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전체기사

글로벌

'자이프렉사' 특허분쟁 제네릭 메이커 패소

블록버스터 정신분열증 치료제 '자이프렉사'(올란자핀)의 특허분쟁에서 제네릭 메이커들이 고배를 들게 됐다. 미국 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원이 '자이프렉사'와 관련해 일라이 릴리社가 보유한 특허내용은 유효하므로 오는 2011년 이전까지 제네릭 제형이 발매될 수 없다고 판결했던 인디애나州 서던디스트릭트 지방법원의 지난해 4월 14일 결정이 정당했다고 26일 못박았기 때문. 이에 앞서 인도 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)와 미국 아이박스 코퍼레이션社(Ivax; 옛 이름은 제니스 골드라인 파마슈티컬스社) 등의 제네릭 메이커들은 하급법원인 지방법원의 판결에 불복하고 지난 4월 연방순회상소법원에 상소를 제기했었다. 연방순회상소법원은 미국에서 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 법원을 말한다. 제네릭 메이커들은 올란자핀의 특허내용이 '자이프렉사'가 처음 발매되어 나오기 이전인 지난 1995년 이미 만료된 것일 뿐 아니라 릴리측이 특허상표국(USPTO)에 관련정보를 투명하게 공개하지 않았다고 주장하면서 소송을 제기하는 한편으로 제네릭 제형의 조기발매를 적극 모색해 왔다. 일라이 릴리社의 시드니 타우렐 회장은 "이번 판결이야말로 우리가 '자이프렉사'와 관련해 보유한 특허의 타당성을 입증한 것일 뿐 아니라 혁신적인 신약을 개발하기 위해 엄청난 투자를 감수하고 있는 제약기업들의 노력에도 정당성을 부여해 준 것"이라며 환영의 뜻을 표시했다. 이날 승소소식이 전해지자 뉴욕 증권거래소(NYSE)에서 릴리의 주가는 오후 한때 43센트 오른 51.78달러에 거래되는 등 활기를 띄었다. 한편 '자이프렉사'는 지난해 42억 달러의 매출을 올려 릴리 전체 매출실적의 29%를 점유한 것으로 나타난 바 있다. 특히 지난 2001년 항우울제 '푸로작'(플루옥세틴)이 특허만료에 직면한 이후로 릴리의 매출 1위 품목으로 자리매김되어 왔다.

이덕규 2006.12.27
글로벌

"위산억제제 장기복용하면 골절 위험 증가"

위산을 억제하는 기전으로 작용하는 프로톤 펌프 저해제들(PPIs)을 장기간에 걸쳐 고용량 복용할 경우 고관절 골절이 발생할 확률이 증가할 수 있음을 시사하는 연구결과가 공개됐다. 미국 펜실베이니아大 의대의 유-샤오 양 박사팀(위장병학)이 27일자 '미국 의사회誌' 최신호에 발표한 '프로톤 펌프 저해제 장기복용과 고관절 골절 위험성의 상관관계' 논문이 바로 그것. 이 같은 내용은 프로톤 펌프 저해제 복용이 골절에 미치는 영향과 관련해 그 동안 전혀 상반된 견해가 팽팽히 맞서왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 실제로 일부 전문가들은 프로톤 펌프 저해제 복용으로 인해 나타난 저염산증이 칼슘 재흡수량을 감소시켜 골절 발생률을 증가시킬 수 있다는 견해를 제기하고 있는 반면 프로톤 펌프 저해제가 골 파괴성 공포성(vacuolar) 프로톤 펌프의 저해를 통해 뼈의 재흡수를 억제시켜 골절 위험성을 낮춘다며 맞서는 학자들도 적지 않은 것으로 알려져 있다. 이에 양 박사팀은 영국에서 지난 1987년부터 2003년에 이르기까지 장기간의 추적조사를 통해 확보된 대규모 데이터베이스 자료를 면밀히 분석하는 작업을 진행했다. 총 1만3,556명의 50세 이상 고관절 골절 환자들을 대상으로 프로톤 펌프 저해제 복용실태를 조사하고, 이를 13만5,386명의 대조群과 비교검토했던 것. 아울러 프로톤 펌프 저해제 복용群과 히스타민2 수용체 길항제 복용群의 골절 발생률을 비교평가했다. 그 결과 고관절 골절 발생률과 프로톤 펌프 저해제 복용기간 사이에 유의할만한 상관성이 눈에 띄었던 것으로 파악됐다. 1년 동안 복용한 그룹의 경우 비 복용群에 비해 골절 발생률이 22% 높게 나타났을 뿐 아니라 2년 복용시에는 41%, 3년 복용시 54%, 4년 복용시 59% 등으로 각각 높은 수치를 보인 것. 또 고용량의 프로톤 펌프 저해제를 1년 이상 복용한 그룹의 경우 골절 발생률이 2.65배까지 높게 나타난 것으로 분석됐다. 양 박사는 "프로톤 펌프 저해제 복용이 필요한 환자라고 하더라도 가급적 용량을 낮춰 복용토록 해야 할 것으로 사료된다"고 피력했다. 특히 고용량을 장기간 복용해야 하는 고령층 환자들의 경우 유제품이나 불용성 칼슘보충제 등의 섭취를 통해 칼슘 재흡수량이 증가할 수 있도록 주의를 기울여야 할 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2006.12.27
병원·의료

박해영 대회장 "대표위원 기준, 없어요"

제 3차 전국여약사대표자회의(대회장 박해영, 부회장 송경희)가 27일 오후 1시부터 4시까지 서울 팔래스호텔에서 개최됐다. 40여 명의 전국 여약사 부회장들이 참석한 이날 대표자회의에서 지난 9월 전북 무주에서 개회했던 제 31차 여약사대회 등 한 해 동안 소요됐던 세입·세출 결산안 처리에 관한 보고와 개선안 발언, 회무에 대한 감사의견과 더불어 시도지부 여약사 부회장들의 임원 교체 안내 등이 있었다. 개선안 발언에는 특히 "여약사대표자회의 명칭 개선" 건의와 "여약사 대표자 자격과 기준"에 대한 질의가 이어져 눈길을 끌었다. 이에 대해 박해영 대회장은 "대표위원에 대한 기준과 자격은 있지 않다"며 "소단위 부분회장에서부터 우리 회에 도움이 되는 여약사를 대상으로 한다"고 강조하며 회원들의 오해가 없기를 당부했다.<관련 기사 보기> ▲ 축사와 인사말을 전하는 원희목 대한약사회장. ▲ 재선을 축하하며 꽃다발을 증정하는 박해영 대회장과 꽃다발을 증정받는 원희목 회장. ▲ 올해를 결산하는 회의 가운데 개선안과 의견을 발언하는 진지한 시간도 가졌다.

김정주 2006.12.27
정책

제 3차 전국여약사대표자회의 개최

제 3차 전국여약사대표자회의(대회장 박해영, 부회장 송경희)가 27일 오후 1시부터 4시까지 서울 팔래스호텔에서 개최됐다.<화보 보기> 40여 명의 전국 여약사 부회장들이 참석한 이날 대표자회의에서 회원들은 원희목 대한약사회장의 재선 성공을 축하하며 꽃다발을 증정하고 박수를 보냈다. 꽃다발 증정을 받은 원희목 대한약사회장은 "3년 전, 당선증을 받았을 때와 지금은 사뭇 다르다"며 화답했다. 또 "기대하는 느낌을 그대로 이어나가 앞으로 3년 동안 다른 터닝 포인트가 될 수 있도록 노력을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 아울러 "이제 회장에 있어서 여약사·남약사를 구분 짓는 시대는 지났다"고 밝히며 "여약사회 또한 회 전체를 끌고 가기 위해 정책·조직적인 면을 더욱 훈련하고 학습해야하는 노력이 필요하다"고 강조했다. 뒤이어 박해영 대회장은 "3년 간 믿고 맡겨 준 원 회장님을 비롯해 오랜 경험과 연륜으로 이끌어주신, 원로 여약사님, 그리고 젊은 여약사와 임원들을 비롯해 16개 시도지부 여약사 대표자들께 진심으로 감사 드린다"며 인사말을 전했다. 또 "크고 작은 대약 행사에 우리 여약사가 구심점과 원동력이 됐다"고 자평하며 "다사다난했던 3년이 흘렀지만 새로운 시작이라 생각하고 희망의 새 장을 여는 출발점이라고 여기고 싶다"고 지난 3년 간의 소회를 밝혔다. 이어 본격적인 회의에 들어가 지난 9월 전북 무주에서 개회했던 제 31차 여약사대회 등 한 해 동안 소요됐던 세입·세출 결산안 처리에 관한 보고와 개선안 발언, 회무에 대한 감사의견과 더불어 시도지부 여약사 부회장들의 임원 교체 안내 등이 있었다. 개선안 발언에는 특히 "여약사대표자회의 명칭 개선" 건의와 "여약사 대표자 자격과 기준"에 대한 질의가 이어져 눈길을 끌었다. 이에 대해 박해영 대회장은 "대표위원에 대한 기준과 자격은 있지 않다"며 "소단위 부분회장에서부터 우리 회에 도움이 되는 여약사를 대상으로 한다"고 강조하며 회원들의 오해가 없기를 당부했다.

김정주 2006.12.27
정책

공항서도 홍삼 인기는 여전

공항 면세점의 대대적 할인행사에 홍삼이 주력으로 나선다. 인천공항 면세점들이 1월20일까지 실시되는 겨울 세일행사의 대표품목으로 홍삼을 선택한 것. 특히 AK면세점과 한국관광공사 면세점은 대표적이다. AK면세점의 경우 홍삼을 주류, 담배와 함께 대표품목으로 선정해 20~70% 메가세일 품목에 넣었다. 평소에도 워낙 인기있던 상품이라 세일을 할 경우 판매를 더욱 촉진시킬 것이라는 것이 업체 측 설명. 관광공사 면세점은 술, 담배, 김치와 함께 홍삼을 내세워 30%-50% 할인된 가격에 판매한다. 공항의 경우 대개 1~2시간의 탑승대기 시간이 있어 상품 판매가 상당히 이루어지는 공간으로 특히 인천공항은 면세점 시설이 잘 되어있어 세계적으로 각광받고 있다.

이주원 2006.12.27
병원·의료

스무디킹, 다이어트 제품 출시

기능성 과일음료 전문점 스무디킹이 새로운 건강기능식품을 출시했다. 다이어트 기능성을 표방한 ‘포터블인핸서 다이어트다운’이 그것. 이 제품은 매일유업 건강기능식품 사업부와 공동개발한 제품으로 건강기능식품 전문 업체가 아닌 음료업체의 시장진입이라 주목을 받고 있다. 인핸서는 식이섬유, 아미노산, 콜라겐 등 총 7가지 상품군으로 구성된 스무디킹의 브랜드로 그 중 가장 높은 판매율을 보이고 있는 다이어트다운을 우선 선보인 것이다. 업체 측은 “언제 어디서나 간편하게 섭취가 가능한 장점이 있다”며 “다이어트에 관심이 많은 젊은 여성고객들의 높은 수요가 예상된다”고 밝혔다. 다이어트다운은 무색, 무취, 무미의 백색 분말로 생수에 섞거나 음료나 요리에 섞을 수도 있다. 식이섬유 5g이상, HCA(가르시니아캄보지아 껍질 추출물) 300mg 이상을 함유하고 있어 체지방 분해, 지방흡수 저하, 지방합성 저해에 등에 도움을 준다는 것이 회사 측 설명. 스무디 킹은 그동안 가맹점을 통해 비타민, 식이섬유 등 여성을 겨냥한 건강기능식품들을 판매해 기능식품업계의 관심을 받아왔다.

이주원 2006.12.27
글로벌

다케다 '블로프레스' 3년 연속 1위

일본 '일간약업'誌가 제약기업이 최근 발표한 중간결산 수치를 근거로 전문약의 일본내 매출상위 100품목을 집계했다. 이에 따르면 1위는 3년연속 안지오텐신2 수용체 길항제(ARB)인 다케다의 '블로프레스'가 차지했다. 2위는 고지혈증치료제 '리피토'(아스텔라스), 3위는 고지혈증치료제 '메바로친'(산쿄) 등의 순으로 1위부터 3위까지는 전년과 마찬가지로 순위에 변화가 없었다. 그러나 4위에는 전문MR에 의한 정보제공활동 등의 영향으로 매출이 신장된 전립선암·자궁내막증치료제 '류프린'(다케다)이 지난해 7위에서 올라섰다. 약가인하의 영향 등으로 매출이 하락한 소화성궤양·위염제 '가스터'는 지난해 4위에서 5위로 하락했으며, 투석의료의 진료수가 포괄화의 영향을 받은 에리슬로포에친제제 '에포딘'(쥬가이)도 5위에서 6위로 한계단 내려섰다. 전년대비 매출이 신장한 것은 46품목으로 특히 후생노동성의 미승인약 사용문제검토회의를 통해 일본에서도 사용가능하게 된 항암제 '엘프랏트'(야쿠르트본사)는 3자리수의 신장을 달성했다. 또, 다이이치산쿄가 대형화를 기대하는 ARB '올메텍'도 94%나 신장하는 등 크게 약진했다. 이밖에 관절류마티즘치료제 '레미케이드'(다나베), 폐경후 골다공증치료제 '에비스타'(쥬가이), 당뇨병 치료제 '액토스'(다케다) 등도 대폭 신장했다. 한편 전년대비 매출이 감소한 것은 48품목. 그중에서도 항인플루엔자바이러스약 '타미플루'(쥬가이)는 지난해에 인플루엔자가 대유행한 반대영향으로 29.7%나 감소했다. 또 약가인하 및 제네릭의 영향을 받은 당뇨병성 신성장애치료제 '키네닥'(고바야시약품) 및 배뇨장애개선제 '하르날'(아스텔라스)이 각각 22.1%, 18.5% 감소하는 등 대폭적인 감소를 나타냈다. 상위 100품목을 기업별로 보면 아스텔라스와 다이이치산쿄가 11품목으로 가장 많았으며, 2위는 다케다와 쥬가이로 각각 9품목씩 랭크됐다. .

최선례 2006.12.27
정책

산마늘 추출물 1,700억 고지혈 시장 노크

휴온스가 동맥경화, 고지혈증 억제기능과 관련된 제품을 생산할 계획이다. 휴온스(대표이사 윤성태)는 26일 산마늘 추출물을 포함하는 동맥경화증 및 고콜레스테롤 혈증의 예방 및 치료제 조성물의 국유특허에 대한 사용권을 취득했다고 밝혔다. 산마늘에서 추출하는 이 천연물질 개발생산에 대한 특허권은 지금까지 식품의약품 안전청과 산림청 국립산림과학원이 공동 소유하고 있었다. 휴온스 측은 “산마늘 추출물은 기존의 화학물질과 달리 천연물질에서 얻은 것이기 때문에 부작용이 없으면서도 혈중 콜레스테롤을 저감시키는 기능이 있다”며 “동맥경화와 고지혈증 예방 및 치료에 탁월한 효과가 있다는 사실이 동물실험을 통해 확인되기도 했다”고 밝혔다. 또한 “현재 말초혈관 및 뇌혈관 순환장애에 대한 각종 성인병이 급속한 증가 추세지만 이들의 대한 치료제와 기능식품 등이 대부분 수입에 의존하고 있다”며 “제품화에 성공할 경우 1700억원 규모의 고지혈증 관련 시장의 수입대체효과는 물론 300억 달러 규모의 세계시장에도 도전할 만 하다”고 밝혔다.

이주원 2006.12.27
산업 /

서울도협 '내년은 거래질서 회복-신용거래 해’

서울시도협이 내년을 ‘거래질서 확립과 제약-도매 신뢰회복 여건 조성’의 해로 정하고, 이에 맞춘 다양한 정책을 전개한다. 또 교육 및 다양한 수익사업을 통해 영업력을 극대화시키고, 회의 발전과 회원들의 이익창출에도 적극적으로 나선다는 방침이다. 한상회 회장은 27일 “중앙회는 정책사업을 펼치고 지부는 회원사 피부에 와 닿는 회무를 해줘야 한다”며 내년에는 거래질서를 확립해 이를 정착시키고, 회원간, 회원과 제약사 간 신뢰회복을 위한 제반 여건을 조성하는 데 전력을 기울이겠다는 계획을 밝혔다. 이와 함께 다양한 방안마련을 통해 회원들의 영업력을 극대화시키고, GSP와 마진부분에도 중점을 기울인다는 방침이다. 거래질서 확립과 관련, 한상회 회장은 부정 불법의약품 차단을 위해 협회에서 가이드라인을 정해 회원들에게 적극적으로 계도하고, 올해 시행해 관 업계 제약사 약국으로부터 좋은 평가를 받고 있는 의약품취급증도 정착되도록 하며, 제약사의 유통가격 일원화도 촉구할 것이라고 피력했다. 이를 통해 거래질서가 확립되면 회원사들의 영업력이 증진돼 결과적으로 회와 회원사 공통의 이익을 창출할 수 있다는 것. 한상회 회장은 신뢰회복 여건 조성과 관련해서도 “유통 발전을 위해 신용담보가 돼야 한다”며 “제약사 여신관리팀과 자주 만나 관계를 개선하고 필요할 경우 경영자도 만나 이해를 시키고 협조를 요청, 제약과 도매가 믿음으로 영업,하며 미래비전을 창출하도록 할 것”이라고 강조했다. 재무재표만 갖고 신용할 수 있도록 의지를 갖고 추진한다는 복안이다. 마진에 있어서는 마진축소에 신속 대응, 뒷마진 축소 및 폐지개선 노력, 회원사간 마진기준이 안되는 부분 상향조정이라는 원칙을 세웠다. 한상회 회장은 이와 함께 수익사업에도 적극적으로 나선다는 입장을 피력했다. 당장 서울도협은 하나로TV와 회원 1인이 전화가입시 1만원, 인터넷 가입시 9만원(가입비는 무료)을 하나로TV로부터 받는 계약을 성사시킨 상태다(1천명은 억) 이를 통해 협회의 위상을 강화하고, 회원들을 위한 다양한 사업을 전개할 수 있다는 것. 특히 그간 관심을 기울이지 못했던 인보사업에도 나서 음악회 등을 추진하고, 경영진들이 실제적으로 경영에 접목할 수 있는 교육 및 회원들간의 친목과 화합도모를 위한 다양한 친목모임(일종의 취미 모임) 등도 적극적으로 독려, 회원들 간 친목을 도모하며 화합을 이룬다는 계획이다. 한상회 회장은 “취임 첫해인 올해는 사무국 역할 정립, 분회 4개조직으로 개편, 회원수첩 제작 배포, 의약품취급증, 토요 휴무 등 근로조건 개선 등을 회원들의 협조 속에 추진해 성과를 이뤘다”며 “내년에는 직거래 확대, 여신강화 유통일원화 반대 등 내적인 요인과 한미 FTA 국제정세 불투명 등 외적인 요인이 결합해 더 힘들 것으로 예상되지만 거래질서확립 영업마인드 고취, 친목 단결 유도, 대 제약사 정책 적극 대응 등을 통해 협회와 회원사의 지속발전을 이뤄나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2006.12.27
병원·의료

광진구약, 여약사위원회 송년회 개최

광진구약사회(회장 조성오) 여약사위원회(부회장 조진희, 위원장 김은숙)는 지난 21일 관내음식점 ‘회빈’에서 반장 및 상임이사들을 초대한 가운데 여약사위원회 송년회 겸 개최했다. 이날 조진희 부회장은 인사말을 통해 “여약사위원회에서는 해마다 여약사다과회를 통해 모아진 성금으로 장학사업을 비롯한 많은 인보사업을 펼쳐 광진구약사회의 위상을 높이는데 공헌했고, 특히 2004년 회원들을 위해 실시한 스포츠댄스를 3년간 지속하면서, 타 분회에 붐도 일으키고 여약사대회에서 선보인 것 등은 즐겁고 뜻 깊은 일이었다고 생각한다”고 말했다. 또 “여약사위원회 사업에 적극 협조하고 참여해준 여약사위원들과 상임이사들게 감사하고, 앞으로도 여약사위원회가 더욱 발전해갈 수 있도록 지속적인 사랑과 성원도 부탁드린다”고 당부했다. 올해 여약사대회에서 대상을 수상한 조순분 자문위원에 대한 축하연도 곁들여 진행된 이날 행사에는 조성오 회장을 비롯한 홍춘기, 안춘윤 자문위원 및 조진희 부회장을 비롯한 여약사위원 12명이 참석했다.

이권구 2006.12.27
산업 /

내년 산재의료원 입찰 UK케미팜 제품 빠져

내년 1월 5일 치러지는 산재의료관리원 입찰에서 올해 치러진 입찰에서 공급문제로 논란을 일으킨 부분이 반영된 조건이 명시돼 업계의 관심을 끌고 있다. 산재의료관리원은 계약특수조건 5조( 이행지체와 계약해지)에 ‘병원에서 납품지시된 동일 건에 대하여 2회 이상 (독촉기한 매회 3일 이내) 계약자의 납품이행이 불가능하다고 판단 시 일방적으로 계약을 해지할 수 있으며, 부정당업자로 제재할 수 있다’고 명시했다. 또 ‘납품기간 경과 후 1주일 이내에 납품되지 아니하여 환자진료에 지장이 예상될 경우 계약단가 범위 내에서 자체수급할 수 있으며, 부득이 계약단가에 비하여 고가 구입한 경우 그 차액을 계약자(납품업체)가 부담하여야 한다. 본 계약의 이행이 불능하다고 인정될 때에는 즉시 계약을 해지하고 산재의료관리원 회계규정이 정하는바에 따라 조치할 수 있다’고 명시했다. 이는 올 초 치러진 입찰에서 의약품 공급문제로 마찰을 빚은 도매상과 제약사를 염두에 둔 것이라는 게 업계의 분석이다. 올해 입찰에서는 UK케미팜 제품(오더권 도매 H약품) 경우 낙찰 도매상과 제약사 간 문제가 아직 끝나지 않은 상황으로, 행정소송 움직임까지 진행되는 형국이다. 한 인사는 “이번 입찰에서 UK 케미팜 제품이 빠졌다."며 "계약조건과 이 점을 볼 때 입찰시 이런 저런 논란이 되는 부분은 제품이나 업소나 입찰에 제한을 둔다는 의지를 밝힌 것으로 본다”고 진단했다. 한편 바렙톨서방정 등 669품목에 대하 치러지는 산재의료원 입찰은 내년 1월 4일 오후 3시까지 마감하고, 5일 오후 2시 전자입찰로 치러진다.

이권구 2006.12.27
병원·의료

광진구약, 여약사위원회 송년회 개최

광진구약사회(회장 조성오) 여약사위원회(부회장 조진희, 위원장 김은숙)는 지난 21일 관내음식점 ‘회빈’에서 반장 및 상임이사들을 초대한 가운데 여약사위원회 송년회 겸 개최했다. 이날 조진희 부회장은 인사말을 통해 “여약사위원회에서는 해마다 여약사다과회를 통해 모아진 성금으로 장학사업을 비롯한 많은 인보사업을 펼쳐 광진구약사회의 위상을 높이는데 공헌했고, 특히 2004년 회원들을 위해 실시한 스포츠댄스를 3년간 지속하면서, 타 분회에 붐도 일으키고 여약사대회에서 선보인 것 등은 즐겁고 뜻 깊은 일이었다고 생각한다”고 말했다. 또 “여약사위원회 사업에 적극 협조하고 참여해준 여약사위원들과 상임이사들게 감사하고, 앞으로도 여약사위원회가 더욱 발전해갈 수 있도록 지속적인 사랑과 성원도 부탁드린다”고 당부했다. 올해 여약사대회에서 대상을 수상한 조순분 자문위원에 대한 축하연도 곁들여 진행된 이날 행사에는 조성오 회장을 비롯한 홍춘기, 안춘윤 자문위원 및 조진희 부회장을 비롯한 여약사위원 12명이 참석했다.

이권구 2006.12.27
정책

대상, 한국메이크어위시재단에 물품 기증

대상(대표 임동인)이 한국 Make a Wish 재단(www.wish.co.kr)에 1억3천만 원 상당의 청정원, 종가집, 나드리. 웰라이프 제품과 "청정원 사랑의 나눔 바자회"를 통해 모은 판매 수익금 2,700만원을 전달했다. 대상 임동인 대표이사와 한국 메이크어위시 재단 박은경 사무총장은 26일 신설동 대상 본사에서 자선 바자회 수익금과 물품 전달식을 가지고 향후 다양한 부문에서 난치병 어린이를 위한 사업을 펼쳐 나가기로 합의했다. 이날 기증된 바자회 수익금은 전액 메이크어위시 재단에서 진행하는 소아암, 백혈병 등 난치병 어린이 소원 들어주기 사업을 위해 사용되며, 기증된 물품은 네이버 해피빈을 통해 불우이웃을 위한 시설에 배분될 예정이다. 한국 메이크어위시 재단은 난치병으로 투병하고 있는 아동과 청소년들의 소원을 이뤄주고 있는 세계 최대의 소원성취 기관인 Make a Wish재단 국제본부의 한국 지부로 2002년 11월 설립되었다.

이주원 2006.12.27
FDA,쎄레브렉스소아 류머티스관절염 승인

지난 15일 미국 FDA가 소아 류마티스관절염에 쎄레브렉스(성분명 쎄레콕시브)를 사용할 수 있도록 승인함에 따라 쎄레브렉스의 안전성이 다시 한 번 인정받았다. FDA의 이 같은 결정은 11월 29일 FDA 관절염 자문위원회가 15대 1로 소아 류마티스관절염에 대한 쎄레브렉스의 승인을 찬성한 결과에 따른 것이다. 이번 미국 FDA 승인은 화이자가 소아 류마티스관절염 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과에 바탕을 둔다. 2~ 17세의 소아 류마티스관절염 환자 총 242명을 대상으로 24주간 쎄레브렉스를 복용하게 한 결과 증상이 호전되는 것으로 밝혀졌다. FDA 의약평가연구부 스티븐 갈슨(Steven Galson) 박사는 “소아 류마티스관절염은 매우 파괴적인 질병이다. 이 질환 치료제로 승인 받은 여러 약물들이 있으나 효과가 미미하거나 이상반응을 일으키는 경우가 있다. 쎄레브렉스는 이런 어린이들에게 좋은 대체 약물이 될 것”이라며 이번 승인의 의미를 평가했다. 이번 FDA 승인으로 쎄레브렉스의 치료 적응증은 7개 항목으로 확대되었다. 아울러, 화이자는 내년 1월 중반에 50 mg 용량의 쎄레브렉스를 판매할 계획이다. 한양대 류마티스병원장 배상철 교수는 “소아관절염 역시 어른의 경우와 마찬가지로 약물 치료가 주가 된다. 그 동안 소아 류마티스관절염에는 FDA에서 승인된 비스테로이드성 소염진통제가 별로 없어 치료에 어려운 점이 많았다. 이번 미국 FDA 가 쎄레브렉스를 소아관절염 치료에도 승인함에 따라, 더 안전하고 효과적인 소아 류마티스관절염 치료의 장이 열리게 되었다” 고 평가하였다. 한국 화이자의 의학부 이원식 전무는 “소아 류마티스관절염 치료에 사용되는 대부분의 약물들은 성인을 대상으로 개발된 것들이다. 이번 미국 FDA 의 승인은 소아 류마티스관절염 환자에서의 쎄레브렉스의 효과와 안전성을 인정받은 것이다. 소아의 경우 특히 안전한 약물을 사용하는 것은 매우 중요하다” 고 말했다. 그러나 이번 승인의 기반이 된 연구에는 2세 미만과 체중 10 kg 이하 소아 류마티스관절염 환자는 포함되지 않았으며, 24주 동안 진행된 것으로, 미 FDA 는 추가 임상을 진행할 것을 권고하였다. 이에 화이자는 4상 임상을 진행하면서 쎄레브렉스의 고혈압, 심혈관계에 대한 영향과 위장관 안전성을 평가하게 된다. 한국에서는 소아 류마티스관절염 환자 적응증을 얻기 위한 절차가 진행 중이며, 내년 상반기에 허가가 예상된다. 한편 화이자는 위장관 안전성 평가 연구(PRECISION)와 심혈관 안전성 연구(CONDOR)도 진행, 쎄레브렉스의 안전성 입증에 박차를 가하고 있다

이권구 2006.12.27
병원·의료

서울 감사단, 반회활성화 미흡 지적

서울시약사회(회장 권태정)는 지난 26일 약사회 회의실에서 ‘2006년도 분회 지도감사 평가회’를 개최하고, 감사 결과 및 일부 보완 사항에 대해 논의했다. 감사단(감사 김기방·박호현·유영필)은 분회 지적사항으로 위원회 활동 및 반회 활성화가 미흡했음을 지적하고 위원회의 사업 실적을 상세히 기록해줄 것을 당부했다. 한편 감사단은 인사말을 통해 어려운 여건임에도 불구하고 한 해 동안 분회를 이끈 분회장들과 임원진의 노고에 격려의 말을 전했다. 이날 평가회에는 본회 권태정 회장과 김기방·박호현·유영필 감사, 이기종·백원규·조덕원·이경옥 부회장이 참석했다.

감성균 2006.12.27
병원·의료

직선제선거 투표방식 개선돼야

지난 직선제 선거방식에 대한 문제점이 지적되며 다양한 대안들이 제기되고 있다. 서울시약(회장 권태정) 선거관리위원회(위원장 김용자)는 지난 26일 본회 회의실에서 제6차 선거관리위원회를 개최하고, 그간 선거관리 일정 및 결과에 대한 논의를 가졌다. 이 날 회의에서는 선거비용 과다 지출에 따른 이의 개선을 위한 방안으로 24개 분회 총회 석상에서 시약회장 선거투표를 시행하자는 의견이 제기됐다. 단, 총회에 참석하지 못한 회원에 한하여 기존방식과 같이 우편으로 부재자투표를 진행하자는 것이다. 회의에서는 또 후보자들의 과다한 출정식 비용 지출을 막기 위해 출정식을 시도지부 약사회관에서 개최하자는 의견도 나왔다. 또 선거운동기간 중 연수교육을 개최해 후보자들의 정책을 청취하는 자리를 갖자는 의견도 제기됐다. 이에 앞서 김용자 선거관리위원장은 인사말을 통해“여러 선거관리위원님들이 모두 본인 일과 같이 헌신적으로 참여하여 선거가 한치의 불상사 없이 잘 마무리 되어 이에 감사드린다”고 말했다. 한편 이날 회의에는 이기종 회장직무대행과 김용자 선거관리위원장, 김기방·박호현·유영필·노덕재 위원이 참석했다.

감성균 2006.12.27

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