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정책

의약품 소량포장 공급 개선안 입안예고

50원 이하 저가약과 퇴장방지의약품이 소량포장단위 적용대상에서 제외하고 소포장 의무화율을 생산량 기준에서 재고량 기준으로 전환하는 등을 골자로 하는 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 일부개정고시안'이 9일 입안예고 됐다. 입안예고된 개정안에 따르면 퇴장방지의약품 및 50원 이하의 저가의약품은 소포장 대상에서 제외된다． 식약청은 제약회사들이 50원 이하의 저가약 및 퇴장방지의약품을 소포장 단위로 생산할 경우 제조원가가 상당액 증가, 수익성 악화로 생산이 중단될 우려 등의 문제가 제기됨에 따라 이들 품목을 소량포장단위 적용대상에서 제외시켰다고 밝혔다. 또한 소포장단위 품목 공급량은 기 생산된 소량포장단위 품목 재고량을 포함해 산정할 수 있도록 했다． 이는 현행 규정에서는 연간 의약품 제조ㆍ수입량의 10%이상을 소포장 단위로 약국 및 병의원 등에 공급하도록 돼 있었으나 수요가 없는 품목까지 일괄 10%이상을 제조ㆍ수입해야 하는 문제점이 초래, 개선안이 마련됐다. 특히 개선안에는 의약품의 품목허가를 받은 자와 수입자는 소포장 품목 생산(수입)량, 공급 도매업소명 등의 자료를 분기별로 관련 단체 장에게 제출하고, 관련단체 장은 이를 업무 관련자에 한해 공개토록 했다． 아울러 현행 규정에서 '30정ㆍ캡슐'로 고정돼 있던 포장 단위를 '30정ㆍ캡슐 이하'로 조정했으며, 실적자료 등을 알게 된 자는 그 비밀을 누설하거나 업무목적 외의 용도로 사용할 수 없도록 하는 규정도 포함시켰다. 식약청은 개정 이유에 대해 "부당한 재고 방지 및 유통 활성화를 촉진코자 함"이라고 설명했다. 한편 개정고시안 시행일은 공포한 날부터 시행되며, 고시안에 대해 의견이 있는 개인이나 단체는 28일까지 의약품관리과 전화 02-3156-8067, 팩스 02-3156-8071)에게 제출하면 된다. 자료받기 : 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시안

임세호 2008.07.09
병원·의료

대구 달서구약, 방범 순찰대에 의약품 전달

대구 달서구약사회(회장 김학동)는 지난 9일 관내 대구성서경찰서(서장 이현희 총경)를 방문, 방범순찰대에 100만원 상당의 상비 의약품을 전달하고 지역방범대원의 노고를 위로했다. 이날 행사는 매년 진행하는 인보사업으로 이뤄졌다. 의약품 전달식에는 성서경찰서 이현희 서장을 대신해 신용순 경비교통과장(경정)이 참석하였고, 달서구약사회에서는 김학동 회장을 비롯하여 김귀희 부회장, 이재광 약국경영지원팀장과 이창희 총무가 참석했다.

이권구 2008.07.09
정책

기준규격 평가관련 질의응답집 발간

식품의약품안전청(윤여표 청장)이 ‘건강기능식품 질의응답집 IV. 기준 및 규격 평가’를 발간했다. 이번 질의 응답집은 새로운 원료를 기능성 원료로 인정받고자 하는 경우 거쳐야할 기준 및 규격 평가에 관한 내용을 중심으로 꾸몄다. 식약청은 연내에 건강기능식품 관련 인허가 가이드(주제별 10건)를 개발·보급할 계획이며 이번 책자는 여섯번째 가이드가 된다. 주요 내용은 기능성분(또는 지표성분), 유해물질, 시험법 등에 대한 것으로 영업자들이 자주 질문하는 사항들을 알기 쉽게 질의응답식으로 구성하였다. ‘http://hfoodi.kfda.go.kr/지침’란을 통해 확인할 수 있다.

이주원 2008.07.09
정책

심평원 "고지혈증 평가 조작 의심, 납득 안돼"

건강보험심사평가원이 대한내과학회가 8일 고지혈증 치료제 경제성평가에 대해 문제를 제기한 부분에 대한 해명에 나섰다. 심평원은 9일 해명자료를 통해 "지난 5월 16일 공개한 '고지혈증평가결과 보고서'는 근거중심에 기반을 뒀음에도 대한내과의학회에서 평가 자료의 조작이 의심된다는 등의 주장은 납득되지 않는다"고 입장을 전했다. 심평원은 "내과학회에서 근거자료가 정당하지 않고 의료전문가의 의견을 무시한 일방적인 연구결과로 인정할 수 없다는 주장을 펼친 것은 사실과 다르다"라고 강조했다. 또한 학회에서 문제 제기한 '뇌졸증 환자에게 발생하는 장기요양비용, 연구 분석 대상 및 기간, 협심증 환자의 진료비용, 환자의 수익손실 비용의 포함 여부 등에 대해 이미 보고서를 통해 내용이 공개됐다고 지적했다. 이와 함께 보험청구분과 분석대상 환자가 일치하지 않는다는 주장에 대해 "급성심근경색과 뇌졸중은 의무기록 조사까지 거쳐 최종 상병을 확인한 질병코호트가 있어 이를 활용했고 협심증은 기구축된 코호트가 없어 2006년의 자료를 분석했으나 최종 비용은 세가지 상병 모두 분석시점인 2007년을 기준으로 추정했다"고 설명했다. 이어 협심증 환자의 진료비용이 빠졌다는 문제제기에 대해 "전문가 자문 의견을 반영해 모든 환자가 입원해 검사를 받는 것으로 가정하고 입원비용을 추산했다"라고 밝혔다. 아울러 환자의 복용 순응도 반영 부분과 환자의 의료비용 분석 시 진단을 위한 검사비용, 환자의 수익손실 비용이 포함 여부 등을 임의로 산정했다는 내과학회의 주장과 관련해 "임상연구와 경제성 평가 연구의 성격은 차이가 있으며 진단을 위한 검사비용은 포함되어 있다"라며 "환자의 수익 손실 비용은 대부분의 경제성평가 연구에서 제외하고 있다"고 반박했다. 한편 심평원은 현재 고지혈증 치료제 평가 결과에 대한 이의신청을 오는 19일까지 받고 있으며 평가 결과에 이의가 있는 경우 제약사에서 의견을 제출한 내용을 중심으로 검토를 진행할 예정이다.

이호영 2008.07.09
글로벌

미국의 ‘향남공단’ 뉴저지州에 구조조정 삭풍

유수의 메이저 제약기업 상당수가 본거지를 두고 있는 덕분에 미국에서도 대표적인 제약산업 집적지이자 ‘파마슈티컬 메카’로 통하는 뉴저지州에 인력 구조조정 바람이 거세게 불어닥칠 전망이다. 다음달부터 총 1,000명 안팎의 인원을 대상으로 감원 또는 전환배치 조치의 착수가 예정되어 있기 때문. 근로자 정리‧재교육 통지법(WARNA)에 따라 해당 제약기업들로부터 인력 구조조정 계획을 고지받은 뉴저지州의 입장에서 보면 지역경제의 위축과 세수(稅收) 감소에 따른 상당한 후유증을 걱정할 수 밖에 없게 된 셈이다. 이 같은 감원삭풍은 무엇보다 간판급 제품들의 매출이 부진에 빠진 탓에 일게 된 것으로 풀이되고 있다. 실제로 존슨&존슨社는 다음달 뉴저지州 브리지워터에 소재해 있는 자회사 올소 바이오텍社(Ortho Biotech)의 재직인력 22명을 정리하고, 260명에 대해서는 펜실베이니아州 호샴에 위치한 센토코社로 전근조치를 단행할 예정으로 있다. 이번 조치는 올소 바이오텍社와 센토코社의 마케팅‧영업조직을 통합하면서 400~450명 안팎의 인원을 감원하겠다는 요지로 지난 5월 초 발표되었던 계획의 일환으로 실행에 옮겨지는 것이다. 특히 올소 바이오텍의 경우에는 뉴저지州 이외의 미국 내 각 지역에서 재직해 왔던 267명도 감원대상에 포함될 것이라고 이 회사의 크리스 몰리노 대변인은 말했다. 존슨&존슨측은 잘나가던 빈혈 치료제 ‘프로크리트’(에포에틴 α)의 안전성 문제 돌출과 이에 따른 매출급감으로 어려움에 직면해 왔던 상황이다. 올들어 콜레스테롤 저하제들의 효용성 논란에 직면했던 쉐링푸라우社도 전면적인 인력감원 플랜의 일환으로 뉴저지州 재직자들 가운데 최소한 500명을 감축할 방침이다. 이미 지난 6월 초 대상자들에게 통지가 이루어진 데 이어 오는 다음달 중순에 접어드는 시점에서부터 회사를 떠나는 이들의 행렬이 이어지게 되리라는 것. 감원은 생산직을 제외한 모든 직종에서 대상자가 포함될 것으로 전해지고 있다. 게다가 감원대상자 대부분이 뉴저지州 케닐워스에 위치한 쉐링푸라우의 본사 재직자들로 채워질 것으로 알려지고 있다. 쉐링푸라우가 뉴저지州에서 이처럼 대규모로 인력 구조조정 플랜을 단행하는 것은 이번이 처음이다. 이밖에 애보트 래보라토리스社도 오는 8월말 뉴저지州 파시패니 지역에 소재해 있던 신약개발 연구시설을 폐쇄하고, 이곳에서 재직해 왔던 83명을 일리노이州 ‘애보트 파크’로 전환배치하거나 감원할 예정으로 있다. 한편 뉴저지州는 이들 제약기업 외에도 머크&컴퍼니社, 노바티스社, 로슈社의 미국 내 자회사인 호프만-라 로슈社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社 등 다수의 유력 제약기업들이 본사나 계열사 오피스, 연구소, 생산공장 등을 두고 있다.

이덕규 2008.07.09
병원·의료

김구 후보 대약 회장 당선 유력

지난 2개월 간 치열하게 전개 된 대한약사회장 보궐선거가 내일(10일) 저녁 6시 개표만을 남겨둔 가운데 김 구 후보의 당선이 유력시되고 있다. 본지가 지난 7일부터 금일(9일) 오전 까지 투표를 마친 유권자를 대상으로 진행한 출구조사 형식의 설문조사 결과를 분석한 바에 따르면 기호 2번 김 구 후보가 응답자의 50%에 육박하는 지지를 얻어 당선이 유력한 것으로 나타났다. 출구조사 결과에서 비슷한 득표율을 나타낸 문재빈 후보와 박한일 후보는 상대적으로 김 구 후보와의 편차가 커 판세를 뒤집기는 어려울 것으로 전망된다. 김 후보는 광주, 울산, 강원을 제외한 전 지역에서 우세를 보였으며, 성별·연령에 관계 없이 가장 높은 지지를 얻었다. 문 후보는 상대적으로 40대와 여성층에서 높은 지지를 받았다. 박 후보는 광주, 울산, 강원지역에서 우세를 보였으며, 상대적으로 60~70대에서 높은 지지를 받았다. 본지는 이번 선거와 관련해 6월 초 진행한 후보자 등록 직전 사전조사부터 세 차례에 걸친 선거운동기간 중 지지율 조사, 그리고 이번 설문조사까지 총 5차례의 조사를 실시하며 표심의 향배를 주목해 왔다. 이를 통해 그 동안의 지지율 변화 추이를 살펴보면 후보 등록 직전에는 부동층이 70%에 육박한 가운데 문재빈 후보가 가장 높은 지지를 받았지만 본격적인 선거운동이 시작되며 김구·박한일 후보의 추격으로 박빙의 혼전양상을 보였다. 이어 선거 중후반으로 갈수록 김 후보의 지지율이 높아지며 두 경쟁자와의 편차를 벌린 것으로 나타났다. 한편, 본지가 출구조사 개념으로 진행한 이번 설문조사의 세부적인 결과는 선거운동기간이 종료된 내일(10일) 오전 7시 공개할 예정이다.

김지호 2008.07.09
日스위치 서플리먼트 3大소재 '1막2장'

일본시장에서 CoQ10·L-카르니틴·α-리포산 3大소재는 몇 가지 공통점을 갖는다. 의약품에서 식품으로 스위치된 소재인 동시에 높은 기능성을 기대할 수 있는 소재이고, 시간이 걸려 시장을 형성하기 전에 TV프로그램에 소개되어 단기간에 히트소재가 된 이력이 있다. 그러나 TV프로그램의 시청자층이 여성이 많은 이유로 효능·효과가 다이어트·안티에이징 쪽으로 집중되면서 원료공급업자들이 의도한 방향과는 다르게 이미지가 굳어져 대형소재로서 장수를 방해하는 결과를 낳았다. CoQ10의 경우 '중장년층은 섭취 후 '피곤함이 덜해졌다' '감기에 잘 걸리지 않는다' 등 체감을 통한 재구매로 연결됐지만, 붐을 탄 젊은층은 TV프로그램에서 소개한 것 같은 획기적인 다이어트효과는 체험하지 못하고 다른 다이어트 소재로 이동하는 현상이 두드려졌다'는 것이 CoQ10 원료공급업자의 설명이다. 이는 α-리포산의 경우도 마찬가지로 방송 후 인지도는 높아졌지만, 'α-리포산=다이어트'라는 이미지가 고착되어 버렸다. 하지만 붐이 꺼지고 몇 년이 경과한 지금 이들 소재는 새로운 움직임을 보이고 있다. 환원형·포접화 등 원료기술이 진화한 'CoQ10', 메타볼릭 신드롬 소재로 재주목받고 있는 'L-카르니틴', 항산화·당대사 등 새로운 기능을 부각시키는 'α-리포산' 등 3大소재는 소재가 가진 본래의 기능성을 끌어내고 소재기술을 개발하는 등의 노력을 통해 새로운 장을 열어가고 있다.

최선례 2008.07.09
병원·의료

김구 후보 대약 회장 당선 유력

지난 2개월 간 치열하게 전개 된 대한약사회장 보궐선거가 내일(10일) 저녁 6시 개표만을 남겨둔 가운데 김 구 후보의 당선이 유력시되고 있다. 본지가 지난 7일부터 금일(9일) 오전 까지 투표를 마친 유권자를 대상으로 진행한 출구조사 형식의 설문조사 결과를 분석한 바에 따르면 기호 2번 김 구 후보가 응답자의 50%에 육박하는 지지를 얻어 당선이 유력한 것으로 나타났다. 출구조사 결과에서 비슷한 득표율을 나타낸 문재빈 후보와 박한일 후보는 상대적으로 김 구 후보와의 편차가 커 판세를 뒤집기는 어려울 것으로 전망된다. 김 후보는 광주, 울산, 강원을 제외한 전 지역에서 우세를 보였으며, 성별·연령에 관계 없이 가장 높은 지지를 얻었다. 문 후보는 상대적으로 40대와 여성층에서 높은 지지를 받았다. 박 후보는 광주, 울산, 강원지역에서 우세를 보였으며, 상대적으로 60~70대에서 높은 지지를 받았다. 본지는 이번 선거와 관련해 6월 초 진행한 후보자 등록 직전 사전조사부터 세 차례에 걸친 선거운동기간 중 지지율 조사, 그리고 이번 설문조사까지 총 5차례의 조사를 실시하며 표심의 향배를 주목해 왔다. 이를 통해 그 동안의 지지율 변화 추이를 살펴보면 후보 등록 직전에는 부동층이 70%에 육박한 가운데 문재빈 후보가 가장 높은 지지를 받았지만 본격적인 선거운동이 시작되며 김구·박한일 후보의 추격으로 박빙의 혼전양상을 보였다. 이어 선거 중후반으로 갈수록 김 후보의 지지율이 높아지며 두 경쟁자와의 편차를 벌린 것으로 나타났다. 한편, 본지가 출구조사 개념으로 진행한 이번 설문조사의 세부적인 결과는 선거운동기간이 종료된 내일(10일) 오전 7시 공개할 예정이다.

김지호 2008.07.09
글로벌

日, 일반약 2년연속 증가 1조1,800억엔

일본의 시장조사회사 인테이지는 지난 8일 일본의 일반약 시장동향을 발표했다. 이에 따르면 지난해 일본의 일반약시장은 소매가격기준 전년대비 2% 증가한 1조1,800억엔으로 2년연속 증가했다. 시장을 견인한 것은 비만개선제 및 갱년기증상을 완화하는 한방약 히트상품. 중장년층을 주요타깃으로 하는 이들 제품은 앞으로도 성장이 전망되고 있어, 일반약 시장확대에 공헌할 것으로 보고 있다. 한편, 설사치료가 일반적이었던 정장제는 중장년층이 대장의 건강관리에 사용하게 되면서 시장이 확대됐다. 영양강장제 및 관절약, 신경통약 등 중장년층 제품을 중심으로 확대경향을 보였다.

최선례 2008.07.09
산업 /

대구경북도협, 정회원 가입 독려키로

대구경북의약품도매협회(회장 조광래)는 9일 오전 호텔제이스 2층 다이아몬드홀에서 2008년도 7월 월례회를 개최했다. 60여명의 정회원이 참석한 가운데 열린 월례회에서 대구경북 도협은 정회원 분포보다 비회원이 더 많다는 데 대해 인식을 같이 하고 정회원 가입을 늘려 나가기로 했다. 또 중앙회 주최 ‘전략적 제휴를 통한 공동발전 전락 워크숍’ 참석을 독려키로 했다. 회의에 앞서 조광래 회장은 "지난달 월례회 당시 채택된 모 제약회사외 몇 개사의 도매유통비용 인하정책에 대해 얻은 결실은 중앙회를 중심으로 회원들의 적극적인 단합된 모습의 결실의 소산“이라며 ”지속적으로 결집해달라“고 당부했다. 한편 120여명이 참석한 가운데 월례회에 이어 열린 마약류(마약,향정,대마) 관리교육에서는 대구광역시 보건위생과 안문영과장과 약무담당 김학순사무관이 ‘법률 목적 및 정의’ ‘마약류관리(구입,저장,기록등)’ ‘사고마약류 등 처리’ ‘최근 법령 개정 사항’ ‘08 지도점검계획’ 등을 강의했다.

이권구 2008.07.09
정책

'뉴하트' 조재현 심평원 홍보대사 위촉

건강보험심사평가원(원장 장종호)은 9일 본원 대강당에서 배우 조재현(43) 씨를 올해의 심평원 홍보대사로 위촉했다. 이번 홍보대사 위촉은 조재현 씨가 TV드라마 '뉴하트'에서 생명의 고귀함을 실천해 나가는 인간적인 흉부회과 의사 역할에 충실한 배역으로 인기를 얻은 점과 심평원 임직원들을 대상으로 실시한 홍보대사 선호도 조사에서 가장 높은 점수를 얻은 것이 계기가 됐다는 심평원의 설명이다. 위촉식에서 장종호 원장은 "앞으로 심평원 홍보대사로서 심사 평가업무의 중요성을 국민들에게 쉽고 친근하게 알려줘 국민적 관심과 참여를 이끌어 줄 것"이라고 당부했다. 이날 위촉식이 끝난 후 조재현 씨는 직원들과의 사인회 및 사진촬영 이벤트에 참가했다. 조재현 씨는 앞으로 1년간 '일반인의 약물 오남용 방지'를 위한 심평원의 TV와 라디오 캠페인 출연 등 각종 행사에 참석할 예정이다.

이호영 2008.07.09
병원·의료

광진구약, 근무약사 인력풀 확보-적극 홍보

광진구약사회(회장 차달성)는 지난 4일 상임이사회 및 반장회의를 연이어 개최하고 전지연수교육, 팜페이활성화, 폐의약품수거 사업 협조등에 대해 논의했다. 또 근무약사 인력풀 확보에 대해 홍보, 관내 회원들이 필요시에 활용할수 있도록 했다. 차달성회장은 "지난번 여약사다과회가 성료된데에는 적극적으로 도와주신 반장님들의 노고가 크다’며 ‘앞으로도 약사회 적극적인 협조를 당부드린다’고 말했다.

이권구 2008.07.09
글로벌

플루오로퀴놀론系 항생제 ‘아킬레스 건’ 역시나

FDA가 플루오로퀴놀론系 항생제들의 제품라벨에 돌출주의문(boxed warning) 형태의 강도 높은 주의문구를 삽입할 것을 주문하고 나섰다. 건염(腱炎)이나 힘줄파열 등의 부작용이 발생할 위험성을 증가시킬 수 있을 것임을 반드시 눈에 띄게 기재한 후에야 발매가 가능토록 하는 조치가 취해질 것임을 관련 제약기업들에게 고지하고 있다고 8일 밝힌 것. 이와 관련, 미국의 대표적인 강성 소비자단체 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)은 지난 2006년 8월 플루오로퀴놀론系 항생제들이 힘줄파열 부작용 등을 수반할 위험성이 크다며 주의문구의 표현수위를 대폭 강화해 줄 것을 FDA에 요구한 바 있다. FDA의 이번 조치도 건염 및 힘줄파열 위험성 문제가 현재도 플루오로퀴놀론系 항생제들의 제품라벨이 표기된 가운데 시장에 공급이 이루어지고 있지만, 그 표현수위를 한층 강화토록 하려는 취지에서 나온 것으로 풀이되고 있다. 그 동안 FDA는 관련문헌을 분석하고 시판 후 조사에서 보고된 부작용 발생사례들을 면밀히 검토해 왔다. 이에 따라 앞으로 플루오로퀴놀론系 항생제들은 세균감염이 입증되었거나 의심되는 환자들의 경우 처방에 상당히 엄격한 제한이 뒤따를 수 밖에 없을 전망이다. 특히 이날 FDA는 신장이나 심장, 폐 등의 이식수술을 받았거나 스테로이드제와 병용하는 60세 이상 고령자들의 경우 건염과 힘줄파열 부작용이 수반될 위험성이 더욱 증가할 수 있을 것이라며 각별한 주의를 당부했다. 아울러 힘줄 부위에 통증이나 종창(腫脹), 염증 등이 발생한 전력이 있거나 이미 힘줄파열이 나타난 환자들의 경우 복용 중인 플루오로퀴놀론系 항생제들의 투약을 중단하고 의사와 상담을 통해 다른 항균제로 전환할 것을 권고했다. 이번 조치의 대상이 되는 대표적인 제품들로는 바이엘社의 ‘씨프로’(씨프로플록사신)와 ‘아벨록스’(목시플록사신), 존슨&존슨社의 ‘레바퀸’(레보플록사신), 오시언트 파마슈티컬 코퍼레이션社(Oscient)의 ‘팩티브’(제미플록사신) 등이 널리 알려져 있다.

이덕규 2008.07.09
와인·포도 속 레스베라트롤이 유방암 예방

레드와인이나 포도, 일부 견과류 등에 다량 함유되어 있는 항산화 성분의 일종인 레스베라트롤(resveratrol)이 유방암 발생을 억제하는 효과를 발휘할 수 있을 것임이 시사됐다. 미국 네브라스카대학 의대의 엘리노어 G. 로건 교수팀은 미국 암연구협회(AACR)가 발간하는 학술저널 ‘암 예방연구’誌(Cancer Prevention Research) 7월호에 발표한 ‘MCF-10F 세포주에서 레스베라트롤이 에스트로겐-DNA 부가물과 종양의 형성을 예방하는데 나타내는 영향’ 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 로건 교수는 “레스베라트롤이 에스트로겐-DNA 부가물(adducts)의 형성을 차단하는 기전으로 유방암이 발생하는 첫 번째 단계부터 저해활성을 발휘했음을 세포주를 이용한 연구에서 관찰할 수 있었다”고 설명했다. 레스베라트롤이 유방암 발생과정에 관여하는 세포들의 기능 수행과정에 미치는 영향을 면밀히 관찰하기 위해 실험실 연구를 진행한 결과 이처럼 괄목할만한 결론을 도출할 수 있었다는 것. 특히 로건 교수는 “레스베라트롤이 유방암으로 전이될 개연성이 높은 일부 에스트로겐-DNA 부가물의 생성을 강하게 억제했음이 눈에 띄었다”고 강조했다. 다시 말해 한잔의 레드와인을 마실 때 섭취할 수 있는 9~28umol/L 정도의 레스베라트롤만으로도 비정상적인 DNA 부가물의 형성을 억제하는 효과가 관찰되었다는 것. 그렇다면 에스트로겐이 DNA 분자물질들과 반응해 부가물을 형성시키는 기전으로 유방암 세포들의 증식을 촉진하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 상당히 주목되는 대목이다. 여기서 연구팀이 언급한 DNA 부가물이란 유방암 발생의 위험인자들로 알려진 ‘CYP1B1’과 ‘2,3,7,8-테트라클로로디벤조-p-다이옥신’(2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin)을 지칭한 것이다. 이 같은 작용이 눈에 띌 수 있었던 구체적인 메커니즘과 관련, 로건 교수는 “레스베라트롤이 퀴논 환원효소(quinone reductase)의 활성을 유도해 에스트로겐의 대사가 활발히 발생하지 못하도록 억제하는 것으로 보인다고 풀이했다.

이덕규 2008.07.09
산업 /

머크, 140억 투자 포승에 첨단기술센터 기공

한국 머크(사장: 안드레아스 크루제 박사)는 9일 포승에서 첨단 기술센터(Advanced Technology Center, ATC) 건립 기공식을 가졌다. 한국에 첨단 기술센터 설립을 위해 140억원을 투자하기로 결정한 머크는, 이번 투자로 액정 연구기술과 생산력을 강화하여 산업리더로서의 지위를 더욱 공고히 하는 동시에, 기술혁신을 이끌어 한국 디스플레이 업체의 세계시장 선도에 공헌한다는 방침이다. 머크는 2002년 국내 LCD 산업을 지원하기 위해 생산설비와 연구소를 한 곳에 갖춘 머크 어드밴스드 테크놀러지스㈜를 설립, 비즈니스를 영위해 왔다. 이 초기 투자를 통해 2002년 포승에 생산 및 연구시설과 물류센터가 설립됐다.. 머크 본사 E. Merck OHG의 회장이자, 머크 가의 일원인 프랑크 스탄겐 베르그 하버캄 박사는 “머크는 고객과의 긴밀한 협력과 첨단 기술을 통해 고객의 성공을 위한 지원을 지속할 것“이라며 ”이번 추가 투자는 한국 디스플레이 산업의 지속적인 성공을 위한 혁신적인 솔루션을 제공하겠다는 머크의 지원 의지와 책임을 확인할 수 있는 기회가 될 것“이라고 밝혔다. 한편 머크는 IMID 2007 행사에서 머크는’기초 기술 분야 과학기술부상’을 받았으며, 지난 11월 있었던 제7회 외국기업의 날에서 한국산업 발전에 기여한 공로로 국무총리 상을 수상했다.

이권구 2008.07.09
정책

부광 ‘클레부딘’, FDA허가 위한 3상 진행

프랑스국립에이즈 및 간염연구소는 최근 파마셋사와 길리어드사이언스의 지원을 받고 클레부딘 과 테노포비어의 단독 투여 및 병용시 비경변 만성B형간염환자의 치료에 대한 최초 직접 비교임상시험을 개시했다. 부광약품에 따르면 이 치료 시험은 96주간 B형 간염 e-항원 네거티브 감염 환자 150명을 대상으로 클레부딘 30mg/day, 테노포비어 300mg/day를 각기 단독 투여 혹은 병용 투여하는 시험이다. 96주후 모든 투약은 중단되고 24주간 휴약하면서 지속적인 항바이러스 반응에 대한 모니터링을 받게 된다. 이 시점이 시험의 1차 종료시점이다. 클레부딘은 1일 1회 경구투여되는 피리미딘 뉴클레오시드 유도체로,파마셋사는 부광약품으로부터 라이선스를 획득했다. 파마셋 의학 책임자 마이클 버레이 박사는 “B형간염바이러스 폴리머라제 저해제로 비쇄말단 뉴클레오시드 유도체인 클레부딘의 독특한 메카니즘은 최근 B형간염바이러스에 항바이러스 능력을 보이는 테노포비어와 병용 시 추가적인 항바이러스 효과를 보여줄 것”이라며 “ 우리는 e-항원 네거티브 만성B형간염환자들에서 지속적인 항바이러스 반응을 제공한다는 클레부딘의 효능을 보였던 이전의 시험 결과들을 단독 투여와 병용 투여를 통해서 다시 보여줌으로써 감염 환자들이나 의사들에게 중대하면서도 새로운 치료법으로 제안할 계획이다"고 말했다. 부광약품 관계자는 “클레부딘 허가용으로 진행 중인 3상 임상 시험은 2개의 48주 임상 시험으로 1일 1회 단독요법에서 클레부딘 30mg이 아데포비어 10mg보다 우수함을 보는 것”이라며 “파마셋사는 클레부딘의 판매 승인을 위한 근거로 FDA에 이 시험들의 48주 데이터를 제출할 예정”이라고 말했다. 한편 클레부딘은 미국 시판에 가속도를 내고 있다. 부광약품에 따르면 미국과 유럽에서 클레부딘 허가를 위한 3상 임상시험이 약 140개의 전 세계 임상기관에서 진행 중이다. 부광약품은 '레보비르'라는 제품명으로 국내에서 허가 받아 판매하고 있다.

이권구 2008.07.09

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