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정책

부당청구 내부신고 1인당 포상금 278만원꼴

복지부와 국민건강보험공단은 지난 24일 제3차 중앙포상심의위원회를 개최, 4명의 신고자에 대한 포상금 지급에 관한 사항을 심의의결했다.. 복지부는 요양기관 내부 종사자 또는 종사자이었던 자가 신고한 요양기관 5개소에 대하여 현지조사를 실시한 결과, 총 6,159만1천원의 부당금액을 환수결정하고 이중 신고내용 또는 증거자료와 직접 관련이 있는 부당 확정금액 총6,031만8천원을 기준으로 4명의 신고자에게 총 1,114만8천원에 해당하는 포상금을 지급하기로 결정하였다고 밝혔다. 이는 요양기관 1개소당 평균 1,231만8천원 환수가 결정되고 신고자 1인당 평균 278만7천원이 지급된 셈이다. '요양기관 내부종사자 공익신고 포상금제도'는 요양기관에종사하는 자 또는 종사하였던 자가 당해 요양기관의 허위 부당 청구행위를 신고할 경우, 그 신고내용 또는 증거자료와 직접 관련이 있는 부당 확정금액을 기준으로 30%부터 10%까지에 이르는 금액을 최고 3,000만원의 범위내에서 차등 지급한다. 포상금 지급결정은 현지조사가 완료되고 부당환수금액이 확정되면 위원장 1인을 포함한 10인 이상 15인 이내의 위원으로 구성된 공단의 중앙포상심의위원회의 심의 의결을 거치도록 하고 있다. 그동안 72건을 접수하여 13건에 대해 현지조사를 실시한 결과 12건은 포상금 지급대상으로 결정하고 1건은 제보내용과 달라 포상금 지급대상에서 제외하였으며, 13건은 공단에서 확인 검토중이며, 7건은 자료부실 또는 신원 미제출 등으로 공단에서 자체종결하고, 39건은 현지조사 또는 정산 중에 있다.

이종운 2007.04.25
정책

건강기능식품 안전 과학적으로 관리된다

불만 없고 안전한 건강기능식품이 유통될 수 있도록 부작용으로 추정되는 사례에 대한 과학적인 안전관리를 취하기 위한 통합데이터베이스 KISSME(Korea Integrated System for Signal Manipulation & Evaluation of HFFs)가 구축됐다. 또한 이에 맞춰 ‘건강기능식품 안전 평가 전문가 위원회’ 도 함께 구성ㆍ운영된다. 식품의약품안전청(청장 문창진)은 25일 건강기능식품의 과학적 관리의 일환으로 이 같은 사업들을 추진하겠다고 밝혔다. 식약청은 부작용 추정사례의 원인을 규명하기 위해서는 체계적인 부작용사례의 수집, 제품 및 원재료 성분정보 분석, 국내생산 및 수입량 분석 등 연계정보 분석, 국내ㆍ외 독성 및 안전성 DB 검색 등 다각적인 자료 분석(data mining)을 통한 종합적 평가가 이루어져야 하며 이를 위하여 통합데이터베이스를 구축하게 됐다고 밝혔다. 이에 따라 식품의약품안전청 건강기능식품규격팀에서는 체계적인 분석기준에 의하여 자체 수행하고, 보다 투명하고 합리적인 조치를 위하여 제3자 검증시스템으로 전문가위원회를 활용하게 된다. 또한 전문가 위원회를 의사 및 식품독성학자 등 관련분야의 경험과 학식이 풍부한 전문가 11인으로 구성, 소비자 단체를 통하여 수집되고 식품의약품안전청에서 자체 분석한 부작용 추정사례에 대하여 향후 조치를 위한 의견을 제시하게 된다. 부작용의 원인이 밝혀지면 건강에 미치는 피해 정도에 따라 심각한 경우 피해확산을 방지할 수 있도록 관련품목의 판매금지 및 제조방법 변경 명령 등의 조치를 취하고, 경미한 경우는 부작용 모니터링을 더욱 강화하거나 부작용 주의 문구를 삽입토록 산업체에 권고하게 된다. 한편 김명철 식품의약품안전청 영양기능식품본부장은 “안전하고 품질 좋은 건강기능식품의 건전한 유통을 위해서는 소비자 및 의사, 한의사, 약사 등 보건전문가의 부작용 신고뿐만 아니라 영업자의 자발적인 참여가 절실하다”고 당부했다.

임세호 2007.04.25
산업 /

위수탁물류와 엇갈린 의견들

도매업계 내 약사법시행규칙 개정안에 포함된 위수탁물류에 대한 논의가 한창이다. 당초 도매업계 물류의 선진화 대형화를 담보할 수 있는 제도라는 점에서 이견이 없을 것으로 여겨졌으나 새로운 관점에서 바라보는 시각들이 나오고 있는 것. 이 같은 시각들은 입법예고 후 본격 시행됐을 경우 나타날 수 있는 우려에 기인한다. 하지만 우려되는 부분과 별도로 장단점에 대한 논의는 활발히 진행하되 도매업계 및 개별 도매업소의 발전을 위해서나 위상정립을 위해서나 법제화는 반드시 필요하다고 보는 시각도 많다. 일단 업계에서는 위수탁물류 법제화 시 도매상 난립을 우려하고 있다. 창고를 갖지 않고 도매상 허가만 얻어 위탁할 경우 도매상이 늘어날 수 있다는 시각이다. 하지만 포지티브제 한미 FTA 등으로 통용되는 약업환경의 급변 속에서 통용되는 약의 가짓수가 대폭 줄어들고 , 제약사들도 상당 부분 구조조정될 가능성이 기정사실로 받아들여지는 시점에서 위수탁을 빌미로 개설할 가능성은 많지 않다는 의견도 나온다. 더욱이 시행규칙에는 도매상 시설면적기준 부활의 일환으로 창고면적 50평 이상을 명시하고 있다. 기존 도매상에게는 3년 뒤 적용되고, 신규 도매업 진출자들에게는 개정안 확정공포후 바로 적용된다. 50평이 적용되기 때문에 도매업소만 개설하고 위탁할 수 있다는 가능성을 배제할 수 없지만 시설면적 기준 적용을 받지 않는 지금도 도매업소를 개설할 수 있고 50평은 3년 뒤 적용된다는 점에서 보면 논리의 비약이라는 시각이다. 가능성을 배제하지 않지만 면밀히 따져볼 필요가 있다는 것. 또 하나 우려의 시각으로 나타나는 부분이 대기업의 진출 가능성. 위수탁이 제도화될 경우 CJ 등 대기업에서 들어올 수 있다는 우려다. 하지만 기우라는 시각도 많다. 한 인사는 “지금도 도매하면 얼마든지 키울수 있다. 돈이 없어서 못하는 것이 아니다”며 “기왕의 도매업은 생업이지만 물류로 0.몇% 이익을 보기 위해 대기업이 허가를 받고 GSP 규정을 받고 하지는 않을 것이다. 가능성은 있지만 이로 인해 위수탁물류 입법화를 포기한다는 것은 큰 손해라고 본다”고 지적했다. 약국이나 병원에 신속배송을 위해서는 현재가 낫다는 의견도 나오고 있다. 마찬가지로 지금도 개별물류유통을 못하게 하는 것이 아닌 이상 반대이유가 될 수 없다는 시각이 나온다. 개별물류를 못하게 하면서 공동물류를 하라고 하는 것이 아니기 때문에 배송시간 및 경제적인 측면에서 경쟁력이 떨어지면 안 맡기면 된다는 것. 큰 업소만 유리하다는 시각도 시행규칙에 500평으로 명시했지만 도매업계에서 논의를 거쳐 도협은 200평 정도로 잠정 결정한 상태다. 그만큼 수탁을 받을 수 있는 도매업소의 폭이 넓어진다는 것. 더 논의를 거쳐야 할 부분이지만 위수탁물류를 제어할 논리는 되지 않는다는 시각으로, 위수탁물류의 장점도 있고 단점도 있지만 입법화는 필요하다는 의견이다. 개별 도매업소들의 선택의 문제기 때문으로, 위탁이 좋으면 위탁하고 개별물류가 좋으면 개별물류를 하는 것은 오로지 개인의 선택에 달려 있다는 것. 결국 참여 여부를 떠나 법제화는 필요하다는 시각과 우려되는 부분이 많아 유보해야 한다는 시각이 갈리고 있는 셈. 받아 들이는 쪽에서 평수를 조정해 안을 제출할 지, 보다 심도 있는 논의를 거쳐 면밀히 따질 것인지는 도매업계의 공이 된 셈. 다른 인사는 “다른 규정들은 몰라도 위수탁물류 부분은 일부 평수에 논란이 있겠지만 입법화 자체는 찬성할 줄 알았는데 놀랍다”며 “개인 선택의 문제기 때문에 각자가 판단하면 될 것으로 본다. ”고 지적했다.

이권구 2007.04.25
정책

서흥캅셀, 충청북도와 MOU 체결

서흥캅셀은 지난 23일 충북도와 MOU를 체결, 향후 7년간 오송에 일천억을 투자하기로 했다. 이에 따라 서흥캅셀은 오송생명과학단지 2만 4천평을 매입하는 등 총 1000억원을 투자할 계획이다. 서흥캅셀은 3년 전 오송 산단에 부지를 마련해놓았으나 충북도의 외국인 투자지역 지정에 발목이 잡혀 오송 투자가 무산될 위기에 놓였었다. 그러나 국내 업체를 외면하는 외투지역 지정정책에 대한 비난의 목소리가 높아지자 충북도는 뒤늦게 서흥캅셀의 외투지역 부지 매매를 승인하고 MOU를 체결했다. 한편 서흥캅셀은 부천에 본사가 소재한 자산규모 1조 386억원에 연매출이 767억원에 달하는 캅셀종합제조업체 이다.

임세호 2007.04.25
정책

의협 장동익 회장, “이건 아니잖아”

“이번일은 결코 국회의원들과 어떤 연관도 없으며 실제적인 것은 아무것도 없다. 그저 내부 갈등을 봉합하기 위해 나온 발언이므로 용서해 달라. 국회의원들을 비롯해 국민, 의사협회의 모든 회원들에게 죄송할 따름이다” 국회의원 금품 로비설을 야기한 의협 장동익 회장은 지난 24일 열린 전체회의에서 이 같이 밝히며, 이번 사건에 대해 적극 해명했다. 장 회장이 녹취록에서 밝혀진 금품 전달 주장이 모두 거짓이라고 말하자 의원들은 “실추된 명예를 어디서 찾고 어떻게 보상받아야 하냐”며 장 회장의 무책임한 발언에 대해 맹공을 퍼부었다. 열린우리당 장향숙 의원은 녹취록에 나온 자신에 대한 ‘비하 발언’ 에 대해 도저히 분노를 참을 수 없다며 장 회장에게 유감을 표명했다. 장 의원은 녹취록에서 장 회장이 “법안 소위에 있는 장향숙은 휠체어 타고 다니는 장애인인데 라는 말과 함께 의사에 대한 한이 센 사람” 이라고 말한 점을 언급하며, “의사협회 회장은 나보다 더 많이 배우고 더 많은 것을 가지고 있는데 어찌 이런 비상식적인 말을 할 수 있냐며 나이가 부끄럽지 않냐며” 격노했다. 이어 열린우리당 양승조 의원은 “정도를 걸어왔고 나름대로 바른 정치를 해왔는데 어처구니없는 오해를 받게 돼 참을 수 없는 모욕감을 느낀다”며 흥분을 감추지 못했다. 한나라당 전재희 의원은 “하마터면 모든 의원들이 도매 급으로 넘어갈 뻔 했다” 며 분노를 표출했고, 같은 당 문희 의원도 “여기 앉아 있는 자체가 표현할 수 없을 정도의 굴욕감을 느낀다”며 “한없이 실추된 우리의 명예를 어떻게 만회시킬 것”이냐고 반문했다. 특히 법안소위원장인 열린우리당 강기정 의원은 장 회장이 '법안소위에 대한 로비를 통해 약사의 처방 문의를 의사가 묵살할 경우 처벌하는 내용의 의료법 개정안 처리를 막을 수 있을 것’이라고 주장한 것과 관련해 “당신 국회법 모르잖아. 결국 당신 로비가 통하지 않았잖아”라고 목청을 높였다. 또한 박재완 의원은 지난해 2월20일 시내 한 호텔에서 의사인 자신의 친구를 통해 장 회장이 돈 봉투를 전달하려 했으나 이를 받지 않았다고 털어놓았다. 이에 대해 장 회장은 “친구 된다는 그 의사가 박 의원을 잘 알아서 후원하라고 준 것인데, 정식으로 계좌에 넣어달라는 내 말뜻을 직접 전달하라는 것으로 잘못 알아들었다”며 “협회 돈이 아닌 의정회 돈으로 후원금을 좀 내는 것이 편법이라는 것을 잘 몰랐다”고 해명했다. 이 같은 의원들의 파상적 공세에 장 회장은 “9만5천명 의사의 수장으로서 모든 회원들의 명예를 실추시켜 대단히 마음이 아프다” “이 모든 게 사실이 아니기에 이를 국민들에게 알리는데 최선을 다하겠다”고 다짐했다. 한편 장 회장은 이 모든 책임을 통감한다며 모든 정리를 마치고 다음주 월요일인 30일 쯤 자진사퇴 하겠다고 밝혔다.

임세호 2007.04.25
병원·의료

의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거 캠페인

종로구약사회와 서울환경연합은 "의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거 캠페인"을 5월1일부터 12월까지 진행한다

함택근 2007.04.24
정책

종로구약, 의약품 재사용과 폐의약품 수거 캠페인

종로구약사회와 서울환경연합이 “의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거 캠페인”을 5월 1일부터 12월까지 진행한다. 이에 따라 희망약국, 종로5가 약국대표자협의회(이하 협의회),종로구 보건소, 환경운동연합 등에 수거함(약 60개장소)을 설치하고 복약지도 및 폐의약품을 수거한다. 약사의 전문적인 지식으로 재사용할 수 있는 약은 복약지도를 통해 사용하게 하고 폐기해야 할 의약품은 수거함에 넣어 폐기 의약품 처리업체에 의해 환경오염이 되지 않도록 고온 소각 처리하게 된다. 그동안 가정에 오래 방치된 의약품을 소비자가 몰라서 쓰지 못하거나 잘못 알고 사용하여 건강에 위해를 가하고 경제적 손실을 초래하고 아무 생각 없이 버려서 환경오염을 유발하여 문제가 되어 왔다. 의약품의 올바른 재사용과 폐의약품 수거를 통해 가정에 방치된 의약품을 재사용함으로써 국민의 경제적 손실을 막고 약물오남용을 줄이는 효과를 얻을 수 있다. 협의회는 참여약국은 사명감을 갖고 약사님은 물론 직원 교육을 철저히 하여 최대의 효과를 얻을 수 있도록 다음과 같은 것들을 당부했다. △사용 가능한 약은 재설명과 복약지도를 하고 폐의약품은 수거함에 넣을 것(복약지도 기록부와 폐의약품 수거 기록부에 기록함). △약국이 바쁜 경우라도 “웃으면서 잠시만 기다려 주시겠어요, 바로 처리해 드리겠습니다”라고 상냥하게 말하는 등 약국의 이미지 재고와 홍보를 통한 약국활성화를 위해 노력할 것. △폐의약품의 수거와 기록 등은 바쁜 경우라면 직원이 처리하고 약물의 재사용과 복약지도는 꼭 약의 전문가인 약사가 할 것. △ 의약품의 재사용과 폐기가 완료된 후 소정의 사은품과 홍보 전단지나 리플렛 등을 제공하고 취지를 설명할 것. 이 캠페인은 종로5가약국대표자협의회(이하 협의회)의 주관 및 종로구(종로구보건소)의 협조와 서울시약사회, 한미약품㈜ 후원으로 진행된다. 한편 종로5가약국대표자협의회(회장 최웅렬)는 이번 캠페인을 위해 서울환경연합과 종로구보건소,종로구약사회 등과 장시간에 겅친 협의를 진행해 온바 있다. 폐의약품 수거사업은 협의회를 중심으로 올 2월부터 지금까지 관련단체 등과 수차례 만나고 메일로 거의 200번이상의 서로의 의견 교환을 거쳐 합의 된 사업이라고 한다. 협의회 이병천 총무는 이번 사업은 기존의 폐의약품 사업과는 본질적인 차이가 있으며 의약품의 재사용, 재활용, 안정한 폐기에 촉점을 맞쳐 약사의 전문적 지식으로 자료를 테이터 하여사용할수 있는 의약품은 복약지도 기록부에 기록하고 쓸수없는 의약품은 폐의약품 수거 기록부에 기록하여 데이터화 한다는 차이점이 있다고 밝혔다

함택근 2007.04.24
산업 /

[초점] 위수탁물류와 엇갈린 의견들

도매업계 내 약사법시행규칙 개정안에 포함된 위수탁물류에 대한 논의가 한창이다. 당초 도매업계 물류의 선진화 대형화를 담보할 수 있는 제도라는 점에서 이견이 없을 것으로 여겨졌으나 새로운 관점에서 바라보는 시각들이 나오고 있는 것. 이 같은 시각들은 입법예고 후 본격 시행됐을 경우 나타날 수 있는 우려에 기인한다. 하지만 우려되는 부분과 별도로 장단점에 대한 논의는 활발히 진행하되 도매업계 및 개별 도매업소의 발전을 위해서나 위상정립을 위해서나 법제화는 반드시 필요하다고 보는 시각도 많다. 일단 업계에서는 위수탁물류 법제화 시 도매상 난립을 우려하고 있다. 창고를 갖지 않고 도매상 허가만 얻어 위탁할 경우 도매상이 늘어날 수 있다는 시각이다. 하지만 포지티브제 한미 FTA 등으로 통용되는 약업환경의 급변 속에서 통용되는 약의 가짓수가 대폭 줄어들고 , 제약사들도 상당 부분 구조조정될 가능성이 기정사실로 받아들여지는 시점에서 위수탁을 빌미로 개설할 가능성은 많지 않다는 의견도 나온다. 더욱이 시행규칙에는 도매상 시설면적기준 부활의 일환으로 창고면적 50평 이상을 명시하고 있다. 기존 도매상에게는 3년 뒤 적용되고, 신규 도매업 진출자들에게는 개정안 확정공포후 바로 적용된다. 50평이 적용되기 때문에 도매업소만 개설하고 위탁할 수 있다는 가능성을 배제할 수 없지만 시설면적 기준 적용을 받지 않는 지금도 도매업소를 개설할 수 있고 50평은 3년 뒤 적용된다는 점에서 보면 논리의 비약이라는 시각이다. 가능성을 배제하지 않지만 면밀히 따져볼 필요가 있다는 것. 또 하나 우려의 시각으로 나타나는 부분이 대기업의 진출 가능성. 위수탁이 제도화될 경우 CJ 등 대기업에서 들어올 수 있다는 우려다. 하지만 기우라는 시각도 많다. 한 인사는 “지금도 도매하면 얼마든지 키울수 있다. 돈이 없어서 못하는 것이 아니다”며 “기왕의 도매업은 생업이지만 물류로 0.몇% 이익을 보기 위해 대기업이 허가를 받고 GSP 규정을 받고 하지는 않을 것이다. 가능성은 있지만 이로 인해 위수탁물류 입법화를 포기한다는 것은 큰 손해라고 본다”고 지적했다. 약국이나 병원에 신속배송을 위해서는 현재가 낫다는 의견도 나오고 있다. 마찬가지로 지금도 개별물류유통을 못하게 하는 것이 아닌 이상 반대이유가 될 수 없다는 시각이 나온다. 개별물류를 못하게 하면서 공동물류를 하라고 하는 것이 아니기 때문에 배송시간 및 경제적인 측면에서 경쟁력이 떨어지면 안 맡기면 된다는 것. 큰 업소만 유리하다는 시각도 시행규칙에 500평으로 명시했지만 도매업계에서 논의를 거쳐 도협은 200평 정도로 잠정 결정한 상태다. 그만큼 수탁을 받을 수 있는 도매업소의 폭이 넓어진다는 것. 더 논의를 거쳐야 할 부분이지만 위수탁물류를 제어할 논리는 되지 않는다는 시각으로, 위수탁물류의 장점도 있고 단점도 있지만 입법화는 필요하다는 의견이다. 개별 도매업소들의 선택의 문제기 때문으로, 위탁이 좋으면 위탁하고 개별물류가 좋으면 개별물류를 하는 것은 오로지 개인의 선택에 달려 있다는 것. 결국 참여 여부를 떠나 법제화는 필요하다는 시각과 우려되는 부분이 많아 유보해야 한다는 시각이 갈리고 있는 셈. 받아 들이는 쪽에서 평수를 조정해 안을 제출할 지, 보다 심도 있는 논의를 거쳐 면밀히 따질 것인지는 도매업계의 공이 된 셈. 다른 인사는 “다른 규정들은 몰라도 위수탁물류 부분은 일부 평수에 논란이 있겠지만 입법화 자체는 찬성할 줄 알았는데 놀랍다”며 “개인 선택의 문제기 때문에 각자가 판단하면 될 것으로 본다. ”고 지적했다.

이권구 2007.04.24
산업 /

VGX인터, 임상2상 C형간염치료제 독점계약

VGX 인터내셔날(대표 종 조셉 김,)은 미국의 신약개발 전문의약품 제약사인 'VGX Pharmaceuticals '(VGX파마수티컬스, 이하 VGX 파마)와 현재 미국에서 FDA임상 II상을 진행중인 C형 간염치료제 ‘VGX-410C’의 일본, 중국, 인도 등 아시아 및 아프리카 지역 판권을 위한 독점 계약을 체결했다고 밝혔다. VGX 인터는 지난 2월 HIV/AIDS 치료제인 ‘픽토비어’의 아시아 및 아프리카 판권 계약 체결에 이어, 이번 C형 간염치료제 ‘VGX-410C’의 판권 계약을 통하여 난치병 치료를 위한 세계 시장의 무대로 나아갈 채비를 서두르고 있다. VGX-410C는 미국 조지타운 의과대학에서 전임상 시험을 마치고 2005년 8월 임상허가(IND) 승인을 거쳐서 2005년 9월부터 임상 II상을 펜실베니아 의과대학, 세인트루이스 의과대학 등에서 진행 중이다. 또 지난 1월150mg과 300mg 용량의 임상시험에 필요한 환자모집을 성공적으로 완료하고 올해 안에 그 결과를 발표할 계획이며, 600mg의 용량의 임상시험에 필요한 환자 모집을 위한 승인을 마친 상태이다. VGX-410C는 C형 간염을 유발하는 HCV(바이러스)의 번역을 저해함으로써 HCV 복제를 차단하는 메커니즘으로 기존의 치료제와는 전혀 다른 새로운 기전 (IRES inhibitor: Internal Ribosomal Entry Site Inhibitor, 세포내 리보좀 결합부 차단제)의 획기적인 치료제이다. 핵심 원료인 미페프리스톤(Mifepristone)은 이미 미국 FDA에서 다른 용도로 승인을 받아 안전성이 확보되어 있으며, 기존의 C형 간염 치료제에서 나타나는 심각한 부작용 없이 경구용으로 편리하게 복용이 가능한 치료제이다. 현재, 대부분의C형간염의 치료법은 인터페론 알파(IFN-α) 복용 및 인터페론 알파와 리바비린(ribavirin)의 병합 요법 두 가지인데 환자의 75%이상이 체중감소, 빈혈과 우울증 등의 많은 부작용을 보이고 있다. 미국 FDA자료에 의하면 치료율이 약 30% 정도로 매우 낮으며, 고가의 약제비로 인해 새로운 치료제 개발이 시급한 상황이다. WHO에 따르면 세계적으로 1억7천 명 이상이 HCV에 감염되어 있고, 매년 3~4백만 명이 신규로 발생하고 있다. 아프리카 및 동남아시아 지역의 감염자 수는 약 7천 3백만 명 정도이며, 우리나라의 C형 간염 환자 수만 45만 여명에 이른다. 미국에서도 270만 명 이상이 감염된 것으로 파악되고 있으며 매년 130만 명이 HCV 감염으로 인해 간암이 발병하는 것으로 알려졌다. VGX 인터의 관계자는 “HCV는 변이가 아주 빠르고 다양하게 진행되는 바이러스로, 만성적 HCV는 간이식을 요구하는 간 부전을 야기시키는 주된 요인이 되며 감염자의 대부분이 간경화, 간암으로 진행되는 치사율이 높은 난치성 질환이다.” 라며, “현재 인터페론 알파와 리바비린 이외에 특별한 치료제가 없는 C형 간염치료제 시장에서, 향후 VGX-410C의 개발을 위한 성공적인임상 결과와 함께 전세계 C형 간염 환자들에게 혁신적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 예상된다.” 고 말했다. VGX 인터내셔널㈜은 미국 VGX 파마와 안정적인 기술도입계약을 통해 효율적이고 경쟁력이 있는 완제의약품과 원료의약품의 제조 및 공급 사업에 주력하며,신약마케팅사업과 국내/외신약 R & D 사업을 추진하고 있는 신약 개발 전문의약품 제약사이다.

이권구 2007.04.24
병원·의료

약국, 분양계약시 부가세 확인 '필수'

모 약국은 한 신축분양상가의 분양을 받은 후 분양대금 납부 과정에서 분양업체측과 뜻밖의 마찰이 발생했다. 계약서상에 표기되지 않은 부가가치세를 별도로 지불하라는 분양사측의 요구 때문. 이 약국 약사는 부가가치세는 분양대금에 이미 포함된 것으로 알았기 때문에 계약서상에도 없는 돈은 내지 못하겠다고 맞섰다. 분양사측은 "부가세별도 사항을 구두상으로 분명히 공지했다. 그 당시에는 별다른 이의가 없더니 갑자기 태도를 바꿔 계약서상 표기되지 않은 부가세를 낼 수 없다는 것은 분양금을 조금이라도 낮추고 싶은 다른 의도가 숨어있는 것이다"고 주장했다. 이에 대해 약사는 "계약서 내용에는 부가가치세의 명기가 없어 당연히 분양금액에 부가세가 포함되어있다고 생각했다. 부가세가 별도라면 계약서상 필히 부가세별도 사항을 표시해야한다. 어떤 투자자가 분양금액 외에 언급되지도 않은 부가세를 따로 내야한다고 생각하겠는가"라며 반박했다. 이처럼 계약서상에 부가세포함, 부가세 별도라는 조항을 포함하지 않아 분쟁이 발생하는 경우는 비단 약국이 아니더라도 종종 일어나는 사례다. 더군다나 부가세는 큰 금액인 만큼 각별한 주의가 요구된다. 상가분양시 부가세는 상가 건물가액의 10%가 부과된다. 이는 경우에 따라 모두 차이가 있지만 보통은 총 분양금액의 5~7%에 달하는 금액이다. 만약 4억 가량의 상가를 분양받았다면 2000만~2800만원에 이르는 부가세가 부과되는 것이다. 이런 부가세가 분양금액에 포함되어 있다고 생각하고 싶은 것이 수분양자 입장일 것이고, 별도과세가 당연하다고 주장하는 것이 분양사의 입장일 것은 인지상정. 하지만 계약서에 ‘부가세별도’라는 항목이 기재되지 않은 경우에는 부가세가 분양금액안에 포함되어 있다고 보는 것이 국세청이나 해석이나 일반적인 상황의 관례이다. 이는 분양 이후의 상가 매매에서도 마찬가지이다. 상가 매매시 건물 분 부가가치세는 원칙적으로 별도로 표기를 해야 한다. ‘건물분 부가가치세는 별도’라는 문구가 없는 경우 부가가치세만큼 매도자는 손해를 볼 수 있으니 주의해야한다. 이같은 사례를 소개한 상가뉴스레이다(www.sangganews.com) 정미현 선임연구위원은 “자칫 ‘당연한 내용’이라고 생각해 계약서상 기재하지 않은 내용들이 결과적으로 법정 분쟁의 씨앗이 될 수 있다는 점에 유의하라”고 조언했다.

감성균 2007.04.24
정책

유나이티드제약, 코엔자임Q10 특허 취득

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 나노기술을 적용한 코엔자임Q10의 연질캡슐 제조방법에 관한 특허를 취득했다고 밝히고 조만간 이 특허를 이용한 건강기능식품을 개발 시판에 나설 예정이다. 이번 특허는 난용성 약물로 알려져 있는 코엔자임Q10을 나노에멀젼 기술을 이용해 물에 녹기 쉽게 가용화하고 이를 이용해 연질캡슐제를 제조하는 기술이다. 코엔자임Q10은 인체내에서 합성되어 황산화작용 등 다양한 생리활성 기능을 가지고 있는 약물일 뿐만 아니라 허혈성 심근장애의 개선을 위해 사용되기도 한다. 이러한 코엔자임Q10은 경구투여시 흡수속도가 매우 느려 최고 혈중농도에 도달하는 시간이 약 5∼10시간 정도인 것으로 알려져 있다. 현재 코엔자임Q10은 다양한 제형으로 시판되고 있으나 이들 시판 제형들은 코엔자임 Q10 자체의 낮은 수용해성 문제로 생체이용률이 우수하지 못하다. 동사는 나노기술을 적용해 코엔자임큐텐의 약물 용출율을 개선하여 경구투여시 신속한 흡수가 이루어지게 함으로써 생체이용율을 증가시킬 수 있는 연질캡슐 제조 기술을 갖추게 되었다고 밝혔다. 현재 코엔자임큐텐을 함유하고 있는 제제의 세계시장규모는 약 4조원에 이르며 회사는 이번 특허 기술을 적용한 건강기능식품을 개발해 시판에 나설 예정이다.

관리자 2007.04.24
정책

부산북구약사회, 등산 단합대회 "너무 좋아요"

북구약사회(회장 권혁천)의 등산대회가 회원들의 사랑을 듬뿍 받고 있다. 북구약사회는 22일 회원단합대회를 개최하고 백양산 입구에서 금정산을 거쳐 석불사 까지 3시간 산행을 다녀왔다. 권혁천 회장은 "회원과 가족 등산대회가 사고 없이 잘 개최 될 수 있어 것에 회원에게 감사하다" 며 " 앞으로 매년 회원단합을 최우선으로 노력 할 것이며 회원의 단합을 밑바탕으로 약사회 현안 문제를 풀어나가겠다"고 전했다. 이날 회원과 가족, 보건소 공무원, 제약회사 직원 등 100여명이 참석한 가운데 등산을 마치고 약사회에서 준비한 식사 및 족구, 노래자랑, 보물찾기 등의 시간도 가졌다. 족구대회는 약사회, 보건소, 제약회사팀 으로 나누어 실시해 북구보건소 우승, 제약회사 2위 , 약사회 3위를 차지했다. 김성모 의장은 "북구약사회 등반대회가 6회 실시를 맞아 등산대회가 회원 단결의 구심점으로 앞으로도 계속 개최 될 길 바란다"고 밝혔다.

박재환 2007.04.24
의협 장동익회장 취임 1년만에 사퇴

취임이후 줄곧 대내외적인 압박에 시달려 온 대한의사협회 장동익회장이 결국 사퇴했다. 의협 전국시도의사회회장단 김홍양 회장은 24일 공식 기자회견을 열고 "장동익 회장이 긴급시도의사회장단 회의의 권유를 받아들여 일련의 사태에 대해 전적으로 책임을 지고 금일 사퇴를 공식 발표했다"고 밝혔다. 장 회장은 오는 30일까지 업무를 마무리하고 회장직에서 완전히 물러날 것으로 보인다. 장 회장의 이번 사퇴는 최근 국회 금품로비 파문이 직접적인 영향을 끼친 것으로 분석되고 있다. 이와 관련 장회장은 오늘 오후 4시부터 국회 보건복지위원회 전체회의에 참석해 청문을 받고 있다. 한편 장 회장은 지난 강원도의사회 정기총회 발언 중 " 정치인들을 상대로 금품 로비를 했다"고 말한 녹취록이 공개되며 파문을 가져왔다. 특히 "국회의원 3명에게 200만원씩 매달 600만원 쓰고 있고 열린우리당 한 사람, 한나라당 의원 2명에게 쓰고 있다"면서 "연말정산 때문에 모 의원에게 1천만원을 현찰로도 줬다"고 말한 것으로 알려졌다. 이에 대해 장회장은 해명자료를 통해 "물의를 일으켜 진심으로 죄송하며 과장해 발언한 것이다"며 보도내용을 해명했다． 장 회장은 먼저 모 국회의원에게 1000만원의 현찰을 주었다는 보도에 대해 "1000만원을 현찰로 후원한 것인데, 실수로 '후원'이라는 단어를 빠뜨리고 현찰로 주었다는 표현을 했으며, 이 부분은 해당 국회의원에게 진심으로 죄송하다"고 밝혔다． 이어 "실제로 의협 회원들이 자원해 해당 국회의원도 모르는 상태에서 정상적인 방법으로 후원금을 보냈고 총액수의 합계가 1000만원 정도라는 보고를 받았으며, 이에 대한 영수증을 보관하고 있다"고 해명했다． 또 매월 200만원씩 3명의 국회의원에게 600만원을 현찰로 주었다는 보도에 대해, 강원도의사회 정기 대의원총회 직후 30여명의 대의원과 대화를 나누는 자리에서 국회 및 보건복지부에 대한 의협의 영향력에 대해 질문을 받고 과장해 발언한 것이라고 밝혔다．

감성균 2007.04.24
글로벌

아스트라제네카, 메이저 BT 메드이뮨 인수

아스트라제네카社가 미국의 메이저 바이오테크놀로지 메이커 메드이뮨社(MedImmune)를 인수키로 합의했음을 23일 발표했다. 합의조건은 한 주당 58달러로 총 152억 달러. 세부적인 인수조건에 따라서는 아스트라제네카측이 156억 달러까지 지급을 보장해 준 것으로 알려졌다. 한 주당 58달러라면 지난 20일 당시 나스닥에서 메드이뮨株의 마감가격에 21%의 프리미엄을 얹어준 수준의 것이다. 이에 따라 양사의 합의는 회사 내부적으로 볼 때 지난 1999년 스웨덴 아스트라社와 영국 제네카社가 통합을 단행한 이래 최대 규모의 M&A 성사 건으로 자리매김할 수 있게 됐다. 아스트라제네카측은 “메드이뮨을 인수키로 함에 따라 BT 의약품 부문에 대한 진출이 크게 활기를 띌 수 있게 될 것”이라며 기대감을 내비쳤다. 가령 메드이뮨측이 막바지 단계의 개발을 진행해 왔던 소아용 하기도 감염증 치료제 ‘시내지스’(Synagis; 팔리비주맙)의 후속약물 ‘뉴맥스’(Numax)와 비강분무형 인플루엔자 백신 ‘플루미스트’(FluMist)의 동결안전성 제형 등을 확보할 수 있게 되었다는 것이다. ‘시내지스’는 지난해 11억 달러의 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. ‘플루미스트’의 동결안전성 제형은 빠르면 다음달 중으로 허가취득이 가능할 것으로 예상되고 있는 분위기이다. 메드이뮨측이 지난해 기록한 전체 매출실적은 120억 달러였다. 아스트라제네카측은 오는 6월경 인수작업이 마무리되면 메드이뮨의 조직을 지난해 5월 인수했던 캠브리지 앤티보디 테크놀로지社(Cambridge Antibody Technology)와 통합할 방침이다. 한 애널리스트는 “아스트라제네카가 기존 핵심제품들의 특허만료에 따른 갭을 상쇄해 줄 신제품 보강을 절실히 필요로 하는 상황이라는 맥락에서 이번 합의에 의의를 부여할 수 있을 것”이라고 평가했다. 실제로 아스트라제네카는 애세로제닉스社(AtheroGenics)와 제휴로 진행해 왔던 죽상경화증 치료용 신약후보물질 ‘AGI-1067’이 최근 기대에 미치지 못하는 임상시험 결과가 나오면서 개발이 중단됨에 따라 제품력 보강에 대한 우려감이 한층 고조되어 왔던 것으로 전해지고 있다. 뉴욕 맨하탄에 소재한 샌퍼드 번스타인 증권社의 볼바 어뮤사 애널리스트는 “메드이뮨이 보유한 첨단 백신 및 BT 의약품들이 아스트라제네카측에 상당한 힘을 실어줄 수 있을 것이며, 앞으로 5~10년 이내에 가시적인 성과가 눈에 띄게 될 것”이라고 전망했다. 오는 2009년까지 매년 5억 달러 안팎의 시너지 효과 창출이 가능할 것이라는 기대감에도 무게가 실리기 시작한 것으로 알려졌다. 이 때문인 듯, 일각에서는 데이비드 R. 브레넌 회장이 회사의 제품력을 개선하기 위해 부임이래 취한 가장 과감한 실행사례라는 평가도 나오고 있다는 후문이다. 반면 일부 애널리스트들 사이에서는 아스트라제네카측이 지나치게 높은 수준의 인수조건을 제시했다거나, 메드이뮨 제품들이 아스트라제네카의 제품력 보강에 미칠 효과가 기대에 미치지 못할 것이라는 견해도 피력하고 있는 것으로 전해졌다. 인수합의금 규모가 지난해 독일 머크 KGaA社가 유럽 최대의 BT 메이커로 자리매김해 왔던 스위스 세로노社를 인수할 당시의 금액보다 훨씬 높을 정도라는 것. 아울러 메드이뮨 인수에 따른 단기적인 성과는 기대하기 어려울 것이라는 의견도 제기되고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2007.04.24
글로벌

FDA, 사노피 수면개선제 제네릭 무더기 허가

사노피-아벤티스社에 의해 발매되어 왔던 블록버스터 수면개선제 ‘앰비엔’(주석산염 졸피뎀)이 조만간 제네릭 제형들의 거센 공세에 직면케 됐다. FDA가 ‘앰비엔’ 5mg 및 10mg 제네릭 제형들에 대해 23일 무더기로 허가를 결정했기 때문. ‘앰비엔’의 제네릭 제형들이 승인을 얻어낸 것은 이번이 처음이다. 이날 ‘앰비엔’의 제네릭 제형 발매를 승인받은 제네릭 메이커들은 밀란 파마슈티컬스社(Mylan), 테바 파마슈티컬스社(Teva), 록산 래보라토리스社(Roxane), 왓슨 래보라토리스社(Watson), 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy), 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddys's), 아포텍스社(Apotex), 신튼 파마슈티컬스社(Synthon), 젠팜社(Genpharm), 뮤추얼 파마슈티컬 컴퍼니社(Mutual), 카라코 파마슈티컬 래보라토리스社(Caraco), 칼스바드 테크놀로지社(Carlsbad), 레크 파마슈티컬스社(Lek) 등 총 13곳이다. 이 같은 사실은 FDA가 지난달 수면개선제들에 대해 졸음운전과 중증 알러지 반응 등의 위험성을 경고하는 문구의 표기수위를 대폭 강화토록 주문한 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 이에 따라 FDA는 이번에 허가를 결정한 ‘앰비엔’의 제네릭 제형들에 대해서도 예외없이 졸음운전 및 중증 알러지 반응 위험성을 명확히 언급하는 문구를 삽입토록 했다. 그럼에도 불구, FDA 제네릭의약품국의 게리 J. 뷰엘러 국장은 “이번 결정은 ‘앰비엔’의 제네릭 제형들이 효능과 안전성을 확보하고 있음이 엄격한 연구와 허가검토 과정을 거쳐 입증되었음을 뒷받침하는 것”이라고 말했다. 아울러 환자들에게 제품선택의 폭을 크게 확대시켜 줄 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다. ‘앰비엔’과 이 제품의 서방형 제형인 ‘앰비엔 CR’과 함께 지난해 미국시장에서만 25억 달러에 달하는 매출을 올렸던 블록버스터 드럭. 주로 단기적으로 나타나는 수면장애 증상을 개선하는 용도로 사용되고 있다. 국내시장의 경우 ‘스틸녹스’라는 제품명으로 발매되고 있다. 사노피-아벤티스社의 에미 쑤이 대변인은 “이번 허가결정에도 불구하고 ‘앰비엔’과 ‘앰비엔 CR’을 변함없이 발매할 계획”이라고 말했다. 그러나 제네릭 제형들의 무더기 허가가 오리지널 제품의 매출에 미칠 영향에 대해서는 언급을 유보하는 반응을 보였다. 한편 지난해 미국에서는 총 5,700만건에 달하는 수면개선제 처방전이 발급되었던 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2007.04.24
병원·의료

향정약을 도난당하면 어떻게 해야 하나요?

향정약을 도난당하면 어떻게 해야 할까? 약사감시에는 어떻게 대비하는 것이 가장 좋을까? 약국을 경영하면 크고 작은 다양한 문제들이 발생하기 마련이다. 어떻게든 해결되면 다행이지만 적당한 대책을 찾지 못해 억울하게 당하는 경우도 비일비재하다. 그럴 경우 나와 비슷한 고충을 당한 약사들은 어떻게 해결했을까 궁금하기도 하고 합리적인 대책을 마련하고 싶기 마련. 하지만 비슷한 사례를 참고하기도, 마땅한 대책을 마련하기도 쉽지 않다. 서울시약사회는 이와 같은 약사들의 고충을 해결하기 위해 민원정책단을 설립하고 단장에 안영철씨를 선임했다. △민원정책(고충처리)단에서는 어떤 업무를 하게 되나요. 약사들이 약국을 경영하면서 여러 가지 애로사항이 발생되는 경우가 많습니다. 무엇이든지 약사님들께 애로사항이 생기면 하소연 할 기관도 필요하고 해결에 도움을 줄 수 있는 기관도 필요합니다. 그러나 막상 약사님들이 애로사항에 봉착했을 때 약사회에 도움을 요청해 보지만 약사회에서는 큰 도움을 줄 수가 없었습니다. 그래서 전문적으로 여러 가지 사례에 대하여 연구하고 수집하여 약사님들의 애로사항을 도와주는 도우미역할을 하는 기관의 필요성이 제기되어왔습니다. 이러한 업무를 수행하는 기관의 필요성이 서울시약사회 열린 회무 실행차원에서 탄생된 것입니다. △구체적인 업무는 어떻게 진행되나요. 대부분의 약국들이 약사감시의 중압감에서 벗어나지 못하고 있습니다. 그 이유는 보건소 식약청 경찰 검찰 등의 중복감시와 행정처벌과 형사 처벌 등의 이중 처벌 등이 문제의 핵심입니다. 또한 의료법과 약사법의 형평성문제도 시급히 해결해야 할 과제입니다. 그리고 의사나 한의사 등의 의료인의 고발에 의한 약사감시도 큰 비중을 차지합니다. 또한 의료인들은 의료감시를 정기적으로 시행하지 않고 있는데, 약국들은 식약청에서 부당하게 약사감시 지침에 정기 감사조항을 삽입하여 약사님들이 정기적인 수난을 당하고 있는 것입니다. 앞으로 이문제도 정기 감사는 약사회의 자율감시로 바꾸고, 문제가 있는 약국만 약사감시 하도록 추진해야 할 과제입니다. △회원들이 잘 모르고 있는 약사법에는 어떤 것들이 있나요. 약사법은 약국경영과 직접적인 관련 보다는 간접적인 관련성이 커서 약사님들이 약사국가고시를 응시할 때만 필요한 것으로 알고 있는 경우가 많습니다. 그러나 약사법을 알면 할 수 있는 업무범위가 명확해지므로 영역이 넓어지게 됩니다. 또한 금지조항에 대해서도 인지하게 되므로 약사감시 대상에서 자유로워집니다. 그런데 약사님들이 이점을 간과하기 때문에 쉬운 약사법조항을 어렵게 생각하는 것이지요. 에를 들면 한약조제약사회에서 약사들의 고충처리 사례를 보면 약사님들이 약사법의 전반적인 면에서 지식이 부족하였고, 알고 있더라도 합리적으로 해결하는 요령이 부족했던 것으로 밝혀졌습니다. △관련 법규나 지식이 없어 피해를 보는 경우는. 본인의 관리 실수로 향정약을 도난당한 경우, 적극적인 대처를 못해 마약사범으로 몰리는 경우가 많습니다. 일례로 얼마 전 한 약국에서 조제대에 놓아두었던 향정약을 퇴근 후 도난당해 결국 형사처벌 위기까지 놓이게 된 경우가 있습니다. 이런 경우 명백하게 형사처벌 대상이 되지만 검사에게 최대한 피치 못한 사정을 호소해 기소유예처분을 받도록 하는 것이 중요합니다. 기소유예란 피의자의 죄가 인정되지만 검사가 정상을 참작해 기소를 하지 않는 처분을 말합니다. 이 문제는 본인 스스로 해결하려고 하지 말고 약사회나 법률자문을 구할 필요가 있을 것입니다. △회원들이 잘 모르고 있는 약사법을 어떻게 홍보할 계획인가요? 약사법은 약국업무와 관련이 없는 것으로 생각되는 경우가 대부분입니다. 그리고 약사감시에서 억울함을 당하는 경우는 개인으로 보면 몇 년에 한번씩 발생하기 때문에 평소에는 필요성을 느끼지 못합니다. 그러나 사건화가 되면 어쩔 줄 모르고 당황하게 되는 것입니다. 그래서 경험적으로 억울함을 당했을 때, 합리적으로 해결해서 억울함이 해소된 사례를 취합해서 데이터베이스화할 것입니다. 그리고 여러 약사님들이 공유해야할 해결사례들을 언론을 통해서 회원들에게 알릴 것입니다.

감성균 2007.04.24

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