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정책자연치아와 치과재료 경계면 수시 관찰 필요식약청은 손상된 치아를 치료하는데 사용되는 치과재료를 올바르게 관리하기 위해서는 보철치료 후에도 자가 진단을 통해 지속적으로 치아관리가 필요하다고 당부했다. 식약청은 성능시험과 생물학적 안전성 시험을 통과한 치과재료를 사용해 보철치료를 하더라도 환자가 느낄 수 있는 부분이 의사에게 제대로 전달되지 않으면 치과재료의 수명이 단축되거나 제 기능을 발휘하지 못하게 되므로 다음의 사항을 스스로 점검해 의사와 상담하는 것이 매우 중요하다고 설명했다. △자연치아와 치과재료 경계면은 충치가 생기기 쉬운 부위이므로 수시로 주의 깊게 관찰해야 한다. △치과재료의 표면의 색이 변하거나 표면이 거칠어지는 현상은 치과재료의 물리ㆍ화학적 변화가 일어났음을 보여주므로 주의해야 한다. △오랜 기간 동안 윗니 아랫니의 맞물림이 부자연스러우면 통증이 유발될 수 있으므로 시술 후에는 맞물림이 정확한지 확인할 필요가 있다. △일부 환자는 치과재료에 알레르기를 일으킬 수 있으므로 피부에 발진이 생기지 않는지를 관찰한다. 식약청은 앞으로도 생활 속에서 널리 쓰이는 의료기기에 대한 올바른 선택방법, 관리방법 및 사용 시 주의사항 등에 대한 정보를 지속적으로 제공해 국민의 안전에 기여해 나갈 것이라고 밝혔다.임세호 2010.12.17
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병원·의료내년 심야응급약국 운영 특별회비 3만원 모금심야응급약국을 운영하기 위한 특별회비가 모금된다. 대한약사회(회장 김구)는 12월 16일 제2차 이사회를 갖고 심야응급약국 운영을 지원하기 위해 2011년도 회원 신상신고시 1인당 3만원의 특별회비를 모금하기로 결정했다. 또, 모금을 통해 조성된 특별회비를 약국에 지원하는 세부적인 방안에 대해서는 상임이사회에서 논의해 결정하기로 했다. 회의에서는 올해 진행된 심야응급약국·연중무휴약국 시범사업 운영을 통해 확인된 심야응급약국 운영 필요성과 국민적 요구를 감안해 시범사업 종료 후에도 지속적으로 심야응급약국을 운영하기로 했다. 특히 시범사업에서 새벽 2시 이후 저조한 이용률과 약국운영자의 피로도를 감안해 가급적 새벽 2시까지 운영하는 블루마크약국 위주로 운영계획을 다시 편성해 운영해 나가기로 했다.임채규 2010.12.17
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정책700억 상당 무허가 발기부전치료제 제조공장 적발식약청은 발기부전치료제인 ‘비아그라, 시알리스’를 국내에서 위조ㆍ판매한 일당 6명을 검거, 주범 황○○씨(남, 69세)와 조○○씨(남, 48세)등 2명을 약사법 위반혐의로 구속하고, 제조현장에서 위조 비아그라 및 시알리스 20만정과 포장기계 등을 압수했다고 밝혔다. 현행 약사법 상 의약품을 포장하는 것도 제조로 여긴다. 이번에 구속된 황○○씨 등은 서울 동작구 대방동 상가건물에 중국제 자동포장기계(PTP) 등 제조시설을 갖추고, ‘한국화이자제약(주), 비아그라 100㎎’와 ‘릴리제약사 시알리스(Cialis) 20㎎ㆍ100㎎’으로 표시된 은박호일에 중국에서 몰래 들여온 가짜 ‘비아그라 와 시알리스를 자동포장, 국내에서 인쇄 제작한 종이박스와 플라스틱 용기에 담아 정품과 구분이 어렵도록 위조방지 홀로그램을 부착하는 방법을 사용했다. 이들은‘09년 2월경부터 ’10년 12월 초까지 가짜 발기부전치료제 421만정을 제조해(비아그라 158만정, 시알리스 263만정), 중간 공급책에게 399만정 (비아그라 147만정(1정당 판매가격 500원), 시알리스 252만정(1정당 판매가격 500원)), 시가 20억원 상당을 판매한 것으로 드러났다. 제조현장에서 위조 비아그라, 시알리스완제품 약 20만정 과 원료알약 약 2만정 및 포장기계, 포장지, 홀로그램, 저울 등 압수했다. 정품가격으로 따지면 비아그라 100mg 1정당 15,000원, 시알리스 20mg 1정당 18,000원. 특히 이번에 적발된 위조제품 중 ‘비아그라’ 는 ‘실데나필’이 정품의 표시량 보다 최고 2배 이상(표시량100㎎/검출량223㎎) 검출됐고, ‘시알리스’는 정품 원료성분이 ‘타다라필’임에도 비아그라성분인 ‘실데나필’(표시량100㎎/검출량207㎎)이 검출, 불균일한 제품인 것으로 조사됐다. 식약청은 이들 불법제품을 심혈관계 질환자가 복용할 경우 심근경색, 심장마비 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있다고 밝히고, 발기부전치료제는 반드시 전문가와 상담한 후 복용해줄 것을 당부했다. 또한 불법 의약품 제조 유통 방지를 위해 수사를 강화하고, 위조의약품 원료 공급자 및 중간 판매책등에 대해 계속 수사를 진행할 예정이다.임세호 2010.12.17
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정책제약업계 ‘사용량-약가연동제’ 약가인하 한파정부가 기등재 의약품을 대상으로 사용량-약가연동제 적용의사를 밝히면서 또다시 제약업계 약값인하 한파가 불어 닥칠 것으로 보인다. 정부가 2005년을 기준으로 등재된지 4년이 경과한 기등재 의약품에 대해 ‘사용량-약가연동제도’를 적용해 약가를 인하하기로 했다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 16일 이미 등재된 의약품 중 사용량-약가인하가 적용되는 의약품을 보유한 제약사를 대상으로 ‘사용량-약가연동 설명회’를 개최했다. 사용량 약가연동제도는 품목 등재 시 예상 사용량을 예측해 약가를 결정하고, 1년 뒤부터 매년 사용량을 모니터링해 예상 사용량보다 많이 팔리면 약값을 인하하는 제도다. 기등재 의약품을 대상으로 하는 유형 4의 사용량-약가연동제도 적용은 이번이 처음으로 그동안 사용량-약가연동제는 신약이나 새로 등재된 약제에 대해서만 적용됐다. 2006년 이전에 등재된 의약품 중 등재 4년이 경과한 제품으로 2008년 대비 지난해 청구량 증가율이 60% 이상인 품목을 선별해 한국화이자, 제일약품, 한국MSD, 게르베코리아, 명인제약, 메디카코리아, 한국로슈, 태준제약, 신풍제약, 바이엘코리아 등 총 39개 제약사 57개 품목 22개 효능군을 협상대상 품목으로 선정했다. 기업별로 사용량-약가연동대상을 보면 29개 제약사가 1개 품목을 보유하고 있으며, 2개 품목인 제약사 5곳, 3개 품목 4곳 등이다. 1개 제약사는 무려 6개 품목이 공단과 협상대상 품목으로 이름을 올렸다. 건강보험공단 약제비 지출의 위험분담을 위해 적정 수준 이상의 약제비가 지출된 경우 환자와 제약사가 리스크를 분담한다는 의미로 사용량-약가연동제도는 등재 후 4차년도부터 매 1년마다의 사용량이 전년보다 60%이상 증가한 경우, 동일제제 전체 사용량과 청구금액이 직전 년도보다 증가한 경우에 적용된다. 단, 건보재정에 부담이 크지 않은 ▲연간 청구금액이 3억원 미만인 약제 ▲올해 1월 약제급여목록을 기준으로 상한금액이 동일성분 약제 산술평균가 미만인 약제 ▲저가의약품(내복제·외용제 50원, 액상제 15원, 주사제 500원 이하) ▲퇴장방지의약품은 사용량-약가 연동제 적용 유보대상으로 분류됐다.최재경 2010.12.17
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HIV 감염, 혈액줄기세포 이식 통해 치료 확인인간면역결핍바이러스(HIV) 감염이 완치된 사례가 보고돼 에이즈 환자 치료에 획기적인 전기가 마련됐다. 미국 버밍엄 앨라배마대 연구팀은 40대 HIV 보균자가 말초 혈액 줄기세포가 포함된 피를 수혈 받은 다음 HIV가 완전히 치료된 것을 확인하고 최근 '혈액(Blood)' 학술지에 발표했다고 지난 15일 밝혔다. 표준요법을 적용하기 어려운 에이즈 환자 치료에서 연구팀은 말초혈액 줄기세포가 포함된 피 수혈을 통해 이같은 성과를 이뤘다. 당초 이 환자는 백혈병 치료를 목적으로 말초 혈액 줄기세포를 이식받았으나 3년후 환자의 혈액 분석 결과 백혈병 뿐만 아니라 HIV 감염도 확인되지 않았다고 연구팀 마이클 사그 박사는 전했다. 제공된 혈액 줄기세포는 헌혈자가 선천적으로 HIV에 저항성이 있는 유전자를 갖고 있는 것으로 확인되었다. 연구진은 아주 특이한 방법으로 HIV 감염이 완치될 가능성을 보여준 사례지만 아직 이러한 치료법은 위험성이 높아 표준치료법이 되기는 어려워 기대감을 갖기에는 이르다고 덧붙였다. 혈액 줄기세포나 골수이식이 암환자에게 많이 시행되고 있지만 이러한 시술로 인해 건강한 사람에게 어떤 위험을 유발하는지 정확하게 밝혀지지 않았기 때문이다.임채규 2010.12.17
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강동병원, 거제도 지역 병원과 협력병원 체결보건복지부 지정 정형외과 전문 강동병원(강신혁 병원장)은 14일(화) 거가대교 개통과 동시에 거제도 지역의 병원들과 협약식을 가졌다. 강동병원은 거가대교가 개통하게 되면 환자가 급증 할 것을 예상하여 거제도의 거제중앙병원(김진수 병원장), 거제씨티병원(최정훈 병원장), 거제센텀병원(박종훈 병원장) 등 3곳의 주요 거점병원과 환자교류 시스템에 대하여 오래 전부터 논의해 왔다. 거가대교 개통에 따른 4개 병원의 이번 협약으로 강동병원을 방문하는 거제도 및 남해안 지역 주민들의 진료절차가 보다 쉬워졌으며, 더불어 최상의 의료서비스를 받을 수 있게 됐다. 이번 협약을 진행한 강동병원 강석균 기획실장은 “거제도의 선도병원과 파트너가 되어 매우 기쁘게 생각하며, 거제 지역의 환자를 위해 함께 노력하자”고 말했다. 거가대교 개통으로 인해 거제도에서 가장 가까운 곳에 위치한 강동병원은 거가대교와 을숙도대교를 직진해 단 한 번의 좌회전으로 쉽게 찾을 수 있다. 거가대교가 부산에서 거제도까지의 통행거리와 시간을 크게 단축시켜줌에 따라 거제도 및 남해안 지역 주민들은 부산에서의 의료, 관광 및 쇼핑 등에 상당한 영향을 줄 것으로 예상된다.이권구 2010.12.17
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고신대복음병원,신호식 교수 세계인명사전 등재고신대학교 신장내과 신호식 교수가 세계 3대 인명사전 중 하나인 ‘마르퀴스 후즈 후’(Marquis Who’s Who) 2011년도 판에 등재됐다. 신 교수는 말라리아 환자에서 발생한 급성 신부전의 예측 인자 및 다양한 신장내과 연구결과를 국내외 저명 학술지에 발표했고 현재 대한내과학회 정회원, 대한신장학회 정회원으로 활발히 활동중이다. 신 교수가 재직중인 고신대복음병원 신장내과는 지난 가을 부산경남 유일의 1등급 혈액투석 기관으로 선정되기도 했다. 신호식 교수는 “현재 고신대복음병원 신장내과에서 진행 중인 진료와 연구가 국제적으로 인정을 받은 것 같아 기쁘다. ”며 “앞으로도 신부전 환자와 관련하여 좀 더 세부적이고 깊이 있는 연구를 하고, 그 결과가 임상적으로도 활용되어 환자들에게 제공 되는 의료의 질을 높일 수 있길 바란다.”고 소감을 전했다. 100년이 넘는 역사와 정보의 정확성, 까다로운 인물선정 기준 등으로 유명한 '마르퀴스 후즈 후'사전은 미국 인명정보기관(AIB)영국 케임브리지 국제인명센터(IBC)와 함께 세계 3대 인명사전으로 꼽힌다.이권구 2010.12.17
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산업 /정우신약, 잇몸병 치료제 ‘덴치로캡슐’ 신발매순수생약 전문메이커인 정우신약(대표 이태명)은 30년 한방생약제제 기술을 바탕으로 동의보감 처방에 근거한 순수 생약, 치통 및 잇몸 치료제 ‘덴치로캡슐’을 발매했다. 덴치로 캡슐은 생지황, 목단피, 승마, 당귀, 황련의 5가지 순수 생약을 주성분으로 사용, 위장장애가 없어 장기복용도 가능한 약물이다. 주성분 중 하나인 승마(생약명: Cimicifuga Rhizoma)는 소염진통작용이 뛰어나며, 예부터 잇몸병에 널리 사용돼 왔다. 덴치로캡슐의 동의보감 처방명인 청위산제제 관련 논문에서는 식중독을 일으키는 황색포도상구균(S. aureus)과 발효시 생성되는 고초균(B. subtilis)에 대한 억제 효과가 뛰어난 것으로 보고 됐으며, 구강내 세균의 활성을 억제하여 입냄새도 개선해 주고 항 박테리아 효과도 뛰어난 것으로 나타났다. 정우신약 학술마케팅 팀장인 박희정 약사는 덴치로캡슐은 순수 한방 생약 제제가 이상적으로 배합된 안전한 약물로 소비자의 구강 건강에 대안이 될 것으로 기대된다고 말했다.이권구 2010.12.17
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병원·의료동대문구약, 보건소와 간담회동대문구약사회(회장 박형숙)는 16일 12시 가도에서 동대문구 보건소와 간담회를 가졌다. 박형숙 회장은 추운 날씨에도 보건행정업무 수행에 동대문구보건소 (전준희 소장,육재분 과장)의약과 직원들의 노고에 감사의 뜻을 전했다. 이에 전준희 (동대문구 보건소) 소장은 인사말을 통해 "이런 자리를 마련 해 주신 박형숙 회장에게 감사하다"며 " 앞으로도 지속적으로 보건행정에 많은 도움을 주시길 바란다"고 말하였다. 회의에는 박형숙 회장, 김선회, 노옥란 부회장 송광옥, 우승희, 최현주 위원장, 전재준 사무국장이 참석했다. 한편 동대문구약사회 여약사 위원회(부회장 노옥란, 위원장 송광옥)는 이날 오후 2시 회의실에서 매달 소년, 소녀가장 돕기 지원금을 지원해 오던 이성호 학생에게 졸업 축하 금일봉을 전달했다.이권구 2010.12.17
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산업 /제약,내년 R&D-수출 성과 어느 해보다 중요하다정부가 쌍벌제 조기 정착을 위해 리베이트 근절 드라이브를 걸며, 이전과는 전혀 다르게 짜여진 시장에서 살아남으려는 제약사들의 노력도 힘겹게 전개되고 있다. 일단 쌍벌제를 바탕으로 한 투명 마케팅의 시대에 토종 제약사들의 국내 시장 입지는 크게 줄어들 것이라는 게 대체적인 시각이다. 새로운 영업 마케팅 전략과, 신제품 여하에 따라 유지는 할 수 있지만, 이전과 같은 성장세는 구가하기 힘들다는 분석이다. 정부도 독려하지만 제약계 내에서도 세계시장에서 경쟁할 글로벌 신약과 수출이 제약사들의 성장을 담보할 중요한 키로 부상하는 이유다. 때문에 2011년 신약을 위한 신약이 아닌, 시장이 원하는 글로벌 의약품 탄생 및 수출에 대한 기대가 높다. 여기에는 그간 기대를 모았던 제품들의 중도하차도 작용한다. 실제 지난 몇 년간 라이선싱한 신약 후보 및 개량신약 중 많은 제품들이 기대만큼의 성과를 거두지 못했다. 2008년 '일라프라졸'(위궤양)의 미국 시장 개발 중단을 시작으로 2009년 '레보비르'(B형 간염), 2010년 '카리스바메이트'(간질), '케스패이즈 저해제'(C형 간염), 'DW1350'(골다공증) 등 글로벌 제약 및 바이오기업과 라이선싱 계약을 체결했던 글로벌 신약 후보들의 개발이 중단됐다. 개량신약도 '슬리머'(비만치료제)는 유럽, 미국 시장에서 오리지널 의약품 '리덕틸'의 퇴출로 국내 시판 및 해외 수출이 중단됐다. 쌍벌제를 진행한 정부가 연구개발을 통한 글로벌신약 개발 및 해외수출을 독려하는 상황에서, 내년에 긍정적인 성과들이 나와 줘야 제약산업이 인정받을 수 있고, 쌍벌제를 추진한 정부의 제약산업 지원도 얻어낼 수 있다는 진단이다. 업계에서도 2011년 제약사들이 추진 중인 신약 후보 물질들의 성과와 수출이 가장 중요한 화두로 떠오를 것으로 보고 있다. 그간 제약사들의 연구개발 노력에 힘입어, 일부 제약사들은 주목할 만한 신약 후보의 글로벌 진출을 추진 중이다. 업계에서는 합성신약 분야에서 한미약품의 Pan-Her 항암제, 에소메졸, 동아제약의 DA-7218(슈퍼박테리아 항생제), SK케미칼의 항암제 SID-530 등, 단백질신약에서는 한미약품의 LAPS-Exendin, SK케미칼의 NBP-601을 주목하고 있다. 성공 여부에 따라 해당 제약사의 입지 뿐 아니라 제약산업을 보는 시각도 달라질 것이라는 기대다. 대우증권 분석에 따르면 한미약품의 팬허 저해제(Pan-Her Inhibitor)로 명명된 'HM781-36B'는 현재 국내에서 임상 1상을 진행 중이며, 2011년 상반기 해외 임상 2상 진입 및 글로벌 라이선싱 계약이 기대된다. 동아제약의 슈퍼박테리아 항생제(DA-7218)는 미국 트라이어스사가 파트너로 개발 중이며, 현재 미국 임상 3상을 진행 중이다.순조롭게 진행되면 2011년 하반기에 최종 결과가 기대된다. 사노피 아벤티스가 판매 중인 탁소텔(Taxotere)의 제형 개선 개량신약인 SK케미칼의 'SID-530'(항암제)은 2008년 12월 유럽의 다국적 제약사에 유럽 개발 및 판권에 대한 라이선싱 계약을 체결했으며, 현재 유럽 EMA에 신약 승인 신청을 접수한 상태다. 단백질신약에서도 한미약품의 독자적으로 개발한 랩스커버리 기술을 기반으로 한 지속성 당뇨병 치료제 랩스엑센딘(LAPS-Exendin)이 현재 유럽 2상으로, 2011년 1분기 임상 2상 결과가 주목받고 있다. 2010년 상반기까지 기술이전이 마무리된 SK케미칼의 NBP-601(혈우병 치료제)는 2011년부터 혈우병 치료제의 글로벌 판매망을 확보하고 있는 CSL사 주관의 글로벌 임상 1상 시험이 진행될 예정이다. 한화케미칼은 류마티스관절염 치료제 HD203(엔브렐 바이오시밀러) 국내 임상 3상을 신청한 상태로 터키, 브라질 등 해외 판매업자 선정도 완료된 상태다. 2011년 미국 및 유럽 판매 파트너 선정도 기대되며, 2013년부터 특허가 없는 브라질, 터키, 인도, 러시아 시장에 먼저 진출할 계획이다. 한올바이오파마도 ‘차세대 글로벌 바이오베터 기술’로 개발한 C형간염 치료제인 인터페론알파 물질 ‘한페론’이 내년 미국 FDA 임상 2상이 진행된다.성공적으로 진행되면 2013년 출시 가능할 전망이다. 녹십자는 이미 개발한 제품의 수출에 탄력이 붙었다. 이미 최근 국내 제약 사상 최대 규모 수출계약(5,400억원)을 체결했다. 또 그린진F에 대한 중국 임상 3상이 본격 진행돼 2012년 중국 출시가 가능할 전망이고, 자체 개발한 독감백신의 WHO 승인도 2011년 2분기 예상된다. 이외 상당수 제약사가 글로벌 시장을 목표로 신약을 개발 중이거나, 후보 물질의 해외 진출을 타진 중이다. 쌍벌제가 도입되며 국내 시장 상황은 좋지 않지만, 역으로 2011년은 국내 제약계에 새로운 이정표가 될 수 있을 것이라는 기대다. 제약계 내에서도 내년에 글로벌 신약 탄생까지는 아니더라도 후보 물질들이 성과를 내거나, 기존 제품들의 대량 수출 등이 터져 줘야 한다고 입을 모으고 있다. 업계 한 관계자는 “지금까지는 제약사들이 그런 대로 버텼는데 내년은 제약계에 정말 중요하다. 정부도 제약사들의 연구개발과 성과를 주의 깊게 지켜보고 있고 제약사 스스로도 돌파구를 마련해야 한다”며 “우리 제약사는 아니더라도 국내 제약사들에게서 의미 있는 성과가 나오기를 기대한다”고 말했다. 다른 관계자는 “앞으로 개량신약이든 신약이든 혁신을 바탕으로 한, 세계시장에서 통할 수 있는 제품 개발이 가장 중요해졌다. 국내 시장에서 여전히 제네릭이 중요하지만, 내수로는 버틸 수 없는 방향으로 시장이 짜여졌기 때문”이라며 “힘들 것이기는 하지만, 내년에 제약사들이 수출과 연구개발에 얼마 만큼의 노력을 기울이느냐에 따라 승패도 갈릴 것”이라고 진단했다.이권구 2010.12.17
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정책근화제약, '리베이트' 품목…판매업무정지 1개월근화제약이 의료인, 의료기관 및 약국 개설자에게 의약품 판매촉진의 목적으로 물품, 향응 등을 제공한 이유로 근화겐타마이신황산염주(성인용)등 107품목에 대해 판매업무정지 1개월 처분을 받았다. 식약청은 16일 근화제약에 대해 이 같은 처분을 내렸다. 하지만 근화제약은 이에 대해 과징금 5천만원으로 갈음했다. 또한 식약청은 근화제약이 근화소말겐정 등 4품목이 허가된 제조소외의 장소에 해당 의약품을 보관, 제조업무정지 처분을 내렸다. 아울러 식약청은 15일에는 야일라정 10mg에 대해 품목 판매업무정지 1개월 처분 갈음 과징금 270만원을 부과했다. 위반내용는 의약품 수입품목 ‘야일라정10mg’을 수입ㆍ판매함에 있어 2008.12. ~ 2010. 07.경까지 의료인, 의료기관에 해당 의약품의 판매촉진을 목적으로 총 42,272,800원 상당의 금전, 물품 등을 제공해 판매질서를 지키지 아니했기 때문이다.임세호 2010.12.17
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산업 /"원료가 강해야 세계 시장서 통하는 완제약 탄생""완제 중심으로 제약 산업이 성장하는 것은 당연해요. 하지만 원료 산업이 강하면 열매인 완제산업은 더욱 강하고 튼튼해 질 거예요." 최근 원료의약품연구회 회장에 선임된 오윤석 동화약품 원료의약연구실장은 "ETC 중심으로 성장하는 국내에서 API의 중요성은 몇 번 강조해도 지나치지 않다" 며 "세계 시장에서 우리의 가치를 보여주기 위해서는 이제 드링크로 인한 외형 매출신장이 아닌 글로벌 신약이다. 그 뿌리는 원료의약품 산업의 성장에 달려있다"고 밝혔다. 오 회장은 "합성 부분은 대학에서도 3D 분야로 취급받을 정도로 어렵고 힘든 작업이다. 그러다 보니 전문가가 부족하고 인프라 확충도 넓지가 못하다"며 국내 원료의약품 산업 상황에 대해 설명했다. 하지만 이러한 상황에서도 까다로운 일본이나 유럽의 기준에 부합하는 제품을 생산하는 업체들이 하나둘씩 늘어나는 등 양적 팽창에서 질적 팽창으로 산업 구조가 조금씩 변화되고 있다. 오윤석 회장은 "전체적으로 시장이 위축됐다고는 하지만 원료 산업은 오히려 각광받고 있다. 게다가 우리는 인도, 중국과 달리 높은 기술을 보유하고 있다" 며 "지금이야말로 세계 탑 수준의 우리의 합성 수준이 역량을 발휘할 때 이다"라고 밝혔다. 오 회장은 "식약청의 기준이 이제는 일본, FDA에서 요구하는 수준과 비슷하다 제도의 선진화는 결국 국내 산업의 자생력을 키운다"며 "기준이 타이트해진다는 것은 당장은 까다롭고 힘들 수 있겠지만 나중에는 분명히 큰 힘으로 작용할 것"이라고 말했다. "앞으로 원료의약품연구회는 정보교류의 장, 교육의 장으로 확대 발전 시킬 거예요. 모든 정보를 나눌 수 는 없겠지만 교류확대를 통해 산업의 상향평준화를 이끌고자 해요." 오 회장은 임기 동안 교육 사업에 비중을 둬 원료의약품 산업에 대한 재인식을 도모하겠다고 강조했다. "솔직히 원료의약품 산업은 큰 구조에서 보면 영세하죠. 그러다 보니까 위태로울 수도 있는데 정책적인 보완을 통해 산업 자체를 키울 필요도 있어요. 특히 수출 등에 대해 대폭적인 인센티브를 부여한다면 연구개발과 산업화 모두를 살찌울 수 있다고 봐요." 오윤석 회장은 "교육 사업뿐만 아니라 원료의약품 산업을 정확히 알리고 현장의 목소리를 정책에 반영할 수 있도록 하는 대외협력 업무도 더 많이 노력하겠다" 며 "원료의약품 산업이 영세하다는 이유로 소외되거나 피해를 보는 일이 없도록 회원 모두와 함께 힘을 합칠 것"이라고 강조했다.임세호 2010.12.17
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산업 /회사규모 관계없이 업체간 M&A '선택 아닌 필수'한미 FTA 정식비준과 강력한 약가인하 규제정책이 발동되는 2011년 한국의 제약산업계는 사상 유례가 없는 큰 변화와 지각변동을 경험하게 될 것이라는 전망이 이어지고 있다. 본지가 제약관련 컨설팅업계 대표, 증권가 제약담당 애널리스트, 세무 회계관련 종사자 등 이 분야 전문가들을 대상으로 취재한 결과 대체적으로 내년은 ‘변화가 극심한 한 해’가 될것이라는 예상이다. 전문가들이 예상하고 있는 변화의 틀은 크게 △업체간 M&A와 구조조정 활성화 △제네릭 쇠퇴와 일반약의 새로운 기회 △판매전문과 연구개발전문회사로 변모 등이 되고 있다. 우선 국내 제약사들은 약가규제 정책이 시행 되면서 국내에서 공장을 가지고 제품을 만들 이유가 없다고 판단하고 있으며 공장을 모두 정리하고 완제 수입품을 판매해야만 생존 할수 있다는 극단적인 상황까지 예상한다는 것. 이는 지난 99년 실거래가 상환제도가 시행된 이래 11년만에 시장형 실거래가 제도로의 전환이 촉매가 되었다고 보고 있다. 전문가들은 2010년 10월부터 시행된 저가구매인센티브 제도와 12월부터 본격 시행된 리베이트 쌍벌제를 양대축으로 하는 강력한 약가인하 규제 리스크는 전문의약품시장이 주춤 하면서 일반의약품 시장이 새로운 재도약을 맞는 전기가 될 것이라는 전망도 내 놓고 있다. 이와함께 cGMP를 하기 위해 원자재와 기계값 상승,금리 인상등 원인으로 막대한 투자비용 부담과 미래에 대한 불확실성으로 제약사들의 구조조정이 본격화 될 것으로 전망했다. 기존의 제약사들은 판매전문회사 또는 연구개발전문회사중 어느 한쪽을 선택 할 가능성이 높아 질것으로 보여지고 있으며 이는 2008년 7월이후 순차적으로 진행된 전문약 과 일반의약품 밸리데이션 의무화로 인해 적잖은 압박을 받았기 때문으로 풀이했다. 또 내년이후 다국적 제약사는 오리지널 제품과 퍼스트 제네릭 등 자금력으로 외국 유통업체들과 함께 국내시장을 지배 할것으로 전망했다. 전문가들은 쌍벌제 도입등 제약산업이 위기를 맞고 있지만 강력한 규제 리스크 영향으로 전문의약품 시장이 위축 되면서 일반약 시장을 또 한번 주목할 필요가 있다고 했다. 그 이유로는 성장잠재력이 크고 선진국의 경우 ‘셀프 메디케이션’ 이라는 용어가 일반화 되어 있어 약의 정보와 선택에 있어 개인 선택이 광범위 하게 이뤄지고 있으며 이 과정에서 광고 홍보의 중요성이 더욱 부각되고 있다는 점도 지적했다. 전문가들은 정부가 2010년초 위기관리 대책회의를 통해 내놓은 ‘제약산업 경쟁력 강화 방안’을 주목할 필요가 있다고 주문했다. 이때 발표된 내용중에는 △약가제도 개선, 신약개발 펀드 조성등을 통한 민간 주도 R&D활성화 △제약기업 M&A촉진 및 기술거래 활성화, 위탁전문 생산기업(CMO)활성화 △의약품 품질 선진화등에 따른 해외진출을 위한 infra 구축 △리베이트 근절등 도매시장 활성화및 거래시장 투명화 △국가질병 대응 백신 연구생산 기반 확대 등이 포함된바 있다. 전문가들은 제약산업의 미래는 결국 위에서 언급된 경쟁력강화방안 및 제약산업 육성지원에 관한 법률 법제화와 이에 따른 제도 정책적 지원방향, 그리고 그동안 축적된 제네릭 의약품등을 근간으로 하는 기업자체능력에서 발휘되는 만큼 기업의 활로를 어디에서 찿을것인지 냉정하게 판단할 필요가 있다고 조언했다.이종운 2010.12.17
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글로벌흥! 美잃은 ‘메이저 제약’ EU없이 亞! 좋아~글락소스미스클라인社는 지난 7일 중국 제약기업 난징 메이루이 제약(Nanjing MeiRui Pharma; 南京醫藥股彬)을 인수키로 합의해 현지시장에서 자사의 존재감을 한층 확대할 수 있는 토대를 탄탄하게 구축했다. 지난달에도 일라이 릴리社가 상하이에 당뇨병 연구소를 오픈하겠다는 계획을 앞세운 중국시장 공략강화 공정을 발표했다. 뒤이어 노바티스社는 차후 5년여 동안 중국과 인도를 필두로 한 이머징 마켓 공략에 주력하겠다는 요지가 담긴 ‘선택과 집중의 전략’을 내놨다. 존슨&존슨社가 감염증 치료제 개발을 위해 베이징대학과 협약을 맺은 것이나, 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 난징에 소재한 심시어 파마슈티컬 그룹(Simcere: 先聲藥業)과 각종 항암제 개발을 위해 파트너 관계를 구축한 것 또한 지난달의 일이다. 최근들어 북미와 유럽 각국의 글로벌 메이저 제약기업들이 발빠른 성장으로 주목받기 시작한 아시아 시장에 앞다퉈 촉각을 기울이고 나서는 모습이 시선을 집중시키고 있다. 아시아 지역 내 다빈도 질환을 겨냥한 마케팅과 R&D에 부쩍 힘을 쏟기에 이르렀을 정도. 한 예로 화이자社는 지난 4월 싱가포르에서 프레스 컨퍼런스를 열고, 아시아 시장을 겨냥한 남다른 관심과 공략의지를 여과없이 드러냈다. 이 지역에서 유병률이 높은 질병들을 겨냥한 치료제 개발을 목표로 싱가포르 래플스병원 등에서 진행할 임상시험 진행건수를 확대하겠다는 계획을 밝힌 대목에서 화이자의 아시아 챙기기 의지가 역력이 배어나오는 듯하다. 화이자는 또 여전히 아시아 지역의 주요 사망원인으로 손꼽히고 있는 B형 간염 등을 타깃으로 중국에서 신약개발에 착수했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 B형 간염은 중국 등 아시아 일부 국가에서 40대 연령층의 유병률이 70~90%에 이르는 반면 북미와 유럽 각국에서는 20%에도 미치지 못하는 B급 질병일 뿐이다. 그러고 보면 존슨&존슨도 B형 간염과 조류 인플루엔자, 결핵, 두경부암 등 아시아 지역의 다빈도 질환들을 겨냥한 신약개발을 목표로 중국의 SKY대학으로 손꼽히는 칭화대학 및 텐진의과대학 등과 파트너 관계를 맺고 있다. 애보트 래보라토리스社가 지난 5월 인도의 ‘톱 5’ 제약사로 알려진 자이더스 카딜라社(Zydus Cadila)와 제휴계약을 맺고, 차후 공급받은 제품들을 중국 등 15개 핵심 이머징 마켓들에 발매키로 한 것도 비슷한 맥락에서 주목받았다. 지난 2월 말에는 덴마크 룬드벡社가 파킨슨병 치료제 ‘아질렉트’(라사질린)의 아시아 시장 공략 강화를 위해 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 협력의 폭을 확대키로 했다. 룬드벡측은 한국을 비롯해 중국, 홍콩, 말레이시아, 태국, 필리핀 등 아시아 6개국에서 ‘아질렉트’의 마케팅 레벨을 ‘버전-업’하겠다는 복안이다. 이 같은 사례들은 그 동안 서구(西歐) 각국의 환자들을 위한 치료제 개발에 전력투구했던 글로벌 메이저 제약기업들이 전략을 변경하고 있음을 나타내는 사례들 가운데 일부일 뿐이라는 지적이다. 과거 메이저 제약기업들이 아시아 지역에서 다발하는 질병들을 외면했던 것을 상기하면 가히 ‘코페르니쿠스적인 전이’라 할 수 있는 양상이다. 사실 간질환과 일부 암 및 감염증 등은 환경이나 유전적 차이 등으로 인해 아직도 중국을 비롯한 아시아 각국에서 유독 유병률이 높게 나타나고 있는 형편이다. 메이저 제약기업들이 이처럼 아시아 시장에 투자를 늘리고 나선 것은 북미와 유럽에서 기존의 핵심제품들이 특허만료에 직면하고 있는 데다 각국마다 경쟁적으로 약가인하에 나서고 있는 현실도 상당정도 작용한 결과로 풀이되고 있다. 실제로 유럽 내 주요 국가들은 올들어 해묶은 재정적자 해소와 예산절감 압력에 굴복해 저마다 대안의 일환으로 약가인하 정책 및 의료개혁을 택해 가히 올코트 프레싱을 걸고 나섰다. 프랑스, 이탈리아, 독일, 영국, 그리스 등이 의료비 절감을 통한 허리띠 졸라매기 플랜을 내놓은 대표적인 유럽국가들. 아시아 각국이 경제성장 덕분에 서구에서 개발된 첨단신약을 소비할 여력이 생겼다는 사실도 메이저 제약기업들의 아시아 중시 동방정책을 유도한 요인의 하나로 꼽히고 있다. 홍콩에 소재한 시장조사기관 CLSA社는 중국의 처방약 시장이 400억 달러 규모에 이르고, 현재도 연평균 25% 안팎의 고도성장을 거듭하고 있는 것으로 평가했다. 미국과 유럽이 각각 2% 및 5% 남짓한 저성장에 익숙해져 있음을 감안하면 딴세상 얘기처럼 들린다. 그 같은 현실에 주목했기 때문일까? 바이엘社는 오는 2012년까지 총 4,500여명을 감축하고, 2013년까지 연평균 8억 유로의 비용절감을 실현하겠다는 내용의 구조조정 플랜을 공개하면서도 예외를 뒀다. 아시아 각국을 비롯한 이머징 마켓들의 경우 오히려 2,500여명의 신규충원 계획을 삽입한 것이 바로 그것. BMS의 제레미 레빈 대외협력 담당이사는 “우리는 중국에서 눈앞의 단기적인 이익을 쫓기보다 과거의 경험으로부터 체득한 장기적인 비전을 구현하는 데 힘을 쏟을 것”이라고 말했다. 물론 아시아 시장에 진출한 글로벌 메이저 제약기업들이 현지의 다빈도 질환들을 겨냥한 신약개발을 실현할 수 있으려면 아직 많은 시간을 필요로 할 뿐 아니라 넘어야 할 산이 많다는 것이 전문가들의 중론이다. 그럼에도 불구, 아시아 특유의 메디컬 니즈(medical needs)에 주목한 메이저 제약기업들은 이미 지역 내 각국 정부와 환자들로부터 호응을 얻는 데 상당한 성과를 거뒀다는 평가를 받기에 이른 것으로 알려지고 있다. 글로벌 메이저 제약기업, 이젠 아시아~ 아시아~이덕규 2010.12.17
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병원·의료약국, DUR 설명회에 참가하세요건강보험심사평가원(이하 심평원)이 DUR추가 설명회를 실시한다. 심평원은 오는 18일(토) 심평원 본원 지하강당에서 오후 6시부터 7시 30분까지 한시간 30분 동안 약국을 대상으로 한 의약품처방ㆍ조제지원시스템(DUR) 사용자 설명회를 추가 실시한다. 지난 11일 이미 한 차례 시행된 바 있으며 12월 전국 순회 설명회와 동일한 내용이다.이혜선 2010.12.17
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병원·의료마포구약, 선구자 모임 등 연말 모임 가져마포구약사회(회장 양덕숙) 지난 15일 선구자 송년의 밤 행사를 가졌다. 은평구약사회 전광우 회장이 사회를 본 이날 행사에는 약사회 임원들이 한자리에 모여 일년 마무리를 했다 이에 앞서 14일에는 마포구약사회 여약사위원회가 경과보고와 함께 송년모임을 가졌다.이혜선 2010.12.17
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마포구약, 선구자 모임 등 연말 모임 가져
- 이혜선 기자
- 입력 2010.12.17 수정
마포구약사회(회장 양덕숙) 지난 15일 선구자 송년의 밤 행사를 가졌다.
은평구약사회 전광우 회장이 사회를 본 이날 행사에는 약사회 임원들이 한자리에 모여 일년 마무리를 했다
이에 앞서 14일에는 마포구약사회 여약사위원회가 경과보고와 함께 송년모임을 가졌다.
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