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글로벌

제약영업, 디지털 마케팅으로 충분? 무슨 재미!

디지털 마케팅만 하믄 무슨 재민겨? 많은 제약기업들이 의사들을 상대로 마케팅 활동을 전개하는 과정에서 모바일 기기들의 활용도를 높이고 있는 추세에 있다. 하지만 다수의 의사들은 디지털 마케팅과 일대일 접촉 마케팅(in-person marketing)이 혼합된 방식을 선호하고 있는 것으로 드러나 시선이 쏠리게 하고 있다. 다시 말해 전문의와 개원의 모두 스마트폰이나 태블릿 PC를 통해 e-메일을 체크하고 있는 데다 각종 질환에 대한 정보를 파악하고 있고, 온-라인 조사활동에도 참여하고 있지만, 여전히 제약영업 담당자들로부터 직접 방문을 받는 방식의 마케팅에 대한 선호도가 높게 나타났다는 것이다. 미국 뉴욕에 소재한 온-라인 리서치 기관 ‘지식 네트워크’(Knowledge Networks)는 자체적으로 보유한 ‘의사 컨설팅 네트워크’(Physicians Consulting Network)를 활용해 진행한 조사결과를 지난달 31일 공개했다. 총 5,490명의 의사들이 응답한 이번 조사결과에 따르면 개원의 가운데 67%와 전문의 중 61%가 스마트폰(전체 평균치는 64%)을 보유하고 있는 것으로 조사됐다. 또 27%의 개원의 및 전문의들이 아이패드를 비롯한 각종 태블릿 PC를 소유하고 있는 것으로 집계되어 일반인들의 소유율을 무려 5배 가량 상회하는 수치를 보였다. 이에 따라 모바일 기기들을 활용해 쇼핑이나 조사활동을 행하는 의사들이 2010년 이후 크게 증가하고 있음이 눈에 띄었다. 애플리케이션 프로그램의 경우 메디컬 앱(appa) 활용도가 높게 나타난 반면 제약기업들의 앱에 대한 이용도는 최소수준에 그쳤다. 주목되는 것은 이처럼 다수의 의사들이 모바일 기기를 소유하고 있고, 여러 모로 적극 활용하고 있는 것으로 나타났음에도 불구, 제약 마케팅과 관련해서는 여전히 제약회사 영업담당자들을 직접 대면하는 방식을 선호하는 것으로 드러난 대목이었다. 실제로 79%의 개원의와 74%의 의사들이 “제약영업사원들과 직접 만나 대화를 나누는 마케팅 방식을 선호한다”고 답변한 것으로 나타났다. 특히 55세 이상 연령대에 속한 의사들의 경우 40세 이하의 의사들에 비해 제약영업사원들과 직접 만나는 방식의 마케팅 활동에 대한 선호도가 12% 포인트 더 높게 나타났다. 이에 비해 컴퓨터를 활용한 e-디테일 활동을 선호한다고 답변한 의사들은 개원의가 23%, 전문의는 28%로 집계됐다.(2개 항목 선정으로 일부 중복수치 포함) 여기서 55세 이상 연령대에 속한 의사들의 e-디테일 활동 선호도는 젊은층 의사들에 미치지 못했지만, 그 편차는 크지 않았다. 평소 제약영업사원들의 방문활동 허용 여부와 관련해서는 61%의 개원의와 50%의 전문의들이 개방(open-door policy)하고 있다고 답해 약속시간을 정해 방문해야 한다거나 방문을 불허하고 있는 의사들보다 높은 수치를 내보였다. ‘의사 컨설팅 네트워크’의 운영에 부회장으로 참여하고 있는 짐 빌리 박사는 “제약기업의 영업담당자들이 여전히 對 의사 마케팅에서 중요한 역할을 수행하고 있음을 이번 조사결과가 반영한 것”이라고 풀이했다.

이덕규 2011.04.01
정책

식약청, 모발용 의료기기 평가지침·길라잡이 마련

식약청은 모발용 의료기기의 임상시험을 준비하는 의료기기 제조업체에게 도움을 주기 위해 '모발용 의료기기의 임상시험 평가 지침'과 '모발용 의료기기 임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이'를 마련했다고 1일 밝혔다. '모발용 의료기기 임상시험 평가 지침'은 모발용 의료기기 임상시험 시 고려사항, 모발용 의료기기의 유효성 평가변수·평가방법·분석방법, 모발용 의료기기의 안전성 평가 등으로 구성돼 있다. '임상시험계획서 작성을 위한 길라잡이'는 임상시험의 일반사항, 신청방법, 신청 시 제출자료, 임상시험계획서에 포함되어야 할 사항, 임상시험계획서 작성 따라하기 등으로 구성돼 있다. 식약청은 이번에 개발된 평가지침과 길라잡이는 모발용 의료기기 임상시험을 준비하는 민원인에게 실질적인 도움이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 자료는 식약청 홈페이지(http://md.kfda.go.kr)의 공지사항을 통해 민원인들이 활용할 수 있다.

김용주 2011.04.01
소셜 네트워킹 시대 청소년 여드름 고민 커져

여드름으로 인해 10대 청소년들이 겪고 있는 고민의 골이 과거 어느 때보다 깊게 패여 있는 것으로 드러났다는 조사결과가 나왔다. 시도 때도없이 사진촬영이 이루어지고, 디지털 기기를 통해 곧바로 전송되는 소셜 네트워킹 시대여서 여드름으로 인한 청소년들의 고민도 과거와는 사뭇 양상과 깊이를 달리하고 있음이 눈에 띄었다는 것. 영국의 피부과 전문의와 개원의, 피부질환에 관심이 남다른 약사와 간호사 등으로 구성된 단체인 여드름 아카데미(Acne Academy)는 여드름으로 고민하는 청소년들과 가족들에게 도움을 주기 위한 인터넷 사이트 www.acneacademy.org를 오픈하면서 지난달 30일 여드름에 대한 청소년과 부모들의 인식을 분석한 대규모 조사결과를 공개했다. 이에 따르면 여드름으로 고민하는 청소년들 가운데 70%가 아무런 의학적 도움을 찾지 않고 있는 것으로 드러나 안타까움이 앞서게 했다. 반면 30%는 의학적 도움을 받는 데 적극적인 자세를 보였고, 이들 중 91%가 처방약을 복용한 후 증상이 한결 개선되었다는 반응을 나타내 주목됐다. 그럼에도 불구, 여드름으로 고민하는 청소년 2명당 1명 꼴로 “여드름을 영구적으로 제거할 수 있다면 1년 동안 페이스북 사용을 중단할 수 있다”고 답해 그저 혼자서 끙끙 앓고 있음을 짐작케 했다. 같은 맥락에서 여드름으로 고민하는 청소년들은 사교성이 떨어지고 성공적인 사회생활을 하지 못하고 있다는 응답이 빈도높게 눈에 띄었다. 또 이들 가운데 4분의 1 이상은 “사진에 찍히고 싶지 않다”고 답했으며, 20%는 “자신의 사진을 페이스북에 올린 적이 없다”고 털어놓았다. 여드름이 없는 모습으로 사진을 보정한다는 응답률도 15%에 달해 흥미로움을 더했다. ‘청춘의 심볼’로 고민하는 청소년들은 심지어 사회적으로나 학구적으로나 기회를 잡는 데 큰 영향을 받고 있는 것으로 파악됐다. 그럼에도 불구, 다수의 부모들은 청소년들이 여드름으로 인해 받는 영향에 대해 잘못된 인식을 갖고 있는 것으로 분석됐다. 이 같은 사실은 대다수의 청소년들이 자신의 삶에서 가장 중요한 한가지 이슈로 학업성위도나 사회생활보다 외모를 꼽았음을 감안할 때 문제의 심각성을 시사하고 있는 셈이다. 조사작업에 참여했던 패널들은 “매우 효과적인 여드름 치료제들이 이토록 많이 존재하는 데다 치료하지 않고 방치할 경우 자칫 심한 자국이나 흉터를 남길 수 있는데도 불구하고 의학적 도움을 찾는 청소년들이 너무 적다는 사실에 놀라움을 느낄 수 밖에 없었다”고 평가했다. 여드름 아카데미에 참여한 일반개원의 스티븐 코우나키 박사는 “11~30세 사이의 연령대에 속하는 청소년들과 젊은층의 경우 거의 80%에 가까운 이들이 여드름으로 인해 크고 작은 영향을 받고 있는 형편”이라며 “그들에게 적극적으로 치료를 받도록 권고하고 싶다”고 말했다. 컨설턴트로 여드름 아카데미에 참여한 앨리슨 레이튼 박사도 “피부과 의사들은 여드름을 효과적으로 치료하고 관리할 수 있는 역량을 지니고 있으므로 조기에 치료를 받으면 만족감과 확신감, 안정감을 향상시킬 수 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2011.04.01
정책

식약청, 요오드 성분 함유 식품 과대광고 '주의보'

식약청은 최근 일본 원전사고와 관련 인터넷 쇼핑몰 등에서 국민 불안 심리에 편승해 요오드 성분이 함유된 식품 등을 마치 방사능 오염 치료제인 것처럼 허위·과대광고 하는 행위에 대해 각별히 주의해 줄 것을 1일 당부했다. 요오드 성분이 함유된 건강기능식품은 방사선 위급시 갑상선 보호 및 치료에 효과가 있는 것은 아니라 체내에 부족한 요오드 성분을 보충해 주는 식품이다. 그동안 식약청은 6개 지방 식약청과 지자체를 통해 인터넷을 통해 유통되는 제품에 대한 허위·과대광고 행위를 단속 중에 있으며 그 결과 방송통신위원회에 접속 차단 등을 요청(63개 URL)한 바 있다. 식약청은 해외에서 불법으로 유입된 제품은 통상 제품에 한글로 된 표시가 전혀 없이 수출국의 언어만 표시돼 있으며, 정식 수입된 건강기능식품의 경우도 방사능에 효과가 있는 것은 아니라고 밝혔다. 또 아울러 방사선 치료용 의약품의 경우도 의사 처방하에 사용해야 하는 전문의약품으로 남용할 경우 갑상선 기능 항진증 등 부작용이 나타날 수 있다고 각별한 주의를 당부했다.

김용주 2011.04.01
정책

'지르코니아소재 치과재료' 평가 가이드라인 마련

식약청은 지르코니아소재 치과재료의 물리·화학적 특성과 기계적 특성을 평가할 수 있는 '지르코니아소재 치과재료의 평가 가이드라인'을 마련했다고 1일 밝혔다. 지르코니아(zirconia, ZrO2) 소재는 강도가 상대적으로 뛰어나고, 고유의 색이 자연치아와 유사해 심미성이 우수하다. 또 최근 금값의 상승과 아말감 재료에 대한 거부감, 환자의 심미적 요구 증대 등 환경적 변화에 따라 지르코니아 보철물 및 임플란트 어버트먼트를 이용한 심미 보철치료가 연 12% 이상의 높은 성장률을 보이고 각광을 받고 있다. 가이드라인은 지르코니아 소재 치과재료의 기능과 관련된 주요 특성들을 설명하고 이 특성들을 평가하기 위해 수행해야 하는 시험방법과 평가기준을 제시하고 있다. 이와 함께 지르코니아소재 치과재료의 분류와 국내·외 개발현황, 국제 규격 등의 정보를 제공하고 있다. 식약청은 앞으로도 신소재와 신기능의 다양한 첨단 융․복합 의료기기가에 대해 신속하게 평가하고, 제품화 될 수 있도록 지속적으로 지원할 계획이다. 이번 자료는 '식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 간행물/지침'을 통해 민원인들이 활용할 수 있다.

김용주 2011.04.01
산업 /

사상 최대실적 명문제약 대대적 승진인사

지난해보다 9% 증가한 1,009억원의 사상 최대 매출실적을 달성한 명문제약이 4월 1일자로 정기 승진인사를 단행했다. 이에 따라 배철한 경영지원본부장이 상무에서 전무로, 이영미 품질관리부문장이 상무보에서 상무로 승진하는 등 총 106명의 임직원들이 승진됐다. 이규혁 회장은 “직원 사기함양과 한층 탄탄한 조직구성을 통해 신성장동력과 자체기술력 확충, 인재확보 및 육성을 더욱 강화해 나갈 것”이라는 말로 이번 승진인사의 의의를 밝혔다. 한편 승진인사 내역은 다음과 같다. * 부장대우->부장 : 이계희(영업총괄본부 대전 2지점), 황석종(영업총괄본부 대구 1지점) 권오형(영업총괄본부 병원 1지점), 정준열(영업총괄본부 북부지점) 이준석(영업총괄본부 마케팅부), 라용규(생산본부 주사팀) - 이상 6명 * 차장->부장대우 : 김진수(영업총괄본부 경남지점), 김진호(경영지원본부 인사총무팀) - 이상 2명 * 차장대우->차장 : 장시혁(영업총괄본부 OTC부), 민정기(영업총괄본부 대전 1지점) 이경희(영업총괄본부 광주 1지점), 정영석(영업총괄본부 병원 3지점) 김병욱(영업총괄본부 남부지점), 김도균(영업총괄본부 경남지점) 허준욱(영업총괄본부 인천 2지점), 이상국(영업총괄본부 광주 3지점) 김철원(영업총괄본부 대구 2지점), 민재성(영업총괄본부 대구 2지점) 김호현(영업총괄본부 강원지점), 오재경(생산본부 총무팀) - 이상 12명 * 과장->차장대우 : 강지원(영업총괄본부 OTC부), 이정우(영업총괄본부 대전 3지점) 민승식(영업총괄본부 광주 2지점), 강원식(영업총괄본부 부산 3지점) 이상섭(영업총괄본부 전주지점), 김상현(영업총괄본부 인천 1지점) 석철희(영업총괄본부 청주지점), 성창용(생산본부 합성연구팀) - 이상 8명 * 과장대리->과장 : 임주석(영업총괄본부 경기 2지점), 임형승(영업총괄본부 서울 1지점) 김영철(영업총괄본부 병원 1지점), 김선봉(영업총괄본부 대구 3지점) 안형진(영업총괄본부 서울 1지점), 한태협(영업총괄본부 부산 2지점) 김기수(영업총괄본부 경기 2지점), 김태경(영업총괄본부 강원지점) 노재민(영업총괄본부 서울 2지점), 안태헌(영업총괄본부 남부지점) 김창남(영업총괄본부 경기 2지점), 강필승(영업총괄본부 마케팅부) 김영철(영업총괄본부 병원 1지점), 김선봉(영업총괄본부 대구 3지점) 김종익(영업총괄본부 전주지점) - 이상 13명 *주임->과장대리 : 이희준(영업총괄본부 대전 3지점), 이상태(영업총괄본부 대전 2지점) 송상훈(영업총괄본부 대전 2지점), 최우진(영업총괄본부 광주 3지점) 김용훈(영업총괄본부 대전 1지점), 조병덕(영업총괄본부 청주지점) 임형주(영업총괄본부 북부지점), 백찬식(영업총괄본부 경남지점) 박정욱(영업총괄본부 대구 3지점), 김양배(영업총괄본부 전주지점) 오종운(영업총괄본부 서울 2지점), 윤상한(영업총괄본부 경기 2지점) 신중길(영업총괄본부 서울 2지점), 이정근(영업총괄본부 서울 3지점) 송기섭(영업총괄본부 전주지점), 최지호(영업총괄본부 청주지점) 황명하(영업총괄본부 북부지점), 장문원(영업총괄본부 서울 2지점) 나철(영업총괄본부 광주 3지점), 박재용(영업총괄본부 마케팅부) 이관식(영업총괄본부 강원지점), 이범진(영업총괄본부 경기 1지점) 김일중(영업총괄본부 OTC부), 한기수(영업총괄본부 대전 2지점) 최우람(영업총괄본부 인천 1지점), 최근영(생산본부 품질관리) 박병진(생산본부 생산기획팀), 박선규(생산본부 공무팀) 김용철(생산본부 공무팀), 조건희(생산본부 주사팀) 오유미(생산본부 제제연구팀), 김용환(경영지원본부 감사팀) 강민희(경영지원본부 영업관리팀), 김영자(경영지원본부 자금팀) - 이상 34명 * 사원 -> 주임 : 김수환(영업총괄본부 경기 2지점), 조정필(영업총괄본부 경기 2지점) 조성수(영업총괄본부 대전 2지점), 이재일(영업총괄본부 청주지점) 권혁인(영업총괄본부 인천 2지점), 주경수(영업총괄본부 인천 2지점) 박환재(영업총괄본부 병원 2지점), 김영재(영업총괄본부 부산 3지점) 김정식(영업총괄본부 경남지점), 김대원(영업총괄본부 대구 3지점) 황숭인(영업총괄본부 부산 2지점), 박철우(영업총괄본부 인천 1지점) 이용원(영업총괄본부 인천 2지점), 은종헌(영업총괄본부 부산 3지점) 권혁인(영업총괄본부 인천 2지점), 이동명(생산본부 품질관리팀) 김남욱(생산본부 제제연구팀), 김남진(생산본부 제제연구팀) 김상훈(생산본부 제제연구팀), 문병철(생산본부 주사팀) 김대봉(생산본부 총무팀), 권준아(경영지원본부 재경부) 전용오(경영지원본부 재경부), 송금이(경영지원본부 영업관리팀) 강혜진(경영지원본부 구매팀) - 이상 25명 그 외 사원승급 : 4명

이덕규 2011.04.01
심하게 우는 아기 ‘비타민B12’ 결핍 엄마 탓

“임신 첫 3개월 동안 비타민B12를 충분히 섭취한 임산부들의 경우 잘 울지 않고 조용한 아기를 출산할 확률이 최대 8배 정도까지 높아질 수 있을 것이다.” 네덜란드 로테르담에 소재한 에라스무스 메디컬센터 산부인과의 구케 J. 본셀 박사 연구팀이 태아‧출산 분야의 국제적 학술저널 ‘태아 발육’誌(Early Human Development) 4월호에 발표한 보고서의 요지이다. 이 보고서의 제목은 ‘임신 중 산모의 비타민B12 및 엽산 섭취가 아기의 과도한 울음에 미친 영향’. 보고서에서 언급된 아기의 과도한 울음(excessive infant crying)이란 조사시점 전주(前週)에 하루 평균 3시간 이상 울음을 지속했음을 의미하는 개념으로 사용된 것이다. 연구팀은 총 3,000명에 육박하는 임신 12주 무렵의 임산부 총 8,266명을 상대로 설문조사를 진행하고, 이 중 4,389명으로부터는 혈액샘플을 제공받아 혈중 비타민B12 및 엽산 수치를 파악한 후 그녀들이 출산 3개월이 경과한 시점에서 아기들의 울음빈도와 울음지속시간을 측정하는 방식의 조사작업을 진행했었다. 아기들의 울음빈도과 울음지속시간을 파악하기 위한 설문조사에도 응한 여성들은 총 5,218명이었다. 분석작업을 진행한 결과 혈중 비타민B12 수치가 가장 낮았던 그룹에 속한 임산부들이 출산한 아기들의 경우 비타민B12 수치가 가장 높았던 임산부 그룹이 출산한 아기들과 비교했을 때 우는 시간이 최대 8배까지 길게 나타나 주목됐다. 또 비타민B12 수치가 가장 낮았던 임산부들이 출산한 아기들 가운데 5% 정도가 과도한 울음을 나타낸 반면 비타민B12 수치가 가장 높았던 임산부들이 출산한 아기들의 경우에는 이 비율이 1%에 그쳤다. 이에 대해 연구팀은 “엄마의 비타민B12 결핍으로 인해 태아의 중추신경계 발달이 충분치 못했기 때문에 나타난 결과일 것”이라고 풀이했다. 즉, 메치오닌-호모시스테인(methionine-homocysteine) 대사와 수면‧각성 리듬의 성숙에 영향을 미쳐 수면(睡眠)에 관여하는 호르몬인 멜라토닌이 아기에게서 충분히 생성되지 못했기 때문에 과도한 울음이 나타난 것이라 사료된다는 것. 아울러 뇌 내부에서 수초(髓焦)의 생성이 감소함에 따라 아기가 충분한 수면을 취하지 못하면서 아기의 과도한 울음으로 귀결되는 것으로 보인다고 덧붙였다. 그러고 보면 비타민B12는 치매와 심장병, 생식장애 등을 예방하는 데도 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 한편 이번 연구에서 엽산의 경우에는 아기의 과도한 울음과 별다른 상관성이 관찰되지 않았다. 이번 연구결과를 보면 아기가 심하게 울고 보챌 때면 엄마를 탓해야 할 모양이다.

이덕규 2011.04.01
글로벌

제네릭 대체효과 어떻게 표현할 방법이 없네!

미국에서 고령자들을 주요 대상으로 하는 의료보장(Medicare) 제도와 달리 저소득층과 장애자들을 타깃으로 국가가 의료비와 약제비를 지원하는 의료보호(Medicaid) 제도에서 제네릭을 활발히 사용하지 않은 탓에 상당한 수준의 과다지출이 발생한 것으로 나타났다는 조사결과가 나왔다. 20개 다빈도 의약품들과 관련해서만 지난 2009년에 의료보호 제도에서 총 15억 달러의 약제비가 지출되었다는 것. 만약 제네릭으로 대체가 이루어졌을 경우 11억7,000만 달러만 지출했으면 되었을 것이므로 액수로는 3억2,900만 달러, 백분률로는 22% 절감이 가능했으리라는 설명이다. 조사대상 20개 의약품들로 인해 의료보호 재정에서 지출된 약제비는 한 건당 평균 95달러로 파악됐다. 미국의 대표적인 보수주의 싱크탱크로 잘 알려진 기업연구소(AEI)는 지난달 31일 이 같은 내용이 담긴 보고서를 공개했다. 기업연구소의 알렉스 브릴 연구원은 “의료보호 제도가 연장정부와 州 정부가 공동으로 진행하는 프로그램이므로 이번에 공개된 내용은 양측 모두에서 재정누수가 발생했음을 의미하는 것”이라고 풀이했다. 아울러 부담분이 약 57%에 달하는 연방정부의 누수액이 더 컸던 셈이라고 덧붙였다. 또 제네릭 제품들이 존재함에도 불구하고 환자들에게 브랜드-네임 제품들이 건네진 탓에 州정부 재정에서 발생한 과다지출 약제비를 살펴보면 캘리포니아州가 1억200만 달러로 가장 많았고, 뒤이어 텍사스州 3,100만 달러, 조지아州 2,500만 달러, 오하이오州 2,100만 달러 등의 순으로 나타났다고 설명했다. 의료보호 적용자 1인당 지출된 금액이 크게 나타난 州들의 경우 버몬트州 및 아이오와州 각 31달러, 메인州 18달러, 뉴햄프셔州 17달러 등의 순으로 집계됐다. 특히 브릴 연구원은 “상당수 블록버스터 제품들이 특허만료에 직면하는 탓에 이른바 ‘특허 나락’(patent cliff)으로 불리는 2011년과 2012년 이후에도 새로운 정책이 신속하게 채택되지 않을 경우 약제비 과다지출 문제가 더욱 부각될 수 있을 것”이라고 강조했다. 이 같은 브릴 연구원의 지적은 의료보험법 개혁에 따라 미국에서 오는 2019년까지 의료보호 제도 등록자 수가 1,600만명 가량 늘어날 것이라 예상되고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이다.

이덕규 2011.04.01
산업 /

‘정도경영’으로 위기를 호기로 만들자.

“모든 일에 긍정적 사고를 갖고 감사하는 마음으로 생활하기를 바랍니다.” 도매업계의 산증인으로, 도매업 발전에 평생 헌신해 온 여강(如崗) 엄상주 회장은 85세 나이에도 매일 아침 일찍 출근한다. 엄상주 회장은 쌍벌제의 시대에 정도경영을 강조했다. 이를 통해 위기를 호기를 만들 수 있다는 판단이다. “약업계에 60여년 간 종사해 오는 동안 약업계에 큰 변화는 6.25, 의약분업, 쌍벌제에 따르는 금융비용으로 쌍벌제 시행은 새로운 위기이자 기회입니다. 상호신뢰를 바탕으로 업계가 화합해야만 살 수 있습니다” “쌍벌제 시행은 새로운 위기이자 기회이다.” 쌍벌제를 지켜는 것은 제약 도매와 의사 약사가 서로 상생하는 길로, 정부가 강한 의지를 갖고 실시하는 만큼 법을 지키는 것만이 살 길이고, 준법에 생사가 걸렸다는 설명이다. 엄 회장은 “자기만 살자고 위반한다면 이제는 살아남을 수 없을 것”이라며 “업계에서는 서로 단결하고 협조하며 자각해 정도경영을 해야 한다”고 거듭 강조했다. 이래야만 함께 공존 공생할 수 있다는 진단이다. 이 같은 인식의 바탕에는 복산약품의 오랜 역사가 배어 있다. 복산약품은 ‘복산약품상사’로 1952년 4월 창립, 현재 향토중견기업으로 성장했다. 대한상공회의소 집계에 따르면 6.25전후 성립된 기업 중 62개 기업이 건재하고 있고 이중 하나가 복산약품 이다. 창업주인 엄상주 회장은 도전과 개척정신으로 출발, 복산약품은 2009년 1천대 기업 중 863위로 집계되고 있다. 엄 회장은 “업계가 어려울수록 원리원칙에 강한 사람이 돼야 한다” 며 “복산약품이 살아남은 힘은 정도경영으로 작은 이익을 위해 정도와 신의를 저버리지 않은 것이 오늘의 복산약품이 살아남을 수 있는 힘”이라고 강조했다. 엄상주 회장은 위수탁과 공동배송 등 도매의 역할과 모델에 대해서도 지론을 펼쳤다. 도매상은 정상적인 위수탁과 공동물류 배송을 통해 발전이 필요하고, 이를 위해 도매상은 종합도매가 스탠다드 모델이라는 것. 과거에는 신용거래였지만 시대의 변화에 따른 제약사의 담보요구 등을 도매업계가 수용하고 있어 제약사가 직거래보다는 도매를 통한 물류가 자동적으로 실현되고 있기 때문이라는 설명이다. “도매는 물류 판매를 책임지고, 제약사는 제품과 디테일 위주로 나가는 역할 분담이 필요한 시점입니다”. 엄 회장은 최근 도매의 전국화 추세와 관련, 내실을 다지는 것이 우선이라고 밝혔다. 지역을 기반으로 건전하고 내실경영을 이루며 도매의 기능을 100% 갖추는 것이 급하다는 것. 이를 위해 신속한 물류, 직원교육 수준 향상, 고객서비스 강화 등에 대해 지금부터 출발이라는 마음자세로 임해야 한다고 조언했다. ‘정도경영’을 통한 ‘고객서비스’ 최우선 과제 엄 회장은 도매업계의 지속적인 발전을 위해서는 도매 고유의 역할 수행과 의사 약사 고객을 만족 시킬 수 있는 서비스구현이 선행돼야 한다고 강조했다. 실제 엄 회장은 “59년 도매를 운영하지만 아직 고객만족을 위해 더욱더 서비스 개선이 필요하다”고 말한다. 도매업계 정도경영과 고객서비스 만족을 위해 노력해야 모든 도매업체가 함께 발전하고 성장 할 수 있다는 진단이다. 10년 혁신플랜 'Win2020' 실천으로 재도약 의지 이와 관련, 복산약품도 인적자원개발 변화와 가치창출이 가능한 인재양성을 목표로 설정했다. 팀장 리더십강화를 통한 관리자양성, 직원교육실시 및 펀(FUN)문화의 도입, 창조와 혁신 기업가치의 극대화, 지속적인 차별적 경쟁우위, 조직구조의 혁신, 고객서비스 및 관리시스템의 혁신을 추구하고 있다. 이를 바탕으로 직원들이 주인의식 도전정신을 바탕으로 능동적이며 창의적인 아이디어 개발에 나서고 모든 일에 대한 열정을 가지면 못할 일이 없다는 진단이다. 회사도 직원의 복지와 삶의 질 향상에 지속적인 관심을 갖고 1/4분기에 3750여만원의 자녀학자금 지원, 가족 종합검진, 경조금, 급식 등 다양한 복리후생제도를 제공, 업무에 전념 할 수 있는 환경을 만들어 나가는데 노력하고 있다. 또 끊임없는 환경변화에 능동적으로 대응하고 보다 양질의 서비스를 제공하기 위한 경영혁신 운동의 일환으로 전 직원들을 대상으로 CS(Customer Satisfaction) 교육을 실시하고 있다. 스마트콜 센터도, 주문 응대를 포함한 모든 전화는 기업의 이미지를 크게 좌우척도로, 고객의 문의 불만 등에 대해 신속하게 연결 처리하는 것이 서비스의 출발이라는 생각으로 도입해 실시하고 있다. “복산그룹의 새로운 첫걸음인 10년 혁신 플랜인 Win2020을 성공적으로 실천하고 힘들고 험한 환경에도 포기 없이 잘 헤쳐 나가기 위해 전 직원의 솔선수범의지와 행동철학을 갖고 나서고 있다”는 엄상주 회장은 “자신의 건강과 직원들을 위해 ‘평상시 항상 감사하는 마음으로 생활하고 무엇이든 행복한 마음으로 생활 할 것”도 주문했다. 한편, 엄상주 회장은 기업의 사회 환원을 실천하기 위해 고향인 하동에 관심을 가지고 매년 직접 방문 소년소녀가장 및 독거노인, 환경미화원에게 후원품과 성금 등 물심양면으로 지원하고 있다. ‘여강배 골프대회’도 약업계 인사들의 친목모임으로 자리잡고 있다.

박재환 2011.04.01
산업 /

브라질, 인도 등 파머징 마켓 시장 개척 강화

해외전시회, 수출로드쇼 통해 신시장 창출수출지역 의약품 등록절차, 시장정보 등 지원 총력 한국의약품수출입협회 길광섭 부회장 2010년 세계 의약품 시장은 2009년 대비 연평균 약 5%의 성장률을 기록했다. 지난 한해 동안 세계 의약품 시장은 미국, 일본 등 선진 의약품 시장의 성장세가 주춤했던 반면, 중국을 포함한 브라질, 인도 등의 파머징 마켓(Pharmerging Market)은 높은 성장세를 나타내는 상반된 양상을 보였다. 파머징 마켓의 높은 성장은 선진 의약품 시장의 저성장을 상쇄시키며 세계 의약품 시장의 성장을 견인하는 역할을 했다. 2010년 한국의 의약품 등의 수출규모는 전년 대비 약 10% 성장한 약 23억불을 기록했다. 한국의 높은 수출 성장세는 의약품 수출 활성화를 위한 정부의 정책적 지원과 내수시장의 한계를 극복하고, 한국 제약사의 강한 수출의지에서 비롯된 것이라 할 수 있다. 정부 유관기관과 국내 제약사의 수출에 대한 높은 관심속에서 한국의약품수출입협회는 국내 제약산업의 활성화와 수출 극대화에 올해도 많은 노력을 기울일 방침이다. 한국의약품수출입협회는 2011년 해외 마케팅 사업계획으로 의약품 시장개척단 파견과 해외전시회 참가, 복지부와 식약청 등 정부 유관기관과의 협력을 통해 다양한 수출 지원책을 마련할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 올해 4개의 해외전시회 단체 참가와 2개의 의약품 수출로드쇼 파견을 계획하고 있다. 지식경제부, 중속기업청의 지원을 받아 CPhI Japan, CPhI China, CPhI South America, CPhI Worldwide에 한국관을 구성해 참가할 계획이다. CPhI Japan, CPhI China는 아시아에서 개최되는 의약품 관련 전시회중 가장 인지도가 높고 한국관 참가의 수요가 높은 전시회이다. 2011년 중국 의약품 시장은 향후 독일을 제치고 약 500억불의 세계 3대 시장으로 부상할 것으로 전망되고 있다. 현재 많은 다국적 제약사들이 중국시장에 진출하고 있는 동시에 제약산업에 대한 중국 정부의 정책적 지원은 향후 중국이 세계 거대시장으로 성장한데 큰 기여를 할 것으로 전망된다. 이에 CPhI China는 급변하는 중국 의약품 시장의 흐름을 파악하고 그에 맞는 수출전략을 수립하는데 많은 도움을 줄 것으로 예상된다. CPhI South America는 세계 의약품 성장의 견인차 역할을 하는 파머징 마켓이라 불리는 브라질에서 개최된다. 중남미 의약품 시장은 멕시코와 브라질의 주도아래 매년 높은 성장률을 보이고 있으며, 최근 제네릭 의약품에 대한 선호도가 증가하고 규제 환경이 차츰 개선되고 있는 등 한국 의약품 진출이 용이해져 가고 있다. 현재 중남미 의약품 수출 비중을 미미한 수준이지만 해외전시회 참가 등 지속적인 해외 마케팅 활동을 펼친다면 향후 한국제약사에게 수출의 문은 활짝 열릴 것으로 예측된다. 세계 최대 규모의 의약품 전문 전시회인 CPhI Worldwide는 의약품 관련 전시회 중 가장 인지도가 높고 유망한 전시회이다. 한국의약품수출입협회는 지난 1999년부터 한국관을 구성해 참가하고 있으며, 수출계약 체결을 물론 의약품 시장동향 파악, 신기술 정보흐름 파악 등의 활동을 펼치고 있다. 올해는 전시회 참가후에 북유럽 시장개척단과 연계사업을 추진하고 있다. 시장 개척단을 연계 파견함으로써 우리 제약업체가 해외마케팅 활동을 하는데 재정적 부담을 최소화하고 유럽시장 진출 및 시장정보 확보 등의 시너지 효과를 얻을 것으로 기대된다. 또 동남아시아와 북유럽에 의약품 수출로드쇼를 파견해 해외 마케팅 활동에 박차를 가할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 지난 3월 14일부터 19일까지 동남아시아 의약품 수출로드쇼를 파견했다. 12개 업체로 구성된 수출로드쇼는 현지 식약청의 의약품 등록 담당자 초청을 통해 국내에서 확보하기 어려운 해당 의약품 등록절차와 시장 동향 등에 대한 실질적인 정보를 제공하며, 현지 kotra KBC를 통해 공신력 있는 대형 바이어와 수출상담회를 제공한 바 있다. 협회에서는 해외 마케팅 활동 강화와 더불어 해외시장 정보활동에도 주력해 의약품 등록 설명회와 해외 지사화 사업을 실시하고 있다. 6월에 의약품 등록 설명회를 개최할 예정이며, kotra 폴란드 KBC와의 지사화 사업 체결을 통해 폴란드를 비롯한 유럽 국가의 세계 의약품 시장 동향 등에 대한 고급정보를 수집해 국내 제약사의 해외시장 진출에 도움을 줄 것이다. 지난 2010년 3월 오마바 정부가 단행한 미국 의료개혁 내용중 제네릭 의약품 사용 장려는 북미시장 진출을 계획하고 있는 한국 제약업체에는 반가운 소식이다. 현재 복지부는 국내 제약사들에게 높은 장벽으로 느껴졌던 북미시장 진출을 위해 ‘콜럼버스 프로젝트’를 추진하고 있으며, 한국 의약품이 의약선진국에 수출될 수 있도록 지원할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 ‘콜럼버스 프로젝트’ 사업에서 업계의 애로 및 건의사항을 최대한 반영하고 높은 성과를 창출할 수 있도록 노력할 방침이다. 특히 한국의약품수출입협회는 현재 식약청이 추진중인 ‘민관협력 의약품 수출지원 추진단’에 참여해 협회내에 수출지원 사무국 설치를 통해 해외 등록 정보제공, 성공모델 지원, 수출교육 지원 등 다양한 지월활동을 펼칠 것이며, 권역별 수출 TF를 구성해 세부적인 수출지원방안을 수립해 실질적이고 구체적인 수출지원 활동에 총력을 기울일 방침이다. 올해 복지부와 식약청 등 정부 유관기관에 제약산업에 대한 정책적인 지원이 가시화됨에 따라 내실있고 체계적인 수출지원이 가능할 것으로 예측된다. 제약산업에 대한 정부의 정책적 지원과 함께 한국의약품수출입협회는 시장개척단 및 해외전시회 참가, 의약품 등록설명회 등 지난 수년간 쌓아 온 해외 마케팅 노하우를 바탕으로 국내 제약사의 수출진흥을 위한 다양한 지원방안을 강구할 계획이다.

이종운 2011.04.01
글로벌

당뇨병 치료제 ‘자누비아’ 당뇨 예방효과 시사

디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제의 일종인 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴)가 당뇨병을 치료할 뿐 아니라 발병을 예방하는 효과까지 발휘할 수 있을 것임을 시사한 동물실험 결과가 공개됐다. 미국 오하이오州 클리블랜드에 소재한 케이스 웨스턴 리저브대학 영양학부의 폴 언스버거 박사 연구팀은 실험생물학‧의학회(SEBM)가 발간하는 학술저널 ‘실험생물학‧의학’誌(Experimental Biology and Medicine) 3월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘시타글립틴이 비만한 당뇨병 초기 SHROB 실험용 쥐들에게서 글루카곤 수치를 낮추고 내당력을 개선하는 데 나타낸 효과’. 이와 관련, 2형 당뇨병은 인슐린 분비량이 결핍됨에 따라 혈당 수치를 충분히 조절하지 못해 발생하는 질병이다. 아울러 글루카곤이라는 호르몬도 간에서 포도당의 과잉축적을 유도해 2형 당뇨병 발생에 기여하는 것으로 알려져 있다. 2형 당뇨병은 또 어느날 갑자기 나타나는 것이 아니라 당뇨병 초기(또는 前 당뇨병) 상태에서 수 년에 걸쳐 서서히 진행된다는 것이 전문가들의 설명이다. 여기에 해당하는 당뇨병 예비환자들은 식후에 혈당 수치가 과도하게 상승하지만, 공복시에는 정상 또는 정상에 가까운 상태를 보인다. 이에 따라 학자들은 당뇨병 초기에서 당뇨병으로 진행되지 않도록 예방하는 방법을 찾는 데 주력해 왔다. 언스버거 박사팀은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수치를 높이는 기전으로 작용하는 항당뇨제인 ‘자누비아’가 당뇨병 초기 증상에 효능을 발휘할 수 있을지 여부를 관찰하기 위한 실험을 진행했었다. GLP-1이 인슐린 생성을 촉진하면서도 글루카곤 생성량을 감소시키는 메커니즘을 지니고 있는 데에 주목했던 것. 이를 위해 언스버거 박사팀은 케이스 웨스턴 리저브대학에서 지난 1970년대에 실험모델로 개발했던 SHROB 실험용 쥐들을 대상으로 연구를 진행했다. SHROB 실험용 쥐들은 매우 비만한 데다 공복 후 혈당 수치는 정상적이지만, 식후에는 크게 증가해 당뇨병 초기 환자들과 유사한 양상을 나타내는 데다 글루카곤 수치는 과도한 수치를 보이는 것으로 알려져 있다. 언스버거 박사팀은 이들 당뇨병 초기 상태의 실험용 쥐들을 3개 그룹으로 분류한 뒤 6주 동안 각각 ‘자누비아’ 30mg/kg, 구형(舊型) 당뇨병 치료제의 일종인 글리부라이드 1mg/kg 또는 플라시보를 매일 투여하는 연구를 진행했다. 글리부라이드는 췌장 내부에서 인슐린 생성을 촉진하는 기전을 지닌 항당뇨제이다. 연구를 진행한 결과 ‘자누비아’와 글리부라이드는 식후 혈당 수치를 낮추는 데 동등한 수준의 효과를 나타냈다. 그런데 이 중 ‘자누비아’는 췌장에서 인슐린 생성량을 크게 끌어올렸을 뿐 아니라 글루카곤 생성량은 33% 정도까지 낮춰 정상적인 수준으로 회복시키는 작용이 눈에 띄었다. 이와 함께 ‘자누비아’와 글리부라이드는 체중과 총 체지방, 식사량 등에 별다른 영향을 미치지 않았다. 게다가 ‘자누비아’는 글리부라이드와 비교했을 때 복부지방에서부터 피하지방에 이르기까지 지방의 재분포를 유도하는 작용까지 발휘한 것으로 관찰됐다. 복부지방 감소가 당뇨병 뿐 아니라 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성을 낮추는 데 중요한 요인의 하나임을 상기할 때 주목되는 대목! 특히 ‘자누비아’가 지방분포에 영향을 미칠 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음이다. 언스버거 박사는 “이번 동물실험 결과를 근거로 ‘자누비아’가 당뇨병 발생을 예방하는 데 나타내는 효능을 평가하기 위한 임상시험이 진행되어야 할 필요성을 제기하기에 충분한 것으로 보인다”고 결론지었다. 당뇨병 환자들에게서 나타나는 췌장 기능의 약화를 억제해 식후 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 생성은 감소시키는 메커니즘을 나타낸 만큼 당뇨병 발생을 지연시키거나, 예방하는 데 상당한 유용성이 기대되기 때문이라는 것이다.

이덕규 2011.04.01
정책

자궁경부암·난소암치료제 가교시험 면제

식약청은 외국에서 개발된 새로운 항암제를 국내에 신속히 도입하기 위해 제정한 '항암제 가교자료 면제를 위한 세부지침'에 자궁경부암과 난소암 2종을 추가했다고 31일 밝혔다. 가교자료는 국내외에 거주하는 한국인을 대상으로 실시한 임상자료로서, 인종간 약물반응에 차이가 있는지를 평가하는데 필요하다. 현재 국내에 도입되는 항암신약의 경우 표준요법이 없거나 실패한 후 사용하는 항암제에 한하여 가교자료 제출이 면제되도록 규정하고 있다. 식약청은 지난해 우리나라 대표적 다발 암종인 폐암, 간암, 위암 등을 포함한 15종에 대한 가교자료 면제기준을 제정했고 이번에 발병률 여성 10대 암에 속하는 자궁경부암과 난소암을 추가했다. 표준요법은 진행성/전이성암 환자에 적용되는 전신항암치료 중 국내에 허가된 요법이거나, 실제 임상적으로 많이 사용되는 요법으로서 대규모 임상연구에서 의미있는 결과를 보인 치료법이다. 식약청은 진행성, 전이성 암의 경우 기존 치료법으로는 치료 효과를 기대할 수 없는 경우가 많아 이번 지침을 통해 가교시험 수행에 소요되는 시간이 줄어들어 신약 허가가 앞당겨 질 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.03.31
글로벌

릴리 ‘에피언트’ 이제부터 메이저 치료제 도약

일라이 릴리社의 항혈소판제 ‘에피언트’(Effient; 프라수그렐)가 심장병 전문의들에게 한층 중요한 치료대안으로 부각될 수 있을 전망이다. 불안정형 협심증 또는 ST 분절 비 상승 심근경색(NSTEMI)이 나타난 후 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받고 있는 환자들을 위한 “1급”(Class Ⅰ) 치료대안으로 ‘에피언트’를 권고하는 임상진료 가이드라인 개정이 이루어졌기 때문. 여기서 “1급”이란 임상진료 가이드라인에서 가장 수위높게 권고한다는 의미를 담고 있는 표현이다. 그 만큼 치료효능과 유용성이 확실히 입증되었다는 의미인 셈. ‘ST 분절 비 상승 심근경색’은 혈전 생성으로 인해 동맥이 갑작스럽게 폐쇄되면서 심근에 손상이 유발되는 형태의 심근경색을 의미하는 ‘ST 분절상승 심근경색’과 달리 폐쇄된 관상동맥을 신속하게 재통시키는 치료는 필요로 하지 않는 유형에 속한다. 미국 심장병학회재단(ACCF)과 미국 심장협회(AHA) 합동 태스크 포스팀은 이 같은 내용의 임상진료 가이드라인 개정내용을 ‘미국 심장병학회誌’와 ‘써큐레이션’誌 28일자 온-라인版에 게재했다. ‘불안정형 협심증/ST 비 상승 심근경색 환자들의 증상관리를 위한 2011년 ACCF/AHA 가이드라인 개정(2007년 가이드라인 개정)’이 바로 그것. ‘에피언트’는 지난 2009년 2월 및 7월 EU 집행위원회와 FDA의 허가를 취득했던 항혈소판제이다. 이 중 FDA는 경피적 관상동맥 중재술(즉, 혈관확장술)을 받고 있는 급성 관상동맥 증후군(심근경색, 불안정형 협심증 등) 환자들에게서 심근경색이나 스텐트 내 혈관폐색 등을 예방하는 용도로 ‘에피언트’의 발매를 승인한 바 있다. 한편 이번에 개정된 임상진료 가이드라인에는 중증도에서 고도에 이르는 불안정형 협심증 또는 ST 분절 비 상승 심근경색 환자들로 경피적 관상동맥 중재술을 필요로 하는 이들에게 ‘에피언트’를 아스피린과 병용토록 권고하는 내용도 삽입됐다. ‘에피언트’ 10mg과 아스피린을 최소한 12개월 동안 지속적으로 복용해야 한다는 것. 또 경피적 관상동맥 중재술이 예정된 불안정형 협심증 및 ST 분절 비 상승 심근경색 환자들에게 예방적 성격으로 ‘에피언트’를 신속하게 복용토록 해야 할 경우에는 초기용량으로 60mg을 검토하도록 하는 내용도 포함되어 있다. 다이이찌 산쿄社의 폴 바이트쿠스 의학이사는 “개정된 가이드라인이 관상동맥 중재술을 받은 후 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 증가한 환자들에게 ‘에피언트’를 1급 치료대안으로 적극 권고하고 있다”며 고무된 반응을 보였다. 일라이 릴리社의 르로이 르나즈 의학이사도 “새로운 가이드라인이 ‘에피언트’를 중요한 치료대안으로 인정하고 있다”며 “이제 심장병 전문의들은 다양한 유형의 급성 관상동맥 증후군 환자들에게 적절한 경구용 항혈소판제 처방을 고려할 때 ‘에피언트’를 우선순위에 올려놓게 될 것”이라고 내다봤다.

이덕규 2011.03.31
서울식약청, 유통기한 변조 홍삼액 판매·제조업자 적발

서울지방식약청은 유통기한을 고의로 변조한 캐나다산 '인삼농축액'을 발효시켜 '홍삼액' 제품을 제조해 전국 한의원 등에 판매한 경기도 부천시 소재 A 제조업체 대표 박모씨(남, 43세) 등 4명을 식품위생법 및 건강기능식품에관한법률 위반 혐의로 검찰에 송치하였다고 31일 밝혔다. 조사 결과, 박씨는 영업신고를 하지 않고 2010년 1월부터 2011년 1월까지 '홍삼액' 제조'시 홍삼 대신 인삼농축액을 넣어 제조한 제품을 '피로회복용, 면역증진용' 등 효능별로 전국 한의원 300여 곳에 시가 3억원 상당 판매했다. 또 원료공급업자 송모씨(남, 54세)는 캐나다산 인삼농축액의 유통기한을 17개월 연장(변조)한 것으로 조사됐다. 이와함께 서울지방식약청은 유통기한이 지난 캐나다산 '인삼농축액'을 원료로 사용한 건강기능식품제조업자 김모씨(남, 57세) 및 벤처제조업자 강모씨(남 56세)의 혐의도 함께 적발했다. 식약청은 유통기한이 변조된 캐나다산 '인삼농축액' 275kg을 압류하고, 이미 유통된 해당 제품에 대한 긴급회수 조치를 하는 한편, 앞으로도 부정 식·의약품에 대한 단속을 확대할 방침이다.

김용주 2011.03.31
초유, 장 투과율 높여 운동능력 향상시켜

훗날 과장된 보도로 밝혀졌지만, 라면만 먹고 운동을 했기 때문에 우유먹는 친구들이 무척이나 부러웠다는 한 육상선수의 인터뷰 기사가 국민적인 화젯거리로 회자되었던 기억이 새롭다. 이와 관련, 출산한 소로부터 48시간 이내에 분비되는 초유(初乳)가 장(腸) 투과성을 크게 감소시켜 운동능력을 향상시켜 줄 수 있을 것이라는 연구결과가 나와 관심을 모으고 있다. 초유는 또 열사병을 억제하는 데도 긍정적인 영향을 미친 것으로 나타났다. 영국 런던 의학‧치과대학의 레이먼드 J. 플레이퍼드 교수 연구팀은 미국 생리학회(APS)가 발간하는 학술저널 ‘미국 생리학誌: 위장관‧간 생리’ 3월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘소의 초유가 운동선수들에게서 격렬한 운동에 의해 유발된 장 투과성 증가를 감소시키는 데 나타낸 효과’. 장 투과율이 증가하면 소장 점막의 보호장벽 기능이 떨어짐에 따라 각종 독소와 항원들이 장벽(腸壁)을 지나 혈중으로 유입될 수 있고, 이로 인해 일부 환자들의 면역계가 상당히 약화될 수 있음을 상기할 때 주목되는 내용이다. 반대로 장 투과율이 너무 낮으면 영양결핍과 흡수장애 등이 유발되는 것으로 알려져 있다. 플레이퍼드 교수팀은 “시험참여를 2주 앞두고 초유를 섭취했던 피험자들의 경우 운동강도와 온도 등의 요인들이 대조그룹과 동일했음에도 불구, 장 누수율이 80% 정도까지 낮게 나타났다”고 설명했다. 이와 관련, 운동능력은 격렬한 운동을 행했을 때 수반되는 장내(腸內) 제 증상들로 인해 크게 감소할 수 있는 것으로 알려져 있다. 실제로 설사를 비롯한 각종 장 장애 증상들은 육상선수 등에게서 빈도높게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 플레이퍼드 교수팀은 이에 따라 12명의 운동선수 피험자들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 운동을 행하기에 앞서 14일 동안 각각 초유 또는 위약(僞藥)을 섭취토록 하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 연구팀이 피험자들에게 주문한 운동은 최고 호기용적(好氣容積) 80% 수준으로 20분 동안 질주하는 것이었다. 피험자들이 운동을 마친 후 연구팀은 뇨중(尿中) 락추로스(lactulose)와 람노스(rhamnose)의 비율을 체크해 장 투과율을 측정했다. 아울러 온도 조절을 통해 세포사멸을 유도했을 때 초유가 미친 영향과 열사병 발생에 관여하는 ‘열 충격 단백질 70’(HSP70) 발현량의 변화, 상피전기저항 등에 초유가 미친 영향을 평가하기 위해 장내(腸內) 세포 배양액을 활용한 실험실 연구를 병행했다. 그 결과 두 시험에서 운동이 젖산 수치와 심장박동수의 변화, 체온상승 등에 미친 영향은 대동소이한 양상을 보였다. 체온의 경우 두 시험에서 평균 1.4도 상승한 것으로 파악됐다. 그런데 장 투과율의 경우 위약을 섭취한 그룹은 운동 후 2.5배나 증가한 것으로 드러나 초유를 섭취한 그룹에서 운동 후 오히려 80%가 감소한 것과는 대조적인 양상을 드러냈다. 실험실 연구에서 관찰된 세포사멸의 경우에도 온도가 2도 상승할 때마다 47~65% 증가했음이 눈에 띄었지만, 시험관 배양액 내부에 초유를 투여했을 때는 이 수치가 60% 정도까지 감소한 것으로 분석됐다. 상피전기저항 또한 초유를 투여한 시험관에서는 온도에 의한 감소도를 64%까지 낮춰준 것으로 파악됐다. 초유는 아울러 37도 및 39도에서 ‘열 충격 단백질 70’의 발현량을 증가시켰다. 다시 말해 체온이 상승함에 따라 사멸하는 장내세포들도 증가했지만, 시험관 배양액 내부에 초유를 투여했을 때는 사멸하는 세포들이 3분의 2 정도까지 감소했다는 것이다. 이 같은 연구결과를 근거로 플레이퍼드 교수는 “초유가 운동능력을 향상시키는 동시에 열사병은 예방해 줄 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.03.31
정책

식약청, 주사제 주성분·첨가제 모든 성분 공개

식약청은 첨가제의 종류에 따라 제품의 안전성·유효성이 달라질 가능성이 있는 주사제 등 비경구용 무균제제의 주성분 및 첨가제 등 모든 성분을 공개한다고 31일 밝혔다. 공개대상 품목은 2010년까지 제조판매(수입) 품목허가를 받은 주사제 4,940개 품목(284개 업체), 점안제 489개 품목(90개 업체) 및 점이제 15개 품목(10개 업체) 등으로 성분의 배합목적과 명칭 등이 공개된다. 식약청은 주사제 등의 성분공개를 함으로써 ▲소비자는 의약품에 대한 정보를 정확하게 전달받아 부작용을 예방할 수 있으며 ▲제약업계는 의약품 허가신청 시에 제출 자료의 요건을 명확하게 확인할 수 있어 제네릭의약품 개발이 활성화될 것으로 기대하고 있다. 식약청은 앞으로 의약품 표시기재 관련 규정을 개정해 주사제 등 비경구용 무균제제의 용기 또는 포장에 전 성분 표시를 의무화해 소비자의 알 권리를 더욱 확보할 것이라고 설명했다. 이번 주사제 등 비경구용 무균제제 전 성분은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 뉴스/소식 '공지'란에서 확인할 수 있다.

김용주 2011.03.31

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