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정책

레날리도마이드 제제, 2차원발성 악성 종양 발생률 높아

미국에서 실시된 다발성골수종의 치료에 사용되는 '레날리도마이드' 제제 임상시험결과. '레날리도마이드' 제제 복용군에서 비(非)복용군에 비해 2차 원발성 악성 종양 발생률이 더 높게 나타났다. 이에 따라 식약청은 12일 의약사들에게 보낸 안전성 서한을 통해 '레날리도마이드제제' 처방·투약 및 복약 지도를 해 줄 것을 당부했다. 국내에는 세엘진(유) '레블리미드캡슐5밀리그램' 등 4개 품목이 허가돼 일부 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에는 급성백혈병 등의 종양과 관련한 정보가 반영돼 있다. 또 국내에서 새로운 악성종양 발생과 관련한 부작용 보고 사례는 없었다고 식약청은 설명했다.

김용주 2011.04.12
산업 /

비상장 제약사 작년 영업실적 '아주 좋아요'

비상장 제약사들의 지난해 평균 매출은 전년 동기 11%, 영업이익은 16%, 순이익은 30% 증가한 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 15일 현재 금융감독원에 감사보고서를 제출한 비상장 제약사 58곳의 2010년 영업실적을 분석한 결과, 전년 동기에 비해 매출이 평균 11% 상승한 것으로 나타났다.(삼남제약, 위더스제약은 6월 결산법인) 비상장 제약사중 매출이 지난해에 비해 감소한 업체는 총 12곳이었다. 드림파마는 지난해 매출이 1,006여억원으로 2009년의 1,234여억원에서 228여억원이 줄었다. 매출이 급증한 업체는 정우신약 359%, 한국코러스제약 59%, 하나제약 38%, 한국프라임제약 38%, 하원제약 35%, 삼익제약 34% 등이었다. 비상장제약사들의 지난해 영업이익은 평균 17% 증가한 가운데 한국웨일즈제약(170%), 아산제약(114%), 대우제약(112%), 한국피엠지제약(106%) 등 4개업체는 100%이상 영업이익이 늘어났다. 2009년에 영업이익이 마이너스를 기록했다 흑자로 전환한 업체는 한림제약, 한화제약, 한국휴텍스제약, 한국코러스제약, 케이엠에스제약, 우리제약, 지피제약 등 7곳이었다. 비상장제약사들의 순이익 증가율은 평균 38%로 나타났으며, 전년 대비 100%이상 늘어난 업체는 8곳으로 분석됐다. 한국휴텍스제약은 순이익이 1,348% 증가했고, 한국파마 555%, 코오롱제약 542%, 한국웨일즈제약 238%가 늘어났다. 동광제약, 한화제약, 한국코러스제약, 경방신약 등 4개업체는 순이익이 적자에서 흑자로 전했고, 삼남제약과 제일제약은 적자로 전환했다. 상장 제약사중 매출이 1,000억원이 넘는 업체는 경보제약 1,402여억원, 태준제약 1.082여억원, 삼오제약 1,061여억원, 드림파마 1,006여억원 등 3곳이었다. 매출이 500~1,000억원대 업체는 총 12곳으로 조사됐다. 명인제약은 997여억원, 유니메드제약은 938여억원, 대웅바이오는 917여억원, 건일제약은 904여억원을 기록해 올해 성과에 따라 매출 1,000억대 회사 명단에 이름을 올릴 것으로 예상된다. 반면 매출이 100억도 안되는 업체는 10여곳으로 집계됐다. 녹십초제약은 지난해 매출이 20여억원에 불과해 비상장 제약사중 매출 꼴찌의 불명예를 안았다. 이외에도 지피제약 43여억원, 경방신약 59여억원, 화성바이오팜 69여억원 등이다.

김용주 2011.04.12
정책

국회 복지위 의약관련 주요 법안은 무엇?

12일부터 열린 국회 보건복지위원회 전체회의에 상정된 의약관련 법안에 대한 국회전문위원의 해석이 공개됐다. 이번 국회에 상정된 법안은 총 97건으로 약사법 7건, 의료법 11건이다. 이들 법안 중 의약계에서 관심을 갖고 있는 법안 내용을 살펴보면 다음과 같다. △마약류중독자의 의・약사 허용법안 - 개정안은 마약류중독자 역시 정신질환자와 마찬가지로 전문의 또는 정신보건심판위원회가 적함하다고 인정하는 경우 의료인(전문의, 약사, 한의사) 면허취득이 가능하도록 결격사유를 완화하려는 법안이다. 이에 전문위원과 복지부는 마약과 향정신성의약품을 상시 다룰 수 있는 직업의 특성을 들어 현행을 유지해야 한다는 입장으로 표명했다. △ 종별 복수 의료기관 개설허용 및 협진 허용 - 면허종별이 서로 다른 의사・치과의사・한의사가 공동으로 하나의 장소에서 면허 종별에 따른 의원급 의료기관을 함께 개설할 수 있도록 허용하는 것이다. 이에 각 의료 단체들은 의견을 제시 대한의사협회는 협진이라는 이름으로 이질적인 두 체계를 뒤섞는 것은 협진의 효과를 기대하기 어렵고 한의사의 의료기기 이용 또는 사회적 부작용을 우려 반대 입장을 취했다. 이에 반해 한의사협회는 의원급 의료기관에 대한 편의와 총 진료비 절감효과를 제공하는 이유 등으로 개정안에 적극 찬성하는 입장을 취했다. 복지부는 의원급 의료기관 공동개설을 허용할 경우 의료인 면허, 의료기관의 종별을 엄격히 구분하고 있는 현행 보건의료체계에 혼란을 초래할 우려가 있다는 이유로 개정안에 반대하는 입장을 취했다. △ 의료인 면허공개 - 환자의 안전을 확보하기위해 환자가 의료인의 면허정보의 공개를 요청하는 경우, 정보동신망을 통해 면허증 번호, 사진, 소속 의료기관 등d,l 정보를 공개하도록 규정하는 법안이다. 복지부는 면허정보를 공개함으로써 의료인의 개인정보가 유출되는 등 부작용이 더 클 것으로 예상되기 때문에 개정안을 수용하기 어렵다는 의견이며 의료단체들도 면허정보를 공개하면 처방전 위조, 신용범죄, 개인정보 유출 등 부작용이 발생할 수 있다며 개정을 반대하는 입장을 밝혔다. 이에 전문위원은 복지부의 대안에 따라 면허증을 의료기관내에 게시하도록 규정하는 방안을 제안했다. △ 의사·치과의사·한의사 및 간호사 면허취득 제한 - 이 개정안은 의사·치과의사·한의사 및 간호사 면허를 취득하기 위해서는 국사시험의 응시자격으로 ‘국가인정 평가기구의 인증을 획득한’ 대학 또는 전문대학을 졸업할 것을 요구하는 법안이다. 복지부와 교과부는 교육기관 인증여부와 소속 학생의 면허취득 자격요건을 연계하는 것은 귀책 사유가 없는 학생들에게 피해를 줄 수 있고, 의료인의 자격여부는 국가시험으로 판단이 가능하며 미인증 교육기관이 발생하는 경우 보건의료인력의 중장기적인 수급계획에 차질이 발생할 우려가 있다 입장이다. 의협과 병협은 단일한 시험만으로 인료인의 자격과 요건을 평가하기 어렵기 때문에 교육기관의 인증여부를 의료인 면허의 자격요건에 포함시킨다는 법안에 찬성한다는 입장이다. △ 과태료・벌금 이중처벌금지(벌금삭제)- 같은 위반을 한 자에게 과태료와 벌금을 중복적으로 부과하는 것은 헌법상 이중처벌금지의 기본정신에 배치, 경미한 의무 위반은 과태료만 부과하는 법안이다. 이에 복지부는 보고명령을 위반하는 것은 경미한 의무위반이 아니고 고도의 공익적 필요가 있는 경우에 해당하므로 벌금을 존치하고 과태료를 삭제하자는 입장이다. △ 가정내 의약품의 올바른 사용과 폐의약품 회수・처리사업과 동일한 취지로 가정에서 약국으로의 폐의약품 수거 단계에서 법적근거를 마련하려는 법안이다. 조제 의약품에도 유효기간을 기재하고, 소비자가 폐의약품을 약국에 가져오는 경우 이를 회수하도록 약국 개설자에게 의무를 부과하는 내용을 담고 있다. 검토의견으로는 조제의약품은 원 보관용기에서 필요한 만큼 덜어 조제하는 경우가 만히기 때문에 의약품의 적정 조건에서 보관되었다는 전제가 성립되기 어렵다고 지적했다. 또 일정기간 경과한 조제의약품은 보관상태가 불명확해 품질이 훼손되었을 개연성이 높은데 환자가 자가진단으로 복용할 경우, 병세를 악화시킬 우려가 있어 유효기간을 적도록 해 재복용을 돕는 것은 바람직하지 않다는 의견을 제시했다. 이들 법안은 13일~14일 국회 보건복지위원회 법안소위에서 심의될 예정이다.

최재경 2011.04.12
콩 이소플라본, 항암 방사선요법 효과 높여

콩에 함유되어 있는 이소플라본 성분(isoflavones)들이 방사선요법의 치료효과를 높여 폐암환자들에 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 나왔다. 즉, 이소플라본 성분들을 섭취한 후 방사선요법을 조사(照査)받으면 더 많은 폐암세포들을 사멸시킬 수 있으리라 기대된다는 것. 미국 미시간州 디트로이트에 소재한 웨인주립대학 의대의 질다 G. 힐먼 교수 연구팀(방사선종양학)은 국제 폐암연구협회(IASLC)가 발간하는 월간 학술저널 ‘흉부종양학誌’(Journal of Thoracic Oncology) 4월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘콩 이소플라본 성분들이 비소세포 폐암에서 APE₁/Ref-₁ DNA 회복활성을 저해해 방사선 치료의 효과를 높이는 데 나타낸 영향’. 이소플라본 성분들의 핵심적인 3가지 성분들은 제니스테인(genistein), 다이드제인(daidzein), 글리시테인(glycitein) 등이 꼽히고 있다. 힐먼 교수는 “콩에 함유되어 있는 이소플라본 성분들이 방사선요법의 종양세포 억제작용을 높이는 동시에 정상적인 폐세포들은 방사선으로 인한 손상으로부터 보호해 방사선요법의 효과를 향상시킬 수 있을지 여부를 예의주시했던 것”이라며 이번 연구에 착수했던 동기를 언급했다. 이를 위해 힐먼 교수팀은 사람으로부터 채취한 A549 비소세포 폐암 세포들을 배양한 시험관에 방사선을 조사하기에 앞서 이소플라본 성분들을 투여하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 이소플라본 성분들이 방사선요법에 대한 암세포들의 감작도를 높일 수 있을 것임을 관찰할 수 있었다고 힐먼 교수는 설명했다. 즉, 이소플라본 성분들이 스스로를 보호하는 암세포들의 생존 메커니즘을 억제했다는 것. 이와 함께 이소플라본 성분들이 항산화 물질로서 작용해 정상적인 조직세포들이 방사선으로부터 예기치 못했던 손상을 입지 않도록 유도했음이 눈에 띄었다고 덧붙였다. 특히 이소플라본 성분들은 암세포들의 DNA 회복 메커니즘을 차단해 방사선으로 인한 암세포들의 사멸을 촉진시켜 주는 것으로 나타났다고 힐먼 교수는 강조했다. 따라서 암세포들이 방사선에 의한 손상으로부터 살아남을 수 없었다는 것이다. 한마디로 방사선을 조사하기 전에 이소플라본 성분들을 투여한 시험관의 경우 방사선만 조사한 시험관과 비교했을 때 더 많은 암세포 DNA 손상이 눈에 띄었을 뿐 아니라 손상된 암세포들의 회복활성은 더디게 진행되었음을 관찰할 수 있었다는 것이 연구팀의 결론이다.

이덕규 2011.04.12
정책

심평원, '외래 처방 인센티브 제도' 포럼

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 '외래 처방 인센티브 제도의 현황과 시사점'을 주제로 15일 오후 2시 본원 제1별관 평화빌딩 15층에서 제21회 심평포럼을 개최한다. 이번 심평포럼은 주제발표와 토론 형식으로 진행되며 1부에서는 심사평가원 송현종 부연구위원과 이승미 부연구위원이 ‘의원 대상의 외래 처방 인센티브 시범사업 효과’와 ‘외래 처방 인센티브 제도의 국내외 동향’에 대하여 주제발표를 한다. 2부 토론에서는 허순임 교수(서울시립대학교 행정학과), 이태진 교수(서울대학교 보건대학원), 김남순 연구위원(한국보건사회연구원), 이혁 이사(대한의사협회), 정영호 위원장(대한병원협회), 류양지 과장(보건복지부 보험약제과)이 참석하여 주제에 대한 자신의 견해를 밝힐 예정이다. 심평포럼은 보건정책현안 등에 대한 주요 관련 집단의 토론과 의사소통의 장을 마련하는데 의의를 두고 있다. 관련 주제에 관심이 있는 연구자들과 참여를 희망하는 일반인들은 누구든지 참여할 수 있으며 별도의 등록 절차나 비용은 없다.

최재경 2011.04.12
병원·의료

서울대학교 약학대학 '2012년도 입학전형 설명회' 개최

서울대학교 약학대학이 오는 19일(화) 10시부터 서울대학교 문화관에서 2012학년도 입학전형 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 2009년 약학대학 학제가 2+4년제의 6년제로 개편된 후 개최되는 두 번째 6년제 입학전형 설명회다. 올해 설명회에서는 2012학년도 서울대학교 약학대학 입학전형에 대한 전반적인 내용이 소개되며, 6년제 학제개편 이후 처음 실시된 2011학년도 입학전형결과에 대한 설명도 함께 진행될 예정이다. 이후 참석자들과의 질의응답 시간도 마련될 계획이다. 2012학년도 서울대학교 약학대학 입학전형은 일반전형과 특별전형으로 나뉘어 진행되며, 응시자격은 대학에서 2년 이상의 과정을 수료(예정)한 학생으로 현재 2학년(4학기) 재학 이상의 학생이 해당된다. 지원자는 선수과목인 수학(3학점)을 반드시 이수해야 하며, 8월 시행 예정인 약학입문시험(PEET) 성적 및 공인영어시험 점수를 제출해야 한다. 서영거 학장은 “세계 초일류 연구중심대학으로 확고하게 자리잡고 있는 서울대학교 약학대학에 우수한 인재들이 많이 지원하여, 21세기 신약개발 강국의 꿈을 함께 이루어 나아가길 바란다”며 우수 인재 확보의 포부를 밝혔다. 설명회에 대한 문의는 서울대학교 약학대학 행정실 (02-880-7825)로 연락하면 된다.

이혜선 2011.04.12
글로벌

FDA, 머크 새 흑색종 치료제 ‘실라트론’ 허가

머크&컴퍼니社는 자사의 새로운 흑색종 치료제 ‘실라트론’(Sylatron; 페그인터페론 α-2b)이 FDA로부터 허가를 취득했다고 11일 밝혔다. 특히 새 흑색종 보조요법제가 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 15년여만에 처음이다. ‘실라트론’은 림프절 전체 적출술 등의 외과적 절제수술을 진행한 후에도 84일 이내에 현미경으로 진단이 가능한 흑색종 또는 육안으로 결절 병발(倂發)이 눈에 띄는 흑색종 환자들을 위한 보조요법제로 FDA의 허가관문을 통과했다. ‘실라트론’은 또 주 1회 자가 피하투여하는 제형의 항암제이다. 권고용량은 주당 6 μg/kg을 8회 피하투여한 후 최대 5년 동안 주당 3 μg/kg을 투여하는 방식이다. 아울러 환자들은 ‘실라트론’ 투여에 앞서 30분 전에 아세트아미노펜 500~1,000mg을 경구복용해야 한다. 그러나 ‘실라트론’은 페그인퍼페론 α-2b 또는 인터페론 α-2b에 아나필락시스 반응을 나타낸 전력이 있는 자가면역성 간염환자, 대상(代償) 기능부전 간질환 환자 등은 투여금지 대상이다. 한편 ‘실라트론’은 림프절을 부분적으로 절제한 후 84일 이내의 흑색종 3기 환자 1,256명을 대상으로 진행되었던 시험에서 효능과 안전성이 입증된 바 있다. 이 시험은 무작위 분류를 거쳐 629명에 대해서는 아무런 치료를 진행하지 않은 채 예의주시만 행하고, 나머지 627명에 대해서는 ‘실라트론’을 주당 6 μg/kd 8회 피하투여한 뒤 이후로 최대 5년까지 3 μg/kg을 투여하는 방식으로 진행되었던 것이다. 그 결과 ‘실라트론’ 투여群의 경우 무진행 생존기간이 평균 34.8개월에 달해 관찰만 했던 그룹의 25.5개월을 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다. 머크&컴퍼니社의 에릭 루빈 임상 암 부문 부회장은 “결절 양성 흑색종 환자들에게 새로운 치료대안을 내놓을 수 있게 된 것에 고무되어 있다”며 “앞으로도 머크는 암환자들을 위한 혁신적인 연구성과를 내놓는 데 매진할 것”이라고 말했다.

이덕규 2011.04.12
한국야쿠르트, 젤리스틱 타입 다이어트 제품 출시

한국야쿠르트는 젤리형 다이어트 건강기능식품 '슬림핏 다이어트 젤리'를 출시했다고 12일 밝혔다. '슬림핏 다이어트 젤리'는 기능성원료인 가르시니아캄보지아 추출물(HCA)을 1,000mg 함유하고 있어 1일 1회 섭취만으로도 다이어트 효과를 기대할 수 있으며, 부원료로 콜라겐을 함유해 다이어트와 피부미용을 동시에 챙길 수 있도록 했다는 것이 회사측의 설명이다. 휴대와 섭취가 간편한 젤리스틱 타입 제품으로 석류농축액으로 맛을 내 기능성과 편의성을 동시에 추구했다. 한국야쿠르트는 '슬림핏 다이어트 젤리'가 제품 휴대의 불편함이나 부족한 섭취 만족감으로 인해 꾸준한 다이어트에 실패한 경험이 있는 소비자의 관심을 끌 것으로 기대하고 있다. 제품은 20g 포장 30포로 구성돼 있으며 1개월분 가격은 5만원이다. 야쿠르트아줌마를 통해 문의하면 5% 할인된 47,500원에 구입이 가능하다. 한국야쿠르트 HF부문 채승범 부문장은 "정제나 액상타입의 기존 가르시니아 제품대비 함량을 높이고 휴대성이 좋은 젤리스틱 타입으로 하루한번 간편하게 몸매관리에 투자할 수 있도록 제품을 준비했다"면서 "다이어트에 도전하는 고객이 석류맛 간식을 먹는 기분으로 즐겁게 목표한 바를 이뤘으면 좋겠다"라고 전했다. 국내 다이어트 건강기능식품시장은 지난해 약 2,000억원 규모를 형성한 것으로 추정되며 가르시니아캄보지아 추출물 소재를 중심으로 CLA, 마테 등 다양한 기능성 소재들이 각축을 벌이고 있다. 한국야쿠르트는 이 시장에서 '슬림핏 다이어트 젤리'를 통해 올해 50억원의 매출을 올린다는 계획이다.

임채규 2011.04.12
병원·의료

한국노바티스 ‘디오반필름코팅정․ 코디오반정’ 자진회수

약국에 한국노바티스의 디오반필름코팅정과 코디오반정 등이 있다면 공급업체를 통해 반품 및 교품을 해야 한다. 디오반필름코팅정과 코디오반정 등은 올해 1월 1일자로 변경 시행된 원료의약품 신고지침에 따라, 신고 되지 않은 원료의약품 제조소에서 생산된 원료의약품을 사용해 조제된 완제 의약품이 수입, 판매된 사실이 확인 됐다. 이에 한국노바티스는 해당 제조번호의 의약품의 판매를 중단하고 자진회수 및 반품․ 교품 방법을 대한약사회 부정․ 불량의약품신고처리센터에 통보했다. 반품 및 교품이 진행되는 제품은 다음과 같다. 디오반필름코팅정 40mg(발사르탄) 조제번호 : B5043 사용기한 : 2013.12.31 포장단위 : 28정 낱알모음포장 디오반피름코팅정 80mg(발사르탄) 조제번호 : B8009 사용기한 : 2013.10.31 포장단위 : 98정 낱알모음포장 코디오반정 160 /12.5mg 조제번호 : T2584 / T2661 사용기한 : 2013.11.31 / 2013.12.31 포장단위 : 98정 낱알모음포장

이혜선 2011.04.12
병원·의료

서울대병원 약제부 단시간 ‘약무직’ 모집

서울대병원 약제부가 주말과 휴일 조제업무를 담당할 단시간약무직을 모집한다. 4급에 상당하는 단시간 약무직에 지원자격은 약사면허증 소지자로 이력서 및 자유양식의 자기소개서 각 한부씩을 15일(금) 오후 1시까지 우편 및 방문 접수(토/일 이메일접수만 가능)하거나 이메일로 접수하면 된다. 응시자는 4월 공고 중인 타 모집분야와 중복 지원할 수 없으며 국내시행 토익, 텝스 중 1개의 성적표(2009년 5월 1일 이후 응시한 성적표에 한함)를 제출할 시 우대한다. 모집분야는 주말주사조제업무(월 20시간), 휴일조제업무(월 30시간, 37시간)로 자세한 사항은 서울대병원 약제부 홈페이지나 총무과(02-2072-2715 도재윤)로 문의하면 된다.

이혜선 2011.04.12
병원·의료

약국에 회수된 폐의약품 그냥 버린다고?

가정내 폐의약품 수거 폐기 사업을 다룬 방송매체의 보도로 약국이 시끄러워졌다. 10일 한 TV 채널에서는 폐의약품 수거 폐기사업을 뉴스로 보도하면서 약국에 모인 폐의약품을 수거하는 과정이 원활하지 않아 그냥 버리고 있다는 한 약사의 말이 전파를 탔다. 약국에서 회수한 약을 모아서 소각하는 명확한 규정이 없어 처치가 곤란한 상황이고, 일부 약국에서는 이를 폐기하는 과정을 밟지 않고 그냥 버린다는데 초점을 맞춘 인터뷰가 나가면서 문제가 커진 것이다. 이 매체는 또, 실제 수거한 폐의약품이 어떻게 처리되는지 제대로 파악하지 못하는 탁상행정으로 혼란을 부추기고 있다고 지적했다. 이같은 소식을 접한 약국에서는 불만의 목소리를 높이고 있다. 특히 적극 참여한 약국입장에서는 '그냥 버린다'는 인터뷰가 나온 것에 대해 흥분된 목소리를 감추지 않고 있다. 서울의 한 약국 약사는 "폐의약품 수거 폐기 사업으로 약국에 따로 이익이 있느냐"면서 "약국이 참여하게 된 것은 이러한 활동을 하면서 긍정적인 이미지를 심고, 지역 주민과의 교감을 갖기 위한 것인데 방향을 맞춰도 너무 부정적으로 맞췄다"라고 전했다. 또다른 개국 약사는 "만약 수거과정이 원활하지 않아 사업에 문제가 있다면 진행을 매끄럽게 하도록 해야 한다"면서 "회수된 약을 그냥 버린다는 식의 얘기로 또다시 약국에 일침을 놓겠다는 것인지 이해할 수 없다"라고 지적했다. 그동안 약국으로 회수된 가정내 폐의약품을 폐기하기 위한 수거 활동은 계속 문제점으로 지적돼 왔다. 횟수와 시점이 문제다. 지난해 7월 전국을 사업을 확대하면서 회수된 의약품을 수거해 보건소로 운반하는 역할은 도매에서 담당하도록 돼 있다. 하지만 지역에 따라 주체가 다른 경우도 있고, 회수량에 차이가 있거나 수거 횟수나 시점도 달라 양이 많은 경우 약국에서의 보관이 여의치 않다는 얘기가 계속돼 됐다. 빠르게 처리할 예산이 없다는 얘기도 나온다. 실제로 일부 지역에서는 수거와 보관 장소가 마땅찮아 약사회관에 폐의약품을 보관하는 경우도 있고, 그렇지 않은 경우 대부분 약국에 둔 상태로 수거 시점을 기다리는 경우가 많다. 한 약사회 관계자는 "약국에 회수된 약국을 그냥 버린다는 얘기가 일반화되면 약국이 덤터기를 쓸 수 있다"면서 "수거 폐기가 제대로 되지 않는 것을 일방적으로 약국을 매도하는 쪽으로 맞춰서는 안된다"라고 강조했다. 이 관계자는 "주체가 많으면 일을 서로 미루기 쉽다"면서 "폐의약품 수거 폐기 과정도 특정 기관 단체로 명확하게 규정해야만 수거 폐기 업무가 쉽게 진행될 것"이라고 전했다.

임채규 2011.04.12
글로벌

J&J '리스페달‘ 후속제품 청소년 적응증 승인

존슨&존슨社는 자사의 정신분열증 치료제 ‘인베가’(Invega; 팔리페리돈) 서방제가 FDA로부터 지난 6일 12~17세 사이의 청소년 적응증 추가를 승인받았다고 11일 공표했다. ‘인베가’라면 지난 2008년 미국시장에서 특허만료시점에 도달했던 블록버스터 드럭 ‘리스페달’(리스페리돈)의 후속약물로 2006년 12월 처음 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 당시 ‘인베가’는 성인 정신분열증 적응증으로 승인관문을 통과했었다. 현재 존슨&존슨社의 자회사인 올소-맥네일-얀센 파마슈티컬스社가 미국시장 발매를 맡고 있다. 이와 관련, 정신분열증은 전체 성인인구의 1% 정도에서 증상이 나타나는 것으로 알려져 있다. 청소년들의 경우 발생률은 성인들에 비해 낮은 편에 속하는 것으로 알려져 있지만, 증상이 상당히 중증을 나타내는 데다 뇌 장애를 동반하는 탓에 청소년들의 삶에 큰 영향을 미치고 있는 형편이다. 그렇다면 청소년 정신분열증 환자들을 위한 치료제 개발의 중요성을 뒷받침하는 대목들인 셈이다. 정신분열증은 또 조기진단과 적절한 치료가 증상관리에 중요한 요소로 지적되어 왔다. 존슨&존슨 파마슈티컬 리서치&디벨롭먼트社의 글로벌 신경과학 치료제 부문을 총괄하고 있는 후세이니 만지 박사는 “이번에 ‘인베가’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 청소년 정신분열증 환자들을 치료하고 있는 의사들은 치료대안 선택의 폭을 넓힐 수 있게 되었을 뿐 아니라 환자들에게도 많은 도움을 줄 수 있게 될 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 ‘인베가’가 청소년 정신분열증 환자들에게서 나타내는 효능은 12~17세 사이의 청소년 환자들을 무작위 분류한 뒤 체중에 따라 매일 1.5~12mg의 ‘인베가’ 또는 플라시보를 복용토록 하면서 6주 동안 진행했던 연구를 통해 입증된 바 있다. 그 결과 ‘인베가’ 3~12mg을 매일 복용했던 청소년 환자들에게서 사고력 와해, 조절할 수 없는 적대감과 흥분감, 불안증, 우울증 등을 개선하는 데 괄목할만한 효능과 내약성이 눈에 띄었다. 부작용의 경우 졸림 13%, 불안증 9%, 두통 9%, 불면증 9% 정도에서 관찰됐다.

이덕규 2011.04.12
"결혼식 축의금 5만원도 부담스럽다"

대다수 직장인들은 결혼식 축의금 5만원도 '부담스럽다'는 인식을 갖고 있는것으로 조사됐다. 취업 인사포털 인크루트(대표 이광석)에 따르면 20~30대 직장인 609명을 대상으로 결혼식 참석에 대한 의견을 조사한 결과, 직장인 89.7%는 결혼식 참석에 부담을 느낀 경험이 있는 것으로 나타났다. 부담을 느낀 적이 있다고 답한 546명은 경제적인 부담(75.3%)을 첫째로 꼽았다. 이는 시간적 부담(15.4%), 심리적 부담(9.3%)에 비해 크게 높은 수치였다. 이들이 축의금으로 지출하는 비용은 평균 5만 4000원으로 집계됐다. 가장 참석하기 부담스러운 결혼식으로는 과반수 이상인 68.7%가 직장상사 및 동료(37.4%), 거래처 관계자(31.3%)라고 답하면서 업무에 관계된 사람들을 꼽았다. 이어 학교 선·후배 및 동기(16.5%), 먼 친척(11.5%), 기타(3.3%) 순이었다. 실제로 어덯게 하고 있는냐에 질문에 대해서는 '축의금만 보낸다'는 답변이 42.9%로 가장 많았다. 부담되지만 그래도 참석한다는 답변이 39.6%에 달해 원만한 관계유지를 부담을 감수하는것으로 파악됐다.

이종운 2011.04.12
벨라빈스커피, 4월 사업설명회 개최

국내 토종 명품 커피 전문점 벨라빈스커피(대표 이진원, www.bellabeans.co.kr)가 소액으로 창업하고자 하는 예비창업자들을 위한 창업설명회를 연다. 벨라빈스커피는 오는 15일(금) 오전 11시 서울 강남구 논현동 본사 대회의실에서 사업설명회를 갖고 커피 창업의 흐름, 수익성 분석, 벨라빈스커피 브랜드 및 가맹점 성공 노하우, 차별화 전략, 창업 지원 시스템 등 예비창업자들을 위한 각종 프로그램을 소개할 예정이다. 사전예약은 필수며 전화(02-521-1019)를 통한 예약 및 문의가 가능하다. 특히 이번 사업설명회에서는 소액으로 창업하고자 하는 예비창업자들을 위해 벨라빈스커피가 이번 달부터 새롭게 선보인 소액 창업 모델 익스프레스점에 대해 집중 소개해 소액 예비창업자들의 관심이 높을 것으로 전망된다. 벨라빈스커피 익스프레스점은 초기 투자 비용을 획기적으로 줄여 소액으로 창업을 하고자 하는 예비 창업자들을 위해 런칭한 벨라빈스의 제 2브랜드다. 적은 평수로도 매장 개설이 가능하기 때문에 테이크아웃 개념이 강조됐으며 메뉴도 기존 매장과 달리 컴팩트하게 구성한 것이 특징이다. 벨라빈스커피 관계자는 “벨라빈스커피 익스프레스점은 저렴한 창업비용, 매장운영비 등으로 소액 예비창업자들에게 인기가 매우 높다”면서 “지난 4일 벨라빈스커피 익스프레스 제1호점인 압구정역점 오픈에 이어 4월말 제2호점 장안동점을 오픈할 예정”이라고 밝혔다. 한편 벨라빈스커피는 전 세계 단 1%의 애호가들만이 즐기는 명품 원두 ‘코피루왁(kopi Luwak)’이 함유된 커피를 3,000원~4,000원대의 합리적인 가격으로 판매하며 품질 대비 가격 경쟁력을 갖춘 커피전문점으로 위치를 확고히 하고 있다. 또 매장에서 직접 구운 홈 메이드 패스츄리를 판매하는 등 지속적인 차별성을 꾀하며 국내 토종 커피 전문점 시장에서 새로운 바람을 일으키고 있다.

이혜선 2011.04.12
대한적십자사, 혈액수가 인상 수익으로 성과급 잔치

대한적십자사가 효율적이고 안전한 혈액안전관리를 이유로 2007년부터 혈액수가를 파격적으로 인상, 총 145억원의 수익을 올렸으나 실적평가급을 재신설해 35억원을 지급한 것으로 나타났다. 한나라당 손숙미 의원실에 따르면 대한적십자사 혈액수가 인상으로 적자를 흑자로 전환, 2007년 이후 총 145억원의 수익을 낸 것으로 나타났다. 보건복지부는 효율적이고 안전한 혈액안전관리를 이유로 대한적십자사의 요청을 받아들여 2007년부터 혈액수가 인상을 단행했고 그 결과 2003년 당시 320㎖(전혈 기준) 2만8410원이던 혈액수가는 2006년 3만7240원, 2007년 6만6340원으로 134%나 급등했다. 이후에도 혈액수가는 2009년 7만680원, 2010년 7만1900원, 2011년 7만3680원 등 지속적으로 올랐다. 대한적십자사 혈액원특별회계를 살펴본 결과, 2007년 39억원의 적자를 냈지만 2008년부터는 흑자로 전환되었고 작년에는 82억원의 흑자를 기록, 3년 동안 총 145억원의 수익을 얻은 것으로 나타났다. 이에 손숙미 의원은 “적십자사가 이 수익을 원래 목적에 따라 혈액안전관리 전반에 대해 사용해야 할 의무가 있으나 국민혈액안전관리에 쓰여야 할 돈으로 중단했던 연간 35억원 규모 실적평가급 슬그머니 부활시켰다”고 지적했다. 적십자사는 직원들에게 연간 35억원에 이르는 실적평가급을 지급하고 있었지만 실적평가를 전혀 하지 않고 통상임금의 100%에 해당하는 금액을 지급해오다 2008년 감사원 감사에서 지적을 받고 2009, 2010년 두해를 중단했다. 그러나 올해 95~105%까지 차등지급하겠다는 이유로 기존과 별 차이 없이 실적평가급을 지급했다는 지적이다. 또한 적십자사는 2005년부터 매년 각 혈액원 도서실운영․도서구입비로 총 4억8천여만원을 지원했으나, 적십자사 관계자는 실제 도서실을 따로 운영하고 있는 혈액원은 없으며 실제 도서를 구입했는지 여부도 확인 할 수 없다고 밝혔다. 손 의원은 “지원비에 대한 영수증처리 등 정산과정이 전혀 이루어지지 않아 어디에 집행됐는지조차 확인되지 않고 있으며 각 혈액원 별 직원수가 51명에서 170명까지 3배 이상 차이가 나는데도 똑같은 금액을 일괄 지급한 것으러 나타났다. 이에 적십자사는 “감사원 지적 이후에는 실적평가급 대신 추석상여금이나 하계휴가비 명목으로 상여금을 지원해 왔다”면서 “다시 실적평가급 제도를 도입해도 더 많은 상여금을 주는 것은 아니다”고 해명했다. 또 노조지원금에 대해선 “노조에 영수증 제출 등을 강제할 규정이 없어 사용처를 확인할 수 없다”고 밝혔다. 손숙미 의원은 “국민들의 혈액안전관리에 쓰여야 할 예산이 적십자사 배불리기에 쓰이고 있다”라고 전제한 후 “실적평가급 재도입은 감사원 지적 이후 편법 지원해온 상여금을 수익이 늘어나자 다시 합법화하겠다는 것에 불과하다”며 “노조지원금도 노조가 마음대로 쓸 수 있는 쌈짓돈을 제공한 것”이라고 지적했다.

최재경 2011.04.12
산업 /

항암제 신약 제브타나 식약청 허가 국내시판 '시동'

사노피아벤티스의 항암제 신약 제브타나가 식품의약품안전청(이하 식약청)으로부터 허가를 받았다. 제브타나는 도세탁셀 포함 항암화학요법을 투여 받은 후 재발한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자에게 생존기간 연장을 입증한 현재 유일한 2차 치료제이다. 사노피아벤티스는 “제브타나의 허가로 사노피-아벤티스는 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자 치료에 있어 1차 표준 화학요법제로 사용되는 탁소텔(성분명: 도세탁셀)에 이어 항암제 파이프라인을 보다 강화하게 됐다”고 말했다. 제브타나는 다국가 3상 임상시험인 트로픽(TROPIC) 연구에서 도세탁셀 포함 항암화학요법 실패 이후, 프레드니손과의 병용요법이 미톡산트론과 프레드니손 병용투여군 보다 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자의 사망위험을 30% 감소시키는 것으로 나타났다. 지금까지는 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자의 항암화학요법치료로 1차 치료제인 탁소텔 투여 후 재발한 경우 더 이상 입증된 치료 방법이 없었다. 삼성서울병원 혈액종양내과 임호영 교수는 “제브타나의 국내 허가는 전립선암으로 고통 받는 환자뿐만 아니라 의료진에게도 희소식이다”며 “국내 의료진은 기존 화학요법에 더 이상 효과를 보이지 않는 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자의 생명을 연장시킬 수 있는 치료대안으로 갖게 됐다”라고 말했다. 국내에서도 1차 항암 화학요법에 실패한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자들을 치료할 수 있는 치료법이 없는 실정에서 제브타나는 식약청으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 제브타나는 올해 국내 시판을 준비 중이다.

이혜선 2011.04.12

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