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산업 /

자궁경부암 백신 '가다실' 26세까지 남성 접종 승인

호주의약청(TGA)은 자궁경부암 예방 백신으로 잘 알려져 있는 가다실(인유두종바이러스 4가 백신)을 26세까지의 남성도 사용할 수 있도록 승인했다. 이번 승인은 가다실이 9-26세의 남성에 대해 HPV 6, 11, 16, 18형 관련 외부 생식기 병변과 감염 예방 효과를 인정받은 것이다. 적응증 확대는 16-26세의 남성 4000여 명을 대상으로 시행한 임상연구 결과에 따른 것이다. 연구결과, 가다실은 HPV 6,11,16,18형에 따른 외부 생식기 병변(생식기 사마귀 및 외음부/항문주위/음경상피내종양)에 대한 예방효과가 90.4%인 것으로 나타났다. 생식기 사마귀의 최대 90%는 HPV 6, 11형에 의해 발병한다. 곤지름 혹은 콘딜로마라는 이름으로 더 많이 알려진 생식기 사마귀는 치료가 어렵고 지속적으로 재발하기 때문에 정신적, 신체적 스트레스가 큰 질환이다. 호주에서는 매년 최대 4만4000건의 신규 생식기 사마귀 발병이 보고되고 있다. 생식기 사마귀 관리로 인한 비용은 연간 1400만 호주달러로 남성 한 명의 평균 치료비는 251 호주달러, 여성은 386 호주달러에 달하고 있다. 로열퍼스병원 성클리닉센터의 제니 맥클로스키(Jenny McCloskey) 박사는 “젊은 남성들은 생식기 사마귀로 인해 상당한 부담을 느끼고 있는데, 이번 적응증 확대로 가다실을 사춘기 남녀 모두에게 제공하는 계기가 마련됐다.”며, 호주의약청의 발표를 환영했다. 실제로 2010년 11월 란셋지에 발표된 자료에 따르면, 2004년 1월부터 2009년 12월까지 호주의 8개 성(性)건강 클리닉에 참가한 신규 환자를 조사한 결과, 가다실을 접종한 후, 생식기사마귀의 발병 건수가 여성에게서는 59%나 감소했으며, 남성의 경우 28%가 감소했다고 한다. 한편 가다실은 지난달 유럽위원회는 HPV 6, 11, 16, 18형에 노출된 여성이 치료를 받고 나서, 다시 동일한 유형의 바이러스로 인한 재발(재활성화 또는 재감염) 방지 효과를 인정해, 45세 여성까지 확대 적용할 수 있도록 승인을 받았다.

임세호 2010.11.29
글로벌

J&J, 항생제 제휴계약 불이행 거액 보상 판결

스위스 제약기업 바질리아 파르마슈티카社(Basilea Pharmaceutica)는 네덜란드 헤이그에 소재한 국제 중재재판소가 라이센싱 제휴계약 합의조항을 불이행한 존슨&존슨社에 대해 약 1억3,000만 달러의 보상금을 자사에 지급토록 판결했음을 29일 공개했다. 즉, 존슨&존슨社가 바질리아社와 손잡고 개발을 진행했던 항생제 ‘제브테라’(Zevtera; 세프토비프롤)와 관련해 발생한 손실 등을 보상토록 했다는 것. 바질리아측은 지난해 2월 존슨&존슨측의 계약 합의내용 불이행으로 ‘제브테라’의 개발 및 허가취득이 지연되고 있다며 지난해 9월 중재재판소에 중재요청서를 제출했었다. 이와 관련, ‘제브테라’는 성인환자들에게서 나타나는 당뇨병성 족부감염증 등의 복잡성 피부 및 피부조직 감염증 치료제로 지난 2007년 5월 FDA가 허가신청서가 제출되는 등 기대를 모았던 새로운 세파系 항 메칠실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 광범위 항생제이다. 그러나 미국과 유럽에서 부정적인 평가가 따라 허가취득이 지연되어 왔던 형편이다. 이 중 유럽에서는 지난 2008년 11월 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고를 결정했음에도 불구, 임상시험에서 일부 문제점이 지적됨에 따라 승인이 거부되자 이 제품과 관련한 일체의 권한이 개발사인 바질리아측에 반환됐었다. FDA 또한 같은 해 11월과 2009년 초 잇따라 허가반려 결정을 도출한 바 있다. 게다가 존슨&존슨측은 지난 9월 9일 스위스 식약청(Swissmedic)에 ‘제브테라’의 허가취소를 요청한 데 이어 9월 17일부터 스위스시장 발매도 중단될 것임을 발표했었다. 스위스의 경우 ‘제브테라’는 지난 2008년 11월 복잡성 피부 및 연조직 감염증을 적응증으로 하는 항생제로 허가를 취득했었다. 중재재판소의 판결은 ‘제브테라’와 관련한 존슨&존슨측의 계약 합의내용 불이행으로 인해 ‘제브테라’의 개발 및 허가취득이 지연되었다는 바질리아측의 주장을 수용한 결과로 풀이되고 있다. 중재재판소의 판결은 즉각 효력이 발효된다. 바질리아社의 안토니 만 회장은 “세프토비프롤이 메치실린 내성 황색포도상구균 뿐 아니라 다수의 그람음성균 등 현재 단일한 항생제로 치료할 수 없는 광범위한 세균들의 활성을 저해하는 혁신적인 신약임에도 불구, 개발 차질로 인해 이 제품에 대한 수많은 환자들의 접근권이 차단되어 왔다”며 유감을 표시했다. 만 회장은 “이제 세프토비프롤의 개발 및 발매와 관련한 일체의 권한을 우리가 되찾게 됐다”며 “늦어도 내년 2월까지 모든 권한을 되돌려 받아 최대한 빠른 시일 내에 이 제품이 허가를 취득하고 발매되어 나올 수 있도록 최선의 노력을 경주할 것”이라고 강조했다.

이덕규 2010.11.29
해조류 추출물에 항당뇨‧항증식 작용 기대

폴리페놀을 다량 함유한 거대 해조류 추출물이 소화에 관여하는 효소들의 작용을 저해해 항당뇨‧항증식 효과 등을 발휘할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 여기서 언급된 해조류는 갈조류의 일종인 켈프(Ascophyllum)와 파래(Ulva), 알라리아(Alaria) 및 팔마리아(Palmaria) 등 4종의 식용 거대 해조류이다. 아일랜드 애버테이 던디대학의 펠릭스 은워수 박사 연구팀은 학술저널 ‘식품화학’誌(Food Chemistry) 24일자 온-라인版에 게재한 논문에서 이 같이 시사했다. 이 논문의 제목은 ‘폴리페놀을 다량 함유한 식용 해조류 추출물의 항증식‧항당뇨 효과’. 연구팀은 논문에서 “폴리페놀을 다량 함유한 식용 해조류들의 추출물이 포도당에 의한 산화(酸化) 스트레스를 조절하고, 알파-아밀라제와 알파-글루코시다제 등 전분 소화효소들의 작용을 저해해 항당뇨 효과 등을 나타낼 수 있을 것으로 보인다”며 기대감을 표시했다. 연구팀은 영국 인근의 바다에서 흔히 눈에 띄는 갈조류의 일종 켈프와 파래, 알라리아 및 팔마리아 등 4종의 식용 해조류 추출물들이 시험관에 배양한 대장균 세포에 대해 나타내는 활성, 그리고 소화에 관여하는 효소들의 작용을 저해해 항당뇨 활성을 나타낼 수 있는지 여부를 관찰하기 위한 실험을 진행했었다. 그 결과 폴리페놀을 다량 함유하고 있는 알라리아와 팔마리아, 켈프 등의 추출물들이 용량 비례적으로 대장암 세포 배양액 내부에서 암세포들의 활성을 저해한 것으로 나타났다. 특히 알라리아 추출물의 효과가 팔마리아와 켈프 추출물을 상회하면서 가장 눈에 띄는 수준의 효과를 보였다. 반면 파래 추출물의 경우에는 그 같은 작용에 관찰되지 않았다. 또 팔라미라아와 켈프, 알라리아 등의 추출물은 알파-아밀라제의 활성을 상당정도 저해했을 뿐 아니라 켈프 추출물의 경우 알파-글루코시다제의 활성까지 억제했음이 눈에 띄었다. 알파-아밀라제와 알파-글루코시다제는 전분 소화와 혈당 조절에 핵심적으로 관여하는 효소들로 알려져 있다. 이 중 켈프 추출물은 플로로탄닌(phlorotannins) 성분들을 다량 함유하고 있어 그 같은 활성을 발휘할 수 있는 것으로 분석됐다. 은워수 박사는 “해조류 추출물들이 알파-아밀라제와 알파-글루코시다제의 활성을 억제해 항당뇨 작용을 나타낼 수 있을 것으로 기대된다”고 결론지었다. 다만 구체적으로 어떤 성분들이 그 같은 작용에 관여하는지 등을 좀 더 명확히 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2010.11.29
정책

대한약전 글로벌화…의약품 품질관리 업그레이드

식약청은 ‘09년부터 추진해온 '의약품 안전기준 선진화 사업'을 통해 『대한약전』등 국내 의약품 공정서 전체에 대한 전면적인 검토를 실시해 총 3,199품목의 품질관리기준을 국제 수준으로 정비했다고 밝혔다. '의약품 안전기준 선진화 사업'이란 국내 유통 의약품의 안전성을 보다 강화하기 위하여, 의약품의 품질관리 기준에 대해 미국ㆍ유럽 등 선진 외국의 규격·기준과 비교 검토하는 등, 국내 공정서의 국제조화를 추진하는 사업이다. 지난해부터 현재까지 선진화 사업을 운영한 결과, 국내 주요 의약품의 제법·성상·성능·품질 및 저장방법을 공고하는 『대한약전(KP)』을 6차례 개정하여 광범위 항생제 ‘겐타마이신황산염’ 등 전체 1,275품목을 정비했다. 대한약전 수재 품목 이외의 의약품중 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품에 대한 기준을 정하는 『대한약전외 의약품기준(KPC)』또한 3회에 걸쳐 ‘말레인산트리메부틴정’ 등 총 1,416품목을 정비했다. 또한 의약품, 의약외품 및 화장품에 사용할 수 있는 타르색소의 품질관리 기준을 정하는 『의약품ㆍ의약외품 및 화장품용 타르색소 지정과 기준 및 시험방법』을 2차례 개정하는 등 국내 의약품 관련 공정서에 대한 전반적인 정비를 실시했다. 식약청은 이번 ‘안전기준 선진화 사업’이 국내 유통 의약품에 대한 품질관리 수준을 상당 부분 상승시키는 계기가 돼, 국민들이 보다 안심하고 의약품을 복용할 수 있는 근거를 마련했다고 밝혔다. 우리나라 대표 공정서인 『대한약전(KP)』의 국제조화를 통해 국내 제약업체의 외국 진출을 통한 의약품 수출 확대에 일조할 것이라고 내다보았다. 또한 이번 사업의 일환으로 구축된 ‘의약품안전기준 선진화 상시체계’를 통해 선진 외국의 최신 규격 기준 정보를 신속히 업데이트 할 수 있는 시스템을 지속적으로 운영할 계획이라고 설명했다.

임세호 2010.11.29
병원·의료

대한약사회, 복지시설 찾아 약손 사랑 실천

대한약사회(회장 김구)가 지난 26일 사회복지시설인 서울시립 은평의마을을 찾아 약손사랑을 실천했다. 보건의약단체 사회공헌협의회가 사회공헌활동의 일환으로 진행한 이번 봉사활동은 집 없이 떠돌며 고통받았던 사회적 약자를 위한 사랑나눔을 실천하고자 마련됐다. 이번 사회공헌활동에는 대한약사회 박명희·박인춘 부회장을 비롯해 강희윤 사회참여이사, 조병금 여약사이사, 김윤정·이애형 여약사위원, 우경아 은평구약사회 부회장이 참여해 300여명의 환자에게 조제와 복약지도 봉사를 진행했다. 한편, 대한약사회 김구 회장은 보건복지부 손건익 보건의료정책실장과 사회공헌협의회 소속 회원단체장들과 함께 은평의마을을 시찰하고, LCD TV 등 후원품을 증정했으며, 봉사활동에 참여한 각 단체 회원을 격려했다.

임채규 2010.11.29
병원·의료

강남구약사회 2010년도 약사연수교육 진행

강남구약사회가 약사연수교육을 진행했다. 강남구약사회(회장 황규진)는 지난 11월 28일 강남세브란스병원 강당에서 2010년도 약사연수교육을 실시했다. 연수교육은 한방 강좌를 비롯해 DUR 학술교육, DUR 실시에 따른 사용설명과 시범, 제도 관련 질의응답, 절세 방안을 위한 세무강좌, 약국경영 핵심 노무관리 등 총 8시간 동안 진행됐다. 개설약사와 약국 근무약사 등 370여명이 참석한 연수교육에서 강남구약사회는 고문 노무사로 이관수 노무사를 위촉했다.

임채규 2010.11.29
병원·의료

성남시약사회, DUR 추가 실무교육 실시

성남시약사회(회장 김범석)는 지난 27일 약사회관에서 DUR 추가 실무교육을 실시했다. 이번 교육은 지난 11월 13일 연수교육시 실시된 DUR 교육에 이은 추가 교육으로 교육을 희망하는 회원 및 약국 전산원을 대상으로 실시됐다. 정성희 의료보험위원장이 강사로 나선 이날 교육에는 DUR 전산 실무위주로 진행됐으며 추가교육을 신청한 회원 및 약국 전산원 40여명이 참가했다. 교육에는 김범석 회장을 비롯해 김진웅 부회장, 곽나윤 부회장 등이 참석해 참여 회원을 격려했다.

최재경 2010.11.29
정책

심평원, DUR서비스 시연회 열고 이해도 높여

심평원은 12월 1일 DUR 서비스의 전국 확대 시행을 앞두고 정보통신실에서 시연회를 개최했다. 이번 시연회는 의료기관에서 처방전 발행과 약국에서의 의약품 조제시 DUR 점검이 어떻게 진행되는지에 대한 종합적인 설명이 이루어졌다. 시연 진행을 맡은 심평원 경영정보부 한범수 부장은 “DUR 전국 확대를 앞두고 그동안 서비스 중단, 응답속도, 요양기관의 IT 환경, 안정적인 확산 등을 중심으로 DUR 시스템에 대한 이해를 돕고자한다”고 시연회 취지를 밝혔다. 시연회에서는 일선 요양기관에서 발생할 수 있는 서비스 중단 사태에 대한 우려에 대해 “DB시스템 장애 시 신속한 복구가 가능하다. 장애대처 시스템을 작동시켜 DUR서비스가 365일 가능하도록 구성했다”고 했다. 아울러 “심평원은 무중단 서비스를 제공하기 위해 장애예방 및 부득이한 장애 시 업무지연 최소화를 위한 상시 모니터링과 과부화 해소를 위해 점검기준 동기화, 미 전송자료 처리 등 스케쥴 기능을 적용시켰다”고 설명했다. 또한, 업무집중 시 원활한 접속과 빠른 응답시간 보장을 위한 서버 다중화 및 최신기술 적용으로 DUR 전용 시스템(통신망, 서버, DB 등)을 구성했다. 심평원에서는 실제 요양기관의 환경을 고려한 충실한 테스트를 거쳐 IT 환경을 수용할 수 있는 모듈화와 맞춤형 기술을 지원할 방침이다. 시스템 보급을 위해 심평원은 107개 청구시스템 업체에 DUR시스템을 탑재하고 테스트를 거쳐 인증작업을 진행 중이다. 1단계로 23개 업체가 인증을 거쳐 12월 중 45%의 요양기관에 배포가 이루어질 계획이며 내년 3월까지 4단계로 배포작업이 이루어질 계획이다.

최재경 2010.11.29
병원·의료

전문약사시험 최고득점자 여기 다 모였네

서울대학교병원 약제부에서 제1회 전문약사시험 최고득점자 3명이 나왔다. 지난해 10월 치러진 제1회 전문약사시험에서 영양약료, 내분비질환약료, 장기이식약료 분야의 최고득점자 3명을 포함해 총 8명의 약사가 최종합격했다. 수상자는 ▲종양약료 - 강래영 ▲영양약료 - 김경희, 김귀숙, 배혜정, 최경희 ▲내분비질환약료 -아영미 ▲장기이식약료 - 이주연 ▲심혈관계질환약료 - 최경희 등이다. 이중 영양약료의 배혜정, 내분비질환약료 아영미, 장기이식약료 이주연 등은 해당분야에서 최고득점을 기록했다. 제1회 전문약사시험은 병원약사회가 약물요법에 관해 보다 전문적인 자질과 능력을 갖춘 임상약사를 양성하기 위해 올해 처음 도입한 제도로 중환자약료, 내분비질환약료, 장기이식약료, 심혈관계질환약료, 영양약료, 종양약료 등 6개 분야로 구성돼 있다.

이혜선 2010.11.29
병원·의료

노원구약사회, 경찰서장과 간담회 갖고 협력방안 논의

노원구약사회가 경찰서장 경찰 관계자와 간담회를 갖고 업무협조 방안 등에 대해 논의했다. 노원구약사회(회장 김성지)는 지난 11월 25일 상임이사단이 참석한 가운데 노원경찰서 황성모 서장을 비롯한 각 부서 과장과 함께 간담회를 진행했다. 이날 간담회에서는 약계 현안에 대한 설명과 상호 업무협조 방안 등에 대한 의견을 교환했으며, 매년 진행중인 경찰 자녀에 대한 장학금 전달식도 동시에 가졌다. 김성지 회장은 "노원구민의 안전과 행복을 위해 밤낮없이 노력하는 경찰 여러분에게 진심으로 감사드린다"면서 인사말을 전했고, 이에 황성모 서장은 "약사회가 관내 어려운 학생을 위해 장학금을 매년 전달하고, 노원구민의 건강을 위해 노력해 주는 점 감사드린다"라고 화답했다. 이날 간담회에는 한정미·장규옥 부회장, 윤중식 총무위원장, 정진혜 윤리위원장, 류병권 약학위원장, 김준호 약국경영위원장, 윤혜진 여약사 위원장, 표정환 의보위원장 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2010.11.29
정책

국내 의료서비스 이용 해외 환자 유치 활동 본격화

국내 의료기관과 국제의료보험서비스업체간 직불네트워크 구축을 위한 계약이 체결됐다. 한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 국내 4개 의료기관과 중국 MSH China사와의 직불네트워크 계약 체결식을 29일 서울 프라자호텔에서 진행하고, 국내 의료서비스를 이용하는 외국 환자를 확대하기 위한 본격적인 활동에 나섰다. 이번 직불네트워크 구축 계약은 중국을 포함한 아시아 거주 MSH 고객이 의료서비스를 이용하기 위해 한국으로 유입될 수 있도록 통로를 구축하기 위해 마련됐다. 이날 체결식에는 보건산업진흥원 장경원 단장과 관계자, 서울성모병원 등 계약을 체결하는 국내 의료기관 관계자, 중국 MSH China CEO 셀린 장 등이 자리를 함께 했다. 보건산업진흥원 국제의료사업단 장경원 단장은 "지난 2009년부터 미국을 시작으로 주재기업을 대상으로 한국의료 이용 보험상품 8개를 개발했다"면서 "이번 MSH China와 한국의료기관간의 직불계약체결은 한국의료 이용 대상 국가를 확대하는데 큰 의의가 있다"라고 전했다. 특히 "직불네트워크 체결로 계약을 맺은 의료기관에서 가입자가 현금을 지불할 필요 없이 보험카드 제시만으로 보상치료가 가능해졌다"면서 "우리나라 의료기관에서는 의료 이용 편의에 따라 더 많은 해외 환자 유치 기회가 마련될 것"이라고 덧붙였다. 이미 러시아와 몽골 등 현지에 근무하는 다국적 기업 외국인 환자가 치료를 위해 한국으로의 입국 사례가 늘어나고 있어 중국을 포함한 아시아 거주 고객이 우수한 국내 의료서비스를 보다 편리하게 이용할 수 있게 된다는 것이 장 단장의 설명이다. 장경원 단장은 "앞으로도 글로벌 보험회사를 지속적으로 발굴해 한국의료의 우수성을 세계에 알리고, 다각적인 홍보 마케팅으로 직불네트워크 구축을 확대해 나갈 예정"이라고 밝혔다. 보건산업진흥원 관계자는 이날 계약에 직접 참여한 의료기관은 서울성모병원과 안양샘병원, 가천의대 길병원, 인하대병원 등 4곳이며, 세브란스병원도 참여를 확정했고, 우리들병원, 삼성서울병원도 참여할 것으로 예상된다고 전했다.

임채규 2010.11.29
병원·의료

위드팜 회원, 약국 업무 떠나 휴식·재충전

약국체인 위드팜(대표 박정관)이 지난 27일 광장동 쉐라톤워커힐호텔에서 ‘회원의 밤’ 행사를 개최했다. 행사는 회원약국 약국장들을 초청, 교육과 디너쇼 형식으로 1부와 2부로 나눠서 진행됐다. 1부 교육에서는 이희건 상무가 "고객의 마음을 아는 약국이 성공한다"를 주제로 조제전문약국에서의 OTC 고객을 증대시키는 방법에 대해 발표했다. 이어 예치과 등 수많은 의료기관 및 기업체들의 서비스 컨설팅 경험이 있는 김정아 이사(MSObiz)가 "고객 30% 증가한 위드팜 회원약국의 성공사례" 라는 주제로 2009년 10월부터 진행한 개별 회원약국 CS 코칭 후 고객 30%가 증가한 성공사례를 발표했다. 이날 행사에서는 그동안 위드팜이 진행해온 고객만족시스템 도입을 위한 약국 1:1 코칭에서 가장 좋은 결과를 도출한 회원약국에 대한 시상식도 가졌다. 공정한 평가를 위해 외부 서비스평가업체(MSObiz)의 도움을 받아 수상 약국을 선정, 세 부분으로 진행된 시상식에서 위드팜만보약국(서울보훈병원 앞)이 시설환경부분에서, 위드팜한빛약국(부산 봉생병원 앞)이 서비스마인드과 프로세스응대스킬부분에서 1위를 차지했다. 위드팜은 앞으로도 정기적으로 회원약국에 대한 고객만족평가를 실시, 해외연수 등 다양한 포상을 할 계획이다. 워커힐호텔로 장소를 옮긴 2부에서는 약 60억 원을 투자해 제작한 블록버스터급 워커힐호텔의 디너쇼 ‘꽃의 전설’ 공연을 회원약국장들과 본부 임직원들이 함께 어울려 감상했다. 회원들은 “오랜만에 약국업무를 떠나 동료, 선후배 회원약사들, 본사 임직원들이 모두 함께 서로를 이해하고 소통하는 시간을 보냈고, 이런 행사로 인해 본부와 회원약국이 더욱 하나가 되는 계기가 되었다”고 입을 모았다. 박정관 사장은 "위드팜은 우리 회원약국과 본사 임직원들이 모두 하나가 될 때 진정 발전할 수 있으며 그 해답은 바로 고객에게 있다"며, "위드팜 회원약국을 찾는 고객들은 우리 약국에서 약만 사가는 것이 아니라 ‘진심으로 이 약국이 나를 배려해주고 챙겨주는구나’ 라고 느낄 수 있어야 하며 이를 위해 본사는 끊임없는 지원을 하겠으며, 결국에는 모든 위드팜 고객들이 ‘위드팜이어서 참 행복하다’라고 느끼도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 회사 관계자는 "이번 2010년도가 회원약국과 본사가 소통할 수 있는 문을 연 한 해였다면, 내년 2011년도는 회원약국과 본사가 진심으로 하나가 되는 한 해가 될 것" 이라며 "위드팜이 진행하는 다양한 행사나 본사 지원은 단 시간에 효과를 보려는 것은 아니고 적어도 3년 이상의 장기계획으로 이뤄지고 있으며 다양한 지원프로그램을 통해 '약국도 이렇게 변할 수 있구나!' 하는 성과물을 고객들을 통해 꼭 평가받도록 하겠다"는 포부를 밝혔다.

이권구 2010.11.29
정책

전현희 의원, '연평도 피해주민지원 특별법안' 발의

국회에서 북한 공격으로 어려움을 겪고 있는 연평도 주민을 지원하기 위한 법안이 발의됐다. 민주당 전현희 의원은 29일 오전 연평도 지역 피해주민을 지원하고 조속한 복구를 돕는 내용이 들어있는 '연평도 피해주민 지원 특별법안'을 발의했다. 이번 특별법안은 이주희망 주민에게 이주지원을 하도록 했고 긴급생계지원, 주거지원, 의료지원, 교육지원 등을 국가와 지자체 차원에서 받을 수 있도록 규정을 마련했다. 또한 피해가 복구될 때가지 연평도 거주세대의 전기요금, 수도요금, 국민건강보험료 등을 감면할 수 있도록 하고 이번 일로 사망하거나 부상 당한 민간인도 지원받을 수 있도록 하고 있다. 전현희 의원은 “'연평도 피해주민 지원 특별법안'은 당장 어려움을 겪는 피해주민들에게 가뭄 뒤 단비 같은 조치가 되기를 희망하며, 조속한 피해복구와 주민의 재기를 위해 법안의 통과를 위해 노력할 것”이라고 말했다.

이혜선 2010.11.29
산업 /

도협 정회원수 446개사로 집계

한국의약품도매협회 회원수가 11월 19일 현재 총 446개사인 것으로 집계됐다. 도협이 집계한 회원 현황에 따르면 이밖에 기타 회원은 357개사로 기능성 도매업으로 지칭되는 준회원은 수입․원료도매 91개사, 시약도매 170사로 집계됐다. 또 특별회원(제약도매) 수는 72개사, 명예회원 2개사로 나타났다.

이권구 2010.11.29
글로벌

“항암제 개발 ‘패러다임 전환’ 도전이자 기회”

“미래의 항암제 신약 개발은 맞춤치료제(personalized medicine)와 새로운 분자타깃 암 치료제(new molecularly targeted cancer therapeutics) 등 2가지 방식이 주류를 형성하게 될 것이다.” 유럽 암학회(ESMO) 주최로 지난 26~27일 양일간 프랑스 니스에서 열렸던 ‘임상 전문가들을 위한 암 생물학 심포지엄’에서 미국 매사추세츠 종합병원 부속 암연구소의 호세 바셀가 박사가 연제발표를 통해 내놓은 전망이다. 따라서 항암제 분야의 이 같은 패러다임 전환이 새로운 도전인 동시에 또 다른 기회를 제공해 줄 호재로 우리에게 성큼 다가설 수 있으리라 기대된다는 것이 바셀가 박사의 설명이다. 여기서 언급된 “새로운 분자타깃 암 치료제”란 종양의 유전적‧분자적 신호를 이용하는 항암제를 지칭한 개념이다. 이번 심포지엄에 참석한 각국의 암 전문가들은 암 생물학(cancer biology)에 대한 이해의 진보 덕분에 수많은 암 환자들이 보다 효과적인 맞춤치료제들로부터 혜택을 입을 수 있게 될 것이라는 데 의견을 모았다. 다만 이 같은 변화가 현실화할 수 있으려면 각국 정부와 제약기업, 의사 등이 새로운 항암제 신약개발 방법론에 빠르게 적응해야 할 필요가 있을 것으로 지적됐다. 이와 관련, 맞춤치료제는 항암제 분야에서 최근 10여년 동안 존재감이 부쩍 부각된 분야의 하나로 손꼽히고 있는 추세이다. 유방암과 같은 다빈도 암들이 분자물질적으로 별개의 특성을 지닌 몇가지 유형의 질병들이 복합적으로 나타난 결과임이 밝혀진 것에 상당정도 힘입은 결과. 또 일부 암에 관여하는 별개의 분자타깃을 억제하는 분자타깃 약물들의 개발도 가속화되고 있는 분위기이다. 프랑스 구스타브 루시 연구소에 재직 중인 ESMO의 파브리스 앙드레 대변인은 “암 생물학에 대한 우리의 이해가 확대된 덕분에 앞으로 보다 많은 유형의 암들과 관련한 맞춤치료제 사용이 확산될 수 있을 것”이라며 새로운 항암제 개발전략 개발의 필요성을 강조했다. 특히 지금이야말로 항암제 개발의 표준방법론으로 자리매김되고 있는 3단계(1~3상) 임상시험이 타깃항암제 개발을 위해 효과적인 방법인지에 대해 재검토가 필요한 시점이라 사료된다고 앙드레 대변인은 덧붙였다. 현행 신약허가 검토절차가 큰 잠재성이 내포된 후보신약들에 대한 환자의 접근성을 갈수록 제한하고 있기 때문이라는 것. 앙드레 대변인은 그 사유를 “지금까지 진행된 최대 규모 수준의 항암제 임상시험이라고 하더라도 여기에 접근이 허용된 암 환자들은 극히 일부에 불과했던 데다 신약 개발과정 자체가 전임상 시험이 처음 진행된 후 10년 이상 소요되어 왔기 때문”이라고 분석했다. 무엇보다 이러한 현실은 통상적으로 허가절차가 입증시험(confirmatory trials)의 성격을 띄고 있어 선택성이 결여된 환자그룹(unselected population)을 대상으로 진행되었던 것에서 비롯된 결과라고 앙드레 대변인은 지적했다. 따라서 분자적 선택(molecular selection)과 플랫폼 기술의 개발을 통해 고도의 감수성(highly sensitive)을 나타내는 선택된 환자들을 대상으로 소규모의 임상시험으로 하루빨리 대체되어야 필요가 있다는 것이 앙드레 대변인의 설명. 앙드레 대변인은 “임상시험을 위한 타깃지향적 환자선정과 임상시험 진행기간의 단축, 비용효율성의 개선 등 항암제 개발의 새로운 패러다임이 갈수록 절실히 요구될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.11.29
산업 /

노바티스, '코아템' 갈렌상 수상

갈렌 재단(Galien Foundation) 의 최근 발표에 따르면 스위스계 제약사 노바티스가 말라리아 치료제 ‘코아템’과 ‘말라리아 퇴치사업’으로 미국 제약업계의 최고 권위상 두 개를 동시에 수상하는 영광을 안았다고 전했다. 중국 파트너 제약사와의 오랜 협력으로 개발된 말라리아 치료제 코아템은 제약 및 생명 의학업계의 노벨상으로 불리는 ‘갈렌상(Prix Galien)’의 최고 바이오 제품상(Best Biotechnology Product)을 수상했다. 코아템은 악성 말라리아 환자의 생명을 구하는 선두적인 치료제로 그 혁신성을 높이 평가 받았다. 노바티스는 지난 2009년에도 세계 최초의 표적항암제 ‘글리벡’이 갈렌상의 ‘2009 최고 의약품(Best Pharmaceutical Product)’으로 선정된 데 이어, 금년 코아템으로 2회 연속 수상을 하는 영예를 누리게 됐다. 또한 노바티스의 말라리아 퇴치 사업은 밀레니엄 개발목표(Millennium Development Goals, MDGs) 를 달성한 공로를 인정받아 “2010 세계사업개발상(World Business and Development Award, WBDA)”을 수상했다. 노바티스의 말라리아퇴치사업은 동사의 사회공헌활동의 일환으로 지난 2001년부터 시작됐으며 지금까지 말라리아가 만연하는 개발도상국에 3억 5,000만회 분의 코아템을 이윤을 남기지 않고 공급해 약 85만 명의 생명을 구했다. 노바티스 말라리아 퇴치사업은 혁신적인 말라리아 치료제 공급 사업뿐 만 아니라 교육, 물류관리, 기타 건강에 장기적인 영향을 미치는 전문 기술을 제공하는 종합 사업이다. 노바티스 회장인 다니엘 바젤라(Daniel Vesella) 박사는 “이처럼 권위 있는 상을 받게 되어 매우 영광스럽게 생각한다”며 “노바티스가 현재 말라리아의 표준 치료제인 코아템을 개발함으로써 말라리아 치료에 선도적 역할을 수행하고, 수만 명의 말라리아 환자의 생명을 구하고 건강을 증진시킬 뿐 아니라 혁신적인 사업을 통하여 이를 광범위하게 보급하게 되었다”고 말했다. 또한 “노바티스 말라리아 퇴치 사업은 연구 개발과 보급을 통하여 개발도상국의 환자들에게 실질적이고 지속 가능한 혜택을 주어 2015년 새천년개발목표에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 한국노바티스 피터 야거 사장은 “노바티스 본사 차원의 이번 수상은 노바티스가 전세계적으로 꾸준히 노력해 온 사회공헌활동의 성과를 인정 받은 결과”라며“한국노바티스도 한국의 상황에 맞는 다양한 사회공헌활동을 진행 중이며 앞으로도 더 많은 노력을 기울일 것”이라고 밝혔다. 한편‘갈렌상’은 지난 1970년 프랑스에서 약사 롤랑 멜(Roland Mehl)이 고대 그리스 의사인 갈렌(Galien)의 이름을 따 처음 제정됐으며, 제약 및 의학분야의 연구 개발 업적을 인정하는 권위 있는 의학상이다.

임세호 2010.11.29

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