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병원·의료

약대 발전 자문위원회, 외국사례 발표

청와대의 약대 및 이공계 교수와의 회의 이후 관심이 쏠렸던 교과부 약대 발전 자문위원회 2차 회의가 지난 1차 회의 내용에서 별다른 진척 사항은 없는 것으로 파악됐다. 청와대 회의 이후 통합 6년제 협의가 빠르게 진행되는 것이 아니냐는 기대도 있었지만 2일 열린 2차 회의에서 성균관대 정규혁 학장이 외국의 6년제 운영 사례와 현황에 대해 발표하는 것으로 회의는 마무리됐다. 이날 회의에서 정 교수는 같은 자문위원인 이공계 및 의료계 교수, 학부모 및 시민단체, 관계 공무원 등에게 외국의 6년제 운영 사례와 현황을 설명하고 통합 6년제에 대한 필요성에 대해 이야기했다. 지난번 1차 회의에서 통합 6년제의 도입에 대해 약대 및 이공계 교수와 학부모 및 시민단체, 관계 공무원들과 의견 차이가 있었으나 이번 2차 회의에서는 일단 그런 논의는 접고 회의를 진행한 것으로 알려졌다. 또한, 이날 자문위원회의에 참석한 한 관계자는 최근 있었던 청와대 회의에 대해 “자문위원회의에서 청와대의 교수 초청에 대해 의견 수렴의 과정이었을 뿐이었다는 이야기가 오갔다”고 전하며 청와대 회의가 단순한 의견 수렴을 위한 자리였음을 강조했다. 청와대가 약대의 학제개편에 관심을 보인 것은 이목을 집중시킬만한 일이나 실질적으로 약대 학제 개편에 가장 큰 영향력은 약대 발전 자문위원회가 발휘할 것으로 예상된다. 한편, 다음번 약대 발전 자문위원회의는 7월 달로 예정돼 있으며 연세대 교수가 학제 개편에 대한 연구용역을 진행할 계획이다.

이혜선 2011.05.02
산업 /

4가지 소아질환 예방 인판릭스-IPV 접종 시작

4가지 소아질환을 한번에 예방할 수 있는 백신 인판릭스-IPV의 소아과 접종이 시작됐다. 인판릭스-IPV는 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방백신인 DTPa 백신과 소아마비를 위한 폴리오 예방백신인 IPV가 결합된 백신이다. 지난 4월 중순 발매된 인판릭스-IPV는 백일해 예방에 효과적인 퍼탁틴 성분을 함유한 것이 특징이다. 두 백신을 각각 접종하는 것에 비해 총 접종횟수를 절반 가량으로 줄여줘 접종 편의성을 높여줄 것으로 기대되고 있다. 콤보백신 (또는 혼합백신)은 한 번에 두 가지 이상의 백신을 혼합해 투여하는 것으로, 접종 횟수를 줄여 주사로 인한 아기의 고통을 덜 수 있고 병원 방문에 따른 시간과 비용 부담을 낮추는 효과가 있으며 예방접종 스케줄을 간소화 할 수 있는 것이 장점이다. 또 한번에 여러 질환에 대한 접종을 함으로써 예방 접종률을 높일 수 있다. 현재 DTPa와 IPV는 소아 필수예방접종 항목에 속하며 두 백신의 권장접종 횟수를 합하면 총 9회로, DTPa는 생후 2, 4, 6개월과 생후 15~18개월, 4~6세에 총 5회 접종하고 IPV는 생후 2, 4, 6개월 및 4~6세에 총 4회 접종한다.

이혜선 2011.05.02
병원·의료

민병림 회장 "한톨의 약도 밖으로 나가는 일 없어야"

단식 7일째를 맞은 민병림 서울시약사회장이 '한톨의 약도 약국 밖으로 나가는 일이 없도록 해야 한다'는 입장을 재차 강조했다. 시도 약사회장 회의가 진행된 2일 민병림 회장은 1층 서울시약사회장실에서 단식농성을 계속하면서 시도 약사회장 회의에 참석하지 않는 대신 이같은 내용을 담은 문건을 홍종오 시도 약사회장협의회 회장(대전시약사회장)에게 전달했다. 문건을 통해 민 회장은 대한약사회의 '의약품 약국외 제한적 장소 판매'라는 카드는 약을 그냥 넘겨 주는 것이라고 설명하고 이것이 빌미가 돼 하나둘씩 넘어갈 것이라고 강조했다. 우리(약사)가 제안하는 방식으로 약사법의, 약사만이 약을 취급할 수 있다는 원칙인 제방의 뚝을 스스로 무너뜨리는 것이라게 민 회장의 얘기다. 따라서 지난 1월 23일 임원 결의대회에서 혈서로 회원에게 약속한 대로 한톨의 약도 약국 밖으로 나가는 일이 없도록 끝까지 반대해야 한다는 것이 민병림 회장의 주장이다. 끝까지 버티면 정부가 할 수 있는 일은 의약품 분류를 통해 (약사에게서) 약을 빼앗아 가는 방법밖에 없을 것이라는 설명이다. 만약 일부의 주장처럼 자유판매약을 포함한 의약품 4분류를 도입하려면 또다른 규정을 신설해야 하기 때문에 논란을 불러 일으켜 법안 의결이 쉽지만은 않다고 민 회장은 강조했다. 이어 민 회장은 단식을 시작한 것은 이러한 상황을 일선 회원이 너무 모르기 때문에 알려야 한다는 급박함에서 감행했다고 설명하면서 이제 어느 정도 알려졌다고 생각한다고 전했다. 다만 지금의 잣대로 단식을 26일 시작한 것을 비판하는 것을 경계한다고 덧붙였다. 민병림 회장은 대한약사회가 자신의 단식 농성을 무기삼아 정부와의 협상에 더욱 유리한 고지를 점하도록 박차를 가하고, 모든 시도 약사회에서도 사실을 공감하고 회원의 뜻을 거스르지 않고 같은 목소리를 내면서 약권과 생존권을 지키자고 말했다.

임채규 2011.05.02
병원·의료

"약에 대한 접근성 높이는데 최선"

전국 시도 약사회장단이 약에 대한 국민의 접근성을 높이는데 역량을 집중하기로 했다. 대한약사회(회장 김구)는 5월 2일 제4차 지부장 회의를 개최하고, 지난 4월 27일 기획재정부에서 발표한 '가정상비약의 약국외 판매'에 대해 대한약사회를 중심으로 적극 대처하기로 결의했다. 4시간 넘게 진행된 이날 회의에서 대한약사회는 최근 기재부 발표내용에 대해 보고하고, 일부 언론의 오보 등으로 인해 발생한 회원의 혼란에 적극 대처하지 못한 것에 대해 유감을 표했다. 또한, 취약시간대 의약품 구입과 관련한 국민 불편 해소 방안에 대한 심도깊은 논의를 진행하고, 구체적인 대응방안에 대해 검토했다. 참석자들은 이번 사안에 대해 대한약사회를 중심으로 '가정상비약의 약국외 판매'를 추진하려는 정부에 적극 대응해 나가기로 의견을 모으는 한편 관련 성명서를 발표했다. -------------------------------- [성 명 서] 시도 약사회장 일동은 국민의 생명에 영향을 미치는 의약품의 특성상 일반의약품은 약국을 통하여서만 국민에게 전달되어야 함을 다시 한번 천명한다. 또한 야간 및 공휴일의 대국민 약국접근성을 높이기 위해 현재보다 대폭 상향된 당번약국을 실시할 것이다. 이러한 대국민 접근성을 높이기 위해 시도약사회장 일동은 최선의 노력을 기울일 것이다. 만일 정부에서 시도약사회장 일동의 충정을 무시하고 의약품의 특성을 무시한 일방적인 정책을 펼친다면 시도약사회가 앞장서서 대한약사회를 중심으로 강력한 대정부 투쟁을 전개할 것이다. 이러함에 있어 시도약사회장 일동은 한마음으로 일치단결하여 행동할 것을 대내외에 밝히는 바이다. 대한약사회는 회원의 열망을 바탕으로 강력하게 대응할 것을 요청한다. 2011년 5월 2일대한약사회 시도약사회장 일동

임채규 2011.05.02
병원·의료

경남마퇴본부, 약물 오·남용 예방교육강사 워크숍

경남마퇴본부(본부장 이원일)는 임원 및 약물 오⋅남용 예방교육 강사 워크샵을 4월30일~5월1일 1박2일로 전북 무주리조트에서 실시했다. 워크삽에는 대구 마약퇴치운동본부 이향이 부본부장, 이재규 부본부장이 강사로 학교약물예방교육과 재활교육 및 교도소 교육에 관하여 각각 50분씩 강연했다. 이날, 3월17일 경남약사회관에서 1차 교육을 받은 30명의 강사 중 16명이 참석하여 심화교육을 수료했다. 또, 주제별 분임토의에서 △재활교육 및 교도소 교육의 강의방향 △ 청소년 및 노인대상 교육 현주소 및 개선방안 △약물 오⋅남용 예방교육을 위한 재고를 하고, 약물예방교육 사업이 앞으로 나아가야할 방향에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 이원일 본부장은 “마약과 약물의 오⋅남용에 대한 대대적인 대국민예방교육 사업을 시작할 계획으로 워크샵을 통해 계층별 대상 눈높이에 적합한 전문화 교육으로 교육의 극대화를 이뤄나갈 방침이다 ”라며 “경남지역 예방강사들의 적극적 활동을 기대한다”고 밝혔다.

박재환 2011.05.02
글로벌

머크&컴퍼니, 핵심제품群 두자릿수 매출성장

머크&컴퍼니社가 지난해 같은 분기에 비해 3배 이상 뛰어오른 10억4,300만 달러의 순이익을 기록한 1/4분기 경영성적표를 지난달 29일 공표했다. 쉐링푸라우社 통합에 따른 구조조정에 소요된 비용이 큰 폭으로 줄어든 덕분. 지난해 1/4분기의 경우 머크는 쉐링푸라우 인수로 인한 비용지출로 순이익이 79%나 급락한 2억9,880만 달러에 머물렀었다. 다만 올해 1/4분기의 순이익 수치는 류머티스 관절염 치료제 ‘심포니’(골리뮤맙) 및 ‘레미케이드’(인플릭시맙)과 관련해 고개를 들었던 존슨&존슨社의 불협화음을 지난달 해소하는 데 소요된 5억 달러의 일회성 지출액은 배제된 것이다. 이날 공개된 1/4분기 경영실적을 살펴보면 매출은 1.38% 소폭증가하면서 115억8,000만 달러에 달했던 것으로 파악됐다. 사업부별로는 제약 부문이 98억2,000만 달러로 2% 늘어난 실적을 내보였으며, 컨슈머 케어 부문이 5억1,700만 달러로 6%, 동물약 부문이 7억5,800만 달러로 7% 확대된 매출을 기록했다. 특히 주요 제품별로 매출현황을 짚어보면 핵심제품들의 두자릿수 매출성장이 단연 눈길을 끌었다. 천식 치료제 ‘싱귤레어’(몬테루카스트)가 13억2,800만 달러로 14% 증가한 것으로 집계된 것은 단적인 사례! 아울러 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)가 7억5,300만 달러로 12% 늘어난 실적을 드러내 동반호조가 눈에 띄었다. 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴) 및 ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민)의 경우 각각 45%와 52%나 팽창하면서 7억3,900만 달러와 3억500만 달러의 실적을 나타내 돋보였다. 콜레스테롤 저하제 ‘제티아’(에제티미브)도 5억8,200만 달러로 9%의 매출증가를 시현해 버금가는 성장세를 내보였다. 또 AIDS 치료제 ‘이센트리스’(랄테그라비어)와 항알러지제 ‘나소넥스’(모메타손)은 각각 26%와 17%에 이르는 매출확대로 힘을 보탰다. 다만 콜레스테롤 저하제 ‘바이토린’(심바스타틴+에제티미브)은 4억8,000만 달러로 1% 소폭성장에 머물렀다. 반면 항고혈압제 ‘코자’(로자탄)와 ‘하이자’(로자탄+하이드로클로로라이드치아짓)는 총 4억2,600만 달러에 그쳐 46%에 달하는 매출감소를 감수해야 했다. 아무래도 미국과 유럽시장에서 특허만료에 따른 보호막 상실의 여파가 컸기 때문. 항암제 ‘테모다’(테로졸로마이드)와 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’ 역시 각각 2억4,800만 달러 및 2억1,400만 달러로 10%, 그리고 8% 뒷걸음질쳐 두자릿수 성장제품들의 실적 플러스 효과를 부분적으로 상쇄시켰다. 그럼에도 불구, 이날 머크측은 올해 전체의 주당순이익 전망을 당초 제시했던 한 주당 3.64~3.76달러선에서 3.66~3.76달러로 소폭이나마 상향조정하는 자신감을 보였다. 케네스 C. 프레이저 회장은 “주요 제품들의 두자릿수 성장과 비용절감 노력이 어우러진 덕분에 준수한 1/4분기 경영성적표를 내놓을 수 있었다”고 밝혔다. 그러나 내년으로 특허만료가 임박한 ‘싱귤레어’를 비롯해 차후 주요 제품들의 매출감소가 예상되는 현실에 대해서는 아쉬움을 표시했다. 이밖에 올해 전체의 R&D 투자비용은 80억~84억 달러로 다소 줄어들 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2011.05.02
정책

시장형실거래가 '구입약가 확인'…거부 시 '현지조사'

시장형 실거래가제도 시행에 따른 요양기관의 구입약가 확인 시스템이 본격적으로 가동된다. 건강보험심사평가원은 2일 서울 성모병원에서 ‘시장형실거래가 구입약가 확인제도’ 설명회를 개최했다. 이날 교육은 요양기관의 실무자들에게 구입약가 확인제도에 따른 실질적인 업무 설명이 진행됐다. 시장형실거래가 제도는 지난해 10월부터 적용된 제도로 의약품 거래시 시장원리가 작동되도록 보험약가 상환제도를 개선한 것으로 구입급액의 차액 70%를 다시 되돌려 주는 것이다. ‘시장형실거래가 구입약가 확인제도’는 약제상한차액의 추가 지급에 따라 요양기관이 청구한 약제에 대한 요양급여비용결정의 정확성이 요구되면서 요양기관의 의약품 구입목록 신고업무 폐지하고 요양기관 구입약가(청구단가)를 실제 구입한 금액으로 사후 확인을 하게 된다. 구입약가 확인이란 심평원이 요양기관이 청구한 약제비용을 지급한 후, 약사법령에 따른 공급내역(공급분기 가중평균가)과 요양기관급여비용명세서의 약가(청구단가)를 비교한 결과, 구입약가 확인필요건에 대해 점검 확인하는 것이다. 구입약가 확인은 올바른 구입약가 산정을 통한 의약품 유통거래 투명화 확보 및 실거래가 조사를 위한 정확한 기초자료 생성을 주목적으로 한다. 확인대상 약제선정 기준은 요양기관 구입약가(청구단가)와 공급분기 가중평균가 상이약제, 가중평균가 미매칭 약제 등이 주 확인 대상이다. 구입약가 미확인 기관이나 거부기관은 약제 및 치료재료의 비용에 대한 결정기준에 의거 처리되고 현지확인이나 현지조사의 대상이 될 수 있다. 해당 요양기관의 약제비용이 부당지급되지 않도록 정밀심사 등 사전 심사업무를 강화하게 된다. 또, 청구착오의 경우, 사후 정산을 위한 근거자료로 활용되며 향후 실거래가조사에 의한 상한금액 조정의 근거가 된다. 처리기간은 1차 통보 후 10일(2차 통보후 4일) 이내에 구입약가를 점검 확인해 제출해야 하며 추가통보의 경우는 3일 이내에 확인 및 입증 자료를 제출해야 한다. 구입내역을 입증할 수 있는 증빙자료는 처음 구입한 약제, 재고량이 없는 상태에서 종전 가중평균가격과 다른 단가로 구입한 약제(단가변경 약제), 추가확인통보 약제 등의 경우에 증빙자료를 첨부해야 한다. 단가변경 약제는 새로 구입한 가격을 분기 가중평균가격이 산정되기 구입약가로 전까지 구입약가로 즉시 적용되기 때문에 단가변경약제임을 확인할 수 있는 증빙자료를 반드시 첨부해야 한다. 증빙자료는 기관장 날인이 찍힌 재고량 확인서, 반품 거래명세서, 세금 계산서 등이 해당된다. 구입약가 확인업무는 오는 6월 1일부터 시행되며 심평원 요양기관업무포탈 ‘구입약가 검증시스템’에서 확인이 가능하다. 한편, 심평원은 5월동안 전국에서 '구입약가 검증시스템'에 대한 교육을 실시한다.

최재경 2011.05.02
L-카르니틴 글로벌 마켓 2017년 1억3,000만$

기능식품 소재로 각광받고 있는 L-카르니틴(L-carnitine)의 글로벌 마켓 볼륨이 오는 2017년에 이르면 1억2,770만 달러 규모로 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 체중조절에 대한 소비자들의 관심제고와 인구 전반의 고령화 경향, 소비자들의 구매력 확산, 보다 젊고 매력적인 외모를 안전한 방법으로 연출할 수 있기를 원하는 니즈(needs) 등이 맞물리면서 L-카르니틴의 시장성장을 견인할 것이라 사료되기 때문이라는 것. 이에 따라 건강음료와 기능식품, 의약품 등에 함유되는 L-카르니틴의 사용량이 갈수록 늘어날 것으로 예상된다는 설명이다. 미국 캘리포니아州 새너제이에 소재한 시장조사기관 글로벌 인더스트리 애널리스츠社는 최근 공개한 보고서에서 이 같이 예측했다. 다만 L-카르니틴의 효용성에 대한 잘못된 정보제공이나 과장된 홍보, 상대적으로 낮은 소비자들의 인지도 등은 이 시장의 발빠른 성장을 저해하는 요인으로 작용할 가능성을 배제할 수 없어 보인다고 덧붙였다. 보고서에 따르면 현재 L-카르니틴 시장의 성장은 일본과 이탈리아, 스위스, 미국, 중국 등에 의해 주로 견인이 이루어지고 있는 것으로 나타났다. 이 중 중국은 최근들어 시장을 빠르게 장악하면서 지난 2008년 현재 전 세계 생산량의 48% 가량을 점유했을 정도로 고속성장을 과시하고 있는 것으로 지적됐다. 이와 관련, 보고서는 “높은 품질기준을 충족시키면서도 저렴한 가격, 생산능력 증대 등에 힘입어 세계 각국에 산재한 L-카르니틴 메이커들에게 위협적인 존재로 부각되고 있다”고 강조했다. 소비량의 경우 비만 개선용 기능식품 소재로 활발한 사용이 이루어지고 있는 미국시장이 세계 최대 마켓의 자리를 고수하고 있다고 보고서는 언급했다. 체중조절용 기능식품과 OTC(over-the-counter) 제품, 건강음료 및 분말제 등의 형태로 L-카르니틴이 활발히 발매되고 있다는 것. 유럽과 아시아‧태평양 시장도 또 하나의 메이저 마켓으로 존재감이 눈에 띈다고 덧붙였다. 아시아‧태평양 시장의 경우 중국의 발빠른 성장을 등에 엎고 오는 2017년까지 연평균 5.5%에 달하는 성장이 가능할 것이라 예상된다는 것이 보고서의 진단이다.

이덕규 2011.05.02
보건산업진흥원, 의료기기 임상시험 의뢰자 현장교육

한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 오는 18·19일 양일간 세브란스병원 의료기기임상시험센터에서 '2011년도 제2회 의료기기 임상시험 의뢰자 현장교육'을 실시한다. 이번 교육과정은 의료기기임상시험센터에서 임상연구를 계획 또는 진행하는 의뢰자(sponsor)를 대상으로 임상시험 규정, 모니터링 절차, 피험자 보호 등 관련 지식을 쌓을 수 있는 이론과 실습교육으로 구성돼 있다. 1일차는 △임상시험의 기본 이해 △임상시험 규정 및 기술문서 작성방법 등 의료기기 임상시험의 사전준비 △계약 및 연구비 산정 △의료기기 모니터링 등 임상시험 전반에 관한 이론교육이 진행된다. 2일차는 △임상시험 실제 사례 중심 Case Study △의료기기 개발 관련 사용자(병원, 의사) 입장에서의 의견 △의료기기 임상시험 마케팅 △임상시험센터 견학(실무환경 경험) 등 의료기기 제조업체에 도움이 될 수 있는 프로그램으로 진행된다. 김법완 원장은 "의료기기임상시험센터(MDCTC)에서의 현장감 있는 실무와 식약청 담당자를 초청해 허가·검토 등과 관련한 풍부한 정보를 제공해 국내 제조업체의 의료기기 임상시험 진행에 도움을 주고자 한다"고 말했다.

김용주 2011.05.02
식약청, 유전독성 발암물질 위해평가 가이드 마련

식약청 안전평가원은 유해물질의 위해평가 수행능력 향상을 돕기 위해 '유전독성 발암물질 위해평가 가이드'를 마련·배포한다고 2일 밝혔다. 가이드에는 유전독성을 가진 발암물질의 위해평가 방법 및 평가사례 등의 내용이 포함되어 있으며, 특히 여러 평가 방법 중 margin of exposure(MOE) 접근법에 대해 자세하게 알아볼 수 있도록 구성됐다. 식약청에 따르면 그동안 위해평가 수행을 위한 많은 정보가 알려졌으나 발암물질의 평가방법에 대한 내용은 제한적이었다. 벤조피렌과 같이 유전독성을 가진 발암물질에 대한 위해평가는 독성시험 결과 유해한 영향이 관찰되지 않는 용량(NOAEL, 최대무독성량)을 결정해 평가할 수 없다는 특징이 있어 이를 위한 별도의 위해평가 방법이 요구돼 왔다. 이에 따라 안전평가원은 WHO, EFSA 등에서 발표된 자료를 참고로 해 식품·의약품 등의 유해물질 안전관리를 지원하기 위해 ‘유전독성 발암물질 위해평가 가이드’를 마련했다고 설명했다. 식약청은 이번에 마련된 '유전독성 발암물질 위해평가 가이드가 체계적인 위해평가를 수행하는 데 있어 도움이 될 것으로 기대되며, 관련 내용을 배포 및 게시해 발암물질의 위해평가 수행시 기초 자료로 활용할 계획이라고 강조했다.

김용주 2011.05.02
글로벌

BMS, 1/4분기 순이익 33% 가까이 급신장

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 1/4분기에 순이익이 지난해 같은 분기보다 30% 이상 향상되는 호조를 보인 것으로 나타났다. 지난달 28일 공개된 1/4분기 경영실적에 따르면 BMS는 순이익이 9억8,600만 달러를 기록해 전년도의 7억4,300만 달러와 비교했을 때 32.7%나 뛰어오른 것으로 분석됐다. 매출의 경우 4.24% 증가한 50억1,100만 달러로 집계되어 당초 애널리스트들의 예상치를 웃돌았다. 제품별 매출현황을 살펴보면 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)가 7% 늘어난 17억6,200만 달러로 제몫을 했고, 류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)도 10% 확대된 1억9,900만 달러의 실적으로 힘을 보탰다. 특히 항암제 ‘스프라이셀’(다사티닙)의 경우 61%나 급증하면서 1억7,200만 달러를 기록해 미래를 더욱 기대케 했으며, B형 간염 치료제 ‘바라크루드’(엔테카비어) 또한 14%의 준수한 성장률을 내보여 주목됐다. 반면 항고혈압제 ‘아바프로’(또는 ‘아발라이드’; 이르베사르탄)는 14% 주저앉은 2억9,000만 달러에 머무는 부진을 면치 못했고, 정신분열증 치료제 ‘아빌리파이’(아리피프라졸) 역시 2% 소폭감소한 6억2,400만 달러로 동반약세를 드러냈다. AIDS 치료제 ‘레야타즈’(야타자나비어)와 항암제 ‘얼비툭스’(세툭시맙)도 각각 3% 및 1% 줄어든 3억6,600만 달러와 1억6,500만 달러의 실적으로 고개를 숙였다. 또 다른 AIDS 치료제 ‘서스티바’(에파비렌즈)는 3억4,300만 달러로 제자리 걸음을 유지했다. 시장별로는 글로벌 마켓에서 3% 오른 18억 달러의 실적을 올린 것으로 조사되었으며, 미국시장 매출은 5% 신장된 33억 달러로 파악됐다. BMS는 미국의 의료보험 개혁으로 인해 1/4분기 주당순이익이 한 주당 3센트 정도 줄어드는 영향이 눈에 띄었다고 설명했다. 올해 전체 주당순이익의 경우 당초 예상했던 대로 2.0~2.10달러선이 가능할 것임을 재확인했다. 람베르토 안드레오티 회장은 “1/4분기에 나타난 재정적 건전성과 R&D 분야의 성과에 미루어 볼 때 우리의 바이오제약 집중전략 뿐 아니라 장기적인 성공전망에도 한층 확신감을 갖게 됐다”고 평가했다. 이 같은 안드레오티 회장의 언급은 지난 3월 말 흑색종 치료제 ‘어보이’(Yervoy; 이필리뮤맙)가 FDA의 허가를 취득했던 것과 항응고제 ‘일리퀴스’(Eliquis; 아픽사반) 및 신장이식 면역억제제 ‘뉴로직스’(Nulojix; 벨라타셉트)가 유럽 의약품감독국(EMA)의 허가권고 결정을 이끌어 낸 것 등에 고무되어 나온 것으로 풀이되고 있다.

이덕규 2011.05.02
병원·의료

경기도약, 일반약 약국외 판매 '비대위' 구성

경기도약사회(회장 김현태)가 오는 3 긴급이사회를 개최해 의약품의 약국외 판매 허용논의와 관련한 지부의 총의를 한데 모은다. 경기도약사회는 지난달 4월 29일 개최된 긴급 상임이사회를 통해 슈퍼판매와 관련한 현안과 대책에 대해 논의했다. 이에 사안의 중대성을 감안해 긴급 이사회를 통해 회원들의 중지를 모으고 통일된 행동방침을 정해 추진하기로 했다. 또한 현 상황에 대한 정확한 이해와 대처방안의 모색을 위해 김현태 회장을 위원장으로 하는 비상대책위를 구성 실행홍보 및 전략개발의 두 분야로 나누어 운영하기로 하고 이사회에 보고 후 즉각적인 가동에 들어가기로 했다. 이날 회의에서 김현태 회장은 "국민의 건강을 볼모로 벌어지고 있는 작금의 사태는 도저히 묵과할 수 없는 상황에 이르렀으며 현 상황은 약사생존권이 아닌 국민생명권 수호라는 사명감을 가지고 강력히 대처해야 할 것"이라고 전했다. 또한 회의에 참석한 한 임원은 "대한약사회의 미온적 태도와 협상력 부재를 강하게 질타하고 이에 대해서는 반드시 책임을 져야 할 것이며 지금은 행동해야 할 때"라고 목소리를 높였다.

최재경 2011.05.02
병원·의료

전북약사회, "기재부 관계자 즉각 퇴진해라"

전북약사회(회장 )는 정부의 일반약 약국외 판매 논의에 반대 성명서를 발표하고 기재부 관계자들의 퇴진을 요구하고 나섰다.성명서에는 "정부는 일반의약품 약국외 판매 논의를 즉각 중단하라"고 주장하며 "약은 공산품과 달리 양날의 검으로 잘못 복용하면 독이 될 수 있다"고 경고하며 "기재부를 앞세워 편리성과 접근성이라는 미명아래 국민들의 눈을 가리고 있다"고 규탄했다. 또 전북약사회는 "정부는 편의성만을 앞세워 국민 건강을 위협하는 의약품 약국외 판매 시도를 즉각 중단"하라고 주장했다. 성명서 전문 정부는 일반의약품 약국외 판매 논의를 즉각 중단하라! 의약품은 일반공산품과는 다르다.정부는 양날의 칼과 같은 의약품은 잘못쓰면 독이 되어 국민의 목숨을 해칠 수 있음을 국민에게 알려 할 의무가 있지 아니한가? 정부가 나서서 국민의 건강을 위협하면서까지 기재부를 앞세워 편리성과접근성이라는 미명으로 국민들의 눈을 가리고 누구의 배를 불리려 하는가? 전북의 모든 약사는 분노한다. 우리 약사는 대한민국의 국민으로서 주민의 건강을 위해 열심히 근무하였건만 집단이기주의자, 시정잡배로 취급되는 모멸감은 무엇으로 대신할 것인가? 우리는 현 정부의 무분별한 의약품 정책을 더 이상 방관할 수 없는 지경에 이르렀음을 바라보며 전라북도 약사회는 회원들의 굳은 의지로 결연히 대응해 나갈 것이며, 모든 방법을 동원하여 의약품 약국외 판매를 저지할 것임을 만천하에 천명하는 바이다. 이에 전라북도 약사들은 다음과 같이 선포한다. 하나. 정부는 편의성만을 앞세워 국민 건강을 위협하는 의약품 약국외 판매 기도를 즉각 중단하라! 하나. 국민 건강을 도외시한 정책을 추진하는 기재부 관계자들은 즉각 퇴진하라! 하나. 대한약사회는 협상과 타협 일변도의 태도를 지양하고 전국 6만 약사들의 뜻을 모아 결사 투쟁하라! 2011년 4월 28일 전라북도 약사 일동

최재경 2011.05.02
'페닐에프린' 점안제, 심혈관계 부작용 촉발

진단 또는 치료를 목적으로 사용되는 페닐에프린 점안제가 심혈관계 부작용 발생 가능성을 높이는 것으로 나타났다. 국내에서는 페닐에프린 성분 점안제가 한불제약의 '비프린에프점안제'가 허가돼 있다. 식약청에 따르면 최근 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)에서 '페닐에프린 점안제 투여 시 신생아 및 소아에서의 심혈관계 부작용 발생 위험과 관련해 10% 제제의 경우 12세 미만 어린이에 사용 금지 (5%제제의 경우 신생아 사용 금지) 및 적용상 주의사항을 포함하는 의료전문가용 서한을 배포했다. 이번 정보는 프랑스에서 문헌 및 약물감시 자료를 검토한 결과 '페닐에프린(phenylephrine) 점안제 투여 후 전신마취시 신생아 또는 소아들에게서 심혈관계 부작용(주로 부정맥, 중증의 고혈압, 폐부종)이 보고되었다는 결과에 따른 것으로, 프랑스(AFSSAPS)에서는 동 안전 정보 사항을 제품설명서에 반영할 계획이다. 이에 따라 식약청은 의약사들에게 안전성 서한은 발표하고 이같은 사항에 유의해 처방·투약 및 복약 지도해 줄 것을 당부하는 한편, 국외 조치사항 및 안전성·유효성 입증자료 등 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 필요한 조치를 취할 계획이라고 2일 밝혔다. 한편, 국내에는 한불제약(주) '비프린에프점안액(10%제제)이 허가돼 있으며, ('페닐에프린' 5% 제제는 허가 없음), 이 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에는 부정맥 등 심혈관계 질환과 관련한 사항이 일부 반영돼 있고, 국내 부작용 사례는 보고된 바 없다고 설명했다.

김용주 2011.05.02
글로벌

애보트 性腺 기능저하증 치료제 신제형 승인

애보트 래보라토리스社는 자사의 남성 性腺 기능저하증 치료제 ‘안드로겔 1.62%’(AndroGel; 테스토스테론 겔) 신제형이 FDA로부터 발매를 허가받았다고 지난달 29일 공개했다. 이에 따라 ‘안드로겔 1.62%'는 올해 2/4분기 중으로 미국시장에 발매되어 나올 수 있게 됐다고 애보트측은 전망했다. ‘안드로겔 1.62%'는 마개 부위의 펌프를 2회 누르면 40.5mg의 테스토스테론을 사용할 수 있어 지난 10여년 동안 사용되어 왔던 기존의 ’안드로겔 1%'가 4회 눌렀을 때 50mg의 테스토스테론을 사용할 수 있었던 것과는 차이가 있다. ‘안드로겔 1.62%'와 ’안드로겔 1%'는 또 서로 바꿔서 사용할 수 없는 별개의 제품들이다. 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 병원의 나탄 바르-카마 남성생식의학과장은 “테스토스테론 수치가 낮게 나타나는 증상은 다수의 남성들에게 큰 관심사의 하나”라며 “임상시험에서 최대 1년여 동안 테스토스테론 수치를 정상적인 수준으로 회복시켜 주고, 유지하는 효능이 입증된 ‘안드로겔 1.62%'가 이번에 허가를 취득함에 따라 새로운 치료대안을 확보할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다. ‘안드로겔 1.62%’는 총 274명의 남성 性腺 기능저하증 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이번에 허가를 취득한 것이라 풀이되고 있다. 이 시험은 무작위 분류를 거쳐 피험자들에게 각각 ‘안드로겔 1.62%' 20.25mg, 40.5mg, 60.75mg 및 81mg 또는 플라시보를 1일 1회 도포하는 방식으로 진행되었던 것이다. 시험에서 112일이 경과했을 때 ‘안드로겔 1.62%' 사용群의 경우 전체의 82%에서 평균 테스토스테론 수치가 정상치인 561ng/dL에 도달한 것으로 나타났다. 아울러 364일째 시점에서도 78%가 평균 테스토스테론 수치가 정상적인 수준을 보여 지속적인 약효가 입증됐다. 한편 性腺 기능저하증은 미국에서만 1,400만명에 육박하는 남성들이 낮은 테스토스테론 수치로 인해 고심하는 것으로 알려져 있을 만큼 의외로 빈도높게 나타나고 있는 증상이다. 미국 내분비학회(ES)는 性腺 기능저하증 진단‧치료 가이드라인을 작성하면서 테스토스테론 수치가 300~1,000ng/dL 수준에 이르러야 할 것으로 지적한 바 있다.

이덕규 2011.05.02
산업 /

"매출 1천억 넘는데 R&D 투자율 1%대 불과"

매출 1,000억이상 제약기업들의 연구개발비 투자율은 매출액의 6.5%에 불과한 것으로 나타났다. 특히 삼오제약, 태준제약. 경보제약 등 비상장 제약사들의 연구개발비 비중이 1% 선인 것으로 파악됐다. 이들 제약사들이 연구개발비 투자에 인색한 이유는 의약품 개발보다는 특허만료된 의약품에 대한 제네릭 생산과 영업에만 의존하기 때문인 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 지난해 매출 1,000억이상을 기록한 제약사 31곳의 매출액대비 연구개발비 투자비율을 조사한 결과 평균 6.5%인 것으로 드러났다. 타 산업의 연구개발 투자비율이 10%이상임을 감안하면 국내 제약사들의 연구기발 투자는 매우 인색한 것이다. 조사대상 31개 기업중 연구개발 투자율이 가장 높은 업체는 LG생명과학으로 분석됐다. LG생명과학은 지난해 매출은 3,410여억원이며, 19.3%인 658여억원을 연구개발비에 투자했다. 그 뒤는 한미약품 13.6%, 한올바이오파마 13.2%, 한국유나이티드제약 13.2% 등이었다. 연구개발비 비중이 1%대인 업체들도 3곳이나 있는 것으로 나타났다. 삼오제약은 지난해 1,061여억원의 매출을 올렸으나 연구개발비는 6,700여만원만 투자한 것으로 나타나 매출액 대비 연구개발비 비중이 0.6%에 불과했다. 한편, 대웅제약은 결산기 변경으로 매출액 대비 연구개발비 비중이 2010년 4월부터 12월까지 9개월분 수치만 적용됐다. 태준제약은 지난해 1,082여억원 매출에 연구개발비는 1.1%인 1억 2,000여만원, 경보제약은 1,402여만원 매출에 연구개발비는 1.7%인 2억 2700여만원만 투자했다. 연구개발비 투자액이 500여억원을 넘는 업체는 LG생명과학 658여억원, 동아제약 654여억원, 녹십자 568여억원 등이었다.

김용주 2011.05.02

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