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광주과기원-전남대-전남대병원, 의료산업 분야 공동연구 협약광주과학기술원(원장ㆍ허성관), 전남대학교(총장ㆍ강정채), 전남대학교병원(원장ㆍ김상형)은 최근 전남의대 덕재홀에서 의료산업 분야 공동연구와 교육협력을 위한 협약식을 체결하고 의생명과학분야 발전에 공동 노력하기로 했다. 이번 협약식으로 3기관은 의료산업 분야의 모든 연구 및 교육 분야에서 정보를 공유하고 교류, 협력함으로써 지역사회를 기반으로 한 지적 네트웍을 통해 국제경쟁력을 갖춘 첨단 의료 산업제품 개발 및 고급 인력양성에 기여하게 된다. 이를 구체적으로 실천하기 위해 광주과기원 6명, 전남대학교ㆍ전남대학교병원 6명 등 총 12명으로 ‘운영위원회’를 구성하고 세부 사항을 협의키로 했다. 우선 1차적으로 4월 초 전남대병원에서 의료영상산업분야 관련 세미나를 개최할 예정이다. 또 앞으로 신의료용품 개발, 화상 원격진료의 현실적 적용을 비롯 더 나아가 의료산업체를 만들어 수익과 고용 창출은 물론 의료대형연구사업도 공동 유치하는데 힘쓰기로 했다. 한편 이번 협약기간은 5년간이며 필요시 더 연장할 수 있다.임세호 2007.02.05
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정책국회의원 32명, 한미 FTA 졸속 협상 중단 촉구여야 국회의원 32명이 오는 11일부터 미국 워싱턴에서 열리는 한미 FTA 7차 협상을 앞두고 "한미 FTA 졸속 협상을 중단하라" 고 촉구하고 나섰다. 임시국회가 시작된 지난 5일 김태홍 열린우리당 의원(보건복지위원장)을 비롯해 심상정, 최재천 등 여야 국회의원 32명과 김기식 참여연대 사무처장, 오종열 전국연합 상임대표 등 한미 FTA 저지 범국민운동본부 소속 시민사회단체 대표들은 간담회를 갖고 "국익에 부합하지 않는 한미 FTA 졸속협상 중단을 촉구한다"는 성명서를 발표했다. 이들은 "지난 6차례의 협상과정에서 우리가 확인한 것은 '투자자-국가소송제', '지적재산권','신금융서비스' 등 국민경제를 위협하고 양극화를 더욱 심화시키는 미국식 신자유주의 제도에 대한 미국의 무리한 요구와 우리 정부의 안이한 대응 뿐이었다"고 비판했다. 이어 "한미 FTA 협상이 미국의 요구대로 체결되면 우리 법률과 제도에 상당한 변화가 초래될 것"이라며 "만일 정부가 현재와 같이 일방적이고 졸속적인 협상을 계속할 경우 전국민적인 한미 FTA 반대운동과 함께 국회 비준 거부 투쟁에 나설 수밖에 없다"고 경고했다. 한편 이날 성명서에 서명한 의원은 강창일 김우남 김재윤 김태홍 김형주 김희선 문학진 선병렬 우원식 유기홍 유선호 유승희 이기우 이상민 이인영 정봉주 정성호 정청래 지병문 최규성 홍미영(이상 열린우리당), 권영길 강기갑 노회찬 단병호 심상정 이영순 천영세 최순영 현애자(이상 민주노동당), 임종인, 최재천(이상 무소속) 등 32명이다.임세호 2007.02.05
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병협, 산재요양기관 당연제정제 반대산재보험 요양기관 당연지정제에 대해 병원계가 강력한 반대입장을 밝혔다. 대한병원협회(회장 김철수)는 노동부가 산업재해보상보험법 개정을 통해 종합전문요양기관에 대해 산재요양기관으로 강제 지정토록 하려는 것에 대해 “산재보험은 의료기관에 재정적ㆍ제도적 지원은 전혀 없이 의료기관을 강제적으로 지정하여 운영토록 하는 것은 불합리하다”며 이같이 반대의견을 냈다. 노동부 및 국무조정실과 법제처에 올린 ‘산재보상보험법안 개정에 대한 의견’에서 병협은 개정안 제40조의 3(의료기관 및 의료기관의 지정 제한) 제1항제2호(국민건강보험법안 40조에 따른 종합전문요양기관 당연지정)를 삭제하여 자금과 같이 의료기관 자율적으로 산재요양기관을 신청하여 운영할 수 있도록 해 줄 것을 요청했다. 현재 전국의 종합전문요양기관 중 산재요양기관 지정을 받지 않은 곳은 서울소재 5개 대학병원인데 이들 병원의 경우 병상가동률이 신생아실, 격리병실 등 특수병상을 제외하면 평균 97%선을 유지하고 있어 재원일수가 건강보험환자의 3ㆍ4배에 이르는 산재환자를 입원시킬 경우 중증환자 진료에 차질이 빚어지게 된다. 병협은 요양기관지정(계약)은 산재보험제도 운영에서 의료기관에 대한 적정수가 보전과 합리적인 관리방안이 선행되면 의료기관에서 자율적으로 지정신청을 하게 될 것이며, 산배보험법 개정안 제안사유로 내세운 산재환자의 우수한 의료시설 접근은 ‘산재의료관리원’에 적정한 투자와 운영의 효율화를 위하여 의료의 질을 높일 수 있는 방법으로 접근할 사항이라고 밝혔다.임세호 2007.02.05
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생체나이측정프로그램 '바이오에이지'진흥원 신기술 선정(주)바이오에이지에서 연구개발한 ‘생체나이 측정 프로그램’이 보건산업 진흥원에서 보건 신기술로 선정됐다. (주)바이오에이지는 지난해 12월 1일 보건산업 진흥원에 보건신기술 인증을 신청하여 12월 8일 1차 심의를 통과한 후 12월 21일부터 30일간의 공고기간을 거쳤으며, 2007년 1월 25일 최종 심의에 통과하여 소프트웨어로는 국내최초로 보건신기술로 선정됐다. ‘생체나이측정 프로그램’은 건강검진 환자의 검사결과 데이터를 입력하면 누구나 손쉽게 개인의 다양한 생체나이를 측정할 수 있게 고안된 기술로 전체 생체나이, 신체나이, 생화학나이, 호르몬나이가 측정되며 장기별로는 체형나이, 심혈관 나이, 폐 나이가 측정되고, 두 번 이상의 반복측정으로 노화의 속도까지 측정할 수 있다. 기술적으로 건강검진 데이터를 통계적으로 분석하여 생체나이를 측정하기 위한 25 가지의 유의한 생체표지자를 파악할 수 있었으며, 이들을 신체적, 생화학적, 호르몬 생체표지자로 분류했다. 또한 남녀별로 전제 생체나이, 신체적 나이, 생화학적 나이, 호르몬 나이를 측정하기 위해 SAS를 이용하여 다중회귀분석을 실행했다. 이번 프로그램은 임상 자료를 토대로 세계 최초로 개발된 BT와 IT가 결합된 최첨단 프로그램으로 현재 신촌·영동·원주세브란스병원, 이대목동병원, 아주대학교병원, 인하대학교병원, 부천순천향대학병원, 건양대학교병원등 대학병원과 종합병원에서 학문적 검증을 거쳐 검진센터에서 사용하여 좋은 반응을 얻고 있다. 이에 따라 병원에서는 추가 인력 증원이나 장비 추가 없이 즉시 사용할 수 있다는 장점이 있으며 하나의 새로운 병의원 수익모델로 각광받고 있으며 최근에는 중국과 일본을 비롯한 아시아 국가로의 진출을 본격적으로 추진하고 있다. 이번 기술개발은 이미 여러 학회의 학술대회와 국내 논문에 발표되었으며 SCI 국제논문도 제출하여 현재 심사 중에 있다. 국내 최초로 개발된 바이오에이지 프로그램을 이용한 생체나이 측정을 통하여 궁극적으론 국민의 건강증진과 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대된다.임세호 2007.02.05
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산업 /'2007 RA전문연구회 워크샵'개최한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 2월 6일(화) 9:00~18:00까지 호암교수회관 컨벤션센터 무궁화홀에서 ‘2007 RA전문연구회 정기총회 및 워크샵’을 개최한다. 200여명이 참석 할 예정인 이날 정기총회에서는 새로운 임원진과 집행진이 구성된다. 신임 회장으로 삼양사 이용진 부장을 선임하고 이어서 한국신약개발연구조합 RA전문연구회의 임원으로서 투철한 사명감을 가지고 약무제도 개선에 이바지하였고 연구회의 발전에 기여한 공로가 큰 회원을 선정하여 이사장 공로표창식도 개최한다. 또한 워크샵은 식품의약품안전청 관계관 및 업계 전문가를 초청하여 신 GMP 연구사례 및 추진계획, 안전성․유효성 사례연구 및 평가방향(복합제, 신규염 중심), 품질평가지침 도입방안, 우수의약품 생산 및 품질관리(CMC) 사례연구(완제의약품, 원료의약품), 2007 임상시험 사후관리방안 등 제약산업계의 현안을 주제로 발표하게 된다. △공로표창 수상자 (주)종근당 최국환 이사, 한미약품(주) 이종혁 팀장, 대원제약(주) 김주일 차장, 한국BMS제약 이승연 과장임세호 2007.02.05
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정책도봉·강북구약 초도이사회 개최 및 인보사업도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 지난 3일 관내 음식점에서 임원진 상견례를 겸한 제1차 상임이사회를 개최하고 2007년도 사업계획을 논의했다고 밝혔다. 신임 집행부 전원이 참석한 이번 상임이사회에서 하충열 회장은 "반회 활성화를 통한 회원화합을 최우선으로 하는 한편 각 위원회 별로 사업을 추진하되, 다른 위원회와도 상호 협조하여 최선의 노력을 경주해달라"고 당부했다. 이날 도봉·강북구약은 명절을 앞두고 관내 결식아동과 복지시설을 지원하는 인보사업을 비롯해 초도이사회 및 척사대회 일정에 관해 논의했다. 아울러 유관기관과 유대강화를 위해 보건소와의 간담회 개최에 관한 건과 클릭건강지 기고에 관한 건도 논의했다. 한편 여약사위원회(여약사담당 부회장 어수정, 위원장 김성숙)는 지난 5일 강북구청 주민생활지원과와 함께 사랑의 쌀 모으기에 참여, 20kg 쌀 10포대를 전달하기도 했다.김정주 2007.02.05
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글로벌사노피·BMS 통합 추진說에 오! 노~사노피-아벤티스社가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)를 인수할 것이라는 루머가 확산되고 있는 가운데 이를 반대하는 목소리들도 나름의 설득력을 등에 업고 갈수록 볼륨을 높이는 분위기여서 시선을 끌어모으고 있다. 단기적 전략이라는 맥락에서는 어느 정도 성과를 기대할 수도 있겠지만, 장기적 관점에서 보면 아무래도 굿 아이디어라 할 수 없을 것이기 때문이라는 게 그 같은 반대여론의 이유. 가령 통합을 단행할 경우 R&D 강화를 더욱 어렵게 할 것이고, 이로 인해 차후 새로 발매되어 나올 신약의 숫자는 오히려 더욱 줄어들기 십상이라는 게 일부 투자자들의 지적이다. 이와 관련, BMS의 경우 지난 5년여 동안 줄이은 문제점의 돌출로 주가(株價)가 반토막 가까운 수준으로 하락하는 등 위기국면이 지속되어 왔으나, 이제 다시금 상승국면으로 접어들기 시작했다는 견해에 상당정도 공감대가 형성되고 있는 것으로 알려졌다. 피터 R. 돌란 前 회장이 지난해 9월 퇴임하기 이전에 류머티스 관절염 치료제와 항암제 등 대폭적인 영업인력 확충을 필요로 하지 부문을 위주로 마케팅 강화에 전력을 기울였던 것은 한 이유. 게다가 BMS가 지난 2000년 이후에만 FDA로부터 정신분열증·양극성 우울장애 치료제 '아빌리파이'(아리피프라졸), 류머티스 관절염 치료제 '오렌시아'(아바타셉트), 만성 골수성 백혈병 치료제 '스프라이셀'(다사티닙), AIDS 치료제 '레야타즈'(아타자나비르) 등 6개 신약의 허가를 취득했던 것이 또 다른 근거이다. 프루덴셜 증권社의 티모시 앤더슨 애널리스트는 "BMS의 신약들이 기존 핵심제품들의 특허만료에 따른 갭을 메우기엔 아직 역부족으로 보이지만, 중요한 것은 2010년까지는 더 이상 특허보호기간의 종료라는 충격파를 던질 제품이 없다는 점"이라고 언급했다. 실제로 앤더슨 애널리스트는 돌란 회장의 퇴진 이후로 BMS株의 매입을 투자자들에게 권고해 왔던 것으로 전해지고 있다. 또 다른 애널리스트들은 BMS가 빅딜을 강행할 경우 벨기에 솔베이 SA社(Solvay)와 손잡고 임상 2상 단계까지 연구를 진전시킨 비만치료용 신약후보물질 'SLV 319'의 개발을 포기해야 하는 등 적잖은 대가를 감수해야 할 것이라는 의견도 내놓고 있다는 후문이다. 사노피와 관련해서도 반대론은 단순한 딴죽걸기 차원과는 코드가 다르다는 해석이 나오면서 귀를 기울이게 하고 있는 것으로 알려졌다. BMS의 경우와 마찬가지로 빅딜이 R&D 역량 업그레이드에 별다른 도움이 되지 못한다는 것이 비토 여론의 한 배경을 이루고 있다는 분석이다. 한 예로 일부 애널리스트들은 화이자社가 최근 발표한 구조조정 프로그램 가운데 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)가 개발된 R&D센터의 문을 닫는 내용이 포함된 데다 심지어 화이자의 고향(birthplace)에 해당하는 뉴욕州 브루클린 소재 플러싱 애비뉴 공장까지 폐쇄대상에 들어 있는 점을 지적하고 있다는 것. 한마디로 R&D 역량 강화에 역주행하는 결과로 귀결될 수 있다는 반론이다. 제약업계의 한 전문가는 "오늘의 사노피-아벤티스社가 있기까지 사노피-신데라보社, 훽스트 마리온 룻셀社, 롱푸랑 로라社, 마리온 메렐다우社 등이 인수되거나 통합되는 과정을 거쳤지만, 현재 간판품목들에 해당하는 항혈소판제 '플라빅스'(클로피도그렐)와 수면개선제 '앰비엔'(졸피뎀) 등은 분명 사노피가 자체적으로 개발한 제품들"이라고 강조했다. 이밖에 비만치료제 '아콤플리아'(리모나반트)의 FDA 최종허가 취득절차가 한창 진행되고 있고, 사노피-신데라보社와 아벤티스社가 빅딜에 합의한 이후로 아직 3년이 채 경과하지 않은 시점이라는 점도 반대론자들의 주요한 공격메뉴가 되고 있다는 관측이다. 결국 '플라빅스'와 관련해 형성된 환상의 파트너 관계만으로 아예 '한몸 이루기'에 나서려는 것은 설득력이 떨어진다는 것이 반대론의 골자를 형성하고 있다. 한편 일부 애널리스트들은 BMS의 과도체제를 이끌고 있는 제임스 M 코넬류스 회장 직무대행의 차후 행보에 주목하고 있는 것으로 알려졌다. 비록 그가 지난해 10월 말 BMS의 3/4분기 경영실적을 공개하는 자리에서 매각 추진가능성을 부인한 바 있지만, 과거 의료기기 메이커 가이던트社(Guidant)를 보스턴 사이언티픽社에 매각하는 과정에서 주도적인 역할을 수행했던 만큼 이번에도 열쇠를 쥐고 있을 개연성을 배제할 수 없다는 것이다.이덕규 2007.02.05
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글로벌美 발기부전 치료제시장 "과연 황금마켓"미국에만 남성 발기부전 환자수가 1,800만명을 넘어설 것으로 추정된다는 새로운 조사결과가 나왔다. 특히 각종 심혈관계 질환이나 당뇨병을 앓고 있는 환자들과 운동량이 적은 남성들을 중심으로 발기부전 증상이 광범위하게 확산되어 있는 것으로 사료된다는 것. 그렇다면 발기부전 치료제시장이 과연 무한한 가능성을 지닌 빅 마켓임을 뒷받침하는 주목할만한 수치가 다시 한번 제시된 셈이다. 존스 홉킨스大 공중보건학부의 엘리자베스 셀빈 박사팀은 '아메리칸 저널 오브 메디신' 2월호에 발표한 보고서에서 이 같이 추정했다. 셀빈 박사팀은 미국 질병관리센터(CDC)가 총 2,100여명의 남성들을 대상으로 진행했던 국민보건영양 실태조사(NHANES)에서 수집된 자료를 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 "때때로 발기상태에 도달하거나, 그 상태를 유지하지 못할 경우가 있다" 또는 "전혀 발기상태에 도달하거나, 그 상태를 유지하지 못한다"고 답변했던 응답자들을 '발기부전'으로 분류했다. 그 결과 연구팀은 고혈압 등 심혈관계에 위험요인을 지니고 있거나 당뇨병이 발병한 남성들의 경우 발기부전 비율이 매우 높게 나타났음을 관찰할 수 있었다. 가령 이번 조사결과를 전체 남성인구에 대입할 경우 18.4%의 남성들에게서 발기부전 증상이 나타나고 있는 것으로 사료된다는 것. 연령대별로는 70세 이상 남성들의 경우 전체의 70% 정도에서 증상이 나타나고 있는 반면 20~40대 연령대에서는 5% 수준에 그치고 있을 것으로 추정된다고 연구팀은 피력했다. 게다가 당뇨병 환자들의 경우 50% 이상에서 발기부전 증상의 영향을 받고 있을 것으로 사료되는 만큼 의사들은 여기에 속하는 환자들에게 각별히 주의를 기울여야 할 것으로 보인다고 설명했다. 또 발기부전 환자들의 경우 90%에 육박하는 이들이 당뇨병, 고혈압, 높은 콜레스테롤 수치 또는 흡연 등 위험요인들 가운데 최소한 한가지 이상이 해당되는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 셀빈 박사는 "평소 신체활동이 왕성하지 못한 데다 하루에 3~4시간 이상 TV를 시청하는 등 좌식(座式) 라이프스타일이 두드러진 남성층에서 상대적으로 발기부전 발생비율이 더 높게 나타나고 있는 것으로 보인다"고 말했다. 한편 뉴저지 의·치과대학의 홋세인 사데이-네자드 교수(비뇨기학)는 "이번 조사결과가 미국남성들 사이에서 발기부전 증상이 높은 빈도로 만연되어 있음을 새삼 일깨워준 것"이라고 평가했다. 그는 "발기부전이 삶의 질과 관련해 중요한 문제의 하나임을 유념해야 할 것"이라면서 "그러나 발기부전이 노화에 필수적으로(mandatory) 수반되는 산물이라거나, 노화에 따른 자연스런 과정의 일부로 인색해선 안될 것"이라고 강조했다.이덕규 2007.02.05
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정책섣부른 제네릭 약효불신 국내제약 고사위기의사협회가 일부 제네릭 의약품의 생동성시험 결과 약효가 기준치를 벗어났다고 주장하면서 파장이 일파만파로 확대되고 있다. 그러나 약계는 의협의 주장은 결국 생동성시험 도입과 대체조제활성화를 차단하려는 숨은 의도가 있는 만큼 국내 제네릭 불신을 조장하는 의협의 억지주장은 결국 모두를 공멸시킬 수 있다고 강력히 성토하고 있다. <의협, 생동주장 무엇을 노렸나?> 대한의사협회(회장 장동익)는 지난달 31일 생동성 인정을 받은 약물 5종을 무작위로 선택해 국내 대학병원에 생동성 시험을 의뢰한 결과 3품목이 부적격 판정을 받았다고 밝혔다. 생동성 시험 의뢰약품은 A 회사 3품목, B 회사 1품목, C 회사 1품목 등 총 5개 품목이며 각각 글리메피리드, 이트라코나졸, 나부메톤, 심바스타틴, 펠로디핀 성분의 제네릭 제품이다. 의협에 따르면 5개 품목 중 이트라코나졸, 심바스타틴, 펠로디핀 성분의 3품목의 약효능이 오리지널 품목과 비교해 동등하지 않음이 확인됐다고 지적했다. 이 중 이트라코나졸 성분 제품은 효능이 거의 없는 것으로 시험결과가 나타났으며, 나부메톤 성분 제품은 오리지널에 비해 70%의 효능만 보이는 것으로 밝혀졌다. 또한 펠로디핀 성분 품목은 오리지널에 비해 효능이 오히려 과다한 것으로 확인됐다. 이에 따라 의협은 해당품목의 생동성을 인증받기 위해 제출한 서류의 재검토를 요구하는 민원을 식약청에 접수했다. 이와관련 약계는 의협이 표면적으로는 생동성시험 결과 발표를 통해 제네릭 의약품의 약효가 기준치를 벗어났다는 단순논리를 펴고 있지만,. 결국 이 같은 주장은 성분명 처방 시행을 원천적으로 차단하기 위한 노림수일 가능성이 매우 높다는 지적을 제기하고 있다. 최근 유시민복지부장관이 최근 국공립병원부터 성분명 처방을 실시하겠다는 입장을 밝히고, 생동인정품목의 지속적 확대로 성분명 처방 도입을 위한 인프라 구축이 마련되고 있는 상황이다. 따라서 무엇보다도 확실한 폭탄이 필요했던 의사협회는 결국 생동성시험의 신뢰도 문제를 추궁했으며, 그 결과 큰 파장을 불러 모으며 의협의 숨은 의도는 결국 어느 정도 적중했다는 분석이다. 또한 계속된 구설수로 입지가 상당히 좁아진 장동익 의협회장이 이번 기회를 통해 의료게 회세결집을 이끌어 내기위한 의도가 아니었냐는 관측도 제기되고 있다. 이는 최근 의료법개정안과 관련 복지부와 의사협회 간 첨예한 대립을 벌이고 있는 상황에서 결국 생동성시험이라는 노림수를 통해 회원 간 결집을 이뤄낼 수 있다는 의협의 복안이 깔려 있었다는 설명이다. 결국 의협의 이러한 속내는 결국 모든 제네릭 의약품의 불신을 조장함으로 인해 궁극적으로 제네릭 육성에 앞장서는 제약업계는 물론 약사사회에 큰 치명타를 안길 가능성이 매우 높아지게 됐다. <식약청, 시험기관 실사·즉각재평가 실시> 식품의약품안전청은 의사협회 주장과 관련 자료조사 및 실태조사 등을 통해 시험의 타당성을 검토할 방침이라고 밝혔다. 특히 2008~2009년 예정이었던 생동재평가를 올해로 앞당겨 시행하겠다고 덧붙였다. 식약청은 의협에서 상세 자료 입수후 시험결과의 신뢰성을 검증하고 그 결과에 따라 조치할 예정이라고 설명했다. 우선 시험 디자인의 타당성은 생동성시험특별심의위원회 (의약계 전문가, 법조인, 소비자단체 등으로 구성)심의를 거쳐 검토할 방침이다. 또한 4개로 확인되고 있는 생동시험기관 실태조사 및 기초자료 조사 등을 통해 시험 수행의 타당성을 검토하겠다고 강조했다. 또한 식약청은 의협이 주장하고 있는 부적합 3개 성분에 대해 올해부터 생동성 재평가를 실시할 예정이라며, 철저한 조사 후 식약청 최종 방침을 확정하겠다고 설명했다. 그러나 이러한 무리한 생동재평가는 업계부담만을 가중하는 것은 물론 철저한 재검증부터 이뤄져야 한다는 주장이다. 만일 식약청이 3개성분에 해당하는 모든 품목을 올해안에 재평가하게 된다면 상당한 부작용이 노출될수 있다는 지적이 강하게 제기되고 있는 것. 이는 올해 20개 성분 476품목에 대한 생동재평가 계획이 공고, 4월 30일까지 생동계획서를 제출해야 하는 제약업계는 또다시 3개성분에 대한 재평가 자료를 준비해야 하기 때문이다. 현재 의협이 문제가 있다고 주장한 3개 성분을 분석한 결과 2008년 예정된 재평가대상품목은 모두 169품목에 해당하고 있다. 고지혈증 치료제 성분인 심바스타틴이 111품목으로 가장 많고 , 고혈압 치료제 성분인 펠로디핀이 45품목, 항진균제인 이트라코나졸이 13품목이 포함돼 있다. 따라서 업계는 476품목에 169품목이 포함된 645품목에 대해 올해안에 생동재평가를 마무리해야 한다는 설명이다. 현실적으로 불가능하다는 것이 제약업계의 설명. 현재 진행해야 하는 품목도 상당수에 이르는데 의협의 발표로 인해 또 다시 170여품목에 대한 생동시험을 한다는 것이, 게다가 올해안에 모든 결과를 도출해야 한다는 것이 사실상 어렵다는 지적이다. <제약협, 국가기관서 재검증 필요> 제약협회는 의협의 자체 생동성시험 결과 발표와 관련, 민간단체의 용역연구결과가 적절한 검증과정없이 공개됨으로써 침소봉대가 되어서는 안된다며 공권력을 가진 국가기관에서 재검증할 필요가 있다고 반박했다. 제약협회는 지난해 생물학적동등성시험 파문 이후 또다시 생동성문제가 제기 됨으로써 제약업계는 당혹스러움을 금할 수 없다면서 환자는 의약품을 복용하면서 신뢰를 가져야 함에도 이번 사안으로 약효에 대한 불신이 증폭될 것을 우려한다고 덧붙였다. 특히 의약품을 신뢰하지 않으면 의사의 처방, 약사의 투약, 환자의 복용에서 플라시보 효과를 기대하기 어렵다고 강조했다. 제약협회는 생동성시험 관리 권한 및 책임은 국가기관인 식품의약품안전청이 갖고 있다며 민간단체의 용역연구 결과가 적절한 검증과정 없이 언론에 공개됨으로써 침소봉대되어서는 안 될 것이며 조속한 시일 내에 국가기관에서 의약품 동등성 확보를 위한 객관적인 평가를 해야 한다고 밝혔다. 제약협회는 국민의 생명과 건강에 직결되는 의약품을 생산하는 제약업계는 이번 사안을 계기로 품질 관리에 철저히 나서겠다고 밝혔다. 제약업계는 원료의약품신고 의약품 제조 품질관리 생물학적동등성시험 의약품재평가 등 제반규정을 철저히 준수함으로써 의약품 품질 확보를 위한 노력을 경주하고 있고 국민건강 증진을 목표로 제제개발, 신약연구 활동도 지속적으로 확대해 나가고 있다고 주장했다. 한편 제약업계는 생물학적동등성시험은 시험과정이 중요한데도 민간단체에서 시험하면서 이에 대한 설명도 없이 결과만을 발표한 것에도 문제가 있다고 지적했다. 또 지금까지 의사들이 제네릭제품을 처방하면서 이들 제품에 문제가 있다고 하는 것 또한 어불성설이라고 덧붙였다. <약사회 , 상황 예의주시…의약갈등 비화 우려> 약사회는 일단 이번 상황에 대해 한 발 물러서 있는 모습이지만 긴장의 끈을 놓지 않고 있다. 무엇보다 이번 사태에 대한 의협의 속내가 결국 성분명 처방과 대체조제 활성화를 겨냥한 것으로 점쳐지고 있기 때문에 자칫 약계의 숙원사업이 암초에 걸릴 가능성이 크기 때문. 하지만 섣불리 약사회의 입장을 밝힐 경우 '의약품 주도권'을 둘러싼 '의-약 갈등'으로 비화될 수 있기 때문에 우선 객관적인 입장을 견지한다는 방침인 것으로 전해지고 있다. 약사회 한 관계자는 "약사회의 모든 정책은 국민을 우선으로 하고 있다. 이번 사태가 자칫 의-약사간의 힘겨루기로 확대되서는 안된다"고 말했다. 이어 "이번 의협의 발표로 인해 국내 제약사들은 물론 보건의약계 전체가 불신을 당하는 곤란에 처할 수 있다"며 "만약 의협의 발표대로 제네릭들이 문제가 있는 제품이라면 지금까지 이를 처방한 의사들도 반성하고 책임을 느껴야 할 것"이라며 "일단 의협의 검사방식에 대한 정부차원의 검증이 필요하다"고 설명했다. 또 "더구나 이번 사태로 인해 오히려 올바른 생동성 시험에 대한 필요성은 물론 이에 따른 성분명처방과 대체조제의 중요성이 더욱 부각될 것"이라고 강조했다.취재종합 2007.02.05
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산업 /지방 의료기상,도매 상대 과표판매 '요주의'지방의 한 의료기기상이 도매업소에 과표를 판매하고 있어 성실신고조합이 조사에 나섰다. 성실신고조합 및 유통가에 따르면 지방의 한 의료기기상이 전국 도매업소 회원명부를 바탕으로 과표를 5%를 받고 판매한다고 도매상에 무작위로 전화하고 있다. 이 의료기기상의 실체는 호남 지역에 소재한 의료기기상이라는 점 외에는 파악되지 않은 가운데, 이미 상당수 도매상이 전화를 받은 것으로 알려졌다. 성실신고조합은 현재 이 의료기상을 파악 중이다. 조합 한 인사는 “1월초 부과세신고 쯤해서 무작위로 선정해 전화를 통해 과표를 판매하는 것으로 파악됐다”며 “의료기 매출의 매입을 받아놓고 하는 것으로 아는데 실체를 조사 중이다."며 " 연결되면 나중에 피해를 입을 수 있으니 만큼 주의를 요한다”고 전했다.이권구 2007.02.05
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병원·의료경북약,역대회장-의장 정기모임 결성키로경북약사회(회장 이택관)는 역대 회장 및 총회의장단과 회장단이 참석한 가운데 자문위원회의를 열고, 약사 공제회 구성 등 신년도 사업 계획에 대해 협의했다.이권구 2007.02.05
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산업 /한독, ‘약대생 인턴십 프로그램’ 갈수록 호응한독약품(대표이사 김영진)이 전국 소재 약학대학 재학생을 대상으로 여름방학 또는 겨울방학을 이용해 매 년 실시해 온 약대생 인턴십 프로그램이 해를 거듭할수록 호응을 더해가고 있다.이권구 2007.02.05
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글로벌아스트라제네카, 日서 임상시험 홍수전세계 제약서열 5위의 아스트라제네카는 올 한해 일본에서 홍수처럼 많은 임상시험을 계획하고 있다. 일본법인을 통해 항암제 및 류마티즘치료제 등 20품목을 넘는 임상시험을 올해 안에 소화할 계획인 것. 이 중 절반이상은 세계 동시에 임상을 시작하는 신규화합물이다. 구미에 비해 신약의 발매시기가 늦기로 유명한 일본에서 신약발매지연을 해소, 일본·미국·유럽에서 동시발매를 통해 수익기회를 확보하려는 의도가 숨어 있다. 최근 외자기업의 이같은 움직임은 확산되고 있는 추세로 일본 국내제약들은 이에 대한 대책마련이 시급한 상황이다. 일년에 10품목 이상을 넘는 신규화합물의 임상을 시작하는 것은 드문 일. 아스트라제네카는 올해 안으로 암의 새로운 치료기전을 갖는 화합물을 비롯하여 류마티즘치료제, 알츠하이머치료제의 후보화합물 등 20품목 이상의 제1단계 임상을 시작할 방침이다.최선례 2007.02.05
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산업 /한독, ‘약대생 인턴십 프로그램’ 갈수록 호응한독약품(대표이사 김영진)이 전국 소재 약학대학 재학생을 대상으로 여름방학 또는 겨울방학을 이용해 매 년 실시해 온 약대생 인턴십 프로그램이 해를 거듭할수록 호응을 더해가고 있다. 이 프로그램은 학생들이 서울 본사와 음성공장 두 곳의 근무지 가운데 한 곳을 선택하면, 본사는 영업, 마케팅, 의학실 3개 부서에, 공장은 생산, 연구소 2개 부서에 배치돼 선배 사원들의 지도 아래 해당 업무를 직접 경험해 보는 기회를 제공하고 있다. 한독약품 인턴십 프로그램은 지난1992년 7월 처음 실시된 이래, 여름방학 또는 겨울방학에 걸쳐 지금까지 총 25회 실시됐으며, 이번 프로그램은 서울, 수도권 8개 약학대학에 재학 중인 27명이 참석해 1월 10일부터 2월 2일까지 17일간 활기찬 분위기 속에서 성공적으로 활동을 마쳤다. 인턴십 프로그램은 대학졸업 후 근무약사 또는 개국약사의 길을 걷게 될 약대생들에게 학교 생활에서 얻기 어려운 현장의 업무를 직접 체험하게 함으로써, 앞으로 일하게 될 약업계의 근무 환경 및 업무에 대해 이해의 폭을 넗히는 계기를 마련해 주고 있다. 이와 함께, 회사측은 인턴십 참여 학생들에게 한독약품이라는 회사에 대해 좀 더 상세히 알 수 있는 기회를 제공함으로써, 회사에 대한 긍정적 이미지 구축하는 데 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 한독약품 김영진 회장은 "인턴십 프로그램을 통해 제약회사 안에서 약사로서 근무할 수 있는 다양한 직종을 경험하는 것은 향후 자신의 진로를 결정하는 데 많은 도움이 될 것"이라며, "본 프로그램이 회사에 대한 우호적 이미지를 심고 미래 고객을 확보하는 기여하는 바 크므로, 향후 더욱 체계적으로 운영해 나갈 것이다"고 말했다.이권구 2007.02.05
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병원·의료경북약,역대회장-의장 정기모임 결성키로경북약사회(회장 이택관)는 역대 회장 및 총회의장단과 회장단이 참석한 가운데 자문위원회의를 열고, 약사 공제회 구성 등 신년도 사업 계획에 대해 협의했다. 회의에서 공제회와 관련, 이택관 회장은 약사회원 경조사에 대한 공제회 운영에 대해 50세 이상 회원이 과반수라고 밝히고, “ 약국은 특성상 자녀에게 물려 줄 수 없는 대인 면허의 특수성으로 인해 회원 본인 사망 시는 유가족이 입는 정신적 경제적 고통은 상당히 커 이에 대한 대비책으로 공제회 운영이 필요한 시기가 왔다”고 말했다. 경북약사회는 원로 자문위원의 고견을 듣고 이 건에 대해 시간을 갖고 회장단에서 긍정적으로 검토, 추후 논의한 후 성안키로 했다. 회의는 약사직능과 관련해서도 지역처방의약품 목록 제출 건이 명시된 약사법을 준수해 줄 것을 지역의사회와 보건당국에 강력하게 요구키로 하고 법 준수에 대한 제재 조항을 개진키로 했다. 또 동시에 국공립 병의원부터 성분명처방을 시범적으로 우선 실시키로 하여 약국 내 불용재고약이 최소화되도록 노력키로 했다. 이와 함께 약국개설 시 경유제도를 부활시켜 쪽방 약국 등 담합 약국을 사전에 차단키로 관계요로에 건의키로 하고, 이에 앞서 우선 자율지도원을 통해 약국 개설에 따른 시설 점검 시 동행해 적합여부에 대해 점검키로 관할 보건소에 도 보건과를 통해 협조 요청키로 했다. 경북약사회는 연례 업무 간담회를 마치기에 앞서 역대 회장 및 역대 총회의장으로 하는 년 4회 정기 모임을 만들어 약사회 발전을 도모키로 했다. 이택관 회장은 “초청에 응해 주시어 감사드리며 삶의 지혜와 혜안으로 후배 회원들을 위해 고견 부탁드린다”고 말하고 새로 시작되는 회기 초심을 잃지 않고 지성으로 회무에 임하겠다고 인사에 대했다.이권구 2007.02.05
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병원·의료김계남 약사,대구마퇴본부 2대 지부장 선출한국마약퇴치운동본부 대구광역시지부 2대 지부장에 김계남(두산약국)씨가 선출됐다. 지난 3일 오후 7시 그랜드호텔에서 개최된 초도이사회에서 선출된 김계남 신임회장은 “ 회원들을 중심으로 이사들을 구심점으로, 전 지부장의 희생적인 노력과 변화된 모습을 바탕으로 마약없는 밝은사회를 이룩할 것”이라며 “앞으로 마약류에 대한 새로운 문화를 만들어 나갈 것" 이라고 포부를 밝혔다. 김계남 신임 지부장은 마약퇴치에 남다른 관심과 애정을 갖고 92년 발족시부터 참여, 93년에는 ‘청소년 약물 오남용 및 마약류 실태조사와 건강관리 의식조사 결과보고서’를 내놓았다. 또 95년에는 ‘새로운 약물요법’이란 제목으로 250페이지에 달한 간행물도 펴내는 등 마퇴운동 분야에 많은 업적을 쌓았다. 98년에는 국무총리로부터 표창을 받기도 한 김 지부장은 " 일부 단체만의 관심보다 거국적인 방향으로 나갈 때 예방교육을 비롯한 환자들의 사회적응에 효과를 낼 수 있다“며 ” 사회저명 인사, 그리고 봉사에 재정적인 도움이 될 수 있는 후원회조직 등 저변을 확대하고, 뒷받침이 되면 쉼터도 조성해 ‘건강한 사회, 맑은 숨결’이 있는 대구지부를 만드는 것이 소원“이라고 피력했다.이권구 2007.02.05
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김계남 약사,대구마퇴본부 2대 지부장 선출
“후원회 조직 저변 확대해 ‘마약 없는 밝은 사회' 이룰 것”
- 이권구 기자
- 입력 2007.02.05 수정
한국마약퇴치운동본부 대구광역시지부 2대 지부장에 김계남(두산약국)씨가 선출됐다.
지난 3일 오후 7시 그랜드호텔에서 개최된 초도이사회에서 선출된 김계남 신임회장은 “ 회원들을 중심으로 이사들을 구심점으로, 전 지부장의 희생적인 노력과 변화된 모습을 바탕으로 마약없는 밝은사회를 이룩할 것”이라며 “앞으로 마약류에 대한 새로운 문화를 만들어 나갈 것" 이라고 포부를 밝혔다.
김계남 신임 지부장은 마약퇴치에 남다른 관심과 애정을 갖고 92년 발족시부터 참여, 93년에는 ‘청소년 약물 오남용 및 마약류 실태조사와 건강관리 의식조사 결과보고서’를 내놓았다.
또 95년에는 ‘새로운 약물요법’이란 제목으로 250페이지에 달한 간행물도 펴내는 등 마퇴운동 분야에 많은 업적을 쌓았다.
98년에는 국무총리로부터 표창을 받기도 한 김 지부장은 " 일부 단체만의 관심보다 거국적인 방향으로 나갈 때 예방교육을 비롯한 환자들의 사회적응에 효과를 낼 수 있다“며 ” 사회저명 인사, 그리고 봉사에 재정적인 도움이 될 수 있는 후원회조직 등 저변을 확대하고, 뒷받침이 되면 쉼터도 조성해 ‘건강한 사회, 맑은 숨결’이 있는 대구지부를 만드는 것이 소원“이라고 피력했다.
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