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산업 /

지난해, 해열진통제 혼합비타민제 광고 많았다

지난해 의약품대중광고가 전년보다 증가한 것으로 나타났다. 또 광고는 해열진통제 비타민제 등이 많았던 것으로 집계됐다. 한국제약협회(회장 이경호)가 2010년도 의약품 대중광고 사전심의 실적을 분석한 결과, 심의실적은 전체 1132건으로 지난해 932건보다 200건(21%)이 증가한 것으로 집계됐다. 이는 금융위기 등의 영향으로 2009년도 광고가 감소했으나, 2010년들어 경기가 회복되면서 광고 건수가 증가한 것으로 풀이 된다. 심의실적을 구체적으로 살펴보면 전체 1132건중 적합 716건(63%), 수정재심 367건(32%), 부적합 49건(4%)으로 나타났다. 전년도와 비교하여 전체적으로 수정재심을 포함해 심의적합률이 증가하고 부적합률이 감소했다. 이는 제약협회가 작년 4월에 회원사 및 광고 담당자들에게 광고사례집을 발간 배포한 것이 큰 영향을 준 것으로 보인다. 2010년도의 의약품광고는 건강에 대한 관심증가로 비타민제와 기타의 순환계용약이 많았으며, 특히 신종플루 및 독감 등에 대한 국민들의 새로운 인식으로 백신류에 대한 광고가 늘어났다. 이를 약효분류별로 전년도와 비교해 광고심의실적순을 정리해보면 분류번호 114번인 해열, 진통, 소염제가 가장 많은 172건으로 변함없이 1위를 차지했다. 다음으로 혼합비타민제인 316번이 74건, 기타의 순환계용약 219번이 71건, 치과구강용약인 231번이 69건, 기타의 비타민제 319번이 63건, 진통, 진양, 수렴, 소염제인 264번이 57건, 기타의 자양강장변질제인 329번이 53건 순이었다. 2009년도에는 해열, 진통, 소염제가 78건, 치과구강용약인 231번이 63건, 진통, 진양, 수렴, 소염제인 264번이 57건, 기타의 순환계용약인 219번이 56건, 기타의 자양강장변질제인 329번이 52건, 기타의 비타민제인 319번이 49건 순이었다. 상위 10대 약효군별 광고심의실적의 특이점은 2010년에 새로운 약효군으로 분류번호 631번의 백신류, 391번의 간장질환용제, 269번인 기타의 외피용약이 10대 광고제품으로 분석됐다. 2009년 광고 10대 제품중 분류번호 267번의 모발용제, 233번의 건위소화제, 392번의 해독제는 10대 제품에 포함되지 못했다. 매체별는 인쇄가 가장 많은 629건을 심의해 적합 605건 부적합 24건으로 기각률 3.8%를 나타냈으며, 방송광고는 전체 365건을 심의해 적합 353건, 부적합 12건으로 3.3%의 기각률을 보였다. 또 전년과 비교해 특이한 것은 새로운 IT시대를 반영하는 인터넷 광고 심의로 전체 138건을 심의하여 적합 125건, 부적합 13건으로 인쇄와 방송광고의 3배에 달하는 약 9%의 기각률을 나타냈다. 이는 특성과 불특정 다수를 대상으로 하는 광고의 특성, 그리고 광고제작 경험부족, 과감한 시도 등으로 기각률이 높게 나타난 것으로 보인다. 한편 심의실적을 전년도와 비교하면 전체 심의건수는 932건에서 1132건으로 200건이 증가했으며, 이중 인쇄부분은 502건에서 629건으로 127건이 증가했고, 방송부분은 430건에서 365건으로 65건이 감소한 것으로 분석됐다. 인터넷부분은 138건이었다.

이권구 2011.01.27
산업 /

“정신분열병, 한달에 한번 주사로 치료가능?”

장기지속형 정신분열병 치료제인 ‘인베가 서스티나(INVEGA SUSTENNA)’의 ‘리스페달 콘스타(RISPERDAL CONSTA)’와 비교임상시험결과가 “신경심리약리학과 생물정신의학의 발달(Progress in Neuro-Psychopharmacology and Biological Psychiatry)” 1월호에 발표되었다. 발표된 임상연구는 최신약물인 ‘인베가 서스티나’를 기존약제인 ‘리스페달 콘스타’와 비교, 비열등성을 확인하는 연구로 정신분열병 치료효과의 치표로 사용되는 PANSS 총점의 변화를 살펴보았다. 총 1220명이 연구에 참여해 연구종료시점인 13주 후 PANSS점수가 평균 18.6점(‘인베가 서스티나’)과 17.9점(‘리스페달 콘스타’) 감소하여 동등한 수준의 치료효과를 보여주었다. 그러나 PANSS 점수 30% 개선을 기준으로 한 치료반응 환자의 비율은 ‘인베가 서스티나’군이 53%로 48.5%인 ‘리스페달 콘스타’보다 높게 나타났다. 부작용 측면에서는 두 군간에 의미있는 차이가 없었으며, 최근 비정형 정신분열병 약제들에서 문제가 되어온 대사관련 부작용이 두군 모두 낮게 나타났다. 비정상적 당 증가의 경우 ‘인베가 서스티나’에서 0.5%, ‘리스페달 콘스타’에서 0.8%였으며, 체중증가는 3.36%(평균 1.1kg), 3.14%(평균 1kg) 관찰되었다. 다만 주사통증 부분은 5.1% 대 0.8%로 ‘인베가 서스티나’군에서 다소 높게 나왔는데, 연구자들은 두 약제의 주사부위 차이(어깨 삼각근과 엉덩이 둔근)때문에 통증에 차이가 발생하는 것 같다고 평했다. 이 연구에 참여한 연구자들은 “’인베가 서스티나’는 한달에 한번 주사하며, 초기에 추가적으로 경구제를 복용해야하는 불편, 냉장보관해야하는 불편이 없어 환자들의 편리성이 증가할 것이다.”고 전망했다. 비교약제인 ‘리스페달 콘스타’의 경우 2주에 한번 투약해야 하고, 초기 2주간은 경구제를 같이 투약해야하며, 냉장보관해야한다는 단점으로 인해 나라별로 차이가 있지만 30%미만으로 사용되어 왔다. 장기지속형 주사제는 여러나라에서 입원을 줄여주고, 질병에 대한 편견을 없앨 수 있다는 점 때문에 주목 받고 있다. 인베가 서스티나(INVEGA SUSTENNA)는 1회 주사로 한달간 효과가 지속되는 최초의 비정형정신분열병 치료제로, 한국에서는 지난 7월 26일 허가를 받아 발매 준비 중이다.

이권구 2011.01.27
글로벌

EU, 2015년까지 신약개발 촉진 ‘로드맵’ 공개

유럽 의약품감독국(EMA)가 오는 2015년까지 신약개발을 획기적으로 촉진하는 데 주된 목적을 둔 로드맵(Road Map to 2015) 최종案을 26일 제시했다. 로드맵 최종案은 때마침 EMA가 창립 16주년을 맞이한 날 공개된 것이어서 더욱 관심을 모으고 있는 것으로 알려졌다. EMA는 로드맵 초안을 성안하는 과정에서 환자단체, 의사단체, 제약업계 등 유관기관과 일반대중 등으로부터 폭넓게 의견을 청취했었다. EMA는 이에 앞서 지난 2005~2010년을 겨냥한 로드맵을 내놓은 바 있다. 새 로드맵은 EMA가 ▲공중보건 니즈(needs)와 긴밀한 연계 ▲의약품에 대한 접근성 향상 ▲의약품 안전성 확보 및 합리적인 사용 극대화 등 3가지 미래의 행동과제를 실현하는 데 주안점을 두고 있다. 로드맵에 따르면 EMA는 첫째로 의료수요가 충족되지 못한 의약품, 소외질환 및 희귀질환 치료제, 동물용 의약품 등의 개발을 촉진시켜 공중보건 니즈와 긴밀히 연계해 나가도록 한다는 방침이다. 구체적인 방법론과 관련해 EMA는 신약개발이 중단된 연구사례들에 가장 빈도높게 원인을 제공한 사유를 찾고, 해소방안을 모색하기 위해 관련업계와 긴밀히 협력해 나갈 것이라는 복안을 밝혔다. 다양한 연구설계와 보다 적절한 신속 허가검토 절차의 활용 등 총체적인 방법론과 해결책을 적극 강구하겠다는 것. 둘째로, EMA는 의약품에 대한 접근성 확대와 신약개발 과정에서 눈에 띄는 높은 실패율 개선, 효용성/위험성 균형 측정모델의 강화, 연구성과의 질과 법적‧학술적 일관성의 지속적인 향상 등에도 힘을 기울일 방침이다. 특히 기술향상과 관련, EMA는 “앞으로 5년여 동안의 과학적 진보가 변화를 위해 중요한 견인차가 될 수 있을 것”이라고 강조했다. 이와 관련, EMA는 세포 치료, 유전자 치료, 조직공학, 나노테크놀로지, 새로운 신약개발 방법론, 인조 생물학(synthetic biology), 재생의학, 맞춤의학 등 이머징 테크놀로지들이 확고한 토대 위에 올라설 수 있도록 힘쓸 것이라고 밝혔다. 셋째로, EMA는 시판 후 조사 단계에서 ‘증거 기반성’을 한층 강화해 보다 양질의 의사결정이 가능토록 유도하고, 의약품 복용으로 환자들에게 불필요한 위험성이 초래되지 않도록 힘을 기울여 나가기로 했다. 이를 통해 의약품 안전성 확보와 합리적인 사용의 극대화라는 두 마리 토끼를 잡겠다는 것이다.

이덕규 2011.01.27
해피 서플리먼트, 탈모 포뮬러가 대표

현재 탈모 관련 의약품은 해피 드럭(Happy Drug)이라는 이름으로 1조원대의 상당한 규모를 형성하고 있다. 국내에도 현대약품, CJ, 화이자 등 다수 제약사들이 먹고, 바르고, 샴푸하는 탈모 관련 제품들을 출시해 소비자들의 눈길을 사로잡고 있다. 해외에서는 탈모와 관련한 보충제들이 대단한 인기를 끌고 있다. 탈모의 여러 가지 원인 중 가장 중요하게 꼽히는 것이 고르지 못한 영양섭취라는 점을 생각하면 이상할 것도 없다. 대부분 비타민, 미네랄을 골고루 첨가하고 여기에 기능성 소재 등을 배합한 제품이다. 탈모 기능식품의 인기를 보면 소비자 입장에서나 판매자 입장에서나 해피 서플리먼트(Happy Supplement)임이 분명해 보인다. 진정한 노다지 탈모 시장 국내 탈모시장의 규모는 1조원 가량으로 추산된다. 현재 각종 의약품와 의약부외품을 비롯해 샴푸, 의료기기 등이 이 시장에서 각축전을 벌이고 있다. 그러나 시장의 성장가능성은 아직도 큰 것으로 평가받는다. 실제로 여성 탈모인구는 3년째 증가세를 보이는 가운데 대표적인 여성 탈모 제품인 탈모방지 샴푸의 시장 점유율도 엄청나게 늘고 있다. 시장조사기관인 닐슨 데이터에 따르면 전체 샴푸시장에서 두피·탈모와 관련한 샴푸가 차지하는 점유율이 2007년 4.6%에서 2009년 14.3%로 늘어나면서 3년 만에 시장 규모가 무려 3배 이상 성장한 것으로 나타났다. 젊은 대머리도 빠르게 증가하는 추세다. 건강보험공단에 따르면 20~30대 남성 탈모환자가 2008년 기준 45,000명을 돌파해 7년 동안 30% 가까운 증가세를 보였다. 이제 탈모에 대한 관심은 남녀노소를 가리지 않는 공통의 관심사가 된 셈이다. PDF로 전문보기 ※본 정보는 유료입니다.

이주원 2011.01.27
병원·의료

"신약 개발에 기여하는 약과학자 될래요"

올해 약사국시 수석합격을 차지한 배성연씨는 수석합격을 예상했냐는 물음에 “전혀 그렇지 않아요”라면서 “수석합격이 얼떨떨하지만 굉장히 기뻐요. 부모님이랑 담당 교수님께 제일 먼저 알려드렸어요”라며 수석 합격의 기쁨을 감추지 못했다. 이번 약사국시에서는 수석합격자가 두 명 배출됐다. 이대약대 배성연 씨와 전남대 박완진씨다. 300점 만점에 284점을 받아 올해 1천 390명의 새내기 약사 중 가장 높은 점수를 받았다. 배 씨에게수석의 비결을 묻자 “남들 하는 만큼 했는데 수석이 됐어요. 사실 이번 학기에 몸이 좋지 않아서 내년으로 미룰까 하다가 시험 70일을 남긴 시점에서 그래도 한번 해보자 마음 먹었어요”라며 공부로 인한 스트레스로 건강까지 해쳤었다고 전했다. 올해 1교시 과목이 어려웠지 않냐는 질문에 “저도 과락인 줄 알았어요. 그런데 계속 맞춰보니 ‘괜찮겠다’라는 생각이 들더라고요”라고 말했다. 배 씨는 모교 대학원 세포생리학 실험실에 진학할 예정이다. “모교 대학원에 진학하기로 결정했어요. 생포생리학 실험실에서 연구하며 새로운 타겟을 발견해서 신약개발에 기여하고 싶어요.” 배 씨는 마지막으로 내년에 국시를 치를 후배들에게 당부의 말을 남겼다. “국시 준비로 스트레스를 받지만 저처럼 건강을 망칠 정도로 하지마세요. 후배님들이 4년 동안 열심히 공부했다면 충분히 합격할 수 있으니 걱정마세요.”

이혜선 2011.01.27
병원·의료

"무슨 근거로 직영약국이라고 하는가?"

한양대 후문앞 문전약국 개설 논란과 관련해 직영약국으로 거론된 분당 시민의 약국 대표약사가 자신의 약국에 대한 비방 중단과 공개 토론을 요청했다. 분당 시민의 약국 김희진 대표약사는 27일 오후 기자회견을 자청하고 "최근 성동구약사회에서 '거대 도매자본이 직영약국 경영' 등의 억측과 거짓으로 일관된 추측성 성명서로 심리적으로 고통과 명예훼손을 당해 왔다"라고 전했다. 김 약사는 자신이 보덕메디팜 임맹호 회장의 큰 며느리인 것은 사실이지만 약사면허를 소지한 약사이며, 적법한 절차를 거쳐 약국을 개설해 운영하고 있다라고 말했다. 또, 이와 유사한 기사가 다시 보도되지 않도록 조치해 달라고 양호 회장에게 의견을 전달했으며, 잘 알았다는 약속을 받았지만 이를 어기고 '높은 임대료 등 문전약국의 경영이 어렵다'는 악의적 내용을 언론에 유포했다고 강조했다. 이에 대해 김약사는 어떤 의미에서 자신이 운영중인 약국을 직영약국이라고 말하고, 무엇을 근거로 약국경영이 어렵다고 주장했는지 공개적인 해명이 필요하다고 전했다. 김 약사 본인이 운영중인 약국에 대한 객관적 근거 없이 성동구약사회가 일방적으로 매도했고, 약사 개인의 명예가 훼손당하고 있다는 것이다. 특히 일개 개인이 운영하는 약국을 일방적으로 공격하는 세력을 비호하고 이들의 입장에 서는 것이 과연 약사회의 바람직한 모습이냐라고 강조했다. 김희진 약사는 약업계 대표의 부인이나 아들, 딸, 며느리 등은 전국 어디에서든 약국을 개설하려 한다면 이를 저지하겠다는 논리가 과연 정당하고 이성적인 판단이냐고 묻고, 약사회장의 권한이 헌법에서 보장하는 국민의 기본적인 직업 선택의 자유까지 침해해도 된다는 것인지 경악을 금할 수 없다고 주장했다. 이어 김 약사는 특정 세력을 보호하기 위해 한명의 약사를 사회적으로 매장시키고 있는 양호 회장은 이에 대한 책임을 지고 사퇴하라고 전했다. 특히 자신에 대한 비방 중단을 촉구하고 이번 사안에 대한 공개토론을 요청했다.

임채규 2011.01.27
글루코사민 섭취하면 포도당 대사 저해?

경구용 글루코사민을 섭취하면 건강한 성인이나 당뇨병 환자들의 체내 포도당(glucose) 대사에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 요지로 발표되었던 연구사례는 잘못된 것으로 보인다는 조사결과가 나왔다. 국제적 곡물‧농업 메이저 기업으로 잘 알려진 카길社는 “일반적으로 섭취되는 용량(typical doses)의 경구용 글루코사민 보충제를 섭취할 경우 체내의 포도당 대사에 별다른 영향을 미치지 않는 것으로 보인다”고 25일 밝혔다. 카길社는 ‘리제내슈어’(Regenasure)라는 이름의 글루코사민 보충제를 미국시장에 발매하고 있는 업체이다. ‘리제내슈어’는 채식주의자나 조개류 알레르기가 있는 이들에게도 적합한 제품으로 알려져 있다. 이날 카길社가 언급한 연구사례는 미국 켄터키대학 내과의학‧임상영양학부의 J. W. 앤더슨 박사 연구팀이 의학저널 ‘당뇨병 대사 연구‧조사’誌(Diabetes Metabolism Research and Reviews)에 게재를 앞두고 있는 보고서이다. 카길측으로부터 의뢰받아 진행되었던 앤더슨 박사팀의 연구 보고서 제목은 ‘건강한 성인 및 당뇨병 환자들에게서 경구용 글루코사민 섭취가 포도당 대사에 미친 영향을 평가한 포괄적 조사’. 이 보고서는 ‘당뇨병 대사 연구‧조사’ 온-라인版에는 이미 지난해 12월부터 공개되고 있는 상태이다. 카길측에 따르면 앤더슨 박사팀의 연구는 글루코사민과 관련한 우려가 일각에서 제기되고 있는 현실을 감안해 실제 상관관계를 규명코자 착수되었던 것이다. 글루코사민이 건강한 성인들의 내당력과 인슐린 감수성에 영향을 미칠 수 있을 뿐 아니라 이미 내당력이 손상된 당뇨병 환자 또는 당뇨병 전조증상 환자들의 경우 증상을 악화시킬 수 있다는 우려가 바로 그것. 그러나 혈중 글루코사민 수치를 측정한 결과 실험실 연구에서 포도당 대사 손상이 발생한 것으로 보고된 수준을 크게 밑돌았다는 것이 이날 카길측이 전한 앤더슨 박사팀의 결론이다. 즉, 최대 3년 동안 글루코사민 보충제를 섭취했던 피험자들에게서 예외없이 공복시 혈당 수치가 크게 떨어졌거나, 포도당 대사 또는 인슐린 감수성에 부정적인 영향이 미친 사례는 눈에 띄지 않았다는 것이다. 카길 제분 사업부 북미지사의 마크 크리스티안슨 국장은 “우리는 ‘리제내슈어’의 안전성을 변함없이 확신하고 있다”며 “글루코사민 섭취가 당뇨병에 미칠 수 있는 영향에 대한 일각의 우려가 중대한 이슈가 될 수 있다고 보고 연구를 의뢰했지만, 통상적으로 섭취되는 수준에서는 안전한 것으로 나타났다”고 강조했다.

이덕규 2011.01.27
병원·의료

올해 새내기 약사 1천 390명 탄생

올해 약사국시 시험에서 수석합격자가 두명 탄생했다. 약사국시 수석합격은 2명으로 300점 만점에 (284점/94.7점)을 받은 이화여대약대 배성연씨와 전남대 약대 박완진씨가 차지했다. 올해 약사국시를 통해 배출된 새내기 약사는 모두 1천 390명이다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김건상)은 27일 오후 5시 경 올해 약사국시 합격자 명단을 발표하고 이같이 밝혔다. 이번 약사국시는 1천 651명의 응시인원 중 1천 390명이 합격해 84.2%의 합격률을 나타냈다. 이는 지난해 89.5%의 합격률 보다 5.3 % 하락한 수치이다. 올해는 1교시 과목이 어려웠다는 수험생들의 평에 따라 지난해에 비해 합격률이 다소 떨어질 것으로 예상됐었다. 그 동안 약사국시는 2010년 89.5%, 2009년 84.9%, 2008년에는 86.6%, 2007년 85.7%의 합격률을 보였다. 이번 약사국시에는 외국대학 출신 응시자는 31명(접수 36명 중 결시 5명)이었으며 이중 4명이 합격해 12.9%의 합격률을 나타냈다. 합격자는 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)나 약업신문 인터넷신문(www.yakup.com) 에서 확인할 수 있으며, 합격 발표 후 7일간 ARS(060-700-2353)를 통해서도 합격확인이 가능하다. 2011년 제 62회 약사국시 합격자 명단 -> 바로가기

이혜선 2011.01.27
병원·의료

연대약대 학장에 안영수 약대준비위원장 임명

연세대학교 약학대학 학장에 약대설립준비위원회 안영수 위원장이 임명됐다. 안 학장은 지난 2008년 부터 연대 약대 설립부터 약대 준비까지 도맡아 해 온 장본인이다. 연세대학교 의과대학 약리학 교수 출신으로 오는 2월 1일자로 학장으로 정식 발령받을 예정이다.

관리자 2011.01.27
산업 /

녹십자, 작년 사상 최대 매출액 7900억 달성

녹십자는 2010년 매출 7910억 1500만원으로 전년대비 23% 성장했다고 27일 공시했다. 같은 기간 영업이익 1456억 2800만원으로 전년대비 22% 증가했으며, 당기순이익은 1046억 8800만원으로 전년대비 30% 증가 됐다. 녹십자 관계자는 "자체 개발한 계절독감 백신과 신종플루 백신의 매출 기여와 전 사업부문의 고른 성장 때문"이라며 "지난해 계절독감 백신이 세계보건기 구(WHO)의 산하기관을 통해 남미로 첫 수출되는 등 해외수출 부문이 전년 대비 약 20%의 성장했다"고 설명했다. 한편 녹십자는 자체 개발 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 '그린진 F'와 국내 4번째 천연물신약 골관절염치료제 '신바로' 등의 신제품을 출시할 예정이다.

함택근 2011.01.27
정책

이부프로펜 등 37개 성분…표제기 배합가능 성분 추가

식약청은 국내 제약사들이 다양한 일반의약품을 더욱 쉽게 개발ㆍ판매할 수 있도록 사용가능한 유효성분을 대폭 확대하는 등의 내용으로 ‘의약품등 표준제조기준’을 26일자로 일부개정 고시한다고 밝혔다. 고시의 주요 개정내용은 이부프로펜 등 총 37개 성분을 표제기 배합가능 유효성분으로 추가하고, 감초 등 생약·한약처방을 대폭 추가하여 허가절차 간소화 대상을 확대키로 했다. 또한 최근 수집된 안전성·유효성 정보에 따라 사용상의 주의사항을 조정하고, 안전성 문제가 제기된 비염용분무제 유효성분 중 황산아연을 삭제했다. 의약외품인 염모제, 치약제, 욕용제 성분 중 유럽 등 일부 외국에서 사용이 제한되고 있거나 국내 사용경험이 없는 성분을 기준에서 삭제해 해당 성분이 함유된 제품은 품목 허가 신청 시 안전성ㆍ유효성 자료를 제출받아 검토하는 등 안전관리를 강화하기로 했다. 아울러 츄어블정ㆍ트로키제의 경우 안전사고 방지를 위해 모양 및 직경에 대한 제한 조항이 신설된다. 츄어블정과 트로키제 제형의 경우 직경이 1.5cm를 넘으며 구멍이 뚫린 원형(도넛형)으로 제조토록 해 목 걸림 등으로 인한 어린이ㆍ노약자 안전사고를 사전에 예방한다는 계획이다. 식약청은 이번 해열진통제 등 5개 제품군에 이어 비타민, 미네랄 제제 등 나머지 7개 제품군에 대해서도 유효성분 확대 등 개정을 추진할 계획이며, 일반의약품 허가ㆍ심사기준 별도 마련 등 앞으로도 국내 제약사의 일반의약품 개발을 적극 지원할 계획이라고 설명했다. 이번 고시 개정에 따라 기존 신고품목은 고시 시행일로부터 6개월 이내에 개정된 고시내용에 적합하도록 조치해야 한다. 한편 식약청은 일반약 활성화 방안으로 일반약 허가심사 체계 개선을 위한 민관 합동 TFT도 구성할 방침이다.

임세호 2011.01.27
산업 /

토자이홀딩스 프로시스 PRP 美 FDA 승인

바이오지주회사 토자이홀딩스는 자사의 자가혈 PRP(Platelet Rich Plasma) 추출용 의료기기인 프로시스 PRP kit가 미국 FDA로부터 의료기기 승인을 취득했다고 27일 밝혔다. 프로시스 PRP는 환자의 혈액을 채취, 성장인자가 풍부한 혈액 속의 혈소판과 혈장을 고농축으로 추출하여 인체에 시술하기 위한 2등급 의료기기로 GMP, ISO, CE 등의 품질인증을 확보하고 있는 국내 기술력으로 완성된 제품이다. 토자이홀딩스는 프로시스 PRP와 더불어 통증치료에 특화된 SPRP, 혈액 내 세포를 추출하는 PRS 등의 자사제품들도 모두 미국 FDA로부터 의료기기로 승인을 받았다고 밝혔다. 미국 FDA 승인은 기기의 강도와 안정성, 효능에 대한 기준을 충족시킨 제품의 미국 내 시판을 허가하는 의미하는 것으로 토자이홀딩스는 이번 승인을 발판삼아 기존 동남아와 남미시장에서 북미와 유럽 시장 등으로 해외 진출을 확대한다는 전략이다. 토자이홀딩스 관계자는 “이번 FDA 승인을 기점으로 북미시장을 포함해 현재 진행중인 대만, 일본, 유럽 등 각국에 필요한 인증기준을 취득하고 당사가 가지고 있는 해외 마케팅 네트워크를 통해 해외신규시장을 개척할 예정”이라고 밝혔다. 이와함께 토자이홀딩스는 프로시스PRP를 다양한 의학분야에 적용할 수 있는 연구개발과 함께 국내시장에서의 대대적인 마케팅 활동을 통해 국내 PRP 시장을 선점하겠다는 전략이다. 토자이홀딩스 관계자는 “기존 PRP시술이 보편화돼 있는 의학분야 외에 안과, 치과, 탈모 등 시술목적과 환자개인에 특화된 제품개발과 함께 대대적인 마케팅 활동을 통해 PRP 선도기업으로서 그 입지를 굳히겠다”라고 밝혔다. 한편 토자이홀딩스는 올해부터 ‘Your Bio Healing Guide' 라는 슬로건을 내걸고 프로시스PRP에 대한 대대적인 마케팅활동을 펼치고 있다.

임세호 2011.01.27
롯데햄, 협력사와 동반성장 다짐

임종호 롯데햄 사장이 협력사와의 동반성장을 위한 새해 행보를 계속했다. 24일 롯데햄 임종호 사장은 협력업체인 한일지앤엠의 기업현장을 직접 방문해 동반성장 관련 이야기를 나눴다. 한일지앤엠은 충북 음성군에 위치한 음식료용 캔 제조업체로 2006년 설립, 30여년간 전량 수입에 의존했던 육가공용 사각캔을 최신 설비를 갖춰 생산하고 있다. 신년을 맞아 열린 이번 간담회는 롯데햄 측이 협력사의 노고를 격려하고 애로사항을 청취하는 방식으로 진행됐으며, 양사 대표는 육가공 시장의 전망과 함께 향후 캔(can) 중량의 다양화, 고급화에 대비해 투자 계획을 상의했다. 특히 340g 이상 캔(can)제품의 시장성을 전망하고, 캔 라인(Can line)투자시 ‘적정용량의 제시’와 같은 협력방안을 논의하는 등 롯데햄과 한일지앤엠은 동반성장을 위한 상호협력을 약속했다. 그 가운데 롯데햄은 한일지앤엠의 3년 계약 갱신요청에 흔쾌히 응하기도 했다. 이 자리에서 임 사장은 "이번 간담회는 신규 비즈니스 창출 및 동반성장을 위한 중요한 계기가 될 것이며, 동반성장은 대기업과 중소기업 모두 도움이 된다는 관점에서 자율적 기업문화로 풀어가야 한다"고 강조했다. 또한 "이를 위해 앞으로도 협력사 현장을 수시로 방문해 그들의 이야기에 귀 기울이는 등 지속적인 관심을 통해 협력업체와의 시너지를 창출할 수 있도록 노력하겠다"라고 말했다. 한편 최근 롯데햄은 ‘Love and Joy’라는 슬로건을 내세워 전국민에게 최고품질의 제품뿐만 아니라 사랑과 즐거움 이라는 가치를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 탄소성적표지인증 등 친환경제품생산과, 탕박설비 투자등을 통해 새로운 도약을 준비하고 있다.

임세호 2011.01.27
정책

신질환자, 질병 상태 따라 '투약량' 조절

식약청은 신질환자에 있어서 용량조절이 필요하거나, 다빈도로 투약되는 약물 163개 성분에 대한 의약품 적정사용 정보가 포함된 ‘신질환자에 대한 의약품 적정사용 정보집’을 발간했다. 정보집은 27일 홈페이지에 게시하고 다음 달에 대한의사회, 대한약사회, 보건소 등에 배포할 예정이다. 신질환은 일반적으로 노폐물과 수분을 배설하는 기관인 신장의 기능이 손상된 경우를 말하며, 진행속도에 따라 급성과 만성으로 나뉜다. 신장기능이 손상 받을 경우 노폐물이 축적될 뿐 아니라 투약 받는 약물의 혈중농도 또한 증가되어 약물 부작용의 빈도가 높다. 특히 만성신질환자의 경우 신질환 자체의 치료뿐 아니라 고혈압, 당뇨 등을 동반해 여러 가지 약물을 동시에 투약 받는 경우가 많으므로 주의가 요구된다. 신질환자는 신기능 저하 정도에 비례해 약물 배설이 감소해 혈중 농도가 오랫동안 지속된다. 그러므로 ‘시메티딘(소화성궤양용제)’이나 ‘아미카신(항생제)’ 성분과 같이 신장을 통해 배설되는 약물의 경우 정상 신기능자와 같은 치료 효과를 얻고 부작용을 최소화하기 위해서 투여량과 투여간격 조절이 필요하다. 당뇨와 고혈압은 만성 신질환의 주요 원인질환으로 고혈당이나 고혈압이 지속되는 기간이 길어질수록 신기능이 더 나빠질 수 있기 때문에 혈당과 혈압에 대한 철저한 관리가 중요하다. 고혈압 치료제인 ‘캅토프릴’ 또는 ‘리시노프릴’ 성분은 감량 및 투여간격을 연장하여 복용하는 것이 좋으며 ‘로자탄칼륨’ 또는 ‘칸데사르탄실렉세틸’ 성분은 경증 신부전 환자에게 용량 감량이 필요하지 않으나 증증 이상의 신부전 환자에는 용량 조절이 필요하다. 또한 당뇨병 치료제인 ‘아카르보스’ 성분의 최고 혈중 농도는 정상 신기능자에 비해 매우 높게 나타나므로 중증 신장애 환자에게는 사용하지 않도록 한다. ‘글리메피리드’ 성분은 경도 및 중등도 신질환자에게는 정상인 용량과 동일하게 처방될 수 있으나 신중히 투여하고, 중증 신기능 장애 환자에게는 투여하지 않아야 한다. 식약청은 이번에 발간될 정보집은 의약 전문가에게 신질환자에 대한 의약품 사용의 기본적인 원칙을 제시하는 것이라고 밝혔다. 아울러 실제 임상에서는 개별 환자의 특수한 상태를 진단하고 의약품 사용에 따른 유익성과 위험성을 분석ㆍ판단해 처방ㆍ투약해야 하는 만큼 의약품을 복용할 때에는 반드시 전문가와 상의해야 한다고 당부했다. 한편 이번 정보집은 식약청 홈페이지 http://www.kfda.go.kr → 정보자료 → 자료실 → 간행물·지침 항에서 다운로드 받으실 수 있다.

임세호 2011.01.27
정책

부산청, 찾아가는 분석기술지원 아카데미서비스

부산지방식약청(청장 박전희)은 오는 2월부터 11월까지 관내 중ㆍ소 식품제조업체를 대상으로 ‘맞춤형 분석기술지원 아카데미 서비스’를 실시한다고 밝혔다. 서비스는 식품안전관리의 일환으로 국민 먹을거리 안전 확보를 위해 희망하는 중ㆍ소 식품업체 대상으로 직접 방문 등을 통한 맞춤형 분석기술을 지원ㆍ전수한다. 주요 내용은 ▲유해물질 등 식품분석 기술 컨설팅 ▲식품위해정보 등 교육 컨설팅 ▲효율적인 분석기기 운영을 위한 장비 컨설팅 등 3개 분야로 구성돼 있다. 부산식약청은 ‘국민 먹을거리 안전과 식품제조업체 검사능력제고’를 위하여 이번 사업을 추진하게 됐다고 밝혔다. 한편 서비스를 희망하는 식품제조업체는 부산식약청 수입식품분석과(051- 610-6201) 또는 부산식약청 홈페이지(http://busan.kfda.go.kr)를 통해 2월 20일까지 신청서를 제출하면 된다.

임세호 2011.01.27
글로벌

J&J, 잇단 리콜로 지난해 매출 9억$ 마이너스

지난해 줄이은 리콜로 인해 홍역을 치러야 했던 존슨&존슨 (Johnson & Johnson)의 제약 부문 4/4분기 매출이 4.7% 감소한 57억1,000만 달러를 기록한 것으로 나타났다. 그룹 총 매출도 5.5% 줄어든 156억4,400만 달러에 머물렀으며, 순이익의 경우 법적분쟁 타결과 OTC 제품들의 잇단 리콜 등에 9억2,200만 달러의 비용이 소요됨에 따라 전년도 같은 분기에 비해 12.0% 줄어든 19억4,200만 달러로 집계됐다. 그러나 이 같은 통계치는 당초 애널리스트들의 예상을 소폭 밑돈 데 그친 것이어서 리콜 등의 여파가 우려했던 만큼 심대한 영향을 미치지는 않았음을 시사했다. 존슨&존슨은 이 같은 내용이 담긴 4/4분기 및 2010년 전체 경영실적을 25일 공개했다. 이에 따르면 줄이은 리콜의 집중적인 영향권에 속했던 컨슈머 헬스 부문의 경우 36억1,000만 달러의 매출을 올려 전년도 같은 분기와 비교했을 때 15.0% 뒷걸음질친 것으로 분석됐다. 의료기기‧진단의학 부문은 63억2,400만 달러로 0.2% 소폭감소한 것으로 파악됐다. 4/4분기 매출현황을 주요 제품별로 살펴보면 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)가 6.4% 감소한 11억 달러, 빈혈 치료제 ‘프로크리트’(에포에틴 α)가 16.8% 줄어든 4억7,900만 달러를 각각 기록했다. 항경련제 ‘토파맥스’(토피라메이트)와 정신분열증 치료제 ‘리스페달’(리스페리돈) 또한 제네릭 제형들의 시장잠식 가속화로 매출이 각각 47%와 21.8% 급감한 1억2,100만 달러 및 1억5,100만 달러에 머물렀다. 다발성 골수종 치료제 ‘벨케이드’(보르테조밉)는 2억8,700만 달러를 기록하면서 2.1% 소폭 상승세를 드러냈다. 한편 2010년 전체 실적을 보면 제약사업 부문이 0.6% 감소한 223억9,600만 달러의 매출을 올린 것으로 집계됐다. 컨슈머 헬스 부문은 7.7% 위축된 145억9,000만 달러로 나타났으며, 의료기기‧진단의학 부문이 4.4% 늘어난 246억100만 달러로 돋보였다. 2010년 전체 순이익의 경우 133억3,400만 달러로 8.7% 향상을 기록해 주목됐다. 제품별로는 ‘레미케이드’가 46억 달러로 7% 증가했으며, ‘프로크리트’는 19억 달러로 13.9% 하락했다. ‘토파맥스’와 ‘리스페달’도 각각 5억3,800만 달러와 15억 달러로 53.3% 및 5.3% 뒷걸음치는 부진을 면치 못했다. ‘벨케이드’는 2010년 전체적으로도 11억 달러의 실적을 창출해 15.8%에 달하는 고도성장을 과시했다. 존슨&존슨측은 “컨슈머 헬스 사업부문의 줄이은 리콜로 인해 연간매출 기준으로 보면 9억 달러 정도의 마이너스 영향이 눈에 띄었다”고 언급했다. 당초 존슨&존슨은 지난해 7월 컨슈머 헬스 부문의 리콜 여파에 따른 매출감소액이 6억 달러 정도에 이를 것으로 예상한 바 있다. 올해의 주당순이익 전망과 관련해서는 한 주당 4.80~4.90달러 수준에 이를 수 있을 것으로 존슨&존슨은 내다봤다. 윌리암 C. 웰든 사장은 “도전의 한해였던 2010년을 넘긴 현재의 시점에서 볼 때 단기적으로는 올해 경영 전반에 걸쳐 압력요인들이 지속적으로 영향을 미칠 것으로 예상된다”면서도 “장기적으로 회사의 성장과 마켓리더의 지위를 유지해 줄 신약개발과 제품력 향상, 인적자원 등에 변함없이 투자해 나갈 것”이라고 피력했다.

이덕규 2011.01.27

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