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정책

‘산-관-학’, 한ㆍ미 FTA협상 의견충돌

오는 15일 한ㆍ미 FTA 국회 청문회를 앞두고 보건의료관계자들 간의 신경전이 팽팽하다. 1일 한국사회보장학회가 진행한 ‘한ㆍ미 FTA와 건강보험’ 기획 토론회에서도 피해액 추계와 협정문 문구를 놓고 업계-정부-학계 간의 한판 공방전이 펼쳐졌다. 이날 주제발표에 나선 제약협회 문경태 부회장은 건강보험재정 안정화를 위한 제네릭 시장점유율 보장과 GMP 상호인정을 위해 정부의 철저한 준비를 촉구했다. 우선 문 부회장은 “그 동안 낮은 보험료를 가지고 건강보험재정을 유지할 수 있었던 이유는 제네릭 의약품이 국내 의약품시장에서 40% 정도를 점유하고 있었기 때문”이라며 “약제비를 줄이고 건강보험재정을 안정화 하려면 적정 수준의 제네릭 시장점유율을 보장해야 한다”고 지적했다. 또한 문 부회장은 피해액 추계에 있어서도 2005년 EDI 청구현황을 근거로 특허가 유지되고 있는 2,698 품목으로 인해 연간 1,465억 원의 피해가 예상된다고 주장했다. 이에 대해 숙명여대 약학대학원 이의경 박사는 “특허가 유지되고 있는 오리지널 의약품을 선정할 때, 제네릭 의약품이 없는 오리지널 의약품을 모두 ‘특허유지 의약품’으로 선별한 것 같다”며 “제네릭이 없다고 해서 꼭 특허가 유지되는 것은 아니며 결국 제약협회가 제네릭 피해액 추계를 과대하게 잡은 것으로 생각된다”고 제약협회의 자료에 허점이 있음을 지적했다. 보건복지부 정영기 사무관 역시 “시민사회단체나 제약협회가 FTA 협정에 대해 지나치게 비관적으로 생각하는 것 같다”며 제약협회를 간접적으로 공격했다. 정 사무관은 특허에 의한 제네릭 지연에 대해 “허가-특허연계 역시 국내 이행방안을 자체적으로 마련하는 것으로 협정이 채결됐다”며 “현재로선 9개월 정도의 제네릭 지연을 예상하고 있다” 설명했다. 그러나 서울대 간호대 김진현 교수는 “오리지널 의약품의 특허가 만료됐는데도 제네릭 의약품은 오리지널에 차별을 받고 있다”며 정부의 의약품 가격정책을 비판했다. 김 교수는 “현재 우리나라는 시장원리와는 무관한 약가시스템을 가지고 있다”며 “동등한 조건으로 시장경쟁원리에 따라 약가가 책정될 수 있는 시스템 마련이 필요하다”고 주장했다. 한편 GMP 상호인정 부분에 대해서는 모두가 공통된 의견을 내놨다. 문 부회장이 “GMP가 상호인정되기 위해서는 우리나라 식약청이 美 FDA와 대등한 수준으로 위상이 올라가야 하고, GMP 투자비용에 대한 금융 및 세제지원이 필요하다”고 지적하자, 정 사무관은 “현재 FTA 대책을 마련 중에 있으며 특히 금융 및 세제지원에 관해서는 재경부와 협의 중에 있다”고 밝혔다.

손정우 2007.06.01
산업 /

병원분회, 쥴릭 문제 본격 가세-파장 확대

병원분회(회장 안윤창)도 쥴릭과 관련해 적극적으로 나선다. 1일 서울도협 산하 병원분회는 오는 6월 7 팔레스호텔에서 도매업계 뿐 아니라 약사회 병원의료계 제약계 등 전 업계의 초미의 관심사로 떠오른 쥴릭 문제를 본격적으로 다룰 예정으로 알려졌다. 에치칼 도매업소들은 매출은 OTC 종합도매들처럼 매출은 절대적이지 않지만 도매상 수로는 쥴릭 협력도매의 절대 다수를 차지하고 있다. 전국 유력 30개 도매업소가 움직인 데 이어 에치칼 도매업소들도 회의를 통해 방향을 정립하면 사태는 쥴릭사태는 확전 될 가능성이 높을 전망이다. 특히 에치칼 도매업소들은 대체조제에 상당한 영향력을 갖고 있다는 점에서, 이날 어떤 결론이 도출되느냐에 따라 파장이 클 것으로 보인다. 한 인사는 “쥴릭대책 협상단도 진행중이지만, 에치칼 도매업소들도 많은 부분을 도울 부분이 있다”며 “이번에는 일부 도매업소들만의 문제가 아니다. 전 도매업계의 뜻이 모아진 것으로 본다. 이날 전폭적으로 쥴릭에 대한 논의가 이뤄질 것“이라고 말했다. 한편 1일 현재 약사회도 서서히 움직일 분위기를 보이는 것으로 알려졌다.

이권구 2007.06.01
정책

진흥원, 의약품정책연구소와 MOU

한국보건산업진흥원이 지난달 31일 의약품정책연구소와 협력관계 구축을 위한 양해각서를 채결했다. 이번 협약은 양 기관이 ‘의약품산업 발전 및 국민보건 향상’ 이라는 공동의 목적을 달성함에 있어, 업무전반에 걸쳐 협력관계를 구축하고 상호 시너지효과를 높이기 위함이 목적이다. 이에 따라 양 기관은 의약품산업 발전에 필요한 제도 관련 조사ㆍ연구, 정보ㆍ자료의 교류 및 공유, 의약품산업 관련 인력 개발 및 양성 등에 관해 협력을 추진하게 된다. 또한 효율적인 업무추진을 위해 상호 인력 파견이나 별도의 TFT를 구성키로 합의했다. 이번 협약에 대해 진흥원 이용흥 원장은 “우리나라 의약품산업 발전과 국민건강을 위해 힘쓰는 대표적인 두 전문기관이 상호 지식 및 인력을 교류하고, 주요 정책현안 해결에 함께 노력하기로 뜻을 모은데 큰 의미가 있다”고 말했다.

손정우 2007.06.01
병원·의료

광주시약, '회원 중심 약사회' 선언

광주시약사회(회장 김일룡)는 지난달 25일 프라도호텔 2층 다이아몬드홀에서 2007년도 초도이사회를 개최, 약권 수호를 위해 회원 모두가 한마음이 될 것을 다짐했다. 김일룡 회장은 인사말을 통해 "회원들의 정성으로 모아진 1000여만원 상당의 항생제를 북한 동포에게 전달한 것을 비롯해 광주시약은 그동안 어려운 이웃들에게 힘이 되고자 노력했다" 며 "앞으로도 주변 이웃을 비롯해 약사 회원 하나하나의 불편함도 해결해 주는 회원 중심의 약사회로 거듭나겠다"고 밝혔다. 이날 이사회에서는 지난 총회에서 위임된 부의장ㆍ부회장ㆍ이사ㆍ대한약사회 파견대의원ㆍ회원관리위원 등 임원진에 대한 선출 인준건을 원안대로 통과시켰다. 또한 △우리겨레하나되기 광주운동본부에 성홍렬치료제 전달 △불용재고약 처리 병용금기 및 특정연령대 사용금기 성분 홍보 안내 내역서 배부 △김태홍 국회보건복지위원장ㆍ강기정 국회의원 방문 등 그동안의 사업추진 현황에 대한 경과보고를 했다.

임세호 2007.06.01
글로벌

‘비아그라’가 남성 생식능력 저해?

발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)가 정자의 기능에 부정적인 영향을 미쳐 남성 생식능력을 저해할 수 있다는 개연성을 시사한 연구결과가 나왔다. ‘비아그라’에 노출된 정자의 운동성이 향상되었음에도 불구, 정자의 머리 끝부분에 존재하는 선단체(先端體, 또는 ‘선체’)의 반응을 조기에 유도하기 때문에 그 같은 결과가 초래될 수 있으리라 사료된다는 것. 다만 이 같은 개연성을 시사한 연구는 임상시험이 아니라 실험실(in vitro) 단계에서 진행된 것이어서 후속연구를 통해 상관성 여부가 좀 더 명확히 입증되어야 할 것이라는 지적이다. 영국 퀸스대학 벨파스트 캠퍼스 의대의 데이비드 R. J. 글렌 박사팀(산부인과학)은 ‘생식과 불임’誌 5월호에 발표한 ‘구연산염 실데나필의 정자 운동성 개선 및 선단체 반응 조기유도 작용을 관찰한 실험실 연구’ 논문에서 이 같이 주장했다. 이와 관련, ‘선단체’란 정자로 하여금 난자 내부로 들어가 수정이 이루어지도록 촉진하는 히알루로니다제 등의 효소가 생산되는 곳. 또 ‘선단체 반응’은 난자 주위의 세포막을 녹여 정자의 진입이 쉽도록 하는 작용을 말한다. 한편 글렌 박사팀은 실데나필이 정자의 운동성에 미치는 영향을 평가하는 연구를 진행했었다. 이를 위해 연구팀은 형광색소물질의 일종인 플루오레신 이소치오시아네이트(fluorescein isothiocyaanate)를 입힌 응집소가 시간이 지남에 따라 착색되는 과정을 컴퓨터를 사용해 관찰하는 방식으로 정자와 선단체 반응의 상태를 분석했다. 이 시험에는 57명의 남성들로부터 채취한 정자가 사용됐다. 그 결과 15~135분 동안 실데나필에 노출되었던 정자들의 경우 비 노출群에 비해 운동성이 지속적으로 향상되었음이 눈에 띄었다. 활발히 활동하는 정자의 숫자 뿐만 아니라 운동속도의 증가가 관찰되었다는 것. 그러나 통상적으로 100mg 용량의 ‘비아그라’를 1회 경구복용한 후 30분 정도가 경과했을 때 도달되는 평균적인 최대 혈중농도 수준의 실데나필에 노출된 정자들은 선단체 반응이 조기에 촉진되는 양상이 나타났다. 다시 말해 정자가 아직 난자와 만나기도 전에 선단체 반응이 일어나면서 수정을 어렵게 했다는 것. 글렌 박사는 “이번에 도출된 결론은 ‘비아그라’를 비롯한 포스포디에스테라제 저해제들이 발기부전 증상이 눈에 띄는 고령층 남성들에 의해 사용되는데 국한되지 않고 젊고 건강한 남성들이 성적 능력의 향상을 위해 복용하는 사례가 적지 않은 형편임을 감안할 때 유념해야 할 필요가 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2007.06.01
쓰리라이프존, 농협과 전략적 제휴 체결

대한약사회의 당뇨관련사업 공식 파트너인 쓰리라이프존(대표 서철환약사)은 최근 서원농협과 농협 선식의 약국판매에 관한 업무제휴를 맺고 본격적인 가동에 나섰다. 현재 하나로 마트에서 연간 17억여원의 매출을 올리고 있는 효자상품중의 하나인 농협선식은100% 순국산원료로 만들어진다. 이번에 출시한 '약국에서 만나는 선식' 은 개인별 맞춤형 즉석 선식의 컨셉으로 고객에게 다가가고 있는데, 예를 들어 약국에서 상담하면서 개인별 체질에 맞게 혹은 고객이 원하는 성분을 가감할 수 있도록 디자인되어 있다. 가감처방을 시뮬레이션할 수 있는 시스템을 구축하여, 성분별 주문량을 입력하면 가격까지 한번에 정산되는 주문프로그램을 제공하며, 약국은 고객과의 상담과 주문처리를 하면 고객이 원하는 곳으로 즉시 가공되어 배송되는 시스템이다. 고객이 가감을 원하지 않을 경우에는 원처방 그대로 주문이 가능하며, 약국의 재고 부담이 없다. 이 회사는 새로운 형태의 선식유통사업을 시행함에 따라 고객용 리플렛과 포스터, 약사용 자료 등을 제작하여 약국에 제공하고 있으며, 약국가에 대한 적극적이고 다양한 홍보를 전개할 방침이라고 밝혔다.

감성균 2007.06.01
정책

허가심사 눈높이 이젠 '하나'

허가심사에 있어 담당자 간의 눈높이를 하나로 맞추는 ‘허가심사 가이드라인’이 마련돼 민원만족도가 한층 더 높아질 것으로 기대된다. 식품의약품안전청은 지난 31일, 1차로 허가심사에 필요한 114항목을 정리해 허가심사 담당자가 관련 업무에 활용하도록 ‘의약품 허가심사 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 식약청은 “현재에도 세부적인 사항이나 개별 사안에 대해 질의·응답을 통해 궁금한 점을 해결하고 있으나 사안에 따라 담당자간에 해석을 달리하는 사례가 있다” 며 “허가심사서류를 처리하는 과정에서 서로 다른 자료요구나 설명으로 인해 민원인들의 혼란을 초래할 수 있어 이에 대한 개선 필요성이 제기돼 왔다”고 설명했다. 이에 식약청은 “이번 1차 가이드라인을 마련해 각 항목별로 관리번호를 부여하고, 승인자와 승인일을 명시하여 가이드라인의 연속성과 객관성이 유지되도록 하겠다”고 강조했다 또한 “의약품 허가심사업무에 대한 일관성을 유지하고 신뢰성을 제고해민원만족도를 높이는데 기여할 것으로 예상된다”고 덧붙였다. 한편 식약청은 앞으로도 계속해 가이드라인을 추가, 수정해 나갈 계획이며 관련규정에 반영이 필요한 사항은 법령정비를 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다. *질문 및 안내 내용 예시* ① 질문 ▶ 안전성ㆍ유효성심사에관한규정 제3조제2항제3호의 중 ‘89. 1. 1.이후 허가된 ‘신약과 동일한 의약품’에 대한 해석 안내 ▶“89.1.1이후 신약과 동일한 의약품(제형이 다른 동일 투여경로의 품목을 포함한다)”에서 ‘신약과 동일한 의약품’은 ‘신약의 성분과 동일한 성분을 가진 동일투여경로의 제제’로 해석하고 있습니다. 여기에는 동일한 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량의 함량이 다른 품목도 물론 포함됩니다. ② 질문 ▶ 동일/동등성 판단 또는 Generic 품목 여부와 관련 이성체 또는 염류가 다른 경우 안 내 ▶ 안유규정 제7조(제출자료의 면제 등) ⑥ 국내에서 허가된 의약품과 화학적 기본골격이 동일(예ː이성체 및 염류)하고, 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 부작용, 약리작용 등이 허가된 의약품과 거의 동등하다고 추정되며 경구투여제제로서 소화기관내에서 반드시 분해되어 국내에서 허가된 의약품과 동일한 성분으로 흡수되는 것이 명확한 것으로서 그 염이 의약품으로 자주 사용되는 것은 임상시험성적에 관한 자료로 제5조제1항제4호 내지 제6호의 자료(독성ㆍ약리ㆍ임상자료)를 갈음할 수 있으며, 단계별ㆍ사안별 판단ㆍ처리 기준을 아래와 같습니다. 1. 화학적 기본골격 동일 범위 : 체내 흡수되는 약리활성성분이 화학적으로 동일 2. 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 부작용, 약리작용 등이 허가된 의약품과 거의 동등하다고 추정 : 허가신청 내용으로 판단 3. 국내에서 허가된 의약품과 동일한 성분으로 흡수(염류의 경우, 의약품으로 사용된 염이어야 함) : 약리시험자료(약물동태시험 중 흡수자료) 또는 생물학적동등성시험자료 4. 비교임상시험(임상약리 또는 치료적확증시험)계획서 또는 그 시험자료 ※ 동 품목은 “생물학적동등성시험 대조약”으로 지정 - 다만, 원품목이 재심사기간중인 경우, 제5조제9항 적용(신약에 준한 자료 제출)

임세호 2007.06.01
산업 /

모기살충제 1위 홈키파 홈매트 약국용 출시

모기살충제 1위 브랜드 홈키파,홈매트(대표 김만훈)가 기존 슈퍼용 제품 대비 용량이 10ml 증가된 약국용 ‘내츄럴 허브 에어졸’을 출시했다. 1일 한국헨켈코리아에 따르면 이 제품은 베르가못, 스피아민트, 캐모마일 등 천연 허브오일을 함유해 사용시 더욱 상쾌한 향을 느낄 수 있다. 특히 홈키파 내츄럴 허브는 수성 에어졸로 바닥 미끄러움이나 얼룩이 덜 남아 안전하고 깔끔하게 사용할 수 있다. 용량은 510ml이며, 소비자 가격은 3,000원. 한편 홈키파 홈매트의 ‘내츄럴 허브라인’은 지난해 할인점과 슈퍼 중심으로 판매, 모기살충제의 ‘웰빙’ 열풍을 일으켰고, 2006년에는 한국일보가 선정한 ‘베스트 신상품’에 뽑힌 바 있다. 이러한 기세를 이어가기 위해 이번에 에어졸 제품에 한해 약국출시를 결정했다는 것이 회사측 설명. 헨켈홈케어코리아 마케팅팀 김보영 과장은 “할인점과 슈퍼에서만 판매되었던 ‘내츄럴 허브 에어졸’을 약국에서도 구매하고 싶다는 소비자의 요구를 적극 반영했다. 앞으로 양한 약국 전용 제품의 출시와 광고 홍보를 통해 약국 시장 점유율을 확대하겠다”고 말했다.

이권구 2007.06.01
산업 /

리드팜, 이텍스 제약 인수…80억규모 유상증자

약국체인 리드팜이 제약회사를 인수했다. 리드팜은 1일 관계회사 에쎌텍과 함께 이텍스제약을 인수하고 초기에 15억원을 투자하는 한편 80억 상당의 유상증자를 실시하여, 재무건전성을 확보하고, 신약연구개발 자금으로 활용할 예정이라고 밝혔다. 이텍스제약은 생동성 전문의약품 33가지를 비롯한 240품목의 의약품을 보유하고 있으며, 반월공단내 4,500평 규모의 공장에 최신식 GMP 시설을 갖춘 의약품생산시설을 갖추고 있다. 특히, 반월공단 소재 공장은 미국 다국적 제약회사 BMS제약과 동아제약 그룹이 공동으로 설립하고 운영한 공장이라고 설명했다. 이텍스제약은 공장 GMP시설 공사로 2006년 10월부터 영업을 개시하여 3개월동안 12억원매출을 시현 하였으나, 에쎌텍의 자회사 편입을 통해 공격적 영업으로 2009년까지 매출액 250억과 함께 당기순이익 30억 달성하고, 신약투여 시점인 2010년부터는 매출액 400억에 당기순이익 80억의 경영목표를 제시했다. 특히, 리드팜이 전국에 보유하고 있는 대형약국체인 650개을 통한 일반의약품 영업이 진행되고, 종합병원 의약품 전납거래처 및 로칼병원을 기반으로 전문약 영업을 진행할 경우, 기대 이상의 매출시현이 가능할 것이라고 밝혔다. 리드팜은 2006년 11월에 인수한 차세대 바이오 신약연구개발회사 엔토바이오(주)와 러시아 신약 1호 개발회사인 알로페론사가 보유한 신약 및 신약물질이 이텍스제약을 통해 생산하게 된다고 설명했다. 리드팜 김상규 대표이사는 "신약연구개발회사인 엔토바이오와 알로페론사, 의약품 제조회사인 이텍스제약, 의약품유통 및 약국체인회사인 리드팜를 보유함으로 해서, 국내 최강의 연구개발, 생산, 유통에 이르는 의약품 다이렉트 드라이브(direct drive) 시스템을 구축했다"고 강조했다. 이어 “3분기내에 기업설명회를 통해, 회사의 감추어진 저력을 소개하겠다”고 밝혔다. 한편 이텍스제약의 대표이사로는 제약업계 유명인사를 내정한 것으로 알려졌다.

감성균 2007.06.01
산업 /

당뇨병치료제 시장 지각변동 오나

당뇨병 치료제 시장에 변화가 올 것인지에 관심이 모아지고 있다. 최근 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨에 제2형 당뇨병치료제인 아반디아에 대한 논문이 발표돠면 파장이 일고 있기 때문이다. 국내 당뇨병치료제 시장을 주도해 온 아반디아는 국내 연간 매출 400억원 이상을 기록하는 블록버스터 당뇨병치료제라는 점에서,사태가 진정되지 않고 계속 이어지면 이 시장에 변화가 올 가능성이 높다는 게 전문가들의 진단이다. 더욱이 아반디아는 당뇨병의 근본 원인인 인슐린 저항성 개선 효과가 뛰어나 각광받고 있는 TZD(Thiazolidinedione) 계열 당뇨병치료제 중 하나다. 일단 2일 현재 유통 상 문제는 없는 것으로 확인되고 있다. 유통가 한 관계자는 “문제가 발생할 가능성이 있어 준비를 했었는데 31일 현재 아반디아는 이전과 다름없이 빠져 나가고 있다”며 “아반디아가 워낙 효과 좋고 유명한 약인데다 의사들도 약의 양면성을 고려하고 있는 것 같다”고 전했다. 하지만 제약계 일각에서는 다른 시각을 보이고 있다. 계속 이어질 경우 환자들이 동요할 수 있다는 시각이다. 실제 일부 병원에서는 아반디아 복용 환자들이 사실 확인과 함께 어떤 치료제로 바꿔야 하는지 문의하는 예가 늘고 있는 것으로 알려졌다. 업계에서도 정확한 결말과 진위 여부에 상관없이, 권위 있는 의학잡지에 발표됐다는 점을 주목하고 있다. 여기에 이번 연구 결과가 발표되며 미국 FDA에서 심혈관계 안전성 문제에 대해 경고하고, 이 문제를 논의하기 위해 자문위원회를 소집할 것이라고 밝혔다는 점도 아반디아에 부담스런 요소로 작용하고 있다. 국내에서도 식품의약품안전청에서 아반디아의 안전성에 대한 조치를 내릴 것으로 예상된다는 것. 일각에서는 요양급여기준과 관련, 아반디아 사용 제한 조치 가능성 애기도 나오고 있다. 실제 최근 미국 FDA에서 우울증 치료제 투여시 주의사항을 만 18세에서 24세로 수정한데 이어 KFDA에서 주의사항을 만 24세로 변경했고, 이에 따라 보건복지부에서도 24세 이하의 환자에게는 우울증 치료제를 신중히 투여하라는 내용을 요양급여기준에 포함시킨 바 있다. 의약품의 안전성 이슈에 대해 민감하게 반응하고 있다는 것. 때문에 일각에서는 사태가 진정되지 않을 경우 국내 당뇨병 치료제의 순위 변동이 불가피할 것 이라는 전망도 내놓고 있다. 한편 업계 일각에서는 반사 이익을 기대할 수 있는 제품으로 액토스를 거론하고 있다. NEJM 논문에서도 아반디아와 같은 TZD계열 치료제임에도 오히려 심혈관질환의 발생 위험을 낮춘 것이 PROactive 대규모 임상 시험을 통해 증명됐다고 밝혔기 때문이라는 것. (미국에서는 논문 이후 액토스가 상승세를 탔고, 아반디아측은 일시적 현상이라고 표명) 아반디아 문제를 TZD계열 전체의 문제로 보기 힘들다는 것을 분명히 밝히고 있기 때문이라는 지적이다. 하지만 일각에서는 아직 미지수라는 시각을 보이고 있다.

이권구 2007.06.01
산업 /

악토넬, 유일하게 1년 이내 골절예방 효과 입증

골다공증 치료제 효능은 골절 예방 효과로 측정해야 한다는 주장이 제기됐다. 또 사노피-아벤티스의 골다공증 치료제 악토넬(성분명: 리세드로네이트)이 골다공증 치료제로서는 유일하게 1년 이내의 골절 예방 효과를 입증한 것으로 나타났다. 지난 26, 27일 양일간 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 열린 ‘2007 아태지역 골다공증 심포지엄’에서 벨기에 루뱅대학의 스티븐 부낸 교수는 악토넬 복용 환자들의 경우 1년 이내 척추 골절 감소율이 최대 65%까지 감소한 것으로 나타나 다른 비스포스포네이트 제제에 비해 가장 빠른 골절 예방 효과를 나타냈다고 밝혔다. 교수에 따르면 이 외에도 악토넬은 65세 이상의 여성 33,000명을 대상으로 한 후향적 코호트 관찰 연구 결과, 알렌드로네이트 복용 환자에 비해 고관절 골절 위험이 복용 6개월째 46%, 12개월째 43%로 약 절반 정도로 감소된 것으로 입증된 바 있다. 스티븐 부낸 교수는 "메타 분석만을 가지고 골다공증 치료제 간의 효과 비교를 하는 것은 적절치 않다. 메타분석에 사용된 각 약물에 대한 임상 시험 종류와 수가 다르고, 각 임상시험의 모집단도 다르기 때문“이라며 ”그 결과만으로는 골다공증 치료제 간의 효과를 비교하기는 어렵다" 고 말했다. 또한, "골다공증 치료제의 효과는 치료의 궁극적인 목표인 골절 예방 효과를 가지고 판단해야 하며, 골밀도 수치만으로 골절 위험도를 예측할 수 없다"고 덧붙였다. 이날 영국 셰필드대학 존 캐니스 교수는 골절 위험 요인은 골밀도 수치뿐만 아니라 나이, 골절 경험, 저체중, 가족력, 뼈 손실율, 흡연, 음주 등도 포함되어야 한다고 주장했다. 캐니스 교수는 WHO에서도 향후 10년 동안의 골절 위험을 예측하기 위해 이런 모든 요인들을 포함한 통합된 측정 수단을 현재 준비하고 있다고 발표했다.

이권구 2007.06.01
병원·의료

약국 Voice Fishing 5개 유형 '조심 또 조심'

약국을 대상으로 한 전화를 이용한 신종 사기수법, 일명 Voice Fishing이 극성이다. 법원이나 검찰, 경찰은 물론 약국 시스템을 파악해 공단과 심평원, 제약사를 사칭하는 등 그 수법이 갈수록 지능화 되고 있다. 특히 최근에는 Voice Fishing수법에 법원장까지 걸려들었다고 하니 이들의 수법이 가히 전문적이라 할 만하다. 이에 강남구약사회가 전화사기 유형을 5개로 분류하고 약국가의 주의를 당부했다. 특히 금감원, 은행, 경찰, 법원은 물론 공단에서도 카드사고나 개인정보 도용사고에 대해 전화로 문의하지는 않기 때문에 침착히 대처할 것을 재차 주문했다. △서울지방검찰청인데... 강남구 한 약사는 갑자기 서울지방검찰청이라는 전화가 온 후 검찰에 출두하라는 메시지에 음성안내에 따라 직원과 연결을 시도했다. 그러자 연결된 직원이 약사의 계좌에 수억원이 들어있다며 관련여부를 취조하 듯 질문한 후 약사거래은행과 계좌번호를 요구한다. 이들은 대만 등지에 콜센터를 운영하는 ARS 사기전화단으로 잡기도 쉽지 않고 추적하기도 쉽지 않다고 한다. △신용카드가 연체됐다.. 두 번째 사례는 신용카드 연체를 미끼로 카드번호와 신상정보를 확인한 후 사기를 치는 수법이다. 역시 음성녹음을 통해 신용카드가 연체됐다며 직원과 연결되게 한 후 통장의 돈을 그대로 이체하는 수법이다. 이 약사는 절대로 인적사항이나 계좌번호, 카드번호를 알려주지 말 것을 당부했다. △유사금융기관 피라밋 사기 세 번째 사례는 유사금융기관의 피라밋 사기로 역시 전화를 통해 높은 수익률과 이자율 등을 미끼로 명의를 도용하는 수법을 쓰고 있다. △교통사고 위장 네 번째 사례는 교통사고를 위장한 사기전화. 특히 상대의 정보를 해킹해서 가족의 교통사고 전력을 알고난 후 전화하기 때문에 경찰이나 병원 관계자인 줄로 믿기 쉽상이다. 우선 급하게 입금을 요구하면 주의해야 한다. △이메일을 통한 사기 이메일을 통한 사기수법 역시 주의해야 한다. 이는 모 은행에서 메일을 보낸 것처럼 위장해 클릭해서 열어보면 해킹파일이 깔려 계좌번호나 비밀번호 등이 고스란히 사기꾼들에게 알려지게 되는 전문 수법이다. 이 경우 인터넷 뱅킹으로 통장안에 잔고가 고스란히 사라지게 돼 각별히 유의해야 한다. 이밖에 최근에는 전화를 통해 특정제약사를 사칭, 의약품 대금결제를 다시 요구하는 경우도 목격된 바 있기 때문에 영업사원을 통해 확인 절차를 거치는 등 주의가 필요하다.

감성균 2007.06.01
정책

‘산-관-학’, 한ㆍ미 FTA협상 의견충돌

오는 15일 한ㆍ미 FTA 국회 청문회를 앞두고 보건의료관계자들 간의 신경전이 팽팽하다. 1일 한국사회보장학회가 진행한 ‘한ㆍ미 FTA와 건강보험’ 기획 토론회에서도 피해액 추계와 협정문 문구를 놓고 업계-정부-학계 간의 한판 공방전이 펼쳐졌다. 이날 주제발표에 나선 제약협회 문경태 부회장은 건강보험재정 안정화를 위한 제네릭 시장점유율 보장과 GMP 상호인정을 위해 정부의 철저한 준비를 촉구했다. 우선 문 부회장은 “그 동안 낮은 보험료를 가지고 건강보험재정을 유지할 수 있었던 이유는 제네릭 의약품이 국내 의약품시장에서 40% 정도를 점유하고 있었기 때문”이라며 “약제비를 줄이고 건강보험재정을 안정화 하려면 적정 수준의 제네릭 시장점유율을 보장해야 한다”고 지적했다. 또한 문 부회장은 피해액 추계에 있어서도 2005년 EDI 청구현황을 근거로 특허가 유지되고 있는 2,698 품목으로 인해 연간 1,465억 원의 피해가 예상된다고 주장했다. 이에 대해 숙명여대 약학대학원 이의경 박사는 “특허가 유지되고 있는 오리지널 의약품을 선정할 때, 제네릭 의약품이 없는 오리지널 의약품을 모두 ‘특허유지 의약품’으로 선별한 것 같다”며 “제네릭이 없다고 해서 꼭 특허가 유지되는 것은 아니며 결국 제약협회가 제네릭 피해액 추계를 과대하게 잡은 것으로 생각된다”고 제약협회의 자료에 허점이 있음을 지적했다. 보건복지부 정영기 사무관 역시 “시민사회단체나 제약협회가 FTA 협정에 대해 지나치게 비관적으로 생각하는 것 같다”며 제약협회를 간접적으로 공격했다. 정 사무관은 특허에 의한 제네릭 지연에 대해 “허가-특허연계 역시 국내 이행방안을 자체적으로 마련하는 것으로 협정이 채결됐다”며 “현재로선 9개월 정도의 제네릭 지연을 예상하고 있다” 설명했다. 그러나 서울대 간호대 김진현 교수는 “오리지널 의약품의 특허가 만료됐는데도 제네릭 의약품은 오리지널에 차별을 받고 있다”며 정부의 의약품 가격정책을 비판했다. 김 교수는 “현재 우리나라는 시장원리와는 무관한 약가시스템을 가지고 있다”며 “동등한 조건으로 시장경쟁원리에 따라 약가가 책정될 수 있는 시스템 마련이 필요하다”고 주장했다. 한편 GMP 상호인정 부분에 대해서는 모두가 공통된 의견을 내놨다. 문 부회장이 “GMP가 상호인정되기 위해서는 우리나라 식약청이 美 FDA와 대등한 수준으로 위상이 올라가야 하고, GMP 투자비용에 대한 금융 및 세제지원이 필요하다”고 지적하자, 정 사무관은 “현재 FTA 대책을 마련 중에 있으며 특히 금융 및 세제지원에 관해서는 재경부와 협의 중에 있다”고 밝혔다.

손정우 2007.06.01
산업 /

개국가,외자제약 쥴릭제품 대체조제 나선다

쥴릭 건이 급박하게 돌아가고 있다. 유력 대형 도매업소들을 포함한 쥴릭 협력도매업소들이 쥴릭의 ‘마진인상, 판매목표 상향’ 안에 재계약하지 않기로 함에 따라, 당장 공급및 조제에 대한 차질 우려가 대두되며 약사회 의사회 등 관련단체들의 움직임도 긴박하게 진행되는 분위기다. 이들 단체들이 쥴릭으로부터 야기된 공급차질과 이로 인한 조제를 문제 삼으며 나설 경우, 쥴릭은 차치하고 쥴릭에 제품을 아웃소싱한 외자제약사들에 직접적인 영향이 미칠 전망이다. 당장 대한약사회는 이번 사태와 관련, 공급차질로 조제를 할 수 없는 상황이 발생할 경우를 대비한 대응책 마련에 착수한 것으로 알려졌다. 핵심은 회원사들이 쥴릭 제품의 공급차질이 발생할 경우 각 시도지부가 이를 취합해 약사회에 보고하는 형식이다. 대한약사회 한 관계자는 “ 현재 도협으로부터 협조 공문을 받아 이 공문과 함께 공급차질로 조제 문제가 발생했을 경우 취합해 보고해 달라는 공문을 각 시도지부에 보냈다. 아직 회 차원의 후속 조치가 일어나지는 않았지만, 회원들의 조제에 문제가 발생하는 일이 생겼다고 하면 나설 것”이라고 말했다. 또 “현장에서 약을 조제하지 못하는 경우가 생기면 국민 건강에 문제가 생길 수 있는 것이기 때문에 적극적인 조치를 취할 것”이라고 강조했다. 대한약사회는 적극적인 조치의 일환으로 국내 제약사 제품을 중심으로 한 대체조제 가능성을 고려 중인 것으로 알려졌다. 당장 지방 모 약사회는 구체적인 실행에 나설 것으로 알려졌다. 한편 협력도매업소들이 재계약을 하지 않고 아웃소싱제약사 직거래 제약사들이 이들 도매업소들에 쥴릭 제품을 적극적으로 지원키로 함에 따라 1일 현재 큰 문제는 발생하지 않고 있는 것으로 파악되고 있다. 하지만 직거래 제약사들이 제품을 지원한다 해도 이후 공급차질은 불가피할 전망이다. 이들 도매업소들이 외자제약사들로부터 추가로 제품을 공급받을 경우 담보 등에 대한 문제가 있고, 더욱이 이들이 외자제약사들로부터 추가로 제품을 구입한다고 해도, 계약거부 도매업소들의 필요량을 모두 커버하기는 무리가 있기 때문이다. 결과적으로 개국가의 조제에 문제가 발생할 가능성이 높다는 지적이다. 실제 개국가에서는 공급차질로 조제에 문제가 발생할 경우 대체조제를 할 수 밖에 없다는 얘기들이 속속 나오고 있고, 도매업계에서도 대체조제 품목을 적극적으로 지원한다는 움직임이 형성되고 있다. 업계 한 관계자는 “실정법에 위배되는 계약서라고 보는데, 약을 주느냐 안주느냐가 문제가 된다는 것이 사실 우스운 일이다“며 ”도매업계도 이런 부분에 대해서 정확하게 접근해 짚고 넘어가야 한다“고 지적했다.

이권구 2007.06.01
산업 /

병원분회, 쥴릭 문제 본격 가세-파장 확대

병원분회(회장 안윤창)도 쥴릭과 관련해 적극적으로 나선다. 1일 서울도협 산하 병원분회는 오는 6월 7 팔레스호텔에서 도매업계 뿐 아니라 약사회 병원의료계 제약계 등 전 업계의 초미의 관심사로 떠오른 쥴릭 문제를 본격적으로 다룰 예정으로 알려졌다. 에치칼 도매업소들은 매출은 OTC 종합도매들처럼 매출은 절대적이지 않지만 도매상 수로는 쥴릭 협력도매의 절대 다수를 차지하고 있다. 전국 유력 30개 도매업소가 움직인 데 이어 에치칼 도매업소들도 회의를 통해 방향을 정립하면 사태는 쥴릭사태는 확전 될 가능성이 높을 전망이다. 특히 에치칼 도매업소들은 대체조제에 상당한 영향력을 갖고 있다는 점에서, 이날 어떤 결론이 도출되느냐에 따라 파장이 클 것으로 보인다. 한 인사는 “쥴릭대책 협상단도 진행중이지만, 에치칼 도매업소들도 많은 부분을 도울 부분이 있다”며 “이번에는 일부 도매업소들만의 문제가 아니다. 전 도매업계의 뜻이 모아진 것으로 본다. 이날 전폭적으로 쥴릭에 대한 논의가 이뤄질 것“이라고 말했다. 한편 1일 현재 약사회도 서서히 움직일 분위기를 보이는 것으로 알려졌다.

이권구 2007.06.01
산업 /

개국가,외자제약 쥴릭제품 대체조제 나선다

쥴릭 건이 급박하게 돌아가고 있다. 유력 대형 도매업소들을 포함한 쥴릭 협력도매업소들이 쥴릭의 ‘마진인상, 판매목표 상향’ 안에 재계약하지 않기로 함에 따라, 당장 공급및 조제에 대한 차질 우려가 대두되며 약사회 의사회 등 관련단체들의 움직임도 긴박하게 진행되는 분위기다. 이들 단체들이 쥴릭으로부터 야기된 공급차질과 이로 인한 조제를 문제 삼으며 나설 경우, 쥴릭은 차치하고 쥴릭에 제품을 아웃소싱한 외자제약사들에 직접적인 영향이 미칠 전망이다. 당장 대한약사회는 이번 사태와 관련, 공급차질로 조제를 할 수 없는 상황이 발생할 경우를 대비한 대응책 마련에 착수한 것으로 알려졌다. 핵심은 회원사들이 쥴릭 제품의 공급차질이 발생할 경우 각 시도지부가 이를 취합해 약사회에 보고하는 형식이다. 대한약사회 한 관계자는 “ 현재 도협으로부터 협조 공문을 받아 이 공문과 함께 공급차질로 조제 문제가 발생했을 경우 취합해 보고해 달라는 공문을 각 시도지부에 보냈다. 아직 회 차원의 후속 조치가 일어나지는 않았지만, 회원들의 조제에 문제가 발생하는 일이 생겼다고 하면 나설 것”이라고 말했다. 또 “현장에서 약을 조제하지 못하는 경우가 생기면 국민 건강에 문제가 생길 수 있는 것이기 때문에 적극적인 조치를 취할 것”이라고 강조했다. 대한약사회는 적극적인 조치의 일환으로 국내 제약사 제품을 중심으로 한 대체조제 가능성을 고려 중인 것으로 알려졌다. 당장 지방 모 약사회는 구체적인 실행에 나설 것으로 알려졌다. 한편 협력도매업소들이 재계약을 하지 않고 아웃소싱제약사 직거래 제약사들이 이들 도매업소들에 쥴릭 제품을 적극적으로 지원키로 함에 따라 1일 현재 큰 문제는 발생하지 않고 있는 것으로 파악되고 있다. 하지만 직거래 제약사들이 제품을 지원한다 해도 이후 공급차질은 불가피할 전망이다. 이들 도매업소들이 외자제약사들로부터 추가로 제품을 공급받을 경우 담보 등에 대한 문제가 있고, 더욱이 이들이 외자제약사들로부터 추가로 제품을 구입한다고 해도, 계약거부 도매업소들의 필요량을 모두 커버하기는 무리가 있기 때문이다. 결과적으로 개국가의 조제에 문제가 발생할 가능성이 높다는 지적이다. 실제 개국가에서는 공급차질로 조제에 문제가 발생할 경우 대체조제를 할 수 밖에 없다는 얘기들이 속속 나오고 있고, 도매업계에서도 대체조제 품목을 적극적으로 지원한다는 움직임이 형성되고 있다. 업계 한 관계자는 “실정법에 위배되는 계약서라고 보는데, 약을 주느냐 안주느냐가 문제가 된다는 것이 사실 우스운 일이다“며 ”도매업계도 이런 부분에 대해서 정확하게 접근해 짚고 넘어가야 한다“고 지적했다.

이권구 2007.06.01

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