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정책

서울시 8개 구약 약우회 족구대회 개최

강동구약사회 약우회(약사회장 전 원, 약우회장 박순익)는 지난 15일 샘터근린공원에서 제5회 서울시 8개 분회 약우회 족구대회를 개최했다. 강동구 주최로 열린 이날 행사에 송파구, 강남구, 서초구, 동작구, 종로구, 성동구, 광진구 분회 임원 및 약우회원 150여명이 참가해 화합과 친목을 도모하고 개인의 기량을 맘껏 펼치며 팀웍을 다졌다. 이날 경기는 4인제 토너먼트 방식으로 예선 15점 3 SET, 결승 15점 3 SET로 진행, 강동구가 우승을 차지하는 한편 광진구가 준우승, 송파구와 강남구(폐자부활전 승)3위를 차지했으며, 경기 MVP는 이병진(동화약품) 강동선수가 선정됐다. 한편 차기 2009년도 족구대회 주최지는 송파구로 결정됐다.

임세호 2008.10.16
정책

다음달 4일, 한국의약분석연구회 2차 워크샵

한국신약개발연구조합은 다음달 4일 경기도 수원시 경기중소기업종합지원센터 3층 국제회의실에서 연구조합 산하 한국의약분석연구회 제2차 워크샵을 개최한다. 이 행사는 분석연구, 제형연구, 공정개발, 생산, QC, QA 관계자 200여명이 참석한 가운데 의약품 제조공정에 통합 적용되는 '공정분석기술(PAT; Process Analytical Technology)의 원리와 응용' 을 주제로 5명 연사의 강연과 회원 상호간의 질의응답으로 진행된다. 주요 내용은 △공정분석기술과 계량분석화학 / 숙명여자대학교 약학대학 조정환 교수 △유동층 과립공정에서의 NIR 인라인측정 연구 / 인제대학교 제약공학과 최광진 교수 △제약공정에서의 PAT응용 / 한국유나이티드제약 우영아 박사 △제약산업에서의 NIR을 이용한 PAT에 의한 제조공정관리 사례 / 성진아이앤드티 박명순 이사 등이 소개된다. 신약조합 여재천 사무국장은 "이번 제2차 워크샵을 통해서 성공적인 품질관리의 핵심이 되는 공정분석기술(PAT)의 연구와 이론 및 응용을 다룸으로써 회원사의 체계적인 의약품 개발에 일조하고자 한다"고 밝혔다. 한편 참가신청은 이달 31일까지 한국신약개발연구조합 홈페이지 www.kdra.or.kr 에서 참가신청서를 다운받아 사전 신청하면 된다. 참가비는 회원 30,000원, 비회원 50,000원이며 참가자 전원에게는 중식제공, 프로시딩 제공, 기념품(가방 또는 4G USB) 제공이 있다.

임세호 2008.10.16
정책

커피 등에 곰팡이독소 안전관리 강화

식약청은 밀, 호밀, 보리, 커피 등에 대한 안전관리를 위해 곰팡이독소인 오크라톡신 A(Ochratoxin A)의 기준을 마련해 10월 16일 입안예고 한다고 밝혔다. 대부분 수입에 의존하고 있는 밀, 호밀, 보리 및 커피는 생산지역의 기후조건 및 보관 특성에 따라 오염우려가 있어 곰팡이독소인 오크라톡신 A의 기준을 설정. 밀, 호밀, 보리, 커피콩, 볶은 커피에 대해서는 5 ㎍/kg 이하로, 인스턴트 커피에 대해서는 10 ㎍/kg 이하로 설정했다. 이러한 기준(안)은 2006년부터 실시한 자체 연구사업에서 모니터링, 위해평가 등을 토대로 주요 외국의 기준을 참고해 마련됐다. 오크라톡신 A는 Aspergillus나 Penicillium속 곰팡이에 의해서 따뜻한 지역에서 주로 생성되며 사람이 장기적으로 섭취하게 되면 신장장애를 유발시키는 물질로 알려져 있다. 식약청은 향후 곰팡이독소 중 위해우려가 높은 물질에 대해서는 지속적으로 기준을 설정 강화할 계획이라고 밝혔다.

임세호 2008.10.16
정책

리니시에, 에이지 디파잉 5기 체험단 진행

고기능 성 화장품 리니시에(L’initié)에서 제 5기 리니시에 체험단을 진행한다. 이번 체험단 이벤트는 천연 식물을 통한 건강한 피부 재생을 경험하고자 하는 누구나 신청 가능하며, 신청은 리니시에 홈페이지(www.linitie.net)를 통해 진행된다. 총 50 명을 체험단으로 선정하여 리니시에 에이지 디파잉 인텐시브 에센스와 리페어 크림 견본을 증정한 후, 사용 후기를 홈페이지에 올리면 에이지 디파잉 리페어 크림 정품을 증정한다. 이번 5기 체험단은 리니시에 에이지 디파잉 에센스와 크림 견본을 1주일 동안 사용한 후 1차 후기를 남기면 된다. 그 후 리니시에 에이지 디파잉 크림 정품을 받아 적극적으로 꾸준히 사용해본 뒤, 그 사용 소감 및 건강한 피부 변화를 리니시에 홈페이지의 체험활동 페이지에 사용 리뷰를 작성하면 된다. 또 활동 기간 동안 적극적인 홍보와 우수한 체험후기를 남기는 회원 중, 6명을 선발하여 1등에게는 리니시에 에이지 디파잉 2종 세트(1명), 2등에게는 리니시에 에이지 디파잉 인텐시브 에센스(2명), 3등에게는 에이지 디파잉 아이 에센스(3명)를 시상한다. 리니시에 제 5기 체험 제품인 ‘에이지 디파잉 라인’은 노화의 원인에 직접 작용하는 천연 기능성 약용식물과 리니시에의 하이 테크놀러지가 결합되어 피부 위에 자리잡은 주름을 해결하고 피부 속에서 일어나는 노화의 징후를 사전에 예방해 세포의 신진대사를 정상화하고, 피부의 기능을 재생시켜주는 전문 안티에이징 라인이다. 특히, 체계적인 3단계 집중 안티에이징 솔루션인 [3S]² 시스템은 피부의 주름을 잡아주는 보톡스처럼, 파이톡스 필러로 탄탄하게 채워주는 1단계부터 노화원인을 차단하고 노화를 예방하는 2단계를 거쳐, 세포재생을 돕는 3단계까지, 체계적인 노화 관리를 통해 마치 시간을 잊을 듯한 피부 자신감을 선사한다. ‘에이지 디파잉 인텐시브 에센스’는 리니시에의 독자성분인 파이톡스 필러(Phytox Filler)가 피부 속에 침투, 팽창하여 즉각적으로 주름을 제거하고, 탄력을 부여하는 주름 개선 기능성 에센스다. 리니시에의 단독 성분인 솔리프린(황금, 아카시아 추출물)이 강력하게 미세염증을 억제하고, 항산화 작용을 하여 환경 자극에 의한 노화를 사전 예방해주고, 주름개선 기능성 원료인 굴피나무추출물은 콜라겐과 엘라스틴의 분해를 억제해 주름 개선 및 탄력 강화를 도움으로써 피부 속을 균형 있게 채워준다. ‘에이지 디파잉 리페어 크림’은 피부 안팎의 재생을 도와 본래의 기능 되찾아 주는 안티에이징 크림으로 피부 진정 및 보습 등 피부에 윤기를 주는 피부 활력제이다. 셀 메타볼라이저(Cell Metabolizer), 굴피나무열매추출물, 솔리프린 등이 중요 성분의 함유돼 있다. 제 5기 리니시에 체험단 신청은 리니시에 홈페이지(www.linitie.net)를 통해 10월 26일까지 가능하며, 최종 발표결과는 10월 31일 홈페이지를 통해 확인할 수 있다. 선정된 체험단은 에이지 디파잉 체험 페이지에서 11월 6일부터 1주일 동안 1차 활동을 한 뒤, 11월 19일부터 12월 9일까지 활동하게 된다. 리니시에의 모든 제품은 유니베라 대리점이나 유니베라몰(www.univeramall.com)을 통해 구입이 가능하며, 리니시에 공식 홈페이지 www.linitie.net에서도 확인할 수 있다.

임세호 2008.10.16
정책

약사회-공단 1%내로 간격 줄어 '청신호'

대한약사회가 수가협상 마감일을 하루 남긴 상황에서 공단과의 협상타결에 청신호를 알렸다. 이제는 어느 정도 선에서 협상을 마무리 할 수 있을지에 관심이 모아지고 있다. 16일 약사회는 공단과 가진 5차협상에서 지난 번 제시됐던 수치를 조정하는 논의를 펼치며 30분만에 협상을 마무리 지었다. 지난 협상에서 수치 간격이 좁혀지지 않았던 약사회와 공단은 이날 1%내로 간격을 줄인 것으로 알려지며 협상 마지막 날의 '밀고 당기기'가 타결의 향방을 가를 것으로 보인다. 약사회는 그 동안 공단과 간격이 크다는 입장을 보이며 협상 타결이 쉽지 않을 것임을 시사했지만 이날 "상당한 진척이 있었다"며 협상 의지를 밝혔다. 약사회 관계자는 "처음부터 계약성사라는 목표가 있었기 때문에 내일 폭을 좁히면 타결될 수도 있을 것"이라며 "최선을 다해보겠다"고 짧게 말했다. 공단 관계자는 "협상이 될 수 있는 간격까지 일단 좁혀졌다"며 "사인을 할 때까지 확실하지 않지만 상당한 진척이 있었던 것으로 보아 내일 타결될 수 있을 것으로 보인다"고 전했다.

이호영 2008.10.16
일본은 지금 '바나나 다이어트' 열풍

일본에서는 바나나 다이어트가 크게 유행하면서 일부에서는 바나나 품귀현상까지 빚고 있다. 아침식사를 바나나로 바꾸는 일명 '아침 바나나 다이어트'가 TV와이드 쇼 등에 소개되면서 바나나 소비가 크게 증가하고 있는 것. 이 '아침 바나나 다이어트'는 지난해부터 서적이나 인터넷 등을 통해 소개되어 왔으나 올해부터 종종 TV에 노출되면서 유행이 번져갔다. 특히 일본의 가수 모리쿠미코씨가 '7킬로를 감량했다'는 것이 방영되면서 붐에 불을 붙였다. 또, mixi의 '살빼기(やせる)' 코뮤니티에서 300명이 다이어트에 성공하면서 대반향을 일으켰다. 아침을 거르면 대사가 저하하기 때문에 열량의 소비효율이 나빠져 살찌기 쉬운 체질로 변한다는 것. 바나나는 칼로 껍질을 벗기거나 자를 필요가 없어 간단하게 아침 대용식으로 먹기 편리한 과일로서, 바나나를 아침대용식으로 먹으면 체질이 개선되어 편하게 살을 뺄 수 있는 체질로 바뀐다는 것이 '아침 바나나 다이어트'의 요지다. 세븐&아이홀딩스에 따르면 산하의 이토요가토 등에서 매상이 크게 늘면서 일부에서는 품절 사태도 벌어졌다고 한다. 또, 라이프 코퍼레이션에서도 매출이 전년대비 약70% 증가했으며, 도쿄의 식품수퍼 담당자는 '매장에 손님이 몰려 늦은 시간에는 바나나가 거의 팔리고 없을 정도'라고 한다.

최선례 2008.10.16
글로벌

日, OTC 한방제제 승인기준 개정

일본 후생노동성 식약식품국 심사관리과는 OTC 한방제제의 승인기준을 개정·통지했다. 지금까지는 1972년에 공표된 심사내규(210개 처방)를 기준으로 이용해 왔지만, 질병구조의 변화 등에 대응하기 위해 공표이후 처음으로 기준을 개정했다. 한방제제의 종류는 210개 처방에서 기재방법을 일부 변경하여 213개 처방으로 확대됐다. 효능·효과와 관련해서는 122개 처방에 유용성이 인정된 효능·효과를 추가하는 한편, 98개 처방의 효능·효과에 체질경향 및 증상을 추가했다. 또, 용법·용량에서는 41개 처방에 대해 '소아용법 불가'의 기재삭제 및 산제의 용법·용량 추가를 실시했다. 심사관리과는 OTC 한방제제의 승인신청 시 유의사항도 표시했다. 10월 1일 이후에 신규승인신청을 하는 품목에 대해서는 새로운 기준에 기초하여 신청할 것을 요청했고, 또, 旣승인품목의 효능·효과 및 용량이 새로운 기준에 합치되지 않는 경우는 원칙적으로 2009년 6월말까지 새로운 기준에 맞도록 일부 변경 승인신청을 할 것을 요구했다.

최선례 2008.10.16
정책

상위 20% 약국, 총 청구액의 60% 점유

매년 청구액 상위 20%의 약국이 전체 약국 청구액에서 60%이내의 점유율을 꾸준하게 유지하는 것으로 나타났다. 이는 전체 청구액이 늘어난 것에 따라 상위 20%의 약국이 가져간 약제비가 늘어난 것으로 풀이된다. 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 자료에 따르면 올해 상반기 청구액 상위 20% 약국이 전체 약국 청구액에서 58.61%를 차지하는 것으로 확인됐다. 지난 2002년 청구액 상위 20% 약국의 점유율이 58.49%를 기록한 이후 지난해까지 58-59%의 점유율을 반복하는 경향을 보였다. 올해도 상반기 상위 20% 약국의 점유율이 58.61%를 기록해 그 동안의 수치와 비슷할 것으로 예상된다. 아울러 상위 20% 약국이 꾸준하게 60%에 육박하는 청구액 점유율을 기록하고 있다는 점에서 이미 그 격차가 상당히 크게 형성되어 있음을 알 수 있다.

이호영 2008.10.16
글로벌

달러貨 강세 미국 제약기업들 발목잡기?

월 스트리트에서 촉발된 금융위기와 경제침체가 미국의 제약기업들에게 예기치 못했던 후폭풍을 미치는 결과로 귀결될 수 있다는 우려의 목소리가 볼륨을 높이고 있다. 아무래도 미래가 불확실해 보이는 현실 속에 안전자산에 대한 선호현상이 부각되고 있는 데다 미국 금융업체들이 해외시장에서 자금을 빼가면서 오히려 달러貨 강세현상이라는 이변이 나타나고 있기 때문. 게다가 지금의 달러貨 강세현상이 공교롭게도 미국의 주요 제약기업들이 앞다퉈 3/4분기 경영실적을 발표하는 ‘어닝시즌’과 맞물려 나타났다는 점도 우려를 더욱 키우기에 이른 한 요인이라는 분석이다. 실제로 지난 14일 3/4분기 경영실적을 공개한 존슨&존슨社의 경우 지금의 高달러가 4/4분기 매출을 1.5% 정도 떨어뜨리는 요인으로 작용할 것이라는 예측을 내놓았다. 당초 존슨&존슨측은 달러貨 약세로 올해 3.5% 안팎의 매출 플러스 효과를 예상했었다. 마치 환율인상(즉, 자국화폐 평가절하)이 가격인하 효과로 이어지면서 수출촉진을 유도한다는 경제학의 기본이론 중 하나를 연상시키는 대목인 셈이다. 그러고 보면 미국의 메이저 제약기업들은 비용절감 노력과 함께 달러貨 약세라는 외부 호재를 등에 업고 최근 수 분기째 예상치를 뛰어넘는 호실적을 거둘 수 있었다는 지적이다. 애널리스트들은 현행 달러貨 강세가 최소한 단기적으로 실적에 영향을 미칠 제약기업들로 쉐링푸라우社와 화이자社, 머크&컴퍼니社, 일라이 릴리社, 와이어스社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社 등을 손꼽기 시작한 것으로 알려졌다. 예외없이 해외시장 매출비중이 높은 글로벌 제약기업들! 이들은 달러貨 약세가 지속되었을 경우 3/4분기에 가만히 앉아서 3~4%의 매출 플러스 효과를 기대할 수 있었으리라는 것이 애널리스트들의 설명이다. 한편 상당수 애널리스트들은 달러貨 강세로 인한 영향이 3/4분기보다 4/4분기와 내년 3/4분기 무렵까지 지금보다 한층 확연하게 눈에 띄게 될 것이라는 데 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다. 다만 일부 애널리스트들은 생산공장 다수를 해외에 두고 있는 제약기업들의 경우 달러貨 강세에 따른 영향을 상당부분 피해갈 수 있을 것이라 관측하고 있다는 후문이다. 가뜩이나 R&D와 특허 등 신경쓸 곳이 한 둘이 아닌 제약기업들에게 ‘환율’이라고 하는 또 다른 요인이 안테나를 기울여야 할 현안으로 돌출하기 시작한 현실이다.

이덕규 2008.10.16
글로벌

애보트, 고속질주 거듭 3/4분기도 ‘순항’

애보트 래보라토리스社가 올들어 고속질주를 거듭하고 있다. 1/4분기 및 2/4분기에 이어 3/4분기(9월말 기준)에도 순이익이 지난해 같은 분기에 비해 크게 증가했을 뿐 아니라 매출도 발빠른 확대행보를 지속한 것으로 나타난 것. 애보트측이 15일 공개한 3/4분기 경영실적에 따르면 순이익의 경우 11억 달러에 달해 51%나 향상된 것으로 나타나 전년동기에 적잖은 일회성 지출요인이 있었음을 감안하더라도 괄목할만한 호조가 지속되었음을 짐작케 했다. 이에 따라 애보트측은 당초 3.24~3.28달러 안팎으로 예측했던 올해의 주당순이익 수준을 3.31~3.33달러로 상향조정했다. 매출 또한 17.6% 신장된 74억9,800만 달러를 기록해 당초 애널리스트들의 예상치를 웃돈 것으로 파악됐다. 특히 처방약 부문의 경우 전년동기보다 50%나 늘어나면서 12억400만 달러를 상회한 블록버스터 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)를 등에 업고 16.7% 증가된 41억2,100만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났다. ‘휴미라’의 지속적인 고공행진은 지난 2월말 4세 이상에서 나타나는 증등도에서 중증에 이르는 활동성 다관절 연소성 특발성 관절염 용도가 6번째로 추가된 것에서 짐작할 수 있듯, 줄이은 적응증 확대에 힘입은 성과로 풀이되고 있다. 애보트측은 ‘휴미라’가 올해 44억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 심지어 한 애널리스트는 “앞으로 수년 이내에 ‘휴미라’가 한해 100억 달러대 매출을 기록할 수 있을 것”이라고 예측하기도 했다. 이밖에 AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비어+리토나비어)의 경우 14.4% 증가한 3억8,700만 달러, 콜레스테롤 저하제 ‘니아스판’(서방형 니아신)이 16.2% 확대된 1억9,400만 달러, 또 다른 콜레스테롤 저하제 ‘트라이코’(페노피브르산)가 11.1% 신장된 3억3,400만 달러의 실적을 각각 기록한 것으로 집계됐다. 한편 지난 7월 초 허가를 취득한 후 새로운 스텐트 요법제로 발매에 들어간 ‘사이언스’(Xience)가 폭발적인 관심 속에 브레이크 없는 매출성장을 거듭하고 있는 현실도 애보트의 3/4분기 고속질주에 상당한 힘을 실어준 요인으로 평가되고 있는 것으로 알려졌다. 단시일 내에 미국의 스텐트 요법제 시장에서 20%대 중반의 마켓셰어를 점유하기에 이르렀을 정도라는 것이다. 실제로 애보트의 스텐트 사업부문은 3/4분기에 총 3억8,300만 달러의 매출을 올려 135.0%의 급신장을 실현한 것으로 분석됐다. 당뇨관리 부문도 3억5,500만 달러로 10.2%의 양호한 성장을 실현했다. 기능식품 부문의 경우 소아용과 성인용이 각각 6억6,800만 달러와 5억8,400만 달러의 매출을 올려 성장률이 각각 10.8%‧19.1%(총 12억6,200만 달러‧14.5% ↑)에 달했다. 마일스 D. 화이트 회장은 “모든 사업부문들이 이례적인 호조를 지속하면서 당초 예상치를 훌쩍 뛰어넘는 성장을 실현했다”고 말했다.

이덕규 2008.10.16
정책

상위 20% 약국, 총 청구액의 60% 점유

매년 청구액 상위 20%의 약국이 전체 약국 청구액에서 60%이내의 점유율을 꾸준하게 유지하는 것으로 나타났다. 이는 전체 청구액이 늘어난 것에 따라 상위 20%의 약국이 가져간 약제비가 늘어난 것으로 풀이된다. 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 자료에 따르면 올해 상반기 청구액 상위 20% 약국이 전체 약국 청구액에서 58.61%를 차지하는 것으로 확인됐다. 지난 2002년 청구액 상위 20% 약국의 점유율이 58.49%를 기록한 이후 지난해까지 58-59%의 점유율을 반복하는 경향을 보였다. 올해도 상반기 상위 20% 약국의 점유율이 58.61%를 기록해 그 동안의 수치와 비슷할 것으로 예상된다. 아울러 상위 20% 약국이 꾸준하게 60%에 육박하는 청구액 점유율을 기록하고 있다는 점에서 이미 그 격차가 상당히 크게 형성되어 있음을 알 수 있다.

이호영 2008.10.16
美, 화제의 신제품 과일음료 이름 ‘펀셔널’

‘Fun’이 ‘Function’과 만났을 때... 미국 서북부 워싱턴州에 천연음료업체 크레용스社가 이달들어 내놓은 신제품 어린이용 천연과일음료가 독특한 이름으로 화제에 오르내리고 있다. 15일부터 18일까지 매사추세츠州 보스턴에서 열리고 있는 ‘천연물 엑스포 이스트’(Natural Products Expo East)에서 선을 보인 이 신제품 천연과일음료의 이름은 ‘펀셔널’(FUNctional)! 마치 ‘기능성’을 의미하는 표현인 ‘functional’을 절묘하게 변형시켜 건강에 좋은 효과 이외에 마시는 즐거움을 동시에 맛볼 수 있는 음료라는 메시지를 전하고 있는 듯한 흥미로운 제품명이다. ‘펀셔널’ 라인은 ‘블루베리-래즈베리 래지컬’(Blueberry-Raspberry Razzical)과 ‘프루트 펀치 3PM'(Fruit Punch 3PM), ‘티클드 핑크 레몬에이드 서스트-C’(Tickled Pink Lemonade Thirst-C), ‘워터멜런 & 와일드 베리스 버프 본즈’(Watermelon & Wild Berries Buff Bonz), ‘키위 스트로베리 슈퍼-V'(Kiwi Strawberry Super-V) 및 ‘아웃레이저스 오렌지 망고 D-펜스’(Outrageous Orange Mango D-Fense) 등 6종의 제품들로 구성되어 나왔다. 8온즈 용량의 알루미늄 캔 속에 30%의 실제 과일주스와 유기농으로 재배된 사탕수수 추출액, 30% 이하의 당분 등이 함유되어 있는 개별제품들의 칼로리 함유량은 90칼로리이다. 크레용스측은 이 제품들이 각종 비타민과 미네랄, 칼슘, 항산화 성분, 식이섬유 등이 독특한 비율에 따라 배합되어 있어 영양 공급, 골 건강 향상, 면역력 강화, 활력 보강 등 다양한 효과를 발휘할 수 있을 것이라고 설명하고 있다. 크레용스社의 론 로이드 회장은 “나 자신이 아이들을 키우는 부모”라면서 “활동적인 어린이들을 위한 건강음료를 선보일 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 한 예로 자신의 아이가 아침에 ‘아웃레이저스 오렌지 망고 D-펜스’를 마시면서 하루를 시작하고, 낮시간에 ‘키위 스트로베리 슈퍼-V’로 활력을 보충하고, 저녁시간에는 ‘프루트 펀치 3PM’을 마시는 것을 지켜보는 일은 매우 즐거운 일이 되리라는 것. 특히 로이드 회장은 “이제 어린이들은 더 이상 맛(flavor) 한가지만 보고 마실 것을 결정하지 않는다”며 “앞으로 많은 부모와 아이들이 ‘펀셔널’ 라인을 찾게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 강조했다.

이덕규 2008.10.16
산업 /

진흥원, 의약품 등 밸리데이션 실습과정 개설

한국보건산업진흥원은 20일부터 22일까지 사흘간 의약품제조업체 프로젝트관리자, 엔지니어링 부서장, 제조관리자, 품질 관리자, 품질보증 관리자, 밸리데이션 관리자 및 실무자 등을 위한 밸리데이션 실습 교육과정을 개설한다. 이번 교육에는 DQ(설계적격성평가), IQ(설치적격성평가), OQ(운전적격성평가), PQ(성능적격성평가) 등이 진행될 예정이며, 제조시설 각 단계별 적격성평가 관점을 이해하고 시스템 운전방법서와 유지ㆍ관리 프로그램 개발에 활용할 수 있도록 하는 것에 중점을 둘 예정이다. 또한 밸리데이션 결과를 일탈발생과 원인조사 등에 활용하고 프로토콜 및 보고서를 작성하는 능력을 개발하는 교육도 진행된다. 구체적인 교육 내용으로는 △설계 적격성평가의 개요, 역할 및 적용 △Case study(Protocol/DQ실행 및 보고서 작성) △Commission and Qualification(차이점, 자료 호환성, 효과적인계획, 리스크관리) △IQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) △OQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) △PQ(Overview & Protocol Preparation, 평가절차 및 보고서 작성 등) △Qualification Summary(Qualification review, Re-qualification 주기 및 항목, 유지관리, System review) 등이다. 자세한 일정과 교육관련 문의는 보건산업진흥원 인력양성센터 홈페이지(http://edu.khidi.or.kr)및 전화(02-2194-7316, 7355)를 이용하면 된다.

손정우 2008.10.16
글로벌

바이엘, 동경증권거래소 상장 폐지 신청

바이엘 일본법인은 지난 15일 동경증권거래소에서의 상장폐지를 결의했다고 발표했다. 이달 안으로 폐지를 신청할 전망이다. 바이엘은 1988년 10월에 동경증권거래소에 상장했다. 주식거래량이 너무 적어서 상장 유지비용 대비 채산이 맞지 않는다는 것이 이유다. 동경증권거래소에서 지난해 1년간 거래된 바이엘주는 25만주로 독일에서 거래된 14억주에 비하면 아주 적은 거래량이다. 바이엘은 성명에서 '증권시장의 국제화에 의해 주식을 여러 증권거래소에 상장할 필요성이 없어졌다'고 지적했다. 바이엘은 지난해 뉴욕시장에서 상장을 폐지했고, 2006년에는 네델란드, 이탈리아, 프랑스, 벨기에 등에서도 상장을 폐지한 바 있다. 그러나 바이엘은 독일, 스위스, 스페인, 영국 등에서는 상장을 유지할 방침이다. 동경증권거래소가 바이엘의 상장폐지신청을 승인하면 바이엘주는 정리종목으로 지정되어 약1개월간 거래가 이루어지게 된다.

최선례 2008.10.16
정책

서울시약, 자선골프대회 준비에 만전

서울시약사회(회장 조찬휘)는 15일 대회의실에서 제10차 상임이사회를 갖고, ‘2008 심장병어린이돕기(25차년도) 자선골프대회’ 개최건 등을 논의했다. 이날 회의에서 골프대회와 관련, 심장병으로 고통받고 있는 어린이들을 위한 자선기금 마련을 위한 취지임을 강조하며 뜻 깊은 행사가 될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 자선골프대회는 오는 20일 태광컨트리클럽 낮12시 첫 티오프가 진행되며 총 30여명이 참여한다. 또 ‘제2차 건강기능식품 테마별 무료 세미나’는 오는 26일 일요일 오전 10시~오후4시30분 대한약사회관 4층 강당에서 ‘면역기능 이상의 영양요법’을 주제로 강의가 진행된다. 강의는 박은주 약사의 ‘아토피 케어에 있어서 약사의 역할’을 시작으로 ‘면역기능 이상에 대한 통합 의학적 접근’(정승필 영남대 의과대학 교수), ‘아토피의 면역학적 이해(김동현 경희약대 미생물학 교수), 아토피-면역요법 전문약국의 실례(김경란 성대약대 겸임교수) 등이 소개된다. 이번 세미나는 무료로 진행되며 선착순 200명, 무료로 점심식사를 제공한다. (단, 현장 등록시에는 교재비 1만원) 아울러 회의에서는 ‘서울시약사회합창단 창단1주년 기념연주회’의 성공적인 개최를 위해 업무 분장 및 제반사항 등을 점검하고 협력을 다짐했다. 또 약국경영혁신추진본부(본부장 박상용)는 ‘하반기 약국경영활성화 강좌’를 11월 22일부터 12월 20일까지 매주 토요일 오후7시부터 10시까지 총 5주간 대한약사회관 4층 강당에서 개최할 계획이라고 전했다. 그밖에도 △약국약사 연합 쇼핑몰 무료지원 사업 건 △팜페이서비스 건 △서울약사봉사상 관련 건 △제32차 여약사대회 참가 결과 보고 △가정내 폐의약품 회수사업 진행사항 보고 건 등이 논의됐다.

양금덕 2008.10.16
정책

유통정보 이용 수수료 산정은 어떻게?

의약품관리종합정보센터에서 의약품유통정보를 이용하면서 지불하는 수수료의 산정기준이 결정됐다. 또한 정보 제공에 대한 수수료 감면대상 및 감면비율에 대한 기준도 마련됐다. 보건복지가족부는 16일 "약사법 시행령 제32조의 4제4항의 위임에 따라 의약품관리종합정보센터에 의약품유통정보의 제공을 신청하는 방법, 정보제공에 대한 수수료의 감면대상 및 감면비율 등을 고시하고 오는 18일부터 시행한다"고 밝혔다. 고시에서 정보제공에 대한 수수료는 자료이용료와 소프트웨어 개발비의 합으로 산정하기로 했다. 자료이용료는 통계청의 '통계자료제공비용 산정기준' 중 자료이용료 규정을 준용해 징수하며 소프트웨어개발비는 정보통신부의 '소프트웨어사업 대가의 기준' 중 개발 규모에 의한 소프트웨어 개발비 산정 규정을 준용해 징수하기로 했다. 국가기관 또는 지방자치단체가 법령에 따른 업무 수행과 관련해 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우와 의약품정보센터장이 공공복리 등을 위해 면제가 필요하다고 판단해 복지부 장관이 인정한 경우는 수수료를 면제할 수 있다. 이와 함께 학술, 연구 목적 또는 행정감시를 위해 정보제공을 신청하는 경우에는 50% 이내에서 정보제공 수수료를 감액할 수 있다. 아울러 신청인이 같은 연도에 같은 기준에 따라 가공된 의약품유통정보의 제공을 신청하는 경우 2회째는 10%, 3회째는 20%, 4회 이상은 30%의 감액이 이뤄진다. 복지부는 "의약품유통정보의 가공 및 제공에 드는 비용 등을 고려한 실비수준에서 수수료를 산정함으로써 정보제공 활성화를 통해 의약품산업 경쟁력 강화에 기여하고 의약품정보센터의 유통정보 관리비용 등에 충당할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이호영 2008.10.16

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