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국내연구진, 신종플루 발병원리 새롭게 규명

신종플루(새로운 인플루엔자) 바이러스 발병의 새로운 메커니즘이 국내 연구진에 의해 밝혀졌다. 국제백신연구소 권미나 박사와 서상욱 박사가 주도한 이번 연구결과는 의학・ 미생물학 분야의 권위 있는 학술지인 ‘PLoS Pathogens(미국 공중과학도서관-병원균)’ 2월호 온라인 판(2월 25일)에 게재됐다. (논문명 : Type I interferon Signaling Regulates Ly6Chi Monocytes and Neutrophils during Acute Viral Pneumonia in Mice)권미나 박사 연구팀은 인플루엔자 바이러스에 감염되면 항바이러스 단백질로 잘 알려진 인터페론이 면역세포의 유입을 자유자재로 조절한다는 사실을 쥐를 이용한 동물실험을 통해 새롭게 규명했다. 인터페론은 다양한 병원체, 특히 바이러스에 감염된 경우에 생산되는 단백질로 크게 타입 I, II, III으로 구분된다. 특히, 타입 I 인터페론은 바이러스 감염 시 빠르게 다양한 항바이러스 단백질을 생산하도록 신호를 전달하는 역할을 한다. 이번 권 박사 연구팀의 연구를 통해 인터페론이 단핵구의 분화에도 직접적으로 관여하고, 감염된 후 백혈구(단핵구와 호중구) 간에 균형을 유지하는데도 결정적인 역할을 수행한다는 사실이 밝혀졌다. 연구에서 인터페론이 결손된 쥐는 인플루엔자에 감염된 후 정상적으로 단핵구를 분화시키지 못했다. 이는 백혈구의 유입을 증가시켜 심한 염증과 폐조직의 파괴를 초래하는 결과를 나타냈다. 권미나 박사는 “이번 연구는 지금까지 알려지지 않은 인터페론의 새로운 기능을 밝혀낸 의미 있는 연구성과”라고 정의하고, “향후 항바이러스제 개발에도 응용돼 궁극적으로 인류가 전혀 예상하지 못한 인플루엔자 유행에 효과적으로 대처하는데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 연구의의를 밝혔다. 한편, 이번 연구에서 ‘고병원성 인플루엔자(AI) 바이러스’의 유래 단백질인 NS1이 인터페론 반응을 효과적으로 저해하는 것으로 알려져 향후, AI 바이러스를 효과적으로 치료할 수 있는 기술 개발에 응용될 수 있을 것으로 전망된다.

이혜선 2011.03.09
정책

동물대체시험법 국제협력 강화된다

최근 저비용·고효율 시험법으로 주목받고 있는 동물대체시험법에 대한 국제협력이 강화된다. 식약청 안전평가원은 미국 워싱톤 D.C.에서 한국(KoCVAM)의 동물대체시험법 국제협력 (ICATM) 참여를 위한 협력각서를 8일 체결했다. KoCVAM (Korean Center for the Validation of Alternative Methods은 2009년 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 내 설치된 동물대체시험법검증센터이다. 식약청에 따르면 동물대체시험법은 의약품, 화장품, 농약, 화학물질 등의 안전성 평가를 위한 동물시험에 3R을 적용한 시험법으로 현재 선진국을 중심으로 개발이 진행되고 있다. 3R (replacement, reduction, refinement)은 동물실험에서 사용되는 동물수의 감소, 동물의 고통 경감, 하등동물 또는 세포로의 대체를 의미한다. 한국은 미국, 일본과 동물대체시험법 개발을 위한 국제검증연구를 지속적으로 추진해 온 결과 기존 협력체결 국가들의 참여 제안에 따라 미국, 일본, 유럽연합, 캐나다에 이어 5번째로 참여하게 됐다. 식약청은 이번 협력각서 체결로 미국, 일본, 유럽연합, 캐나다와의 지속적인 교류를 통한 상호 협력을 증진해 대체시험법 분야의 국내 기술력 축적 및 국가 경쟁력 향상을 통해 관련 산업의 해외 수출이 증진되는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.03.09
"화창한 봄날, 나들이 대신 화장실?”

상황 1. 은퇴 후 등산을 즐기시는 강모씨(67세)는 전립선비대증으로 인해 고통이 이만 저만이 아니다. 쉴새 없이 느껴지는 뇨기 때문에 마음 편히 움직이기가 힘들다. 산에서는 그래도 사람이 보이지 않는 곳에 가서 빨리 일을 볼 수가 있지만, 장거리 버스 이동 시 차 안에서 갑자기 뇨기를 느껴 당혹스러웠던 적이 한두 번이 아니다. 상황 2. 주부 황 모씨(58세). 황 모씨는 주말이면 친구들과 함께 등산을 하거나, 여행을 다니는 것이 하나의 낙이 되었다. 젊었을 때의 기분도 즐기고 남은 인생을 보다 더 건강하게 살기 위해 열심히 운동 삼아 여기저기 다니는 것이 집에만 있는 것 보다 훨씬 낫다고 생각했다. 하지만 언젠가부터 화장실 갈 생각에 걱정이 앞서왔다. 언제 갑자기 화장실을 가게 될 줄 몰라 전전긍긍하게 되고 밖으로 나갈 때면 꼭 화장실부터 먼저 다녀와야 마음이 편했다. 올 겨울은 유난히도 눈이 많이 오고 추웠다. 날씨가 풀리자 마자 수많은 사람들이 산이나 유원지로 몰리는 것도 그 동안 너무 움츠려 있었던 탓도 있다. 특히나 등산의 경우 꽃과 나무들이 날씨의 변화에 따라 보는 즐거움과 향의 즐거움을 같이 주기 때문에 남녀노소에게 인기가 많다. 하지만 중장년 층은 배뇨장애 탓에 섣불리 밖에 나가지 못하거나, 나가더라도 전전긍긍하며 화장실만 찾는 경우를 종종 볼 수 있다. 흔히 대표적인 배뇨장애로 꼽을 수 있는 것이, 남성의 전립선비대증, 전립선염과 같은 전립선 질환, 여성은 요실금, 과민성방광이다. 배뇨장애는 노화로 인해 나타나는 자연스러운 질환 보건복지부 조사에 따르면 60대 이상의 남성의 경우 30%이상이 전립선 비대증을 앓고 있으며 여성 요실금도 40% 이상이 일상생활에서 불편함으로 가지고 있다고 한다. 남성의 경우, 전립선 질환으로 인해 나타나는 배뇨장애는 소변을 자주 보는 빈뇨, 소변을 보고 나서도 시원하지 않은 잔뇨, 소변이 약한 세뇨 , 소변이 중간에 끊어지는 증상, 소변을 참기 어려운 절박뇨 증상 등이 있다, 여성도 웃거나 재채기만 해도 소변이 속옷을 적시는 요실금과 자주 소변이 보고 싶고 좀처럼 참을 수 없는 상태가 되는 과민성 방광이 있다. 골드만 비뇨기과 서울역점 김태헌 원장은 “이 같은 배뇨장애는 남녀 모두 노화로 인해 나타나는 증상이니 만큼, 부끄러워 할 것이 아니라, 증상을 잘 파악하여 치료를 받으면 얼마든지 좋아질 수 있다”고 말했다. 조기 치료 시 좋은 효과 볼 수 있어 전립선 질환은 노화가 원인이기 때문에 계속해서 더 나빠지는 것이 특징이다. 전립선은 계속해서 자라나기 때문에 증상은 갈수록 심해진다. 남성 전립선 질환은 증상이 심하지 않을 경우 약물을 통해 치료를 진행하지만 약을 먹는 것이 힘들거나 증상이 심한 경우 수술적인 방법을 통해 치료할 수 있다. 최근에는 레이저 수술의 발달로 인해 짧은 시간에 수술이 가능하며 일상 생활로의 복귀도 빠르다. 대게 수술 후 배뇨장애가 신속하게 좋아지기 때문에 삶의 질에 있어서도 뚜렷하게 그 차이가 나타난다. 여성질환인 요실금과 과민성 방광은 약물치료와 함께 음식 조절 및 골반근육운동을 병행하면 좋아질 수 있다. 흔히 케켈운동으로 알려져 있는 골반근육운동은 소변이 새는 것을 막아주는데 도움이 된다. 요실금의 증상이 심하면 찬물에 손을 담그거나 부부관계 중에 소변이 나오기도 하는 등의 성기능 장애를 동반할 수도 있다. 또한 크게 웃거나 운동을 하게 되면 소변이 나오기 때문에 활동에 제한을 받는다. 요실금 치료는 재발의 위험의 거의 없기 때문에 치료는 서두르는 것이 좋다. 특별히 통증과 같은 증상이 없다고 하여 치료를 미루게 되면 요로결석이 생길 위험도 존재한다. 김태헌 원장은 “배뇨장애 질환은 장시간 방치해 둘 경우, 신체적인 문제뿐만 아니라 정신적으로도 스트레스를 많이 받기 때문에 사회생활에 지장을 초래할 수 있다”며 조기치료의 중요성을 강조했다. [도움말 = 김태헌 원장 골드만 비뇨기과 서울역점]

이권구 2011.03.09
산업 /

한국애보트, 세계신장의 날 맞아 '걷기 캠페인'실시

한국애보트(대표이사 유홍기)는 세게 시장의 날을 하루 앞둔 오늘(9일) 직원들을 대상으로 햇볕 쐬며 걷기 행사인 ‘Walking in the Sun Campaign’을 개최한다. 한국애보트는 “이번 걷기 캠페인은 햇볕을 쐬며 체내 비타민 D 합성을 촉진하고 신장 질환에 대한 관심과 인식을 증진시키기 위해 실시한다”고 밝혔다. 신장질환 환자는 신장 기능이 손상돼 만성콩팥병이 진행될수록 비타민 D를 우리 몸에서 사용할 수 있는 형태로 전환하지 못해 비타민D 결핍증에 걸릴 확률이 높아진다. 선택적 비타민 D 수용체의 활성화는 신장질환 환자에서 뼈와 심혈관 기능을 건강하게 유지하는 데 필요하다. 한국애보트 유홍기 사장은 “신장의 날을 즈음한 햇볕 쐬며 걷기 캠페인을 통해 신장질환에 있어 비타민D의 역할과 중요성에 대해 알리는 계기가 될 것”이라고 말했다. 한편, 한국애보트는 그동안 일하기 좋은 회사를 만들기 위해 전사적으로 펼쳐온 Pride의 일환으로 직원 대상 건강관리 프로그램들을 진행해 왔다. 건강 관련 새해 결심을 이루도록 회사에서 지원해 연초 목표를 이룬 직원들을 시상하는 새해 건강결심 지원 프로그램, 직원들이 다양하게 건강, 웰빙을 위해 사용할 수 있도록 하는‘유연/카페테리아 베네핏(Flexible Benefit)’ 프로그램과 직원들을 위한 정기적인 정밀종합건강검진도 운영하고 있다. 또한, 한국애보트 직원들은 주2회 직원들을 위해 운영하는 사내 요가-스트레칭 교실, 여성건강 강좌, 모유수유 강좌 등에도 참여할 수 있다.

이혜선 2011.03.09
정책

도매상 설립허가 제한 통과…법인약국은 유보

의약품 도매상 허가제한법과 의약품안전관리정보원 설립 법안은 법안심사를 통과했고 법인약국 허용법안은 이번에도 유보됐다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회(법안소위)는 8일 오전부터 다음날 새벽까지 약사법개정안을 논의 이같은 내용의 법안을 통과 시켰다. 법안소위에서 의결된 안은 오늘 2시 반부터 열리는 보건복지위원회 3차 전체회의에 상정된다. 법안소위에서 통과된 주요 약사법개정안(대안)을 살펴보면 다음과 같다. △ 약사회(의약단체) 징계요구권 - 의사 및 의료 단체의 중앙회에 윤리위원회를 설치하고 품위를 손상한 회원에 대한 징계를 복지부장관에게 요구할 수 있는 권한이 중앙회에 부여된다. △의약품 도매상 설립허가 제한 - 의료기관 및 약국 개설자와 특수한 관계에 있는 자가 의약품 도매상을 개설하거나 도매상의 허가를 받으려는 법인의 지분을 소유하는 경우에는 당해 법인에 도매상 허가를 제한한다.특수관계에 있더라도 도매업 허가를 받아 도매업에 종사할 수 있지만 특수관계인(2촌이내의 친족)의 요양기관에는 의약품을 판매할 수 없도록 제한한다. 한약도매상은 허가제한 대상에서 제외된다. △의약품안전정보 관리 조직 설립(의약품안전정보관리원 또는 의약품부작용관리센터) -의약품 안전과 관련된 각종 정보 수집, 관리, 분석, 평가 및 제공, 부작용 보고 사이트 운영 등의 업무를 효율적이고 체계적으로 수행하기 위한 전담기관을 설립 운영한다.의약품의 제조업자 및 수입자, 도매상, 약국 및 의료기관 개설자에게는 유해사례 보고가 의무화되며, 위반 시 100만원 이하의 과태료가 부과된다. △의약품 용기 등의 기재사항 - 의약품 용기 등에 상호와 명칭, 유효기간 등을 표시해야 하는 주체에 수입자가 추가된다. 의약품 가격을 용기에 기재해야 하는 주체는 품목허가를 받은 자에서 약국개설자 등 소비자에게 직접 의약품을 판매하는 자로 변경된다. 의무를 위반한 경우 100만원 이하의 과태료가 부과된다. △ 과징금 상한액 상향 조정 -의약품 등의 제조업자, 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상의 경우 과징금 상한액을 현행 5천만원에서 2억원으로 상향 조정된다. 약국개설자나 한약업자는 현행 5천만원을 유지한다.

최재경 2011.03.09
유아용 젖병에 비스페놀A 사용 금지

앞으로 국내 유통 유아용 젖병에는 내분비계 장애를 유발할 가능성이 큰 비스페놀 A(BPA)의 사용이 금지된다. 식약청은 BPA는 현재 내분비계장애를 유발할 수 있는 물질로 추정되고 있어 최근 각국에서는 용출규격을 도입하거나 저감화를 위한 권고사항으로 운영하고 있다며, 우리나라도 2012년부터 BPA 함유하는 유아용 젖병의 제조·수입·판매를 제한할 계획이라고 9일 밝혔다. BPA를 함유하는 유아용 젖병의 재질에는 '폴리카보네이트(PC)'및 '폴리아릴설폰(PASF)'이 있다. BPA를 원료로 사용하지 않는 유아용 젖병의 재질에는 폴리에테르설폰(PES), 폴리프로필렌(PP), 폴리시클로헥산-1,4-디메틸렌테레프탈레이트(PCT), 유리제, 실리콘 등이 있다.

김용주 2011.03.09
글로벌

애보트 ‘칼레트라’ 조산아 경구투여 요주의

FDA는 애보트 래보라토리스社의 AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비어+리토나비어) 경구용 액제의 위험성을 8일 고지했다. 조산아들에게 ‘칼레트라’ 경구용 액제를 투여했을 때 심장과 신장에 중증 또는 치명적인 장애가 뒤따를 위험성이 증가할 수 있을 뿐 아니라 호흡곤란을 유발할 개연성도 배제할 수 없다는 것. ‘칼레트라’가 알코올과 프로필렌 글리콜 성분을 함유하고 있는데, 조산아들의 경우 미숙한 상태여서 프로필렌 글리콜을 체내에서 제거할 수 있는 역량이 떨어지기 때문이라는 게 FDA의 설명이다. 이에 따라 FDA는 원래 출생예정일로부터 14일이 경과하지 않은 조산아거나, 생후 14일이 지나지 않은 정상출산아들에게는 ‘칼레트라’ 경구용 액제의 투여를 삼가야 할 것이라고 강조했다. AIDS 감염을 치료하기 위해 출생 직후 ‘칼레트라’ 경구용 액제를 투여하는 요법의 효용성이 위험성보다 큰 것으로 입증되기 전까지는 각별한 유의가 요망된다는 것이다. FDA는 출생예정일로부터 14일이 지나지 않은 조산아거나, 생후 14일이 경과하지 않은 정상출산아들에게 ‘칼레트라’ 경구용 액제가 투여되었을 경우 독성의 징후를 면밀히 모니터링하도록 권고했다. 한편 이날 FDA는 생후 14일 이전의 영아들에게 ‘칼레트라’와 다른 항레트로바이러스제들을 병용시켰을 경우의 효능과 안전성 또한 아직까지 확립되지 못한 상태라고 덧붙였다.

이덕규 2011.03.09
산업 /

동성제약 '에이씨하하크림'서 스테로이드 검출

동성제약의 '에이씨하하그림'에서 화장품에 사용이 금지된 스테로이드가 검출됐다. 식약청은 지난해 스테로이드 성분이 함유된 불법 화장품 적발 이후, 스테로이드 함유 화장품 유통 여부를 지속적으로 점검해 동성제약(주)의 '에이씨하하크림'을 추가 적발하였다고 9일 밝혔다. 식약청은 최근 소비자 제보 등을 통해 스테로이드 성분 검출이 우려되는 62개 제품에 대하여 추가 검사한 결과, 동성제약(주)의 '에이씨하하크림'에서 스테로이드 성분인 트리암시놀론 아세토니드 14 ppm 검출을 확인했다. 해당제품에 대하여는 회수·폐기 및 제조업자에 대한 행정처분조치를 실시하는 한편, 위법사항에 대해서는 해당 제조업체가 이미 수사진행중인 제조업체이므로 수사당국에 추가로 알려줄 예정이라고 설명했다. 이에 앞서 식약청은 지난해 10월 이후 3회에 걸쳐 화장품 배합금지원료인 스테로이드 성분이 함유된 불법화장품을 제조한 7개소 9개 제품을 적발한 바 있다. 식약청은 전국 한의원과 피부과의원에서 아토피, 여드름, 피부질환 환자에게 추천·판매하고 있는 특정 화장품 및 스테로이드 함유 우려 화장품에 대한 추가 검사를 진행 중에 있으며, 향후 지속적인 제조(수입)업체 점검 및 제품의 수거·검사를 추진할 것이라고 밝혔다.

김용주 2011.03.09
한국콜마, FI 및 L.F.D 공법 ‘습식 팩트’ 출시

한국콜마가 커피의 라떼 아트 아이디어에 착안한 일명 ‘한땀한땀 습식팩트’를 개발해 업계의 주목을 받고 있다. 올해 초 FI 공법을 사용한 습식 팩트로 업계의 호평을 받고 있는 가운데, L.F.D 공법으로 ‘바리스타’의 기술을 새롭게 적용한 A사 브랜드샵의 핑크랜드 시리즈로 선보인 ‘핑크랜드 피니시 팩트’가 바로 그것. 흐르는 듯 달콤한 하트 무늬가 촉촉함을 연상시키는 라떼 아트(Latte-art) 버전의 새로운 습식 팩트이다. 습식 팩트 등 연이은 히트 제품을 선보인 한국콜마 ‘팩트의 장인’이 바리스타의 기술을 전수받아 한땀 한땀 손수 만들어낸, 그야말로 기술과 예술의 정수(精髓)라 할 수 있다. 라떼 아트 버전의 습식팩트에서 가장 핵심적인 기술은 L.F.D(액체 유동층 흡착, Liquid Fluidized Deposition) 공법이라 할 수 있다. 이 기술은 접시 내에서 팩트 반죽의 유동 속도를 일정하게 유지해 유체의 흐름을 형성시킴으로써, 함유된 입자들 사이의 접촉을 늘려 입자가 균일하게 혼합되도록 하는 유동층 이론을 응용한 기술이다. 균일한 흐름을 형성한 팩트 반죽 위에 L.F.D 공법을 이용하여 다양한 디자인이나 이미지 등을 나타낼 수 있는 것이다. L.F.D 공법의 적용에는 팩트 반죽의 유동성을 높이기 위해 ‘용매’가 사용되는데, 이번 핑크랜드 피니시 팩트에는 보습 에센스 성분의 나노 사이즈 에멀젼을 적용하였다. 보습 에센스 성분을 사용하게 되면 제품 자체가 100% 보습 코팅돼 사용시 제품이 피부 위에 들뜨지 않고 건강하게 연출된다. 또한 소프트한 사용감과 균일한 밀착감이 우수하며, 제품이 외관상으로 아름다울 뿐만 아니라 피부를 아름답게 만드는 데 적극적으로 기여한다. 핑크랜드 피니쉬 팩트는 바탕의 핑크색 한곳과 화이트 일곱 곳이 노즐로 충진되어지는데우선 바탕 핑크의 색상이 충진이 되고 7개의 화이트 노즐이 제품 접시의 밑바닥까지 충진이 되도록 핑크색 내용물에 삽입돼 위쪽으로 상승하면서 충진되는 방식이다. 본 노즐은 한국콜마 설비팀에서 자체 제작한 특화된 설비이다. (2 vessel 7 nozzle distributor 시스템) 한편 ‘핑크랜드 피니쉬 팩트’는 전국 1,200여개 A사 브랜드샵 매장에서 구입할 수 있다. 지난해 12월에 출시한 V사의 습식 팩트는 ‘연예인 팩트’, ‘팩트 종결자’ 등의 애칭을 얻으며 폭발적인 반응을 불러일으키고 있어, 앞으로 습식팩트가 히트 아이템으로서의 시장 확산 전망이 긍정적이다.

임세호 2011.03.09
산업 /

약사회 자승자박?, 약국 직영 도매 철퇴맞는다

'약국도 도매 못한다.’ 쌍벌제 시행을 전후해 봇물을 이룬 약국의 도매상 개설이 철퇴를 맞게 됐다. 국회 보건복지위원회가 8일 법안심사소위원회를 열고 의료기관 개설자 뿐 아니라 약국개설자도 도매상(약국의 2촌이 운영) 설립을 금지하는 약사법개정안 수정의견을 냈기 때문이다. 개정안은 개설할 수는 있지만, 이 도매상이 해당 약국에 판매는 할 수 없도록 규정함으로써 사실상 약국이 도매상을 개설할 의미가 없어졌다는 게 업계의 시각이다. 실제 업계에서는 상당수 약국이 쌍벌제에 대비해 부인 아들 딸 등 2촌 내 명의로 도매상을 설립한 것으로 파악하고 있다. 이 도매상이 개설 약국에 판매할 수 없다면, 약국이 도매상을 설립할 이유가 없어지는 것이라는 분석이다. 약국이 제 3자를 통해 도매상을 개설할 수 있지만, 이 경우 도매상이 건물담보 신용담보 등 담보를 요구할 것이기 때문에, 약국이 개설한 도매상은 대부분 가족이고 이 도매상이 해당 약국에 판매할 수 없게 되면, 약국이 개설한 도매상은 무용지물이 된다는 진단이다. 업계에서는 국회의 이 같은 법 제정을 최근 모 도매상과 약사 사회 간 벌어진 한양대병원 앞 약국과 연관지어 바라보고 있다. 도매상 오너 며느리가 이 도매상 소유 건물에서 약국을 하지 못하도록 약사회가 강하게 제지한 이 사태에 대해, 국회에서 도매상이 약국을 못하면 약국도 도매상을 할 수 없다고 규정한 것이라는 시각이다. 일부 약사 사회의 과잉 반응이 오히려 약사 사회 전체에 화를 자초했다는 것. 업계 한 인사는 “지인들하고 얘기하면 약사회가 웃기는 곳이 아니냐는 얘기를 들을 정도로 너무 많이 나갔다는 지적이 많았는데 자승자박이 되는 상황이 됐다.”며 “쌍벌제 해결 수단으로 전국적으로 약국이 가족 명의로 개설한 도매상이 많은 것으로 아는데, 의미가 없어지게 됐다”고 진단했다.

이권구 2011.03.09
글로벌

FDA 자문위, 노바티스 COPD 신약 허가권고

노바티스社의 새로운 블록버스터 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 기대주가 FDA 자문위원회의 표결에서 기대반‧우려반의 결과를 통보받았다. FDA 호흡기계‧알러지 약물 자문위원회는 8일 인다카테롤(indacaterol)의 허가권고 여부과 관련한 표결을 진행한 끝에 소용량 제형(75μg)의 경우 찬성 13표‧반대 4표로 지지를 결정했다. 그러나 이날 자문위는 인다카테롤 고용량 제형(150μg)에 대해서는 반대 12표‧찬성 5표로 허가를 권고하지 않기로 하는 결론을 도출했다. FDA는 인다카테롤의 허가 여부에 대한 최종결론을 다음달 1일 도출할 예정이다. 인다카테롤은 허가를 취득할 경우 미국시장에서 ‘아캅타 네오헬러’(Arcapta Neohaler)라는 이름으로 발매될 예정이다. 인다카테롤은 지난 2009년 12월 EU 집행위원회로부터 ‘온브레즈 브리즈헬러’(Onbrez Breezhaler)라는 이름으로 허가를 취득했던 약물이다. EU 집행위는 성인 COPD 환자들에게서 기관지 확장과 기도폐쇄 억제를 위해 1일 1회 흡입하는 용도의 약물로 ‘온브레즈 브리즈헬러’ 150μg 및 300μg 제형의 발매를 승인했었다. 특히 ‘온브레즈 브리즈헬러’는 EU에서 7년여만에 발매되어 나오는 새로운 흡입형 COPD 치료제로 관심을 모은 바 있다. 노바티스는 이와 별도로 COPD 환자들의 폐 기능 개선을 위해 이 약물과 ‘스피리바’(티오트로피움)를 병용하는 요법에 대한 임상시험을 진행 중이어서 자문위의 이번 표결결과는 벌써부터 관심이 쏠려왔던 상황이다. 이날 자문위는 이 약물의 150μg 제형이 75μg 제형에 비해 약효 측면에서 비교우위를 확보하지 못했다는 사유로 허가를 권고치 않기로 결정한 것이라 풀이되고 있다. 그러고 보면 일부 자문위 관계자들은 이날 회의 및 표결에 앞서 지난 4일 허가가 신청된 인다카테롤의 150μg 용량에 대해 추가자료가 필요하다는 의견을 제시했었다. 한편 인다카테롤은 노바티스가 지난 2008년 말 FDA에 허가신청서를 제출했지만, 이듬해 10월 용량과 관련한 추가자료 제출을 요구받는 등 숨가쁜 과정을 거쳐 왔다. 과연 전 세계 50여개국에서 이미 허가를 취득한 인다카테롤이 FDA의 허가관문을 넘어설 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2011.03.09
산업 /

다국적제약사-도매, 상생 정책 나섰다

다국적제약회사와 도매업계가 국내 의약품유통산업 발전을 위한 상생에 나섰다. 한국의약품도매협회(회장 이한우)는 8일 오후 서울 로얄호텔에서 ’다국적제약사-도매 친교의 밤’ 행사를 열고 다국적 제약사와의 교류 강화에 적극 나서기로 했다. 60여명의 약업계 인사가 참석한 가운데 진행된 이번 행사에서 이한우 회장은 “오늘은 다국적 제약계와 도매가 세계 만방의 공통언어인 음악으로 하나되는 날”이라며 “이 자리가 제약은 도매입장에서, 도매는 제약의 입장에서 상생을 모색하는 시발점이 되길 기대한다”고 밝혔다. 또 “현재 도매업계는 금융비용 시행으로 마진확보에 큰 압박을 받고있는데, 이부분에 대해 다국적 제약사들이 좀 더 관심을 가져주길 바란다”고 당부했다. 이동수 KRPIA 회장은 축사를 통해 “오늘 행사는 제약과 도매가 닥쳐온 변화에 적절히 대응하면서 상생할 수 있는 방안을 강구하는 자리라고 생각된다”며 “앞으로 우리나라 제약산업의 미래를 열어가는 데에 다국적 제약업체들과 도매업계가 함께 발전방향을 고민해나가자”고 강조했다. 이희구 도협 고문은 “저가구매인센티브제도 등의 제도변화로 혼란을 겪고있는 이 때 다국적 제약사는 도매를, 도매는 다국적 제약사들의 어려운점을 진심으로 해결해주는 관계가 되길 기원한다”고 인사했다. 군터 라인케 베링거인겔하임 사장은 “14년간 한국에서 근무한 경험을 토대로 느낀 점은 제약업체는 도매가 필요하고 도매는 제약이 필요하다는 것”이라고 강조하며 “다국적 제약사들과 도매가 서로 정보를 교환할 수 있는 자리를 마련해주어 감사하다”고 밝혔다. 이밖에 스벤 피터슨 한국로슈 사장과 이규황 KRPIA 부회장, 유광열 한국와이어스 사장, 이춘엽 한국다케다제약 사장 삼원약품 추성욱 사장 등 여러 인사가 상생을 기원하는 건배를 제의하며 상생 의지를 다졌다. 한편 이날 색소폰과 성악, 국악 등 다양한 공연이 이어졌다.

이권구 2011.03.09
산업 /

'장인정신의 신약개발' 대한민국 무한가치 창출

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 신약개발포스터 제13호 2,000부를 제작 완료하고 2011년 3월중 국회, 정부, 회원사 등 국내 제약․바이오기업, 전국대학, 관련단체, 연구기관, 언론 등을 대상으로 본격 배포에 착수했다. 신약개발 포스터는 우리나라 신약연구개발 분위기 향상과 신약개발에 대한 정부, 국민적 관심과 격려를 이끌어 내고자 한국신약개발연구조합이 1998년도에 최초로 제정, 매년 제작해 배포하는 것으로서 그해의 전반적인 연구개발동향과 사회적/경제적 상황을 고려해 제작 컨셉을 확정한다. 2011년판 신약개발포스터 제13호는 글로벌 시장 경쟁력을 갖춘 신약개발은 반드시 풍부한 보유자원과 대내외적인 최적의 환경 요건에 비례하지 않으며, 질병극복을 위한 창조적 열정과 가치에 기반을 둔 끊임없는 혁신에 좌우됨을 제시코자 했다. “정성이 지극하면 바위에서도 풀이 난다”라는 속담이 있다. 정성을 다하면 무슨 일이든 안 되는 일이 없다는 의미로 풀이된다. 창의성과 열정을 가지고 열심히 일하면 생산성 향상, 기술개발과 함께 걸작품을 쏟아내게 된다. 이와 같이 지극한 정성으로 바위에 풀이 돋아나도록 하는 생산활동을 우리는‘장인정신’이라고 한다. 글로벌 의약품시장은 시장독점을 통한 무한 가치를 창출할 수 있는 신약개발을 위한 치열한 혁신경쟁을 치르고 있으며, 단순 제품의 생산만으로는 경쟁력 있는 제품개발을 기대하기가 점차 어려워지고 있다. 보유재원과 환경에 얽매이지 않고 지극한 정성으로 바위에서도 풀이 나도록 하는 혼을 쏟은 장인정신의 신약개발은 대한민국의 국제경쟁력 강화와 함께 세계시장에서 대한민국의 가치를 높일 수 있는 최고의 수단이 될 것으로 예상된다.

임세호 2011.03.09
병원·의료

인천시약사회, 지역 국회의원과 간담회

인천시약사회가 지역 국회의원과 간담회를 갖고 현안에 대해 논의했다. 인천시약사회(회장 송종경)는 지난 5일 관내 음식점에서 중·동구, 옹진군 국회의원인 박상은 의원과 함께 지역 현안과 약계 현안에 대해 논의했다. 박상은 의원은 일반의약품 약국외 판매에 대해 찬성 입장을 지속적으로 제기한 보건복지위 소속의원으로 간담회에서 서로의 입장에 대한 이해와 현안 논의를 통해 그동안의 의견 차이를 상당 부분 해소할 수 있었다고 인천시약사회는 설명했다. 이 자리에는 김사연 총회의장을 비롯해 오희종 중·동구약사회 회장, 천명서 중·동구약사회 부회장, 박정혁 前 동구약사회장, 조래정 중·동구 약학이사 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2011.03.09
정책

라파제약, 인체용소독약에 메탄올 사용 '구속' 조치

식약청은 인체 외용소독약인 ‘라파소독용에탄올’, ‘클린스왑(알콜솜)’, ‘아쿠아실버겔(항균손소독제)’에 공업용 메탄올을 불법으로 섞어 만든 후 의약품도매상을 통해 전국 병의원 등에 판매한 라파제약(주) 대표 김○○씨(남, 47세)를 약사법 제62조(판매등의 금지) 위반 혐의로 구속했다. 메탄올(CH3OH)은 페인트, 부동액 등 산업용으로 사용되며 시력상실, 어지럼증, 피부자극 등의 심각한 부작용이 있어 인체 소독약에는 사용할 수 없다. 이번에 구속된 김씨는 제조원가를 줄이기 위해 사용이 금지된 공업용 메탄올을 약 7～40%씩 몰래 넣어 에탄올과 정제수로만 만든 것처럼 허위표시 한 외용소독제인 ‘라파소독용에탄올’ 9만8천개(판매가:5억 7천만원 상당), ‘클린스왑(알콜솜)’ 39만개(판매가:4억 4천만원 상당)를 ’09년 9월부터 ’10년 6월까지 의약품도매상을 통해 전국 병의원과 약국에 판매했다. 또한 손소독제인 ‘아쿠아실버겔손소독제’에도 메탄올 27%를 불법으로 넣어 만든 후 ‘09년 9월부터 ‘09년 12월까지 7만3천개(판매가:2억원 상당)를 판매한 것으로 드러났다. 식약청은 메탄올이 피부나 상처를 통해 체내에 흡수될 경우 시력장애, 중추신경계억제, 어지러움 등의 위험성이 있다고 밝히고 시중에 유통 중인 제품들을 회수토록 조치했다. 아울러 이들 제품을 구입한 병원, 약국, 소비자들은 사용하지 말 것을 당부하면서 앞으로도 식ㆍ의약위해사범에 대한 수사를 강화하겠다고 밝혔다.

임세호 2011.03.09
정책

국민연금으로 노후 준비하는 여성 2배 증가

국민연금으로 노후를 준비하는 여성이 최근 10년간 2배 가까이 증가한 것으로 나타났다. 국민연금공단(이사장 전광우)은 최근 평균수명 증가로 은퇴설계에 대한 관심이 고조되면서, 국민연금으로 노후를 준비하는 여성이 최근 10년 동안 263만명 증가했다고 밝혔다. 1999년 전국민 연금 시행 당시 여성가입자는 271만명이었으나 2011년 1월 현재 534만명으로 약 2배 증가했다. 이처럼 국민연금 여성가입자 증가 속도가 매우 빠른 것은 여성 취업인구 확대로 사업장 가입자가 늘어남고 동시에 지역 가입자의 자발적 소득신고와 전업주부의 임의가입이 늘어나면서 30~40대 여성의 가입율이 증가한 영향으로 분석된다. 국민연금에 가입중인 여성은 평균적으로 약 5년(65개월)간 연금보험료를 꾸준히 납부해 온 것으로 나타나 대부분 최소 수급요건인 가입기간 10년을 넘겨 수급자가 될 수 있을 것으로 기대된다. 또한, 국민연금 여성 수급자도 2005년 41만명에서 2011년 72만명으로 약 73% 증가했고, 향후 여성소득신고자 증가에 따라 매년 증가폭이 확대될 것으로 예상된다. 국민연금공단은 여성이 남성에 비해 더 오래 살고 최근 사별·이혼 등에 의해 혼자 사는 독거노인이 증가하고 있는 상황에서 국민연금이 효과적인 노후대비책으로 인식되고 있어 앞으로도 여성들의 관심은 더 고조될 것으로 전망했다. 국민연금공단 전광우 이사장은 "여성이 남성에 비해 평균 7년 더 오래 살고 부부간 연령차가 통상 3~4년 정도임을 감안하면 여성은 평균 10년을 혼자 살아가야 할 것으로 예상된다"면서 "전업주부의 경우 임의가입 등 국민연금제도를 적극 활용하는 것이 여성 노후대비 측면에서 중요한 수단이 될 수 있다"라고 밝혔다.

임채규 2011.03.09

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