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병원·의료

노원구약사회, 자살 예방 협력 협약 체결

노원구약사회가 생명존중 정신 실천을 통한 자살예방 협력 협약을 체결했다. 노원구약사회(회장 김성지)는 지난 22일 노원구청에서 김성환 구청장과 지역 보건의약단체장이 참석한 가운데 생명 존중 정신의 실천을 통한 자살 예방 상호 협력 협약을 체결했다. 최근 노원구청은 심각한 사회 문제로 대두되고 있는 자살 문제에 적극 대응해 주민의 소중한 생명을 보호하고 사회 경제적 손실을 방지하기 위해 지난해 10월부터 생명존중 사업을 추진하고 있다. 노원구약사회를 비롯한 지역 의사회, 한의사회, 치과의사회 등에서는 단체간 연계를 통해 자살 예방을 위한 생명존중사업을 추진하며, 원활하게 사업을 추진할 수 있도록 관련 프로그램과 정보를 지원하기로 했다.

임채규 2011.02.25
산업 /

고혈압 환자 위한 '맛있는 저염식' 찾아보세요

고혈압 환자들의 건강한 식생활을 돕기 위한 저염식 식단 정보제공 웹사이트가 생겼다. 한국노바티스는 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’이라 명명된 저염식 식단을 ‘마이헬씨하트(www.myhealthyheart.co.kr)’웹사이트에 선보인다. 평소 과도한 나트륨 섭취는 고혈압 등 심혈관 질환의 발생을 증가시킬 수 있다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 국내 고혈압 환자는 매년 7%씩 증가해 2009년에는 529만명에 이르고 있다. 또한 고혈압은 한국인 10대 사망원인 중 하나로 꼽히고 있어 국민건강을 심각하게 위협하고 있다. ‘고혈압 환자를 위한 건강 식단’은 사계절 즐겨 먹을 수 있는 신선한 제철 재료들을 활용한 저염 요리법 및 각 음식들의 영양성분에 대해 소개하고 있다. ‘고혈압 환자를 위한 건강 식단’ 제작에 심혈관 질환을 전문으로 하는 59명의 개원의, 영양사, 푸드스타일리스트등 전문가들이 참여해 음식의 맛과 영양의 균형을 살렸다. 고혈압 및 만성질환 환자들의 건강 관리를 위한 전문가들의 조언도 함께 다뤄 식생활 개선을 위한 종합적인 정보를 담고 있으며 관련 요리법도 찾아볼 수 있다. 고혈압 정보사이트 ‘마이헬씨하트’ 는 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’뿐만 아니라 고혈압의 정의 및 진단 기준, 치료 정보, 자가 진단 방법, 일상에서 실천할 수 있는 고혈압 관리 방법 등 폭넓은 정보도 제공하고 있다. 특히, 증상이 없어 관리가 소홀한 고혈압을 방치하게 되었을 때 초래하는 심혈관 질환 합병증의 위험을 생생하고 정교한 영상을 통해 직접적으로 확인할 수 있는 것이 큰 장점이다. 고혈압 자가진단 코너의 ‘나의 혈압 일기’를 통해 자신의 혈압 변화와 목표혈압 수치를 입력하여 관리할 수 있고, 10년 후 심혈관 질환 발생 추정확률도 확인할 수 있어 자신의 심혈관 질환 위험도를 확인하고 꾸준히 관리하도록 도와준다. 한국노바티스 임상의학부 김기원 이사는 “짠 맛에 길들여진 입맛으로 인해 한국인들은 소금이 적게 든 음식은 맛이 없다는 인식이 강하다. 혈압 관리에 있어 약물 복용과 저염식 식생활이 병행되어야 하는 만큼, 한국의 고혈압 환자들의 식습관 개선은 매우 시급한 문제이다”고 말했다. 이어 “맛있게 즐길 수 있는 저염식단에 대한 정보가 부족한 상황에서 ‘고혈압 환자를 위한 건강식단’은 고혈압 환자들뿐만 아니라 일반인에게도 고혈압 예방에 매우 유용한 정보가 될 것이다. 이 저염 요리법을 활용해 고혈압 환자들은 나트륨 섭취량을 줄여 혈압을 건강하게 관리하면서 맛있는 음식을 통해 먹는 즐거움을 누릴 수 있는 일석이조의 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

이혜선 2011.02.25
정책

세포치료제 허가ㆍ심사기준 합리적 개선 추진

식약청은 「세포치료제 규정 개정을 위한 전문가협의체」를 구성해 세포치료제 허가ㆍ심사 기준의 합리적 개정을 본격적으로 추진한다고 밝혔다. 세포치료제는 세포의 기원에 따라 분류가 다양함에도 현행 「생물학적제제등의 품목허가ㆍ심사 규정」의 세포치료제 허가ㆍ심사 시 제출자료 요건은 전체 세포치료제에 대해 일괄적으로 적용, 재정비 필요성이 제기되고 있다. 식약청은 국내 세포치료제 업체 및 제품개발자 등이 포함된 민ㆍ관의 협의체인 동 협의체를 통해 올해 말까지 허가ㆍ심사 시 품질, 비임상 관련 제출자료의 범위 및 임상시험 진입절차 등 세포치료제 허가ㆍ심사 규정을 합리적으로 개선하겠다고 밝혔다. 특히 세포치료제 업체가 개발 과정에서 겪을 수 있는 시행착오를 줄여 제품화 기간을 보다 단축하는데 기여할 것으로 기대하며, 앞으로도 식약청은 국내 세포치료제의 국제 경쟁력을 확보하기 위해 지속적으로 정책적인 노력을 다해 나갈 것이라고 전했다. 참고로 2009년부터 2010년까지 승인된 바이오의약품의 임상시험 중 세포치료제는 2009년 6건에서 2010년 12건으로 2배 증가했으며, 이 중 줄기세포치료제가 2009년도 3건에서 2010년도 7건에 해당한다.

임세호 2011.02.25
인삼공사, 신학기 맞아 포인트 증정 이벤트

한국인삼공사가 신학기를 맞아 이벤트를 진행한다. 한국인삼공사(www.kgc.or.kr)는 신학기를 맞아 3월 26일까지 '정관장, 출발! 신나는 신학기 대축제'를 진행한다고 밝혔다. 인삼공사는 '홍이장군', '아이패스' 등 어린이와 청소년 홍삼을 구입하는 모든 고객에게 현금처럼 사용할 수 있는 정관장 멤버스 포인트를 증정한다. 또, 구매와 상관없이 정관장 멤버스 홈페이지(www.kgcmembers.or.kr) 신규 가입 고객에게는 가입 포인트 3,000점을 지급한다. '홍이장군'과 '홍이장군 올튼'은 면역력 증진과 피로회복에 도움을 주는 제품이며, '아이패스'는 기억력 개선에 도움을 주는 제품이다. △문의:고객상담실 1588-2304

임채규 2011.02.25
정책

심평원, 다음커뮤니케이션과 업무협약 체결

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 24일 다음커뮤니케이션(대표이사 최세훈)과 업무협약을 체결하고 국민에게 공신력 있는 건강정보를 제공하기로 했다. 이번 협약을 통해 심평원은 보유하고 있는 정보 중 홈페이지에서 서비스하고 있는 병원정보, 병원평가정보, 진료비 통계 등 건강관련 콘텐츠를 Daum에 제공하고, Daum은 심평원으로부터 제공받은 콘텐츠를 인터넷 포탈 Daum(http://www.daum.net)을 통해 국민에게 제공하게 된다. 심평원이 주관하는 국민건강 관련 사업이 활성화 될 수 있도록 협조하기로 하였다. 협약식에는 김정석 건강보험심사평가원 상임이사와 문효은 다음커뮤니케이션 부사장이 양 기관을 대표해 서명했다. 김정석 상임이사는 “국내 최대 인터넷 포탈인 ‘Daum'을 통해 건강정보서비스를 제공함으로써 건강정보에 대한 국민의 알권리 보장 및 정보이용 접근성 증진이라는 공동의 목적을 달성 할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

최재경 2011.02.25
병원·의료

성남시약사회 ‘제1차 초도이사회’ 개최

성남시약사회(회장 김범석)는 지난 23일 약사회관 3층 강의실에서 2011년 제1차 초도이사회를 개최했다. 이번 이사회에서는 2011년 주요사업계획 및 일정 등을 논의했다. 지난 1월 20일 총회에서 납부 보류한 심야응급약국 특별회비와 관련해, 대한약사회가 심야응급약국에 대한 운영방향과 세부 지원계획 등을 구체화함에 따라, 신상신고 시 회원들로부터 받은 특별회비를 일괄 납부키로 의결했다. 이와 관련 이사회는 상급회가 심야응급약국 등을 포함한 일련의 정책 추진과정에서 뚜렷한 이정표와 명확한 로드맵을 제시해 회원들의 불안과 혼란을 최소화하고, 일선 회원들에 대한 보다 세밀한 관심과 배려를 통해 회원권익보호에 보다 노력해 줄 것을 주문했다. 또 지난해와 같이 반회활성화를 위해 분기별 1회 이상 반회를 의무화 하고 연수교육시간을 부여키로 했다. 1/4분기 반회는 3월 중 각 지역에서 일괄 개최키로 하고 회원들의 적극적인 참여를 당부했다. 이는 반회를 통해 약사회 및 회원 상호간 소통과 일선 회원들의 의견을 회무에 적극 반영한다는 의도이다. 이와 함께 복약지도 강화, 약사가운 및 명찰착용 등 철저한 약국관리 캠페인을 전개키로 하고 반회 및 연수교육 등에 해당교육을 강화하고 연중 추진해 나가기로 했다. 명찰의 경우 시약사회 차원에서 기존 회원에 대해 일괄제작 배포하고 신규개설 회원에 대해서도 즉시 제작 배포키로 했다. 이날 이사회에는 김범석 회장을 비롯해 김진웅, 황종인, 한동원, 곽나윤, 최재윤 부회장, 김혜옥 정책단장, 전성표(총무), 류석렬(윤리), 정성희(의보), 배문수(한약), 이원향(홍보), 김현익(정보통신), 권세웅(문화체육), 이정훈(연수교육) 및 각 반이사가 참석했다.

최재경 2011.02.25
병원·의료

병약 이혜숙 회장단 새해 활동 본격 시동

제 21대 병원약사회 이혜숙 회장단이 올해 활동에 본격 시동을 걸었다. 24일 프레지던트 호텔에서 열린 병원약사회 회장 이취임식 및 제 1차 대의원 총회에서 149명 중 89명의 성원(참석 64명, 위임 25)으로 총회의장직에 송보완 전 회장이, 부의장에는 송영천, 류화송 위원이 선출됐다. 또한 이날 대의원 총회에서는 병원약사회의 정관개정 건 및 2011년 사업계획안이 통과됐고 재단법인 병원약학 교육연구원 설립 추진 경과보고도 이뤄졌다. 이날 이임식에서 송보완 회장은 “이혜숙 회장이 원만한 회무를 이룰 수 있도록 회원들이 협조해주길 바란다”며 “나도 도울 수 있는 일이 있다면 도울 것”이라며 병원약사회의 발전을 기원했다. 이혜숙 신임회장 역시 취임식에서 “과거를 바탕으로 현재가 있는 것”이라며 올 한해 원만한 회무를 이끌어 가겠다는 의지를 밝혔다. 이날 총회에서는 정관개정을 통해 의료기관 인증제 관련 및 약대 6년제 시행에 따라 구성됐던 약대생 실무실습교육 준비 T/F팀이 특별상임위원회로 새롭게 구성됐다. 특별상임위원회 사업이사에는 이영미 이사가 선임됐다. 병원약학 교육연구원 설립추진경과보고도 함께 이뤄졌으며 지난 9일 재단법인 설립 등기가 완료됨에 따라 회원들에게 10,000원의 지원기금을 징수키로 했다. 올해 병원약사회는 약제수가 개선방안 모색, 공중보건약사제도 도입 용역연구 완료, 중소병원 업무 개선을 위한 지원 및 약제부서의 문제점 개선, 사이버 임상약학 강좌, 실무실습 교육강사 양성 프로그램 등의 사업계획안을 승인했다. 병원약사회는 이와 같은 사업계획안을 포함해 전년 예산 대비 8.5%가 증가한 2011년 세입 세출 예산안 16억 7천200만원을 승인했다.

이혜선 2011.02.25
산업 /

한독약품,약사 7명에 '약연상' 시상

한독약품(대표이사 회장 김영진)은 24일 대한약사회관에서 제 40회 약연상(藥硏賞) 시상을 했다. 약연상(藥硏賞)은 한독약품이 1970년 대한약사회와 공동으로 제정한 상으로, 평소 약사윤리강령을 성실히 이행하고 국민보건 향상과 지역사회 발전에 헌신해 온 약사회원을 대상으로 수여하며, 1970년 상이 제정된 이래 40년째 후원해 오고 있다. 한독약품은 제 40회 약연상 수상자로 선정된 김양일(서울지부), 김태원(서울지부), 박진엽(부산지부), 김용관(울산지부), 우상호(충북지부), 한훈섭(전남지부), 정광은(제주지부) 등 총 7명의 약사에게 약연탑(藥硏塔) 트로피와 금메달(20돈)을 수여했다. 김태원 약사는 관내 불우 학생들과 백혈병 투병중인 학생에게 장학금을 전달하는 것은 물론 초중고생 대상 마약 및 향정신성의약품 교육을 통해 청소년 선도에 앞장선 공로를 dlsqjdqkedkTek. 정광은 약사는 구급의약품과 구급함 전달 및 노숙인 무료투약과 같은 봉사활동을 비롯해 신종플루 확산에 따른 타미플루 조제, 투약 등 예방활동에 적극 참여함으로써 국민건강증진에 기여한 점을 인정받아 이번 상을 수상하게 됐다.

이권구 2011.02.25
정책

천연물의약품 허가…십중 칠구 '관절염 치료제'

인구 고령화 추세에 따라 지난 해 허가(신고)된 천연물의약품은 70%정도가 관절염 치료제인 것으로 나타났다. 식약청은 2010년 천연물의약품 60건의 신규 품목허가(신고) 현황을 분석한 결과, 이 같이 조사됐다고 밝혔다. 현황에 따르면 노인 인구 증가로 암, 뇌질환, 관절염 등의 치료제가 주로 개발되고 있는데, 60건의 품목 중 관절염 치료제가 42건(70%)으로 가장 많았으며, 그 다음으로 혈액순환개선제 4건(7%), 위장질환치료제 4건(7%) 순이다. 이러한 관절염 치료제는 ‘조인스정(위령선·괄루근·하고초 30% 에탄올엑스)’의 제네릭 의약품으로, 조인스정의 재심사기간이 2010년 만료됨에 따른 것으로 분석된다. 이는 2009년 소화성궤양용제 ‘스티렌정(애엽95%에탄올연조엑스)’의 재심사기간 만료에 따라 56품목의 제네릭 의약품이 신고된 것과 유사한 양상이다. 제형별 허가건수는 정제(75%)가 대부분을 차지했다. 또한 지난 해 천연물의약품 임상시험계획 승인현황에서는 22건의 임상시험계획이 승인됐다. 임상시험계획 승인건수는 2008년 이후 지속적으로 증가하고 있는데 ‘08(8건), ’09년(15건), ‘10년(22건)으로 지난해의 경우 전년대비 47%가 증가했다. 이는 천연물의약품이 합성의약품과 비교해 부작용의 부담이 낮고, 적은 개발비용과 투자기간이 짧은 장점을 가지고 있으며,「천연물신약연구개발촉진법(2001)」 및 「한의학육성법(2004)」의 제정으로 천연물과 전통약물을 이용한 연구개발이 활발해졌기 때문인 것으로 풀이된다. 신청된 효능은 뇌신경계가 5건으로 가장 많고, 그 다음으로 혈액순환계, 소화기계가 각 3건이다. 2009년에는 신약이나 희귀의약품 허가가 없었으나, 2010년에는 신약으로 위장질환치료제인 ‘이베로가스트액(이베리스아마라 50%에탄올팅크 등 9종 복합)’ 1품목이 또 희귀의약품은 흡수성 콜라겐 헤모스탯을 주성분으로 하는 수술 시 지혈 보조요법제 2품목이 허가됐다. 식약청은 이 같은 천연물의약품 품목 허가(신고)현황 등 분석 자료를 통해 시중의 의약품 수요 변화에 대응해 허가절차 신속화 등 관련 정책 개선에 적극 반영할 계획이라고 밝혔다. 연도 구분 합계 품목허가 품목신고 소계 전문 일반 소계 전문 일반 2009년 합계 70 12 - 12 58 56 2 제조 69 11 - 11 58 56 2 수입 1 1 - 1 - - - 2010년 합계 60 12 7 5 48 42 6 제조 52 5 2 3 47 42 5 수입 8 7 5 2 1 - 1

임세호 2011.02.25
산업 /

품목 랜딩? 제약계,임상 총체적 점검 필요성 제기

대학병원들이 임상시험 기준 위반으로 고발 조치되거나 주의를 받으며, 대학병원들이 실시하는 임상시험에 대한 총체적인 점검이 필요하다는 지적이 제약계 내에서 제기되고 있다. 이 같은 지적의 배경에는 단순히 임상을 떠나 다국적제약사 및 일부 국내 제약사들의 품목 랜딩 연관성에 대한 의혹이 깔려 있다. 오래 전부터 제약사들이 임상을 이용했고, 특히 쌍벌제 이후 타이트해진 영업 마케팅을 돌파하기 위한 수단으로 임상 쪽에 접근하고 있다는 분석이다. 이와 관련, 업계 내에서는 서울이 세계적으로 임상을 가장 많이 한다는 점을 거론하고 있다. 업계 한 관계자는 “세계적으로 임상을 가장 많이 하는 도시가 보스톤인데 하버드대 의대 등 병원들이 많기 때문이다. 이 다음이 서울인데, 유력 병원들 경우 지방 계열사도 관장은 서울서 하지만 서울이 국제적으로 차지하는 위치를 보면 이해가 가지 않는 부분이다. 외국에 있는 의사들도 이 얘기를 들으면 깜짝 놀란다.“고 전했다. 국내 임상이 세계적인 수준으로, 이는 국내 임상 수준의 우수성을 인정받은 측면도 있지만, 도시가 차지하는 위치 및 국내 의약업계 시장 규모 등을 고려할 때, 쉽게 받아들이기 힘들다는 지적이다. 품목랜딩을 위한 부적절한 비용을 사용하지 못함에 따라 임상 쪽에 접근했을 수도 있다는 시각이다. 이 인사는 ” 임상 후 보고도 하지 않고 처리도 하지 않는 것으로 지적됐는데, 최근 다국적제약사들의 국내 병원 MOU 체결 예가 많았다.“며 ” 만약 5,10년 이후에 나올 약, 디자인도 안 된 약에 대해 임상을 하고 있다면 이상한 것“이라고 지적했다. 때문에 문제점이 노출된 상황에서, 총체적인 점검이 필요하다는 지적이다. 어떤 임상이고 임상 기준에 맞는가를 확인해야 하고, 얼마를 지불하는 가도 확인할 필요가 있다는 것. 업계에서는 제약협회도 저가구매인센티브 개선 등도 중요한 일이지만, 이런 부분도 접근할 필요가 있다는 지적도 나오고 있다. 한편 국회 보건복지위원회 소속 민주당 이낙연 의원은 지난 21일 식약청이 발표한 임상시험 실태조사 결과의 보완자료를 제출받아 23일 대학병원 2곳이 임상시험 기준 위반으로 수사기관에 고발조치되는 등, 임상시험 실태조사대상 36개 병원 모두 주의 이상의 조치를 받은 것으로 드러났다고 밝혔다.

이권구 2011.02.25
병원·의료

비타민하우스, 광주 사업장 주소 변경

비타민하우스 광주 사업장 주소가 2월 24일자로 광주광역시 광산구 비아동 669-2에서 광주광역시 북구 중흥동 325-12로 변경됐다.

이권구 2011.02.25
병원·의료

약사회 선거관리규정 개정 특별기구 구성된다

대한약사회에 선거규정 개정을 위한 특별기구가 구성될 전망이다. 대한약사회는 24일 정기대의원총회에서 선거관리위원장인 한석원 총회의장을 중심으로 선거규정 개정 특별기구를 구성한다는데 의견을 모았다. 총회에 참석한 임영식 대의원은 우편을 통한 직접 선거가 몇가지 단점이 노출됐다면서 "선거관리위원장인 한석원 총회의장을 중심으로 각 시도 약사회장과 선거관리위원이 참여하는 선거규정 개정을 위한 특별기구를 구성해 달라"라고 주문했다. 이어 임 대의원은 외부 전문가로 구성된 공청회를 진행할 것과 전국 회원을 대상으로 설문조사를 진행하자고 제안했다. 김범석 대의원도 "우편 투표는 실제 투표자와 선거인명부가 확인이 안돼 대리 투표 가능성이 있다"면서 "또, 5% 가량 되는 반송 투표지 관리가 안돼 투명하지 못하게 운영돼 왔다"라고 강조했다. 이어 김 대의원은 "직접 선거와 간접 선거를 혼합하든, 또다른 방법이든 노출된 문제를 보완할 수 있도록 선거규정 개정을 논의하자"라고 제안했다. 이에 대해 한석원 총회의장은 "의장에게 기구 구성을 위임하는 것은 좋지만 공청회와 설문조사 진행을 결정하는 것은 부담스런 부분이 있다"면서 "특별기구 구성은 결정을 의장에게 위임해 주면 책임지고 합리적인 선거규정을 만드는 과정을 거치겠다"라고 전했다. 한석원 의장의 입장 전달 이후 참석 대의원들은 선거규정 개정 관련 특별기구 구성을 총회의장에게 위임하기로 결정했다. 이에 따라 논의를 거쳐 약사회 선거관리 규정을 개정을 위한 기구가 곧 만들어지고, 규정 검토 작업이 조만간 진행될 예정이다.

임채규 2011.02.25
산업 /

복지부, 연이은 강도 높은 리베이트 발언 왜?

복지부의 움직임이 심상치 않다. 지난 23일 한국의약품도매협회, 24일 대한약사회 및 한국제약협회 총회에서 각기 다른 인사들이 참석해 리베이트 쌍벌제와 관련한 강도 높은 발언을 쏟아냈다. 약업계 단체들 총회에 참석 시 인사와 격려 수준이었던 예년과 비교할 때 크게 다른 모습이다. 때문에 업계에서는 쌍벌제가 적용되는 단체들이 다수 참석하는 자리라는 점, 법 시행 이후 복지부가 처음 이들 단체들 앞에 공식 나서는 자리라는 점에서 작정하고 나섰다는 분석이 많다. 업계에서는 특히 각 단체 총회에서 복지부가 전한 말들이 ‘받는 쪽’에 초점을 맞추고 있다는 점에도 주목하고 있다. 그간 리베이트는 검찰 국세청 공정위 등 조사에서 주로 제약사 및 도매업계 위주로 진행됐지만, 이번에는 상당 부분 요구하는 쪽에도 무게를 두고 발언했다는 부분이다. 특히 그간 리베이트와 관련해 크게 부각되지 않은 약국을 겨냥한 발언이 나왔다는 점도 주목하고 있다. 때문에 일각에서는 주는 쪽은 분위기가 자리잡아 가고 있지만, 받는 쪽에서 요구하는 이상 쌍벌제 정착이 어렵다는 점에 복지부가 방범을 찍는 것이 아닌가 하는 분석을 내놓고 있다. 제약사 한 관계자는 “요구해도 안 주면 되지만 병원 약국과 제약 도매상의 관계가 우월적 갑을 관계이고 요구를 거부할 경우 타격을 감수해야 하는 것이 현실이기 때문에 불법 요구를 하지 말라는 강력한 경고의 메시지를 보낸 것으로 본다”고 진단했다. 실제 영업 마케팅에 대한 고민이 주를 이루는 제약계와 달리, 금융비용 제도까지 동시 시행되고 있는 도매업계는 거래처의 요구에 대한 하소연이 가시지 않는 상황이다. 거래선 유지 및 변경을 조건으로 은밀하게 뒷마진을 요구하는 예가 여전하다는 것. 여기에 회전기일 연장, 일반카드 까지 겹치며 도매업계 내에서는 금융비용 무용론까지 나오는 상황이다. 도매업소 한 사장은 “법을 지키기 위해 %를 거절하는데 거절하면 회전기일 연장 요구가 나오고 수수료 부담이 큰 일반카드 결제로 이어진다.”며 “거래선 유지를 위해 일반카드를 했는데 이대로 가면 버티지 못한다. 불법 뒷마진 제공은 안된다는 인식은 자리 잡았는데, 금융비용이 이상한 방향으로 흐르며 도매상 경영이 더 나빠지고 있다는 점도 정부가 고려해 줘야 한다”고 지적했다. 관련업계에서는 일단 정부의 합동조사가 임박한 것으로 보고 있다. 리베이트 쌍벌제법이 시행(2010년 11월 28일)된 이후 3개월이 된 시점에서, 대대적인 조사에 앞서 강력한 의지를 보여 줬다는 분석이다. 일각에서는 FTA를 앞두고 투명한 의약품 시장 정착이 중요해 졌고, 공정사회 투명사회를 말하는 정부를 위해서나 제약 및 의약품유통 산업 발전을 위해서나 빠른 시일 내에 정착시켜야 한다는 부담감도 작용하고 있는 것으로 보고 있다. 재검토 지적이 이어지고 있는 저가구매인센티브제도와는 별도로, 연구개발을 통한 경쟁력 확보 및 글로벌시장 진출과 건전하고 투명한 유통시장 정착을 위해 불법 리베이트 근절은 최우선 순위고, 이를 위해 강력하게 접근할 것이라는 점을 분명히 했다는 분석이다.

이권구 2011.02.25
정책

국회, 당번약국 의무화·일반약 DUR 적용 등 의안 검토

당번약국 의무화와 일반약 DUR적용 법안이 이번 국회에서 법사위를 통과 할 수 있을까? 23일 국회 보건복지위원회는 임시국회 법안심사소위원회에서 논의할 132건의 의안을 발표했다. 3월 4일 전체회의에서 상정될 의안 중 약사법개정안은 7건으로 △당번약국의 운영에 관한 의무를 정하고 그 운영에 따른 재정적 지원을 법으로 정하는 당번약국 의무화 법안(신지호 의원)이 가장 주목된다. 일반약 슈퍼판매에 대한 논란이 일고 있는 가운데 당번약국제도의 실효성을 확보해 공휴일이나 주말에도 소비자들이 편리하게 약국을 이용할 수 있도록 당번약국을 의무화하는 법안이 법사위를 통과할지 지켜봐야 할 것이다. 또 약사법과 의료법을 동시에 개정해야하는 의안도 눈에 뛴다. △의사의 처방이나 약사의 조제 시 DUR 적용을 의무화하고 일반약에도 DUR을 적용하는 법안(유재중 의원)과 △의·약사회 중앙회에 자율 징계 요구 권한을 부여하고 약국 및 의원 개설 시 중앙회를 경유해 신고토록 하는 법안(양승조 의원)은 약사와 의사에게 모두 적용된다. 이밖에도 약사법 개정안에는 △희귀난치성 질환 환자만을 대상으로 세포치료제 사용을 허가하는 법안(심재철 의원) △시각장애인을 위한 의약품바코드를 의약품의 용기나 포장에 표시하도록 하는 법안(윤석용 의원)이 있다. 또 △의약품 제조 및 품목 허가시 자가유래 줄기세포치료제의 경우에는 치료적 확증 임상시험 자료제출을 면제하는 내용의 법안(변재일 의원) △식품․의약품 및 의료기기의 자진회수에 따른 처분기준을 각 관계법마다 일관성 있게 규정하는 법안(주승용 의원) 등이 법사위에 상정됐다. 이번 법사위에 상정된 의료법(개정안) 관련 법안에는 ‘의료인 면허재등록제 실시’와 ‘의료장비의 이중등록 체계를 시장·군수·구청장으로 일원화 법안’ 등이 상정됐다. 한편, 제298회 임시국회의 보건복지위원회 법사위 일정은 3월 3일 복지부와 식약청의 업무보고 등 1차 전체회의를 시작으로 4일 2차 전체회의에서는 법안상정을 7~8일 법안심사소위, 9일에는 법안 의결로 진행된다.

최재경 2011.02.25
산업 /

허위과대광고 논란 "PPC" 갈수록 '점입가경'

조카에게 PPC 주사를 불법 시술, 부작용을 야기한 50대가 최근 구속되고 허위과대광고등으로 끊임없이 물의를 이어가고 있는 포스파티딜콜린 일명 PPC주가 허가를 두고도 오리지널사와 후발 진입사 그리고 식약청이 홍역을 앓고 있는 것으로 드러났다. 특히 PPC주는 허가사항인 간성혼수보조제 보다 오프라벨(비만 치료 목적)로 사용되고 있는 상황에서 이들 삼각관계는 더욱 미묘해지고 있는 상황이다. 식약청과 업계에 따르면 한 차례 허가가 반려된 후발 주자(대한뉴팜)는 식약청을 상대로 행정소송을 제기한 상태다. 이유는 허가사항이 충분한 조건을 갖췄음에도 식약청이 허가 대신 반려를 통보했기 때문이다. 대한뉴팜 관계자는 “허가 자체를 처음부터 식약청과 계속 상의하면서 진행한 상황이고 가능성이 있다고 판단, 허가 신청을 했는데 최종적으로 문제가 있다고 하는 것은 다소 억울한 면이 있다”고 말했다. 또한 “재심사 기간 중이라도 오리지널 제품과 동등 이상의 자료가 준비된다면 허가가 충분히 가능한 상황이다. 요건이 적합한 데 허가가 나지 않은 상황이라 다양한 방법으로 문제를 풀어보려는 것이다”라고 답했다. 이에 대해 식약청 관계자는 “제출 자료가 SCI급 논문도 아니고 허가 사항에 적합지 않기 때문에 반려 결정을 내린 것이다” 라며 “행정소송이 진행되는 양상으로 갔지만 식약청은 법규대로 진행한 사항이라 문제는 없다”고 밝혔다. 특히 “전체적으로 리포빈주가 관심의 대상인 상황에서 또 다른 양상이 복잡하게 전개되고 있다” 며 “또한 오리지널 사에서 실시하고 있는 임상시험도 진행 상황이 지지부진 한 걸로 알고 있다”고 언급했다. 리포빈주는 국정감사 단골메뉴로 의원들의 집중공략 대상이며, 임상시험도 국감을 통해 의원들이 지적이 빗발치자 전개됐다. 업계 한 관계자는 “간성혼수보조제 리포빈주가 비만치료 목적으로 사용되는 상황도 그렇지만 제네릭 진입과정에서 잡음이 많으면 결과적으로 품목 자체에 타격이 될 수 있다. 시장이 커지기보다는 오히려 위축될 가능성도 크다”고 밝혔다. 다른 관계자는 “후발주자 입장에서 꼭 허가를 받아야 하는 여러 가지 이유가 있겠지만 그렇다고 행정소송을 진행하는 경우는 일반적인 일은 아니다” 라며 “초강수까지 들고 나온 상황에서 앞으로 어떤 결과가 나올지 상당히 궁금하고 귀추가 주목된다”고 말했다. 또한 “PPC 자체가 현재 오프라벨로 널리 사용되고 있는 상황에서 임상시험이 적극적으로 전개될지 또 유의성 있는 결과가 나올지도 상당히 궁금한 상황”이라며 “PPC를 두고 전개되는 상황이 갈수록 점입가경”이라고 전했다.

임세호 2011.02.25
글로벌

日 제네릭 마켓 2013년까지 연평균 8% 성장

최근 수 년 동안 긍정적인(positive) 성장곡선을 그렸던 일본의 제네릭 마켓이 앞으로도 시장확대 추세를 지속할 수 있을 것이라는 전망이 나왔다. 업계 종사자들의 적극적인 제네릭 사용장려 노력 뿐 아니라 정부의 역할이 시장이 성장하는 데 핵심적인 요소로 작용하고 있기 때문이라는 것. 덕분에 지난 2009년에 73억 달러 규모의 시장을 형성했던 일본의 제네릭 마켓은 2009~2013년 기간 중 연평균 8%의 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예측됐다. 이에 따라 오는 2013년 말에 이르면 일본의 제네릭 시장이 100억 달러 규모를 형성할 수 있으리라 사료된다는 것이다. 인도 델리에 소재한 국제적 시장조사기관 RNCOS社는 지난 20일 공개한 ‘오는 2013년까지 일본의 제네릭 시장 전망’ 보고서에서 이 같이 내다봤다. 보고서는 이처럼 일본의 제네릭 시장이 볼륨확대를 지속할 수 있을 것이라 낙관한 사유로 차후 브랜드-네임 제품들과 핵심적인 약효성분들의 특허만료가 줄을 이을 것이기 때문이라는 점을 꼽았다. 보고서는 현재 일본의 제네릭 시장에 수많은 제품 공급채널이 존재하는 가운데 제네릭 제품들의 판촉활동을 지원하기 위해 민간과 공공 부문의 긴밀한 협력이 예상된다고 밝혔다. 한 예로 병원만 하더라도 제네릭 시장이 유의할만한 성장을 기록하는 데 큰 힘을 실어주었음이 이미 입증된 바 있을 뿐 아니라 앞으로도 더욱 보탬을 주면서 매출패턴의 향상을 유도할 개연성이 유력해 보인다는 것이다. 민간 부문에서 의료기관이나 유통업체들과 긴밀히 협력하면서 제네릭 제품들의 공급에 도움을 주는 양상도 눈에 띈다고 밝혔다. 한편 이 보고서는 일본의 제네릭 시장에 대한 심층적인 분석과 함께 최근들어 시장구조에 영향을 미치는 트렌드를 포괄적으로 파헤쳐 관심을 모으고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2011.02.25

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