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삭제예정 품목, 유예기간 준다

9월초 입안예고가 예정되어 있는 개정 공전의 세부내용이 공개됐다. 식약청은 8월27일 여성정책개발원에서 개최된 설명회를 통해 ⁘기능식품 재평가 ⁘공전개정 작업반 ⁘업계 의견취합을 통해 결정된 공전의 내용을 밝혔다. 이번에 공개된 안은 원료성분 위주로 관리하겠다는 종전의 취지를 고수한 상태. 그러나 그동안 업계와의 지속적인 커뮤니케이션을 통해 세부적인 내용들은 일부 변화됐다. 우선 가장 큰 변화는 개편 후의 분류다. 종전 까지는 37개의 제품군으로 기능식품을 구분해 관리하고 있는 현행체계를 ⁘단백질 ⁘지질류 ⁘탄수화물류 ⁘비타민/무기질 ⁘미생물류 ⁘비영양성분류 등 6가지 대분류로 나누고 각각에 맞게 규격을 정하는 모습이었다. 그러나 27일 공개된 안에서는 공전을 크게 영양소와 기능성원료로 구분하고 세부적인 소분류를 두어 관리하겠다는 의지를 보였다. 대분류 1, 영양소에는 ⁘비타민/무기질 ⁘식이섬유 ⁘단백질 ⁘지방산이 소분류로 편입되었으며 대분류 2, 기능성원료에는 폴리페놀류, 지방산 및 지질류, 발효미생물류, 당 및 탄수화물, 엽록소류라는 소분류가 붙었다. 또한 폴리페놀류에 ⁘인삼/홍삼 ⁘녹차추출물 ⁘알로에전잎 ⁘프로폴리스추출물 ⁘홍국이, 지방산 및 지질류에 ⁘EPA/DHA ⁘감마리놀렌산 ⁘스쿠알렌 ⁘식물스테롤 ⁘레시틴 ⁘매실추출물 ⁘알콕시글리세롤 ⁘옥타모사놀이, 발효미생물에는 ⁘프로바이오틱스가 편입됐다. 당 및 탄수화물류에는 ⁘글루코사민 ⁘N-아세틸 글루코사민 ⁘뮤코다당단백 ⁘알로에겔 ⁘버섯자실체추출물 ⁘키토산 및 키토올리고당 ⁘프락토올리고당이, 엽록소류에는 엽록소함유식품으로 ⁘맥류약엽 ⁘알팔파 ⁘해조류 및 기타 ⁘스피루리나 ⁘클로렐라가 아미노산 및 단백질류에는 ⁘대두단백이 편입됐다. 이 외에 일반원료라는 분류로 로얄젤리, 버섯, 식물추출물, 자라, 효모, 효소, 화분 등이 자리 잡았다. 이 과정에서 소폭 변화는 종전에 별도 구분을 두지 않을 것으로 알려졌던 홍삼이 공전에 기록된 것과 삭제될 것으로 예상되던 일부 품목이 일반원료로 구분된 것이다. 그러나 일반원료들의 경우 삭제에 대한 업체들의 반발을 고려해 일정기간 유지하되 그 그간내에 과학적 자료가 수집되지 않을 경우 결국 삭제한다는 기본 방침을 정했다. 뱀장어유의 경우는 시장 자체가 형성이 되어있지 않았기 때문에 원안대로 삭제했다. 이번 개정안은 특별한 의견이 있지 않는 한 입안예고가 될 것으로 보이며, 입안예고 날짜는 9월7일경이 될 것으로 전망된다. 대분류 중분류 소분류 비고 영양소 비타민/무기질 식이섬유 단백질 지방산 기능성원료 폴리페놀류 녹차추출물 알로에전잎 인삼/홍삼 프로폴리스추출물 홍국 지방산 및 지질류 감마리놀렌산함유유지 레시틴 매실추출물 스쿠알렌 식물스테롤/에스테르 알콕시글리세롤함유유지 옥타코사놀함유유지 EPA/DHA함유유지 당 및 탄수화물류 글루코사민 NAG(N-아세틸글루코사민) 뮤코다당단백 알로에겔 영지버섯자실체추출물(열수) 키토산 및 키토올리고당 프락토올리고당 발효미생물류 프로바이오틱스 엽록소류 엽록소함유식물 맥류약엽, 알팔파, 해조류 및 기타, 스피루리나, 클로렐라 아미노산 및 단백질류 대두단백 일반원료 로얄젤리 유예기간 내에 자료수집 안되면 삭제 버섯 식물추출물발효 자라 효모 효소 화분

이주원 2007.08.28
정책

병원약사회, 의료기관평가 문항 설명회

병원약사회(회장 손인자)는 9월 11일 서울아산병원 연구동에서 의료기관평가 약제관리 평가문항 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 10월 11월 실시예정인 2주기의료기관평가에 대한 평가대상병원의 이해를 위해 실시된 것으로 평가문항에 대한 설명 및 질의응답으로 진행될 예정이다. 참가 신청은 9월 7일 (금)까지 참가신청를 작성해 제출하면 된다. △문의 및 신청: 병원약사회 사무국 02-583-0887/ kshp21@korea.com

양금덕 2007.08.28
정책

강재규 원장 "성분명처방 시범사업 실시합니다"

국립의료원 강재규 원장이 27일 기자간담회를 열고 성분명처방 시범사업에 관한 국립의료원의 공식적인 입장을 발표했다. 이날 강 원장은 성분명처방 시범사업 대상 20개, 성분 32품목을 공개하고 내달 17일부터 10개월간 진행할 예정이라고 밝혔다. ▲ 성분명처방 시범사업에 대해 설명하고 있는 국립의료원 강재규 원장 ▲ 성분명처방 시범사업의 관심도를 보여주듯 취재현장과 기자들의 손놀림이 분주하다.

이호영 2007.08.28
정책

바벤회, '상장 바이오기업 공동 기업설명회' 개최

한국바이오벤처협회(회장 박종세)는 오는 30일 오후 2시부터 서울 여의도 교보증권빌딩에서 거래소 상장 및 코스닥 등록 바이오벤처 5개사를 참여기업으로 하는 '공동 IR' 행사를 진행한다. 이번 행사는 유망한 국내 바이오 기업이 국내외 투자자들로부터 제대로 된 기업 가치를 평가받을 수 있는 기회를 제공하여 투자분위기를 확산시키고, 바이오산업의 동향 및 기업의 비전에 대한 투자자들의 이해를 높이기 위해 마련됐다. 지난 해 7월 개최된 2회 행사에 이어 이 번에 3회 째를 맞는 '공동 기업설명회(IR)' 에는 (주)메디프론디비티, (주)바이로메드, 크리스탈지노믹스(주), (주)폴리플러스, 한국기술산업(주) 등 5개 기업이 참여한다. 참여 기업별 투자설명 발표 및 투자상담 데스크 운영 등의 프로그램으로 구성된 이 번 기업설명회(IR)는 바이오기업에 대한 국내외 투자자들의 높은 관심을 확인 할 수 있는 또 한 번의 좋은 기회가 될 것으로 기대된다. 한편 자세한 사항은 한국바이오벤처협회(www.kobioven.or.kr) 사업운영팀으로 문의하면 된다. (전화 02-552-4746, 4765)

임세호 2007.08.28
정책

화이자 '비라셉트250mg' 출하중지 조치

화이자의 에이즈치료제 '비라셉트' 가 안전성정보 조치에 따라 출하중지 조치가 내려졌다. 식약청은 27일 화이자가 '비라셉트'의‘에칠메실레이트’ 검출과 관련해 FDA와 협의, 23일자로 자발적 출하중지 조치를 통보함에 따라, 즉시 동일자로 국내 수입제품 '비라셉트정250mg' 에 대해 출하중지 조치했다고 밝혔다. 이번에 출하중지 조치된 '비라셉트' 는 일부 배치(Batch)에서 불순물로서 ‘에칠메실레이트’ 혼입이 미국 FDA 및 유럽의약청(EMEA) 권고기준인 0.6ppm을 초과(0.1~10ppm)한 것으로 확인돼 잠정적 출하중지가 결정됐다. 이에 대해 화이자측은 "원료 중 혼입되는 ‘에칠메실레이트’ 양을 낮추기 위한 제조관리방법을 검토하고 있다" 며 "관련 안전성정보를 평가 중에 있다"고 설명했다. ‘에칠메실레이트’는 DNA를 변형시켜 암발생 위험을 증가시킬 수 있는 유전독성물질로 국제암연구센터(IARC)에서 Group 2B(인간에게 발암성의 가능성이 있음)로 분류하고 있는 물질이다. 한편 식약청은 의약전문인 등에 이번 '비라셉트' 안전성정보를 속보(ALERT)로 전파하는 한편, 안전성정보 모니터링을 강화해 추가적인 안전성정보의 신속한 제공 및 국민보건을 위한 조치에 최선을 다할 것 이라고 말했다. <국내 수입실적> 연도 ‘03 ‘04 ‘05 ‘06 수입실적(원) 3억 1천만 1억 7천만 5억 3억 6천만

임세호 2007.08.27
정책

한국콜마, 협력사 경영조찬 모임 가져

화장품ㆍ의약품 연구개발, 제조 전문기업 한국콜마는 지난 22일 팔레스호텔에서 협력기업 경영진 60 여명이 참석한 가운데 제 21회 협력사 경영조찬 모임을 가졌다. 이번 협력사 경영조찬 모임(KPMC)에서는 한국콜마 윤동한 대표이사의 한국콜마를 경영해 온 노하우와 철학에 대해 종합적으로 체계화한 '유기농 경영' 에 대해 특강이 있었다. '유기농 경영' 이란 비료, 농약을 써서 인위적으로 모양을 매끈하게 하고 수확량도 늘리는 화학농법과 달리 유기농법인 퇴비, 미생물 등 자연적 요법으로 토양을 건강하게 하면서 비록 못생기고 수확량은 적더라도 안전하고 질 좋은 농작물을 생산해내는 것을 의미한다. 이렇듯 시간이 걸리더라도 원칙과 기본에 충실하면서 인위적 환경(비료)에 의해 만드는 것이 아니라 시간이 걸리더라도 근본적인 자생력(퇴비)을 높이는 유기농식 방법을 경영에 접목하고자 하는 것이다. 유기농 경영의 실천 키워드로 윤동한 대표는 "四性五行"을 제시했다. 四性은 創造性, 合理性, 積極性, 自主性이며, 四性의 바탕위에 실천 방법인 五行은 讀書(폭 넓은 간접경험),勤儉(불필요 한 것 줄이고 필요한 것 하기),謙遜(스스로 낮추고 배움),積善(선함을 쌓아야 복 누림),牛步(꾸준히 정진함) 등 다섯 가지를 강조했다. 또한 윤 대표는 한국콜마를 큰 기업이 아니라 작지만 100년 갈 수 있는 강한 기업으로 만드는 것이 비젼이라고 밝히며, 원칙을 지키며 기본을 중시해야 한다고 덧붙였다. 한편 격달에 한번 정기적으로 진행되는 협력사 경영조찬은 평소에 듣기 어려웠던 저명인사의 경영철학 또는 새로운 가치관과 이슈 등에 대한 의견을 듣고 견문을 넓히는 경영교육의 역할을 하고 있으며, 참석한 경영진간의 정보교류와 유대형성에도 좋은 역할을 하고 있다.

임세호 2007.08.27
정책

세제개편안, R&D활성화 및 감면효과 있다

제약협회는 최근 정부가 밝힌 연구개발비 세액공제와 관련 제약회사에 큰 혜택이 돌아가지 않고 연구개발투자 유인효과도 의문시 된다는 일부 주장에 대해 해명했다. 제약협회는 설명자료를 통해 재경부의 이번 세제개편안은 제약협회의 ‘제약산업 R&D활성화 및 GMP시설 투자를 위한 조세감면 건의’ 내용을 대폭 반영했다는데 의의가 있다고 평가했다. 특히 이번 시설투자에 대한 세액공제 신설로 GMP 업그레이드에 나서는 제약기업에게는 투자부담을 경감시켜주는 효과가 있다고 강조했다. 제약협회는 R&D투자를 늘리는 기업에 불리하고 투자를 줄이는 기업에 오히려 혜택이 돌아간다는 주장에 대해 제도의 특성상 당기분 공제방식보다 증감분 공제방식이 세제감면혜택이 높을 수밖에 없으며 이번에 대기업으로까지 확대된 당기분 공제방식은 R&D비용이 일정규모에 이르렀을 때 선택할 수 있는 제도로서 중요한 의미가 있다고 했다. 또 기업들은 당기분 공제방식이 있으므로 마음 놓고 R&D투자비를 늘려 나갈 수 있으며 따라서 R&D투자를 지속 늘리고 있는 기업의 경우 기존의 증가분방식을 선택해 공제받으면 되므로 불리할 것은 전혀 없다고 했다. 제약회사에 큰 혜택이 돌아가지 않고 연구개발투자 유인효과에 대해서도 의문이 제기된다는 주장에 대해서는 R&D투자비를 매년 7% 이상씩 지속적으로 증가시키고 있는 기업의 경우 이번 세제공제 확대로 인한 영향을 받지 않는데 이는 기존 증감분 방식을 적용하는게 유리하기 때문이다. 그러나 일정규모의 R&D자금을 지속 투자하고 있거나 투자비를 점증시키고 있는 기업의 경우 당기분 방식을 적용해 기존보다 더 많은 공제혜택을 받을 수 있다고 했다. 당기분 공제방식 적용으로 제약기업은 R&D투자비를 크게 증가시킨 이후에도, R&D투자비가 정체되거나 일정규모의 목표치에 다다른 이후에도 공제혜택을 받을 수 있게 됐다. 이는 R&D투자 유인효과를 발생시킨다고 했다. 제약협회는 또 "제약산업 육성책으로 미흡하다. 세제지원보다 효과적인 특별예산지원, 연구개발제약사 약가우대, 성공불융자제도 등의 대책마련이 필요하다"는 주장에 대해 재경부의 이번 세제개편안은 제약협회의 ‘제약산업 R&D활성화 및 GMP시설 투자를 위한 조세감면 건의’ 내용을 대폭 반영했다는데 의의가 있다. 보건복지부, 과학기술부, 산업자원부에 요청하고 있는 한미FTA와 관련한 제약산업 지원대책과는 별개로 보아야 한다고 했다. 반면 제약협회는 3+α로는 혁신형 제약기업의 R&D투자의욕을 고취하는데 미흡하다는 주장에 대해서는 인정한다고 밝히고 이를 위해 제약협회는 정책건의 등을 통해 신약개발을 위한 R&D투자에 대한 조세감면이 선진국 수준인 당해연도 R&D투자액의 15%까지 공제될 수 있도록 지속 노력하겠다고 횄다. 제약협은 이미 cGMP시설개수나 공장신축을 완료했거나 착수한 기업은 피해는 아니더라도 상대적인 손실감을 느낄 수 있다는 점에 대해 입법불소급의 원칙(법률은 제정이전에 발생한 사실에 대하여 소급해서 적용하지 아니한다는 원칙)상 논리가 맞지 않는다고 했다. 따라서 정부는 2010년까지 선진국 수준으로 GMP를 업그레이드 한다는 방침이며 이번 시설투자에 대한 세액공제 신설로GMP업그레이드에 나서는 제약기업에게는 투자부담을 경감시켜주는 효과가 있다고 했다 한편 재경부가 확정 발표한 의약품 품질관리를 위한 시설투자에 대한 세액공제 신설 내용은 △공제대상 : 의약품 품질관리를 위한 시설(GMP기준 충족을 위한 시설) △공제율 : 투자금액의 7% △일몰기한 : 2010년12월31일까지이며 적용시기는 2008년1월1일 이후 투자하는 분부터 적용된다.

이종운 2007.08.27
정책

'제약마케팅 전문가' 꿈꾸는자 모두 오라!

노보컨설팅(대표 박종원)은 PM전문가 양성을 위한 'PM스쿨'을 개설한다. PM스쿨은 오는 9월10일부터 12일까지 사흘간 서울여성프라자에서 실시된다. 아침9시부터 저년6시까지 계속되는 이번 교육과정은 한미FTA 및 CP실시 등 급변하는 환경변화에 대응하기 위한 PM역량강화에 초점이 맞춰진 프로그램이다. 노보컨설팅은 3일간 교육후 향후 3개월간 심화과정을 통해 제약회사 PM교육의 새로운 패러다임을 제시하는데 목적을 두고 있다. 교육에 대한 자세한 사항은 02-2202-1931로 하면된다. 한편 노보컨설팅 박종원대표는 명인제약에서 상무이사로 재직하면서 마케팅 학술 교육을 당당한바 있다.

이종운 2007.08.27
정책

강재규 원장 "휴진은 바람직하지 않다"

"국민건강을 생각한다면 휴진은 바람직하지 않다." 국립의료원 강재규 원장이 27일 '성분명처방 시범사업'에 대한 기자간담회 자리에서 이같이 밝히고 의협이 31일 예정한 휴진에 대해 우려의 목소리를 전했다. 강 원장은 "가장 중요한 것은 국민의 건강"이라며 "국민이 불편하고 의료기관 접근성에 제한을 주는 휴진에 대해 기본적으로 반대한다"라고 입장을 밝혔다. 또한 "국민 건강을 생각하는 의사들이 휴진을 한다는 것은 바람직하지 않다"고 말했다. 의료계의 약효동등성에 관한 불만에 대해 "성분명 20성분 32품목에 대한 검토작업을 시행했다"며 "현재도 95%이상 처방이 되고 있는 성분으로 식약청에서도 허가된 약제들이라 확인된 상태에서 추진하는 것"이라고 일축했다. 성분명처방 시범사업이 전면 확대로 가는 기폭제가 될 것이라는 의료계의 입장에 강 원장은 "아직까지는 제한적인 시범사업일 뿐이고 현 정부에서는 확대는 없다"고 못밖았다. 이어 "시범사업의 연구결과를 가지고 평가 조사단을 구성해 다시 평가해야 할 필요성이 있다"고 덧붙였다.

이호영 2007.08.27
정책

강재규 원장 "휴진은 바람직하지 않다"

"국민건강을 생각한다면 휴진은 바람직하지 않다." 국립의료원 강재규 원장이 27일 '성분명처방 시범사업'에 대한 기자간담회 자리에서 이같이 밝히고 의협이 31일 예정한 휴진에 대해 우려의 목소리를 전했다. 강 원장은 "가장 중요한 것은 국민의 건강"이라며 "국민이 불편하고 의료기관 접근성에 제한을 주는 휴진에 대해 기본적으로 반대한다"라고 입장을 밝혔다. 또한 "국민 건강을 생각하는 의사들이 휴진을 한다는 것은 바람직하지 않다"고 말했다. 의료계의 약효동등성에 관한 불만에 대해 "성분명 20성분 32품목에 대한 검토작업을 시행했다"며 "현재도 95%이상 처방이 되고 있는 성분으로 식약청에서도 허가된 약제들이라 확인된 상태에서 추진하는 것"이라고 일축했다. 성분명처방 시범사업이 전면 확대로 가는 기폭제가 될 것이라는 의료계의 입장에 강 원장은 "아직까지는 제한적인 시범사업일 뿐이고 현 정부에서는 확대는 없다"고 못박았다. 이어 "시범사업의 연구결과를 가지고 평가 조사단을 구성해 다시 평가해야 할 필요성이 있다"고 덧붙였다.

이호영 2007.08.27
정책

약국 월 평균 조제수입 30만원 증가

약국의 월 평균 조제수입이 지난해 같은 기간에 비해 30여만원이 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 27일 발표한 '2007년 상반기 건강보험 통계지표'에 따르면 올해 상반기 건강보험 총 진료비는 15조 7585억원으로 전년 동기대비 13.30% 증가했다. 약국의 조제수입은 2006년 상반기 3조 9755억원에서 올해 상반기 4조 3491억원으로 전년 동기대비 9.4%가 늘어났다. 올해 상반기 동안 청구약국은 2만 269곳으로 전년 동기대비 214곳 증가했다. 이들 약국들이 한달에 청구한 급여비용은 3576만원으로 이중 약품비(73.56%)를 제외하면 약국 당 순수 월 조제료 수입은 945만원으로 나타났다. 이는 전년 동기 915만원보다 30만원이 늘어난 것이다. 이와 함께 약국의 처방조제건수는 2억 1305만 건으로 전년 동기 2억 1478만 건보다 0.8% 감소했다. 조제일수는 18억 4667만일로 전년 동기 17억 1717만일보다 7.5%, 처방전당 진료비는 2만 392만원으로 전년 동기 1만 8489원보다 10.3% 각각 증가했다.

이호영 2007.08.27
정책

해외여행도 '개인별 맞춤형'이 인기

개개인의 취향과 개성을 고려한 ‘맞춤 트렌드’가 큰 인기를 얻고 있는 가운데 해외여행도 맞춤형인 '트래블 트레이너 프로그램'이 등장했다. ‘트래블 트레이너 프로그램’은 여행자들이 건강한 컨디션으로 최적의 여행을 즐길 수 있도록 각종 편의를 제공하는 프로그램이다. 유명 병원의 운동치료 전문가들이 장거리 여행시 발생할 수 있는 여러 가지 건강상 불편함을 최대한 고려해 사전 여행 프로그램 계획부터, 함께 스위스 여행에 동반해 올바른 하이킹 지도 및 여행자들의 건강상태를 관리한다. 스위스 정부 관광청 (www.myswitzerland.com, 소장 김지인)은 업계 최초로 개별 해외여행자들의 수요 및 트렌드를 본격 반영한 신개념의 ‘트래블 트레이너 프로그램’을 선보인다. 이 프로그램은 여행자 각각의 체력과 건강 상태를 전문가들이 관리하는 프로그램이라는 점에서 의미가 크다. 스위스 관광청의 김지인 소장은 “이번 신개념의 ‘트래블 트레이너 프로그램’이 등장함에 따라, 웰빙을 추구하는 20-30 대 여행객뿐 아니라 장거리 해외여행에서 소외되었던 40 -50대 연령층에게도 큰 호응이 예상된다.” 며 “ 해외 어느 선진 여행의 패턴에도 뒤지지 않는 건강을 고려한 맞춤형 여행 프로그램들이 등장, 향후 국내 여행업계에 새로운 트렌드가 형성될 것이라고 보고 있다.” 라고 말했다. 트래블 트레이너는 운동치료 전문가들이 여행자들과 동행, 노르딕 워킹 등 올바른 하이킹 법을 가르쳐주는 프로그램이다. 여행자 10~15명당 한 명의 운동치료사가 따라붙는다. 스위스 관광청은 “이 프로그램에는 김대훈 박진규병원 척추관절건강연구소 실장, 김성수 21세기병원 물리치료실장, 김경태 대한걷기협회 사무국장, 송혁 자생한방병원 운동재활치료실 팀장, 김동진 송도병원 운동처방사 등이 트레이너와 컨설턴트로 참가할 예정”이라며 “여행상품은 9월 중 출시될 예정”이라고 밝혔다. 그리고 고려대학교 사회체육학과 김명기 교수로부터 프로그램 관련 자문을 지속적으로 받을 예정이다. ‘트래블 트레이너 프로그램’은 스위스 하이킹 프로그램 런칭과 함께 오는 8월말부터 본격적으로 선보일 예정이며, 향후 스위스 여행 전반으로 점차 확대해 나갈 계획이다.

이종운 2007.08.27
글로벌

“피부궤양 치료제 세계시장 2011년 62억$”

피부궤양(skin ulcer) 치료제 부문의 세계시장이 앞으로 4년여 동안 눈에 띄는 성장세를 지속할 수 있을 전망이다. 인구 구성추이의 변화와 새로운 치료제들의 부각 등에 힘입어 오는 2011년에 이르면 62억 달러 규모의 시장을 형성할 수 있으리라는 것. 미국 뉴욕에 소재한 시장조사기관 칼로라마 인포메이션社(Kalorama Information)는 24일 공개한 ‘창상 치료제 시장; 피부궤양 3판’ 보고서에서 이 같이 내다봤다. 칼로라마측의 보고서에 따르면 피부궤양 치료제는 지난 2002년에 25억 달러의 마켓볼륨을 형성했었다. 보고서는 이처럼 피부궤양 치료제 시장이 차후 꾸준한 성장세를 지속할 수 있을 것으로 관측한 사유로 ▲치유기간의 단축과 비용절감을 가능케 한 새로운 치료법들의 개발 ▲당뇨병 환자, 비만 환자 등을 치료하는데 초점이 맞춰지고 있는 현실 ▲고령층 인구의 증가 ▲새로운 치료기술의 활용 ▲피부궤양 예방의 중요성이 강조되고 있는 현실 등을 꼽았다. 아울러 감염증 치료제, 피부궤양 관리제, 압력장출장치 등이 피부궤양 치료제 매출의 상당몫을 점유하고 있는 가운데 앞으로는 생명공학, 생체재료(biomaterials), 조직공학(tissue engineering) 관련제품들의 성장이 주목될 것으로 예측했다. 또 혈행을 촉진시켜 빠른 치유를 돕는 음성 압력 창상치료법(negative pressure wound therapy)도 2011년까지 11.6% 정도의 매출성장을 실현하면서 각광받게 될 것으로 예상했다. 보고서 작성을 총괄했던 매리 앤 크랜들 애널리스트는 “최근 10여년 동안 속속 이루어진 새로운 피부궤양 치료제들의 개발에 힘입어 환자치료에 큰 도움이 가능해졌다”며 기대감을 피력했다. 특히 크랜들 애널리스트는 이 분야의 획기적인 진전을 견인할 제품들로 조직공학, 성장인자, 동물 태반세포, 줄기세포 등을 접목시킨 제품들과 유전자 치료법 등을 꼽았다.

이덕규 2007.08.27
글로벌

항암제 ‘아바스틴’ 적응증 늘리고 또 늘리고..

로슈社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 유럽시장에서 진행성 비소세포 폐암에 기존의 항암화학요법제와 병용투여하는 1차 선택약으로 사용이 가능토록 승인을 얻어냈다고 24일 발표했다. 특히 로슈측은 이번 승인으로 ‘아바스틴’이 진행성 비소세포 폐암 환자들의 생명을 1년 이상 연장시켜 주는 유일한 1차 선택약으로 더욱 확고히 자리매김될 수 있게 됐다고 밝혔다. 이와는 별도로 제넨테크社는 국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자들에게 기존의 항암화학요법제들과 병용투여하는 용도의 1차 선택약으로 적응증 확대를 허가해 주도록 FDA에 신청서를 재차 제출했다고 같은 날 공개했다. 지난해 9월 FDA측이 요구했던 추가자료를 덧붙여 재차 적응증 추가를 신청했다는 것. 제넨테크는 로슈의 파트너로 ‘아바스틴’의 미국시장 마케팅을 총괄하고 있는 바이오테크놀로지 메이커이다. 이 회사의 할 배런 최고 학술책임자(CMO)는 “임상 3상에서 총 722명의 환자들을 대상으로 ‘아바스틴’ 10mg/kg과 기존의 항암화학요법제 파클리탁셀을 14일 간격으로 병용투여한 결과 증상이 악화되지 않은 이들의 비율이 항암화학요법제 단독투여群에 비해 2배 가까이 높게 나타났다”고 언급했다. 한편 이날 EU의 승인결정과 관련, 로슈측은 “2,000명 가까운 환자들을 대상으로 백금착체 항암제와 ‘아바스틴’ 7.5mg/kg 또는 15mg/kg을 주 3회 병용투여한 결과 증상이 더 이상 악화되지 않은 이들의 비율이 항암화학요법제 단독투여群에 비해 20~30% 높게 나타났음을 입증한 2건의 대규모 임상 3상 시험결과를 근거로 이루어진 것”이라고 설명했다. ‘아바스틴’은 미국시장의 경우 이미 지난해 10월 FDA로부터 진행성 비소세포 폐암에 사용하는 1차 선택약 적응증의 확대를 허가받은 바 있다. 현재 ‘아바스틴’은 유럽시장에서 전이성 유방암 용도로도 사용되고 있으며, 미국과 유럽에서 직장결장암 적응증으로 발매되고 있기도 하다. ‘아바스틴’은 올들어 상반기에만 19억 스위스프랑(16억 달러)의 매출실적을 올린 블록버스터 항암제이다. 한 애널리스트는 미국시장에서 ‘아바스틴’의 적응증에 유방암이 추가될 경우 첫해 매출만 3억 달러 이상 늘어날 수 있게 될 것으로 추정했다.

이덕규 2007.08.27
글로벌

日 약대 입시 경쟁률 대학편차 심해

일본은 2007년 사립대 약대 6년제 입시에서 대학별로 입시경쟁률의 커다란 편차를 보인 것으로 드러났다. 약과대학·약학부의 신설러시로 생존 경쟁이 심화된 것이 입시경쟁에서 선호도의 명암을 구분하고 있다. 교리츠(共立)약과대학이 37.4대 1의 높은 경쟁률을 보인 반면 오우(奧羽)대학은 1.2대 1의 낮은 경쟁률을 보이는 등 큰 편차를 나타낸 것. 조사는 일본 사립약과대학협의회가 가맹한 50교를 대상으로 실시했다. 조사에 따른 6년제의 조사결과를 보면 사립약대의 정원총수는 10,644명에 입학자수는 11,371명이었다. 입시상황은 일반입시가 모집총수 6,496명에 대해 67,688명의 지원자가 있어 경쟁률은 10.4대 1이었다. 또 추천입시는 모집 4,110명에 대해 지원자는 10,808명으로 2.6대 1의 경쟁률을 보였다. 경쟁률이 가장 높았던 곳은 37.4대 1의 교리츠대학으로 게이오대학과의 합병이 플러스 요인으로 작용한 것으로 분석된다. 교리츠대학은 단과대학인 채로 생존은 곤란하다고 판단했고, 게이오대학은 일본 국내 유수의 의학부에 약학부를 추가함으로써 완전한 종합대학으로서 경쟁력을 강화할 수 있다는 판단이 적중한 셈이다. 이어 도쿄리과대학이 32.2대 1, 무사시노대학이 25.2대 1, 긴키대학 25.1대 1로 이어져, 이들 4개대학이 20대 1이상의 경쟁률을 보였다. 이밖에 10대∼20대 1의 대학도 20교를 넘어 전체적으로 절반 가까운 24개 대학이 두 자리수의 갱쟁률을 기록했다. 반면 오우대학의 경쟁률은 1.2대 1로 최종적으로는 200명 정원에 대해 입학생수는 86명(정원의 43%)에 그쳤다. 지역적으로는 도쿄와 긴키·도카이(東海)지구의 대학에 지원자가 집중되는 경향을 보였고, 도호쿠, 키타간토우지역, 호쿠리쿠 등의 대학의 경쟁률은 낮은 경향을 나타냈다. 또, 최근 신설된 대학의 경우 낮은 경쟁률을 보인 곳이 많았다. 지망자수가 적은 대학은 정원미달이 속출했으며, 그 수가 11개교에 달했다. 특히 토호쿠, 쥬시코쿠(中四國), 큐슈지역에 집중됐다. 사립약대의 입시경쟁률 결과가 말해주듯이 이제 약대는 경쟁력 확보를 위한 차별화·M&A 등을 심각하게 고려해야할 때가 왔다.

최선례 2007.08.27
애플트리 김약사네 대표약사 김선용의 상담일지

Q. 임산부와 건강기능식품? A. 1주일 정도 CLA를 먹었는데 이후 임신 사실을 확인했어요. 어떻게 해야하나요? 캅셀이나 정제형태인 건강기능식품은 의약품과 유사한 형태로, 약(의약품)과 동일하게 생각하는 경향이 많다. 그래서 건강기능식품을 먹다가 임신사실을 확인했을 때 너무나 놀라고, 태아에게 좋지 않은 영향을 준 건 아닌지 걱정스러운 문의가 많다. 물론 임산부가 섭취할 수 있는 건강기능식품은 제한되는 것이 사실이다. 하지만 임신사실을 확인했을 때 섭취를 중단하면 되고 이전에 섭취한 것이 문제가 되는 경우는 많지 않다. 물론 어떤 성분인지에 따라 차이는 있겠지만 종합비타민, 클로렐라, 스피루리나, 오메가3, 감마리놀렌산, 프로폴리스, 키토산 등등 거의 문제되는 성분은 없다. 보통 다이어트식품이라고 하면 몸에 나쁘다 생각하는 경향이 많다. CLA의 경우도 그렇게 생각할 수 있으나 다이어트식품 중 기능성이 인정된 성분인 만큼 성분에 대한 안전성도 믿을만하다. 홍화씨에서 추출된 식물성 자연성분으로 태아에 나쁜 영향을 주지 않지만 일단 임신이 확인되면 섭취를 중단하고 임신기간동안은 섭취를 하지 않는게 좋다. 임산부에 대한 임상시험은 아직 확인되지 않았으므로. 임산부가 섭취하면 더욱 좋은 건강기능식품인 유산균, 오메가3, 로얄제리, 클로렐라, 스피루리나 등이 있음에도 산부인과의 추천기준인 엽산, 임산부용 종합비타민, 철분 정도가 공식적인 섭취 가능한 영양제이다. 임산부의 반이상이 변비나 장기능 관련 어려움을 호소하지만, 약을 먹으면 안된다는 생각에 끙끙앓고 있는 이들이 너무 많다. 유산균은 의약품으로 약(藥)으로도 있지만 건강기능식품인 유산균 역시 장기능을 정상화하고 장내 유해균을 억제하며 유익균을 증가하는 등 몸에 유용한 기능을 하는 영양제이므로 임신기간내 안심하고 섭취가 가능하다. 개개인에 따라 입덧이 심해서 음식섭취가 거의 불가능한 경우나 생식기능이 약해서 유산이 잦은 경우 등, 건강상태에 따라 보조적으로 보충해서 섭취하면 좋은 영양제가 있지만 임산부에 대한 확실한 임상시험이 없어 선뜻 권하기는 어려운 현실이 안타깝다. - 애플트리 김약사네 (www.i-appletree.com)

관리자 2007.08.27

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