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산업 /정우제약, 기업공개 요건 충족의 해로 만들자ACTS그룹(회장 유병옥)은 2일 정해년 새해를 맞아 본사 14층 강당에서 ACTS삼원(주), (주)정우제약 등 계열사가 참가한 가운데 시무식을 갖고 목표달성 의지를 다졌다. 유병옥 회장은 신년사를 통해 지난해는 사업다각화를 통해 매출 1천억대를 돌파해 그룹으로서의 면모를 갖추고 미래를 향한 도약의 기틀을 마련했다고 말하고 2007년에도 이익중심을 통한 수익성 위주의 사업과 고객만족 경영에 최선을 다하자고 당부했다. 특히 정우제약은 금년을 한방제약회사로는 최초로 기업공개 요건을 충족할 수 있는 기반의 해로 목표를 설정하여 ACTS그룹의 명실상부한 주력기업으로 발돋움해야 한다고 강조했다. 이를 위해 정우제약의 가치를 충분이 높여 우량기업이 될 수 있도록 최선의 노력을 다해야 할 것이며 전임직원은 움직이는 홍보맨이 되어 기업의 가치를 극대화 시켜 나가자고 말했다.박병우 2007.01.02
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정책안정과 성장의 한해가 되길밝은 새 아침과 함께 丁亥年 2007년이 시작되었습니다. 금년 한해는 우리 약업계가 안정속에 성장 발전하는 한해가 되길 기원합니다. 지난해는 경기침체속에 갈등과 분열 그리고 정치적 불안감등으로 인해 모두가 어렵고 힘든한 해였지만 우리 약업계는 의약품의 수출이 괄목할 만큼 눈에 띄었고 제약업계는 제네릭 의약품시장의 약진으로 타 산업과는 달리 신장세를 이루었습니다. 그러나 생동성조작파문의 여파가 아직도 남아 있는 가운데 한미FTA협상, 포지티브시스템의 도입 등으로 내일을 예측하기 어려운 현실에 있습니다. 일선 약국가의 양극화 현상, 만연된 담합행위, 고질적인 가격난매, 처방전 유치 경쟁등을 비롯 불용 재고약 문제등 아직도 약업계에는 많은 不條理가 산적해 있습니다. 경제전문가들은 금년의 국내 경제도 호재가 많지 않다고 지적하면서 경제성장률은 4.4%선이 될 것이라고 전망 하고 있습니다만 새해에도 우리의 앞날은 순탄하지 않을 것 같습니다. 변화의 물결은 더욱 거세질 것이며 전환기의 불안과 혼란은 계속될 것입니다. 특히 보험약의 선별등재방식과 韓美 FTA협상 결과 등으로 인해 변화될 수 있는 요인이 많아 제약업계의 금년은 쉽게 예측하기가 어려운 실정입니다. 특히 정부의 계속되는 약가인하정책으로 인해 신약개발투자 여력을 잃고 있으며 제도의 변화로 제약기업들은 내일을 기약하기 어렵다고 이야기하고 있습니다. 금년에 있을 대통령선거 등을 통해 우리의 정치가 안정되고 경제가 활성화되어 국민 모두가 안정된 생활을 할 수 있는 환경과 여건이 마련되어지기를 기대하고 싶습니다. 그리하여 丁亥年은 지난해보다 발전하는 2007년이 되기를 바랍니다. 본지가 창간 50주년을 계기로 경영체제를 발전적으로 分社하여 약업신문을 비롯 기능식품신문, 화장품신문, 월간의약정보 그리고 인쇄 출판전문회사인 YSP등과 함께 Multiple Media로 발돋음 한지도 2년이 되었습니다. 특히 인터넷 매체인 YAKUP.COM과 ENGLISH YAKUP.COM의 새로운 운영체계 확립과 함께 인쇄매체와의 구별되는 기획과 편집으로 인터넷시대의 전문언론으로 새 지평을 열어 나갈 것입니다. 본지가 독자 여러분과 광고주의 신뢰에 보답한다는 차원에서 部數認證 공사기구인 한국ABC협회를 통해 발행부수와 유료부수를 공개한지도 5년이 지났지만 무료신문과 인터넷매체의 난립 등으로 인해 우리의 참뜻이 아직도 인정받지 못하고 있습니다. 그러나 본지는 현실의 어려움을 극복하면서 보건의약계의 대표 전문언론으로서 긍지와 사명감을 갖고 독자로부터 사랑받는 신문이 되기 위해 노력할 것입니다. 그동안의 연구개발 성과로 개량신약이 속속 선보이고 있고 보험약의 비급여품목으로의 전환등으로 인해 Self-Madication에 대한 관심고조 그리고 일반약의 활성화를 통한 약국경영의 수지 개선 등이 필연적으로 뒤따른다고 볼 때 또 다른 가능성을 잉태 할 수 있을 것으로 보입니다. 따라서 우리 약업계가 안정속에 성장 발전하는 한해가 될 것을 기대하면서 저희 약업신문 임직원 일동은 언제나 독자여러분과 함께 할 것을 다짐합니다. 독자여러분의 健勝을 기원합니다. 새해 아침 발행인 咸 鏞 軒편집부 2007.01.02
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정책노원구약 최종이사회 개최노원구약사회(회장 김상옥)는 구랍 30일 오후 6시30분 관내 음식점 향림에서 2006년도 최종이사회의를 개최하고 사업실적 보고를 마쳤다. 김상옥 회장을 비롯해 이사, 감사단, 자문위원이 참석한 이날 최종이사회에서 임원들은 △2006년도 세입·세출 결산 보고 △2007년도 세입·세출 예산안 및 위원회별 사업 계획안 심의 △일반회계 잉여분 처분 결의 △분회 및 상급회 건의 사항 취합 등을 진행했다. 김상옥 회장은 “약대 6년제 학제에 맞는 윤리성과 전문성을 갖춘 약사상 정립이 필요할 때이며 회원 각자가 파수꾼이 되어야 하고 회원모두가 주인의식을 가지고 책임과 의무를 다 해야 한다"고 밝혔다. 또 "회장은 원칙을 준수하며 비전을 제시하는 길잡이 이지 회원 하나하나의 보호자는 아니다"라는 것을 분명히 하는 한편 차기 회장에게도 변함없는 성원을 당부했다.김정주 2007.01.02
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정책2007년 국내·외 경제전망지난해 우리경제는 수출 3000억불 고지를 처음 달성하는 등 대외부문과 국내 생산부문의 견실한 성장에 힘입어 잠재성장률 수준인 5%의 안정 성장을 이룩하였다. 부동산가격 급등과 북핵사태에도 불구하고 금융시장과 물가도 비교적 안정되었던 무난한 한 해였다. 올해 성장률은 미국을 중심으로 한 세계경제의 성장세 둔화, 원화강세의 지속 등으로 그간의 수출 호조세가 약화되면서 작년보다 낮은 4%대 초반의 성장에 그칠 것으로 전망된다. 아울러 민간소비와 건설투자 등 내수 또한 최근의 둔화세가 이어져 교역조건의 개선에도 불구하고 체감경기의 상승을 기대하기는 어려울 것으로 예상된다. 자세한 국내경기 전망에 앞서 세계경제 여건부터 살펴보도록 한다. 세계 경제 전망 IMF, OECD 등 주요 국제기구는 올해 세계경제가 선진국들을 중심으로 작년보다는 소폭 둔화된 4%대 중반의 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 중국을 중심으로 한 아시아지역의 지속적인 성장세와 유로지역의 완만한 회복세에도 불구하고, 미국의 성장 둔화가 가시화되면서 전체적으로 세계경제 성장률은 2006년에 비해 소폭 낮아지게 될 것으로 예상된다. 먼저 미국경제의 올해 성장률은 2006년의 3.2%에서 중폭 하락한 1%대 후반에서 2%대 초반 정도로 예상되고 있다. 미국 경기의 핵심변수는 최근의 주택경기 하락에 대응한 연착륙 성공 여부인데 아직까지는 주택경기 하락의 여파가 건설투자 부문에 국한되고 있고 유가안정과 기업수익 증대에 힘입어 가계소비지출과 설비투자가 비교적 견실한 성장세를 보이고 있어 경착륙의 가능성은 크지 않은 것으로 보인다. 그러나 고유가의 여파와 달러화 약세로 인플레이션 압력이 아직까지 완전히 해소되었다고 보기 어려워 올해에도 미 연준이 소폭 금리를 인상할 가능성을 배제하기 어렵다. 이 경우 주택경기 하강이 소비 등 전 내수부문으로 확산되면서 예상보다 경기 둔화폭이 확대될 수 있다. 아울러 지속적인 경상수지 적자 누증도 미국경제의 연착륙에 우려되는 요인이다. 일본경제는 지난 2004년부터 연속 3년간 2%를 상회하는 성장세를 기록하며 구조적인 장기불황에서 탈피한 것으로 판단된다. 올해에도 수출과 내수가 균형있게 경기확장 국면을 이어가면서 2%를 상회하는 성장이 가능할 것으로 예상되고 있다. 기업들의 생산성 증가에 기초한 투자수요 증대가 여전히 호조세를 보이고 있고 고용사정도 지속적으로 개선되고 있어 가계소득도 견조한 증가세를 보일 것으로 전망된다. 물론 일본 중앙은행이 그간의 통화량 완화정책에서 벗어나 정책금리를 인상할 경우 지금까지 여타 통화에 비해 절상폭이 상대적으로 낮았던 엔화가치가 상승하면서 올해 일본경제가 수출부문을 통하여 세계경제 둔화에 상대적으로 민감하게 영향받게 될 가능성도 있다. 최근 유로지역 경제는 그간의 침체에 비추어 상대적으로 탄탄한 성장세와 활력을 보이며 세계경제의 성장을 뒷받침하고 있다. 수출증가로 촉발된 유럽의 경기회복세가 기업투자와 고용시장의 개선, 그리고 소비지출로 점차 확산되면서 이제 유로지역은 장기불황의 그늘에서 점차 탈피하고 있는 모습이다. 지난 5년간 평균 1.5% 정도 성장하던 유로지역은 작년에 이어 올해에도 잠재성장률 수준인 2%대 초반의 GDP 성장률을 기록할 수 있을 것으로 전망된다. 그러나 미 달러화 약세에 따른 유로화 가치의 추가적인 상승, 재정적자의 축소를 위한 세금 인상, 노동시장 구조개혁의 후퇴 가능성 등이 성장탄력의 유지에 우려되는 대목이라 할 수 있다. 평균 10%를 상회하는 고성장을 구가하고 있는 중국경제는 경기과열을 완화하기 위한 정부의 투자억제책에도 불구하고 올해에도 수출부문과 투자부문이 성장을 견인하면서 9%대 후반의 성장률을 달성할 것으로 예상되고 있다. 그러나 북경올림픽을 앞두고 그간 지속되어온 투자과열과 경상수지 흑자 누적에 따른 과잉유동성 등으로 자산가격에 거품현상이 발생하고 있어, 향후 추가적인 경제안정책이 시행될 경우 거품이 붕괴되면서 경제 불안이 심화될 위험성도 지적되고 있다. 또한 미국의 경기둔화와 위안화 절상 압력으로 무역흑자와 직접투자가 감소되면서 중국경제 성장의 약화요인으로 작용할 가능성이 있다. 이상의 논의를 종합하면 올해 세계경제는 미국경기의 둔화에도 불구하고 일본과 유럽, 그리고 중국경제가 비교적 탄탄한 성장세를 보이면서 작년에 비해서는 다소 추세가 약화되겠지만 여전히 견조한 성장세를 이어갈 것으로 전망된다. 다만 주택경기 하강에 따른 미국경제의 경착륙 가능성, 미국의 경상수지 적자로 인한 글로벌 불균형 심화와 달러화 가치의 하락, 국제유가 및 상품가격의 재급등 가능성 등이 올해 세계경제의 위험요인으로 잠재해 있다고 하겠다. <그림 1> 세계 및 주요국 경제성장률 전망 (단위 : %) 자료 : 메릴린치, 글로벌 이코노믹스, 2006. 11 국내 경제전망 앞서 지적한 바와 같이 올해 한국경제는 세계경제의 성장속도 둔화로 인하여 작년에 비해서는 다소 완만한 4%대 중반의 성장세를 보일 전망이다. 부문별 전망을 살펴보면 먼저 민간소비는 GDP 성장률에 못 미치는 4%수준의 증가율에 그칠 전망이다. 원화가치 상승, 유가 안정 등 실질구매력의 상승 요인에도 불구하고, 임금상승률 둔화, 금리상승에 따른 가계부채부담 증대, 기업의 소극적 신규채용에 따른 고용창출 미흡, 부동산관련 세제 강화에 따른 소비성향 위축 등이 소비의 회복세를 제약하는 요인으로 작용할 것이기 때문이다. 기업투자 부문은 올해에도 설비투자와 건설투자간 양극화 현상이 지속될 것으로 보인다. 설비투자는 원화가치 상승에 따른 수출기업의 수익성 악화에도 불구하고 투자압력의 지속과 수출 호조에 따라 GDP 성장률을 상회하는 증가세를 보일 것으로 예상된다. 그러나 건설투자는 하반기 국토균형 개발사업, BTL 민간투자사업 본격화 등의 긍정적인 요인에도 불구하고 민간부문의 주택경기 위축으로 1~2%대의 낮은 성장세를 보일 것으로 전망되고 있다. 수출부문은 앞서 지적한 바와 같이 세계 IT경기의 호조 및 중국경제의 성장세 지속이라는 긍정적인 요인에도 불구하고 세계경제의 성장세가 약화되고 달러약세가 지속될 것으로 전망됨에 따라 작년보다는 소폭 하락한 10%대의 증가율을 보일 것으로 예상된다. 다만 원화가치가 예상보다 빠르게 상승하는 경우 추가적인 수출 둔화와 경상수지 적자 가능성을 배제할 수 없는 상황이다. 한편 실업률은 2006년의 3.5%와 비슷한 수준에 머물 것으로 예상되고 있으며, 물가는 의료보험수가 등 공공요금의 인상과 집세 등 서비스요금의 상승으로 국제유가 안정에도 불구하고 작년보다 소폭 상승한 연간 2%대 후반의 상승률을 기록할 전망이다. 이상의 논의를 종합하면 올해 한국경제는 양적, 질적인 측면에서 작년과 크게 다르지 않은 모습을 유지하면서 수출과 내수가 모두 다소 약화되는 양상을 보일 것으로 생각된다. 비교적 견실한 수출부문이 여전히 성장을 견인하겠지만 IT산업 위주의 수출구조로 인해 수출이 내수의 활력으로 이어지는데 어려움이 있고, 국내서비스 부문의 경쟁력 열위로 해외소비에 대한 선호현상이 지속되어 국내 체감경기의 가시적인 회복에는 한계가 있을 것으로 예상된다. 아울러 글로벌 금융불균형의 조정에 따른 미 달러화의 추가적인 약세, 북핵사태 등 지정학적 위험, 그리고 국내 부동산 시장의 급격한 침체 가능성이 올해 우리 경제의 3대 복병으로 잠재되어 있는 형국이다. 올해는 우리경제가 국민소득 2만불 시대에 진입할 것이라고 한다. 또한 대통령선거가 있는 해이기도 하다. 상당수 국가에서 경제위기가 정치적 격변기에 발생하였음을 상기하면 올해에도 안정 성장을 낙관할 수만은 없을 것 같다. 지속적인 규제완화와 시장경제의 확립으로 대내외 충격에 대응한 경제시스템의 유연성과 경쟁력을 지속적으로 높여나가는 그런 한해가 되기를 기대해 본다. <표 1> 주요기관의 2007년 한국경제 전망 (전년대비, %) 20061) 2007 한국은행 KDI 삼성연 엘지연 현대연 한경연 GDP 성장률 5.0 4.4 4.4 4.3 4.2 4.2 3.8 민간소비 증가율 4.2 4.0 3.9 3.7 3.8 3.5 3.3 설비투자 증가율 7.4 6.0 7.6 5.7 5.3 4.5 5.7 건설투자 증가율 -0.7 1.6 2.6 0.9 3.0 1.5 0.8 경상수지(억불) 60 20 -4 -46 5 -30 -30.6 소비자물가 상승률 2.4 2.6 2.7 2.8 2.7 2.8 2.9 실업률 3.5 3.6 3.6 3.6 3.6 3.7 3.8 주 : 1) 한국은행 잠정치 자료 : 한국은행 및 각 연구기관편집부 2007.01.02
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기능식품산업 발전의 한해 되길-발행인 咸 鏞 軒丁亥年 새해는 건강기능식품업계가 크게 발전하는 한해가 되길 기원합니다. 지난해는 계속되는 경기침체로 기대와 실망이 교차하는 힘들고 어려운 한해였지만 기능식품업계는 나름대로 새로운 변화를 추구하기 위한 준비와 도약의 기틀을 마련하기 위해 애쓰고 힘쓴 한해였다고 봅니다. 특히 건강에 대한 국민의 관심이 건강기능식품으로 이어지고 있는 것은 건강기능식품산업의 내일을 기약할 수 있다는 점에서 희망을 안겨주고 있다고 봅니다. 그러나 우리의 기능식품업계는 건강기능식품의 안전성 확보와 품질향상 그리고 건전한 유통판매를 도모한다는 취지에서 제정된 건강기능식품법 시행 이후 많은 制約이 뒤따르고 있어 당초 기대했던 것과는 달리 제품 개발의 다양화와 시장의 활성화가 이뤄지지 못하고 있는 것이 현실입니다. 특히 표시규제 및 광고 사전심의 등에 規制가 뒤따름으로 인해 판촉활동과 영업활동이 원활치 못해 시장이 위축되고 있다는 사실은 시급히 해결해야 될 선결과제 입니다. 지난해에는 홍삼, 글루코사민, 감마리놀렌산등 일부 품목만 높은 신장세를 보였으나 올해에는 개별인정형 제품을 비롯 신제품개발이 활기를 띨 것으로 전망되고 있습니다. 더욱이 건강기능식품은 직판, 방판, 홈쇼핑등 유통채널의 다변화로 매출의 신장세가 두들어지게 나타나고 있으며 그동안 저조했던 전문점과 약국이 새롭게 각광받는 시장으로 기대를 모으고 있습니다. 저희 기능식품신문도 금년 7월이면 창간 3주년을 맞게 됩니다. 독자 여러분과 광고주에게 신뢰를 주기 위해 部數認證 공사기구인 한국ABC협회에 가입한 바 있는 본지는 건강기능식품업계의 대표 전문언론으로서의 사명과 책임을 다해 독자로부터 사랑받는 신문이 되기 위한 노력을 계속해 나갈 것입니다. 금년 12월에 있을 대통령선거를 통해 정치가 안정되고 경제가 활성화되어 국민 모두가 건강하고 풍요로운 삶을 추구할 수 있는 전기가 마련되길 기대해 봅니다. 금년도 우리나라의 경제성장률을 경제전문가들은 4.8%선으로 전망하고 있지만 건강기능식품시장은 10%이상 신장할 것이라는 게 전문가들의 견해이기도 합니다. 금년에는 정부가 건강기능식품산업의 정착을 위한 지원사업을 강화한다는 방침을 세워 놓고 있는 것도 예방의학적인 측면에서의 기능식품에 대한 중요성과 고부가가치산업으로 건강기능식품이 기대되고 있기 때문일 것입니다. 지난해 말 현재 GMP인정업소가 66개에 달하고 있다는 사실도 업계가 미래의 대한 확신을 갖고 우수한 건강기능식품을 개발 생산하기 위해 노력하고 있다는 表證이라고 생각합니다. 丁亥年 새해에도 기능식품신문은 변함없이 업계의 正論紙로서 업계를 대변해 나가는데 앞장설 것이며 정부의 정책이 업계 발전을 위해 바르게 수립 집행될 수 있도록 비판과 감시기능을 다할 것을 다짐하면서 독자여러분의 건강과 행운을 빕니다.관리자 2007.01.02
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정책약제비 적정화방안이 업계에 미치는 영향복지부의 약제비 적정화방안이 11월 22일 규제개혁위원회에서 통과, 내년부터 시행에 들어간다. 약제비 적정화방안은 치료적 경제적 가치가 우수한 의약품의 선별등재, 적정약가 유지를 위한 협상절차 도입 및 약가산정 기준의 합리화, 의약품 품질강화 및 실거래가 파악을 위한 의약품 유통 투명화, 의약품 적정사용 유도를 위한 효율적 관리기전 마련을 위해 실시된다. 2010년까지 약품비 비중을 2005년 29.2%에서 24%이라로 감소시켜 건강보험 재정 안정화에 기여한다는 것이다. 이를 위해 포지티브리스트 전환, 가격산정 방법 및 기준 강화, 사용량 약가 연동제, 약가 사후관리강화, 저가구매 활성화등을 추진한다는 것이다. 또 처방행태변화 자율유도, 처방율 처방건당 약품 품목수 평가 강화, 고가약 처방비중 평가, 투약일당 약품비 관리강화등 적정사용을 유도토록 한다는 것이다. 약제비 적정화방안의 주요 골자는 건강보험 급여 약제 등재방식 전환, 약제 요양급여대상 여부 결정기간 연장, 공단과의 상한금액 협상, 미신청 품목에 대한 직권등재, 기 고시된 약제의 상한금액 및 급여 여부 조정, 복제약의 산정기준 강화등이다. 포지티브제등 6개안 건강보험급여약제 등재방식의 전환은 급여목록표를 정하여 고시한 약제만 급여대상으로 보고 약제의 제조(수입)업자는 자율적 신청에 의해 요양급여상 여부의 결정을 신청하고 동 신청서 제출시 예상 사용량과 그 설정 근거 자료를 제출토록 했다. 현재는 비급여대상을 제외한 일체의 약제를 급여대상으로 보고 식약청으로부터 품목허가(신청)받은 날로부터 30일 이내에 모든 약제에 대해 의무적으로 요양급여대상 여부의 결정을 신청하도록 되어 있다. 건강보험급여방식의 전환는 현행 네가티브시스템인 보험급여방식을 포지티브시스템으로 전환된다는 것을 의미한다. 의약품의 요양급여결정기간의 연장은 현재 약제의 요양급여대상 결정의 신청에서부터 상한금액 고시까지 소요되는 기간은 150일내로 되어 있던 것을 약제는 요양급여 대상 결정의 신청에서부터 상한금액고시까지 소용되는 기간은 240~270일로 한다는 것. 경제성 및 급여 적정성, 급여기준의 검토는 150일, 협상 60일, 조정 30일, 협상이 결련된 필수 의약품 30일 조정기간을 추가 최대 270일 이라는 것이다. 공단과의 약가 협상은 새로 신설됐는데 심평원내 약제급여평가위원회 평가 결과를 근거로 신약의 경우 공단에서는 제약업소와 상한금액에 대해 협상하고 기 등재된 약제에 대한 제조(수입)업자 및 가입자등의 조정신청시에도 협상절차를 거치도록 했다. 미신청 품목에 대한 직권등재는 현행 복지부 장관이 직권으로 건강보험심의조정위원회의 심의를 거쳐 결정고시할 수 있도록 했던 것을 신약의 경우 심평원의 경제성평가 및 건보공단과의 협상절차를 거치도록 했다. 약제 상한금액 및 급여여부의 직권조정은 현재의 포괄적 규정을 보다 구체적인 경우로 나누고 각각의 경우에 준용하는 절차를 세부적으로 규정했다. 약제의 요양급여대상여부 및 상한금액 직권조정은 협상당시 예상 사용량 초과시, 적응증 추가등의 경우, 3년마다 실시하는 재평가시, 복제약 진입시 동일성분·동일제형·동일함양의 기 등재된 품목의 경우, 기타 장관이 인정하는 경우이다. 기 고시된 약제의 요양급여대상여부 직권조정은 2년간 보험급여 청구실적이 없는 약제, 생산실적 또는 수입실적이 2년간 보고되지 않은 약제, 경제성이 없는 것으로 평가된 약제, 장관이 정책수행을 목적으로 조정하고자 하는 경우, 제조업자가 삭제를 희망하는 경우이다. 복제의약품의 약가 산정기준을 오리지널 약가 대비 80%에서 68%로 인하 조정되고 오리지날 약가도 20% 인하하게 된다. 제약업계에 미치는 영향 내년부터 시행되는 약제비 적정화방안은 보험재정을 다소 절감할 수 있지만 국민부담, 제약산업성장에 악역향을 미칠 것으로 분석된다. 특히 약제비 적정화방안중 제약업계에 큰 영향을 미치는 것은 포지티브리스트제, 공단에 협상권부여, 약가산정기준등이다. 포지티브제도는 의약품에 대한 경제성을 평가하여 보험등재여부를 결정하는 것으로 현행 보험품목수가 대폭 감소할 것으로 관측된다. 복지부는 2010년까 현재 보험등재의약품 22,000여종을 10,000여품목 내외로 축소한다는 계획이다. 따라서 보험등재에서 품목이 제외될 경우 제약사들의 매출에 큰 타격을 입을 것으로 예상된다. 보험등재제외=품목퇴출로 인식, 2010년이후에 현재보다 매출이 절반이상 축소될 것이라는 분석이다. 또한 소비자들의 약제비에 대한 부담이 높아질 것으로 풀이된다. 처방의약품이 비급여로 전환, 환자들이 부담해야할 약제비는 높아질 수 밖에 없다는 지적이다. 의약품가격에 대한 협상권을 건강보험공단에 부여, 품목삭제방지·적정한 가격유지를 위해 제약사들의 움직임도 빨라질 것으로 풀이된다. 공단협상에 따른 신규인원채용, 경제성평가를 위한 연구용역등에 많은 비용이 투입된다는 지적이다. 약가산정기준에 대해서도 제약업소들이 매출에 큰 영향을 받을 것으로 풀이된다. 제네릭의 약가를 68%로 인정, 채산성을 악화시키는 요인이 될 수 있다는 것. 우리나라 의약품 가격이 선진국의 57%수준인데도 더 인하시켜려는 것은 연구개발투자 의욕을 축소시키는 결과가 될 것이라는 분석이다. 실제로 제약협회는 수량 가격연동제, 포지티브리스트제도, 공단 약가협상권부여등의 제도를 통해 약가인하폭을 5%로 추정하고 있다. 2005년 약제비가 7조2289억원인점을 감안하면 이같은 제도로 인해 연간 3,614억원의 약가인하요인이 발생할 것으로 추정했다. 약가인하는 결국 수익성에 문제가 되어 연구개발을 등한시하여 질경쟁이나 신약개발에 나설수가 없어 결국 외자제약에 종속화될 수 있도 있다는 지적이다.박병우 2007.01.02
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신년특집 “돌파구는 있다”2007년에도 성장을 위한 힘든 노력이 지속될 것이다. 어려운 환경에도 불구하고 기능식품 도약을 위한 돌파구 마련에 집중해야 할 때이다. 기능식품은 마케팅의 한계와 인지도 부족, 일반식품의 공세, 유통채널의 위축 등 수많은 어려움을 겪었지만 잠재력이 가장 높은 고부가가치 산업으로 꾸준한 관심을 받을 것으로 보인다. 국내시장의 어려운 여건 속에도 기능식품 시장은 꾸준하게 확대될 것이라는 전망이다. 올해 기능식품시장의 도약을 기대하면서 제도정책, 연구개발, 마케팅, 유통 등 각 분야에 걸쳐 지속적인 투자와 노력으로 완전한 성장기에 접어드는 한해가 될 것으로 예상 된다. 연구개발이 중심이 되는 환경, 신뢰도 높은 제품, 제품력을 기본으로 한 과학적인 마케팅, 재구매가 지속적으로 이어지는 다양한 유통채널을 통해 기능식품 시장이 보다 소비자 생활 속에 가깝게 정착될 수 있을 것이다. 그동안 걸림돌로 지적되어 왔던 소비자 홍보문제는 업계는 물론 정부와 협회가 중심이 되어 소비자들에게 적극적으로 기능식품에 대한 홍보를 강화해야 하는 시기이다. 정부의 제도 정책은 보다 업계 현실에 맞춰 산업진흥을 위한 방향으로 지원이 지속되고, 업계는 경쟁력 갖춘 제품 개발과 인지도 높은 제품 마케팅과 건전한 유통으로 소비자들에게 사랑 받는 많은 히트제품이 탄생되길 희망한다. 2007년에도 도전과 시련은 계속된다. 기능식품시장에서 미래를 향한 새로운 도전과 빛나는 성공이 기대된다.편집부 2007.01.02
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산업 /연간 1억원미만 생산 품목 전체 48%점유연간 1억원 미만으로 생산되고 의약품이 전체의 48%를 점유하고 있는 것으로 밝혀져 생산성 향상을 위해 품목구조조정에 적극 나서야 할 것으로 풀이된다. 제약협회가 집계한 완제의약품 생산규모별 품목 현황에 따르면 2005년도에 생산된 품목은 총 16,061품목으로 나타났고 이중 1억미만 품목은 7,795품목으로 전체의 48.53%를 점유하고 있다는 것이다. 품목별로는 1000억원이상이 3품목, 500억원이상은 2품목, 400억원이상은 3품목, 300억원이상 10품목, 200억원이상 27품목, 100억원이상 91품목인 것으로 나타났다. 특히 100억원이상 품목은 총 136품목으로 0.84%를 점유하고 있으나 금액으로는 2조9,000억원으로 전체의 29.9%를 점유하고 있다. 또한 10억원미만 생산의약품은 품목수로 14,235품목으로 전체의 88%를 점유하고 있지만 금액으로 25.55%를 차지하고 있다. 90억원이상은 23품목, 80억원이상 26품목, 70억원이상 29품목으로 2006년도에 100억원대에 진입하는 품목은 상당수에 이를 것으로 풀이된다. 완제의약품 생산규모별 품목현황에서 1억원미만이 전체의 48.5%를 점유하고 있고 100억원이상은 불과 0.8%를 점유하고 있는 것은 소량다품종을 추구하고 있기 때문이다. 회사가 강점을 보이고 있는 분야에 대한 집중적인 마케팅보다는 시장상황에 의존하고 있다는 의미로 받아들여진다. 품목에 대한 선택과 집중화전략보다는 백화점식을 통해 매출을 올리려는 전략이다. 따라서 금년부터 시행되는 포지티브리스트제도·한미FTA등 약업환경변화에서 생존하기 위해서는 품목구조조정에 적극 나서야 한다는 지적이다. 제약업계의 한 관계자는 “포지티브제도하에서는 여러 가지의 제품구조를 통해 통합적인 매출보다는 자사가 가지고 있는 장점을 활용한 집중화전략이 필요하기 때문이다"며 "정부가 2010년까지 품목을 구조조정하겠다고 밝히고 있는 만큼 이에 대응하여 준비하여야 한다”고 덧붙였다.박병우 2007.01.02
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강점-기회요인 최대한 활용을산업진흥을 위한 정책 건강에 대한 관심이 높아지면서 건강기능식품은 식품산업에서 매우 중요한 위치를 점하고 있다. 특히 2004년도에 건강기능식품에 관한 법률이 시행되면서 그 기대도 높아지고 있다. 건강기능식품의 세계시장은 통계기관별로 다소 차이가 있으나 1997년 650억불 규모이던 것이 2002년 2,023억불로의 높은 성장률을 나타내었으며, 2007년도에는 3,771억불에 달할 것으로 전망되고 있어 그 시장이 점차 확산될 것으로 보이고 있다. 반면 우리나라의 건강기능식품 시장규모는 2002년도의 8천3백억원에서 2003년도에는 6천7백억원으로 2002년에는 22%의 시장성장을 나타내었으나, 2003년에는 국내 경기침체로 -19.5% 감소하는 경향을 나타내었다. 또한 2005년 기준으로 1조 2천2백억원 수준으로 증가는 하였으나, 세계시장에 비해 아직도 낮은 수준인 것으로 보인다. 또한 2005년도의 매출액 비중이 가장 많은 품목은 홍삼제품으로 1,919억원, 그 다음이 알로에 971억원, 영양보충용제품 949억원, 글루코사민함유제품 643억원, 클로렐라제품 576억원 순으로 특정제품에 집중되는 경향을 보이고 있다. 이러한 건강기능식품은 우리나라 식품산업에서 고 부가가치 식품으로서 육성 발전시킬 필요가 있으나, 아직까지 국내의 건강기능식품 제조업체는 많은 어려움을 겪고 있는 것으로 보이므로 현재의 상황분석을 통한 새로운 돌파구의 마련이 필요한 시점이라고 생각된다. 2006년도의 전반적인 시장동향은 경기 저조로 유통산업의 위축이 있었고, 산업체별로 매출의 차이가 커서 부익부 빈익빈의 현상이 있었던 것으로 보인다. 한편 우리나라의 건강기능식품 관련 여건을 분석해 보면, 우선 강점 요인으로는 한약재 등 잠재성 높은 기능성 소재가 풍부한 점, 소비자들이 비교적 건강기능식품의 필요성을 인지하며 신뢰하고 있는 점, 그리고 고부가가치를 창출할 수 있는 유망산업으로 인식하고 있는 점 등을 들 수 있으며, 약점으로는 기능성원료의 높은 해외 의존도, R&D 지원액의 부족, 전문 인적자원 부족을 들 수 있다. 또한 기회 요인으로는 세계의 기능성식품 시장이 급속하게 성장하고 있는 점, 한방 기능성소재의 유망 및 코덱스에서 건강강조표시가 승인될 예정인 점 등이며, 위협요인으로는 외국 대형기업의 국내 진출, 수입 원료의 선호도 증대, 개발 및 제품화 핵심기술수준 미흡을 들 수 있다. 이와 같은 요인을 고려하여 우리의 전통 소재에 대한 기능성 평가와 개별인정을 활발하게 추진하는 등 강점은 최대한 활용하고 R&D 지원의 확대 등 약점의 보완이 이루어져야 하며, 제도적으로는 제형의 확대와 건강강조표시 수준 향상이 우선적으로 검토되어 새해에는 건강기능식품이 새롭게 도약할 수 있는 계기가 되어야 할 것이다. 건강기능식품은 일반식품 보다는 경기와 밀접한 관계가 있어, 경기가 회복되면 어느 정도 시장의 확대가 예상되지만 그 보다는 적극적인 대응이 필요하며, 건강지향식품 공동 브랜드(Health Alliance Brand)의 출범과 같은 동종업체의 연합도 좋은 예 인 것으로 생각된다. 이와 함께 소비자 인식조사 결과를 참조하여 노화방지, 미용, 성기능개선, 관절염 개선 등 기능성의 다양화 및 섭취의 편리성을 추구하는 건강기능식품의 트렌드를 이해하고 앞서 나가는 노력도 필요하다. 특히 식품의약품안전청에서는 2007년도에 건강기능식품공전을 효율적으로 활용할 수 있도록 전면 개정을 추진하고 있으며, 산업체의 의견을 적극적으로 수용할 예정으로 있어 이러한 기회를 통하여 산업체가 느끼는 제도적인 문제점을 충분히 반영함으로써 산업체 활성화에 기여 할 수 있을 것으로 보인다. 국가간 FTA 체결 등 주변 환경은 세계화의 물결을 타고 점점 경쟁이 가속화 되고 있는 이때 건강기능식품산업이 성장하기 위해서는 산업체, 정부 그리고 소비자가 다 함께 최선의 역할을 하는 것이 그 어느때 보다도 필요한 시점이다.편집부 2007.01.02
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산업 /동아제약, R&D중심 세계적 기업으로 도약동아제약(대표이사 회장 강신호)은 1월 2일 본사 강당에서 시무식을 갖고 R&D중심 세계적 기업으로 도약할 것을 다짐했다. 강신호 회장은 지난해 어려운 국내외 경제환경 속에서도 목표 달성을 위해 노력한 임직원들의 노고에 감사의 뜻을 전하며 2007년을 힘찬 도약의 해로 삼아 다수의 자기제품을 보유한 R&D 중심의 세계적 제약 기업으로의 성장을 위해 노력해 나가자고 당부했다. 이를 위해 첫째, 목표달성을 위해 능동적으로 변할 것 둘째, 자신의 분야에서 일인자가 될 것, 셋째, 국제적인 역량을 지닐 것을 강조했다. 이어 “새로운 도약 2007”이라는 슬로건 아래 자기제품 육성을 통해 R&D 중심의 세계적 제약 기업으로의 성장을 멈추지 않을 것을 다짐했다. 한편 동아제약은 올해 스티렌, 자이데나, 니세틸 등 신약 및 전문의약품의 지속적인 매출신장과 비만, 당뇨병치료제 등 전문의약품 9종을 포함한 총 13종의 신약출시를 통해 매출 6,450억원, 경상이익 650억원을 달성할 것으로 전망한다고 금일 공시를 통해 밝혔다.박병우 2007.01.02
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산업 /녹십자, 허재회 부사장 사장 승진등 인사발령녹십자는 1일자로 ㈜녹십자 허재회 부사장을 녹십자 대표이사 사장으로 발령했다. 신임 허재회 ㈜녹십자 대표이사 사장은 1979년 연세대 생화학과를 졸업하고 1979년 녹십자에 영업부문으로 입사해 ㈜녹십자 상무이사, ㈜녹십자PD 전무이사를 거쳐 2004년 1월부터 ㈜녹십자 부사장으로 재임해 왔다. 이와 함께 녹십자는 ㈜녹십자 해외사업본부장 이학명( 54세) 전무와 ㈜녹십자 개발본부장 이병건( 51) 전무를 부사장으로 각각 승진 발령했으며, ㈜녹십자 생산기획실장 박대우( 48)이사와 영업기획실 김영필(47)이사를 각각 상무이사로 승진 발령했다. 또한 ㈜녹십자 OTC본부장 이기곤( 62세) 부사장을 ㈜녹십자홀딩스 전략기획실장 부사장으로 발령했다. 녹십자는 임원 승진인사와 함께 PD본부 송종호 부장 OTC본부 김경조부장을 이사로 승진 발령하는 등 이사 8명, 부장 11명, 차장 17명, 과장 28명, 과장대리 63명 등 총 176명에 대한 정기 승진인사도 실시했다. < 허재회 대표이사 사장 > 1949년 강원生 1979년 연세대학교 생화학과 졸업 1979년 ㈜녹십자 입사 1996년 ㈜녹십자 혈액제제 사업본부장 1997년 ㈜녹십자 상무이사 2000년 ㈜녹십자 전무이사 ㈜녹십자PD 대표이사 전무 < 이학명 부사장 > 1953년 서울生 1977년 한국외국어대학교 경영학과 졸업 2000년 ㈜녹십자PBM 해외사업본부장 2002년 ㈜녹십자PBM 전무이사 < 이병건 부사장 > 1956년 부산生 1979년 서울대학교 화학공학과 졸업 1981년 서울대학교 석사 1985년 美 Rice University 1987년 美 Univ. of Wisconsin 2004년 ㈜녹십자 전무이사 < 박대우 상무이사 > 1959년 경북生 1982년 계명대학교 회계학과 졸업 1984년 ㈜녹십자 입사 2003년 경영기획실 이사 < 김영필 상무이사 > 1960년 경북生 1986년 동국대학교 영문학과 졸업 1986년 ㈜녹십자 입사 2003년 기획관리실 이사박병우 2007.01.02
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산업 /녹십자, 매출 20%향상에 총력 다짐녹십자는 2일 시무식을 갖고, 본격적인 새해 업무를 시작했다. 특히 이번 시무식은 본사와 신갈공장, 음성공장을 비롯한 전국의 사업장 및 자회사를 화상중계 시스템으로 연결해 녹십자 가족이 실시간으로 서로 얼굴을 마주 보며 미래를 향한 역량을 결집하고 도전 의지를 다졌다. 허영섭 회장은 ‘20% UP All-Together’를 새해 캐치프레이즈로 제안하고 “매출을 20% 성장시킨다거나 또 다른 분야에서는 자재∙경비 절약, 공정∙품질∙효율개선 등을 통하여 부가가치의 총화를 전년비 20% UP되게 하자”고 말했다. 허영섭 회장은 “지금까지 연구개발 중심의 제조업인 Hard 건강 Biz 분야를 열심히 키워왔고, 이제는 더 나아가 헬스케어 서비스인 Soft 건강 Biz 분야에서도 예방, 진단, 세포치료, 유전자 치료 등 앞서가는 건강 서비스 상품이 제공되도록 서둘러야 한다”고 강조하고 “녹색의 십자 Green Cross는 우수한 의약품을 공급함은 물론 모든 분의 일생건강에 관한 전반적이고도 완벽한 서비스를 고객 한분 한분에게 제공해드리는 것, 이것이 Green Cross Vision”이라고 설명했다. 한편 이날 시무식에서는 지난 한 해 동안 주변의 불우이웃을 위해 적극적으로 봉사활동을 실천한 직원들에 대한 시상도 진행됐다. 봉사활동 우수자로는 지난 한 해 동안 48시간 이상 봉사활동에 적극 참여한 OTC 영업지원실 오지훈 과장을 비롯한 6명이 수상의 영예를 안았다.박병우 2007.01.02
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산업 /동화약품, 새로운 유통시장 개척등 성장기반동화약품공업(주)(사장:윤길준)은 1월 2일 본사 강당에서 시무식을 갖고 새로운 유통시장 개척등 성장기반조성에 적극 나서기로 했다. 윤길준 사장은 “한미 FTA, 생동성 시험 조작 파문, 일반약 시장정체 등 2006년의 약업계는 밀운불우(密雲不雨)의 한 해였다”면서 “금년에는 약업 환경에 큰 영향을 미칠 수 있는 제도적 변화요인들에 대해 적극적으로 대처해 나가고 회사의 성장동력이 확보될 수 있는 충주 신공장 건설을 성공적으로 수행하며 시장성있는 신약 및 거대 신제품 개발, 새로운 유통 시장 개척 등 지속적인 성장을 위한 기반을 마련하자”고 당부했다. 또한 윤사장은 "600년만에 찾아온다는 황금돼지해에 창립 110주년을 맞이하게 되어서 큰 기대를 갖게된다. 차분한 마음가짐과 꼼꼼한 계획 속에 동화식구 모두의 기대를 차근차근 실현해 나가는 한 해가 되자"고 당부했다.박병우 2007.01.02
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정책약제비 위기 '버블론' 의료시장 정부 통제권 강화약제비 증가 원인 정부의 약제비 적정화 방안의 원인이 된 약제비 증가원인에 대한 다양한 의견이 대두되고 있다. 현재 국내 총 약제비는 2005년 기준으로 7조2천억원으로 이는 총 진료비의 29.2%를 차지하고 있다. 특히 2001년 이후 연 14%의 증가세를 보이고 있다. 반면 동 기간 중 진료비는 8% 증가에 그치고 있다. 또 1인당 약제비는 15만 3천원이다. 약제비를 국제비교할 경우 5년간(98∼2003년)증가율은 OECD평균의 2.1배이다. 2003년 기준으로 보건의료비 중 약제비 비중은 28.8%로 OECD국 평균 17.8%보다 높은 수준이며 계속 증가추세에 있다. 이같은 약제비의 증가원인은 노인 및 만성질환자 증가 등으로 인한 의약품 사용량의 증가 신약 등 고가약으로의 처방전환 의약품가격의 사후관리체계 미흡 때문인 것으로 지적되고 있다. 특히 노인인구의 경우 65세 이상 1인 당 약제비는 65세 이하의 4.6배로 최근 5년간 2.2배가 늘어났다. 65세 이상 노인은 전체 가입자의 8.3%이지만 약제비 비중은 29.1%에 달하고 있다. 또 만성질환자 등의 증가로 인해 건당 처방일수는 2002년 5.97일에서 2005년 7.82일로 131%, 투약일당 약제비는 2002년 1,295원에서 2005년 1,598원으로 123% 늘어났다. 이와 함께 불필요한 처방 등 처방행태도 사용량 증가에 기여했으며, 특정성분에 사용량이 집중됐다. 처방건 당 품목 수 역시 3∼4개로 선진국 1∼2개에 비해 많았다. 아울러 신약이 특허만료 이후에도 가격이 그대로 유지되고, 시장 유통되는 복제약가는 최고가의 78.4%수준, 보험상환가격은 상한가격의 99.3%로 약가 사후관리체계의 미흡이 약제비 증가의 주요한 원인인 것으로 지적됐다. 정부 위기감 '문제있다' 그러나 정부가 바라보는 국내 약제비 증가 위기감의 시각은 문제가 있다는 지적 또한 일각에서 제기되고 있다. 연세대학교 이규식교수는 지난 9월 건강복지사회를 여는 모임 주최 정책토론회에서 '정부의 약제비에 대한 위기감이 과연 타당한가'를 주제로 약제비 적정화 방안의 문제점을 지적했다. 특히 정부발표는 단순한 보험진료비에서 차지하는 약제비로 발표해 우리나라의 약제비 비중이 매우 높게 나타났는데, OECD통계로 비교(약제비에서 입원약제비는 제외)함이 타당하다. 국민 1인당 약제비를 비교했을 경우 G7국가에 비해 크게 낮으며, 증가율도 낮은 편으로, US＄PPP로 환산할 경우에도 우리나라 국민 1인 당 약제비는 G7국가들에 비하여 낮다.(2004년 한국 330US＄PPP이며, 한약을 제외하면 278US＄PPP이며, OECD평균은 383US＄PPP임) 더구나 의료소모품을 빼면 우리나라의 약제비는 더욱 낮아진다.(의료소모품비 한국 35US＄PPP, OECD 13개국 평균 9US＄PPP임) GDP 대비 약제비의 비중 역시 G7국가에 비하여 낮은 편이다.(2004년 기준 한국 1.53%, 캐나다 1.75%, 프랑스 2%, 이탈리아 1.81%, 미국 1.89%) 국민의료비에 대한 처방약의 비중은 G7국가에 비하여 조금 높지만 이는 국민의료비가 낮기 때문으로 처방약을 많이 사용한다고 보기는 어렵다.(2004년 기준 한국 17.8%, 캐나다 14.6%, 프랑스 15.3%, 미국 10.5%) 더구나 국민의료비에 대한 비 처방약제비의 비중은 우리나라가 매우 높은데, 이는 한방약(4.3%), 의료소모품 등이 높기 때문이다.(2004년 기준 한국 7%, 캐나다 1.6%, 프랑스 2.1%) 이 교수는 "보험진료비에서의 약제비의 비중은 증가하고 있으나 국민의료비에서 차지하는 약제비의 비중은 국민의료비의 증가로 인하여 점차 감소하고 있다"고 설명했다. 이어 특히 처방약제비의 비중은 안정적 수준을 유지하고 있으며, 외국과 비교할 때 크게 높지 않고 OECD국가에 비하여 다소 높은 것은 아직도 국민의료비가 OECD국가에 비하여 낮기 때문이라고 밝혔다. 또 "몇몇 연구결과는 의료비 규모가 적은 국가일수록 약제비 비중이 높음을 입증하는데, 문제는 비급여 약제비의 비중이 우리나라가 OECD국가들에 비하여 높고, 한방의약품이 비급여에 포함되고 의료소모품 등이 OECD평균에 비하여 높아서 나타난 결과"라고 강조했다. 즉 정부시각과 달리 약제비의 비중은 OECD국가들에 비하여 크게 높지 않으며 건강보험의 보장성을 높여 보험진료비가 증가될 경우 의료제도의 차이에 기인하는 약제비를 보정할 경우 약제비의 기술료에 대한 보정을 이룰 경우에 대한 조치가 이뤄지면 OECD 수준으로 될 것으로 지적했다. 정부는 왜 약제비에 위기감을 갖는가. 그렇다면 정부는 왜 약제비에 위기감을 갖는 것인가. 이 교수는 우선 의약분업이 약제비 절감에 크게 기여하지 못했기 때문이라고 분석했다. 또 건강보험 재정 악화로 인하여 건강보험 통합과 의약분업 이후 의료기관급여비와 약국급여비가 매년 증가하기 때문이다. 실제 의료기관 진료비 총액은 1999년 11조2천억원에서 2005년 17조8,400억원, 약국진료비는 1999년 3,200억원에서 2005년 7조230억원으로 늘어났다. 이에 따라 정부는 의료시장에 대한 정부 통제를 강화하기 위해 약제비 위기감을 부추기고 포지티브리스트를 골자로 하는 약제비 적정화 방안을 시행코자 한다는 것이다. 실제 기존 네거티브제고의 경우 의약품 사용(선택)의 권리가 의사에게 주어지는 반면, 선별등재제도는 정부가 보험권 내의 의약품의 사용(선택)권을 엄격히 제한해 자원의 효율적 사용에 초점을 두고 있다고 설명했다. 이어 이교수는 선별등재제도의 장점으로 비용효과성이 높은 의약품의 장려 의약품 시장개편을 위한 수단 자원의 효율적 배분에 기여 등을 꼽았다. 반면 선별등재제도를 택한 국가로서 약제비를 절감하는 국가도 있으나 그렇지 못한 국가도 있다며 이 제도가 약제비 절감효과와 큰 관계는 없다고 지적했다. 따라서 선별등재제도를 도입하기 위해선 경제성 평가를 위한 인력의 양성, 주요질환에 대한 임상 및 표준비용자료 구축, 생물학적 약효 동등성 시험에 대한 신뢰 구축, 객관적인 평가기관의 지정의 준비가 필요하다고 강조했다. 또한 기존 등재의약품 수의 자율적인 조정 비용효과성이 높은 의약품의 제시와 임상적인 근거의 획득 임상적인 효과가 입증된 의약품 사용의 권장 선별사용에 따른 부작용이 없을 경우 선별등재제도를 채택하는 단계적 실시방안을 강조했다.감성균 2007.01.02
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정책건강보험 약제비 적정화 방안 <주요골자 및 시행방안 문답풀이>복지부는 '약제비 적정화방안'이 품질과 효과가 좋은 약을 적정한 가격에 적정량 복용하고, 건강보험재정을 효율적으로 사용함으로써 궁극적으로는 국민건강을 증진하기 위해 추진한다고 밝혔다. 새해부터 본격시행에 들어간다고 발표한 약제비 적정화방안의 주요골자 및 시행방안에 대한 모든것을 Q&A형식으로 정리해 본다<편집자 주> Q. 의약품 선별등재제도(포지티브 리스트, Positive List System)란 무엇이며, 왜 필요합니까? A. 의약품 선별등재제도란 식품의약품안전청장으로부터 허가 (신고)받은 의약품에 대하여 치료적경제적 가치를 평가한 후 품질이 우수한 의약품을 선별하여 보험을 적용하는 제도입니다. 현재 우리나라는 외모 개선 등에 사용되는 일부의 비급여대상을 제외한 모든 의약품에 대하여 보험을 적용하는 네거티브 리스트제도(Negative List System)를 운영하고 있습니다. 선별등재제도를 도입하면 신약에 대해서는 경제성 평가와 건강보험공단의 가격 협상을 통하여 의학적 경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하여 보험을 적용하고, 이를 토대로 복제약에 대해서도 약가를 결정하게 됩니다. Q2 의약품 선별등재제도가 시행되어 보험대상 품목이 줄어들면, 환자의 약값 부담만 증가하는 것이 아닙니까? A. 의약품 선별등재제도를 시행하면 의약품의 치료적경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하므로 보험대상 품목수는 지금보다 감소할 것으로 예상됩니다. 그러나 현재 보험이 적용되는 품목수가 21,000여 품목이지만, 생산이 되고 있지 않거나 병원에서 처방이 전혀 되지 않고 있는 의약품이 7,000여품목이나 됩니다. 따라서 나머지 14,000여 품목을 의학, 약학, 보건경제학을 전공한 전문가들이 가격 대비 효능효과를 비교하여 순차적으로 품목수를 정비할 계획이므로 현재 환자 치료에 반드시 필요한 의약품이 보험이 적용되지 않을 가능성은 크지 않습니다. Q. 특허가 만료된 신약(오리지널제품)은 가격이 떨어질 것이라고 하는데 언제, 얼마나 떨어지나요? A. 첫번째 제네릭(복제약)의 허가를 득한 회사가 보험적용을 신청을 할 경우 동일성분동일제형?동일 함량의 신약은 특허가 만료된 것으로 봅니다. - 따라서 선별등재제도가 시행되면 최초 복제약의 가격은 현행 신약의 80%를 주던 것을 68%로 인하하고, 특허가 만료된 신약(오리지널제품)도 가격의 20%를 인하합니다. Q. 의약품의 보험대상으로서의 적정성, 경제성 평가는 누가 하나요? A. 의약품을 보험대상으로 선별하기 위한 치료적 경제적 가치 평가는 건강보험심사평가원에 설치될 예정인 '약제급여평가위원회'가 합니다. 약제급여평가위원회는 건강보험심사평가원장이 임명 또는 위촉하는 15인 이내의 전문가들로 구성됩니다. 대한의사협회장이 추천하는 내과, 외과, 소아과, 약리학 및 약물역학 전문가(5명),대한약사회장이 추천하는 약제학 전문가, 임상약학 전문가(3명), 한국보건경제정책학회장이 추천하는 보건경제학 전문가 및 한국보건의료기술평가학회장이 추천하는 보건의료기술평가 분야의 전문가(2명),한국소비자단체협의회장이 추천하는 보건의료전문가(2명),식약청장이 추천하는 신약 허가 담당 공무원(1명),건강보험심사평가원에서 의약품 경제성 및 보험대상여부의 적정성에 관한 평가 업무를 담당하는 임직원(2명, 진료심사평가위원회의 심사위원 포함). Q. 약제급여평가위원회의 평가에 소요되는 기간이 궁금합니다. 그리고 평가결과를 신청자에게 언제 통보해 주는지, 평가결과에 대한 이의신청은 어떻게 하는지요? A. 의약품 제조업자 수입자가 보건복지부 또는 건강보험심사평가원에 요양급여 대상 결정신청을 하면, 건강보험심사평가원은 신청일로부터 150일 이내 약제급여평가위원회를 개최하여 보험대상으로서의 적정성, 경제성, 보험인정 기준 등을 평가하여 신청자에게 통보하게 됩니다. 평가결과에 이의가 있는 경우 신청자는 결과 통보일로부터 30일 이내에 건강보험심사평가원에 이의신청을 하실 수 있습니다. 약제급여평가위원회에 의약품 제조업자수입자는 위원으로 참여할 수 없지만충분한 의견을 개진할 수 있습니다. 아울러 위원회 평가결과를 통보받은 후 평가결과에 대해 이의가 있는 경우 30일이내 재평가를 요청할 수 있습니다. Q. 모든 의약품이 경제성 평가 자료를 제출해야 하나요? A. 보험적용 여부 신청서를 제출하는 모든 의약품이 경제성평가지침에 의한 경제성 평가자료를 제출해야 하는 것은 아닙니다. 보험대상인 의약품과 동일성분동일제형 품목이 없는 경우에 제출하되, 보험대상인 의약품에 비해 효과는 동등하거나 개선되었으나 투약비용이 저렴한 경우, 희귀의약품으로써 대상환자수가 적은 희귀질환에 사용하는 약제인경우경제성 평가자료 제출을 생략할 수 있습니다. Q. 선별등재제도 도입후 현재 보험대상인 의약품을 어떻게 정리할 계획인지 알고 싶습니다. A. 현재 보험대상인 의약품은 새로운 선별 등재제도(Positive list)가 시행되어도 보험대상인 것으로 보되, 순차적으로 정리할 예정입니다. 먼저 1단계 작업으로 일반의약품 중 복합제 742품목을 보험대상에서 제외(2006.11.1)하였습니다. 2단계로 2년이상 미생산 및 요양기관으로부터 청구되지 않는 품목을 2007년도내 보험급여대상에서 제외할 예정입니다. 3단계로 치료적 경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하기 위하여 남아 있는 보험대상품목을 50개 약효군별로 분류 하여, 2011년까지 순차적으로 정리할 예정입니다. 약효군별 평가순서와 절차에 대하여는 현재 전문가들과 협의중이며, 2007년 상반기중 알려드릴 예정입니다. Q. 의약품 선별등재제도 도입과 함께 약가협상을 한다고 하는데 누가 왜 하는 것인가요? A. 약가협상이란 의약품 제조업자 수입자가 예상한 판매 예정가격과 건강보험공단이 보험자로서 적정하다고 생각하는 가격간 협상을 하여 보험대상 의약품의 가격을 합의하는 것을 말합니다. 건강보험심사평가원내 설치될 약제급여평가위원회에서 비용 대비 효능효과가 우수하여 보험대상이 되는 것이 적정하다고 평가한 의약품에 한하여 건강보험공단이 의약품 제조업자수입자와 의약품 가격을 협상하여 약가를 적정하게 조정하도록 하였습니다. 아울러 보험이 적용되지 않는 품목중 보건복지부 장관이 환자진료에 반드시 필요하다고 인정한 경우, 예상사용량을 초과하거나, 효능 효과가 추가된 경우, 보험인정 범위가 확대된 경우에도 협상을 통해 가격을 재조정하게 됩니다. 약제급여평가위원회는 보험이 적용되는 것이 적정하다고 평가한 약제에 대하여 평가결과를 건강보험공단과 의약품 제조업자 수입자에게 통보합니다. 건강보험공단에서는 평가결과를 토대로 의약품 제조업자수입자와 협상단(각 5인 이내)을 구성하여 약가를 협상합니다. 협상 일정이나 횟수는 공단과 업체가 협의하여 조정할 수 있으나 60일이내 협상을 완료해야 합니다. Q. 경제성 평가와 협상을 해야 하는 품목은 일년간 몇 개 정도 될까요? A. 경제성 평가와 협상 대상이 될 것으로 예상되는 신약은 예년의 경우2003년 60개, 2004년 66개, 2005년 35개 품목 정도였습니다. 따라서 신규로 보험대상여부 신청을 하는 품목중 대략 위의 해당 범위가 경제성 평가와 협상대상이 될 것으로 됩니다. Q보험이 적용되고 있는 의약품도 사용량이 늘어날 경우 가격을 재조정한다고 하는데 어떻게 조정하나요? 외국에서도 이렇게 하나요? A. 사용량에 연동한 의약품 가격의 재조정은 양적인 측면을 고려하여 보험약제비 지출의 합리성을 제고하기 위한 방법입니다. 의약품 제조업자·수입자가 신약에 대한 보험적용 여부 신청시 제출한 예상사용량이 보험이 적용된 이후 1년이 지난 시점에서 30%이상 증가된 경우 최초 협상된 가격을 조정하게 됩니다. 2차년도부터는 직전년도 사용량 대비 60%이상 증가한 경우 재조정합니다. 또한 효능·효과가 추가되거나, 보험인정 범위가 확대됨으로써 사용량이 늘어난 경우도 6개월이 경과한 시점에서 30%이상 증가한 경우 재협상 대상입니다. 프랑스, 일본, 스웨덴, 벨기에, 포르투갈, 스위스, 호주 등 상당수의 국가에서 약제비로 인한 보험 재정이 초과지출된 경우 제약기업과 공동책임을 지는 의미에서 약가를 조정하고 있습니다. Q현재 퇴장방지 의약품으로 지정되어 있는 의약품은 계속 지정이 유지되는 건가요? A. 환자의 진료에 반드시 필요하나 가격이 낮아서 의약품 제조업자 수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 의약품인 경우 원가를 인상하여 시장에서 퇴출되지 않도록 관리하는 퇴장방지의약품제도를 운영하고 있습니다. 2006.12.1 기준 퇴장방지 의약품은 약 1,121품목이 지정되어 있습니다. 현재까지는 지정이후 변동요인을 모니터링하여 지정품목에서 제외하는 기전이 없었으나, 동일성분동일제형 동일함량의 보험적용 대상품목이 6품목이상이면서 연간 청구금액이 10억원 이상인 의약품 및 이와 함량만 다른 의약품의 경우 지정에서 제외될 예정입니다.편집부 2007.01.02
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산업 /GSK-사노피,복합 당뇨약 '세몰이’ 나선다GSK , 사노피-아벤티스가 공동으로 복합 당뇨병치료제 세몰이에 나선다. 특히 외자제약사 2곳이 하나의 제품을 다른 이름으로 코마케팅, 시장에서의 파급력이 만만치 않을 것이라는 저메서 주목된다. ‘아반디아’ ‘아반다메트’로 국내 경구용당뇨병치료제 시장을 선도하고 있는 GSK는 올 2월 아반디아와 아마릴의 복합제 ‘아반다릴’을 출시할 예정이다. 아반다릴은 단일요법으로는 부족했던 제 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절 개선을 돕고 복용이 간편해 당뇨병 치료제 선택의 범위를 넓혀줄 것으로 기대되는 제품. 여기에 사노피-아벤티스도 추가된다. 사노피-아벤티스는 4월 경구용 혈당강하제시장을 선도하고 있는 제품인 '아마릴'과 '아반디아'의 복합제 '아마반'(말레인산 로시글리타존, 글리메피리드)을 출시한다. 아마반 역시 GSK 아반다릴과 같은 성분의 코마케팅 제품. 이들 제약사들은 당뇨병 관련 시장에서 선도기업으로, 출시 이후 시장에서의 입지를 더욱 굳힐 수 있을 전망. GSK는 기존 아반디와와 아반다메트에 더해 아반다릴을 보태며 제 2형 당뇨병 치료제군의 제품력을 강화하며 시장을 주도할 보이고, 사노피도 아마반 출시로 란투스 애피드라와 함께 국내 당뇨치료제 시장 선도 기업으로서의 위상을 더욱 공고히 할 것으로 전망된다.이권구 2007.01.02
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GSK-사노피,복합 당뇨약 '세몰이’ 나선다
아반디아 아마릴 복합 당뇨병치료제 다른 이름으로 공동마케팅
- 이권구 기자
- 입력 2007.01.02 수정
GSK , 사노피-아벤티스가 공동으로 복합 당뇨병치료제 세몰이에 나선다. 특히 외자제약사 2곳이 하나의 제품을 다른 이름으로 코마케팅, 시장에서의 파급력이 만만치 않을 것이라는 저메서 주목된다.
‘아반디아’ ‘아반다메트’로 국내 경구용당뇨병치료제 시장을 선도하고 있는 GSK는 올 2월 아반디아와 아마릴의 복합제 ‘아반다릴’을 출시할 예정이다. 아반다릴은 단일요법으로는 부족했던 제 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절 개선을 돕고 복용이 간편해 당뇨병 치료제 선택의 범위를 넓혀줄 것으로 기대되는 제품.
여기에 사노피-아벤티스도 추가된다. 사노피-아벤티스는 4월 경구용 혈당강하제시장을 선도하고 있는 제품인 '아마릴'과 '아반디아'의 복합제 '아마반'(말레인산 로시글리타존, 글리메피리드)을 출시한다. 아마반 역시 GSK 아반다릴과 같은 성분의 코마케팅 제품.
이들 제약사들은 당뇨병 관련 시장에서 선도기업으로, 출시 이후 시장에서의 입지를 더욱 굳힐 수 있을 전망.
GSK는 기존 아반디와와 아반다메트에 더해 아반다릴을 보태며 제 2형 당뇨병 치료제군의 제품력을 강화하며 시장을 주도할 보이고, 사노피도 아마반 출시로 란투스 애피드라와 함께 국내 당뇨치료제 시장 선도 기업으로서의 위상을 더욱 공고히 할 것으로 전망된다.
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