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광동제약 해열진통소염제 '굿스펜' 출시

광동제약이 해열 진통 소염제를 '굿스펜'을 출시했다. 광동제약은 급성·만성 관절염을 비롯해 염증성 류마티스, 수술 뒤 염증 등에 효과를 나타내며 염증과 통증, 발열을 수반하는 감영증 치료보조제로 사용할 수 있는 해열 진통 소염제 '굿스펜'을 출시했다고 밝혔다. 광동제약 '굿스펜'은 해열 진통 소염 작용을 하는 이부프로펜 성분 중 약효를 갖는 부분만 추출해 낸 '덱시부프로펜'을 주성분으로 적용했으며, 특히 네오졸(Neosol)이라는 특허 공법으로 이 성분을 액체 상태의 연질 캡슐화한 것이 특징이다. 이를 통해 정제 형태일 때보다 체내에서 빠르게 흡수되므로 생체 이용률이 높고, 위장장애와 같은 부작용도 상대적으로 줄어 안전하다는 것이 회사측의 설명이다. 체내 흡수된 '덱시부프로펜' 성분은 질환 부위의 염증 유발 물질 생성을 차단함으로써 진통 소염·해열 효과를 발휘한다. 광동제약 관계자는 "굿스펜은 시중의 소염 진통제들과 달리 무색소 제품이며, 약효 지속 기간이 여타 성분 제재에 비해 최고 2~3배 가량 길어 재복용률이 낮아 습관성 혹은 장기 복용 환자들의 부담을 덜 수 있다는 것이 장점"이라며 "발매 10일만에 매출 7억원을 달성하며 향후 성장 가능성에 큰 기대감을 주고 있다"라고 밝혔다.

임채규 2010.11.25
차바이오, 배아줄기 치료제 美FDA 임상 허가 취득

한국바이오기업인 차바이오앤디오스텍이 미국FDA으로부터 배아줄기세포를 이용한 치료제 임상시험 허가를 받아냈다. 이는 세계에서 두번째 사례로 기록된다. 차바이오앤디오스텍은 미국의 줄기세포 전문기업 ACT(Advanced Cell Technology)사와 공동 개발 중인 '배아줄기세포 유래 스타가르트병 망막색소상피세포치료제'가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 및 2상a 동시 임상시험 시행을 허가받았다고 24일 발표했다. 앞서 지난 7월에는 미국 제론사가 인간 배아줄기세포를 이용한 척수손상 치료제에 대한 임상시험을 FDA로부터 허가받은바 있다. 차바이오앤 측은 미국 내 스타가르트병의 임상 결과가 순조롭게 도출될 경우 같은 배아줄기세포주를 이용한 노인성 건성 황반변성증 치료제 신약후보도 내년 중 식품의약품안전청에 임상시험 승인을 요청할 예정이다. 임상시험이 진행될 배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제는 지난 3월 미국 보건성으로부터 스타가르트병 치료에 필수적인 희귀의약품(orphan drug)으로 지정받았다. 이에 따라 세금 공제 혜택을 비롯해 임상시험을 위한 자금 지원，FDA 임상 승인 기간 단축，의약품 시판 승인 후 최대 7년 동안의 마케팅 독점권 등 다양한 이득을 보고 있다. 정형민 차바이오앤 바이오연구본부 사장은 "1상 및 2상a 임상시험을 통해 안전성은 물론 유효성까지 종합적으로 평가하게 된다"며 "RPE세포를 생산할 수 있는 설비와 기술을 갖추고 국내 임상시험 진행에 대비하고 있다"고 말했다. 차바이오앤 측은 쥐를 이용한 전임상시험에서 큰 치료효과를 얻은 데다 희귀질환 치료제로서 3상 임상시험을 시행하지 않아도 시판이 가능하기 때문에 임상시험 결과가 빨리 나올 경우 세계 최초의 배아줄기세포치료제로 상용화될 가능성이 크다고 설명했다. 이 회사는 이미 지난 5월 식품의약품안전청에 임상시험 승인신청서를 제출한 바 있어 이번 미국에서의 임상시험 허가 획득이 국내 최초의 배아줄기세포 유래 세포치료제 임상시험 착수에 긍정적으로 작용할 것이라고 덧붙였다. 미 ACT사는 스타가르트병이 상당 부분 진행된 12명의 성인 환자들을 대상으로 추출한 배아줄기세포를 5만~20만개의 망막색소상피(RPE)세포로 분화시켜 주입하는 방식으로 임상시험을 시작할 계획이다. 이럴 경우 주입된 RPE세포가 손상된 망막세포들을 대체해 시력 회복 효과를 보일 것이란 예상이다. 스타가르트병은 유전자 돌연변이로 눈의 중심 시력을 담당하는 망막 중앙부인 황반에 이상이 생긴 병으로 유년기에 주로 발생한다.

이종운 2010.11.25
산업 /

디엔컴퍼니,티없는 필러 ‘퍼펙타’ 출시

피부성형 관련 제품 유통 전문회사인 디엔컴퍼니(대표 윤재춘)가 25일 히알루론산 필러인‘퍼펙타’를 출시했다. 필러는 주름이나 오목하게 들어간 부위에 볼륨감을 주는 주사제로,인체 성분과 완벽하게 동일한 히알루론산은 수술없이 성형이 가능한 필러 성형에 대표적으로 사용되고 있는 제제다. 퍼펙타(Perfectha)는 퍼펙트(Perfect)한 히알루론산(Hyaluronic acid)을 성분으로 하고 있다는 뜻에서 제품명을 따왔다. 프랑스의 안티에이징 전문연구소인 오비라인(Obvieline)에서 개발한 퍼펙타는 오비라인만의 최신 기술E_BRID Technology를 사용하여 안전성을 더욱 강화시킨 제품이다. 회사 측에 따르면 이 제품은 Biphasic구조라서 시술부위를 채워주는 효과가 좋으며 입자 크기별로 제품 라인을 구성해 시술부위와 피부타입에 따라 적절하게 선택할 수 있는 것이 특징이다. Biphasic구조와 개선된 입자크기는 시술 효과를 높여 환자와 의사 모두에게 만족감을 선사할 것으로 기대된다는 게 회사 측 설명. 디엔컴퍼니 관계자는 “퍼펙타는 엔도톡신 레벨(Endotoxin level)과 프로테인 로드(Protein load)수치를 최저로낮췄으며인체와 같은pH(산성도)를 유지해 줌으로써 안전성을 확보했다”며 “티 안나는 자연스러운 아름다움을 원하는 고객들에게 안성맞춤인 제품”이라고 전했다. 디엔컴퍼니는 향후1년 내에 퍼펙타를 필러시장1등 브랜드로 키워 소비자들에게 ‘티 안나는,가장 완벽한 아름다움’을 선물할 계획이다. 대웅제약 관계사인 디엔컴퍼니는 지난10여 년간 보톡스,레디어스,레블란 등의 제품과 에스테메드,셀레시스,이지듀 등의 화장품 브랜드로 국내 코스메슈티컬 시장을 리드해왔다.

이권구 2010.11.25
산업 /

애보트, 다양성 존중 10대 기업으로 선정

애보트가 칼버트 그룹(Calvert Group)이 실시한 서베이에서 다양성 부문 10대 기업으로 선정됐다. 이 서베이에서는 S&P100 인덱스(Standard & Poor's 100 Index)에 포함된 모든 기업들의 다양성 관련 프로그램, 정책, 성과가 평가됐다. 애보트는 100점 만점에 90점을 받아 산업군 평균 72 점 및 S&P100 기업 평균 68.5점을 훨씬 상회하는 점수를 기록했다. 칼버트 서베이에 이름을 올린 것과 더불어 애보트는 다이버시티Inc 매거진의 ‘2010 다양성을 존중하는 50대 기업’, 연초 실시된 히스패닉 비즈니스 매거진의 ‘히스패닉의 다양성을 존중하는 60대 기업’에 선정되기도 했다. 애보트는 다이버시티Inc 매거진 리스트에 7년 연속, 히스패닉 비즈니스 매거진 리스트에 4년 연속 각각 랭크되어 왔다. 또한 최근 워킹마더 매거진 선정 ‘여성들이 일하기 좋은 100대 기업’에 10년 연속 선정되기도 했다. 일리엄 리 애보트 기업 다양성, 포괄성, 컴플라이언스 담당 디렉터는 “애보트의 비즈니스는 전 세계적으로 지속 성장하고 있고, 직원의 구성도 점점 다양화 되고 있다”며 “우리는 우리 다양성이 혁신 기반 비즈니스에 있어 중요한 자산이라고 보고 있으며 애보트에 경쟁력 있는 장점을 제공하는 사람들의 ‘차이’에 가치를 두고 이를 강화하는 포괄적인 문화를 만들어 가는 데 지속적으로 중점을 둘 것이다”고 말했다.

이권구 2010.11.25
고신대복음병원,도서실 모유수유실 개설

고신대학교복음병원(병원장 조성래)은 11월 24일 오후 1시 30분, 소아청소년과 외래가 위치한 1동 1층에 어린이도서실·모유수유실을 설치하고 오픈했다. 놀이방을 겸한 어린이도서실에는 아동들이 볼 수 있는 다양한 놀이를 통한 도서와 모유수유를 위한 시설이 함께 설치됐다. 조성래 병원장은 "아이 키우기 좋은 세상을 만든다면 아이들도 많이 낳게 된다는 평범한 믿음으로 부족한 공간을 별도로 마련했다.우선적으로 모자공간을 고려해 모유수유와 도서실을 설치하게 됐다"며 "병원을 방문하는 아이와 엄마뿐 아니라 소아청소년과에 입원한 환아들에게 좋은 환경을 제공하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다. 어린이도서실에는 웅진다책에서 1,000여종의 아동서적을 지원했고, 난치병 어린이들의 특별한 소원을 들어주는 단체로 유명한 한국메이크어위시재단도 후원 했다.

이권구 2010.11.25
병원·의료

11월 30일부터 시도 약사회 지도감사 진행

대한약사회가 오는 30일부터 시도 약사회를 대상으로 지도감사를 실시한다. 대한약사회(회장 김구)는 11월 30일 대전시약사회를 시작으로 12월 17일까지 전국 16개 시도 약사회에 대한 지도감사를 진행한다고 밝혔다. 정관과 감사 규정에 따라 해마다 진행중인 시도 약사회 지도감사는 회계와 인사관리, 회무 운영, 정관과 규정 준수 여부 등을 중점으로 진행된다. 감사 일정은 11월 30일 대전시약사회와 전북약사회를 시작으로 12월 1일 대구시약사회, 강원도약사회, 충북약사회에 대한 지도감사를 실시할 예정이다. 또, 12월 3일은 부산시약사회, 7일 인천시약사회, 8일 경기도 약사회, 9일 서울시약사회의 감사를 진행한다. 이어 12월 14일에는 충북약사회와 충남약사회, 경남약사회 감사가, 15일과 17일에는 각각 울산·제주, 광주·전남 지역 약사회에 대한 감사가 있을 예정이다. 감사단은 대한약사회 감사와 임원(부회장), 사무처 직원으로 구성되며, 지부별로 사업·예산 집행의 적정성, 회비·특별회비 납부상태, 문서관리 실태, 중앙회 지시사항 처리 상태 등을 중점적으로 진행할 계획이다.

임채규 2010.11.25
산업 /

아산병원 입찰 8개사 낙찰, 일부 그룹 업체 변경

아산병원 의약품 입찰에서 신성약품이 강세를 보였다. 아산사회복지재단이 서울아산병원 Acetic acid soln 외 2214종, 금강아산병원 Isoket IV inj. /v-50mg/50ml 외 508종에 대한 2100억원 규모의 의약품 입찰을 실시한 결과 8개 도매상이 낙찰시켰다. 신성약품이 6,7,8그룹을 낙찰시키며 강세를 보였고 두루약품도 2개 그룹을 따냈다. 조영제 11그룹은 유찰됐다. 이번 입찰에서는 수액그룹을 비롯해 조영제 그룹, 일부 주사제 그룹의 낙찰업체가 변경됐다. 수액그룹은 제신약품을 제치고 두루약품이 낙찰(226억 규모) 시켰다. 제신약품은 수년 간 납품해 왔다. 10그룹(77억 규모)도 기영약품이 신규입성(기존 두루약품)에 성공했다. 지오영도 지오영네트웍스를 통해 214억원 규모의 9그룹을 낙찰시키면서 재입성했다. 이에 따라 의약품 공급을 놓고 논란이 일 가능성도 배제할 수 없을 전망이다. 반면 수년 동안 아산병원을 납품하던 태영약품은 한 개 그룹도 낙찰시키지 못했다. ▲서울아산병원 1그룹 두루약품 2그룹 부림약품 3그룹 :광림약품 4그룹 : 제신약품 5그룹 : 두루약품 6그룹 : 신성약품 7그룹 신성약품 8그룹 : 신성약품 9그룹 : 지오영네트웍스10그룹 : 기영약품 11그룹 : 유찰(조영제) 12그룹 :다우팜 ▲금강아산병원 13그룹 : 제신약품

이권구 2010.11.25
산업 /

연말 모임 후 기운 불어 넣어주는 음료 각광

다음 날의 피곤함 때문에 즐거운 연말 모임을 피하기보다는 기운을 불어넣어 주는 음료로 보다 활기찬 연말을 지내는 것은 어떨까. 2010년을 한 달여 앞두고 부쩍 늘어난 술자리 약속, 그렇다고 숙취와 피곤함을 핑계 삼아 한없이 늘어질 수만은 없는 직장인들에게 적당한 활력을 주고, 무기력함과 나른함을 떨치는 데 도움을 주는 음료들이 눈길을 끈다. 최근 출시된 에너지 음료는 몸의 피곤을 풀어주고 혈액순환, 뇌활동을 촉진시켜주는 과라나가 함유된 것이 특징이다. 천연 카페인이라 불리는 과라나는 정신적인 스트레스를 해소시켜주고 머리를 맑게 해주는 등 에너지를 불어넣어 준다. 주로 격한 운동 후에 에너지 음료를 마시는 경우가 많았는데 점차 일상생활에서도 활력을 되찾기 위해 에너지 음료를 찾는 손길이 많아지고 있다. 명문제약의 ‘파워텐’은 정신적, 육체적 피로 회복에 도움을 주는 에너지 드링크다. 파워텐은 과라나 추출물과 타우린, 로얄제리, L-카르니틴 등 스트레스 해소 및 뇌 활동 촉진, 만성피로 회복 작용, 지방의 에너지 대사에 관여하는 10가지 성분이 들어 있다. 파워텐은 과도한 업무와 스트레스로 지친 남성들과 운전이나 골프와 같이 장시간 체력과 정신력이 요구되는 스포츠 활동을 즐기는 사람들에게 도움을 준다. 오스트리아에서 수입, 유통되는 에너지 드링크 ‘뉴 턴온’도 육체적인 노동에서 오는 피로감을 없애주는 천연 카페인 과라나가 함유되어 있다. ‘뉴 턴온’은 배고픔을 억제해 지속적으로 마시면 다이어트 효과도 볼 수 있다. 마시는 식초 또한 피로 원인 물질인 젖산을 분해하는 효과가 크기 때문에 피로를 풀어주고 잃어버린 활력을 되찾는 데 좋은 식품으로 알려져 있다. 생수나 요구르트, 우유 등 다양한 음료와 섞어 마시는 식초는 상큼한 맛 때문에 주로 여성에게 사랑 받고 있다. 상쾌하고 개운한 청량감까지 더해져 피로 해소에 도움을 주는 대상의 ‘마시는 홍초’는 혈액을 정화시켜 각종 성인성 질환과 암을 예방하는 데 효과적이다. 또 콜레스테롤 생성을 억제해 동맥경화와 고혈압 예방에도 도움을 준다. 샘표의 ‘백년동안’은 100% 통알곡 생현미를 자연 발효해 만든 흑초다. 체내의 각종 유해성분을 흡수, 제거해주는 흑초는 스트레스 해소와 다이어트는 물론 항암, 변비, 고혈압, 당뇨병 등의 성인병 예방 효과도 높다.

이권구 2010.11.25
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회장직 유지 이한우회장 넘어야 할 산 많다

24일 열린 도협 이사회가 사퇴의사를 표명한 도매협회 이한우 회장이 회장 직을 계속 수행하는 쪽으로 마무리됐다. 이에 따라 도매협회는 일단 회장 공백이라는 초유의 사태는 피할 수 있게 됐다. 당초 도매업계 내에서는 이사회에서 사퇴를 받아들이고 신속히 임시총회 일자를 정해 재선임이든 추대든 새 회장 경선이든 방향으로 갈 것으로 점쳤다. 이사회는 구속력이 없는 상황에서, 임총이 협회가 취할 수 있는 가장 합리적인 방법이자 사태를 신속히 마무리할 수 있는 방법이라고 판단했기 때문. 동시에 임총 결정이 나고 새 회장이 선임될 때까지 적어도 한 달 정도는 공백이 있을 것이고 이 기간 중 상당한 혼란이 있을 것이라는 시각도 나왔다. 이번 이사회에서 임시총회 결론을 도출하지 않은 배경에는 후자 쪽이 작용한 것으로 분석된다. 쌍벌제 금융비용 및 유통일원화 폐지로 도매업계가 혼란한 상황에서, 안정을 택했다는 시각이다. 물론 이한우 회장의 의지도 작용했다. 당초 이한우 회장의 사퇴의사 표명은 정부에 대한 유통일원화 항의표시, 개인적인 사유, 도매업계 내 형성된 역학관계 등이 복합적으로 작용한 것으로 알려졌다. 하지만 두 번에 걸쳐 유통일원화 폐지시 사퇴한다고 밝힌 이한우 회장이 이번에 이사회에서 회장직을 계속 수행하고 싶다는 뜻을 밝혔고, 이사회도 받아 들이는 모양새를 취했다 논란이 있지만 회장직 열정에 대한 수용으로 받아 들여진다. 협회 한 이사는 “여러 가지 의견이 있는데 도매업계가 처한 환경을 볼 때 빠른 시일 내 혼란을 마무리하고 협회가 힘을 갖고 현안을 추진해야 한다는 것도 하나의 기류였다”며 “이번 이사회의 판단은 그런 면이 작용한 것 같다”고 진단했다. 하지만 이번에 이사회의 결론을 불안하게 바라보는 시각도 많다. 일단 안정적 회무를 바탕으로 한 회세 결집에는 공감대가 형성돼 있지만, 불안요소들이 가시지 않았기 때문이라는 분석이다. 실제 이한우 회장이 사퇴의사를 표명한 이후, 도매업계 내에서는 긴장감이 형성돼 왔다. 내부적으로도 ‘계속 끌고 가야 한다’, ‘사퇴의사를 표명한 만큼 새로운 진용으로 회세를 결집해 나가야 한다‘ 등 사퇴 표명을 놓고 접근하는 시각들이 다양하게 노출됐다. 이 과정에서 회원들 간 갈등과 마찰이 노출됐고, 아직도 가시지 않았다는 게 대체적인 시각이다. 실제 이한우 회장이 사퇴의사를 표명하고, 이후 열린 확대회의를 거쳐 이사회에 이르는 기간 동안 회장단들도 당사자 만큼 마음고생을 많이 했다. 다른 이사는 “회장단 회의 이후 어떻게 되는 것이냐고 회원들이 물어올 때 곤혹스러웠고 창피했다. 사실 유통일원화는 이한우 회장 만의 책임이 아니기 때문에 그 당시 모두가 책임을 지고 그만 두기로 하는 것이 이한우 회장이나 회장단이나 도협에 모양새가 좋았다.”며 “회장도 느낄 것으로 보는데 앞으로 회세 결집에 더 노력해 주셔야 할 것 같다”고 전했다. 업계 내 분란 요소가 분명히 존재하는 만큼 서로에 대한 존중을 바탕에 깐 회세의 결집을 이루는 게 급선무라는 지적이다. 현 상황을 냉정하게 직시해야 한다는 시각이다. 또 다른 이사는 “사퇴 의사 표명 이후 이사회까지 불안 요소가 있었고 아직 가시지 않았다고 본다”며 “지금 도매업계는 유사 이래 가장 큰 생존의 위기를 겪고 있다. 협회와 회원사들의 권익 확보가 가장 중요하고 이것은 혼자나 일부의 힘 만으로는 안된다는 점을 명심하고 이전보다 더욱 노력해야 한다.”고 말했다.

이권구 2010.11.25
정책

연평도 포격 부상자 등 진료대책 마련

복지부는 연평도 포격에 따른 부상자 등을 치료하기 위한 비상진료체계 구축에 나섰다. 의료자원과 의약품정책과 등 관련부서 직원 10명으로 구성된 비상상황실을 운영하고 응급의료 지원대책을 마련했다. 우선 응급의료 지원을 위해 권역응급의료센터 의료진(가천의대 길병원)을 연평도에 23일 오후부터 출동시켰다. 응급의학 전문의 2명 등 의료진 6명과 의약품 및 각종 의료장비를 탑재한 이동응급의료 지원차량1대를 軍 수송선편으로 연평도에 보내 현장 지원에 나섰다. 또 인천지역 가천의대 길병원 등 18개 응급의료 기관에 비상진료체계 구축을 지시했다. 인천길병원 응급실에 20병상 및 중환자실 10병상 확보 해 유사시 차질 없는 외상환자 진료 준비에 만전을 기하고 있다. 또 전국 권역응급의료센터를 중심으로 재난 대응체계를 점검했다. 전국에는 권역응급의료센터 16개, 전문응급의료센터 4개, 지역응급의료센터 117개, 지역응급의료기관 333곳이 지정 운영되고 있다. 한편 연평도 포격 피해주민을 돕기 위해 대한적십자사를 통해 응급구호품 100set, 라면 100상자 등이 전달됐다.

이종운 2010.11.25
정책

'향정비만치료제' 오남용…효율적 관리 추진

비만치료제의 절대 강자 시부트라민의 퇴출로 자연스레 향정 비만치료제에 대한 점유율이 높아질 것으로 예상되는 가운데 향정 비만치료제에 대한 새로운 관리방안이 마련될 전망이다. 방안은 아직 구체화되지 않았지만 향정약에 대한 처방률이 실제 수치적으로 크게 증가하는 상황에서는 의미 있게 작용할 것으로 보인다. 최근 식약청은 시부트라민 퇴출과 함께 다각적인 비만치료제 관리방안을 모색중이다. 이 중 하나가 마약류 관리에 관한 시행령 개정. 식약청에 따르면 개정안의 주요 골자는 공익성 등 필요한 경우 마약과 같이 향정약에 대해서도 제조, 수입, 사용에 대해 제한 조치를 취할수 있다. 특히 개정안의 효력을 위해 취급 업무 제한 등 법적 조치까지 계획하고 있어, 실제적으로 향정약 오남용 처방에 대한 보다 효율적인 관리가 이뤄질 수 있을 것으로 예상된다. 식약청 관계자는 "사실상 향정도 마약처럼 이미 전문가의 영역으로 관리되고 있다. 하지만 계속해 오남용 문제가 지적되는 만큼 올바르게 사용될 수 있도록 교육과 함께 관리방안도 함께 강화돼야 할 것"이라고 밝혔다. 또한 "아직까지 이와 관련된 구체적인 움직임은 없으나 현재 규개위에 상정, 통과의 숙제를 남기고 있다. 개정안이 통과돼 실제로 발효가 되면 비만치료제의 무분별한 오남용을 일부 제한할 수 있는 방안이 될 것으로 보인다"고 말했다. 한편 올해 국감에서도 향정 비만치료제의 비정상적인 처방 형태가 문제시 됐으며, 시부트라민의 퇴출로 향정 비만치료제 시장의 확대와 오남용 우려가 더 크게 제기되고 있는 상황이다.

임세호 2010.11.25
산업 /

바이토린, SHARP 날개 달고 '스마트 스타틴' 재확인

MSD(미국 머크)의 이상지질혈증 치료제 '바이토린'(에제티미브/심바스타틴)이 만성신장질환 환자들의 주요 혈관 질환 초기 발생률을 16.1% 감소시킨 것으로 나타났다. 미국신장학회(ASN: American Society of Nephrology) 연차총회의 신장주간 행사에서 발표된 SHARP(Study of Heart and Renal Protection)연구 결과에 따르면 만성신장질환(CKD: Chronical Kidney Disease)이 진전되거나 말기 단계에 있는 9,438명의 말기신장질환 환자 대상으로 진행한 임상연구에서 바이토린이 위약에 비해 주요 혈관 질환(치명적이지 않은 심장마비나 심장질환에 의한 사망, 뇌졸중 또는 혈관이식술 등)의 초기 발생률을 16.1% 감소시킨 것으로 나타났다. SHARP스터디는 만성신장질환 환자의 LDL콜레스테롤의 저하를 검토한 가장 규모가 큰 임상시험으로 스타틴 제제가 목표로 했던 만성신장질환의 혈관 질환에의 효과를 입증한 유일한 결과로 주목받고 있다. 이번 연구를 주도한 영국 옥스퍼드대학 임상시험 서비스부(CTSU)의 콜린 베이전트(Colin Baigent)교수는 “이번 연구의 목표는 만성신장질환 환자들의 주요 혈관 초기 발병률을 16.1%로 낮추는 것에 목표가 있었는데, 그 수치를 달성했다는 데 의의가 있다”며 이번 임상 시험의 의의를 밝혔다. 연구결과와 관련, 경북의대 신장내과 김용림 교수는 “이번 연구 결과는 만성 콩팥병(만성신장질환) 환자들의 주요 심혈관질환 발병을 낮추는데 있어 치료의 해답을 제시했다는 점에서 상당히 고무적이다. "고 논평했다. 또 "만성 콩팥병 환자들의 경우 신장기능이 감소함에 따라 허혈성 혈관질환을 포함한 여러 가지 심혈관계 합병증의 발병율이 높고 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관 질환으로 인한 사망률이 높은 점은 이미 잘 알려져 있다. 그러나 정상인에 비해 질환이 복잡하고 어려운 특성상 치료에 힘든 점이 많았다” 며 “SHARP 스터디 결과는 만성 콩팥병 환자들에게 이제티미브와 스타틴 복합경구제(제품명: 바이토린)를 투여함으로써 주요 심혈관질환 발생률을 낮출 수 있음과 동시에 5년 장기 투여를 통해 안전성도 입증됐다는 점에서 향후 만성 콩팥병 치료에 있어 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 진행기 또는 말기 신장질환을 앓고 있는 9,438명의 환자들을 대상으로 진행된 이번 연구는 대상을 3개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 안전성을 평가하기 위해 각각 ‘바이토린’(에제티미브 10mg+심바스타틴 20mg), ‘조코’(심바스타틴) 또는 위약(플라시보)을 복용토록 했다. 그 후 1년이 경과한 시점에서 연구팀은 ‘조코’ 복용군의 경우 재차 무작위 분류를 거쳐 ‘바이토린’ 또는 위약을 복용토록 했다. 이 결과 평균 4.9년에 걸친 추적조사를 진행했을 때 ‘바이토린’ 복용군의 주요 혈관계 증상 발생률이 15.2%로 집계되어 위약 복용군의 17.9%보다 16.1% 낮은 수치를 보였다. 서울대학교병원 심혈관센터/순환기내과 김효수교수는 “이번 SHARP 스터디 결과는 그 동안 스타틴의 역할이 분명히 밝혀지지 않았던 만성 신장질환자에서 바이토린의 심혈관질환예방 효과를 명확히 규명했다는 점에서 매우 주목할 만하다”고 평가했다. 또 “이번 연구결과를 통해 바이토린의 치료 영역을 만성신장질환들의 심혈관 질환 발생 예방에까지 확대할 수 있게 됐다이 연구는 만성신질환 환자와 같이 위험도가 높은 환자에게 바이토린을 처방하는데 매우 중요한 근거가 될 것이다” 고 설명했다 한편, 머크연구소 피터 김 소장은 “이번 임상은 만성신장질환 환자들에게 이상지질혈증 치료제의 효과가 입증했다는 데 의미가 크다”며 "만성신장질환 환자들은 허혈성 혈관질환 위험이 높고 심장 마비, 뇌졸증, 기타 심혈관 질환 및 혈관이식술의 발생률이 증가하고 있다며 이번 연구 결과를 통해 앞으로 만성신장질환 환자들에게도 도움이 될 수 있는 방법이 마련됐다”고 밝혔다. MSD는 SHARP 임상시험 결과를 근거로 바이토린을 만성신장질환 환자들에게 사용할 수 있도록 규제당국의 승인을 받을 예정이다.

이권구 2010.11.25
산업 /

SK케미칼,안동에 대규모 차세대 백신 생산단지 건립

SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 경상북도와 안동시가 출연하고 (재)경북바이오산업연구원이 추진하는 '인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업'참여 기업으로 선정되었다고 밝혔다. 인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업은 국민보건 증진 및 백신자주권 수호를 위해 국가 필수예방백신 등의 개발, 생산을 정부의 지원하에 민간 사업자가 수행하는 사업이다. 이번 사업자 선정에 따라 SK케미칼은 2013년까지 경북 바이오 산업단지에 정부와 지자체로부터 지원을 받아 연간1억 4,000만 도즈 규모로 차세대 기술인 세포 배양방식을 활용한 예방 백신 생산 단지(가칭. SK케미칼 안동백신공장)를 건립할 계획이다. SK케미칼 Life Science Biz. 관계자는 “세포 배양 방식의 백신 공장을 자체 기술로 구축해 수입 대체 효과와 해외진출의 기반 확립효과는 물론 국민 보건 증진과 백신 주권 확보에 기여하게 될 것”이라고 안동 백신공장의 신설 의의를 밝혔다. SK케미칼 안동백신공장에 국내 최초로 대규모 설비로 구축되는 ’세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산 설비’는 ▲갑작스런 인플루엔자 대유행시에도 탄력적인 생산량 조절로 즉각적으로 대응할 수 있으며 ▲예상치못한 신종 인플루엔자나 사스와 같은 신종바이러스 유행 시에도 긴급생산시설로 활용이 가능하고 ▲기존 백신생산에 필수적인 유정란이 필요 없어 조류 독감 등 유정란의 외부 오염 원인에서 자유로운 획기적인 생산 시설이다. 기업공모를 진행했던 경북바이오산업연구원 관계자는 “최고 수준의 생산 및 마케팅 능력, 독자적 원천기술을 통한 백신주권 확보능력 그리고 지역발전 기여도를 종합적으로 평가, SK케미칼을 최종사업자로 선정했다”고 밝혔다. 이번 사업자 선정으로 SK케미칼은 2001년 동신제약 인수이후, 바이오와 백신분야에 집중해 온 R&D역량을 대외적으로 인정받은 것은 물론 그간 진행해 온 백신국산화 계획도 한층 더 탄력을 받을 전망이다.

이권구 2010.11.25
글로벌

스타틴系 약물! “肝편한” 콜레스테롤 저하제

항간의 믿음과 달리 간 기능검사에서 이상이 나타난 환자들이 스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제를 장기복용했음에도 불구, 간 질환 발생률이 증가하지 않은 것으로 나타났다는 연구결과가 공개됐다. 오히려 스타틴系 약물들이 간 기능검사에서 이상이 나타났던 환자들의 간 기능을 개선하는 데 도움을 주었다는 것. 그렇다면 비 알코올성 지방간 질환이 나타난 환자들에게 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 안전하고 효과적인 약물로 사용될 수 있을 것임을 시사한 것이어서 주목되는 것이다. 영국 런던대학 의대 임상생화학부의 디미트리 P. 미카일리디스 박사와 그리스 테살로니키에 소재한 히포크라티온대학 부속병원 내분비 클리닉의 바실리오스 G. 아티로스 박사가 함께 총괄한 연구팀은 의학저널 ‘란셋’誌 24일자 온-라인版에 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문의 제목은 ‘그리스에서 진행되었던 아토르바스타틴 복용과 관상동맥 심장질환 평가연구에서 관상동맥 심장질환과 간 기능검사 이상이 나타난 환자들의 심혈관계 제 증상 발생에 스타틴系 약물 장기복용이 미친 영향과 안전성: 사후분석’이다. 이와 관련, 스타틴系 약물들은 드물게나마 간 효소 또는 알라닌 아미노트랜스페라제(ALT)와 같은 혈중 트랜스아미나제들의 수치를 높일 수 있다는 이유로 지금까지 다수의 의사들이 ALT 수치가 높아진 환자들에게 처방을 꺼리는 경향이 있는 것으로 알려져 왔다. 게다가 비 알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 환자들에게서 스타틴系 약물들의 장기복용에 따른 효능과 안전성은 아직껏 명확히 입증되지 못했던 형편이다. 이에 따라 연구팀은 스타틴系 약물들의 장기복용이 비 알코올성 지방간 질환 환자들에게 나타낸 효능과 안전성을 평가하기 위해 ‘리피토’(아토르바스타틴) 복용과 관상동맥 심장질환 발생실태의 상관관계에 초점을 맞춘 가운데 총 1,600여명의 환자들을 대상으로 그리스에서 진행된 연구사례를 면밀히 사후분석했다. 여기서 중등도 간 기능검사 이상이 나타난 피험자 437명 가운데 227명은 스타틴系 약물(주로 아토르바스타틴 1일 24mg)을 복용했으며, 나머지 210명은 이 약물을 복용하지 않았다. 그런데 3년여에 걸친 추적조사를 진행한 결과 스타틴系 약물을 복용한 그룹에서 간(肝)과 관련이 있는 부작용 발생률이 더 높게 나타나지는 않았던 것으로 파악됐다. 스타틴系 약물을 복용한 그룹은 또 ALT 수치가 개선되거나 정상적인 수준으로 변화되었음이 눈에 띄었다. 반면 스타틴系 약물을 복용하지 않았던 그룹은 간 기능이 더욱 악화된 것으로 나타났다. 특히 스타틴系 약물을 복용했으면서 간 기능검사에서 이상으로 나타난 그룹은 또 심혈관계 제 증상 발생률이 10%에 그쳐 스타틴系 약물을 복용하지 않았고 간 기능검사에서 이상을 보인 그룹의 30%과 비교했을 때 68%나 낮은 수치를 보여 주목됐다. 아울러 간 기능검사에서 정상으로 나타났고 스타틴系 약물을 복용했던 피험자들의 경우 심혈관계 제 증상 발생률이 14%에 불과해 역시 간 기능검사에서 정상으로 나타났으면서 스타틴系 약물을 복용하지 않았던 그룹의 발생률 23%와 비교했을 때 심혈관계 제 증상 발생률이 39% 낮게 나타났다. 미카일리디스 박사와 아티로스 박사는 “경증에서부터 중등도에 이르는 간 기능검사 이상이 나타난 비 알코올성 지방간 환자들의 경우 스타틴系 약물을 장기간 복용하면 위험성보다 효용성이 훨씬 클 것이라 사료된다”고 결론지었다.

이덕규 2010.11.25
병원·의료

소포장안내 시스템 "이대로라면 공급자에 유리"

"약국의 참여도가 낮아 지금 추세대로라면 수요자(약국)가 아니라 공급자(업체) 위주로 결정될 가능성이 있다." 이달 진행된 한 지역 약사회 연수교육 자리에서 소량포장 의약품 공급안내 시스템과 관련해 관계자가 전한 말이다. 소포장 공급에 대한 적절한 해답을 찾기 위해서는 적극적인 약국의 시스템 참여가 필요하지만 현재 참여도는 그다지 높지 않다는 얘기다. 지금 상황에서는 공급자인 업계측에 유리한 상황으로 흘러갈 수 있기 때문에 약국이 시스템에 적극적으로 가입해 참여도를 10% 이상으로 끌어올릴 필요가 있다는 것이다. 지난 6월부터 본격 가동된 소량포장 의약품 공급안내 시스템(www.sosdrug.com)은 약국의 소포장 의약품 요청과 제약사의 공급 조치내역에 대한 데이터를 마련해 소포장 기피품목 조사와 의무생산량 기준 조정의 근거자료로 활용하기 위해 마련됐다. 하지만 지난달 10일 기준으로 시스템에 참여한 약국은 497곳으로 가입율이 2.5%에 불과하다. 물론 1.8%를 보인 8월 통계보다는 증가했지만 적정 수준에는 턱없이 부족하다는 것이 관계자들의 얘기다. 공급안내 시스템과 관련해 실무협의회에 참여중인 약사회와 제약협회는 6개월 뒤 시스템 평가를 실시할 예정이다. 12월 이후 공급 요청 품목과 공급조치 내역 등을 평가하는 과정을 거쳐 품목 재산정 작업이 진행하게 된다. 평가 결과에 따라 일부 품목의 경우 기존 10% 이상에서 5% 이상 공급으로 소량포장 공급 기준이 차등적용될 수도 있다. 상황이 이렇게 흘러가자 약사회를 중심으로 시스템 참여율을 높이기 위한 바쁜 모습을 보이고 있다. 지난 8월에는 약국프로그램인 PM2000에 공급안내 시스템을 연동시켜 접속이 공급 요청 과정을 단축할 수 있도록 했다. 또, 최근 진행중인 지역별 연수교육에서 관련 강의를 진행해 관심과 참여를 끌어올리는데도 열중하고 있다. 하지만 개별 약국이나 약사 회원의 참여를 강제할 수는 없어 저조한 참여율은 여전히 부담이 되고 있다. 만약 약국 참여도가 이런 수준이라면 1,600여 대상 품목 가운데 10% 생산 의무율 차등적용을 받는 품목이 늘어날 공산이 크다는 것이 관계자들의 예상이다. 한편 지난달 기준으로 약국의 지역별 시스템 가입률을 보면 제주와 울산이 각각 10.8%와 6.7%로 비교적 높은 비율을 보인 반면 대전과 강원은 1.7%로 가장 낮은 가입률을 보였다.

임채규 2010.11.25
병원·의료

강원도여약사회, 아토피 가족 대상 간담회 개최

강원도여약사회가 아토피 가족을 위한 간담회를 진행했다. 강원도여약사회(회장 박은주)는 11월 24일 춘천시 근화동 허브하우스에서 아토피 가족을 대상으로 간담회를 갖고, 실질적으로 도움이 되는 아토피 로션을 직접 만드는 행사를 개최했다. 3년전부터 아토피 예방과 해결을 위한 강좌와 시민 캠페인 등을 진행중인 여약사회는 아토피로션 지원사업 등을 지속적으로 전개하고 있다.

임채규 2010.11.24

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