약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

의약품 유통 산업 선진화 '이구동성'

임세호 2007.03.26
산업 /

정부,유통일원화 유예후 폐지 예정대로 진행

정부가 도매업계와 제약계에 초미의 관심사인 유통일원화제도를 일정기간 유예 후 폐지하는 방향을 정책을 진행한다. 26일 안명옥 의원 주최로 국회의원 회관 대회의실에서 열린 ‘의약품 유통산업 발전을 위한 정책과제 공청회’에서 배병준 복지부 의약품 정책팀장은 직거래 금지제도의 일정기간 후 폐지에 대해 언급하고, "공정경쟁 원리를 의약품 시장에 확산시켜 나가도록 할 것”이라고 밝혔다. 또 “중요한 것은 제약사 중 완제의약품 매출 비중이 높은 제약 상당수는 자회사 형태의 도매상을 갖고 있기 때문에 이 제도는 더 이상 효과적으로 작동하기 곤란하다는 게 전문가들이 말이다”고 말했다. 그간 제약 도매 업계에서는 3년 유예 후 2010년 폐지한다는 것이 정부 방침이라는 얘기들이 흘러나온 상황으로,배병준 팀장의 이 같은 언급은 논란에도 불구하고 3년 후 유통일원화 폐지를 정부가 진행한다는 의미다. 배병준 팀장은 “다만 불가피하게 영세 제약사들과 도매업소들의 고용 불안정 등 동시에 수반되는 문제가 나올 수 있기 때문에 여러 가지 지원책 강구를 검토하고 있다”고 피력했다. 배 팀장은 이와 관련, 신규 도매 무제한 진입을 막기 위해 최소면적 부활, 위수탁, 공동물류, 재택자금 지원 등을 노력을 다각도로 기울여 나가도록 할 것이라는 입장을 피력하고, “ 의약품정책에 대한 정부의 입장은 명확하고 확고하다. 공정위도 강도 높은 조사를 했고 감사원도 투명제도 개선을 공고했으며 의사 관행적 리베이트 포함해 문제제기 한 바 있다”며 “유통 투명화 선진화 위해 균형 있게 시간을 갖고 꾸준히 전개해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 유예 후 폐지에 대해 토론자들은 다양한 시각을 표출했다. 특히 당사자인 도매협회와 제약협회는 유예 기간 설정은 의미가 없다는 데 의견을 같이하면서도 내용상으로는 상반된 의견을 피력했다. 박정관 도협 유통일원화대책위원장은 “투명성 자체가 복잡 다양성을 띠고 있기 때문에 딱 부러지게 유예기간을 정하는 것은 어렵다”며 “사회 여건들이 충분히 투명성을 확보하는 여건이 된다면 자연적으로 유통일원화 하지 말아도 된다. 하지만 지금 투명성이 상실된 상태에서 폐지된다는 것은 직무야기라고 생각한다. 사회적으로 투명성 확보가 충분히 된 후에 해야 한다”고 주장했다. 갈원일 제약협회 상무는 “딱 부러지게 뭐라 한다는 것은 곤란하다”며 “한미 FTA는 비용효율성 투명성이 빨라지는 것이기에 굳이 유예기간을 정할 필요 없다”고 말했다. 반면 토론자들은 충분한 의견수렴과 제도적 장치가 이뤄진후 접근해야 한다는 의견을 표출했다. 김재욱 고려대 경영대학교수는 “이 상태로 유지하면 도매업계 자정노력 안될 가능성이 있다. 유예해도 도매가 어떤 스케줄을 갖고 경쟁력을 갖추기 위해 노력하겠다는 대안이 나와야 한다”며 “(직거래 금지조항)을 풀어주면 제약이 자회사 도매 통해 무자비한 영업할 수 있기에 현 제도 유지하되 자정노력이 없으면 도태될 수 밖에 없는 대책이 빨리 나와야 한다”고 지적했다. 한오석 의약품정책연구소 소장은 선진국의 예를 들며, “급진적인 규제완화보다는 자유경쟁을 통해 도매업체의 흡수 합병을 통한 대형화나 공동물류 및 공동 마케팅 등의 협업체계를 통한 규모의 경제 효과를 활용할 수 있는 자연발생적인 효율적 구조를 갖도록 지원하는 동시에 적응력과 대응력을 갖출 수 있도록 점진적으로 규제를 완화하는 방안을 고려할 필요성이 있다”고 지적했다. 한편 이날 토론자들은 도매업계 발전을 위한 전제조건으로 위수탁 공동물류 의약품정보센터 구매카드이용 시설면적 규정 강화, 인수합병 등을 공통적으로 제시했다.

이권구 2007.03.26
글로벌

제네릭 ‘노바스크’ 조기 경쟁가열 불가피

미국 펜실베이니아州에 소재한 밀란 래보라토리스社(Mylan)가 항고혈압제 ‘노바스크’(베실산염 암로디핀)의 제네릭 2.5mg‧5mg 및 10mg 제형을 미국시장에 발매하기 시작했음을 23일 공개했다. 이날 밀란측의 발표는 워싱턴D.C. 소재 연방순회상소법원이 22일 ‘노바스크’와 관련해 화이자社가 보유한 특허가 타당하지 않다는 판결을 내려 뜻밖에 캐나다 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)의 손을 들어준 후 하루만에 나온 것이다. 그러고 보면 전문가들은 22일 판결에 따른 최대의 수혜자는 정작 승소를 이끌어 낸 아포텍스社보다 밀란社가 될 것이라는 예측을 내놓았다는 지적이다. 밀란측의 경우 이미 지난 2005년 10월 ‘노바스크’의 제네릭 제형 2.5mg‧5mg 및 10mg 제형에 대한 FDA의 허가를 취득해 제네릭 1호 제형에 주어지는 6개월의 독점발매기간을 보장받아둔 상태였기 때문이라는 것. 반면 아포텍스측은 아직 제네릭 제형의 발매에 대한 FDA의 허가를 취득하지 못한 데다 실제로 허가를 얻어내기까지는 앞으로도 수 개월이 소요될 가능성을 배제할 수 없다는 관측도 없지 않은 것으로 알려지고 있다. 다만 아포텍스측도 법원의 판결이 나온 당일 최대한 빠른 시일 내에 ‘노바스크’의 제네릭 제형을 내놓겠다는 방침을 내놓았다. 게다가 아포텍스측은 연방순회상소법원의 판결과 화이자측이 소아 임상시험의 진행을 통해 특허기간을 6개월 연장받았던 만큼 제네릭 1호 제형에 주어지는 6개월의 독점발매기간은 무효가 되었다는 입장을 내보였다. 그러나 이 같은 양사의 움직임에 맞서 화이자측도 자사의 제네릭 부문 자회사인 미시간州 소재 그린스톤社(Greenstone)를 통해 ‘노바스크’의 자체 제네릭 제형을 조속한 시일 내에(immediately) 발매할 방침이라며 같은 날 공격적인 대응방침을 공개하고 나섰다. 화이자측은 또 소아임상을 진행해 추가로 확보한 6개월의 특허연장기간이 종료되는 오는 9월까지 ‘노바스크’에 대한 독점적 권한을 보호하기 위해 법적조치 등 모든 대책을 강구할 것이라고 덧붙였다. 지난해 세계시장에서 49억 달러(이 중 미국시장에서만 27억 달러)의 매출을 올려 현재 화이자의 두 번째 핵심품목에 속하는 ‘노바스크’는 25일부로 오리지널 특허는 이미 만료된 상태이다. 한편 애널리스트들은 ‘노바스크’의 제네릭 제형들과 관련한 경쟁이 가열될 경우 화이자측이 올해 7억~10억 달러 안팎의 매출손실을 입을 수 있을 것으로 전망하고 있다.

이덕규 2007.03.26
글로벌

노바티스, ‘디오반’+‘노바스크’ 조기발매 저울질

노바티스社가 새로운 항고혈압제 ‘엑스포지’(Exforge; 발사르탄+암로디핀)를 미국시장에 조기발매하는 방안을 놓고 저울질을 진행 중임을 지난 23일 공개해 최종결론을 예의주시케 하고 있다. ‘엑스포지’는 노바티스의 대표품목 중 하나인 ‘디오반’(발사르탄)과 화이자의 ‘노바스크’(암로디핀)를 복합한 제형이어서 벌써부터 안팎의 시선을 집중시켜 왔던 기대주. 당초 노바티스측은 ‘노바스크’의 특허가 만료되는 오는 9월말에야 ‘엑스포지’를 미국시장에 데뷔시킨다는 것이 내부방침이었다. 노바티스측이 지난해 12월말 FDA로부터 ‘노바스크’의 특허만료 후 발매를 전제로 ‘엑스포지’에 대한 조건부 허가를 취득한 바 있기 때문. 그러나 노바티스社의 존 질라디 대변인은 “현재의 상황을 면밀히 검토하고 있다”는 말로 당초의 방침에 궤도수정이 이루어질 수도 있을 것임을 시사했다. 미국 워싱턴D.C.에 소재한 연방순회상소법원이 지난 22일 ‘노바스크’와 관련해 화이자社가 보유한 특허가 타당하지 않다는 판결을 내려 캐나다 제네릭 메이커 아포텍스社(Apotex)의 손을 들어줌에 따라 새로운 상황이 전개되기 시작했기 때문이라는 것. 그는 또 자사가 발매 중인 항고혈압제 ‘로트렐’(Lotrel; 베나제프릴)과 관련해 화이자측에 제공해 왔던 로열티 지급을 중단할 것이라고 덧붙였다. ‘로트렐’은 노바티스의 ‘로텐신’(Lotensin)과 ‘노바스크’를 복합한 타입의 항고혈압제이다. 한 애널리스트는 “노바티스가 ‘엑스포지’를 빠른 시일 내에 발매하고 나설 경우 미국의 항고혈압제 시장에서 한층 확고한 지위를 구축할 수 있게 될 것”이라고 전망했다. 스위스의 투자은행 폰토벨社의 칼 하인쯔 코흐 애널리스트는 “당초 예상보다 4~5개월 정도 앞당겨 ‘엑스포지’가 발매되어 나올 것으로 보인다”고 예측했다.

이덕규 2007.03.26
글로벌

J&J, 항경련제 ‘토파맥스’ 특허권 방어

존슨&존슨社가 자사의 블록버스터 항경련제 ‘토파맥스’(토피라메이트)의 특허분쟁에서 값진 승리를 일궈냈다. 미국 펜실베이니아州에 소재한 제네릭 메이커 밀란 래보라토리스社(Mylan)를 상대로 지난 2004년 4월 뉴저지州 뉴어크 소재 지방법원(담당판사‧스탠리 R. 체슬러)에 제기했던 특허소송에서 22일 최종 승소판결이 나왔기 때문. 이번 판결은 지난해 10월 잠정적 금지명령 판결에 뒤이어 나온 것이다. 따라서 밀란측은 오는 2008년 9월 26일 이전까지는 미국시장에 ‘토파맥스’의 제네릭 제형을 발매할 수 없게 됐다. 당초 밀란측은 ‘토파맥스’의 특허가 무효하다며 특허만료일 이전에 제네릭 제형을 발매할 수 있도록 조기에 허가결정을 내려줄 것을 FDA에 요청한 바 있다. 존슨&존슨측은 계열사인 올소-맥네일 뉴롤로직스社(Ortho-McNeil Neurologics)를 통해 ‘토파맥스’를 미국시장에 발매해 왔다. ‘토파맥스’는 지난해에만 20억 달러 안팎의 매출을 올렸던 대표적인 항경련제의 하나. ‘토파맥스’는 미국시장에서 간질의 제 증상 뿐 아니라 성인들에게서 편두통을 예방하는 용도로도 발매되고 있다. 특히 ‘토파맥스’는 지난해 4/4분기에만 28%나 증가한 5억2,900만 달러의 매출을 올려 현재도 괄목할만한 실적향상이 눈에 띄고 있는 품목이다. 존슨&존슨측이 보유한 제품들 가운데 매출랭킹 4위에 올라 있다. 한편 밀란社의 패트릭 피츠제럴드 대변인은 이번 판결결과와 관련해 즉각적인 입장표명을 유보하는 반응을 보였다. 그러나 밀란측은 특허분쟁과 관련한 상급심을 취급하는 워싱턴D.C. 소재 연방순회상소법원에 항고하는 방안도 검토 중인 것으로 알려져 차후의 추이에 궁금증이 일게 하고 있다는 후문이다.

이덕규 2007.03.26
정책

의약품 유통산업 발전, 선택 아닌 '필수'

의약품 유통산업 발전을 위해서는 기존의 문제를 개선할 수 있도록 '의약품 유통산업 발전법'을 제정하여 제도적 기반을 마련해야 한다는 주장이 제기됐다. 한나라당 안명옥 의원이 오늘 주최한 '의약품 유통산업 발전을 위한 정책과제' 토론회에서 고려대학교 경영대학 김재욱 교수는 "영세 도매업소의 지속적 증가로 인한 도매업계 경쟁력 약화, 브로커의 난립 등으로 인한 불법거래의 확대와 같은 상황에 대응하기 위해서는 의약품유통정보센터, 공동물류방식의 도입 같은 유통 및 물류과정의 비효율성을 개선 할 수 있는 다양한 대안의 고려가 필요하다는 입장을 견지했다. 또한 보건산업진흥원 염용권 단장은 '의약품유통산업발전방향'에서 유통업체의 대형화와 현대화를 위해서는 공동물류방식이 반드시 도입돼야 한다"고 주장했다. 염 단장은 이를 위해 △도매상 위ㆍ수탁 허용 △설립요건 완화 △근거 법령을 국민 건강 보험범에서 약사법으로 변경 △의약품 물류 표준화 △장기 저리 융자 지원ㆍ정부 투자ㆍ제약기업 참여 등 이 선행돼야 할 것이라고 제언했다. 이어 한오석 의약품정책연구소 소장은 선진화된 의약산업 발전 도모 방안으로 의약품 제조업체는 의약품의 연구개발 및 생산기능에 주력하고, 도매업체는 유통기능을 전문적으로 수행하는 기능의 분업화가 이뤄져야 한다는 주장을 펼쳤다. 특히 한 소장은 "급진적인 규제완화 보다는 자유경쟁을 통해 도매업체의 흡수ㆍ합병을 통한 대형화나 공동물류 및 공동 마케팅 등의 협업체제를 통한 규모의 경제 효과를 활용할 수 있는 자연발생적인 효율적 구조를 갖도록 지원하는 것이 중요하다"며 "동시에 적응력과 대응력을 갖출 수 있도록 점진적으로 규제를 완화하는 방안을 고려할 필요성이 있다"고 제언했다. 안명옥 의원은 개회사를 통해 "최근 정부가 그동안 시행해 왔던 의약품 유통일원화제도를 3년 내에 폐지하겠다는 입장을 밝힌 가운데, 관련 업계의 찬방논쟁도 격화되고 있어 의약품 유통시장의 혼란과 불안이 가중되고 있다"며 "관련 산업에 큰 영향을 미치는 제도의 존폐문제는 장기적 파급효과를 고려하고 이해관계자들로 부터 충분한 의견수렵을 거친 후 신중히 결정돼야 한다"고 밝혔다. 축사에 나선 한나라당 전재희 정책위원회 의장도 "찬반 양쪽이 팽팽하게 대립하고 있는 사안은 충분한 논의를 거친 후 신중하게 결정돼야 한다"며 "어떤 방향이던 제약 산업과 유통산업이 발전하고 국민건강권이 보장되는 일이라면 당 차원에서도 열심히 지원하겠다"고 말했다. 한편 이날 토론회에 참석한 모든 패널들은 FTA 체결 등으로 개방에 따른 제약 및 유통산업에 대한 선진국의 국내시장 잠식을 막기 위해서는 무엇보다 의약품 유통 산업 선진화를 도모해야 한다는 대전제에 한목소리를 냈다.

임세호 2007.03.26
글로벌

日, 신형 인플루엔자 치료제 개발 움직임

지금 일본에서는 타미플루의 이상행동 유발문제로 소란스러운 가운데, 도야마화학공업을 비롯한 시오노기제약, 다이이치산쿄 등이 인플루엔자 치료제 개발에 나서고 있다. 이에 따라 '타미플루' '리렌자' 등에 이은 새로운 제품발매를 기대할 수 있게 됐다. 현재 일본에서 판매되고 있는 인플루엔자치료제는 '타미플루(쥬가이)' '리렌자(글락소 스미스클라인)' '신메트렐(노바티스파마)' 등 3개제품. '신메트렐(염산아만다딘)'은 A형 인플루엔자에만 효과를 나타내는데 비해 '타미플루'나 '리렌자'는 A형, B형 둘다에 효과가 있다. 또 '신메트렐'은 내성바이러스가 문제시되고 있어 사실상 사용되는 것은 타미플루와 리렌자에 한정되고 있다. 타미플루는 캅셀, 드라이시럽, 리렌자는 흡입제로 사용상 편리성에서 타미플루가 앞서고 있기 때문에 임상현장에서는 타미플루를 선택, 시장의 90%이상을 타미플루가 점유하고 있다. 타미플루와 리렌자는 세계적인 유행이 우려되는 신형바이러스의 치료제로도 기대되고 있어 정부차원에서 비축을 진행하고 있다. 하지만 타미플루는 복용한 10대환자에서 이상행동이 유발되는 등의 문제가 자주 보고됨에 따라 최근 10대 투여가 사실상 중지되고 있다. 그러나 일본 국내에서는 타미플루가 발매된 이후 인플루엔자치료제는 발매되고 있지 않았으나, 최근 신형인플루엔자 발생의 우려가 확산되는 가운데 기존치료제와는 작용기전 및 제형 등이 다른 새로운 약제를 개발하려는 움직임이 나오고 있다. 도야마화학은 올해 1월 인플루엔자바이러스의 RNA폴리메라제활성을 저해한다는 새로운 작용기전을 가진 'T-705'의 임상 1상을 일본에서 시작했다. 2009년도 승인·발매를 목표로 하고 있다. A·B·C형 모든 인플루엔자 바이러스 및 AI(조류인플루엔자)에도 활성을 나태는 것이 특징이다. 전임상에서는 기존치료제에 내성을 나타내는 바이러스에도 효과를 나타내는 한편, 감염된 후 96시간 후에 투여해도 효과를 나타냈다고 한다. 한편 시오노기제약은 美바이오기업으로부터 주사타입의 '페라미빌'의 개발·판매권을 취득하여, 임상시험을 준비하고 있다. 2011년 신청하여 2012∼13년경 발매를 목표로 한다. 또 다이이치산쿄는 효과가 장시간 지속되는 새로운 제품 'CS-8958'을 개발중에 있다. 일본에서 임상1상을 진행중으로 2009년까지 신청을 마칠 계획이다. 인플루엔자 치료에서는 특정 약제를 지속하여 사용하면 내성바이러스가 발생할 위험성도 있고 또 신형인플루엔자는 미지의 감염증이기 때문에 타미플루나 리렌자만으로는 안심할 수 없다. 그런 의미에서 새로운 치료제의 개발은 의미가 크다고 할 수 있다. 현재 3가지 약제는 모두 개발초기단계에 있어 효과 및 안전성은 현시점에서는 미지수가 많지만 개발에 성공하면 인플루엔자 치료의 선택의 폭이 넓어지는 한편 세계 공통과제인 신형인플루엔자와 싸울 수 있는 무기가 늘어나는 셈이 된다.

최선례 2007.03.26
병원·의료

부천-수원시약 "축구로 하나되는 약사회"

활발한 동아리활동을 펼치고 있는 부천시약사회와 수원시약사회가 축구로 하나되는 계기를 만들었다. 부천시약과 수원시약 축구동호회는 25일 인천대공원 축구장에서 친선축구대회를 개최했다. 이 날 경기는 총 4쿼터 각 25분 경기로 진행됐으며, 경기결과는 3:3으로 무승부를 기록했다. 경기 MVP에는 수원 FC SPA소속의 이병준씨(골키퍼, 경기도약 사무국장)가 차지했다. 부천시약 관계자는 "이번 경기가 양 팀 간의 우정의 화합에도 의의가 있었지만 팽팽한 경기내용을 보여주며 양 팀이 그간 많은 발전이 있었다는 것을 보여주었다"며 "가정, 건강, 약국, 그리고 나아가 사회로의 참여가 뿌리를 뻗어 하나하나 실천 되어 가고 있음을 느꼈다"고 말했다.

감성균 2007.03.26
산업 /

동아제약, 강문석 이사후보등 주총의안 확정

동아제약은 26일(오늘) 오후 2시 30분 긴급이사회를 개최하고 3월 22일 제약업계 원로들이 중재한 합의내용에 대해 집중논의 한다. 동아제약(대표이사 사장 김원배)은 수석무역과 한국알콜산업 측의 주주제안 철회를 받아, 긴급이사회를 개최하고 이를 논의한다고 밝혔다. 오늘 이사회에서는 유충식 부회장, 강문석 대표를 이사후보자로 권성원 박사를 사외이사후보로 하는 주주총회 의안을 확정하고, 확정된 의안은 오후 4시께 공시할 예정이다. 동아제약 강신호 회장은 “평생을 바쳐왔던 동아제약이 최근 회사의 근간을 흔드는 일들이 발생되었을 때, 문제의 해결책을 제시해 주시고 합의된 내용이 이행될 수 있도록 혼신의 노력을 아끼지 않은 김정수 제약협회 회장, 어준선 이사장 그리고 한미약품의 임성기 회장에게 진심으로 감사를 드린다”라고 말했다. 또한 강회장은 “지난 몇 달간의 일들은 우리 모두에게 많은 아픔과 상처였다. 하지만 이 아픔과 상처는 우리를 더욱 단단하게 만들어 주는 약이 되리라 굳게 믿는다. 이제 지난 일들을 모두 다 뒤로 하고 고 강중희 회장의 창업정신을 되새기며 새로 선임되게 될 이사 여러분들도 지난 몇 년간 이루었던 성과가 더 빛을 발할 수 있도록 협력해 주기 바란다고 덧붙였다. 한편 22일 동아제약 강신호 회장과 수석무역 강문석 부회장, 유충식 동아제약 부회장 등 3명은 29일 개최예정인 동아제약 주주총회에서 표 대결을 벌이지 않기로 합의했다. 강신호 회장을 비롯한 비롯한 3사람간 합의는 제약업계 원로인 한미약품 임성기 회장, 김정수 제약협회 회장, 어준선 제약협회 이사장의 권고가 밑거름이 된것으로 알려지고 있다

박병우 2007.03.26
산업 /

기능식품 사업자 대상 업무설명회

식약청이 3월28일 오후3시 생물생명공학의약품 실험동 1층에서 ‘건강기능식품 사업자 대상 2007 업무계획 설명회’를 개최한다. 식약청은 향후 건강기능식품 영업허가, 품목제조신고시 법규의 이해를 돕기 위해 허가·신고 관련 해설서와 질의 답집을 발간하고 건강기능식품 수요모임을 지속적으로 추진하여 업계의 애로사항을 해결할 것이라고 밝혔다. 또한 다양한 제품 개발과 영업자의 제품 개발 의욕을 제고하기 위하여 신규 기능성 원료를 지속적으로 평가하여 인정하며, 기존 제품의 기능성을 과학적으로 재검증하여 그 결과를 업계 및 소비자에게 알릴 예정이다. 이와 함께 GMP 업소 확대를 위한 작업도 계속된다. 식약청은 이를 위해 시설투자 및 여건이 부족한 중소업소를 위해 GMP 관리지침서, 수행매뉴얼, 용어해설집을 배포할 예정이다. 참석을 원할 경우 이름, 연락처, 참석인원을 28일 오전 10시까지 kfdae-1@kfda.go.kr로 보내면 된다.

이주원 2007.03.26
정책

밖에선 의심, 안에선 막가는 영업

건강기능식품업계가 총체적 위기에 빠지고 있다. 밖에서는 건강기능식품의 기능성과 안전성에 대한 의혹이 계속해서 제기되고 있고, 안에서는 허위과대광고를 일삼는 일부 업자들 때문에 조용할 날이 없다. 업계는 현재 상황을 ‘총체적인 난국’이라고 표현하며 기능식품 업계 내부의 자정노력과 외부적인 신뢰회복에 총력을 기울여야할 때라고 입을 모은다. ◆ 계속된 공격에 속수무책 최근 들어 건강기능식품에 대한 의혹과 비판이 점점 늘어나고 있는 것이 사실이다. 연초에 건강기능식품의 과학적 근거에 대해 문제를 제기한 이후 방송들까지 이에 합세, 건강기능식품의 가치를 공공연히 폄하하고 있다. 실제로 불만제로, 그것이 알고 싶다 등의 고발프로에서 건강기능식품에 대한 부정적인 면을 집중적으로 부각했으며, 주부들이 많이 시청하는 아침 교양프로그램에서는 건강기능식품이 근거 없고 질이 낮은 제품이라는 이미지를 계속 심어주고 있다. 또 유명 포털사이트에는 건강기능식품을 반대하는 글들이 수위를 차지하고 있어 기능식품의 존재가치에까지 의문을 제기하고 있는 실정이다. ◆ 또 적발된 악덕업자 이런 상황에서 일부 악덕업자들의 무분별한 영업행위는 건강기능식품 산업 전체를 뒤흔들고 있다. 올해에만 이미 13건 이상의 적발건수가 있었으며 그중 일부는 대대적으로 보도되어 기능식품의 이미지를 대단히 실추시켰다. 최근에도 금지된 원료를 사용하거나 유통기한을 변조한 업자들이 적발되어 큰 충격을 준바있다. ◆ 한번팔면 그만? ‘한번팔면 그만’이라는 식의 영업이 아직 성행하고 있다는 점도 문제다. 현재 건강기능식품 부작용신고센터에는 △경품 당첨을 가장한 제품 강매 △판매이후 연락두절 △반품 및 환불 불가 등을 신고하는 글들이 쇄도하고 있는 상태다. 제품에 대한 애정이나 기업가정신이 없는 판매업자들의 무분별한 영업이 건강기능식품 업계 전체를 수렁으로 몰아가고 있는 셈이다. ◆ 법률 개정안까지 나와 상황이 이렇다보니 건강기능식품법을 개정해 소비자 피해를 막아보려는 시도까지 나오고 있다. 3월15일 한나라당 안명옥 의원 외 10인이 발의한 이 개정안은 △기능식품 섭취 후 부작용이 발생하는 경우 이를 영업자에게 보고하도록 하는 내용과 △업계 및 정부 공동으로 기능식품 안전성향상을 위한 연구사업을 수행하도록 하는 내용을 골자로 하고 있다. 개정안에 구체적인 시행 내용이나 규제사항이 명시된 것은 아니지만 이번 개정안 발의의 의미를 어느 때보다 크게 받아들여야 한다는 의견이 지배적이다. 개정안의 실효성 문제를 떠나 건강기능식품을 바라보는 외부의 시각이 얼마나 부정적인지를 단적으로 보여주는 예라는 것이다. 업계의 한 관계자는 “기능식품 업계는 현재도 건기법을 과도한 규제라고 생각하지만 외부에서 보는 시각은 그렇지 않은 것 같다”며 “이번 개정안 발의는 기능식품의 안전성이 아직도 의심받고 있다는 것을 의미하고 있다”고 밝혔다.

이주원 2007.03.26
정책

동원F&B, 세척 수삼 출시

동원F&B는 씻어서 나와 바로 먹을 수 있는 ‘잔뿌리까지 깨끗한 바로 먹는 수삼’(사진)을 출시했다. 바로 먹는 수삼은 100% 국산 4년근 수삼을 세척한 제품으로 별도 손질 없이 냉장고에 두고 먹을 수 있다. 또 잔뿌리 손상이나 영양소 파괴를 줄이기 위해 5도 이하의 차가운 물로 씻었으며 신선도를 위해 유통기한을 18일로 짧게 잡았다. 가격은 75g 한 팩 1만원, 200ｇ 한 팩 2만2,000원.

편집부 2007.03.26
땅콩, 아토피 피하려면 임신 중엔 避너츠?

먹어도 돼요? 안돼요? 임신기간 중에 땅콩 섭취를 피해야 하는지 유무를 놓고 논란이 가열될 전망이다. 이와 관련, 영국 정부는 지난 1998년 산하의 자문기관인 식품‧소비자제품 및 환경 관련 독성 화학물질 자문위원회의 견해를 받아들여 아토피 질환 가족병력이 있는 여성들의 경우 임신기간 및 모유 수유기간 중에는 땅콩 섭취를 삼가도록 권고한 바 있다. 땅콩을 섭취했을 경우 출산한 아기들에게서 땅콩 과민반응(sensitisation)이 발생할 위험성을 증가시킬 수 있다는 것이 영국 정부가 그 같이 권고했던 사유. 그러나 영국 포츠머스대학 보건학부의 타라 딘‧카리나 벤터 박사팀은 ‘영양학&영양요법誌’(Journal of Human Nutrition and Dietetics) 4월호에 발표한 ‘임신기간 중 땅콩 섭취를 삼가도록 한 정부의 권고가 올바로 준수되고 있는지 유무와 과민반응에 영향을 미치는 요소’ 논문에서 이의를 제기했다. 아토피 가족병력 여부와 무관하게 처음으로 아기를 가진 임산부들마저 대부분이 정부의 권고를 준수하고 있는 것으로 나타났는데, 이것은 불필요한 것으로 사료된다는 것. 연구팀은 총 858명의 임산부와 660명의 소아들을 대상으로 조사작업을 진행했었다. 조사작업은 임산부들의 평소 식생활 실태를 조사한 뒤 2년이 경과했을 때 소아들을 대상으로 피부 단자검사를 행해 땅콩 과민반응 여부를 관찰하는 방식으로 이루어졌다. ‘피부 단자시험’은 미량의 항원이 들어갈 수 있도록 피부를 찌른 후 반응을 관찰하는 방식의 시험을 말한다. 그 결과 아토피 유무와 관계없이 65%의 임산부들이 땅콩 섭취를 삼가라는 권고를 준수했던 것으로 조사됐다. 또 피부 단자검사를 진행한 결과 660명의 소아들 가운데 13명(2%)이 땅콩 과민반응을 나타냈다. 그런데 비록 이 13명의 소아들 가운데 11명이 아토피 가족병력이 있는 케이스였지만, 이들의 모친들 중 10명이 임신기간 중 땅콩 섭취를 삼가도록 한 권고를 준수했던 것으로 파악되어 고개가 갸웃거려지게 했다. 딘 박사와 벤터 박사는 “땅콩에 과민반응을 보인 소아들의 모친들 가운데 77%가 임신기간 중 땅콩 섭취를 삼갔음을 상기할 때 정부가 권고 가이드라인을 제시한 사유에 공감하기 어렵다는 결론이 도출되는 셈”이라고 피력했다. 즉, 권고내용이 잘못된 상담결과나 오해를 기초로 마련된 것일 가능성을 배제할 수 없다는 것. 가령 영국의 경우 임산부들이 임신 첫 3개월 기간 중 조산사(助産師)로부터 주의사항 등을 전달받는 경우 빈번한데, 이 과정에서 아토피 가족병력이 없는 산모들까지 그 같은 주의사항이 자신에게도 해당되는 것으로 잘못 이해되었거나 혼동이 발생할 수 있으리라 사료된다는 것이 연구팀의 설명이다.

이덕규 2007.03.26
산업 /

한독약품 '트라클리어' 적응증 확장 검토

한독약품이 판매하는 폐동맥고혈압 치료제 ‘트라클리어정’ 적응증이 추가될 예정이다. 26일 한독약품에 따르면 개발사인 스위스 악텔리온 본사에서 만성 혈전색전성 폐고혈압( CTEPH) 환자에 대한 BENEFiT 연구의 긍정적인 3상 연구 결과를 토대로 트라클리어정의 적응증 확장을 검토하고 있다. 만성 혈전색전성 폐고혈압은 폐색전으로 인해 폐동맥 혈압이 상승하는 질환으로 세계적으로 매년 5,000명의 환자가 새롭게 진단된다고 추정되며, 현재까지 유일한 치료법은 외과수술이지만, 절반 정도의 환자는 수술이 부적합하고, 수술을 하더라도 일부 환자에서는 여전히 증상이 남는다고 알려져 있다. 악텔리온사는 트라클리어정의 적응증을 만성 혈전색전성 폐고혈압 이외에 추가적으로 경증의 증상을 가진 기능분류 Ⅱ단계의 폐동맥고혈압까지 넓힐 계획이다. 트라클리어정은 세계 최초로 개발된 경구용 엔도텔린 수용체 길항제( ERA)로 강력한 혈관수축 유발물질인 엔도텔린의 A수용체와 B수용체 모두에 길항효과를 발휘해 폐동맥고혈압 환자들의 생존기간 연장에 기여하는 혁신적인 약물로 평가받고 있다. 미국, 일본, 유럽을 포함한 30여 개 국 이상에서 발매되어 처방되고 있으며, 국내에서는 악텔리온 파마수티컬즈 코리아(대표이사 이상균)가 공급하고, 한독약품(대표이사 김영진)을 통해 지난해 11월부터 판매되고 있다.

이권구 2007.03.26
GSK 유방암치료제 '라파티닙‘ 미 FDA승인

GSK의 새로운 경구용 유방암치료제 ‘라파티닙’이 미국 FDA 승인을 받았다. 라파티닙은 HER2가 과발현 되고 이전에 안트라사이클린계, 탁산계, 트라스투주맙을 포함한 요법을 받았던 진행성 혹은 전이성 유방암 환자들에 대해 젤로다(카페시타빈)와 병용치료제로 승인 받았다. 라파티닙은 이 치료 범주에 해당하는 환자들을 위한 최초의 1일 1회 경구 복용하는 표적치료제로, 2006년 11월 FDA로부터 신속검토 대상제품으로 인정받은 바 있다. 승인과 관련, GSK종양치료제개발센터 부사장 파올로 파올레티 박사는, “라파티닙은 진행성 HER2(ErbB2) 양성 유방암 환자들에게 중요한 해결 방안이다. 이 저분자 표적치료제는 데이터에 따르면 카페시타빈과 병용하여 경구 복용했을 때 안트라사이클린계, 탁산계, 혹은 트라스투주맙 치료에도 불구하고 재발했던 여성들에게 효과적인 것으로 나타났다”고 논평했다. 또 “이번 라파티닙의 승인은 GSK의 연구개발 조직이 새로운 종양 치료제의 연구개발에 크게 기여하고 있음을 보여주고 있다. 향후 기타 고형 암들에 대해서 뿐만 아니라 유방암 치료 보조화학요법을 포함한 여러 다양한 방법으로 라파니닙의 연구개발에 모든 노력을 기울이고 있다”고 말했다. 이번 FDA의 승인은 60여 건 이상의 임상 시험과 연구자 주도 공동협력 연구들을 포함한 16여 년 이상에 걸친 연구가 반영된 것으로, 라파티닙은 경구용 치료제로써 2주 내에 미국에서 판매될 예정이다.

이권구 2007.03.26
정책

식약청 확대발전은 '세계적 흐름'

국민건강과 약업계의 발전을 위해 식약청을 미국의 FDA 처럼 확대 발전시켜야 한다는 의견이 모아졌다. 국회 문희 의원(한나라당, 여성가족위원장, 보건복지위원)이 주최한 식품과 의약품을 소중하게 생각하는 사람들의 모임(식의모) 4차 정책토론회’에서 문희 의원을 비롯한 약대 교수들은 이 같은 의견을 펼치며 식약청의 확대 방안에 대해 심도 있는 논의를 펼쳤다. 지난 23일 국회 귀빈식당에서 개최된 이 자리는 오는 4월 3일 국회 의원회관 소회의실에서 개최되는, 문 희 의원 주최의 <식약청 확대와 발전방안 모색을 위한 정책토론회>의 준비와 약학회 제반문제에 대한 심도있는 논의를 위해 마련됐다. 이승기 학장은 인사말에서 "약업계 발전을 위해 많은 교수님들의 의식전환이 있어야 한다"고 전제하며 "문희 의원님 덕분에 정부가 2005년부터 일방적으로 추진해온 식약청 폐지를 막을 수 있었다" 고 문희 의원에게 감사를 표했다. 문 희 의원은 이에 대해 "식약청 폐지는 국민건강과 안전을 위하여 절대 있을 수 없는 일이며, 약업계의 발전을 위해서도 폐지가 아닌 오히려 확대와 발전을 도모해야 한다" 며 "이러한 이유로 정부가 식약청을 폐지하는 법안을준비하자, 오히려 식약청을 확대하는 정부조직법 개정안을 한 달 앞서 국회에 제출했다”고 그동안의 경위에 대해서 설명했다. 또한 "지난번 미국 뉴욕에서 열린 <UN 여성지위위원회 회의>에 한국대표로 참석하였다가, 미국 FDA를 찾아 고위담당자들로부터 브리핑을 받았다" 며 "특히 미국 FDA 규모와 인력 , USER FEE (수익자부담), 독립적인 정책추진 등은 놀라움 그 자체였다"고 말했다. 이어 "우리나라 식약청도 인력과 시설을 확대하여, 국민건강과 약업계의 발전을 위하여 식약청이 큰 역할을 해야 한다" 고 덧붙였다. 한편 현재 정부의 <식약청 폐지, 식품안전처 설치>를 규정한 [정부조직법 개정안]과 문 희 의원이 대표발의한 < 식약청 중심의 식품안전일원화 등 식약청 확대>를 주요 내용으로 하는 [정부조직법 개정안]은 국회 행정자치위원회에 계류 중이다.

임세호 2007.03.26

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)