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정관장과 함께 하는 '심나는 걷기대회'

한국인삼공사가 걷기문화 확산과 기부문화 정착을 위해 '정관장 심나는 걷기대회'를 개최했다. 한국인삼공사는 지난 10일 오전 9시 서울 올림픽공원 평화의 광장에서 '제5회 정관장 심나는 걷기대회'를 진행했다. 걷기대회 코스는 올림픽공원 평화의 광장을 출발해 몽촌토성을 돌아오는 6.2km 코스와 어린이와 노약자를 위한 4km 단축코스로 운영됐다. 대회에서는 우리가족 건강나이 알아보기, 홍삼요리·음료 시식회 등 다양한 이벤트가 동시에 진행됐으며, 건강홍삼 브랜드 '굿베이스' 광고 모델인 김혜수씨를 비롯해 한국인삼공사 프로농구단, 프로배구단 선수, 그리고 연예인 축구단 '프렌즈'가 참가해 즐거움을 더했다. 올해로 5회째를 맞이하는 '정관장 심나는 걷기대회'는 매년 참가인원이 증가해 올해는 4,000여명이 참가했으며, 참가비 전액은 서울시복지재단에 기부된다.

임채규 2011.04.11
이효리 이어 '청정원' 모델된 배우는?

배우 한가인이 청정원 모델로 발탁됐다. 대상 청정원(대표 박성칠)은 이효리에 이어 청정원 순창고추장의 새 모델로 배우 한가인을 발탁했다고 11일 밝혔다. 결혼 7년차인 한가인은 깨끗한 피부를 유지해 오면서 대표적인 미시 연예인으로 꼽히고 있으며, 내년 4월까지 1년간 항아리 원리 발효 공법을 강조한 청정원 우리쌀 고추장 모델로 활동할 예정이다. 청정원은 한가인의 이미지가 제품 구매층인 주부들로부터 많은 공감대를 얻을 것이라는 점이 모델 발탁 배경이라고 설명했다. 이번 주부터 전파를 타고 있는 우리쌀 고추장 CF는 싱글로 착각 받는 한가인과 그녀에게 관심을 보이는 연하남이 등장해 눈길을 모으고 있다. 청정원 관계자는 "전통 방식인 항아리 발효 원리를 적용한 고추장이라는 점을 부각하기 위해 CF는 한가인이 연하남의 미숙함을 꼬집는 내용"이라면서 "초기에는 티저 형식으로 제작된 CF를 선보인 후 2주뒤부터 구체적인 스토리를 가미한 본 광고가 방영된다"라고 전했다. 한편 한가인은 '순창 고추장' 외에 '햇살담은 간장' 브랜드 모델로도 함께 활동하게 된다.

임채규 2011.04.11
산업 /

한미약품 영업부 임원 승진 인사 단행

한미약품(대표이사 사장 이관순)은 11일 영업부 임원 승진인사를 단행했다. 한미약품은 이번 인사를 통해 영업부 김용도 총괄팀장과 박완주 총괄팀장을 각각 이사로 승진 발령했다. ◆이사=김용도 총괄팀장(종병영업), 박완주(충호남의원영업)

이권구 2011.04.11
산업 /

리베이트 받는 쪽 초점,국세청 조사시 3년치 '내놔야'

‘문전약국 조심하라’ 복지부의 '도매-약국 리베이트' 조사가 진행되며 도매업소 간 찬바람이 불고 있는 가운데, 관심이 문전 약국 쪽으로도 이동하고 있다. 아직 도매업계 내 나타나고 있는 갈등이 해결된 것은 아니지만, 리베이트의 원인을 문전약국 쪽에서 접근하는 분위기가 형성되고 있다. 지금까지 어느 도매업소가 제공했느냐, 어느 도매업소가 빼앗겼느냐로 마찰을 빚은 분위기가 서서히 변하고 있는 것. 이 같은 분위기는 복지부의 리베이트 조사 목적이 '받는 쪽'에 초점을 두고 있다는 인식에서 비롯되고 있다. 쌍벌제가 그간 주는 쪽에 대한 처벌에서 받는 쪽에 대한 처벌도 이뤄진다는 점에서 중요한 의미를 갖는 것이고, 정부도 받는 쪽에서 정화가 되면 리베이트는 사라질 것이라는 생각을 갖고 있다는 분석이다. 업계에서는 쌍벌제 시행 이후 95%의 약국은 금융비용 등을 지키고 있지만, 1천여개의 문전약국이 문제가 있고, 조사도 이들 약국에 초점을 맞추고 있다고 진단하고 있다. 유통가 한 관계자는 " 제공해도 거절하면 리베이트는 성립되지 않는다. 복지부의 의지가 강하기 때문에 아직도 리베이트로 사업을 영위하려는 생각을 가진 약국들은 조심해야 한다.자칫 업을 유지할 수 없는 상황까지 갈 수 있다”고 지적했다. 실제 업계에서는 복지부 조사를 통해 리베이트를 받은 사실이 확인되면 검찰 국세청 조사가 뒤따를 것으로 보고 있다. 이 경우 ‘약국 유지’를 걱정해야 하는 상황이 올 수 있다는 것. 다른 관계자는 “복지부가 크게 두 가지를 보는데 주고 받는 것이다. 이중 쌍벌제 시행 이후 협조하지 않는 약국들에 더 초점을 두고 있고, 그냥 넘어가지는 않을 것"이라며 " 복지부와 심평원의 조사 결과가 나오면 검찰 국세청까지 간다. 이 경우 3년치를 다 토해내야 하는 데 약국 존폐의 상황이 된다”고 지적했다. 초점은 제약사와 의사 간 리베이트에 있어서 의사, 도매와 약국 간 리베이트에 있어서 문전약국으로, 문전약국이 환골탈태해야 한다는 지적이다. 와중에 선의의 피해를 입는 도매상과 약국도 생기는 것으로 나타나고 있는 것으로 알려졌다. 기존 거래 도매상이 거래를 끊음에 따라 약국의 요청으로 남기지 못하는 거래를 하고 있음에도 조사를 받은 예도 있다는 것. 이 같은 내막을 모르는 제약사들로부터 불이익을 받을 수 있다는 지적이다. 한편 복지부 합동조사반은 약국 거래가 이동한 도매상을 대상으로 거래 약국이 어느 도매상으로 이동했는지를 묻고 있는 것으로 알려졌다. 실제 최근 조사를 받은 모 도매상 경우 이 같은 압박을 강하게 받고 있는 것으로 전해졌다. 이 도매상 관계자는 “우리가 거래가 끊긴 것은 맞는데 어디로 갔는지는 모르고 이 부분은 조사반이 확인해야 할 일이라고 말하고 있는데, 이에 대해 복지부가 화를 내고 있다.”고 전했다. 반면 복지부가 이 같은 요구를 했을 경우, 이동한 도매상을 알려주는 도매상도 있는 것으로 파악되고 있다.

이권구 2011.04.11
병원·의료

쌍벌제 시행과정 거래도매상 바꾼 약국 '전전긍긍'

리베이트 쌍벌제 시행이후 거래 도매업체를 바꾼 약국들이 복지부의 합동조사 방침을 밝힌 이후 전전긍긍하고 있는 분위기이다. 복지부는 지난 5일부터 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 식약청과 공동으로 문전약국과 도매업체간의 의약품 리베이트 수수에 대해 합동조사를 하고 있다. 이는 일부 문전약국들이 리베이트 쌍벌제 시행을 전후해 거래 도매상을 교체하고 이 과정에서 신규 거래도매상으로부터 리베이트를 수수했다는 의혹이 제기된데 따른 것이다. 약국가는 정부의 합동조사가 전체 약국으로 확산되지 않을까하는 우려에 휩싸여 있다. 서울의 모 지역 약사회장은 "지난해 연말 도입된 리베이트 쌍벌제 시행과정에서 적지 않은 약국들이 더 좋은 거래 조건을 제시한 도매업체로 거래처를 바꾼 것으로 알고 있다"고 말했다. 이 약사회장이 지적한 '더 좋은 거래 조건'은 결제기간 단축에 따라 약국들이 제공받는 금융비용 상한선인 2.8%(카드 마일리지 1% 포함)보다 더 높은 금융비용을 불법적으로 제공받는 것을 의미한다. 또 이 약사회장은 "정부가 합동조사를 실시한다는 방침을 밝힌 이후 거래 도매처를 교체했던 약국들중 일부가 불안감에 떨고 있다"며 조사가 확대되면 적지 않은 약국들이 불법 리베이트 수수로 적발될 것이다"는 우려감을 표시했다. 서울 강남의 모 약사는 "규모가 큰 약국들은 법적 상한선인 2.8%의 금융비용을 제공받을 경우 약국 경영에 어려움을 겪을 수 밖에 없다"며 "일부 약국들은 지난해 리베이트 쌍벌제 시행과정에서 도매상들과 협상을 통해 음성적인 리베이트를 더 많이 받기로 했다는 말도 들었다"고 말했다.정부의 의약품 리베이트 수수 합동조사로 인해 지난해 리베이트 쌍벌제 시행과정에서 거래 도매상을 교체한 약국들이 불안감에 휩싸여 있다.

김용주 2011.04.11
산업 /

약국체인, 지난해 평균 17% 매출 성장

상위 3개 약국체인인 위드팜, 리드팜, 온누리 약국 체인의 지난해 평균 17% 매출이 증가하고 영업이익과 당기순이익도 늘어난 것으로 파악됐다. 특히 위드팜은 당기순이익이 전년 대비 763% 급증하고 영업이익도 242%나 증가했다. 10일 현재 금융감독원에 제출한 감사보고서에 따르면, 위드팜의 지난해 매출은 전년도 692억 3,200만원보다 29% 성장한 896억 1,900만원이다. 당기순이익은 10억 400만원으로 전년도 같은 기간에 비해 763%나 증가했고 영업이익은 16억 6,200만원으로 2009년 4억 8,600만원에서 242%나 증가했다. 또 다른 약국체인인 리드팜은 지난해 312억 8,100만원의 매출을 올려 전년도 288억 3,300만원에서 8% 증가했다. 당기 순이익은 4억 700만원으로 전년도 같은 기간 대비 68%가 늘어났다. 영업이익은 23%가 증가한 12억 2,100만원으로 전년도 9억9,600만원 보다 늘었다. 온누리는 지난해 297억 5,000만원의 매출을 올렸으나 전년 303억 100만원에 비해 약 2% 감소했다. 영업이익은 늘어 2009년 13억 6,100만원에서 지난해 16억 9,200만원으로 34% 증가했다. 당기 순이익도 소폭 상승해 2009년 13억 2,100만원보다 약 1% 증가한 13억 3,900만원을 기록했다.

이혜선 2011.04.11
병원·의료

"안전한 의약품 관리, 약국에서만 가능"

"의약품의 안전한 관리는 약국에서만 가능하다." 대한약사회가 최근 일부에서 약국외 판매 주장이 다시 거론됨에 따라 이의 부당함에 대한 의견을 담아 국회의원실에 전달했다. 대한약사회는 지난 8일 '의약품 약국외 판매 관련 대한약사회 의견'이라는 제목으로 국회의원실에 전달한 의견서를 통해 우리나라는 국가 차원에서 일정한 규제를 통해 의약품을 관리하고 있으며, 의약품 접근성이 세계 최고 수준으로 국민에 대한 안전한 환경 제공이 무엇보다 중요하다는 점을 강조했다. 또한, 의약품에 대한 모든 관리를 약사가 하고 있는 우리나라는 약국이 가장 안전하다는 점을 설명하고, 의약품 사용의 접근성도 중요하지만 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 만드는 일이 더욱 중요하다고 건의했다. 일부에서 건강보험 재정 절감을 위해 약국외 판매의 필요성을 주장하지만 일반의약품 구입은 건강보험 적용이 되지 않으므로 이러한 논리는 성립될 수 없으며, 건강보험 재정 절감을 위해서는 안전성이 확보된 전문약의 일반의약품 전환과 처방전 리필제도 도입이 필요하다고 약사회는 강조했다. 특히 의약품 접근성을 위한 약국외 판매 주장이 도리어 동네약국 폐업으로 이어져 의약품 접근성이 약화되는 악순환의 연결고리가 된다는 점도 설명하고, 국민 건강과 직결되는 의약품 사용과 같은 특별한 분야는 적절한 규제를 통해 안전성과 사용의 질을 담보해야 한다고 덧붙였다. 대한약사회는 국회의원실에 내용의 의견을 전달함과 동시에 각 시도 약사회에 해당 지역 의원에 약국외 판매 부당성에 대한 적극적인 홍보활동을 전개해 줄 것을 주문했다.

임채규 2011.04.11
산업 /

동아제약-GSK,제품 맞교환 계속 연기 왜?

4월부터 진행될 것으로 파악됐던, 동아제약과 GSK의 헬스케어 제품 맞교환이 또 연기된 것으로 알려지며 배경에 관심이 모아지고 있다. 유통가에 따르면 양사는 동아제약의 ‘가그린’을 GSK에서, GSK의 ‘폴리덴트’와 ‘센소다인’을 4월부터 맞바꿔 판매하는 방안을 진행했다. 하지만 4월부터 폴리덴트가 GSK 쪽에서 도매상에 들어 온 것으로 확인됐다. 지난해 시행된다는 말이 돌고 연기돼 다시 4월 시행 쪽으로 가닥이 잡힌 후 또 연기된 것. 일단 양사에 따르면 내부적으로 논의가 끝나지 않고 진행 중이라는 입장이다. 한 제약사 관계자는 "아직 내용은 없는 것으로 안다"고 전했다. 하지만 맞교환시 준비를 해야하기 때문에 관심을 갖고 지켜볼 수 밖에 없는 유통가에서는 다른 시각으로 보고 있다. 계속된 연기에 대해 해석이 분분한 가운데, 윈윈 개념에서 분석하고 있다. 제품 맞교환은 ‘윈윈’을 목적으로 추진되는 것이 상식으로, 윈윈의 효과에 대해 ‘물음표’가 달려 있기 때문이라는 분석이다. 유통가 한 관계자는 “폴리덴트 경우 GSK에서 도매상에 잘한다. 동아제약이 맡아도 더 잘할 것이라고 장담할 수 없다. 마찬가지로 가그린도 동아제약에서 잘하고 있는데 GSK로 넘어가면 더 나아질 것이라고 장담할 수 없다”며 “이 때문에 내부적으로 논의가 길어지고 있는 것으로 안다”고 전했다. 현재 진행 중인 유통보다 더 나아질 수 있다는 확신이 서기 전까지는 논의가 이어질 것이라는 분석이다. 하지만 유통가에서는 일단 말이 나왔기 때문에,5월에는 답이 나올 것으로 보고 있다.

이권구 2011.04.11
글로벌

‘디오반’ 심부전 감소효과 ‘노바스크’ 상회

항고혈압제 ‘디오반’(발사르탄)이 울혈성 심부전 발생 감소에 나타낸 효과가 ‘노바스크’(암로디핀)를 상회했다는 연구결과가 나왔다. 일본 나고야대학 의학전문대학원의 토요아키 무로하라 박사 연구팀은 지난 2~5일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 미국 심장병학회(ACC) 제 60차 연례 사이언티픽 세션에서 이 같은 요지의 연구결과를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘발사르탄 및 암로디핀이 내당력 손상 고혈압 환자들에게서 심혈관계 제 증상 이환률 및 사망률에 나타낸 영향 비교분석’. 무로하라 박사는 “전체적으로 큰 차이는 눈에 띄지 않았지만, 울혈성 심부전의 경우 ‘디오반’을 복용한 그룹의 발생률이 한결 낮은 수치를 보였다”고 설명했다. 그의 연구팀은 2형 당뇨병 또는 내당력 손상을 동반한 1,150명의 고혈압 환자들을 충원한 뒤 이번 연구를 진행했었다. 피험자들의 연령은 30~75세에 이르기까지 다양하게 나타났다. 연구팀은 이들을 575명씩 2개 그룹으로 분류한 뒤 각각 ‘디오반’ 또는 ‘노바스크’를 매일 복용토록 하면서 평균 3.2년에 걸친 추적조사를 진행했다. 처음 3개월까지는 매월, 이후로는 1~3개월마다 이루어진 추적조사에서 연구팀은 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 재통수술, 울혈성 심부전으로 인한 입원, 심장병으로 인한 돌연사 등이 발생한 실태를 평가했다. 그 결과 ‘디오반’ 복용群은 전체의 9.4%(54건), ‘노바스크’ 복용群의 경우 9.7%(56건)에서 관련사례들이 발생한 것으로 나타나 통계적으로 유의할만한 차이를 보이지 않았다. 다만 예외적으로 울혈성 심부전으로 인해 입원한 이들의 경우 ‘디오반’ 복용群은 0.5%(3건)에 불과했던 반면 ‘노바스크’ 복용群에서는 2.6%(15건)에 달해 유일하게 유의할만한 차이를 드러냈다. 한편 혈압이나 혈당 수치의 경우에는 두 그룹에서 차이가 관찰되지 않았다. 평균혈압을 측정한 결과 ‘디오반’ 복용群은 131/73 mmHg로 나타났으며, ‘노바스크’ 복용群도 132/74 mmHg로 거기서 거기에 그쳤을 정도. 혈당 수치 또한 54개월째 시점에서 측정한 결과 두 그룹 모두 평균 6.7% 정도로 대동소이했다. 무로하라 박사는 “안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제의 일종인 ‘디오반’이 심부전 증상을 예방하는 데는 칼슘채널 차단제의 일종인 ‘노바스크’에 비해 우수한 효능과 안전성을 보였다”고 결론지었다.

이덕규 2011.04.11
항혈전제 실로스타졸과 자몽

항혈전제의 일종인 실로스타졸은 혈소판 응집억제 작용이 뛰어나 동맥경화, 뇌경색, 각종 궤양 등에 많이 처방된다. 그러나 실로스타졸이 아스피린 등의 약제나 자몽 등의 식품과 만나면 좋지 않은 상호작용이 나타난다. 실로스타졸(Cilostazol)이란? 항혈전제로 사용되는 약물이다. 혈소판 응집을 억제하는 작용이 있어 혈전이 생성되는 것을 막아준다. 혈소판 응집억제 이외에도 혈관확장작용, 혈관 평활근 세포증식 억제작용, 중성지방 억제작용 등이 밝혀졌다. 이외에 신경세포의 세포사 예방효과도 나타난다. 버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등 만성동맥폐색증에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 증상, 뇌경색(심인성뇌색전증제외)발증 후 재발 억제에 주로 이용되고 있다. PDF로 전문보기

이주원 2011.04.10
봄, 소아천식환자가 많이 발생 이유는?

12세 이하 연령대에서 전체 환자의 절반에 가깝게 환자가 발생하는 것으로 본석됐다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)이 2005년부터 2009년까지 ‘천식’ 질환의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과 이 같은 결과가 나타났다. 전체 천식 환자 중 6세 이하(취학전 아동)인 경우가 대략 31~36%로 가장 높은 환자 분포를 보이고 있으며, 7~12세인 경우 12~13%를 보이고 있다. 이를 연령별로 분석해 보면, 연평균 증가율은 13~19세에서 8.40%로 가장 높은 증가 추세를 보이고 있으며, 80대 이상이 7.73%, 70대가 7.09%로 분석됐다. 그리고 6세 이하, 7~12세 이하, 30대에서는 소폭의 감소추세를 보이고 있다. 의료기관 이용자는 2005년 227만 명에서 2009년 230만 명으로 연평균 0.37%의 증가율을 보이고 있으며, 총진료비는 2005년 2,695억 원에서 2009년 3,326억 원으로 연평균 5.40%의 증가율을 보이고 있다. 이는 실수진자의 증가율에 비해 총진료비는 대략 14배 정도 더 높은 증가율을 보이고 있다. 월별 천식 환자수를 분석해 보면, 최근 5년 동안에 월 평균 37만 5천명~39만2천명 수준을 보이고 있다.봄철 환절기(3~5월) 환자수는 월 평균 38만 5천명~43만 7천명으로 분석되었으며, 최근 2년(2008~2009년) 동안 전체 월평균 환자수에 비해 9~11% 높은 수준을 보이고 있다. 겨울철 환절기(10~12월) 환자수는 월 평균 43만 9천명~47만 9천명으로 분석됐으며, 최근 2년(2008~2009년) 동안 전체 월평균 환자수에 비해 대략 15% 높은 수준을 보이고 있다. 국민건강보험 일산병원 소아청소년과 장광천 교수는 “천식과 같은 알레르기 질환이 발생하는 원인으로는 여러 가지를 들 수 있는데, 체질적인 요인으로 부모나 형제가 알레르기 질환을 가진 경우 발생빈도가 높으며, 환경적 요인으로 주거 환경의 변화로 실내 먼지진드기가 잘 서식할 수 있는 일정한 온도와 습도 등 여러 가지 원인이 있다”고 설명했다. 봄철 소아천식이 많이 발생하는 이유는 천식을 악화 시키는 요인에는 몇 가지가 있는데 외부적인 요인으로 봄철 황사의 영향을 들 수 있으며 꽃가루에 감작되어 있는 경우 꽃가루에 대한 노출이 천식증상을 유발 하거나 악화시킬 수 있다. 또한 호흡기 감염을 일으키는 바이러스 등이 환절기에 증가하는 양상을 보이며 이러한 영향으로 봄에 천식증상을 나타내는 환자들이 증가 하는 경향을 보이기도 한다. 그 밖에 소아의 경우 새 학기가 되면서 유치원이나 학교 등 새로운 환경에 적응해야 하는 데 따르는 스트레스와 새로운 환경에 대한 새로운 알레르기 물질에 대한 노출, 방학 때 제한된 노출환경에서 집단에 대한 노출로 인한 호흡기 감염의 기회 증가 등으로 설명되어진다.

최재경 2011.04.10
병원·의료

강동구약사회, 나눔실천 자선기금 조성

강동구약사회(회장 박근희)는 지난 7일 약사회관에서 나눔 실천을 위한 자선기금 마련 초청회를 열고 이웃돕기 성금을 모금했다. 이날 행사는 여약사위원회 및 나눔사업위원회(부회장 백지원, 여약사이사 노진희, 나눔사업이사 손영재) 주관으로 개최됐다. 강동구약사회는 이날 모아진 성금으로 무료투약 봉사약국 운영, 독거노인 생활비, 독거노인 무료 급식 및 도시락 지원, 저소득가정 학생 급식비 지원, 저소득가정 학생 장학금 지원, 관내 사회복지시설 의약품 및 생필품 전달 등에 사용할 예정이다. 박근회 회장은 이날 행사에서 "강동구약사회와 함께하는 행복한 세상만들기 나눔 실천을 위한 기금 마련 행사에 동참해 주신 모든 분들께 감사드린다"는 말을 전했다.

김용주 2011.04.10
정책

건보공단, "의료봉사로 忠孝사상 배워요"

국민건강보험공단(이사장 정형근) ‘사랑실은 건강천사’ 의료봉사단은 지난 9일 충효의 고장으로 알려진 경북 예천 우록리에서 지역 어르신 400여명을 대상으로 의료봉사활동을 실시했다. 경북 예천 우록리는 공중보건의가 부족해 이곳에 거주하는 어르신들이 의료혜택을 받는데 어려움을 겪고 있다는 요청을 받고 긴급하게 봉사단을 구성하여 의료봉사를 실시하게 된 것이다.이곳에 거주한지 60여년 되신 김OO(00세) 할머니는 “서울에서 훌륭하신 선생님들이 오늘 우리 마을로 찾아온다는 소식을 듣고 형식적인 진료만 하겠구나 생각했는데 아침 일찍부터 오후 늦게까지 꼼꼼하게 진료해주신 선생님들께 정말 고맙다”며 감사 인사를 전했다. 공단 관계자는 “보험자의 역할을 다하고 의료사각지대 해소를 위해 전국 방방곡곡을 다녔지만, 특히 오늘 이곳에서의 의료봉사는 남다른 보람을 느낀다”고 밝혔다.

최재경 2011.04.10
식약청, 의료기기 생물학적 안전성 시험 강화

앞으로 인체에 접촉되거나 삽입되는 의료기기에 대한 생물학적 안전성 시험방법과 기준이 더욱 강화된다. 식약청은 의료기기의 생물학적 안전성 시험방법과 기준을 대폭 강화하는 내용을 주요내용으로 하는 '의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격'일부개정(안)을 행정예고했다. 개정(안)의 주요 내용은 ▲'에틸렌옥사이드' 잔류량 기준 강화 ▲'세포독성시험'의 평가 방법의 구체화 ▲시험에 사용되는 검체의 용출 조건 다양화 등이다. 에틸렌옥사이드 가스 멸균 의료기기는 멸균 후 제품에 잔류한 에틸렌옥사이드(EO) 및 에틸렌클로로히드린(ECH)의 허용 한도가 대폭 강화된다. 또 세포독성 평가 시에 평가 등급을 4등급에서 5등급으로 구체화하면서 정성적·정량적 평가기준을 명확히 신설한다. 이와 함께 의료기기의 다양한 특성을 고려해 시험에 사용되는 검체의 용출조건을 제품의 형태에 따라 다양화한다. 식약청은 이번 개정으로 최신의 안전성 평가기술이 도입됨에 따라 소비자는 보다 우수하고 안전한 의료기기를 구매할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.04.10
정책

식약청, 의약품 50품목 기준규격 개정

식약청은 의약품 규격관리의 국제적 최신 추세와 연구사업 결과를 반영해 철 결핍성 빈혈 치료제인 글루콘산제이철나트륨착염 등 50품목에 대한 '대한약전외의약품기준' 개정안을 마련해 공개한다고 7일 밝혔다. 이번 개정안은 '대한약전외의약품기준' 수재품목의 규격을 재검토해 기준규격을 현대화하고 안전성 관련 항목을 강화한 것이다. 주요 내용은 ▲철 결핍성 빈혈 치료제인 글루콘산제이철나트륨착염 등 총 38품목에 대하여 함량기준 변경, 확인시험법 개선, 무균시험 신설 등 규격 개선 ▲소염진통제인 록소프로펜나트륨 정 등 총 12품목에 대한 용출시험 설정 ▲일반시험법에 여지크로마토그래프법 신설 등이다. 식약청은 국내 현실에 적합한 현장 및 과학 기반의 시험법을 채택하고 의약품 기준규격의 현대화를 지속적으로 추진할 계획이라고 설명했다.

김용주 2011.04.10
좋은연인요양병원 밀양시에 개원

은성의료재단 좋은연인요양병원(이사장 구정회)은 지난 8일, 오후 2시 개원식을 가졌다. 밀양시 삼랑진읍에 소재한 좋은연인요양병원은 2개동 5개층 200병상 규모에 7개 진료과, 4개 전문센터를 갖췄다. 병원은 차별화 된 치료 및 전문적요양서비스를 제공, 부산경남의 고품격 노인요양병원으로 도약한다는 계획이다.

이권구 2011.04.10

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