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정책

유럽 미백치약 'BlanX' 국내 입성

이탈리아의 미백치약 전문 브랜드인 'BlanX' (classic외 3종)가 영국, 미국에 이어 아시아에서 처음으로 국내시장에 첫 선을 보인다. 북극이끼(island moss)추출물이 주 성분인 'BlanX' Classic은 이미 유럽 AMDI(이탈리아 치과의사협회)와 WHO에서 그 기능성과 효능을 검증 받아 가장 인정받는 미백치약으로 자리를 잡았다. 공식 수입사인 ‘엠제이얼라이언스’는 최근 'BlanX' 에 대한 본격적인 마케팅, 홍보와 함께 국내시장 판매유통에 돌입했다고 밝혔다. 확실한 미백기능, 입냄새 제거, 니코틴제거, 풍치완화 등 용도에 맞게 4종으로 제품구성이 이루어져 있으며, 현재 수도권 150여개 치과와 1,000여개의 약국에서 구입할 수 있다.

임세호 2008.11.13
산업 /

고지혈증 평가,"평가위 스스로 원칙 무너뜨려"

고지혈증 평가 결과가 기존에 결정됐던 ‘성분별이 아닌 품목별, 기준은 심바스타틴의 가중평균가’로 약가를 결정하는 방향으로 선회하며, 업계가 극도의 혼란을 느끼고 있다. 더욱이 약가인하율에 있어서도 제약사별로 기존에 생각하고 있었던 것과 차이가 날 가능성이 높을 것으로 예상되며, 일부 제약사는 가격 계산에 바쁜 가운데 해당 제약사 간에도 받아들이는 체감온도가 다르게 나타나고 있다. 하지만 이번 평가위 새로운 결정에 어떤 점이 작용했고, 아직 일부 제품에 대해 최종 결정이 내려지지 않았다는 점에서 어떤 영향을 미칠지에 대한 해석이 부분한 가운데, 평가위의 이번 결정이 꿰맞추기라는 시각도 강하게 나타나고 있다. 기존의 틀을 벗어난, 예측하지 못한 방향으로 선회했다는 것 자체가 평가위원들에도 문제가 있고, 기등재평가에도 문제가 있다는 것을 인정하는 것이라는 지적이다. 업계 한 관계자는 “모든 약은 다 똑같다는 전제아래 오리지날이든 제네릭이든 다 똑 같다는 전제로 가중평균가를 메기고 여기에 적용시키는 것인데, 조코 스스로도 가중평균가로 내려가는 모순이 생기고 있다. 비교는 5개 품목으로 해놓고 이제 와서 품목으로 간다는 것 자체가 말이 안된다.”며 “ 조코하고 조코 제네릭하고도 비용효과를 따져봐야 한다. 스스로 만든 원칙을 무너뜨리는 것이다”고 지적했다. 분석과 연구 평가방법의 틀이 잘못됐다는 제약계의 일관된 지적을 ‘문제없다’식으로 받아들이지 않다가, 선회한 것은 말이 안 된다는 지적이다. 때문에 업계 일각에서는 꿰맞추기라는 시각이 강하게 나타나고 있다. 이 관계자는 “논란 여부를 차치하고 약제급여평가위가 기준을 잘 세우고 본연의 역할을 바탕으로 평가해야 하는 것인데 정치적 영향을 감안해 꿰맞춘 것으로 본다”며 ‘이 상태로 가면 앞으로 어떻게 기등재약 경제성평가를 할 것인가고 지적했다. 다른 관계자는 “원칙적으로 평가 결과나 과정이 객관적이지 않다는 게 회사 분위기다”고 전했다. 한편 제약사별로도 혼란을 느끼고 있다. 크게 달라진 것은 없다는 시각도 나오는 가운데 당초 결정된 것보다 인하율이 줄어들 것이라는 기대감(오리지날이 제네릭보다 싸서는 안 된다는 점, 제약계에서 대체적으로 지적해 옴), 새로 약가인하 대상에 포함된데 따른 반발, 일부 품목(크레스토 리바로) 유보에 따른 안도와 우려 등이 복합적으로 어우러지며 갈피를 못 잡는 분위기다. 한 제약사 관계자는 “제네릭이 아직 나오지 않은 오리지날 제품인 제품은 지금까지 나온 결과로 결정을 못하니까 복지부로 넘긴 것인데 혼란스럽다. 복지부 고시가 날 때 두개 제품 가격도 같이 공고가 날지 미뤄질지도 모르겠다”고 말했다. 다른 제약사 관계자는 “논란이 많으니까 이런 결정이 나온 것으로 보는데 오리지날이 제네릭 보다 싸다는 것은 말이 안 된다. 이번에 이것은 개선된 것으로 본다”고 진단했다. 또 다른 제약사 관게자는 "왜 이렇게 됐는지 상황을 파악하고 있다. 정해진 것은 아직 없다"고 말했다.

이권구 2008.11.13
정책

서울시약, 소외계층 기증의약품 전달 및 복약지도

서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어는 지난 12일 강남구 수서동에 위치한 수서여성보호센터를 시작으로 전국 사회복지시설 30여 곳에 전달될 예정인 칼트레이트플러스(Caltrate Plus) 복약지도를 한마음한몸운동본부와 함께 진행할 것이라고 밝혔다. 지난 10월 23일 서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어가 칼트레이트플러스4,000병을 한마음한몸운동본부에 전달한 바 있다. 이는 칼슘 부족으로 인해 골다공증 등과 같은 질병에 노출돼 있는 소외계층 여성 및 노인들의 건강관리를 위해 서울특별시약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어가 함께 뜻을 모아 진행된 것이다. 서울특별시약사회는 한마음한몸운동본부와 함께 기증의약품 수혜자들을 대상으로 올바른 의약품 복약 방법을 지도, 추후 의약품 복용에 대한 문의사항도 관리할 예정이라고 밝혔다. 서울특별시약사회와 한마음한몸운동본부가 함께 진행하는 복약지도 및 약품 복용에 대한 관련 문의는 서울특별시약사회(02-581-1001), 종로구약사회(02-762-3879), 한마음한몸운동본부(02-727-2270)로 연락하면 된다.

임세호 2008.11.13
글로벌

‘세레타이드’ vs. ‘스피리바’ COPD시장 각축

‘세레타이드’ vs. ‘스피리바’... 글락소스미스클라인社의 ‘애드베어’(국내시장 발매명 ‘세레타이드’; 살메테롤+프로피온산 플루티카손)가 단기적 관점에서 볼 때 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 1차 및 2차 선택약 시장에서 베링거 인겔하임/화이자社의 ‘스피리바’(티오트로피움)를 앞설 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 다만 그 차이는 매우 근소한 수준의 것이어서 숨가쁜 각축전이 전개될 것으로 예측됐다. 미국 매사추세츠州에 소재한 제약‧의료분야 전문 시장조사‧컨설팅기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 12일 공개한 ‘만성 폐쇄성 폐질환 치료 알고리듬’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 즉, ‘애드베어’가 COPD 1차‧2차 선택약 시장에서 앞으로 2년 동안 55.3%의 마켓셰어를 점유한 것으로 예상되는 반면 ‘스피리바’는 이 수치가 51.4%로 뒤를 쫓으리라 예상된다는 것이다. 보고서는 또 COPD를 진단받은 신규환자들의 1차‧2차 선택약 부문에서도 ‘애드베어’가 ‘스피리바’를 다소 상회할 것으로 관측했다. 이 보고서는 디시전 리소시스社가 다수의 의사들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성한 것이다. 그러나 디시전 리소시스社의 마이클 말레키 애널리스트는 “앞으로 2년여 동안 ‘애드베어’가 ‘스피리바’를 상회하는 마켓셰어를 기록할 것으로 보이지만, 사용률 증가 측면에서 보면 ‘스피리바’가 오히려 ‘애드베어’를 추월할 개연성을 배제할 수 없어 보인다”고 피력했다. 말레키 애널리스트는 이를 위한 전제조건으로 1차 개원의들을 대상으로 한 ‘스피리바’의 마케팅 활동이 강화되어야 할 것이라고 지적했다. 현재 ‘애드베어’의 사용량 증가를 주도하고 있는 이들이 바로 1차 개원의들이기 때문이라는 것. 한편 보고서는 아스트라제네카社의 ‘심비코트’(부데소나이드+포르모테롤)와 관련해서도 “앞으로 2년 동안 2차 선택약으로 사용빈도가 상당히 증가할 것”이라고 예상했다. ‘심비코트’는 ‘애드베어’와 동일한 지속형 베타2 길항제와 흡입형 코르티코스테로이드제의 복합제이다. ‘심비코트’는 현재 미국시장에서 12세 이상 천식환자들의 장기 유지요법제 용도로 발매되고 있을 뿐, COPD 적응증은 아직 허가를 취득하지 못한 상태이다. 아스트라제네카측은 지난 4월말에야 COPD 적응증 추가를 위한 승인신청서를 제출한 바 있다. 말레키 애널리스트는 “이미 ‘애드베어’가 1차 선택약으로 다른 어떤 제품들보다 높은 마켓셰어를 확보하기 있기 때문인 듯, 설문에 응했던 상당수 의사들이 추후 초기단계에서 ‘심비코트’를 사용하겠다는 반응을 보였다”고 말했다.

이덕규 2008.11.13
정책

업계, 10월 이후가 더 두렵다

기능식품 업계가 소비심리 위축을 피부로 체감하고 있다. 10월 초반까지만 해도 최악의 상황은 아니라고 스스로를 위로했지만 10월 하순을 지나고 11월에 들어서자 불황을 본격적으로 느끼기 시작했다는 것이다. 이미 튼실하다고 자부하던 제조업소들의 결재가 한두달 미뤄지기 시작했고, 일부 OEM업체는 원료상에 12개월짜리 어음을 끊어주는 사례도 생기고 있다. 또 최근 제이팜제약의 경우처럼 중소규모 업소들은 아예 문을 닫기 시작했다. 여기에 전반적인 원료가격 상승과 환율압박까지 더해지면서 갈수록 마진은 축소되는 실정이다. 유통업소들의 사정도 그리 좋은 편은 아니다 ‘10월은 죽은 달’이라고 할 정도로 홈쇼핑 매출이 좋지 않았고 겨울 비수기가 오면서 인터넷 쇼핑몰의 매출도 급감하고 있다는 설명. 원료상부터 제조업소, 유통업소들 까지 기능식품 산업 전체가 가라앉는 분위기다. 업계의 한 관계자는 “상반기 매출을 많이 끌어올린 업체들도 10~12월 사이에 성장분을 많이 갉아먹을 것”이라며 “내년 1월 설명절을 준비하고는 있지만 확신할 수 없어 답답한 실정”이라고 밝혔다. 온 나라를 뒤흔들고 있는 불황의 그늘이 기능식품 업계에도 큰 짐이 되고 있다.

이주원 2008.11.13
정책

"제약, 불공정 거래만큼은 스스로 자제해야"

"불공정 거래만큼은 스스로 자제하고 뿌리 뽑는 노력을 해야 한다." 건강보험심사평가원 송재성 원장이 12일 개최된 '심평원, 변해야 한다-열린 토론회'에서 제약업계에 이 같이 당부했다. 심평원이 현장의 목소리를 가감없이 듣기 위해 마련된 이번 토론회에서 송 원장은 직접 좌장으로 나서 변화를 위한 각계의 다양한 의견을 들었다. 송 원장은 변화를 요구하는 의견을 수렴한 뒤 "각각의 입장이 다 있지만 공급계에서도 요구만 할 것이 아니라 원가 절감 노력 등 국민들에게 재정 부담을 줄이는 노력을 해야 한다"고 강조했다. 특히 송 원장은 "제약업계에 불공정 거래만큼은 스스로 자제하고 뿌리뽑는 노력으로 국민들의 신뢰를 얻었으면 한다"며 제약업계를 향한 자정 노력을 요구했다. 또한 송 원장은 토론회에서 "제도를 변화하는 현실에 맞춰주는 것도 우리가 해야할 몫"이라며 "과학적이고 체계적인 내외부 시스템을 도입해 현실화를 위해 노력하겠다"고 다짐했다. 이어 "이를 위해 정부와도 긴밀한 협조가 필요할 것이고 정부를 뒷받침 하는데도 최선의 노력을 다하겠다"고 덧붙였다.

이호영 2008.11.13
정책

경북 불용재고 정산, 이번주까지 결론

경북약사회(회장 이택관)는 11일 회관 회의실에서 불용재고약 반품에 정산을 위해 회장단이 지역 8개 종합 도매사 대표들과 만나 정산방법에 대해 논의하고 향 후 수시로 만나 약업계 발전을 위해 공동 노력키로 했다. 이날 회의에는 당초 도매대표들과 대책회의를 가지려 했으나 도매사 실무책임자들이 대표로부터 위임받아 참석한 자리로 변경돼 진행됐다. 회의에서 약사회는 제약, 도매, 약국 3자 공히 손실을 분담하자는 차원에서 약사회도 이에 동참하여 방침을 정한 것인 만큼 원칙대로 정리되어야 한다고 전제, 한형국 부회장이 조속히 정산해 줄 것을 강력하게 요구했다. 이에 도매 측에서는 가능한 범위 내에서 원만한 정산을 위해 최대한 노력하겠다며 금주까지 약사회 측의 요구에 대한 가부 결정 통보해 주기로 했다. 이날 참석자들은 지난 불용재고약 반품사업은 수거즉시 폐기처분 됨에 따라 국가적으로 큰 손실이고, 전액 보험약값에 반영되는 만큼 근본적인 해결책이 마련돼야 한다는 데 공감했다. 회의에 앞서 이택관 회장은 인사말을 통해 “도매사 대표를 모시고 10개월간 끌어온 반품정산을 마무리하려고 했으나 위임받은 임원만 참석한 점에 대해 서운하다”며 “회사 대표로 참석한 만큼 책임 있는 발언으로 좋은 결과가 있기를 기대한다”고 덧붙였다.

이권구 2008.11.13
산업 /

동성 ‘송음 이선규 의약학상’ 오우택 교수 선정

동성제약(대표이사 이양구)은 지난 14일 제11회 송음 이선규 의·약학상 11GHL 수상자로 오우택교수와 미국의 토니 유 박사를 선정했다. 오우택 교수는 다양한 생리학적인 활성에 관여하는 chloride channel의 분자생물학적 연구를 통해 향후 약학계에 크게 기여할 것으로 기대되는 학자로 각광받고 있으며 약 11개의 국내·외의 특허와 해외 저널 67편, 국내 15편 등의 활발한 학술 활동을 하고 있다. 토니 유 박사는 Semisolid의 dosage form 및 흡입 Aerosol 등에 많은 연구를 하였으며 특히 히루딘을 독자적인 유전자 재조합을 통해서 제품화시킨 데시루딘은 항응고 시장에서 획기적인 인기를 얻을 것으로 전망하고 있으며, 약 30여편의 논문과 5권의 저서, 7개의 특허를 보유하고 있다. 현재 오우택 교수와 서울대학교 약학대학에 교수로 재직 중이며 토니 유 박사는 Canyon Pharmaceuticals를 설립하여 사장으로 재직 중이다 동성제약의 창업자인 송음 이선규회장이 기업이윤을 사회에 환원시키고자 1998년 제1회로 시작하여 올해로 11회째 시상을 하게 되었으며 수상자 2명에게 각각 1천만원의 상금을 수여한다 (제4회부터는 외국인 포함) 수상자 선정 심사위원회는 박만기(서울대약학대 명예교수)심사위원장 외 위원 2인과 동성제약 김연수 부회장으로 구성하여 엄정한 심사를 통해 연구업적이 뛰어나고 우리나라 뿐 아니라 세계 약학발전을 위한 바탕 위에 이루어진 것인지에 대한 검토로 선정되었다 시상식은 오는 11월 25일(화요일) 오후 6시 강남구논현동 임피리얼 팰리스호텔(7층) 두베홀에서 시상식을 가질 예정이다

이권구 2008.11.13
정책

기능식품 안전정보지 3호 발간

식품의약품안전청(윤여표 청장)이 안전정보지 3호를 발간했다. 이번호는 △과대광고 구별법 △뼈와 관절건강 △소비자 피해 해결방법 △노인들을 위한 5가지 팁 등 소비자들에게 유용한 정보가 수록되어 있다. 식약청은 올해 여름부터 건강기능식품에 대한 정보를 소비자에게 제대로 알리겠다는 취지로 안전정보지를 발간하고 있다. 정보지의 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

이주원 2008.11.13
산업 /

중외, '립수리' 수험생 대상 마케팅 돌입

중외제약이 수험생을 대상으로 한 수능마케팅에 나선다. 중외제약(대표 이경하)은 국내 최대 멀티플렉스 극장 CGV와 제휴를 맺고 수험표를 제시하는 고3 학생들을 대상으로 립수리를 제공하는 수능이벤트를 실시한다고 밝혔다. 이번 이벤트는 수능시험이 끝나는 13일 저녁부터 3주 동안 전국 59개 CGV 극장 매표소에서 실시된다. 최근 카드사, 이동통신사 등을 중심으로 소비자를 대상으로 한 다양한 공동마케팅이 진행되고 있지만, 제약사가 대형 영화관과 함께 이 같은 대규모 수능마케팅을 전개하는 것은 이번이 처음이다. 특히 수능시즌에 맞춰 ‘미인도’(한국), ‘007 퀸덤 오브 솔러스’(미국), ‘와인미라클’(미국), ‘연공’(일본) 등 국내외 대작들이 일제 개봉하는 만큼, 이번 『립수리』 프로모션이 극장을 찾는 수험생들을 비롯 젊은층들의 인지도 확산에 크게 기여할 것으로 회사측은 내다봤다. 중외제약은 영화를 비롯해 콘서트, 연극, 뮤지컬 등 각종 문화행사와 연계한 <찾아가는 문화 마케팅> 전략도 함께 추진해 나간다는 방침이다. 홍성걸 중외제약 헬스케어사업본부장은 “단순한 제품 판매에서 벗어나 소비자들의 니즈를 파악하고 접점을 찾는 것이 이번 수능 마케팅의 핵심”이라며 “앞으로도 『립수리』의 주타겟층인 10~20대 여성 공략을 위해 소비자의 문화적 욕구와 감성을 충족시키는 다각적인 마케팅 활동을 전개해 나갈 것”이라고 말했다. 립수리는 보습 및 피부재생효과가 탁월한 금잔화, 허브의 일종인 라벤다 등 천연 유기농식물을 주원료로 만든 인체친화적 제품이다. 자외선 차단 효과가 있는 ‘립수리 액티브’, ‘색조 기증과 입술 보호 기능이 있는 ‘립수리 펄’, 고농축 제품인 ‘립수리 프리미엄’, 입술이 건조한 소비자를 위한 ‘립수리 모이스처’ 등 총 6종으로 구성됐다. 약국이나 인터넷을 통해 구입할 수 있다.

이권구 2008.11.13
산업 /

경기침체 불구,의약계 전문인력 확보 경쟁 치열

경기 침체에도 불구하고 보건의료계의 전문 인력 확보 경쟁이 치열하다. 12일 의료 전문취업포털 메디컬잡(www.medicaljob.co.kr 대표 유종현)에 따르면 제주대학교병원, 안동의료원, 삼성의료원, 마산의료원 등이 의사, 간호사, 간호조무사, 약사 등 전문인력 채용을 활발하게 진행하고 있다. ◆ 제주대학교병원(www.cnuh.org)이 의료직원을 모집한다. 모집분야는 간호사, 방사선사, 임상병리사 등이며 입사지원서는 메디컬잡 및 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 17일까지 방문 및 우편제출하면 된다. ◆ 경상북도안동의료원(www.amc.or.kr)이 의료직원을 모집한다. 모집분야는 신규간호사, 물리치료사, 임상병리사 등이며 입사지원서는 메디컬잡 및 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 15일까지 방문 및 우편제출하면 된다. ◆ 순천향대학교부천병원(www.schbc.ac.kr)에서 교수 및 전임의를 초빙한다. 초빙분야(과) 및 자격요건, 제출서류 등은 병원 홈페이지 채용공고에 자세히 나와 있다. 서류접수기간은 11월 20일(09:00) ~ 11월 27일(17:00)까지이며 우편 및 방문제출하면 된다. ◆ 삼성의료원(www.smc.or.kr)이 삼성서울병원, 강북삼성병원, 마산삼성병원 등에서 근무할 전문의를 초빙한다. 초빙분야(과) 및 자격요건, 제출서류 등은 병원 홈페이지 채용공고에 자세히 나와 있다. 제반서류는 11월 27일까지 방문 및 우편제출하면 된다. ◆ 마산의료원(www.mmc.or.kr)이 신규 간호사를 모집한다. 응시원서는 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 14일(17:30)까지 우편 및 방문제출하면 된다. ◆ 대구파티마병원(http://fatima.or.kr)이 약사를 모집한다. 취업지원서는 병원 홈페이지에서 다운받아 작성한 뒤 20일(17:00)까지 우편 및 방문제출하면 된다. ◆ 이밖에 포항성심요양병원(물리치료사), 건양부여요양원(물리치료사, 작업치료사, 영양사, 사회복지사, 시설관리자등), 강남연세산부인과(간호조무사), 가야자모병원(경남, 소아과전문의), 경희지행한의원(서울, 간호조무사), 예사랑병원(충북, 내과/가정의학과 전문의) 등이 의료 전문인력을 모집 중이다.

이권구 2008.11.13
정책

건강기능식품 안전정보, 꼭 꼭 확인해야

식약청은 건강기능식품을 잘 섭취하면 건강증진에 도움이 되나 부적절하게 사용할 경우 건강에 나쁜 영향을 줄 수 있어 소비자들은 안전정보를 꼼꼼히 체크해보고 섭취하여야 한다고 밝혔다. 건강기능식품을 건강하게 섭취하기 위해서는 과다 섭취하거나 여러 종류를 한꺼번에 먹지 말아야 하며, 질병이 있어 의약품을 복용하거나 수술 전에는 섭취 제품을 의사와 상담하는 것이 중요하다. 특히 노년층의 경우 간과 신장 기능이 저하되어 오히려 신체 기능에 부담이 될 수 있어 더욱 주의가 요구된다. 한편 건강기능식품은 시판 전 안전성 평가를 거친 제품만이 유통되고 있으나 사용자의 오·남용, 약물 병용, 개인별 특이한 생리적 반응 등에 의해 부작용이 나타날 수 있다. 2006년부터 부작용 증상으로 소비자가 신고한 건수는 155건이었으며, 그 중 7건은 기존 보유질환이 악화되거나 병용 약물 영향 또는 신고자의 자진 신고취하 등이었고 나머지 148건은 통계학적으로 의미있는 정보는 없는 것으로 분석됐다. 식약청은 어르신을 위한 팁 5가지, 건강기능식품 허위·과대 표시·광고 구분요령, 과학적 품질관리, 뼈와 관절건강에 대한 기능성, 소비자 피해사례 대처법 등 내용이 수록된 “건강기능식품 안전정보지 제3호”를 발간했으며 내용은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 및 건강기능식품정보사이트 (http://hfoodi.kfda.go.kr) 에서 확인할 수 있다고 밝혔다.

임세호 2008.11.13
정책

한국프라임제약, 영남 본부장 '벤츠' 포상

한국프라임제약은 2006년1월1일부로 영업부 마산분실장 에서 최초로 임원(이사)으로 승진, 그동안 회사가 선포한 vision5Y600 (2010년600억을 달성하고 코스닥 상장목표) 달성을 위GO 영업 선두에서 전국영업부 직원들을 한마음으로 이끌어 영업 목표달성에 기여한 공로를 인정, 임종하 영남 본부장에게 벤츠 승용차를 지급하기로 했다고 밝혔다. 한국프라임제약은 2007년 매출 251억 달성에 이어 2008년 목표 350억 달성을 눈앞에 두고 있다. 한편 차량수여식에서 한국프라임제약 김대익 사장은 격려와 함께 한국프라임제약 임직원이 회사의 발전을 위해 일한다면 모든 직원들에게 업계 ‘최고의 대우’를 해 나가겠다고 밝혔다.

임세호 2008.11.13
병원·의료

노인대상 칼슘보충제 복약지도 실시

서울시약사회가 노인을 대상으로 칼슘보충제에 대한 복약지도를 진행했다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 12일 서울 수서동에 위치한 서울시여성보호센터를 방문하고 칼슘보충제에 대한 복약지도를 실시했다. 이번 복약지도는 칼슘 부족으로 인한 골다공증과 같은 질병에 노출되어 있는 소외계층 여성과 노인의 건강관리를 위해 약사회와 한국와이어스 컨슈머 헬스케어가 뜻을 같이해 성사됐다. 한국와이어스가 지원에 나선 제품은 칼슘보충제 '칼트레이트정'이며 주요 지원대상은 한마음한몸운동본부와 관련해 운영되고 있는 여성복지와 노인복지시설 30곳 등이다. 이날 약사회에서는 조성오 부회장이 참석했으며 한국와이어스에서는 김용근 마케팅과장 등이, 한마음한몸운동본부에서는 윤경중 부장이 참석했다. 서울시약사회는 올해 12월까지 한마음한몸운동본부와 함께 기증 의약품 수혜자를 대상으로 의약품의 올바른 사용법에 대해 복약지도를 진행할 예정이다.

임채규 2008.11.13
병원·의료

강릉지역 의약단체 '하나로 뭉쳤다'

강릉지역 의약단체가 참여하는 '강릉시 의치한약연합회'가 창립총회를 갖는다. 강릉시약사회는 의약인의 신뢰와 협력, 다양한 사회공헌 사업 수행을 목적으로 지역 의사회, 치과의사회, 한의사회, 약사회 등 4개 단체를 주축으로 '강릉시 의치한약연합회'를 구성하고 13일, 창립총회를 개최한다고 밝혔다. 강릉시 의치한약연합회는 강릉지역에서 활동중인 강릉시의사회, 치과의사회, 한의사회, 약사회를 중심으로 강릉아산병원과 강릉동인병원 의사회 등 의약인이 총망라된 단체이다. 창립총회는 11월 13일 오후 6시 30분 강릉시 호텔 현대 경포대 8층 다이아몬드홀에서 열릴 예정이다.

임채규 2008.11.13
정책

품목별 사전 GMP, 위수탁 시장 "체질개선"

의약품 품질의 상향 평준화를 도모키 위해 올해부터 도입된 품목별 GMP와 밸리데이션 제도가 결과적으로는 무분별한 위탁도 상당부분 근절시킨 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 전문약 밸리데이션이 의무화된 7월 1일부터 허가 신청을 낸 위탁품목은 아직까지 하나도 없다. 이 같은 현상은 위탁생동이 폐지되고, 공동생동 품목이 2품목 이내로 제한된 상황과 맞물려 앞으로도 계속해 유지될 것으로 보인다. 규정상으로는 새 GMP관련 시행규칙 별표 2 15-1호 나 항목의 ‘규정한 품목별로 3개 제조단위에 대한 GMP기준 적용한 실적이 있어야 한다’는 조건만 충족한다면 위수탁은 얼마든지 가능하다. 하지만 품목별로 3배치 제조기록서가 존재해야 한다는 단서가 업계에는 보이지 않는 장벽으로 작용, 위수탁 시장을 위축시키고 있는 실정이다. 이 경우 위탁업체는 수탁사별로 개별 품목마다 연속 3배치를 생산하며 제조기록서를 작성해야 한다. 밸리데이션 자료는 한 품목으로 공유가 가능. 물론 제조기록서 작성은 새 GMP와 밸리데이션 제도 시행이전에도 해야 했으나, 당시는 품목별이 아닌 제형별 GMP이었기 때문에 문제는 간단했다. 실제로 업계 한 관계자는 “밸리데이션 자료로만 인정되지 않고 제조기록서가 첨부돼야 한다는 것은 사실상 자사생산만을 하든가 아니면 품목을 죽이라는 얘기” 라며 “그동안 동일 성분 품목이 과다하게 허가돼 과당경쟁 및 시장교란의 원인으로 작용한 부분도 있지만 위수탁 시장을 이런 식으로 죽여서는 안된다”고 말했다. 이에 대해 식약청 관계자는 “물론 3개 롯트 제조기록서 작성이 진입장벽이 될 수 있겠지만 할 의지가 있는 업체에게는 큰 걸림돌이 되지는 않는다고 생각한다” 며 “오히려 이 같은 진입장벽이 건전한 업체들끼리의 선의의 경쟁을 펼칠 수 있는 터전을 만드는 계기가 될 것”이라고 밝혔다. 특히 “밸리데이션은 주요공정에 대한 것만 보지만 제조기록서는 밸리데이션이 미치지 않는 타정, 낱알식별, 라벨링 등 포장공정 부분까지도 보는 것” 이라며 “동일 성분, 동일 제품이라도 타정 등 라벨링 작업을 하면서 조금씩 달라질 수 도 있기 때문에 밸리데이션은 공유할 수 있어도 제조기록서는 품목별로 각기 있어야 한다”고 강조했다. 또한 “GMP의 전체적 의미는 최종 완제품, 포장 품질보증까지 보겠다는 것” 이라며 “새 GMP뿐만 아니라 지금시행 되고 있는 일련의 제도들은 위수탁 뿐만 시장 자체의 변별력을 높여 경쟁력을 키우겠다는 것으로 업계도 분명한 방향 설정과 의지로 위기를 기회로 만들 준비를 해야 할 것”이라고 말했다.

임세호 2008.11.13

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