약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

FTA타결 제약업계 독배인가 기회인가?

한미 FTA타결로 인해 제약업체가 악영향을 받을 가능성도 크지만 실질적으로 미치는 피해는 제한적일 것이라는 주장이 나오고 있다. 이번 협상이 오리지널 의약품의 특허권 강화와 관련된 미국 측의 요구사항이 선별적으로 받아들여진만큼 국내 제네릭 산업에 미치는 부정적 영향은 극히 제한적일 것이라는 분석이다. 이와함께 오히려 연구개발 능력이 갖춰진 상위 제약사들은 특허 무효화 전략, 개량형 제네릭 의약품 개발을 통해 중소형 제약사들과 차별화된 대응이 가능할 것이라는 분석과 함께 신약개발 기반을 갖춘 몇몇 메이저 제약사들의 경우 오히려 기회로 활용할수도 있다는 전망도 나오고 있다. 이같은 전망아래 한미FTA이후 약세를 보였던 대형 제약회사들의 주가가 회복세를 보이는가운데 신약개발 능력이 우수한 대형제약사들은 오히려 수혜를 입을 수도 있다는 증권가의 보고도 이어지고 있다. 한편 증권가는 이번 한미FTA협정 체결의 주요 내용으로 △품목허가기간을 제외하는 특허기간 연장 △품목허가시 제출된 신약 임상자료는 최소 5년간 원용 금지하는 신약 자료독점권 보장 △제네릭의약품 허가신청시 오리지널업체가 특허침해 소송을 제기할 경우 식약청 허가절차를 자동으로 정지하는 의약품허가와 특허내용 연계 △의약품 생산설비 기준과 관련된GMP, GLP의 상호인증 등으로 보고있다. 증권가의 분석은 결국 한미FTA 체결이후 국내 제약업계는 제품허가 및 개발관련 규정들의 글로벌화가 강력히 진행되면서 질적 구조조정이 촉발되고 특허권강화 및 제네릭의약품 허가규제 강화로 인해 제네릭의약품 개발 및 허가가 지연되는 반면 GMP, GLP의 상호인증으로 국제적으로 표준화된 생산설비 기확보업체들의 해외진출 가속화 등이 일어날것으로 전망하고 있다. 이에따라 한미FTA협상 결과 이전보다 신약과 오리지널 제품의 입지가 강화되고 제네릭의약품에 대한 허가규제 강화가 예상됨에 따라 신약과 오리지널 제품 비중이 높은 업체 즉 동아제약, 대웅제약, 한미약품 녹십자,종근당등은 현재보다 주목받는 업체들이 될수 있다는 전망이다. 황상연 미래에셋증권 애널리스트는“FTA타결 내용이 예상보다 강화된 지적재산권 규정 등 다소 국내 제약업체에 불리한 방향으로 결정된 측면이 있다”면서도 “실질적인 케이스에서 부정적 영향을 받는 범위는 그리 많지 않을 것으로 판단된다”고 설명했다. 유사의약품에 대한 자료 독점권 적용은 개량신약 혹은 슈퍼 제네릭의 조기 시장 접근을 차단하는 의미가 있는 것으로 해석될 수 있지만, 과거에 이미 관례로 인정돼 오던 부분의 명문화라는 차원에서 해석될 여지도 있다는 것. 하지만 황 애널리스트는 “과거에도 이미 자료 독점권 기간 내에 유사의약품의 출시가 불허된 사례가 있다”며 “소송에 대한 부담을 무릅쓰고 특허 기간 중에 제네릭을 출시하는 사례가 일반적인 것은 아니었다”고 말했다. 이에 따라 일부 종목들에 대해서는 장기적인 관점에서 투자에 나서는 것도 괜찮을 수 있다는 분석도 나오고 있다. 황상연 애널리스트는 “FTA협상 결과를 과도하게 비관하는 것도 경계 돼야 한다”며 “과도한 조정 시에는 제네릭 업체를 위주로 한 매수 관점의 전환도 고려돼야 한다”고 분석했다. 시장 평균 PER 수준으로까지 밸류에이션이하락한다면 비중 확대를 고려해야 할 시점이라는 것. 한편 대투증권은 6일 한미FTA체결로 신약개발 능력이 우수한 대형제약사의 시장지배력 확대 예상된다며 동아제약, 대웅제약, 한미약품 등을 최선호종목으로 제시했다. 조윤정 애널리스트는 “기술력을 중심으로 한 제약업계 질적구조조정 가속화가 예상된다”며 “브랜드 인지도, 영업력, 연구개발력이 우수한 대형업체의 시장지배력 확대가 예상된다”고 덧붙였다. 그는 동아제약, 대웅제약, 한미약품 등을 최선호주로 꼽았다. 우선 동아제약의 경우 독자적인 신약개발 측면에서 국내 최고의 경쟁력 확보해 한미FTA이후 유리한 매출구조를 보일 가능성이 크다는 했고 대웅제약은 강력한 영업망을 바탕으로 특허만료 이전의 오리지널 제품 도입측면에서 높은 경쟁력 보유하고 있다고 분석했다.. 여기에 국내 제네릭의약품 허가기준 강화에 따라 중소업체의 퇴출로 향후 제네릭의약품 시장에서 입지강화가 예상되는 한미약품도 한미FTA의 수혜주로 부상할 것이라는 것이 대투증권의 예상이다.

이종운 2007.04.07
산업 /

FTA타결 제약업계 독배인가 기회인가?

한미 FTA타결로 인해 제약업체가 악영향을 받을 가능성도 크지만 실질적으로 미치는 피해는 제한적일 것이라는 주장이 나오고 있다. 이번 협상이 오리지널 의약품의 특허권 강화와 관련된 미국 측의 요구사항이 선별적으로 받아들여진만큼 국내 제네릭 산업에 미치는 부정적 영향은 극히 제한적일 것이라는 분석이다. 이와함께 오히려 연구개발 능력이 갖춰진 상위 제약사들은 특허 무효화 전략, 개량형 제네릭 의약품 개발을 통해 중소형 제약사들과 차별화된 대응이 가능할 것이라는 분석과 함께 신약개발 기반을 갖춘 몇몇 메이저 제약사들의 경우 오히려 기회로 활용할수도 있다는 전망도 나오고 있다. 이같은 전망아래 한미FTA이후 약세를 보였던 대형 제약회사들의 주가가 회복세를 보이는가운데 신약개발 능력이 우수한 대형제약사들은 오히려 수혜를 입을 수도 있다는 증권가의 보고도 이어지고 있다. 한편 증권가는 이번 한미FTA협정 체결의 주요 내용으로 △품목허가기간을 제외하는 특허기간 연장 △품목허가시 제출된 신약 임상자료는 최소 5년간 원용 금지하는 신약 자료독점권 보장 △제네릭의약품 허가신청시 오리지널업체가 특허침해 소송을 제기할 경우 식약청 허가절차를 자동으로 정지하는 의약품허가와 특허내용 연계 △의약품 생산설비 기준과 관련된GMP, GLP의 상호인증 등으로 보고있다. 증권가의 분석은 결국 한미FTA 체결이후 국내 제약업계는 제품허가 및 개발관련 규정들의 글로벌화가 강력히 진행되면서 질적 구조조정이 촉발되고 특허권강화 및 제네릭의약품 허가규제 강화로 인해 제네릭의약품 개발 및 허가가 지연되는 반면 GMP, GLP의 상호인증으로 국제적으로 표준화된 생산설비 기확보업체들의 해외진출 가속화 등이 일어날것으로 전망하고 있다. 이에따라 한미FTA협상 결과 이전보다 신약과 오리지널 제품의 입지가 강화되고 제네릭의약품에 대한 허가규제 강화가 예상됨에 따라 신약과 오리지널 제품 비중이 높은 업체 즉 동아제약, 대웅제약, 한미약품 녹십자,종근당등은 현재보다 주목받는 업체들이 될수 있다는 전망이다. 황상연 미래에셋증권 애널리스트는“FTA타결 내용이 예상보다 강화된 지적재산권 규정 등 다소 국내 제약업체에 불리한 방향으로 결정된 측면이 있다”면서도 “실질적인 케이스에서 부정적 영향을 받는 범위는 그리 많지 않을 것으로 판단된다”고 설명했다. 유사의약품에 대한 자료 독점권 적용은 개량신약 혹은 슈퍼 제네릭의 조기 시장 접근을 차단하는 의미가 있는 것으로 해석될 수 있지만, 과거에 이미 관례로 인정돼 오던 부분의 명문화라는 차원에서 해석될 여지도 있다는 것. 하지만 황 애널리스트는 “과거에도 이미 자료 독점권 기간 내에 유사의약품의 출시가 불허된 사례가 있다”며 “소송에 대한 부담을 무릅쓰고 특허 기간 중에 제네릭을 출시하는 사례가 일반적인 것은 아니었다”고 말했다. 이에 따라 일부 종목들에 대해서는 장기적인 관점에서 투자에 나서는 것도 괜찮을 수 있다는 분석도 나오고 있다. 황상연 애널리스트는 “FTA협상 결과를 과도하게 비관하는 것도 경계 돼야 한다”며 “과도한 조정 시에는 제네릭 업체를 위주로 한 매수 관점의 전환도 고려돼야 한다”고 분석했다. 시장 평균 PER 수준으로까지 밸류에이션이하락한다면 비중 확대를 고려해야 할 시점이라는 것. 한편 대투증권은 6일 한미FTA체결로 신약개발 능력이 우수한 대형제약사의 시장지배력 확대 예상된다며 동아제약, 대웅제약, 한미약품 등을 최선호종목으로 제시했다. 조윤정 애널리스트는 “기술력을 중심으로 한 제약업계 질적구조조정 가속화가 예상된다”며 “브랜드 인지도, 영업력, 연구개발력이 우수한 대형업체의 시장지배력 확대가 예상된다”고 덧붙였다. 그는 동아제약, 대웅제약, 한미약품 등을 최선호주로 꼽았다. 우선 동아제약의 경우 독자적인 신약개발 측면에서 국내 최고의 경쟁력 확보해 한미FTA이후 유리한 매출구조를 보일 가능성이 크다는 했고 대웅제약은 강력한 영업망을 바탕으로 특허만료 이전의 오리지널 제품 도입측면에서 높은 경쟁력 보유하고 있다고 분석했다.. 여기에 국내 제네릭의약품 허가기준 강화에 따라 중소업체의 퇴출로 향후 제네릭의약품 시장에서 입지강화가 예상되는 한미약품도 한미FTA의 수혜주로 부상할 것이라는 것이 대투증권의 예상이다.

이종운 2007.04.07
정책

국민연금개정 불발 유장관 사퇴로 이어지나

유시민 보건복지부 장관이 국민연금법 개정안이 부결된 데 대한 정치적 책임을 지고 장관직을 물러나겠다는 뜻을 밝혔다. 그러나 유 장관의 사의표명에 대한 대통령의 수용여부는 아직 확인되지 않고 있으나 유장관의 사직과 뒤이은 열린우리당 복귀는 가능성이 점점 커지고 있다는 관측이다. 유 장관의 사의표명 소식이 전해진 직후 복지부와 보건의료계는 "국민연금 개혁 법안이 유시민 복지부 장관의 발목을 잡았다"는 표현으로 정리하고 예상치못한 시점에서의 장관 사의표명에 매우 당황해 하는 모습이다. 특히 유 장관이 그동안 정치권 복귀보다는 장관직을 계속 유지하겠다는 강한 의지를 내비쳐 왔으며 특히 연금개혁과 의료법개정에 강한 드라이브를 걸어왔기 때문에 의외라는 반응이다. 우선 복지부 내부에서는 유장관이 연금개혁, 한미 자유무역협정(FTA)과 의료법 개정안 등급박한 현안이 산적해 있는 데 갑자기 사퇴할 경우 업무 공백이 발생할 우려가 크다는 점을 지적하고 있다. 특히 유장관이 이들 현안과 관련 정면 돌파하겠다는 강한 의사를 보여왔기 때문에 지금 당장 사퇴하는 것은 사태 해결에 별다른 도움이 되지 않을 것이라는 입장을 밝혔다. 의료법 개정안을 놓고 복지부와 대립, 장관퇴진운동을 펼치고 있는 의료계는 의외의 사태에 당황해 하면서도 일견 장관사퇴로 의료법개정도 물 건너가지 않을까 하는 일말의 기대감을 내 비치고 있다. 한편 유 장관은 국민연금 개정안이 국회에서 부결된 직후 "국민연금과 기초노령연금법은 동전의 양면과 같아 따로 떼서 해결할수 없다"며 국회통과 등 정치권의 협력을 강력 요청했다. 그러나 정치권 일각에선 유 장관에 대한 `반감'과 함께 유 장관이 연금 개혁을 주도하고 있는 만큼, 연금 개혁안 그 자체보다는 유 장관에 대한 견제가 연금법 개정안 처리의 걸림돌이 되고 있다는 분석도 나오고 있다. 유 장관은 개정안 부결 이후 연금 개혁 재추진에 대한 의지를 보여왔으나 연금 개혁 불발에 대한 책임도 지고 국회통과를 위한 정치권압박용 양면카드로 유장관이 사퇴라는 초강수를 던진것 아니냐 하는 분석도 있다. 유 장관의 사의표명이후 청와대는 일단 유 장관 사퇴에 대해 유보적 태도를 취하고 있는 상황으로 알려졌으며 노대통령의 결정이 조만간 이어질것으로 전망되고 있다.

이종운 2007.04.07
병원·의료

단위약사회 공조…상급회와 '힘겨루기(?)'

최근 단위약사회들이 사업 활성화 및 정책공유 등을 위해 공조체계를 구축하는 경향이 뚜렷이 나타나고 있다. 분회 급 약사회간 약국경영 활성화 및 사업 공유를 위한 공조체계 구축 움직임이 본격화되고 있는 것. 하지만 이를 두고 일부에서는 중앙회에서 추진하는 사업과 중복될 뿐 아니라 의도적으로 상급 약사회에 대한 불신을 표출하는 것 아니냐며 곤혹스러운 입장을 보이고 있다. 약사회 등 관계자에 따르면 최근 서울 관악, 동작, 서초, 영등포, 금천구 등 5개 약사회가 교육사업을 공동으로 전개하는 등 공조체계를 구축한데 이어 경기도 한수 이북 5개 약사회도 사업공조에 나서기로 했다. 서울지역 5개 약사회는 공동 주관으로 '공부하는약사회'를 모토로 상설무료강좌를 개설하고 10주 과정의 교육에 들어갔다. 경기도 한수이북 포천, 양주, 의정부, 연천, 동두천 등 5개 약사회 회장들 역시 간담회를 열고 향후 정책 및 사업 공조체계를 구축하기로 합의했다. 일반적으로 단위 약사회간의 이같은 공조는 약사회간의 정보 공유 및 회원들에게 실질적인 도움을 줄 수 있다는 차원에서 긍정적으로 평가받고 있다. 그러나 일부에서는 상급회와 단위 약사회간의 '힘겨루기'로 보는 시각도 존재하고 있어 새 집행부 초기부터 갈등이 발생할 수 있다는 우려도 낳고 있다. 실제 서울지역 5개 약사회가 진행한 상설무료강좌는 서울시약이 오는 5월 중 2개 권역으로 나눠 진행할 계획인 약국경영혁신 강좌와 컨셉이 유사할 뿐 아니라 시기적으로 사전 힘빼기(?)가 아니냐는 지적이다. 약사회 한 관계자는 "사실 약사회가 주관하는 강좌는 인원을 모으는 것이 가장 큰 어려움인데 중앙회의 사업 직전에 분회가 유사한 강좌를 개설해 버리면 인원 동원에 곤란을 겪을 수 있다"고 말했다. 이어 "더구나 이들 5개 약사회 중 모 약사회장의 경우에는 서울시약 조찬휘회장과 사이가 좋지 않다는 이야기가 공공연하기 때문에 의도적인 것이 아니냐는 의혹을 하지 않을 수 없다"고 덧붙였다. 경기도약의 경우도 마찬가지다. 이 지역 모 약사는 "한수 이북의 경우 지역적 특성과 회원 수, 회원 연령대, 소득차 등 한수 이남지역과 틀리게 고려해야 할 사항이 많음에도 이를 배려해주지 못하고 있다"고 불만을 터트렸다. 이어 "상급회가 해결하지 못한다면 유사한 특성을 가진 단위 약사회간 공조는 불가피한 것 아니겠냐"며 분회의 독자적인 사업추진의 배경을 설명했다. 하지만 정작 당사자들은 이같은 갈등 의혹을 전면 부정하고 있다. 분회간 공조를 추진하고 있는 서울 모 구약사회장은 "이미 시약 집행부에 보고되어 흔쾌히 승낙을 받은 내용이다"며 "오히려 교육열기를 북돋아 향후 서울시약 강좌에도 도움이 될 것"이라고 말했다. 경기도 모 시약회장 역시 "경기도는 어렵게 신임집행부가 출범한만큼 회원간 화합에 어느지역보다 공을 들이고 있다"며 "단지 지역적특성을 감안한 세부적인 사업추진은 각 분회의 당연한 역할"이라며 확대 해석하지 말 것을 당부했다.

감성균 2007.04.07
글로벌

Oh! 스타틴系 지질저하제=페니실린

스타틴系 콜레스테롤 저하제=페니실린! 스타틴 계열에 속하는 콜레스테롤 저하제들이 신장투석 환자들에게서 나타날 수 있는 치명적인 혈액 감염증의 일종인 패혈증이 발생할 가능성을 크게 감소시킬 수 있을 것임을 유력하게 시사한 예상밖 연구결과가 나와 주목되고 있다. 만성 신장병 환자들의 경우 패혈증 발생률은 물론 이로 인해 사망에 이를 확률도 높은 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목되는 연구결과인 셈. 미국 존스 홉킨스대학 의대의 라제시 굽타‧닐 R. 포우 박사팀은 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 4월호에 발표한 ‘만성 신장병 환자들에게서 스타틴系 약물복용과 패혈증으로 인한 입원률 현황’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 다만 후속연구를 통해 좀 더 확실한 입증절차가 수반되어야 할 것이므로 신장투석 환자들이 섣불리 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용하는 일은 아직 삼가야 할 것이라고 연구팀은 덧붙였다. 이와 관련, 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 패혈증은 미국에서 심혈관계 질환 이외에 중환자실에서 가장 많은 환자들을 사망에 이르게 하는 증상으로 알려져 있다. 게다가 패혈증은 정기적으로 투석치료를 받아야 하는 신장병 환자들에게서 발생할 위험성이 높다는 것이 전문가들의 지적이다. 한편 존스 홉킨스대학 연구팀은 지난 1995년 10월부터 2005년 1월까지 10년 동안 19개州 81개 클리닉에서 투석치료를 받아왔던 총 1,041명의 환자들을 추적조사하면서 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용 유무를 파악했었다. 그 결과 추적조사 기간 동안 패혈증으로 인해 입원한 환자들은 총 303명에 달했던 것으로 집계됐다. 그런데 스타틴系 약물을 복용한 환자群의 경우 1,000명당 41명 꼴로 패혈증으로 인해 입원한 것으로 분석되었던 반면 스타틴系 비 복용群에서는 1,000명당 110명의 비율에 달해 훨씬 높은 수치를 나타내 눈길을 끌었다. 연구를 총괄했던 굽타 박사는 “비록 전체적인 발병 위험성 자체가 낮은 편이기는 하지만, 스타틴系 약물 복용群의 패혈증 감소율은 드라마틱한 수준의 것이었다”고 말했다. 그러나 구체적으로 어떤 기전을 통해 스타틴系 약물들이 패혈증 감소효과를 나타낸 것인지는 아직 확실히 알 수 없는 단계라고 덧붙였다. 굽타 박사는 “아마도 스타틴系 약물들이 체내의 면역계에 긍정적인 영향을 미쳤기 때문일 것으로 사료된다”고 피력했다. 즉, 스타틴系 약물들이 감염시 체내의 면역반응 조절에 관여했거나, 세균 자체를 공격했을 가능성 등을 가정할 수 있다는 것. 특히 스타틴系 약물들이 마치 페니실린과 같은 작용을 발휘했을 수도 있다고 지적했다. 최초의 스타틴系 약물 자체가 원래 진균류 추출물로부터 개발되어 나왔던 것인 만큼 이 약물이 생존을 위해 콜레스테롤을 필요로 하는 세균들을 괴사시키는 효과를 나타냈을 수 있다는 것이다.

이덕규 2007.04.06
정책

주상재 대약감사 대통령표창 수상

주상재 대약감사가 보건의날 유공자로 선정돼 대통령 표창을 받았다. 또 유태전 전 병협회장 안대종 전 경기도한의사회장 등 7명이 국민훈장을 받는 등 총 223명이 정부 포상 및 표창을 받았다. 복지부는 6일 오전 10시 서울 양재동 서울교육문화회관 거문고홀(3층)에서 보건의료단 체 및 유관기관 종사자 등 500여명이 참석한 가운데 '제35회 보건의 날' 기념식을 갖고 정부포상 33명 및 장관표창 190명 등 모두 223명의 유공자를 선정 포상했다. 주상재약사는 한국마약퇴치 부산지부장을 맡아 마약퇴치 및 약물 오남용 예방운동을 전개해 오고 있으며 86년부터 현재까지 건강관리협회 운영위원으로 재임하면서 산간, 오벽지 주민과 근로자 이동검진사업 실시하는 한편 근로자 독거노인 등 사회봉사활동에 헌신하고, 의약품 유통질서 확립을 위한 자율지도 활동 전개하는 등 공로가 인정됐다. 유태전 전대한병원협회 회장은 지난 22년간 김포 월곳면, 통진면 등 무의촌 오·벽지 지역주민에게 30년간 무료진료를 실시한 공로를 인정받아 정부로부터 '국민훈장 무궁화장'을 수상하는 영예를 안았다. 또 국민훈장 모란장에는 중화한방병원 안대종(52) 병원장이, 동백장에는 이영남(64) 전 영양사협회장, 녹조근정훈장에는 전북대 김정수(60) 교수가, 석류장에는 의료법인 고담의료재단 김복광(50) 이사장과 유영진(63) 식품공업협회 전문위원, 안병근(58) 인구보건복지협회 광주·전남 본부장이 선정됐다. 백신연구분야 자문으로 20여 개국의 백신생산의 안정성·유효성 향상에 기여한 공로로 식품의약품안전청 이정길 자문관, 정신장애인과 가족이 무료로 이용할 수 있는 사회복시설인 '마야정신문화센터' '새마음정신센터'를 개설·운영한 의료법인 고담의료재단 김복광 이사장, 만두소 사건이후 식품의 안전관리를 위한 식품위생법 개정에 기여한 식품공업협회 유영진 전문위원이 각각 국민훈장 석류장을 받았다. 유시민 장관은 이날 기념사를 통해 "우리사회의 미래가 사람, 인적자본에 달려 있다고 할 때 이 인적자본의 가장 근간은 건강"이라면서 "향후 건강투자를 통한 미래성장 동력 확충을 위해 국가 보건의료정책의 패러다임을 치료보다는 건강 그 자체를 달성하는 것을 국가 정책의 주요방향으로 삼을 방침"이라고 강조했다.

이종운 2007.04.06
글로벌

美, 지난해 ‘톱 10’ 제약사‧제품은?

지난해 미국의 처방약시장 총매출액(도매가 기준)이 2005년에 비해 8.3% 증가한 2,749억 달러 상당에 달했던 것으로 나타났다. ‘스크립’誌(Scrip)는 IMS 헬스社의 통계를 인용해 3월 28일자 최신호에서 이 같이 전했다. 이에 따르면 2006년의 매출성장률 8.3%는 전년도의 5.4%에 비해 상당정도 증가한 수준의 것. 그러나 지난 2004년의 8.5%, 2003년 11.5%, 2002년 17% 등에는 미치지 못하는 수치이다. IMS측은 지난해 미국의 처방약시장 매출이 증가한 사유로 새로운 의료보장제도(Medicare Part D)의 도입과 제네릭시장의 성장을 주요 동인(動因)들로 꼽았다. 특히 제네릭시장의 경우 ▲테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)의 심바스타틴(9억1,100만 달러) ▲아포텍스社(Apotex)의 클로피도그렐(9억200만 달러) ▲그린스톤社(Greenstone)의 서트라린(4억8,000만 달러) 등 눈에 띄는 실적을 구현한 제품들의 호조를 등에 업고 22%나 확대되었음에 주목해야 할 것이라고 지적했다. 여기서 언급된 제품들은 각각 머크&컴퍼니社의 콜레스테롤 저하제 ‘조코’, 사노피-아벤티스/브리스톨 마이어스 스퀴브社의 항혈소판제 ‘플라빅스’, 화이자社의 항우울제 ‘졸로푸트’ 등의 제네릭 제형들이다. IMS측은 또 지난해 매출성장에 추진력을 제공한 또 다른 분야로 BT 의약품을 언급했다. 총 매출실적이 403억 달러에 달해 20%나 증가했을 정도라는 것. 눈에 띄는 구체적인 제품들로는 ▲31억 달러(12% 증가)의 매출을 기록한 암젠社의 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트) ▲29억 달러(28% 증가)를 올린 암젠社의 항암제 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀) ▲21억 달러(18% 증가)로 집계된 제넨테크社의 류머티스 관절염 및 비 호지킨 림프종 치료제 ‘리툭산’(또는 ‘맙테라’; 리툭시맙) ▲17억 달러(79% 증가)를 달성한 제넨테크社의 직장결장암 및 폐암 치료제 ‘아바스틴’(베바시주맙) ▲12억 달러(66% 증가)에 달한 제넨테크社의 유방암 치료제 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 등이 꼽혔다. 제품별 매출실적을 보면 화이자社의 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)가 86억 달러의 매출을 올려 부동의 넘버원 품목임을 재확인시켰다. 그러나 일라이 릴리社의 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)는 ‘톱 10’에서 제외되어 주목됐으며, 암젠社의 EPO제제 ‘아라네스프’(다르베포에틴-알파)는 지난해 10위에서 4위로 도약해 눈길을 끌었다. 다만 ‘아라네스프’는 최근 돌출주의문(black-box warning)의 삽입결정으로 올해 성장세에 제동이 걸릴 것이라는 전망이 나오고 있는 상황이다. 업체별로는 화이자社가 확고한 1위의 자리를 유지한 것으로 나타났다. 로슈社의 경우 매출증감률 24%로 가장 큰 폭의 신장세를 실현해 MIP(Most Improvement Player) 메이커로 꼽혔다. 한편 IMS측은 올해 미국의 처방약시장 매출성장세가 다소 주춤하는 양상을 보일 것으로 전망했다. 그러나 제네릭 제형들의 약진에 힘입어 오는 2010년까지 6~9%대를 오가는 성장세를 지속할 수 있을 것으로 내다봤다. 가령 지난해에만 총 140억 달러대 매출을 올렸던 각종 브랜드 제품들이 특허만료로 제네릭 제형들의 경쟁에 노출되었을 정도이기 때문이라는 것이다. ⼆ 2006년 미국 처방약 매출 '톱 10' 제품 현황 (단위; 10억 달러, %) 순 위 제 품 명 회 사 명 매 출 2006 2005 2006 매출증감률 1 1 리피토 화이자 8.6 4 2 3 넥시움 아스트라제네카 5.1 19 3 5 애드베어 디스커스 글락소스미스클라인 3.9 11 4 10 아라네스프 암젠 3.9 44 5 4 프레바시드 TAP 3.5 -8 6 8 에포젠 암젠 3.2 10 7 2 조코 머크&컴퍼니 3.1 -30 8 - 엔브렐 암젠 3.0 11 9 - 쎄로켈 아스트라제네카 3.0 15 10 - 싱귤레어 머크&컴퍼니 3.0 20 ⼆ 2006년 미국 처방약 매출 '톱 10' 제약사 현황 (단위; 10억 달러, %) 순 위 회 사 명 매 출 2006 2005 2006 매출증감률 1 1 화이자 26.7 -2 2 2 글락소스미스클라인 21.7 9 3 4 머크&컴퍼니 16.5 8 4 3 존슨&존슨 16.0 0 5 5 아스트라제네카 14.6 17 6 7 암젠 14.5 22 7 6 노바티스 13.8 7 8 8 사노피-아벤티스 10.9 -2 9 - 로슈 10.2 24 10 9 일라이 릴리 9.2 6

이덕규 2007.04.06
글로벌

알츠하이머 백신 마우스서 효과확인

알츠하이머의 원인물질인 아밀로이드를 뇌에서 제거하는 백신의 개발을 진행해온 일본 국립장수의료센터연구소와 나고야대의 공동연구팀은 마우스실험을 통해 그 효과를 확인했다고 발표했다. 뇌염 및 뇌출혈 등의 위험한 부작용도 나타나지 않았다. 백신개발에 성공하면 구미에서 개발중인 백신의 난점인 안전성 및 비용문제를 해결한 새로운 백신이 될 것으로 기대되고 있다. 연구팀은 다음 단계로 소수의 환자를 대상으로 한 임상시험을 준비하고 있다. 개발중인 백신은 병원성이 없는 바이러스에 아밀로이드라는 단백질을 만드는 유전자를 주입한 것. 경구복용하면 장의 세포가 이 '僞바이러스'에 반응하여 임파구가 아밀로이드를 공격하는 항체를 만든다. 이 항체가 뇌에 쌓인 아밀로이드에 붙어 각기 제거한다. 연구팀은 나이가 들어감에 따라 알츠하이머를 발증하도록 유전자를 변환시킨 마우스 28마리를 사용하여 백신의 효과를 시험했다. 알츠하이머병을 발증한 생후 10개월의 시점에서 반수인 14마리에게는 백신을 투여하고 나머지는 투여하지 않았다. 그 결과, 백신이 투여된 마우스는 거의 모두 3개월후 기억력 및 학습능력 등 인지력을 시험하는 4종류의 테스트 모두에서 성적이 발증 전의 수준까지 돌아왔다. 그러나 백신을 투여하지 않은 마우스는 4종류의 테스트에서 성적이 떨어지고 인지력 대부분을 잃었다. 아일랜드의 제약회사가 개발한 세계 최초의 알츠하이머백신은 임상시험중인 2002년에 환자의 6%가 중증 뇌염을 일으켰기 때문에 개발이 중지된 바 있다. 이번 개발한 백신은 직접 단백질 등을 주사하는 방법이 아니기 때문에 안전성이 뛰어나고 대량생산도 가능한 장점이 있다. 연구팀은 "아밀로이드가 쌓이기 시작하고 아직 증상이 나타나지 않는 단계에서 사용하면 예방효과도 기대할 수 있다'고 말한다.

최선례 2007.04.06
정책

강원대 생체이용률조절연구실 10일 ‘번개 워크샵’

강원대학교 약학대학 생체이용률조절연구실은 오는 10일 미국 LOGAN사와 공동으로 강원대학교 집현관에서 ‘International Pop Workshop of Dissolution its Automated System'이라는 주제로 번개 워크샵을 개최한다. 연구실장인 이범진 교수는 “약물입자가 시간에 따라 용해하는 과정을 의미하는 용출은 제형이 처방 및 평가, 안전성 여부와 품질의 동등성을 판단할 뿐만 아니라 생체이용률을 예측할 수 있는 과정으로써 의약품의 연구 및 개발과정에서 매우 중요한 위치를 차지하고 있다”며 “이번 워크샵은 미국의 LOGAN 사와 공동으로 용출에 관한 기초적인 이론 및 응용과 함께 실무에 관한 구체적인 내용으로 진행하고자 한다”고 밝혔다. 한번 이번 워크샵에는 이범진 교수의 ‘Basic Theory and Application of Dissolution Test’ 최보경 식약청 의약품규격과장의 ‘Regulatory Guidelines for Dissolution Testing’닥터 로간의 ‘USP Dissolution Methods and Software Validation' 등이 발표된다.

임세호 2007.04.06
산업 /

케토톱, 여성 소비자가 뽑은 품질 서비스 1위

태평양제약 (대표이사 이 우 영) 케토톱이 6일 하얏트 호텔에서 진행된 “2007 여성소비자가 뽑은 품질,서비스 1위” 시상식에서 붙이는 관절염치료제 부문 대상에 6년 연속 선정됐다. 여성신문사와 여론전문기관 한국리서치가 지난 2월 7일~ 14일 동안, 전국의 여성소비자 1만 여명을 대상으로 인터넷 설문 조사를 하고, 선정 위원회의 최종 인준을 거쳐 ‘붙이는 관절염치료제’ 부문 1위를 차지하였다. 태평양제약의 ‘케토톱’은 태평양그룹 의약연구소가 7년간의 연구 끝에 출시된 제품이며 세계 최초 붙이는 관절염 치료제로써 의약사에 큰 획을 그었다는 평가를 받고 있다. 세계 15개국에서 특허, 9개국 수출로 글로벌브랜드로 인정받고 있는 케토톱은 한국 제약산업의 새로운 가능성을 확인시켜주고 있다. 출시부터 폭발적인 반응을 얻은 케토톱은 지금까지 부동의 판매율 1위를 기록하고 있으며, 붙이는 관절염 시장 선도자로서 많은 유사품들이 난립하고 있는 가운데서도 최고의 제품으로 자리매김하고 있다. ‘케토톱’이 최고의 인기를 누리는 이유는 제품의 우수성 뿐만 아니라 관절염 시장에 대한 철저한 분석과 끈질 긴 연구로 소비자들의 기대를 충족시킨 제품을 개발했기 때문. ‘케토톱’은 이번 6회 연속 수상을 통해 여성 소비자들에게 다시 한번 최고의 명품으로 자리매김하게 될 것이고, 지금까지 쌓아온 명품으로서의 인지도를 유지하면서 소비자 연령층을 꾸준히 확대해 나가 계획이라고 덧붙였다.

박병우 2007.04.06
정책

수입한약재 품질검사 의무화ㆍ관능검사 강화

앞으로 수입한약재 품질검사가 의무화되는 한편 통관전 관능검사가 실시되는 등 관능검사가 강화된다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 '수입의약품 등 관리규정 개정안'을 6일 입안예고 했다. 이번 개정은 한약재 수입 시 품질검사 절차를 개선하여 부정 불량한약재의 유통을 차단하고, 한의약 육성발전 5개년 계획 등에 따라 관련 규정을 보완 정비하기 위함이다. 개정안에 따르면 한약재 제조업소에서 당해의약품을 제조하기 위해 수입하는 한약재의 검정 또는 검사를 면제하는 조항을 삭제하고, 통관전 관능검사를 실시하고 위해물질 검사를 하도록 했다. 단 위해물질검사시설을 갖춘 한약재 제조업소는 예외로 했다. 또한 정밀검사 대상을 90품목 추가해 185품목으로 했으며, 관능검사의 정의를 명확하게 해 관능검사의 범위에 대한 혼선을 바로잡았다. 이밖에 생약 등의 중금속 허용기준 및 시험방법이 개정됨에 따라 수입한약재 검사에 필요한 장비를 추가하고, 생약의잔류이산화황검사기준및시험방법이 제정됨에 따라 한약재의 위해물질검사 중 표백제시험을 잔류이산화황시험으로 수정했다. 식약청은 이번 개정안과 관련 6월 5일까지 관련단체의 의견수렴을 거쳐 법안을 최종확정한다는 방침이다.

가인호 2007.04.06
산업 /

한서제약, 영업회의 및 영업전략 워크숍 개최

한서제약(대표이사 권철)은 지난 4~5일 용인 한화콘도에서 1분기 영업회의 와 2분기 영업전략 워크숍을 실시했다. 이번 워크숍에서는 1/4분기 마감과 2/4 분기 목표달성 전략에 대해 마케팅부에서 발표했으며, 개발부에서는 주요 제품 그룹인 6대 품목에 대한 교육을 실시했다. 영업본부는 1/4분기 영업우수자에 대한 포상과 6대품목의 디테일링 콘테스트, 영업지식에 대한 테스트 등을 실시하여 우수한 사원에 포상을 실시했다.

박병우 2007.04.06
정책

유태전 전 병협회장, 무궁화장

대한병원협회 직전회장을 역임한 유태전 영등포병원 이사장이 6일 보건의 날 기념식에서 국민훈장 무궁화장을 받았다. 김 이사장의 이번 서훈은 김포 일대에서 지역주민들을 대상으로 꾸준히 무료진료를 펼쳐 왔고, 또 국제라이온스협회 활동을 통해 IMF시절 금모으기 운동을 전개했는가 하면, 환경보전사업, 장애인복지사업 등의 봉사활동을 활발하게 벌여온 데 대한 공로이다. 이 날 기념식에선 또 강릉 동인병원 이상윤 이사장이 강원도 자연재해시 지역주민을 대상으로 한 응급처치 교육과 무료진료를 실시하고, 사회복지단체를 후원하는 등의 공로로 대통령상을, 서울대학병원 김진규 교수가 전공의 수련환경 개선 및 임상검사에 대한 표준화와 지속적인 질 관리 향상에 이바지한 공로로 역시 대통령상을 수상했다.

임세호 2007.04.06
정책

건강을위해 지켜야 할 행동수칙 다섯가지!

복지부는 6일 제35회 보건의 날 및 제59회 세계보건의 날을 맞아 의미있는 제안을 했다. 복지부는 “5천만 모두가 건강하고 행복한 대한민국을 만들자”는 취지로 본격적인 건강투자 개막을 알리는 “건강투자 BI”를 선포하고 이와 관련된 로고와 슬로건, 그리고 국민이 지켜야 할 건강수칙 5가지와 버려야할 건강수칙 5가지를 발표했다. 지켜야 할 건강수칙 5가지는 ‘ Hi, 5계명’으로 명명됐다 여기에는 △Hi 운동! 1주일에 다섯 번 30분간은 운동하세요. △Hi 검진! 정기적인 건강검진으로 건강을 지키세요. △Hi 칫솔질! 식사 후, 잠자기 전 3분간 양치질 잊지 마세요. △Hi 손씻기! 하루 8번 30초 이상 손 씻기로 청결을 유지하세요. △Hi 예방접종! 시기별 예방접종 미리미리 체크하세요 등이다. 반면 버려야할 5가지 건강수칙은 ‘Bye, 5계명’으로 제시됐다. 버려야 할 행동수칙으로 △Bye 과음! 술은 주2회, 한번에 2잔 이하만, 더 이상은 안돼요. △Bye 흡연! 4천 여 종의 독성화학물질, 담배를 멀리하세요. △Bye 스트레스! 만병의 근원 스트레스, 그때그때 푸세요. △Bye 편식! 5대 식품군을 골고루 섭취하세요. △Bye 불규칙한 수면! 하루 6시간 이상 푹 주무세요. 등이다. 한편 복지부는 건강투자를 통한 미래 성장 동력 확충을 위해 치료보다는 건강 그 자체를 달성하는 것을 국가정책의 주요방향으로 삼고 △금연·절주 등 생활형태의 개선 △질병의 조기발견, 자기능력제고 등 질병관리 △보건소와 보건지소 등 건강증진 인프라 확충 △건강유해요인 차단과 건강을 지지하는 환경조성 등 4대 영역에 중점 투자할 계획이라고 밝혔다.. 한편 복지부는 이날 모델 ‘이소라’와 가수 ‘손호영’을 비만예방홍보대사로 위촉했다.

이종운 2007.04.06
글로벌

와이어스, 다케다 합병회사 자회사화

세계 제약서열 9위의 美와이어스는 지난 3일 요리우리신문과의 인터뷰에서 일본에서의 사업강화를 위해 다케다와의 합병회사 '와이어스'를 완전 자회사할 것을 밝혔다. 다케다가 가진 20%의 주식을 인수하여 주식보율 비율 80%에서 100%으로 높인다. 인수액 등은 아직 명확히 밝히지 않고 있다. 와이어스의 에스타회장은 "일본은 성장이 전망되는 세계의 주요시장 중에 하나이다. 지금이사의 신약개발 및 판매를 강화하고 싶다"고 말한다. 일본 와이어스는 1953년 설립되어 의약품의 제조·판매·신약의 연구개발을 진행해 왔다. 관절류마티즘치료약 및 항암제, 항우울제 등이 주력분야. 다케다와의 합병해제로 신약의 독자개발체제를 정비하는 등 경영의 자율성을 높여 일본 비지니스를 강화할 전망이다. 美와이어스는 舊아메리간 홈프로덕트에서 2002년에 현재 회사명으로 바꿨다. 2006년도의 매출액은 203억달러로 세계 9위이며 순이익은 41억달러이다.

최선례 2007.04.06
정책

국립재활원장에 박병하씨

신임 국립재활원장에 박병하씨가 임명됐다. 정부는 4월5일자 계약직고위공무원 인사발령을 통해 국립재활원장에 박병하씨( 전 한방정책관)를 임명했다. 박 원장은 1952년생으로 이리농고 육사 서울대보건대학원을 졸업했으며 복지부 한방정책관 국립의료원 사무국장을 역임했다. 신임 박병하 원장의 임기는 20007년 4월4일부터 2009년 4월4일까지 2년이다.

이종운 2007.04.06

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)