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산업 /

대웅 ‘이지에프’ 구내염 회복에 효과 우수

대웅제약(대표 이종욱)이 국내 최초로 개발한 생명공학신약 ‘이지에프(성분명: EGF)’가 방사선 치료로 유발된 구내염 회복에 우수한 효과를 나타내는 것으로 SCI 등재 국제 학술지인 ‘International radiation oncology biology and physics’ 2007년 3월호에 발표됐다. 이번 연구결과는 서울아산병원 이상욱 교수(방사선종양학과) 연구팀의 ‘방사선 치료로 유발된 구내염에 대한 EGF의 효과(Effect of EGF against radiotherapy-induced oral mucositis in rats)’. 연구팀은 마우스 두경부에 방사선을 조사한 후 EGF를 구강 내로 1일 3회 도포한 결과 18일째 방사선에 의해 손상된 점막이 정상 마우스의 점막과 유사하게 회복했다. 특히 EGF를 도포한 마우스는 손상된 점막이 빨리 회복되어 음식 섭취가 가능해짐으로써 방사선치료로 인해 저하된 체중이 다시 증가하고, 생존율도 약 30% 이상 증가한 것을 확인했다. 이상욱 교수는 “방사선치료 중에는 충분한 휴식과 적절한 영양섭취가 중요하지만, 항암 치료를 위한 방사선치료 시 발생하는 구내염의 경우 특별한 치료방법이 없어 많은 환자들이 음식 섭취의 어려움과 고통을 호소한다”며 “구내염에 대한 EGF의 우수한 치료 효과가 밝혀져, EGF가 앞으로 방사선치료를 진행하고 있는 암 환자의 치료 및 삶의 질 향상에 큰 기여를 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 당뇨병성 족부궤양 치료제인 이지에프는 지난해 4월 서울아산병원 홍준표 교수(성형외과) 연구팀이 당뇨병성 족부궤양 환자에게 이지에프외용액과 드레싱제를 사용하여 72%의 높은 완치율을 나타냈다는 결과를 SCI 등재 국제 학술지인 ‘Annals of Plastic Surgery’에 발표한 바 있으며, 다양한 상처치료 효과에 대한 연구를 진행 중이다.

이권구 2007.04.18
“인슐린 글라진 병행시 저혈당 위험 적어”

당뇨환자 치료시 인슐린 글라진을 병행하면 저혈당 위험이 적다는 주장이 제기됐다. 또 인슐린에 대한 편견을 줄이기 위해 교육을 통해 적극적인 인슐린 치료가 이뤄져야 한다는 지적이 나왔다. 사노피-아벤티스 코리아가 지난 14일 소공동 롯데호텔에서 '제 2형 당뇨병의 적극적인 목표 혈당 도달을 주제로 연 심포지엄에서 호주 시드니 대학교 임상 내과 교수인 그렉 풀쳐 박사는 "당뇨병 환자에게 인슐린 치료를 시작할 때 주로 경구용 혈당강하제와 지속형 인슐린을 병용하게 된다" 며, "다수의 임상 연구를 통해 기존의 지속형 인슐린을 사용하는 것보다, 인슐린 글라진을 병용하는 것이 당화혈색소를 낮추는 데 더 효과적일 뿐만 아니라, 인슐린 치료에 따르는 부작용인 저혈당 위험도 더 적었다" 고 말했다. 사노피-아벤티스코리아에 따르면 인슐린 글라진 (상품명: 란투스) 은 1일 1회 투여로 24시간 피크없이 지속적으로 혈당을 조절하는 유일한 기저 인슐린으로, 환자들이 보다 효과적이고 쉽게 목표혈당에 도달할 수 있게 한다. 한편 심포지엄에서 영국 뉴 캐슬 당뇨병 센터의 필립 홈 박사는 '효과적인 당뇨병 관리' 라는 제목의 주제 발표에서 "전 세계 당뇨병 환자의 90% 이상이 제2형 당뇨병 환자이며, 특히 남아시아와 서아시아 및 태평양 지역의 도시 젊은 층에서 제2형 당뇨병이 폭발적으로 증가하고 있다."며 당뇨병의 역습을 경고했다. 또 "당뇨병 환자의 증가로 합병증 관리를 위한 의료 부담도 증가하고 있다. 합병증 예방을 위해서는 혈당을 철저히 관리하는 것이 최선"이라며 "그러나 당뇨병으로 진단받기 이전부터 인슐린을 생산하는 베타 세포의 기능은 이미 저하되어 있기 때문에 경구용 혈당 강하제 만으로는 혈당을 낮추는 데 한계가 있다. 인슐린은 췌장 베타세포보호와 혈당 강하를 위한 가장 효과적인 치료제인 만큼, 환자들의 인슐린에 대한 편견을 바로 잡기 위한 교육 활동을 실시하여 적극적인 인슐린 치료가 이루어져야 한다"고 말했다. 이번 심포지엄을 주최한 사노피-아벤티스 코리아의 권석윤 전무는 "이번 심포지엄에서 논의된 것처럼 당뇨병 환자들이 인슐린 치료를 통해 적극적으로 혈당을 관리함으로써, 보다 빠르고 효과적으로 목표혈당에 도달할 수 있으며, 당뇨 합병증을 예방하는 데에도 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이권구 2007.04.18
정책

본인부담상한 3백만원서 2백만원으로 확대

건강보험 본인부담금 상한액이 6개월 3백만원 이상에서 2백만원 이상으로 확대되고 외래 본인부담 정액제는 정률제로 전환되며 30일간 120만원 초과시 촤과금액의 50%를 지원하는 본임부담금 보상제도는 폐지된다. 복지부는 이같은 내용을 주요골자로 하는 건강보험 보장성 강화방안을 담은 건강보험법 시행령 및 시행규칙 개정안을 마련 오는 7월부터 시행할 방침이다. 복지부는 2007년 보장성 강화계획에 따른 본인부담상한제 확대, 6세미만 아동에 대한 외래진료 본인부담 경감 및 실업자·휴직자 지원제도 시행에 필요한 사항을 규정하기 위하여 국민건강보험법 시행령 및 시행규칙 개정안을 마련하고 4월19일부터 입법예고 한다고 밝혔다. 국민건강보험법 시행령 개정안의 주요내용을 살펴보면, 첫째, 가입자의 부담을 완화하기 위해 법정급여 본인부담상한제 확대, 6세미만 아동 외래진료 법정급여 본인부담율 경감, 영유아 건강검진제도를 도입하기로 했다 현재 건강보험 법정급여 본인부담금이 6개월간 300만원을 초과할 경우 초과금액 전액을 건강보험에서 지원하고 있는 본인부담 상한제의 적용요건을 6개월간 200만원으로 조정, 상한액을 인하함으로써 고액중증질환자의 보장성을 강화했다. 그러나 30일 간 120만원 초과시 초과금액의 50% 지원하는 본인부담금 보상제도 폐지된다. 미래 성장동력을 위한 건강투자를 강화하기 위하여 6세미만 아동이 외래진료를 받을 경우 법정급여 본인부담율을 성인의50% 수준으로 경감하고, 6세미만 아동을 대상으로 영유아 건강검진을 실시할 수 있는 근거를 마련했다. 고액 중증환자에 비해 소액 외래진료 환자에게 더 큰 혜택을 주고 있는 외래 본인부담 정액제를 폐지하고 정률제로 운영하되, 65세 이상 노인의 경우는 현재와 같이 정액제를 유지하기로 했다.. 아울러, 법정급여 본인부담금의 100원 미만 단위 금액은 건강보험이 부담함으로써 정률제 전환에 따르는 국민들의 불편이 완화될 수 있도록 하였다. 둘째, 건강보험에 의무적으로 가입되어 있는 외국인 및 재외국민 근로자 중 자국의 공보험 등에 가입되어 있는 경우 발생하는 보험료 이중부담의 문제를 개선하기 위하여 본인의 신청에 따라 가입자에서 제외할 수 있도록 외국인 근로자 의무가입 예외규정을 신설했다. 셋째, 건강보험 급여제한 대상인 상호폭력 피해자 중 학생의 경우 미성년자의 일시적 일탈행위라는 특성을 고려하여 학생 상호폭력 피해자에 대하여 건강보험 수가를 적용하되 해당 비용은 전액 본인이 부담하게 하여 학교폭력 피해자에 대한 부담을 경감하게 했다. 마지막으로, 이의신청위원회 위원수 확대 및 회의운영 방식을 개선하여 국민의 신속하고 공정한 권리구제를 위한 이의신청제도를 정비하였다. 한편 국민건강보험법 시행규칙 개정안에서는 국민건강보험법이 개정(‘2006.12.30.)됨에 따라 새로이 도입된 휴직자에 대한 보험료 경감 및 임의계속가입(실업자 지원제도) 대상 등을 규정하여 제도를 구체화 했다. 1개월 이상 휴직한 직장가입자에 대하여 휴직기간 중 보수수준에 따라 보험료를 경감할 수 있도록 하였고,실업 전 해당 직장에 2년 이상 근무했던 직장가입자는 본인의 신청에 따라 최장 6개월까지 퇴직전 보수를 기준으로 보험료(사용자부담분 포함)를 산정하고 그 일부를 경감할 수 있도록 하였다. 또한 진료비 심사업무의 효율성을 제고하기 위하여 현재 보건복지부 고시로 정하고 있는 요양급여비용 심사청구방법 등에 관한 사항을 심사평가원장이 공고할 수 있도록 했다 마지막으로, 공단의 처분에 대한 이의신청 시 서식에 의한 신청뿐만 아니라 일정한 내용을 기입한 문서로도 할 수 있도록 변경하여 가입자의 권리구제 접근도를 강화하였다. 국민건강보험법 시행령 및 시행규칙 개정안은 입법예고 기간(2007.4.19~5.9) 중 각계의 의견 수렴과정을 거쳐 6세미만 아동에 대한 외래진료 본인부담 경감 및 외래 본인부담 정액제 폐지는 올 8월, 그 외에 개정사항은 올 7월부터 시행될 예정이다.

이종운 2007.04.18
글로벌

日, 6년제 도입 후 약대 매력 '주춤'

일본 체인드럭스토어협회가 고교생 및 약대생을 대상으로 실시한 조사에 따르면 6년제 도입이후 약대의 매력이 다소 저하된 것으로 드러났다. 조사에 따르면 약대6년제 도입에 의해 '약간 매력이 저하됐다'는 의견이 응답자의 다수를 차지했다. 일본의 약대6년제 도입은 2006년 4월부터 실시됐다. '6년제 도입에 의해 약대가 고교생 및 수험생에게 매력 있는 존재가 됐는가'라는 질문에 대해 고교생은 가장 많은 66.7%가 '약간 매력이 저하됐다'고 대답했으며, 이어 23.3%가 '변함없다'고 대답했다. 매력이 저하했다고 느끼는 이유로는 '학비의 경제적 부담' 및 '단순히 자격을 취득하려는 학생들에게는 6년은 길다'라는 의견이 높았다. 이는 약대생의 경우도 마찬가지로 가장 많은 52.4%가 약간 매력이 저하됐다고 대답했으며, 이유로는 경제적 부담 및 취학연수의 증가 등을 이유로 꼽았다. 한편, 고교생에게 '약학이 수험생에게 매력을 주기 위해서는 무엇이 필요한가'라는 질문에 '취직의 범위 확대', '약사육성 교육 이외의 교육 충실(연구개발 등)'의 의견이 높았다. 소수 의견으로는 학비인하 및 약사포화상태 우려, 취직난을 걱정하는 의견도 있었다.

최선례 2007.04.18
정책

비타500, 대한비타민연구회 공식인증음료 선정

광동제약은 비타500이 ‘대한비타민연구회 공식인증음료’로 선정됐다고 18일 밝혔다. 최근 광동제약은 대한비타민연구회(회장:염창환와 “비타민C 공동연구 조인식”을 갖고 비타500을 대한비타민연구회 공식인증음료로 선정했다고 밝혔다. 이번 조인식에서 대한비타민연구회 염창환 회장(관동의대 교수)은 “대한비타민연구회는 지난 2003년 어느 암환자가 죽어가면서 유언으로 남긴 말을 실천하기 위해 시작되었다.”며 “당시 5명으로 시작된 모임이 지금은 의사 회원만 700명에 이를 정도로 규모가 커졌으며 이번 광동제약과 비타민C 공동연구 협약을 맺게 되어 비타민C 연구에 더욱 박차를 가할 수 있게 되었다”고 말했다. 광동제약의 최성원 사장은 “광동제약은 앞으로 대한비타민연구회와 상호 협력하여 비타민C 연구개발을 공동 추진하고 세미나 및 학술대회를 통해 연구결과를 국민들에게 알림으로써 국민들의 삶의 질을 향상시키는데 함께 노력할 것”이라고 소감을 밝혔다. 비타500은 소비자들이 비타민C를 정제나 과립보다 편리하게 접할 수 있도록 광동제약이 국내 최초로 마시는 타입으로 개발한 음료로 최근 발매 6년 만에 판매 15억병을 달성하는 등 인기를 모으고 있다.

함택근 2007.04.18
탈지유 근육량 향상효과 콩음료의 두~배

근력향상을 위해 무거운 것을 들어올리는 운동을 행한 후 탈지유(脫脂乳)를 마시면 콩음료를 마셨을 때에 비해 근육량을 2배 정도 더 키우는 효과를 기대할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 발표됐다. 특히 이 같은 결론은 일반 잡화점 등에서 쉽사리 구입할 수 있는 분말 탈지유를 사용해 진행된 연구에서 도출된 것이다. 캐나다 온타리오州에 소재한 맥마스터대학 의대의 스튜어트 M. 필립스 박사팀은 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 4월호에 발표한 ‘탈지유 또는 동질소(isonitrogenous) 및 등에너지(isoenergetic) 콩단백질 음료의 섭취가 저항성 운동(resistance exercise) 후 근육 단백질 증가를 촉진하는 효과 비교연구’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 이와 관련, 무거운 물체를 들어올리는 운동을 행한 후 단백질을 섭취하면 근육량을 키우는데 도움을 줄 수 있는 것으로 알려져 있다. 특히 유청이나 콩과 같이 빠르게 소화되는 단백질들은 일시적으로 혈액 내부로 다량의 아미노산을 공급하게 되고, 따라서 이 단백질들이 근육에 의해 흡수되어 일종의 벽돌(building blocks)에 해당하는 역할을 수행하는 것으로 지적되고 있다. 반면 우유 속에 함유된 카세인(casein) 등의 천천히 소화되는 단백질들은 장시간에 걸쳐 혈액 속 아미노산 수치를 증가시키는데, 이 단백질들은 근육의 형성을 촉진하지는 못하지만 근육파괴를 저해하는 것으로 인식되고 있다. 한편 필립스 박사팀은 빠르게 소화되는 단백질과 천천히 소화되는 단백질을 결합시킬 경우 근육량 형성에 가장 효과적일 것이라는 가설을 세운 뒤 이번 연구를 진행했었다. 평소 정기적으로 웨이트 리프팅 운동을 해 왔던 8명의 남성들로 하여금 한쪽 다리를 사용한 운동을 행한 후 탈지유 또는 콩음료를 섭취토록 했던 것. 그 결과 3시간이 경과했을 때 탈지유 음용그룹의 근육 내 아미노산 흡수량이 콩음료 음용그룹에 비해 훨씬 높은 수치를 기록했음이 눈에 띄었다. 필립스 박사는 “만약 이번에 얻어진 결론이 10주 정도의 장기간에 걸친 시험에서도 재확인된다면 탈지유가 근육량 형성을 촉진하는 효과가 콩음료에 비해 2배 정도 높다고 단정적으로 말할 수 있게 될 것”이라고 피력했다.

이덕규 2007.04.18
정책

동아제약, 동전함 POP 약국에 배포

동아제약(대표이사 사장 김원배)은 오는 4월 17일부터 30일까지 전국 2만여 개 거래처 약국에 동전함 POP를 배포하기로 했다. 이번에 배포하는 동전함 POP는 뒷 부분의 종이약봉투 수납 공간과 앞부분의 동전함으로 구성돼 있어, 약국은 고객들이 비닐봉투 값을 내거나 환불할 때 동전함을 자율적으로 이용할 수 있도록 계산대 앞에 비치하여 사용하면 된다. 최근 1회용품 신고포상금제를 악용하는 “봉파라치” 또는 “팜파라치”라고 불리는 사람들로 인해 약국들은 골머리를 앓고 있다. 금번에 동아제약에서 제공되는 동전함 POP를 약국에서 잘 이용하면 일회용품 무상제공 현장을 포착, 포상금을 타내려는 팜파라치(봉파라치)를 예방하는데 도움이 될 것으로 보인다.

함택근 2007.04.18
병원·의료

약국용 손소독기 "비교하고 선택하자"

최근 약국가에 클린캠페인 붐이 일면서 깨끗한 약국을 만들기 위한 노력들이 분주하다. 특히 클린캠페인의 일환으로 손소독기를 구매하는 약국들이 늘어나고 있다. 실제 서울 강남구약과 경기 부천시약 등 몇몇 약사회는 손 소독기 공동구매를 통해 회원들에게 클린약국 만들기를 강조하고 있다. 이처럼 손 소독기에 대한 약국가의 관심이 커지는 이유는 의약품 맨손조제로 인한 불안과 이에 대한 민원이 계속해서 제기되고 있기 때문이다. 일례로 경기 A약국은 최근 보건소로부터 주의조치를 받았다. 약사가 약가루가 묻은 손으로 돈을 건네받아 계산을 했다며 한 환자가 민원을 제기한 것이다. 하지만 사실상 중소형약국의 경우 약사 1∼2명이 처방확인과 조제, 복약지도, 기타 상담 등을 모두 담당해야 하기 때문에 조제시마다 일일이 장갑을 착용하고 도구를 세척하는 등의 작업이 어렵고 비용상의 문제로 인해 조제전문약사를 고용하기는 힘든 실정이다. 이에 따라 현실적인 대안으로 손 소독기의 필요성이 강조되고 있는 것이다. 또 이같은 실정을 감안해 약국 전용 유통업체들이 약국에 적합한 전용 제품들을 속속 출시하고 있어 예전과 달리 제품구입이 용이한 상황이다. △네오메디칼, 하이팜텍 등 전용브랜드 출시 사실 손 소독기는 약국을 주요타겟으로 하고 있지 않다. 주로 음식점을 비롯한 요식업계와 병의원 등을 대상으로 인터넷에서만도 20여개가 넘는 업체가 마케팅을 펼치고 있다. 그러나 최근 시민단체에 의해 병의원과 약국 등 요양기관의 위생실태가 지적되면서 현재 약국 전용으로 유통을 하는 업체가 2곳 생겨났다. 이미 자가혈압측정기와 콘돔 등을 약국에 유통하며 잘 알려진 네오메디칼과 최근 손소독기를 도입해 약국 유통에 나선 하이팜텍이 있다. 이들 업체의 경우 주요 제품에 대한 비교분석을 통해 가격과 기능면에서 경쟁력이 있는 제품을 2-3개 선보이고 있다. 또 이들 업체는 약국 전용업체들이라는 점에서 AS등 사후관리가 가능하다는 것이 장점이다. 이밖에 팜스넷 등 온라인을 통해 겔타입 손소독세정제를 공급하는 3M 등 몇몇 업체가 있지만 분사식의 전용 기계가 아니기 때문에 손소독기로 분류하기는 어렵다. △10∼20만원대 상품 적합 손 소독기의 경우 가장 비싼 제품은 안과 등에서 사용하는 기계로 1천만원을 호가하는 것도 있다. 그러나 약국의 경우 그렇게 비싼 제품을 쓰는 것은 무리. 대략 10∼20만원대의 제품이면 기능이나 모델면에서 약국에서 사용하기에 적당하다. 또 소독액의 경우 전용액만을 사용해야 하는 제품이 있는 반면 여타제품과의 호환이 자유로운 제품이 있어 염두에 둘 필요가 있다. △제품별 비교 이들 업체에서 약국에서 사용하기에 적당하다고 추천하고 있는 제품은 3가지 정도. <좌로 부터 UD-1000, HTM-620, UD-3100> 일본에서 만든 UD-1000모델은 내구성과 디자인이 우수하다. 리필을 해야하는 소독액의 가격도 1L당 4,000원으로 다른 제품에 비해 저렴하다.하지만 소비자가격이 25만원으로 상대적으로 비싸며, 건전지 전용으로 차후 비용이 발생할 수 있다. 또 수입제품인 만큼 A/S발생시 불편이 우려된다. 국내에서 만들어진 HTM-620은 앞선 일본 모델과 기능과 디자인이 유사하지만 소비자가격이 15만원으로 싼 편이다. 국내 생산인 만큼 A/S가 용이하며 건전지와 아답터 겸용이다. 단 소독액의 가격이 1L당 1만1천원으로 비싼 편이다. 그러나 소독액의 경우 타사 저가제품사용이 가능하다. 일본 제품인 UD-3100은 16만원이며, 소독액 교체가 disposable 방식으로 세정제 교체시 세균 감염사고를 차단한다고 한다. 그러나 전용 소독액이 1L당 1만2천원으로 비싸다. 또 벽에 설치전용으로 조제대설치가 어려우며, 건전지 전용인데다 수입제품인 만큼 A/S가 우려된다. 한편 소독액의 경우 1L로 약 1,200회를 사용할 수 있다. △약사회 차원 공동구매 필요 이들 3개 제품은 가격이 15∼25만원이지만 약사회 차원에서 공동구매를 할 경우 훨씬 저렴하게 구입할 수 있다. 실제 해당업체에 확인한 결과 공동구매시 UD-1000모델은 8∼9만원, HTM-620모델은 3∼4만원, UD-3100모델은 3∼4만원 수준에서 할인이 가능하며, 공동구매 규모에 따라 할인 폭은 커질 수 있는 것으로 나타났다. 이밖에 약사회 차원에서 구매할 경우 A/S역시 개별적으로 접근하는 것 보다 효과적이다. 업체문의 : 네오메디칼 02-374-5056 하이팜텍 031-378-9063

감성균 2007.04.18
정책

한국MSD, 김규찬 前의대 교수 영입

미국계 다국적 제약사 머크의 한국법인인 한국MSD는 김규찬(57) 전 을지의대 교수가 미국 본사 머크연구소의 아시아 태평양지역 ‘사이언스 앰배서더’로 임명됐다고 17일 밝혔다. ‘사이언스 앰배서더’는 미국 본사 소속의 임원급 직책으로 한국 등 아시아 지역의 우수한 신약 후보 물질을 발굴해 기술제휴 등을 추진하는 역할을 담당한다. 김 교수는 서울대 의대에서 의학박사 학위를 취득한 뒤 국립보건원에서 종양연구를 맡았고, 2001년부터 지난해까지 국립보건연구원 유전체센터장 등을 지냈다.

편집부 2007.04.18
산업 /

바이엘,WHO에 ‘샤기스병’ 퇴치 자금 추가지원

바이엘 헬스케어가 샤가스병 퇴치에 앞장서고 있는 세계보건기구(WHO)를 지원한다. 18일 바이엘헬스케어에 따르면 최근 새로운 협약을 통해 Lampit(성분명 nifurtimox) 2백5십만 정과 추가적인 자금을 지급키로 했다. 이 협약은 향후 5년간 Lampit을 제공하겠다는 내용을 포함하고 있다. 바이엘과 세계보건기구간의 협약은 이번이 세 번째로 라틴아메리카 내 샤가스병 환자들에게 이 효과적인 약물을 더 많이 제공하기 위해 이뤄졌다. 기생충에 의해 감염되는 샤가스병은 중남미 지역의 많은 나라들에 널리 퍼져있는 질병으로, 병원균은 흡혈곤충이나 감염된 혈액 수혈, 심지어는 임신 중에 감염된 어머니에 의해서 전염되는 것으로 알려져 있다. 현재 약 1천6백만에서 1천8백만 명이 감염돼 있으며, 그 외 1억2천만명 역시 이 치명적인 질병의 위험에 처해 있는 것으로 추산된다. 바이엘 헬스케어 본사 아더 히긴즈 회장 은 "WHO의 믿을만한 파트너로서 광범위하고 심각한 샤가스병 퇴치에 장기적으로 도움이 된다는 것을 기쁘게 생각한다"며, "전문제약회사의 선두 주자로서 도움이 필요한 의학적인 문제와 방치된 질병들을 해결해야 할 의무를 느끼고 있다"고 덧붙였다. WHO 전염병 관리, 예방 및 근절 책임자인 진 자닌 박사는 "바이엘 헬스케어와의 협력은 샤가스병을 박멸하는데 큰 힘이 될 것이다. WHO는 2010년까지 공중 건강 문제를 대표하는 이 질병의 퇴치를 위해 최선을 다 할 것"이라고 강조했다.

이권구 2007.04.18
정책

세원셀론텍, 세포치료제 생산ㆍ보관 장치 특허 획득

세원셀론텍이 '세포치료제를 생산ㆍ보관하기 위한 모듈장치' 국내 특허를 취득했다. 이번에 취득한 특허는 재생의료시스템(RMS)의 세포치료제 생산ㆍ보관에 필수적인 여러 설비장치를 기능별로 결합해 현지에서 설치할 수 있도록 표준화ㆍ모듈화한 RMS의 첨단 설비장치다. 주요 설비로는 세포치료제를 만드는 생산설비와 조혈모세포, 골수세포 등을 공정 후 장기간 저장할 수 있는 보관설비 등 두 가지며 각각 준비실 공정실 무균검사실 품질검사실 설비실에 이르는 5개 특성화된 단위로 구성돼 있다. 회사 관계자는 "RMS는 이러한 BT와 기계설비기술이 결합되었을 뿐 아니라 실험실정보관리시스템(LIMS) 전자문서시스템(EDS) 등 시스템의 통합적 관리를 위한 IT가 함께 융합된 퓨전테크놀로지(FT)의 결정체"라며 "단시간, 저비용으로 간편하게 생산함과 동시에 환자에게 이른 시간 안에 임상 적용할 수 있어 일정 크기 공간이면 어디든지 쉽게 설치해 사용이 가능하다"고 설명했다.

편집부 2007.04.18
순천 현대병원 아토피 이겨내기 강좌 개최

순천 현대병원에서는 오는 26일 오후 2시 ‘아토피 피부염 이겨내기’라는 주제로 아토피 클래스를 개최한다. 이번 강좌에는 정기현 병원장이 직접 난치성 질환인 아토피 피부염의 원인과 증상, 치료 방법에 대해 소개하고, 참석자들의 질의 응답시간이 있을 예정이다. 아토피 자녀 때문에 걱정이 많은 주부들이 늘고 있는 요즘, 소아과 전문의가 아이의 아토피 증상 관리에 대한 자세한 정보를 전달할 예정이어서 아토피 자녀를 둔 주부들에게 희소식을 안겨줄 전망이다. 전체 소아의 10~20%가 앓고 있는 아토피 피부염은 정확한 발병 원인이 밝혀지지 않아 증상을 완화시키는데 치료 목표를 두고 지속적인 관리가 필요한 질환이다. 이번 강의는 생활 속의 아토피 질환에 초점을 맞춰 일반인들도 알기 쉽도록 진행할 예정이다. 강의 전 1시간여 동안 아토피 피부염 관련 정보책자, 관련제품 샘플이 제공될 예정이다. 선착순 100명에게 무료로 제공되는 이번 강좌에 참가하려면 오는 4월 25일까지 순천 현대병원으로 신청하면 된다. 참가에 대한 자세한 문의는 (061) 720-1168로 하면 된다. ▽강사=순천 현대병원 정기현 병원장 ▽일시=4월 26일(목) 오후 2시 (오후 1시: 아토피 정보책자 및 샘플 제공) ▽장소=순천 현대병원 내 식당 ▽대상=일반인(4월 25일까지 선착순 100명 신청자 대상) ▽문의=순천 현대병원 (전화번호: 061-720-1168)

이권구 2007.04.18
정책

약사 연수교육 완화ㆍ약 표시기재 대폭개선

앞으로 영업활동을 하지 않는 약사는 연수교육이 면제되며, 의약품 효능효과 및 사용상주의사항 등 주요기재사항을 외부포장에 반드시 기재해야 한다. 또한 7월부터 새 GMP제도가 본격 시행되며, 내용액제 중 순환계용 의약품의 경우 카페인함량 30밀리그람이 초과되더라도 허가가 가능해진다. 보건복지부는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 개선 및 규제완화를 주요 내용으로 하는 「약사법시행규칙」개정안을 19일 입법예고 했다고 밝혔다. 이번 시행규칙 개정은 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 국제기준과의 조화, 의약품 임상시험 기반 확충, 궐련형 금연보조제 안전관리, 의약품 표시기재사항 개선 등을 주요내용으로 하고 있다. <새 GMP제도 7월부터 시행> 개정안에 따르면 우선 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)이 개선된다. 복지부는 현행 제조 및 품질관리기준(GMP)은 제조품목허가를 받은 후 시판하기 전에 내용고형제, 주사제, 점안제, 내용액제, 외용액제, 연고제 등 6개 제형별로 식품의약품안전청장의 적합판정을 받도록 규정되어 있었으나 이를 대폭 개선한다고 밝혔다. 따라서 7월부터 제조품목허가시에 품목별로 GMP 적합여부를 확인토록 개선하고, 밸리데이션(Validation)을 의무화하여 제조공정과정에서 발생할 수 있는 시설 환경 및 인위적으로 발생할 수 있는 오차를 개선하여 품질수준을 향상시킬 수 있도록 했다. <의약품 효능효과 외부포장 기재 의무화> 특히 현재 의약품의 효능 효과, 용법 용량 및 사용시주의사항 등은 중요기재사항임에도 첨부문서에 기재된 경우 용기나 포장에 기재생략이 가능하다. 하지만 개정된 시규에는 소비자의 알권리보호 및 의약품 구입 사용의 적정성 제고를 위해 이러한 중요기재사항을 용기나 포장에 의무적으로 기재토록 했다. <비 영업 약사 연수교육서 제외> 개정안은 또한 사업자교육 규제개선 방안에 따라 영업에 종사하지 않는 약사 또는 한약사의 경우 연수교육 대상에서 제외시켰다. <임상기관 이외 병원서도 임상시험 가능> 현재 임상시험은 식약청으로부터 지정받은 임상시험실시기관에서 수행해야 하나, 임상시험 기반확충을 위하여 임상시험실시기관 외의 의료기관에서도 임상시험실시기관의 관리 감독하에 임상시험에 참여할 수 있도록 허용했다. <카페인 30mg이상 내용액제 허가 가능> 현재 카페인을 30밀리그램 초과하는 내용액제는 허가를 제한하고 있으나, 강심제 등 순환계용의 치료적 목적으로 사용되는 내용액제 등에 대하여는 카페인함량 30밀리그람을 초과하더라도 허가하도록 하였다. <기타> 의료용고압가스, 방사성의약품 등을 취급하려는 자는 각각 「고압가스안전관리법」, 「원자력법」에 따른 판매허가를 받으면 해당 의약품 취급에 한해 의약품도매상를 허가받은 것으로 의제하도록 완화화고, 사회봉사활동을 위한 의약품 기부범위를 확대하고 기부의약품에 대한 소득세법상 공제혜택이 가능하게 함으로써, 사회봉사활동을 위한 의약품기부제도를 활성화시키도록 하였다. 이밖에 의약외품인 궐련형 금연보조제의 외부포장에 인체유해성분 명칭 및 함량 등 식약청장이 정하는 사항을 기재하도록 하고 분기별로 인체유해성분의 측정검사를 받도록 하였다. 보건복지부는 의약품의 품질 및 안전관리와 제약산업 지원대책의 실효성 있는 추진을 위해서는 관련 기준의 개선 및 규제 완화가 선결되어야 함을 강조하고, 입법예고기간 동안 국민의 다양한 의견을 광범위하게 수렴함과 아울러 보건의료단체 및 관련 업계에서 합리적인 대안을 제시할 경우 이를 적극 수용할 방침임을 밝혔다.

가인호 2007.04.18
정책

학생 성폭력 대책 국회서 논의된다

최근 사회적으로 커다란 문제가 되고 있는 학생 성폭력 근절을 위한 대책 마련이 국회에서 집중 논의된다. 국회 여성가족위원회(위원장 문 희)는 오는 20일 오후 2시 국회 의원회관 소회의실에서 「학생 성폭력 대책 토론회」를 개최한다. 이번 토론회는 최근 우리 사회에서 학생 집단 성폭력 범죄가 잇따라 발생하고 있는 상황에 대한 다각도의 원인분석과 종합대책을 마련하기 위해 마련됐다. 문희 의원은 “2004년 밀양 학생 집단 성폭력 사건 이후 보도된 것만도 익산, 진주, 남양주, 가평, 광주, 부산 등이 있었다”며 “이처럼 수많은 지역에서 중ㆍ고교 학생들에 의한 집단 성폭력 사건이 계속되고 있는 것은 심각한 징후”라고 말했다. 특히 문 의원은 “음란동영상이 난무하는 사이버 환경, 형식적인 성교육, 여성의 몸을 성상품으로 취급하는 여성 비하적 성문화를 고려할 때 학생 집단 성폭력은 늘어날 것으로 예측된다”며 “이번 토론회를 통해 획기적인 대책이 마련되길 바란다”고 덧붙였다. 한편 토론회에서는 예방대책으로 현재 만 14세로 되어 있는 형사미성년 연령문제, 사이버 음란 동영상 대책, 성교육 개선방안, 스쿨폴리스제도 등이 논의될 예정이며, 최근 경기도 모 중학교 학생 6명의 집단성폭력사건의 피해자를 도운 이문환 포천 상담소장이 토론자로 나와 학교성폭력피해자 지원대책을 논의할 예정이다.

임세호 2007.04.18
정책

강윤규교수, 화이자 ‘수텐’ 다국가임상 PI 선정

강윤구 교수(울산의대 아산병원 종양내과)가 GIST(위장관기저종양)에 대한 '수텐'의 효과를 확인하기 위한 다국가 임상 연구의 공동 총괄연구책임자(PI)로 선정됐다. 국내 의료진이 '수텐' 관련 다국가 임상의 총괄연구책임자로 선정된 것은 2006년 방영주 교수(서울의대 종양내과), 라선영교수(연세의대 세브란스병원 암전이연구센터, 종양학)에 이어 세번째. '수텐'은 이미 국내에서 신장암과 글리벡에 실패한GIST 등 2가지 암의 치료에 사용되고 있는 다중표적항암제로, 강윤구 교수가 책임을 맡은 이번 임상 연구는 기존 치료제인 글리벡을 통한 치료에 실패한GIST 환자를 대상으로 '수텐'과 고용량의 글리벡 치료 효과를 비교하는 임상이다. 우리나라의 환자 24명을 포함해 미국, 독일, 홍콩, 이탈리아, 스페인, 영국 등 7개국 200명의 환자가 참여하게 될 이번 임상은 올해 7월쯤 시작될 예정이다. 강윤구 교수는 "GIST는 그 동안 글리벡 외에는 적절한 치료제가 없었다. 화이자가 항암제 분야의 연구개발에 매진하면서GIST와 같은 희귀암 환자에게 희망이 되고 있으며, 이번에 책임을 맡게 된 다국가 항암제임상은 국내 환자들에게도 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이번 임상은 '수텐'과 관련해 국내에서 진행되는 9번째 다국가 임상 연구로, 한국화이자제약의 '수텐'을 통한 다수의 임상시험 유치는 신장암과 GIST를 포함한 많은 암환자들에게 새로운 치료 기회를 주고 있을 뿐만 아니라, 국내 임상연구환경에 있어서도 지속적인 협력으로 기여하고 있다는 평가를 받고 있다. 한국화이자제약 의학부 이원식 전무는 "한국화이자제약은 한국 의학계의 오랜 파트너로서 협력관계를 지속적으로 확대해 국내 의학 발전에 기여하고자 노력하고 있다"고 강조하며, "대규모 임상시험 유치는 국내 임상연구 수준 향상뿐만 아니라, 직접적인 임상 비용 획득, 임상시험 수행에 필요한 인력 고용 창출 등의 경제 효과가 있다" 고 말했다.

이권구 2007.04.18
정책

정화원 의원실, 점자명함 갖기 켐페인 실시

비장애인들의 점자에 대한 이해, 시각장애인에 대한 이해를 돕기 위해 18일 국회의원회관 1층 대로비에서 점자명함 갖기 켐페인을 실시했다. 이번 행사는 범국민적인 점자명함 사용 캠페인의 일환으로 이상득 국회 부의장, 정화원 국회의원, 이병석 국회의원이 공동 주최로 이뤄졌다. 시각장애인 MC 심준구 씨가 진행을 맡은 이번 행사는 한나라당 강재섭 대표, 김형오 원내대표의 축사와 함께 장애아동으로 구성된 한빛맹학교의 빛소리 중창단의 아름다운 축가가 함께 했다. 한편 정화원 의원실에서는 지난 2004년부터 현재까지 국회의원 및 보좌진의 명함을 1200여 통을 제작하는 등 장애인에 대한 인식 개선에 앞장서고 있다.

임세호 2007.04.18

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