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의약품저가구매 인센티브 대형병원 96%…약국 0.5%

시장형 실거래가 제도의 실행에 따른 의약품 저가구매 인센티브 지급액이 대형병원 위주인 것으로 나타나 제도의 허점이 지적되고 있다. 시장형 실거래가제도는 의약품 리베이트 근절을 위해 지난해 10월부터 시행되고 있는 제도로 병원약국 등 요양기관이 의약품을 상한금액보다 저렴하게 구입하면 그 혜택을 환자와 요양기관이 공유한다는 취지이다.요양기관이 의약품을 저렴하게 구입한 정도에 비례해 약가 본인부담액이 감소하고, 요양기관은 의약품상한금액과 구입금액 차액의 70%를 건강보험심사평가원에 청구해 그에 따른 인센티브를 지급 받는다. 일부 의약품이 서울대학교병원 등 일부 대형병원에 1원에 낙찰되는 사례가 증가하고 있는 가운데 의약품을 정해진 보험가격에 비해 싸게 구입할 경우, 지급되는 인센티브가 대학병원 등 대형병원에 집중되고 있는 것으로 조사됐다. 또한 제도 시행 5개월이 지났지만 의료기관의 참여율이 낮은 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 소속 민주당 최영희 의원이 보건복지부로부터 제출받은 ‘시장형 실거래가제 참여 의료기관 및 약제상한차액(인센티브) 지급실적’ 자료에 따르면, 제도가 시행된 지난 해 10월부터 금년 2월까지 5개월 동안 인센티브 지급액은 총 106억2,100만원으로 이 가운데 대학병원 등 상급종합병원에 62.8%에 해당하는 66억6,800만원의 인센티브가 집중된 것으로 조사됐다. 또한 종합병원도 같은 기간 동안 33.5%에 해당하는 35억6,000만원의 인센티브를 받아 상급종합병원과 종합병원 등 대형병원이 96.3%를 차지했다. 반면, 병원은 2억1,000만원, 의원 급 의료기관은 1억3,100만원 약국은 5,200만원에 불과했다. 의료기관 종별로 1개 기관 당 평균 인센티브 지급액의 편차는 더욱 심했다. 같은 기간 동안 상급종합병원은 24개 의료기관이 총 66억6,800만원의 인센티브를 지급받아 기관 당 평균 2억7,783만원을 지급받았다. 종합병원은 2,760만원(129개 기관, 35억6,000만원), 병원 33만원(636개 기관, 2억1,000만원), 의원 6만4천원(2,054개 기관, 1억3,100만원), 약국은 5만원(1,040개기관, 5,200만원)에 불과해 의약품 구매력에 따른 인센티브 편차가 심한 것으로 조사됐다. 복지부는 지난해 10월부터 실거래가 상환제도에서 제약사와 의료기관 간 보험 상한금액으로 거래하면서 음성적 리베이트를 제공하는 제도적 모순을 해소하고자 의료기관에 실거래가 구매 동기를 부여해 투명한 시장가격이 형성되도록 인센티브제도를 시행하고 있다. 그러나 인센티브 제도는 도입 전부터 구매력이 큰 대형병원에만 유리한 약가제도라는 지적과 합법적 리베이트 창구 역할을 할 수 있다는 문제점이 제기된 바 있다. 최영희 의원은 지난 2009년 국정감사에서 서울대병원 등 국공립병원의 의약품 입찰과정의 문제점으로 저가낙찰 의약품의 원외처방 밀어주기 현상을 제기한 바 있다.최 의원은 “현재 시행되고 있는 시장형 실거래가제가 도입 후 의약품이 1원에 낙찰되는 등 저가낙찰이 증가하고 있는 추세로 일부 시민사회단체가 제기하고 있는 시장형 실거래가제도가 합법적 리베이트 창구 역할을 하는지 여부를 정부차원에서 철저한 조사가 필요하다”고 강조했다. 한편, 최 의원의 2009년 국정감사 자료에 따르면 282원의 H제약사의 혈압약이 서울대병원에 13.1%인 37원에 낙찰을 받아 서울대병원 원내처방은 6만561건, 404만9,584원에 불과했지만, 원외처방은 건수 기준 14배인 83만9,370건, 처방금액 기준 59배 수준인 2억3,670만3,234원에 달하는 등 다수의 사례가 있었던 것으로 조사된 바 있다. 또한 최 의원은 시장형 실거래가제가 도입된 지 5개월이 지났지만, 의료기관의 참여율이 저조하다고 지적했다. 특히 의약품 구매력이 커 상대적으로 인센티브 혜택을 많이 받는 대형병원과 그렇지 못한 의료기관의 참여율이 대조를 이뤘다. 상급종합병원은 44개 의료기관 중 55%인 24개 의료기관, 종합병원은 274개 의료기관 중 47%인 129개 의료기관이 참여하여, 대형병원은 절반에 가까운 참여율을 보였다. 하지만, 병원은 26.8%(2,372개 기관 중 636개 기관), 의원은 5.2%(3만9,819개 기관 중 2,054개 기관), 약국은 5.1%(2만295개 기관 중 1,040개 기관)에 불과했다. 최 의원은 “도입 초기인 시장형 실거래가제도의 실효성을 논의하기에는 이르지만 의약품 구매력 적어 인센티브를 거의 받지 못하는 병원, 의원 및 약국의 참여율을 높이는 방안을 강구해야 한다”고 지적했다.

최재경 2011.05.04
의약분업 "제대로 한번 얘기해 봅시다"

"의약분업이 원래 도입 취지에 맞게 목표가 달성되었는가? 개선방안이 있다면 어떤 것이 있는가?" 도입 10년을 넘긴 의약분업에 대한 평가와 개선방안을 찾는 정책토론회가 오늘 있을 예정이다. 오늘 오후 2시부터 국회도서관 지하 강당에서는 국회 이재선 보건복지위원장실과 대한약사회, 대한병원협회가 공동으로 진행하는 '의약분업제도의 평가 및 개선방안' 정책토론회가 진행된다. 토론회에는 정책제시를 위해 연구를 진행한 연구자가 주제발표를 진행한 다음 각 분야 관계자가 참여하는 지정토론 형식으로 진행될 예정이다. 사실상 조제료 논란에 이어 '진찰료 인하'라는 카드를 약사회가 꺼내든 이후 의약분업 관련 토론회는 처음이라 각 단체 입장에서 구체적인 얘기까지 거론하면서 토론회가 치열한 형태로 진행될 전망이다. 약사회 한 관계자는 "분업 이후 건강보험재정에서 지출된 누적금액이 병원은 7조, 의원은 3조 정도로 파악된다"면서 "반면 약국은 전체 금액이 1조가 되지 않는다"라고 전했다. 이어 "상황이 이런데도 건강보험 재정적자가 약국 때문이라고 주장하는 것은 옳지 않다"면서 "토론회에서 비슷한 얘기가 이어질 것으로 예상된다"라고 덧붙였다. 이날 토론회에서는 김양균 경희대 경영대학 교수와 신현택 숙명여대 교수가 주제발표를 진행하고, 조윤미 녹색소비자연대 본부장, 이동욱 복지부 보건의료정책관 등이 지정토론에 참여할 예정이다. 또, 이상영 보건사회연구원 건강증진연구실장, 신광식 대한약사회 보험이사, 윤용선 대한의사협회 의약분업 재평가 TFT위원, 손기호 한국병원약사회 前 부회장, 이송 대한병원협회 정책위원장, 신성식 중앙일보 선임기자 등이 토론에 참여한다.

임채규 2011.05.04
산업 /

다케다제약,거점도매 마진 정책 도매 강한 '반발'

거점 도매 정책, 도매 마진 등 다케다제약의 유통 정책에 대해 도매업계 내 불만의 목소리가 커지고 있다. 유통가에 따르면 거점도매 20곳을 선정한 다케다제약은 최근 추가로 서울 경기 지역 위주로 OTC 종합도매 7곳을 협력도매로 선정했다. 거점 20곳을 선정하는 과정에서 종합도매업체와 거점에 포함되지 않은 다른 에치칼 도매업소들의 반발을 사며 도매업체들의 불만이 높아지자 7곳을 추가로 선정한 것. 하지만 도매업계에서는 선정 과정에 의문을 제기하고 있다. 다케다제약은 매출 규모와 신용도를 바탕으로 했다고 하지만, 이 두 부분 모두 업계에서는 납득하지 못하고 있다. 업계 한 관계자는 " 신용도로 따지면 누구나 인정하는,당연히 포함돼야 할 도매들이 있는데 배제된 것으로 안다.불분명하다"고 지적했다. 마진도 논란거리로 떠오르고 있다. 업계에 따르면 다케다제약은 '베이슨'과 '마디핀'의 판매원을 CJ에서 다케다로 변경하고 도매 마진을 7% 2개월로 축소했다. 기존 CJ에서 8-10%의 마진을 제공한 것과 비교할 때 차이가 나는 수준이다. 다른 관계자는 "거점 20곳을 선정하는 것은 회사 정책이라고 볼 수 있지만 CJ가 제공하던 마진보다 적은 마진을 제공하는 것은 도매업계를 무시하는 처사"라고 지적했다. 이 때문에 도매업계는 다케다제약이 직접 도매와 거래하면서 마진이 축소됐다는 것은 논리상 맞지 않는 것이라고 반발하고 있는 가운데,다케다제약 마진을 확보할 수 있는 대책팀 구성 움직임도 나타나고 있다. 특히 일각에서는 다케다제약의 거점도매 마진 정책이 쥴릭이 국내 진출할 당시의 전철을 밟는 것이라는 목소리도 나오고 있다. 현재 다케다제약이 펴고 있는 정책으로 흘러가면 모든 시장이 10년 전 쥴릭과 같아질 수 있다는 지적이다. 논란이 확산되며 도매협회는 다케다제약과 거점 도매업체 수, 도매 마진을 놓고 협상중에 있는 것으로 전해졌다. 협회 관계자는 "다케다제약이 아직 한국에서 정착되지 않아 회사 내부가 정리되면 거점 정책을 수정하겠다는 답변을 받았다"며 "도매 마진을 CJ가 제공했던 수준으로 환원해 줄 것을 요청했다"고 말했다. 한편 업계에서는 거점도매들이 알려지지 않은 부분에 대해서도 강하게 지적하고 있다. 한 관계자는 "거점도매가 어느 곳인지 알아야 의약품을 구입하든지 말든지 할텐데 어느 곳인지 알려주지 않고 있다.영업기밀이라고 하는데 거점도매까지는 인정한다고 해도 알아야 살 것이 아닌가."며 "도매상이 한 두곳이 아닌데 일일이 확인하고 구입하라는 얘기인가."고 지적했다.

이권구 2011.05.04
산업 /

제약사 임직원 '골프장 근처에도 가지 마라"

범정부 차원의 의약품 리베이트 조사가 전방위적으로 전개되면서 대다수 제약업체들이 임직원들에게 골프 금지령을 내린 것으로 나타났다. 최근 제약업계에 따르면 복지부를 비롯한 정부기관들이 대대적인 의약품 리베이트 단속을 강화함에 따라 오해(?)를 살만한 영업활동을 자제하고 있는 것으로 파악됐다. 일부 업체들은 임직원들에게 병의원 방문을 자제할 것을 지시하는가 하면, 접대성 성격이 강한 골프를 금지하라는 지침을 내린 것으로 전해졌다. 그동안 제약업계 임직원들은 병의원 관계자들과 골프 접대를 통해 유대관계를 강화하고 자사 의약품 처방을 확대하는 영업 정책을 펴 왔다. 하지만 지난해 연말부터 시행된 의약품 리베이트 쌍벌제 도입이후 대부분 업체들이 골프 금지령을 내렸다는 것. 매출규모 1,000억원대 모 제약사는 최근들어 임직원들에게 골프 접대는 물론 자비로 하는 골프를 자제하라는 지침을 내렸다. 이 업체 관계자는 "정부의 리베이트 단속이 강화되면서 거래처(병의원) 관계자와 골프 모임을 갖는 것을 가급적 자제하라는 지침이 내려 왔다"며 "가급적 자제하라는 말은 사실상 골프를 하지 말라는 것과 일맥상통한다"고 말했다. 또 다른 업체의 한 관계자는 "리베이트 쌍벌제 도입이후, 그리고 최근 범정부 차원의 리베이트 단속이 전방위적으로 실시되면서 대다수 업체들이 골프 접대 금지령을 내렸으며, 일부 업체는 직원들에게 골프장 인근으로 여행하는 것을 자제할 것을 요청 한 것으로 알고 있다"며 "제약업체 골프접대가 사실상 중단되면서 골프장 부킹이 쉬워졌다는 말이 나돌고 있다"고 말했다.

김용주 2011.05.04
정책

기등재 41효능군 B등급 제약사 “자료제출 바쁘다”

기등재 목록정비 3차 대상인 41개 효능군 중 440개 성분코드가 임상적 유용성을 평가하는 문헌평가에서 불합격해 해당 제약사들이 자료준비 분주하다. 기등재약 41개 기등재약 효능군 중 임상연구 자료가 필요한 B등급 약제로 통보받은 품목에는 유명 당뇨병약과 소염진통제 등이 해당돼 있다. 소염진통제, 당뇨병약, 비뇨생식기관관용제 등 41개 효능군 중 B등급 통보를 받은 업체들은게 오는 16일까지는 임상연구(RCT) 자료를 심평원 제출해야 임상적 유요성이 있는 것으로 평가받아 제품의 급여 타당성을 인정받는다. 심평원은 지난달 말 B등급 검토대상 해당 품목 제약사에 통보를 마친 상태로 관련학회 필요 추천여부 등 전문가의 의견과 외국의 사용현황 등의 B등급 평가를 진행하고 있다. 관련학회에는 진료상 필요 성분인지에 대한 의견과 근거 등을 제시해 줄 것을 요청한 상태이다. 학회에서는 이들 제품의 효능효과를 평가하고 이에 대한 의견을 심평원에 알리게 된다. 이에 해당 제약사에서는 유용성 평가에서 A등급으로 판정받기 위해 관련 교과서 자료와 HTA 평가보고서 등 A등급에 해당하는 문헌평가 자료와 임상자료 등을 추가적으로 제출하는 등 급여유지를 위한 노력을 기울이고 있다. 41개 효능군은 목록정비는 B등급 대상 약제 제약사의 제출 자료를 분석하고 관련 학회의 의견 수렴 등을 거쳐 5월 말이나 6월 약제급여평가위원회에서 심의하게 된다.

최재경 2011.05.04
산업 /

시장형실거래가,리베이트 척결 역할 '전무'

'유통 투명화에 대한 역할이 없다' 제약협회는 3일 약가제도 설명회에서 정부가 지난해 10월부터 시행하고 있는 시장형실거래가제도는 리베이트 척결에 아무런 역할을 하지 못하고, 오히려 거래 당사자 간 불균형을 초래해 시장 기능을 떨어뜨리고 있다고 지적했다. 또 인센티브를 내세운 저가구매 강요로 자율적인 시장질서가 무너지면 향후 국민이 부담하는 시장비용은 더 늘어날 수 밖에 없다고 분석했다. 현행 시장형실거래가제도는 대형 사립병원 및 중소병원의 제도 불참 등 위험요소가 많고 이 같은 제도의 불안정성으로 보험재정은 오히려 악화될 수 있다는 지적이다. 협회는 현행 제도가 국공립병원과 일부 대형 사립병원에 한정해 작동할 경우 정부는 실패를 인정하고 제도의 일몰적용 검토에 나서야 할 것이라고 지적했다. 협회는 특히 국공립병원괴 일부 대형 사립병원은 과거 실거래가상환제 하에서도 공개경쟁입찰을 통해 저가구매를 해왔고 구매차액의 100%가 보험재정으로 환원되는 구조였지만, 구매차액 70%가 해당 병원 인센티브로 제공되는 현행 제도에서는 이 규모가 차년도 약가인하 금액보다 높은 개연성이 커 보험재정 지출은 과거보다 오히려 늘어날 것이라고 분석했다.

이권구 2011.05.04
글로벌

“갑상선 호르몬 제제 골절 위험성 유의를”

고령층 환자들의 갑상선 호르몬 제제 고용량 복용이 골절 발생 위험성을 높일 수 있는 것으로 사료된다는 연구결과가 나왔다. 따라서 갑상선 호르몬 제제를 복용 중인 환자들은 정기적인 복용량 모니터링 등이 필요해 보인다는 것. 캐나다 토론토대학 의대의 로레인 L. 립스콤 교수 연구팀(내분비학)은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 온-라인版에 지난달 28일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘고령자들의 레보타이록신 복용량과 골절 발생 위험성의 상관관계’. 레보타이록신은 갑상선 기능저하증에 널리 사용되고 있는 합성 갑상선 호르몬 제제이다. 립스콤 교수팀은 캐나다 온타리오州에 거주하는 70세 이상의 갑상선 기능저하증 환자 총 21만3,511명을 대상으로 확보된 자료를 면밀히 분석했었다. 조사대상자들은 지난 2002년 4월 1일부터 2007년 3월 31일에 이르는 기간 동안 최소한 한차례 이상 레보타이록신을 처방받아 복용한 이들이었다. 그런데 평균 3.8년여에 걸친 추적조사를 진행한 결과 이들 가운데 2008년 3월 31일 현재까지 전체의 10.4%에 달하는 2만2,236명에게서 최소한 1회 이상의 골절이 발생했던 것으로 파악됐다. 골절이 발생한 부위의 경우 손목에서부터 어깨, 흉추, 요추, 골반, 대퇴골, 발목에 이르기까지 다양하게 나타나는 양상을 보였다. 특히 현재 레보타이록신을 복용 중인 환자들과 연구 착수 前 15~180일 사이에 복용을 중단한 환자들의 골절 발생률이 연구 착수 180일 이상 이전에 복용을 중단했던 환자들에 비해 훨씬 높게 나타나 주목됐다. 골절이 발생한 환자들을 성별로 구분하면 전체의 88%에 달하는 1만8,108명이 여성들이었다. 또 현재 레보타이록신을 복용하고 있는 환자들 가운데서는 고용량(1일 0.093mg 이상) 또는 중등도 용량(1일 0.044~0.093mg 사이)을 복용 중인 그룹의 골절 발생률이 저용량(1일 0.044mg 이하) 복용群에 비해 높은 수치를 보였다. 고용량 또는 중등도 용량 복용群의 골절 발생률이 3.45%(3.27~3.65%)에 달해 저용량 복용群의 2.62%(2.50~2.76%)를 상회했던 것. 립스콤 교수는 “70세 이상의 고령자들로 고용량의 레보타이록신을 복용 중인 환자들의 경우 취약골절이 발생할 위험성에 유의가 필요해 보인다”며 “면밀한 복용량 모니터링과 함께 과량복용을 삼가도록 유의해야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.05.04
병원·의료

'잘 쓰면 약, 못 쓰면 독' 방사성 물질의 두얼굴

일본 지진과 쓰나미로 인한 원전사고 이후 이슈가 된 방사성 물질은 잘쓰면 약, 잘못쓰면 독이다. 원전에서 누출된 것처럼 고농도의 방사성물질에 노출될 경우, 암과 같은 각종 질병에 걸리기 쉬워져 인간에게 무척 해롭다. 반면에 방사성 의약품의 경우 , 식별이 어려운 종양의 위치를 찾거나 표적 치료제로 쓰일 경우 탁월한 효과를 보인다. 최근에는 방사성 의약품의 내국인 특허도 증가하고 있는데다 부작용은 적으면서도 효과가 뛰어난 방사성 의약품이 속속 개발되고 있는 추세다. 그러나 일반 소비자들은 방사성 물질에 대해 막연한 두려움을 갖고 있다. 실제로 일본 원전 사고 이후 , 약국가에는 방사성 물질을 배출하는데 효과가 탁월하다는 요오드화칼륨을 문의하는 이들이 급증했다. 더불어 방사성 물질 배출에 효과가 있다는 요오드가 함유된 미역, 다시마 등을 원료로 한 건강기능식품은 물론이고 조금이라도 관계된 제품들의 매출도 증가했다. 또한 전문의약품으로 분류된 요오드화칼륨 제품을 보유한 휴온스(요오드화칼륨정)와 한국유나이티드제약(치오단정)은 제품의 허가를 신청한 지 한달도 안돼 초고속으로 승인받았다. 그러나 방사성 물질에 대해 막연한 두려움을 가져서는 안된다는 것이 관계자들의 지적이다. 이를 정교하게 제어해서 사용할 경우 질병의 진단이나 치료에 유용하게 사용할 수 있다는 점에서 활용도가 더 높다는 것. 질병의 진단이나 치료에 쓰이는 방사성 물질을 방사성 의약품이라고 하는데 진단이 어려운 질병을 진단하거나 암세포를 파괴해 치료하는데 쓰인다. 식별이 어려운 종양의 위치를 찾거나 파킨슨병 등 뇌신경계 질환의 진단이 가능한 동시에 체내에 투여할 경우 암세포 병소만 표적 치료가 가능하기도 하다. 미량의 방사성 요오드-131을 갑상선암 환자에게 투여하는 것이 방사성 의약품의 대표적인 사례다. 최근 의료계에 양전자단층촬영 등 진단용 영상기법의 보급이 확대되고 있으며 암세포에 특이적으로 결합하는 항체도 속속 개발되고 있다. 또한, 실제 방사성 물질에 노출된다 해도 무분별하게 요오드화칼륨 등을 섭취할 경우 더 큰 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 전문가의 조언 없이 함부로 복용할 경우 더 위험하다는 것은 이미 알려진 사실. 마포구의 한 약사는 "요오드화칼륨에 대한 문의가 아직도 종종 들어온다. 이런 경우 요오드화칼륨은 전문의약품이기 때문에 처방전 없이 약국에서 팔 수 없다고 설명하고 걱정하지 않아도 된다고 돌려보낸다. 그래도 불안해 하는 소비자의 경우 요오드가 함유된 건기식이나 비타민 제품에 대해 말해주기도 한다"고 말했다.

이혜선 2011.05.03
A형간염 예방으로, A+ 캠퍼스 생활하세요!

대학생들이 ‘A형 간염 예방 건강 캠페인, 캠퍼스 A+’ 행사에서 오색 주사위를 던지고 있다. 최근 급증하는 A형 간염은 항체 보유율이 낮은 20~30대에서 가장 많이 발생하는 것으로 알려져 있다. 대학생들에게 A형 간염 예방의 중요성을 알리기 위해 마련된 이번 캠페인은 오는 4일까지 한양대, 수원대, 고려대 등에서 진행될 예정이다.

이혜선 2011.05.03
산업 /

휴미라, 평생 보험 급여와 환자 약가 부담 낮아져

애보트는 오늘 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제인 ‘휴미라’에 대한 환자 본인 부담률이 5월 1일부터 기간제한 없이 평생 10%로 보장되고 환자 약제비 본인 부담금도 인하됨에 따라 환자들의 휴미라 치료 접근성이 대폭 확대된다고 밝혔다. 적응증별 최대 51개월까지 일정기간만 인정되던 휴미라의 보험급여 기간은 지난 해 10월 철폐된 바 있다. 여기에 보험 급여 기준에 해당하는 경우 환자 약제비 부담률이 보험 급여 기간 제한없이 평생 10%로 이번에 확대 적용됐다. 서울성모병원 류마티스내과 과장 박성환 교수는, “이번 조치로 자가면역질환 환자들이 경제적 부담을 덜고 정 기간 이후에도 꾸준히 효과적인 치료로 평생 질환을 관리할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 대한장연구학회 회장 및 경희의료원 소화기내과 과장 김효종 교수는, “최근 보건복지부의 건강 보험급여 기준 개정에 따라 환자들의 약제비 본인부담률이 10%로 경감돼 환자들의 경제적 부담이 줄고, 평생 치료의 길이 열린 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 한국애보트 대표이사 유홍기 사장은, “이번 보험 확대는 휴미라 치료가 필요한 환자들에게 보다 폭 넓은 치료 기회를 제공하게 될 것”이라면서 “평생관리가 필요한 환자들의 삶의 질을 높이는 데도 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 같은 적응증에 적용되는 레미케이드, 엔브렐 역시 휴미라에 앞서 보험급여가 확대된 바 있다.

이혜선 2011.05.03
산업 /

'1/4분기 하락세, 제약 존립 힘들어진다'

'획일적 약가 정책 반대한다' 제약계가 정부의 계속된 약가인하 정책 문제점을 지적하는 데 한 목소리를 냈다. 제약협회가 3일 오후 3시 제약협회 4층 대강당에서 이사장단회의, 약가제도위원회, 약가제도연구위원회 통합 워크샵'에서 제약협회와 제약계 참석자들은 정부 약가인하 정책 모순과 문제점을 조목 조목 지적하며,정부의 약가인하 정책이 현실을 고려하지 않은 획일적 정책이라는 데 인식을 같이 했다. 위크숍에서 제약협회 공정약가정책팀 장우순 팀장은 약제비 증가 주요 원인이 ‘사용량’에 있음에도 조치는 ‘약가인하’밖에 없다고 지적했다. 처방 품목수를 OECD 평균인 2개 수준으로만 줄여도 보험의약품의 대폭적인 일괄 인하 효과가 나타날 것임에도 정부는 ‘사용량’을 통제하기보다 효과가 불분명한 ‘약가인하’에 행정력을 집중하고 있다는 것. 이와 관련, 제약협회는 심평원의 2010년 3월 18일자 보도자료에 따르면, 의료이용량의 증가와 사용량의 증가로 약제비가 지속적으로 늘어나고 있고(‘05년~’09년 12.87%) 투약일수와 처방건수 증가가 약제비 증가의 주요 원인이라고 지목한 바 있다고 지적했다. 또 주력품목이 줄줄이 가격인하 중으로 추가인하를 감내할 여력도 없다며, 획일적 약가인하는 보험재정에 도움이 안되고 제약산업 발전에 부작용만 양산하고 있다고 주장했다. 특히 정부는 지난 1999년 보험약값의 30.7%(9900억원)를 일괄 인하해 이를 수가에 보전해준 바 있다고 지적하고, 수가는 늘고 약가는 낮아졌으므로 다음해 2조원의 약제비 비중 감소효과가 나타나야 하지만 오히려 늘어났고 강조했다. 이 같은 현실을 무시하고 정부는 약가관리 강화에만 정책을 집중하고 있다는 것. 장우순 팀장은 "정부에서 추가적으로 약가인하를 한다는 것은 제약산업을 포기하는 것으로 느낄 만큼 피해가 크다"며 "약가인하의 충격과 혼란, 기등재의약품 재산권 침해 등에도 불구하고 약가인하 정책이 과도하다"고 강조했다. 워크숍에서 이경호 제약협회장은 "기등재의약품 목록정비 이후 20%의 약가인하가 진행됐고 시장형 실거래가제도에 들어와서도 적어도 20% 정도의 임팩트가 있을 것으로 확인된다"며 "약제비 증가의 원인이 약가와 사용량에 기인하고 있다고 분석됐지만 사용량에 있어서는 정부가 아무런 조치를 하지 않았다" 고 지적했다. 또 "문제가 있는 약가에 대해 개별적으로 인하시키는 것은 이해하겠지만 리베이트 근절을 이유로 일괄적으로 인하하는 것은 제약산업과 건강보험의 동반성장을 가로막는 행위다"고 주장했다. 김윤섭 약가제도위원장(유한양행 사장)은 "시장형 실거래가제도 시행된 이후 1/4분기 실적이 전년 대비 하락세를 면치 못하고 있다"며 "올해, 내년 지나면서 더 영향력을 발휘해 기업 존립 자체가 힘들어 질 수도 있다"고 피력했다. 설명회 이후 마련된 질의응답 시간에서 김기호 CJ 약가담당부장은 "공보험이 있는 나라에서는 지속적인 약가인하 요구를 받을 수밖에 없다"며 "장기적으로 제약산업 발전을 위해 건강보험이 아닌 다른 차원의 고민을 시작할 때가 아닌가 싶다"고 진단했다.

이권구 2011.05.03
정책

편의점 감기약 판매 허용 '사실 아니다' 해명

보건복지부가 '밤 9시 이후 편의점에서 감기약 판매를 허용하는 방안을 사실상 확정했다'는 것은 사실이 아니라고 3일 밝혔다. 복지부는 최근 '약국이 문을 닫는 시간에 편의점에서 약을 판매하는 것을 허용하고, 관리는 약사가 하는 방안이 정부안으로 사실상 확정됐다'는 일부 보도 내용에 대해 정부안이 확정됐다는 것은 사실이 아니라고 해명했다. 의약품 안전성을 우선 고려해야 한다는 기존 입장에는 변함이 없으며, 공휴일과 심야시간에 국민의 의약품 구입 불편을 해소하기 위한 방안을 검토중이라는 것이 복지부의 설명이다. 이러한 과정에서 현재 어떠한 방안도 확정된 것은 없다는 것이다.

임채규 2011.05.03
글로벌

AZ ‘넥시움 I.V.’ 소아용 주사제 FDA 승인

아스트라제네카社는 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)의 소아용 주사제 ‘넥시움 I.V.’가 FDA로부터 허가를 취득했다고 2일 공표했다. 생후 1개월 이상의 소아들에게서 미란성(糜爛性) 식도염을 동반한 위산 역류증이 발생했고, 경구요법제 사용이 가능치 않거나 적절하지 못할 때 사용하는 단기요법제로 사용을 승인받았다는 것. 특히 1세 이하의 영‧유아들을 위한 프로톤 펌프 저해제(PPI)가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘넥시움 I.V.’가 처음이다. 아스트라제네카社의 마르타 일루에카 소화기 장애 부문이사는 “생후 1개월에서 17세 사이의 소아 미란성 식도염 동반 위식도 역류증 환자들을 위한 치료제가 승인됨에 따라 의사들은 영‧유아와 소아들을 치료할 때 중요한 치료대안을 추가로 확보할 수 있게 됐다”며 의의를 평가했다. 이제껏 충족되지 못했던 의료 니즈(needs)의 갭을 해소하는 데 상당한 기여가 기대되기 때문이라는 게 일루에카 이사의 설명. 또 소아들에게 역류성 증상이 빈도높게 발생하고 있더라도 치료를 필요로 할 정도는 아닌 경우가 다반사이지만, 지속적인 위식도 역류증은 성인환자들의 경우와 마찬가지로 큰 불편과 함께 식도에 손상을 유발하는 요인으로 자리매김되어 왔다고 일루에카 이사는 강조했다. 이와 관련, 소아 위식도 역류증을 해소하기 위한 1차 요법은 소식(小食)과 식사횟수 조절, 식습관 변화 등을 유도하기 위한 가족들의 노력이 꼽혀왔다. 문제는 이 같은 노력이 수포로 귀결되었을 경우 의사들의 입장에서도 FDA의 허가를 취득한 약물요법제를 찾기 어려운 현실에 있었다는 지적이다. ‘넥시움 I.V.’의 발매승인이 그 같은 틈새를 메워줄 최적의 치료대안으로 각광받을 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈이다. 다만 ‘넥시움 I.V.'를 10일 이상 장기투여했을 때 기대할 수 있는 효능과 안전성은 아직까지 명확하게 확립되어 있지 못한 상태이다.

이덕규 2011.05.03
의협 경만호 회장 집행부 개각 단행

경만호 대한의사협회 회장은 3일, 남은 임기 1년 동안 최대한의 회무 성과를 도출하기 위한 인적 쇄신책으로 상임이사진에 대한 중폭의 개각을 단행했다. 우선, 의협의 안살림을 맡고 있는 임명했다. 상근부회장의 경우 회무의 연속성을 기하기 위해 6월 1일자로 임명키로 했다. 개원의들과 젊은 의사들의 민심을 최대한 반영하기 위해 기획이사에 김동석 서울산부인과의원 원장(현 강서구의사회 회장)을, 공보이사 겸 대변인에 한동석 서울신경외과의원 원장(전 정보통신이사)을, 정책이사에 한정호 충북의대 교수를 각각 기용했다. 대국민, 대회원 소통 강화 차원에서 부대변인직을 신설, 이혁 보험이사가 겸직토록 했으며, 한동석 공보이사 겸 대변인 임명으로 공석이 된 정보통신이사직에는 은상용 정책이사를 임명했다. 보험 및 의무 파트의 역량 강화를 위해 양훈식 보험이사를 실무형 보험부회장으로 인선하고, 보험전문가인 김영재 교보생명 부속의원 원장을 기용해 이혁 보험이사와 함께 삼각 협조체계를 구축했다. 의무이사 수를 증원해 이재호 의무전문위원을 새 의무이사로 투입했다. 회계 투명화를 위해 임준묵 청안회계법인 공인회계사를 재무이사로 영입했다. 의협은 집행부 개편에 따라 사무처 조직을 일부 개편하는 등 조직 재정비를 진행하고, 남은 임기 1년에 따른 회무 방향에 대해 조만간 회원들에게 보고할 예정이다.

최재경 2011.05.03
정책

문경태 前제약협회 부회장, 법무법인 세종 고문 위촉

문경태 前한국제약협회 상근 부회장이 5일자로 법무법인 세종 고문으로 위촉됐다.

김용주 2011.05.03
커피 자주 마시면 고혈압 지름길 확실해요?

커피를 빈번히 마셨다고 하더라도 이것이 고혈압이 발생할 위험성을 높이는 요인으로 작용하지는 않는 것으로 사료된다는 연구결과가 도출됐다. 총 17만2,567명을 대상으로 진행되었던 6건의 연구사례들을 면밀히 분석한 결과 그 같은 잠정결론에 도달할 수 있었다는 것. 미국 루이지애나주립대학 공중보건학부의 리웨이 첸 박사 연구팀은 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 6월호에 게재를 앞둔 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘습관적인 커피 음용과 고혈압 발생의 상관성: 전향성 관찰연구 사례들의 체계적인 고찰 및 심층분석’. 첸 박사팀이 분석한 6건의 연구사례들은 하루 한잔 이하에서부터 5잔 이상까지 조사대상자들의 1일 커피 음용횟수를 파악한 뒤 지난 2009년 8월까지 최소 6.4년에서 최대 33.0년에 걸쳐 추적조사를 계속하는 방식으로 진행되었던 것이다. 조사작업을 진행한 결과 총 3만7,135명에서 고혈압이 발생한 것으로 조사되어 5명당 1명을 상회하는 비율에 해당하는 발생률이 집계되어 나왔다. 그러나 연구팀은 조사대상자들 가운데 하루 5잔 이상의 커피를 마셨던 그룹과 커피를 거의 마시지 않았던 그룹 사이에서 나타난 고혈압 발생률에 별다른 차이가 없었다는 점에 주목했다. 따라서 적어도 현재로선 커피 음용과 고혈압 발생 사이에 인과관계를 언급하기에는 증거가 불충분해 보인다는 것이다. 그럼에도 불구, 첸 박사는 “매일 커피를 3잔 이상 습관적으로 마셨던 그룹이 하루 한잔 이하의 커피를 음용한 그룹과 비교했을 때 고혈압 발생률이 높게 나타나지는 않았다”고 결론지었다. 다만 하루 1~3잔 사이의 커피를 마신 그룹에서 소폭이나마 고혈압 발생률이 높아졌음을 시사한 자료는 눈에 띄었다고 피력했다. 하지만 이번에 도출된 결론은 어디까지나 잠정적인 것일 뿐, 후속연구를 통해 보다 많은 자료가 축적되어야 할 것이라며 신중한 입장을 내보였다. 또 개인별 유전적 배경에 따라 커피 음용에 따른 영향 또한 다르게 나타날 수 있다는 사실도 감안되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2011.05.03

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