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산업 /

삼양사 ‘니코스탑’ 3월부터 한독약품으로

관심을 모았던 ‘니코스탑’이 한독약품으로 갔다. 28일 한독약품에 따르면 회사는 3월 1일부터 삼양사의 금연보조제 ‘니코스탑’을 발매한다. 일반의약품인 국내 최초의 패치 전문 연구소인 삼양사 의약연구소에서 개발한 니코스탑은 금연 시 나타나는 신체적 금단현상을 니코틴 대체요법을 통해 극복할 수 있도록 도와주는 금연보조제. 이 시장 점유율 1위 제품이다. 니코스탑은 그간 대웅제약이 삼양사와 코마케팅을 해 왔으나 올 초 계약기간이 만료되며, 삼양사의 코마케팅 대상에 관심이 모아져 왔다. 당시 업계에서는 니코스탑이 쥴릭으로 갈 것으로 파악해 왔고, 쥴릭도 도매상에 니코스탑을 3월부터 판매할 것이라고 고지한 가운데, 삼양사가 한독약품과 계약을 맺으며 한독약품이 영업마케팅 권한을 갖게 됐다. 한독약품에 따르면 니코스탑은 패취형 ‘니코스탑 패취’와 캔디형 ‘니코스탑 트로키’, 2가지 형태로 발매되며, 기존 제품과의 차별화 및 소비자가 좀 더 쉽게 제품을 구별할 수 있도록 제품 포장 디자인을 변경해 새롭게 적용했다. 한편 현재 3두 마차를 형성하고 있는 '니코스탑', ‘니코레트’, ‘니코틴엘 TTS’ 중 니코레트는 지난해 12월 한국화이자에서 한국존슨앤존슨으로 넘어갔고, 노바티스의 니코틴엘 TTS도 동화약품과 코마케팅에 나선 상태로, 이번에 한독약품이 니코스탑 영업마케팅을 맡으며 이 시장은 불꽃 튀는 접전이 이뤄질 전망이다.

이권구 2007.02.28
병원·의료

서울강남구 단위약사회중 회원수 최다 877명

최근 5년간 개국약사의 비율은 변동폭 없이 71%대를 유지하는 것으로 나타났다. 즉 약사 10명중 7명이 약국개업을 하고 있다는 의미이다. 대한약사회(회장 원희목)가 회원들의 신상신고 정보를 분석한 결과 2002년 71.1%를 점유했던 개국약사 비율은 2003년 70.6%, 2004년 71.1%, 2005년 71.0%에 이어 지난해 71.4%인 것으로 조사됐다. 개국약사 비율은 의약분업을 전후한 1999년(77.0%)과 2000년(67.6%), 2001(74.6%)년 등 3년간 다소 큰 폭의 등락세를 보였으나 이후부터는 줄곧 71%대를 유지하는 것으로 나타났다. 이와 함께 국내 약사 가운데 약 82%는 약국에 종사하고 있는 것으로 나타났다. 약사회 신상신고 회원 2만7,396명 가운데 약국에 종사하고 있는 약사가 2만2,593명(82.46%)으로 가장 많았다. 이어 △의료기관(1,725명, 6.29%) △미취업 및 기타(1,344명, 4.90%) △제약(1293명, 4.71%) 순으로 집계됐다. 또 △유통 210명(0.76%) △비약업 87명(0.31%) △공직 81명(0.29%) △학계 63명(0.22%)순으로 나타났다. 이와 관련 대약은 공직 및 학계의 신상신고율이 타 직역 종사 약사에 비해 저조함을 지적, 시도지부에 이들의 신상신고가 활성화되도록 협조해 줄 것을 당부하는 한편 제도적으로 신상신고율을 제고할 수 있는 방안을 연구, 검토키로 했다. 이밖에 가장 많은 약사회원을 보유한 단위약사회는 서울 강남구로 회원이 877명에 달하는 것으로 조사됐다. 아울러 회원수가 500명이 넘는 대형분회는 강남구약 외에 경기 성남구약사회(548명)와 서울 동대문구약사회(518명) 등 총 3곳으로 나타났다. 반면 원수가 20명이 미만인 군소 약사회는 42곳으로 집계됐으며 이 가운데 10명 미만인 분회는 9개 약사회로 조사됐다. 또한 내 약사 가운데 과반수에 달하는 48%가 서울과 경기도에 살고 있는 것으로 나타났다. 대한약사회 신상신고 전체 회원 27,396명 가운데 8,261명(30.15%)은 서울에, 4,971명(18.14%)은 경기도에 거주하는 것으로 조사됐다. 다음으로 △부산 2,267명(8.27%) △대구 1,567명(5.71%) 순으로 집계됐다. 회원수가 적은 약사회는 △제주(299명, 1.09%)와 △울산(398명, 1.45%)순으로 조사됐다.

감성균 2007.02.28
산업 /

안구건조증 ‘레스타시스’, 한국인에 효과 입증

세계 최초의 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’가 국내 임상시험을 통해 한국인에서도 효과적인 것으로 나타났다. 한국엘러간은 28일 레스타시스가 한국인에서도 안구건조증 전반적인 증상을 완화할 뿐 아니라 눈물 생성을 증가시키는 것으로 입증됐다고 밝혔다. 레스타시스는 안구건조증 원인인 안구의 염증 반응을 억제, 안구건조증을 근본적으로 치료하는 세계 최초의 치료제로, 국내에서는 삼일제약을 통해 판매되고 있다. 이번 국내 임상은 인공눈물이나 일시적 누점폐쇄술을 해도 증상이 호전되지 않는 중등도~중증 안구건조증 환자 269명을 대상으로 했다. ( 대상자는 19~ 79세의 전 연령층에 분포됐고,시력교정술이나 백내장 등 안과 수술을 받은 환자 79명 포함) 시험대상자들에게 3개월간 레스타시스를 1일 2회 점안한 이 임상결과 사용 1개월째부터 눈물 분비량이 증가하기 시작, 3개월째에는 61%까지 증가한 것으로 나타났다. 또 셔머 테스트를 사용한 이 검사에서는 눈물 분비가 증가함에 따라 인공눈물의 사용횟수를 줄이거나 레스타시스 외에는 다른 안약을 사용하지 않는 환자도 증가했고, 시험 시작 당시 레스타시스 외의 다른 안약을 사용하지 않는 환자가 9.2%에 불과했으나 3개월 후 16.7%명으로 늘었다. 시험에 참여한 일산 백병원 이도형교수는 “인공눈물이나 누점폐쇄술과 같은 기존의 치료법은 안구건조증의 증상을 일시적으로 완화할 수는 있었지만, 눈물의 생성 자체를 정상화시킬 수는 없었다.” 며 “이에 비해 레스타시스는 안구건조증의 원인이 되는 염증을 억제하여 손상된 눈물막과 안구표면을 보수하고 눈물 생성을 정상화시키는 것으로 알려져 있다. 이번 시험을 통해 레스타시스가 한국인에서도 효과적인 것으로 밝혀졌다.” 고 말했다. 이번 시험에서는 레스타시스의 눈물 분비량 증가 효과는 안과 수술력이 있는 환자들에서도 비수술 환자와 비슷하게 나타나, 레스타시스가 라식이나 라식, 백내장 등의 수술경험이 있는 환자의 안구건조증 증상 역시 효과적으로 개선하는 것으로도 밝혀졌다. 이와 함께 레스타시스를 사용하고 1개월 째부터 이물감이나 시야흐림, 빛에 대한 과민증, 화끈거리는 작열감과 통증 등이 모두 감소했다. 레스타시스는 세계 최초의 안구건조증 치료제로 2003년 미국 FDA 승인을 받았으며, 발매 이후 3 년만인 2006년 말 현재 미국 인공누액시장의 56%를 차지(자료: IMS 데이타)할 정도로 인기를 끌고 있다. 국내에서는 작년 3월부터 전문의약품으로 판매되고 있다. 보험 적용을 받을 수 있으며, 약국에서의 환자 본인부담금은 약 16,000원 정도.

이권구 2007.02.28
산업 /

"의약품수출입협회 창립 50주년 힘찬 도약"

의약품수출입협회가 창립 50주년을 맞아 힘찬 도약을 선포했다. 한국의약품수출입협회(회장 송경태)는 27일 서울 코엑스서 제51회 정기총회를 개최하고 의약품 수출의날 지정 등 의약품 산업 발전을 위한 초석을 마련하겠다고 다짐했다

편집부 2007.02.28
비타민C 노인성백내장 예방

비타민C를 음식물로부터 충분히 섭취하는 사람은 노인성백내장이 될 위험성이 크게 감소하는 것이 일본 후생노동성 연구반의 면학조사에서 밝혀졌다. 노인성백내장은 노화와 함께 일어나는 수정체의 단백질 산화가 원인으로 알려지고 있는데, 비타민C에는 이를 억제하는 작용이 있기 때문인 것으로 지적되고 있다. 후생노동성 연구반의 조사는 1995년에 45∼64세였던 약4만명을 대상으로 실시됐다. 식사의 내용으로부터 비타민C의 평균섭취량을 산출한 후에 2000년에 노인성백내장 진단 여부 및 수술력 등을 조사하여 섭취량과 노인성백내장의 위험성과의 상관관계를 산출했다. 이에 따르면 남성에서 1일 비타민C의 섭취량이 가장 많은 집단(중앙치 211㎎)에 속한 경우는 가장 적은 집단(52㎎)에 속한 경우에 비해 발증 위험성이 35%, 수술을 받아야 하는 위험성은 30% 낮아지는 것이 확인됐다. 여성의 경우도 섭취량이 가장 많은 집단(258㎎)의 경우는 가장 적은 집단(75㎎)에 비해 발증위험성이 41%, 수술위험성도 36%나 낮아지는 것으로 드러났다.

최선례 2007.02.28
병원·의료

한국마퇴본부 김명섭 이사장 연임

한국마약퇴치운동본부는 지난 27일 개최된 제1차 이사회에서 앞으로 3년간 마약퇴치운동을 이끌게 될 이사장에 김명섭 이사장을 만장일치로 선임했다. 이와 함께 이날 이사회에서는 제5기 이사회 주요사업 실적 및 2007년도 주요 업무 추진계획 보고, 06년도 감사 보고 및 세입세출 결산 안을 심의 의결했다.

감성균 2007.02.28
산업 /

한국AZ,순환기 리더 '뉴웨이브 심포지엄‘ 성료

한국아스트라제네카가 지난 1월 31일 광주를 시작으로 서울, 부산, 대전 등 전 국 6대 도시에서 주최한 '뉴 웨이브 심포지엄(New Wave Symposium)’이 성공적으로 끝났다. 이 심포지엄에는 순환기 및 내분비내과 개원의 대상으로, 총 300여 명이 참석했다. 이번 심포지엄은 순환기 제품 시장의 리더로 자리매김하고 있는 한국아스트라제네카가 2007년 첫 문을 여는 새로운 시도로, 국내 고지혈증, 고혈압 환자 대상 최신 연구 결과를 공유하는 자리로 마련된 것. '크레스토'의 약물경제성 연구를 바탕으로 한 '국내 고지혈증 관리와 치료 현황' 강연과 클리닉에 내원한 5천 여명의 신규 고혈압 환자를 대상으로 한 이뇨제 복합제 '아타칸 플러스' 투여 시 혈압 조절과 순응도, 안전성을 확인한 연구 결과가 발표돼 참석자들로부터 주목을 끌었다. 특히 '뉴 웨이브'라는 컨셉에 맞게, 행사장을 크레스토 아타칸이 새로운 물결로 전국 몰이에 나서는 모습을 형상화한 LEC 스크린으로 장식하고, 심포지엄에 참석한 개원의들의 신년운세를 제공해 참석자들의 흥미과 관심을 끌었다. 한국아스트라제네카 이영준 전무는 “고지혈증, 고혈압과 같은 만성 질환의 지속적인 관리의 중요성이 커감에 따라 개원의를 대상으로 한 이번 심포지엄이 더욱 좋은 평가를 받았다”며 “크레스토, 아타칸과 같은 우수한 순환기 제품을 보유하고 있는 만큼 2007년에는 더욱 다양하고 활발한 활동을 펼칠 계획”이라고 말했다. 한국아스트라제네카는 지난 1월 순환기 사업부 연례 회의에서 아타칸과 크레스토 두 제품의 2007년 매출을 1,000억 원을 넘겨 심혈관(CV) 분야 최강 기업으로 도약하겠다는 의미로 ‘황금돼지 고사’를 지낸 바 있으며, 향후 두 제품을 회사의 전략 품목으로 키워 심혈관 분야 1위 기업으로 도약한다는 계획이다.

이권구 2007.02.28
산업 /

일화, 파트너십 강화로 영업 목표 달성

일화 식품사업부는 26일 서울 센트럴시티 체리홀에서 '2007년 우수 대리점 초청 간담회'를 개최했다. 전국 각 지역에서 영업 실적이 우수한 대리점으로 선발된 110여 곳의 관계자들이 참석한 가운데 치러진 이번 행사는 일화 이성균 대표이사와 김종관 식품사업본부장을 비롯한 식품사업본부 임직원들이 자리를 같이 해 작년도 영업 이익 초과 달성을 치하하고 올해 목표 달성 의지를 다졌다. 이성균 대표이사는 개회사를 통해 "영업의 전초 기지인 지역 대리점의 수익 창출이야말로 일화의 성장 동력임을 강조하면서 서로 Win-Win할 수 있는 파트너십을 강화해야만 경쟁이 치열한 음료 시장에서 선두 기업으로 도약할 수 있을 것"이라고 설명했다.

감성균 2007.02.28
정책

아프로벨, 콩팥 보호효과 재입증

아프로벨 300mg(성분명 이베사탄)이 미세단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 염증 표지자를 감소시킨다는 연구 분석 결과가 최근 국제저널 'Diabetes'에 보고됐다고 사노피-아벤티스가 밝혔다. 이 연구에서 저자들은 염증 표지자가 미세 및 거대 단백뇨의 발병은 물론 콩팥과 심혈관 질환에 미치는 영향을 감안할 때, 아프로벨의 염증 표지자 감소 효과는 기존 연구인 PRIME(A PRogram for Irbesartan Mortality and morbidity Evaluation)에서 입증된 아프로벨의 콩팥보호 효과를 부분적으로 설명할 수 있다고 결론졌다. 이 같은 결과는 제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자에서 아프로벨의 콩팥보호 효과를 조사한 PRIME 연구 중 미세단백뇨가 있는 초기 신질환 환자에 대한 연구인 IRMA 2 연구의 하부 분석을 통해 입증되었다. 사노피에 따르면 IRMA2 연구 참가자 중 269명(68%)를 대상으로 염증 표지자의 최초 기준치(baseline) 수치와 1년 후와 2년 후 각각의 데이터를 분석, 미세단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 염증 표지자, 내피세포 손상 및 성장인자에 아프로벨이 미치는 영향을 살핀 결과 위약군은 연구 시작 2년 후 hs-CRP가 연간 10%가 증가하였으나, 아프로벨 300mg(1일 1회 투여 요법)군은 연간 5.4% 감소한 것으로 나타났다(p<0.001). 또 Fibrinogen은 위약군에서 연간 0.059g/l 증가하는 것에 비해 아프로벨 투여 군은 0.059g/l 감소 (p=0.027)했고, IL-6도 위약군이 연간 6.5% 증가를 보이는데 비해 아프로벨 군은 연간 1.8% 증가에 그쳤다 (p=0.04). 아프로벨의 투여가 염증 표지자 외 내피세포 손상이나 성장 인자를 평가하는 표지자에는 통계적으로 유의한 영향을 미치지 않았다. PRIME 연구 중 하나인IRMA 2는 미세단백뇨가 있는 초기 신질환 환자 590명에 대한 연구로, 2년 동안 다기관, 무작위, 이중 맹검으로 아프로벨 (1일 1회 150mg 혹은 300mg 요법) 투여군과 위약군을 대상으로 초기 신질환 환자에게 어떤 효과가 있는지 비교 조사했다.

이권구 2007.02.28
산업 /

영등포약품,화합 단결 고취 ‘척사대회’

영등포약품(대표 임경환)이 대보름을 맞아 3월 3일 회사에서 전 임직원이 참석한 가운데 척사대회를 연다. 전 임직원이 참석해 열리는 이번 행사는 전 임직원을 ‘사랑조’ ‘소망조’로 구분,1조당 3명씩 12개조로 나눠 진행된다. 영등포약품은 매년 윷놀이 대회를 개최하며 임직원들의 단합과 화합을 고취해 왔다.

이권구 2007.02.28
병원·의료

박해일 교수, 강원약대 학장 취임

박해일 교수는 지난 2월 21일자로 강원약대 신임학장으로 임명됐다. 신임 박해일 학장은 이에 따라 오는 3월1일부터 2009년 2월 28일까지 2년간 강원약대 학장으로 임무를 수행하게 된다. 한편 박 신임 학장은 1983년 서울대 약대 및 동대학원 졸업하고, 미국 캔사스 약대서 약품화학 전공으로 박사학위를 받았다.

임세호 2007.02.28
정책

국가검정 대상 의약품 면제 범위 확대된다

앞으로 국가검정대상 의약품의 면제범위 확대로 국가검정 소요기간이 단축, 의약품 수급에 긍정적 효과를 가져올 것으로 기대된다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '국가검정 대상의약품 지정 등에 관한 규정'을 23일자로 개정･고시했다. 개정안에 따르면 기존에 국가검정을 면제하되 제조번호별로 별도의 면제신고를 하여야 했던 “인터페론제제, 혈액형판정용진단시약 및 간･폐디스토마 피내 항원”에 대하여 국가검정대상에서 삭제했다. 국가검정대상 의약품의 검정면제 시험항목으로, 기존의 이화학적시험(pH시험 등) 외에 품목에 따라 무균시험(보존제 함유제제의 경우)이나 역가시험(디프테리아, 파상풍, 백일해) 등을 추가했다. 모든 시험항목이 면제되는 국가검정 대상 품목(연속 20개이상의 제조번호분에 대하여 국가검정 적합판정을 받은 알부민 및 보툴리눔제제, WHO 품질관리체계 인증을 받은 제조업소의 수출용 B형 간염백신)에 대하여 기존의 자가시험검사성적서 외에 “자가품질관리요약서(summary protocol)”를 제출토록 했다. 식약청은 이번 고시 개정에 따라 국내 제조업자의 경우에는 국가검정시험항목의 면제에 따른 자가시험을 추가로 수행할 필요가 없으나, 수입자는 동 면제시험항목에 대하여 반드시 자가시험검사를 직접 수행해야 한다고 설명했다. 식약청은 그간 국가검정의약품제도 수행경험을 토대로 국가검정대상 의약품과 검정대상 시험항목을 축소(선택과 집중)함으로써 사전적 품질관리시스템의 효율성을 높이고 GMP(우수의약품제조품질관리기준) upgrade 및 체계적인 실사･평가와 유통품의 수거검사 확대 등 사후적인 품질점검체계를 지속적으로 보강해 나갈 방침이라고 덧붙였다. 또한 이번 고시개정에 따라 시험항목이 추가로 면제되는 품목의 경우 국가검정 소요기간이 단축될 수 있어 수급에도 긍정적 효과가 기대된다며, 국가검정의약품 공급자(제조업자 수입자)에 대한 품질관리수행 책임이 보다 무거워진 만큼, 제조업소 등은 자사제품에 대한 상시적인 품질관리에 더욱 만전을 기할 것을 당부했다.

가인호 2007.02.28
산업 /

조아제약, 짱구 캐릭터 신제품 출시

조아제약의 인기상품 '짱구는 못말려'에 이어 '짱구'캐릭터를 사용한 짱구시리즈제품으로 어린이 영양제 '내친구 짱구'와 복숭아맛 음료 '짱구는 똑똑해'가 출시된다. '내친구 짱구'는 딸기맛 츄잉캔디로써 주성분인 칼슘에 각종 비타민, 엽산, 클로렐라, 자일리톨 등 25가지 필수 성분들이 함유되어 있는 성장기 어린이들을 위한 제품이다. 또한 지퍼형 사면포(3.5g×10포) 형태의 포장으로 섭취 후 휴대가 간편하고 보관이 용이한 것이 특징이다. '짱구는 똑똑해'는 기존 조아제약 어린이음료의 특징인 칼슘과 철분을 주성분으로 하고, 마그네슘과 비타민B12 대신 DHA 및 식이섬유가 첨가된 복숭아맛 음료(250mL PET)이다. 이중 DHA성분은 어린이들의 두뇌발달을 도와주고, 식이섬유는 장 운동 촉진시켜줌으로써 성장기 어린이 건강은 물론 두뇌발달과 소화에도 도움이 될 것으로 기대된다. 조아제약 관계자는 “그동안 짱구음료 삼총사인 '튼튼한 짱구는 못말려', '똑똑한 짱구는 못말려', '칼슘철분함유 짱구는 못말려'가 시장에서 좋은 반응을 얻으면서 당사 매출의 주요제품으로 떠오른 만큼, 이번에도 더 보완되고 추가된 성분의 신제품 출시와 함께 적극적 마케팅활동을 펼침으로써 이 같은 상승세를 계속 이어갈 계획.”이라고 밝혔다.

감성균 2007.02.28
산업 /

‘바라크루드, 만성 B형간염 1차 치료제로 권고’

올 초 미국에서 개정된 B형 간염치료 가이드라인이 국내에 처음 소개됐다. 미국 내 만성B형 간염치료 가이드라인을 세운 미 스탠포드 대학의 메디컬센터 에멧 B. 키프(Emmet B. Keeffe) 교수는 27일 잠실에서 열린 한국 BMS제약의 바라크루드 런칭 기념 심포지엄에서 변경된 가이드 라인을 직접 발표했다. 이번 심포지엄은 ‘만성 B형 간염환자를 위한 최신 치료 가이드라인의 변화’라는 주제로 진행됐으며 발표된 개정 B형 간염치료 가이드라인에는 만성 B형 간염의 치료를 결정하는 B형 간염 바이러스의 기준 수치가 제시됐다. 가이드라인이 제시한, 치료를 권장하는 B형 간염 바이러스 기준 수치는 만성B형 간염환자중 e항원 양성인 20,000IU/ml, e항원 음성인 환자는 2,000IU/ml 이다. 특히 이례적인 것은 기존치료제 대신 바라크루드를 만성B형 간염의 1차 치료제로 권고 한다는 내용이 가이드라인의 첫 번째 항목에서 소개 된 것. 키프 교수는 새 가이드라인을 통해 처음 B형 간염을 치료하는 환자들에게 있어 바라크루드는 제픽스나 햅세라 보다 바이러스 수치의 억제효과가 강력하고 내성이 가장 낮은 치료제임을 강조했다. 이 같은 결정은 기존 치료제들의 임상 데이터 및 실제 환자들의 치료효과를 수년간 연구 분석한 것을 토대로 이루어졌다. 에멧 B. 키프 교수는 “B형 간염치료에 있어 내성을 억제하는 것은 치료효과를 높이는 가장 중요한 요소”라며 “특히 만성 B형 간염의 초기단계에서 내성이 적고 바이러스 억제효과가 강력한 치료제를 선택하는 것은 B형 간염을 안전하게 치료할 수 있는 가장 좋은 방법”이라고 밝혔다. 한국BMS 이규웅 PM은 "B형 간염 발병률이 높은 국내의 경우, 활동성 만성 B형 간염 질환 상태에 있음에도 불구하고 치료를 받고 있지 않은 많은 환자들에게 치료제 선택에 대한 가이드라인이 되어줄 것”이라고 밝혔다.

이권구 2007.02.28
산업 /

한국화이자, 3월 국내 항암제 시장 본격 진출

한국화이자가 국내 항암제 시장에 본격 진출했다. 한국화이자(대표 아멧 괵선)는 진행성 신세포암(일명 신장암)의 1차 치료제인 수텐 (말산 수니티닙: sunitinib malate)을 3월 1일부터 국내에 본격 출시 한다. 캡슐형 경구용 항암제인 수텐은 종양의 성장은 물론 종양에 대한 영양 공급까지 차단하는 다중표적항암제다. 수텐은 지난해 6월 식약청으로부터 진행성 신장암의 치료와 저항성 및 불내약성으로 인해 메실산 이매티닙(제품명:글리벡) 요법에 실패한 위장관기저종양(GIST) 치료에 대해 적응증을 승인 받았으며, 3월 1일부터 보험이 적용된다. 수텐은 항암제의 새로운 트렌드로 주목받고 있는 다중표적항암제로 이미 전 세계 항암치료전문가와 암환자들의 기대를 한 몸에 받아온 제품. 한국화이자에 따르면 진행성 신장암 1차 치료의 경우, 최근 ‘NEJM’에 발표된 연구를 통해 수텐이 기존의 사이토카인 기반 화학요법인 인터페론 알파(IFN-)에 비해 효과적이라는 것이 증명되었다또 위장관기저종양에 있어서는 글리벡(메실산 이매티닙)에 실패해 다른 치료 대안이 없었던 환자들에게 삶에 희망을 줄 수 있는 유일한 약물로 평가받고 있다. 이와 함께 수텐은 암의 신생혈관 생성까지 억제하기 때문에 이론적으로 폐암, 간암 등 혈관이 풍부한 거의 모든 암에 효과를 나타낼 가능성이 있어서 현재 관련 임상이 함께 진행 중이다. 한국화이자 이동수 전무는 “한국화이자가 항암제 시장에 본격 진입하는 첫 걸음”이라며 "그동안 별다른 치료대안이 없었던 진행성 신장암과 글리벡에 실패한 GIST환자에게 희망을 줄 수 있게 됐다“고 말했다. 한편 한국화이자는 수텐 공식 출시 전에 치료 대안이 없는 환자들에게 수텐의 치료기회를 빨리 제공하기 위해, 2005년 11월부터 TU(Treatment Use) 프로그램 운영을 통해 현재까지 180여명의 환자들에게 수텐을 무상으로 공급해 왔다.

이권구 2007.02.28
산업 /

부광 '레보비르' 신약개발 대상 수상

지난 12년간 약 1,100억원의 막대한 연구비를 들여 전임상, 임상, 합성, 제제와 등의 개발 과정을 순수 국내자체기술로 진행한 국내신약 제11호 '레보비르' 가 지난 27일 서울대 삼성컨벤션센터에서 개최된 신약조합 정기총회 및 제8회 대한민국신약개발상 시상식에서 대상의 영예를 차지했다. '레보비르'는 세계에서 네 번째 개발된 만성B형간염치료제로서 효과의 우수성, 차별성, 향후 시장 잠재력 및 개발완료전 세계 각국으로의 기술수출로 국내 신약개발전략의 새로운 모델이 되었으며 세계에서 한국 제약 산업의 위상을 드높인 점 등이 높이 평가됐다. 특히 레보비르는 임상시험결과 강력하고 지속적으로 간염바이러스를 억제하며, ALT 수치를 지속적으로 정상으로 유지시키는 우수한 치료효과를 나타냈다. 만성간염이 간암 등으로 진행하는 것을 막기 위해서는 ALT 수치의 상승을 억제하여 정상범위로 유지시키는 것이 무엇보다도 중요한데, 레보비르는 투여를 중지하더라도 이러한 ALT 정상화 효과가 6개월 이상 지속되는 기존 치료제와 차별화되는 독특한 장점을 가지고 있다. 이러한 독특한 장점은 레보비르가 B형간염바이러스 복제 과정을 차단하는 데만 작용하는 것이 아니라, 바이러스 증식이 차단된 상태에서도 상당기간 간세포안에 존재하고 있다가 투약 중단 후 바이러스가 재증식 되는 원인이 되는 cccDNA 자체를 감소시키는 능력에 기인한다. 또한 레보비르는 HBeAg 양성과 HBeAg 음성 만성B형간염 모두에 탁월한 효과를 나타내었으며, 한국인에서의 임상경험이 풍부하여 한국인 만성B형간염 환자에 대한 그 효과와 안전성이 명확히 입증됐다. 한편 이날 시상식에서 한림제약의 로디엔정은 기술상을, 삼양사의 제넥솔피엠주와 이수앱지수의 클로티냅주는 우수상을 각각 수상했다. △ 레보비르 개발 배경 및 경과 기존의 만성B형간염치료제들은 불충분한 치료효과로 인해 투약을 중단하면 곧 바이러스 증식이 재개되어 간염이 악화되거나, 안전성에 문제가 있어 장기간 복용 시 독성발현이 염려되거나, 바이러스 억제효과가 약해서 내성 바이러스를 양산하는 문제점을 가지고 있지만, 적절한 대체치료제가 없기 때문에 이러한 문제점에도 불구하고 환자들에게 쓰이고 있었다. 기존제제의 단점을 개선한 안전하고, 강력한 치료효과를 보이며, 치료 중단 후에도 효과가 지속되며, 치료약에 대한 내성바이러스가 거의 발현되지 않는 만성B형간염치료제에 대한 필요성이 절실한 실정이었다. 부광약품의 이성구 사장은 1990년대 초반 세계적 석학인 미국 조지아대학의 한국인 교수 주중광 박사가 합성하고, 예일대학의 영치쳉 교수가 약리활성을 입증한 B형간염치료 후보물질인‘클레부딘’의 잠재적 가치를 예견하고 이후의 모든 개발을 부광에서 진행하는 클레부딘 물질인수계약을 조지아대 및 예일대와 체결했다. 1995년부터 2005년까지 신약개발 경험이 일천한 국내에서 부광약품이 자체적으로 동물에서의 약리 및 독성시험, 사람에서의 임상시험, 대량합성 및 제제개발 등을 성공적으로 수행하였고, 드디어 2006년 제품화에 성공했다. 레보비르는 불충분한 치료효과로 내성이 발현되고 치료를 중단하면 단기간에 재발하는 기존의 만성 B 형간염치료 항바이러스제제의 단점을 극복한 획기적인 치료제로, 제품의 우수성으로 국내시장 뿐 아니라 세계 시장에서 향후 3년 이내에 약1,000억원의 판매 목표액을 예상하고 있다.

임세호 2007.02.28

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