고 뼈 있는 한마디를 던졌다. 선거기간 중에 본지 인터넷 사이트인 약업닷컴(www.yakup.com)에 의견을 나타낸 네티즌들은 대부분 이와 같은 문제들을 지적하고 확실한 개선을 요구하고 있었다. 닉네임 '…'라는 네티즌은 "이번 선거에서 나타난 문제점들을 되짚어 차후 선거에서부터 참고해야할 것"이라고 밝혔다. 또 '제일큰문제'라는 닉네임을 가진 네티즌은 "투표기간 중 선거운동이 제일 큰 문제"라며 "이거 너무 웃긴 거 아니냐?"고 실소했다. 한편 직선제 자체를 두고 그 병폐를 비난한 네티즌도 더러 있었다. 닉네임 '팔공전'이라고 밝힌 네티즌은 "이런 선거라면 차라리 안 하는 것이…."라며 간선제가 낫다는 의견을 피력했으며 닉네임 자체를 '간선제 선호'라고 한 네티즌은 "직선제의 폐단이 많다면 간선제로 전환을 하는 것이 어떨런지"라고 동조하는 한편 간선제의 문제점을 보완만 한다면 간선제가 낫다는 의견을 밝혔다. 아울러 '금호'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "직선제와 간선제를 병행하여 보는 것도 좋은 방법이 될 듯하다"며 "또 돈 안쓰는 선거제도를 연구해볼 것"을 당부했다. 한편 원희목 후보의 당선을 축하하는 네티즌들은 한편으로 가장 시급히 해결해야할 문제와 앞으로의 과제를 주문하기도 했다. '어느약사'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "원 후보가 당선된다니 반가운 일이다. 그러나 여운은 많다"며 "물결 따라가는 사공 같은 처신은 버려야한다"고 지적했다. 아울러 "태반은 문전이었고, 동네약국은 처절한 고생을 했다"며 "대약위원장은 뭘 하느냐고 부르짖으면서…."라고 밝혀 원 당선자의 적극적인 회무를 당부했다. 또 '급선무'라는 닉네임을 가진 한 네티즌은 "무엇보다 중요한 것은 일반약 슈퍼판매 저지 문제"라며 원 후보의 노력을 당부했다. 이와 함께 '히묵이'라는 닉네임을 가진 네티즌은 "이제는 지난날처럼 꿩의 병아리처럼 놀지마라"며 당선자들의 공약 실천과 관련해 실랄하게 비판했다. 이 네티즌은 "애비 나이의 약사들의 죽지 못하여 약국을 하는 것을 못 보았다면 당선된 뒤에라도 돌아보고 분골쇄신 약사회장의 진정한 이미지를 남겨봐라"며 "그렇지 않으면 그대는 인기가 끝날 때까지 뭐라 하겠는가?"라며 더욱 분발해야한다고 주장했다. 한편 '증거자료'와 '동감약사'라는 닉네임을 가진 네티즌은 여러 후보자들의 공약을 바탕으로 3년 후 "대차대조 해서 성적표를 내자"고 밝혀 당선자들의 공약 실천을 역설했다.

김정주 2006.12.19
산업 /

이지엔 6와 함께하는 ‘사랑을 실천하는 약국’ 캠페인

대웅제약(대표 이종욱)은 액상형 진통제 ‘이지엔 6 프로’의 론칭과 함께 ‘사랑을 실천하는 약국’ 캠페인을 펼치고 있다. 대웅제약이 ‘이지엔 6’의 발매 시점부터 수익금의 1%를 ‘무장애놀이터’ 건립기금으로 기부하고 있는 활동의 일환으로, ‘이지엔 6’를 판매하는 모든 약국에 ‘사랑을 실천하는 약국’ 스티커를 부착해 주고 있는 것. ‘사랑을 실천하는 약국’ 캠페인은 일반소비자에게 ‘무장애놀이터’ 건립 사업에 대해 알리고, 사회공헌활동에 대한 긍정적인 관심과 참여를 이끌기 위해서라고 대웅제약측은 설명했다. 이지엔 6 의 마케팅 책임자인 대웅제약 정 형철 차장은 “사랑을 실천하는 약국 캠페인을 통해 일반인들에게 장애아 놀이터의 필요성을 알릴 뿐만 아니라, 이에 동참하는 약사의 이미지를 보여 줌으로써 사회 공헌에 앞장 서는 약사의 이미지 고양에 도움이 되고 싶다” 고 행사의 취지를 밝혔다. ‘무장애놀이터’는 장애아동과 일반 아동이 함께 어울릴 수 있는 공간으로 지난 10월 20일 국내 최초로 뚝섬 서울숲에 만들어졌다. 총 250여평 규모로 지어진 ‘무장애놀이터’는 설치미술가 임옥상씨가 설계하고, 총 11억 원의 건립 비용은 대웅제약이 부담했다. 내년에는 국회와 구리시 두렛교회 에도 완공될 예정이다 놀이터 건립 기금 마련을 위해 이지엔 6 는 ‘천원의 행복 프로젝트’도 운영한 바 있다. 액상형 진통제 ‘이지엔 6’를 닮은 액세서리를 판매하여 수익금 전액을 ‘무장애놀이터’ 건립 기금으로 기부한 것. 지난 10월 이화여대 거리축제에서 처음 시도되었으며, 내년에는 광역시를 중심으로 활동을 넓혀 나갈 계획이라고 한다. 대웅제약은 앞으로도 일반인들이 자발적으로 참여할 수 있는 사회공헌 프로그램을 개발해 일시적인 기부가 아닌 피부로 느낄 수 있는 사회공헌 시스템을 만들어 가고자 노력할 것이라고 전했다.

박병우 2006.12.19
정책

혈액관리법 일부개정안 발의

의료기관, 혈액원, 정부가 혈액제제의 안정적 공급을 책임지고, 헌혈자요구행위 등 심적, 경제적 부담으로 걱정이 끊이지 않았던 환자와 그 가족들의 고통을 제도적으로 해결하기 위한 법안이 제출된다. 현애자 의원(민주노동당, 보건복지위원회)과 한국백혈병환우회가 공동으로 준비하였고, 12월 19일 혈액관리법일부개정법률안을 제출할 예정이다. 개정안은 유통기간이 짧고 공급이 원활하지 못한 이유로 의약품인 혈액제제를 환자와 그 보호자에게 구하도록 요구하는 것을 막고, 혈액질환자들의 보건에 대한 권리를 보장하도록 하는데 중점을 두고 마련됐다. 주요 내용은 △ 혈액제제의 안정적 공급을 위한 사전예약제 실시를 명시 △혈액질환자 및 그 가족에 대하여 혈액 및 혈액제제의 수급을 부담 요구행위 금지에 대한 장치마련 등이다. 특히 10월 중순부터 두 달간 서부혈액원과 관할 의료기관을 중심으로 시범실시하고 있는 사전예약제를 법에 명시함으로써 혈액 및 혈액제제의 안정적 공급을 전국적으로 확대ㆍ책임 있게 보장하며, 그간 관행적으로 환자와 그 가족에게 헌혈자를 요구해옴으로써 심적, 경제적 부담을 지워야 했던 부분을 금지시킴으로 간병에 전념할 수 있도록 혈액질환자들의 보건에 대한 권리가 보장될 수 있을 것으로 기대된다. 현애자 의원은 “사람의 목숨과 직결되어 있는 혈액이 안정적으로 공급될 수 있도록 하는 것은 국가가 책임져야할 사업”이라고 지적하며 “혈액관리법일부개정을 통해 사전예약제가 안정적으로 자리매김 되면 그간 수급의 어려움, 수가 등 재정적 어려움과 번거로움을 이유로 환자와 그 가족에게 헌혈자를 직접 구해오라는 요구는 사라질 것이고, 보다 혈액이 안정적으로 공급될 수 있도록 적극적이고 책임있는 노력을 기대할 수 있을 것이다.”고 말했다.

임세호 2006.12.19
정책

중간평가제·연구시험용 GMP제도 '급물살'

의약품 허가의 획기적 단축이 예상되는 중간평가제도 및 연구시험용 GMP제도 도입이 급물살을 탈 전망이다 식품의약품안전청 생물의약품본부는 생명공학의약품의 상업화에 소요되는 기간을 단축하기 위해 안전성 유효성 자료 등에 대한 중간평가제를 도입하고, 임상시험용 생물의약품 제조 시 적용할 수 있는 연구시험용 GMP 제도를 내년부터 시행할 방침이라고 최근 밝혔다. 이와관련 식약청은 오는 21일 한국 보건복지인력개발원 강당에서 관련업계를 대상으로 간담회를 개최할 예정이다.. 식약청은 생명공학육성기본계획 수립 이후 정부차원에서 지원하고 있는 유전자재조합의약품, 항체의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등 생물의약품의 개발이 증가하고 있으나 허가과정에서 소요되는 기간이 길고, 임상시험용인 경우 그 특성상 소량 생산되며 제조공정이 자주 변경되는 등 기존 시판의약품의 GMP를 그대로 적용하기에는 개발자에게 상당한 부담으로 작용하고 있어, 이를 해소하기 위해 중간평가제와 연구시험용 GMP 제도 마련을 계획하게 됐다고 강조했다. 식품의약품안전청은 이 제도를 도입하기 위해 올해 식약청, 학계 및 산업계 등 생물의약품 전문가로 태스크포스팀을 구성하여 선진 외국의 제도를 조사 연구하였으며, 이번 간담회를 통해 제기된 관련업계의 의견을 수렴하여 2007년도에 제도를 마련할 예정이라고 밝혔다. 이 제도가 시행되면 첨단 생명공학산업의 건전한 육성을 통한 국가 경쟁력 확보 및 국산 생명공학의약품의 세계시장 선점을 앞당길 수 있을 것으로 기대된다. 우선 '중간평가제'(Intermediate review system)는 첨단생명공학제품(BT 의약품)의 제품화를 위해 제출하는 안전성 및 유효성 등 신청자료를 현행 일괄 검토하는 방식에서 독성, 약리, 임상자료 등 준비된 자료부터 수시로 평가하는 제도이다. 연구 개발자의 개발방향의 일관성을 유지하고 필요한 보완자료를 신속하게 준비할 수 있도록 유도하여 개발기간을 단축시키고 신속한 허가가 가능토록 지원하게 된다. 중간평가제 도입은 국내 생명공학산업을 차세대 성장동력 산업으로 육성하고 세계적 수준으로 발전시키는 계기가 될 것으로 기대된다. 특히 식약청은 이 제도가 도입될 경우 현행 14개월의 검토기간을 8개월 정도 줄어든 6개월로 단축시킬 수 있다고 설명하고 있다. 이와함께 연구시험용 GMP는 임상 시험용 의약품의 특성을 고려한 연구시험용 GMP 제도이다. 이 제도는 품목별 사전 GMP 평가 체제하에서 임상시험 진입을 용이하게 하고 위탁생산에 따른 제품기술(Know-How)유출을 방지할수 있을 것으로 보인다.

가인호 2006.12.19
‘워터젯 지방 흡입술’로 미녀는 즐거워 ~

최근 얼굴 없는 뚱녀 가수에서 전신성형 끝에 완벽 S라인의 미모 인기 가수로의 변신으로 사회가 말하는 외모지상주의와 현실을 직접 말하는 영화가 인기를 모으고 있다. 특히나 영화의 끝 장면에서 단짝 친구 또한 성형외과로 달려가는 모습은 슬프지만 직설적으로 현실을 잘 반영하고 있는 듯하다. ‘외모는 경쟁력’, ‘S라인’ 등을 운운하며 여성의 외모에 관한 이야기를 자주 듣게 된다. 사회 대세가 말하는 미녀의 조건은 생얼과 동안, 스키니진과 레깅스를 소화할 만큼의 날씬한 하체와 여성미 물씬 풍길 만큼의 볼륨 있는 가슴, 잘록 허리라인으로 결론 짓는다. 조합하여 ‘S라인’의 몸매라고 해도 과언이 아니다. 여성을 상품화한다는 반론도 거세겠지만 ‘이왕이면 다홍치마’라고 예쁘면 더 좋고 몸매까지 좋으면 더 좋다는 식이다. 자기 만족일 뿐이라는 외모 가꾸기는 직업과도 밀접한 연관이 있다. 특히나 여성 직업일 경우 외모가 면접의 당락을 좌우한다 해도 과언이 아닐 정도. 취업 대란인 요 몇 년 사이 ‘취업 성형’ 붐이 잘 증명하고 있다. 항공사에 근무 중인 한지연 씨(25세)는 “대학교 1학년 때 코 성형을 했고, 취업을 앞둔 4학년 때 본격적인 다이어트 및 하체 지방흡입을 했다. 경제적 부담은 컸지만 자기투자가 자기개발로 이어진 셈.” 이라고 한다. 당장 3KG만 빠져도 라인이 살아난다는 말이 있다. 살이 자신을 대변해 주지는 않지만 대인관계가 불편하고 자신감 상실의 주범이라면 운동이나 식이요법, 지방흡입을 하는 것도 좋다. 특히나 올해는 짧은 미니 스커트, 스키니진 등이 대유행을 일으키며 소위 ‘저주 받은 하체’의 여성이 괴로움을 금치 못하고 있다. 비만 전문 병원 영클리닉의 조영신 원장은 “두터운 지방층의 복부나 허벅지 등은 기존의 다이어트 방법만으로는 쉽게 빠지지 않는 것이 사실이다. 지방흡입만으로도 군살제거 효과를 크게 볼 수 있다.” 라고 말한다. ‘워터젯 지방 흡입술’이란 미세한 물 분사를 이용해 혈관이나 신경을 지방세포로부터 분리시켜 선택적으로 지방세포를 파괴하는 방법으로 기존의 지방흡입과는 차별화된 방법이다. 물을 이용하기 때문에 어떠한 조직도 손상을 주지 않아 수술 후에 오는 부종이나 멍, 피부가 둔해지는 증상 등을 없앤 방법이다. 과체중 및 비만은 단지 미관상의 문제로 끝나지 않는다. 고혈압, 심장병, 고지혈증과 같은 성인병으로 확대될 수 있는 통로의 역할을 하고 있다.

임세호 2006.12.19

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