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손톱관리 기능식품 지금이 적기

불과 몇 년 전만 해도 손톱을 위해 기능식품을 먹는다는 것이 일반적인 것은 아니었다. 손톱 관리 컨셉은 전면에 내세우기에 너무 지엽적이고 전문적인 영역으로 받아들여졌기 때문이다. 이 때문에 손톱관련 제품의 종류가 적었고, 설사 출시된다하더라도 성공하기 어려웠다. 실제로 한 제약사에서 틈새시장을 노리고 손톱관련 의약품을 출시하기도 했지만 예상대로 얼마 가지 않아 제품을 철수시킨 전례도 있다. 그러나 최근 네일 산업의 급성장과 함께 네일 기능식품이 새롭게 관심을 받고 있다. 이미 해외에서는 비오틴 제제나 복합처방한 보충제들이 사람들에게 인기를 끌고 있다. 네일 기능식품에 대해 알아보자. 네일산업 3,000억 규모 성장 한국네일협회에 따르면 네일산업의 시장규모는 2005년 기준 3,000억원에 이르고 있다. 협회가 주관하는 민간자격증 취득자만 4만5천명, 점포수도 3,000여개에 이를 정도로 급성장하고 있다. 생활수준의 향상과 개성있는 외모를 추구하는 사회전반적인 분위기가 손톱산업의 성장을 부채질하고 있는 셈이다. 더구나 네일아트 점포는 소자본으로 창업하는 것이 가능해 매장 수 증가 속도 또한 예사롭지 않다. 물론 네일 산업의 중심은 화장분야가 차지하고 있다. 하지만 최근 손톱의 기본 베이스를 건강하게 하려는 시도들도 함께 나타나고 있다. 이 때문에 바르는 손톱영양제나 손톱건강에 좋은 기능식품에 관심을 두는 소비자들도 많이 늘었다. PDF로 전문보기※본 정보는 유료입니다.

이주원 2011.03.03
산업 /

삼원약품, 성실납세자 선정 표창

(주)삼원약품 (대표 추기엽, 추성욱)은 2011년 납세자의 날을 맞아 ‘성실납세자’ 선정되어 부산시장 표창을 수상했다. 삼원약품은 부산시의 '모범 납세자 예우와 지원조례'에 따라 각종 혜택을 받는다. (주)삼원약품은 1974년 4월 5일 창립하여 2010년도 4월 1일 (주)대구약품 인수 2010년도 삼원약품 그룹은 총 3,500억여원의 매출과 편리한 웹주문 시스템인 팜박스(pharmbox)를 통하여 영남지역과 호남지역의 2천5백 여곳의 약국과 소통하고 있다. 최근 도매업계 최초로 전 영업사원과 내근사원 팀장급에게 스마트폰 및 갤러시탭을 지급하여 스마트폰을 활용한 영업역량 강화를 위한 시스템 개발에 나서는 등 거래처 서비스에 만전을 기하고 있다. 특히 삼원약품은 약국환경에 맞는 결제카드를 모 은행과 제휴 개발하여 차별화된 약국 결제 시스템을 도입할 예정이다 고 밝혔다.

박재환 2011.03.03
산업 /

한올바이오파마,항생제 ‘토미포란’ 중국 임상 1상 완료

한올바이오파마는 항생제 ‘토미포란주(성분명 : 세프부페라존)’의 중국 임상1상 시험을 성공적으로 완료 했다고 밝혔다. ‘토미포란주’는 일본 토야마화학에서 개발한 2세대 세파계 항생제로 한올바이오파마가 국내에서 생산, 판매하고 있는 제품이다. 그러나 토야마화학이 ‘토미포란주’를 중국에서는 판매하지 않고 있어 오랜 파트너 관계인 한올바이오파마가 토야마화학의 동의를 얻어 2008년 3월에 중국 ‘차이니즈 메디신즈(Chinese Medicines)’에 ‘토미포란주’를 공급하는 계약을 체결하게 됐다 토야마화학은 한올에 ‘토미포란주’의 원료를 공급하고, 한올은 국내에서 완제의약품으로 생산해 중국 ‘차이니즈 메디신즈’에 공급하는 구조의 계약을 맺은 것. 한올 측은 개발사로부터 도입한 신약을 제3국에 수출 또는 공급하는 계약은 흔치 않지만 한올바이오파마의 노력과 개발사와의 돈독한 파트너십으로 가능했다고 설명했다. 이번에 완료된 임상1상 시험은 중국 내 1위 병원인 ‘중국인민군부총병원(301병원)’에서 작년 5월에 임상을 시작해서 약 10개월이 소요됐다. 회사 관계자는 “금년 4월부터는 중국 내 주요 6개 도시(북경, 상해, 충칭, 쓰촨, 위난, 광시), 8개 병원에서 환자 320명을 대상으로 ‘토미포란주’의 임상2상 시험이 시작될 것.”이라며, “임상2상 후 곧바로 신약신청 및 등록절차를 거쳐 2013년 5월경 중국 출시를 목표로 하고 있다.”고 설명했다. 현재 ‘토미포란주’와 같은 2세대 세파계 항생제인 ‘세포디암’ 주사제가 중국에서 연간 1,000만 바이알 정도가 판매되고 있으며, 중국내 항생제 시장의 성장을 고려할 때 ‘토미포란주’를 2013년 출시 후 연간 1,000만 바이알 이상 판매할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 한올 측은 " ‘토미포란주’의 중국 임상과 진출 경험을 바탕으로 현재 개발중인 신약 파이프라인의 중국 진출에도 박차를 가할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2011.03.03
산업 /

JW중외제약, '납세자의 날' 국무총리 표창 수상

JW중외제약이 납세자의 날을 맞아 국무총리 표창을 받았다. JW중외제약(대표 이경하)은 3일 코엑스 오디토리움에서 개최된 '제45회 납세자의 날 기념식'에서 국무총리 표창을 받았다고 밝혔다. JW중외제약은 지난해 관세 등 세금 197억원을 성실하게 납부하여 국가재정 수입 확보에 기여한 공로를 인정받았다. 한편 지난 2009년에는 세계에서 2번째로 개발에 성공한 차세대 항생제 이미페넴, 세계적 경쟁력을 확보하고 있는 Non-PVC 수액 등의 판매 호조에 힘입어 3천만불 수출탑을 수상한 바 있다.

이권구 2011.03.03
정책

GMP 전문인력 양성 민ㆍ관 공동 워크숍

식약청은 제약산업의 국제 경쟁력 강화를 위해 3월 3일, 4일 양일간 충북 청주 소재 라마다호텔에서 제조관리자 80명을 대상으로 한국제약협회와 공동으로 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 ▲'11년도 식약청 주요 GMP 정책방향 설명 ▲해외 전문가를 초빙해 미 FDA 및 EU GMP 규정에서 요구되는 컴퓨터시스템 밸리데이션 및 시험실, 분석기기 적격성 평가 등에 대한 강연이 있을 예정이다. 특히 연간품질평가와 효과적인 컴퓨터시스템 밸리데이션 방법 등 각 주제별로 교육생간 분임토의를 진행해 해당 주제별 운영에 따른 의견 및 정보 공유의 시간도 가진다. 식약청은 앞으로도 관련 협회 워크숍이나 제약인 모임 등에 적극 참여하여 정책설명 및 교육을 실시하는 등 국내 제약업체 GMP 관리역량 강화를 위해 적극 노력해 나갈 것이라고 설명했다.

임세호 2011.03.03
정책

건보재정 위기 대책 국고지원·지불개선 등 논의

국회에서 지속가능한 건강보험제도를 위해 건보재정의 현황과 전망을 논의하는 자리가 마련됐다. 국회보건의료포럼(대표의원 원희목)은 3일 국회의원회관 소회의실에서 ‘건강보험재정의 현황과 전망을 통해 살펴본 지속가능한 건강보험 토론회’를 개최했다. 국회보건의료포럼 원희목 대표의원은 인사말을 통해 “우리 건강보험제도의 우수성은 전세계에 널리 알려지고 있으나, 우리나라의 건강보험재정은 지난해 1조 3천억원의 당기적자를 기록, 올 1월에만 3천억원의 적자를 기록하고 있다”며 “건강보험제도의 지속가능성에 대한 의문이 지속적으로 제기되고 있다”고 지적했다. 또한 “현행법상 건강보험재정에 대한 국고(증진기금포함)지원이 올해로 종료되기 때문에 지속가능한 건강보험에 대한 논란은 더욱 증폭되고 있는 실정”으로 이에 대한 진지한 논의가 필요하다“고 말했다. 발제를 맡은 한국보건사회연구원 사회보험연구실 신영석 실장은 “건강보험 재정전망과 정책과제"로 주제발표를 진행했다. 저출산 고령화 현상은 국민의료비 급증을 야기하고 국민의 부양부담 가중과 건보재정의 위협으로 작용하고 있다고 지적했다.2009년 기준 9.9% 노인인구가 전체 건강보험 재정의 30.53%소비했고, 노인1인당 진료비도 249.4만원으로 전체 평균 진료비에 81.1만원에 비해 3.1배 정도 높은 수준이라고 설명했다. 신 실장은 건보 재정 적자의 문제점으로 △상급병원으로 외래환자 집중화 심화△약제비 증가 △의료자원의 불균형 등을 지적했다. 특히 약제비 증가 문제는 2001~2008년 중 약품비 평균 13.6%씩 증가하고 있는 실정으로 동기간 진료비 증가률 10.7%에 비해 약품비 증가율이 더 높게 나타나고 있다. 이에 재정안정을 위해서는 상급병원의 외래 본인부담금 인상을 통한 경증 외래 환자를 1차 의료기관으로 유도, 외래 약제비 본인부담율을 처방 기관 조별에 따라 차등화, 종별 진찰료 상대가치 차이해소 등 1차의료 강화를 통한 전달체계 개편을 주장했다. 또 건강보험 65세 이상 노인 인구의 급여비 50%를 국고에서 부담하는 등의 국고지원방안 등을 제안했다. 특히 신 실장은 건보재정의 위기를 극복하기 위해서는 진료비 지불제도의 개편을 주장, 공급자의 책임을 부과하는 총액제 도입을 제안했다. 외래의 경우 인두제를 통한 주치의방식으로 예산 총액을 결정하고 입원은 DRG를 전면 도입해 총액을 결정한 후 건수에 따라 사후가격제를 도입하는 방식이다. 이에 진료비 지불제도 개편을 위한 고려사항으로 의원과 병원의 경영실태, 재무 성과와 원가구조 등에 관한 객관적 자료와 병원의 회계기준 정립이 필요하며 의료기관의 기능적 분화와 일반의와 전문의간 역할분담 정립 등이 선행되어야 한다고 말했다. 또 총액제가 특정 진료영역(보험진료)에만 적용될 경우, 비보험 진료영역으로의 대체효과가 발생할 우려가 있으므로 보험급여의 확충 등 다양한 개선 방안이 논의되어야 한다고 지적했다. 한편 토론회에서는 연세대학교 보건행정학과 이규식 교수가 좌장을 맡아 진행, 서울대 김진현 교수, 국민건강보험공단 이희영 팀장, 기획경재부 양충모 과장, 보건복지부 박민수 과장이 참석했다.

최재경 2011.03.03
암 조기발견 위한 '조직검사' 오더. 불필요하다?

전립선 특이항원 (PSA, prostate specific antigen). 성인 남자가 일정 나이가 들고 나서 매년 종합검사를 받는다고 가정하면, 전립선 (prostate) 상태를 1차적으로 검진하기 위해 PSA 수치를 측정하게 된다. 성인 남자의 경우 나이가 들수록 PSA는 상승할 수 있기 때문. 만약 PSA가 '급격히' 상승한다면, 예를 들어 PSA수치가 기존레벨 대비 0.35나노그램 (0.35ng/ml) 이상 올라갈 경우, 보편적 가이드라인은 전립선암의 조기발견을 위한 '조직검사' (biopsy)를 오더하도록 되어 있다. 그러나 최근 연구결과 발표에 의하면, 이같은 '보편'적 가이드라인은 전립선암을 포함한 심각한 암들을 발견하는데 있어 유의한 도움이 안되며, 불필요한 (원문: unnecessary) 조직검사 빈도를 높이는데 일조한다는 의견이 나왔다. 본 연구는 시작 당시 PSA 수치가 3나노그램을 넘지 않는 성인 남자 5,519명을 대상으로 7년간 PSA 변동율을 매년 조사했으며, PSA가 4나노그램을 초과한 경우 조직검사를 시행하였다. 그 결과, 연구자들은 전립선암 조기발견에 있어 시행된 조직검사는 환자들에게 유의한 도움을 준다는 증거를 발견할 수 없었으며, 아울러 PSA 상승에 의거한 조직검사는 불필요하다는 결론을 내렸다. 덧붙여, 전립선암을 포함한 심각한 암들을 조기발견하는데 전혀 도움이 안된다는 결론을 내렸다. 이같은 연구결과에 대한 반대 의견이 없는 것은 아니나, 5,519명에 대한 7년간의 임상 연구결과를 여과없이 적용한다고 가정하면, 대한민국 성인 남성 7명 중 1명이 조직검사를 받아야 하며, 이는 몇백만명이 암 조기발견을 위한 조직검사를 받아야 한다는 말이기도 하다. 그러나, 단순히 PSA 변동율만을 보고, 의사가 조직검사 오더를 내리는건 암의 조기발견에 있어 실질적인 도움이 되지 않는다고 본 연구자들은 주장하고 있다. 본 연구결과는 3월 16일자 NCI (미국 국립 암 연구소) 저널에 게재된다.

약업닷컴 편집국 2011.03.03
비만여성, 공격성 유방암 발생 위험 35% ↑

신체활동이 활발하지 않은 비만여성들의 경우 가장 공격적인 난치성 유방암의 하나로 손꼽히는 삼중음성 유방암 발생률이 35%나 높게 나타났다는 조사결과가 나와 건강한 식생활의 중요성을 다시 한번 일깨워 주고 있다. “삼중음성 유방암”이란 에스트로겐 및 프로게스테론 결핍과 함께 종양유전자 상피세포 성장인자-2(HER2)가 발현되는 양상을 나타내는 유방암을 말한다. 전체 유방암 환자들 가운데 10~20%에서 나타나며, 타깃 항암제가 부재한 관계로 환자들의 예후가 매우 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 프레드 허친슨 암연구센터의 아만다 I. 핍스 박사 연구팀은 미국 암연구협회(AACR)가 발간하는 학술저널 ‘암 역학, 생체지표인자 및 예방’誌(Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention) 1일자 온-라인版에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘신체 사이즈, 육체활동과 삼중음성 및 에스트로겐 수용체 양성 유방암 발생 위험성의 상관관계’. 핍스 박사팀은 호르몬 대체요법제 복용의 효과를 평가하기 위해 평균 7.9년에 걸쳐 추적조사를 진행했던 ‘여성 건강 이니셔티브’(Women's Health Initiative) 시험의 피험자 총 15만5,723명에 대한 자료를 면밀히 분석했었다. 이 과정에서 연구팀은 전체 피험자 중 307명의 삼중음성 유방암 환자들과 2,610명의 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자들을 대상으로 처음 시험에 참여할 당시의 체질량 지수(BMI)와 성인 초기의 체질량 지수, 허리 및 둔부의 둘레, 허리-둔부 둘레비율, 육체활동 정도를 측정했다. 그 결과 체질량 지수가 가장 높은 부류에 속했던 여성들의 삼중음성 유방암 발생률이 35% 높게 나타났을 뿐 아니라 에스트로겐 수용체 양성 유방암 발생률 또한 39% 높은 수치를 보여 주목됐다. 또 허리 및 둔부 둘레의 경우 에스트로겐 수용체 양성 유방암과 상관관계가 눈에 띄었지만, 삼중음성 유방암과는 상관성이 관찰되지 않았다. 반면 육체활동이 가장 활발한 편에 속했던 그룹의 경우에는 삼중음성 유방암과 에스트로겐 수용체 양성 유방암 발생률이 각각 23% 및 15% 낮게 나타나 확연한 차이를 드러냈다. 핍스 박사는 “폐경기 후 여성들에게서 삼중음성 유방암과 에스트로겐 수용체 양성 유방암이 체질량 지수 및 육체활동과 밀접한 상관관계를 나타냈다”고 결론지은 뒤 “그 같은 상관성이 관찰될 수 있었던 생물학적 메커니즘을 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것”이라고 강조했다.

이덕규 2011.03.03
병원·의료

향정약 불법 처방 조제 의사 약사 무더기 적발

향정신성의약품 중독사실을 알면서도 향정약(졸피뎀)을 무더기로 처방하고 조제해준 의사와 약사가 무더기로 경찰에 적발되는 사건이 일어났다. 서울 남대문 경찰서는 '앵벌이'를 목적으로 향정약 쇼핑에 나선 30대 남자에게 향정약을 처방 조제해 준 의사 55명과 약사 13명을 입건했다고 밝혔다. 경찰에 붙잡힌 이 모씨(33세 남)는 지난 2009년 1월부터 1년 7개월여 동안 서울, 경기 일대 의료기관에서 졸피뎀 3만여정을 처방받아 하루에만 70~120정을 복용해 온 것으로 드러났다. 지하철 등에서 구걸하는 이모씨는 병원과 약국 등을 다니며 향정신성 약품인 졸피뎀을 수시로 요구했으며 ‘앵벌이’로 하루 2만~3만원을 벌어들인 이씨는 대부분의 돈을 졸피뎀을 사들이는 데 썼다. 이씨는 하루 권장량이 2정인 이 약을 한 번에 600정이나 타내기도 했는데 이 과정에서 의사와 약사들은 뒤에서 손님이 기다린다는 이유로 이씨가 원하는 대로 졸피뎀을 처방해 줬다고 한다. 이씨는 "약을 먹으면 모르는 사람에게 말 거는 것에 대한 부담이 없어져 처음 손을 댔다"면서 “나중에는 약을 먹지 않으면 아예 일(구걸)을 못했다”고 말한 것으로 전해졌다. 한편 이씨에게 이 약을 처방해 준 의사들 가운데 일부는 건강보험심사평가원의 삭감을 피하기 위해 의도적으로 향정약을 비급여로 처방하고 심한 경우 1회 처방에 600정까지 처방하는 등 사실상 환각목적 투여를 방조했다고 경찰은 밝히고 있다. 또 이번에 불구속 입건된 약사 13명도 전체 조사 대상 80명 가운데 중독 사실을 알고도 조제를 한 정황이 확인된 약사들이라고 경찰은 설명했다. 경찰은 향정약을 무더기로 처방한 의사들과 함께 이를 인지하고도 조제를 반복한 약사들에 대해서 "중독사실을 알고도 지속적으로 조제를 했다면 큰 문제가 있는것 아니냐"는 지적을 하고 있다.

이종운 2011.03.03
병원·의료

도봉·강북구약사회, 덕성여대 약대와 간담회 진행

도봉·강북구약사회가 덕성여대약대와 간담회를 개최했다. 도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 지난 2월 25일 덕성여대약대(학장 박명숙)와 간담회를 갖고 약대 6년제 시행에 따른 업무협력 등에 대해 논의했다. 간담회에서는 약대 6년제 시행에 따른 현 약대 재학생과 도봉·강북구 약사 회원에 대한 약사 재교육, 연수교육 등 업무협력 방안에 대해 의견을 교환했다. 구 약사회는 이날 관내 유일한 약학대학인 덕성여대 약학대학과 협력 체계를 구축키로 하고 적극 협조하기로 했다고 설명했다. 간담회에는 하충열 회장를 비롯해 이형수·최귀옥·김성숙·오혜라 부회장, 어수정 단장, 김의영 총무위원장, 김록희 사무국장 등이 참석했으며, 덕성여대 약대 박명숙 학장과 정기화, 신승원, 정춘식, 조애리, 신혜순, 정인재, 김영미, 이상협 교수가 자리를 함께 했다.

임채규 2011.03.03
삼양제넥스, 주주총회 통해 문성환 신임사장 선임

삼양제넥스가 주주총회를 개최하고, 문성환 신임사장을 선임했다. 삼양제넥스는 3일 서울 종로구 삼양그룹 본사 1층 강당에서 제47기 정기주주총회를 겸한 이사회를 개최하고, 경영실적을 보고하는 한편 문성환 휴비스 사장을 신임사장으로 선임했다. 또한 김량 사내이사와 조성하 사외이사를 재선임하고 우건조 사외이사를 추가로 선임했다. 신임 문성환 사장은 1953년 전남 순천 출신으로 서울대 경영학과를 졸업하고, 헬싱키대 MBA를 졸업했다. 74년에 삼양사에 입사해 식품본부, 의약BU장, 경영기획실장 등을 거쳐 지난 2006년부터 휴비스 대표이사 사장으로 활동해 왔다. 주주총회에서 삼양제넥스는 보통주 2,250원(현금 45%), 우선주 2,300원(현금 46%)을 각각 배당하기로 결정했다. 한편 삼양제넥스는 지난 제47기에 매출액 3,673억원, 당기순이익 343억원을 기록했다.

임채규 2011.03.03
산업 /

휴온스, 종합병원본부장에 염수일 상무 영입

휴온스는 종합병원본부장으로 한미약품에서 종합병원 마케팅 및 영업 총괄 팀장 출신인 염수일 상무를 영입했다고 3일 밝혔다. 2009년 완공된 제천공장에서 생산되는 우수한 제품으로 휴온스는 그간 수출 및 수탁부분을 중심으로 성장을 이루어 왔다. 이에 반해 상대적으로 시장점유율이 낮은 국내종합병원의 시장확대 및 역량강화를 위해 3월 2일 종합병원본부를 신설했다. 염수일 상무는 영진약품과 한미약품에서 약 25년 동안 제약회사에서 영업, 마케팅 쪽으로만 경력을 쌓아온 전문가이며, 회사에 다니면서 한양대 경영대학원까지 마친 현장 경험과 학문적인 지식을 두루 겸비한 인재라고 관계자는 설명했다. 염 상무는 “최고의 생산시설과 다양한 제품으로 안정적인 영업을 영위하고 있는 휴온스의 종합병원 본부장으로 일할 수 있어 매우 기쁘고 영광스럽게 생각한다”며 “앞으로 휴온스가 종합병원 시장에서 괄목할만한 성장을 이룰 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다”고 말했다.

임세호 2011.03.03
산업 /

북미지역 수출 전략 지원 대상 태준 '잘로스트' 선정

국내 최초로 무균점안제의 유럽 수출에 성공한 바 있는 태준제약(회장 이태영)의 녹내장 치료제 ‘잘로스트’가 최근 국산 의약품 및 의료기기의 북미 지역 수출 활성 화를 위해 보건복지부에서 추진하고 있는 일명 콜럼버스 프로젝트 의약품 부문 대상 제품에 선정됐다. 보건복지부는 지난 1월말 국내 제약회사와 의료기기 회사를 대상으로 설명회를 갖고 북미시장에 진출했거나 진출 중인 기업을 대상으로 2월초 공모 신청을 받아 1차 서류심사와 2차 개별 심층 면접 심사를 통해 북미시장 진출 가능성이 가장 큰 제품을 선정, 최종 지원 대상으로 발표했다. 선정 기준은 품목의 우수성과 경쟁력 그리고 시장성을 종합적으로 판단한 것으로 알려졌 으며 특히 품목의 시장 진입 가능성과 경쟁력 확보 정도 그리고 제품 시장에서의 선도 가능 여부에 가중치를 두어 심사했으며 공정성을 위해 보건산업진흥원과 외부전문가에 의뢰해 심사를 진행한 것으로 전해졌다. 이번에 콜럼버스 프로젝트 대상으로 선정된 제품은 선정 후 2년간 글로벌성 제품에 대한 북미 비임상, 임상 등 R&D지원과 현지 마케팅 지원 그리고 북미지역 품목 인허가 서비스 와 비용 지원을 받게된다. 이번 콜럼버스 프로젝트 대상에 선정된 태준제약은 수년전부터 국내 제약시장의 환경 변화를 정확히 예측하고 해외 시장 개척을 회사의 신성장 동력으로 정하고 회사의 역량 을 집중해 왔다. 특히 우리나라 제약회사들이 손쉽게 접근하고 있는 동남아 국가들을 대상으로 한 수출은 저가 덤핑이 만연해 수출에 한계가 있을 것으로 보고 의약품 수요 가 많은 선진국에 대한 수출을 추진해 2009년 4월 국내에서 유일하게 독일 식약청인 Bfarm을 통해 정식으로 유럽판매 허가를 받아 현재까지 활발하게 수출이 이루어지고 있는 것으로 알려졌다. 잘로스트의 수출을 총괄하고 있는 이준엽 대표이사에 따르면 “북미 시장은 안정성 데이타 등 각종 기준이 가장 까다로운 지역이지만 시장규모가 가장 크기 때문에 성공한다면 그 과실은 어느 지역보다 클 것 ”이라고 전하며 “이번에 정부의 관심 과 지원을 받게 되어 큰 힘이 되고 있다”고 밝혔다. 태준제약의 이태영 회장은 "우리 태준제약은 세계적인 다국적 제약 회사의 역량을 능가하는 글로벌 제약기업이 목표이다. 이를 위해 그동안 연구와 개발에 남다른 열정을 갖고 회사를 경영해오고 있으며 앞으로 국내뿐 아니라 세계 시장 에서도 통용될 수 있는 약품을 개발해 우리나라가 의약강국으로 발돋움하는 데 일익을 담당하고 국가 경제발전에 기여하고 싶다"고 소감을 밝혔다.

임세호 2011.03.03
정책

보건산업 경쟁력 강화위해 '1조2천억' 지원

한-미, 한-EU FTA 체결에 따라 제약산업, 의료기기산업, 화장품 산업 등 보건산업 경쟁력 강화를 위해 정부가 2017년까지 약 1조 1690억원의 예산을 지원한다. 3일 코엑스 컨퍼런스룸에서 열린 ‘보건산업분야 FTA 협상 결과 및 경쟁력 강화방안’ 설명회에서 홍정기 통상협력담당관은 이같이 밝혔다. 홍 담당관은 “산업연간계수 등을 통해 분석한 결과, 한-미 FTA 에 따른 관세철폐, 허가-특허 연계제도 도입 등으로 의약품 분야에서 앞으로 5년간 연평균 적게는 576억에서 많게는 1천 2억원의 매출감소가 예상된다”고 말했다. 이에 따라 국내 의약품 분야의 경쟁력 제고를 위해서 정부는 지난 오는 2017년까지 약 1조원을 지원한다고 밝혔다. GMP 선진화, 유통현대화, 슈퍼제네릭육성사업, 혁신신약개발원설립 등을 통해 세계적인 제네릭 기업을 육성하고 최종적으로는 글로벌 신약기업을 키워 수출중심의 산업구조로 전환을 꾀한다는 방침이다. 또한 한-EU FTA로 의료기기산업에서 5년간 연평균 약 273억원의 매출 감소가 예상돼 올해부터 오는 2015년까지 약 990억원을 지원해 국내 의료기기의 자생력을 강화하고 성장동력을 확보할 계획이다. 화장품산업은 다른 보건산업 분야에 비해 경쟁력이 높은 부분이나 분석결과 관세협상 결과 향후 5년 간 연평균 약 346억원의 매출 감소를 예상했다. ISO-GMP 제도 도입 및 R&D 지원 확대, 굴가별 피부정보은행 구축 등의 전략을 통해 지난 2009년 기준 세계12위인 화장품 산업을 2018년에는 세계 7위까지 끌어올린다는 계획이다. 이를 위해 화장품 산업 분야에는 올해부터 2015년까지 약 700억원의 지원을 할 예정이다. 그동안 체결된 FTA협정 중 보건산업분야에 가장 큰 영향을 미치는 협정은 한-미, 한-EU FTA이다. TBT투명성 강화, 의약품․의료기기 별도 챕터 구성, 지식재산권 보호 강화 등이 주요 내용이다. 이는 투명성과 통보 및 공표 의무 등의 강화를 위한 것이다. 지식재산권 보호를 위한 한-미 FTA의 특허연계제도로 인해 제네릭 의약품 허가 신청시 특허권자가 이의를 제기하면 특허쟁송이 해결될 때까지 허가도 금지된다. 또한 신약 허가를 위해 제출한 안정성․유효성 자료를 5년 이상 보호하게 되며 허가시, 기제출된 자료를 원용하는 것도 금지된다. 개량신약의 경우 3년 이상 보호한다. 또한 한-미 FTA 협정에는 ‘독립적 검토절차’가 도입돼 약제 및 치료재료의 평가 또는 조정결과에 대해 심평원, 공단, 복지부로부터 독립된 검토자에게 검토를 신청할 수 있다. 의약품 허가에 소요되는 기간으로 인해 단축되는 특허기간을 보상하기 위해 의약품 특허기간을 한-미는 불합리한 경우에, 한-EU는 연장기간 5년 이내에 연장할 수 있다. 또 한-EU는 서로 유전자원과 전통지식을 존중하고 보호해 그로 인해 발생하는 혜택의 공유를 장려하는 내용도 담겨 있다.

이혜선 2011.03.03
정책

글리벡 소송패소 연간 100억대 약값절감 기회 놓쳐

정부의 약제비 절감의지에도 불구하고 보건복지부의 글리벡 소송 패소로 연간 100억원 이상의 약값 절감 기회가 수포로 돌아간 것으로 나타났다. 지난해 12월 서울고등법원은 노바티스가 복지부장관을 상대로 제기한 약가인하처분 취소소송에서 원고 승소판결했다. 복지부는 ‘글리벡’ 약값을 14% 직권 인하한 처분을 취소하라는 것이다. 최경희 의원(보건복지위)은 “이 소송은 약값 절감뿐만 아니라 필수의약품에 대한 급여조정을 담당하는 약제급여조정위원회의 위상을 훼손시킬 수 있다는 점에서 복지부가 보다 철저한 준비를 해야 함에도 불구하고 안일한 태도로 소송에 임해 결국 패소했다”고 지적했다. '글리벡' 소송사건은 시민사회단체와 환자단체는 고가약제인 '글리벡'이 보험 등재이후 단 한번도 약가조정이 이뤄지지 않았다면서 최대 60% 이상의 약가를 인하해 달라고 2008년 복지부에 조정신청을 냈다. 이에 복지부 산하 약제급여조정위원회는 논란 끝에 비교약제인 '스프라이셀' 가격, FTA 시행에 따른 관세폐지, 환자본인부담금 축소, 고함량 제품 미도입 등 제반상황을 감안해 약가를 14% 인하할 필요가 있다고 권고했다. 이에 복지부장관은 2009년 9월15일 시행일자로 직권인하 고시했다. 그러나 노바티스는 장관고시를 수용할 수 없다면서 고시 집행정지와 약가인하처분 취소소송으로 맞섰고, 하급심과 상급심에서 모두 승소했다. 약가인하 고시 집행정지도 법원이 받아들여 '글리벡' 약가는 고시이전가격이 그대로 유지되고 있는 실정이다. 이 소송 패소로 정부는 '글리벡' 약가인하에 따른 수백억원의 약값절감 기회를 놓친 것으로 나타났다. 실제 약가인하가 이뤄졌다면 2009년에는 9억원(773억원 14%), 2010년에는 124억원(890억원 14%)의 약값부담을 줄일 수 있었다는 것이다. 이번 소송은 지난 1월 대법원에 넘겨져 확정판결을 기다리고 있다. 만약 상고심에서도 복지부가 패소한다면 '글리벡' 약가가 원상회복되는 것은 물론이고, 약가인하 결정한 약제급여조정위원회의 권위도 실추될 것이라는 지적이다. 법원이 위원회의 '글리벡' 가격인하 근거가 문제가 있다고 판단한다면, 권위 실추는 물론이고 앞으로도 유사한 송사가 반복될 가능성도 배제할 수 없는 실정이다. 이에 대해 최경희 의원은 "복지부는 약제급여조정위원회의 결정과 장관의 직권인하 처분이 관철될 수 있도록 상고심 준비에 만전을 기해야 한다"고 주문했다. 또한 "약제급여조정위원회의 결정이 사법부의 판단에 의해 훼손되는 일이 없도록 의사결정 구조를 투명화하는 등 보완책을 마련해야 한다"고 지적했다.

최재경 2011.03.03
산업 /

신풍제약 액면분할 유통주식 확대 도모

신풍제약은 액면가 5000원인 보통주 380만3,677주와 우선주 22만주를 액면가 500원 으로 분할한다고 2일 공시했다. 회사 측은 "거래를 활성화하기 위해 유통주식을 확대한다"고 액면분할 이유를 밝혔다. 신주는 오는 5월 4일 상장된다. 세파계 항생제 전문기업인 신풍제약은 지난해 영업이익이 427억3,100만원을 기록해 전년보다 35.8% 증가한 것으로 잠정집계 됐다고 2일자로 공시했다. 같은 기간 매출액은 8.5% 늘어나 2,256억9,400만원으로 나타났으며 당기순이익은 16% 증가한 217억4,300만원을 달성했다. 회사측은 "전문치료의약품의 매출 성장과 판매관리비의 비용절감으로 이익이 커졌다"고 밝혔다. 한편 이날 신풍제약은 보통주 1주당 600원, 우선주는 750원을 현금배당한다고 덧붙였다. 시가배당율은 보통주가 1.9%, 우선주는 3.5%이며 배당금 총액은 21억3200만원이다.

이종운 2011.03.03

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